Порошок для приготовления орального раствора 20 мг/мл
1 мл приготовленного раствора содержит
активное вещество: ацетилцистеин 20 мг
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпара-гидроксибензоат, сорбитол, натрия цитрат дигидрат, ароматизатор апельсиновый.
Тонкий гомогенный порошок от белого до желтоватого цвета.
Приготовленный раствор — бесцветный, слегка опалесцирующий, с запахом апельсина.
Отхаркивающие препараты. Муколитики. Ацетилцистеин
Фармакокинетика
После приёма внутрь ацетилцистеин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и метаболизируется в печени в цистеин, фармакологически активный метаболит, а также в диацетилцистеин, цистин и различные смешанные дисульфиды.
Из-за высокого эффекта “первого прохождения” через печень, биодоступность ацетилцистеина очень низка (примерно 10%).
У человека максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-3 ч. Максимальная концентрация в плазме метаболита цистеина составляет около 2 мкмоль/л. Связывание ацетилцистеина с белком плазмы составляет примерно 50%.
Ацетилцистеин выводится через почки почти исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина).
Период полуэлиминации в плазме составляет приблизительно 1 час и в основном определяется печёночной биотрансформацией. Поэтому нарушение функции печени приводит к пролонгированным плазменным периодам полуэлиминации вплоть до 8 часов.
Фармакодинамика
Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Ацетилцистеин обладает секретолитическим и секретомоторным действием в дыхательных путях. Он разрывает дисульфидные связи между мукополисахаридными цепочками и обладает деполимеризующим действием на цепочки ДНК (при гнойной мокроте). Благодаря этим механизмам уменьшается вязкость мокроты.
Альтернативный механизм ацетилцистеина базируется на способности его реактивной сульфгидрильной группы связывать химические радикалы и этим их обезвреживать.
Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, что важно для детоксификации ядовитых веществ. Это объясняет его антитоксическое действие при отравлениях парацетамолом.
При его профилактическом применении он оказывает защитное действие относительно частоты и тяжести обострений бактериальных инфекций, что было установлено у больных с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Для разжижения слизи и облегчения отхаркивания при бронхите или других простудных заболеваниях
AЦЦ® юниор, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 20 мг/ мл, принимают только в виде приготовленного раствора, после еды.
Взрослые и подростки в возрасте от 14 лет и старше
По 2 мерных ложки (10 мл раствора) 2-3 раза в день (соответствует 400-600 мг ацетилцистеина в сутки).
Дети и подростки от 6 до 14 лет
По 1 мерной ложке (5 мл) 3-4 раза в день (соответствует 300-400 мг ацетилцистеина в сутки).
Дети в возрасте от 2 до 5 лет
По 1 мерной ложке (5 мл) 2-3 раза в день (соответствует 200-300 мг ацетилцистеина в сутки).
По ½ мерной ложки (2,5 мл) 2-3 раза в день (соответствует 100-150 мг ацетилцистеина в сутки).
Продолжительность лечения зависит от типа и тяжести заболевания и должна определяться лечащим врачом.
В случае хронического бронхита и муковисцидоза следует проводить долгосрочное лечение в целях профилактики инфекции.
Открыть флакон, повернув крышку против часовой стрелки с одновременным нажатием.
Налить во флакон охлажденную, кипяченую воду до метки (углубление в стекле). Закрыть флакон. Энергично встряхнуть. Снова долить воду до метки и встряхнуть. В итоге объем раствора должен быть доведен до метки.
— аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, кожная сыпь, бронхоспазм, ангионевротический отек, тахикардия и артериальная гипотензия)
— боли в животе, тошнота, рвота, диарея
— бронхоспазм — чаще всего у больных с повышенной реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой
— анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока Единичные случаи
— кровоизлияния, ассоциируемые с приемом ацетилцистеина
— снижение агрегации тромбоцитов в крови
— гиперчувствительность к ацетилцистеину или компоненту препарата
— наследственная непереносимость фруктозы
— детский возраст до 1 года
Одновременное применение ацетилцистеина и противокашлевых средств может вызвать опасный секреторный застой вследствие уменьшения кашлевого рефлекса. По этой причине данный вариант комбинированной терапии должен базироваться на особенно точном диагнозе.
Тетрациклина хлорид должен вводиться отдельно и, по крайней мере, с двухчасовым временным интервалом.
Сообщения относительно инактивации антибиотиков (полусинтетических пенициллинов, тетрациклинов, цефалоспоринов и аминогликозидов) в результате одновременного применения ацетилцистеина или других муколитических препаратов основываются исключительно на лабораторных опытах, в которых значимые вещества непосредственно смешивались. Несмотря на это в целях безопасности пероральные антибиотики должны вводиться отдельно с двухчасовым временным интервалом.
В случаях одновременного введения нитроглицерина (тринитрата глицерина) с ацетилцистеином наблюдалось усиление его сосудорасширяющего эффекта и ингибирующего действия на агрегацию тромбоцитов. Клиническая значимость этих данных ещё не установлена
Секретолитическое действие АЦЦ® юниор поддерживается достаточным приёмом жидкости.
10 мл (2 мерные ложки) готового раствора АЦЦ® юниор содержат 3,7 г сорбита (источник 0,93 г фруктозы), что соответствует 0,31 углеводным единицам.
