Меню

Аркетал ромфарм инструкция по применению

Раствор для инфузий и в/м введения прозрачный, бесцветный или слабо-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: этанол 96% — 100 мг, пропиленгликоль — 400 мг, бензиловый спирт — 20 мг, натрия гидроксид — 8.5 мг, натрия гидроксида раствор 10% или хлористоводородная кислота — до pH 7.2±0.2, вода д/и — до 1 мл.

2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Абсорбция — быстрая. Т mах в плазме — 15-30 мин. Биодоступность — более 90%.

Связывание с белками плазмы — 99%. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 6-8 ч.

В значимом количестве не проникает через ГЭБ.

Практически полностью метаболизируется в печени путем глюкуронизации. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.

Выводится почками — 60-80% в виде глюкуронида за 24 ч.

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

  • ревматоидный артрит;
  • псориатический артрит;
  • болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит);
  • подагрический артрит;
  • остеоартроз.

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

  • миалгия;
  • оссалгия;
  • невралгия;
  • тендинит, бурсит;
  • артралгия;
  • радикулит;
  • аднексит;
  • отит;
  • головная боль;
  • зубная боль;
  • боль при онкологических заболеваниях;
  • посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением.

Альгодисменорея, роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства).

Коды МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
K08.8 Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата
M05 Серопозитивный ревматоидный артрит
M07 Псориатические и энтеропатические артропатии
M10 Подагра
M15 Полиартроз
M25.5 Боль в суставе
M45 Анкилозирующий спондилит
M54.1 Радикулопатия
M54.3 Ишиас
M54.4 Люмбаго с ишиасом
M65 Синовиты и теносиновиты
M70 Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
M71 Другие бурсопатии
M79.1 Миалгия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
N70 Сальпингит и оофорит
N94.4 Первичная дисменорея
N94.5 Вторичная дисменорея
R51 Головная боль
R52.0 Острая боль
R52.2 Другая постоянная боль (хроническая)

Препарат вводят взрослым в/в капельно или в/м. В/м — 100 мг 1-2 раза/сут, в/в капельно — 100-200 мг в 100-500 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Инфузии проводятся только в стационаре, не более 300 мг в течение 0.5-1 ч.

Максимальная суточная доза — 300 мг.

Лечение препаратом проводят кратковременно (2-3 дня). При необходимости лечение продолжают другими лекарственными формами.

У пациентов пожилого возраста препарат рекомендуется применять в минимальной эффективной дозе. Пациентам требуется регулярное наблюдение, т.к. возможно желудочно-кишечное кровотечение во время терапии НПВС.

У пациентов с почечной недостаточностью препарат рекомендуется применять в минимальной эффективной дозе, которую затем корректируют в зависимости от состояния функции почек.

Правила введения препарата

В/м препарат вводят глубоко, медленно, в верхний наружный квадрант ягодицы, в строго асептических условиях. Последующие инъекции вводят поочередно в обе ягодицы.

В/в: 1) кратковременная инфузия — от 100 до 200 мг кетопрофена разбавляют в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в течение 0.5-1 ч; введение можно повторять каждые 8 ч, в течение не более 48 ч; 2) длительная инфузия — от 100 до 200 мг кетопрофена разбавляют в 500 мл раствора для инфузии (0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера лактата, раствор декстрозы) и вводят в течение 8 ч; введение можно повторять каждые 8 ч, в течение не более 24 ч.

В связи с тем, что кетопрофен является чувствительным к свету, флакон или инфузионный мешок должны быть покрыты черной бумагой или алюминиевой фольгой.

Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит, нарушение функции печени, изменение вкуса.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, мигрень, периферическая невропатия.

Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная), крапивница, зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.

Местные реакции: жжение или боль в месте введения.

Прочие: усиление потоотделения, кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, фотосенсибилизация, при длительном применении в больших дозах — вагинальное кровотечение.

  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • язвенный колит в фазе обострения;
  • болезнь Крона;
  • дивертикулит;
  • пептическая язва;
  • гемофилия и другие нарушения свертывания крови;
  • активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
  • прогрессирующие заболевания почек;
  • тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • воспалительные заболевания кишечника;
  • детский возраст до 15 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к другим НПВС.

С осторожностью: анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, дегидратация, сепсис, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, заболевания крови (в т.ч. лейкопения), стоматит, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное применение НПВС, тяжелые соматические заболевания, одновременное применение пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), пожилой возраст.

