Азимакс mr инструкция по применению

Лекарственная форма выпуска: Капсулы 250 мг N6 (1х6; 2х3), 500 мг N3 (1х3) (упаковки контурные ячейковые).

СОСТАВ:
Каждая капсула содержит:
Активное вещество: дигидрат азитромицина — 262,0 мг эквивалентного азитромицину (USP 26) — 250 мг.
Вспомогательные вещества:
Крахмал картофельный (Eur.Ph) — 10,3 мг;
Стеарат магния (Eur.Ph) — 39,38 мг;
Гидроксипропилцеллюлоза — 12,6 мг
Описание: Для дозировки 500 мг: капсулы твердые желатиновые № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами. Цвет корпуса капсул №0 – зеленый, крышечка- зеленная. Содержимое капсул порошок с различным размером частиц белого цвета.

Со стороны пищеварительной системы:
— возможны – тошнота, рвота, метеоризм, боли в животе, мелена, холестатическая желтуха, у детей запоры, гастрит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, отсутствие аппетита; транзиторное повышение активности печеночных ферментов;

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
— сердцебиение, боль в грудной клетке.

Со стороны нервной системы:
— головокружение, головная боль, вертиго, сонливость, гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна.

Со стороны мочеполовой системы:
— вагинальный кандидомикоз, нефрит.

Аллергические реакции:
— сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Прочие:
— гипергликемия, артралгия.

В сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

источник

активное вещество — азитромицин 250 мг,

вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал желатинизированный

состав корпуса и крышки капсул: комплекс меди с хлорофиллинами, титана диоксид Е171, желатин.

активное вещество — азитромицин 500 мг,

вспомогательные вещества: магния стеарат

состав корпуса и крышки капсул: комплекс меди с хлорофиллинами, титана диоксид Е171, желатин.

Твердые желатиновые капсулы размером №0, с крышечкой и корпусом зеленого цвета. Содержимое капсул – белый порошок.

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Азитромицин.

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается из желудочно кишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь в дозе 500 мг, максимальная концентрация в крови достигается через 2,5–3 часа и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность – 34 %.

Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10–50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким значением pH, окружающей лизосомы. Это определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24–34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5–7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (трех — и пятидневные) курсы лечения.

В печени деметилируется с образованием неактивных метаболитов. Выводится в 2 этапа, преимущественно с желчью: время снижения концентрации в крови первой фазы (в интервале 8–24 часа) — 14–20 часов, второй фазы (в интервале 24–72 часа) — 41 час, что позволяет принимать препарат 1 раз в сутки.

Фармакодинамика

Азимак антибактериальное средство широкого спектра действия, является первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Азимак активен в отношении ряда грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококков группы С, F и G, Staphylococcus aureus, S. epidermidis. He оказывает действия на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину. Эффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и Н. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis и В. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis.

Активен в отношении Campylobacter jejuni, некоторых анаэробных микроорганизмов: Clostridium perfringens, а также Micobacteria avium complex, Кроме того, эффективен в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов, в том числе: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и С. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями

— ангина, синусит, тонзиллит, средний отит

— бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония,

обострение хронического бронхита

— хроническая мигрирующая эритема — начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы

— неосложненный уретрит и/или цервицит

— заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с

Азимак следует обязательно принимать за час до еды или через 2 ч после еды. Препарат принимают 1 раз в сутки.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет или с массой тела >45 кг при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг в 1 день, затем по 250 мг со 2 по 5 день или по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г).

При острых инфекциях урогенитального тракта назначают однократно 1 г.

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения первой стадии (erythema migrans) назначают по 1 г в 1 день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г).

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г в сутки в течение 3-х дней в составе комбинированной терапии.

В случае пропуска приема одной дозы препарата следует пропущенную дозу принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 часа. У пожилых лиц и у больных с нарушенной функцией почек нет необходимости менять дозировку.

Детям назначают препарат с учетом массы тела.

Детям в возрасте старше 6 лет или с массой тела более 25 кг из расчета: в 1 день 10 мг/кг массы тела; в последующие 4 дня – по 5 мг/кг. Возможен трехдневный курс лечения; в этом случае разовая доза составляет 10 мг/кг. Курсовая доза – 30 мг/кг массы тела.

Для детей в возрасте младше 6 лет с массой тела 1/100, 1/1000, 1/1000, 1/10000,

источник

активное вещество — азитромицин 250 мг,

вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал желатинизированный

состав корпуса и крышки капсул: комплекс меди с хлорофиллинами, титана диоксид Е171, желатин.

активное вещество — азитромицин 500 мг,

вспомогательные вещества: магния стеарат

состав корпуса и крышки капсул: комплекс меди с хлорофиллинами, титана диоксид Е171, желатин.

Твердые желатиновые капсулы размером №0, с крышечкой и корпусом зеленого цвета. Содержимое капсул – белый порошок.

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Азитромицин.

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается из желудочно кишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь в дозе 500 мг, максимальная концентрация в крови достигается через 2,5–3 часа и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность – 34 %.

Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10–50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким значением pH, окружающей лизосомы. Это определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24–34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5–7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (трех — и пятидневные) курсы лечения.

В печени деметилируется с образованием неактивных метаболитов. Выводится в 2 этапа, преимущественно с желчью: время снижения концентрации в крови первой фазы (в интервале 8–24 часа) — 14–20 часов, второй фазы (в интервале 24–72 часа) — 41 час, что позволяет принимать препарат 1 раз в сутки.

Фармакодинамика

Азимак антибактериальное средство широкого спектра действия, является первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Азимак активен в отношении ряда грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококков группы С, F и G, Staphylococcus aureus, S. epidermidis. He оказывает действия на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину. Эффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и Н. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis и В. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis.

Активен в отношении Campylobacter jejuni, некоторых анаэробных микроорганизмов: Clostridium perfringens, а также Micobacteria avium complex, Кроме того, эффективен в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов, в том числе: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и С. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями

— ангина, синусит, тонзиллит, средний отит

— бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония,

обострение хронического бронхита

— хроническая мигрирующая эритема — начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы

— неосложненный уретрит и/или цервицит

— заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с

Азимак следует обязательно принимать за час до еды или через 2 ч после еды. Препарат принимают 1 раз в сутки.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет или с массой тела >45 кг при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг в 1 день, затем по 250 мг со 2 по 5 день или по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г).

При острых инфекциях урогенитального тракта назначают однократно 1 г.

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения первой стадии (erythema migrans) назначают по 1 г в 1 день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г).

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г в сутки в течение 3-х дней в составе комбинированной терапии.

В случае пропуска приема одной дозы препарата следует пропущенную дозу принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 часа. У пожилых лиц и у больных с нарушенной функцией почек нет необходимости менять дозировку.

Детям назначают препарат с учетом массы тела.

Детям в возрасте старше 6 лет или с массой тела более 25 кг из расчета: в 1 день 10 мг/кг массы тела; в последующие 4 дня – по 5 мг/кг. Возможен трехдневный курс лечения; в этом случае разовая доза составляет 10 мг/кг. Курсовая доза – 30 мг/кг массы тела.

Для детей в возрасте младше 6 лет с массой тела 1/100, 1/1000, 1/1000, 1/10000,

источник

Капсулы по 250 мг: азитромицин 250 мг.

Капсулы по 500 мг: азитромицин 500 мг.

Капсулы по 250 мг: магния стеарат, крахмал желатинизированный.

Капсулы по 500 мг: магния стеарат.

• ангина, синусит, тонзиллит, средний отит

• бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита

• скарлатина

• хроническая мигрирующая эритема — начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы

• неосложненный уретрит и/или цервицит

• болезнь Лайма (боррелиоз)

• заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori

• баспада, синуситте, тонзилитте, ортаңғы отитте

• бактериялық бронхитте, интрстициальді және альвеолярлы пневмонияда, созылмалы бронхиттің қабынуында

• жәншауда

• созылмалы көшпелі эритемада – Лайм ауруының бастапқы сатысында, тілмеде, импетиогда, қайталанған пиодерматоздарда

• асқынбаған уретритте және/немесе цервицитте

• лайм ауруында (бореллиозда)

• асқазан мен он екі елі ішектің Helicobacter pylori ұласқан ауруларында тыныс жолдары төменгі бөліктерінің жұқпаларын шектелген ошақты қолданады.

• повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам

• тяжелые нарушения функции печени и почек

• детский возраст до 6 лет

• Макролидті антибиотиктерге жоғары сезімталдықта

• бауыр мен бүйрек қызметінің ауыр бұзылуларында

• жүктіліктің І-ші триместрінде

• 6 жасқа дейінгі балаларға

• головокружение, головная боль, вертиго, сонливость повышенная утомляемость; у детей — головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна

• мелена, холестатическая желтуха, метеоризм, тошнота, рвота, диарея, запор, снижение аппетита, гастрит, обратимое умеренное повышение активности печеночных ферментов

• нефрит

• вагинальный кандидоз

• ощущение сердцебиения, боли в грудной клетке

• кожные высыпания, отек Квинке, крапивница, фотосенсибилизация, зуд

• в отдельных случаях — нейтрофилия, эозинофилия (измененные показатели возвращаются к норме через 2-3 недели после прекращения лечения)

• бас айналуы, бас ауыруы, вертиго, ұйқышылдық, қатты шаршау; балаларда — бас ауыруы, (ортаңғы отитті емдегенде), асқын кинезия, үрей, невроз, ұйқының бұзылуы.

• мелена, холестатикалық сары ауру, метеоризм, жүрек айнуы, құсу, диарея, іштің қатуы, тәбеттің төмендеуі, гастрит, бауыр аминотрансферазасы, билирубин, қандағы эозинофилдер деңгейінің транзиторлы жоғарылауы. Емдеу аяқталғаннан кейін 2-3 апта өткенде көрсеткіштер қалпына келеді.

