Артоксан лекарство инструкция по применению

Артоксан: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Artoxan

Действующее вещество: теноксикам (Tenoxicam)

Производитель: Египетская Международная Фармацевтическая Производственная Компания (Е.И.П.И.Ко.) (Египет)

Актуализация описания и фото: 10.07.2019

Цены в аптеках: от 615 руб.

Артоксан – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) для парентерального применения. Оказывает противовоспалительное, болеутоляющее и ингибирующее циклооксигеназу (ЦОГ) действие.

Препарат выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения: зелено-желтого цвета уплотненная таблеткообразная масса или порошок; растворитель – прозрачная жидкость, не имеющая цвета и запаха.

Лиофилизат упакован в бесцветный стеклянный флакон, укупоренный резиновой пробкой и обжатый алюминиевым колпачком с пластиковой красной крышечкой, растворитель – в бесцветную стеклянную ампулу по 2 мл. В контурную ячейковую упаковку помещают 3 флакона с лиофилизатом и 3 ампулы с растворителем, в картонной пачке содержится 1 упаковка и инструкция по применению Артоксана.

Состав на 1 флакон с порошком:

активный компонент: теноксикам – 20 мг;
вспомогательные компоненты: аскорбиновая кислота, трометамол, маннитол, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, динатрия эдетат.

Растворителем выступает вода для инъекций (по 2 мл в каждой ампуле).

Теноксикам – тиенотиазиновое производное оксикама. Он относится к НПВП. Кроме жаропонижающей, анальгезирующей и противовоспалительной активности, теноксикам также тормозит агрегацию тромбоцитов.

Механизм действия Артоксана связан с угнетением активности изоферментов ЦОГ-1 (циклооксигеназы-1) и ЦОГ-2 (циклооксигеназы-2), что приводит к снижению синтеза простагландинов в воспалительном очаге и других тканях и органах. Теноксикам уменьшает скопление лейкоцитов в очаге воспаления, а также понижает активность ферментов коллагеназы и протеогликаназы в хряще человека.

Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели терапии Артоксаном.

Всасывание теноксикама быстрое и полное. Биодоступность составляет 100%. Через 2 часа после введения в крови обнаруживается максимальная плазменная концентрация действующего вещества.

Отличительная особенность теноксикама – способность к продолжительному действию и длительный Т_1/2 (72 часа). Около 99% препарата связывается с плазменными белками. Теноксикам легко проходит через гистогематические барьеры и поступает в синовиальную жидкость.

Метаболизм происходит в печени. В результате гидроксилирования теноксикама образуется неактивный метаболит – 5-гидроксипиридил. Артоксан выводится в форме неактивных метаболитов (2/3 – почками и 1/3 – с желчью через кишечник).

болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит);
ревматоидный артрит;
воспаление синовиальной сумки суставов (бурсит);
остеоартрит;
воспаление синовиальных влагалищ сухожилия мышц (тендовагинит);
суставной синдром при обострении подагры;
травматические и ожоговые боли;
слабый или умеренный болевой синдром (миалгия, головная и зубная боль, артралгия, мигрень, менструальные боли, невралгия).

Артоксан назначают с целью симптоматического лечения, снижения воспаления и боли на момент применения. На течение основного заболевания препарат не влияет.

обострение язвенного колита и болезни Крона;
эрозивно-язвенные поражения 12-перстной кишки и желудка в острой фазе;
желудочно-кишечные кровотечения (включая указания на них в анамнезе);
тяжелая печеночная недостаточность;
почечная недостаточность тяжелой степени (значение клиренса креатинина менее 30 мл/мин);
прогрессирующие болезни почек;
сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
заболевания системы свертывания крови;
период до, во время и после процедуры аортокоронарного шунтирования;
полное или неполное сочетание непереносимости ацетилсалициловой кислоты либо других НПВП, полипоза околоносовых пазух и носа и бронхиальной астмы (в том числе указания на данное сочетание в анамнезе);
детский и подростковый возраст до 18 лет;
период беременности и кормления грудью;
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам Артоксана (возможна перекрестная чувствительность к ибупрофену, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП).

Относительные (Артоксан применяют с осторожностью):

болезнь Крона и язвенный колит вне периода обострения;
язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка в хронической форме;
наличие инфекции Хеликобактер пилори;
печеночная порфирия;
указания в анамнезе на болезни печени;
почечная недостаточность легкой или средней степени тяжести (клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин);
повышенное артериальное давление;
хроническая сердечная недостаточность;
существенное уменьшение объема циркулирующей крови (включая серьезные хирургические вмешательства);
ишемическая болезнь сердца;
заболевания периферических артерий;
сахарный диабет;
бронхиальная астма;
тяжелые соматические заболевания;
гиперлипидемия/дислипидемия;
сосудистые заболевания головного мозга;
аутоиммунные болезни;
алкоголизм, курение;
пожилой возраст (старше 65 лет);
продолжительное лечение НПВП;
совместный прием с глюкокортикостероидами, антиагрегантами, антикоагулянтами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Артоксан вводят внутримышечно или внутривенно. Парентеральный способ применения препарата предназначен для кратковременной терапии (в течение 1–2 дней) в дозе 20 мг один раз в сутки. В случае необходимости дальнейшего лечения следует перейти на пероральные формы теноксикама.

Для приготовления раствора для инъекций к содержимому флакона с лиофилизатом необходимо добавить прилагаемый растворитель. После приготовления раствора иглу заменяют.

Длительность внутривенной инъекции не должна превышать 15 секунд. Внутримышечные уколы Артоксана осуществляют глубоко в мышцу.

Нежелательные нарушения со стороны систем и органов при применении Артоксана (классифицированы следующим образом: очень часто – ≥ 1/10, часто – ≥ 1/100 и

источник

4-Гидрокси-2-метил-К-(2-пиридил)-2Н-тиено[2,3 -e] [ 1,2]тиазин-3 -карбоксамид 1,1 -диоксид

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем.

Описание: лиофилизированный порошок зелено-желтого цвета, растворитель: бесцветная прозрачная жидкость.

