Артрозилен аэрозоль инструкция по применению

зарегистрировано
DOMPE FARMACEUTICI S.p.A. (Италия)
произведено
ZELLAEROSOL GmbH (Германия) или AEROSOL SERVICE ITALIANA S.R.L. (Италия)

Аэрозоль для наружного применения 15% в виде однородной пены белого или почти белого цвета; после выхода газа содержимое баллона представляет собой прозрачную жидкость от белого до светло-желтого цвета.

100 мл
кетопрофен лизина (кетопрофена лизиновая соль)	15 г,
что соответствует содержанию кетопрофена	9.375 г

Вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 4 г, пропиленгликоль — 4 г, повидон — 3 г, ароматизатор лавандово-неролиевый — 0.2 г, бензиловый спирт — 0.3 г, вода очищенная — до 100 мл, смесь пропан-бутан — 1.25 г.

25 г — баллоны аэрозольные алюминиевые вместимостью 25 мл (1) с насадкой-распылителем и защитным колпачком — пачки картонные.

При наружном применении Артрозилен аэрозоль обеспечивает местный лечебный эффект в области пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме уменьшает боль в суставах в покое и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов.

Кетопрофен не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

Фармакокинетика
После наружного применения аэрозоля концентрация кетопрофена в крови составляет менее 0.1 мкг/мл, а количество свободного или конъюгированного активного вещества, экскретируемого почками в последующие 48 ч, эквивалентно 0.62% дозы препарата. Концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости после наружного применения аэрозоля составляет 0.2-2 мкг/мл в зависимости от применямой дозы.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

При ионофорезе препарат наносится на отрицательный полюс.

Доза у детей в возрасте от 6 до 12 лет соответствует таковой у взрослых и зависит от участка нанесения и рекомендаций врача.

Продолжительность лечения варьирует от нескольких дней до 3-4 недель, т.к. препарат применяется как при острых, так и при хронических заболеваниях.

Перед применением необходимо перевернуть баллон, энергично встряхнуть. Следует распылять препарат, нажимая на ребристую кнопку.

Местные реакции: эритема, сыпь, чувство жжения, зуд. Иногда местные реакции могут распространяться за пределы зоны нанесения препарата, очень редко могут быть серьезными и генерализованными.

Аллергические реакции: дерматит, контактная экзема, крапивница, буллезный дерматит, реакции фотосенсибилизации.

Очень редко возникают системные побочные реакции, такие как нарушение функции почек.

В случае развития какого-либо нежелательного явления следует обратиться к врачу.

Воздействие солнечных лучей, даже в облачные дни, а также посещение солярия противопоказаны во время лечения и в течение 2 недель после последнего применения препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при обострении печеночной порфирии, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, в I и II триместрах беременности, а также детям в возрасте от 6 до 12 лет и пациентам пожилого возраста.

Применение препарата в период лактации не рекомендуется.

Следует избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку.

Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на обработанные участки кожи солнечных лучей во время лечения и в течение 2 недель после окончания терапии.

После применения препарата необходимо тщательно вымыть руки.

Не следует использовать окклюзионную повязку.

Следует немедленно прекратить применение препарата в случае возникновения любой кожной реакции при одновременном применении солнцезащитных или других косметических средств, содержащих октокрилен.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При случайном проглатывании больших количеств препарата (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВС.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.

Хотя взаимодействие с другими лекарственными средствами для местного и системного применения маловероятно, в случае продолжительного лечения или лечения препаратом в высоких дозах необходимо принимать во внимание возможность конкуренции за связывание с белками плазмы между абсорбировавшимся кетопрофеном и другими лекарственными средствами.

Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль МНО.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

источник

Описание актуально на 11.11.2014

Латинское название: Artrosilene
Код АТХ: M02AA10
Действующее вещество: Кетопрофен (Ketoprofen)
Производитель: Dompe Farmaceutici (Италия)

В состав капсул входит активный компонент: кетопрофен, представленный в форме лизиновой соли. Дополнительные составляющие: диэтилфталат, карбопол, повидон, магния стеарат, полимеры акриловой и метакриловой кислоты, тальк, титана диоксид, желатин, индиготин и хинолиновый желтый.
Инъекционный раствор также содержит действующее вещество: кетопрофен – лизиновую соль. Вспомогательные компоненты: лимонная кислота, натрия гидроксид, вода стерильную.
Суппозитории Артрозилен включают в свой состав активное вещество: кетопрофен, в форме лизиновой соли. Вспомогательные составляющие: глицериды полусинтетические.
Препарат в виде геля состоит из активного вещества: кетопрофена – лизиновой соли. Дополнительные компоненты: полисорбат, карбопол, ТЕА, этанол, ароматизатор неролен или лаванда, метилпарабен и вода подготовленная.
Аэрозоль содержит активное вещество: кетопрофен – лизиновую соль. Вспомогательные компоненты: неролен или лаванда, полисорбат 80, ППГ, бензиловый спирт, ПВП, вода подготовленная.

Выпускается Артрозилен в нескольких фармакологических формах, а именно в виде:

геля для наружного применения 30-50г;
капсул для приёма внутрь по 10 штук в упаковке;
инъекционного раствора в ампулах 2 мл по 6 штук в упаковке;
ректальных суппозиториев по 10 штук в упаковке;
наружного аэрозоля 25 мл.

