Атаракс международное название по латыни

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

Торговое патентованное название: АТАРАКС ® (ATARAX ® )

Международное непатентованное название: гидроксизин

Химическое название: этанол, 2[-2-[-4-[(4-хлорофенил)фенилметил]-1-пиперазин]этокси]-, дигидрохлорид.

Лекарственные формы: Раствор для внутримышечного введения; таблетки покрытые оболочкой.

Таблетки: активное вещество — гидроксизина гидрохлорид 25 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 102 ® ), магния стеарат, кремния коллоидный ангидрид (Аэросил 200 ® ), лактоза моногидрат, Опадрай ® Y-1-7000: титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 5cP, макрогол 400.

Раствор для в/м введения : активное вещество — гидроксизина гидрохлорид 100 мг в 2 мл; неактивные компоненты: натрия гидроксид, вода для инъекций.

Белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с разделительной поперечной риской с обеих сторон.

Раствор для внутримышечного введения — прозрачный, бесцветный раствор.

Код АТХ: № 05BB01.

ФАРМАКОЛОГИЧЕКИЕ СВОЙСТВА

Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и М-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные М-холино — и H₁-гистаминорецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема внутрь таблеток. Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено синдрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрируют удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после приема однократно или повторно гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарат в дозе 50 мг 3 раза в день.

Фармакокинетика. Абсорбция — высокая. Время достижения максимальной концентрации (T_Cmax) после перорального приема — 2 ч; период полувыведения (T_1/2) у взрослых — 14 ч. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке. После приема однократной дозы 25 мг T_Cmax у взрослых составляет 30 мг/мл и 70 мг/мл после приема 50 мг гидроксизина. Биодоступность при приеме внутрь и внутримышечном введении составляет 80 %.

Гидроксизин больше концентрируется в коже, чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг у взрослых. Гидроксизин проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, концентрируясь в большей степени в фетальных, чем в материнских тканях. Гидроксизин метаболизируется в печени. Цетиризин — основной метаболит (45 %), является выраженным Н₁-блокатором. Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. Только 0,8 % гидроксизина выводится в неизмененном виде через почки.

У детей общий клиренс в 4 раза короче, чем у взрослых, T_1/2 — 11 ч у детей в возрасте 14 лет и 4 ч в возрасте 1 года.
У пожилых больных T_1/2 составил 29 ч, коэффициент распределения составляет 22,5 л/кг.
У больных с заболеваниями печени T_1/2 увеличивался до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может продлеваться до 96 ч после приема.

источник

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с разделительной поперечной риской с обеих сторон.

1 таб.
гидроксизина гидрохлорид	25 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH102 ® ), кремния ангидрид коллоидный (Аэросил 200 ® ), магния стеарат, лактозы моногидрат, Опадрай ® Y-1-7000 (титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 5cP, макрогол 400).

25 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено cиндрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после однократного или повторного приема гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза/сут.

Гидроксизин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. C max отмечается через 2 ч после приема препарата.

После однократного приема препарата в разовой дозе 25 мг или 50 мг у взрослых концентрация в плазме составляет 30 нг/мл и 70 нг/мл соответственно.

Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%.

Гидроксизин больше концентрируется в тканях (в частности, в коже), чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг.

Гидроксизин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, концентрируясь в большей степени в тканях плода, чем в организме матери. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.

Гидроксизин метаболизируется в печени. Основной метаболит (45%) — цетиризин, который является блокатором гистаминовых Н 1 -рецепторов. Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. T 1/2 у взрослых составляет 14 ч. Только 0.8% гидроксизина выводится в неизмененном виде с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей общий клиренс в 4 раза меньше, чем у взрослых, T 1/2 у детей в возрасте 14 лет составляет 11 ч, у детей в возрасте 1 года — 4 ч.

У пациентов пожилого возраста T 1/2 составляет 29 ч, коэффициент распределения составляет 22.5 л/кг.

У пациентов с нарушениями функции печени T 1/2 увеличивается до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может сохраняться на протяжении 96 ч.

