Меню

Ацеклофенак 100 мг таблетки инструкция по применению

Описание актуально на 31.10.2015

  • Латинское название: Aceclophenacum
  • Код АТХ: M01AB16, M02AA25
  • Химическая формула: C16H13Cl2NO4
  • Код CAS: 89796-99-6

Ацеклофенак – вещество, производное уксусной кислоты, является нестероидным противовоспалительным средством. Лекарство выпускают в виде таблеток, чаще всего покрытых пленочной оболочкой или в составе мази для наружного использования.

Обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное.

Средство не избирательно подавляет работу ЦОГ1 и ЦОГ2 таким образом, ингибируя процессы синтеза простагландинов. В результате значительно уменьшается воспаления, нормализуется температура тела, происходит обезболивание.

После приема таблеток лекарство быстро всасывается в ЖКТ и проникает в системный кровоток. У средства большая биологическая доступность. Максимальную концентрацию в плазме крови можно пронаблюдать уже через 1,5 -3 часа. Параллельный прием пищи не оказывает влияния на степень усвояемости лекарства, но несколько замедляет процесс всасывания.

Степень связывания с белками крови высока – порядка 99 %. Вещество способно проникнуть в синовиальную жидкость (концентрация в синовиальной жидкости – 60%). Объем распределения средства 30 литров.

Метаболизм препарата протекает с участием изофермента CYP2C9, затем образуется метаболит 4-ОН-ацеклофенак (неактивен). Период полувыведения средства – примерно 4 часа. Выводится лекарство преимущественно в виде метаболитов с почками и незначительно – в неизмененном виде.

  • в составе комплексного лечения воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата (остеоартроза, ревматоидного, псориатического и ювенильного артрита, подаргы, анкилозирующего спондилоартритаили спондилита);
  • для купирования болевого синдрома и воспаления при ревматизме, зубной боли, плечелопаточном периартрите.

Применение Ацеклофенака не способно полностью вылечить указанные заболевания, однако быстро уменьшает воспаление и боль.

  • при аллергии на действующее вещество;
  • пациентам с язвами и эрозиями в ЖКТ, во время обострения;
  • при болезни Крона и язвенном колите;
  • если имеется подозрение на кровотечение из ЖКТ;
  • при тяжелых заболеваниях печени и печеночной недостаточности;
  • беременным женщинам;
  • пациентам с нарушениями процессов кроветворения или нарушениями свертываемости крови;
  • во время кормления грудью;
  • при почечной недостаточности, гиперкалиемии, прогрессирующих заболеваниях почек;
  • детям до 18 лет;
  • в период восстановления после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • при “аспириновой триаде”;
  • лицам, страдающим от тяжелой сердечной недостаточности.

Осторожность следует соблюдать:

  • при заболеваниях почек, желудочно-кишечного тракта и печени средней и легкой степени тяжести;
  • если у пациента имеется бактерия хеликобактер в ЖКТ;
  • при бронхиальной астме;
  • лицам с пониженным артериальным давлением;
  • после проведения обширных операций, если снижен объем циркулирующей крови;
  • при ишемии;
  • пожилым лицам;
  • пациентам с цереброваскулярными заболеваниями;
  • при сахарном диабете;
  • после длительного лечения НПВС;
  • алкоголикам и курящим людям;
  • при тяжелых соматических заболеваниях;
  • пациентам с дефектами гемостаза;
  • при системной красной волчанке;
  • в сочетании с антикоагулянтами, ингибиторами обратного захвата серотонина, антиагрегантами.

Мазь или крем нельзя наносить на поврежденную кожу.

Во время лечения Ацеклофенаком часто наблюдаются:

  • головокружение, тошнота, отклонения в работе желудочно-кишечного тракта, боли в животе, несварение, понос;
  • повышение активности ферментов печени, аллергические реакции в виде высыпаний на коже и зуда.
  • спазмы мышц, слабость и ощущение усталости, рост массы тела,гиперкалиемия, экзема;
  • почечная недостаточность, нефротический синдром, нефрит;
  • пурпура,синдром Стивенса-Джонсона, инфекции мягких тканей на фоне ветряной оспы, токсический эпидермальный некролиз;
  • гранулоцитопения, нейтропения, нарушение процессов кроветворения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия;
  • депрессия, яркие сны и ночные кошмары, нарушения режима сна, вертиго, васкулит;
  • тремор, извращение вкусовых ощущений, сонливость, парестезии, шум в ушах;
  • прободение кишечника, панкреатит, язвенный колит, рвота с кровью;
  • гиперемия кожного покрова, приливы, тахикардия;
  • бронхоспазм, стоматит, гепатит.

Таблетки назначают внутрь. В зависимости от заболевания и возраста пациента назначают от 100 до 200 мг препарата в сутки. По 100 мг за раз, целиком, не разделяя и не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Наружно. Вещество в составе мази или крема тонким слоем осторожно наносят на область воспаления 3 раза в сутки. После использования препарата рекомендуется тщательно вымыть руки с мылом, не допускать попадания средства в глаза.

Не зарегистрировано случаев передозировки препаратом у человека.

Симптомами передозировки являются: головные боли, судороги, рвота, боль в животе, тошнота, головокружение. В качестве терапии используют энтеросорбенты, промывают желудок, производят симптоматическое лечение. Препарат не имеет специфического антидота, гемодиализ и форсированный диурез малоэффективны.

Антикоагулянты при сочетании с таблетками повышают риск развития кровотечений. Во время лечения рекомендуется периодически производить контроль показателей свертываемости крови.

Таблетки Ацеклофенак увеличивают плазменную концентрацию дигоксина, фенитоина, препаратов на основе лития.

Вещество при сочетании с антигипертензивными средствами и диуретиками снижает эффективность последних.

Сочетание препарата с калийсберегающими диуретиками повышает вероятность развития гиперкалиемии.

С осторожностью следует сочетать лекарство с НПВС и глюкокортикостероидами, средство повышает токсичность метотрексата и циклоспорина.

Аспирин снижает плазменную концентрацию Ацеклофенака.

Сочетание средства с гипогликемическими препаратами требует постоянного контроля уровня глюкозы в крови.

Таблетки хранят в прохладном, темном месте, вдали от детей.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, можно ранить в течение 3 лет.