Для всех форм Артрозилена характерно анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Проявление противовоспалительного, анальгезирующего и жаропонижающего эффекта обеспечивается способностью кетопрофена ингибировать ЦОГ-1 и -2, угнетать синтез ПГ. Кроме того, для препарата свойственна антибрадикининовая активность, стабилизация лизосомальных мембран и торможение высвобождения их из состава ферментов, которые способствуют разрушению тканей в случаях хронического воспаления. Снижается выделение цитокинов, замедляется активность нейтрофилов.

Применение Артрозилена позволяет снизить утреннюю скованность, припухлость суставов, повысить объём движений.

Входящая в состав препарата кетопрофена лизиновая соль, представляет собой быстрорастворимую молекулу с нейтральной рН. Поэтому Артрозилен практически не оказывает раздражающего влияния на ЖКТ.

Наружное использование спрея или геля оказывает местный противовоспалительный, антиэкссудативный и анальгетический эффект. При этом проявляется высокое местное лечебное действие на пораженные суставы, сухожилия, связки, мышцы. Лечение препаратом при суставном синдроме позволяет ослабить боли в суставах, как в спокойном состоянии, так и при движении, снижается утренняя скованность и припухлость суставов. Установлено, что Артрозилен не оказывает разрушающего влияния в отношении суставного хряща.

При приёме капсул активное вещество полноценно всасывается из ЖКТ, с биодоступностью выше 80%. Максимальная концентрация достигается спустя 4-10ч с момента приёма, в зависимости от дозировки. При этом терапевтический эффект сохраняется 4-24 ч. Употребление еды может понизить концентрацию вещества в организме. Внутри организма отмечена полноценная связь кетопрофена с белками плазмы. Вещество способно проникать гистогематические барьеры, в ткани и синовиальную жидкость, где и происходит его распределение. Метаболизм кетопрофена происходит в печени, подвергаясь глюкуронидации с выработкой сложных эфиров и глюкуроновой кислоты. Выведение метаболитов осуществляется в составе мочи и незначительная часть с каловыми массами.

Действие инъекционного раствора проявляется через 20-30 минут и сохраняется в течение 18-20 ч. Активное вещество полноценно абсорбируется связываясь с белками плазмы. Препарат проникает сквозь гистогематические барьеры в ткани и физиологические жидкости, равномерно распределяясь в организме. Метаболизм происходит при участии ферментов печени, которые преимущественно выводятся почками, в течение 24 ч.

При использовании препарата в виде ректальных суппозиториев его действие проявляется в течение 45-60 минут. Максимальная концентрация вещества имеет прямую зависимость от принятой дозировки. В организме кетопрофен полноценно абсорбируется, связываясь с белками плазмы. Отмечено проникновение вещества сквозь гистогематические барьеры, распределяясь в тканях и важных органах. Метаболизм происходит в печени, с выработкой эфиров и глюкуроновой кислоты. Выведение метаболитов происходит в составе мочи.

Применение наружных средств геля и аэрозоля отмечено медленным всасыванием. При этом действие вещества проявляется в течение короткого времени и сохраняется в течение 5-8 ч. Биодоступность составляет примерно 5%.

Основными показаниями к применению капсул и суппозиториев являются:

воспалительные, послеоперационные или посттравматические слабые и умеренные боли;
ревматоидный и подагрический артрит;
остеоартроз;
спондилоартриты;
воспалительное поражение околосуставных тканей.

Уколы назначают при кратковременном лечении острых болевых синдромов, сопровождающих:

заболевания костно-мышечной системы разного происхождения;
послеоперационные и посттравматические боли, связанные с воспалением.

Показаниями для назначения геля и аэрозоля являются:

заболевания опорно-двигательной системы, например – ревматоидный и псориатический артрит, остеоартрозпериферических суставов или позвоночника, анкилозирующий спондилоартрит, ревматическиеповреждения мягких тканей;
травматические поражения мягких тканей
мышечные ревматические и неревматические боли.

высокая чувствительность к препарату;
аспириновая астма;
лактация, беременность;
обострение язвенной болезни желудка и 12-типерстной кишки, пептическая язва;
дивертикулит;
острая форма язвенного колита, болезнь Крона;
хроническая почечная недостаточность;
детский возраст;
гемофилия и прочие нарушения, связанные со свертыванием крови и так далее.

Аэрозоль и мазь также не рекомендуется применять при:

мокнущих дерматозах;
экземе;
нарушении целостности кожных покровов.

Соблюдать осторожность требуется при лечении пациентов, страдающих:

Применение Артрозилена может привести к развитию нарушений в деятельности органов ЖКТ, печени, нервной системы, органов чувств и кроветворения, мочеполовой, сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Кроме того, возможно развитие различных нарушений кожных покровов и аллергических реакций.

При использовании наружных препаратов – геля и аэрозоля, не исключено возникновение фотосенсибилизация.

В любом случае необходима консультация специалиста.

Препарат выпускается в нескольких фармакологических формах, предназначенных для приёма внутрь, ректально, парентерально и наружно.

Таблетки для приёма внутрь назначают ежедневно по 1 штуке одновременно или после еды. Терапевтический курс может длиться 3-4 месяца.

Раствор для в/м или в/в назначают к применению по ампуле в сутки. Как правило, эта форма препарата используется для кратковременного лечения не более 3 дней в условиях стационара. Когда необходимо продолжить лечение, то допускается применение капсул или суппозиториев.

Ректальные суппозитории применяют ежедневно по 1 штуке 2-3 раза. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 480 мг. Пациентам пожилого возраста назначают суточную дозу до 2 суппозиториев.

Наружные формы аэрозоль и гель Артрозилен инструкция по применению рекомендует наносить в небольшом количестве ежедневно по 2-3 раза. При этом разовая дозировка аэрозоля составляет 1-2г. Длительность терапии устанавливает лечащий врач, но она не должна быть дольше 10 дней.