взрослым: для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности при неврологических, психических (в т.ч. генерализованная тревога, расстройства адаптации) и соматических заболеваниях, хроническом алкоголизме; синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме, сопровождающегося психомоторным возбуждением;
в качестве седативного средства в период премедикации;
кожный зуд (в качестве симптоматической терапии).

Препарат принимают внутрь.

Для симптоматического лечения зуда детям в возрасте от 12 мес до 6 лет препарат назначают в суточной дозе 1-2.5 мг/кг массы тела в несколько приемов; детям в возрасте старше 6 лет — в дозе 1-2 мг/кг/сут в несколько приемов.

Для премедикации детям препарат назначают в дозе 1 мг/кг массы тела за 1 ч до операции, а также дополнительно в ночь перед операцией.

Взрослым для симптоматического лечения тревоги назначают в дозе 25-100 мг/сут в несколько приемов в течение дня или на ночь. Средняя доза составляет 50 мг/сут (12.5 мг утром, 12.5 мг днем и 25 мг на ночь). При необходимости доза может быть увеличена до 300 мг/сут.

Для симптоматического лечения зуда начальная доза составляет 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза/сут).

Максимальная разовая доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза составляет не более 300 мг.

У пациентов пожилого возраста начальную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести , а также с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы.

Побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием: редко (в основном у пациентов пожилого возраста) — сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор, нарушение аккомодации.

Со стороны ЦНС: сонливость, общая слабость (особенно в начале лечения), головная боль, головокружение. Если слабость и сонливость не исчезают через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить. Очень редко (при значительной передозировке) — тремор, судороги, дезориентация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изменения функциональных проб печени.

Прочие: усиление потоотделения, аллергические реакции, лихорадка, бронхоспазм.

При применении препарата в рекомендуемых дозах не отмечалось клинически значимого угнетения дыхания. Непроизвольная двигательная активность (в т.ч. очень редкие случаи тремора и судорог), дезориентация наблюдались при значительной передозировке.

Побочные эффекты, наблюдающиеся при приеме препарата Атаракс ® , как правило, слабо выражены, преходящи и исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы.

порфирия;
беременность;
период родовой деятельности;
период лактации (грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
повышенная чувствительность к цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину.

Не рекомендуется назначать таблетки Атаракс ® пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, а также с нарушением всасывания глюкозы и галактозы, т.к. в состав таблеток входит лактоза.

С осторожностью следует назначать препарат при миастении, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднении мочеиспускания, запорах, при повышении внутриглазного давления, деменции, склонности к судорожным припадкам; при предрасположенности к развитию аритмии; при одновременном применении препаратов, обладающих аритмогенным действием; одновременно с другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами (требуется снижение дозы). Требуется снижение дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой и средней степени, с печеночной недостаточностью, у пациентов пожилого возраста при снижении клубочковой фильтрации.

Атаракс ® противопоказан к применению при беременности, в период родовой деятельности.

При необходимости применения Атаракса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

источник

Описание актуально на 14.04.2014

Латинское название: Atarax
Код АТХ: N05BB01
Действующее вещество: Гидроксизина гидрохлорид
Производитель: UCB Pharma, S.A. (Бельгия)

Препарат Атаракс имеет в составе гидроксизин гидрохлорид (действующее вещество) и микрокристаллическую целлюлозу, моногидрат лактозы, стеарат магния, коллоидный ангидрид кремния, макрогол, диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлозу.

Выпускается в виде таблеток продолговатой формы с белой оболочкой. Они имеют
разделительную поперечную риску на обеих сторонах. Таблетки по 25 мг фасуются в блистеры 25 шт., реализуются в картонных пачках.

Основное действующее вещество препарата Атаракс — гидроксизина дигидрохлорид является производным дифенилметана. Препарат не является депрессантом ЦНС, но при этом может оказывать угнетающее влияние на активность некоторых зон подкорковой области.