В качестве мер предосторожности во время лечения препаратом рекомендуется использовать минимально эффективные и активные дозировки. Также показан периодический контроль работы печени и почек, картину периферической крови, состояния кала (отсутствие крови), работу сердечно-сосудистой системы.

Во время лечения нельзя управлять автомобилем или выполнять потенциально опасные виды деятельности.

Риск возникновения аллергии или кожных реакций выше в первые месяцы приема лекарства. Если возникли повреждения слизистой рта, высыпания на коже, другие признаки аллергии, то терапию необходимо прервать.

Процесс угнетения тромбоцитов во время лечения препаратом обратим, состав крови нормализуется через некоторое время после отмены лекарства.

Данное вещество противопоказано к приему лицам, не достигшим 18-летнего возраста.

Проведение терапии Ацеклофенаком у пожилых пациентов требует особой осторожности.

Абсолютным противопоказанием к использованию средства является 3 триместр беременности.

В 1 и 2 триместрах и во время кормления грудью необходимо соблюдать особую осторожность. Лекарство может назначить врач при острой необходимости.

Торговые названия средства: Аэртал, Аленталь, Асинак, Инфенак, Зеродол.

Оба препарата являются производными фенилуксусной кислоты. В отличие от диклофенака оригинал обладает меньшим количеством побочных эффектов, не накапливается в организме, аккуратнее воздействует на процессы метаболизма в хрящах. Исследования терапевтических свойств Ацеклофенака продолжаются.

Отзывы о лекарстве в основном хорошие. Средство снимает воспаление и обезболивает при артрите, зубной боли, ревматизме и межреберной невралгии. Однако, помогает препарат не всем. Есть сообщения об отсутствии или недостаточности эффекта от приема таблеток. Также нередко развиваются побочные реакции со стороны ЖКТ, сонливость и общая слабость.

Стоимость 20 таблеток Аэртал, дозировкой по 100 мг составляет от 314 до 350 рублей.

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

источник

Нестероидные препараты противовоспалительного действия – одна из востребованных категорий медикаментов от ревматических болей. При выборе внимание в первую очередь обращается на отечественную продукцию, в числе которой и Ацеклофенак. Лекарство выпускается в различных формах, чем обеспечивается как внутреннее, так и внешнее применение в зависимости от возникшей проблемы. Важно учитывать, что препарат далеко не безобидный и строгое соблюдение инструкции является залогом достижения хорошего результата.

Применение Ацеклофенака возможно в виде таблеток, порошков для оральных суспензий, крема. Предназначенные для внутреннего употребления лекарства изготавливаются с плёночной оболочкой, окрашены в белый цвет, имеют двояковыпуклую круглую форму. Дозировка одной единицы составляет 100 мг. Помимо ацеклофенака, являющегося основным действующим веществом, в составе присутствуют вспомогательные компоненты:

  • Микрокристаллическая целлюлоза – 89,2 мг.
  • Повидан – 6,6 мг.
  • Кроскармеллоза натрия – 6,6 мг.
  • Дистеарат глицерила – 2,6 мг.

Плёночная оболочка включает:

  • Вивакоат РМ-1Р-000 – 6,0 мг.
  • Гипромеллоза – 3,0 мг.
  • Диоксид титана – 1,8 мг.
  • Тальк – 0,6 мг.
  • Макрогол – 0,3 мг.
  • Гидроксипропилцеллюлоза – 0,3 мг.

Преимущество действия ацеклофенака – быстрое купирование воспалительного процесса, ослабление болевого спазма, устранение жара. Такое влияние обусловлено угнетением синтеза простагландинов, воздействием непосредственно на патогенез болезни. Наиболее явно анальгезирующий эффект препарата заметен при нарушениях ревматического характера. Помимо купирования спазма, отмечается ослабление утренней скованности, уменьшение отёчности суставов.

Активное вещество под латинским названием acеclofenac и препараты на его основе назначают в следующих ситуациях:

  • Ревматоидный артрит (симптоматическая терапия).
  • Остеоартроз.
  • Болезнь Бехтерева (второе название – анкилозирующий спондилит).
  • Зубная боль, люмбаго (ослабление воспалительного процесса, неприятных ощущений).
  • Симптоматика плечелопаточного периартрита.
  • Ревматическое поражение мягких тканей.

Купирование воспаления и снижение болевого синдрома возможно только на момент лечебной терапии.

Аналоги с заменой активного компонента целесообразно подбирать, когда выявлены следующие состояния:

  • Повышенная чувствительность к лекарствам группы нестероидных препаратов.
  • Клиническая картина свидетельствует, что проявляется рецидивирующий полипоз носа, бронхиальная астма.
  • Подтверждена непереносимость ацетилсалициловой кислоты.
  • Диагностирована язва или эрозия ЖКТ, двенадцатиперстной кишки.
  • Выявлена прогрессирующая патология почек или нарушение функции печени.
  • Развиваются воспалительные процессы в кишечнике.
  • Налицо проблемы со щитовидной железой.
  • В анамнезе присутствуют болезни сердечно-сосудистой системы – инфаркт, восстановительный период после шунтирования, острая дисфункция мозгового кровотока.
  • Пациент страдает от повышенного или пониженного давления.
  • Выражена миопатия, развивается тяжёлая форма миастении.
  • Подтверждены патологии кроветворной системы, костного мозга.

К списку противопоказаний также относят период беременности, грудного кормления, возраст до 18 лет.

Нежелательные реакции касаются различных анатомических структур.

Система Часто возникающие негативные проявления Редкие побочные эффекты
ЖКТ К этой группе относят рвоту, тошноту, диарею, метеоризм, запор, кишечную колику, эпигастральные спазмы, анорексию. Иногда на фоне игнорирования противопоказаний возникают эрозивно-язвенные поражения, перфорации, кровотечения, панкреатит.
Нервная система Возможны жалобы на головную боль, нарушение координации, повышенную сонливость или, наоборот, трудности с засыпанием, чрезмерную возбудимость Некоторые пациенты жалуются на нарушение чувствительности, памяти, дисфункцию органов обоняния. Вероятны судороги, депрессивные ощущения, парестезии.
Аллергия Кожные высыпания, бронхоспазмы, крапивница. Не исключено развитие анафилактических реакций, шока, васкулита, дискоидной красной волчанки, полиморфной эритемы, экземы.
Мочевыделительная система Могут проявляться признаки острой почечной недостаточности, интерстициального нефрита, гематурии. Дополнительный негативный эффект – периферические отёки.
Желчевыводящие пути, печень Возможное развитие одной из форм гепатита.
Кроветворная система Не исключают лейкопению, тромобоцитопению, агранулоцитоз, апластическую анемию.
Сердце и сосуды Отмечены единичные проявления тахикардии, повышения артериального давления, ишемии.
Дыхательная система К числу редких побочных эффектов относят отёк лёгких, одышку, бронхоспазм.
Соединительная, скелетно-мышечная ткань У отдельных лиц возникают судорожные сокращения икроножных мышц.