Следует соблюдать осторожность при назначении АЦЦ® юниор пациентам с бронхиальной астмой или язвенной болезнью в анамнезе.
Назначение АЦЦ® юниор не рекомендуется, т.к. отсутствует опыт применения во время беременности и лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
источник
Раствор для приема внутрь 20мг/мл
1 мл раствора для приема внутрь содержит
активное вещество: ацетилцистеин 20 мг,
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия бензоат, динатрия эдетат, натрия сахарин, натрия кармеллоза, натрия гидроксида 10 % раствор, вишневый ароматизатор, вода очищенная.
Прозрачный, бесцветный, слегка вязкий раствор, с запахом вишни.
Отхаркивающие препараты. Муколитики. Ацетилцистеин.
Фармакокинетика
После приёма внутрь ацетилцистеин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени в цистеин, фармакологически активный метаболит, а также в диацетилцистеин, цистин и различные смешанные дисульфиды.
Из-за высокого эффекта “первого прохождения” через печень, биодоступность ацетилцистеина очень низка (примерно 10 %).
Максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-3 ч. Максимальная концентрация в плазме метаболита цистеина составляет около 2 мкмоль/л. Связывание ацетилцистеина c белками плазмы составляет примерно 50 %.
Ацетилцистеин выводится через почки почти исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина).
Период полувыведения в плазме составляет приблизительно 1 час и в основном определяется печёночной биотрансформацией. Поэтому нарушение функции печени приводит к удлинению периода полувыведения вплоть до 8 часов.
Фармакодинамика
Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Ацетилцистеин обладает секретолитическим и секретомоторным действием в дыхательных путях. Ацетилцистеин разрывает дисульфидные связи между мукополисахаридными цепочками и обладает деполимеризующим действием на цепочки ДНК (при гнойной мокроте). Благодаря этим механизмам уменьшается вязкость мокроты.
Альтернативный механизм ацетилцистеина базируется на способности его реактивной сульфгидрильной группы связывать химические радикалы и этим их обезвреживать.
Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, что важно для детоксификации ядовитых веществ. Является антидотом при отравлениях парацетамолом.
При профилактическом применении ацетилцистеин оказывает защитное действие относительно частоты и тяжести обострений бактериальных инфекций, что было установлено у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и лёгких, сопровождающиеся нарушением образования и выведения мокроты.
Способ применения и дозировка
Препарат АЦЦ® юниор представляет собой раствор для приема внутрь после еды.
Препарат АЦЦ® юниор принимается при помощи мерного шприца, находящегося в упаковке.
10 мл раствора соответствует 2 наполненным мерным шприцам.
Взрослые и подростки в возрасте от 14 лет: по 10 мл раствора 3 раза в день (эквивалентно 600 мг ацетилцистеина в сутки).
Дети и подростки в возрасте от 6 до 14 лет: по 10 мл раствора 2 раза в день (эквивалентно 400 мг ацетилцистеина в сутки).
Дети в возрасте от 2 до 5 лет: по 5 мл раствора 2-3 раза в день (эквивалентно 200-300 мг ацетилцистеина в сутки).
При кратковременных простудных заболеваниях длительность курса составляет 4-5 дней. При длительных заболеваниях курс терапии определяется врачом.
Использование мерного шприца:
Откройте крышку флакона, надавив на нее и повернув против часовой стрелки;
Снимите со шприца пробку с отверстием и вставьте ее в горлышко флакона и вдавите до упора. Пробка предназначена для соединения шприца с флаконом и остается в горлышке флакона;
Плотно вставьте шприц в пробку. Осторожно переверните флакон вверх дном, потяните поршень шприца вниз и наберите необходимое количество миллилитров раствора. Если в растворе видны пузырьки воздуха, нажмите на поршень до упора, после чего наполните шприц заново. Верните флакон в исходное положение и выньте шприц.
Раствор из шприца следует вылить на ложку или прямо в рот ребенку (в защечную область, медленно, так, чтобы ребенок смог проглотить раствор надлежащим образом), во время приема раствора ребенок должен находиться в вертикальном положении (положение стоя/сидя);
После использования промойте шприц чистой водой.
источник
Раствор для приема внутрь 20мг/мл
1 мл раствора для приема внутрь содержит
активное вещество: ацетилцистеин 20 мг,
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия бензоат, динатрия эдетат, натрия сахарин, натрия кармеллоза, натрия гидроксида 10 % раствор, вишневый ароматизатор, вода очищенная.
Прозрачный, бесцветный, слегка вязкий раствор, с запахом вишни.
Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Ацетилцистеин.
После приёма внутрь ацетилцистеин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени в цистеин, фармакологически активный метаболит, а также в диацетилцистеин, цистин и различные смешанные дисульфиды.
Из-за высокого эффекта “первого прохождения” через печень, биодоступность ацетилцистеина очень низка (примерно 10 %).
Максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-3 ч. Максимальная концентрация в плазме метаболита цистеина составляет около 2 мкмоль/л. Связывание ацетилцистеина c белками плазмы составляет примерно 50 %.
Ацетилцистеин выводится через почки почти исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина).
Период полувыведения в плазме составляет приблизительно 1 час и в основном определяется печёночной биотрансформацией. Поэтому нарушение функции печени приводит к удлинению периода полувыведения вплоть до 8 часов.
Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Ацетилцистеин обладает секретолитическим и секретомоторным действием в дыхательных путях. Ацетилцистеин разрывает дисульфидные связи между мукополисахаридными цепочками и обладает деполимеризующим действием на цепочки ДНК (при гнойной мокроте). Благодаря этим механизмам уменьшается вязкость мокроты.
Альтернативный механизм ацетилцистеина базируется на способности его реактивной сульфгидрильной группы связывать химические радикалы и этим их обезвреживать.
Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, что важно для детоксификации ядовитых веществ. Является антидотом при отравлениях парацетамолом.
При профилактическом применении ацетилцистеин оказывает защитное действие относительно частоты и тяжести обострений бактериальных инфекций, что было установлено у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и лёгких, сопровождающиеся нарушением образования и выведения мокроты.
Способ применения и дозировка
Препарат АЦЦ юниор представляет собой раствор для приема внутрь после еды.
Препарат АЦЦ® юниор принимается при помощи мерного шприца, находящегося в упаковке.
10 мл раствора соответствует 2 наполненным мерным шприцам.
Взрослые и подростки в возрасте от 14 лет: по 10 мл раствора 2-3 раза в день (эквивалентно 400-600 мг ацетилцистеина в сутки).
Дети и подростки в возрасте от 6 до 14 лет: по 10 мл раствора 2 раза в день (эквивалентно 400 мг ацетилцистеина в сутки).
Дети в возрасте от 2 до 5 лет: по 5 мл раствора 2-3 раза в день (эквивалентно 200-300 мг ацетилцистеина в сутки).
При кратковременных простудных заболеваниях длительность курса составляет 4-5 дней. При длительных заболеваниях курс терапии определяется врачом.
Использование мерного шприца:
1. Откройте крышку флакона, надавив на нее и повернув против часовой стрелки;
2. Снимите со шприца пробку с отверстием и вставьте ее в горлышко флакона и вдавите до упора. Пробка предназначена для соединения шприца с флаконом и остается в горлышке флакона;
3. Плотно вставьте шприц в пробку. Осторожно переверните флакон вверх дном, потяните поршень шприца вниз и наберите необходимое количество миллилитров раствора. Если в растворе видны пузырьки воздуха, нажмите на поршень до упора, после чего наполните шприц заново. Верните флакон в исходное положение и выньте шприц.
4. Раствор из шприца следует вылить на ложку или прямо в рот ребенку (в защечную область, медленно, так, чтобы ребенок смог проглотить раствор надлежащим образом), во время приема раствора ребенок должен находиться в вертикальном положении (положение стоя/сидя);
5. После использования промойте шприц чистой водой.
источник
Порошок для приготовления орального раствора 20 мг/мл
1 мл приготовленного раствора содержит
активное вещество: ацетилцистеин 20 мг
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпара-гидроксибензоат, сорбитол, натрия цитрат дигидрат, ароматизатор апельсиновый.
Тонкий гомогенный порошок от белого до желтоватого цвета.
Приготовленный раствор — бесцветный, слегка опалесцирующий, с запахом апельсина.
Отхаркивающие препараты. Муколитики. Ацетилцистеин
После приёма внутрь ацетилцистеин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и метаболизируется в печени в цистеин, фармакологически активный метаболит, а также в диацетилцистеин, цистин и различные смешанные дисульфиды.
Из-за высокого эффекта “первого прохождения” через печень, биодоступность ацетилцистеина очень низка (примерно 10%).
У человека максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-3 ч. Максимальная концентрация в плазме метаболита цистеина составляет около 2 мкмоль/л. Связывание ацетилцистеина с белком плазмы составляет примерно 50%.
Ацетилцистеин выводится через почки почти исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина).
Период полуэлиминации в плазме составляет приблизительно 1 час и в основном определяется печёночной биотрансформацией. Поэтому нарушение функции печени приводит к пролонгированным плазменным периодам полуэлиминации вплоть до 8 часов.
Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Ацетилцистеин обладает секретолитическим и секретомоторным действием в дыхательных путях. Он разрывает дисульфидные связи между мукополисахаридными цепочками и обладает деполимеризующим действием на цепочки ДНК (при гнойной мокроте). Благодаря этим механизмам уменьшается вязкость мокроты.
Альтернативный механизм ацетилцистеина базируется на способности его реактивной сульфгидрильной группы связывать химические радикалы и этим их обезвреживать.
Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, что важно для детоксификации ядовитых веществ. Это объясняет его антитоксическое действие при отравлениях парацетамолом.
При его профилактическом применении он оказывает защитное действие относительно частоты и тяжести обострений бактериальных инфекций, что было установлено у больных с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Для разжижения слизи и облегчения отхаркивания при бронхите или других простудных заболеваниях
AЦЦ® юниор, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 20 мг/ мл, принимают только в виде приготовленного раствора, после еды.
Взрослые и подростки в возрасте от 14 лет и старше
По 2 мерных ложки (10 мл раствора) 2-3 раза в день (соответствует 400-600 мг ацетилцистеина в сутки).
Дети и подростки от 6 до 14 лет
По 1 мерной ложке (5 мл) 3-4 раза в день (соответствует 300-400 мг ацетилцистеина в сутки).
