Ацетилсалициловая кислота магния гидроксид торговое название

Добавляйте лекарства из Быстрый поиск на верхней панели с помощью Аналог , и смотрите на результат.
У препаратов с действующим веществом выводится список полных аналогов (имеющих одинаковые компоненты) .
Вводите средства, с которыми аналоги не должны взаимодействовать
Добавляйте болезни , с учетом показаний, противопоказаний и побочных эффектов которых будут подбираться аналоги.
Посмотреть подробнее обучающее видео по подбору аналогов

Медицинский онлайн-сервис предназначен для подбора оптимальной замены лекарствам.
Находите дешевые аналоги для дорогих лекарств.
У лекарств, не имеющих полных аналогов, посмотрите список наиболее похожих по применению препаратов.
Если вы профессионал, то помощь искусственного интеллекта поможет в подборе лечения.

У препарата «Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид»: 5 препаратов , в которые он входит (самый дешевый — Тромбитал за 97-153ք); 100 аналогов по действию, самый похожий — Ацетилсалициловая кислота + Клопидогрел

Болезни для отбора

Не взаимодействует с Добавляйте заболевания и лекарства, чтобы искусственный интеллект Киберис выбрал аналоги, не имеющие опасных противопоказаний и взаимодействий с введенным.

Преимуществом Киберис является универсальность, благодаря которой она способна подбирать аналоги для любых препаратов. Искусственный интеллект анализирует показания, противопоказания, компоненты, фармакологические группы, а также информацию по практическому применению лекарств, и выводит лучшие замены со степенью сходства в процентах.
Полные аналоги препаратов не всегда имеются, и не всегда возможно их применение из-за наличия опасных лекарственных взаимодействий. Поэтому приходится использовать просто похожие лекарства, иногда даже из разных фармакологических групп.

источник

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. АСК — НПВП; блокируя ЦОГ1 и ЦОГ2, нарушает синтез Pg; обладает противовоспалительным, жаропонижающим и анальгетическим действием, тормозит агрегацию тромбоцитов. Обезболивающий эффект обусловлен как центральным, так и периферическим действием. Воздействует на центр терморегуляции, снижает температуру при лихорадочных состояниях. Уменьшает агрегацию, адгезивность тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах. Магния гидроксид уменьшает раздражающее действие на слизистую оболочку желудка.

Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, в т.ч. тромбоза, острой сердечной недостаточности, при наличии факторов риска (в т.ч. сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст).
Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов.
Профилактика тромбоэмболии после хирургического вмешательства на сосудах (аорто-коронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика).
Нестабильная стенокардия.

Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), кровотечение из ЖКТ, бронхиальная астма, индуцированная приемом АСК и др. НПВП, кровоизлияние в головной мозг, склонность к кровотечению (геморрагический диатез, тромбоцитопения, авитаминоз K), тяжелая ХПН (КК менее 10 мл/мин), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, одновременный прием с метотрексатом в дозе 15 мг/нед), беременность (I и III триместры), период лактации, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью. Подагра, гиперурикемия, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ или кровотечение из ЖКТ в анамнезе, почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, сенная лихорадка, полипы слизистой оболочки полости носа, аллергические заболевания, беременность (II триместр).

Первичная профилактика: 150 мг в 1-е сутки, далее по 75 мг 1 раз/сут.
Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза: 75-150 мг/сут. Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств: 75-150 мг 1 раз в сутки.
Нестабильные стенокардия: 75-150 мг 1 раз в сутки.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, рвота, абдоминальная боль, язвы слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки, в т.ч. с перфорацией и желудочно-кишечным кровотечением, повышение активности «печеночных» трансаминаз, стоматит, эзофагит, изъязвление слизистой оболочки нижних отделов ЖКТ, стриктуры, колит, раздражение кишечника. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. апластическая), гипопротромбинемия, тромбоцитопения, повышенная кровоточивость, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница, сонливость, шум в ушах, внутричерепное кровоизлияние. Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, анафилаксия.
Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.
Лечение: симптоматическое.

Усиливает действие метотрексата (за счет снижения почечного клиренса и вытеснения из связи с белком), гепарина и непрямых антикоагулянтов (за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белком), тромболитических и др. антиагрегантов (тиклопидин), дигоксина (снижает его выведение почками), вальпроевой кислоты (за счет вытеснения их связи с белком), гипогликемических ЛС (инсулина и производных сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белком. При приеме этанола наблюдается аддитивный эффект. Ослабляет действие урикозурических ЛС (бензбромарон) вследствие конкурентного канальцевого выведения мочевой кислоты. ГКС усиливая элиминацию, ослабляют действие. Антациды и колестирамин снижают всасывание препарата.