1 флакон препарата содержит

Активное вещество: теноксикам 20 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол, кислота аскорбиновая, динатрия эдетат, трометамин, натрия гидроксид, кислота соляная и др.

1 ампула с растворителем содержит воду для инъекций 2 мл.

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ М01АС

Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы.

Артоксан является эффективным нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) с мощным противовоспалительным, анальгезирующим и менее выраженным жаропонижающим действием. Свойства препарата обусловлены ингибированием обеих изоформ фермента циклооксигеназы, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и блокаде синтеза простагландинов.

Противовоспалительный эффект обусловлен уменьшением проницаемости капилляров (ограничивает экссудацию), стабилизацией лизосомальных мембран (препятствует выходу ферментов лизосом, вызывающих повреждение тканей), угнетением синтеза или инактивацией медиаторов воспаления (простогландинов, гистамина, брадикинина, лимфокинов, факторов комлемента). Уменьшает количество свободных радикалов в очаге воспаления, угнетает хемотаксис и фагоцитоз. Тормозит пролиферативную фазу воспаления, уменьшает поствоспалительное склерозирование тканей; оказывает хондропротекторное действие.

Препарат снижает болевую чувствительность в очаге воспаления и действует на таламические центры боли, обладает десенсибилизирующим действием (при длительном применении). При ревматических заболеваниях ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшает функции и увеличивает объем движений суставов.

Имеет длительный период полувыведения 60-75 ч. Легко проходит через гистогематические барьеры, хорошо проникает в синовиальную жидкость. Характеризуется высокой биодоступностью — 100%.

Воспалительно-дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болевым синдромом:

— ревматоидный артрит, подагрический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);

— инфекционный неспецифический полиартрит;

— тендиниты, бурситы, миозиты, периартрит;

— артралгия, невралгия, миалгия, ишалгия, люмбаго;

— повышенная чувствительность к теноксикаму или другим НПВП;

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;

— выраженные нарушения функции печени и почек;

Со стороны пищеварительной системы: боли и неприятные ощущения в животе, тошнота, метеоризм.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Аллергические реакции: зуд, крапивница, эритема, синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла. Лабораторные показатели: повышение концентрации в плазме креатинина, мочевины, увеличение активности «печеночных» трансаминаз.

Предназначен для внутримышечного или внутривенного введения.

Назначается в дозе 20 мг 1 раз в сутки, поддерживающая доза: 10 мг в сутки.

При выраженном болевом синдроме можно увеличить дозу до 40 мг 1 раз в сутки.

При острых приступах подагрического артрита: 20 мг 2 раза в сутки в течение первых 2-3 дней, затем 20 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.

Случаев передозировки не наблюдалось.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Препарат усиливает эффект препаратов лития, непрямых антикоагулянтов (необходимо контролировать протромбиновый индекс).

При применении с диуретиками следует учитывать возможность задержки натрия и воды в организме.

В процессе длительного лечения Артоксаном необходим контроль функции печени и почек. Возможно увеличение времени кровотечения, что следует учитывать при оперативных вмешательствах.

С особой осторожностью препарат назначается лицам моложе 18 лет в виду отсутствия достаточной информации об использовании у них теноксикама.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

В период беременности и лактации препарат следует назначать с особой осторожностью, поскольку нет достаточных данных о применении Артоксана у этой категории пациентов.

3 флакона с лиофилизированным порошком и 3 ампулы с растворителем в контурной ячейковой упаковке.

1 контурная ячейковая упаковка в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Хранить при температуре до 25°С в недоступном для детей месте.

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

«Е.И.П.И. Ко.», Египет, Тенс ов Рамадан Сити, Первая Промышленная Зона В1, а/я 149 Тенс (“E.LP.LCо.”, Egypt, Tenth of Ramadan City, First Industrial Area B1, P.O. box: 149 Tenth).

Произведено для «РОТАФАРМ ЛИМИТЕД», Великобритания (“ROTAPHARM LIMITED”, Great Britain).

источник

1 флакон препарата содержит

Активное вещество: теноксикам 20 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол, кислота аскорбиновая, динатрия эдетат, трометамин, натрия гидроксид, кислота соляная.

1 ампула с растворителемсодержит воду для инъекций 2 мл.

Артоксан является эффективным нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) с мощным противовоспалительным, анальгезирующим и менее выраженным жаропонижающим действием. Свойства препарата обусловлены ингибированием обеих изоформ фермента циклооксигеназы, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и блокаде синтеза простагландинов.

Противовоспалительный эффект обусловлен уменьшением проницаемости капилляров (ограничивает экссудацию), стабилизацией лизосомальных мембран (препятствует выходу ферментов лизосом, вызывающих повреждение тканей), угнетением синтеза или инактивацией медиаторов воспаления (простагландинов, гистамина, брадикинина, лимфокинов, факторов комплемента). Уменьшает количество свободных радикалов в очаге воспаления, угнетает хемотаксис и фагоцитоз. Тормозит пролиферативную фазу воспаления, уменьшает поствоспалительное склерозирование тканей; оказывает хондропротекторное действие.

ревматоидный артрит, подагрический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
инфекционный неспецифический полиартрит;
остеоартроз, остеохондроз;
тендиниты, бурситы, миозиты, периартрит;
артралгия, невралгия, миалгия, ишалгия, люмбаго;
травмы, ожоги.

повышенная чувствительность к теноксикаму или другим НПВП;
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
желудочно-кишечные кровотечения;
беременность;
период лактации;
детский возраст;
«аспириновая триада»;
выраженные нарушения функции печени и почек;
почечная недостаточность;
сердечная недостаточность;
заболевания крови.

Предназначен для внутримышечного или внутривенного введения.

Назначается в дозе 20 мг 1 раз в сутки, поддерживающая доза: 10 мг в сутки.

При выраженном болевом синдроме можно увеличить дозу до 40 мг 1 раз в сутки.

При острых приступах подагрического артрита: 20 мг 2 раза в сутки в течение первых 2-3 дней, затем 20 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.

