Азафен мнн на латинском языке

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Торговое название: Азафен ® MB.

Химическое рациональное название: 2-(4-метил-1-пиперазинил)-10-метил-3,4-диазафеноксазина дигидрохлорид.

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки желтовато-зеленоватого цвета.
Допускается наличие мраморности.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Блокируя обратный нейрональный захват моноаминов пресинаптическими мембранами, увеличивает их содержание в синаптической щели, что приводит к купированию симптомов депрессии; наряду с этим азафену присуща центральная антисеротониновая активность, определяющая его седативное действие. В отличие от трициклических антидепрессантов не обладает холиноблокирующими свойствами. Не влияет на активность моноаминоксидаз (МАО).

Фармакокинетика

Быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, в значительной степени подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Время достижения максимальной концентрации (Тсмах) составляет 1,2 час, период полувыведения (Т 0,5) — 9 час. Выводится преимущественно с мочой.

Депрессивные расстройства легкой и средней степени тяжести (в т.ч. депрессивные состояния при хронических соматических заболеваниях).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Гиперчувствительность, выраженные нарушения функций печени и почек, ишемическая болезнь сердца, состояние после острого нарушения мозгового кровообращения, тяжелые инфекционные заболевания, сахарный диабет, беременность, кормление грудью, детский возраст.

Внутрь.
После установления оптимальной суточной дозы с использованием таблеток Азафен по 25 мг, назначают Азафен MB по 150 мг 1 раз (утром) или 2 раза (утром и вечером) с учетом эффективности и переносимости.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Усиление побочных эффектов.
Лечение симптоматическое.

Головная боль, головокружение, тошнота, рвота, аллергические реакции.

Потенцирует эффекты алкоголя и других средств, угнетающих центральную нервную систему, противогистаминных препаратов и антикоагулянтов; снижает эффективность противосудорожной терапии. Не следует назначать вместе с антидепрессантами-ингибиторами МАО или ранее 1 — 2 недель после их отмены.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Необходим периодический контроль функций печени и почек. Рекомендуется ограничить назначение препарата лицам, работа которых требует быстрой физической и психической реакции, например, управления транспортными средствами. В период лечения запрещен прием алкоголя.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки с модифицированным высвобождением по 150 мг.
По 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку (ПВХ/фольга или фольга/фольга). 3 контурные упаковки по 10 таблеток или 2 контурные упаковки по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА»
109029, Россия, г. Москва, Автомобильный проезд, д.6

источник

Таблетки желтовато-зеленоватого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской; допускается наличие мраморности.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 45 мг, лактозы моногидрат — 22 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 1.25 мг, магния стеарат — 1 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
200 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
250 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
300 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Таблетки с модифицированным высвобождением желтовато-зеленоватого цвета, круглые, двояковыпуклые; допускается наличие мраморности.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза (метоцел К4М Premium), коллидон 25 (повидон), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк (магния гидросиликат), магния стеарат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакодинамика

Трициклический антидепрессант. Блокируя обратный нейрональный захват моноаминов пресинаптическими мембранами, увеличивает их содержание в синаптической щели, что приводит к купированию симптомов депрессии. Тимолептическое действие препарата сочетается с седативной активностью и анксиолитическим эффектом. В отличие от трициклических антидепрессантов не обладает холиноблокирующими свойствами, не влияет на активность МАО, не оказывает кардиотоксического действия.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность — около 80%. Тmax после приема таблеток — 2 ч.

В таблетках Азафен MB активное вещество заключено в специальном матриксе-носителе, обеспечивающем постепенное высвобождение пипофезина в ЖКТ. Высвободившийся пипофезин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. При однократном приеме внутрь таблетки Азафена МВ 150 мг Cmax пипофезина в крови достигается через 3-4 ч и составляет 111 нг/мл.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы — 90%.

В значительной степени подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов.

В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является субстратом изоферментов CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, а преимущественно метаболизируется под влиянием CYP1A2.

T1/2 после приема таблеток — 16 ч, T1/2 после приема таблеток с модифицированным высвобождением — 9 ч. Выводится из организма в основном почками.

Время нахождения препарата в организме (MRT) — в среднем 13.4 ч (от 10 до 20 ч). При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между двумя дозами сглаживаются. Выводится из организма преимущественно почками.

— депрессивные расстройства легкой и средней степени тяжести (в т.ч. депрессивные состояния при хронических соматических заболеваниях).

— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;

— одновременный прием ингибиторов МАО;

— период лактации (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует назначать препарат при хронической сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, при ИБС, состоянии после острого нарушения мозгового кровообращения, инфекционных заболеваниях, сахарном диабете, в детском возрасте (недостаточно данных о безопасности применения).