Случаи передозировки препаратами Артрозилен не описаны.

Одновременное применение с индукторами микросомального окисления в области печени – фенитоином, барбитуратами, флумецинолом, рифампицином, фенилбутазоном, трициклическими антидепрессантами повышает выработку гидроксилированных активных метаболитов.

Установлено, что Артрозилен уменьшает действенность некоторых урикозурических средств, усиливает эффективность антикоагулянтов, фибринолитиков, антиагрегантов, побочные эффекты минералокортикоидов, эстрогенов, а также гипотензивных и мочегонных препаратов.

Совместное использование с НПВС, ГКС, кортикотропином, этанолом способно вызвать развитие язв и кровотечений ЖКТ, повысить вероятность появления отклонений функций почек.

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами, тромболитиками, гепарином, цефоперазоном, цефамандолом антиагрегантами и цефотетаном увеличивается риск возникновения кровотечений.

Кроме того, данный препарат усиливает гипогликемический эффект инсулина и гипогликемических средств, поэтому при одновременном назначении требуется перерасчёт дозы. Сочетание с вальпроатом приводит к нарушениям агрегации тромбоцитов, с верапамилом, нифедипином, литием, метотрексатом повышает их концентрацию в составе плазмы. Комбинированный приём с сантацидом и колестирамином может снизить абсорбцию Артрозилена.

При лечении капсулами, инъекционным раствором и суппозиториями требуется проведение контроля показателей периферической крови, а также состояния функций печени и почек.

Когда нужно определить 17-кетостероидов, то лекарство отменяют перед исследованием за 48 ч.

Применение кетопрофена нередко маскирует симптомы инфекционного заболевания.

Нарушения функций почек и печени требуют понижения дозировки и тщательного наблюдения состояния больных.

У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, может возникнуть приступ бронхиальной астмы.

При планировании беременности, рекомендуется воздержаться от применения препаратов, так как возможно понижение вероятности имплантации яйцеклетки.

Аэрозоль и гель Артрозилен нужно наносить на кожу без повреждений. Важно, чтобы лекарственное средство не попало в глаза и слизистые оболочки. Избежать проявления повышенной чувствительности или фоточувствительности можно, если защищать кожу от солнечных лучей в период всего лечения.

Препарат в форме капсул и раствора для инъекций отпускается по рецепту. Мазь и спрей Артрозилен являются препаратами безрецептурного отпуска.

Для хранения препарата предназначено тёмное место, защищённое от детей, при температуре до 25°C.

В современной фармакологии разработано множество средств подобного действия. Аналоги данного препарата: Кетопрофен, Кетонал, Орувель, Профенид, Кнавон, Фастум, Феброфид, Актрон, Флексен, Кетопрофен-ратиофарм, Ультрафастин, Артрум, Фламакс, Кетолист ретард, Алреумант, Асозал, Остофен, Синпрофен и так далее.

Одновременное применение данного препарата и алкоголя усиливает его действие и увеличивает риск развития ЖК-кровотечений.

Как показывают отзывы на гель Артрозилен, его эффективность проявляется не во всех случаях. Сообщения на форумах показывают, что этот препарат часто назначают при лечении подагры. Однако одновременное применение капсул и геля приносят облегчение только когда, терапия проводится на начальной стадии заболевания.

Тем не менее данный препарат хорошо помогает при лечении болей травматического характера, например, при ушибах. Встречаются сообщения о том, как при помощи Артрозилена пациенты устранили воспаления суставов. Конечно, если боль и другие нежелательные симптомы сохраняются в течение длительного времени нужно обратиться к врачу, а не пытаться выбрать лечение самостоятельно.

Цена суппозиториев для ректального использования 160 мг за 10 штук составляет 220-370 рублей.

Инъекционный раствор, чтобы ставить уколы в ампулах 2 мл, по 6 штук в упаковке стоят 160-190 рублей.

Таблетки или капсулы 320 мг по 10 штук в пачке можно купить за 270-320 рублей.

Цена геля Артрозилен 15% варьируется в пределах 270-320 рублей.

Цена спрея составляет 280-300 рублей.

источник

◊ Аэрозоль для наружного применения 15% в виде однородной пены белого или почти белого цвета; после выхода газа содержимое баллона представляет собой прозрачную жидкость от белого до светло-желтого цвета.

100 мл
кетопрофен лизина (кетопрофена лизиновая соль)	15 г,
что соответствует содержанию кетопрофена	9.375 г

Вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 4 г, пропиленгликоль — 4 г, повидон — 3 г, ароматизатор лавандово-неролиевый — 0.2 г, бензиловый спирт — 0.3 г, вода очищенная — до 100 мл, смесь пропан-бутан — 1.25 г.

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге). Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При приеме внутрь и ректальном введении кетопрофен хорошо абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме при приеме внутрь достигается через 1-5 ч (в зависимости от лекарственной формы), при ректальном введении — через 45-60 мин, в/м введении — через 20-30 мин, в/в введении — через 5 мин.

Связывание с белками плазмы составляет 99%. Вследствие выраженной липофильности быстро проникает через ГЭБ. C ss в плазме крови и спинномозговой жидкости сохраняется от 2 до 18 ч. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация через 4 ч после приема превышает таковую в плазме.

Метаболизируется путем связывания с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени за счет гидроксилирования.

