Аугментин таблетки, раствор, суспензия (125, 200, 400) для детей и взрослых – инструкция по применению и дозировка, аналоги, отзывы, цена
Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!
В настоящее время Аугментин выпускается в трех следующих разновидностях:
1. Аугментин;
2. Аугментин ЕС;
3. Аугментин СР.
Все три указанные разновидности Аугментина представляют собой коммерческие варианты одного и того же антибиотика с совершенно одинаковыми эффектами, показаниями и правилами применения. Единственным отличием между коммерческими разновидностями Аугментина является дозировка активного вещества и форма выпуска (таблетки, суспензия, порошок для приготовления раствора для инъекций). Данные различия позволяют подобрать оптимальный вариант лекарственного препарата для каждого конкретного случая. Например, если взрослый человек по каким-либо причинам не в состоянии проглатывать таблетки Аугментина, он может использовать суспензию Аугментин ЕС и т.д.
Обычно все разновидности препарата называют просто «Аугментин», а для уточнения того, что конкретно имеется ввиду, просто добавляют название лекарственной формы и дозировку, например, Аугментин суспензия 200, Аугментин таблетки 875 и т.д.
Разновидности Аугментина выпускаются в следующих лекарственных формах:
1. Аугментин:
- Таблетки для приема внутрь;
- Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь;
- Порошок для приготовления раствора для инъекций.
2. Аугментин ЕС:
- Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
3. Аугментин СР:
- Таблетки с модифицированным высвобождением и длительным действием.
В обиходе для обозначения разновидностей и различных форм Аугментина обычно используют укороченные варианты, состоящие из слова «Аугментин» и указания лекарственной формы или дозировки, например, суспензия Аугментин, Аугментин 400 и т.д.
В состав всех разновидностей и лекарственных форм Аугментина в качестве активных компонентов входит два следующих вещества:
- Амоксициллин;
- Клавулановая кислота.
Амоксициллин и клавулановая кислота в различных формах Аугментина содержатся в разных дозировках и соотношениях друг к другу, что позволяет выбирать оптимальное количество активных веществ для каждого конкретного случая и возраста человека.
Амоксициллин представляет собой антибиотик, относящийся к группе пенициллинов, обладающий широким спектром действия и губительно действующий на большое количество патогенных бактерий, вызывающих инфекционные заболевания различных органов и систем. Кроме того, амоксициллин хорошо переносится и редко вызывает побочные эффекты, что делает данный антибиотик безопасным, эффективным и разрешенным к применению даже у беременных женщин и грудных детей.
Однако он имеет один недостаток – к амоксициллину у многих бактерий через несколько дней применения формируется устойчивость, поскольку микробы начинают продуцировать особые вещества – лактамазы, разрушающие антибиотик. Данный недостаток ограничивает использование амоксициллина в лечении бактериальных инфекций.
Однако недостаток амоксициллина устраняется клавулановой кислотой , являющейся вторым компонентом Аугментина. Клавулановая кислота представляет собой вещество, инактивирующее вырабатываемые бактериями лактамазы и, соответственно, делает амоксициллин эффективным даже в отношении микробов, которые ранее были нечувствительными к его действию. То есть, клавулановая кислота делает амоксициллин эффективным в отношении бактерий, которые были устойчивы к его действию, что существенно расширяет спектр применения комбинированного препарата Аугментин.
Таким образом, комбинация амоксициллин + клавулановая кислота делает антибиотик более эффективным, расширяет его спектр действия и предотвращает развитие устойчивости со стороны бактерий.
Каждая лекарственная форма Аугментина содержит два действующих вещества – амоксициллин и клавулановую кислоту, поэтому дозировка препарата указывается не одной цифрой, а двумя, например, 400 мг + 57 мг и т.д. Причем первая цифра всегда обозначает количество амоксициллина, а вторая – клавулановой кислоты.
Так, Аугментин в форме порошка для приготовления раствора для инъекций выпускается в дозировках 500 мг + 100 мг и 1000 мг + 200 мг. Это означает, что после разведения порошка водой получается раствор, в котором содержится по 500 мг или по 1000 мг амоксициллина и, соответственно, по 100 мг и 200 мг клавулановой кислоты. В обиходе данные лекарственные формы обозначают обычно просто «Аугментин 500» и «Аугментин 1000», используя цифру, отражающую содержание амоксициллина и опуская количество клавулановой кислоты.
Аугментин в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь выпускается в трех дозировках: 125 мг + 31,25 мг на 5 мл; 200 мг + 28,5 мг на 5 мл и 400 мг + 57 мг на 5 мл. В обиходе обозначение количества клавулановой кислоты обычно опускается, а указывается только содержание амоксициллина, поскольку расчет дозировок производится именно по антибиотику. Благодаря этому короткие обозначения суспензии различных дозировок выглядят так: «Аугментин 125», «Аугментин 200» и «Аугментин 400».
