Aspirin cardio инструкция по применению

Описание актуально на 29.09.2015

Латинское название: Aspirin Cardio
Код АТХ: B01AC06
Действующее вещество: Ацетилсалициловая кислота
Производитель: ГмбХ Байер Битерфельд, Германия (Швейцария)

В составе одной таблетки содержится действующее вещество – ацетилсалициловая кислота в количестве 0,1 или 0,3 г, а также дополнительные компоненты: целлюлоза, этакрилат и метакриловая кислота (сополимер), тальк, полисорбат, триэтилцитрат, лаурилсульфат натрия, кукурузный крахмал.

Белые таблетки, покрытые оболочкой, растворяющейся в кишечнике. Упаковки по 20,28 и 56 штук.

Антиагреганты. Препараты, разжижающие кровь.

Попадая в ЖКТ, действующее вещество превращается в салициловую кислоту. Ацетилсалициловая кислота ингибирует процессы агрегации тромбоцитов, путем блокирования синтеза тромбоксана А2. Нарушает механизм создания циклооксигеназы.

Препарат оказывает противовоспалительное и жаропонижающее действие. Также лекарство используют при артритах и остеоартритах, гриппе и простуде.

Максимальная концентрация ацетилсалициловой кислоты – через 20 минут, после приема, салициловой – через час. Если используется лекарственная форма, покрытая оболочкой, растворимой в кишечнике, то всасывание действующих веществ происходит позже, не в желудке. Действие препарат продлевается.

Выводится кислота преимущественно через почки и происходит это в течение 2-15 часов, в зависимости от дозировки.

в качестве профилактической терапии при сахарном диабете, ожирении, курении, гиперлипидемии, пожилом возрасте (от старости), чтобы не допустить возникновения инфаркта миокарда;
показанием к применению лекарственного средства служит склонность к возникновению тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии;
профилактика после операций на артериях и сердце;
показаниями к применению также являются профилактика нарушений кровообращения мозга и инсульта.

противопоказанием к применению препарата является лекарственная аллергия;
диатез;
астма;
заболевания печени и почек;
острая сердечная недостаточность.

гепатит, панкреатит, боль и вздутие живота, отсутствие аппетита, язва желудка;
головная боль и головокружение;
аллергические реакции на коже;
анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения;
различные кровотечения.

В инструкции на Аспирин Кардио сказано, что таблетки принимают перорально, перед едой.

Суточную дозу и продолжительность лечения должен назначать врач. Как правило, она составляет от 100 до 300 мг в сутки.

Для профилактики заболеваний сердца и сосудов головного мозга, от старости лекарственное средство назначают в количестве 100 мг в сутки. Если вы пропустили прием таблетки сердечного Аспирина, следует принять ее в кратчайшие сроки, за исключением случаев, когда уже подошло время приема следующей.

Диспепсия, нарушение зрительного восприятия, головная боль. Лечение, согласно симптомам. Промывание желудка, энтеросорбенты, слабительные. Следует контролировать рН крови, если показатель смещается в сторону кислой среды, то в кровь вводят бикарбонат натрия.

Аспирин Кардио усиливает воздействие следующих препаратов, при одновременном приеме следует проконсультироваться с врачом: метотрексат, гепарин, антикоагулянты, тромболититеские, антиагрегатные средства, ингибиторы МАО, дигоксин, вальпроевая кислота, производных салициловой кислоты, диуретики, этанол.

Особую осторожность следует соблюдать больным сахарным диабетом, принимающим гипогликемические средства.

Препарат ослабляет действие: диуретики,ингибиторов АПФ,бензбромарона, пробенецида.

Ибупрофен и системные ГКС снижают эффективность ацетилсалициловой кислоты.

Не требуется наличие рецепта.

Температура окружающей среды не должна быть выше 25 градусов.

«Сердечный аспирин» — что это? Так часто называют данный препарат.

Тромбо Асс, Авикс, Аксанум, Агренокс, Брилинта, Джендогрел, Дисгрен, Иломедин, Ипатон, Кропиред, Кардогрель, Клопидал, Лопиред, Пингель, Плавикс, Платогриль, Тромбонет, Эффиент.

Зачастую цена аналогов сильно отличается от стоимости оригинала лекарства.

Форма выпуска, действующее вещество и состав совпадают с такими препаратами, как Асафен, Ацетилсалициловая кислота, Тромбо Асс, Годасал, Аспекард, Кардиомагнил, Аспенорм, Лоспирин, Аспетер, Магникор, Аспимаг, Аспирин, Аспровит, Ацекор кардио, Полокард, Тромболик-кардио, Упсарин УПСА.

Тромбо Асс – синоним Аспирина Кардио, в связи с этим существенной разницы в действии того или другого не наблюдается. Различаться может лишь финансовая сторона вопроса.

