Ацикловир сандоз мазь инструкция по применению

Ацикловир Сандоз: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Aciclovir Sandoz

Действующее вещество: ацикловир (aciclovir)

Производитель: Salutas Pharma (Германия)

Актуализация описания и фото: 25.10.2018

Ацикловир Сандоз – противовирусный препарат.

таблетки: белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской на одной из сторон (по 5 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2, 3 или 5 блистеров);
крем для наружного применения 5%: масса почти белого или белого цвета с однородной структурой (в алюминиевых тубах по 2 г, в картонной пачке 1 туба; в алюминиевых тубах по 5 г, в картонной пачке 1 или 4 тубы).

действующее вещество: ацикловир – 0,2 г;
вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, коповидон.

действующее вещество: ацикловир – 0,5 г;
вспомогательные компоненты: цетиловый спирт, арлатон 983S – эфир жирных кислот и макрогола, диметикон 350, пропиленгликоль, парафин жидкий, вазелин белый, вода очищенная.

Ацикловир Сандоз – противовирусный препарат для системного и местного применения. Действующим веществом препарата является ацикловир – искусственный аналог нуклеозида дезокситимидина. Обладает высокой активностью к вирусу Herpes simplex 1 и 2 типа, Varicella zoster (вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай), в отношении вируса Эпштейна – Барр (герпесвирус человека 4 типа). К цитомегаловирусной инфекции проявляет умеренную активность.

Механизм действия ацикловира направлен на фосфорилирование вирусной тимидинкиназы, содержащейся в инфицированных клетках, и превращение ее в ацикловира монофосфат, который под влиянием гуанилатциклазы преобразуется в дифосфат, затем – в трифосфат, благодаря действию определенных клеточных ферментов. Именно отсутствие необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в интактных клетках вируса обуславливает высокую избирательность действия препарата для человека и его низкую токсичность.

Ацикловира трифосфат, вступая во взаимодействие с полимеразой вирусной ДНК (дезоксирибонуклеиновая кислота), проникает в цепочку синтезируемой вирусом ДНК и блокирует процесс размножения вируса. Специфичность ацикловира заключается в его преимущественном накоплении в пораженных вирусом клетках, это обуславливает весьма высокую селективность его действия к подавлению репликации новых поколений вирусов.

Терапевтическая активность предотвращает образование новой сыпи, понижает болевой синдром в острой фазе опоясывающего герпеса, вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет процесс образования на коже корок. Оказывает иммуностимулирующее действие.

При приеме ацикловира внутрь из желудочно-кишечного тракта он абсорбируется частично. В связи с низкой липофильностью его абсорбция составляет приблизительно 20%. Этого достаточно для создания дозозависимой концентрации, которая обеспечивает эффективное лечение вирусных заболеваний. Одновременный прием пищи на всасывание ацикловира значительного влияния не оказывает. Биодоступность препарата снижается при увеличении дозы. При пероральном приеме препарата 5 раз в сутки в дозе 200 мг его максимальная концентрация в плазме крови наступает через 1,5–2 часа и составляет 0,7 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы крови – от 9 до 33%.

Ацикловир проникает в различные органы и ткани, преодолевает плацентарный и гематоэнцефалический барьер. Его уровень концентрации в спинномозговой жидкости составляет ½ от уровня в крови. Выделяется при лактации; после суточного приема 1000 мг ацикловира его концентрация в грудном молоке может достигать 4,1% от концентрации в плазме крови. Такое содержание ацикловира в грудном молоке соответствует его поступлению в организм ребенка в дозе 0,3 мг на 1 кг веса тела в сутки.

Метаболизм происходит в печени, в результате образуется 9-карбоксиметокси-метилгуанин.

Через почки выводится 62–91% ацикловира в неизмененном виде, через кишечник – меньше 2%, в выдыхаемом больным воздухе определяются следовые количества вещества.

Период полувыведения (T_1/2) у взрослых – 3,3 часа, у детей 3–18 лет – 2,6 часа.

При тяжелой форме хронической почечной недостаточности T_1/2 увеличивается до 20 часов. У взрослых с почечной недостаточностью T_1/2 зависит от клиренса креатинина (КК), при повышении КК данный показатель уменьшается. Так при анурии T_1/2 составляет 19,5 часов; КК 15–50 мл/мин – 3,5 часа; 50–80 мл/мин – 3 часа; 80 мл/мин – 2,5 часа. У больных на гемодиализе T_1/2 составляет 5,7 часа, а при применении постоянного перитонеального диализа – 14–18 часов. Следует учитывать, что после однократного сеанса гемодиализа длительностью 6 часов уровень ацикловира в плазме уменьшается на 60%.

При местном применении крема всасывание активного вещества неповрежденными участками тела практически не происходит. Ацикловир в крови и моче не определяется. Через пораженные участки кожи происходит умеренное всасывание препарата. Уровень его концентрации в сыворотке крови у больных с нормальной функцией почек составляет не более 0,00028 мг на 1 мл, при хронической почечной недостаточности примерно в 2,5 раза выше.

Через почки выводится до 9,4% суточной дозы крема.

