Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит), обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis*, Streptococcus pyogenes;
- Инфекции нижних отделов дыхательных путей: обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae* и Moraxella catarrhalis* (кроме таблеток 250 мг/125 мг);
- Инфекции мочеполового тракта: цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli*), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus;
- Гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae* (кроме таблеток 250 мг/125 мг);
- Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus*, Streptococcus pyogenes и видами рода Bactero />
5 мл готовой суспензии содержат:
Активное вещество: амоксициллин (в форме тригидрата) — 200 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли) — 28,5 мг.
Вспомогательные вещества: ксантановая камедь — 12,5 мг, аспартам — 12,5 мг, янтарная кислота — 0,84 мг, кремния диоксид коллоидный — 25 мг, гипромеллоза — 79,65 мг, ароматизатор апельсиновый 1 — 15 мг, ароматизатор апельсиновый 2 — 11,25 мг, ароматизатор малиновый — 22,5 мг, ароматизатор «Светлая патока» — 23,75 мг, кремния диоксид — до 552 мг.
Порошок для приготовления суспензии 70 мл.
Клавулановая кислота — ингибитор β-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр β-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам.
Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных β-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и менее эффективна в отношении хромосомных β-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате Аугментин® защищает амоксициллин от разрушения ферментами — β-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.
Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки)1,2, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1, Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), Staphylococcus spp. (коагулазонегативные, чувствительные к метициллину).
Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Грамположительные анаэробы: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peplostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.
Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.
Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae1, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.
Грамположительные аэробы: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae1,2, Streptococcus группы Viridans2.
Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
Прочие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp.
1 — для данных видов микроорганизмов клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.
2 — штаммы этих видов бактерий не продуцируют β-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.
Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы Аугментин® рекомендуется принимать в начале еды.
Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней.
Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (в начале терапии парентеральное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).
Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более
По 1 таблетке 250 мг/125 мг 3 раза/сут (при инфекциях легкой и средней степени тяжести), или по 1 таблетке 500 мг/125 мг 3 раза/сут, или по 1 таблетке 875 мг/125 мг 2 раза/сут, или по 11 мл суспензии 400 мг/57 мг/5 мл 2 раза/сут (что эквивалентно 1 таблетке 875 мг/125 мг).
2 таблетки 250 мг/125 мг не эквивалентны 1 таблетке 500 мг/125 мг.
Дети с 3 месяцев и до12 лет с массой тела менее 40 кг
Препарат назначают в форме суспензии для приема внутрь.
Расчет дозы производят в зависимости от возраста и массы тела, указывают в мг/кг массы тела/сут (расчет по амоксициллину) либо в мл суспензии.
Кратность приема суспензии 125 мг/31,25 мг в 5 мл — 3 раза/сут каждые 8 ч.
Кратность приема суспензии 200 мг/28,5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл — 2 раза/сут каждые 12 ч.
Рекомендуемый режим дозирования и кратность приема представлены ниже:
Кратность приема — 3 раза/сут; суспензия 4:1 (125 мг/31,25 мг в 5 мл):
Низкие дозы — 20 мг/кг/сут.
Высокие дозы — 40 мг/кг/сут.
Кратность приема — 2 раза/сут; суспензия 7:1 (200 мг/28,5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл):
Низкие дозы — 25 мг/кг/сут.
Высокие дозы — 45 мг/кг/сут.
Низкие дозы препарата Аугментин® применяются для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита.
Высокие дозы препарата Аугментин® применяются для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов.
Недостаточно клинических данных для рекомендации применения препарата Аугментин® в дозе более 40 мг/кг/сут в 3 приема (суспензия 4:1) у детей в возрасте младше 2 лет.
Дети от рождения до 3 месяцев
Вследствие незрелости выделительной функции почек рекомендуемая доза препарата Аугментин® (расчет по амоксициллину) составляет 30 мг/кг/сут в 2 приема в виде суспензии 4:1.
Применение суспензии 7:1 (200 мг/28,5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл) у данной популяции не рекомендовано.
Дети, родившиеся преждевременно
Нет рекомендаций относительно режима дозирования.
Пациенты пожилого возраста
Не требуется коррекции дозы препарата. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как указано ниже для взрослых с нарушениями функции почек.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений КК.
Таблетки 250 мг+125 мг или 500 мг+125 мг:
КК > 30 мл/мин — коррекция режима дозирования не требуется.
КК 10-30 мл/мин — 1 таб. 250 мг+125 мг 2 раз/сут или 1 таб. 500 мг+125 мг (при легком и среднетяжелом течении инфекции) 2 раза/сут.
КК 30 мл/мин — коррекция режима дозирования не требуется.
КК 10-30 мл/мин — 15 мг/3,75 мг/кг 2 раза/сут, максимальная доза — 500 мг/125 мг 2 раза/сут.
