Меню

Артрозан противопоказания и побочные действия

Артрозан – селективный нестероидный противовоспалительный препарат, применяемый для уменьшения воспаления и купирования болевого синдрома.

Препарат Артрозан выпускают в двух лекарственных формах:

  • Светло-желтые цилиндрические таблетки Артрозан, содержащие 7,5 и 15 мг мелоксикама. Вспомогательные вещества – лактозы моногидрат, тринатрия цитрат, магния стеарат, крахмал картофельный, повидон и кремния диоксид коллоидный. По 20 таблеток в контурных упаковках;
  • Зеленовато-желтый прозрачный раствор для внутримышечного введения, содержащий в 1 мл 6 мг мелоксикама. В ампулах по 2,5 мл, по 3 и 10 ампул в упаковке.

Препарат Артрозан оказывает жаропонижающее, противовоспалительное и анальгезирующее действие.

По сравнению с неселективными нестероидными противовоспалительными средствами Артрозан по отзывам улучшает качество жизни при необходимости длительного приема обезболивающих препаратов.

Согласно инструкции Артрозан применяют в качестве симптоматической терапии при лечении:

  • Ревматоидного артрита;
  • Анкилозирующего спондилоартрита (болезнь Бехтерева);
  • Остеоартроза;
  • Других дегенеративных и воспалительных заболеваний, которые сопровождаются болевым синдромом.

Артрозан по инструкции противопоказано применять при:

  • Обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • «Аспириновой» бронхиальной астме;
  • Тяжелой и печеночной и почечной недостаточности;
  • Повышенной чувствительности к действующему веществу – мелоксикаму или другим компонентам таблеток и раствора для уколов Артрозан.

Период лактации и беременность также являются противопоказаниями к применению Артрозана. Инъекции не применяют в возрасте до 18 лет, таблетки – до 15 лет.

Уколы Артрозаном применяют только в первые несколько дней лечения один раз в день по 7,5 или 15 мл, после чего лечение продолжают таблетками. Из-за риска развития побочных эффектов препарат рекомендуется применять в минимальных эффективных дозах. Уколы Артрозаном следует вводить только внутримышечно и не рекомендуется смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Таблетки Артрозан принимают один раз в день, желательно во время еды. Максимальная суточная доза – 15 мг. Дозировка зависит от заболевания:

  • При остеоартрозе принимают одну таблетку Артрозана 7,5 мг, при отсутствии эффекта дозу можно увеличить вдвое;
  • Рекомендуемая суточная доза при ревматоидном артрите – 15 мг, после улучшения дозу можно уменьшить до 7,5 мг в день;
  • При анкилозирующем спондилоартрите принимают одну таблетку Артрозана 15 мг в день.

Согласно инструкции к Артрозану, при передозировке могут проявиться боли в эпигастрии, нарушение сознания, тошнота, остановка дыхания, рвота, острая почечная и печеночная недостаточность, асистолия.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Артрозана с антигипертензивными препаратами, метотрексатом, диуретиками, циклоспорином, препаратами лития и некоторыми другими лекарственными средствами. Риск возникновения кровотечений из желудочно-кишечного тракта увеличивается при одновременном применении Артрозана с другими нестероидными противовоспалительными средствами, включая ацетилсалициловую кислоту.

Артрозан применяют с осторожностью при эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта в анамнезе и в пожилом возрасте.

Артрозан, отзывы подтверждают, может вызывать различные нежелательные эффекты:

  • Обострение течения бронхиальной астмы и кашель;
  • Спутанность мыслей, головную боль, шум в ушах, головокружение, дезориентацию и нарушение сна;
  • Гематурию, интерстициальный нефрит, отеки, инфекцию мочевыводящих путей, почечный медуллярный некроз, протеинурию, почечную недостаточность;
  • Анемию, тромбоцитопению, лейкопению;
  • Повышение артериального давления, тахикардию, ощущение приливов;
  • Рвоту и тошноту, боль в животе, эзофагит, стоматит, диарею или запор, перфорацию желудка или кишечника, сухость во рту. Значительно реже Артрозан по отзывам вызывает метеоризм, гепатит, колит и повышение активности печеночных ферментов;
  • Конъюнктивит и нечеткость зрения;
  • Повышенную фоточувствительность и лихорадку;
  • Анафилактоидные реакции, кожную сыпь, аллергический васкулит, многоформную экссудативную эритему, отек губ и языка, токсический эпидермальный некролиз, зуд и крапивницу.

Препарат Артрозан отпускается по рецепту, срок хранения раствора для инъекций – 5 лет, таблеток – 2 года.

источник

Широкая потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах обусловлена распространенностью острого и хронического болевого синдрома, связанного с воспалительным процессом. По данным, приведенным в медицинской литературе, боль, возникающая при поражении различных структур опорно-двигательного аппарата, встречается почти у половины населения земного шара.

Артрозан, один из немногих препаратов класса НПВС, который практически не вызывает побочных эффектов и может назначаться длительно для лечения артрозов, артритов, остеохондроза и других поражений хрящевой ткани.

Основным компонентом медикамента Артрозан является вещество мелоксикам, который в соответствии с фармакологической классификацией относится к селективным ингибиторам фермента циклооксигеназы второго типа. По химической структуре данное соединение принадлежит к классу оксикамов. Производителем лекарства является фармацевтическая корпорация «Фармсинтез», Россия, поэтому цена медикамента в аптеках гораздо ниже, чем у зарубежных НПВС на основе мелоксикама.