• интерстициальді нефрит, бүйректің жедел жеткіліксіздігі

• қынаптық кандидоз

• жүректің соғуын сезіну, кеуде қуысының ауыруы, аритмиялар

• тері бөртпелері, Квинке ісінуі, есекжем, фтотсенсибилизация, қышыма

• жекелеген жағдайларда — нейтрофилия, эозинофилия (өзгерген көрсеткіштер емдеуді тоқтатқаннан кейін 2-3 апта өткенде қалпына келеді)

Препаратты бауыры мен бүйрегінің қызметі бұзылған науқастарға немесе аритмияға немесе QT аралығының ұзаруына бейім адамдарға препаратты тағайындағанда сақ болу керек (қарыншалық аритмия болуы ықтимал). Преапаттың бір дозасын өткізіп алған жағдайда — өткізіп алған дозаны мүмкіндігінше ертерек, ал келесілерін 24 сағаттық үзілістермен қабылдау керек. Азимак пен антацидтік препараттарды қабылдау аралықтарындағы үзіліс 2 сағаттан кем болмауға тиіс.

Дәрілік заттың көлік құралдары немее қауіпті механизмдерді қабылдау қабылетінеәсер ету ұзақтығы

Азимакты міндетті түрде тамақтануға дейін 1 сағат бұрын немесе тамақтанудан кейін 2 сағат өткенде қабылдау керек. Препаратты тәулігіне 1 рет қабылдайды. Ересектерге жоғарғы және төменгі тыныс жолдарының, тері мен жұмсақ тіндер жұқпаларында 3 күн бойы тулігіне 500 мг-нан тағайындайды (курстық дозасы — 1,5 г). Урогенитальді жолдың жедел жұқпаларында бір рет 1 г тағайындайды. Лайм ауруында (бериллиозда) бастапқы сатысын (erythema migrans) емдеу үшін 1-ші күні 1 г-нан және 2-күннен 5-ші күнге дейін күн сайын 500 мг-нан (курстық дозасы -3 г). 6 жастан үлкен балаларға препаратты дене салмағын ескере отырып тағайындайды.

Денесінің салмағы 10 келіден асатын балаларға: дене салмағының әр келісіне шаққанда 1-ші күні 10 мг; келесі 4 күн бойы – 5 мг-кг-дан. Үш күндік емдеу курсы болуы мүмкін; бұл жағдайда бір реттік доза 10 мг/кг құрайды. Курстық доза – дене салмағының әр келісіне шаққанда 30 мг. 6 жасқа дейінгі балаларға капсула препаратты беруге болмайды.

Белгілері: жүректің қатты айнуы, уақытша естімей алу, құсу, іштің өтуі.

Емдеу: белгісіне қарай ем жүргізу.

Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10–50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким значением pH, окружающей лизосомы. Это определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс.

Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24–34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.

Азитромицин асқазан-ішек жолынан жылдам сіңеді, бұл оның қышқылды ортадағы төзімділігіне және липофильділігіне байланысты. 500 мг дозада ішке қабылдағаннан кейін қандағы ең жоғары қанығу деңгейіне 2,5-3 сағат өткенде жетеді және 0,4 мг/л құрайды. Биожетімділігі 37% құрайды. Тыныс алу жолдарына, урогенитальдық жолдың органдары мен тіндеріне, тері мен жұмсақ тіндерге жақсы өтеді. Сонымен бірге фагоциттермен, полиморфты ядролық лейкоциттермен және макрофагтармен жұқпа орнына тасымалданады, мұнда бактериялардың болуымен бөлініп шығады.

Тіндердегі жоғары (қан плазмасындағыдан 10-15 есе артық) концентрациясы мен жартылай шығарылу кезеңінің ұзақтығы азитромициннің қан плазмасы ақуыздарымен байланысуы төмен болуымен, сондай-ақ оның эукоритикалық тіндерге өте алуына және қоршаған лизосомалардың рН төмен ортасында қанығу даеңгейінің арту қабілетіне байланысты. Бұл өз кезегінде ықтимал таралу көлемінің үлкен (31,1 л/кг) болуын және плазмалық жоғары клиренсін айқындайды. Азитромициннің негізінен лизосомаларда жинақталу қабілеті жасушаішілік қоздырғыштардың шығарылуы үшін маңызды болмақ. Фагоциттер азитромицинді жұқпаның шоғырланған жеріне жеткізеді, мұнда ол фагоцитоз үдерісінде босап шығады.

Жұқпа ошақтарындағы азитромицинің концентрациясы сау тіндердегіге қарағанда (орташа алғанда 24-34%) жоғары болады және қабынбалы ісіну дәрежесіне қарай ауытқып отырады. Фагоцитерде қанығу деңгейінің жоғары болуына қарамастан азитромицин олардың қызметіне елеулі әсер етпейді. Азитромицин қабыну ошағында бактерицидті қанығу деңгейінде соңғы дозаны қабылдаудан кейін 5-7 күн сақталады, бұл емдеудің қысқа (3 күндік және 5 күндік) курстарын әзірлеуге мүмкіндік береді.