Дозировка суспензий Аугментин произведена в расчете на 5 мл: то есть, 125 мг на 5 мл, 200 мг на 5 мл и 400 мг на 5 мл. Содержание активного вещества в пересчете на 5 мл означает, что после приготовления суспензии из порошка, именно в 5 мл (а не в 1 мл) готового раствора будет содержаться по 125 мг, 200 мг или 400 мг амоксициллина.
Поскольку суспензия Аугментин применяется у детей младше 12 лет, то ее часто называют «детский Аугментин». Соответственно, дозировки суспензии также называют детскими. На самом деле дозировки суспензии стандартные и вполне могут использоваться и у взрослых с низкой массой тела, но из-за преимущественного применения данной формы препарата для детей, их называют детскими.
Таблетки Аугментин выпускаются в трех дозировках: 250 мг + 125 мг; 500 мг + 125 мг и 875 мг + 125 мг, различающихся только содержанием амоксициллина. Поэтому в обиходе таблетки обычно обозначают укороченно с указанием только дозировки амоксициллина: «Аугментин 250», «Аугментин 500» и «Аугментин 875». Указанное количество амоксициллина содержится в одной таблетке Аугментина.
Аугментин ЕС выпускается в форме порошка для приготовления суспензии в единственной дозировке – 600 мг + 42,9 мг на 5 мл. Это означает, что в 5 мл готовой суспензии содержится по 600 мг амоксициллина и по 42,9 мг клавулановой кислоты.
Аугментин СР выпускается в форме таблеток с единственной дозировкой активных веществ – 1000 мг + 62,5 мг. Это означает, что в одной таблетке содержится 1000 мг амоксициллина и 62,5 мг клавулановой кислоты.
Наличие клавулановой кислоты в Аугментине делает препарат высокоэффективным, поскольку позволяет расширить спектр действия амоксициллина и сделать его эффективным в отношении бактерий, которые при изолированном применении данного антибиотика обладают к нему устойчивостью.
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, не раскусывая и не измельчая каким-либо иным образом, а запивая небольшим количеством воды (половина стакана).
Перед приемом суспензии отмеряют необходимое количество при помощи специального мерного колпачка или шприца с делениями. Суспензию принимают внутрь, проглатывая отмеренное необходимое количество прямо из мерного колпачка. Детям, которые по каким-либо причинам не могут выпить чистую суспензию, рекомендуется развести ее водой в соотношении 1:1, предварительно перелив необходимое количество из мерного колпачка в стакан или другую емкость. После использования мерный колпачок или шприц следует промывать чистой водой.
С целью уменьшения неприятных ощущений и побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта рекомендуется принимать таблетки и суспензию в начале еды. Однако если это по каким-либо причинам невозможно, то таблетки можно принимать в любое время относительно пищи, поскольку еда не оказывает значимого влияния на эффекты препарата.
Инъекции Аугментина производят только внутривенно. Можно вводить раствор струйно (из шприца) или инфузионно («капельница»). Не допускается внутримышечное введение препарата! Раствор для инъекций готовится из порошка непосредственно перед введением и не хранится даже в холодильнике.
Прием таблеток и суспензии, а также внутривенное введение раствора Аугментина следует производить через равные промежутки времени. Например, если нужно принимать препарат два раза в сутки, то следует выдерживать одинаковый 12-часовой интервал между приемами. Если же необходимо принимать Аугментин по 3 раза в сутки, то следует делать это через каждые 8 часов, стараясь строго соблюдать данный интервал и т.д.
Минимально допустимый курс применения любой формы и разновидности Аугментина составляет 5 дней. Это означает, что нельзя принимать препарат меньше 5 суток. Максимально допустимая длительность применения любой формы и разновидности Аугментина без повторных обследований составляет 2 недели. То есть, после выставленного диагноза без повторного обследования можно принимать препарат не дольше 2 недель. Если же в ходе терапии было произведено повторное обследование, которое выявило положительную, но медленную динамику излечения, то на основании этих результатов длительность приема Аугментина может быть увеличена до 3 или даже 4 недель.
При необходимости можно проводить ступенчатую терапию, заключающуюся в последовательном применении инъекций и таблеток или суспензии внутрь. При этом, сначала для получения максимального эффекта производят инъекции Аугментина, а затем переходят на прием таблеток или суспензии.
Не следует заменять различные формы и дозировки Аугментина друг на друга, например, вместо одной таблетки 500 мг + 125 мг принимать по 2 таблетки 250 мг + 125 мг и т.д. Подобные замены производить нельзя, поскольку различные дозировки даже одной и той же формы препарата не эквивалентны. Поскольку имеется широкий выбор дозировок Аугментина, следует всегда выбирать нужную, а не использовать имеющуюся, пытаясь заменить ей необходимую.
Вне зависимости от тяжести инфекционного заболевания взрослые люди и дети старше 12 лет или имеющие массу тела более 40 кг должны принимать Аугментин только в форме таблеток (любой дозировки – 250/125, 500/125 или 875/125) или суспензии с дозировкой 400 мг + 57 мг. Суспензии с дозировками 125 мг и 200 мг взрослым и детям старше 12 лет принимать нельзя, поскольку количество амоксициллина и клавулановой кислоты в них не сбалансировано с учетом скорости выведения и распределения препарата в тканях.