Выпускается Артрозан в виде:

  • раствора для внутримышечных инъекций в ампулах по 1 мл (в каждом миллилитре содержится 6 мг активного компонента);
  • таблеток с дозировкой мелоксикама 15 мг;
  • таблеток, содержащих 7,5 мг действующего вещества.

Мелоксикам отличается от подавляющего большинства НПВС. Это первый синтезированный селективный ингибитов циклооксигеназы, который действует исключительно на изоформу этого фермента второго типа. Что это означает? Клинически воспалительный процесс проявляется в виде боли, припухлости, покраснения пораженного сустава. Однако симптоматические признаки являются следствием сложного каскада ферментативных реакций.

Под влиянием ряда патологических факторов (аутоиммунный процесс, недостаток кровообращения в структурах, окружающих хрящевую ткань, травмы и т.д.) в тканях активизируется синтез циклооксигеназы второго типа, которая в свою очередь стимулирует высвобождение большинства медиаторов воспаления. Но помимо «патологической» ЦОГ-2, во многих органах присутствует другая, «физиологическая» форма данного фермента — ЦОГ-1.

Неселективные НПВС наряду с ингибированием «воспалительной» ЦОГ-2, угнетают активность и ЦОГ-1, что проявляется множеством нежелательных реакций. Артрозан выгодно отличается на этом фоне. По анальгезирующей активности он не только не уступает, но и превосходит большинство НПВС, а риск возникновения «классических» для данной группы медикаментов побочных эффектов со стороны пищеварительной системы минимален. Вероятность развития осложнений присутствует только у пациентов с сопутствующими патологиями желудочно-кишечного тракта.

В таком случае доктора рекомендуют курс лечения наружными НПВС в виде крема, мази или геля. Благодаря своей безопасности Артрозан можно приобрести в аптеке без рецепта от врача.

Как и другие нестероидные противовоспалительные лекарства, Артрозан оказывает выраженный обезболивающий и жаропонижающий эффект, нормализует проницаемость капилляров, снижая отечность и возвращая суставам функциональную активность, тормозит воспалительный процесс на ферментативном уровне. При приеме внутрь в форме таблеток, Артрозан на 80-90% всасывается из пищеварительного тракта вне зависимости от приема пищи (алкоголь также не влияет на фармакодинамику лекарства, но повышает риск развития нежелательных реакций).

Биодоступность препарата в виде уколов выше и составляет почти 100%. Связывается с белками плазмы крови на 99,5%, попадает в окружающую хрящевую ткань синовиальную жидкость, где его содержание достигает 60% от общего объема.

источник

Артрозан – это селективный нестероидный противовоспалительный препарат, оказывающий обезболивающее действие. Выпускается в форме раствора для внутримышечного введения и таблеток.

В соответствии с инструкцией к Артрозану, активным действующим компонентом препарата всех форм выпуска является мелоксикам. Вспомогательными веществами, входящими в состав таблеток Артрозан, выступают кремния диоксид коллоидный, повидон, крахмал картофельный, магния стеарат, тринатрия цитрат, моногидрат лактозы. Дополнительными компонентами раствора для уколов Артрозан являются натрия гидроксида раствор 1М, натрия хлорид, глицин, гликофурол, полоксамер 188, вода для инъекций.

Артрозан представляет собой производную энолиевой кислоты и относится к классу оксикамов. Обладает анальгезирующим и жаропонижающим свойствами.

Механизм действия лекарства обусловлен ингибированием синтеза простагландинов за счет избирательного притупления ферментативной активности циклооксигеназы-2 в очаге воспаления.

При пероральном применении Артрозан хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Действующий компонент отлично связывается с белками крови и легко проникает сквозь гистогематические барьеры. Метаболизируется Артрозан в печени с образованием четырех неактивных метаболитов. Выводится из организма посредством почек и кишечника. Период полного выведения мелоксикама из организма составляет 30-40 часов.

Лекарство назначают для симптоматической терапии дегенеративных и воспалительных заболеваний мышечно-суставной системы, которые сопровождаются болевыми синдромами. К ним относятся:

  • Остеохондроз;
  • Анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
  • Ревматоидный артрит;
  • Остеоартроз.

Уколы Артрозан назначают 1 раз в сутки на протяжении первых 2-3 дней лечения, после чего переходят на пероральную форму приема препарата. Рекомендуемая суточная дозировка для внутримышечного введения составляет 7,5 или 15 мг в зависимости от тяжести протекания заболевания и состояния пациента. Для людей с тяжелой почечной недостаточностью, которые находятся на гемодиализе, суточная доза раствора Артрозан не должна превышать 7,5 мг.

Таблетки Артрозан принимают 1 раз в сутки вместе с приемом пищи, не разжевывая и не измельчая. Максимальная суточная доза лекарства не должна превышать 15 мг. При остеоартрозе принимают 7,5 мг, в случае отсутствия терапевтического эффекта дозу увеличивают до 15 мг в сутки. Для лечения ревматоидного артрита назначают Артрозан в дневной дозировке 15 мг, которую после улучшения состояния больного уменьшают до 7,5 мг. При анкилозирующем спондилоартрите суточная доза препарата составляет 15 мг.

Согласно отзывам, Артрозан может вызывать побочные реакции со стороны систем организма:

  • Желудочно-кишечный тракт: метеоризм, запор, боли в животе, диарея, тошнота, рвота, диспепсические явления;
  • Кроветворение: анемия, редко – тромбоцитопения и лейкопения;
  • Сердечно-сосудистая система: периферические отеки, редко – гиперемия лица, сердцебиение, повышение артериального давления;
  • Центральная нервная система: головные боли, головокружения, нарушения сна;
  • Мочевыделительная система: гиперкреатининемия, увеличение концентрации сывороточной мочевины.