АСК может быть причиной кровотечений различной степени выраженности во время или после хирургического вмешательства. Может спровоцировать бронхоспазм, а также вызвать приступ бронхиальной астмы и др. реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, поллиноза, полипов полости носа, ХОБЛ, аллергических реакций на др. НПВП. АСК в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. У пациентов с соответствующей предрасположенностью это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.
Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
АСК обладает тератогенным влиянием; при применении в I триместре приводит к пороку развития — расщеплению верхнего неба; в III триместре — к торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза Pg), закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения. Выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.

источник

Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Действующие вещества:
Ацетилсалициловая кислота	75 мг / 150 мг
Магния гидроксид	15,2 мг / 30,39 мг
Вспомогательные вещества:
Крахмал кукурузный	9,5 мг / 19,0 мг
Целлюлоза микрокристаллическая	12,5 мг / 25,0 мг
Магния стеарат	150 мкг / 305 мкг
Крахмал картофельный	2,0 мг / 4,0 мг
Оболочка
Гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15)	460 мкг / 1,2 мг
Пропиленгликоль	90 мкг / 240 мкг
Тальк	280 мкг / 720 мкг

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, содержащие 75 мг/15,2 мг ацетилсалициловой кислоты и магния гидроксида, соответственно: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета в форме стилизованного «сердца»
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, содержащие 150 мг/30,39 мг ацетилсалициловой кислоты и магния гидроксида, соответственно: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, овальной формы с риской на одной стороне.

Фармакодинамика
В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимая ингибиция циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считают, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом.
Магния гидроксид, входящий в состав Кардиомагнила, защищает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта от воздействия ацетилсалициловой кислоты.
Фармакокинетика
АСК всасывается из желудочно-кишечного тракта практически полностью. Период полувыведения АСК составляет около 15 минут, т.к. при участии ферментов АСК быстро гидролизуется в салициловую кислоту (СК) в кишечнике, печени и плазме крови. Период полувыведения СК составляет около 3 часов, но он может значительно увеличиваться при одновременном введении больших доз АСК (более 3,0 г) в результате насыщения ферментных систем.
Биодоступность АСК составляет около 70%, но эта величина в значительной степени колеблется, поскольку АСК подвергается пресистемному гидролизу (слизистая желудочно-кишечного тракта, печень) в СК под действием ферментов. Биодоступность СК составляет 80-100%.
Используемые дозы магния гидроксида не влияют на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.

Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст).
Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов.
Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика).
Нестабильная стенокардия.

Повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам препарата и другим НПВП, кровоизлияние в головной мозг; склонность к кровотечению (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез); бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП; эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения); желудочно-кишечное кровотечение; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.); беременность (I и III триместры); период лактации; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; одновременный прием с метотрексатом (более 15 мг в неделю); детский возраст до 18 лет.

При подагре, гиперурикемии, наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений, почечной и/или печеночной недостаточности, бронхиальной астмы, сенной лихорадке, полипозе носа, аллергических состояниях, во II триместре беременности.

Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода. Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы.
В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепное кровоизлияние, особенно у недоношенных детей. Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.
Доступных клинических данных недостаточно для установления возможности или невозможности применения препарата в период грудного вскармливания. Перед назначением ацетилсалициловой кислоты в период кормления грудью следует оценить потенциальную пользу терапии препаратом относительно потенциального риска для детей грудного возраста.

Таблетки проглатывают целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.
Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст)
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 150 мг в первые сутки, затем по 1 таблетке Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75 мг 1 раз в сутки.
Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг 1 раз в сутки.
Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика)
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг 1 раз в сутки.
Нестабильная стенокардия
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75 -150 мг 1 раз в сутки.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему:
— очень часто ≥1/10;
— часто >1/100, 1/1000, 1/10000,

источник

Торговое название: Кардиомагнил (Cardiomagnyl)

Международное непатентованное название препарата: Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид

Лекарственная форма: таблетки

Действующие вещества: ацетилсалициловая кислота; магния гидроксид

Фармакотерапевтическая группа: НПВС; антиагрегант

Фармакодинамика:

НПВС, антиагрегант; в основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование фермента ЦОГ-1, в результате чего блокируется синтез тромбоксана А₂ и подавляется агрегация тромбоцитов; считают, что ацетилсалициловая кислота имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях; ацетилсалициловая кислота обладает также противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием; магния гидроксид, входящий в состав, защищает слизистую оболочку ЖКТ от воздействия ацетилсалициловой кислоты.

