Артоксан инъекции инструкция по применению

Артоксан: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Artoxan

Действующее вещество: теноксикам (Tenoxicam)

Производитель: Египетская Международная Фармацевтическая Производственная Компания (Е.И.П.И.Ко.) (Египет)

Актуализация описания и фото: 10.07.2019

Цены в аптеках: от 615 руб.

Артоксан – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) для парентерального применения. Оказывает противовоспалительное, болеутоляющее и ингибирующее циклооксигеназу (ЦОГ) действие.

Препарат выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения: зелено-желтого цвета уплотненная таблеткообразная масса или порошок; растворитель – прозрачная жидкость, не имеющая цвета и запаха.

Лиофилизат упакован в бесцветный стеклянный флакон, укупоренный резиновой пробкой и обжатый алюминиевым колпачком с пластиковой красной крышечкой, растворитель – в бесцветную стеклянную ампулу по 2 мл. В контурную ячейковую упаковку помещают 3 флакона с лиофилизатом и 3 ампулы с растворителем, в картонной пачке содержится 1 упаковка и инструкция по применению Артоксана.

Состав на 1 флакон с порошком:

• активный компонент: теноксикам – 20 мг;
• вспомогательные компоненты: аскорбиновая кислота, трометамол, маннитол, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, динатрия эдетат.

Растворителем выступает вода для инъекций (по 2 мл в каждой ампуле).

Теноксикам – тиенотиазиновое производное оксикама. Он относится к НПВП. Кроме жаропонижающей, анальгезирующей и противовоспалительной активности, теноксикам также тормозит агрегацию тромбоцитов.

Механизм действия Артоксана связан с угнетением активности изоферментов ЦОГ-1 (циклооксигеназы-1) и ЦОГ-2 (циклооксигеназы-2), что приводит к снижению синтеза простагландинов в воспалительном очаге и других тканях и органах. Теноксикам уменьшает скопление лейкоцитов в очаге воспаления, а также понижает активность ферментов коллагеназы и протеогликаназы в хряще человека.

Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели терапии Артоксаном.

Всасывание теноксикама быстрое и полное. Биодоступность составляет 100%. Через 2 часа после введения в крови обнаруживается максимальная плазменная концентрация действующего вещества.

Отличительная особенность теноксикама – способность к продолжительному действию и длительный Т_1/2 (72 часа). Около 99% препарата связывается с плазменными белками. Теноксикам легко проходит через гистогематические барьеры и поступает в синовиальную жидкость.

Метаболизм происходит в печени. В результате гидроксилирования теноксикама образуется неактивный метаболит – 5-гидроксипиридил. Артоксан выводится в форме неактивных метаболитов (2/3 – почками и 1/3 – с желчью через кишечник).

• болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит);
• ревматоидный артрит;
• воспаление синовиальной сумки суставов (бурсит);
• остеоартрит;
• воспаление синовиальных влагалищ сухожилия мышц (тендовагинит);
• суставной синдром при обострении подагры;
• травматические и ожоговые боли;
• слабый или умеренный болевой синдром (миалгия, головная и зубная боль, артралгия, мигрень, менструальные боли, невралгия).

Артоксан назначают с целью симптоматического лечения, снижения воспаления и боли на момент применения. На течение основного заболевания препарат не влияет.

• обострение язвенного колита и болезни Крона;
• эрозивно-язвенные поражения 12-перстной кишки и желудка в острой фазе;
• желудочно-кишечные кровотечения (включая указания на них в анамнезе);
• тяжелая печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность тяжелой степени (значение клиренса креатинина менее 30 мл/мин);
• прогрессирующие болезни почек;
• сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• заболевания системы свертывания крови;
• период до, во время и после процедуры аортокоронарного шунтирования;
• полное или неполное сочетание непереносимости ацетилсалициловой кислоты либо других НПВП, полипоза околоносовых пазух и носа и бронхиальной астмы (в том числе указания на данное сочетание в анамнезе);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• период беременности и кормления грудью;
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам Артоксана (возможна перекрестная чувствительность к ибупрофену, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП).

Относительные (Артоксан применяют с осторожностью):

• болезнь Крона и язвенный колит вне периода обострения;
• язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка в хронической форме;
• наличие инфекции Хеликобактер пилори;
• печеночная порфирия;
• указания в анамнезе на болезни печени;
• почечная недостаточность легкой или средней степени тяжести (клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин);
• повышенное артериальное давление;
• хроническая сердечная недостаточность;
• существенное уменьшение объема циркулирующей крови (включая серьезные хирургические вмешательства);
• ишемическая болезнь сердца;
• заболевания периферических артерий;
• сахарный диабет;
• бронхиальная астма;
• тяжелые соматические заболевания;
• гиперлипидемия/дислипидемия;
• сосудистые заболевания головного мозга;
• аутоиммунные болезни;
• алкоголизм, курение;
• пожилой возраст (старше 65 лет);
• продолжительное лечение НПВП;
• совместный прием с глюкокортикостероидами, антиагрегантами, антикоагулянтами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Артоксан вводят внутримышечно или внутривенно. Парентеральный способ применения препарата предназначен для кратковременной терапии (в течение 1–2 дней) в дозе 20 мг один раз в сутки. В случае необходимости дальнейшего лечения следует перейти на пероральные формы теноксикама.