Во время терапии Артрозаном по отзывам возможны также кожные аллергические реакции (сыпь, покраснение, крапивница, зуд, отек, аллергический васкулит), бронхоспазмы, нарушения зрения, лихорадка, конъюнктивит, повышенная фоточувствительность.

Противопоказаниями к Артрозану, по инструкции, являются:

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • Тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
  • Гемофилия;
  • Воспалительные и язвенные заболевания кишечника;
  • Желудочно-кишечные кровотечения;
  • Декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • Гиперкалиемия;
  • Цереброваскулярные кровотечения;
  • Период после аортокоронарного шунтирования;
  • Бронхиальная астма;
  • Беременность и лактация.

Уколы Артрозан не рекомендуют для применения детям и подросткам в возрасте младше 18 лет, таблетки Артрозан – младше 15 лет.

С осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста.

В отзывах об Артрозане сообщается, что при передозировке лекарством могут наблюдаться остановки дыхания, асистолия, печеночная и почечная недостаточность, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, боли в животе, тошнота, нарушения сознания, рвота.

По химическому составу и терапевтическому действию аналогами Артрозана являются Амелотекс, Лем, Артрозан, Матарен, Мелокс, Мелокан, Мелоксикам.

В инструкции к Артрозану указано, что хранить раствор и таблетки необходимо в темном, прохладном, сухом и недоступном для детей месте.

Из аптек отпускается в безрецептурном режиме.

источник

Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Препарат: АРТРОЗАН®
Активное вещество препарата: meloxicam
Кодировка АТХ: M01AC06
КФГ: НПВС. Cелективный ингибитор ЦОГ-2
Регистрационный номер: ЛС-001013
Дата регистрации: 09.12.05
Владелец рег. удост.: ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО

Таблетки от светло-желтого до желтого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской, допускается наличие мраморности.

1 таб.
мелоксикам
7.5 мг
-«-
15 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, повидон, тринатрия цитрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Противовоспалительное действие связано с ингибированием активности ЦОГ-2 — специфического фермента, участвующего в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам блокирует ЦОГ-1, участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку ЖКТ и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Хорошо всасывается из ЖКТ. Абсолютная биодоступность мелоксикама – 89%. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание. При использовании препарата внутрь в дозах 7.5 мг и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам.

Css достигаются в течение3-5 дней. При длительном применении препарата (более 1 года) концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики.

Связывание с белками плазмы – более 99%.

Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после его приема 1 раз/сут относительно невелик и при дозе 7.5 мг составляет 0.4-1 мкг/мл, а при дозе 15 мг — 0.8-2 мкг/мл. Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% Cmax плазмы крови.

Читайте также:  Мирена спираль на сколько лет ставится

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных метаболитов. Основной метаболит, 5`-карбоксимелоксикам (60% от дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита — 5`-гидроксиметилмелоксикама (9% от дозы). При исследованиях in vitro установлено, что биотрансформация происходит при участии CYP2С9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих соответственно 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. С калом в неизмененном виде выводится менее 5% от суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. T1/2 — 15-20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.

в особых клинических случаях

У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Vd низкий и составляет в среднем 11 л.

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью средней степени тяжести

мелоксикама существенно не меняется.

— анкилозирующего спондилоартрита (болезнь Бехтерева);

— других воспалительных и дегенеративных заболеваний, сопровождающихся болевым синдромом.

При ревматоидном артрите рекомендуемая доза составляет 15 мг/сут; после достижения терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.

При остеоартрозе препарат назначают в дозе 7.5 мг/сут, при отсутствии эффекта дозу можно повысить до 15 мг/сут.

При анкилозирующем спондилоартрите суточная доза составляет 15 мг.

Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут во время еды.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженными нарушениями функции почек, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.

У пациентов с нарушениями функции почек (КК более 25 мл/мин) коррекции режима дозирования не требуется.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, перфорация желудка или кишечника, кровотечение из ЖКТ (скрытое или явное), повышение активности печеночных ферментов, гепатит, колит, стоматит, сухость во рту, эзофагит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, ощущение приливов.

Со стороны дыхательной системы: обострение течения бронхиальной астмы, кашель.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, дезориентация, спутанность мыслей, нарушение сна.

Со стороны мочевыделительной системы: отеки, интерстициальный нефрит, почечный медуллярный некроз, инфекция мочевыводящих путей, протеинурия, гематурия, почечная недостаточность.

Со стороны органа зрения: конъюнктивит, нечеткость зрения.

Дерматологические реакции: повышенная фоточувствительность.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции (в т.ч. анафилактический шок), отек губ и языка, аллергический васкулит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), зуд, кожная сыпь, крапивница.

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— почечная недостаточность тяжелой степени (без проведения гемодиализа);

— тяжелая печеночная недостаточность;

— «аспириновая» бронхиальная астма;

— детский возраст до 15 лет;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у лиц пожилого возраста и у пациентов с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ в анамнезе.

Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, имеющих в анамнезе язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, и у пациентов, получающих антикоагулянтную терапию. У таких пациентов повышен риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.

Пациенты, одновременно принимающие диуретики и мелоксикам, должны получать достаточное количество жидкости.

Пациенты должны быть информированы о том, что при появлении аллергических реакций (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) следует обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата может вызвать развитие нежелательных эффектов (головная боль, головокружение, сонливость). Поэтому следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания механизмов, требующих концентрации внимания.