Азимак әсер ауқымы кең антибиотик, макролидтік антибиотиктердің жаңа қосалқы тобы — азолидтердің өкілі болып табылады. Қабыну ошағында жоғары қанығу деігейі түзілген кезде бактерицидті әсер етеді. Азимак бірқатар грамоң бактериялар: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, С, F және G тобындағы стрептококктар, Staphylococcus aureus, S.epidermis жөнінде белсенд. Эритромицинге төзімді грамоң бактерияларға әсер етпейді.

Грамотеріс бактериялар: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae және H. ducrei, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis пен B. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae және N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis жөнінде тиімді. Campylobacter jenjuni жөнінде, кейбір анаэробты микроорганизмдер: Clostridium perfiringens, сондай-ақ Micobacteria avium comlex жөнінде белсенді, бұдан бөлек жасушаішілік және басқадай микроорганизмдер, соның ішінде: Legionella pneumophila, Chlamidia trachomatis және C. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum жөнінде тиімді.

источник

активное вещество — азитромицин 250 мг,

вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал желатинизированный

состав корпуса и крышки капсул: комплекс меди с хлорофиллинами, титана диоксид Е171, желатин.

активное вещество — азитромицин 500 мг,

вспомогательные вещества: магния стеарат

состав корпуса и крышки капсул: комплекс меди с хлорофиллинами, титана диоксид Е171, желатин.

Твердые желатиновые капсулы размером №0, с крышечкой и корпусом зеленого цвета. Содержимое капсул – белый порошок.

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Азитромицин.

Азитромицин быстро всасывается из желудочно кишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь в дозе 500 мг, максимальная концентрация в крови достигается через 2,5–3 часа и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность – 34 %.

Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10–50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким значением pH, окружающей лизосомы. Это определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24–34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.
Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5–7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (трех — и пятидневные) курсы лечения.

В печени деметилируется с образованием неактивных метаболитов.
Выводится в 2 этапа, преимущественно с желчью: время снижения концентрации в крови первой фазы (в интервале 8–24 часа) — 14–20 часов, второй фазы (в интервале 24–72 часа) — 41 час, что позволяет принимать препарат 1 раз в сутки.

Азимак антибактериальное средство широкого спектра действия, является первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Азимак активен в отношении ряда грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококков группы С, F и G, Staphylococcus aureus, S. epidermidis. He оказывает действия на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину. Эффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и Н. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis и В. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis.

Активен в отношении Campylobacter jejuni, некоторых анаэробных микроорганизмов: Clostridium perfringens, а также Micobacteria avium complex, Кроме того, эффективен в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов, в том числе: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и С. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями

— ангина, синусит, тонзиллит, средний отит

— бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония,

обострение хронического бронхита

— хроническая мигрирующая эритема — начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы

— неосложненный уретрит и/или цервицит

— заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с

Азимак следует обязательно принимать за час до еды или через 2 ч после еды. Препарат принимают 1 раз в сутки.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет или с массой тела >45 кг при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг в 1 день, затем по 250 мг со 2 по 5 день или по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г).

При острых инфекциях урогенитального тракта назначают однократно 1 г.

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения первой стадии (erythema migrans) назначают по 1 г в 1 день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г).

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г в сутки в течение 3-х дней в составе комбинированной терапии.

В случае пропуска приема одной дозы препарата следует пропущенную дозу принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 часа. У пожилых лиц и у больных с нарушенной функцией почек нет необходимости менять дозировку.

Детям назначают препарат с учетом массы тела.

Детям в возрасте старше 6 лет или с массой тела более 25 кг из расчета: в 1 день 10 мг/кг массы тела; в последующие 4 дня – по 5 мг/кг. Возможен трехдневный курс лечения; в этом случае разовая доза составляет 10 мг/кг. Курсовая доза – 30 мг/кг массы тела.

Для детей в возрасте младше 6 лет с массой тела

Часто (>1/100, 1/1000, 1/1000, 1/10000,

— повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам

— тяжелые нарушения функции печени и почек

— первый триместр беременности и период лактации

Антацидные средства (содержащие алюминий, магний), этанол и прием пищи в значительной степени уменьшают всасывание азитромицина, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды.

Не отмечено взаимодействие препарата с теофиллином, пероральными антикоагулянтами, карбамазепином, фенитоином, дигоксином, циклоспорином.

При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (спазм сосудов, дизестезия). Линкозамины снижают, а тетрациклин и хлорамфеникол повышают эффективность азитромицина.

При необходимости совместного приема Азимака с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени

Азитромицин фармацевтически несовместим с гепарином.

Необходимо соблюдать перерыв 2 ч при одновременном применении антацидов.