Аркетал Ромфарм противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение Аркетал Ромфарм возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода, применять только под наблюдением врача.

При необходимости применения Аркетал Ромфарм в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточностью или активном заболевании печени.

С осторожностью: алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность.

У пациентов с почечной недостаточностью препарат рекомендуется применять в минимальной эффективной дозе, которую затем корректируют в зависимости от состояния функции почек.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин).

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Применение кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимальным коротким курсом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка была выявлена при дозах более 2.5 г кетопрофена.

Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов: судороги, чувство тяжести в ногах, повышенное АД, звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, сыпь, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, желудочно-кишечное кровотечение, головная боль, головокружение, инкогерентность (бессвязность), спутанность сознания, сонливость, судороги, кома, угнетение дыхания.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот неизвестен. Проводят соответствующую гидратацию, наблюдают за почечным клиренсом и корректируют ацидоз. При необходимости применяют гемофильтрацию.

Фармацевтически несовместим с раствором трамадола.

Снижает эффективность урикозурических препаратов.

Усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюко- и минералокортикоидов, эстрогенов.

Снижает эффективность гипотензивных препаратов и диуретиков.

Совместное применение с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.

Совместное применение с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

Индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Совместное назначение с вальпроевой кислотой вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.

Миелотоксичные препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

источник

Аркетал Ромфарм – лекарственный препарат анальгезирующего, противовоспалительного и жаропонижающего действия. Подавляет активность циклооксигеназ, регулирующих синтез простагландинов.

Аркетал Ромфарм выпускается в форме раствора для инфузий и внутримышечного введения: прозрачного, слабо-желтого или бесцветного (по 2 мл в ампулах темного стекла, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

  • действующее вещество: кетопрофен – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: бензиловый спирт, 96% этанол, раствор натрия гидроксида 10% или хлористоводородная кислота (до достижения рН 7,2 ± 0,2), пропиленгликоль, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Аркетал Ромфарм применяют для симптоматического лечения, уменьшения воспаления и боли на момент использования при следующих воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата:

  • псориатический артрит;
  • подагрический артрит;
  • ревматоидный артрит;
  • анкилозирующий спондилит;
  • остеоартроз.

Препарат не влияет на прогрессирование заболевания.

Кроме того, Аркетал Ромфарм применяют для уменьшения болей при таких заболеваниях и состояниях, как:

  • артралгия;
  • миалгия;
  • радикулит;
  • оссалгия;
  • бурсит, тендинит;
  • аднексит;
  • отит;
  • невралгия;
  • боль при раковых опухолях;
  • зубная и головная боль;
  • альгодисменорея, родовая боль (в качестве токолитического и анальгезирующего средства);
  • послеоперационный и посттравматический период, сопровождающийся болями и воспалением.
  • активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника;
  • пептическая язва;
  • обострение язвенного колита;
  • дивертикулит;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
  • активное заболевание печени или тяжелые нарушения функции печени;
  • прогрессирующее заболевание почек и/или тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
  • болезнь Крона;
  • нарушения свертывания крови (гемофилия и др.);
  • послеоперационный период после АКШ (аортокоронарное шунтирование);
  • сочетание рецидивирующего полипоза околоносовых пазух и носа, бронхиальной астмы и непереносимости ацетилсалициловой кислоты либо других НПВС (нестероидных противовоспалительных средств) (в том числе в анамнезе);
  • детский и подростковый возраст до 15 лет;
  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или другим НПВС.

Относительные (Аркетал Ромфарм применяют с осторожностью):

  • артериальная гипертензия;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • заболевания крови (в том числе лейкопения, анемия и др.);
  • заболевания периферических артерий;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • отеки;
  • бронхиальная астма;
  • стоматит;
  • гипербилирубинемия;
  • сахарный диабет;
  • сепсис;
  • дислипидемия/гиперлипидемия;
  • печеночная недостаточность;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • дегидратация;
  • наличие бактерии Хеликобактер пилори;
  • язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
  • алкогольный цирроз печени;
  • тяжелые соматические заболевания;
  • курение, алкоголизм;
  • пожилой возраст;
  • длительный прием НПВС;
  • совместное назначение с антикоагулянтами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, антиагрегантами и пероральными глюкокортикостероидами.

Аркетал Ромфарм вводят глубоко внутримышечно медленно или внутривенно капельно.