Дети младше 12 лет или имеющие массу тела менее 40 кг должны принимать Аугментин только в форме суспензии. При этом малышам младше 3 месяцев можно давать только суспензию с дозировкой 125/31,25 мг. У детей старше 3-месячного возраста разрешается использовать суспензии с любыми дозировками активных компонентов. Именно из-за того, что суспензия Аугментин предназначена для детей, ее часто называют просто «детский Аугментин», не указывая лекарственную форму (суспензия). Дозировки суспензии высчитывают индивидуально на основании возраста и массы тела ребенка.
Инъекции Аугментина можно применять и для детей любого возраста, и для взрослых, предварительно высчитывая индивидуальную дозировку по массе тела.
Суспензию Аугментин ЕС и таблетки Аугментин СР можно принимать только взрослым и детям старше 12 лет или имеющим массу тела более 40 кг.
Нельзя высыпать весь порошок из флакона и делить его, например, на 2, 3, 4 и более частей, а затем разводить полученные части по-отдельности. Такое дробление приводит к неточности дозировки и неравномерному распределению активных веществ по частям порошка, поскольку перемешать его так, чтобы в нем идеально равномерно по всему объему распределились молекулы действующих компонентов, невозможно. Это, в свою очередь, становится причиной неэффективности суспензии, приготовленной из одной половины порошка, и передозировок суспензией, сделанной из другой части порошка. То есть, после дробления в одной части порошка могло оказаться мало активных веществ, а в другой, напротив, слишком много. В результате суспензия, изготовленная из порошка с малым содержанием активных компонентов, будет содержать гораздо меньшую концентрацию амоксициллина и клавулановой кислоты, чем это необходимо. А другая суспензия, приготовленная из порошка с большим количеством амоксициллина и клавулановой кислоты, будет содержать, напротив, слишком большую концентрацию активных компонентов.
Готовится суспензия с любой дозировкой активных компонентов следующим образом:
1. Во флакон с порошком добавляют 60 мл кипяченой охлажденной воды (количество воды можно отмерить шприцом).
2. Закрутить крышку флакона и энергично потрясти его до полного растворения порошка.
3. Затем поставить флакон на 5 минут на ровную поверхность.
4. Если после этого на дне собрались не растворившиеся частицы порошка, то следует снова энергично встряхнуть флакон и вновь поставить на 5 минут на ровную поверхность.
5. Когда после 5-минутного отстаивания на дне флакона не останется частиц порошка, следует открыть крышку и добавить кипяченной охлажденной воды до метки.
Необходимо помнить, что для приготовления суспензии с дозировкой 125/31,25 понадобится больше воды (примерно 92 мл), чем для дозировок 200/28,5 и 400/57 (примерно 64 мл). Поэтому для первого растворения нужно взять не более 60 мл воды (допускается налить несколько меньше, но не больше, чтобы после получения суспензии не оказалось, что ее уровень выше метки на флаконе).
Готовую суспензию можно хранить в холодильнике (не подвергая замораживанию) в течение недели, после чего весь неиспользованный остаток следует выбрасывать. Если курс лечения длится больше 7 дней, то после недельного хранения нужно выбросить остатки старого раствора и приготовить новый.
Для приготовления раствора для инъекций следует развести содержимое флакона с порошком в дозировке 500/100 (0,6 г) в 10 мл воды, а флакона с дозировкой 1000/200 (1,2 г) в 20 мл воды. Для этого в шприц набирают 10 или 20 мл воды для инъекций, после чего вскрывают нужный флакон с порошком. Во флакон добавляют половину воды из шприца (то есть, 5 или 10 мл) и хорошо встряхивают вплоть до полного растворения порошка. Затем добавляют оставшуюся воду и снова хорошо встряхивают. После этого готовый раствор оставляют постоять на 3 – 5 минут. Если после отстаивания на дне флакона появятся крошки нерастворившегося порошка, следует вновь энергично потрясти емкость.Когда на дне флакона после отстаивания в течение 3 – 5 минут не будет появляться частиц порошка, раствор можно считать готовым и использовать.
Если Аугментин вводят струйно, то прямо из флакона набирают нужное количество раствора в стерильный шприц и вводят внутривенно медленно в течение 3 – 4 минут. Для струйного внутривенного введения следует готовить раствор непосредственно перед применением. Максимально допустимое время хранения готового раствора перед внутривенной инъекцией — не более 20 минут.
Если же Аугментин будут вводить в виде капельницы, то содержимое флакона (весь готовый раствор) выливают в инфузионную жидкость, уже находящуюся в системе (капельнице). Причем раствор с содержанием активного вещества 500/100 разводят 50 мл инфузионной жидкости, а раствор с дозировкой 1000/200 – 100 мл инфузионной жидкости. Затем весь объем полученного раствора вводят капельно в течение 30 – 40 минут.