У пациентов, получивших лечение азитромицином, в редких случаях наблюдались серьезные аллергические реакции, включая ангионевротический отек и анафилактические реакции (с фатальным исходом), такие как синдром Стивенса-Джонса и токсический эпидермальный некролиз. Эти пациенты нуждаются в более продолжительном периоде наблюдения и симптоматической терапии.

В связи с тем, что азитромицин, главным образом, выводится через печень, необходимо соблюдать осторожность при применении азитромицина у пациентов с нарушениям функции печени. Были зарегистрированы случаи фульминантного гепатита, которые могут привести к опасной для жизни печеночной недостаточности.

Сообщается о следующих побочных действиях при приеме антибиотиков группы макролидов: желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию и трепетание-мерцание (желудочков), у пациентов с удлиненным QT интервалом.

Крайне редко на фоне лечения азитромицином может быть трепетание-мерцание (желудочков) и последующий инфаркт миокарда у лиц, имевших в анамнезе аритмию.

Удлиненная сердечная реполяризация и интервал QT, которые повышали риск развития сердечной аритмии и трепетания/мерцания желудочков, наблюдались при лечении другими макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлиненной сердечной реполяризации.

Применение препарата во втором и третьем триместрах беременности возможно, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время лечения препаратом необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, понос

источник

ҚЎЛЛАШ БЎЙИЧА ЙЎРИҚНОМА

Препаратнинг савдо номи: MR Азимакс

Таъсир этувчи модда (ХПН): азитромицин

Дори шакли: капсулалар.

бир капсула қуйидагиларни сақлайди:

фаол модда: азитромицин дигидрати – 250 мг ёки 500 мг;

ёрдамчи моддалар: магний стеарати, картошка крахмали.

№1 ёки №0 ўлчамли қаттиқ желатин капсулалар.

Капсулалар №1 ранги – корпуси-яшил, қопқоғи-яшил,

Капсулалар №0 ранги – корпуси-яшил, қопқоғи-яшил.

Капсулалар ичидаги – оқ рангли кукун.

Фармакотерапевтик гуруҳи: Антибиотик (макролидлар гуруҳи).

АТХ коди: J01FA10

Фармакологик хусусиятлари

Кенг таъсир доирасига эга антибиотик. Янги макролид антибиотиклари – азалидлар гуруҳининг биринчи вакили ҳисобланади. Яллиғланиш ўчоғида юқори концентрацияси ҳосил бўлганида бактерицид таъсир кўрсатади.

Препаратга граммусбат кокклар: Streptococcus pneumoniae, St.piogenes, St.agalactiae, C, F ва G гуруҳи стрептококклари, St.viridans, Staphylococcus aureus; грамманфий бактериялар: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetelаa pertussis, B.parapertussis, Legionella pneumonila, H.ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae ва Gardnerella vaginatis; айрим анаэроб микроорганизмлар: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; шунингдек Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi сезгир.

Эритромицинга чидамли граммусбат бактерияларга нисбатан фаол эмас.

Фармакокинетикаси

Препарат меъда-ичак йўлларидан тез сўрилади, бу уни кислотали муҳитга чидамлилиги ва липофиллиги билан боғлиқ. Ичга 500 мг қабул қилинганидан кейин азитромициннинг қон плазмасидаги максимал концентрациясига (С_мах) 2,5-2,96 соатда эришилади ва у 0,4 мг/л ни ташкил қилади. Биокираолишлиги 37% ни ташкил қилади.

Нафас йўлларига, урогенитал йўлларининг аъзолари ва тўқималарига (хусусан, простата безига), тери ва юмшоқ тўқималарга яхши ўтади. Тўқималардаги юқори концентрацияси (қон плазмасидагига нисбатан 10-50 марта юқори) ва ярим чиқарилиш даврининг (Т_1/2) узоқлиги, азитромициннинг қон плазмаси оқсиллари билан паст даражада боғланиши, шунингдек уни эукариотик ҳужайраларга кираолиш қобилияти ва рН паст бўлган лизосомалар атрофидаги муҳитда кўпроқ тўпланиши билан боғлиқ. Бу ўз навбатида, катта эҳтимолий тақсимланиш ҳажмини (V_d-31,1 л/кг) ва юқори плазма клиренсини белгилайди. Азитромицинни кўпроқ лизосомаларда тўпланиш қобилияти, айниқса, ҳужайра ички қўзғатувчиларининг чиқарилиши учун муҳимдир.

Фагоцитларнинг азитромицинни инфекция жойига етказиб бериши, у ерда унинг фагоцитоз жараёнида ажралиб чиқиши исботланган. Азитромициннинг концентрацияси инфекция ўчоғида, соғлом тўқималарга нисбатан (ўртача 24-34% га) ишонарли юқори ва яллиғланиш шиши даражаси билан мос келади. Фагоцитлардаги юқори концентрациясига қарамай, азитромицин уларнинг фаолиятига сезиларли таъсир кўрсатмайди.