КК 30 мл/мин, при этом коррекции дозы не требуется.
В большинстве случаев, по возможности, следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе
Корректировки доз основаны на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина: 2 таб. 250 мг/125 мг в один прием каждые 24 ч, или 1 таб. 500 мг/125 мг в один прием каждые 24 ч, или суспензия в дозе 15 мг/3,75 мг/кг 1 раз/сут.
Таблетки: во время сеанса гемодиализа дополнительно 1 доза (одна таблетка) и еще 1 доза (одна таблетка) в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).
Суспензия: перед сеансом гемодиализа следует ввести одну дополнительную дозу 15 мг/3,75 мг/кг. Для восстановления концентраций активных компонентов препарата Аугментин® в крови вторую дополнительную дозу 15 мг/3,75 мг/кг следует ввести после сеанса гемодиализа.
Пациенты с нарушениями функции печени
Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для проведения коррекции режима дозирования у этой категории пациентов.
Правила приготовления суспензии
Суспензию готовят непосредственно перед первым применением.
Суспензия (125 мг/31,25 мг в 5 мл): во флакон с порошком следует добавить приблизительно 60 мл кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, далее закрыть флакон крышкой и встряхивать до полного разведения порошка, дать флакону постоять в течение 5 минут для обеспечения полного разведения. Затем добавить воду до метки на флаконе и снова встряхнуть флакон. В целом для приготовления суспензии требуется около 92 мл воды. Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точного дозирования препарата следует использовать мерный колпачок, который необходимо хорошо промывать водой после каждого применения. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.
Для детей младше 2 лет отмереннную разовую дозу суспензии препарата Аугментин® можно вдвое развести водой.
Суспензия (200 мг/28,5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл): во флакон с порошком следует добавить приблизительно 40 мл кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, далее закрыть флакон крышкой и встряхивать до полного разведения порошка, дать флакону постоять в течение 5 минут для обеспечения полного разведения. Затем добавить воду до метки на флаконе и снова встряхнуть флакон. В целом для приготовления суспензии требуется около 64 мл воды. Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точного дозирования препарата следует использовать мерный колпачок или дозирующий шприц, которые необходимо хорошо промывать водой после каждого применения. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.
Для детей младше 2 лет отмереннную разовую дозу суспензии препарата Аугментин® можно развести водой в отношении 1:1.
Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата, бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллины, цефалоспорины) в анамнезе.
Предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе.
Детский возраст до 12 лет и масса тела менее 40 кг (для таблеток 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг, или 875 мг/125 мг).
Детский возраст до 3 мес (для порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/28.5 мг и 400 мг/57 мг).
Нарушение функции почек (КК ≤ 30 мл/мин) — (для таблеток 875 мг/125 мг, для порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/28.5 мг и 400 мг/57 мг).
Фенилкетонурия (для порошка для приготовления суспензии для приема внутрь).
С осторожностью: нарушения функции печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное введение препарата Аугментин® не вызывало тератогенных эффектов.
В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и все лекарственные препараты, Аугментин® не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Препарат Аугментин® можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание.
источник
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/28,5 мг/5 мл, 70 мл
активные вещества: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 200 мг;
кислота клавулановая (в виде калия клавуланата) 28,50 мг,
вспомогательные вещества: камедь ксантановая, аспартам, кислота янтарная, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромеллоза, ароматизатор апельсиновый сухой 610271 Е, ароматизатор апельсиновый сухой 9/027108, ароматизатор малиновый сухой NN07943, ароматизатор «Светлая патока» сухой 52927/АР, кремния диоксид безводный.
Порошок белого или почти белого цвета с характерным запахом. Приготовленная суспензия белого или почти белого цвета; при стоянии медленно образуется осадок белого или почти белого цвета.
Антибактериальные препараты для системного использования. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота + амоксициллин.
Фармакокинетика
Амоксициллин и клавуланат хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением рН, быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта после перорального приема. Всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты оптимально в случае приема препарата в начале еды. После приема препарата внутрь его биодоступность составляет 70 %. Профили обоих компонентов препарата схожи и достигают пиковой концентрации в плазме (Тmax) примерно за 1 час. Концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови одинакова как в случае совместного применения амоксициллина и клавулановой кислоты, так и каждого компонента по отдельности.
Терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты достигаются в разных органах и тканях, интерстициальной жидкости (легких, органах брюшной полости, желчном пузыре, жировой, костной и мышечной тканях, плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях, коже, желчи, гнойном отделяемом, мокроте). Амоксициллин и клавулановая кислота практически не проникают в спинномозговую жидкость.
