Арифон ретард инструкция по применению

Арифон ретард: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Arifon retard

Действующее вещество: Индапамид (Indapamide)

Производитель: Les Laboratoires Servier (Франция)

Актуализация описания и фото: 19.10.2018

Цены в аптеках: от 327 руб.

Арифон ретард – диуретик, антигипертензивный препарат.

Лекарственная форма – таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, белого цвета (в блистере по 15 шт., в картонной пачке 2 блистера; в блистере по 30 шт., в картонной пачке 1, 3, 10 или 30 блистеров).

действующее вещество: индапамид – 1,5 мг;
вспомогательные компоненты: повидон, гипромеллоза, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;
состав пленочной оболочки: макрогол 6000, глицерол, гипромеллоза, титана диоксид, магния стеарат.

Активное вещество препарата – индапамид, сульфонамидное производное хиназолина, тиазидоподобный диуретик и вазодилататор, обладающий антигипертензивным действием.

Фармакологические свойства индапамида близки к тиазидным диуретикам, которые действуют путем ингибирования обратной абсорбции ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле. Это вызывает увеличение выделения с мочой ионов хлора, натрия, в меньшей степени – ионов калия и магния, сопровождающееся усилением диуреза и гипотензивным действием препарата.

При использовании индапамида в режиме монотерапии в дозе, не оказывающей выраженного диуретического действия, клиническими исследованиями II и III фаз был зафиксирован его антигипертензивный эффект, сохраняющийся в течение 24 часов. Это обусловлено влиянием вещества на улучшение эластичности крупных артерий, уменьшение сопротивления артериальных сосудов и общего периферического сопротивления сосудов.

Индапамид вызывает уменьшение гипертрофии левого желудочка сердца.

При выборе оптимальной дозы тиазидоподобные и тиазидные диуретики достигают вершины терапевтического действия и дальнейшее увеличение дозы только линейно повышает частоту нежелательных эффектов. Поэтому в случае отсутствия клинически значимых результатов от приема рекомендованной дозы, увеличивать ее далее нецелесообразно.

Арифон ретард не оказывает влияния на показатели липидного обмена (включая уровень триглицеридов, липопротеидов высокой и низкой плотности, холестерина) и на показатели обмена углеводов, в том числе при сахарном диабете.

Постепенное контролируемое высвобождение индапамида происходит в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), этому способствует размещение активного вещества в специальном матриксе-носителе внутри таблетки.

После высвобождения индапамид в полной мере быстро всасывается из ЖКТ. Наличие пищи в ЖКТ оказывает незначительное влияние на увеличение времени всасывания препарата, но не на полноту абсорбции. Максимальная концентрация в плазме крови наступает через 12 часов после приема однократной дозы внутрь. В ходе дальнейшего лечения колебания уровня концентрации препарата в плазме крови между повторными приемами сглаживается. Вариабельность показателей всасывания препарата носит индивидуальный характер.

Связывание индапамида с белками плазмы составляет около 79%, равновесная концентрация препарата достигается после 7 дней регулярного приема. Повторный прием не вызывает кумуляции.

После биотрансформации 70% активного вещества в виде неактивных метаболитов выводится с мочой и 22% – с калом.

Период полувыведения длится 14–24 часа.

При почечной недостаточности фармакокинетика препарата не изменяется.

Показанием к Арифону ретард является артериальная гипертензия.

тяжелая степень почечной недостаточности [клиренс креатинина (КК) меньше 30 мл/мин];
выраженные нарушения функции печени;
печеночная энцефалопатия;
непереносимость лактозы, галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (из-за наличия в составе лактозы);
гипокалиемия;
период беременности;
грудное вскармливание;
возраст до 18 лет;
гиперчувствительность к производным сульфонамида или компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность назначая препарат пациентам с удлиненным интервалом QT, нарушениями функции почек и/или печени, в сочетании с другими антиаритмическими средствами, при сахарном диабете, гиперпаратиреозе, нарушении водно-электролитного баланса, повышенном уровне мочевой кислоты, ослабленном состоянии больного.

Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком (не нарушая целостности оболочки), запивая водой.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. в сутки, желательно в утреннее время.

со стороны центральной нервной системы (ЦНС): редко – головная боль, вертиго, астения, парестезии; частота неизвестна – обморок;
со стороны системы кроветворения: очень редко – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия;
со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – выраженное снижение артериального давления (АД), аритмия; частота неизвестна – аритмия типа «пируэт» (вплоть до летального исхода);
со стороны гепатобилиарной системы: очень редко – нарушение функции печени; частота неизвестна – на фоне имеющейся печеночной недостаточности возможно развитие печеночной энцефалопатии, гепатит;
со стороны пищеварительной системы: нечасто – рвота; редко – ощущение сухости во рту, тошнота, запор; очень редко – панкреатит;
со стороны мочевыделительной системы: очень редко – почечная недостаточность;
дерматологические реакции: при предрасположенности к аллергическим и астматическим ответам – реакции гиперчувствительности; часто – макулопапулезная сыпь; нечасто – геморрагический васкулит; очень редко – крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; частота неизвестна – фоточувствительность, при острой форме системной красной волчанки – ухудшение течения заболевания;
лабораторные показатели: гипокалиемия (уровень калия в плазме крови меньше 3,2 ммоль/л после 4–6 недель лечения); очень редко – гиперкальциемия; частота неизвестна – развитие гипокалиемии, гипонатриемия, дегидратация, гиповолемия, ортостатическая гипотензия, метаболический алкалоз компенсаторного характера, гипохлоремия, повышение уровня концентрации глюкозы и мочевой кислоты в крови, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение интервала QT на электрокардиограмме.

Поскольку даже очень высокие дозы индапамида (до 40 мг) не оказывают токсического действия, острое отравление препаратом может возникнуть только у больных с нарушенным водно-электролитным балансом (гипонатриемия, гипокалиемия).

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение, понижение АД, судороги, спутанность сознания, полиурия или олигурия, вследствие гиповолемии приводящие к анурии.

Лечение: срочное промывание желудка, назначение активированного угля, меры, направленные на восстановление нормального водно-электролитного баланса.

При развитии на фоне приема диуретика реакций фоточувствительности лечение следует прекратить. В случае необходимости продолжения терапии препаратом, больному следует избегать воздействия на кожные покровы прямых солнечных или искусственных ультрафиолетовых лучей.

До начала курса терапии Арифоном ретард по показаниям необходимо проверить состояние водно-электролитного баланса у больного.

Тиазидные диуретики могут вызывать гипонатриемию (иногда с крайне тяжелыми последствиями), поэтому требуется регулярный контроль содержания ионов натрия в плазме крови, особенно у больных с циррозом печени и лиц пожилого возраста. Первоначальное уменьшение содержания натрия в плазме крови может и не вызывать развития патологических симптомов.

Существует риск развития гипокалиемии на фоне резкого снижения плазменной концентрации уровня калия. Гипокалиемия у больных пожилого возраста, ослабленных пациентов, при одновременном приеме других антиаритмических или увеличивающих интервал QT средств, у пациентов с циррозом печени, асцитом, периферическими отеками, ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью усиливает токсический эффект Арифона ретард и повышает риск развития аритмий. Тяжелая форма аритмии (желудочковая аритмия типа «пируэт») может привести к летальному исходу. Нельзя допускать развития гипокалиемии у этих больных при увеличенном (врожденном или приобретенном) интервале QT, поэтому через 7 дней после начала применения препарата следует провести первый анализ на содержание ионов калия в крови.

Возможно снижение выведения ионов кальция почками, вызывающее преходящее незначительное повышение уровня кальция в плазме крови. Перед исследованием функции паращитовидных желез прием препарата следует отменить.