Дети в возрасте от 2 до 5 лет
По 1 мерной ложке (5 мл) 2-3 раза в день (соответствует 200-300 мг ацетилцистеина в сутки).
По ½ мерной ложки (2,5 мл) 2-3 раза в день (соответствует 100-150 мг ацетилцистеина в сутки).
Продолжительность лечения зависит от типа и тяжести заболевания и должна определяться лечащим врачом.
В случае хронического бронхита и муковисцидоза следует проводить долгосрочное лечение в целях профилактики инфекции.
Открыть флакон, повернув крышку против часовой стрелки с одновременным нажатием.
Налить во флакон охлажденную, кипяченую воду до метки (углубление в стекле). Закрыть флакон. Энергично встряхнуть. Снова долить воду до метки и встряхнуть. В итоге объем раствора должен быть доведен до метки.
— аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, кожная сыпь, бронхоспазм, ангионевротический отек, тахикардия и артериальная гипотензия)
— боли в животе, тошнота, рвота, диарея
— бронхоспазм — чаще всего у больных с повышенной реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой
— анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока Единичные случаи
— кровоизлияния, ассоциируемые с приемом ацетилцистеина
— снижение агрегации тромбоцитов в крови
— гиперчувствительность к ацетилцистеину или компоненту препарата
— наследственная непереносимость фруктозы
— детский возраст до 1 года
Одновременное применение ацетилцистеина и противокашлевых средств может вызвать опасный секреторный застой вследствие уменьшения кашлевого рефлекса. По этой причине данный вариант комбинированной терапии должен базироваться на особенно точном диагнозе.
Тетрациклина хлорид должен вводиться отдельно и, по крайней мере, с двухчасовым временным интервалом.
Сообщения относительно инактивации антибиотиков (полусинтетических пенициллинов, тетрациклинов, цефалоспоринов и аминогликозидов) в результате одновременного применения ацетилцистеина или других муколитических препаратов основываются исключительно на лабораторных опытах, в которых значимые вещества непосредственно смешивались. Несмотря на это в целях безопасности пероральные антибиотики должны вводиться отдельно с двухчасовым временным интервалом.
В случаях одновременного введения нитроглицерина (тринитрата глицерина) с ацетилцистеином наблюдалось усиление его сосудорасширяющего эффекта и ингибирующего действия на агрегацию тромбоцитов. Клиническая значимость этих данных ещё не установлена
Секретолитическое действие АЦЦ® юниор поддерживается достаточным приёмом жидкости.
10 мл (2 мерные ложки) готового раствора АЦЦ® юниор содержат 3,7 г сорбита (источник 0,93 г фруктозы), что соответствует 0,31 углеводным единицам.
Следует соблюдать осторожность при назначении АЦЦ® юниор пациентам с бронхиальной астмой или язвенной болезнью в анамнезе.
Назначение АЦЦ® юниор не рекомендуется, т.к. отсутствует опыт применения во время беременности и лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
источник
- ATX классификация: R05CB01 Ацетилцистеин
- Мнн или группировочное наименование: Бендамустин
- Фармакологическая группа: R05C — ОТХАРКИВАЮЩИЕ ПРЕПАРАТЫ
- Производитель: HEXAL
- Владелец лицензии: SANDOZ GROUP
- Страна: Неизвестно
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Порошок для приготовления орального раствора 20 мг/мл
1 мл приготовленного раствора содержит
активное вещество: ацетилцистеин 20 мг
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпара-гидроксибензоат, сорбитол, натрия цитрат дигидрат, ароматизатор апельсиновый.
Тонкий гомогенный порошок от белого до желтоватого цвета.
Приготовленный раствор — бесцветный, слегка опалесцирующий, с запахом апельсина.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающие препараты. Муколитики. Ацетилцистеин
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приёма внутрь ацетилцистеин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и метаболизируется в печени в цистеин, фармакологически активный метаболит, а также в диацетилцистеин, цистин и различные смешанные дисульфиды.
Из-за высокого эффекта “первого прохождения” через печень, биодоступность ацетилцистеина очень низка (примерно 10%).
У человека максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-3 ч. Максимальная концентрация в плазме метаболита цистеина составляет около 2 мкмоль/л. Связывание ацетилцистеина с белком плазмы составляет примерно 50%.
Ацетилцистеин выводится через почки почти исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина).
Период полуэлиминации в плазме составляет приблизительно 1 час и в основном определяется печёночной биотрансформацией. Поэтому нарушение функции печени приводит к пролонгированным плазменным периодам полуэлиминации вплоть до 8 часов.
Фармакодинамика
Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Ацетилцистеин обладает секретолитическим и секретомоторным действием в дыхательных путях. Он разрывает дисульфидные связи между мукополисахаридными цепочками и обладает деполимеризующим действием на цепочки ДНК (при гнойной мокроте). Благодаря этим механизмам уменьшается вязкость мокроты.
Альтернативный механизм ацетилцистеина базируется на способности его реактивной сульфгидрильной группы связывать химические радикалы и этим их обезвреживать.
Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, что важно для детоксификации ядовитых веществ. Это объясняет его антитоксическое действие при отравлениях парацетамолом.
При его профилактическом применении он оказывает защитное действие относительно частоты и тяжести обострений бактериальных инфекций, что было установлено у больных с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Показания к применению
Для разжижения слизи и облегчения отхаркивания при бронхите или других простудных заболеваниях
Способ применения и дозировка
AЦЦ ® юниор, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 20 мг/ мл, принимают только в виде приготовленного раствора, после еды.