Атаракс оказывает на организм бронходилатирующее и антигистаминное влияние. Если принимать его в терапевтической дозе, на секреторную и кислотообразующую функции влияния не происходит.

Оказывает эффективное влияние в процессе терапии кожного зуда, аллергических дерматитов, экземы, крапивницы. Если у больного нарушены функции печени, длительность антигистаминного действия увеличивается до 96 часов.

Отмечается симпатолитическое, спазмолитическое, мягкое анальгезирующее влияние. После приема препарата пациенты отмечают увеличение общей продолжительности периода сна, уменьшение пробуждений ночью и их периода, уменьшение тонуса мышц. При этом не происходит нарушений памяти.

Препарат Аtarax всасывается в ЖКТ и быстро поступает в кровь. Наибольшая концентрация в плазме крови отмечается через 2 часа после употребления таблеток. Биодоступность при перооральном приеме равна 80%. Действующее вещество гидроксизин распространяется по всему организму и преимущественно накапливается в тканях.

Гидроксизин может проходить через плацентарный и гематоэнцефалический барьер. Как следствие, он накапливается в тканях плода в высокой концентрации. Также метаболиты попадают в грудное молоко.

В процессе метаболизма гидроксизина преимущественно образуется цетаризин, который обладает свойствами антагониста гистаминовых рецепторов.

Метаболиты лекарственного средства из организма выводятся в неизмененном виде с мочой.

Следует учитывать, что у пожилых людей, а также у тех, кто страдает нарушениями функций печени и почек, во время лечения препаратом отмечается увеличенная концентрация метаболитов в крови. Поэтому чтобы не проявлялись побочные действия, нужно снизить дозу. Сколько можно принимать таблеток, должен в таком случае определить лечащий врач.

Таблетки Аtarax назначают для лечения взрослых пациентов в следующих случаях:

С целью устранения проявлений тревоги, внутреннего напряжения, психомоторного возбуждения, высокой раздражительности при лечении больных неврологическими, соматическими, психическими заболеваниями.
При хроническом алкоголизме, а также для устранения синдрома абстиненции, который сопровождается психомоторным возбуждением.
Как соматическое средство во время премедикации.
Как симптоматическое средство для устранения кожного зуда.

Показания к применению Атаракса определяет лечащий врач. Как правило, показания к применению препарата имеются при разнообразных кожных заболеваниях, которые сопровождаются выраженным кожным зудом.

Не следует принимать Атаракс, если у человека отмечаются следующие заболевания или состояния:

беременность;
родовая деятельность;
грудное кормление;
порфирия;
высокая чувствительность к составляющим препарата;
высокая чувствительность к цетиризину, производным пиперазина, а также к этилендиамину или аминофиллину.

Ввиду того, что в составе средства есть лактоза, не следует принимать Атаракс тем, у кого отмечается наследственная непереносимость галактозы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы.

Атаракс может провоцировать проявление побочных эффектов вследствие воздействия препарата на ЦНС. В частности, иногда он вызывает угнетение функций, парадоксальную стимуляцию, оказывает антиходинегический эффект.

Функции сердечно-сосудистой системы: редко снижается артериальное давление, увеличивается сердцебиение.
Функции зрения: уменьшение четкости зрения, нарушение аккомодации.
Функции ЖКТ: чувство сухости во рту, редко — рвота, тошнота, проблемы с перистальтикой кишечника и, как следствие, запор.
Функции иммунной системы: гиперчувствительность, редко может развиваться анафилактический шок.
Функции мочевыделительной системы: редко возможна задержка выделения мочи.
Функции органов дыхания: редко – бронхоспазм и удушье.
Неврологические нарушения: сонливость, головная боль, бессонница, головокружение, редко – судороги.
Психические нарушения проявляются редко: возможно возбуждение, дезориентация, галлюцинации.
Кожные покровы: зуд, сыпь, редко – отеки.
Общие нарушения: слабость, повышение температуры, усталость.

Инструкция на Атаракс должна четко соблюдаться при лечении препаратом. Лекарство принимается внутрь. При лечении состояния тревоги рекомендовано применять 0,05 таблетки ежесуточно. Если у пациента отмечается тяжелая степень тревоги, в сутки можно принимать 0,3 г препарата.

