Аркетал инструкция по применению уколы

Аркетал Ромфарм – лекарственный препарат анальгезирующего, противовоспалительного и жаропонижающего действия. Подавляет активность циклооксигеназ, регулирующих синтез простагландинов.

Аркетал Ромфарм выпускается в форме раствора для инфузий и внутримышечного введения: прозрачного, слабо-желтого или бесцветного (по 2 мл в ампулах темного стекла, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

• действующее вещество: кетопрофен – 50 мг;
• вспомогательные компоненты: бензиловый спирт, 96% этанол, раствор натрия гидроксида 10% или хлористоводородная кислота (до достижения рН 7,2 ± 0,2), пропиленгликоль, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Аркетал Ромфарм применяют для симптоматического лечения, уменьшения воспаления и боли на момент использования при следующих воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата:

• псориатический артрит;
• подагрический артрит;
• ревматоидный артрит;
• анкилозирующий спондилит;
• остеоартроз.

Препарат не влияет на прогрессирование заболевания.

Кроме того, Аркетал Ромфарм применяют для уменьшения болей при таких заболеваниях и состояниях, как:

• артралгия;
• миалгия;
• радикулит;
• оссалгия;
• бурсит, тендинит;
• аднексит;
• отит;
• невралгия;
• боль при раковых опухолях;
• зубная и головная боль;
• альгодисменорея, родовая боль (в качестве токолитического и анальгезирующего средства);
• послеоперационный и посттравматический период, сопровождающийся болями и воспалением.

• активное желудочно-кишечное кровотечение;
• воспалительные заболевания кишечника;
• пептическая язва;
• обострение язвенного колита;
• дивертикулит;
• подтвержденная гиперкалиемия;
• обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
• активное заболевание печени или тяжелые нарушения функции печени;
• прогрессирующее заболевание почек и/или тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• болезнь Крона;
• нарушения свертывания крови (гемофилия и др.);
• послеоперационный период после АКШ (аортокоронарное шунтирование);
• сочетание рецидивирующего полипоза околоносовых пазух и носа, бронхиальной астмы и непереносимости ацетилсалициловой кислоты либо других НПВС (нестероидных противовоспалительных средств) (в том числе в анамнезе);
• детский и подростковый возраст до 15 лет;
• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или другим НПВС.

Относительные (Аркетал Ромфарм применяют с осторожностью):

• артериальная гипертензия;
• ишемическая болезнь сердца;
• заболевания крови (в том числе лейкопения, анемия и др.);
• заболевания периферических артерий;
• хроническая сердечная недостаточность;
• цереброваскулярные заболевания;
• отеки;
• бронхиальная астма;
• стоматит;
• гипербилирубинемия;
• сахарный диабет;
• сепсис;
• дислипидемия/гиперлипидемия;
• печеночная недостаточность;
• хроническая почечная недостаточность;
• дегидратация;
• наличие бактерии Хеликобактер пилори;
• язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
• алкогольный цирроз печени;
• тяжелые соматические заболевания;
• курение, алкоголизм;
• пожилой возраст;
• длительный прием НПВС;
• совместное назначение с антикоагулянтами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, антиагрегантами и пероральными глюкокортикостероидами.

Аркетал Ромфарм вводят глубоко внутримышечно медленно или внутривенно капельно.

При внутримышечном введении доза препарата составляет 100 мг 1 или 2 раза в сутки, при внутривенном капельном – 100–200 мг. Для приготовления инфузионного раствора препарат разводят в 100–500 мл изотонического раствора хлорида натрия. Инфузии проводят только в условиях стационара со скоростью не более 300 мг за 0,5–1 час.

Максимальная суточная доза кетопрофена составляет 300 мг.

Аркетал Ромфарм применяют кратковременно (не более 2-3 дней). Если необходимость в лечении сохраняется, используют другие лекарственные формы.

Лицам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью препарат назначают в минимальной эффективной дозе. Требуется регулярный контроль состояния, так как во время применения НПВС может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение.

Кетопрофен чувствителен к свету, поэтому флакон с раствором или инфузионный мешок следует покрывать алюминиевой фольгой или черной бумагой.

• пищеварительная система: диспепсические расстройства (уменьшение аппетита, изжога, рвота, тошнота, диарея, метеоризм), изменение вкуса, боль в животе, стоматит, НПВС-гастропатия, нарушение функции печени;
• сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение артериального давления;
• нервная система и органы чувств: боль в глазах, нечеткость зрения, снижение слуха, конъюнктивит, вертиго, звон или шум в ушах, гиперемия конъюнктивы, сухость слизистой глаза, нервозность, астения, мигрень, головокружение, периферическая невропатия, бессонница, головная боль, депрессия, потеря или спутанность сознания;
• мочевыделительная система: уретрит, интерстициальный нефрит, гематурия, отечный синдром, нарушение функции почек, нефротический синдром, цистит;
• органы кроветворения: лейкопения, анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия;
• аллергические и местные реакции: ринит, бронхоспазм, кожная сыпь, зуд, крапивница, боль и жжение в месте введения, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок;
• прочие реакции: носовое кровотечение, одышка, фотосенсибилизация, кровохарканье, мышечные подергивания, жажда, усиленное потоотделение, миалгия; при длительной терапии в высоких дозах – вагинальное кровотечение.