Начальная доза для взрослых составляет 25-50 мг в 2 приема (утром и в обед). При хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают до 150-200 мг/сут (в 3-4 приема, последний прием перед сном), в некоторых случаях — до 400 мг/сут. Оптимальная суточная доза — 150-200 мг, максимальная суточная доза — 400-500 мг. При достижении желаемого эффекта переходят на поддерживающие дозы — 25-75 мг/сут. Курс лечения — до 1 года (не менее 1-1.5 мес).

После установления оптимальной суточной дозы с использованием таблеток Азафен по 25 мг, назначают Азафен MB (таблетки с модифицированным высвобождением) по 150 мг 1 раз (утром) или 2 раза (утром и вечером) с учетом эффективности и переносимости.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Прочие: аллергические реакции.

Сведения о передозировке отсутствуют.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

При одновременном применении Азафен потенцирует эффекты этанола и других средств, угнетающих ЦНС, антигистаминных препаратов и антикоагулянтов.

Снижает эффективность противосудорожной терапии.

В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является ингибитором или индуктором изоферментов CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, поэтому маловероятно взаимодействие препарата Азафен с лекарственными средствами, являющимися субстратами данных изоферментов. Флувоксамин, пропафенон, мексилетин, ципрофлоксацин, являясь ингибиторами CYP1A2, могут повышать концентрацию пипофезина в плазме крови.

После перевода с терапии ингибиторами МАО на Азафен необходим интервал в 2 недели.

Необходим периодический контроль функций печени и почек.

В период лечения запрещено употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, например, управления транспортными средствами.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Применение в детском возрасте

С осторожностью следует назначать препарат в детском возрасте (недостаточно данных о безопасности применения).

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Cрок годности таблеток — 5 лет, таблеток с модифицированным высвобождением — 3 года.

источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Торговое название: АЗАФЕН®

Химическое рациональное название: 2-(4-метил-1-пиперазинил)-10-метил-3,4-диазафеноксазина дигидрохлорид.

Вспомогательные вещества — крахмал картофельный, аэросил (кремния диоксид коллоидный), целлюлоза микрокристаллическая, сахар молочный (лактоза), поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), магния стеарат.
Описание: таблетки плоскоцилиндрические с риской, желтовато-зеленоватого цвета. Допускается наличие мраморности.

Фармакотерапевтичеекан группа — антидепрессант.
Код АТX: N06AX

Фармакологические свойства.

Трициклический антидепрессант из группы неизбирательных ингибиторов нейронального захвата моноаминов, оказывает тимоаналептическое и седативное действие.
Механизм антидепрессивного действия связан с неизбирательным ингибированием обратного нейронального захвата серотонина и норэпинефрина, что приводит к увеличению их концентраций в ЦНС. Практически не обладает М-холиноблокируюшей активностью и не влияет на активность моноаминоксидазы (МАО).
Не оказывает кардиотоксического действия.

Фармакокинетика

Быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность — около 80%, время достижения максимальной концентрации — 2 ч. Связь с белками плазмы — 90%.
Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения — 16 ч. Выводится из организма в основном почками.

Депрессивные расстройства легкой и средней тяжести (в т.ч. депрессивные состояния при хронических соматических заболеваниях).

Гиперчувствительность, тяжелая степень печеночной и/или почечной недостаточности, беременность, период лактации, одновременный прием ингибиторов МАО.
С осторожностью: хроническая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, состояние после инсульта, инфекционные заболевания, сахарный диабет, детский возраст.

Внутрь. Начальная доза для взрослых — 25-50 мг, в 2 приема (утром и в обед). При хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают до 150-200 мг/сут (в 3-4 приема, последний приём перед сном), а в некоторых случаях — до 400 мг/сут. Оптимальная суточная доза — 0.15-0.2 г. максимальная — 0.4-0.5 г. При достижении желаемого эффекта переходят на поддерживающие дозы: 25-75 мг/сут. Курс лечения — до 1 года (не менее 1-1.5 мес).

Головная боль, головокружение, тошнота, рвота, аллергические реакции.

Передозировка препаратом

Усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает эффекты антикоагулянтов, этанола, антигистаминных и других препаратов угнетающих ЦНС. Снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Особые указания

Во время приема препарата АЗАФЕН® пациентам не рекомендуется выполнять работу, требующую быстрой реакции и связанную с риском, например, управлять транспортными средствами и выполнять другие потенциально опасные виды деятельности. В период лечения запрещен прием алкоголя.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 100, 200, 250 и 300 таблеток в банки полимерные.
Каждую банку или 3,4,5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности

5 лет. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек По рецепту.

ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА»
109029, Россия, г. Москва, Автомобильный проезд, д.6

источник

Таблетки желтовато-зеленоватого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской; допускается наличие мраморности.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 45 мг, лактозы моногидрат — 22 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 1.25 мг, магния стеарат — 1 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
200 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
250 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
300 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Таблетки с модифицированным высвобождением желтовато-зеленоватого цвета, круглые, двояковыпуклые; допускается наличие мраморности.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза (метоцел К4М Premium) — 90.7 мг, повидон (коллидон 25) — 5.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 102.0-98.7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5.5 мг, магния гидросиликат (тальк) — 7.1 мг, магния стеарат — 3.7 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Трициклический антидепрессант. Блокируя обратный нейрональный захват моноаминов пресинаптическими мембранами, увеличивает их содержание в синаптической щели, что приводит к купированию симптомов депрессии. Тимолептическое действие препарата сочетается с седативной активностью и анксиолитическим эффектом. В отличие от трициклических антидепрессантов не обладает холиноблокирующими свойствами, не влияет на активность МАО, не оказывает кардиотоксического действия.

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность — около 80%. Т max после приема таблеток — 2 ч.

В таблетках Азафен ® MB активное вещество заключено в специальном матриксе-носителе, обеспечивающем постепенное высвобождение пипофезина в ЖКТ. Высвободившийся пипофезин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. При однократном приеме внутрь таблетки Азафена МВ 150 мг C max пипофезина в крови достигается через 3-4 ч и составляет 111 нг/мл.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы — 90%.

В значительной степени подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов.

В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является субстратом изоферментов CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, а преимущественно метаболизируется под влиянием CYP1A2.

T 1/2 после приема таблеток — 16 ч, T 1/2 после приема таблеток с модифицированным высвобождением — 9 ч. Выводится из организма в основном почками.

Время нахождения препарата в организме (MRT) — в среднем 13.4 ч (от 10 до 20 ч). При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между двумя дозами сглаживаются. Выводится из организма преимущественно почками.

источник

Таблетки с модифицированным высвобождением желтовато-зеленоватого цвета, круглые, двояковыпуклые; допускается наличие мраморности.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза (метоцел К4М Premium) — 90.7 мг, повидон (коллидон 25) — 5.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 102.0-98.7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5.5 мг, магния гидросиликат (тальк) — 7.1 мг, магния стеарат — 3.7 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Трициклический антидепрессант. Блокируя обратный нейрональный захват моноаминов пресинаптическими мембранами, увеличивает их содержание в синаптической щели, что приводит к купированию симптомов депрессии. Тимолептическое действие препарата сочетается с седативной активностью и анксиолитическим эффектом. В отличие от трициклических антидепрессантов не обладает холиноблокирующими свойствами, не влияет на активность МАО, не оказывает кардиотоксического действия.

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность — около 80%. Т max после приема таблеток — 2 ч.

В таблетках Азафен ® MB активное вещество заключено в специальном матриксе-носителе, обеспечивающем постепенное высвобождение пипофезина в ЖКТ. Высвободившийся пипофезин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. При однократном приеме внутрь таблетки Азафена МВ 150 мг C max пипофезина в крови достигается через 3-4 ч и составляет 111 нг/мл.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы — 90%.

В значительной степени подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов.

В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является субстратом изоферментов CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, а преимущественно метаболизируется под влиянием CYP1A2.

T 1/2 после приема таблеток — 16 ч, T 1/2 после приема таблеток с модифицированным высвобождением — 9 ч. Выводится из организма в основном почками.

Время нахождения препарата в организме (MRT) — в среднем 13.4 ч (от 10 до 20 ч). При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между двумя дозами сглаживаются. Выводится из организма преимущественно почками.

Начальная доза для взрослых составляет 25-50 мг в 2 приема (утром и в обед). При хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают до 150-200 мг/сут (в 3-4 приема, последний прием перед сном), в некоторых случаях — до 400 мг/сут. Оптимальная суточная доза — 150-200 мг, максимальная суточная доза — 400-500 мг. При достижении желаемого эффекта переходят на поддерживающие дозы — 25-75 мг/сут. Курс лечения — до 1 года (не менее 1-1.5 мес).

После установления оптимальной суточной дозы с использованием таблеток Азафен ® по 25 мг, назначают Азафен ® MB (таблетки с модифицированным высвобождением) по 150 мг 1 раз (утром) или 2 раза (утром и вечером) с учетом эффективности и переносимости.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Прочие: аллергические реакции.

— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;

— одновременный прием ингибиторов МАО;

— период лактации (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует назначать препарат при хронической сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, при ИБС, состоянии после острого нарушения мозгового кровообращения, инфекционных заболеваниях, сахарном диабете, в детском возрасте (недостаточно данных о безопасности применения).

После перевода с терапии ингибиторами МАО на Азафен ® необходим интервал в 2 недели.

Необходим периодический контроль функций печени и почек.

В период лечения запрещено употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, например, управления транспортными средствами.

Сведения о передозировке отсутствуют.

При одновременном применении Азафен ® потенцирует эффекты этанола и других средств, угнетающих ЦНС, антигистаминных препаратов и антикоагулянтов.

Снижает эффективность противосудорожной терапии.