Перед хирургической операцией рекомендовано принимать 0,05-0,2 г. Препарат дают пациенту за один час до проведения операции. Дополнительно можно принять 0,05 г на ночь перед проведением анестезии.

Если проводится лечение зуда, то изначально пациенту рекомендуется использовать 0,025 г лекарства. Если есть необходимость, такую дозу Атаракса можно принимать 3-4 раза в день. Самая большая доза, принимаемая одновременно, не должна превышать 0,2 г, а доза в сутки не должна превышать 0,3 г.

При лечении зуда у детей дошкольного возраста (от 3 лет) используется суточная доза 0,001-0,0025 г/кг веса ребенка.

Википедия свидетельствует, что дозу чаще всего подбирают индивидуально. Она зависит, прежде всего, от того, как организм реагирует на лечение.

При передозировке препаратом могут наблюдаться такие явления:

усиление антихолинергических эффектов;
парадоксальная стимуляция или угнетение ЦНС;
проявления непроизвольной двигательной активности;
тошнота, рвота;
нарушение сознания и галлюцинации;
артериальная гипотензия, аритмия;
в редких случаях при сильной передозировке — судороги, тремор, дезориентация.

При приеме слишком большого количества препарата важно вызвать рвоту, промыть желудок. Практикуются мероприятия, которые направлены на поддержку жизненных функций организма. За пациентом ведется наблюдение до тех пор, пока не исчезнут все симптомы интоксикации.

Влияние препарата на организм усиливается, если принимать его одновременно с лекарственными препаратами, которые подавляют функцию ЦНС. Если есть необходимость принимать такие препараты одновременно, то подбор доз врач проводит в индивидуальном порядке.

Не следует одновременно принимать Атаракс и препараты, которые относятся к группе ингибиторов МАО и холиноблокаторам.

Если одновременно принимать Циметидин и Атаракс, усиливается концентрация гидроксизина в плазме, уменьшается концентрация метаболитов.

Атаракс нарушает метаболизм препаратов- субстратов для уридиндифосфата и глюкуронилтрансферазы.

При приеме Атаракса потенцируется эффект лекарств, которые угнетают ЦНС: барбитуратов, опиоидных анальгетиков, транквилизаторов, снотворных, этанола.

Атаракс приостанавливает прессорное действие эпинефрина (адреналина) и противосудорожное действие фенитоина, препятствует воздействию бетагистина и блокаторов холинэстеразы.

В аптеках можно приобрести по рецепту врача.

Хранить Атаракс необходимо в темном и сухом месте, где температура составляет не больше 25 градусов Цельсия.

Хранить препарат можно 5 лет.

Если пациенту необходимо провести аллергологические тесты, лечение препаратом прекращается за пять дней до проведения исследования.

Пациенты, которые управляют автомобилем, должны учесть, что препарат может оказывать внимание на скорость реакции и концентрацию внимания.

Если у пациента в анамнезе значатся судороги, то лечение препаратом нужно вести очень осторожно.

Учитывая тот факт, что Атаракс имеет антихолинергическое действие, нужно осторожно применять его для лечения больных с глаукомой, запором, миастенией, деменцией. Следует воздерживаться от приема седативных средств при лечении этим препаратом.

Осторожно назначают лекарственное средство больным с сердечной аритмией, тем, кто применяет антиаритмические препараты. При лечении пожилых людей изначально назначается половина дозы препарата.

В аптечной сети можно приобрести аналоги этого лекарственного средства. Одним из аналогов препарата является Гидроксизин. Цена этого препарата ниже (около 260 рублей за упаковку 25 таблеток). Другие аналоги препарата имеют не полностью аналогичный состав.

Фенибут – это препарат, оказывающий антигипоксическое и ноотропное воздействие. Этот препарат эффективно снимает тревожность, напряжение, нормализует сон. Стоимость упаковки Фенибута (20 шт.) составляет примерно 160 руб. Однако этот препарат не является полным аналогом, так как действующее вещество Фенибута — аминофенилмасляная кислота. Поэтому принимать решение о замене одного препарата другим может только врач.