Показания к применению таблеток Ацикловир Сандоз:

ветряная оспа;
опоясывающий герпес;
инфекции кожи и слизистых оболочек, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес, вызванные вирусом простого герпеса;
профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у больных с нормальным иммунным статусом;
профилактика инфекций вируса простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом;
в составе комплексной терапии тяжелого иммунодефицита, включая пациентов после трансплантации костного мозга и на поздней стадии ВИЧ-инфекции с проявлениями СПИД-ассоциированного комплекса.

Показания к применению крема Ацикловир Сандоз:

ветряная оспа;
инфекции кожи, включая герпес губ и генитальный герпес, вызванные вирусом Herpes simplex тип 1 и 2;
опоясывающий лишай.

Кроме этого, дополнительные противопоказания для применения таблеток:

дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы;
возраст до трех лет;
гиперчувствительность к валацикловиру.

С осторожностью Ацикловир Сандоз следует назначать при хронической почечной недостаточности и состояниях, которые сопровождаются дегидратацией (включая рвоту, диарею).

В период беременности назначение таблеток и крема возможно только в особых случаях, если ожидаемый эффект от терапии для матери превосходит потенциальную угрозу для плода.

Таблетки Ацикловир Сандоз принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды, желательно после еды.

Наибольшая эффективность достигается, если прием препарата начат сразу после диагностирования кожных симптомов вируса. Во время лечения рецидивов болезни прием препарата рекомендуется начинать при появлении сыпи или уже в продромальном периоде.

Рекомендованное дозирование для приема таблеток Ацикловир Сандоз (1 таблетка – 0,2 г):

инфекции, вызванные вирусом простого герпеса, у пациентов старше трех лет: по 1 шт. каждые 4 часа 5 раз в день (кроме периода ночного сна). Продолжительность курса лечения обычно составляет 5 дней. В случае необходимости его можно продлить;
выраженный иммунодефицит или терапия больных с нарушением всасывания из кишечника: по 2 шт. 5 раз в день;
профилактика рецидива инфекции вируса простого герпеса у взрослых пациентов с нормальным иммунным статусом: по 1 шт. 4 раза в день (через каждые 6 часов) или по 2 шт. 2 раза в день с интервалом 12 часов. Возможно назначение препарата в дозе 1 шт. с кратностью приема 2–3 раза в день (через каждые 12 или 8 часов). Продолжительность курса до 12 месяцев;
профилактика инфекций вируса простого герпеса у больных с иммунодефицитом в возрасте старше трех лет: по 1 шт. 4 раза в день, с интервалом в 6 часов. При выраженном иммунодефиците, вызванном трансплантацией костного мозга, а также для больных с нарушенным всасыванием из кишечника разовую дозу можно увеличить до 2 шт. Курс профилактического приема препарата определяется индивидуально, его длительность должна соответствовать длительности периода с существующим риском инфицирования;
ветряная оспа: взрослые – по 4 шт. 5 раз в день с интервалом между приемами в 4 часа (не включая период ночного сна). Продолжительность курса 7 дней. Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 2 шт. 4 раза вдень, детям старше 6 лет – по 4 шт. 4 раза в день. Дозу для детей можно более точно определить из расчета по 0,02 г ацикловира на 1 кг веса тела ребенка, не превышая разовую дозу 0,8 г. Курс лечения для детей 5 дней;
опоясывающий герпес (лишай) у взрослых: по 4 шт. 5 раз в день с интервалом между приемами в 4 часа. Продолжительность курса 7 дней;
тяжелый иммунодефицит у пациентов после трансплантации костного мозга и на поздней стадии ВИЧ-инфекции с проявлениями СПИД-ассоциированного комплекса: взрослые и дети старше трех лет – по 4 шт. 4 раза в день (каждые 6 часов). После трансплантации костного мозга рекомендуется проведение внутривенного введения раствора в течение 30 дней, с последующим переводом больного на прием таблеток.

Следует учитывать риск развития резистентности к Ацикловиру Сандоз у пациентов с нарушенным иммунитетом.

При назначении препарата внутрь пациентам пожилого возраста лечение высокими дозами ацикловира должно сопровождаться приемом достаточного количества жидкости, а при наличии у них почечной недостаточности следует произвести снижение дозы препарата.

У пациентов с почечной недостаточностью с КК больше 10 мл/мин при лечении и профилактике инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, коррекция дозы не требуется. При выраженной почечной недостаточности с КК меньше 10 мл/мин доза Ацикловира Сандоз должна составлять по 1 шт. 2 раза в сутки.

При назначении препарата для лечения ветряной оспы, опоясывающего герпеса, выраженного иммунодефицита у больных с почечной недостаточностью доза зависит от КК и может составлять:

КК 10–25 мл/мин: по 4 шт. 3 раза в сутки с интервалом между приемами 8 часов;
КК меньше 10 мл/мин: по 4 шт. 2 раза в сутки, через каждые 12 часов.

Крем Ацикловир Сандоз применяют наружно, нанося тонким слоем с помощью ватного тампона на область поражения, захватывая прилегающие участки кожи.

Процедуру нанесения крема следует производить с соблюдением антисептических требований, чтобы не допустить попадания на пораженные участки дополнительной инфекции.

Рекомендованная кратность аппликаций: 5 раз в день, через каждые 4 часа. Применение крема следует продолжать до момента образования корки на пузырьках или до полного их заживления. Продолжительность курса 5 дней. При необходимости лечение можно продолжить, но не более чем до 10 дней.