Со стороны пищеварительной системы: боли и неприятные ощущения в животе, тошнота, метеоризм.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Аллергические реакции: зуд, крапивница, эритема, синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла.

Лабораторные показатели: повышение концентрации в плазме креатинина, мочевины, увеличение активности «печеночных» трансаминаз.

источник

Нестероидные противовоспалительные препараты — это группа лекарств, обладающих выраженным анальгезирующим эффектом и часто используемых в терапии заболеваний локомоторной системы. Такие вещества не относятся к опасным, однако имеют довольно много противопоказаний, поэтому применяются только по назначению лечащего врача и под его контролем. Одним из наиболее известных препаратов группы НПВП является Артоксан.

Основным компонентом Артоксана является теноксикам — вещество из группы оксикамов, обладающее выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим эффектом. Механизм действия этого средства заключается в угнетении обеих форм энзима циклооксигеназы, которое приводит к подавлению синтеза производных простановой кислоты и нарушению метаболизма эйкозатетраеновой кислоты.

Противовоспалительный эффект теноксикама обусловлен стабилизацией лизосомальных мембран, снижением проницаемости капиллярных стенок и ингибированием медиаторов воспаления. Вещество затормаживает продуктивную стадию воспалительного процесса, угнетает фагоцитоз и хемотаксис, уменьшает вероятность патологической регенерации.

Препарат имеет стопроцентную биодоступность, из ЖКТ абсорбируется быстро и полностью, но процесс всасывания может значительно замедляться на фоне приёма пищи. В крови теноксикам связывается с белками на 99%, легко проникает в суставную жидкость. Максимальная концентрация теноксикама в плазме наблюдается спустя 2 часа с момента проведения инъекции. В печени вещество гидроксилируется. Выводится с мочой и жёлчью в виде неактивных метаболитов, период полувыведения составляет 72 часа.

Артоксан выпускается в виде лиофилизированного порошка желтовато-зелёного цвета, составляющего основу раствора для внутривенных и внутримышечных инъекций. В каждом флаконе содержится 20 мг действующего вещества и дополнительные компоненты: гидроксид натрия, эдетат динатрия, аскорбиновая кислота, трометамин и маннитол. Ампулы с препаратом упакованы в картонные пачки по 3 штуки, к ним прилагается 3 флакончика с растворителем — водой для инъекций, а также подробная инструкция.

Артоксан в таблетках, капсулах или иных фармацевтических формах, помимо лиофилизата, не выпускается. Производителем препарата является Египетская Международная Фармацевтическая Производственная Компания (Е.И.П.И.Ко.). Стоимость средства зависит от конкретной аптеки и варьируется в пределах 630−970 рублей. Отпускается по рецепту врача.

Инъекции Артоксана показаны пациентам, страдающим воспалительными и дегенеративными патологиями опорно-двигательной (локомоторной) системы, которые сопровождаются болевым синдромом. Препарат часто применяется в терапии остеохондроза и остеоартроза. Высокая эффективность лекарства отмечается также при лечении:

ревматоидного и подагрического артрита;
невралгии, миалгии, ишалгии;
тендовагинита;
неспецифического инфекционного полиартрита;
артралгии, люмбаго;
периартрита;
тендинитов, бурситов, миозитов;
анкилозирующего спондилита;
сильной боли при травмах и ожогах.

Артоксан эффективен исключительно для симптоматической терапии, то есть купирования болевого синдрома и нейтрализации имеющегося на момент использования воспалительного процесса. На течение основной патологии средство не влияет.

Препарат Артоксан противопоказан лицам, имеющим индивидуальную непереносимость теноксикама или какого-либо из вспомогательных компонентов, входящих в состав лиофилизата. Использование в период беременности чревато удлинением срока последней и слабой родовой деятельностью на фоне снижения выработки простагландинов, стимулирующих сократительную активность миометрия. Кроме того, в перечень противопоказаний входят:

гиперчувствительность к Аспирину, Кетопрофену, Нимесулиду и прочим НПВП;
тяжёлые патологии печени и/или почек;
эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ в фазе обострения;
ХСН, застойная сердечная недостаточность;
желудочно-кишечные кровотечения (в том числе в анамнезе);
прогрессирующие патологии почек;
гематологические заболевания;
наличие воспалительных процессов в кишечнике;
терапия периоперационных болей при проведении аортокоронарного шунтирования;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет.

Препарат назначают с осторожностью при НЯК и болезни Крона в хронической стадии, печёночной порфирии, стойком повышении артериального давления, бронхиальной астме, сахарном диабете, ЦВЗ, тяжёлых соматических патологиях, хронической почечной либо сердечной недостаточности, наличии вредных привычек (курение, алкоголизм) и перенесённых заболеваниях печени. Не рекомендуется применять Артоксан пациентам старше 65 лет, людям с ослабленным иммунитетом и недостаточной массой тела. В противном случае велика вероятность развития нежелательных эффектов:

тошноты, рвоты, диспептических реакций;
язвенных поражений и скрытых кровотечений ЖКТ;
головной боли, сонливости, шума в ушах и головокружения;
нарушений зрения, коньюктивита;
повышения АД, учащения сердцебиения;
анемии, снижения количества лейкоцитов и тромбоцитов;
изменения показателей функции почек;
различных аллергических реакций (крапивница, эритема, ангионевротический отёк).

Лекарство Артоксан предназначено для кратковременной симптоматической терапии путём внутривенного или внутримышечного введения. Если необходимо длительное лечение, препарат заменяют пероральными НПВП аналогичного действия.

Рекомендованная суточная доза Артоксана составляет 20 мг (один укол в сутки). При сильных болях допустимо повышение дозировки до 40 мг в день. Для купирования острых приступов подагрического артрита в течение первых трёх дней терапии больным вводят по 20 мг дважды в сутки, а затем уменьшают дозу вдвое. Внутримышечные уколы ставят глубоко, продолжительность внутривенного введения должна быть не менее 15 секунд. Инъекционный раствор готовят непосредственно перед применением, хранению он не подлежит.