Не так давно ученые доказали, что для достижения необходимого терапевтического эффекта достаточно одной четвертой от стандартной дозы ацетилсалициловой кислоты.

В чем разница? Главное, чем Аспирин отличается от Аспирина Кардио – это количество действующего вещества на одну таблетку. Это отличие означает, что организму будет нанесено меньше вреда, чем от дозы в 325 мг.

Какой Аспирин лучше для сердца? Считается, что препарат Кардио предпочтительнее.

В состав Кардиомагнила дополнительно входит магния гидроксид, которой обеспечивает дополнительное питание сердечной мышцы. Препарат больше подходит не для профилактики, а для лечения различных заболеваний сердца.

Многие медицинские работники отмечают эффективность лекарственного средства и его биологическую доступность.

Хорошие. Сердечный Аспирин считают более доступным и простым в применении, чем его аналоги и заменители. Из побочных эффектов чаще всего возникают проблемы с желудком и головокружение. Также жалуются на высокую стоимость.

Цена Аспирина Кардио в Украине составляет порядка 50 гривен за 28 таблеток по 100 мг. Приобрести такое же количество препарата в Харькове можно за 47 грн.

Цена сердечного Аспирина 100 мг в Киеве составит 70 грн за 28 таблеток.

источник

Аспирин кардио – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), ненаркотический анальгетик, антиагрегантное средство. Оказывает жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие, а также уменьшает агрегацию тромбоцитов.

Основным механизмом действия ацетилсалициловой кислоты является необратимая инактивация фермента циклооксигеназы, в результате чего нарушается синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана.

В этой статье мы рассмотрим когда врачи назначают препарат Аспирин кардио, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Аспирином кардио, оставляйте отзывы в комментариях.

Одна таблетка препарата АСПИРИН КАРДИО содержит в качестве активного вещества ацетилсалициловую кислоту 100 мг или 300 мг ; вспомогательные вещества: целлюлоза порошок, крахмал кукурузный; оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 1:1 (Эудрагит L30D), полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, тальк, триэтилцитрат.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Проявляется влиянием, которое оказывает ацетилсалициловая кислота (действующее вещество) на организм. Аспирин Кардио относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Его действие на организм объясняется способностью блокирования простагландинсинтетазы – энзима, участвующего в биосинтезе простагландинов.

Тормозя выработку гормонов воспаления (простагландинов), Аспирин Кардио оказывает обезболивающий, антипиретический, противовоспалительный эффект. Аспирин Кардио замедляет агрегацию (слипание) и адгезивные свойства тромбоцитов. Это происходит вследствие ингибирования биосинтеза А2 тромбоксана в тромбоцитах. После приема Аспирина Кардио, антиагрегантный эффект обнаруживается в течение недели (менее выражен у женщин, чем у мужчин).

Аспирин Кардио используют в ходе профилактической терапии таких состояний:

острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертония,
ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда.
инсульта (в том чиспе у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения).
преходящего нарушения мозгового кровообращения.
тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий).
тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (например, при длительной иммобилизации в результате большого хирургического вмешательства).
нестабильная стенокардия.

Аспирин Кардио широко применяют в ходе лечения сосудистых заболеваний из-за способности препарата подавлять агрегацию тромбоцитов. Препарат также способствует оказанию анальгетического и жаропонижающего эффекта, уменьшает воспалительный процесс.

Таблетки аспирин кардио согласно инструкции по применению рекомендуется использовать один раз в день до приема пищи, запивая водой. Препарат подходит для длительного применения, курс определяет врач.

С целью профилактики повторных инфарктов, стабильной и нестабильной стенокардии лекарство используют по 100-300 мг в сутки.
С целью профилактики инсультов и нарушений мозгового кровообращения, а также развития тромбоэмболии в период после оперативного вмешательства препарат принимают по 100-300 мг в сутки.
В ходе проведения первичной профилактики инфаркта препарат принимают по 100 мг в день или по 300 мг через день.
С целью профилактики тромбозов глубоких вен и тромбоэмболии – по 100-200 мг в сутки или по 300 мг через день.
При развитии нестабильной стенокардии препарат назначают по 100-300 мг. При подозрении на развитие острого инфаркта пациент должен принять первую таблетку лекарства как можно быстрее. Лекарство следует разжевать для того, чтобы ускорить процесс всасывания и оказание терапевтического воздействия.

В случае пропуска приема препарат аспирин кардио необходимо принять лекарственное средство, как можно скорее, дальнейший прием должен происходить в привычном режиме, только стоит отсрочить прием пропущенной таблетки, в случае если подходит время принятия препарата согласно режиму.