В период лечения препаратом Аркетал Ромфарм требуется контролировать функциональное состояние почек и печени и картину периферической крови.

Перед процедурой определения 17-КС (17-кетостероидов) в моче за 48 часов до исследования необходимо отменить кетопрофен.

Препарат может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

Снизить вероятность возникновения побочных реакций со стороны пищеварительной системы помогает использование кетопрофена в минимальной эффективной дозе как можно более коротким курсом.

Во время лечения следует с осторожностью управлять автомобилем и заниматься работой, для выполнения которой требуется высокая концентрация внимания и быстрая реакция.

Аркетал Ромфарм усиливает действие фибринолитиков, антиагрегантов, этанола, антикоагулянтов; снижает эффективность урикозурических, гипотензивных средств и диуретиков; способствует усилению побочных реакций эстрогенов, минерало- и глюкокортикоидов; повышает гипогликемическое действие пероральных гипогликемических средств и инсулина; увеличивает плазменные концентрации нифедипина, верапамила, метотрексата и препаратов лития.

При одновременном применении с этанолом, глюкокортикостероидами, кортикотропином и другими НПВС возможно развитие желудочно-кишечных кровотечений и образование язв, увеличивается риск нарушений функции почек; с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, фенитоином, этанолом, фенилбутазоном и рифампицином – повышается продукция гидроксилированных активных метаболитов; с миелотоксичными препаратами – усиливается гематотоксичность кетопрофена; с вальпроевой кислотой – нарушается агрегация тромбоцитов; с гепарином, цефотетаном, тромболитиками, цефамандолом, цефоперазоном, антиагрегантами и непрямыми антикоагулянтами – повышается риск развития кровотечений.

Аркетал Ромфарм несовместим фармацевтически с раствором трамадола.

Хранить в темном месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 °С.

источник

Аркетал применяется для купирования болевого синдрома при артритах, остеохондрозе и других заболеваниях суставов. Это средство избавляет от воспаления, снижает болевые ощущения и ускоряет процесс восстановления костной ткани.

Препарат выпускается в виде раствора для капельного или внутримышечного введения. Структура раствора прозрачная со слабо желтым цветом или полностью прозрачная без цвета. Раствор в количестве 2 мл содержится в ампулах из стекла темного цвета.

Ампулы помещены в контурную упаковку ячейкового типа по 5 штук. В упаковку из картонного материала помещены 1 или 2 пластинки.

Элементы входящие в состав:

• действующий элемент – кетопрофен в количестве 50 мг;
• дополнительные элементы – спирт бензиловый, этанол, раствор натрия гидроксид или хлористоводородная кислота, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Аркетал обладает следующими фармакологическими действиями:

• оказывает анальгезирующее действие;
• снижает воспалительный процесс;
• избавляет от жара;
• подавляет деятельность циклооксигеназ, участвующих в процессе регулирования синтезирования простагландинов.

1. Процесс всасывания активного вещества быстрый. Период максимального всасывания в крови составляет около 15-30 минут. Бидоступность доходит до 90 %.
2. Процесс распределения: Уровень связывания с белками плазмы может доходить до 99 %. Степень терапевтической концентрации в составе синовиальной жидкости может храниться около 6-8 часов. В большом количестве проходит через гемаэнцефалический барьер (ГЭБ).
3. Процесс метаболизма: Метаболизирование в печени полное, которое происходит за счет глюкурнизации. Подвержен эффекту «первого прохождения» через печень.
4. Процесс выведения: происходит преимущественно через почки вместе с мочой. Почти 60-80 % выведения осуществляется в форме глюкуронида в течение 24 часов.

Лекарственное средство используется во время симптоматической лечебной терапии для избавления от болей и воспаления, которые проявляются при следующих болезнях опорно-двигательного аппарата:

• псориатический артрит;
• подагрический артрит;
• остеоартроз;
• ревматоидный артрит;
• анкилозирующий спондилит;
• спондилит.

Помимо этого медикамент применяется для устранения болевого в следующих состояниях:

• артралгия;
• миалгия;
• при возникновении радикулита с острым течением;
• оссалгия;
• во время бурсита, тендинита;
• при аднексите;
• при признаках отита;
• невралгические признаки;
• появление болей во время раковых опухолей;
• для снижения зубной и головной боли;
• появление первых симптомов альгодисменореи;
• ври возникновении болевых ощущений во время родов в виде токолитического и обезболивающего средства;
• в период после операций и после травм, если при этом наблюдаются боли и воспаления.

Аркетал не рекомендуется применять при наличии следующих состояний и нарушений:

• при наличии желудочного кровотечения в активной форме;
• при воспалительных нарушениях кишечника;
• наличие пептической язвы;
• при язвенном колите в обостренной форме;
• во время дивертикулита;
• если имеется подтвержденная гиперкалиемия;
• во время язвенного заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки в обостренной стадии;
• поражение печени в острой форме, болезни печени в тяжелом состоянии;
• при прогрессирующих болезнях почек, наличии почечной недостаточности в тяжелой форме;
• заболевание Крона;
• при расстройствах свертываемости крови;
• не рекомендуется использовать лекарство в период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• не рекомендуется применять для лечения детей и подростков до 15 лет;
• при проявлении аллергии к составляющим компонентам.