Изменения могут коснуться и лабораторных показателей. О негативном влиянии говорят при транзиторном повышении в кровеносном русле активности трансаминаз, росте концентрации креатинина, уровня щелочной фосфатазы, мочевины.

Отпускаемое без рецепта лекарство во избежание развития побочных явлений назначают в минимально эффективной дозе и коротким курсом, особенно при выборе для терапии таблеток. Их проглатывают целиком и запивают 200 мл жидкости. Оптимальная схема приёма – дважды в сутки (утренние и вечерние часы) по 100 мг. Аналогичный принцип работает и для пожилых пациентов. Если диагностирована печёночная недостаточность, а лечение требует применения Ацеклофенака, начальную дозу оставляют прежней, длительность курса сокращают до недели. Порошок разово употребляют в количестве одного пакета, растворяя его в 50 мл воды. Максимальная дневная доза составляет 200 мг, разделённые на 2 приёма.

Читайте также:  Плазматические клетки соединительной ткани выполняют функцию

В лечении ревматизма хорошо себя показывает крем, который наносят исключительно под тесные повязки. В сутки обработки повторяют трижды, осуществляя лёгкие массажные движения. Для участка длиной не более 7 см достаточно 2 г средства.

Не пропустить негативную реакцию на лекарство помогут следующие рекомендации:

  • Во время терапии регулярно оценивают показатели периферической крови, работы почек, печени. Целесообразно исследовать кал на посторонние включения.
  • Воздерживаются от деятельности, связанной с быстрой реакцией.
  • Исключают употребление алкоголя.
  • Если появляются признаки нарушения функции печени, препарат сразу отменяют.
  • Не принимают лекарство женщины, планирующие материнство, ввиду негативного влияния на фертильность.
  • При бесплодии средство заменяют подходящим аналогом.
  • Если Ацеклофенак назначают пациентам, принимающим диуретики, или больным после обширных операций, важно контролировать работу почек.
  • Использование препарата в последние месяцы беременности чревато ослаблением маточного тонуса, продолжительной лёгочной гипертензией плода, поздней родовой деятельностью.

Если на фоне приёма возникают выраженные проблемы с ЖКТ, ощущения гипервентиляции, головокружения, требуется промывание желудка, употребление сорбентов. Далее, следует симптоматическая терапия.

Распитие спиртных напитков или приём других лекарств становится причиной следующих ситуаций:

  • При дополнении схемы Фенитоином, препаратами лития, Дигоксином не исключено повышение в плазме уровня перечисленных веществ.
  • Одновременный приём лекарств с гипотензивным эффектом и диуретиков вызывает ослабление их действия.
  • Калийсберегающие средства с Ацеклофенаком способны спровоцировать гиперкалиемию, поэтому рекомендуется контролировать показатели плазм крови.
  • Комбинация с другими нестероидными препаратами влечёт возможное развитие нарушений ЖКТ.
  • Дополнение схемы Циклоспорином может привести к токсическому поражению почек.
  • Введение хинолоновых антибиотиков чревато развитием судорог.
  • При одновременном приёме Аспирина падает концентрация Ацеклофенака в крови.

Стоимость лекарства невелика. В таблетированной форме средство выпускается упаковками. Цена одной составляет от 130 до 180 рублей. Если требуется подобрать заменитель, рассматривают следующий список:

  • Аэртал крем или таблетки.
  • Ацефен раствор.
  • Фенибут.
  • Зеродол.
  • Инфенак.
  • Тронак.
  • Актинак.

Препарат Airtal можно назвать синонимом описываемого средства, но с различием в стоимости. Цена 100 мг таблеток в количестве 60 штук (стандартный объём упаковки) составляет 830 рублей. Рассматривая, Ацеклофенак или Аэртал, что лучше, врачи ставят в приоритет второе лекарство, хотя достигаемый эффект одинаков.

Такое сравнение оправдано по причине того, что обе позиции относят к производным фенилуксусной кислоты. Но первое средство даёт меньше побочных реакций и не накапливается организмом. Ещё один плюс – аккуратное вмешательство в хрящевой метаболизм.

Использование Ацеклофенака для разового купирования воспалительных приступов и болевого синдрома объясняет наличие в сети большого количества мнений о результативности терапии:

После поднятия тяжёлой сумки стало беспокоить плечо. По совету знакомого для устранения неприятных ощущений купила описываемые таблетки. В первые двое суток пила препарат по 2 раза. Спустя 4 дня рука снова стала подвижной, поэтому теперь планирую справляться с подобными ситуациями с помощью проверенного лекарства. Отзыв оставляю исключительно положительный, так как побочного действия не ощутила.

Ацеклофенак принимал при остеохондрозе. Пил таблетки по 2 в сутки, боли ушли довольно быстро. Для полного купирования дискомфорта потребовалась неделя.

Таблетки и крем врач прописал для терапии ревматизма. Могу отметить быстрое уменьшение воспаления, устранение суставной зажатости. Что касается осложнений, они никак не проявились. При слабой боли обходился одной таблеткой и местной обработкой поражённого участка. Эффект всегда проявлялся немедленно.

Терапия Ацеклофенаком оправдана и приемлема при условии учёта всех рисков. Главное – помнить о кратковременности лечения, дозировке и возможном побочном воздействии при употреблении лекарства внутрь.

источник

Ацеклофенак – препарат с обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

Лекарственная форма выпуска Ацеклофенака – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, белые или почти белые; на поперечном разрезе – почти белого или белого цвета ядро (по 10 или 20 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1–4, 6, 9, 10 упаковок в картонной пачке; по 10, 20 30, 40, 60, 90, 100 или 200 шт. в полимерных баночках, по 1 баночке в картонной пачке).