Выводится главным образом почками и в значительно меньшей степени через кишечник. T 1/2 кетопрофена из плазмы после приема внутрь составляет 1.5-2 ч, после ректального введения — около 2 ч, после в/м введения — 1.27 ч, после в/в введения — 2 ч.

источник

Артрозилен — спрей с выраженным анальгезирующим и противовоспалительным эффектами, предназначенный для наружного нанесения на область пораженных суставов, мышц, связок и сухожилий. Главным компонентом препарата является кетопрофен — вещество из группы производных пропионовой кислоты, относящееся к разряду нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Действие Артрозилена основано на угнетении активности ЦОГ–1 и ЦОГ–2 — ферментов, играющих решительную роль в развитии в организме воспалительных процессов, болевого синдрома и гипертермии.

Разработчиком спрея Артрозилен является итальянская компания Dompe Farmaceutici. Производится он двумя фармацевтическими компаниями — Aerosol Service Italiana из Италии и Zellaerosol из Германии. Лекарственное средство представляет собой однородную белую пену с нежным лавандовым ароматом, помещенную в аэрозольные баллоны из алюминия объемом 25 мл. Каждый баллон оснащен насадкой-распылителем и упакован в отдельную фирменную коробку.

Действующим веществом Артрозилена является кетопрофена лизиновая соль. Содержание этого компонента в 100 мл средства составляет 15 г. Кроме него в состав лекарства входят:

фенилкарбинол;
пропиленгликоль;
повидон;
Твин 80;
пропан-бутановая смесь;
ароматизатор неролиево-лавандовый, вода.

Его применяют при заболеваниях опорно-двигательного аппарата способствует снижению болевого синдрома, уменьшению отечности и воспалительного процесса в соединительной ткани.

Кроме этого, препарат оказывает умеренное жаропонижающее действие, устраняет утреннюю скованность суставов и улучшает их подвижность. Кетопрофену свойственно антибракининовое действие. Он подавляет активность нейтрофильных гранулоцитов, уменьшает выработку цитоксинов и не оказывает влияния на энергетический обмен в суставных хрящах.

Артрозилен в форме спрея предназначен для купирования боли при травмах и заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся воспалением соединительной ткани. Он используется в составе комплексного лечения и не останавливает прогрессирование дистрофических изменений в суставах и позвоночном столбе. Препарат имеет следующие показания к использованию:

артриты различного происхождения;
остеоартроз;
ревматизм;
подагра;
остеохондроз;
болезнь Бехтерева;
периартрит;
тендовагинит;
тендинит;
артро- и тендосиновит;
люмбаго;
невралгия;
миалгия;
травматические повреждения (вывихи, растяжения, ушибы, разрыв сухожилий и связок).

Артрозилен (аэрозоль) следует использовать наружно. Для снятия болевого синдрома содержимое баллона необходимо распылить на поверхность проблемного участка, после чего легкими массирующими движениями втереть в кожу. Периодичность использования средства устанавливается врачом. Длительность применения Артрозилена зависит от состояния пациента и может составлять от 3-5 дней до 1 месяца.

Ионофорез усиливает лечебные свойства кетопрофена. При его применении лекарственное средство следует помещать на отрицательный полюс.

Артрозилен необходимо наносить на предварительно очищенную кожу. Распыление осуществляется путем нажатия пальцами на насадку–распылитель. Перед каждым применением баллон с лекарством следует переворачивать и интенсивно встряхивать. Это обеспечит равномерное распределение кетопрофена лизиновой соли в препарате. После завершения процедуры необходимо тщательно вымыть руки с мылом.

Артрозилен наносят только на неповрежденные участки кожи. Нужно следить за тем, чтобы он не попадал на слизистые оболочки. Обработанным лекарством участкам тела следует обеспечить свободный доступ воздуха. Их нельзя бинтовать или накрывать герметичными повязками.

В период применения аэрозоля и на протяжении 14 дней после завершения лечения пациентам рекомендуется воздержаться от посещения пляжей и солярия. Взаимодействие обработанных участков кожи с ультрафиолетовым излучением может привести к развитию реакции фотосенсибилизации.

В прилагаемой к спрею Артрозилен медицинской аннотации перечислены противопоказания к его применению. Лекарство запрещено использовать при:

индивидуальной непереносимости его компонентов;
гиперчувствительности к НПВС, фенофибрату и средствам, содержащим солнцезащитный фильтр;
нарушении целостности кожи (ссадинах, ранах, язвах) в области, предназначенной для обработки препаратом;
экземе;
мокнущем дерматите;
повышенной чувствительности организма к ультрафиолетовому излучению;
«аспириновой» астме.

Инструкция по применению запрещает проводить лечение аэрозолем женщинам, находящимся в последнем триместре беременности. Использование препарата в I и II триместрах можно осуществлять только при крайней необходимости и под наблюдением специалиста.

Сведения о безопасности использования спрея Артрозилен в период грудного вскармливания отсутствуют. Чтобы предотвратить возможное негативное воздействие препарата на организм младенца, кормящим матерям рекомендуется отказаться от его применения во время лактации. В педиатрической практике лекарство разрешено к использованию после достижения ребенком 6-летнего возраста.

Применение спрея следует проводить с предельной осторожностью пациентам, страдающим тяжелыми сердечными патологиями, почечной или печеночной недостаточностью, порфирией, бронхиальной астмой, язвенными поражениями органов ЖКТ, а также пожилым людям и детям 6–12 лет.

Побочные эффекты от аэрозоля Артрозилен наблюдаются редко и проявляются преимущественно в виде покраснения, зуда, жжения и сыпи на участках кожи, контактирующих со средством. У людей с гиперчувствительностью к кетопрофену и другим компонентам лекарства в период лечения могут возникнуть аллергические реакции (крапивница, дерматит, контактная экзема и т.д.).