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кровотечение из ЖКТ, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (в течение 1 ч после приема препарата); при необходимости проводят симптоматическую терапию. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама из организма. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ малоэффективны из-за высокой степени связывания мелоксикама с белками крови. Специфического антидота нет.

При одновременном применении с другими НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).

При одновременном применении с метотрексатом повышается вероятность возникновения анемии и лейкопении (показано периодическое проведение общего анализа крови).

При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с антикоагулянтами (в т.ч. с гепарином, тиклопидином, варфарином), а также с тромболитическими препаратами (в т.ч. со стрептокиназой, фибринолизином) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).

При одновременном применении с колестирамином увеличивается выведение мелоксикама через ЖКТ.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте. Срок годности – 2 года.

источник

Артрозан – нестероидное противовоспалительное средство.

Выпускается препарат в виде таблеток и раствора для внутримышечных инъекций.

Каждая таблетка Артрозан содержит:

  • 7,5 или 15 мг мелоксикама;
  • Такие вспомогательные вещества: цитрат натрия, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Реализуются таблетки по 10, 15 и 20 шт. в контурных ячейковых упаковках, которых в картонной пачке может быть 1, 2, 3 или 5 шт.

В 1 мл раствора Артрозан содержится:

  • 6 мг мелоксикама;
  • Следующие дополнительные компоненты: глицин, натрия хлорид, полоксамер 188, гликофурол, натрия гидроксида раствор 1М, инъекционная вода.

Реализуется раствор по 2,5 мл в ампулах, по 3 и 5 шт. в контурной ячейковой упаковке.

Как указано в инструкции к Артрозану, этот противовоспалительный препарат предназначен для симптоматического лечения сопровождающихся болевым синдромом дегенеративных и воспалительных заболеваний мышечно-суставной системы. В частности его назначают при:

  • Остеоартрозе;
  • Остеохондрозе;
  • Анкилозирующем спондилите (болезни Бехтерева);
  • Ревматоидном артрите.

Согласно аннотации к препарату, применение Артрозана противопоказано при:

  • Наличии гиперчувствительности к мелоксикаму или любому вспомогательному компоненту;
  • Сочетании (даже неполном) бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза околоносовых пазух и носа с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
  • Декомпенсированной сердечной недостаточности;
  • Обострении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
  • Воспалительных заболеваниях кишечника, таких как болезнь Крона, язвенный колит в стадии обострения;
  • Активном желудочно-кишечном кровотечении;
  • Нарушениях свертываемости крови, в том числе при гемофилии;
  • Хронической почечной недостаточности;
  • Прогрессирующих заболеваниях почек, в том числе при подтвержденной гиперкалиемии.

Также противопоказаниями к применению Артрозана являются:

  • Детский возраст (до 18-летия);
  • Беременность;
  • Кормление грудью;
  • Ранний послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования.

Назначают Артрозан, но с большой осторожностью и под постоянным контролем врача, пациентам пожилого возраста при наличии у них, в анамнезе в том числе:

  • Ишемической болезни сердца;
  • Заболеваний периферических артерий;
  • Застойной сердечной недостаточности;
  • Дислипидемии или гиперлипидемии;
  • Цереброваскулярных патологий;
  • Хронической почечной недостаточности;
  • Сахарного диабета.

Также осторожность требуется при применении Артрозана:

  • У пациентов с язвенным поражением ЖКТ;
  • При болезнях, возбудителем которых является бактерия Helicobacter pylori;
  • У курящих людей;
  • У людей, злоупотребляющих алкоголем;
  • При тяжелых соматических заболеваниях.

Осторожности требует длительное применение НПВП при сопутствующей терапии:

  • Антиагрегантами (в частности клопидогреем и ацетилсалициловой кислотой);
  • Антикоагулянтами (например, варфарином);
  • Селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (в т.ч. сертралином, циталопрамом, пароксетином, флуоксетином);
  • Пероральными глюкокортикостероидами (включая преднизолон).

Раствор Артрозан, по инструкции, рекомендуется использовать в первые 2-3 дня терапии с последующим переводом пациента на пероральную форму препарата. Вводят его однократно в сутки по 7,5 мг или 15 мг (в зависимости от тяжести воспалительного процесса и интенсивности болей) глубоко внутримышечно. Внутривенно вводить данный медикамент запрещено!

Артрозан в таблетках следует принимать во время приема пищи:

  • При ревматоидном артрите – в дозе 7,5-15 мг/сутки;
  • При остеоартрозе, остеохондрозе и других дегенеративных и воспалительных заболеваниях мышечно-суставной системы – в суточной дозе 7,5 мг, при неэффективности такой терапии – 15 мг;
  • При ревматоидном артрите – по 15 мг в день.

Максимально допустимая доза для пациентов, находящихся на гемодиализе, а также для людей с тяжелой почечной недостаточностью – 7,5 мг.

Отзывы пациентов свидетельствую о том, что в большинстве случаев Артрозан переносится хорошо, однако иногда побочные эффекты оказывает, такие как:

  • Более чем в 1% случаев: тошнота, боль в животе, метеоризм, рвота, диарея, боль в животе, запор, анемия, кожная сыпь, зуд, головокружение, головная боль, периферические отеки;
  • В пределах 0,1-1%: отрыжка, временное повышение активности печеночных трансаминаз, эзофагит, гипербилирубинемия, желудочно-кишечное кровотечение, язва желудка или 12-перстной кишки, повышение концентрации мочевины в сыворотке, тромбоцитопения, лейкопения, крапивница, сонливость, шум в ушах, гиперемия лица, ощущение сердцебиения, повышение АД, гиперкреатининемия, нечеткость зрения, конъюнктивит;
  • Менее чем в 0,1%: колит, гастрит, перфорация органов ЖКТ, гепатит, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, буллезные высыпания, бронхоспазм, дезориентация, спутанность сознания, ангионевротический отек, эмоциональная лабильность, острая почечная недостаточность, анафилактоидные и анафилактические реакции.