Уколы Аркетал вводятся глубоко внутримышечно или внутривенно при помощи капельного метода.

Во время введения внутримышечно дозировка средства должна быть 100 мг, ее нужно вводить один или дважды в сутки. Во время капельного введения внутривенно дозировка допускается от 100 до 200 мг.

При капельном применении медикамент необходимо растворять в 100-500 мл изотонического раствора хлорида натрия. Инфузионные инъекции делаются только в стационарных условиях с интенсивностью не выше 300 мг в 0,5-1 час.

Официальная инструкция к средству Аркетал

Аркетал не разрешено использовать для лечения женщин в период вынашивания ребенка на 3 триместре. В первом и во втором триместре использование препарата разрешается только в тех случаях, когда положительное действие для матери будет выше потенциального вреда для малыша. Использовать средство следует только под присмотром лечащего специалиста.

На момент применения лекарства кормление грудью прекращается.

В период использования медикамента могут появиться следующие неприятные симптомы:

• расстройства пищеварительной системы – нарушения аппетита, появление изжоги, возникновение рвоты, тошнота, расстройство стула, проблемы с вкусовыми качествами, болевые ощущения в животе, появление стоматита, проблемы функционирования печени;
• нарушения работы сердца и сосудов – появление тахикардии, повышение артериального давления;
• расстройство нервной системы и нарушения органов чувств – появление болевых ощущений в глазах, нарушения зрения, проблемы со слухом, конъюнктивит, возникновение проблем со слухом, появление звона и шума в ушах, повышенная сухость слизистой глаз, головокружения, нарушения сна, бессонница, нервозность, депрессивные состояния;
• проблемы с мочевыделительной системой – возникновение уретрита, гематурии, отечного синдрома, расстройство функционирования почек;
• со стороны кроветворной системы возможно появление лейкопении, анемии, тромбоцитопении, анемии гемолитического характера;
• симптомы аллергического характера – появление ринита, бронхоспазма, сыпи на поверхности кожи, зуда, крапивницы, возможны болевые ощущения и жжение в месте введения;
• иные неприятные симптомы — появление носового кровотечения, возникновение отдышки, мышечные подергивания, повышенное потоотделения, повышенная жажда.

Изучив отзывы пациентов и опыт врача, можно сделать некоторые выводы относительно применения средства Аркетал.

Аркетал это эффективное обезболивающее, противовоспалительное, жаропонижающее средство, которое помогает облегчить течение различных суставных заболеваний.

Применять его стоит недолго, максимум три дня и не более двух раз в сутки. После применения наблюдается снижение боли, происходит расслабление мышечной ткани, снижается воспаление.

Перед использованием уколов стоит внимательно изучить инструкцию, потому что имеются противопоказания и побочные явления.

Врач терапевт

У меня артрит уже давно, лет 5. Он меня не беспокоит особо, но иногда бывают периоды обострения. Вот в эти моменты я готова лезть на стенку от сильных болей, при этом препараты в таблетках мне не помогают.

Родственник посоветовал попробовать Аркетал в ампулах. Действительно помогает. Мне потребовалось всего три укола, чтобы все боли полностью прекратились.

Оксана, 28 лет

В период обострения радикулита появились нестерпимые боли, я просто не знала что делать. Я даже была не в состоянии ехать в больницу.

Муж вызвал врача, который мне сделал укол обезболивающего Аркетал. Что удивительно, через 10 минут боль начала стихать. В дальнейшем я делала еще 3 укола и боли все ушли.

Мария, 49 лет

Цена упаковки Аркетал с 10 ампулами составляет около 280 рублей, упаковка с 5 ампулами стоит примерно 150-180 рублей, также к покупке доступны более дорогие аналоги средства:

Заменять средство его аналогом можно только после консультации с лечащим врачом!

источник

Артекал производится крупнейшей фармакологической компанией Румынии «Ромфар Компания». Ее конкурентным преимуществом стали доступная цена и отличное качество производимых лекарств.

Международное непатентованное название лекарства – Кетопрофен.

Артекал используется как средство:

Ирина Мартынова. Закончила Воронежский государственный медицинский университет им. Н.Н. Бурденко. Клинический ординатор и невролог БУЗ ВО \»Московская поликлиника\».Задать вопрос>>

Препарат используют для воздействия на симптомы заболевания, на развитии болезни оно не отражается.

Препарат производится как раствор для инфузий и внутримышечных инъекций. Расфасован в ампулы из темного стекла объемом по 2 мл. В другом виде, кроме ампул, не производится. Ампулы упакованы по 5 штук в ячеистые подставки, помещенные в картонные коробки по 1 или 2 подставки.

В структуру средства входит основное активное вещество — кетопрофен. Второстепенные субстанции, входящие в смесь: этанол, вода для инъекций, пропиленгликоль, бензиловый спирт, натрия гидроксид (раствор натрия гидроксида или хлористоводородная кислота).