В период лечения необходим мониторинг функционального состояния почек и печени, а также контроль картины периферической крови. Если пациент параллельно принимает непрямые антикоагулянты или противодиабетические средства, следует контролировать содержание глюкозы в крови и ПТИ.

У больных с АГ и ХСН возможна задержка в организме воды и натрия, поэтому лечение Артоксаном должно проходить в условиях стационара. При оперативных вмешательствах нужно учитывать, что препарат может пролонгировать время кровотечения.

Наличие заболеваний почек в анамнезе может спровоцировать развитие нефротического синдрома, воспалительного поражения и некротического папиллита. У пациентов с патологиями соединительной ткани и системной красной волчанкой повышается риск воспаления оболочек головного и спинного мозга.

Женщинам, планирующим беременность, использование Артоксана не рекомендуется в связи с негативным воздействием препарата на фертильность. По той же причине не стоит назначать лекарство пациенткам с бесплодием.

В период терапии возможно снижение двигательных и психомоторных реакций, поэтому пациентам следует воздержаться от вождения транспорта и потенциально опасных видов деятельности.

Как и все нестероидные противовоспалительные препараты, Артоксан характеризуется высокой степенью связывания с альбумином и обладает свойством усиливать эффект антикоагулянтов. Поэтому при параллельном применении гипогликемических и антикоагулянтных лекарств следует контролировать показатели крови пациента. Кроме того, необходимо учитывать другие фармацевтические взаимодействия:

одновременное применение Артоксана с Циклоспорином, Зидовудином или Такролимусом увеличивает вероятность развития нефротоксичности;
терапия НПВП на фоне приёма сердечных гликозидов снижает СКФ и усиливает сердечную недостаточность;
салицилаты вытесняют теноксикам из связи с альбумином, повышая клиренс первого;
совместное использование с антиагрегантами, кортикостероидами и СИОЗС чревато возникновением кровотечений желудочно-кишечного тракта;
препарат ухудшает абсорбцию диуретиков, урикозурических и гипотензивных лекарств, усиливает действие антикоагулянтов, повышает вероятность возникновения нежелательных эффектов эстрогенов, глюко- и минералокортикоидов;
применение с лекарствами хинолоновой группы может повлечь за собой развитие судорог;
теноксикам препятствует выведению Метотрексата и повышает его токсичность;
инъекции Артоксана в течение 8−12 часов после приёма Мифепристона снижают эффективность последнего.

В случае необходимости Артоксан заменяют другими нестероидными противовоспалительными препаратами на основе теноксикама. К таковым относятся Теникам, Тексаред, Тобитил, Теноктил и Тилкотил. В отдельных ситуациях лечащий врач может назначить аналоги по фармакологической группе:

Артрозан;
Оксикамокс;
Ксефокам;
Фельден;
Хондроксид Форте;
Калмопирол;
Матарен;
Мелофлекс;
Хотемин;
Фелдорал;
Пироксифер;
Зорника;
Пироксикам;
Ремоксикам;
Лорноксикам;
Мелоквитис;
Месипол;
Ревмадор;
Финалгель;
Эксен Сановель.

Лекарства группы НПВП почти всегда имеют внушительный перечень противопоказаний и высокую вероятность развития побочных эффектов. Однако риск нежелательных проявлений можно свести к минимуму, если строго следовать рекомендациям врача и инструкции по применению уколов Артоксана. Цена препарата довольно высокая, но оправдана его эффективностью.

Чуть больше года назад у меня прихватило поясницу. Было очень больно, не мог нормально двигаться. Сначала пытался лечиться самостоятельно, Диклофенаком и Вольтареном, но эффект длился не больше 30−40 минут. В итоге я сдался и пошёл к врачу, который назначил трёхдневный курс инъекций Артоксана. Укол показался очень болезненным, но и подействовало лекарство быстро. Буквально через 10 минут я уже мог нормально передвигаться. После инъекций беспокоила сильная сухость во рту и бессонница в течение двух суток. Не знаю, связано ли это с Артоксаном или просто совпадение.

У мужа был бурсит локтевого сустава, который сопровождался адскими болями. Специалист сказал, что нужно пройти курс лечения, а если это не поможет, готовиться к операции. Для купирования болевого синдрома назначили Артоксан — довольно эффективный препарат, снимающий боль в течение получаса. Сначала мужу делали по 2 укола в день, потом снизили дозу до 20 мг в сутки.

Препарат мне назначил врач в составе комплексной терапии остеохондроза. Необходимо было делать по одной инъекции в сутки на протяжении трёх дней, ограничив при этом физические нагрузки и принимая витамины группы B. Сам укол довольно болезненный, однако симптомы остеохондроза устраняет быстро. Облегчение наступает уже через 15 минут. Конечно, использовать лекарства вроде Артоксана можно только под контролем специалиста, поскольку у них имеется довольно много противопоказаний и побочных эффектов.

источник

Артоксан – нестероидный препарат с противовоспалительными свойствами. Средство рекомендовано к применению при патологиях опорно-двигательного аппарата. Эффективно устраняет болевой синдром. Препарат отпускается по рецепту врача и используется в строгом соответствии с указаниями специалиста.

Артоксан выпускается в виде лиофилизированного порошка, который предназначен для введения в кровяное русло через вену или в мышечную ткань. Оттенок – зеленовато-желтый. В качестве растворителя прилагается жидкость, которая не имеет цвета.

Главное функционирующее вещество – теноксикам, которое присутствует в средстве в количестве 20 мг. В составе Артоксана также присутствует эдедат динатрия, витамин С, маннитол, хлороводородистая кислота и гидроксид натрия. Такое сочетание веществ обуславливает свойства препарата.

Средство выпускается в прозрачных стеклянных флаконах. Сверху закупоривается резиновой пробкой и накрывается крышкой, изготовленной из алюминия. Благодаря такой защите внутрь препарата не просачивается воздух и влага. Вода для инъекций, которая является растворителем препарата, выпускается в прозрачной стеклянной или пластиковой ампуле по 2 мл. Упаковка Артоксана изготавливается из картона.