Медицинской практике известны единичные случаи, когда наружное использование Артрозилена провоцировало у человека нарушение работы почек.

Передозировка Артрозиленом при его нанесении на кожные покровы маловероятна, так как кетопрофен обладает низкой системой абсорбции и практически не проникает в системный кровоток.

Случайное употребление содержимого баллона внутрь может привести к возникновению нежелательных реакций со стороны органов ЖКТ, сердца и дыхательной системы. При их появлении больному рекомендовано проведение симптоматической терапии.

Артрозилен предназначен для безрецептурной продажи из аптечных торговых точек. Его стоимость в разных аптеках, согласно данным на сентябрь 2017 года, варьируется от 353 до 435 рублей за упаковку. Кроме аэрозоля под торговым названием Артрозилен сегодня можно приобрести гель, капсулы и раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Спрей Артрозилен необходимо хранить в сухом и защищенном от солнечных лучей месте при температуре не выше 25°С. Срок его годности не должен превышать 2 лет с указанной на баллоне даты изготовления.

Отзывы об Артрозилене, встречающиеся на медицинских форумах, свидетельствуют о его эффективности в борьбе с суставными и мышечными болями. Препарат быстро устраняет дискомфорт в проблемном участке тела и сохраняет свой анальгезирующий эффект до 12 часов. Он прост в применении, обладает приятным запахом и практически не вызывает неприятных ощущений после нанесения. Главными недостатками лекарственного средства, по мнению некоторых пациентов, являются его высокая цена и липкая консистенция.

источник

100 мл
кетопрофен лизина (кетопрофена лизиновая соль)	15 г,
что соответствует содержанию кетопрофена	9.375 г

Метаболизируется путем связывания с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени за счет гидроксилирования.

Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра); симптоматическое лечение воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (периартрит, артросиновит, тендинит, тендосиновит, бурсит, люмбаго), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии. Неосложненные травмы, в частности спортивные, вывихи, растяжение или разрыв связок и сухожилий, ушибы, посттравматические боли.

В составе комбинированной терапии воспалительных заболеваний вен, лимфатических сосудов, лимфоузлов (флебит, перифлебит, лимфангиит, поверхностный лимфаденит).

Коды МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
I80	Флебит и тромбофлебит
I88	Неспецифический лимфаденит
I89.1	Лимфангит
M05	Серопозитивный ревматоидный артрит
M10	Подагра
M15	Полиартроз
M45	Анкилозирующий спондилит
M54.1	Радикулопатия
M54.3	Ишиас
M54.4	Люмбаго с ишиасом
M65	Синовиты и теносиновиты
M70	Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
M71	Другие бурсопатии
M79.1	Миалгия
M79.2	Невралгия и неврит неуточненные
T14.0	Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T14.3	Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической ситуации.

Применяют внутрь, в/м, в/в (в виде инфузии), ректально или наружно в соответствующих лекарственных формах.

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, запор или диарея, анорексия, гастралгии, нарушения функции печени; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечения и перфорации ЖКТ.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливость.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек.

Аллергические реакции: кожная сыпь; редко — бронхоспазм.

Местные реакции: при применении в форме свечей возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, болезненная дефекация; при применении в форме геля — зуд, кожная сыпь в месте нанесения.

Для приема внутрь: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, «аспириновая триада», выраженные нарушения функции печени и/или почек; III триместр беременности; возраст до 15 лет (для таблеток ретард); повышенная чувствительность к кетопрофену и салицилатам.

Для ректального применения: проктит и кровотечения из прямой кишки в анамнезе.

Для наружного применения: мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны.

Противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение кетопрофена возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения кетопрофена в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Противопоказанием для приема внутрь являются выраженные нарушения функции печени.

С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени.

Противопоказанием для приема внутрь являются выраженные нарушения функции почек.

С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями почек. В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек.

При одновременном применении кетопрофена с другими НПВС повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и кровотечений; с антигипертензивными средствами (в т.ч. с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, диуретиками) — возможно уменьшение их действия; с тромболитиками — повышение риска развития кровотечений.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение связывания кетопрофена с белками плазмы крови и увеличение его плазменного клиренса; с гепарином, тиклопидином — повышение риска развития кровотечений; с препаратами лития — возможно повышение концентрации лития в плазме крови до токсической за счет снижения его почечной экскреции.

При одновременном применении с диуретиками повышается риск развития почечной недостаточности вследствие уменьшения почечного кровотока, обусловленного ингибированием синтеза простагландинов, и на фоне гиповолемии.

При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса кетопрофена и его связывания с белками плазмы крови; с метотрексатом – возможно усиление побочного действия метотрексата.

При одновременном применении варфарина возможно развитие тяжелых, иногда фатальных кровотечений.

источник

Артрозилен: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Artrosilene

Действующее вещество: кетопрофен (ketoprofen)

Производитель: Dompe Farmaceutici (Италия), ISTITUTO de ANGELI (Италия), Zellaerosol GmbH (Германия), Valpharma S.A. (Сан-Марино), Alfa Wassermann (Италия), Abiogen Pharma S.p.A. (Италия)

Актуализация описания и фото: 12.07.2018

Цены в аптеках: от 162 руб.