Для приготовления раствора для инъекций к содержимому флакона с лиофилизатом необходимо добавить прилагаемый растворитель. После приготовления раствора иглу заменяют.

Длительность внутривенной инъекции не должна превышать 15 секунд. Внутримышечные уколы Артоксана осуществляют глубоко в мышцу.

Нежелательные нарушения со стороны систем и органов при применении Артоксана (классифицированы следующим образом: очень часто – ≥ 1/10, часто – ≥ 1/100 и

источник

Уколы Артоксан – нестероидный лекарственный препарат с противовоспалительными свойствами. Обладает обезбаливающим и жаропонижающим действием. Применяется при различных патологиях опорно-двигательного аппарата

Каждый флакон препарата содержит:

• Действующее вещество: теноксикам — 20 мг.
• Вспомогательные вещества: маннитол — 80,00 мг, аскорбиновая кислота — 0,400 мг, динатрия эдетат — 0,20 мг, трометамол — 3.30 мг, натрия гидроксид и хлористоводородная кислота — q.s.

Каждая ампула растворителя содержит: вода для инъекций — 2 мл.

Лиофилизированный порошок или уплотненная масса в виде таб­летки зелено-желтого цвета, растворитель: бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Теноксикам, представляющий собой тиенотиазиновое производное оксикама, является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). По­мимо противовоспалительного, анальгетического и жаропонижающего дей­ствия, препарат также препятствует агрегации тромбоцитов. В основе меха­низма действия лежит угнетение активности изоферментов циклооксигеназы- 1 и циклооксигеназы-2, в результате чего снижается синтез простагландинов в очаге воспаления, а также в других тканях организма. Кроме того, тенокси­кам снижает накопление лейкоцитов в очаге воспаления, снижает активность протеогликаназы и коллагеназы в человеческом хряще.

Противовоспалительное действие развивается к концу первой недели тера­пии.

Абсорбция быстрая и полная. Биодоступность 100%.

Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 2 часа. Отли­чительной способностью теноксикама является большая продолжительность действия и длительный период полувыведения — 72 часа. Препарат на 99% связывается с белками плазмы крови. Теноксикам хорошо проникает в сино­виальную жидкость. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 5-гидроксипиридил.

1/3 выделяется через кишечник с желчью, 2/3 выводится почками в виде не­активных метаболитов.

Уколы Артоксан показаны при следующих заболеваниях:

• ревматоидный артрит;
• остеоартрит;
• анкилозирующий спондилит;
• суставной синдром при обострении течения подагры;
• бурсит;
• тендовагинит;
• болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея;
• боль при травмах, ожогах;

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Артоксан противопоказан в следующих случаях:

• Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата. Существует вероятность перекрестной чувствительно­сти к ацетилсалициловой кислоте, ибупрофену и другим НПВП;
• эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в ста­дии обострения;
• желудочно-кишечное кровотечение (в том числе и в анамнезе);
• воспалительные заболевания кишечника: болезнь Крона или язвенный ко­лит в стадии обострения;
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин.);
• прогрессирующее заболевание почек;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП (в том числе и в анамнезе);
• установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронар­ных артерий;
• беременность, период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит и болезнь Крона вне обострения, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства), пожилые пациенты (старше 65 лет) (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные за­болевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжелые соматические забо­левания, аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка (СКВ) и смешанное заболевание соединительной ткани), одновременный прием глю­кокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотинина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

Для внутримышечного или внутривенного введения.

Внутримышечное или внутривенное введение применяется для кратковре­менного (1-2 дня) лечения в дозе 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости дальнейшей терапии переходят на пероральные лекарственные формы теноксикама.

Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого флакона прилагаемым растворителем. После при­готовления иглу заменяют. Внутримышечные инъекции делают глубоко. Длительность внутривенного введения не должна составлять менее 15 се­кунд.

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскарм­ливания противопоказано.

Применение Артоксана в возрасте до 18 лет запрещено.

Во время лечения уколами Артоксан возможны побочные реакции:

• Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм), НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушение функции печени; редко — изъязвление сли­зистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечение (желудочно-кишечное, маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — сердечная недостаточ­ность, тахикардия, повышение артериального давления.
• Со стороны центральной нервной системы: часто — головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения.
• Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — кожный зуд, сыпь, крапивница и эритема; очень редко — фотодерматит, синдром Стивен­са-Джонсона, синдром Лайелла.
• Нарушения со стороны мочевыделительной системы: часто — повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови.
• Со стороны органов кроветворения: часто — агранулоцитоз, лейкопения, редко — анемия, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.
• Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение ак­тивности АЛТ, ACT, гамма-ГТ и уровня билирубина в сыворотке.
• Лабораторные показатели: гиперкреатинииемия, гипербилирубинемия, по­вышение концентрации азота мочевины и активности «печеночных» трансаминаз, удлинение времени кровотечения.