Взрослые и подростки в возрасте от 14 лет и старше
По 2 мерных ложки (10 мл раствора) 2-3 раза в день (соответствует 400-600 мг ацетилцистеина в сутки).
Дети и подростки от 6 до 14 лет
По 1 мерной ложке (5 мл) 3-4 раза в день (соответствует 300-400 мг ацетилцистеина в сутки).
Дети в возрасте от 2 до 5 лет
По 1 мерной ложке (5 мл) 2-3 раза в день (соответствует 200-300 мг ацетилцистеина в сутки).
По ½ мерной ложки (2,5 мл) 2-3 раза в день (соответствует 100-150 мг ацетилцистеина в сутки).
Продолжительность лечения зависит от типа и тяжести заболевания и должна определяться лечащим врачом.
В случае хронического бронхита и муковисцидоза следует проводить долгосрочное лечение в целях профилактики инфекции.
Открыть флакон, повернув крышку против часовой стрелки с одновременным нажатием.
Налить во флакон охлажденную, кипяченую воду до метки (углубление в стекле). Закрыть флакон. Энергично встряхнуть. Снова долить воду до метки и встряхнуть. В итоге объем раствора должен быть доведен до метки.
Побочные действия
— аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, кожная сыпь, бронхоспазм, ангионевротический отек, тахикардия и артериальная гипотензия)
— боли в животе, тошнота, рвота, диарея
— бронхоспазм — чаще всего у больных с повышенной реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой
— анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока Единичные случаи
— кровоизлияния, ассоциируемые с приемом ацетилцистеина
— снижение агрегации тромбоцитов в крови
Противопоказания
— гиперчувствительность к ацетилцистеину или компоненту препарата
— наследственная непереносимость фруктозы
— детский возраст до 1 года
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение ацетилцистеина и противокашлевых средств может вызвать опасный секреторный застой вследствие уменьшения кашлевого рефлекса. По этой причине данный вариант комбинированной терапии должен базироваться на особенно точном диагнозе.
Тетрациклина хлорид должен вводиться отдельно и, по крайней мере, с двухчасовым временным интервалом.
Сообщения относительно инактивации антибиотиков (полусинтетических пенициллинов, тетрациклинов, цефалоспоринов и аминогликозидов) в результате одновременного применения ацетилцистеина или других муколитических препаратов основываются исключительно на лабораторных опытах, в которых значимые вещества непосредственно смешивались. Несмотря на это в целях безопасности пероральные антибиотики должны вводиться отдельно с двухчасовым временным интервалом.
В случаях одновременного введения нитроглицерина (тринитрата глицерина) с ацетилцистеином наблюдалось усиление его сосудорасширяющего эффекта и ингибирующего действия на агрегацию тромбоцитов. Клиническая значимость этих данных ещё не установлена
Особые указания
Секретолитическое действие АЦЦ® юниор поддерживается достаточным приёмом жидкости.
10 мл (2 мерные ложки) готового раствора АЦЦ® юниор содержат 3,7 г сорбита (источник 0,93 г фруктозы), что соответствует 0,31 углеводным единицам.
Следует соблюдать осторожность при назначении АЦЦ® юниор пациентам с бронхиальной астмой или язвенной болезнью в анамнезе.
Назначение АЦЦ® юниор не рекомендуется, т.к. отсутствует опыт применения во время беременности и лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
30 или 60 г препарата помещают во флакон темного стекла вместимостью 75 мл или 150 мл, укупоренный закручивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.
1 флакон вместе с мерной ложкой из полипропилена и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Приготовленный раствор хранить в холодильнике при температуре от 2ºС до 8ºС
Срок хранения
Приготовленный раствор годен к употреблению в течение 12 дней при условии хранения в холодильнике. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
Производитель/Упаковщик
Альфамед Фарбил Арцнеймиттель ГмбХ, Германия
Hildebrandstr. 10 – 12 , 37081 Göttingen, Germany
Владелец регистрационного удостоверения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96
Тел +7 (727) 2581048 Fax: +7 (727) 2581047
Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?
Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?
Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?
Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине
источник
1480 АЦЦ® юниор 20 мг/мл 100 мл р-р для приема внутрь 2 5
Международное непатентованное название
Раствор для приема внутрь 20мг/мл
1 мл раствора для приема внутрь содержит
активное вещество: ацетилцистеин 20 мг,
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия бензоат, динатрия эдетат, натрия сахарин, натрия кармеллоза, натрия гидроксида 10 % раствор, вишневый ароматизатор, вода очищенная.
Прозрачный, бесцветный, слегка вязкий раствор, с запахом вишни.
Отхаркивающие препараты. Муколитики. Ацетилцистеин.
После приёма внутрь ацетилцистеин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени в цистеин, фармакологически активный метаболит, а также в диацетилцистеин, цистин и различные смешанные дисульфиды.
Из-за высокого эффекта “первого прохождения” через печень, биодоступность ацетилцистеина очень низка (примерно 10 %).
Максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-3 ч. Максимальная концентрация в плазме метаболита цистеина составляет около 2 мкмоль/л. Связывание ацетилцистеина c белками плазмы составляет примерно 50 %.