При использовании препарата Аспирин Кардио необходимо соблюдать дозировку указанную в инстукции по примению, иначе возможно развитие следующих побочных реакций:

Кроветворная система: снижение количества эритроцитов, снижение количества лейкоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества агранулоцитов, снижение количества тромбоцитов, появление носового кровотечения, появление кишечного кровотечения, появление пищеводного кровотечения, появление геморроидального кровотечения.
Центральная и периферическая нервная система: головные боли, головокружение;
Мочевыделительная система: снижение функциональной активности почек;
Дыхательная система: бронхиальный спазм, кашель, отёк гортани;
Пищеварительная система: вздутие живота, расстройства стула, снижение аппетита, воспаление поджелудочной железы, боли в животе, появление пептических язв, воспаление печени;
Поражение кожных покровов: крапивница, тромбоцитопеническая пурпура, зуд кожи, различные дерматиты.

Кроме того, при применении ацетилсалициловой кислоты возрастает угроза развития кровотечений. В редких случаях при приеме препарата Аспирин Кардио наблюдается повышение активности трансаминаз печени, развитие бронхоспазма.

Употребление медикамента требует обязательного учета и анализа противопоказаний, чтобы не допустить опасных для жизни состояний. К ним относят:

бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП;
сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК;
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения;
желудочно-кишечное кровотечение;
геморрагический диатез;
сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
беременность (I и III триместры);
период лактации;
детский и подростковый возраст (до 18 лет);
выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
выраженная печеночная недостаточность (класс В и выше по шкале Чайлд-Пью);
хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA;
повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, вспомогательным веществам в составе препарата и другим НПВП.

Негативные проявления при использовании Аспирин кардио обнаруживаются чаще в случае передозировки и приеме лекарства без учета противопоказаний.

Салицилатная интоксикация (развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более чем 2 суток) может явиться результатом длительного употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения препарата (хроническая интоксикация) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острая интоксикация).

Различают три степени тяжести состояния при передозировке.

Первая степень возникает при однократном приеме Аспирина Кардио меньше 0,15 г/кг массы пациента. Симптомы: диспепсия, головная боль, расстройства зрительного восприятия, лихорадка.
Вторая степень возникает при однократном приеме Аспирина Кардио от 0,15 до 0,3 г/кг массы пациента, третья в случаях приема более 0,3 г/кг.
При отравлении применяют промывание желудка и пероральные сорбенты, слабительные средства, проводят симптоматическое лечение. Необходим контроль рН крови и введение бикарбоната натрия, в случаях смещения гомеостаза в кислую сторону. Гемодиализ и искусственная вентиляция легких применяется в тяжелых случаях, по показаниям.

Согласно данным мониторинга, средняя цена на АСПИРИН КАРДИО таблетки в аптеках (Москва) 78 рублей.

Популярные аналоги Аспирина Кардио – Тромбо Асс, Авикс, Аксанум, Агренокс, Брилинта, Джендогрел, Дисгрен, Иломедин, Ипатон, Кропиред, Кардогрель, Клопидал, Лопиред, Пингель, Плавикс, Платогриль, Тромбонет, Эффиент. Зачастую цена аналогов сильно отличается от стоимости оригинала лекарства.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Не требуется наличие рецепта.

Температура окружающей среды не должна быть выше 25 градусов.

источник

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе — однородная масса белого цвета, окруженная оболочкой белого цвета.

1 таб.
ацетилсалициловая кислота	100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза, порошок — 10 мг, крахмал кукурузный — 10 мг.

Состав кишечнорастворимой оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) — 7.857 мг, полисорбат 80 — 0.186 мг, натрия лаурилсульфат — 0.057 мг, тальк — 8.1 мг, триэтилцитрат — 0.8 мг.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (7) — пачки картонные.

В основе механизма антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А 2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, т.к. они не способны повторно синтезировать ЦОГ. Считается, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях.

АСК оказывает также противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

После приема внутрь АСК быстро и полностью всасывается из ЖКТ. АСК частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит — салициловую кислоту. Вследствие того, что таблетки покрыты кислотоустойчивой оболочкой, АСК высвобождается не в желудке, а в щелочной среде двенадцатиперстной кишки. C max АСК в плазме крови достигается приблизительно через 2-7 ч после приема таблеток, таким образом, абсорбция АСК в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, замедлена по сравнению с обычными (без кишечнорастворимой оболочки).

При одновременном приеме с пищей отмечается замедление всасывания АСК без влияния на степень всасывания. Более низкая скорость абсорбции таблеток АСК, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, не влияет на экспозицию АСК в плазме крови и ее способность ингибировать агрегацию тромбоцитов при длительной терапии низкими дозами препарата. Тем не менее, чтобы обеспечить максимальную устойчивость таблеток Аспирин ® Кардио в желудке, рекомендуется принимать препарат за 30 мин до приема пищи, запивая большим количеством жидкости (см. раздел «Режим дозирования»).