Время начала действия лекарства – от 15 до 30 минут. Воздействие длится в течение 6-8 часов.

Цена от 76 до 180 рублей за упаковку.

Для использования препарата надо знать схему его применения, которую определяет лечащий врач, исходя из состояния здоровья пациента и возможных осложнений.

Инструкция по применению препарата Артекал Рофарм разработана с учетом порядка его использования.

Внутримышечно вкалывают по 100 мг не более двух раз в сутки. Укол делают в ягодицу, вводя раствор глубоко и неторопливо.

Внутривенно капельницей закапывают по 100-200 мл, но не больше 300 мг в час, разбавляя лекарство в 0,9% растворе хлорида натрия. Инфузию проводят в больнице, под контролем состояния больного.

При инъекции ампула или капельница закрываются любыми непрозрачными материалами.

Препарат применяют не дольше 2-3 дней.

При необходимости продолжить лечение, используют аналоги.

Одно из основных назначений Аркетала — ликвидация воспалений в суставах при:

1. артрите любого типа;
2. болезни Бехтерева;
3. остеоартрозе.

Показания к применению так же являются боли различного типа: в пояснице, в суставах, внизу спины, при травмах, вывихах, разрывах, операциях, родах, острые внезапные боли.

При воспалительных процессах боли в области головы (стоматите, пародонтозе, тонзилите, гингивите), сухожилий, позвоночника, лимфоузлов, почечные колики устраняются с помощью Артекала.

НПВП, в том числе Артекал, эффективно устраняют боли, вызванные раздражением болевых рецепторов при повреждении тканей организма.

При поражении нервной системы появляются нейропатические боли, которые не устраняются Артекалом. Это невралгия, нейропатические боли стопы при диабете, фантомные боли при ампутации.

Если сустав уже разрушен, то никакие средства уже не помогут.

В таком положении потребуется хирургическая замена сустава на искусственный.

Надо учитывать, что при многих заболеваниях Артекал строго противопоказан к использованию:

• непереносимость НПВП;
• язвенная болезнь;
• колит;
• пептическая язва;
• болезнь Крона;
• кровотечение из ЖКТ;
• дивертикулит;
• болезни свертывания крови;
• почечная недостаточность или заболевания почек;
• печеночная недостаточность или заболевания печени;
• воспаление кишечника;
• период после аортокоронарного шунтирования;
• гиперкалиемия.

Лекарство используют в наименьших объемах при анемии, бронхиальной астме, стоматите, циррозе печени, алкоголизме, табакокурении, дегидратации, сердечной недостаточности, лейкопении, артериальной гипертензии, сахарном диабете.

Для лечения детей до пятнадцати лет Артекал запрещен.

Для пожилых людей и людей с болезнями почек лекарство назначают в самых маленьких, но эффективных дозах.

Запрещено применение Артекала в последней фазе беременности и во время кормления ребенка грудью.

При приеме Артекала строго контролируется работа печени, почек, ЖКТ, состояние периферической крови. При отклонении в их работе применяемую дозу уменьшают и сокращают курс лечения.

Передозировка лекарства выявляется при потреблении кетапрофена в объеме 2,5 г. Она проявляется в определенных симптомах: головокружение, тошнота, рвота, судороги, расстройство зрения, слуха, дыхания, спутанность мыслей, сонливость.

В редких случаях возможно кровотечение из желудка, почечная недостаточность, кома.

Для устранения передозировки пьют много воды, следят за печеночным клиренсом.

В редких случаях прибегают к гемофильтрации.

Побочные действия от приема Артекала проявляются различно:

1. ЖКТ: боли в животе, тошнота, рвота, изжога, метеоризм, изменение вкуса, снижение аппетита, стоматит, нарушение функции печени, диарея;
2. нервная система: головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, спутанность сознания, депрессия, нервозность, невропатия;
3. сердечнососудистая система: тахикардия, повышенное артериальное давление;
4. мочевыделительная система: отечность, цистит, отклонение в работе почек, гематурия, уретрит;
5. аллергическая реакция: крапивница, зуд, ринит, бронхоспазм, анафилактический шок;
6. система кроветворения: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
7. прочие реакции: жжение и боль в месте инъекции, потоотделение, кровохарканье, носовое кровотечение, вагинальное кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, шум и звон в ушах, конъюктивит, нечеткое зрение, сухость глаз, боль в глазах, снижение слуха.

Во время использования лексредства надо проявлять повышенную предосторожность при любых действиях, требующих дополнительного внимания и сосредоточенности.

Артекал несовместим с раствором трамадола.

Совокупное использование с группой препаратов:

• противоподагрических средств;
• мочегонных средств;
• средств для снижения артериального давления;
• средств, тормозящих образование мочевых камней и способствующих их выведению из организма;

уменьшает их полезное влияние на организм.

Усиливает действие инсулина и других пероральных гипогликемических препаратов. Повышает концентрацию в крови некоторых препаратов, применяемых при кардиологической и сосудистой терапии, лечении опухолей и психозов.

Препараты, применяемые при химиотерапии в онкологии, усиливают проявление побочных реакций во время использования Артекала.