В качестве инфузионной жидкости можно использовать следующие препараты:
- Вода для инъекций;
- Раствор Рингера;
- Физиологический раствор;
- Раствор с хлоридами калия и натрия;
- Раствор глюкозы;
- Декстран;
- Раствор бикарбоната натрия.
Готовый раствор для инфузии можно хранить в течение 3 – 4 часов.
Суспензия Аугментин (Аугментин 125, Аугментин 200 и Аугментин 400) – инструкция по применению детям (с расчетом дозировок)
Перед применением следует выбрать порошок с нужной дозировкой и приготовить суспензию. Готовую суспензию следует хранить в холодильнике, не подвергая заморозке, в течение максимум 7 дней. Если прием необходимо производить больше недели, то остатки старой, хранившейся в холодильнике суспензии, следует выбросить на 8 день и приготовить новую.
Перед каждым приемом необходимо встряхивать флакон с суспензией, и только после этого набирать необходимое количество при помощи мерного колпачка или обыкновенного шприца с делениями. Колпачок и шприц после каждого использования следует прополаскивать чистой водой.
Суспензию можно выпивать прямо из мерного колпачка или предварительно переливать в небольшую емкость, например, рюмку и т.д. Суспензию, набранную в шприц, рекомендуется переливать в ложку или рюмку. Если ребенку по каким-либо причинам сложно проглотить чистую суспензию, то отмеренное количество для однократного приема можно дополнительно разбавить водой в соотношении 1:1. При этом нельзя сразу развести порошок в два раза большим количеством воды. Разводить суспензию следует перед каждым приемом и только то количество, которое необходимо на один прием.
Дозировки Аугментина в каждом конкретном случае рассчитываются индивидуально по массе тела, возрасту и тяжести заболевания ребенка. При этом для расчетов берется только амоксициллин, а клавулановой кислотой пренебрегают. Следует помнить, что детям до 2 лет следует давать только суспензию Аугментин 125/31,5. А детям старше двух лет можно давать суспензию с любой дозировкой активных веществ (Аугментин 125, 200 и 400).
Детям младше 3 месяцев следует рассчитывать суточную дозировку суспензии Аугментин, исходя из соотношения 30 мг амоксициллина на 1 кг. Затем переводят количество мг в миллилитры, полученную суточную дозировку делят на 2 и дают ребенку дважды в день через каждые 12 часов. Рассмотрим пример расчета дозы суспензии Аугментин 125/31,25 для ребенка в возрасте 1 месяц с массой тела 6 кг. Итак, суточная дозировка для него составляет 30 мг * 6 кг = 180 мг. Далее нужно вычислить, в скольких миллилитрах суспензии 125/31,25 содержится 180 мг амоксициллина. Для этого составляем пропорцию:
125 мг в 5 мл (это концентрация суспензии, заявленная производителем)
180 мг в Х (икс) мл.
Из пропорции составляем уравнение: Х = 180 * 5/125 = 7,2 мл.
То есть, суточная дозировка Аугментина для ребенка 1 месяца с массой тела 6 кг содержится в 7,2 мл суспензии с дозой 125/31,25. Поскольку ребенку нужно давать суспензию дважды в сутки, то делим 7,2/2 = 3,6 мл. Значит малышу нужно давать по 3,6 мл суспензии два раза в день.
Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет расчет дозировок суспензии производится по другим соотношениям, но также с учетом массы тела и тяжести заболевания. Так, суточная дозировка для суспензий различных концентраций рассчитывается по следующим соотношениям:
- Суспензия 125/31,25 – высчитывать дозировку по соотношению 20 – 40 мг на 1 кг массы;
- Суспензии 200/28,5 и 400/57 – высчитывать дозировку по соотношению 25 – 45 мг на 1 кг массы.
При этом низкие соотношения (20 мг на 1 кг для суспензии 125 мг и 25 мг на 1 кг для суспензий 200 мг и 400 мг) берут для расчета суточных доз Аугментина для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также хронического рецидивирующего тонзиллита. А высокие соотношения (40 мг/1кг для суспензии 125 мг и 45 мг/1 кг для суспензий 200 мг и 400 мг) берут для расчета суточных дозировок для лечения всех остальных инфекций (отитов, синуситов, бронхитов, пневмоний, остеомиелитов и т.д.).
Кроме того, для детей данной возрастной категории необходимо помнить следующее правило – суспензия с концентрацией 125/31,5 дается три раза в день через каждые 8 часов, а суспензии с дозировками 200/28,5 и 400/57 даются дважды в сутки через интервал в 12 часов. Соответственно, для определения того, сколько нужно давать ребенку суспензии, сначала по стандартным соотношениям, указанным выше, высчитывается суточная дозировка Аугментина в мг, а затем переводится в миллилитры суспензии с той или иной концентрацией. После этого полученные мл делят на 2 или 3 приема в сутки.