Фармакологическое функционирование – нестероидное противовоспалительное средство, купирующее болевой синдром.

Теноксикам – это одна из форм оксикама. Артоксан снимает воспалительный процесс, нормализует температуру тела, устраняя жар. Средство избавляет от болевого синдрома и препятствует склеиванию тромбоцитов.

Артоксан препятствует скоплению форменных клеток крови – лейкоцитов в том месте, где наблюдается очаг воспалительного процесса. Подавляет деятельность изоферментов, благодаря чему уменьшается производство простагландинов как в том месте, где развивается воспалительный процесс, так и во всех тканях организма.

Препарат Артоксан полностью всасывается в кровь в короткие сроки. Средство доходит до очага патологии в полном составе без потерь.

Максимальный уровень Артоксана в плазме достигается через два часа после введения средства в организм. Эффект от использования препарата сохраняется на 72 часа.

Метаболизм средства осуществляется в печени. Средство выводится через кишечник с желчью в количестве 1/3 от общего состава, 2/3 покидает организм через почки.

Показания к применению уколов Артоксан:

Вид артрита в хронической форме, при котором происходит поражение сустава и его хряща и сумки, связки, а также мышечной и костной ткани (остеоартрит);
Болевой синдром, который появляется при ожогах и травмах;
Боли в голове и мигрени;
Аутоиммунная патология соединительной ткани, сопровождаемая воспалением, при которой происходит поражение суставов (ревматоидный артрит);
Болевой синдром, возникающий при невралгии, артралгии, альгодисменорее и миалгии;
Обострение подагры, при котором возникает суставной синдром;
Воспалительный процесс, происходящий в синовиальной сумке (бурсит);
Прогрессирующая патология суставов позвоночника в хронической форме, возникающая из-за воспаления (анкилозирующий спондилит);
Воспалительный процесс, происходящий во внутренней оболочке фиброзного влагалища сухожилия мышцы (тендовагинит).

Лекарство Артоксан имеет следующие противопоказания:

Повышенная чувствительность и непереносимость любого вещества, присутствующего в составе средства;
Язвенные патологии желудочно-кишечного тракта, которые находятся в стадии обострения;
Кровоизлияние, происходящее в желудочно-кишечном тракте;
Почечная недостаточность в хронической форме;
Патологии кишечника, появление которых спровоцировано воспалительным процессом;
Болезни почек, находящиеся в стадии прогресса;
Сочетание полное или неполное болезней астмы, полипоз носа и пазух и непереносимости нестероидных лекарств;
Проблемы со свертываемостью крови;
Сердечная недостаточность;
Лечение болей, которые появляются до и после операции, когда выполняется шунтирование коронарных артерий;
Период вынашивания малыша;
Грудное вскармливание;
Несовершенно летние дети и подростки вплоть до наступления 18 лет.

Уколы Артоксана имеют следующие побочные эффекты:

Головокружение и болевой синдром в области головы;
Появление кровяных вкраплений в урине во время мочеиспускания;
Аллергические реакции, которые проявляются в виде различных высыпаний на эпидермисе;
Возникновение проблем с опорно-двигательным аппаратом;
Боли и вздутие в области живота;
Повышенное газообразование;
Появление тошноты, редко – рвоты;
Повышение деятельности ферментов печени;
Увеличение концентрации мочевины и креатина в крови.

При передозировке препарата возникают проблемы с деятельностью печени и почек, появляются боли в области живота, тошнота, сопровождаемая рвотой.

Инструкция по применению Артоксана – 20 мг один раз в день путем введения в мышечную ткань или в кровяное русло через вену. Продолжительность терапии – 1-2 дня.

В период применения Артоксана нужно осуществлять контроль за деятельностью почек, состоянием форменных клеток крови и содержанием уровня глюкозы. Любое изменение требует немедленного лечения.

Использование средства может спровоцировать усиление кровоизлияния, которое имеет временный характер. Это следует учитывать при проведении терапии.

Пациенты с различными патологиями крови или артерий должны использовать средство только под наблюдением врача. Любое самостоятельное применение Артоксана может спровоцировать ухудшение состояние и возникновение осложнений.

Чтобы избежать побочных эффектов, рекомендуется проводить терапию малыми дозами средства, но увеличить при этом срок лечения в разумных пределах. Подобное решение может принять только врач.

Препарат противопоказан женщинам, планирующим беременность, поскольку средство подавляет способность организма производить жизнеспособное потомство. В связи с этим, даже если произойдет зачатие, увеличивается риск самопроизвольного прерывания беременности на любом сроке, а также рождение нежизнеспособного младенца.

В период вынашивания малыша и грудного вскармливания средство не назначается. Применение препарата в этих случаях может привести к непредсказуемым и необратимым процессам.

Артоксан нельзя применять совместно с диуретиками, поскольку это провоцирует возникновение проблем с деятельностью почек.

Средство усиливает эффективность лития, антикоагулянтов, фибринолитиков. Препарат не вступает во взаимодействие с циметидином, пеницилламином и дигоксином.

Артоксан повышает побочные эффекты хинолонов, которые проявляются в виде судорог. При сочетании с Циклоспорином возникает риск интоксикации организма.

Применение препарата с салицилатами находится под запретом. Использование Артоксана с кортикостероидами может спровоцировать возникновение кровоизлияния в желудочно-кишечном тракте. Средство снижает эффективность гипотензивных лекарств.

Аналоги Артоксана – Аспикард, Окситен, Теноксикам, Диклофенак, а что из них лучше действует, зависит от индивидуальной восприимчивости организма.

Производитель Артоксана – египетская фармацевтическая организация по заказу британской компании.

Срок годности – 3 года. Артоксан хранят при температуре воздуха не выше +25 С. Средство держат в месте, куда нет доступа детям.

Цена Артоксана устанавливается производителем и аптеки и зависит от лояльности ценовой политики. Средняя стоимость составляет 800 рублей за комплект, в который входит три флакона порошка и три ампулы с водой для инъекций.