  • действующее вещество: ацеклофенак – 100 мг;
  • дополнительные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза – 85 мг; моногидрат лактозы (молочный сахар) – 91 мг; стеарат кальция – 3 мг; тальк – 9 мг; коллоидный диоксид кремния (аэросил) – 1,5 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 10,5 мг;
  • оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 6,4 мг; диоксид титана (двуокись титана) – 1,1 мг; макрогол-4000 (полиэтиленоксид-4000) – 2,5 мг.
  • ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит (симптоматическая терапия);
  • люмбаго, зубная боль, плечелопаточный периартрит, ревматические поражения мягких тканей (для купирования воспаления и болевого синдрома).

На прогрессирование болезни Ацеклофенак влияния не оказывает.

  • непереносимость лактозы, дефицит лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • период обострений эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения либо при подозрении на них;
  • нарушения кроветворения и коагуляции;
  • обострение воспалительных болезней кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);
  • сочетание (полное или частичное) бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (включая отягощенный анамнез);
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин), прогрессирующие болезни почек, гиперкалиемия;
  • активные заболевания печени либо выраженная печеночная недостаточность;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Ацеклофенак назначают с осторожностью в случае наличия следующих болезней/состояний):

  • болезни печени, желудочно-кишечного тракта и почек в анамнезе;
  • бронхиальная астма;
  • артериальная гипертензия;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • понижение объема циркулирующей крови (включая после оперативных вмешательств);
  • легкая и средняя степень хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина 30–60 мл/мин);
  • легкая и средняя степень печеночной недостаточности;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • гиперлипидемия/дислипидемия;
  • сахарный диабет;
  • болезни периферических артерий;
  • частое употребление алкоголя;
  • курение;
  • длительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов в анамнезе;
  • сочетанное применение с антикоагулянтами, антиагрегантами, пероральными глюкокортикостероидами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина;
  • наличие инфекции Хеликобактер пилори;
  • пожилой возраст.

Ацеклофенак принимают внутрь, запивая жидкостью в достаточном количестве.

Желательно принимать наименьшую эффективную дозу минимально коротким курсом.

Как правило, назначают по 2 таблетки в день – в утреннее и вечернее время. Продолжительность применения Ацеклофенака определятся врачом индивидуально.

При печеночной недостаточности средней степени тяжести дозу снижают до 100 мг в день.

Чаще всего во время приема Ацеклофенака отмечается развитие следующих нарушений: боли в животе, диспепсия, диарея, тошнота, головокружение, сыпь, зуд, изменения концентрации креатинина крови и активности печеночных ферментов.

Возможные побочные реакции (>1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до

источник

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
ацеклофенак 100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 82.6 мг, кроскармеллоза натрия — 8.0 мг, повидон К30 — 6.4 мг, натрия стеарила фумарат — 3.0 мг.
Состав оболочки: опадрай белый (03А280002) — 6.0 мг (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 40%, целлюлоза микрокристаллическая — 32%, титана диоксид — 20%, макрогол (полиэтиленгликоль) — 8%).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.

НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирущее и жаропонижающее действие, связанное с подавлением ЦОГ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов.

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него, «аспириновая триада» (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и препаратов пиразолонового ряда), нарушение кроветворения неясной этиологии, нарушения свертывания крови, выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени, выраженная почечная недостаточность, прогрессирующие заболевания почек, гиперкалиемия, период после проведения аортокоронарного шунтирования, беременность, детский и подростковый возраст до 18 лет, для наружного применения — нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения; повышенная чувствительность к ацеклофенаку.

Внутрь — по 100 мг 1 раз/сут.

Наружно — наносят на область поражения 3 раза/сут.

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, тошнота, рвота, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз, желудочно-кишечное кровотечение, эрозивно-язвенные поражения и перфорация ЖКТ, гематемезис, мелена, молниеносный гепатит, запор.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, нарушения восприятия, парестезии, снижение памяти, дезориентация, нарушения зрения, слуха и вкусовых ощущений, шум в ушах, нарушения сна (сонливость или бессонница), раздражительность, судороги, депрессия, тревожность, тремор, асептический менингит.

Аллергические реакции: кожная сыпь; редко — крапивница, экзема, многоформная эритема, эритродермия, системные анафилактоидные реакции, бронхиальная астма, в отдельных случаях — васкулит, пневмонит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны мочевыделительной системы: редко — периферические отеки; в отдельных случаях — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, хроническая сердечная недостаточность.

При одновременном применении ацеклофенак повышает концентрацию в плазме дигоксина, препаратов лития и фенитоина.

На фоне одновременного приема калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии, на фоне антикоагулянтов — риск кровотечений (необходим регулярный контроль свертываемости крови).

Ацеклофенак уменьшает эффекты диуретических и антигипертензивных средств.

При одновременном применении ацеклофенак повышает риск развития побочных эффектов НПВС и ГКС со стороны ЖКТ, токсичность метотрексата (интервал между приемами — 24 ч) и нефротоксичность циклоспорина.

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию ацеклофенака в крови.

При одновременном применении с пероральными гипогликемическими препаратами возможны как гипо-, так и гипергликемия (необходим контроль уровня глюкозы в крови).

С осторожностью применять при заболеваниях печени, почек и ЖКТ в анамнезе, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, ИБС, указаниях в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, при наличии инфекции Helicobacter pylori, при цереброваскулярных заболеваниях, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, у курящих, у пациентов пожилого возраста, при длительном приеме НПВС, при частом употреблении алкоголя, при тяжелых соматических заболеваниях.

Простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, поэтому следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, пожилого возраста, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (например, после крупного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают ацеклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек. У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Читайте также:  Одестон отзывы пациентов и врачей

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Ацеклофенак противопоказан к применению в III триместре беременности.

В I и II триместрах беременности и в период лактации ацеклофенак назначают с осторожностью, только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Клинические данные о применении препарата Аэртал при беременности отсутствуют. Регулярное применение НПВС в III триместре беременности может приводить к снижению тонуса и более слабым сокращениям матки. Применение НПВС может приводить к преждевременному закрытию боталлова протока у плода и, возможно, к длительной легочной гипертензии у новорожденного, задержке начала родовой деятельности и увеличению продолжительности родов.

В эпидемиологических исследованиях у человека не было получено данных, указывающих эмбриотоксичность НПВС. Однако в экспериментальных исследованиях на кроликах при введении ацеклофенака (10 мг/кг/сут) в некоторых случаях наблюдались морфологические изменения у плода. Данные о наличии тератогенного эффекта у крыс отсутствуют.