Артрозилен – препарат с анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Лекарственные формы выпуска Артрозилена:

капсулы: желатиновые, продолговатые, белого цвета корпус и темно-зеленая крышечка, в капсулах содержатся круглые гранулы от светло-желтого до белого цвета (по 10 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке);
раствор для внутривенного/внутримышечного введения: прозрачный, слегка желтоватый либо бесцветный (в темных стеклянных ампулах по 2 мл, по 6 ампул в поддоне, по 1 поддону в картонной пачке);
суппозитории ректальные: от светло-желтого до белого цвета, однородные, торпедообразные (по 5 шт. в стрипах, по 2 стрипа в картонной пачке);
гель для наружного применения: прозрачный, светло-желтый, имеет характерный запах (по 30 или 50 г в алюминиевых тубах, по 1 тубе в картонной пачке);
аэрозоль для наружного применения: однородная почти белая или белая пена, которая образуется при выделении из баллона; содержимое баллона после выхода газа представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до белого цвета (по 25 г в алюминиевых аэрозольных баллонах вместимостью 25 мл, по 1 баллону в картонной пачке в комплекте с защитным колпачком и насадкой-распылителем).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Артрозилена.

действующее вещество: лизиновая соль кетопрофена – 320 мг;
вспомогательные компоненты: повидон –27,857 мг; диэтилфталат – 2,286 мг; полимеры метакриловой и акриловой кислот –34,143 мг; карбоксиполиметилен – 32,857 мг; тальк –27 мг; стеарат магния –15,857 мг;
оболочка капсулы: диоксид титана (Е171), желатин; крышечка (дополнительно) – индиготин (Е132), хинолиновый желтый (Е104).

Состав 1 мл раствора для инъекций:

действующее вещество: лизиновая соль кетопрофена – 80 мг;
вспомогательные компоненты: лимонная кислота, гидроксид натрия, вода для инъекций.

действующее вещество: лизиновая соль кетопрофена – 160 мг;
вспомогательный компонент: полусинтетические глицериды.

действующее вещество: кетопрофен лизина (лизиновая соль кетопрофена) – 5 мг (кетопрофен – 3,125 мг);
вспомогательные компоненты: карбомер – 1 мг; троламин – 1,9 мг; полисорбат-80 – 0,8 мг; 95% этанол – 5 мг; метилпарагидроксибензоат – 0,1 мг; лавандово-неролиевый ароматизатор – 0,2 мг; очищенная вода – 0,086 мл.

действующее вещество: кетопрофен лизина (лизиновая соль кетопрофена) – 15 мг (кетопрофен – 9,375 мг);
вспомогательные компоненты: пропиленгликоль – 4 мг; полисорбат-80 – 4 мг; лавандово-неролиевый ароматизатор – 0,2 мг; повидон – 3 мг; смесь пропан-бутан – 1,25 мг; бензиловый спирт – 0,3 мг; очищенная вода – до 0,1 мл.

Кетопрофен оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Угнетает синтез простагландинов, ингибируя ЦОГ (циклооксигеназу) I и II типа. Проявляет антибрадикининовую активность, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает процесс высвобождения из них ферментов, которые при хроническом воспалении способствуют разрушению тканей. Тормозит активность нейтрофилов, уменьшает выделение цитокинов.

Благодаря применению кетопрофена уменьшается утренняя скованность и припухлость суставов, увеличивается объем движений. В отличие от кетопрофена, кетопрофена лизиновая соль представляет собой быстрорастворимую молекулу с нейтральной pH и почти не оказывает раздражающего воздействия на желудочно-кишечный тракт.

При применении аэрозоля или геля Артрозилен обеспечивается местный лечебный эффект в отношении пораженных связок, мышц, суставов, сухожилий. Кетопрофен катаболического влияния на суставной хрящ не оказывает.

капсулы: кетопрофен после перорального приема почти в полном объеме всасывается из желудочно-кишечного тракта, его биологическая доступность составляет более 80%. С_mах (максимальная концентрация вещества) в плазме достигается за 4–10 часов, ее величина носит дозозависимый характер и составляет 3–9 мкг/мл. Т_1/2 (период полувыведения) – 6,5 часов. Максимальный терапевтический эффект наблюдается в течение 4–24 часов. Пища снижает С_mах и удлиняет время ее достижения, при этом AUC (площадь под кривой «концентрация – время») не изменяется;
суппозитории ректальные: кетопрофен после ректального применения быстро всасывается. Время достижения C_max – от 45 до 60 минут. Величина плазменной концентрации линейно зависит от принятой дозы.
инъекционный раствор: при парентеральном введении время достижения С_mах составляет 20–30 минут. Эффективная концентрация сохраняется на протяжении 24 часов. В синовиальной жидкости терапевтическая концентрация сохраняется от 18 до 20 часов;

С белками плазмы, преимущественно с альбумином, связывается до 99% абсорбировавшегося кетопрофена. V_d (объем распределения) находится в диапазоне от 0,1 до 0,2 л/кг. Через гистогематические барьеры проникает легко, распределяется в органах и тканях. Вещество хорошо проникает в соединительные ткани и синовиальную жидкость. Хотя в синовиальной жидкости концентрация кетопрофена несколько ниже плазменной, она более стабильна (сохраняется до 30 часов).

Метаболизм кетопрофена происходит в основном в печени, где вещество подвергается глюкуронидации с последующим образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.

Выведение метаболитов осуществляется с мочой. С калом выводится до 1%. Не кумулирует.

При наружном применении кетопрофен всасывается медленно.

Доза 50–150 мг геля через 5–8 часов создает уровень в плазме 0,08–0,15 мкг/мл. Биологическая доступность геля – примерно 5%.