В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является ингибитором или индуктором изоферментов CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, поэтому маловероятно взаимодействие препарата Азафен ® с лекарственными средствами, являющимися субстратами данных изоферментов. Флувоксамин, пропафенон, мексилетин, ципрофлоксацин, являясь ингибиторами CYP1A2, могут повышать концентрацию пипофезина в плазме крови.

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Cрок годности таблеток — 5 лет, таблеток с модифицированным высвобождением — 3 года.

источник

Rp.: Tab. Azapheni 0,025 N. 50
D.S. По 1-2 таблетки в сутки.

Трициклический антидепрессант из группы неизбирательных ингибиторов нейронального захвата моноаминов, оказывает тимоаналептическое и седативное действие.
Механизм антидепрессивного действия связан с неизбирательным ингибированием обратного нейронального захвата серотонина и норэпинефрина, что приводит к увеличению их концентраций в ЦНС. Практически не обладает М-холиноблокируюшей активностью и не влияет на активность моноаминоксидазы (МАО).
Не оказывает кардиотоксического действия.

ФармакокинетикаБыстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность — около 80%, время достижения максимальной концентрации — 2 ч. Связь с белками плазмы — 90%.
Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения — 16 ч. Выводится из организма в основном почками

Начальная доза для взрослых — 25-50 мг, в 2 приема (утром и в обед). При хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают до 150-200 мг/сут (в 3-4 приема, последний приём перед сном), а в некоторых случаях — до 400 мг/сут. Оптимальная суточная доза — 150-200 мг, максимальная — 400-500 мг. При достижении желаемого эффекта переходят на поддерживающие дозы: 25-75 мг/сут.
Курс лечения — до 1 года (не менее 1-1,5 мес).

Депрессивные расстройства легкой и средней тяжести (в т.ч. депрессивные состояния при хронических соматических заболеваниях).

Головная боль, головокружение, тошнота, рвота, аллергические реакции.

В начале терапии возможно появление слабости, сонливости, нарушения концентрации внимания, сухости во рту, которые нивелируются без дополнительного лечения.

По 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 100, 200, 250, 300 таблеток в банки полимерные, укупоренные крышками.

Банку полимерную или 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковок по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата «Азафен» в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

источник

Описание актуально на 11.05.2016

  • Латинское название: Azaphen
  • Код АТХ: N06AX
  • Действующее вещество: Пипофезин (Pipofezine)
  • Производитель: МАКИЗ-ФАРМА, Хемофарм ООО (Россия)

1 таблетка включает 25 мг пипофезина.

Дополнительно: 4 мг картофельного крахмала, 1.75 мг коллоидного диоксида кремния (аэросила), 45 мг микрокристаллической целлюлозы, 22 мг моногидрата лактозы, 1.25 мг низкомолекулярного медицинского поливинилпирролидона (повидона), 1 мг стеарата магния.

Лечебное средство Азафен производится в форме таблеток по 30 / 40 или 50 штук в картонной пачке или по 100 / 200 / 250 или 300 штук в полимерной банке.

Азафен является трициклическим антидепрессантом и относится к группе лекарственных средств неизбирательно ингибирующих (подавляющих) нейрональный захват моноаминов. Антидепрессивная эффективность активного ингредиента препарата – пипофезина проявляется благодаря его способности к неизбирательному ингибированию нейронального обратного захвата норадреналина и серотонина, что приводит к повышению их уровня в ЦНС. В препарате Азафен тимолептическая (улучшающая психическое состояние и настроение) активность комбинируется с седативными (успокаивающими) эффектами и анксиолитическим (противотревожным) действием.

Пипофезин практически не проявляет м-холиноблокирующего воздействия и не оказывает влияния на активность фермента моноаминоксидаза (МАО). Также для данного препарата не характерно кардиотоксическое действие.

Пероральный прием пипофезина приводит к быстрому и полному всасыванию его из ЖКТ. Показатель биодоступности препарата равен примерно 80%. Связывание с плазменными белками происходит на 90%. При разово принятой перорально дозе 25 мг, Cmax пипофезина через 60-120 минут составляет 24,5 нг/мл.

Метаболические преобразования проходят в печени с помощью изофермента CYP1A2 и с выделением неактивных продуктов метаболизма.

Из кровяного русла пипофезин выводится достаточно быстро, Т1/2 препарата равен 4,3 часа. Экскреция осуществляется преимущественно почками.

Основным показанием к применению Азафена является лечение депрессивных состояний, протекающих в легкой и средней степени тяжести (включая расстройства депрессивного характера, наблюдаемые при соматических заболеваниях хронического течения).

Проведение терапии с применением Азафена абсолютно противопоказано при:

  • тяжелых печеночных и/или почечных патологиях;
  • кормлении грудью;
  • параллельном приемеингибиторов МАО;
  • персональной гиперчувствительности к пипофезинуили прочим вспомогательным ингредиентам таблеток;
  • беременности.