Данные о выделении ацеклофенака с грудным молоком у человека отсутствуют. В экспериментальных исследованиях при введении радиоактивного 14 С-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.

НПВС способны влиять на фертильность и не рекомендуются к применению женщинам, планирующим беременность.

источник

Ацеклофенак – это НПВС, оказывает противовоспалительное, анальгезирущее и жаропонижающее действие, связанное с подавлением ЦОГ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов.

Как и при других НПВП, одним из механизмов действия является подавление циклооксигеназы (ЦОГ) ключевого фермента метаболизма арахидоновой кислоты в простагландины (ПГ). Известны две изоформы ЦОГ1 и ЦОГ2, вовлеченные соответственно в продукцию физиологических ПГ и провоспалительных.

ЦОГ1 определяется в эндотелии, слизистой оболочке желудка и почках, в то время как ЦОГ2 индуцируется провоспалительными цитокинами и эндотоксином в клетках in vitro и очаге воспаления in vivo.

Недавно проведенное сравнение Ацеклофенака с такими селективными НПВП, как Целекоксиб и Рофекоксиб в отношении подавления активности ЦОГ1 и ЦОГ2 в цельной крови человека показало, что Ацеклофенак ингибирует оба изофермента, но преимущественно экспрессию ЦОГ2 и таким образом приближается к селективным.

После приема внутрь ацеклофенак обладает высокой степенью абсорбции. Cmax достигается в течение 1.25-3 ч. Проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 57% от уровня концентрации в плазме и время достижения Cmax на 2-4 ч позже, чем в плазме. Vd – 25 л.

Связывание с белками плазмы (альбуминами) – 99%. Ацеклофенак циркулирует, главным образом, в неизмененном виде, основным его метаболитом является 4′-гидроксиацеклофенак. T1/2 составляет 4 ч.

Выводится почками, преимущественно в виде гидроксипроизводных (около 2/3 введеной дозы).

От чего помогает Ацеклофенак? Назначают препарат в следующих случаях:

  • ревматоидный артрит;
  • остеоартроз;
  • анкилозирующий спондилит (симптоматическая терапия);
  • люмбаго;
  • зубная боль;
  • плечелопаточный периартрит;
  • ревматические поражения мягких тканей (для купирования воспаления и болевого синдрома).

Препарат следует принимать в минимально эффективной дозе, в течение как можно более короткого периода времени.

Таблетки Ацеклофенака принимают внутрь, проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

  • Взрослым назначают по 1 таблетке Ацеклофенак 100 мг 2 раза в сутки, утром и вечером.

Для пациентов пожилого возраста не требуется изменения суточной дозы ацеклофенака или частоты его применения.

Нет данных о том, что требуется изменение суточной дозы препарата при применении у пациентов с почечной недостаточностью. Но, как и с другими НПВП, требуется проявлять осторожность.

Начальная доза Ацеклофенак у пациентов с печеночной недостаточностью составляет 100 мг в сутки. Продолжительность терапии без консультации у врача не должна превышать 7 дней.

Наружно. Тонким слоем осторожно наносят мазь Ацеклофенак на область воспаления 3 раза в сутки.

После использования мази рекомендуется тщательно вымыть руки с мылом, не допускать попадания средства в глаза.

Назначение Ацеклофенак может сопровождаться следующими побочными эффектами:

  • Со стороны кожных покровов и аллергические реакции — высыпания на коже, крапивница, экзема, пневмонит, обострение бронхиальной астмы, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, анафилактический шок.
  • Со стороны нервной системы — головная боль, головокружение, сонливость, депрессия, повышенная возбудимость, тремор, судороги, парестезии, нарушения зрения и слуха, асептический менингит.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы — артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, тахикардия, периферические отеки.
  • Со стороны мочеполовой системы — гематурия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, нефротический синдром.
  • Изменения в лабораторных анализах — могут наблюдаться тромбоцитопения, лейкопения, анемия (в том числе гемолитическая и апластическая), агранулоцитоз, протеинурия, повышение уровня активности печеночных ферментов в крови.

Для уменьшения выраженности побочных реакций можно уменьшить эффективную дозу, необходимую для контроля болевой симптоматики.

Противопоказания

Противопоказано назначать Ацеклофенак в следующих случаях:

  • Аллергия пациента на активное действующее вещество в составе;
  • Сильная астма;
  • Заболевания дыхательных путей;
  • Приступы ринита;
  • Появление на коже крапивницы;
  • Кровотечения в желудке;
  • Открытые язвы;
  • Проблемы с работой сердца;
  • Приступы стенокардии;
  • Если у пациента ранее был инфаркт Миокарда;
  • Болезни артерий;
  • Приступы ишемических атак;
  • Проблемы с работой печени и почек.

Из-за вероятности ухудшения почечной экскреции и возникновения отеков принимать препарат следует с осторожностью при почечной, печеночной, сердечной недостаточности, а также при наличии иных болезней, которые предрасполагают к развитию отеков.

Также в осторожном назначении Ацеклофенака нуждаются пациенты с повышенным риском развития гиповолемии и принимающие мочегонные препараты.

Передозировка

В медицинской практике случаев передозировки не зарегистрировано. Но производители в инструкции отмечают, что симптомами могут стать головная боль и головокружение, приступы рвоты и тошноты, боли в животе.

Рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия.

При необходимости, заменить Ацеклофенак можно на аналог по активному веществу – это препараты:

Цены в аптеках Москвы: Ацеклофенак 100 мг. таблетки 20 шт. – от 87 до 105 рублей. 10 шт. – от 58 рублей.

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C. Срок годности – 2 года.

Оба препарата являются производными фенилуксусной кислоты. В отличие от Диклофенак, Ацеклофенак обладает меньшим количеством побочных эффектов, не накапливается в организме, аккуратнее воздействует на процессы метаболизма в хрящах. Исследования терапевтических свойств продолжаются.

Я сталкивалась с побочными действиями этого препарата – пошла аллергия ((

Побочек у него просто целая энциклопедия, огромнейшая простыня со списком в коробке с таблетками. Страшновато принимать. Хотя когда прижмет, уже не до страхов.

Если указано много побочек – это ещё значит, что препарат хорошо изучен!