Азитромицин яллиғланиш ўчоғида бактерицид концентрацияларда, охирги қабул қилинган дозадан кейин 5-7 кун давомида сақланади, бу қисқа (3 кунлик ва 5 кунлик) даволаш курсларни ишлаб чиқиш имконини беради

Препарат жигарда метил гурухини йўқолиш йўли билан метаболизмга учрайди.

Азитромицин қон плазмасидан 2 босқичда чиқарилади: Т_1/2 даври қабул қилингандан кейин 8 дан 24 соат оралиғида 14-20 соатни ва 24 дан 72 соат оралиғида – 41 соатни ташкил қилади, бу препаратни суткада 1 марта қўллаш имконини беради. Асосан ўзгармаган ҳолда 50% – ичак орқали, 6% – буйрак орқали чиқарилади.

Қўлланилиши

Препаратга сезгир қўзғатувчилар чақирган инфекцион-яллиғланиш касалликлари:

• қуйи нафас йўлларининг инфекциялари – бактериал ва типик пневмониялар, бронхит;
• юқори нафас йўлларининг ва ЛОР-аъзоларининг инфекциялари (ангина, синусит, тонзиллит, ўрта отит);
• урогенитал йўлларининг инфекциялари-асоратланмаган уретрит ва/ёки цервицит, цервиковагинит ва сальпингит;
• тери ва юмшоқ тўқималарнинг инфекциялари-фолликулит, фурункуллар, карбункуллар, хуснбузар тошмаси (Acne vulgaris), импетиго, пиодермия, инфекцияланган дерматозлар, инфекцияланган дерматит, целлюлит ва сарамас;
• Лайм касаллиги (боррелиоз), бошланғич босқичини (erythema migrans) даволаш учун;
• меъда ва ўн икки бармоқ ичакнинг Helicobacter pylori билан ассоциация бўлган касалликларида қўлланади.

Қўллаш усули ва дозалари

Препарат овқатланишдан 1 соат олдин ёки 2 соат кейин, суткада 1 марта қабул қилинади.

Катталарга юқори ва қуйи нафас йўлларининг инфекцияларида, тери ва юмшоқ тўқималарнинг инфекцияларида суткада 500 мг дан 3 кун давомида (курс дозаси – 1,5 г) буюрилади.

Лайм касаллигида (боррелиозда) бошланғич босқичини (erythema migrans) даволаш учун 1 г дан биринчи куни ва 500 мг дан ҳар куни 2-кундан 5 кунгача (курс дозаси – 3 г) буюрилади.

Асоратланмаган уретрит ва/ёки цервицитда бир марта 1 г дан буюрилади.

Меъда ва ўн икки бармоқ ичакнинг Helicobacter pylori билан ассоцияция бўлган касаллигида суткада 1 г дан 3 кун давомида мажмуавий даволаш таркибида буюрилади.

Болаларга: препарат тана вазнига 10 мг/кг ҳисобидан суткада 1 марта 3 кун давомида буюрилади. Курс дозаси – тана вазнига 30 мг/кг ни ташкил қилади.

Препаратни болалардаги Erythema migrans ни даволашда биринчи куни 20 мг/кг тана вазнига ва 2-дан 5 кунгача 10 мг/кг дозада буюрилади.

Ножўя таъсирлари

Овқат ҳазм қилиш тизими томонидан: кўнгил айниши, қусиш, метеоризм, диарея, қорин оғриғи; мелена, холестатик сариқлик, болаларда қабзиятлар, гастрит, оғиз шиллиқ қаватининг кандидози, иштаҳани йўқолиши, жигар ферментлари фаоллигини транзитор ошиши.

Юрак-қон томир тизими томонидан: юрак уриши, кўкрак қафасида оғриқ.

Нерв тизими томонидан: бош айланиши, бош оғриғи, вертиго, уйқучанлик, гиперкинезия, хавотирлик, невроз, уйқуни бузилиши.

Сийдик-жинсий тизими томонидан: вагинал кандидомикоз, нефрит.

Аллергик реакциялар: тошма, эшакеми, ангионевротик шиш.

Бошқалар: гипергликемия, артралгия.

Қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатлар

Макролид гуруҳи антибиотикларига юқори сезувчанлик; жигар ва буйрак фаолиятини оғир бузилишлари, 12 ёшгача ва тана вазни 45 кг дан кам бўлган болалар (500 мг ли капсулалар учун) ва 3 ёшгача бўлган болалар (капсулалар учун), ҳомиладорлик ва лактация даврида қўллаш мумкин эмас.

Дориларнинг ўзаро таъсири

Антацидлар ва Н_2-гистамин рецепторларининг блокаторлари билан азитромицинни бир вақтда қабул қилиш препаратни сўрилишини ўзгартирмайди, аммо қондаги С_max ни 30% га камайтиради.

Препарат бир вақтда буюрилганда карбамазепин, диданозин, рифабутин ва метилпроднизолнинг қондаги концентрациясига таъсир қилмайди.

Терфенадин ва макролидлар синфи антибиотиклари бирга қабул қилинганида аритмия ва QT оралиғини узайишини чақириши мумкин.