На фоне лечения могут наблюдаться психические нарушения и нарушение обмена веществ.

Симптомы (при однократном введении): боль в животе, тошнота, рвота, эро­зивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, нарушение функ­ции почек и печени, метаболический ацидоз.

Лечение: симптоматическое (поддержание жизненно важных функций орга­низма). Гемодиализ — малоэффективен.

Теноксикам обладает высокой степенью связывания с альбумином и может, как и все НПВП, усиливать антикоагулянтный эффект варфарина и других антикоагулянтов. Рекомендуется контролировать показатели при совместном применении с антикоагулянтами и гипогликемическими препара­тами для приема внутрь, особенно на начальных стадиях применения Артоксана.

Не было отмечено возможного взаимодействия с дигоксином.

Как и при применении других НПВП, рекомендуется с осторожностью при­менять препарат одновременно с циклоспорином в связи с увеличением рис­ка развития нефротоксичности.

Совместное применение с хинолонами может повышать риск развития судо­рог.

Салицилаты могут вытеснять теноксикам из связи с альбумином и, соответ­ственно, повышать клиренс и объем распределения препарата. Необходимо избегать одновременного применения салицилатов или двух и более НПВП (увеличение риска осложнении со стороны ЖКТ).

Есть данные о том, что НПВП снижают выведение лития. В связи с эти паци­енты, получающие терапию литием, должны чаще контролировать концен­трацию лития в крови.

НПВП могут вызывать задержку натрия, калия и жидкости в организме, на­рушая действие натрийуретических диуретиков. Об этом необходимо пом­нить при совместном применении с такими диуретиками у больных с ХСН и артериальной гипертензией.

С осторожностью рекомендуется применять НПВП совместно с метотрексатом, НПВП уменьшают выведение метотрексата и могут повышать его ток­сичность.

НПВП не должны применяться в течение 8-12 ч после применения мифепристона, т.к. могут уменьшать его эффект.

Необходимо учитывать повышенный риск развития желудочно-кишечных кровотечений при совместном применении с кортикостероидами.

Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие антикоагулянтов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффектив­ность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барби­тураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) уве­личивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов. Совместное применение с антиагрегантами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

Сердечные гликозиды при приеме совместно с НПВП могут усиливать сер­дечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и уве­личивать плазменный уровень сердечных гликозидов.

Не выявлено взаимодействия при применении теноксикама с циметидином. Не выявлено клинически значимого взаимодействия при лечении теноксикамом и пеницилламином или парентеральным золотом.

Повышается риск нефротоксичности при совместном применении НПВП с такролимусом.

Повышается риск гематологической токсичности при применении НПВП с зидовудином.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек, протромбинового индекса (на фоне приема непрямых антикоагулянтов), концентрации глюкозы в крови (на фоне применения гипогликемических средств).

При необходимости определения 17-кетостероидов, препарат следует отме­нить за 48 часов до исследования.

Возможно увеличение времени кровотечения, что следует учитывать при хирургических вмешательствах.

Необходимо учитывать возможность задержки натрия и воды в организме при назначении с диуретиками у пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью.

Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями периферических артерий, под­твержденной ИБС и/или цереброваскулярными заболеваниями должны при­нимать препарат под врачебным контролем.

Наличие в анамнезе заболеваний почек может привести к развитию интер­стициального нефрита, папиллярного некроза и нефротического синдрома. Нежелательные эффекты могут быть минимизированы применением мини­мальной эффективной дозы препарата по возможности коротким курсом.

В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, желающим забеременеть, препарат принимать не рекомендуется. У пациенток с беспло­дием (в том числе проходящих обследование) рекомендуется отменить пре­парат. У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанным за­болеванием соединительной ткани повышается риск развития асептического менингита.

В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения транспорта и за­нятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримы­шечного введения 20 мг.

• Первичная упаковка. Лиофилизированный порошок, содержащий 20 мг дей­ствующего вещества, помещают во флакон из бесцветного стекла, укупорен­ный пробкой из бромбутиловой резины, обжатой комбинированным алюми­ниевым колпачком типа «flip off» с пластиковой крышечкой красного цвета. Растворитель (вода для инъекций): по 2 мл в ампулу бесцветного стекла.
• Вторичная упаковка. 3 флакона с лиофилизированным порошком и 3 ампу­лы, вместимостью по 2 мл с растворителем в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте! Не замораживать!

Не применять по истечении срока годности.

Аналогами уколов Артоксан по терапевтическому действию являются препараты: Аспикард, Окситен, Теноксикам, Диклофенак

Средняя стоимость лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Артоксан составляет 620-750 руб.