Ацетилцистеин выводится через почки почти исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина).
Период полувыведения в плазме составляет приблизительно 1 час и в основном определяется печёночной биотрансформацией. Поэтому нарушение функции печени приводит к удлинению периода полувыведения вплоть до 8 часов.
Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Ацетилцистеин обладает секретолитическим и секретомоторным действием в дыхательных путях. Ацетилцистеин разрывает дисульфидные связи между мукополисахаридными цепочками и обладает деполимеризующим действием на цепочки ДНК (при гнойной мокроте). Благодаря этим механизмам уменьшается вязкость мокроты.
Альтернативный механизм ацетилцистеина базируется на способности его реактивной сульфгидрильной группы связывать химические радикалы и этим их обезвреживать.
Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, что важно для детоксификации ядовитых веществ. Является антидотом при отравлениях парацетамолом.
При профилактическом применении ацетилцистеин оказывает защитное действие относительно частоты и тяжести обострений бактериальных инфекций, что было установлено у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и лёгких, сопровождающиеся нарушением образования и выведения мокроты.
Способ применения и дозировка
Препарат АЦЦ® юниор представляет собой раствор для приема внутрь после еды.
Препарат АЦЦ® юниор принимается при помощи мерного шприца, находящегося в упаковке.
10 мл раствора соответствует 2 наполненным мерным шприцам.
Взрослые и подростки в возрасте от 14 лет: по 10 мл раствора 3 раза в день (эквивалентно 600 мг ацетилцистеина в сутки).
Дети и подростки в возрасте от 6 до 14 лет: по 10 мл раствора 2 раза в день (эквивалентно 400 мг ацетилцистеина в сутки).
Дети в возрасте от 2 до 5 лет: по 5 мл раствора 2-3 раза в день (эквивалентно 200-300 мг ацетилцистеина в сутки).
При кратковременных простудных заболеваниях длительность курса составляет 4-5 дней. При длительных заболеваниях курс терапии определяется врачом.
Использование мерного шприца:
Откройте крышку флакона, надавив на нее и повернув против часовой стрелки;
Снимите со шприца пробку с отверстием и вставьте ее в горлышко флакона и вдавите до упора. Пробка предназначена для соединения шприца с флаконом и остается в горлышке флакона;
Плотно вставьте шприц в пробку. Осторожно переверните флакон вверх дном, потяните поршень шприца вниз и наберите необходимое количество миллилитров раствора. Если в растворе видны пузырьки воздуха, нажмите на поршень до упора, после чего наполните шприц заново. Верните флакон в исходное положение и выньте шприц.
Раствор из шприца следует вылить на ложку или прямо в рот ребенку (в защечную область, медленно, так, чтобы ребенок смог проглотить раствор надлежащим образом), во время приема раствора ребенок должен находиться в вертикальном положении (положение стоя/сидя);
После использования промойте шприц чистой водой.
— аллергические реакции (зуд, крапивница, кожная сыпь, бронхоспазм, отек Квинке)
— стоматит, боли в животе, диарея, рвота, изжога, тошнота
— одышка, бронхоспазм преимущественно у пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой
— кровотечения и кровоизлияния частично связанные с реакциями повышенной чувствительности
— анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока
— синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла
— гиперчувствительность к ацетилцистеину или вспомогательным веществам препарата
— непереносимость галактозы и лактозы
— синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы
Одновременное применение ацетилцистеина и противокашлевых средств может вызвать опасный секреторный застой вследствие уменьшения кашлевого рефлекса. Данный вариант комбинированной терапии должен определяться лечащим врачом.
Для достижения лучшего терапевтического эффекта пероральные антибиотики (пенициллины, тетрациклины и аминогликозиды) должны вводиться отдельно, с двухчасовым временным интервалом.
Применение активированного угля в больших дозах может ослабить действие ацетилцистеина.
Одновременное применение нитроглицерина и ацетилцистеина следует проводить под контролем врача, так как возможно усиление сосудорасширяющего эффекта и ингибирующего действия на агрегацию тромбоцитов.
Не рекомендуется растворять другие лекарственные средства в растворе препарата AЦЦ® юниор.
Ацетилцистеин может влиять на колориметрический количественный анализ определения салицилатов.
Ацетилцистеин может влиять на результаты анализа кетоновых тел при анализе мочи.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата AЦЦ® юниор у пациентов с бронхиальной астмой, с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.
Во время применения препарата AЦЦ® юниор в очень редких случаях наблюдалось возникновение тяжелых кожных аллергических реакций (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла). В случае возникновения кожных аллергических реакций пациенту следует немедленно прекратить прием препарата AЦЦ® юниор и обратиться к врачу.
Пациентам с непереносимостью гистамина следует принимать препарат AЦЦ® юниор раствор короткими курсами, из-за влияния на метаболизм самого гистамина возможным появлением симптомов непереносимости (например, головная боль, насморк, зуд).
Применение ацетилцистина может привести к разжижению мокроты в бронхах и некоторому увеличению ее объема. При недостаточном кашлевом рефлексе применяются: постуральный дренаж или аспирация.
1 мл раствора содержит 1.78 ммоль (41.02 мг) натрия. Это следует принимать во внимание при назначении препарата АЦЦ® юниор пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия (низкосолевая диета).