Лекарство используется для лечения детей от годовалого возраста, но при этом необходимо четко придерживаться указанной дозировки и применять Атаракс только после назначения врача.

Алкоголь и Атаракс совмещать нельзя, так как употребление спиртного усиливает воздействие лекарственного средства. Применение Атаракса с алкоголем вызывает существенное угнетение функций ЦНС. Такое совмещение может усиливать состояние опьянения, снижать АД, вызывать аллергические реакции.

Атаракс нельзя применять для лечения беременным женщинам, а также во время родовой деятельности. Препарат проникает сквозь плаценту и попадает непосредственно в организм плода. В процессе родов препарат может нарушить ход родовой деятельности, так как он расслабляет гладкую мускулатуру матки и препятствует ее сокращению. При грудном вскармливании Атаракс попадает в молоко матери, а ребенку до года лечение этим средством не проводится.

Отзывы врачей об Атараксе и отзывы на форуме тех, кто уже практиковал лечение этим средством, как правило, положительные. Пациенты отмечают, что таблетки эффективно снижают состояние тревожности, помогают нормализовать сон, унять панические атаки. Тем не менее, иногда лекарство вызывает постоянную сонливость, вялость, снижение трудоспособности. Отзывы о приеме детьми свидетельствуют о том, что при правильной дозировке и приеме под контролем врача средство помогает устранить аллергические реакции, вызывающие сильный кожный зуд.

В аптеках цена таблеток в упаковках по 25 штук в среднем составляет от 310 до 330 руб. 25 мг, 25 шт. В Украине купить этот препарат можно по цене 50-60 грн. Купить в Москве препарат можно и по более низкой цене.

источник

Рецептурный бланк — 107-1/у (Россия)

Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холинорецепторы и гистаминовые Н1-рецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема препарата внутрь.
Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом.
При длительном приеме не отмечено cиндрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после однократного или повторного приема гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза/сут.

Всасывание
Гидроксизин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. Cmax отмечается через 2 ч после приема препарата.
После однократного приема препарата в разовой дозе 25 мг или 50 мг у взрослых концентрация в плазме составляет 30 нг/мл и 70 нг/мл соответственно.
Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%.

Распределение
Гидроксизин больше концентрируется в тканях (в частности, в коже), чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг.
Гидроксизин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, концентрируясь в большей степени в тканях плода, чем в организме матери. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.

Метаболизм и выведение
Гидроксизин метаболизируется в печени. Основной метаболит (45%) — цетиризин, который является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов. Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. T1/2 у взрослых составляет 14 ч. Только 0.8% гидроксизина выводится в неизмененном виде с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях
У детей общий клиренс в 4 раза меньше, чем у взрослых, T1/2 у детей в возрасте 14 лет составляет 11 ч, у детей в возрасте 1 года — 4 ч.
У пациентов пожилого возраста T1/2 составляет 29 ч, коэффициент распределения составляет 22.5 л/кг.
У пациентов с нарушениями функции печени T1/2 увеличивается до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может сохраняться на протяжении 96 ч.

Для взрослых: Препарат принимают внутрь.

Для симптоматического лечения зуда детям в возрасте от 12 мес до 6 летпрепарат назначают в суточной дозе 1-2.5 мг/кг массы тела в несколько приемов;

Взрослым для симптоматического лечения тревоги назначают в дозе 25-100 мг/сут в несколько приемов в течение дня или на ночь.
Средняя доза составляет 50 мг/сут (12.5 мг утром, 12.5 мг днем и 25 мг на ночь). При необходимости доза может быть увеличена до 300 мг/сут.

Максимальная разовая доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза составляет не более 300 мг.

У пациентов пожилого возраста начальную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Для детей: Внутрь.
детям в возрасте старше 6 лет — в дозе 1-2 мг/кг/сут в несколько приемов.