Согласно фармакокинетическим данным отсутствуют клинически значимые отклонения на кривой «концентрация-доза» при приеме АСК в дозе от 100 мг до 500 мг.

АСК и салициловая кислота в значительной степени связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Основным метаболитом АСК является салициловая кислота . Метаболизм салициловой кислоты осуществляется в печени с образованием салицируловой кислоты, фенольного глюкуронида салициловой кислоты, салицилглюкуронида и гентисуровой кислоты.

Выведение салициловой кислоты является дозозависимым, поскольку ее метаболизм ограничен возможностями ферментативной системы. T 1/2 составляет от 2-3 ч при применении АСК в низких дозах и до 15 ч при применении препарата в высоких дозах (обычные дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве анальгезирующего средства). Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся почками.

— первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;

— нестабильная стенокардия (включая подозрение на развитие острого инфаркта миокарда) и стабильная стенокардия;

— профилактика инсульта (в т.ч. у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);

— профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;

— профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий);

— профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в т.ч. при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).

Препарата Аспирин ® Кардио желательно принимать как минимум за 30 мин до еды, запивая большим количеством воды. Чтобы обеспечить высвобождение АСК в щелочной среде двенадцатиперстной кишки, таблетки не следует разламывать, измельчать или разжевывать.

Таблетки Аспирин ® Кардио следует принимать 1 раз/сут или через день. Аспирин ® Кардио предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.

Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска: 100 мг/сут или 300 мг через день.

Профилактика повторного инфаркта, стабильная и нестабильная стенокардия: 100-300 мг/сут.

Нестабильная стенокардия (при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда): начальную дозу 100-300 мг (таблетку необходимо разломать, измельчить или разжевать для более быстрого всасывания) следует принять как можно скорее после того как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда. В последующие 30 дней после развития инфаркта миокарда поддерживающая доза составляет 200-300 мг/сут. Через 30 дней следует назначить соответствующую терапию для профилактики повторного инфаркта миокарда.

Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения: 100-300 мг/сут.

Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах: 100-300 мг/сут.

Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей: 100-200 мг/сут или 300 мг через день.

При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата: пациент должен принять пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом и далее продолжать прием в обычном режиме. Во избежание удвоения дозы не принимать пропущенную таблетку, если приближается время приема следующей таблетки.

Особенностей действия препарата при первом приеме и его отмене не наблюдалось.

Безопасность и эффективность применения препарата Аспирин ® Кардио у детей и подростков младше 18 лет не установлена. Применение препарата Аспирин ® Кардио у пациентов младше 18 лет противопоказано.

Аспирин ® Кардио противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции печени . Следует с осторожностью применять Аспирин ® Кардио у пациентов с нарушением функции печени .

Аспирин ® Кардио противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции почек . Следует с осторожностью применять Аспирин ® Кардио у пациентов с нарушением функции почек , поскольку прием препарата Аспирин ® Кардио может повышать риск развития почечной недостаточности и острой почечной недостаточности.

Неблагоприятные реакции, представленные ниже, получены в виде спонтанных сообщений в процессе пострегистрационного применения препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, в связи с этим частота их возникновения установлена быть не может. Неблагоприятные реакции перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов. Для классификации и описания конкретной реакции, ее синонимов и связанных с ней состояний, используется наиболее подходящий термин из MedDRA.

Со стороны системы кроветворения: геморрагическая анемия а , железодефицитная анемия а с соответствующими клинико-лабораторными признаками и симптомами, гемолиз б , гемолитическая анемия б .

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, лекарственная непереносимость, аллергический отек и ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактические реакции, анафилактический шок с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями.

Со стороны нервной системы: геморрагический инсульт или внутричерепное кровотечение, головокружение.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах.

Со стороны сердца: кардио-респираторный дистресс-синдром в .

Со стороны сосудов: геморрагия, операционные кровотечения, гематомы, мышечные кровоизлияния.

Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, анальгетический астматический синдром (бронхоспазм), ринит, заложенность носа.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, боли в животе, кровоточивость десен, боли со стороны ЖКТ, воспаление органов ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (с соответствующими клиническими симптомами и лабораторными изменениями).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница.

Со стороны мочевыделительной системы: кровотечения из мочеполовых путей, нарушение функции почек г , острая почечная недостаточность г .

Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: см. раздел «Передозировка».

а связано с кровотечением;

б связано с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;

в связано с тяжелыми аллергическими реакциями;

г у пациентов с нарушением функции почек или сердечно-сосудистыми нарушениями, имеющимися до начала лечения препаратом Аспирин ® Кардио.

— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, вспомогательным веществам в составе препарата и другим НПВП;

— бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП;

— сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК;

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;

— тяжелое нарушение функции почек;

— тяжелое нарушение функции печени;

— хроническая сердечная недостаточность III-IV ФК по классификации NYHA;

— сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;

— I и III триместры беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных по эффективности и безопасности).

— повышенная чувствительность к анальгетикам, противовоспалительным препаратам, противоревматическим препаратам, а также аллергические реакции на другие вещества;

— наличие в анамнезе язвенных поражений ЖКТ, в т.ч. хронические и рецидивирующие поражения ЖКТ или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;

— при подагре, гиперурикемии;

— при нарушении функции печени;

— при нарушении функции почек;

— при нарушениях кровообращения, возникающих вследствие атеросклероза почечных артерий, застойной сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса, случаев массивного кровотечения;

— при бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, хронических заболеваниях дыхательной системы, а также аллергических реакциях на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница);

— при тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— во II триместре беременности;

— при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба);

— при сочетанном применении со следующими лекарственными средствами:

— с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;

— с антикоагулянтными, тромболитическими или другими антиагрегантными средствами;

— с НПВП (в т.ч. ибупрофеном, напроксеном);

— с гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином;

— с алкоголем (алкогольные напитки в частности);

— с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Применение при беременности

Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать отрицательное воздействие на беременность и развитие эмбриона или плода.

Данные эпидемиологических исследований по применению ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности вызывают беспокойство в отношении риска прерывания беременности и пороков развития плода, предположительно возрастающего с увеличением дозы препарата и продолжительности лечения. Доступные данные не подтверждают связь между приемом ацетилсалициловой кислоты и увеличением риска прерывания беременности. Существуют противоречивые данные эпидемиологических исследований относительно зависимости между применением ацетилсалициловой кислоты и дефектами развития плода, не позволяющие исключить повышенный риск развития гастрошизиса. По данным проспективного исследования с участием 14 800 женщин на ранних сроках беременности (1-4-й месяцы) не выявлено повышения дефектов развития плода при применении ацетилсалициловой кислоты.

Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность ацетилсалициловой кислоты. В I триместре беременности применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, противопоказано.

Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы для матери и плода.

Женщинам, планирующим беременность или находящимся во II триместре беременности, следует максимально снизить дозу ацетилсалициловой кислоты и продолжительность лечения.

В III триместре беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать подавление сокращений матки, приводящее к торможению родовой деятельности, увеличение времени кровотечения и усиление антиагрегантного эффекта (даже при применении ацетилсалициловой кислоты в низких дозах).

У плода возможно развитие сердечно-легочной интоксикации с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии,а также нарушение функции почек, вплоть до развития почечной недостаточности, сопровождающейся маловодием. Применение ацетилсалициловой кислоты в III триместре беременности противопоказано.

Применение в период грудного вскармливания

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Эпизодический прием салицилатов в период грудного вскармливания не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует прекратить как можно раньше.

Противопоказано применение препарата при выраженной печеночной недостаточности (класс В и выше по шкале Чайлд-Пью).

С осторожностью Аспирин ® Кардио назначают пациентам при нарушении функции печени (ниже класса В по шкале Чайлд-Пью).

Противопоказано применение препарата при выраженной почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).

С осторожностью Аспирин ® Кардио назначают пациентам при нарушении функции почек (КК более 30 мл/мин).

Аспирин ® Кардио следует применять с осторожностью при перечисленных ниже состояниях.

При повышенной чувствительности к анальгетикам, противовоспалительным препаратам, противоревматическим препаратам, а также аллергических реакциях на другие вещества.

При наличии в анамнезе язвенных поражений ЖКТ, в т.ч. хронических и рецидивирующих поражениях ЖКТ или желудочно-кишечных кровотечениях в анамнезе.

При одновременном применении с антикоагулянтами.

При нарушении функции почек или при нарушении кровообращения, возникающих вследствие атеросклероза почечных артерий, застойной сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса или случаев массивного кровотечения, поскольку во всех перечисленных случаях АСК может повышать риск развития острой почечной недостаточности и нарушения функции почек.

При тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы АСК может вызывать гемолиз и гемолитическую анемию. Факторами, которые могут повышать риск развития гемолиза, являются лихорадка, острые инфекции и высокие дозы препарата.

При нарушениях функции печени.

Некоторые НПВП (ибупрофен, напроксен) способны ослаблять ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов. Пациенты, принимающие АСК и планирующие прием НПВП, должны обсудить это с лечащим врачом.

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с чем, возможно повышение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде (включая малые хирургические операции, например, удаление зуба).

АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты, что может приводить к приступам подагры у пациентов, склонных к этому заболеванию.

Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Прием препарата Аспирин ® Кардио не влияет на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами.

Салицилатная интоксикация (развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сут на протяжении более чем 2 сут) может явиться результатом длительного употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения препарата (хроническая интоксикация) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острая интоксикация).

Симптомы хронической интоксикации производными салициловой кислоты неспецифичны и часто диагностируются с трудом. Интоксикация легкой степени тяжести обычно развивается только после неоднократного использования больших доз препарата и проявляется головокружением, шумом в ушах, снижением слуха, повышенным потоотделением, тошнотой и рвотой, головной болью и спутанностью сознания. Указанная симптоматика исчезает после уменьшения дозы препарата. Шум в ушах может появляться при концентрации АСК в плазме крови от 150 до 300 мкг/мл. Более тяжелые симптомы проявляются при концентрации АСК в плазме крови выше 300 мкг/мл.

Основным проявлением острой интоксикации является тяжелое нарушение кислотно-основного состояния, проявления которого могут варьировать в зависимости от возраста больного и степени тяжести интоксикации. У детей наиболее типичным является развитие метаболического ацидоза. Поскольку скорость всасывания АСК может снижаться из-за замедленного опорожнения желудка, образования конкрементов или приема препаратов, устойчивых к действию желудочно-кишечного сока, нельзя судить о тяжести интоксикации только по изменению концентрации салицилатов в плазме крови. Лечение интоксикации проводится в соответствии с принятыми стандартами и зависит от степени тяжести интоксикации и клинической картины и должно быть направлено главным образом на ускорение выведения препарата и восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Ниже представлены симптомы и лабораторные данные в случае отравления салицилатами и меры терапевтической помощи.

Симптомы передозировки	Лабораторные и инструментальные данные	Меры терапевтической помощи
От легкой до средней степени тяжести	Желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез.
Тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз	Алкалемия, алкалурия	Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.
Профузное потоотделение
Тошнота, рвота
От средней до тяжелой степени	Желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез; в тяжелых случаях гемодиализ.
Респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом	Ацидемия, ацидурия	Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.
Гиперпирексия (крайне высокая температура тела)	Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.
Нарушения дыхания: гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия;
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, артериальная гипотензия, угнетение сердечной деятельности	Изменение АД, ЭКГ
Нарушения водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности	Гипокалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия, нарушение функции почек	Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.
Нарушение метаболизма глюкозы, кетоз	Гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз
Шум в ушах, глухота
Желудочно-кишечные кровотечения
Гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии	Удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия
Неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции ЦНС (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги)

При одновременном применении АСК усиливает действие перечисленных ниже лекарственных средств:

— метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками; применение препарата Аспирин ® Кардио совместно с метотрексатом противопоказано, если доза последнего превышает 15 мг в неделю (см. раздел «Противопоказания») и возможно с осторожностью — при дозе метотрексата менее 15 мг в неделю;

— гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками;

— при одновременном применении с антикоагулянтами, тромболитическими и антиагрегантными средствами отмечается увеличение риска кровотечений в результате синергизма основных терапевтических эффектов применяемых препаратов;

— при одновременном применении с препаратами, обладающими антикоагулянтным, тромболитическим или антиагрегантным действием отмечается усиление повреждающего действия на слизистую оболочку ЖКТ;

— селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, что может привести к повышению риска кровотечения из верхних отделов ЖКТ (синергизм с АСК);

— дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции, что может привести к его передозировке;

— гипогликемических препаратов (инсулин, производные сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови;

— при одновременном применении с вальпроевой кислотой увеличивается ее токсичность за счет вытеснения из связи с белками плазмы крови;

— НПВП (повышение риска ульцерогенного эффекта и кровотечения из ЖКТ в результате синергизма действия);

— этанола (алкогольные напитки) (повышенный риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола).

Одновременное назначение АСК в высоких дозах может ослаблять действие перечисленных ниже лекарственных средств:

— любые диуретики (при совместном применении с АСК в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках);

— ингибиторы АПФ (отмечается дозозависимое снижение СКФ в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно ослабление гипотензивного действия;

— препараты с урикозурическим действием — бензбромарон, пробенецид (снижение урикозурического эффекта вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты).

При одновременном применении (в течение одного дня) с ибупрофеном и напроксеном отмечается антагонизм в отношении необратимого угнетения тромбоцитов, обусловленного действием АСК. Клиническое значение данного эффекта неизвестно. Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний из-за возможного снижения кардиопротекторных эффектов АСК.

При одновременном применении с системными ГКС (за исключением гидрокортизона или другого ГКС, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона) отмечается усиление элиминации салицилатов и соответственно ослабление их действия. При сочетанном применении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 5 лет.