При отсутствии клинического эффекта после 10 дней терапии необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза.

Возможные негативные побочные реакции со стороны систем и органов при приеме таблеток Ацикловир Сандоз:

со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, боль в животе, диарея; редко – преходящее повышение уровня концентрации билирубина, активности ферментов печени; очень редко – желтуха, гепатит;
со стороны иммунной системы: редко – анафилаксия;
со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение; очень редко – тремор, сонливость, атаксия, психотические расстройства, дизартрия, энцефалопатия, судороги, галлюцинации, ажитация, спутанность сознания, парестезии, кома;
со стороны лимфатической системы и крови: очень редко – тромбоцитопения, анемия, лейкопения;
со стороны мочеполовой системы: редко – преходящее увеличение в плазме крови уровня мочевины и/или креатинина; очень редко – почечная колика, острая почечная недостаточность;
со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – одышка;
дерматологические реакции: часто – сыпь, кожный зуд, фотосенсибилизация; нечасто – крапивница, быстрое диффузное выпадение волос (точная взаимосвязь не установлена); редко – ангионевротический отек; очень редко – мультиформная экссудативная эритема, включая синдром Лайелла, синдром Стивенса – Джонсона;
прочие реакции: часто – утомляемость, лихорадка; редко – недомогание.

При наружном применении крема Ацикловир Сандоз возможны следующие побочные эффекты:

дерматологические реакции: нечасто – преходящее ощущение жжения, зуд, сухость кожи; редко – эритема, контактный дерматит в области нанесения;
иммунные ответы: очень редко – уртикария, ангионевротический отек и другие анафилактические реакции.

Симптомы передозировки таблетками: тошнота, рвота, отдышка, ажитация, неврологические симптомы, нарушение функции почек, судороги, летаргия, кома. При концентрации ацикловира в почечных канальцах, превышающей 2,5 мг/мл, возможна его преципитация.

Лечение: назначение гемодиализа, мониторинг основных жизненных функций.

Токсическое действие ацикловира при однократном пероральном приеме в дозе до 5 г не установлено.

Симптомы передозировки на фоне применения крема не установлены.

В период перорального применения Ацикловира Сандоз в высоких дозах требуется поступление в организм достаточного количества жидкости.

При лечении пациентов с пониженным иммунитетом следует учитывать риск появления нечувствительных к действию ацикловира штаммов вирусов на фоне длительного или повторного применения препарата. Больные с выраженным иммунодефицитом должны строго выполнять все рекомендации врача.

Противопоказаны незащищенные половые контакты в период лечения генитального герпеса, в том числе при отсутствии симптомов клинического проявления болезни. Поскольку применение Ацикловира Сандоз не предупреждает заражение вирусом полового партнера, при половом контакте необходимо использовать презервативы.

Достижение максимального терапевтического эффекта крема наиболее вероятно, если начинать его применение при появлении первых признаков герпесвирусной инфекции – ощущения напряженности, жжения, покалывания, зуда, покраснения кожного покрова.

Необходимо получить рекомендации врача для лечения выраженных проявлений герпеса губ.

Не рекомендуется наносить крем на слизистые оболочки рта и глаз, это может вызвать развитие выраженного воспаления.

Применение рекомендованных доз Ацикловира Сандоз отрицательного влияния на способность пациента к работе со сложными механизмами и управлению транспортными средствами не оказывает. Но из-за возможного развития сонливости или головокружения на фоне приема таблеток, необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Согласно инструкции, Ацикловира Сандоз в период вынашивания может применяться в исключительных случаях, когда предполагаемый эффект от терапии для матери, по мнению врача, превышает потенциальную угрозу для плода.

Противопоказано применение таблеток и крема в период кормления грудью. В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует временно прекратить грудное вскармливание.

Противопоказано назначение таблеток Ацикловир Сандоз детям в возрасте до трех лет.

Для детей старше трех лет при лечении инфекций вируса простого герпеса, профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у детей с иммунодефицитом и при лечении выраженного иммунодефицита показано применение рекомендованных для взрослых доз препарата.

При лечении ветряной оспы детям в возрасте 3–6 лет назначают по 2 таблетки, а детям старше 6 лет – по 4 таблетки 4 раза в день. Продолжительность курса лечения 5 дней. Разовую дозу для детей можно определить из расчета по 0,02 г на 1 кг веса тела ребенка (но не больше 0,8 г).

Информация о режиме дозирования для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, и лечения опоясывающего герпеса у детей с нормальным иммунным статусом отсутствует.

Следует соблюдать осторожность при назначении Ацикловира Сандоз больным с хронической почечной недостаточностью.

КК 10–25 мл/мин: по 0,8 г 3 раза в сутки с интервалом между приемами 8 часов;
КК меньше 10 мл/мин: по 0,8 г 2 раза в сутки, через каждые 12 часов.

При назначении таблеток пациентам пожилого возраста лечение высокими дозами Ацикловира Сандоз должно сопровождаться приемом достаточного количества жидкости, а при наличии у них почечной недостаточности следует произвести снижение дозы препарата.

Клинически значимого взаимодействия ацикловира с другими лекарственными препаратами не установлено.

При одновременном применении таблеток Ацикловир Сандоз с иммуносупрессивными лекарственными средствами, циметидином, пробенецидом и другими блокирующими канальцевую секрецию препаратами происходит повышение уровня концентрации ацикловира в плазме крови, не требующее коррекции дозы препарата.