Уровень кетопрофена в крови после нанесения аэрозоля составляет менее 0,1 мкг/мл, количество вещества (свободного или конъюгированного), экскретируемого в последующие 48 часов почками, эквивалентно 0,62% дозы препарата. Уровень кетопрофена в синовиальной жидкости эквивалентен 0,2–2 мкг/мл (зависит от нанесенной дозы).

боли слабой/умеренной интенсивности, включая боли воспалительного характера, послеоперационные/посттравматические боли (купирование);
ревматические/воспалительные болезни, включая спондилоартриты, остеоартроз, ревматоидный/подагрический артрит, воспалительное поражение околосуставных тканей (симптоматическое лечение).

Острый болевой синдром при наличии следующих заболеваний/состояний (непродолжительное лечение):

болезни костно-мышечной системы различной этиологии;
послеоперационный/посттравматический период;
воспалительные процессы.

мышечные боли неревматического/ревматического генеза;
воспалительные болезни опорно-двигательного аппарата в остром и хроническом течении, включая анкилозирующий спондилоартрит, ревматоидный/псориатический артрит, остеоартроз позвоночника и периферических суставов, ревматические поражения мягких тканей;
повреждения мягких тканей травматического генеза.

Абсолютные противопоказания для Артрозилена во всех лекарственных формах:

«аспириновая триада»;
беременность (III триместр) и период лактации;
гиперчувствительность к компонентам Артрозилена, а также к ацетилсалициловой кислоте или иным нестероидным противовоспалительным препаратам.

Дополнительные абсолютные противопоказания для системного применения:

нарушения свертывания крови, включая гемофилию;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки при обострении;
язвенный колит при обострении;
дивертикулит;
болезнь Крона;
пептическая язва;
хроническая почечная недостаточность;
возраст до 18 лет.

Дополнительные абсолютные противопоказания для наружного применения:

нарушение целостности кожных покровов;
экзема;
мокнущие дерматозы;
возраст до 6 лет.

Относительные (назначение Артрозилена во всех лекарственных формах требует осторожности при наличии следующих болезней/состояний):

I и II триместры беременности;
пожилой возраст.

Относительные противопоказания при системном применении Артрозилена:

табакокурение;
анемия;
алкоголизм;
сепсис;
бронхиальная астма;
сахарный диабет;
артериальная гипертензия;
отеки;
гипербилирубинемия;
алкогольный цирроз печени;
печеночная недостаточность;
дегидратация;
хроническая сердечная недостаточность;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
стоматит;
заболевания крови, включая лейкопению.

Относительные противопоказания при наружном применении Артрозилена:

эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
бронхиальная астма;
хроническая сердечная недостаточность;
печеночная порфирия при обострении;
тяжелые функциональные нарушения почек/печени;
возраст от 6 до 12 лет.

Капсулы Артрозилен принимают внутрь, предпочтительнее – одновременно/после приема пищи.

Суточная доза – 1 капсула (в 1 прием).

Возможно проведение длительного курса – от 3 до 4 месяцев.

Артрозилен применяют ректально.

Разовая доза – 1 суппозиторий, кратность применения – 2–3 раза в день.

Максимальная суточная доза – 3 суппозитория, больным пожилого возраста – не больше 2 суппозиториев в день.

При функциональных нарушениях печени/почек требуется понижение дозы.

Уколы Артрозилена вводят внутримышечно или внутривенно.

Максимально – 320 мг в день, больным пожилого возраста – 160 мг в день.

В виде уколов Артрозилен применяют непродолжительно (до 3 дней), после чего переходят на применение капсул либо суппозиториев.

Внутривенно раствор водят только в стационарных условиях. Для увеличения продолжительности действия Артрозилена рекомендовано проведение медленных внутривенных инфузий – не меньше 30 минут.

Раствор для инфузии готовится на основе 50 или 500 мл следующих водных растворов: 0,9% раствор хлорида натрия, 10% водный раствор левулезы, 5% водный раствор декстрозы, раствор Рингера-ацетат, Рингера-лактат раствор по Хартману, коллоидный раствор декстрана в 5% растворе декстрозы либо 0,9% растворе хлорида натрия.

При разведении Артрозилена в небольших объемах (50 мл) раствора его вводят внутривенно болюсно.

Гель и спрей Артрозилен применяют наружно.

Рекомендованная разовая доза: гель – 3–5 г (примерно соответствует объему крупной вишни), аэрозоль – 1–2 г (примерно соответствует объему грецкого ореха).

Препарат наносят 2–3 раза в день, втирая его осторожно до полного впитывания.

Длительность курса – до 10 дней (если нет иных назначений врача).

центральная и периферическая нервная система: общее недомогание, гиперкинезия, головокружение, тремор, вертиго, тревожность, перепады настроения, раздражительность, галлюцинации, нарушение зрения;
пищеварительная система: дуоденит, боли в животе, гастрит, диарея, эзофагит, стоматит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, мелена, гематемезис, увеличение уровня билирубина, печеночная недостаточность, гепатит, повышение активности печеночных ферментов, увеличение размеров печени;
мочевыделительная система: болезненное мочеиспускание, отеки, цистит, гематурия;
сердечно-сосудистая система: синкопальные состояния, гипертензия, тахикардия, гипотензия, боль в грудной клетке, бледность, периферические отеки;
кроветворная система: тромбоцитопения, лейкоцитопения, лимфангит, тромбоцитопеническая пурпура, лейкоцитоз, уменьшение протромбинового времени, васкулит, увеличение размеров селезенки;
дыхательная система: отек гортани, ощущение спазма гортани, бронхоспазм, диспноэ, ларингоспазм, ринит;
аллергические и дерматологические реакции: ангионевротический отек, крапивница, многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса – Джонсона), макулопапулезная сыпь, анафилактоидные реакции (отек глотки, слизистой оболочки полости рта, периорбитальный отек), зуд, эритематозная экзантема;
другие: нарушения менструального цикла, конъюнктивит, усиление потоотделения;
местные реакции при наружном применении: фотосенсибилизация, кожные проявления аллергических реакций; при продолжительном применении на обширных областях кожи – развитие системных побочных эффектов;
местные реакции при применении суппозиториев: обострение геморроя, зуд, жжение, тяжесть в аноректальной области.