источник

Аспирин Кардио – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с антиагрегационным, противовоспалительным, анальгезирующим, жаропонижающим действием.

Лекарственная форма – таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике: белого цвета, круглой двояковыпуклой формы, ядро таблетки – масса белого цвета с однородной структурой (10 или 14 шт. в блистере, в картонной пачке 2 или 4 блистера).

В 1 таблетке, покрытой кишечнорастворимой оболочкой содержится:

действующее вещество: ацетилсалициловая кислота (АСК) – 100 мг или 300 мг;
вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, порошок целлюлозы;
состав оболочки: полисорбат 80, Эудрагит L30D (сополимер метакриловой кислоты и этакрилата), натрия лаурилсульфат, триэтилцитрат, тальк.

стабильная стенокардия, нестабильная стенокардия, в том числе при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда;
первичная профилактика острого инфаркта миокарда (при наличии таких факторов риска, как гиперлипидемия, сахарный диабет, артериальная гипертония, пожилой возраст, курение, ожирение), повторного инфаркта миокарда;
профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;
профилактика инсульта, включая больных с преходящим нарушением мозгового кровообращения;
профилактика тромбоза глубоких вен;
профилактика тромбоэмболии после аортокоронарного и артериовенозного шунтирования, эндартерэктомии и ангиопластики сонных артерий, ангиопластики и стентирования коронарных артерий, других инвазивных вмешательств или операций на сосудах;
профилактика тромбоэмболии легочной артерии, ее ветвей, включая состояния длительной иммобилизации после проведения обширных хирургических операций.

бронхиальная астма, возникающая на фоне приема салицилатов и НПВП;
аспириновая триада (сочетание бронхиальной астмы, непереносимости АСК и рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух);
геморрагический диатез;
тяжелая форма почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
острый период эрозивно-язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), желудочно-кишечное кровотечение;
хроническая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA);
тяжелая печеночная недостаточность (по шкале Чайлд-Пью – класс B и выше);
одновременное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и выше;
период беременности (I и III триместры) и грудного вскармливания;
возраст до 18 лет;
гиперчувствительность к НПВП, АСК и другим компонентам препарата.

С осторожностью рекомендуется применять Аспирин Кардио при подагре, гиперурикемии, наличии в анамнезе язвенных поражений ЖКТ или желудочно-кишечных кровотечений, при хронических патологиях органов дыхания, бронхиальной астме, сенной лихорадке, лекарственной аллергии (включая противовоспалительные, противоревматические средства, анальгетики), при полипозе носа, нарушении функции печени и/или почек, у больных с нарушенным кровообращением, вызванным застойной сердечной недостаточностью, атеросклерозом почечных артерий, гиповолемией, обширным хирургическим вмешательством, сепсисом, массивным кровотечением (из-за повышения риска развития нарушений функции почек и острой почечной недостаточности под действием АСК), во II триместре беременности, перед плановым хирургическим вмешательством (включая экстракцию зуба и другие незначительные операции).

Кроме этого, следует соблюдать большую осторожность при одновременном применении метотрексата в дозе ниже 15 мг в неделю, производных салициловой кислоты в высоких дозах, НПВП, антикоагулянтов, антитромбоцитарных или тромболитических средств, дигоксина, пероральных гипогликемических средств (производные сульфонилмочевины), инсулина, ибупрофена, вальпроевой кислоты, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, этанола (включая употребление алкоголя).

Таблетки принимают внутрь, 1 раз в сутки перед едой, запивая большим количеством жидкости.

Препарат предназначен для длительной терапии, продолжительность применения назначает врач индивидуально, на основании клинических показаний.

стабильная и нестабильная стенокардия, профилактика повторного инфаркта: 100–300 мг;
нестабильная стенокардия у больных с подозрением на развитие острого инфаркта миокарда: начальная доза – 100–300 мг, первую таблетку следует принять сразу после появления подозрения на развитие острого инфаркта миокарда, для более быстрого всасывания ее необходимо разжевать. После развития инфаркта миокарда: поддерживающая доза – 200-300 мг в течение 30 дней. Затем больному следует назначить соответствующую терапию для профилактики повторного инфаркта миокарда;
первичная профилактика острого инфаркта миокарда у больных с факторами риска: 100 мг в сутки или по 300 мг 1 раз в 2 дня;
профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения и инсульта, тромбоэмболии после инвазивных вмешательств и операций на сосудах: 100–300 мг ежедневно;
профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей: 100-200 мг ежедневно или 300 мг 1 раз в 2 дня.

При пропуске приема очередной дозы в установленное время таблетку необходимо принять сразу, как только вспомнили, при условии, что это не будет означать прием двух доз одновременно.