Взрослым:
— для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности при неврологических, психических (в т.ч. генерализованная тревога, расстройства адаптации) и соматических заболеваниях, хроническом алкоголизме;
— синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме, сопровождающегося психомоторным возбуждением;
— в качестве седативного средства в период премедикации;
— кожный зуд (в качестве симптоматической терапии).

— порфирия;
— беременность;
— период родовой деятельности;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину.
Не рекомендуется назначать таблетки Атаракс® пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, а также с нарушением всасывания глюкозы и галактозы, т.к. в состав таблеток входит лактоза.

— Со стороны ЦНС:
сонливость, общая слабость (особенно в начале лечения), головная боль, головокружение. Если слабость и сонливость не исчезают через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить. Очень редко (при значительной передозировке) — тремор, судороги, дезориентация.
— Со стороны сердечно-сосудистой системы:
артериальная гипотензия, тахикардия.
— Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, изменения функциональных проб печени.

Прочие: усиление потоотделения, аллергические реакции, лихорадка, бронхоспазм.
При применении препарата в рекомендуемых дозах не отмечалось клинически значимого угнетения дыхания. Непроизвольная двигательная активность (в т.ч. очень редкие случаи тремора и судорог), дезориентация наблюдались при значительной передозировке.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с разделительной поперечной риской с обеих сторон.

1 таб. гидроксизина гидрохлорид 25 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH102®), кремния ангидрид коллоидный (Аэросил 200®), магния стеарат, лактозы моногидрат, Опадрай® Y-1-7000 (титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 5cP, макрогол 400).

25 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата «Атаракс» в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

источник

Действующее вещество — гидроксизин

Фармакологическая группа — анксиолитик(транквилизатор)

Показания к применению —

взрослым для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности при неврологических, психических (генерализованная тревога и расстройство адаптации) и соматических заболеваниях, а также при хроническом алкоголизме, алкогольном абстинентном синдроме, сопровождающемся симптомами психомоторного возбуждения;

в качестве седативного средства при премедикации;

симптоматическая терапия зуда.

Фармакологическое действие —анксиолитическое

Формы выпуска : таблетки

Ds. Внутрь 1/2 таблетки утром ,1/2 таблетки вечером.

Детям: для симптоматического лечения зуда. В возрасте от 12 мес до 6 лет — от 1 до 2,5 мг/кг/сут в несколько приемов, от 6 лет и старше — от 1 до 2 мг/кг/сут в несколько приемов.

Для премедикации — 1 мг/кг за 1 ч до операции, а также дополнительно в ночь перед анестезией.

Взрослым: для симптоматического лечения тревоги — 25–100 мг в день в раздельной дозировке в течение дня или на ночь. Стандартная доза — 50 мг в день (12,5 мг утром, 12,5 мг днем и 25 мг на ночь).

В серьезных случаях доза может быть увеличена до 300 мг в день.

Для премедикации в хирургической практике — 50–200 мг (1,5–2,5 мг/кг в/м) вводится за 1 ч до операции.

Для симптоматического лечения зуда — начальная доза 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза в день).

У пожилых больных лечение начинают с половинной дозы. При почечной и/или печеночной недостаточности дозы должны быть уменьшены.

Однократная максимальная доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза — не более 300 мг.

источник

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
активное вещество:
гидроксизина гидрохлорид	25 мг
вспомогательные вещества: МКЦ (Авицел РН 102 ® ); магния стеарат; кремния коллоидный ангидрид (Аэросил 200 ® ); лактозы моногидрат; Opadry ® Y-1-7000; титана диоксид; гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 5сР; макрогол 400

в блистере 25 шт.; в коробке 1 блистер.

Таблетки, покрытые оболочкой: белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с разделительной поперечной риской с обеих сторон.

Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холино- и Н₁-гистаминорецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15–30 мин после приема внутрь таблеток. Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено синдрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после приема однократно или повторно гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза в день.

Абсорбция — высокая. Время достижения C_max после перорального приема — 2 ч; Т_1/2 у взрослых — 14 ч. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.