источник

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 20 мг в комплекте с растворителем

активное вещество- теноксикам 20 мг,

вспомогательные вещества: маннитол, динатрия эдетат, кислота аскорбиновая, трометамин, натрия гидроксид, кислота хлороводородная,

Растворитель — вода для инъекций.

Лиофилизированный порошок зелено-желтого цвета.

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы. Теноксикам.

Связывается с белками плазмы на 99%. Объем распределения (Vd)– 0,15 л/кг. Гидроксилируется в печени. Легко проходит через гистогематический барьеры. Период полувыведения (Т1/2) — 60-75 ч. Основная часть выводится в виде неактивных метаболитов с мочой, остальная – с желчью. Характеризуется высокой биодоступностью – 100 %.

Артоксан является эффективным нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) с мощным противовоспалительным, анальгизирующим и менее выраженным жаропонижающим действием. Свойства препарата обусловлены ингибированием обеих изоформ фермента циклооксигеназы, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и блокаде синтеза простагландинов.

Противовоспалительный эффект обусловлен уменьшением проницаемости капилляров (ограничивает экссудацию), стабилизацией лизосомальных мембран (препятствует выходу ферментов лизосом, вызывающих повреждение тканей), угнетением синтеза или инактивацией медиаторов воспаления (простагландинов, гистамина, брадикинина, лимфокинов, факторов комплемента). Уменьшает количество свободных радикалов в очаге воспаления, угнетает хемотаксис и фагоцитоз.

Препарат снижает болевую чувствительность в очаге воспаления и действует на таламические центры боли, обладает десенсибилизирующим действием (при длительном применении). При ревматических заболеваниях ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшает функции и увеличивает объем движений суставов.

— облегчение боли и воспаления при остеоартрите и ревматоидном артрите;

— краткосрочное лечение острых заболеваний опорно-двигательного аппарата, включая растяжения, вывихи и другие повреждения мягких тканей.

Предназначен для внутримышечного или внутривенного введения доза составляет 20 мг 1 раз/сут. Поддерживающая доза: 10 мг в сутки.

При выраженном болевом синдроме можно увеличить дозу до 40 мг 1 раз в сутки.

При острых приступах подагрического артрита: 20 мг 2 раза в сутки в течение первых 2-3 дней, затем 20 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.

Пожилые пациенты

Пожилые пациенты подвержены повышенному риску возникновения серьезных нежелательных реакций в связи с наличием сопутствующей патологии (нарушение функции печени, почек или сердечно-сосудистой системы) и соответствующим приемом других лекарственных средств. При необходимости применения нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) следует принимать минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого возможного периода времени. Необходимо осуществлять наблюдение за пациентами с целью раннего выявления симптомов желудочно-кишечного кровотечения во время лечения НПВС.

Препарат Артоксан не рекомендуется для применения у детей в связи с недостаточностью данных о его применении в данной группе пациентов.

Применение при почечной и печеночной недостаточности

Коррекции дозы не требуется. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами.

Данных о применении в этой группе пациентов недостаточно для выработки рекомендаций.

По причине высокой степени связывания теноксикама с белками плазмы, необходимо соблюдать осторожность в случаях значительного снижения концентраций альбумина в плазме крови (например, при нефротическом синдроме) или при высоких концентрациях билирубина.

Данных о применении у пациентов с существующим нарушением функции печени недостаточно для выработки рекомендаций.

Частота нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но

— гиперчувствительность к теноксикаму или какому-либо из вспомогательных веществ;

— активные или имеющиеся в анамнезе рецидивирующие пептическая язва/кровотечение (два или более явных случаев доказанного изъязвления или кровотечения);

— желудочно-кишечное кровотечение (мелена, кровавая рвота), перфорация, вызванная предыдущим применением НПВС, или тяжелый гастрит в анамнезе;

— тяжелая почечная, печеночная или сердечная недостаточность;

— период беременности и кормления грудью

— повышенная чувствительность (включая симптомы астмы, ринит, ангионевротический отек или крапивницу) к салицилатам, ибупрофену, аспирину или другим НПВС.

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Другие анальгетики, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2

Следует избегать одновременного применения двух или более НПВС (включая аспирин), так как при этом может повышаться риск возникновении нежелательных реакций.

Ацетилсалицилаты и салицилаты

Салицилаты способны вытеснять теноксикам из мест связывания с белками, повышая клиренс и объем распределения препарата Артоксан. По этой причине следует избегать одновременного применения салицилатов, так как при этом повышается риск возникновения неблагоприятных реакций (в частности, желудочно-кишечных).

Антациды и антагонисты рецепторов H2

Антациды могут снижать скорость абсорбции препарата Артоксан, но не ее степень. Разница не является клинически значимой. Не наблюдалось взаимодействия с циметидином.

Теноксикам в значительной степени связывается с альбумином сыворотки крови и, как и все НПВС, усиливает эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин. Рекомендуется тщательно контролировать эффекты антикоагулянтов и пероральных гликемических средств, в особенности на начальных этапах лечения препаратом Артоксан. У здоровых субъектов не отмечалось клинически значимого взаимодействия между теноксикамом и низкомолекулярными гепаринами.