Осторожного назначения Азафена требуют пациенты страдающие:

  • хронической сердечной недостаточностью;
  • инфекционными заболеваниями;
  • инфарктом миокарда;
  • сахарным диабетом;
  • ишемической болезнью сердца;
  • нарушениями мозгового кровообращения (включая постинсультные состояния).

Также особо осторожного подхода к назначению Азафена требуют пациенты детского возраста.

У некоторых пациентов на фоне применения Азафена возникали побочные эффекты, проявляющиеся: головными болями, тошнотой, головокружение и рвотой. Также, при чувствительность больного к активному или вспомогательным ингредиентам таблеток, могут отмечаться аллергические реакции.

Инструкция по применению Азафена предполагает курсовое назначение таблеток препарата на протяжении до 1-го года (минимальный терапевтический курс составляет 1-1,5 месяца).

Как правило, изначально назначают Азафен в суточной дозе 25-50 мг (1-2 таблетки) с ее двукратным приемом в сутки (утром и днем). В случае хорошей переносимости препарата и адекватного ответа пациента на проводимое лечение практикуют постепенное повышение суточной дозировки до 150-200 мг (6-8 таблеток), иногда до 400 мг (16 таблеток), с ее 3-4-х кратным приемом в 24 часа (последнюю дозу принимают перед сном). Оптимальной терапевтической дозировкой считается суточная доза 150-200 мг (6-8 таблеток). Максимально за 24 часа допустимо принять 500 мг (20 таблеток) препарата. После достижения желаемого положительного эффекта терапии, больного переводят на прием поддерживающих дозировок, варьирующих в диапазоне 25-75 мг (1-3 таблетки) в сутки.

При приеме сверхвысоких доз Азафена могут возникнуть, присущие препарату побочные явления, или усилиться уже существующие негативные реакции. Такие случаи требуют проведения поддерживающего и симптоматического лечения.

На фоне приема Азафена наблюдается снижение эффективности параллельно проводимой противосудорожной терапии.

Сочетаемое применение пипофезина с антикоагулянтами, антигистаминными препаратами, этанолсодержащими и прочими угнетающими ЦНС средствами, потенцирует их эффективность и, как следствие, токсичность.

Совместное назначение ципрофлоксацина, флувоксамина, мексилетина, пропафенона и других препаратов ингибирующих изофермент CYP1A2, может стать причиной повышения плазменной концентрации пипофезина.

Азафен отпускается фармацевтом только при предъявлении рецепта.

Таблетки нужно сохранять при окружающей температуре до 25°С.

5 лет с момента выпуска препарата.

Следует помнить, что само по себе любое депрессивное состояние связано с риском возникновения суицидальных наклонностей, в связи с чем, во время терапии таких расстройств психики следует наблюдать за пациентами для раннего выявления изменений в их поведенческой сфере и предупреждения возможных суицидальных попыток.

Между курсами терапии с применением ингибиторов МАО и препарата Азафен должно пройти минимум 2 недели.

На всем этапе терапевтического курса необходимо проводить периодическую проверку функциональности печени/почек.

Во время приема таблеток Азафен пациенту лучше отказаться от выполнения действий потенциально опасных для жизни, включая вождение транспорта.

Аналоги Азафена представлены лечебными препаратами со схожим основным действием:

В связи с недостаточным практическим опытом применения Азафена в педиатрии, его назначение детям допустимо только в крайнем случае и с соблюдением особой осторожности.

В период проведения терапии с использованием таблеток Азафен следует исключить из рациона любые средства/напитки включающие этанол (алкоголь).

Беременным и кормящим женщинам принимать Азафен противопоказано.

В процессе обсуждения эффективности и относительной безопасности применения данного антидепрессанта, положительные отзывы об Азафене встречаются значительно чаще, чем негативные высказывания в его адрес. Большинству пациентов, в свое время принимающих этот препарат, удалось с его помощью преодолеть собственную депрессию, справиться с чувством тревоги и апатии, значительно улучшить настроение и общее психическое состояние. Упоминания о побочных явлениях Азафена довольно редки и в основном связаны с персональной чувствительностью к его ингредиентам.

Однако стоит напомнить, что самоличное назначение и применение каких-либо антидепрессивных лекарственных средств недопустимо и может повлечь за собой серьезные негативные последствия. Лечением психической сферы человека, с индивидуальным подбором лечебного препарата и режимом его дозирования, должен заниматься исключительно врач-психотерапевт, имеющий опыт проведения подобной терапии.

Средняя цена Азафена колеблется в районе 200 рублей за 50 таблеток и 650 рублей за 250 таблеток.