Как и все нестероидные противовоспалительные препараты, Артрозан может маскировать клинические симптомы инфекционных заболеваний.

По действующему веществу аналогами Артрозана являются: Амелотекс, Мовикс, М-Кам, Би-Ксикам, Либериум, Матарен, Медсикам, Мелбек, Мелокс, Мелоксикам, Мелофлам, Мелофлекс, Месипол, Мовалис, Миксол-Од, Лем, Мирлокс, Мовасин, Эксен-Сановель.

При соблюдении рекомендованных производителем условий хранения – защищенное от солнечных лучей, сухое и прохладное (при температуре до 25 ºС) место – срок годности Артрозана составляет: 3 года в виде таблеток, 5 лет в форме раствора.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

источник

Артрозан – это одно из лучших нестероидных противовоспалительных лекарств, основным веществом которого является мелоксикам. Оно выгодно отличается от аналогичных препаратов тем, что характеризуется высокой биодоступностью. Артрозан реализуется по рецепту в упаковках, в которых может быть 3,5 и 10 ампул с прозрачным или желто-зеленым раствором для внутримышечного введения.

В форме уколов лекарство Артрозан проявляет жаропонижающее свойства практически мгновенно. Мелоксикам значительно снижает активность медиаторов воспалительного процесса и быстро уменьшает проницаемость сосудистых стенок. При этом он понижает и активность взаимодействия нервных окончаний и простглантинов, благодаря чему происходит обезболивание.

Артрозан необходимо применять в течение 3-5 дней, так как только за это время достигается устойчивая максимальная концентрация лекарства в организме. Метаболизируется данный препарат и выводятся за короткий промежуток времени (15-20 часов) с калом и мочой.

Артрозан – уколы, которые применяют для ликвидации болевого синдрома и воспаления при:

  • остеоартрозе;
  • миозите;
  • анкилозирующем спондилите;
  • остеохондрозе;
  • радикулите;
  • ревматоидном артрите.

Суточная доза данного средства – от 7,5 до 15 мг. При любой патологии лечение начинают с минимальных доз, а при необходимости повышают до достижения положительного эффекта. Дозировку лекарства нельзя превышать. Это значительно увеличит риск появления побочных эффектов.

Уколы Артрозан и алкоголь абсолютно не совместимы, поэтому после начала лечения нужно полностью исключить употребление спиртных напитков. Несоблюдение данного правила, приводит к серьезным нежелательным результатам.

В основном применение уколов Артрозан показано только при острой боли в первых нескольких днях болезни или в случаях, когда невозможно принимать препарат перорально. Уколы лекарства производят только внутримышечно, проникая глубоко в ткани.

Читайте также:  Лекарство дротаверин показания к применению

После начала лечения Артрозаном могут появиться побочные эффекты:

  • несварения желудка;
  • повышение уровня и активности различных ферментов печени;
  • отрыжки;
  • бронхоспазм;
  • аллергические реакции на коже;
  • головную боль;
  • нечеткость зрения.

Побочные действия могут быть и более серьезными:

  • язвы и желудочные кровотечения;
  • острая почечная недостаточность;
  • дезориентация;
  • крапивница;
  • стоматит;
  • конъюнктивит;
  • периферические отеки.

В этих случаях, даже если у вас есть показания к применению уколов Артрозан, лечение этим препаратом нужно прекратить. Симптомами передозировки данным лекарством являются несварение желудка, тошнота, рвота, болевые ощущения в эпигастральной области, остановка дыхания. Для устранения этого состояния нужно промыть желудок и принять любой энтеросорбент.

Противопоказаниями к использованию уколов Артрозан являются:

  • язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
  • полипы в носовой полости;
  • бронхиальная астма;
  • беременность;
  • кровотечения в области желудка, кишечника и т.д.;
  • почечная, сердечная или печеночная недостаточность (в тяжелых формах).

Не рекомендуется использовать данные препарат в лечении больных с гемофилией или гиперкалиемией. При наличии чувствительности к компонентам, входящим в состав уколов Артрозан, терапию этим лекарством проводить запрещено. Не стоит его использовать и в случаях, когда у больного обнаружено любое инфекционное заболевание.

источник

Раствор для внутримышечного введения 6 мг/мл.

Один мл раствора содержит

активное вещество: мелоксикам – 6 мг

вспомогательные вещества: меглумин, полоксамер 188 (лутрол F68), гликофурол, глицин, натрия хлорид, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Прозрачная зеленовато-желтая жидкость.

Нестероидные противовоспалительные средства. Оксикамы. Мелоксикам.

Связывание с белками плазмы составляет 99%. Препарат проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости составляет 50% максимальной концентрации в плазме. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных.

Основной метаболит, 5’-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5’-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP 2С9, дополнительное значение имеет изофермент CYP 3А4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата), принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, варьирует. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Объем распределения низкий, и составляет, в среднем 11 л. Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.

Выводится в равной пропорции с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Период полувыведения (Т½) мелоксикама составляет от 13 до 25 часов.

Артрозан® – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим действием.

Относится к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты.

Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов в результате избирательного торможения ферментативной активности циклооксигеназы второго типа (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма избирательность в отношении ЦОГ-2 снижается. В меньшей степени действует на циклооксигеназу первого типа (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку ЖКТ и принимающих участие в регуляции кровотока в почках. За счет указанной селективности подавления активности ЦОГ-2 препарат реже вызывает эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Симптоматическое и краткосрочное лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний мышечно-суставной системы, сопровожда-ющихся болевым синдромом, в т.ч.:

— анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева)

Внутримышечное введение препарата показано в первые 2-3 дня лечения.

В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки). Рекомендуемая доза составляет по 7,5 или 15 мг 1 раз в сутки, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса. Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения следует использовать наименьшие эффективные дозы и минимально возможным коротким курсом.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в день.

Препарат вводится посредством глубокой в/м инъекции. Содержимое ампул не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Препарат нельзя вводить внутривенно.

— лейкопения, тромбоцитопения, анемия

Предрасполагающим фактором для возникновения цитопении является одновременное применение потенциально миелотоксических лекарственных средств, в частности метотрексата.

— анафилактический шок, анафилактоидные реакции и другие реакции гиперчувствительности немедленного типа

— спутанность сознания, нарушения ориентации, эмоциональная лабильность

— головокружение, головная боль, сонливость

— конъюнктивит, нарушения зрения, в том числе нечеткость зрения, появление пелены перед глазами

— сердцебиение, повышение артериального давления, чувство прилива крови к лицу

— у предрасположенных пациентов возможно острое развитие бронхиальной астмы

— стоматит, эзофагит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, колит, перфорация желудочно-кишечного тракта, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение

— тошнота, рвота, отрыжка, боль в животе, диарея, запор, метеоризм.

Желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация потенциально могут приводить к летальному исходу.

— гепатит, преходящие изменения показателей функции печени (повышение активности трансаминаз или билирубина)

— токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, ангиоэдема, буллезные дерматиты, мультиформная эритема, сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, зуд

— острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови, альбуминурия, гематурия), затруднение мочеиспускания, включая острую задержку мочи

— отеки, отечность в месте введения, болезненные ощущения, уплотнение в месте введения

— повышенная чувствительность к мелоксикаму или любому другому компоненту препарата

— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Артрозан® не следует назначать пациентам, у которых в анамнезе после назначения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС наблюдались симптомы бронхиальной астмы, назальные полипы, ангионевротический отек, крапивница

— не следует назначать пациентам, получающим антикоагулянты, учитывая возможный риск развития внутримышечной гематомы

— эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки/перфорация в фазе обострения или недавно перенесенные

— неспецифический язвенный колит в фазе обострения, болезнь Крона

— выраженная печеночная недостаточность, заболевания печени в острой стадии

— желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенное цереброваску-лярное кровотечение или системные нарушения свертываемости крови

— прогрессирующее заболевание почек, выраженная почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ), клиренс креатинина менее 30 мл/мин

— декомпенсированная сердечная недостаточность

— послеоперационный болевой синдром после аорто-коронарного шунтирования (наложение обходных анастомозов)

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— беременность и период лактации

При одновременном применении с другими НПВП (в том числе с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и желудочно-кишечных кровотечений.

При одновременном применении с гипотензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличение его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).

При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показано периодическое проведение общего анализа крови).

При одновременном применении с диуретиками и циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, варфарин), тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин), и антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).

При одновременном применении с колестирамином ускоряется выведение мелоксикама через ЖКТ.

При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Как и при применении других НПВП, при лечении в любое время может возникнуть потенциально смертельное желудочно-кишечное кровотечение, изъявление или перфорация как с наличием настораживающих симптомов или серьезными желудочно-кишечными нарушениями в анамнезе, так и без них. Последствия таких нарушений, как правило, более серьезны у пожилых людей.

Следует проявлять осторожность при лечении больных с желудочно-кишечным заболеванием в анамнезе. Следует контролировать пациентов с желудочно-кишечными симптомами. Артрозан® следует отменить при возникновении пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения.

В связи с применением Артрозана® изредка сообщалось о серьезных кожных реакциях (некоторые из которых приводили к смертельному исходу), в том числе эксфолиативном дерматите, синдроме Стивенса-Джонсона и токсическом эпидермальном некролизе. Наибольший риск этих реакций у пациентов, по-видимому, имеет место в начале терапии, причем в большинстве случаев реакция проявляется в течение первого месяца лечения. Прием Артрозана® следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистых или любом другом признаке гиперчувствительности.

НПВП могут повысить риск развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических заболеваний, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут привести к смерти. Этот риск может увеличиться вместе с продолжительностью терапии. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний могут подвергаться большому риску.

НПВП ингибируют синтез простагландинов почек, которые играют вспомогательную роль в поддержании кровотока в почках. У пациентов с пониженным почечным кровотоком и объемом крови введение НПВП может вызвать выраженную почечную декомпенсацию; при прекращении терапии НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного состояния.

Наибольшему риску подвержены пожилые люди, пациенты с обезвоживанием, с застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом и выраженным заболеванием почек, пациенты, получающие сопутствующее лечение с применением диуретиков, ингибиторов АПФ или антагонистов рецептора ангиотензина II, или пациенты, подвергавшиеся обширному оперативному вмешательству, приведшему к гиповолемии. У таких больных в начале лечения следует тщательно контролировать функции почек, в том числе объем диуреза.

В редких случаях НПВП могут вызывать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, медуллярный некроз почек или нефротический синдром.

Доза Артрозана® у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, не должна превышать 7,5 мг.

Для пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек (т.е. у пациентов с клиренсом креатинина более 25 мл/мин) снижение дозы не требуется.