НПВС могут обострять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровни сердечных гликозидов в плазме крови при одновременном применении с сердечными гликозидами.

Как и в случае с другими НПВС, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении циклоспорина по причине повышенного риска нефротоксичности.

Результаты исследований на животных показывают, что НПВС способны повышать риск возникновения судорог, вызванных хинолоновыми антибиотиками. Пациенты, принимающие НПВС и хинолоны, возможен повышенный риск развития судорог.

НПВС снижали выведение лития. Возможно проявление токсичности лития. При совместном применении необходимо наблюдение пациента на предмет интоксикации литием и контроль уровней лития в крови. Рекомендовано потребление достаточного количества жидкости.

Диуретики и антигипертензивные средства

НПВС способны вызывать задержку натрия, калия и жидкости и препятствовать натрийуретическому действию диуретиков, что может привести к повышению риска нефротоксичности НПВС. При лечении пациентов с нарушением функции сердца или гипертензией, их состояние может ухудшаться.

Не наблюдалось клинически значимого взаимодействия между теноксикамом и фуросемидом. Как известно из информации о других НПВС, препарат Артоксан может ослаблять антигипертензивный эффект альфа-адренергических блокаторов и ингибиторов АПФ.

Не сообщалось о взаимодействии между теноксикамом и альфа-агонистами центрального действия или блокаторами кальциевых каналов.

Не отмечалось клинически значимого взаимодействия при одновременном применении теноксикама с атенололом. Во время клинических исследований не наблюдалось взаимодействия у пациентов, одновременно принимавших препараты наперстянки. Таким образом, не ожидается значительного риска при одновременном применении препарата Артоксан и дигоксина.

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении метотрексата, возможно усиления его токсичности, НПВС снижают выведение метотрексата.

Пероральные противодиабетические средства

Как и в случае с другими НПВС, рекомендуется проводить тщательный контроль пациентов, одновременно принимающих пероральные противодиабетические средства.

Колестирамин может усиливать выведение и сокращать период полувыведения теноксикама.

Одновременное применение теноксикама и декстрометорфана может усиливать анальгетический эффект по сравнению с монотерапией.

Степень абсорбции теноксикама не изменяется при одновременном приеме пищи, но скорость абсорбции может быть более медленной, чем в состоянии натощак.

Одновременное применение пробенецида и теноксикама может повышать концентрацию теноксикама в плазме крови. Клиническая значимость этого не установлена.

Не следует принимать НПВС в течение 8-12 дней после применения мифепристона, так как НПВС могут снижать эффект мифепристона.

Как и в случае со всеми другими НПВС, необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении кортикостероидов по причине повышенного риска возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения повышается при одновременном применении антитромбоцитарных средств и СИОЗС с НПВС.

Риск нефротоксичности повышается при применении НПВС с такролимусом.

Риск гематологической токсичности увеличивается при применении НПВС вместе с зидовудином. Имеются свидетельства повышения риска возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, одновременно принимающих зидовудин и ибупрофен.

Не наблюдалось клинически значимого взаимодействия у небольшого количества пациентов, подвергающихся лечению пеницилламином или парентеральными препаратами золота.

Нежелательные реакции могут быть минимизированы применением минимальной эффективной дозы в течение максимально короткого периода времени, необходимого для купирования симптомов.

Следует избегать применения препарата Артоксан одновременно с другими НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 или препараты, способные повышать риск возникновения язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как аспирин.

Желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация

Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация, которые могут приводить к летальному исходу, наблюдались при применении всех НПВС в любой момент курса лечения при наличии или отсутствии соответствующей симптоматики или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации повышается при увеличении дозы НПВС, а также у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у пожилых пациентов. Таким пациентам следует начинать лечение с минимальной возможной дозы. Необходимо рассмотреть возможность комбинированного лечения защитными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протонного насоса) у таких пациентов, а также у пациентов, которым требуется применение низких доз аспирина или иных препаратов, способных повышать желудочно-кишечный риск.

При назначении НПВС пациенты должны быть опрошены на предмет наличия заболеваний желудочно-кишечного тракта (жалоб) и особенно желудочно-кишечных кровотечений в анамнезе.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, одновременно принимающих препараты, способные повышать риск изъязвления или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как аспирин.

При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих теноксикам, необходимо прекратить лечение.

Следует соблюдать осторожность при применении НПВС у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями (язвенным колитом, болезнью Крона) в анамнезе, так как подобные состояния могут обостряться.

Системная красная волчанка и другие заболевания соединительной ткани

У пациентов с системной красной волчанкой и другими заболеваниями соединительной ткани может повышаться риск возникновения асептического менингита.