Связывание амоксициллина и клавулановой кислоты с белками плазмы умеренное: 25% для клавулановой кислоты и 18% для амоксициллина. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты. За исключением риска сенсибилизации, амоксициллин и клавулановая кислота не оказывает негативного влияния на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.
Амоксициллин выводится, главным образом почками, тогда как клавулановая кислота — посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь одной таблетки 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится с мочой в неизмененном виде.
Амоксициллин частично выделяется с мочой в виде неактивной пенициллиновой кислоты в количестве, эквивалентном 10-25% от принятой дозы. Клавулановая кислота в организме подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выделяется с мочой и калом, а также в виде углекислого газа через выдыхаемый воздух.
Фармакодинамика
Аугментин® – это комбинированный антибиотик, содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту, с широким спектром бактерицидного действия, устойчивый к бета-лактамазе.
Амоксициллин – это полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин разрушается под действием бета-лактамаз и не действует на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент. Механизм действия амоксициллина заключается в ингибировании биосинтеза пептидогликанов клеточной стенки бактерии, что обычно приводит к лизису и смерти клетки.
Клавулановая кислота – это бета-лактамат, по химической структуре близкий к пенициллинам, который обладает способностью инактивировать энзимы бета-лактамаз микроорганизмов, проявляющих резистентносить к пенициллинам и цефалоспоринам, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина. Бета-лактамазы продуцируются многими грамположительными и грамотрицательными бактериями. Действие бета-лактамаз может привести к разрушению некоторых антибактериальных препаратов еще до начала их воздействия на патогены. Клавулановая кислота блокирует действие ферментов, восстанавливая чувствительность бактерий к амоксициллину. В частности, она обладает высокой активностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, с которыми часто связана лекарственная резистентность, но менее эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа.
Присутствие клавулановой кислоты в составе Аугментина® защищает амоксициллин от разрушающего действия бета-лактамаз и расширяет его спектр антибактериальной активности с включением в него микроорганизмов, обычно резистентных к другим пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота в виде монопрепарата не оказывает клинически значимого антибактериального эффекта.
Механизм развития резистентности
Существует 2 механизма развития резистентности к Аугментину®
— инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые нечувствительны к воздействию клавулановой кислоты, включая классы B, C, D
— деформация пенициллин-связывающего белка, что приводит к уменьшению аффинности антибиотика по отношению к микроорганизму
Непроницаемость бактериальной стенки, а также механизмы помпы могут вызывать или способствовать развитию резистентности, особенно у грамотрицательных микроорганизмов.
Аугментин® оказывает бактерицидное действие на следующие микроорганизмы:
Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину), коагулаза-негативные стафилококки (чувствительные к метициллину), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans, Bacillius anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides
Грамотрицательные аэробы: Actinobacillus actinomycetemcomitans, Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida
анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.
Микроорганизмы с возможной приобретенной резистентностью
Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium*
Микроорганизмы с природной резистентностью:
грамотрицательные аэробы: Acinetobacter species, Citrobacter freundii, Enterobacter species, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia species, Pseudomonas species, Serratia species, Stenotrophomonas maltophilia;
прочие: Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae.
*Природная чувствительность при отсутствии приобретенной резистентности
1 За исключением штаммов Streptococcus pneumoniae, резистентных к пенициллинам
— острый бактериальный синусит
— инфекции нижних дыхательных путей (обострение хронического
бронхита, долевая пневмония, бронхопневмония, внебольничная
— гинекологические инфекции, гонорея
— инфекции кожи и мягких тканей (в частности, целлюлит, укусы
животных, острые абсцессы и флегмоны челюстно-лицевой
— инфекции костей и суставов (в частности, остеомиелит)
Суспензия для приема внутрь предназначена для применения в педиатрии.
Чувствительность к Аугментину® может варьировать от географического местоположения и времени. Перед назначением препарата по возможности необходимо оценить чувствительность штаммов в соответствии с местными данными и определить чувствительность путем забора и анализа образцов у конкретного пациента, особенно в случае тяжелых инфекций.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек, инфекционных агентов, а также от степени тяжести инфекции.
Аугментин® рекомендуется принимать в начале еды. Время проводимой терапии зависит от ответа пациента на проводимое лечение. Некоторые патологии (в частности, остеомиелит) могут потребовать более длительного курса. Лечение не следует продолжать более 14 дней без повторной оценки состояния больного. При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале внутривенное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).
Дети с 2 месяцев до 12 лет или с массой тела менее 40 кг
Дозу, в зависимости от возраста и веса, указывают в мг/кг массы тела в сутки либо в миллилитрах готовой суспензии.