Совместное применение лекарства:

1. с другими НПВП увеличивает риск появления ЖК кровотечений, язв, нарушения работы почек:
2. с препаратами-антикоагулянтами повышает риск появления кровотечений, так как усиливает их действие;
3. с вальпроевой кислотой нарушает агрегацию (склеивание) тромбоцитов.

НПВП агрессивно воздействуют на стенки желудка и кишечника. Побочным эффектом может стать кровотечение в желудке. Сочетать эти препараты с алкоголем запрещено.

Возникновение язвы или эрозии желудка при таком сочетании гарантировано.

Активное вещество повреждается на свету. При хранении и использовании лекарства, его защищают от света. Температура должна быть не выше +25 градусов.

Продается в аптеках только по рецепту.

Срок годности – не более трех лет.

Синонимов у Артекала достаточно много: Артрозилен, Артум, Быструмкапс, ОКИ, Кетанол, Кетопрофен, Фламакс, Флексен.

Аналоги:

1. Кетанол – выпускается в виде крема, мази, геля, таблеток, капсул, суппозитории, растворов. Производятся разновидности лекарства, отличающиеся формой изготовления, дозировкой используемых веществ и областью применения. Цена от 21 до 1125 руб.;
2. Артрум – выпускается в форме геля, таблеток, суппозиторий и ампулы для инъекций. Срок использования лексредства без наблюдения у врача не более 10 дней. Стоимость 81 до 272 рублей;
3. Быструмкапс – производится как капсулы для рассасывания. Тормозит склеивание тромбоцитов. Применяется под контролем врача. Стоимость от 153 до 298 рублей.

Как аналоги используются лекарства, содержание кетопрофен.

Лекарство заменяет аналогом лечащий врач в случае проявления негативных реакций организма.

Аналоги лекарства выпускаются как российского производства: Артрум, Кетопрофен МВ, Кетопрофен Органика, Флексен, так и импортного: Артрозилен, Валусал, Фастум гель.

1. ОКИ – вырабатывается в форме суппозиторий, раствора и гранул. Лекарственное вещество переносится с кровью, без труда проходит через все биологические барьеры. Детский возраст для использования лексредства ограничен шестью годами. Стоимость от 226 до 310 рублей;
2. Кетопрофен Органика – можно купить таблетки или капсулы. Не применяют при хронических заболеваниях из-за возможности кровотечений. Цена от 66 до 147 рублей;
3. Фламакс – выпускают шесть видов капсул и четыре вида растворов для внутреннего введения. Отпускается без рецепта. Действует быстро и эффективно, но недолго. Срок годности препарата увеличен до 5 лет. Цена от 98 до 234 рублей;

Аналоги лекарства Артекал употребляют для борьбы с одними и теми же заболеваниями. Но действующее вещество в них могут использовать разное.

Лечебное воздействие примерно одинаковое, но лечебный эффект может быть различным, как и противопоказания и сопутствующие воздействия.

НПВП широко применяются для устранения болей и воспалений как последствий различных заболеваний. Отзывы по применению Артекала пока не многочисленны. Врачи отмечают быстрое начало действия препарата, эффективность при устранении боли, кратковременность курса воздействия.

Пациенты довольны и результатом и невысокой ценой на препарат. Часто боли проявляются в виде сильных, но редких приступов обострения. Таблетки и мази помогают плохо. В таких случаях применение сильнодействующего Артекала быстро устраняет острую боль.

Однако тяжелые побочные последствия приема, которые иногда серьезнее самой болезни, отпугивают людей.

Артекал — это сильнодействующее и эффективное средство. Применение лекарства допустимо только по назначению врача и проводится в медицинских учреждениях при тщательном контроле состояния.

источник

Аркетал Ромфарм – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), оказывающее обезболивающее, жаропонижающее, и угнетающее экссудативную и пролиферативную фазы воспаления действия, связанные с подавлением активности циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2).

Лекарственная форма препарата – раствор для внутривенных (в/в) инфузий и внутримышечного (в/м) введения: прозрачный, без цвета или со слегка желтоватым оттенком (в ампулах темного стекла по 2 мл; в контурных ячейковых упаковках по 5 ампул; в пачке картонной по 1 или 2 контурных ячейковых упаковки).

• активное вещество: кетопрофен – 50 мг;
• вспомогательные компоненты: этанол 96%, пропиленгликоль, бензиловый спирт, гидроксид натрия, раствор натрия гидроксида 10% или хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Аркетал Ромфарм показан для терапии воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата: остеоартроза, подагрического артрита, анкилозирующего спондилита (болезни Бехтерева), псориатического артрита, ревматоидного артрита. Применяют лекарственное средство с целью устранения симптомов (боли, воспаления), на прогрессирование заболеваний кетопрофен не влияет.

Также Аркетал Ромфарм назначают при болевых синдромах: оссалгии, миалгии, артралгии, невралгии, бурсите, тендините, радикулите, аднексите, отите, головной боли, зубной боли, боли при онкологических заболеваниях, болевом синдроме после травм и операций (сопровождающихся воспалением); в качестве токолитического и анальгезирующего средства при альгодисменорее, родах.