В редких случаях при приеме НПВС могут наблюдаться серьезные кожные реакции, иногда с летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). Необходимо предупреждать пациентов о признаках и симптомах этих нежелательных реакций, проводить наблюдения на предмет выявления нежелательных реакций со стороны кожных покровов.

и подвергать тщательному контролю наличия кожных реакций. Риск возникновения подобных реакций является наиболее высоким в начале лечения: в большинстве случаев реакции возникают в первый месяц лечения. Следует прекратить применение препарата Артоксан при первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых оболочек, или иных признаках гиперчувствительности. Наилучшие результаты при лечении ССД и ТЭН наблюдаются при ранней диагностике и незамедлительной отмене подозреваемых препаратов.

При возникновении ССД или ТЭН у пациента при применении теноксикама не следует когда-либо вновь начинать лечение этого пациента данным препаратом.

Нарушение функции сердечно-сосудистой системы, почек и печени

В редких случаях НПВС могут вызывать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром. Данные вещества подавляют синтез почечных простагландинов, играющий вспомогательную роль в поддержании почечной перфузии у пациентов со сниженным почечным кровотоком и объемом крови. У таких пациентов применение НПВС может стать причиной острой почечной недостаточности. Наибольшему риску возникновения подобной реакции подвержены пациенты с сопутствующими заболеваниями почек (включая пациентов с диабетом и нарушением функции почек), нефротическим синдромом, снижением объема межклеточной жидкости, заболеванием печени, застойной сердечной недостаточностью, а также пациенты, одновременно принимающие диуретики или потенциально нефротоксичные средства, пожилые пациенты. У таких пациентов необходимо тщательно контролировать функцию почек, печени и сердца, и применять минимальную возможную дозу.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с имеющейся или указанной в анамнезе бронхиальной астмой, так как ибупрофен вызывал бронхоспазм у таких пациентов.

Сообщалось об отдельных повышениях уровней сывороточных трансаминаз или других показателей функции печени. В большинстве случаев повышения были незначительными и обратимыми. При наличии существенных или устойчивых отклонений следует прекратить применение препарата Артоксан и провести лабораторное исследование. Необходимо соблюдать особую осторожность у пациентов с заболеванием печени.

Препарат Артоксан снижает агрегацию тромбоцитов и может увеличивать время кровотечения. Следует учитывать это при проведении серьезных оперативных вмешательств (например, замене сустава) или при определении времени кровотечения.

У пожилых пациентов повышается частота возникновения неблагоприятных реакций на НПВС, в особенности желудочно-кишечных кровотечений и перфорации, которые могут приводить к летальному исходу. Большинство случаев желудочно-кишечных явлений с летальным исходом, связанных с применением НПВС, происходили у пожилых и/или ослабленных пациентов.

Необходимо уделять особое внимание наблюдению за пожилыми пациентами для обнаружения возможных взаимодействий с одновременно принимаемыми препаратами, контролировать функции почек, печени, сердечно-сосудистой системы, которые могут испытывать потенциальное влияние со стороны НПВС.

Эффекты в отношении органа зрения

При применении НПВС отмечались неблагоприятные явления со стороны глаз, поэтому рекомендуется наблюдение офтальмолога у пациентов, у которых при лечении препаратом Артоксан наблюдаются нарушения зрения.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Соответствующее наблюдение специалиста необходимо пациентам с гипертензией и/или умеренной застойной сердечной недостаточностью, так как сообщалось о задержке жидкости и отеках при лечении НПВС.

Результаты клинических и эпидемиологических исследований показывают, что применение некоторых НПВС (в особенности в высоких дозах и при продолжительном лечении) может вызывать небольшое повышение риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Пациентам с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярным заболеванием назначается теноксикам только после тщательной оценки соотношения риск/польза. Аналогичная оценка требуется пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курением) при долгосрочном лечении.

Как известно о других противовоспалительных средствах, препарат Артоксан может маскировать признаки инфекции.

НПВС подавляют синтез почечных простагландинов и могут оказывать нежелательный эффект на гемодинамику почек и водно-солевой баланс. При применении Артоксана у пациентов с повышенным риском развития почечной недостаточности (предшествующие заболевания почек, нарушение функции почек у пациентов с диабетом, цирроз печени, застойная сердечная недостаточность, дегидратация или одновременное лечение потенциально нефротоксичными препаратами, диуретиками, кортикостероидами) необходим контроль функции сердца и почек (азот мочевины крови, креатинин, развитие отека, увеличение массы тела и т.д.). Данная группа пациентов подвергается особому риску при проведении серьезных хирургических вмешательств, в том числе и в послеоперационный период, по причине возможного увеличения кровопотери: пациентам требуется тщательное наблюдение в послеоперационном периоде и периоде выздоровления.

По причине высокой степени связывания теноксикама с белками плазмы необходимо соблюдать осторожность при значительном снижении уровней альбумина в плазме крови.

Применение теноксикама, как и любого препарата, подавляющего синтез циклооксигеназы/простагландинов, может нарушать фертильность, и не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть. У женщин, испытывающих трудности с зачатием или подвергающихся исследованию причин бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены препарата Артоксан.