Рекомендуемый режим дозирования:
— от 25 мг/3,6 мг/кг/сут до 45 мг/6,4 мг/кг/сут, разделенные на 2 приема, при легких и умеренных инфекциях (рецидивирующий тонзиллит, инфекции кожи и мягких тканей)
— от 45 мг/6,4 мг/кг/сут до 70 мг/10 мг/кг/сут, разделенные на 2 приема, для лечения более серьезных инфекций (средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей).
Таблица выбора разовой дозы препарата Аугментин® в зависимости от массы тела.
источник
Суспензия Аугментин — антибактериальное лекарственное средство из группы пенициллинов.
В качестве активных компонентов выступают вещества амоксициллин и клавулановая кислота. Аугментин в форме порошка для приготовления суспензии выпускается в дозировках 125мг/31,25 мг; 200мг/28,5 мг; 400мг/57 мг.
В качестве вспомогательных веществ используют янтарную кислоту, диоксид кремния, ароматизаторы, аспартам.
Аугментин является антибиотиком широкого спектра действия. Активные вещества лекарства способствуют оказанию таких фармакологических эффектов:
- Амоксициллин является полусинтетическим антибиотиком, оказывающим активность в отношении грамотрицательных и грамположительных микробов. Спектр воздействия амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, вырабатывающие фермент бета-лактамазу.
- Клавулановая кислота оказывает воздействие в отношении бета-лактамаз и защищает амоксициллин от преждевременного разрушения данными ферментами. Это позволяет расширить антибактериальное воздействие амоксициллина.
Бактериальные микроорганизмы, чувствительные к комбинации амоксициллин+клавулановая кислота:
- Грамположительные аэробные бактерии: бациллы, фекальные энтерококки, листерии, нокардии, стрептококковые и стафилококковые инфекции.
- Грамположительные анаэробные бактерии: клостидии, пептострептококки, пептококки.
- Грамотрицательные аэробные бактерии: коклюшные палочки, хеликобактер пилори, гемофильные палочки, холерные вибрионы, гонококки.
- Грамотрицательные анаэробные бактерии: клостридиальные инфекции, бактероиды.
Показанием к приему Аугментина является лечение бактериальных инфекций, которые вызваны чувствительными и компонентам препарата микроорганизмами. Комплексная терапии следующих болезней:
- Инфекций верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусита, тонзиллита, среднего отита), которые спровоцированы стрептококковыми инфекциями, гемофильными палочками и другими патогенными микроорганизмами.
- Заболевания, поражающие нижние дыхательные пути: хронический бронхит в стадии обострения, развитие долевой пневмонии и бронхопневмонии.
- Мочеполовые инфекции: гонорея, спровоцированная гонококковой инфекцией, цистит.
- Инфекции мягких тканей и кожных покровов, спровоцированные стрептококковыми и стафилококковыми инфекциями, бактероидами.
- Развитие остеомиелита, спровоцированного стафилококковой инфекцией (в случае необходимости проведения длительной терапии); инфекций костей и суставов.
- Инфекционные заболевание полости рта: дентальный абсцесс, верхнечелюстные синуситы.
Аугментин также может быть использован в ходе лечения инфекций, чувствительных к амоксициллину. Препарат показан для терапии смешанных форм инфекций.
Чувствительность отдельных микроорганизмов к Аугментину может измениться в зависимости от места проживания пациента. Если это является возможным, то в ходе исследований важно принимать во внимание локальную статистику по чувствительности патогенных микробов.
По мере необходимости, пациент должен сдать анализы на определение чувствительности возбудителя болезни к антибиотику Аугментин.
Противопоказаниями к использованию Аугментина являются: индивидуальная непереносимость активных или вспомогательных веществ лекарства; непереносимость цефалоспоринов и пенициллинов, наличие в анамнезе желтухи, нарушения нормального функционирования печени, развитие фенилкетонурии.
Порошок для приготовления суспензии в дозе 200мг+28,5 мг и 400 мг+57 мг также не может быть использован в ходе лечения пациентов младше 3-хмесячного возраста.
Аугментин может быть использован женщинами в период вынашивания ребенка в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода.
Аугментин может быть использован в период кормления грудью. В том случае, если прием препарата способствует развитию нежелательных побочных эффектов у ребенка, следует рассматривать вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Аугментин может способствовать развитию таких нежелательных побочных реакций:
- Кандидоза слизистых оболочек и кожных покровов.
- Диареи, тошноты и рвоты.
- Головной боли, головокружения.
- Кожного зуда, крапивницы, сыпи.
При развитии аллергических реакций лечение Аугментином незамедлительно прекращают.
Необходимо сообщать врачу о развивающихся побочных эффектах с целью коррекции дозировки или подбора симптоматической терапии.
Дозировку препарата Аугментин подбирают в индивидуальном порядке, учитывая особенности организма, возраст и проявления болезни.
Для того, чтобы снизить риск негативного воздействия на область желудочно-кишечного тракта лекарство рекомендовано использовать в начале приема еды. Минимальный курс лечения составляет 5 дней.