При внутримышечном введении доза препарата составляет 100 мг 1 или 2 раза в сутки, при внутривенном капельном – 100–200 мг. Для приготовления инфузионного раствора препарат разводят в 100–500 мл изотонического раствора хлорида натрия. Инфузии проводят только в условиях стационара со скоростью не более 300 мг за 0,5–1 час.

Читайте также:  Форлакс официальная инструкция по применению

Максимальная суточная доза кетопрофена составляет 300 мг.

Аркетал Ромфарм применяют кратковременно (не более 2-3 дней). Если необходимость в лечении сохраняется, используют другие лекарственные формы.

Лицам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью препарат назначают в минимальной эффективной дозе. Требуется регулярный контроль состояния, так как во время применения НПВС может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение.

Кетопрофен чувствителен к свету, поэтому флакон с раствором или инфузионный мешок следует покрывать алюминиевой фольгой или черной бумагой.

  • пищеварительная система: диспепсические расстройства (уменьшение аппетита, изжога, рвота, тошнота, диарея, метеоризм), изменение вкуса, боль в животе, стоматит, НПВС-гастропатия, нарушение функции печени;
  • сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение артериального давления;
  • нервная система и органы чувств: боль в глазах, нечеткость зрения, снижение слуха, конъюнктивит, вертиго, звон или шум в ушах, гиперемия конъюнктивы, сухость слизистой глаза, нервозность, астения, мигрень, головокружение, периферическая невропатия, бессонница, головная боль, депрессия, потеря или спутанность сознания;
  • мочевыделительная система: уретрит, интерстициальный нефрит, гематурия, отечный синдром, нарушение функции почек, нефротический синдром, цистит;
  • органы кроветворения: лейкопения, анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия;
  • аллергические и местные реакции: ринит, бронхоспазм, кожная сыпь, зуд, крапивница, боль и жжение в месте введения, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок;
  • прочие реакции: носовое кровотечение, одышка, фотосенсибилизация, кровохарканье, мышечные подергивания, жажда, усиленное потоотделение, миалгия; при длительной терапии в высоких дозах – вагинальное кровотечение.

В период лечения препаратом Аркетал Ромфарм требуется контролировать функциональное состояние почек и печени и картину периферической крови.

Перед процедурой определения 17-КС (17-кетостероидов) в моче за 48 часов до исследования необходимо отменить кетопрофен.

Препарат может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

Снизить вероятность возникновения побочных реакций со стороны пищеварительной системы помогает использование кетопрофена в минимальной эффективной дозе как можно более коротким курсом.

Во время лечения следует с осторожностью управлять автомобилем и заниматься работой, для выполнения которой требуется высокая концентрация внимания и быстрая реакция.

Аркетал Ромфарм усиливает действие фибринолитиков, антиагрегантов, этанола, антикоагулянтов; снижает эффективность урикозурических, гипотензивных средств и диуретиков; способствует усилению побочных реакций эстрогенов, минерало- и глюкокортикоидов; повышает гипогликемическое действие пероральных гипогликемических средств и инсулина; увеличивает плазменные концентрации нифедипина, верапамила, метотрексата и препаратов лития.

При одновременном применении с этанолом, глюкокортикостероидами, кортикотропином и другими НПВС возможно развитие желудочно-кишечных кровотечений и образование язв, увеличивается риск нарушений функции почек; с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, фенитоином, этанолом, фенилбутазоном и рифампицином – повышается продукция гидроксилированных активных метаболитов; с миелотоксичными препаратами – усиливается гематотоксичность кетопрофена; с вальпроевой кислотой – нарушается агрегация тромбоцитов; с гепарином, цефотетаном, тромболитиками, цефамандолом, цефоперазоном, антиагрегантами и непрямыми антикоагулянтами – повышается риск развития кровотечений.

Аркетал Ромфарм несовместим фармацевтически с раствором трамадола.

Хранить в темном месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 °С.

источник

Аркетал Ромфарм – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), оказывающее обезболивающее, жаропонижающее, и угнетающее экссудативную и пролиферативную фазы воспаления действия, связанные с подавлением активности циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2).

Лекарственная форма препарата – раствор для внутривенных (в/в) инфузий и внутримышечного (в/м) введения: прозрачный, без цвета или со слегка желтоватым оттенком (в ампулах темного стекла по 2 мл; в контурных ячейковых упаковках по 5 ампул; в пачке картонной по 1 или 2 контурных ячейковых упаковки).