Марина Дмитриевна, стаж работы – 18 лет, г. Санкт-Петербург «Назначаю Артоксан пациентам с болевым синдромом при артрите и после переломов суставов. При соблюдении правил применения и отсутствии противопоказаний побочные эффекты возникают редко. Действия препарата хватает на длительный период.»

Вадим, 45 лет, г. Казань «Несколько лет назад у меня заболели руки. Обратился к врачу, и он мне поставил диагноз – тендинит. Он же назначил Артоксан. Боль в руках пропала сразу после укола. Пользуюсь препаратом регулярно, как только появляется боль. Курса использования средства хватает для того, чтобы о своей болезни я забыл на долгое время.»

Николай, 57 лет, г. Москва «Я давно страдаю от артрита. Чем только не лечил – помогает на время, потом все симптомы возвращаются. Особенно плохо бывает по утрам. Невозможно нормально двигаться, а боль такая сильная, что кажется, что она везде. Год назад врач посоветовал мне Артоксан. Такой препарат я не пробовал, поэтому решил посмотреть, что будет, вдруг поможет. Вечером мне поставили укол, а утром и боли такой сильной не было, да и движения были свободнее. Теперь два раза в год мне ставят уколы. Благодаря этому о боли и скованности я забывают на полгода.»

источник

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 20 мг в комплекте с растворителем

активное вещество- теноксикам 20 мг,

вспомогательные вещества: маннитол, динатрия эдетат, кислота аскорбиновая, трометамин, натрия гидроксид, кислота хлороводородная,

Растворитель — вода для инъекций.

Лиофилизированный порошок зелено-желтого цвета.

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы. Теноксикам.

Связывается с белками плазмы на 99%. Объем распределения (Vd)– 0,15 л/кг. Гидроксилируется в печени. Легко проходит через гистогематический барьеры. Период полувыведения (Т1/2) — 60-75 ч. Основная часть выводится в виде неактивных метаболитов с мочой, остальная – с желчью. Характеризуется высокой биодоступностью – 100 %.

Артоксан является эффективным нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) с мощным противовоспалительным, анальгизирующим и менее выраженным жаропонижающим действием. Свойства препарата обусловлены ингибированием обеих изоформ фермента циклооксигеназы, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и блокаде синтеза простагландинов.

Противовоспалительный эффект обусловлен уменьшением проницаемости капилляров (ограничивает экссудацию), стабилизацией лизосомальных мембран (препятствует выходу ферментов лизосом, вызывающих повреждение тканей), угнетением синтеза или инактивацией медиаторов воспаления (простагландинов, гистамина, брадикинина, лимфокинов, факторов комплемента). Уменьшает количество свободных радикалов в очаге воспаления, угнетает хемотаксис и фагоцитоз.

— облегчение боли и воспаления при остеоартрите и ревматоидном артрите;

— краткосрочное лечение острых заболеваний опорно-двигательного аппарата, включая растяжения, вывихи и другие повреждения мягких тканей.

Предназначен для внутримышечного или внутривенного введения доза составляет 20 мг 1 раз/сут. Поддерживающая доза: 10 мг в сутки.

При выраженном болевом синдроме можно увеличить дозу до 40 мг 1 раз в сутки.

Пожилые пациенты

Пожилые пациенты подвержены повышенному риску возникновения серьезных нежелательных реакций в связи с наличием сопутствующей патологии (нарушение функции печени, почек или сердечно-сосудистой системы) и соответствующим приемом других лекарственных средств. При необходимости применения нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) следует принимать минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого возможного периода времени. Необходимо осуществлять наблюдение за пациентами с целью раннего выявления симптомов желудочно-кишечного кровотечения во время лечения НПВС.

Препарат Артоксан не рекомендуется для применения у детей в связи с недостаточностью данных о его применении в данной группе пациентов.

Применение при почечной и печеночной недостаточности

Коррекции дозы не требуется. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами.

Данных о применении в этой группе пациентов недостаточно для выработки рекомендаций.

По причине высокой степени связывания теноксикама с белками плазмы, необходимо соблюдать осторожность в случаях значительного снижения концентраций альбумина в плазме крови (например, при нефротическом синдроме) или при высоких концентрациях билирубина.

Данных о применении у пациентов с существующим нарушением функции печени недостаточно для выработки рекомендаций.

Частота нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но

— гиперчувствительность к теноксикаму или какому-либо из вспомогательных веществ;

— активные или имеющиеся в анамнезе рецидивирующие пептическая язва/кровотечение (два или более явных случаев доказанного изъязвления или кровотечения);

— желудочно-кишечное кровотечение (мелена, кровавая рвота), перфорация, вызванная предыдущим применением НПВС, или тяжелый гастрит в анамнезе;

— тяжелая почечная, печеночная или сердечная недостаточность;

— период беременности и кормления грудью

— повышенная чувствительность (включая симптомы астмы, ринит, ангионевротический отек или крапивницу) к салицилатам, ибупрофену, аспирину или другим НПВС.

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Другие анальгетики, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2

Следует избегать одновременного применения двух или более НПВС (включая аспирин), так как при этом может повышаться риск возникновении нежелательных реакций.

Ацетилсалицилаты и салицилаты

Салицилаты способны вытеснять теноксикам из мест связывания с белками, повышая клиренс и объем распределения препарата Артоксан. По этой причине следует избегать одновременного применения салицилатов, так как при этом повышается риск возникновения неблагоприятных реакций (в частности, желудочно-кишечных).

Антациды и антагонисты рецепторов H2

Антациды могут снижать скорость абсорбции препарата Артоксан, но не ее степень. Разница не является клинически значимой. Не наблюдалось взаимодействия с циметидином.

Теноксикам в значительной степени связывается с альбумином сыворотки крови и, как и все НПВС, усиливает эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин. Рекомендуется тщательно контролировать эффекты антикоагулянтов и пероральных гликемических средств, в особенности на начальных этапах лечения препаратом Артоксан. У здоровых субъектов не отмечалось клинически значимого взаимодействия между теноксикамом и низкомолекулярными гепаринами.

НПВС могут обострять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровни сердечных гликозидов в плазме крови при одновременном применении с сердечными гликозидами.