Рассмотрим пример расчета дозировок суспензии для детей старше 3 месяцев. Итак, ребенок с массой тела 20 кг страдает хроническим тонзиллитом. Значит, ему необходимо принимать суспензию 125 мг по 20 мг на 1 кг или суспензии 200 мг и 400 мг по 25 мг на 1 кг. Подсчитаем, сколько мг активного вещества нужно ребенку в суспензиях всех концентраций:
1. Суспензия 125/31,25: 20 мг*20 кг = 400 мг в сутки;
2. Суспензии 200/28,5 и 400/57: 25 мг*20 кг = 500 мг в сутки.
Далее рассчитываем, сколько миллилитров суспензии содержат 400 мг и 500 мг амоксициллина соответственно. Для этого составляем пропорции.
Для суспензии с концентрацией 125/31,25 мг:
400 мг в Х мл
125 мг в 5 мл; Х = 5*400/125 = 16 мл.
Для суспензии с концентрацией 200/28,5:
500 мг в Х мл
200 мг в 5 мл; Х = 5*500/200 = 12,5 мл.
Для суспензии с концентрацией 400/57 мг:
500 мг в Х мл
400 мг в 5 мл; Х = 5*500/400 = 6,25 мл.
Это означает, что для ребенка с массой тела 10 кг, страдающего тонзиллитом, суточная дозировка суспензии 125 мг равна 16 мл, суспензии 200 мг – 12,5 мл и суспензии 400 мг – 6,25 мл. Далее делим миллилитры суточного количества суспензии на 2 или 3 приема в сутки. Для суспензии 125 мг делим на 3 и получаем: 16 мл/3 = 5,3 мл. Для суспензий 200 мг и 400 мг делим на 2 и получаем: соответственно 12,5/2 = 6,25 мл и 6,25/2 = 3,125 мл. Это означает, что ребенку нужно давать следующее количество препарата:
- По 5,3 мл суспензии с концентрацией 125 мг три раза в день через каждые 8 часов;
- По 6,25 мл суспензии с концентрацией 200 мг по два раза в день через 12 часов;
- По 3,125 мл суспензии с концентрацией 400 мг по два раза в день через 12 часов.
Аналогично производится расчет дозировок суспензии для любого случая с учетом массы тела ребенка и тяжести его заболевания.
Помимо указанного метода расчета количеств суспензии для каждого конкретного случая можно воспользоваться стандартизированными дозировками, соответствующими возрасту и массе тела. Данные стандартизированные дозировки отражены в таблице.
| Возраст ребенка | Вес ребенка | Суспензия 125/31,25 (принимать указанную дозу 3 раза в день) | Суспензии 200/28,5 и 400/57 (принимать указанную дозу по 2 раза в день) |
| 3 месяца – 1 год | 2 – 5 кг | 1,5 – 2,5 мл | 1,5 – 2,5 мл суспензии 200 мг |
| 6 – 9 кг | 5 мл | 5 мл суспензии 200 мг | |
| 1 – 5 лет | 10 – 18 кг | 10 мл | 5 мл суспензии 400 мг |
| 6 – 9 лет | 19 – 28 кг | 15 мл или по 1 таблетке 250+125 мг по 3 раза в день | 7,5 мл суспензии 400 мг или по 1 таблетке 500+125 мг по 3 раза в день |
| 10 – 12 лет | 29 – 39 кг | 20 мл или по 1 таблетке 250+125 мг по 3 раза в день | 10 мл суспензии 400 мг или по 1 таблетке 500+125 мг по 3 раза в день |
Данную таблицу можно использовать для быстрого определения дозировок суспензий различных концентраций для детей разного возраста и массы тела. Однако рекомендуется все же высчитывать дозировки индивидуально, поскольку этим уменьшается риск побочных эффектов и нагрузка на почки и печень ребенка.
Таблетки необходимо использовать в течение месяца после вскрытия упаковки из фольги. Если через 30 дней после вскрытия этой упаковки остались таблетки Аугментина, их следует выбросить и не использовать.
Таблетки Аугментин следует применять взрослым и детям старше 12 лет с массой тела не менее 40 кг. Выбор дозировки таблеток определяется тяжестью инфекции и не зависит от возраста и массы тела.
Так, при легких и среднетяжелых инфекциях любой локализации рекомендуется принимать по 1 таблетке 250+125 мг по 3 раза в сутки через каждые 8 часов в течение 7 – 14 дней.
При тяжелых инфекциях (в том числе хронических и рецидивирующих инфекциях мочеполовых и дыхательных органов) следует принимать таблетки Аугментин следующим образом:
- По 1 таблетке 500+125 мг по 3 раза в сутки через каждые 8 часов;
- По 1 таблетке 875+125 мг по 2 раза в сутки через каждые 12 часов.
Степень тяжести инфекции определяется по выраженности явлений интоксикации: если головная боль и температура умеренные (не выше 38,5 o С), то это легкая или среднетяжелая инфекция. Если же температура тела поднялась выше 38,5 o С, то это тяжелое течение инфекции.