После приема однократной дозы 25 мг концентрация у взрослых составляет 30 мг/мл, после приема 50 мг гидроксизина — 70 мг/мл. Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%. Гидроксизин больше концентрируется в коже, чем в плазме. Коэффициент распределения — 7–16 л/кг у взрослых. Гидроксизин проникает через ГЭБ и плаценту, концентрируясь в бóльшей степени в фетальных, чем в материнских тканях. Гидроксизин метаболизируется в печени. Цетиризин — основной метаболит (45%), является выраженным H₁-блокатором. Общий Cl гидроксизина — 13 мл/мин/кг. Только 0,8% гидроксизина выводится в неизмененном виде через почки.

У детей общий Cl в 4 раза короче, чем у взрослых, Т_1/2 — 11 ч у детей в возрасте 14 лет и 4 ч в возрасте 1 года.

У пожилых больных Т_1/2 — 29 ч, коэффициент распределения — 22,5 л/кг.

У больных с заболеваниями печени Т_1/2 увеличивался до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может продлеваться до 96 ч после приема.

в качестве седативного средства при премедикации;

симптоматическая терапия зуда.

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину;

период грудного вскармливания.

наследственная непереносимость галактозы, нарушение всасывания глюкозо-галактозы (т.к. в состав таблеток входит лактоза).

С осторожностью: миастения; гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, в т.ч. затруднением мочеиспускания, запорами; повышение внутриглазного давления; деменция; склонность к судорожным припадкам; больные, склонные к аритмии или получающие препараты, которые могут вызвать аритмию; больные, одновременно получающие лечение другими средствами, угнетающими ЦНС , или холиноблокаторами (доза должна снижаться); больные с тяжелой и среднетяжелой степенью выраженности почечной недостаточности, а также с печеночной недостаточностью (необходимо снижение дозы); пожилые больные (доза снижается в случае сниженной клубочковой фильтрации.

Слабо выражены и преходящи, как правило, исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы.

Побочные эффекты в основном связаны с угнетением ЦНС или парадоксальным стимулирующим эффектом на ЦНС , антихолинергической активностью или реакцией гиперчувствительности.

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор или нарушение аккомодации отмечаются редко и, в основном, у пожилых больных. Может возникнуть сонливость, общая слабость, особенно в начале лечения препаратом. Если эти эффекты не исчезают через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить.

Имелись сообщения о других побочных эффектах, таких как головная боль, головокружение, повышенная потливость, артериальная гипотензия, тахикардия, аллергические реакции, тошнота, лихорадка, изменения функциональных проб печени, бронхоспазм. Клинически значимого угнетения дыхания при назначении рекомендуемых доз не отмечено.

Непроизвольная двигательная активность, в т.ч. очень редкие случаи тремора и судорог, дезориентация наблюдались при значительной передозировке.

Необходимо учитывать потенцирующее действие гидроксизина при совместном назначении с лекарственными препаратами, угнетающими ЦНС , такими как наркотические анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные средства, алкоголь. В этом случае их дозировки должны подбираться индивидуально. Следует избегать совместного назначения с ингибиторами МАО и холиноблокаторами. Препарат препятствует прессорному действию адреналина и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и препаратов — блокаторов холинэстеразы. Эффект атропина, алкалоидов белладонны, дигиталиса, гипотензивных средств, антагонистов Н₂-рецепторов не изменяется под действием гидроксизина. Является ингибитором Р450 2D6 и в высоких дозах может быть причиной взаимодействия с субстратами CYP2D6 . Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения его концентрации в крови при совместном назначении с препаратами — ингибиторами печеночных ферментов.

Для премедикации — 1 мг/кг за 1 ч до операции, а также дополнительно в ночь перед анестезией.

В серьезных случаях доза может быть увеличена до 300 мг в день.

Для премедикации в хирургической практике — 50–200 мг (1,5–2,5 мг/кг в/м) вводится за 1 ч до операции.

Однократная максимальная доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза — не более 300 мг.