Прием препарата не может осуществляться более 14 дней без повторного осмотра лечащего врача.
В случае необходимости, возможно проведение двухступенчатого лечения: парентеральное введение лекарства (уколы) с последующим переходом на прием суспензии.
Взрослым и детям старше 12-летнего, а также пациентам, которые весят более 40 кг рекомендован прием 11 мл препарата в дозировке 400мг+57 мг 5 мл.
Для пациентов в возрасте от 3 месяцев до 12 лет, которые весят меньше 40 кг расчет дозировки осуществляется индивидуально.
Есть несколько варианта использования лекарства:
- Суточную дозировку лекарства можно разделить на три приема и распределить в течение дня, прием Аугментина может осуществляться каждые 8 часов для дозы 125мг/31,25 мг.
- Прием лекарства в дозе 200мг/28,5 мг и 400мг/57 мг может осуществляться дважды в сутки через каждые 12 часов.
Таблица дозировок Аугментина (расчет производится по компоненту амоксициллин)
| Дозировки лекарства | Для суспензии 4:1 (125мг/31,25 мг) 3 раза в день | Для суспензии 7:1 (200мг/28,5 мг и 400мг/57 мг) 2 раза в день |
| Низкие | 20 мг/кг в день | 25 мг/кг в день |
| Высокие | 40 мг/кг в день | 45 мг/кг в день |
Низкие дозировки могут быть использованы в ходе терапии инфекций мягких тканей и кожных покровов; при рецидивирующем тонзиллите.
Высокие дозы используются в ходе терапии среднего отита, синусита, болезней нижних дыхательных путей, мочеполовых инфекций, болезней суставов и костей.
На сегодняшний день отсутствуют должные клинические исследования относительно рекомендаций к использованию Аугментина в дозировке больше 40 мг+10 мг/кг трижды в день для пациентов младше 2-хлетнего возраста.
Новорожденным и детям младше 3-хмесячного возраста рекомендована дозировка 30мг/кг в сутки дважды в день в форме суспензии 4:1.
Для детей, рожденных преждевременно отсутствуют указания относительно режима дозирования.
Пациентам с выраженными нарушениями функционирования почек рекомендованы следующие дозировки:
| Скорость клиренса креатинина, мл/мин | Для суспензии 4:1 (125мг/31,25 мг) трижды в день | Для суспензии 7:1 (200мг/28,5 мг и 400мг/57 мг) дважды в день |
| Более 30 | Нет необходимости корректировать дозу | Нет необходимости корректировать дозу |
| 10-30 | 15 мг + 3,75 мг/кг дважды в сутки. Максимальная дозировка – 500 мг+1,25 мг дважды в день | – |
| Менее 10 | 15 мг + 3,75 мг/ кг в сутки. Максимальная дозировка – 500 мг+1,25 мг в день | – |
Пациентам, которые находятся на гемодиализе рекомендован прием препарата в дозе 15мг+3,75мг/кг в сутки.
Перед началом процедуры гемодиализа требуется введение дополнительной дозы препарата 15мг+3,75мг/кг.
Для того, чтобы восполнить необходимую концентрацию активных компонентов препарата Аугментин в крови требуется повторное введение дополнительной дозы 15мг+3,75мг/кг после окончания процедуры гемодиализа.
Суспензию готовят непосредственно перед первым применением.
Во флакон с порошком следует добавить приблизительно 60 мл кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, далее закрыть флакон крышкой и встряхивать до полного разведения порошка, дать флакону постоять в течение 5 минут для обеспечения полного разведения. Затем добавить воду до метки на флаконе и снова встряхнуть флакон. В целом для приготовления суспензии требуется около 92 мл воды.
Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точного дозирования препарата следует использовать мерный колпачок, который необходимо хорошо промывать водой после каждого применения. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.
Для детей младше 2 лет отмеренную разовую дозу суспензии препарата Аугментин можно вдвое развести водой.
В случае передозировки возможно развитие нежелательных побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта и нарушений водно-электролитного баланса. Повышается вероятность развития судорог у пациентов с нарушением нормального функционирования почек и у лиц, которые получали высокую дозу лекарства.
При проявлениях передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу за назначением симптоматической терапии, направленной на нормализацию функционирования желудочно-кишечного тракта и восстановление водно-электролитного баланса. Активные компоненты Аугментина выводятся из организма при помощи процедуры гемодиализа.
Одновременное использование Аугментина с пробенецидом не рекомендовано.
Сочетание с аллопуринолом может спровоцировать риск развития кожных аллергических реакций.
Аугментин может способствовать замедлению процесса выведения метотрексата, что увеличивает его токсическое воздействие на организм.