При острой необходимости можно заменить таблетки суспензией по следующему соответствию: 1 таблетка 875+125 мг эквивалентна 11 мл суспензии 400/57 мг. Других вариантов замены таблеток суспензией производить нельзя, поскольку дозировки в них не будут эквивалентными.
У людей пожилого возраста корректировать дозировку Аугментина не нужно. Люди, страдающие заболеваниями печени, должны в течение всего периода применения Аугментина контролировать показатели работы органа, такие, как активность АсАТ, АлАТ, ЩФ и др.
Перед началом применения Аугментина необходимо убедиться в отсутствии у человека аллергических реакций на антибиотики групп пенициллина и цефалоспорина. Если в период применения Аугментина возникает аллергическая реакция, то прием препарата следует немедленно прекратить и больше никогда его не использовать.
Не следует применять Аугментин при подозрении на инфекционный мононуклеоз.
При приеме Аугментина в высоких дозировках следует употреблять не менее 2 – 2,5 литров жидкости в сутки, чтобы в моче не образовывалось большое количество кристаллов, которые могут царапать уретру в процессе мочеиспускания.
При использовании суспензии следует обязательно чистить зубы несколько раз в день, чтобы предотвратить их окрашивание.
При почечной недостаточности с клиренсом креатинина более 30 мл/мин Аугментин следует принимать в обычных для возраста и веса человека дозировках. Если же клиренс креатинина на фоне почечной недостаточности менее 30 мл/мин, то можно принимать только следующие формы Аугментина:
- Суспензия с концентрацией 125/31,25 мг;
- Таблетки 250+125 мг;
- Таблетки 500+125 мг;
- Раствор для инъекций 500/100 и 1000/200.
Дозировки указанных форм Аугментина для применения при почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 30 мг/мл приведены в таблице.
| Клиренс креатинина | Дозировка суспензии 125/31,25 мг | Дозировка таблеток 250+125 мг и 500+125 мг | Дозировка раствора для инъекций для взрослых | Дозировка раствора для инъекций детям |
| 10 – 30 мг/мл | Принимать по 15 мг на 1 кг веса по 2 раза в день | 1 таблетка по 2 раза в день | Первое введение 1000/200, далее –по 500/100 по 2 раза в сутки | Вводить по 25 мг на 1 кг веса по 2 раза в сутки |
| Менее 10 мг/мл | 1 таблетка по 1 разу в день | Первое введение 1000/200, далее –по 500/100 по 1 раза в сутки | Вводить по 25 мг на 1 кг веса по 1 разу в сутки |
При одновременном применении Аугментина и антикоагулянтов непрямого действия (Варфарин, Тромбостоп и т.д.) следует контролировать МНО, поскольку оно может изменяться. В таком случае необходимо скорректировать дозировку антикоагулянтов на период их одновременного приема с Аугментином.
Пробенецид приводит к повышению концентрации Аугментина в крови. Аллопуринол при одновременном приеме с Аугментином усиливает риск развития кожных реакций.
Аугментин повышает токсичность метотрексата и снижает эффективность комбинированных оральных контрацептивов. Поэтому на фоне применения Аугментина следует использовать дополнительные методы контрацепции.
На фармацевтическом рынке имеется широкий спектр синонимов Аугментина, которые также в качестве активных компонентов содержат амоксициллин и клавулановую кислоту. Данные препараты синонимы называют аналогами по действующему веществу.
К таким аналогам Аугментина по действующему веществу относят следующие препараты:
- Амовикомбпорошок для приготовления раствора для инъекций;
- Амоксиван порошок для приготовления раствора для инъекций;
- Амоксиклав таблетки и порошки для приготовления раствора для инъекций и суспензии для приема внутрь;
- Амоксиклав Квиктаб таблетки диспергируемые;
- Амоксициллин+Клавулановая кислота порошок для приготовления раствора для инъекций;
- Арлет таблетки;
- Бактоклав таблетки;
- Верклав порошок для приготовления раствора для инъекций;
- Кламосар порошок для приготовления раствора для инъекций;
- Ликлав порошок для приготовления раствора для инъекций;
- Медоклав таблетки и порошки для приготовления суспензии для приема внутрь и раствора для инъекций;
- Панклав таблетки;
- Панклав 2Х таблетки и порошок для приготовления суспензии для приема внутрь;
- Ранклав таблетки;
- Рапиклав таблетки;
- Фибелл порошок для приготовления раствора для инъекций;
- Флемоклав Солютаб таблетки;
- Фораклав порошок для приготовления раствора для инъекций;
- Экоклав таблетки и порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Примерно 80 – 85% отзывов об Аугментине положительные, что обусловлено эффективностью препарата в лечении имевшейся у человека инфекции. Практически во всех отзывах люди указывают на высокую эффективность препарата, благодаря которой происходит быстрое излечение от инфекционного заболевания. Однако одновременно с констатацией эффективности Аугментина люди указывают на наличие побочных эффектов, которые были неприятными или плохо переносились. Именно наличие побочного действия было основанием для оставшихся 15 – 20% отрицательных отзывов, оставленных несмотря на эффективность препарата.