Беременность и период лактации
Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат АЦЦ® юниор не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
По 100 мл раствора для приема внутрь помещают во флакон темного стекла типа III, укупоренный белой полипропиленовой закручивающейся крышкой с контролем первого вскрытия и хлорбутиловой уплотняющей мембраной.
По 1 флакону в комплекте с мерным шприцем (проградуирован с 0.5 до 5 мл) из полипропилена и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25°С.
После первого вскрытия флакона: хранить при температуре от 2 °С до 8 °С (в холодильнике) не более 11 дней.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не использовать после истечения срока годности.
источник
Раствор для приема внутрь 20мг/мл
1 мл раствора для приема внутрь содержит
активное вещество: ацетилцистеин 20 мг,
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия бензоат, динатрия эдетат, натрия сахарин, натрия кармеллоза, натрия гидроксида 10 % раствор, вишневый ароматизатор, вода очищенная.
Прозрачный, бесцветный, слегка вязкий раствор, с запахом вишни.
Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Ацетилцистеин.
Фармакокинетика
После приёма внутрь ацетилцистеин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени в цистеин, фармакологически активный метаболит, а также в диацетилцистеин, цистин и различные смешанные дисульфиды.
Из-за высокого эффекта “первого прохождения” через печень, биодоступность ацетилцистеина очень низка (примерно 10 %).
Максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-3 ч. Максимальная концентрация в плазме метаболита цистеина составляет около 2 мкмоль/л. Связывание ацетилцистеина c белками плазмы составляет примерно 50 %.
Ацетилцистеин выводится через почки почти исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина).
Период полувыведения в плазме составляет приблизительно 1 час и в основном определяется печёночной биотрансформацией. Поэтому нарушение функции печени приводит к удлинению периода полувыведения вплоть до 8 часов.
Фармакодинамика
Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Ацетилцистеин обладает секретолитическим и секретомоторным действием в дыхательных путях. Ацетилцистеин разрывает дисульфидные связи между мукополисахаридными цепочками и обладает деполимеризующим действием на цепочки ДНК (при гнойной мокроте). Благодаря этим механизмам уменьшается вязкость мокроты.
Альтернативный механизм ацетилцистеина базируется на способности его реактивной сульфгидрильной группы связывать химические радикалы и этим их обезвреживать.
Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, что важно для детоксификации ядовитых веществ. Является антидотом при отравлениях парацетамолом.
При профилактическом применении ацетилцистеин оказывает защитное действие относительно частоты и тяжести обострений бактериальных инфекций, что было установлено у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и лёгких, сопровождающиеся нарушением образования и выведения мокроты.
Препарат АЦЦ юниор представляет собой раствор для приема внутрь после еды.
Препарат АЦЦ® юниор принимается при помощи мерного шприца, находящегося в упаковке.
10 мл раствора соответствует 2 наполненным мерным шприцам.
Взрослые и подростки в возрасте от 14 лет: по 10 мл раствора 2-3 раза в день (эквивалентно 400-600 мг ацетилцистеина в сутки).
Дети и подростки в возрасте от 6 до 14 лет: по 10 мл раствора 2 раза в день (эквивалентно 400 мг ацетилцистеина в сутки).
Дети в возрасте от 2 до 5 лет: по 5 мл раствора 2-3 раза в день (эквивалентно 200-300 мг ацетилцистеина в сутки).
При кратковременных простудных заболеваниях длительность курса составляет 4-5 дней. При длительных заболеваниях курс терапии определяется врачом.
Использование мерного шприца:
1. Откройте крышку флакона, надавив на нее и повернув против часовой стрелки;
2. Снимите со шприца пробку с отверстием и вставьте ее в горлышко флакона и вдавите до упора. Пробка предназначена для соединения шприца с флаконом и остается в горлышке флакона;
3. Плотно вставьте шприц в пробку. Осторожно переверните флакон вверх дном, потяните поршень шприца вниз и наберите необходимое количество миллилитров раствора. Если в растворе видны пузырьки воздуха, нажмите на поршень до упора, после чего наполните шприц заново. Верните флакон в исходное положение и выньте шприц.
4. Раствор из шприца следует вылить на ложку или прямо в рот ребенку (в защечную область, медленно, так, чтобы ребенок смог проглотить раствор надлежащим образом), во время приема раствора ребенок должен находиться в вертикальном положении (положение стоя/сидя);
5. После использования промойте шприц чистой водой.
источник
Порошок для приготовления орального раствора от белого до желтоватого цвета, тонкий, гомогенный, с запахом апельсина; приготовленный раствор — бесцветный, слегка опалесцирующий.
| 1 мл | |
| ацетилцистеин | 20 мг |
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сорбитол, натрия цитрат дигидрат, ароматизатор апельсиновый.
30 г — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
60 г — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
Муколитический препарат, производное аминокислоты цистеин. Ацетилцистеин обладает секретолитическим и секретомоторным действием в дыхательных путях. Он разрывает дисульфидные связи между мукополисахаридными цепочками и обладает деполимеризующим действием:
- на цепочки ДНК (в гнойной мокроте). Благодаря этим механизмам уменьшается вязкость мокроты.
Альтернативный механизм ацетилцистеина базируется на способности его реактивной сульфгидрильной группы связывать химические радикалы и этим их обезвреживать.
Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, что важно для детоксификации ядовитых веществ. Это объясняет его детоксифицирующее действием при отравлениях парацетамолом.
При профилактическом применении ацетилцистеин оказывает защитное действие относительно частоты и тяжести обострений бактериальных инфекций, что было установлено у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
После приема внутрь ацетилцистеин быстро абсорбируется из ЖКТ.
Распределение и метаболизм
Метаболизируется в печени в образованием цистеина, фармакологически активного метаболита, а также диацетилцистеина, цистина и различных смешаных дисульфидов. Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина очень низка (примерно 10%). У человека C max в плазме достигаются через 1-3 ч. C max в плазме метаболита цистеина составляет около 2 мкмоль/л.
Связывание ацетилцистеина с белками плазмы составляет примерно 50%.
Ацетилцистеин выводится через почками почти исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина). T 1/2 в плазме составляет приблизительно 1 ч и в основном определяется печеночной биотрансформацией.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При нарушение функции печени T 1/2 увеличивается вплоть до 8 ч.
АЦЦ ® юниор принимают в виде приготовленного раствора, после еды. Секретолитическое действие препарата поддерживается достаточным приемом жидкости.
Взрослым и подросткам в возрасте 14 лет и старше препарат назначают в дозе 400-600 мг/сут — по 10 мл раствора (2 мерные ложки) 2-3 раза/сут.
Детям и подросткам в возрасте от 6 до 14 лет препарат назначают в дозе 300-400 мг/сут — по 5 мл раствора (1 мерная ложка) 3-4 раза/сут.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет препарат назначают в дозе 200-300 мг/сут — по 5 мл раствора (1 мерная ложка) 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте от 1 года до 2 лет препарат назначают в дозе 100-150 мг/сут — по 2.5 мл раствора (1/2 мерной ложки) 2-3 раза/сут.
При хроническом бронхите и муковисцидозе следует проводить долгосрочное лечение с целью профилактики инфекции.
Правила приготовления раствора
Открыть флакон, повернув крышку против часовой стрелки с одновременным нажатием.
Налить во флакон охлажденную кипяченую воду до метки (углубление в стекле). Закрыть флакон. Энергично встряхнуть. Снова долить воду до метки и встряхнуть. В итоге объем раствора должен быть доведен до метки.
Со стороны пищеварительной системы:
-
редко (> 0.1% — Аллергические реакции:
-
очень редко ( Прочие:
-
редко (> 0.1% — ® юниор при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), т.к. клинический опыт применения препарата у данной категории пациентов отсутствует.
При печеночной недостаточности применение препарата противопоказано.
При почечной недостаточности применение препарата противопоказано.
С осторожностью следует назначать АЦЦ ® юниор пациентам с бронхиальной астмой или язвенной болезнью в анамнезе.
В 10 мл (2 мерные ложки) готового раствора АЦЦ ® юниор содержится 3.7 г сорбита (источник 0.93 г фруктозы), что соответствует 0.31 углеводным единицам.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
Одновременное применение ацетилцистеина и противокашлевых средств может вызвать опасный секреторный застой вследствие уменьшения кашлевого рефлекса. По этой причине данный вариант комбинированной терапии должен базироваться на особенно точном диагнозе.
Тетрациклина хлорид следует принимать отдельно, интервал между приемами препаратов должен составлять, по крайней мере, 2 ч.
Сообщения об инактивации антибиотиков (полусинтетических пенициллинов, тетрациклинов, цефалоспоринов и аминогликозидов) в результате одновременного применения ацетилцистеина или других муколитических препаратов основываются исключительно на результатах экспериментальных лабораторных исследованиях, во время которых активные вещества непосредственно смешивались. Несмотря на это, во избежание такого взаимодействия, интервал между приемом внутрь антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч.
В случаях одновременного введения нитроглицерина с ацетилцистеином наблюдалось усиление сосудорасширяющего эффекта и ингибирующего действия на агрегацию тромбоцитов. Клиническая значимость этих данных еще не установлена.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Приготовленный раствор следует хранить в холодильнике при температуре от 6° до 8°С.
источник
Аптека онлайн, это лучшая аптека алматы, доставляющая лекарства в алматы. Интернет аптека или онлайн аптека оказывает следующие виды услуг: доставка лекарств, лекарства на дом. Интернет аптека алматы или аптека алматы онлайн осуществляет доставка лекарств на дом, а так же доставка лекарств на дом алматы.
Apteka84.kz — интернет-аптека, предлагает своим клиентам лекарственные средства, лечебную и декоративную косметику, биологически активные пищевые добавки, витамины, детское питание, интим товары для взрослых, медицинскую технику и тысячи других медицинских и косметических изделий по низким ценам.
Все данные, представленные на сайте Apteka84.kz, имеют исключительно информационный характер и не являются заменой профессиональной медицинской помощи.
Apteka84.kz настоятельно рекомендует внимательно читать инструкцию по применению, находящуюся в каждой упаковке лекарственных и других средств. Если в настоящий момент у вас имеются те или иные симптомы заболевания, вам следует обратиться за помощью к врачу. Вы обязательно должны сообщать врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете. Если вы чувствуете, что вам требуется дополнительная помощь, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим местным фармацевтом или свяжитесь с нашим терапевтом в режиме он-лайн или по телефону.
источник