Как и в случае с другими НПВС, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении циклоспорина по причине повышенного риска нефротоксичности.

Результаты исследований на животных показывают, что НПВС способны повышать риск возникновения судорог, вызванных хинолоновыми антибиотиками. Пациенты, принимающие НПВС и хинолоны, возможен повышенный риск развития судорог.

НПВС снижали выведение лития. Возможно проявление токсичности лития. При совместном применении необходимо наблюдение пациента на предмет интоксикации литием и контроль уровней лития в крови. Рекомендовано потребление достаточного количества жидкости.

Диуретики и антигипертензивные средства

НПВС способны вызывать задержку натрия, калия и жидкости и препятствовать натрийуретическому действию диуретиков, что может привести к повышению риска нефротоксичности НПВС. При лечении пациентов с нарушением функции сердца или гипертензией, их состояние может ухудшаться.

Не наблюдалось клинически значимого взаимодействия между теноксикамом и фуросемидом. Как известно из информации о других НПВС, препарат Артоксан может ослаблять антигипертензивный эффект альфа-адренергических блокаторов и ингибиторов АПФ.

Не сообщалось о взаимодействии между теноксикамом и альфа-агонистами центрального действия или блокаторами кальциевых каналов.

Не отмечалось клинически значимого взаимодействия при одновременном применении теноксикама с атенололом. Во время клинических исследований не наблюдалось взаимодействия у пациентов, одновременно принимавших препараты наперстянки. Таким образом, не ожидается значительного риска при одновременном применении препарата Артоксан и дигоксина.

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении метотрексата, возможно усиления его токсичности, НПВС снижают выведение метотрексата.

Пероральные противодиабетические средства

Как и в случае с другими НПВС, рекомендуется проводить тщательный контроль пациентов, одновременно принимающих пероральные противодиабетические средства.

Колестирамин может усиливать выведение и сокращать период полувыведения теноксикама.

Одновременное применение теноксикама и декстрометорфана может усиливать анальгетический эффект по сравнению с монотерапией.

Степень абсорбции теноксикама не изменяется при одновременном приеме пищи, но скорость абсорбции может быть более медленной, чем в состоянии натощак.

Одновременное применение пробенецида и теноксикама может повышать концентрацию теноксикама в плазме крови. Клиническая значимость этого не установлена.

Не следует принимать НПВС в течение 8-12 дней после применения мифепристона, так как НПВС могут снижать эффект мифепристона.

Как и в случае со всеми другими НПВС, необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении кортикостероидов по причине повышенного риска возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения повышается при одновременном применении антитромбоцитарных средств и СИОЗС с НПВС.

Риск нефротоксичности повышается при применении НПВС с такролимусом.

Риск гематологической токсичности увеличивается при применении НПВС вместе с зидовудином. Имеются свидетельства повышения риска возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, одновременно принимающих зидовудин и ибупрофен.

Не наблюдалось клинически значимого взаимодействия у небольшого количества пациентов, подвергающихся лечению пеницилламином или парентеральными препаратами золота.

Нежелательные реакции могут быть минимизированы применением минимальной эффективной дозы в течение максимально короткого периода времени, необходимого для купирования симптомов.

Следует избегать применения препарата Артоксан одновременно с другими НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 или препараты, способные повышать риск возникновения язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как аспирин.

Желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация

Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация, которые могут приводить к летальному исходу, наблюдались при применении всех НПВС в любой момент курса лечения при наличии или отсутствии соответствующей симптоматики или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации повышается при увеличении дозы НПВС, а также у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у пожилых пациентов. Таким пациентам следует начинать лечение с минимальной возможной дозы. Необходимо рассмотреть возможность комбинированного лечения защитными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протонного насоса) у таких пациентов, а также у пациентов, которым требуется применение низких доз аспирина или иных препаратов, способных повышать желудочно-кишечный риск.

При назначении НПВС пациенты должны быть опрошены на предмет наличия заболеваний желудочно-кишечного тракта (жалоб) и особенно желудочно-кишечных кровотечений в анамнезе.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, одновременно принимающих препараты, способные повышать риск изъязвления или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как аспирин.

При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих теноксикам, необходимо прекратить лечение.

Следует соблюдать осторожность при применении НПВС у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями (язвенным колитом, болезнью Крона) в анамнезе, так как подобные состояния могут обостряться.

Системная красная волчанка и другие заболевания соединительной ткани

У пациентов с системной красной волчанкой и другими заболеваниями соединительной ткани может повышаться риск возникновения асептического менингита.

В редких случаях при приеме НПВС могут наблюдаться серьезные кожные реакции, иногда с летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). Необходимо предупреждать пациентов о признаках и симптомах этих нежелательных реакций, проводить наблюдения на предмет выявления нежелательных реакций со стороны кожных покровов.

и подвергать тщательному контролю наличия кожных реакций. Риск возникновения подобных реакций является наиболее высоким в начале лечения: в большинстве случаев реакции возникают в первый месяц лечения. Следует прекратить применение препарата Артоксан при первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых оболочек, или иных признаках гиперчувствительности. Наилучшие результаты при лечении ССД и ТЭН наблюдаются при ранней диагностике и незамедлительной отмене подозреваемых препаратов.

При возникновении ССД или ТЭН у пациента при применении теноксикама не следует когда-либо вновь начинать лечение этого пациента данным препаратом.

Нарушение функции сердечно-сосудистой системы, почек и печени

В редких случаях НПВС могут вызывать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром. Данные вещества подавляют синтез почечных простагландинов, играющий вспомогательную роль в поддержании почечной перфузии у пациентов со сниженным почечным кровотоком и объемом крови. У таких пациентов применение НПВС может стать причиной острой почечной недостаточности. Наибольшему риску возникновения подобной реакции подвержены пациенты с сопутствующими заболеваниями почек (включая пациентов с диабетом и нарушением функции почек), нефротическим синдромом, снижением объема межклеточной жидкости, заболеванием печени, застойной сердечной недостаточностью, а также пациенты, одновременно принимающие диуретики или потенциально нефротоксичные средства, пожилые пациенты. У таких пациентов необходимо тщательно контролировать функцию почек, печени и сердца, и применять минимальную возможную дозу.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с имеющейся или указанной в анамнезе бронхиальной астмой, так как ибупрофен вызывал бронхоспазм у таких пациентов.