Автор: Наседкина А.К. Специалист по проведению исследований медико-биологических проблем.
источник
Регистрационный номер: П N015030/03
Торговое название препарата: Аугментин ® (AUGMENTIN ®)
Международное непатентованное название (МНН): амоксициллин + клавулановая кислота / amoxicillin + clavulanic acid
Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для внутривенного введения.
Состав: 1 флакон содержит:
| Наименование вещества | Содержание во флаконе (мг) |
| Амоксициллин натрия в пересчете на амоксициллин | 1000 |
| Клавуланат калия в пересчете на клавулановую кислоту | 200 |
Описание: Порошок от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик, пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.
Код ATX J01CR02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия
Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты.
Клавулановая кислота — ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и менее эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате Аугментин ® защищает амоксициллин от разрушения ферментами — бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.
Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамположительные аэробы
Bacillus anthracis
Enterococcus faecalis
Gardnerella vaginalis
Listeria monocytogenes
Nocardia asteroides Streptococcus pneumoniae 1,2
Streptococcus pyogenes 1,2
Streptococcus agalactiae 1,2
Стрептококки группы Viridans 2
Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки) 1,2
Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину) 1
Staphylococcus saprophytics (чувствительный к метициллину)
Коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину)
Грамположительные анаэробы
Clostridium spp.
Peptococcus niger
Peptostreptococcus magrtus
Peptostreptococcus micros
Peptostreptococcus spp.
Грамотрицательные аэробы
Bordetella pertussis
Haemophilus influenzae 1
Helicobacter pylori
Moraxella catarrhal
Neisseria gonorrhoeae
Pasteurella multocida
Vibrio cholerae
Грамотрицательные анаэробы
Bacteroides fragilis
Bacteroides spp.
Capnocytophaga spp.
Eikenella corrodens
Fusobacterium nucleatum
Fusobacterium spp.
Porphyromonas spp.
Prevotella spp.
Прочие
Borrelia burgdorferi
Leptospira icterohaemorrhagiae
Treponema pallidum
Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы
Escherichia coli 1
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae 1
Klebsiella spp.
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Proteus spp.
Salmonella spp.
Shigella spp.
Грамположительные аэробы
Corynebacterium spp.
Enterococcus faecium
Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы
Acinetobacter spp.
Citrobacter freundii
Enterobacter spp.
Hafnia alvei
Legionella pneumophila
Morganella morganii
Providencia spp.
Pseudomonas spp.
Serratia spp.
Stenotrophomonas maltophilia
Yersinia enterocolitica
Прочие
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Chlamydia spp.
Coxiella burnetii
Mycoplasma spp.
1 — для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.
2 — штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Фармакокинетика
Всасывание
Ниже приведены результаты исследований фармакокинетики при внутривенном болюсном введении здоровым добровольцам препарата Аугментин ® в дозировке 500 мг + 100 мг (0,6 г) или 1000 мг + 200 мг (1Д г).
Болюсная внутривенная инъекция
| Действующие вещества в составе препарата Аугментин ® |
Средние значения фармакокинетических параметров | ||||
| Доза (мг) |
Сmах (мкг/мл) |
Т½ (часы) |
AUC (ч х мг/л) |
Выведение с мочой,% 0-6 ч |
|
| Амоксициллин | 500 | 32,2 | 1.07 | 25,5 | 66,5 |
| 1000 | 105,4 | 0,9 | 76,3 | 77,4 | |
| Клавулановая кислота | 100 | 10,5 | 1,12 | 9,2 | 46,0 |
| 200 | 28,5 | 0,9 | 27,9 | 63,8 | |
Сmах — максимальная концентрация в плазме крови.
Т½ — период полувыведения.
AUC — площадь под фармакокинетической кривой зависимости «концентрация-время».
Распределение
При внутривенном введении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).
Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 13-20 % каждого из компонентов препарата Аугментин ® . В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов препарата Аугментин ® в каком-либо органе. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В
грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком. Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.
Метаболизм
10-25% от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигадро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1 -амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.
Выведение
Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится, в основном, почками, тогда как клавулановая кислота — посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. Примерно 60-70 % амоксициллина и 40-65 % клавулановой кислоты выводятся почками в неизмененном виде в первые 6 ч после однократной болюсной инъекции препарата Аугментин ® в дозировке 500 мг + 100 мг или 1000 мг + 200 мг.
Одновременное введение пробенецида замедляет экскрецию амоксициллина, но не замедляет почечную экскрецию клавулановой кислоты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Показания для применения
Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой показана для лечения бактериальных инфекций следующих локализаций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами:
- Инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛOP-органов), например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae # , Moraxella catarrhalis # и Streptococcus pyogenes.
- Инфекции нижних дыхательных путей, например обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae # и Moraxella catarrhalis # .