Шохкуя алкалоидлари билан бир вақтда қўлланганида эрготизмни ривожланиш хавфини истисно қилиш мумкин эмас.

Варфарин билан бир вақтда қўлланганида Варфариннинг самараларини кучайиши қайд этилган.

Дигоксин ёки дигитоксин азитромицин билан бир вақтда қўлланганида юрак гликозидларининг қон плазмасидаги концентрациясини ошиши ва гликозид интоксикациясини ривожланиш хавфи сезиларли ошиши мумкин.

Циклоспорин билан бир вақтда қўлланганида циклоспориннинг қондаги миқдорини назорат қилиш тавсия этилади.

Ловастатин билан бир вақтда қўлланганида рабдомиолизни ривожланиш ҳоллари таърифланган.

Рифабутин билан бир вақтда қўлланганида нейтропения ва лейкопенияни ривожланиш хавфи ошади.

Циклоспорин билан бир вақтда қўлланганда циклоспориннинг метаболизми бузилади, бу циклоспорин чақирадиган ножўя ва токсик реакцияларни ривожланиш хавфини оширади.

Махсус кўрсатмалар

Препаратнинг бир дозасини қабул қилиш ўтказиб юборилса, ўтказиб юборилган дозани мумкин қадар эртароқ, кейинчалик – 24 соат танаффус билан қабул қилиш керак.

Ҳар қандай антибиотик билан даволашдаги каби азитромицин билан даволашда ҳам суперинфекция (шу жумладан, замбуруғли) қўшилиши мумкин.

Антацидлар, этанол ва овқат азитромициннинг сўрилишини секинлаштиради ва камайтиради, шунинг учун азитромицин ва юқорида кўрсатилган дори воситаларини қабул қилиш орасида камида 2 соатлик танаффус қилиш тавсия этилади.

Препаратни ҳомиладорликда қўллаш зарурати туғилган ҳолларда, фақат она учун кутилаётган фойда ҳомила учун бўлган потенциал хавфдан устун бўлганидагина қўллаш мумкин.

Азитромицинни лактация даврида қўллаш зарурати бўлганида эмизишни тўхтатиш тўғрисидаги масалани ҳал қилиш керак.

Препарат автотранспортни ҳайдаш қобилиятига ва диққатни юқори жамлашни ва психомотор реакциялар тезлигини талаб қилувчи фаолиятга таъсир қилмайди.

Препарат болалар ололмайдиган жойда сақлансин ва уни яроқлилик муддати ўтгач ишлатилмасин.

Дозани ошириб юборилиши

Симптомлари: кўнгил айниши, эшитишни вақтинча йўқолиши, қусиш, диарея.

Даволаш: меъдани ювиш, фаоллаштирилган кўмирни буюриш, симптоматик даволаш.

Чиқарилиш шакли

Капсулалар 250 мг ва 500 мг дан контур уяли ўрамларда.

Сақлаш шароити

Қуруқ ва ёруғликдан ҳимояланган жойда, 25 0 С дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин.

Яроқлилик муддати

Дорихоналардан бериш тартиби

источник

Капсулы твердые желатиновые, размер №0; цвет капсул — крышка и корпус зеленые; содержимое капсул — белый порошок.

Торговое название:	Азимак
Международное название:	Азитромицин
Лекарственная форма:	Капсулы по 250 мг, 500 мг
Показания к применению:	Лечение альвеолярной пневмонии Лечение ангины Лечение бактериального бронхита Лечение болезни 12-перстной кишки Лечение болезнь лаймы
Атс классификация:

1 капс.
азитромицин	250 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал желатинизированный.

Состав оболочки капсул: индигокармин, диоксид титана, железа оксид желтый, желатин.

3 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — упаковки картонные.

капс. 500 мг: 3 шт.
Рег. №: 9680/11 от 29.04.2011 — Истекло

Капсулы твердые желатиновые, размер №0; цвет капсул — крышка голубая, корпус белый; содержимое — белый порошок.

1 капс.
азитромицин	500 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат.

Состав оболочки капсул: индигокармин, диоксид титана, оксид железа черный, железа оксид желтый, желатин.

3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — упаковки картонные.

Антибиотик группы макролидов, является представителем азалидов. Подавляет РНК-зависимый синтез белка чувствительных микроорганизмов.

Активен в отношении грамположительных бактерий:

• Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes /группа A/);
• грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Borrelia burgdorferi, Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter spp., Legionella pneumophila; анаэробных бактерий: Bacteroides fragilis.

Азитромицин активен также в отношении Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Treponema pallidum.

Активен также в отношении Toxoplasma gondii.

Устанавливают индивидуально с учетом нозологической формы, тяжести течения заболевания и чувствительности возбудителя.

Взрослым внутрь — 0.25-1 г 1 раз/сут; детям — 5-10 мг/кг 1 раз/сут. Продолжительность приема 2-5 дней.

Со стороны пищеварительной системы:

• тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боли в животе, транзиторное повышение активности печеночных ферментов;
• редко — холестатическая желтуха.