Показания к применению:

Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст); профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов; профи-лактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика); нестабильная стенокардия.

Противопоказания:

Кровоизлияние в головной мозг; склонность к кровотечениям (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез); бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВС; эрозивно-язвенное поражение ЖКТ (в фазе обострения); желудочно-кишечное кровотечение; почечная недостаточность тяжелой степени (КК 15 мг в неделю); I и III триместры беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, вспомогательным веществам препарата и другим НПВС; с осторожностью следует назначать препарат при подагре, гиперурикемии, наличии в анамнезе язвенных поражений ЖКТ или кровотечений из ЖКТ, при почечной и/или печеночной недостаточности, бронхиальной астме, сенной лихорадке, полипозе носа, аллергических состояниях, во II триместре беременности.

Способ применения и дозы:

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой; при желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть; для первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гипер-липидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) назначают по 1 таб. кардиомагнила, содержащего ацетилсалициловую кислоту в дозе 150 мг в первые сутки, затем по 1 таб. кардиомагнила, содержащего ацетилсалициловую кислоту в дозе 75 мг 1 раз/сут; для профилактики повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов назначают по 1 таб. кардиомагнила, содержащего ацетилсалициловую кислоту в дозе 75-150 мг 1 раз/сут; для профилактики тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминаль-ная коронарная ангиопластика) назначают по 1 таб. кардиомагнила, содержащего ацетил-салициловую кислоту в дозе 75-150 мг 1 раз/сут; при нестабильной стенокардии назначают по 1 таб. кардиомагнила, содержащего ацетилсалициловую кислоту в дозе 75-150 мг 1 раз/сут.

Побочные действия:

Аллергические реакции: часто — крапивница, отек Квинке; иногда — анафилактические реакции; со стороны пищеварительной системы: очень часто — изжога; часто — тошнота, рвота; иногда — болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения; редко — перфорация язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, повышение активности печеночных ферментов; очень редко — стоматит, эзофагит, эрозивные поражения верхних отделов ЖКТ, стриктуры, колит, синдром раздраженного кишечника; со стороны дыхательной системы: часто – бронхоспазм; со стороны системы кроветворения: очень часто — повышенная кровоточивость; редко — анемия; очень редко — гипопротромбинемия, тромбоцитопения, нейтропения, апластическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз; со стороны ЦНС: иногда — головокружение, сонливость; часто — головная боль, бессонница; редко — шум в ушах, внутримозговое кровоизлияние.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

При одновременном применении ацетилсалициловая кислота усиливает действие следующих лекарственных препаратов: метотрексата (за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками); гепарина и непрямых антикоагулянтов (за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками); тромболитических и антиагрегантных и антикоагулянтных препаратов (тиклопидина); дигоксина (вследствие снижения его почечной экскреции); гипогликемических средств для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулина (за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы); вальпроевой кислоты (за счет вытеснения ее из связи с белками); одновременное применение ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном приводит к снижению кардиопротекторных эффектов ацетилсалициловой кислоты; аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с этанолом (алкоголем); ацетилсалициловая кислота ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты; усиливая элиминацию салицилатов, системные ГКС ослабляют их действие; антациды и колестирамин при одновременном применении снижают всасывание препарата.

Срок годности: 5 лет

Условия отпуска из аптек: без рецепта

Производитель: Никомед, Дания; Никомед, Германия

источник

Торговое название: Фазостабил

Международное название: Ацетилсалициловая кислота+Магния гидроксид& (Acetylsalicylic acid+Magnesium hydroxide)

Фармакологическая группа: антиагрегантное средство

Фармакологическая группа по АТХ: B01AC30. Комбинации

Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов.

Профилактика тромбоэмболии после хирургического вмешательства на сосудах (аорто-коронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика).

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), кровотечение из ЖКТ,

бронхиальная астма, индуцированная приемом АСК и др. НПВП,

кровоизлияние в головной мозг, склонность к кровотечению (геморрагический диатез, тромбоцитопения, авитаминоз K),

тяжелая ХПН (КК менее 10 мл/мин),

одновременный прием с метотрексатом в дозе 15 мг/нед;

беременность (I и III триместры), период лактации, детский возраст до 18 лет.