Сообщалось об отдельных повышениях уровней сывороточных трансаминаз или других показателей функции печени. В большинстве случаев повышения были незначительными и обратимыми. При наличии существенных или устойчивых отклонений следует прекратить применение препарата Артоксан и провести лабораторное исследование. Необходимо соблюдать особую осторожность у пациентов с заболеванием печени.

Препарат Артоксан снижает агрегацию тромбоцитов и может увеличивать время кровотечения. Следует учитывать это при проведении серьезных оперативных вмешательств (например, замене сустава) или при определении времени кровотечения.

У пожилых пациентов повышается частота возникновения неблагоприятных реакций на НПВС, в особенности желудочно-кишечных кровотечений и перфорации, которые могут приводить к летальному исходу. Большинство случаев желудочно-кишечных явлений с летальным исходом, связанных с применением НПВС, происходили у пожилых и/или ослабленных пациентов.

Необходимо уделять особое внимание наблюдению за пожилыми пациентами для обнаружения возможных взаимодействий с одновременно принимаемыми препаратами, контролировать функции почек, печени, сердечно-сосудистой системы, которые могут испытывать потенциальное влияние со стороны НПВС.

Эффекты в отношении органа зрения

При применении НПВС отмечались неблагоприятные явления со стороны глаз, поэтому рекомендуется наблюдение офтальмолога у пациентов, у которых при лечении препаратом Артоксан наблюдаются нарушения зрения.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Соответствующее наблюдение специалиста необходимо пациентам с гипертензией и/или умеренной застойной сердечной недостаточностью, так как сообщалось о задержке жидкости и отеках при лечении НПВС.

Результаты клинических и эпидемиологических исследований показывают, что применение некоторых НПВС (в особенности в высоких дозах и при продолжительном лечении) может вызывать небольшое повышение риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Пациентам с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярным заболеванием назначается теноксикам только после тщательной оценки соотношения риск/польза. Аналогичная оценка требуется пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курением) при долгосрочном лечении.

Как известно о других противовоспалительных средствах, препарат Артоксан может маскировать признаки инфекции.

НПВС подавляют синтез почечных простагландинов и могут оказывать нежелательный эффект на гемодинамику почек и водно-солевой баланс. При применении Артоксана у пациентов с повышенным риском развития почечной недостаточности (предшествующие заболевания почек, нарушение функции почек у пациентов с диабетом, цирроз печени, застойная сердечная недостаточность, дегидратация или одновременное лечение потенциально нефротоксичными препаратами, диуретиками, кортикостероидами) необходим контроль функции сердца и почек (азот мочевины крови, креатинин, развитие отека, увеличение массы тела и т.д.). Данная группа пациентов подвергается особому риску при проведении серьезных хирургических вмешательств, в том числе и в послеоперационный период, по причине возможного увеличения кровопотери: пациентам требуется тщательное наблюдение в послеоперационном периоде и периоде выздоровления.

По причине высокой степени связывания теноксикама с белками плазмы необходимо соблюдать осторожность при значительном снижении уровней альбумина в плазме крови.

Применение теноксикама, как и любого препарата, подавляющего синтез циклооксигеназы/простагландинов, может нарушать фертильность, и не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть. У женщин, испытывающих трудности с зачатием или подвергающихся исследованию причин бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены препарата Артоксан.

Подавление синтеза простагландинов может негативным образом повлиять на беременность и/или эмбриофетальное развитие. Результаты эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск не вынашивания беременности, а также возникновения пороков сердца и гастрошизиса, после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск возникновения пороков сердца повышался с менее чем 1% до приблизительно 1,5%. Считается, что данный риск повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения. У животных применение ингибитора синтеза простагландинов вызывало повышение пред- и постимплантационных потерь и эмбриофетальной смертности. Кроме того, наблюдалось увеличение частоты возникновения различных пороков развития, включая сердечно-сосудистые, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза. В первом и втором триместрах беременности применение теноксикама возможно только если польза для матери превышает риск для плода. При применении теноксикама женщиной, пытающейся забеременеть, или в первом или втором триместрах беременности следует принимать минимальную дозировку в течение максимально короткого возможного периода времени.

В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод риску сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией); дисфункцией почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидрамнионом; подвергать мать и новорожденного в конце беременности риску возможного увеличения времени кровотечения, а также антиагрегационного эффекта, который может проявляться даже при низких дозах; подавлению сокращений матки, приводящему к запоздалым или затягивающимся родам.

Следовательно, теноксикам противопоказан к применению в третьем триместре беременности.

В исследованиях, которые до настоящего времени являются ограниченными, было установлено, что НПВС могут проникать в грудное молоко в очень низких концентрациях. По возможности следует избегать применения НПВС в период грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После приема НПВС могут возникать такие нежелательные эффекты, как головокружение, сонливость, утомление и нарушения зрения. При их возникновении пациентам следует воздержаться от вождения или управления механизмами.

Симптомы передозировки НПВС обычно включают в себя тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области, в редких случаях – диарею, желудочно-кишечное кровотечение, шум в ушах, головную боль, помутнение зрения и головокружение.

Симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.

Количество лиофилизата, эквивалентное 20 мг теноксикама, в бесцветные прозрачные стеклянные флаконы закрытые резиновыми пробками, укупоренные алюминиевым кольцом с цветной защелкивающейся крышкой.

На каждый флакон наклеивают самоклеющуюся этикетку.

По 2 мл растворителя в ампулы нейтрального стекла.

На каждую ампулу наклеивают самоклеющуюся этикетку или наносят маркировку быстро закрепляющейся краской для стеклянных изделий.

3 флакона с лиофилизированным порошком и 3 ампулы с растворителем вкладывают в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

источник