Аугментин оказывает воздействие на микрофлору кишечника и может снижать эффективность пероральных контрацептивов.
Перед началом применения Аугментина требуется сбор анамнеза пациента с целью выявления возможных реакций гиперчувствительности к пенициллину, цефалоспорину и другим компонентам.
Прием суспензии Аугментин может окрашивать зубы пациента. Во избежание развития подобного эффекта достаточно соблюдения элементарных правил гигиены полости рта – чистка зубов, использование ополаскивателей.
Прием Аугментина может стать причиной развития головокружения, поэтому на время терапии стоит воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, требующих повышенной концентрации внимания.
Аугментин не может быть использован при подозрении на инфекционную форму мононуклеоза.
Аугментин обладает хорошей переносимостью и низкой токсичностью. Если требуется длительное использование лекарства, то необходимо периодически проверять функционирования почек и печени.
Аналогами препарата Аугментин являются такие лекарства: Амоксиклав, Экоклав, Аугментин ЕС. В случае необходимости подбора замены рекомендовано предварительно проконсультироваться с врачом.
Хранение порошка для приготовления суспензии должно осуществляться в сухом, темном месте, защищенном от попадания прямых солнечных лучей. Температура хранения – не более 25 градусов.
Средняя стоимость препарата Аугментин в аптеках Москвы составляет:
- Порошок для приготовления суспензии 156мг/5мл 100 мл – 153-160 руб.
- Порошок для приготовления суспензии 228,5мг/5мл 7,7г – 150-170 руб.
- Суспензия 400 мг+57 мг/5мл, флакон 12,6 г – 270-300 руб.
источник
В выборе антибиотика для лечения какой-либо инфекции часто отдается предпочтение лекарствам с обширным спектром противомикробного действия. Одним из них является Аугментин. Для детей такое лекарство удобнее давать в жидкой форме. Когда его назначают маленьким детям и как готовят суспензию? Препарат принимают до или после еды? Как долго лечить ребенка? Эти и другие вопросы интересуют каждую маму, если ее сыну или дочке предстоит принимать антибиотик.
Аугментин, из которого готовится суспензия, представлен порошком, помещенным в флакон из стекла. У такого порошка белый цвет и характерный запах, а после добавления воды из него получается белая суспензия, которая при хранении расслаивается с образованием белого осадка. Лекарство также выпускается в инъекционной форме (она предназначена для внутривенного введения) и в таблетках в оболочке с разной дозировкой (они могут содержать 250, 500 или 875 мг антибиотика в каждой).
Аугментин включает сразу два активных ингредиента, благодаря которым у него есть широкий спектр воздействия на микроорганизмы:
- Амоксициллин. Этот антибиотик представлен формой тригидрата и содержится в 5 мл готового лекарства в дозировке 125 мг, 200 мг либо 400 мг.
- Клавулановая кислота. Такое соединение является калиевой солью и дозировка этой кислоты составляет в зависимости от дозы амоксициллина 31,25 мг, 28,5 мг либо 57 мг на 5 мл суспензии.
Соотношение этих двух компонентов представлено пропорцией 4:1 и 7:1. Дополнительно в флаконе присутствуют диоксид кремния, ксантановая камедь, гипромеллоза и янтарная кислота. Для сладости в препарат добавлен аспартам, а запах суспензии обеспечен ароматизаторами апельсина, малины и патоки.
Амоксициллин в составе Аугментина оказывает антимикробное действие на многие виды микроорганизмов. Он действует бактерицидно, вызывая гибель бактерий вследствие угнетения синтеза стенок их клеток. Однако этот антибиотик может разрушаться под влиянием бета-лактамаз, поэтому он не может уничтожать бактерии, которые производят такие ферменты.
Именно для предотвращения этого разрушения в препарате присутствует клавулановая кислота. Она инактивирует бета-лактамазы, что делает чувствительными к суспензии даже устойчивые к амоксициллину микробы.
Препарат эффективно действует против:
- Разных видов стафилококков, включая сапрофитный и золотистый.
- Коклюшных палочек.
- Разных видов стрептококков, в том числе гемолитических, пиогенных и группы В.
- Нокардий.
- Листерий.
- Гемофильных палочек.
- Энтерококков.
- Хеликобактера пилори.
- Гонококков.
- Холерных вибрионов.
- Пастерелл.
- Пептококков и пептострептококков.
- Моракселл.
- Бледных трепонем.
- Лептоспир.
- Боррелий.
- Бактероидов.
- Клостридий.
- Фузобактерий.
Суспензия может оказаться бессильной против кишечных палочек, протея, сальмонелл, коринебактерий, пневмококков, клебсиел и шигелл, поэтому при заражении этими микроорганизмами рекомендуется сначала сделать анализ на чувствительность.