Подавление синтеза простагландинов может негативным образом повлиять на беременность и/или эмбриофетальное развитие. Результаты эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск не вынашивания беременности, а также возникновения пороков сердца и гастрошизиса, после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск возникновения пороков сердца повышался с менее чем 1% до приблизительно 1,5%. Считается, что данный риск повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения. У животных применение ингибитора синтеза простагландинов вызывало повышение пред- и постимплантационных потерь и эмбриофетальной смертности. Кроме того, наблюдалось увеличение частоты возникновения различных пороков развития, включая сердечно-сосудистые, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза. В первом и втором триместрах беременности применение теноксикама возможно только если польза для матери превышает риск для плода. При применении теноксикама женщиной, пытающейся забеременеть, или в первом или втором триместрах беременности следует принимать минимальную дозировку в течение максимально короткого возможного периода времени.

В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод риску сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией); дисфункцией почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидрамнионом; подвергать мать и новорожденного в конце беременности риску возможного увеличения времени кровотечения, а также антиагрегационного эффекта, который может проявляться даже при низких дозах; подавлению сокращений матки, приводящему к запоздалым или затягивающимся родам.

Следовательно, теноксикам противопоказан к применению в третьем триместре беременности.

В исследованиях, которые до настоящего времени являются ограниченными, было установлено, что НПВС могут проникать в грудное молоко в очень низких концентрациях. По возможности следует избегать применения НПВС в период грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После приема НПВС могут возникать такие нежелательные эффекты, как головокружение, сонливость, утомление и нарушения зрения. При их возникновении пациентам следует воздержаться от вождения или управления механизмами.

Симптомы передозировки НПВС обычно включают в себя тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области, в редких случаях – диарею, желудочно-кишечное кровотечение, шум в ушах, головную боль, помутнение зрения и головокружение.

Симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.

Количество лиофилизата, эквивалентное 20 мг теноксикама, в бесцветные прозрачные стеклянные флаконы закрытые резиновыми пробками, укупоренные алюминиевым кольцом с цветной защелкивающейся крышкой.

На каждый флакон наклеивают самоклеющуюся этикетку.

По 2 мл растворителя в ампулы нейтрального стекла.

На каждую ампулу наклеивают самоклеющуюся этикетку или наносят маркировку быстро закрепляющейся краской для стеклянных изделий.

3 флакона с лиофилизированным порошком и 3 ампулы с растворителем вкладывают в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

источник

Артоксан входит в группу нестероидных препаратов, обладающих анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Проявление всех свойств связано с тем, что происходит ингибирование 2 форм фермента циклооксигеназы, в результате чего нарушается метаболизм архидоновой кислоты и блокируется синтез простагландинов.

Противовоспалительные свойства медикамента направлены на следующие процессы в организме:

1. Снижение уровня проницаемости капилляров, чтобы ограничить экссудацию.
2. Стабилизацию лизосомальных мембран путем закрытия выхода ферментов лизосом, которые способны повредить ткани.
3. Оказание угнетающего действия на синтез медиаторов воспаления.
4. Уменьшение количества свободных радикалов, которые находятся в очаге воспаления.
5. Угнетение процессов фагоцитоза и хемотаксиса.
6. Торможение пролиферативной фазы воспалительного процесса.
7. Снижение уровня поствопалительного склерозирования тканей.
8. Оказание хондропротекторного действия.

Artoxan отлично борется с болями там, где локализуется воспаление, оказывая воздействие на тематические центры боли. Если курс лечения длится достаточно долго, то можно достичь десенсибилизирующего воздействия.

Для больных ревматизмом и ревматическими болезнями лекарство поможет ослабить боль, которая может возникнуть при движении или в состоянии покоя, снять утреннюю скованность, припухлость суставов, увеличить объем движений.

Препарат выпускается как лиофизированный порошок, имеющий зелено-желтый цвет. В упаковке находится 3 пачки с порошком и 3 ампулы с бесцветной прозрачной жидкостью, которая помогает готовить лекарство.

В состав Артоксана входит действующее вещество теноксикам. Дополнительными компонентами являются аскорбиновая кислота, маннитол, соляная кислота, натрия гидроксид и др. В одной ампуле с растворителем находится вода для приготовления инъекций.

Ниже будет рассмотрено, каковы показания к применению данного лекарства. Инструкция по применению содержит подробное описание того, как правильно использовать ампулы с лекарством, в каких случаях это необходимо делать. Показания к применению могут быть следующими:

1. Ревматоидный артрит.
2. Остероартрит.
3. Анкилозирующий спондилит.
4. Бурсит.
5. Тендовагинит.
6. Суставный синдром при обострении подагры.
7. Болевой синдром, который может иметь разную степень интенсивности проявления. Например, головная боль, миалгия, невралгия, артралгия.
8. Боль при ожогах и травмах.