Сочетание крема с иммуностимуляторами может вызывать усиление его эффекта.

Аналогами Ацикловира Сандоз таблеток являются Арвирон, Валтрекс, Веро-Рибавирин, Валацикловир, Вальцит, Рибавин, Ребетол, Вацирекс, Минакер, Рибамидил, Фамвир, Триворин, Цимевен, Фамилар; крема для наружного применения – Алпизарин, Ломагерпан, Герпферон, Эпиген, Бонафтон, Виру-Мерц, Гипорамин, Госсипол, Полудан, Девирс, Кондилин, Оксолин, Имиквимод, Фладекс.

Хранить при температуре до 25 °C.

Таблетки отпускаются по рецепту.

Крем для наружного применения – без рецепта.

Отзывы об Ацикловире Сандоз только положительные. Пациенты отмечают быстрое наступление терапевтического эффекта, поскольку уже через несколько часов после приема первой таблетки ощущение боли утихает. На фоне приема таблеток в течение нескольких дней прекращается появление новых высыпаний, а волдыри, включая уже лопнувшие, успешно подсыхают, не оставляя следов после заживления.

В некоторых отзывах высказывают предостережения по поводу токсического воздействия Ацикловира Сандоз на организм и рекомендации без особой необходимости не прибегать к приему таблеток, а воспользоваться кремом. Это позволит избежать дополнительной нежелательной нагрузки на печень.

В основном указывают на хорошую переносимость препарата, сравнивая с другими лекарственными формами ацикловира.

Цена на Ацикловир Сандоз за упаковку, содержащую 25 таблеток, может составлять от 145 рублей, за тубу крема 5 г – от 152 рублей, 2 г – от 78 рублей.

источник

Крем для наружного применения , белого или почти белого цвета, однородный.

Вспомогательные вещества: макрогола и жирных кислот эфир (арлатон 983S) — 5.0 г, диметикон 350 — 0.3 г, цетиловый спирт — 1.5 г, вазелин белый — 9.0 г, парафин жидкий — 5.0 г, пропиленгликоль — 15.0 г, вода очищенная — 59.2 г.

2 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
5 г — тубы алюминиевые (4) — пачки картонные.

При местном использовании практически не всасывается через интактную кожу, не определяется в крови и моче. При нанесении на пораженную кожу всасывание умеренное.

Выводится почками (до 9.4% суточной дозы). У больных с нормальной функцией почек концентрация ацикловира в сыворотке крови составляет до 0.28 мкг/мл.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с хронической почечной недостаточностью концентрация ацикловира в сыворотке крови составляет до 0.78 мкг/мл.

инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, включая генитальный герпес и герпес губ;
опоясывающий лишай;
ветряная оспа.

Местные реакции: гиперемия, сухость, шелушение кожи; жжение, воспаление при попадании на слизистые оболочки.

Возможно развитие аллергического дерматита.

С осторожностью следует назначать препарат при беременности, в период лактации, дегидратации, почечной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Адекватных и контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо начать применять препарат как можно раньше после начала инфекции (при первых признаках заболевания — жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).

Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, т.к. возможно развитие выраженного местного воспаления.

При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов или использовать презервативы, т.к. применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам.

При наружном применении не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.

источник

5 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (2) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (3) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (5) — пачки картонные.

Противовирусное средство, синтетический аналог пуринового нуклеозида.

Обладает способностью ингибировать in vitro и in vivo вирус Herpes simplex типов 1 и 2, вирус Varicella zoster, вирус Эпштейна-Барр, цитомегаловирус. В культуре клеток ацикловир обладает наиболее выраженной противовирусной активностью в отношении вируса Herpes simplex типа 1, далее в порядке убывания активности следуют: вирус Herpes типа 2, вирус Varicella zoster, вирус Эпштейна-Барр и цитомегаловирус. Ингибрующее действие ацикловира на данные вирусы характеризуется высокой избирательностью.

Ацикловир не является субстратом для фермента тимидинкиназы неинфицированных клеток, поэтому ацикловир малотоксичен для клеток млекопитающих. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в интактных клетках макроорганизма.

Тимидинкиназа клеток, инфицированных вирусами Herpes simplex типов 1 и 2, вирус Varicella zoster, вирус Эпштейна-Барр или цитомегаловирусом, превращает ацикловир в ацикловир монофосфат — аналог нуклеозида, который затем последовательно превращается в дифосфат и трифосфат над действием клеточных ферментов. Ацикловир трифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы. Таким образом, формируется «дефектная» вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.

При лечении герпеса предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса.

У пациентов с выраженным иммунодефицитом длительные или повторные курсы терапии ацикловиром могут приводить к появлению резистентных штаммов, поэтому дальнейшее лечение ацикловиром может быть неэффективным. У большинства выделенных штаммов со сниженной чувствительностью к ацикловиру отмечалось относительно низкое содержание вирусной тимидинкиназы, нарушение структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. Воздействие ацнклонира на штаммы вируса Herpes simplex in vitro также может приводить к образованию менее чувствительных к нему штаммов. Не установлена корреляция между чувствительностью штаммов вируса Herpes simplex к апикловиру in vitro и клинической эффективностью препарата.

Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес; профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, у пациентов с нормальным иммунным статусом; профилактика инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2 у пациентов с иммунодефицитом; лечение первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster — ветряной оспы и опоясывающего герпеса (раннее лечение опоясывающего герпеса ацикловиром оказывает анальгезирующий эффект и может снизить частоту возникновения постгерпетической невралгии).

Лечение инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2; профилактика инфекций, вызванных вирусом вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, у пациентов с иммунодефицитом; лечение инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster, в т.ч ветряной оспы и опоясывающего герпеса; лечение инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, у новорожденных; профилактика цитомегаловирусной инфекции у реципиентов трансплантатов костного мозга.

Препарат можно принимать во время еды, поскольку прием пищи не вызывает существенных нарушений абсорбции ацикловира.

Лечение инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2

Рекомендуемая доза оставляет 200 мг 5 раз/сут (каждые 4 ч, за исключением периода ночного сна). Как правило, курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях.

В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза ацикловира может быть увеличена до 400 мг. В качестве альтернативы может быть рассмотрена возможность применения ацикловира в виде в/в инфузий.

Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах ацикловир рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.

Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2 у, пациентов с нормальным иммунным статусом

Рекомендуемая доза составляет 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч); может быть использована схема приема по 400 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч).

В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы ацикловира — 200 мг 3 раза/сут (каждые 8 ч) или 200 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч).

У некоторых пациентов может произойти обострение инфекции при приеме суммарной суточной дозы 800 мг.

Лечение ацикловиром следует периодически прерывать на 6-12 месяцев для выявления возможных изменений течения заболевания.

Профилактика инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, у пациентов с иммунодефицитом

Рекомендуемая доза ацикловира составляет 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч).

В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза ацикловира может быть увеличена до 400 мг 4 раза/сут. В качестве альтернативы может быть рассмотрена возможность применения ацикловира в виде в/в инфузий.

Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода, когда существует
риск инфицирования.

Лечение первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Varicella zosler — ветряной оспы и опоясывающего герпеса

Рекомендуемая ацикловира составляет 800 мг 5 раз/сут (каждые 4 часа, за исключением периода ночного сна). Курс лечения составляет 7 дней.

В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника необходимо рассмотреть возможность применения ацикловира в виде в/в инфузий.

Препарат следует назначать как можно раньше после начала инфекции, т.к. в этом случае лечение более эффективно.

Дети и возрасте 3 лет и старше

Лечение инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2; профилактика инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, у пациентов с иммунодефицитом

Ацикловир применяется в таких же дозах, как и для взрослых.

Детям в возрасте 6 лет и старше — 800 мг 4 раза/сут; в возрасте от 3 до 6 лет — 400 мг 4 раза/сут в сут. Более точно дозу можно определить из расчета 20 мг/кг массы тела (но не более 800 мг) 4 раза/сут. Курс лечения составляет 5 дней.

Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2; лечение опоясывающего герпеса

Данные о режиме дозирования отсутствуют.

Пациенты пожилого возраста

Дозу препарата следует корректировать в зависимости от степени почечной недостаточности.

Необходимо обеспечить поддержание адекватного водного баланса.

Пациенты с нарушением функции почек

Ацикловир следует назначать с осторожностью. Необходимо обеспечить поддержание адекватного водного баланса.

У пациентов с почечной недостаточностью прием ацикловира внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2 , не приводит к кумуляции активного вещества до концентраций, превышающих установленный безопасный уровень. Однако у пациентов с КК дозу ациккловира рекомендуется уменьшить до 200 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч).

При лечении ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемые дозы ацикловира составляют:

— КК — 800 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч);

-КК 10-25 мл/мин — 800 мг 3 раза/сут (каждые 8 ч).

Ацикловир вводят в виде медленной в/в инфузии в течение 1 ч.

Лечение инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2

Курс лечения, как правило, составляет 5 дней, но может быть изменен в зависимости от состояния пациента и ответа на терапию. Продолжительность лечения герпетического энцефалита обычно составляет 10 дней. Продолжительность лечения герпеса у новорожденных , как правило, составляет 14-21 день.

Для пациентов с ожирением дозу следует рассчитывать, исходя из идеальной массы тела, а не из действительной массы тела.

При инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex типов 1 и 2 (кроме герпетического энцефалита), ацикловир назначают в дозе 5 мг/кг каждые 8 ч пациентам с нормальной функцией почек .

При герпетическом энцефалите ацикловир назначают в дозе 10 мг/кг каждые 8 ч пациентам с нормальной функцией почек ..

Дети и подростки от 12 до 18 лет

Режим дозирования ацикловира такой же как у взрослых.

Дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет

Расчет дозы ацикловира проводят в зависимости от площади поверхности тела.

При инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex типов 1 и 2 (кроме герпетического энцефалита), ацикловир назначают в дозе 250 мг/м 2 каждые 8 ч пациентам с нормальной функцией почек .

При герпетическом энцефалите ацикловир назначают в дозе 500 мг/м 2 каждые 8 ч пациентам с нормальной функцией почек.

У детей и подростков с нарушением функции почек требуется коррекция дозы в соответствии со степенью почечной недостаточности.