- Инфекции мочеполового тракта, например, цистит; уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae # (преимущественно Escherichia coli # ), Staphylococcus saprophytics и видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae # .
- Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus*. Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides # .
- Инфекции костей и суставов, например, остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus # , при необходимости возможно проведение длительной терапии.
- Другие смешанные инфекции (например, септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис, сепсис, перитонит, послеоперационные инфекции) в рамках ступенчатой терапии.
- Препарат Аугментин ® в дозировке 1000 мг + 200 мг также показан для профилактики послеоперационных инфекций, при хирургических вмешательствах на желудочно-кишечном тракте, органах малого таза, голове и шее, сердце, почках, желчевыводящих путях, а также при имплантации искусственных суставов.
# Отдельные представители указанного рода микроорганизмов, продуцируют бета-лактамазу, что делает их нечувствительными к амоксициллину (см. также раздел «Фармакологические свойства»).
Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Аугментин ® , поскольку амоксициллин является одним из его действующих веществ. Аугментин ® также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазы, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.
Противопоказания для применения
- Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата; бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллины, цефалоспорины) в анамнезе;
- предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе.
С осторожностью
Препарат Аугментин ® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени и нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин ).
Применение при беременности и лактации
Беременность
В исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное введение препарата Аугментин ® не вызывало тератогенных эффектов.
В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и все лекарственные препараты, Аугментин ® не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лактация
Препарат Аугментин ® можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, необходимо его прекратить.
Способ применения и дозы
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
Препарат Аугментин ® не предназначен для внутримышечного введения (вследствие нестабильности при концентрации, которую можно было бы вводить внутримышечно). Дозы приведены в расчете на содержание действующих веществ: амоксициллина и клавулановой кислоты.
Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более
Инфекции легкой и средней степени тяжести : доза 1000 мг + 200 мг каждые 8 ч.
Тяжелые инфекции : доза 1000 мг + 200 мг каждые 4-6 ч.
Профилактика в хирургии
Вмешательства, длящиеся менее 1 ч : доза 1000 мг + 200 мг во время вводного наркоза.
Вмешательства, длящиеся более 1 ч: 1 доза 1000 мг + 200 мг во время вводного наркоза и далее до 4 доз 1000 мг + 200 мг в течение 24 ч.
Особые группы пациентов
Дети
Для детей с массой тела менее 40 кг дозу рассчитывают в зависимости от массы тела. У детей в возрасте младше 3 месяцев препарат Аугментин ® следует вводить только медленно инфузионно в течение 30-40 минут.
Младше 3 месяцев с массой тела менее 4 кг
25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела каждые 12 ч.
Младше 3 месяцев с массой тела более 4 кг
25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела каждые 8 ч.
От 3 месяцев до 12 лет с массой тела менее 40 кг
25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела каждые 6-8 ч в зависимости от тяжести инфекции.
Пациенты пожилого возраста
Не требуется коррекции режима дозирования, дозирование как у взрослых пациентов.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция режима дозирования основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.
| Клиренс креатинина >30 мл/мин | Коррекции режима дозирования не требуется. | |||||||||||
| Клиренс креатинина 10-30 мл/мин | Начальная доза 1000 мг + 200 мг и далее 500 мг + 100 мг 2 раза в сутки. | |||||||||||
| Клиренс креатинина 30 мл/мин | Коррекции режима дозирования не требуется. | |||||||||||
| Клиренс креатинина 10-30 мл/мин | 25 мг + 5 мг на 1 кг 2 раза в сутки. | |||||||||||
| Клиренс креатинина ® можно вводить в виде медленной внутривенной инъекции длительностью 3-4 минуты непосредственно в вену или же через катетер. Содержимое 1 флакона разводят в 20 мл воды для инъекций, общий объем раствора составляет 20,9 мл. Во время приготовления раствор может приобретать розовую окраску, исчезающую впоследствии. Готовый раствор может иметь окраску от бесцветной до светло-соломенной. Полученный раствор необходимо ввести в течение 20 минут после разведения. Инфузионное введение Препарат Аугментин ® вводят внутривенно капельно в течение 30-40 минут. Раствор, приготовленный, как описано выше для болюсного введения, без промедления, добавляют к 100 мл одного из инфузионных растворов, приведенных в таблице ниже.
Раствор, приготовленный при комнатной температуре, может храниться в тех же условиях, при этом инфузия должна быть завершена до истечения срока, указанного в таблице выше. Раствор может храниться при температуре 5°С в течение 8 ч. Для этого раствор, приготовленный, как указано выше для болюсного введения, добавляют к предварительно охлажденному флакону со 100 мл воды для инфузий или 100 мл раствора натрия хлорида 0,9 %. Побочные действия Передозировка Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Особые указания и меры предосторожности при применении Злоупотребление и лекарственная зависимость Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Форма выпуска Срок годности Условия хранения Условия отпуска Производитель Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение За дополнительной информацией обращаться источник |