• полная или неполная аспириновая триада (сочетание бронхиальной астмы, полипов в носу и непереносимости аспирина или других НПВС), в том числе в анамнезе;
• обострение язвы желудка или двенадцатиперстной кишки;
• обострение язвенного колита;
• болезнь Крона;
• пептическая язва;
• гемофилия и прочие нарушения свертываемости крови;
• активное кровотечение из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
• выраженная недостаточность функции почек [клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин];
• прогрессирующие патологии почек;
• период беременности (3 триместр);
• период лактации;
• возраст до 15 лет;
• гиперчувствительность к компонентам препарата или другим НПВС.

• бронхиальная астма;
• анемия;
• алкоголизм, табакокурение;
• цирроз печени, вызванный употреблением алкоголя;
• недостаточность функции печени;
• обезвоживание организма;
• сепсис;
• хроническая сердечная недостаточность;
• стоматит;
• ишемическая болезнь сердца;
• заболевания, приводящие к поражению церебральных сосудов;
• дислипидемия или гиперлипидемия;
• сахарный диабет;
• заболевания периферических артерий;
• хроническая недостаточность функции почек (КК 30–60 мл/мин);
• язва желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе;
• инфицирование бактерией Хеликобактер пилори;
• тяжелые соматические заболевания;
• период беременности (1 и 2 триместры);
• преклонный возраст;
• продолжительное применение НПВС;
• комбинация с пероральными глюкокортикостероидами (ГКС) (включая преднизолон), антикоагулянтами (включая варфарин), антиагрегантами (в том числе клопидогрел), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (флуоксетин, циталопрам, пароксетин, сертралин).

Аркетал Ромфарм вводят в/в капельно или в/м. Продолжительность терапии – 2–3 дня. При необходимости лечение продолжают другими лекарственными средствами.

Рекомендованная доза для введения в/в капельно – 100–200 мг; для в/м введения (предварительно препарат разводят в 100–500 мл раствора натрия хлорида 0,9%) – 100 мг 1–2 раза в сутки.

Инфузии осуществляют только в стационаре, не более 300 мг в течение 0,5–1 часа. Максимальная суточная доза не должна превышать 300 мг.

Пациентам преклонного возраста, с почечной недостаточностью, лечение начинают с минимально эффективной дозы, которую впоследствии корректируют в зависимости от переносимости.

В/м препарат вводят медленно, глубоко, в верхний наружный квадрант ягодицы, с соблюдением правил асептики. Места инъекций чередуют (поочередно в обе ягодицы).

• кратковременная: от 100 до 200 мг кетопрофена разводят в 100 мл раствора натрия хлорида 0,9% и вводят в течение 0,5–1 часа. Инфузии повторяют каждые 8 часов в течение не более 48 часов;
• длительная: от 100 до 200 мг препарата разводят в 500 мл раствора натрия хлорида 0,9% (можно использовать другие растворы для инфузий: раствор декстрозы, раствор Рингера лактата) и вводят в течение 8 часов. Инфузии повторяют каждые 8 часов в течение не более 24 часов.

• система пищеварения: НПВС-гастропатия, боль в животе, диспепсические явления (тошнота, рвота, метеоризм, изжога, диарея, снижение аппетита), изменение вкуса, стоматит, нарушение функции печени;
• нервная система: головная боль, головокружение, бессонница, беспокойство, сонливость, нервозность, депрессия, слабость, спутанность или потеря сознания, мигрень, периферическая невропатия;
• органы чувств: звон/шум в ушах, нечеткость зрения, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаз, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго;
• сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия, тахикардия;
• органы кроветворения: анемия, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения;
• мочевыделительная система: отеки, уретрит, цистит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия;
• аллергии: сыпь на коже (в том числе эритематозная), крапивница, зуд кожи, ринит, отек Квинке, бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок;
• местные реакции: боль и жжение в месте введения;
• прочие реакции: повышенное потоотделение, кровохарканье, кровотечение из носа, боль в мышцах, подергивания мышц, жажда, одышка, светочувствительность, вагинальное кровотечение (при длительном применении в больших дозах).

При дозах кетопрофена более 2500 мг может развиться передозировка. Ее симптомы: судороги, чувство тяжести в ногах, артериальная гипертензия, звон в ушах, нечеткость зрения, сыпь на коже, тошнота, рвота, эпигастральная боль, диарея, кровотечение из ЖКТ, головная боль, головокружение, бессвязность, спутанность сознания, сонливость, угнетение дыхания, кома.

Лечение передозировки симптоматическое. Проводят соответствующую гидратацию, наблюдают за функцией почек, корректируют ацидоз. В случае необходимости применяют гемофильтрацию.

Во время лечения Аркеталом Ромфарм необходимо контролировать картину периферической крови, состояние печени и почек пациента. В случае нарушения функции почек и/или печени может потребоваться коррекция дозы в сторону уменьшения.

Если есть необходимость определения 17-кетостероидов, препарат отменяют за 48 часов до исследования.

Применение кетопрофена может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

Кетопрофен чувствителен к свету. В связи с этим флакон с препаратом следует покрывать черной бумагой или алюминиевой фольгой.