Как и при применении других НПВП, иногда отмечается повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови или других параметров функции печени. В большинстве случаев эти эффекты представляли собой незначительное проходящее повышение параметров выше нормальных значений. Если такая аномалия является значительной или стойкой, прием Артрозана® следует остановить и провести необходимое обследование пациента с последующим наблюдением.

Для больных с клинически стабильным циррозом печени снижение дозы не требуется.

Болезненные или ослабленные пациенты могут хуже переносить побочные эффекты, в этом случае необходим тщательный контроль. Как и при применении других НПВП, следует проявлять осторожность при лечении пожилых пациентов, которые с большей вероятностью страдают от нарушения функции почек, печени или сердца.

НПВП могут вызывать задержку натрия, калия и воды и мешать натрийуретическому действию диуретиков. В результате у пациентов, подверженных этим эффектам, может усилиться или обостриться сердечная недостаточность или гипертензия. Для пациентов группы риска рекомендуется клинический мониторинг.

Мелоксикам, как и любой другой НПВП, может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.

Фертильность. Применение мелоксикама, как и любого другого препарата, ингибирующего циклооксигеназу/синтез простагландинов, может отражаться на репродуктивной способности и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Таким образом, для женщин, которые имеют трудности с зачатием или подвергаются исследованиям в связи с бесплодием, следует рассмотреть отмену приема мелоксикама.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами

Исследования влияния на способность управлять автомобилем и использовать механизмы не проводились. Тем не менее, пациентов следует проинформировать о возможном проявлении нежелательных эффектов, таких как нарушение зрения, в том числе нечеткость зрения, головокружение, сонливость, другие нарушения центральной нервной системы. В случае возникновения любого из указанных побочных эффектов пациенты должны избегать управления транспортными средствами и отказаться от работы с потенциально опасными механизмами.

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кровотечение в желудочно-кишечном тракте, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: симптоматическое. Специфических антидотов нет.

Читайте также:  Новые приказы по лекарственным средствам

По 2.5 мл препарата в ампулы вместимостью 5 мл с двумя кольцами зеленого и желтого цвета в верхней части ампулы.

По 3 или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной без фольги.

2 контурные упаковки по 5 ампул или 1 контурную упаковку по 3 ампулы вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

источник

Раствор для внутримышечного введения 6 мг/мл.

Один мл раствора содержит

активное вещество: мелоксикам – 6 мг

вспомогательные вещества: меглумин, полоксамер 188 (лутрол F68), гликофурол, глицин, натрия хлорид, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Прозрачная зеленовато-желтая жидкость.

Нестероидные противовоспалительные средства. Оксикамы. Мелоксикам.

Связывание с белками плазмы составляет 99%. Препарат проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости составляет 50% максимальной концентрации в плазме. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных.

Основной метаболит, 5’-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5’-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP 2С9, дополнительное значение имеет изофермент CYP 3А4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата), принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, варьирует. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Объем распределения низкий, и составляет, в среднем 11 л. Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.

Выводится в равной пропорции с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Период полувыведения (Т½) мелоксикама составляет от 13 до 25 часов.

Артрозан® – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим действием.

Относится к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты.

Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов в результате избирательного торможения ферментативной активности циклооксигеназы второго типа (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма избирательность в отношении ЦОГ-2 снижается. В меньшей степени действует на циклооксигеназу первого типа (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку ЖКТ и принимающих участие в регуляции кровотока в почках. За счет указанной селективности подавления активности ЦОГ-2 препарат реже вызывает эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Симптоматическое и краткосрочное лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний мышечно-суставной системы, сопровожда-ющихся болевым синдромом, в т.ч.:

— анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева)

Внутримышечное введение препарата показано в первые 2-3 дня лечения.

В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки). Рекомендуемая доза составляет по 7,5 или 15 мг 1 раз в сутки, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса. Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения следует использовать наименьшие эффективные дозы и минимально возможным коротким курсом.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в день.

Препарат вводится посредством глубокой в/м инъекции. Содержимое ампул не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Препарат нельзя вводить внутривенно.

— лейкопения, тромбоцитопения, анемия

Предрасполагающим фактором для возникновения цитопении является одновременное применение потенциально миелотоксических лекарственных средств, в частности метотрексата.

— анафилактический шок, анафилактоидные реакции и другие реакции гиперчувствительности немедленного типа

— спутанность сознания, нарушения ориентации, эмоциональная лабильность

— головокружение, головная боль, сонливость

— конъюнктивит, нарушения зрения, в том числе нечеткость зрения, появление пелены перед глазами

— сердцебиение, повышение артериального давления, чувство прилива крови к лицу

— у предрасположенных пациентов возможно острое развитие бронхиальной астмы

— стоматит, эзофагит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, колит, перфорация желудочно-кишечного тракта, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение

— тошнота, рвота, отрыжка, боль в животе, диарея, запор, метеоризм.

Желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация потенциально могут приводить к летальному исходу.