источник

Азафен®, таблетки 25 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5- код EAN: 4607018261599- № ЛС-000325, 2010-04-12 от НИЖФАРМ (Россия)- производитель: МАКИЗ-ФАРМА (Россия)

Таблетки1 табл.активное вещество: пипофезина дигидрохлорида моногидрат25 мгвспомогательные вещества: крахмал картофельный — 4 мг- кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,75 мг- МКЦ — 45 мг- лактозы моногидрат — 22 мг- повидон(ПВП низкомолекулярный медицинский) — 1,25 мг- магния стеарат — 1 мг

Таблетки с модифицированным высвобождением1 табл.активное вещество: Азафен® (пипофезин) в пересчете на сухое вещество150 мгвспомогательные вещества: гипромеллоза (метоцел K4M Premium) — 90,7 мг- повидон (коллидон 25) — 5,6 мг- МКЦ — 98,7-102 мг- кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,5 мг- магния гидросиликат (тальк) — 7,1 мг- магния стеарат — 3,7 мг

Таблетки плоскоцилиндрические с фаской, желтовато-зеленоватого цвета. Допускается наличие мраморности.

Круглые двояковыпуклые таблетки желтовато-зеленоватого цвета. Допускается наличие мраморности.

Трициклический антидепрессант из группы неизбирательных ингибиторов нейронального захвата моноаминов, оказывает тимолептическое и седативное действие.

Блокируя обратный нейрональный захват моноаминов пресинаптическими мембранами, увеличивает их содержание в синаптической щели, что приводит к купированию симптомов депрессии. Тимолептическое действие препарата сочетается с седативной активностью и анксиолитическим эффектом.

В отличие от трициклических антидепрессантов не обладает холиноблокирующими свойствами, не влияет на активность МАО, не оказывает кардиотоксического действия.

Быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. Биодоступность — около 80%. Связывание с белками плазмы крови — 90%. Tmax составляет 2 ч. T1/2 — 16 ч.

В таблетках Азафен® MB активное вещество заключено в специальном матриксе-носителе, обеспечивающем постепенное высвобождение пипофезина в ЖКТ. Высвободившийся пипофезин быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. В значительной степени подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является субстратом изоферментов цитохрома Р450 CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, а преимущественно метаболизируется под влиянием CYP1A2. Связывание с белками плазмы крови — 90%.

При однократном пероральном применении таблетки Азафена® МВ (150 мг) Cmax препарата в крови достигается через 3-4 ч и составляет 111 нг/мл. T1/2 — 9 ч. Время нахождения препарата в организме — в среднем 13,4 ч (от 10 до 20 ч). При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между двумя дозами сглаживаются. Выводится из организма преимущественно почками.

Депрессивные расстройства легкой и средней тяжести (в т.ч. депрессивные состояния при хронических соматических заболеваниях).

гиперчувствительность к основному и/или вспомогательным компонентам препарата-

выраженные нарушения функции печени и почек-

одновременный прием ингибиторов МАО-

С осторожностью: хроническая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, ИБС, состояние после острого нарушения мозгового кровообращения, инфекционные заболевания, сахарный диабет, детский возраст (недостаточно сведений о безопасности применения).

Головная боль, головокружение, тошнота, рвота, аллергические реакции.

Потенцирует эффекты алкоголя и других средств, угнетающих ЦНС, антигистаминных препаратов и антикоагулянтов. Снижает эффективность противосудорожной терапии. В исследовании in vitro показано, что Азафен® не является ингибитором или индуктором изоферментов цитохрома Р450 CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, поэтому маловероятно взаимодействие Азафена® с ЛС, являющимися субстратами данных изоферментов. Флувоксамин, пропафенон, мексилетин, ципрофлоксацин, являясь ингибиторами CYP1A2, могут повышать концентрацию пипофезина в плазме крови.

Внутрь. Начальная доза для взрослых — 25-50 мг в 2 приема (утром и в обед). При хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают до 150-200 мг/сут (в 3-4 приема, последний прием перед сном), а в некоторых случаях — до 400 мг/сут. Оптимальная суточная доза — 0,15-0,2 г, максимальная — 0,4-0,5 г. При достижении желаемого эффекта переходят на поддерживающие дозы: 25-75 мг/сут. Курс лечения — до 1 года (не менее 1-1,5 мес).

Внутрь. После установления оптимальной суточной дозы с использованием таблеток Азафен® по 25 мг назначают Азафен® МВ по 150 мг 1 раз (утром) или 2 раза (утром и вечером) с учетом эффективности и переносимости.

Сведения о передозировке отсутствуют.

После перевода с терапии ингибиторами МАО на Азафен® необходим интервал в 2 нед. Необходим периодический контроль функций печени и почек. В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, например управления транспортными средствами. В период лечения запрещен прием алкоголя.

Таблетки, 25 мг. В контурной ячейковой упаковке по 10 или 14 шт. В банке полимерной 100, 200, 250 или 300 шт. 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 шт., 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки по 14 шт. или 1 банка в пачке картонной.