Подагра, гиперурикемия, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ или кровотечение из ЖКТ в анамнезе, почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, сенная лихорадка, полипы слизистой оболочки полости носа, аллергические заболевания, беременность (II триместр).

Первичная профилактика: 150 мг в 1-е сутки, далее по 75 мг 1 раз/сут.

Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза: 75-150 мг/сут.

Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств: 75-150 мг 1 раз в сутки.

Нестабильные стенокардия: 75-150 мг 1 раз в сутки.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. апластическая), гипопротромбинемия, тромбоцитопения, повышенная кровоточивость, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница, сонливость, шум в ушах, внутричерепное кровоизлияние.

Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, анафилаксия.

Симптомы: тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.

При приеме этанола наблюдается аддитивный эффект.

Ослабляет действие урикозурических ЛС (бензбромарон) вследствие конкурентного канальцевого выведения мочевой кислоты.

ГКС усиливая элиминацию, ослабляют действие.

Антациды и колестирамин снижают всасывание препарата.

АСК может быть причиной кровотечений различной степени выраженности во время или после хирургического вмешательства.

Может спровоцировать бронхоспазм, а также вызвать приступ бронхиальной астмы и др. реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, поллиноза, полипов полости носа, ХОБЛ, аллергических реакций на др. НПВП.

АСК в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. У пациентов с соответствующей предрасположенностью это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.

Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).

АСК обладает тератогенным влиянием; при применении в I триместре приводит к пороку развития — расщеплению верхнего неба; в III триместре — к торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза Pg), закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения. Выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 23.12.2005

Владелец регистрационного удостоверения: Атолл ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг, банки; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг, банки

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-003790 от 17.08.2016

Дата переоформления РУ: 19.01.2018

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 17.08.2021

Номер фармстатьи: ЛП 003790-170816

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

источник

Торговое название: Кардиомагнил (Cardiomagnyl)

Международное название: Ацетилсалициловая кислота+Магния гидроксид& (Acetylsalicylic acid+Magnesium hydroxide)

Фармакологическая группа: антиагрегантное средство

Фармакологическая группа по АТХ: B01AC30. Комбинации

Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов.

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), кровотечение из ЖКТ,

бронхиальная астма, индуцированная приемом АСК и др. НПВП,

тяжелая ХПН (КК менее 10 мл/мин),

одновременный прием с метотрексатом в дозе 15 мг/нед;

беременность (I и III триместры), период лактации, детский возраст до 18 лет.

Первичная профилактика: 150 мг в 1-е сутки, далее по 75 мг 1 раз/сут.

Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза: 75-150 мг/сут.

Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств: 75-150 мг 1 раз в сутки.

Нестабильные стенокардия: 75-150 мг 1 раз в сутки.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, анафилаксия.

Симптомы: тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.

При приеме этанола наблюдается аддитивный эффект.

ГКС усиливая элиминацию, ослабляют действие.

Антациды и колестирамин снижают всасывание препарата.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 23.12.2005

Владелец регистрационного удостоверения: Nycomed Denmark ApS, Дания

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг + 30,39 мг, стеклянные флаконы коричневого цвета, укупоренные навинчивающейся крышкой белого цвета (из полиэтилена) с вмонтированным съемным колпачком с уплотнителем, к которому прикреплено кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия; таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг + 15,2 мг, стеклянные флаконы коричневого цвета, укупоренные навинчивающейся крышкой белого цвета (из полиэтилена) с вмонтированным съемным колпачком с уплотнителем, к которому прикреплено кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вск

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N013875/01 от 25.12.2007

Дата переоформления РУ: 07.10.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Такеда Фармасьютикалс ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 шт./75 мг+15.2 мг, флаконы коричневого стекла; таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг, мешки

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N013875/01 от 25.12.2007

Дата переоформления РУ: 07.10.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N013875/01-110912

Владелец регистрационного удостоверения: Такеда Фармасьютикалс ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 шт./75 мг+15.2 мг, флаконы коричневого стекла

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N013875/01 от 25.12.2007

Дата переоформления РУ: 07.10.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N013875/01-110912

источник

Торговое название: Тромбитал

Международное название: Ацетилсалициловая кислота+Магния гидроксид& (Acetylsalicylic acid+Magnesium hydroxide)

Фармакологическая группа: антиагрегантное средство

Фармакологическая группа по АТХ: B01AC30. Комбинации

Действующие вещества: ацетилсалициловая кислота — 75,00 мг, магния гидроксид — 15,20 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 12,07 мг, крахмал кукурузный — 9,50 мг, крахмал картофельный — 2,00 мг, магния стеарат — 0,15 мг.

Оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 15 сПз) — 0,60 мг, макрогол (полигликоль 4000) — 0,12 мг, тальк — 0,36 мг.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, на поперечном срезе ядро белого или почти белого цвета.

Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана A2 в тромбоцитах. Антиагрегантный эффект сохраняется в течение 7 суток после однократного приема (больше выражен у мужчин, чем у женщин).

Ацетилсалициловая кислота снижает летальность и риск развития инфаркта миокарда при нестабильной стенокардии, эффективна при первичной профилактике заболеваний сердечно-сосудистой системы, особенно инфаркта миокарда у мужчин старше 40 лет, и при вторичной профилактике инфаркта миокарда.

Подавляет синтез протромбина в печени и увеличивает протромбиновое время. Повышает фибринолитическую активность плазмы крови и снижает концентрацию витамин-К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Повышает риск развития геморрагических осложнений при проведении хирургических вмешательств, увеличивает риск развития кровотечения на фоне терапии антикоагулянтами.

Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом.

В высоких дозах ацетилсалициловая кислота стимулирует выведение мочевой кислоты (нарушает ее реабсорбцию в почечных канальцах).

Блокада циклооксигеназы-1 в слизистой оболочке желудка приводит к торможению гастропротекторных простагландинов, что может обусловить изъязвление слизистой оболочки и последующее кровотечение.

Магния гидроксид, входящий в состав препарата Тромбитал, защищает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта от воздействия ацетилсалициловой кислоты.

Ацетилсалициловая кислота всасывается из желудочно-кишечного тракта практически полностью. Период полувыведения ацетилсалициловой кислоты составляет около 15 минут, т.к. при участии ферментов ацетилсалициловая кислота быстро гидролизуется в салициловую кислоту в кишечнике, печени и плазме крови.

Период полувыведения салициловой кислоты составляет около 3 часов, но он может значительно увеличиваться при одновременном введении больших доз ацетилсалициловой кислоты (более 3,0 г) в результате насыщения ферментных систем.

Биодоступность ацетилсалициловой кислоты составляет 70%, но эта величина в значительной степени колеблется, поскольку ацетилсалициловая кислота подвергается пресистемному гидролизу (слизистая желудочно-кишечного тракта, печень) в салициловую кислоту под действием ферментов. Биодоступность салициловой кислоты составляет 80-100%.

Используемые дозы магния гидроксида не влияют на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.

Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов.

Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика).

* Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, вспомогательным веществам препарата и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);

* кровоизлияние в головной мозг;

* склонность к кровотечению (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез);

* эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);

* бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП;

* полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, включая ингибиторы циклооксигеназы-2 (в том числе в анамнезе);

* одновременный прием метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;

* беременность (I и III триместры);

* период грудного вскармливания;

* тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);

* тяжелая печеночная недостаточность (классы В и С по шкале Чайлд-Пью);

* хроническая сердечная недостаточность III и IV функционального класса по классификации NYHA;

* детский возраст до 18 лет.

При подагре, гиперурикемии, так как ацетилсалициловая кислота в малых дозах снижает экскрецию мочевой кислоты.

При наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений.

При печеночной недостаточности (класс А по шкале Чайлд-Пью).

При почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин).

При бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, аллергических состояниях, лекарственной аллергии.

Во II триместре беременности.

У пациентов пожилого возраста.

При предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба), т.к. ацетилсалициловая кислота может вызывать склонность к развитию кровотечений в течение нескольких дней после приема препарата.

При одновременном приеме со следующими лекарственными средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»):

* с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;

* с антикоагулянтами, тромболитическими или антиагрегантными средствами;

* с НПВП и производными салициловой кислоты в больших дозах;

* с гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином;

* с алкоголем (алкогольные напитки в частности);

* с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина;

* с системными глюкокортикостероидами;

* с наркотическими анальгетиками;

* с ингибиторами карбоангидразы.

Препарат принимают внутрь, один раз в день, запивая водой. Таблетку можно проглотить целиком, разжевать или предварительно растереть.

Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов: по 1-2 таблетки препарата Тромбитал 1 раз в сутки.

Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика): по 1-2 таблетки препарата Тромбитал 1 раз в сутки.

Нестабильная стенокардия: по 1-2 таблетки препарата Тромбитал 1 раз в сутки. Для более быстрого всасывания первую таблетку рекомендуется разжевать.

Препарат предназначен для длительного применения. Длительность лечения и доза препарата Тромбитал определяется врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Перечисленные ниже нежелательные явления распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто — повышенная кровоточивость (гематомы, носовые кровотечения, кровоточивость десен, кровотечения из мочеполовых путей); редко — анемия; очень редко — гипопротромбинемия, тромбоцитопения, нейтропения, апластическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз; неизвестная частота — лейкопения. Имеются сообщения о серьезных случаях кровотечений, к которым относятся желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с артериальной гипертензией, не достигших целевых цифр артериального давления и/или получающих сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными признаками и симптомами (астения, бледность, гипоперфузия). Имеются сообщения о случаях гемолиза и гемолитической анемии у пациентов с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Аллергические реакции: часто — крапивница, отек Квинке; нечасто — анафилактические реакции, включая ангионевротический отек; неизвестная частота — кожная сыпь, кожный зуд, ринит, отек слизистой оболочки носа, кардиореспираторный дистресс-синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, бессонница; нечасто — головокружение, сонливость; редко — шум в ушах, внутримозговое кровоизлияние; неизвестная частота — снижение слуха, что может быть признаком передозировки препарата (см. раздел «Передозировка»).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — изжога; часто — тошнота, рвота; нечасто — болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе перфоративные (редко), желудочно-кишечные кровотечения; редко — повышение активности «печеночных» ферментов; очень редко — стоматит, эзофагит, эрозивные поражения верхних отделов желудочно-кишечного тракта, стриктуры, синдром раздраженного кишечника, колит; неизвестная частота — снижение аппетита, диарея.

Со стороны мочевыделительной системы: неизвестная частота — нарушение функции почек и острая почечная недостаточность.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Может возникнуть после однократного приема большой дозы или при длительном употреблении препарата. Если однократная доза ацетилсалициловой кислоты меньше 150 мг/кг, острое отравление считают легким, 150-300 мг/кг — средней степени тяжести, и при употреблении более высоких доз — тяжелым.

Симптомы передозировки от легкой до средней степени тяжести: головокружение, шум в ушах, ухудшение слуха, нарушение зрения, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз.

Лечение: провокация рвоты, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Симптомы передозировки от средней до тяжелой степени:

* респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом;

* гиперпирексия (крайне высокая температура тела);

* нарушения дыхания: гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия;

* нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, снижение артериального давления, угнетение сердечной деятельности, коллапс;

* нарушения водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующейся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией;

* нарушение метаболизма глюкозы: гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз;

* гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия;

* неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции центральной нервной системы (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги).

Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — промывание желудка, многократный прием активированного угля и слабительных, ощелачивание мочи (показано при уровне салицилатов выше 500 мг/л, обеспечивается внутривенной инфузией гидрокарбоната натрия — 88 мэкв в 1 л 5% раствора глюкозы, со скоростью 10-15 мл/кг/ч), восстановление объема циркулирующей крови и индукция диуреза (достигается введением гидрокарбоната натрия в той же дозе и разведении, повторяют 2-3 раза); следует иметь в виду, что интенсивная инфузия жидкости пациентам пожилого возраста может привести к отеку легких. Не рекомендуется применение ацетозоламида для ощелачивания мочи (может вызвать ацидемию и усилить токсическое действие салицилатов). При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений рН между 7,5 и 8. Гемодиализ показан при уровне салицилатов в плазме крови более 1000 мг/л, а у больных с хроническим отравлением — 500 мг/л и ниже при наличии показаний (рефрактерный ацидоз, прогрессирующее ухудшение состояния, тяжелое поражение центральной нервной системы, отек легких и почечная недостаточность). При отеке легких показана искусственная вентиляция легких смесью, обогащенной кислородом, в режиме положительного давления в конце выдоха; для лечения отека мозга применяют гипервентиляцию и осмотический диурез.