со стороны пищеварительной системы: часто – изжога, боли в животе, тошнота, рвота; редко – изъязвление слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки; очень редко – прободные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение (подтвержденное клиническими симптомами и изменениями лабораторных показателей), преходящее функциональное расстройство печени, повышение активности печеночных ферментов;
со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, снижение слуха, шум в ушах (чаще из-за передозировки);
со стороны системы кроветворения: повышение риска кровотечений (из-за ингибирующего действия АСК на агрегацию тромбоцитов) различной локализации: гематомы (синяки), кровоточивость десен, носовые кровотечения, кровотечения из мочеполовых путей, желудочно-кишечное кровотечение и кровоизлияние в мозг (чаще при артериальной гипертензии у пациентов, не достигших целевых цифр артериального давления (АД) и/или при сопутствующем приеме антикоагулянтных средств; иногда с угрозой для жизни больного), повышение частоты периоперационных (интра- и постоперационные) кровотечений; развитие острой или хронической железодефицитной или постгеморрагической анемии (на фоне скрытого кровотечения), при тяжелой форме дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы – гемолиз, гемолитическая анемия;
со стороны мочевыделительной системы: развитие нарушений функции почек, острая почечная недостаточность;
аллергические реакции: возможно – реакции гиперчувствительности легкой и средней степени тяжести в виде астматического синдрома (бронхоспазм), кожной сыпи, кожного зуда, крапивницы, отека Квинке, отека слизистой оболочки носа, ринита, кардиореспираторного дистресс-синдрома, тяжелые реакции гиперчувствительности – анафилактический шок.

Препарат необходимо применять только по назначению врача.

К факторам риска развития реакций гиперчувствительности, бронхоспазма, приступов бронхиальной астмы на фоне применения Аспирина Кардио относятся хронические заболевания дыхательной системы, сенная лихорадка, наличие бронхиальной астмы в анамнезе, полипоз носа, крапивница, аллергические реакции в виде кожного зуда на другие средства.

При проведении плановых хирургических операций у больных, принимающих препарат, следует учитывать сохранение в течение нескольких дней после последнего приема ингибирующего действия препарата на агрегацию тромбоцитов. Рекомендуется отменить прием АСК в предоперационном периоде, чтобы исключить кровоточивость в ходе и после операции.

Превышение рекомендованного дозирования повышает риск желудочно-кишечных кровотечений, особенно у больных в пожилом возрасте.

Применение АСК у больных с тяжелой формой дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы может способствовать появлению гемолиза и гемолитической анемии. Риск развития данных патологий повышается при высоких дозах препарата, лихорадке, острых инфекциях.

Поскольку низкие дозы АСК снижают экскрецию мочевой кислоты, у предрасположенных пациентов (со сниженной экскрецией мочевой кислоты) препарат может вызвать развитие подагры.

К симптомам скрытого кровотечения относятся бледность, астения, гипоперфузия.

Прием Аспирина Кардио не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Из-за повышенной частоты развития нежелательных эффектов со стороны органов кроветворения противопоказано применение метотрексата в дозе, превышающей 15 мг в неделю, и с особой осторожностью следует его применять в дозе до 15 мг в неделю.

Антикоагулянты, тромболитики и антиагреганты (тиклопидин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина повышают риск кровотечений, обусловленный синергизмом основных терапевтических эффектов сочетаемых препаратов, и усиливают повреждающее действие на слизистую оболочку ЖКТ.

Пациентам с сахарным диабетом, принимающим одновременно с Аспирином Кардио пероральные гипогликемические средства (производные сульфонилмочевины) и инсулин, требуется снижение дозы гипогликемических средств, поскольку их действие усиливается.

Сочетание препарата с вальпроевой кислотой повышает ее токсичность.

Высокие дозы НПВП, включая производные салициловой кислоты, вызывают повышение риска ульцерогенного эффекта и кровотечения из ЖКТ.

Одновременное применение этанолсодержащих лекарственных средств или употребление алкоголя вызывает взаимное усиление эффектов и повышает риск нарушения целостности слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.

Препарат вызывает снижение почечной экскреции дигоксина, что может привести к его передозировке.

Применение Аспирина Кардио в высоких дозах при сопутствующей терапии с диуретиками, урикозурическими средствами (бензбромарон, пробенецид), ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента ослабляет их действие, поэтому требуется коррекция их дозы.

При повышенном риске сердечно-сосудистых заболеваний следует избегать сочетания с ибупрофеном, поскольку оно снижает кардиопротективный эффект АСК.

Сочетание с системными глюкокортикостероидами (ГКС), кроме гидрокортизона и других ГКС для заместительной терапии болезни Аддисона, ослабляет действие салицилатов.

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

источник