Применяется при артрозе и проведении симптоматической терапии, чтобы уменьшить боль и воспалительные процессы. Это помогает устранить обострение в момент применения препарата, при этом влияния на прогрессирование патологии не оказывается..

Несмотря на положительные отзывы пациентов о том, что уколы помогают, существуют противопоказания к использованию лекарства. Их в обязательном порядке учитывает врач, которым назначается курс лечения препаратом и дозировка. Среди основных болезней, при которых нельзя применять Артоксан, стоит отметить такие, как:

1. Аллергия к активному или вспомогательному компонентам медикамента.
2. Язвы и эрозийные поражения желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения).
3. Желудочно-кишечное кровотечение.
4. Воспалительные процессы в кишечнике, например, болезнь Крона и язвенный колит, перешедший в стадию обострения.
5. Тяжелая почечная и печеночная недостаточность.
6. Тяжелое, прогрессирующее заболевание почек.
7. Бронхиальная астма, рецидивирующий полипоз носа, околоносовых пазух.
8. Непереносимость ацетилсалициловой кислоты.
9. Заболевания крови, в том числе проблемы со свертыванием.
10. Декомпенсированная сердечная недостаточность.
11. Детский возраст. Препарат запрещен к употреблению до 18 лет.
12. Беременность и период грудного вскармливания.

Инструкция по применению лекарства говорит о том, что людям с язвой, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, снижением объема циркулирующей крови надо использовать средство очень осторожно. Обычно врачи запрещают применять медикамент пациентам, страдающим алкоголизмом, тем, кто много курит, долго применяет нестероидные противовоспалительные препараты, антикоагуляты, ингибиторы и т.д.

Побочные действия могут проявиться, если человек употреблял препарат неправильно, нарушая предписания врача. В частности, совместимость с алкоголем данного препарата недопустима. Нельзя принимать лекарство при наличии аллергии, превышать дозировку.

Побочные эффекты от применения данного средства могут быть следующими:

1. Тошнота, изжога, диарея, стоматит, кровотечение в кишечнике, боли абдоминального характера и другие патологии, связанные с пищеварительной системой.
2. Тахикардия и повышение артериального давления.
3. Головокружение, проблемы со зрением, слухом, депрессия, сонливость, возбуждение (патологии ЦНС).
4. Кожный зуд, сыпь, крапивница.
5. Повышение уровня азота в мочевине и креатинина в крови.
6. Развитие лейкопении, анемии, тромбоцитопении.
7. Повышение уровня билирубина в сыворотке крови.
8. Нарушение обмена веществ.
9. Психические нарушения.

Самостоятельно применять лекарство нельзя, поскольку только врач знает, как подобрать индивидуальную дозировку для каждого пациента, как надо правильно готовить раствор в домашних условиях.

Медикамент выпускается в порошке для того, чтобы готовить инъекции для внутримышечного и внутривенного применения. Справиться с патологиями и воспалениями, которые парализуют опорно-двигательный аппарат человека, эффективно могут и таблетки, но уколы оказывают действие гораздо быстрее. Поэтому специалисты выбирают этот препарат.

В зависимости от результатов лабораторного обследования и дополнительных диагностических мероприятий лечащий врач подбирает пациенту график лечения и продолжительность проведения терапевтического курса.

Внутримышечное или внутривенное использование лекарства предназначено для применения в течение 1 или 2 дней. Колоть надо по 20 мг препарата в сутки. Если возникает необходимость дальнейшего лечения, доктор прописывает прием таблеток, в состав которых входит теноксикам.

Готовить раствор для инъекций необходимо перед использованием. Для этого порошок, который содержится во флаконе, следует растворить веществом, входящим в состав лекарства. Внутримышечные инъекции должны делаться глубоко, а внутривенные длиться не дольше 15 секунд.

Во время курса лечения Артоксаном стоит учитывать следующую информацию о взаимодействии этого лекарства с другими препаратами:

1. Усиливает антикоагулянтный эффект.
2. Не применять с веществами, в состав которых входит дигоксин.
3. Осторожно использовать пациентам, проходящим курс лечения Циклоспорином, чтобы избежать нефротоксичности.
4. Использование с хинолонами способно спровоцировать появление судорог.
5. Употребление лекарств с высоким содержанием лития может вызвать повышение его концентрации в крови человека.
6. Иногда происходит задержка выведения калия, натрия, жидкости из организма.
7. Необходимо контролировать состояние периферической крови, функции почек и печени, уровень глюкозы в крови.
8. Оказывает отрицательное влияние на фертильность женщины, поэтому тем, кто желает забеременеть, принимать лекарство не стоит. Не назначается и пациенткам, у которых диагностировано бесплодие.
9. Во время лечения нужно отказаться от управления транспортом, поскольку у пациента снижается скорость двигательных и психических реакций.

Цена на препарат Артоксан в аптеках или в интернете на специализированных сайтах составляет 750-800 рублей за упаковку с 3 флаконами. Там же публикуются фото того, как выглядит лекарство.

источник