источник

Ацеклофенак – лекарственное средство для снятия болевых приступов в опорно-двигательном аппарате. Используется только в качестве симптоматической терапии. Выпускается в форме таблеток, которые нужно принимать только после назначения врача. Мы опишем основные побочные действия препарата, его дозировку и аналоги.

Пациенту назначают таблетки Ацеклофенак при таких диагнозах:

  • Снятие болевого синдрома в момент остеоартрита;
  • Борьба с сильным воспалением в суставах;
  • Симптоматическое лечение ревматоидного артрита;
  • В момент спондилита;
  • Заболевания опорно-двигательного аппарата;
  • Сильные боли в плече;
  • Суставный ревматизм;
  • Болевой приступ в области поясницы;
  • Снятие признаков дисменореи;
  • Сильная зубная боль.

Чтобы не навредить организму, необходимо знать, когда препарат Ацеклофенак полностью запрещен к приему. В инструкции по применению описаны такие противопоказания:

  1. Аллергия пациента на активное действующее вещество в составе;
  2. Сильная астма;
  3. Заболевания дыхательных путей;
  4. Приступы ринита;
  5. Появление на коже крапивницы;
  6. Кровотечения в желудке;
  7. Открытые язвы;
  8. Проблемы с работой сердца;
  9. Приступы стенокардии;
  10. Если у пациента ранее был инфаркт Миокарда;
  11. Болезни артерий;
  12. Приступы ишемических атак;
  13. Проблемы с работой печени и почек.

Таблетки нужно принимать в момент еды и запивать пол стаканом воды. Чтобы свести к минимуму все побочные действия, нужно принимать лекарство только в крайнем случае при сильном болевом приступе.

Врачи назначают взрослым 200 мг Ацеклофенака в сутки. Необходимо эту дозировку разделить на два равных приема по 100 мг. Это одна таблетка Ацеклофенака утром и вечером.

Для пациентов в пожилом возрасте необходимо корректировать дозировку и следить за состоянием здоровья. Если при приеме минимальной дозы Ацеклофенака начинаются побочные реакции, тогда прием лекарства нужно сразу отменить.

Для людей с заболеваниями печени нужно уменьшить суточную дозировку до 100 мг. При этом нужно постоянно осуществлять контроль за состоянием организма и при любых осложнениях отменять препарата. Детям до 18 лет принимать лекарство категорически запрещается.

Если принять слишком много таблеток Ацеклофенака могут начаться неприятные осложнения в организме:

  • Приступы головной боли;
  • Сильная тошнота;
  • Чувство усталости и сонливости;
  • Боли в животе;
  • Кровотечения в желудке;
  • Возникновение диареи;
  • Сильное перевозбуждение организма;
  • Проблемы с ориентацией в пространстве;
  • Сильный шум в ушах;
  • Возникновение артериальной гипотензии;
  • Проблемы с дыханием.

Врачи также выделили симптомы тяжелого отравления Ацеклофенаком:

  1. Пациент теряет сознание;
  2. Возникают судороги в теле;
  3. Проблемы с работой почек;
  4. Сильные боли в печени.

При передозировке нужно сразу доставить пациента в больницу и провести восстанавливающее лечение. Врачи назначают прием антацидов и симптоматическую терапию. Необходимо быстро выполнить промывание желудка и принять активированный уголь.

Ацеклофенак обладает большим количеством побочных эффектов на организм. Если правильно принимать таблетки и выполнять все рекомендации врача, тогда негативные симптомы не проявятся.

Где возникают? Побочные действия
В желудке могут возникнуть такие осложнения Сильные боли;
Рвота с кровяными массами;
Язвы в области желудка;
Возникновение метеоризма;
Сильные приступы диареи;
Запоры;
Возникновение перфорации;
Сильное обострение болезни Крона;
Появление язвенного колита;
Кровотечения в желудке;
Возникновение панкреатита.
В кровяной системе выделили такие побочные эффекты Приступы анемии;
Возникновение гранулоцитопении;
Проявление агранулоцитоза;
Приступы нейтропении;
Риск возникновения тромботических образований;
Инфаркт или инсульт.
В иммунной системе возникают такие симптомы осложнений Аллергическая реакция;
Проблемы с дыхательными путями;
Сильный приступ астмы;
Возникновение одышки;
Проявление бронхоспазма;
Реакции на коже;
Крапивница;
Сильный зуд;
Возникновение дерматита;
Появление пурпуры.
В нервной системе появляются такие побочные эффекты Начинает сильно кружиться голова;
Возникает тремор;
Пациент чувствует постоянную сонливость;
Приступы головной боли;
Проявление менингита;
Возникновение лихорадки;
Спутанность в сознании;
Появляются галлюцинации;
Усталость и недомогание всего организма.
В сердечной системе нужно выделить такие побочные реакции Учащается сердцебиение;
Возникает артериальная гипертензия;
Сильные приливы;
Появление васкулита;
Возникновение гиперемии;
Проблемы с работой сердца.
На теле проявляются такие побочные реакции Сильный зуд и сыпь;
Возникает крапивница;
Приступ ангионевротического отека;
Возникает пурпура;
Реакции на слизистых оболочках;
Сильные инфекции на мягких тканях.
Другие побочные реакции Повышение веса;
Сильные отеки;
Частая утомляемость в течение дня;
Судороги в ногах;
Приступ гепатита печени;
Возникает желтуха;
Ухудшение зрения;
Звон в ушах;
Проявление вертиго;
Неврит в области глаз;
Сильные одышки;
Приступы бронхиального спазма.

Держать таблетки необходимо в темном и прохладном месте, куда не попадает влага. Дети не должны иметь прямого доступа к Ацеклофенаку, чтобы не отравиться. Температура для хранения препарата – не более + 25 градусов. Срок годности Ацеклофенака – 3 года с момента изготовления. Использовать просроченные таблетки строго запрещено.

Читайте также:  Где сделать прививку гриппол плюс

В случае аллергической реакции на состав Ацеклофенака врач может назначить другое лекарство для снятия боли. Вот полный список аналогов с похожим спектром действия:

  1. Таблетки Актинак;
  2. Аэртал в виде крема;
  3. Тронак;
  4. Инфенак;
  5. Зеродол;
  6. Фенибут;
  7. Раствор Ацефен.

Приобрести Ацеклофенак можно в любой аптеке, не предъявляя рецепт от врача. Выпускает препарат в картонной упаковке по 20 таблеток. Цена одной упаковки – от 130 до 180 рублей.