  • активное вещество: кетопрофен – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: этанол 96%, пропиленгликоль, бензиловый спирт, гидроксид натрия, раствор натрия гидроксида 10% или хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Аркетал Ромфарм показан для терапии воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата: остеоартроза, подагрического артрита, анкилозирующего спондилита (болезни Бехтерева), псориатического артрита, ревматоидного артрита. Применяют лекарственное средство с целью устранения симптомов (боли, воспаления), на прогрессирование заболеваний кетопрофен не влияет.

Также Аркетал Ромфарм назначают при болевых синдромах: оссалгии, миалгии, артралгии, невралгии, бурсите, тендините, радикулите, аднексите, отите, головной боли, зубной боли, боли при онкологических заболеваниях, болевом синдроме после травм и операций (сопровождающихся воспалением); в качестве токолитического и анальгезирующего средства при альгодисменорее, родах.

  • полная или неполная аспириновая триада (сочетание бронхиальной астмы, полипов в носу и непереносимости аспирина или других НПВС), в том числе в анамнезе;
  • обострение язвы желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • обострение язвенного колита;
  • болезнь Крона;
  • пептическая язва;
  • гемофилия и прочие нарушения свертываемости крови;
  • активное кровотечение из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
  • выраженная недостаточность функции почек [клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин];
  • прогрессирующие патологии почек;
  • период беременности (3 триместр);
  • период лактации;
  • возраст до 15 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата или другим НПВС.
  • бронхиальная астма;
  • анемия;
  • алкоголизм, табакокурение;
  • цирроз печени, вызванный употреблением алкоголя;
  • недостаточность функции печени;
  • обезвоживание организма;
  • сепсис;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • стоматит;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • заболевания, приводящие к поражению церебральных сосудов;
  • дислипидемия или гиперлипидемия;
  • сахарный диабет;
  • заболевания периферических артерий;
  • хроническая недостаточность функции почек (КК 30–60 мл/мин);
  • язва желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе;
  • инфицирование бактерией Хеликобактер пилори;
  • тяжелые соматические заболевания;
  • период беременности (1 и 2 триместры);
  • преклонный возраст;
  • продолжительное применение НПВС;
  • комбинация с пероральными глюкокортикостероидами (ГКС) (включая преднизолон), антикоагулянтами (включая варфарин), антиагрегантами (в том числе клопидогрел), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (флуоксетин, циталопрам, пароксетин, сертралин).

Аркетал Ромфарм вводят в/в капельно или в/м. Продолжительность терапии – 2–3 дня. При необходимости лечение продолжают другими лекарственными средствами.

Рекомендованная доза для введения в/в капельно – 100–200 мг; для в/м введения (предварительно препарат разводят в 100–500 мл раствора натрия хлорида 0,9%) – 100 мг 1–2 раза в сутки.

Инфузии осуществляют только в стационаре, не более 300 мг в течение 0,5–1 часа. Максимальная суточная доза не должна превышать 300 мг.

Пациентам преклонного возраста, с почечной недостаточностью, лечение начинают с минимально эффективной дозы, которую впоследствии корректируют в зависимости от переносимости.

В/м препарат вводят медленно, глубоко, в верхний наружный квадрант ягодицы, с соблюдением правил асептики. Места инъекций чередуют (поочередно в обе ягодицы).

  • кратковременная: от 100 до 200 мг кетопрофена разводят в 100 мл раствора натрия хлорида 0,9% и вводят в течение 0,5–1 часа. Инфузии повторяют каждые 8 часов в течение не более 48 часов;
  • длительная: от 100 до 200 мг препарата разводят в 500 мл раствора натрия хлорида 0,9% (можно использовать другие растворы для инфузий: раствор декстрозы, раствор Рингера лактата) и вводят в течение 8 часов. Инфузии повторяют каждые 8 часов в течение не более 24 часов.
  • система пищеварения: НПВС-гастропатия, боль в животе, диспепсические явления (тошнота, рвота, метеоризм, изжога, диарея, снижение аппетита), изменение вкуса, стоматит, нарушение функции печени;
  • нервная система: головная боль, головокружение, бессонница, беспокойство, сонливость, нервозность, депрессия, слабость, спутанность или потеря сознания, мигрень, периферическая невропатия;
  • органы чувств: звон/шум в ушах, нечеткость зрения, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаз, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго;
  • сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия, тахикардия;
  • органы кроветворения: анемия, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения;
  • мочевыделительная система: отеки, уретрит, цистит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия;
  • аллергии: сыпь на коже (в том числе эритематозная), крапивница, зуд кожи, ринит, отек Квинке, бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок;
  • местные реакции: боль и жжение в месте введения;
  • прочие реакции: повышенное потоотделение, кровохарканье, кровотечение из носа, боль в мышцах, подергивания мышц, жажда, одышка, светочувствительность, вагинальное кровотечение (при длительном применении в больших дозах).