Наибольший риск развития хронической интоксикации отмечается у лиц пожилого возраста при приеме в течение нескольких суток более 100 мг/кг/сутки. У детей и пациентов пожилого возраста начальные признаки салицилизма (тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение зрения, головокружение, головная боль, общее недомогание) не всегда заметны, поэтому целесообразно периодически определять содержание салицилатов в плазме крови.

При одновременном применении ацетилсалициловая кислота усиливает действие следующих лекарственных препаратов:

— метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками, сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения;

— наркотических анальгетиков, других НПВП;

— гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками плазмы крови;

— тромболитических, антиагрегантных и антикоагулянтных препаратов (тиклопидина);

— дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции;

— гипогликемических средств для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулина за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови;

— вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее из связи с белками плазмы крови.

Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном приводит к снижению кардиопротективных эффектов ацетилсалициловой кислоты.

Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантами сопровождается повышенным риском развития кровотечения.

Одновременный прием с ацетилсалициловой кислотой повышает концентрацию барбитуратов и солей лития в плазме крови.

Усиливая элиминацию салицилатов, системные глюкокортикостероиды ослабляют их действие.

Глюкокортикостероиды, этанол и этанолсодержащие лекарственные средства усиливают негативное воздействие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с этанолом наблюдается усиление токсического действия этанола на центральную нервную систему.

Ацетилсалициловая кислота ослабляет действие урикозурических препаратов — бензбромарона, пробеницида (снижение урикозурического эффекта, вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислотой), ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (отмечается дозозависимое снижение скорости клубочковой фильтрации в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, и, соответственно, ослабление гипотензивного действия), диуретиков (при совместном применении с ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках).

Антациды и колестирамин снижают всасывание ацетилсалициловой кислоты.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Тромбитал проконсультируйтесь с врачом.

Препарат следует применять по назначению врача.

Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, аллергических состояний, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

Ацетилсалициловая кислота может вызывать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств. За несколько дней до планируемого хирургического вмешательства должен быть оценен риск развития кровотечения по сравнению с риском развития ишемических осложнений у пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Если риск кровотечения значительный, прием ацетилсалициловой кислоты должен быть временно прекращен.

Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

Ацетилсалициловая кислота в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с печеночной недостаточностью (класс А по шкале Чайлд-Пью), с почечной недостаточностью (КК более 30 мл/мин).

Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.

Высокие дозы ацетилсалициловой кислоты оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин.

При сочетанном применении системных глюкокортикостероидов и салицилатов следует помнить, что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены системных глюкокортикостероидов возможна передозировка салицилатов.

Не рекомендуется сочетание ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний: при одновременном применении с ибупрофеном отмечается уменьшение антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты в дозах до 300 мг, что приводит к снижению кардиопротективных эффектов ацетилсалициловой кислоты.

Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме препарата с наркотическими анальгетиками, НПВП и производными салициловой кислоты в больших дозах.

Повышение дозы ацетилсалициловой кислоты свыше терапевтических доз сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата при наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений.

При длительном приеме низких доз ацетилсалициловой кислоты в качестве антиагрегантной терапии необходимо соблюдать осторожность у пожилых пациентов в связи с риском развития желудочно-кишечного кровотечения.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с дигоксином (вследствие снижения его почечной экскреции), вальпроевой кислотой (за счет ее вытеснения из связи с белками плазмы крови), препаратами лития (вследствие повышения их концентрации в плазме крови), сульфаниламидами, ингибиторами карбоангидразы, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.

При длительном применении препарата следует периодически делать общий анализ крови и анализ кала на скрытую кровь.

ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Салициловая кислота проникает через плацентарный барьер.

Препарат Тромбитал противопоказан к применению в I и III триместрах беременности, т.к. обладает тератогенным действием — при применении в I триместре беременности приводит к возникновению у плода расщепления верхнего неба, в III триместре — вызывает торможение родовой деятельности (подавление синтеза простагландинов), преждевременное закрытие артериального протока у плода, гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в малом круге кровообращения.

Прием препарата во II триместре возможен только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

Ацетилсалициловая кислота и ее метаболиты проникают в грудное молоко. На время лечения кормление грудью следует прекратить.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ

В период лечения препаратами ацетилсалициловой кислоты необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

2 года. Не применять по истечении срока годности.

При температуре не выше 25град.С. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 08.06.2017

Инструкция утверждена 03.03.2017

Владелец регистрационного удостоверения: Отисифарм ПАО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг, банки

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-004177 от 03.03.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 03.03.2022

Номер фармстатьи: ЛП 004177-030317

источник