Препарат считается неэффективным при заражении цитробактером, энтеробактером, морганеллами, провиденциями, легионеллами, гафниями, псевдомонадами, иерсиниями, хламидиями, коксиеллами, микоплазмами и серрациями. Кроме того, это лекарство не помогает при гриппе, герпетической ангине, ОРВИ, мононуклеозе, ветрянке и прочих вирусных инфекциях.
Аугментин в форме суспензии назначается:
- При поражениях бактериями ЛОР-органов и верхних отделов дыхательной системы, например, при среднем отите, синусите или рецидивирующем тонзиллите.
- При коклюше или скарлатине.
- При обострении хронического бронхита, остром бронхите, долевой пневмонии и прочих бактериальных поражениях нижнего отдела респираторного тракта.
- При мочеполовых инфекциях, например, при уретрите или пиелонефрите.
- При гонорее.
- При инфицировании стрептококками или золотистым стафилококком мягких тканей или кожи.
- При бактериальных инфекциях суставов или костей.
Аугментин назначается педиатрами детям любого возраста, даже грудничкам. При этом суспензии с дозировкой амоксициллина 200 мг либо 400 мг на пять миллилитров не дают малышам первых трех месяцев жизни. Такие лекарства назначают в детском возрасте лишь с 3 месяцев.
Препарат нельзя давать ребенку с повышенной чувствительностью к любому компоненту суспензии, а также при аллергии на другие пенициллиновые антибиотики или цефалоспорины. Также лечение запрещено при фенилкетонурии, что связано с наличием в составе аспартама.
Очень осторожно назначают лекарство деткам, у которых нарушена работа почек или имеются заболевания печени. Если у малыша подозревают инфекционный мононуклеоз, применение Аугментина может стать причиной кореподобной сыпи.
Вследствие лечения Аугментином у ребенка может появиться:
- Аллергия в форме зуда, крапивницы или сыпи.
- Разжижение стула, а также рвота или тошнота.
- Ухудшение показателей общего анализа крови — снижение уровня тромбоцитов и лейкоцитов, иногда агранулоцитоз и анемия, а также изменение показателей системы свертывания.
- Кандидозная инфекция, поражающая слизистые оболочки или кожу.
- Повышение активности ферментов печени.
- Головная боль либо головокружение.
К очень редким побочным эффектам приема суспензии относят отек Квинке, анафилаксию, нервное возбуждение, судороги, воспаление кишечника, стоматит, изменение цвета эмали зубов, нефрит и другие отрицательные явления. При их возникновении лечение прекращают и сразу же обращаются к врачу.
Чтобы приготовить суспензию, к Аугментину в порошке добавляется прокипяченная и охлажденная до комнатной температуры вода в определенном количестве. В препарат с содержанием амоксициллина в дозе 125 мг на 5 миллилитров нужно влить сначала 60 мл воды. Далее лекарство встряхивают и оставляют на 5 минут, после чего добавляют еще воду, чтобы ее общий объем составляет примерно 92 мл.
Если в лечении используют суспензию, содержащую в пяти миллилитрах 200 либо 400 мг амоксициллина, то сначала порошок смешивается с 40 мл воды, а через пять минут в бутылочку добавляют еще немного воды, чтобы общее ее количество было примерно 64 мл.
Кроме того, лечение жидкой формой Аугментина предусматривает и такие нюансы:
- Перед каждым применением лекарство следует встряхивать, чтобы расслоившийся сироп стал однородным.
- Отмерять точную дозу медикамента помогает мерный колпачок, который прилагается к флакону антибиотика. Когда ребенок выпил суспензию, этот колпачок тщательно промывают водой.
- Для ребенка младше двухлетнего возраста разовую дозировку препарата можно дополнительно разбавлять водой 1:1.
- На режим применения и расчет разовой дозировки лекарства влияет как возраст ребенка и его вес, так и состояние почек, и тяжесть протекания инфекции.
- Чтобы активные вещества медикамента оптимально всасывались, а риск появления побочных эффектов был меньше, лекарство советуют пить в начале приема пищи. Грудным младенцам суспензию дают при кормлении.
- Сколько дней пить препарат, в каждом случае определяют индивидуально, но минимальным курсом лечения считается срок 5 дней. Кроме того, нежелательно давать суспензию дольше, чем 14 дней.
- Чтобы не допустить окрашивания зубов, рекомендуется тщательная их чистка несколько раз в день.
Малышам первых трех месяцев жизни дают лишь суспензию, активные вещества которой представлены в пропорции 4:1 (125мг/31,25мг).
Чтобы рассчитать суточную дозу лекарства, нужно знать вес младенца в килограммах. Его умножают на 30 и получают количество миллиграмм амоксициллина. Разделив полученную цифру на 2, определяют разовое количество мл суспензии, которое дают ребенку дважды в день.