Дети от 29 дня жизни до 3 месяцев

Режим дозирования ацикловира такой же как для новорожденных.

Новорожденные (дети до 28 дня жизни включительно)

Доза для новорожденных рассчитывается в соответствии с массой тела.

При инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, или подозрении на герепес доза составляет 20 мг/кг каждые 8 ч в течение 21 дня в случае диссеминированного поражения и поражения ЦНС , или в течение 14 дней в случае заболевания, которое сопровождается только поражением кожи и слизистых оболочек . При нарушении функции почек дозу препарата устанавливают в зависимости от степени почечной недостаточности.

Пациенты пожилого возраста

Необходимо учитывать вероятность наличия почечной недостаточности у пациентов пожилого возраста. Дозу ацикловира следует корректировать в соответствии со степенью почечной недостаточности. Необходимо обеспечить поддержание адекватного водного баланса.

Пациенты с нарушением функции почек

Пациентам с нарушением функции почек ацикловир для в/в введения в виде инфузий следует назначать с осторожностью. Необходимо обеспечить поддержание адекватного водного баланса.

Коррекция дозы проводится с учетом КК, единицы измерения которого для взрослых и подростков выражены в мл/мин; для новорожденных, детей от 29 дня жизни до 3 месяцев, детей от 3 месяцев до 12 лет — в мл/мин/1.73 м 2 .

Таблица 1. Схема коррекции дозы ацикловира для в/в введения в виде инфузий для лечения инфекций, вызванных вызванной вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, у подростков и взрослых с нарушением функции почек

КК	Дозы
25-50 мл/мин	Рекомендованную дозу 5-10 мг/кг применять каждые 12 ч
10-25 мл/мин	Рекомендованную дозу 5-10 мг/кг применять каждые 24 ч
0 (анурия)-10 мл/мин	Рекомендованную дозу 2.5-5 мг/кг применять каждые 24 ч
Пациенты на гемодиализе	Рекомендованную дозу 2.5-5 мг/кг применять каждые 24 ч после диализа

Таблица 2. Схема коррекции дозы ацикловира для в/в введения в виде инфузий для лечения инфекций, вызванных вызванной вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, у детей в возрасте от 29 дней жизни до 12 лет с нарушением функции почек

КК	Дозы
25-50 мл/мин/1.73 м 2	Рекомендованную дозу 250 или 500 мг/м 2 или 20 мг/кг применять каждые 12 ч
10-25 мл/мин/1.73 м 2	Рекомендованную дозу 250 или 500 мг/м 2 или 20 мг/кг применять каждые 24 ч
0 (анурия)-10 мл/мин/1.73 м 2	Рекомендованную дозу 125 или 250 мг/м 2 или 10 мг/кг применять каждые 24 ч
Пациенты на гемодиализе	Рекомендованную дозу 125 или 250 мг/м 2 или 10 мг/кг применять после диализа

Профилактика инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2 у пациентов с иммунодефицитом

Продолжительность профилактического применения ацикловира определяется продолжительностью периода риска возникновения инфекции.

Режим дозирования такой же как при лечении инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2.

Дети и подростки в возрасте от 12 до 18 лет

Режим дозирования ацикловира такой же как и у взрослых.

Дети в возрасте от от 3 месяцев до 12 лет

Расчет дозы ацикловира проводят в зависимости от площади поверхности тела.

Режим дозирования такой же как при лечении инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты с нарушением функции почек

Режим дозирования следует скорректировать в соответствии с таблицами 1 или 2.

Лечение инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster, в т.ч. ветряной оспы и опоясывающего герпеса

Курс лечения, как правило, составляет 5 дней, но может быть изменен в зависимости от состояния пациента и ответа на терапию.

Ацикловир назначают в дозе 5 мг/кг массы тела каждые 8 ч пациентам с нормальной функцией почек .

При иммунодефиците ацикловир назначают в дозе 10 мг/кг массы тела каждые 8 ч при пациентам с нормальной функцией почек .

Дети и подростки в возрасте от 12 до 18 лет

Режим дозирования ацикловира такой же как и у взрослых.

Дети в возрасте от от 3 месяцев до 12 лет

Расчет дозы ацикловира для введения в/в в виде инфузии проводят в зависимости от площади поверхности тела.

Ацикловир назначают в дозе 250 мг/м 2 каждые 8 ч пациентам с нормальной функции почек .

При иммунодефиците ацикловир назначают в дозе 250 мг/м 2 каждые 8 ч пациентам с нормальной функции почек .

При нарушении функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от степени почечной недостаточности, в соответствии с таблицей 2.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты с нарушением функции почек

Режим дозирования следует скорректировать в соответствии с таблицами 1 или 2.

Профилактика инфекций, вызванных цитомегаловирусом, у реципиентов трансплантатов костного мозга

Ацикловир назначают в дозе 500 мг/м 2 площади поверхности тела 3 раза/сут с интервалом 8 ч пациентам с нормальной функции почек .

Продолжительность лечения: от 5 дней до трансплантации и до 30 дней после трансплантации.

Дети и подростки в возрасте от 12 до 18 лет

Режим дозирования ацикловира такой же как и у взрослых.

Дети в возрасте от от 3 месяцев до 12 лет

Расчет дозы ацикловира для введения в/в в виде инфузии проводят в зависимости от площади поверхности тела.