При дозах кетопрофена более 2500 мг может развиться передозировка. Ее симптомы: судороги, чувство тяжести в ногах, артериальная гипертензия, звон в ушах, нечеткость зрения, сыпь на коже, тошнота, рвота, эпигастральная боль, диарея, кровотечение из ЖКТ, головная боль, головокружение, бессвязность, спутанность сознания, сонливость, угнетение дыхания, кома.

Лечение передозировки симптоматическое. Проводят соответствующую гидратацию, наблюдают за функцией почек, корректируют ацидоз. В случае необходимости применяют гемофильтрацию.

Во время лечения Аркеталом Ромфарм необходимо контролировать картину периферической крови, состояние печени и почек пациента. В случае нарушения функции почек и/или печени может потребоваться коррекция дозы в сторону уменьшения.

Если есть необходимость определения 17-кетостероидов, препарат отменяют за 48 часов до исследования.

Применение кетопрофена может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

Кетопрофен чувствителен к свету. В связи с этим флакон с препаратом следует покрывать черной бумагой или алюминиевой фольгой.

На время терапии необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и прочими потенциально опасными механизмами.

Лекарственное взаимодействие Аркетала Ромфарм с другими препаратами/веществами:

  • урикозурические средства, диуретики, гипотензивные препараты: снижается их эффективность;
  • антикоагулянты, антиагреганты, фибринолитики, этанол: усиливается их действие;
  • эстрогены, глюко- и минералокортикоиды: усиливаются их побочные эффекты;
  • другие НПВС, ГКС, этанол, кортикотропин: повышается вероятность развития язв, кровотечений из ЖКТ, нарушения функции почек;
  • непрямые антикоагулянты, гепарин, антиагреганты, тромболитики, цефоперазон, цефамандол, цефотетан: повышается вероятность развития кровотечений;
  • инсулин и пероральные гипогликемические средства: усиливается их действие (необходима коррекция дозы последних);
  • индукторы микросомальных ферментов печени (этанол, фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличивается продукция гидроксилированных активных метаболитов;
  • вальпроевая кислота: нарушается агрегация тромбоцитов;
  • верапамил, нифедипин, препараты лития, метотрексат: повышается их концентрация в крови;
  • миелотоксичные препараты: усиливают проявления гематотоксичности кетопрофена.

Аркетал Ромфарм фармацевтически несовместим с раствором трамадола.

Хранить вдали в месте, защищенном от света, при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей.

источник

Раствор для инфузий и в/м введения прозрачный, бесцветный или слабо-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: этанол 96% — 100 мг, пропиленгликоль — 400 мг, бензиловый спирт — 20 мг, натрия гидроксид — 8.5 мг, натрия гидроксида раствор 10% или хлористоводородная кислота — до pH 7.2±0.2, вода д/и — до 1 мл.

2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Абсорбция — быстрая. Т mах в плазме — 15-30 мин. Биодоступность — более 90%.

Связывание с белками плазмы — 99%. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 6-8 ч.

В значимом количестве не проникает через ГЭБ.

Практически полностью метаболизируется в печени путем глюкуронизации. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.

Выводится почками — 60-80% в виде глюкуронида за 24 ч.

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

— болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит);

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

— боль при онкологических заболеваниях;

— посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением.

Альгодисменорея, роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства).

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— язвенный колит в фазе обострения;

— гемофилия и другие нарушения свертывания крови;

— активное желудочно-кишечное кровотечение;

— тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

— прогрессирующие заболевания почек;

— тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

Читайте также:  Новопассит противопоказания и побочные действия

— состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;

— воспалительные заболевания кишечника;

— детский возраст до 15 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим НПВС.