Аллергические реакции:

• редко — кожная сыпь, ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Дерматологические реакции:

• редко — фотосенсибилизация.

Cо стороны ЦНС:

• головокружение, головная боль;
• редко — сонливость, слабость.

Со стороны системы кроветворения:

• редко — лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• редко — боли в груди.

Со стороны мочеполовой системы:

• вагинит;
• редко — кандидоз, нефрит, повышение остаточного азота мочевины.

Прочие:

• редко — гипергликемия, артралгия.

Азитромицин проникает через плацентарный барьер. Применение при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения азитромицина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени.

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

Азитромицин следует принимать не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи или антацидов.

При одновременном применении с алкалоидами спорыньи нельзя исключить риск развития эрготизма.

При одновременном применении азитромицина с варфарином описаны случаи усиления эффектов последнего.

При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с азитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.

При одновременном применении с дизопирамидом описан случай развития желудочковой фибрилляции.

При одновременном применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза.

При одновременном применении с рифабутином повышается риск развития нейтропении и лейкопении.

При одновременном применении нарушается метаболизм циклоспорина, что повышает риск развития побочных и токсических реакций, вызываемых циклоспорином.

источник

• ATX классификация: J01FA10 Азитромицин
• Мнн или группировочное наименование: Ацетазоламид
• Фармакологическая группа: J01F — МАКРОЛИДЫ И ИХ ПРОИЗВОДНЫЕ
• Производитель: GM PHARMACEUTICAL
• Владелец лицензии: GM PHARMACEUTICAL
• Страна: Неизвестно

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

активное вещество — азитромицин 250 мг,

вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал желатинизированный

состав корпуса и крышки капсул: комплекс меди с хлорофиллинами, титана диоксид Е171, желатин.

активное вещество — азитромицин 500 мг,

вспомогательные вещества: магния стеарат

состав корпуса и крышки капсул: комплекс меди с хлорофиллинами, титана диоксид Е171, желатин.

Твердые желатиновые капсулы размером №0, с крышечкой и корпусом зеленого цвета. Содержимое капсул – белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Азитромицин.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается из желудочно кишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь в дозе 500 мг, максимальная концентрация в крови достигается через 2,5–3 часа и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность – 34 %.

Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10–50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким значением pH, окружающей лизосомы. Это определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24–34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.
Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5–7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (трех — и пятидневные) курсы лечения.

В печени деметилируется с образованием неактивных метаболитов.
Выводится в 2 этапа, преимущественно с желчью: время снижения концентрации в крови первой фазы (в интервале 8–24 часа) — 14–20 часов, второй фазы (в интервале 24–72 часа) — 41 час, что позволяет принимать препарат 1 раз в сутки.

Фармакодинамика

Азимак антибактериальное средство широкого спектра действия, является первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Азимак активен в отношении ряда грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококков группы С, F и G, Staphylococcus aureus, S. epidermidis. He оказывает действия на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину. Эффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и Н. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis и В. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis.

Активен в отношении Campylobacter jejuni, некоторых анаэробных микроорганизмов: Clostridium perfringens, а также Micobacteria avium complex, Кроме того, эффективен в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов, в том числе: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и С. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями

— ангина, синусит, тонзиллит, средний отит

— бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония,

обострение хронического бронхита

— хроническая мигрирующая эритема — начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы

— неосложненный уретрит и/или цервицит

— заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с

Способ применения и дозы

Азимак следует обязательно принимать за час до еды или через 2 ч после еды. Препарат принимают 1 раз в сутки.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет или с массой тела >45 кг при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг в 1 день, затем по 250 мг со 2 по 5 день или по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г).

При острых инфекциях урогенитального тракта назначают однократно 1 г.

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения первой стадии (erythema migrans) назначают по 1 г в 1 день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г).

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г в сутки в течение 3-х дней в составе комбинированной терапии.

В случае пропуска приема одной дозы препарата следует пропущенную дозу принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 часа. У пожилых лиц и у больных с нарушенной функцией почек нет необходимости менять дозировку.

Детям назначают препарат с учетом массы тела.

Детям в возрасте старше 6 лет или с массой тела более 25 кг из расчета: в 1 день 10 мг/кг массы тела; в последующие 4 дня – по 5 мг/кг. Возможен трехдневный курс лечения; в этом случае разовая доза составляет 10 мг/кг. Курсовая доза – 30 мг/кг массы тела.

Для детей в возрасте младше 6 лет с массой тела 1/100, 1/1000, 1/1000, 1/10000, 0 C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

«GM Pharmaceuticals Ltd.», Грузия

Владелец регистрационного удостоверения

Грузия. г. Тбилиси, Квемо Поничала 65

Тел.: +995 32 2404801/02; Факс: +995 32 2404803

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представитель в РК г. Алматы, ул. Казыбек би, дом №125 66, кв. 198

телефон + 7(727) 385 22 57, + 7 (707) 723 27 72

адрес электронной почты: mss001@mail.ru

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

источник