Ограниченные данные свидетельствуют о том, что у детей старше 2 лет , которые подвергались трансплантации костного мозга, для профилактики цитомеговирусной инфекции ацикловир можно применять в дозе, предназначенной для взрослых.

При нарушении функции почек требуется коррекция дозы в соответствии со степенью почечной недостаточности.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты с нарушением функции почек

Режим дозирования следует скорректировать в соответствии с таблицами 3 или 4.

Таблица 3. Схема коррекции дозы ацикловира для в/в введения в виде инфузий для профилактики инфекции, вызванной цитомегаловирусом, у подростков и взрослых с нарушением функции почек

КК	Дозы
25-50 мл/мин	Рекомендованную дозу 500 мг/м 2 применять каждые 12 ч
10-25 мл/мин	Рекомендованную дозу 500 мг/м 2 применять каждые 24 ч
0 (анурия)-10 мл/мин	Рекомендованную дозу 250 мг/м 2 применять каждые 24 ч
Пациенты на гемодиализе	Рекомендованную дозу 250 мг/м 2 применять каждые 24 ч после диализа

Таблица 4. Схема коррекции дозы ацикловира для в/в введения в виде инфузий для профилактики инфекции, вызванной цитомегаловирусом, у детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет с нарушением функции почек

КК	Дозы
25-50 мл/мин/1.73 м 2	Рекомендованную дозу 500 мг/м 2 применять каждые 12 ч
10-25 мл/мин/1.73 м 2	Рекомендованную дозу 500 мг/м 2 применять каждые 24 ч
0 (анурия)-10 мл/мин/1.73 м 2	Рекомендованную дозу 250 мг/м 2 применять каждые 24 ч
Пациенты на гемодиализе	Рекомендованную дозу 250 мг/м 2 применять каждые 24 ч после диализа

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Для приема внутрь

Со стороны иммунной системы: редко — анафилаксия.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диарея, боль в животе; редко — преходящее повышение активности печеночных трансаминаз и концентрации билирубина; очень редко — гепатит, желтуха.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; очень редко — психотические расстройства, тремор, атаксия, дизартрия, судороги, энцефалопатия, кома, галлюцинации, сонливость, ажитация, спутанность сознания, парестезии.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — преходящее повышение концентрации мочевины, креатинина в плазме крови; очень редко — острая почечная недостаточность, почечная колика.

Со стороны дыхательной системы: редко — одышка.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь, в т.ч. фотосенсибилизация, кожный зуд; нечасто — крапивница, быстрое диффузное выпадение волос (т.к. данный тип выпадения волос связан с различными заболеваниями и приемом лекарственных средств, то связь между данным событием и приемом ацикловира является неопределенной); редко — ангионевротический отек; очень редко — многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Прочие: часто — лихорадка, утомляемость; редко — недомогание.

Со стороны системы кроветворения: нечасто — анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилаксия.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота; очень редко — диарея, боль в животе.

Со стороны печени: часто — преходящее повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко — преходящее повышение концентрации билирубина, желтуха, гепатит.

Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение, ажитация, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома.

Со стороны сосудов: часто — флебит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — одышка.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд, крапивница, сыпь (в т.ч. фотосенсибилизация); очень редко — ангионевротический отек.

Со стороны мочевыделительной системы: часто — повышение концентрации мочевины и креатинина в крови; очень редко — нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, почечная колика. Быстрое увеличение концентрации мочевины и креатинина в крови предположительно связано с пиком концентрации ациклорвира в плазме крови и состоянием водно-солевого обмена организма. Чтобы избежать подобных явлений в/в инфузию следует проводить медленно, в течение 1 часа. Почечная колика может быть связана с нарушением функции почек. Необходимо обеспечить поддержание адекватного водно-солевого обмена в организме. Прогрессирование до острой почечной недостаточности происходит в исключительно редких случаях.

Общие реакции: очень редко — общая слабость, лихорадка.

Местные реакции: воспалительные реакции в месте введения. При случайном введении ацикловира во внеклеточное пространство при в/в инфузии были выявлены тяжелые местные воспалительные реакции, что может привести к деструктивным изменениям кожи.

Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 3 лет (для приема внутрь); дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для лекарственных форм, содержащих лактозу).

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность; состояния, сопровождающиеся дегидратацией (в т.ч. рвота, диарея); беременность.

Применение ацикловира при беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

После приема ацикловира внутрь в дозе 200 мг 5 раз/сут его концентрация в грудном молоке составляет от 60% до 410% плазменной концентрации. При таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать ацикловир в дозе до 0.3 мг/кг/сут. Учитывая данный факт, при необходимости системного применения ацикловира на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек.

При почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования.

Следует учитывать, что при применении ацикловира возможно развитие острой почечной недостаточности вследствие образования осадка из кристаллов ацикловира, что особенно вероятно при быстром в/в введении, одновременном применении нефротоксических препаратов, у больных с нарушениями функции почек и при недостаточной водной нагрузке.

При применении ацикловира необходимо контролировать функцию почек (определение уровня азота мочевины в крови и креатинина в плазме крови).

Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек.

Следует учитывать, что при применении ацикловира возможно развитие острой почечной недостаточности вследствие образования осадка из кристаллов ацикловира, что особенно вероятно при быстром в/в введении, одновременном применении нефротоксических препаратов, у пациентов с нарушениями функции почек и при недостаточной водной нагрузке.