С осторожностью: анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, дегидратация, сепсис, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, заболевания крови (в т.ч. лейкопения), стоматит, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное применение НПВС, тяжелые соматические заболевания, одновременное применение пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), пожилой возраст.

Препарат вводят взрослым в/в капельно или в/м. В/м — 100 мг 1-2 раза/сут, в/в капельно — 100-200 мг в 100-500 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Инфузии проводятся только в стационаре, не более 300 мг в течение 0.5-1 ч.

Максимальная суточная доза — 300 мг.

Лечение препаратом проводят кратковременно (2-3 дня). При необходимости лечение продолжают другими лекарственными формами.

У пациентов пожилого возраста препарат рекомендуется применять в минимальной эффективной дозе. Пациентам требуется регулярное наблюдение, т.к. возможно желудочно-кишечное кровотечение во время терапии НПВС.

У пациентов с почечной недостаточностью препарат рекомендуется применять в минимальной эффективной дозе, которую затем корректируют в зависимости от состояния функции почек.

Правила введения препарата

В/м препарат вводят глубоко, медленно, в верхний наружный квадрант ягодицы, в строго асептических условиях. Последующие инъекции вводят поочередно в обе ягодицы.

В/в: 1) кратковременная инфузия — от 100 до 200 мг кетопрофена разбавляют в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в течение 0.5-1 ч; введение можно повторять каждые 8 ч, в течение не более 48 ч; 2) длительная инфузия — от 100 до 200 мг кетопрофена разбавляют в 500 мл раствора для инфузии (0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера лактата, раствор декстрозы) и вводят в течение 8 ч; введение можно повторять каждые 8 ч, в течение не более 24 ч.

В связи с тем, что кетопрофен является чувствительным к свету, флакон или инфузионный мешок должны быть покрыты черной бумагой или алюминиевой фольгой.

Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит, нарушение функции печени, изменение вкуса.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, мигрень, периферическая невропатия.

Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная), крапивница, зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.

Местные реакции: жжение или боль в месте введения.

Прочие: усиление потоотделения, кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, фотосенсибилизация, при длительном применении в больших дозах — вагинальное кровотечение.

Передозировка была выявлена при дозах более 2.5 г кетопрофена.

Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов: судороги, чувство тяжести в ногах, повышенное АД, звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, сыпь, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, желудочно-кишечное кровотечение, головная боль, головокружение, инкогерентность (бессвязность), спутанность сознания, сонливость, судороги, кома, угнетение дыхания.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот неизвестен. Проводят соответствующую гидратацию, наблюдают за почечным клиренсом и корректируют ацидоз. При необходимости применяют гемофильтрацию.

Фармацевтически несовместим с раствором трамадола.

Снижает эффективность урикозурических препаратов.

Усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюко- и минералокортикоидов, эстрогенов.

Снижает эффективность гипотензивных препаратов и диуретиков.

Совместное применение с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.

Совместное применение с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

Индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Совместное назначение с вальпроевой кислотой вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.

Миелотоксичные препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Применение кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимальным коротким курсом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Аркетал Ромфарм противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение Аркетал Ромфарм возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода, применять только под наблюдением врача.

При необходимости применения Аркетал Ромфарм в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.

У пациентов с почечной недостаточностью препарат рекомендуется применять в минимальной эффективной дозе, которую затем корректируют в зависимости от состояния функции почек.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин).

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточностью или активном заболевании печени.

С осторожностью: алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность.

источник

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

— миалгия; оссалгия; невралгия; тендинит, бурсит; артралгия; радикулит; аднексит; отит; головная боль; зубная боль; боль при онкологических заболеваниях; посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением.

Альгодисменорея, роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства).

раствор для инфузий и внутримышечного введения

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в том числе в анамнезе);

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— язвенный колит в фазе обострения;

— гемофилия и другие нарушения свертывания крови;

— активное желудочно-кишечное кровотечение;

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

— прогрессирующие заболевания почек;

— тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;

— воспалительные заболевания кишечника;

— детский возраст до 15 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим НПВС.

Препарат необходимо применять с осторожностью у пациентов со следующими заболеваниями и состояниями: анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, дегидратация, сепсис, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, заболевания крови (в том числе лейкопения), стоматит, ишемическая болезнь сердца (ИБС), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное применение НПВС, тяжелые соматические заболевания, одновременное применение пероральных глюкокортикостероидов (ГКС; в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС; в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), пожилой возраст.