Проявлением передозировки препарата может быть выраженное антихолинергическое действие, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС .

Симптомы (при значительной передозировке): тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмия, артериальная гипотензия.

Лечение: если спонтанная рвота отсутствует, рекомендуется немедленно промыть желудок и вызвать рвоту искусственным путем. Показаны общие поддерживающие меры, включающие в себя контроль за жизненно важными функциями организма и мониторное наблюдение за больным до исчезновения симптомов интоксикации и в последующие 24 ч. В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараминол. Не следует назначать эпинефрин. Гемодиализ не эффективен. Специфического антидота не существует.

При необходимости проведения аллергологических тестов прием препарата должен быть прекращен за 5 дней до исследования.

Так как гидроксизин может влиять на внимание и скорость психомоторных реакций, больных следует предупреждать об этом при необходимости управления автомобилем и механизмами.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с разделительной поперечной риской с обеих сторон.

1 таб.
гидроксизина гидрохлорид	25 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH102), кремния ангидрид коллоидный (Аэросил 200), магния стеарат, лактозы моногидрат, Опадрай Y-1-7000 (титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 5cP, макрогол 400).

25 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Гидроксизин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. C max отмечается через 2 ч после приема препарата.

Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста T 1/2 составляет 29 ч, коэффициент распределения составляет 22.5 л/кг.

— взрослым: для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности при неврологических, психических (в т.ч. генерализованная тревога, расстройства адаптации) и соматических заболеваниях, хроническом алкоголизме; синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме, сопровождающегося психомоторным возбуждением;

— в качестве седативного средства в период премедикации;

— кожный зуд (в качестве симптоматической терапии).

— период родовой деятельности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину.

Не рекомендуется назначать таблетки Атаракс пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, а также с нарушением всасывания глюкозы и галактозы, т.к. в состав таблеток входит лактоза.

Препарат принимают внутрь.

Максимальная разовая доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза составляет не более 300 мг.

У пациентов пожилого возраста начальную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изменения функциональных проб печени.

Прочие: усиление потоотделения, аллергические реакции, лихорадка, бронхоспазм.

Побочные эффекты, наблюдающиеся при приеме препарата Атаракс, как правило, слабо выражены, преходящи и исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы.

Симптомы: усиление антихолинергических эффектов, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС, тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмия, артериальная гипотензия; редко — тремор, судороги, дезориентация, которые возникают при значительной передозировке.

Лечение: если спонтанная рвота отсутствует, необходимо вызвать ее искусственным путем или провести промывание желудка. Проводят общие мероприятия, направленные на поддержание жизненно важных функций организма, и мониторное наблюдение за пациентом до исчезновения симптомов интоксикации в последующие 24 ч.

В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараменол. Не следует применять эпинефрин. Специфического антидота не существует. Применение гемодиализа неэффективно.

Атаракс потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких как опиоидные анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные препараты, этанол (при комбинациях требуется индивидуальный подбор доз препаратов).

Атаракс при одновременном применении препятствует прессорному действию эпинефрина (адреналина) и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и блокаторов холинэстеразы.

При одновременном применении Атаракс не влияет на активность атропина, алкалоидов белладонны, сердечных гликозидов, гипотензивных средств, блокаторов гистаминовых Н 2 -рецепторов.

Следует избегать совместного назначения Атаракса с ингибиторами МАО и холиноблокаторами.

Гидроксизин является ингибитором изофермента CYP2D6 и при применении в высоких дозах может быть причиной взаимодействия с субстратами CYP2D6. Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения его концентрации в крови при совместном назначении с ингибиторами печеночных ферментов.

При необходимости проведения аллергологических тестов прием Атаракса следует прекратить за 5 дней до исследования.

Пациентам, принимающим Атаракс, следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты, принимающие Атаракс, при необходимости управления автомобилем и механизмами, должны быть предупреждены о том, что препарат может влиять на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций.

Атаракс противопоказан к применению при беременности, в период родовой деятельности.

При необходимости применения Атаракса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

источник