Лекарство Ацеклофенак часто используют для разового снятия сильной боли и приступов воспаления. Именно поэтому можно найти массу отзывов в Интернете о действии этого средства. Вот некоторые из них:

  • Нина, 46 лет. Недавно я подняла тяжелую сумку и у меня началась ужасная боль в плече. Знакомый посоветовал принять таблетки Ацеклофенак. Первые дни я выпивала лекарство по 2 штуки в сутки. Уже на 4 день вся боль прошла и к руке снова вернулась подвижность. Теперь при любом болевом проявлении буду использовать только эти таблетки, так как они помогают быстро и не вызвали у меня побочных реакций;
  • Артем, 51 год. В качестве симптоматической терапии остеохондроза мне назначили препарат Ацеклофенак. Я принимал две таблетки в сутки утром и вечером. Лекарство действительно быстро работает и снимает болевые ощущения. Через 3 дня после терапии начала отступать боль и зажатость. Через неделю полностью прошел воспалительный процесс. Таблетки не действуют на саму причину заболевания, однако эффективно справляются с ее тяжелыми симптомами;
  • Диана, 48 лет. Для комплексного лечения ревматизма я начала принимать таблетки Ацеклофенак. Они быстро снимают болевой приступ, борются с воспалением и зажатость в суставах. После приема препарата нет никаких побочных действий или осложнений. Я принимала по одной таблетке Ацеклофенака при слабых болях и по 2 таблетки, когда приступы усугублялись. Лекарство всегда выручает и действует очень быстро.

источник

Ацеклофенак – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное фенилуксусной кислоты.

Выпускают Ацеклофенак в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: почти белые или белые, двояковыпуклые, круглые; ядро на поперечном разрезе почти белого или белого цвета (по 10 или 20 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1–4, 6, 9 или 10 упаковок; по 10, 20, 30, 40, 60, 90, 100 или 200 шт. в полимерных баночках, в картонной пачке 1 баночка).

  • активное вещество: ацеклофенак – 100 мг;
  • вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия (примеллоза), кремния диоксид коллоидный (аэросил), лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, тальк;
  • пленочная оболочка: титана диоксид (титана двуокись), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол-4000 (полиэтиленоксид-4000).
  • анкилозирующий спондилит, остеоартроз, ревматоидный артрит (симптоматическая терапия);
  • ревматические поражения мягких тканей, люмбаго, плечелопаточный периартрит, зубная боль (купирование болевого синдрома и воспаления).

Ацеклофенак эффективно устраняет симптомы, не оказывая влияния на течение заболевания.

  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в период обострения, диагностированное или подозреваемое желудочно-кишечное кровотечение;
  • болезни кишечника воспалительного характера (язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения;
  • активное заболевание печени или тяжелая печеночная недостаточность;
  • прогрессирующие заболевания почек, тяжелая почечная недостаточность, гиперкалиемия;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • период после операции аортокоронарного шунтирования;
  • нарушения кроветворения и коагуляции;
  • полное или частичное сочетание рецидивирующего полипозного риносинусита, бронхиальной астмы и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (включая данные в анамнезе);
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период кормления грудью;
  • гиперчувствительность к составляющим средства.

Относительные (препарат применяют с осторожностью): легкая и умеренная степень хронической почечной недостаточности; бронхиальная астма; болезни ЖКТ, печени и почек в анамнезе; легкая и умеренная степень печеночной недостаточности; наличие инфекции хеликобактер пилори; артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца (ИБС); хроническая сердечная недостаточность (ХСН); поражения периферических артерий; цереброваскулярные заболевания; уменьшение объема циркулирующей крови (в т. ч. после оперативных вмешательств); сахарный диабет; дислипидемия/гиперлипидемия; злоупотребление алкоголем и/или курение; пожилой возраст; длительное использование НПВС в анамнезе; комбинированный прием с антиагрегантами, антикоагулянтами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, пероральными глюкокортикостероидами.

Ацеклофенак принимают перорально. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая жидкостью в достаточном количестве.

Препарат рекомендуется использовать в наименьшей эффективной дозе, по возможности как можно более коротким курсом. Суточная доза обычно составляет 200 мг, разделенные на 2 приема: по 100 мг (1 таблетке) утром и вечером. Длительность терапии устанавливается лечащим врачом индивидуально.

При наличии умеренно выраженной печеночной недостаточности, в начале курса дозу следует снизить до 100 мг в сутки.

  • сердечно-сосудистая система: редко – повышение артериального давления, сердечная недостаточность; крайне редко – васкулит, тахикардия, приливы;
  • нарушения психики: крайне редко – нетипичные сновидения, депрессия, бессонница;
  • нервная система: часто – головокружение; крайне редко – повышенная утомляемость, сонливость, тремор, парестезии, головная боль, дисгевзия;
  • пищеварительная система: часто – боли в животе, диарея, тошнота, диспепсия; нечасто – запор, изъязвление слизистой оболочки ротовой полости, гастрит, метеоризм, рвота; редко – диарея с кровью, мелена, желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление ЖКТ; крайне редко – панкреатит, стоматит, перфорация тонкой кишки, язва желудка, рвота кровью, ухудшение течения язвенного колита и болезни Крона;
  • печень и желчевыводящие пути: часто – усиление активности печеночных ферментов; крайне редко – повреждение печени (в т. ч. гепатит);
  • иммунная система: редко – гиперчувствительность, анафилактическая реакция (в т. ч. шок);
  • аллергические реакции: бронхиальная астма, экзема, кожная сыпь, крапивница, системные анафилактоидные реакции, эритродермия; в отдельных случаях – токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), пневмонит, васкулит, полиморфная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса – Джонсона);
  • кровь и лимфатическая система: редко – анемия; крайне редко – гемолитическая анемия, гранулоцитопения, угнетение костного мозга, нейтропения;
  • обмен веществ и питание: крайне редко – увеличение веса тела, гиперкалиемия;
  • органы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия;
  • почки и мочевыводящие пути: нечасто – повышение концентрации мочевины и/или креатинина в крови; крайне редко – интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нефротический синдром;
  • кожа и подкожная клетчатка: нечасто – дерматит, сыпь, зуд, уртикарная сыпь; редко – ангионевротический отек; крайне редко – реакции слизистых оболочек и кожи, пурпура, буллезные кожные реакции;
  • орган слуха и равновесия, орган зрения: редко – нарушения зрения; крайне редко – звон в ушах, вертиго;
  • дыхательная система, органы средостения и грудной клетки: редко – одышка; крайне редко – бронхоспазм;
  • системные побочные реакции: крайне редко – спазмы мышц нижних конечностей.