Препарат вводят взрослым внутривенно капельно или внутримышечно. Внутримышечно — 100 мг 1-2 раза в сутки, внутривенно капельно — 100-200 мг в 100-500 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Инфузии проводятся только в стационаре, не более 300 мг в течение 0.5-1 часа.

Максимальная суточная доза — 300 мг.

Лечение препаратом проводят кратковременно (2-3 дня). При необходимости лечение продолжают другими лекарственными формами.

У пациентов пожилого возраста рекомендуется применять в минимальной эффективной дозе. Пациентам требуется регулярное наблюдение, т.к. возможно желудочно-кишечное кровотечение во время терапии НПВС.

У пациентов с почечной недостаточностью препарат рекомендуется применять в минимальной эффективной дозе, которую затем корректируют в зависимости от состояния функции почек.

Правила введения препарата

Внутримышечно препарат вводят глубоко, медленно, в верхний наружный квадрант ягодицы, в строго асептических условиях. Последующие инъекции вводят поочередно в обе ягодицы.

1) кратковременная инфузия — от 100 до 200 мг кетопрофена разбавляют в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в течение 0.5-1 часа; введение можно повторять каждые 8 часов, в течение не более 48 часов;

2) длительная инфузия — от 100 до 200 мг кетопрофена разбавляют в 500 мл раствора для инфузии (0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера лактата, раствор декстрозы) и вводят в течение 8 часов; введение можно повторять каждые 8 часов, в течение не более 24 часов.

В связи с тем, что кетопрофен чувствителен к свету, флакон или инфузионный мешок должны быть покрыты черной бумагой или алюминиевой фольгой.

Аркетал Ромфарм — нестероидное противовоспалительное средство (НПВС); оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с подавлением активности циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), регулирующих синтез простагландинов.

Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит, нарушение функции печени, изменение вкуса.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, мигрень, периферическая невропатия.

Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.

Аллергические реакции: кожная сыпь (в том числе эритематозная), крапивница, зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.

Местные реакции: жжение или боль в месте введения.

Прочие: усиление потоотделения, кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, фотосенсибилизация, при длительном применении в больших дозах — вагинальное кровотечение.

Передозировка была выявлена при дозах более 2.5 г кетопрофена.

При передозировке происходит усиление дозозависимых побочных эффектов: судороги, чувство тяжести в ногах, повышенное артериальное давление, звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, сыпь, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, желудочно-кишечное кровотечение, головная боль, головокружение, инкогерентность (бессвязность), спутанность сознания, сонливость, судороги, кома, угнетение дыхания.

Читайте также:  Ренгалин микстура от кашля инструкция

Проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот неизвестен. Проводят соответствующую гидратацию, наблюдают за почечным клиренсом и корректируют ацидоз. При необходимости применяют гемофильтрацию.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

Применение может маскировать признаки инфекционного заболевания.

При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимальным коротким курсом.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода, применять только под наблюдением врача.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Фармацевтически несовместим с раствором трамадола.

Снижает эффективность урикозурических препаратов.

Усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этилового спирта, побочные эффекты глюко- и минералокортикоидов, эстрогенов.

Снижает эффективность гипотензивных препаратов и диуретиков.

Совместное применение с другими НПВС, ГКС, этиловым спиртом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.

Совместное применение с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

Индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, этиловый спирт, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Совместное назначение с вальпроевой кислотой вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.

Миелотоксичные препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

источник

Международное наименованиеarketal rompharm

Состав и форма выпуска

Раствор для инфузий и в/м введения прозрачный, бесцветный или слабо-желтого цвета. 1 мл кетопрофена 50 мг.

Вспомогательные вещества: этанол 96% — 100 мг, пропиленгликоль — 400 мг, бензиловый спирт — 20 мг, натрия гидроксид — 8.5 мг, 10% раствор натрия гидроксида или хлористоводородная кислота — до pH 7.2±0.2, вода д/и — до 1 мл.

2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакодинамическое действие Аркетал Ромфарма

НПВС. Кетопрофен оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с подавлением активности циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), регулирующих синтез простагландинов.

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая. Тmах в плазме — 15-30 мин. Биодоступность — более 90%.

Связывание с белками плазмы — 99%. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 6-8 ч.

В значимом количестве не проникает через ГЭБ.

Практически полностью метаболизируется в печени путем глюкуронизации. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.