В сравнении с кетопрофеном, лизиновая соль кетопрофена побочные реакции вызывает значительно реже.

Случаи передозировки Артрозилена при системном применении не зарегистрированы. При наружном применении передозировка практически невозможна, что связано с крайне низкой системной абсорбцией кетопрофена.

Терапия: мониторинг сердечной и дыхательной деятельности. При необходимости проводится симптоматическое лечение. Специфического антидота нс существует. Гемодиализ малоэффективен.

В период терапии требуется проведение периодического контроля картины периферической крови и функционального состояния почек/печени.

При необходимости определения 17-кетостероидов Артрозилен за 2 дня до проведения исследования отменяют.

Терапия может маскировать симптомы инфекционной болезни.

При бронхиальной астме применение Артрозилена может привести к развитию приступа удушья.

Наружно препарат можно наносить только на неповрежденные области кожи. Нужно избегать попадания Артрозилена в глаза и на слизистые оболочки.

Водные растворы лизиновой соли кетопрофена, а также наружный гель можно использовать при физиотерапевтической терапии (мезотерапии, ионофорезе): при проведении ионофореза препарат наносится на отрицательный полюс.

Чтобы не допустить проявлений фото- и гиперчувствительности, на протяжении лечебного курса рекомендовано избегать воздействия на кожу солнечных лучей.

Во время применения Артрозилена от потенциально опасных видов работ, выполнение которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций, нужно воздерживаться.

III триместр беременности, период грудного вскармливания: терапия противопоказана;
I и II триместры беременности: Артрозилен может применяться исключительно под врачебным наблюдением.

Возрастные ограничения по применению Артрозилена:

гель, аэрозоль: детям до 6 лет – противопоказаны; детям 6–12 лет – назначаются с осторожностью;
капсулы, инъекционный раствор, ректальные суппозитории: детям до 18 лет противопоказаны.

Артрозилен в виде капсул, раствора и суппозиториев при хронической почечной недостаточности применять противопоказано.

Аэрозоль и гель Артрозилен при тяжелых нарушениях почечной функции следует применять с осторожностью.

Применение Артрозилена требует осторожности:

капсулы, раствор и суппозитории: пациентам с алкогольным циррозом печени и печеночной недостаточностью;
гель, аэрозоль: при тяжелых нарушениях печеночной функции.

Пациентам пожилого возраста Артрозилен назначается с осторожностью.

При сочетанном применении Артрозилена с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

индукторы микросомального окисления в печени, включая этанол, трициклические антидепрессанты, фенитоин, фенилбутазон, барбитураты, рифампицин, флумецинол: усиление метаболизма кетопрофена (происходит увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов);
антикоагулянты, антиагреганты, фибринолитики, этанол: усиление их действия;
урикозурические, антигипертензивные препараты, диуретики: снижение их эффективности;
иные нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды, этанол, кортикотропин: увеличение вероятности образования язв и возникновения желудочно-кишечных кровотечений, функциональных нарушений почек;
минералокортикоиды, глюкокортикоиды, эстрогены: усиление выраженности их побочных действий;
инсулин и пероральные гипогликемические препараты: усиление гипогликемического действия (может потребоваться коррекция дозы);
пероральные антикоагулянты, гепарин, тромболитики, антиагреганты, цефоперазон, цефамандол и цефотетан: увеличение вероятности возникновения кровотечений;
верапамил, нифедипин, литий, метотрексат: повышение их плазменной концентрации;
вальпроат натрия: нарушение агрегации тромбоцитов;
колестирамин, антациды: снижение абсорбции кетопрофена.

Аналогами Артрозилена являются: Феброфид, Кетопрофен, Фастум, Орувель, Спазгель, Кетоспрей, Флексен, ВАЛУСАЛ, Артрум, Кетонал, Быструмгель.

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C. Баллон с аэрозолем перегревать нельзя.

капсулы, ректальные суппозитории – 5 лет;
раствор для инъекций, гель, аэрозоль – 3 года.

капсулы, раствор, суппозитории: по рецепту;
гель, аэрозоль: без рецепта.

Отзывы об Артрозилене различные. Часто пользователи рекомендуют его как быстродействующее обезболивающее средство. В некоторых случаях при применении препарата в виде инъекционного раствора указывают на болезненность в месте введения. Также иногда отмечают, что терапевтическое действие средства недостаточно или непродолжительно.

При наружном применении больше положительных откликов о препарате в виде геля. Спрей Артрозилен оставляет после нанесения липкую пленку и имеет неэкономный расход. Стоимость препарата оценивается как высокая.

Примерная цена на Артрозилен составляет: инъекционный раствор (6 ампул по 2 мл) –176–201 руб., капсулы (10 шт.) – 282–322 руб., гель (1 туба по 50 г) – 289–331 руб., аэрозоль (1 баллон по 25 мл) – 408–464 руб.

источник