Выраженность нежелательных действий Ацеклофенака можно снизить, уменьшив эффективную дозу, требующуюся для контроля симптомов.

На фоне терапии НПВС были зарегистрированы случаи задержки жидкости и отеков, вследствие этого при наличии ХСН I–II функционального класса по NYHA и/или артериальной гипертензии в ходе терапии требуются соответствующий контроль и консультации специалиста.

При проведении длительного лечения некоторыми НПВС в высоких дозах существует повышенный риск развития тромбозов артерий (включая инсульт и инфаркт миокарда).

Пациентам с такими заболеваниями, как застойная сердечная недостаточность, неконтролируемая артериальная гипертензия, ИБС, цереброваскулярные болезни и/или патологии периферических артерий, ацеклофенак допускается использовать только после тщательного изучения клинической ситуации. Также рекомендуется с особой осторожностью принимать препарат при имеющейся угрозе сердечно-сосудистых заболеваний, в т. ч. при сахарном диабете, артериальной гипертензии, гиперлипидемии и никотиновой зависимости.

Необходимо проводить лечение под пристальным медицинским контролем у пациентов с нарушениями со стороны кроветворной системы, с порфирией, системной красной волчанкой, заболеваниями ЖКТ, а также при нарушениях свертываемости крови и после острого нарушения мозгового кровообращения.

Следует учитывать, что ацеклофенак может стать причиной развития обратимого угнетения агрегации тромбоцитов.

На фоне терапии возможно ухудшение почечной экскреции и появление отеков, что может усугубить состояние пациентов с сердечной, почечной, печеночной недостаточностью и другими болезнями, которые могут сопровождаться отеками. Требуется с осторожностью принимать препарат больным, получающим мочегонные средства, или при наличии повышенного риска возникновения гиповолемии.

При приеме препарата лицами преклонного возраста наблюдается более частое развитие побочных эффектов со стороны ЖКТ (особенно при отягощенном анамнезе), сердечно-сосудистой системы, печени и почек.

С целью снижения риска осложнений всем пациентам во время терапии НПВС требуется проводить мониторинг, включающий общий анализ крови и мочи, и биохимический анализ крови.

Комбинированное использование Ацеклофенака с любым из лекарственных препаратов, подавляющих активность циклооксигеназы/простагландина, может привести к снижению фертильности и не рекомендуется пациенткам, планирующим беременность. Женщинам с бесплодием в анамнезе не следует принимать препарат.

В период лечения требуется с осторожностью управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Данных об исследовании лекарственных взаимодействий ацеклофенака с другими средствами/веществами (кроме варфарина) не имеется. Не исключается возможность фармакокинетического взаимодействия данного средства с такими препаратами, как фенилбутазон, фенитоин, толбутамид, циметидин, сульфафеназол, миконазол, амиодарон, и лекарственными средствами, метаболизм которых протекает в печени (метотрексат, препараты лития).

Следует избегать комбинированного использования ацеклофенака со следующими препаратами (основываясь на информации, полученной по другим НПВС):

  • препараты лития: возрастает сывороточная концентрация лития в крови;
  • метотрексат (в высоких дозах): снижается его клиренс;
  • антикоагулянты: усиливается их активность и повышается угроза кровотечений из слизистой оболочки ЖКТ;
  • гепарин, тиклопидин, тромболитики, пероральные антикоагулянты группы кумарина: сочетанное применение возможно только при тщательном контроле.

Требуется соблюдать осторожность и при необходимости корректировать дозу ацеклофенака в комплексном применении с такими препаратами:

  • метотрексат (при приеме на протяжении суток и более): возможно повышение его концентрации и, как следствие, усугубление токсичности (необходим контроль деятельности почек);
  • другие НПВС, ацетилсалициловая кислота: увеличивается частота появления побочных реакций;
  • некоторые гипотензивные средства и тиазидные диуретики: ослабевает гипотензивное действие данных средств;
  • калийсберегающие диуретики: увеличивается концентрация калия в крови, возможно развитие гипергликемии и гиперкалиемии (следует контролировать уровень препарата в плазме);
  • буметанид, фуросемид: снижается их мочегонное действие;
  • такролимус, циклоспорин: возрастает риск нефротоксичности (требуется контролировать функцию почек);
  • бета-адреноблокаторы: может отмечаться взаимодействие препаратов и влияние на артериальное давление;
  • антагонисты рецепторов ангиотензина II или ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента: усугубляется риск развития почечной недостаточности (обратимой), особенно у пациентов с функциональными нарушениями почек; при данной комбинации необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости с пищей и контролировать деятельность почек.

Реакции, возможные при сочетанном приеме ацеклофенака с некоторыми другими препаратами:

  • дигоксин, фенитоин: возрастает концентрация этих средств в плазме;
  • препараты, способствующие развитию гипогликемии: повышается риск появления данного осложнения;
  • антиагреганты: усугубляется угроза кровотечений (требуется регулярно проводить контроль показателей свертываемости крови);
  • гипогликемические средства: возможно развитие гипергликемии или гипогликемии (рекомендуется контроль сахара в крови);
  • ацетилсалициловая кислота: уменьшается уровень содержания ацеклофенака в крови;
  • зидовудин: увеличивается вероятность гематологической токсичности;
  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (сертралин, флуоксетин, циталопрам, пароксетин): возрастает опасность возникновения желудочно-кишечных кровотечений;
  • глюкокортикостероиды: усиливается риск появления нарушений со стороны пищеварительной системы;
  • циклоспорин: может усугубиться токсическое воздействие препарата на почки.

Аналогами Ацеклофенака являются: Олфен-75, Зеродол, Кеторолак, Найзилат, Фаниган, Ортофен, Нейродикловит, Диклоберл Ретард, Аэртал, Диклоберл, Раптен, Кетанов, Метиндол, Долак, Наклофен Дуо, Паноксен, Олфен-100 и др.

Хранить в месте недоступном для детей, защищенном от влаги и света, при температуре, не превышающей 25 °С.

источник