— гепатит, преходящие изменения показателей функции печени (повышение активности трансаминаз или билирубина)

— токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, ангиоэдема, буллезные дерматиты, мультиформная эритема, сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, зуд

— острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови, альбуминурия, гематурия), затруднение мочеиспускания, включая острую задержку мочи

— отеки, отечность в месте введения, болезненные ощущения, уплотнение в месте введения

— повышенная чувствительность к мелоксикаму или любому другому компоненту препарата

— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Артрозан® не следует назначать пациентам, у которых в анамнезе после назначения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС наблюдались симптомы бронхиальной астмы, назальные полипы, ангионевротический отек, крапивница

— не следует назначать пациентам, получающим антикоагулянты, учитывая возможный риск развития внутримышечной гематомы

— эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки/перфорация в фазе обострения или недавно перенесенные

— неспецифический язвенный колит в фазе обострения, болезнь Крона

— выраженная печеночная недостаточность, заболевания печени в острой стадии

— желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенное цереброваску-лярное кровотечение или системные нарушения свертываемости крови

— прогрессирующее заболевание почек, выраженная почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ), клиренс креатинина менее 30 мл/мин

— декомпенсированная сердечная недостаточность

— послеоперационный болевой синдром после аорто-коронарного шунтирования (наложение обходных анастомозов)

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— беременность и период лактации

При одновременном применении с другими НПВП (в том числе с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и желудочно-кишечных кровотечений.

При одновременном применении с гипотензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличение его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).

При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показано периодическое проведение общего анализа крови).

При одновременном применении с диуретиками и циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, варфарин), тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин), и антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).

При одновременном применении с колестирамином ускоряется выведение мелоксикама через ЖКТ.

При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Как и при применении других НПВП, при лечении в любое время может возникнуть потенциально смертельное желудочно-кишечное кровотечение, изъявление или перфорация как с наличием настораживающих симптомов или серьезными желудочно-кишечными нарушениями в анамнезе, так и без них. Последствия таких нарушений, как правило, более серьезны у пожилых людей.

Следует проявлять осторожность при лечении больных с желудочно-кишечным заболеванием в анамнезе. Следует контролировать пациентов с желудочно-кишечными симптомами. Артрозан® следует отменить при возникновении пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения.

В связи с применением Артрозана® изредка сообщалось о серьезных кожных реакциях (некоторые из которых приводили к смертельному исходу), в том числе эксфолиативном дерматите, синдроме Стивенса-Джонсона и токсическом эпидермальном некролизе. Наибольший риск этих реакций у пациентов, по-видимому, имеет место в начале терапии, причем в большинстве случаев реакция проявляется в течение первого месяца лечения. Прием Артрозана® следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистых или любом другом признаке гиперчувствительности.

НПВП могут повысить риск развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических заболеваний, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут привести к смерти. Этот риск может увеличиться вместе с продолжительностью терапии. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний могут подвергаться большому риску.

НПВП ингибируют синтез простагландинов почек, которые играют вспомогательную роль в поддержании кровотока в почках. У пациентов с пониженным почечным кровотоком и объемом крови введение НПВП может вызвать выраженную почечную декомпенсацию; при прекращении терапии НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного состояния.

Наибольшему риску подвержены пожилые люди, пациенты с обезвоживанием, с застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом и выраженным заболеванием почек, пациенты, получающие сопутствующее лечение с применением диуретиков, ингибиторов АПФ или антагонистов рецептора ангиотензина II, или пациенты, подвергавшиеся обширному оперативному вмешательству, приведшему к гиповолемии. У таких больных в начале лечения следует тщательно контролировать функции почек, в том числе объем диуреза.

В редких случаях НПВП могут вызывать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, медуллярный некроз почек или нефротический синдром.

Доза Артрозана® у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, не должна превышать 7,5 мг.

Для пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек (т.е. у пациентов с клиренсом креатинина более 25 мл/мин) снижение дозы не требуется.

Как и при применении других НПВП, иногда отмечается повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови или других параметров функции печени. В большинстве случаев эти эффекты представляли собой незначительное проходящее повышение параметров выше нормальных значений. Если такая аномалия является значительной или стойкой, прием Артрозана® следует остановить и провести необходимое обследование пациента с последующим наблюдением.

Для больных с клинически стабильным циррозом печени снижение дозы не требуется.

Болезненные или ослабленные пациенты могут хуже переносить побочные эффекты, в этом случае необходим тщательный контроль. Как и при применении других НПВП, следует проявлять осторожность при лечении пожилых пациентов, которые с большей вероятностью страдают от нарушения функции почек, печени или сердца.

НПВП могут вызывать задержку натрия, калия и воды и мешать натрийуретическому действию диуретиков. В результате у пациентов, подверженных этим эффектам, может усилиться или обостриться сердечная недостаточность или гипертензия. Для пациентов группы риска рекомендуется клинический мониторинг.

Мелоксикам, как и любой другой НПВП, может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.

Фертильность. Применение мелоксикама, как и любого другого препарата, ингибирующего циклооксигеназу/синтез простагландинов, может отражаться на репродуктивной способности и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Таким образом, для женщин, которые имеют трудности с зачатием или подвергаются исследованиям в связи с бесплодием, следует рассмотреть отмену приема мелоксикама.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами

Исследования влияния на способность управлять автомобилем и использовать механизмы не проводились. Тем не менее, пациентов следует проинформировать о возможном проявлении нежелательных эффектов, таких как нарушение зрения, в том числе нечеткость зрения, головокружение, сонливость, другие нарушения центральной нервной системы. В случае возникновения любого из указанных побочных эффектов пациенты должны избегать управления транспортными средствами и отказаться от работы с потенциально опасными механизмами.

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кровотечение в желудочно-кишечном тракте, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: симптоматическое. Специфических антидотов нет.

По 2.5 мл препарата в ампулы вместимостью 5 мл с двумя кольцами зеленого и желтого цвета в верхней части ампулы.

По 3 или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной без фольги.

2 контурные упаковки по 5 ампул или 1 контурную упаковку по 3 ампулы вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

источник