Таблетки с модифицированным высвобождением, 150 мг. В контурной ячейковой упаковке по 10 или 14 шт. 3 контурные ячейковые упаковки по 10 шт. или 2 контурные ячейковые упаковки по 14 шт. в пачке картонной.

ООО «МАКИЗ-ФАРМА». Россия, 109029, Москва, Автомобильный пр., 6, стр. 5.

Тел.: (495) 974-70-00- факс: (495) 974-11-10.

Адрес места производства: 109029, Москва, Автомобильный пр., 6, стр. 4, 6, 8.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии: ОАО «Нижфарм». Россия, 603950, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88- факс: (831) 430-72-28.

источник

Депрессия — одно из наиболее распространенных психических расстройств. Препараты, использующиеся для ее лечения имеют название антидепрессанты. Одним из относительно новых препаратов этой группы является азафен.

Азафен производится компанией “Макиз-фарма” в форме белых таблеток. Существуют два вида расфасовка таблеток. Первая — упаковка с блистерами. каждом блистере по 10 таблеток, в упаковке от трех до пяти блистеров. Вторая — флакон, содержащий 250 таблеток. Дозировка и международное название действующего вещества указаны на упаковке.

Действующим веществом азафена является современный трициклический антидепрессант пипофезин. Концентрация пипофезина в одной таблетке средства соответствует дозировке, указанной на упаковке. Существуют формы препарата дозировкой в 25 мг (Азафен) и 150 мг (Азафен МВ).

Кроме того, в состав средства входит ряд вспомогательных веществ: крахмал, целлюлоза, лактоза, соединения магния и кремния, повидон. Указанные вещества необходимы для того, чтобы сформировать таблетку и обеспечить ее постепенное растворение в желудочно-кишечном тракте. На организм они не оказывают влияние.

Пипофезин, как трициклический антидепрессант, является неизбирательным ингибитором обратного захвата моноаминов. Моноамины — это медиаторы нервной системы, которые обеспечивают поддержание хорошего настроения и высокой работоспособности. В их число входит серотонин, норадреналин и дофамин. Неизбирательными называются средства, действующие на все три перечисленные вещества.

Депрессия возникает в тех случаях, когда концентрация моноаминов в пространствах между нейронами снижается. Для ее повышения необходимо либо увеличить синтез этих медиаторов, либо уменьшить их распад, либо препятствовать их поступлению обратно в клетки нервной системы. Механизм действия азафена основан на третьем принципе.

Средство действует на нейроны и не дает моноаминам уйти из межклеточного вещества в клетку, повышая при этом их концентрацию. Увеличение концентрации медиаторов приводит к улучшению настроения и уменьшению симптомов депрессии.

Азафен широко используется во врачебной практике для лечения пациентов со сниженным настроением. Назначение средства оправдано в следующих случаях:

  • Первый эпизод депрессии легкой или средней степени тяжести;
  • Рекуррентное депрессивное расстройство;
  • Биполярное аффективное расстройство, текущий депрессивный эпизод;
  • Реактивное снижение настроения в ответ на соматическую патологию;
  • Старческая депрессия;
  • Тревожные расстройства, сопровождающиеся бессонницей;
  • Невротические расстройства, сопровождающиеся снижением настроения;
  • Поддерживающая терапия больных шизофренией в комбинации с нейролептиками.

Азафен является средним по силе действия препаратом, потому при тяжелых формах депрессии его назначают исключительно как вспомогательное средство. Возможно создавать комбинации из нескольких трициклических антидепрессантов.

Азафен — один из тех антидепрессантов, которые имеют минимальное количество противопоказаний к применению. Препарат не назначают в следующих случаях:

  • Индивидуальная непереносимость пациентом;
  • Декомпенсированная почечная или печеночная недостаточность;
  • Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • Первый триместр беременности;
  • Кормление грудью;
  • Биполярное аффективное расстройство, текущей эпизод мании;
  • Прием ингибиторов моноаминоксидазы.

С осторожностью применяют азафен для лечения беременных во втором и третьем триместрах, детей до 12 лет, а также пациентов, перенесших инфаркт или инсульт.

Азафен, в отличие от других трициклических антидепрессантов, практически не влияет на вегетативную нервную систему. Это объясняет тот факт что препарат редко вызывает побочные эффекты и является наименее опасным. Иногда возможна тошнота, головокружения и рвота, которые быстро исчезают при снижении дозировки препарата.

В начале терапии возможна сонливость, усталость, снижение внимания, дрожание рук, увеличение частоты сердечных сокращений, снижение либидо. Перечисленные симптомы, как правило, исчезают самостоятельно при продолжении лечения в терапевтических дозах.

Азафен пьют всегда после еды в дозировках, назначенных врачом. Дозу препарата титруют постепенно. Сначала назначают 25 мг препарата в сутки на один прием. Затем повышают до 50 мг в два приема по одной таблетке. Постепенно дозу увеличивают на 25 мг, достигая средне терапевтических 150-300 мг. Для удобства, после достижения терапевтической дозы, рекомендуется переходить на Азафен МВ, дозировка которого 150 мг. Принимают его по одной таблетке один или два раза в сутки.