На время терапии необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и прочими потенциально опасными механизмами.

Лекарственное взаимодействие Аркетала Ромфарм с другими препаратами/веществами:

• урикозурические средства, диуретики, гипотензивные препараты: снижается их эффективность;
• антикоагулянты, антиагреганты, фибринолитики, этанол: усиливается их действие;
• эстрогены, глюко- и минералокортикоиды: усиливаются их побочные эффекты;
• другие НПВС, ГКС, этанол, кортикотропин: повышается вероятность развития язв, кровотечений из ЖКТ, нарушения функции почек;
• непрямые антикоагулянты, гепарин, антиагреганты, тромболитики, цефоперазон, цефамандол, цефотетан: повышается вероятность развития кровотечений;
• инсулин и пероральные гипогликемические средства: усиливается их действие (необходима коррекция дозы последних);
• индукторы микросомальных ферментов печени (этанол, фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличивается продукция гидроксилированных активных метаболитов;
• вальпроевая кислота: нарушается агрегация тромбоцитов;
• верапамил, нифедипин, препараты лития, метотрексат: повышается их концентрация в крови;
• миелотоксичные препараты: усиливают проявления гематотоксичности кетопрофена.

Аркетал Ромфарм фармацевтически несовместим с раствором трамадола.

Хранить вдали в месте, защищенном от света, при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей.

источник

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

— миалгия; оссалгия; невралгия; тендинит, бурсит; артралгия; радикулит; аднексит; отит; головная боль; зубная боль; боль при онкологических заболеваниях; посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением.

Альгодисменорея, роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства).

раствор для инфузий и внутримышечного введения

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в том числе в анамнезе);

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— язвенный колит в фазе обострения;

— гемофилия и другие нарушения свертывания крови;

— активное желудочно-кишечное кровотечение;

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

— прогрессирующие заболевания почек;

— тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;

— воспалительные заболевания кишечника;

— детский возраст до 15 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим НПВС.

Препарат необходимо применять с осторожностью у пациентов со следующими заболеваниями и состояниями: анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, дегидратация, сепсис, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, заболевания крови (в том числе лейкопения), стоматит, ишемическая болезнь сердца (ИБС), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное применение НПВС, тяжелые соматические заболевания, одновременное применение пероральных глюкокортикостероидов (ГКС; в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС; в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), пожилой возраст.

Препарат вводят взрослым внутривенно капельно или внутримышечно. Внутримышечно — 100 мг 1-2 раза в сутки, внутривенно капельно — 100-200 мг в 100-500 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Инфузии проводятся только в стационаре, не более 300 мг в течение 0.5-1 часа.

Максимальная суточная доза — 300 мг.

Лечение препаратом проводят кратковременно (2-3 дня). При необходимости лечение продолжают другими лекарственными формами.

У пациентов пожилого возраста рекомендуется применять в минимальной эффективной дозе. Пациентам требуется регулярное наблюдение, т.к. возможно желудочно-кишечное кровотечение во время терапии НПВС.

У пациентов с почечной недостаточностью препарат рекомендуется применять в минимальной эффективной дозе, которую затем корректируют в зависимости от состояния функции почек.

Правила введения препарата

Внутримышечно препарат вводят глубоко, медленно, в верхний наружный квадрант ягодицы, в строго асептических условиях. Последующие инъекции вводят поочередно в обе ягодицы.

1) кратковременная инфузия — от 100 до 200 мг кетопрофена разбавляют в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в течение 0.5-1 часа; введение можно повторять каждые 8 часов, в течение не более 48 часов;

2) длительная инфузия — от 100 до 200 мг кетопрофена разбавляют в 500 мл раствора для инфузии (0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера лактата, раствор декстрозы) и вводят в течение 8 часов; введение можно повторять каждые 8 часов, в течение не более 24 часов.

В связи с тем, что кетопрофен чувствителен к свету, флакон или инфузионный мешок должны быть покрыты черной бумагой или алюминиевой фольгой.

Аркетал Ромфарм — нестероидное противовоспалительное средство (НПВС); оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с подавлением активности циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), регулирующих синтез простагландинов.

Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит, нарушение функции печени, изменение вкуса.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, мигрень, периферическая невропатия.

Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.

Аллергические реакции: кожная сыпь (в том числе эритематозная), крапивница, зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.

Местные реакции: жжение или боль в месте введения.

Прочие: усиление потоотделения, кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, фотосенсибилизация, при длительном применении в больших дозах — вагинальное кровотечение.

Передозировка была выявлена при дозах более 2.5 г кетопрофена.

При передозировке происходит усиление дозозависимых побочных эффектов: судороги, чувство тяжести в ногах, повышенное артериальное давление, звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, сыпь, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, желудочно-кишечное кровотечение, головная боль, головокружение, инкогерентность (бессвязность), спутанность сознания, сонливость, судороги, кома, угнетение дыхания.

Проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот неизвестен. Проводят соответствующую гидратацию, наблюдают за почечным клиренсом и корректируют ацидоз. При необходимости применяют гемофильтрацию.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

Применение может маскировать признаки инфекционного заболевания.