Выводится почками — 60-80% в виде глюкуронида за 24 ч.

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

— болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит);

— ревматоидный артрит;- остеоартроз.

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

— боль при онкологических заболеваниях;

— посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением.

Альгодисменорея, роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства).

Режим дозирования и способ применения Аркетала Ромфарм

Препарат вводят взрослым в/в капельно или в/м. В/м — 100 мг 1-2 раза/сут, в/в капельно — 100-200 мг в 100-500 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Инфузии проводятся только в стационаре, не более 300 мг в течение 0.5-1 ч.

Максимальная суточная доза — 300 мг.

Лечение препаратом проводят кратковременно (2-3 дня). При необходимости лечение продолжают другими лекарственными формами.

У пациентов пожилого возраста препарат рекомендуется применять в минимальной эффективной дозе. Пациентам требуется регулярное наблюдение, т.к. возможно желудочно-кишечное кровотечение во время терапии НПВС.

У пациентов с почечной недостаточностью препарат рекомендуется применять в минимальной эффективной дозе, которую затем корректируют в зависимости от состояния функции почек.

Правила введения препарата

В/м препарат вводят глубоко, медленно, в верхний наружный квадрант ягодицы, в строго асептических условиях. Последующие инъекции вводят поочередно в обе ягодицы.

В/в: 1) кратковременная инфузия — от 100 до 200 мг кетопрофена разбавляют в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в течение 0.5-1 ч; введение можно повторять каждые 8 ч, в течение не более 48 ч; 2) длительная инфузия — от 100 до 200 мг кетопрофена разбавляют в 500 мл раствора для инфузии (0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера лактата, раствор декстрозы) и вводят в течение 8 ч; введение можно повторять каждые 8 ч, в течение не более 24 ч.

В связи с тем, что кетопрофен является чувствительным к свету, флакон или инфузионный мешок должны быть покрыты черной бумагой или алюминиевой фольгой.

Побочное действие

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит, нарушение функции печени, изменение вкуса.

Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, мигрень, периферическая невропатия.

Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная), крапивница, зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.

Местные реакции: жжение или боль в месте введения.

Прочие: усиление потоотделения, кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, фотосенсибилизация, при длительном применении в больших дозах — вагинальное кровотечение.

Противопоказания к применению

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);

— воспалительные заболевания кишечника;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— язвенный колит в фазе обострения;

— гемофилия и другие нарушения свертывания крови;

— активное желудочно-кишечное кровотечение;

— состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;

— тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

— прогрессирующие заболевания почек;

— тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— детский возраст до 15 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим НПВС.

С осторожностью: анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, дегидратация, сепсис, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, заболевания крови (в т.ч. лейкопения), стоматит, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное применение НПВС, тяжелые соматические заболевания, одновременное применение пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Аркетал Ромфарм противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение Аркетал Ромфарм возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода, применять только под наблюдением врача.

При необходимости применения Аркетал Ромфарм в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточностью или активном заболевании печени.

С осторожностью: алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью препарат рекомендуется применять в минимальной эффективной дозе, которую затем корректируют в зависимости от состояния функции почек.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин).

Применение препарата у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста препарат рекомендуется применять в минимальной эффективной дозе. Пациентам требуется регулярное наблюдение, т.к. возможно желудочно-кишечное кровотечение во время терапии НПВС.

Особые указания при приеме

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Применение кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимальным коротким курсом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Передозировка была выявлена при дозах более 2.5 г кетопрофена.

Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов: судороги, чувство тяжести в ногах, повышенное АД, звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, сыпь, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, желудочно-кишечное кровотечение, головная боль, головокружение, инкогерентность (бессвязность), спутанность сознания, сонливость, судороги, кома, угнетение дыхания.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот неизвестен. Проводят соответствующую гидратацию, наблюдают за почечным клиренсом и корректируют ацидоз. При необходимости применяют гемофильтрацию.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Фармацевтически несовместим с раствором трамадола.

Снижает эффективность урикозурических препаратов.

Усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюко- и минералокортикоидов, эстрогенов.

Снижает эффективность гипотензивных препаратов и диуретиков.

Совместное применение с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.

Совместное применение с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

Индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Совместное назначение с вальпроевой кислотой вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.

Миелотоксичные препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Применение препарата аркетал ромфарм только по назначению врача, инструкция дана для справки!

источник