Лечение пациентов пожилого возраста следует проводить при достаточном увеличении водной нагрузки и под наблюдением врача, т.к. у этой категории пациентов увеличивается T 1/2 ацикловира.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию (например, пробенецид и циметидин) — возможно повышение концентрации ацикловира в плазме крови, увеличение AUC ацикловира, снижение его почечного клиренса. Однако коррекции дозы не требуется вследствие широкого диапазона терапевтических доз ацикловира.

Микофенолат мофетил — увеличение AUC ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила.

источник

◊ Крем для наружного применения 5% белого или почти белого цвета, однородный.

Вспомогательные вещества: макрогола и жирных кислот эфир (арлатон 983S) — 5 г, диметикон 350 — 0.3 г, цетиловый спирт — 1.5 г, вазелин белый — 9 г, парафин жидкий — 5 г, пропиленгликоль — 15 г, вода очищенная — 59.2 г.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

— инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, включая генитальный герпес и герпес губ;

— повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата;

Местные реакции: гиперемия, сухость, шелушение кожи; жжение, воспаление при попадании на слизистые оболочки.

При наружном применении не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.

С осторожностью следует назначать препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

источник

Ацикловир Сандоз® мазь (крем) 5 % – это препарат для местного применения на основе ацикловира от немецкой компании Salutas Pharma, GmbH по лицензии Sandoz, Словения. Он выпускается в алюминиевых тюбиках по 2 г и 5 г и продается в аптеках без рецепта.

Состав крема по основному компоненту и его концентрации в препарате не отличается от крема с аналогичным названием от других производителей и имеет такое же действие, хотя вспомогательные вещества могут быть различными. В него входят: ацикловир; эфир макрогола и жирных кислот; диметикон (жидкий силикон); вазелин; жидкий парафин; цетиловый спирт; пропиленгликоль. Мазь эффективна против вируса простого герпеса (Herpes simplex virus) обоих типов – лабиального и генитального, и против Varicella zoster, который вызывает ветрянку и опоясывающий лишай.

Проникая в инфицированную клетку и взаимодействуя с ее естественными ферментами, ацикловир видоизменяется и становится токсичным для вирусов герпеса, подавляя их размножение.

Препарат не уничтожает инфекцию, но уменьшает концентрацию HSV/Varicella zoster в организме и помогает иммунной системе с ними бороться.

Препарат назначают в тех же случаях, что и другие мази и кремы с ацикловиром: при инфекциях кожи и слизистых, вызванных вирусами герпеса, ветрянке и опоясывающем лишае. Согласно инструкции по применению Ацикловир Сандоз® мази, ее нельзя использовать людям с аллергией на ацикловир и другие компоненты лекарства. Как и остальные препараты с ацикловиром, его без крайней необходимости не назначают:

при обезвоживании и почечной недостаточности;
беременным;
кормящим мамам.

Достоверно не известно, как препарат может повлиять на будущего ребенка или на младенца, которого кормят грудью. Поэтому в эти периоды жизни женщины в таблетках и инъекциях он запрещен, а местное лечение прописывают с осторожностью.
Применение лекарства во время беременности и лактации зависит и от того, где возникли высыпания и насколько велик участок поражения.

Смазывание пятнышка над губой или на крыльях носа не нанесет вреда маме и малышу, потому что мазь почти не впитывается в кровь через кожу. Но при герпесе на слизистой губы или в уголке рта ее лучше не использовать.

Беременным и кормящим женщинам нельзя наносить мазь на обширные участки, поэтому при опоясывающем лишае им рекомендуют другие препараты.

Не рекомендуется использовать крем на слизистой оболочке полости рта и глаз. Для лечения герпесвирусной инфекции в офтальмологии применяют глазную мазь, а для ротовой полости предпочтительнее гели с аналогичными по действию веществами (например Фенистил гель с пенцивиром).

Все мази и кремы на основе ацикловира действуют приблизительно одинаково. Поэтому если в течение десяти дней не наступило улучшение, не нужно продолжать лечение препаратом от другого производителя. Обратитесь к врачу, и он дополнит местное лечение таблетками или инъекциями или поменяет Ацикловир Сандоз® мазь на другой препарат.

Чтобы болезнь отступила, нужно начинать лечение как можно раньше, почувствовав стягивание, жжение, зуд, боль на коже или слизистой.

Препаратом обрабатывают пораженную кожу и небольшие участки вокруг них каждые четыре часа (приблизительно 5 раз в сутки). Его лучше наносить ватным диском или тампоном. Если вы смазываете кожу пальцем, перед процедурой нужно обязательно вымыть руки, чтобы не занести инфекцию.

Терапию продолжают, пока пузырьки не лопнут и не покроются корочкой, но не меньше 5 дней. Если инфекция не отступила, курс продлевают до 10 дней, но не дольше.

Кожа на обработанных участках может покраснеть и начать шелушиться, а при попадании на слизистые чувствуется жжение. У людей с непереносимостью действующего вещества иногда развивается аллергический дерматит.

При местном применении мазь не взаимодействует с лекарственными препаратами других групп. При одновременном назначении таблеток или инъекций ацикловира и иммуностимуляторов эффект терапии усиливается.

источник