При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимальным коротким курсом.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода, применять только под наблюдением врача.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Фармацевтически несовместим с раствором трамадола.

Снижает эффективность урикозурических препаратов.

Усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этилового спирта, побочные эффекты глюко- и минералокортикоидов, эстрогенов.

Снижает эффективность гипотензивных препаратов и диуретиков.

Совместное применение с другими НПВС, ГКС, этиловым спиртом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.

Совместное применение с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

Индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, этиловый спирт, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Совместное назначение с вальпроевой кислотой вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.

Миелотоксичные препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

источник

Все характеристики

А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С

Медана Фарма Акционерное Общество

А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С

Прозрачный, бесцветный или слабо желтый раствор.

Действующее вещество: кетопрофен – 50,0 мг

Вспомогательные вещества: этанол 96% — 100,0 мг, пропиленгликоль – 400,0 мг, бензиловый спирт – 20,0 мг, натрия гидроксид — 8,5 мг, 10 % раствор на¬трия гидроксида или хлористоводородная кислота — до рН = 7,2 + 0,2, вода для инъекций — до 1 мл.

Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом, обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Кетопрофен блокирует действие фермента циклоксигеназы 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2) и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе, вероятнее всего, в гипоталамусе).

Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

При внутривенном ведении кетопрофена средняя плазменная концентрация через 5 мин от начала инфузии и до 4 мин после ее прекращения составляет 26,4±5,4 мкг/мл. Биодоступность составляет 90%.

При однократном внутримышечном введении 100 мг кетопрофена препарат обнаруживается в плазме крови через 15 мин после начала инъекции, а пиковая концентрация (1,3 мкг/мл) достигается через 2 ч. Биодоступность препарата повышается линейно с увеличением дозы.

Кетопрофен на 99% связан с белками плазмы крови, в основном с альбуминовой фракцией. Объем распределения в тканях составляет 0,1-0,2 л/кг.

Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость, и при внутривенном введении 100 мг через 3 ч его концентрация достигает 1,5 мкг/мл, что составляет 50% от концентрации в плазме крови (около 3 мкг/мл). Через 9 ч концентрация в синовиальной жидкости составляет 0,8 мкг/мл, а в плазме крови – 0,3 мкг/мл, что означает, что кетопрофен медленнее проникает в синовиальную жидкость и медленнее выводится из неё. Стационарные плазменные концентрации кетопрофена определяются даже через 24 ч после его приема.

После однократного внутримышечного введения 100 мг кетопрофена препарат обнаруживается в спинномозговой жидкости, как и в сыворотке крови, через 15 мин.

Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму с участием микросомальных ферментов печени. Он связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет.

Период полувыведения (Т1/2) кетопрофена составляет 2 ч. До 80% кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном (>90%) в форме глюкуронида кетопрофена, и около 10% — через кишечник.

У пациентов с почечной недостаточностью кетопрофен выводится медленнее, его Т1/2 увеличивается на 1 ч.

У пациентов с печеночной недостаточностью Т1/2 увеличивается, поэтому возможно накопление кетопрофена в тканях.

У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекает медленнее, что имеет клиническое значение только для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Для снижения частоты нежелательных реакций рекомендуется применять минимальную эффективную дозу препарата. Максимальная суточная доза кетопрофена составляет 200 мг.

Необходимо тщательно оценить соотношение предполагаемой пользы и возможного риска до начала применения кетопрофена в дозе 200 мг в сутки.

Внутримышечное введение: по 100 мг (1 ампула) 1 — 2 раза в сутки.

Внутривенное инфузионное введение кетопрофена должно проводиться только в условиях стационара. Продолжительность инфузии должна составлять от 0,5 до 1 ч. Внутривенный способ введения следует применять не более 48 часов

Непродолжительная внутривенная инфузия: 100 — 200 мг (1 — 2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, вводится в течение 0,5 — 1 часа.

Продолжительная внутривенная инфузия: 100 — 200 мг (1 — 2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 500 мл инфузионного раствора (0,9 % раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5 % раствор декстрозы), вводится в течение 8 часов; возможно повторное введение через 8 часов.

Кетопрофен можно сочетать с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с опиоидами (например, морфин) в одном флаконе.

Парентеральное введение препарата Аркетал Ромфарм можно сочетать с применением других лекарственных форм кетопрофена (таблетки, капсулы, ректальные суппозитории). Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг в сутки.

Кетопрофен нельзя смешивать в одном флаконе с трамадолом из-за выпадения осадка.

Флаконы для инфузии должны быть обернуты в черную бумагу или алюминиевую фольгу, так как кетопрофен чувствителен к свету.

При передозировке кетопрофена могут отмечаться головная боль, тошнота, рвота, боль в области живота, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.

При передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля. Лечение – симптоматическое, поддерживающая терапия; воздействие кетопрофена на желудочно-кишечный тракт можно ослабить с помощью лекарственных средств, снижающих желудочную секрецию (например, ингибиторов протонной помпы) и простагландинов. Следует осуществлять мониторинг деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой системы. Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ малоэффективен..

источник