Как правило, желаемого эффекта удается достичь не ранее, чем через 4 недели от начала лечения.

Прием средства можно продолжать до одного года. При прекращении лечения, дозу лекарства снижают постепенно, иначе возможно развитие синдрома отмены.

Во время прохождения курса лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами, принимать алкоголь, самостоятельно назначать или отменять другие препараты. Привыкание к препарату практически не развивается.

Азафен — единственный препарат, чьим действующим веществом является пипофезин. Полных аналогов этого медикамента не существуют. Однако есть аналогичные по действию средства этой же фарм группы:

Переход с азафена на любой другой препарат должен осуществляться под строгим контролем лечащего врача.

Карина С.: “Моей матери 70 лет, примерно три месяца назад она упала и сломала шейку бедра. После этого у нее началась депрессия, она ничего не хотела делать, страдала от бессонницы. Врач назначил ей азафен потому, что его можно принимать с сердечными препаратами. Настроение у мамы улучшилось, теперь спит хорошо. Не могу сказать, что сейчас она полностью вылечилась, но средство принимать продолжает.”

Даниил О.: “Я страдаю депрессивным расстройством на протяжении пяти лет. Раньше принимал амитриптилин, но у него много побочных эффектов, потому решил сменить на более легкий препарат. Врач рекомендовал мне азафен. Мне это средство не подошло, во время его приема вернулась бессонница, пришлось вновь принимать амитриптилин. Врач объяснил это тем, что азафен для меня слишком слабый препарат.”

Отзыв врача: “Азафен или пипофезин (международное наименование средства) — наиболее мягкий трициклический антидепрессант. Он имеет среднюю эффективность, хорошо помогает людям с легкой или средней степенью тяжести депрессивного эпизода. В тяжелых случаях вероятность успеха от лечения азафеном невысокая. Преимущество медикамента заключается в нечастом возникновении побочных эффектов, что для психотропного препарата является большой редкостью.”

источник

Таблетки желтовато-зеленоватого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской; допускается наличие мраморности.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 45 мг, лактозы моногидрат — 22 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 1.25 мг, магния стеарат — 1 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
200 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
250 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
300 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Таблетки с модифицированным высвобождением желтовато-зеленоватого цвета, круглые, двояковыпуклые; допускается наличие мраморности.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза (метоцел К4М Premium) — 90.7 мг, повидон (коллидон 25) — 5.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 102.0-98.7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5.5 мг, магния гидросиликат (тальк) — 7.1 мг, магния стеарат — 3.7 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

источник

Азафен МВ — Действующее вещество ›› Пипофезин* (Pipofezine*) Латинское название Azaphen MB АТХ: ›› N06AX Прочие антидепрессанты Фармакологическая группа: Антидепрессанты Состав и форма выпуска Таблетки с модифицированным высвобождением1 табл.пипофезин (в… … Словарь медицинских препаратов

азафен — сущ., кол во синонимов: 1 • лекарство (1413) Словарь синонимов ASIS. В.Н. Тришин. 2013 … Словарь синонимов

Азафен — (Аzaphenum, Pipofesine, Азаксизин, Дизафен, Пипофезин и др.) – препарат из группы неизбирательных ингибиторов обратного нейронального захвата. Умеренный антидепрессант с седативным эффектом (активное вещество – пипофезина гидрохлорат).… … Энциклопедический словарь по психологии и педагогике

Азафен — … Википедия

азафен — у, ч. Лікарський засіб з седативною дією … Український тлумачний словник

Azaphenum — АЗАФЕН ( Azaphenum ). 2 (4 Метил 1 пиперазинил) 10 метил 3,4 диазафеноксазина дигидрохлорид. Синонимы: Азаксазин, Дизафен, Azaxazin, Dizaphenum, Pipofezinum. Кристаллический порошок желтоватозеленоватого цвета. Легко растворим в воде, практически … Словарь медицинских препаратов

Пипофезин — Химическое соединение ИЮПАК ? Брутто формула ? Классификация … Википедия

Антидепрессанты — Антидепрессанты психотропные лекарственные средства, применяемые прежде всего для лечения депрессии. У депрессивного больного они улучшают настроение, уменьшают или снимают тоску, вялость, апатию, тревогу и эмоциональное напряжение,… … Википедия

Стимуляторы нервной деятельности — (позднелатинское stimulator, от лат. stimulo колю, беспокою, возбуждаю, поощряю) группа фармакологических веществ, повышающих возбудимость и восстанавливающих функции центральной нервной системы, находящейся в состоянии угнетения,… … Большая советская энциклопедия

Антидепрессанты — I Антидепрессанты [ant >Медицинская энциклопедия

источник

Моя медицина
Азафен мнн на латинском языке