Ребенку в возрасте от 3 месяцев до 12 лет, который весит меньше 40 килограмм, суспензия дозируется так:
- Препарат с содержанием активных соединений 125мг/31,25мг дают трижды в день с промежутком между приемами 8 часов.
- Лекарство, содержащее действующие ингредиенты в количестве 200мг/28,5мг либо 400мг/57мг, назначают двукратно, то есть такие суспензии принимают дважды в день.
Если у ребенка инфекция мягких тканей или кожи, то Аугментин назначают в низкой дозе. Она представлена 20 мг на 1 кг веса малыша в сутки для суспензии 125мг/31,25мг/5мл или 25 мг в сутки на каждый килограмм веса ребенка для суспензий с пропорцией действующих компонентов 7:1. Такое же дозирование используется при рецидивах тонзиллита.
Если Аугментином лечат отит, синусит, инфекции суставов, мочеполовых органов, нижнего отдела дыхательных путей или костей, применяются высокие дозы. Это 40 мг на 1 килограмм массы тела ребенка в сутки для суспензии 4:1. Если же малышу дают препарат 7:1, то дозировка будет составлять 45 мг в сутки на 1 кг веса пациента. Все расчеты выполняют по амоксициллину.
Детям старше 12 лет и детям с весом более 40 кг дают по 11 мл суспензии, содержащей по 400 мг амоксициллина и 57 мг клавулановой кислоты. Препарат назначается двукратно. Следует отметить, что таким пациентам более предпочтительно применение лекарства в таблетированной форме.
Если превысить назначенную врачом дозу суспензии, это может нарушить работу пищеварительной системы ребенка и сказаться на водно-электролитном балансе в его организме. Также возможно образование кристаллов в моче, из-за чего передозировка способна спровоцировать почечную недостаточность. Если же у ребенка больные почки, то превышение дозы может стать причиной судорог.
- Совместное применение с антацидами, слабительными лекарствами или глюкозамином ухудшает всасываемость амоксициллина.
- При одновременном назначении с макролидами (например, с суспензией Сумамед или Азитрокс) действие Аугментина будет более слабым. Такой же эффект наблюдают при сочетании с тетрациклинами, сульфаниламидами, линкозамидами и хлорамфениколом.
- Суспензия может применяться вместе с нитрофуранами, например, препаратом Энтерофурил.
- Не следует давать ребенку Аугментин вместе с аллопуринолом, так как эта комбинация может спровоцировать кожную аллергию.
- При назначении с антикоагулянтами (непрямыми) эффективность этих лекарств повысится.
- Препарат не назначают вместе с метотрексатом, поскольку пенициллины повышают его токсичность.
Чтобы купить порошок в аптеке, сначала нужно получить рецепт от врача. Цена одной бутылочки зависит от дозировки и может варьироваться от 130 до 250 рублей.
Невскрытый флакон с порошком можно хранить до конца его срока годности, составляющего 2 года, в удаленном от малышей сухом месте, в котором температура не поднимается выше +25 градусов. Разведенный водой препарат нужно поместить в холодильник, но при этом не допустить замораживания раствора. Срок хранения жидкого лекарства составляет 7 дней.
Большая часть отзывов родителей о суспензии Аугментин – положительная. Мамы отмечают, что такой антибиотик помогает справиться со многими инфекциями и переносится большинством детей хорошо. Они подтверждают, что лечение начинает быстро действовать при высокой температуре, кашле и других симптомах инфекции. Уже через несколько дней с начала приема состояние ребенка улучшается.
В отрицательных отзывах жалуются на побочные эффекты препарата, например, тошноту или понос. Педиатры, среди которых и Комаровский, отзываются об этом антибактериальном средстве преимущественно хорошо, однако они акцентируют внимание на том, что назначать ребенку такую суспензию должен лишь врач.
Заменить жидкий Аугментин можно другими препаратами, содержащими комбинацию «амоксициллин + клавулановая кислота». В форме суспензии выпускаются Амоксиклав, Медоклав, Панклав 2Х, Экоклав, Аугментин ЕС, а в виде растворимых таблеток производят Амоксиклав Квиктаб и Флемоклав Солютаб.
Также врач может назначить ребенку препараты на основе амоксициллина (суспензию Амосин, таблетки Флемоксин Солютаб или суспензию Хиконцил) или лекарства в форме суспензии из группы цефалоспоринов (Супракс, Панцеф, Зиннат и другие).
При этом решать, что лучше подойдет в качестве заменителя Аугментина, может лишь педиатр. Хороший специалист учтет клиническую картину и анализы на чувствительность к антибиотикам, после чего назначит правильное лечение.
В нижеследующем видео популярный детский доктор Комаровский подробно рассказывает про антибиотики, для чего они нужны и в каких случаях их применяют.
источник