Пациентам с сахарным диабетом требуется контроль концентрации глюкозы в крови, особенно при гипокалиемии.

При подагре возможно обострение или увеличение частоты возникновения приступов подагры.

В полной мере Арифон ретард эффективен только при нормальной или незначительно нарушенной функции почек (содержание креатинина в плазме крови не ниже 25 мг/л). Пациентам пожилого возраста нормальный уровень креатинина в плазме крови следует рассчитывать с учетом возраста, веса тела и пола.

При проведении допинг-контроля у спортсменов индапамид может давать положительный результат.

Действие препарата не вызывает нарушения психомоторных реакций пациента. Но из-за возможного развития индивидуальных побочных эффектов следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, особенно в начале применения препарата.

Согласно инструкции, Арифон ретард противопоказан в период беременности. Использовать его для лечения физиологических отеков нельзя, поскольку диуретические препараты могут способствовать проявлению фетоплацентарной ишемии и нарушению развития плода.

Индапамид выделяется с грудным молоком, поэтому назначать препарат в период лактации не рекомендуется.

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности.

В начале лечения у больных с нормальной функцией почек на фоне приема Арифона ретард возможно понижение клубочковой фильтрации, которое является следствием гиповолемии, вызванной обезвоживанием и потерей ионов натрия. В этом случае, рост концентрации мочевины и креатинина в плазме крови проходит, как правило, без последствий. У больных с почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность, поскольку такие нарушения могут вызвать ухудшение их состояния.

Применение препарата противопоказано при печеночной энцефалопатии.

Поскольку существует риск развития печеночной энцефалопатии у пациентов с печеночной недостаточностью, им следует соблюдать осторожность и при появлении симптомов прием препарата требуется немедленно прекратить.

Больным в пожилом возрасте препарат можно принимать в обычной дозе при нормальной или незначительно нарушенной функции почек. Контроль плазменного уровня креатинина следует производить с учетом возраста, веса тела и пола.

препараты лития – снижают свою экскрецию и могут вызывать повышение уровня концентрации лития в плазме крови, которое сопровождается признаками передозировки;
дизопирамид, хинидин, гидрохинидин (антиаритмические препараты класса IA), амиодарон, ибутилид, соталол, дофетилид (антиаритмические препараты класса III), хлорпромазин, левомепромазин, тиоридазин, циамемазин, трифторперазин (фенотиазины), амисульприд, тиаприд, сульпирид, сультоприд (бензамиды), дроперидол, галоперидол (бутирофеноны), галофантрин, астемизол, бепридил, дифеманил, цизаприд, мизоластин, пентамидин, моксифлоксацин, спарфлоксацин; внутривенно (в/в): эритромицин и винкамин – могут вызывать аритмию типа «пируэт», поэтому сочетание с любым из указанных средств требует особого контроля;
нестероидные противовоспалительные средства для системного применения, включая салицилаты (в суточной дозе более 3 г), селективные ингибиторы ЦОГ-2 – могут понижать антигипертензивное действие индапамида;
ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) – повышают риск развития острой почечной недостаточности (чаще при стенозе почечной артерии) и/или внезапной артериальной гипотензии;
амфотерицин B (в/в), глюкокортикоиды и минералокортикоиды для системного применения, тетракозактид, стимулирующие моторику кишечника слабительные и другие средства, способные вызывать гипокалиемию – из-за аддитивного эффекта повышают риск развития гипокалиемии;
баклофен – усиливает гипотензивный эффект индапамида;
сердечные гликозиды – могут усиливать свое токсическое действие;
калийсберегающие диуретики – могут способствовать развитию гипокалиемии (большему риску подвержены больные сахарным диабетом и с почечной недостаточностью) или гиперкалиемии;
метформин – повышает риск развития молочнокислого ацидоза, поэтому при уровне креатинина у мужчин больше 15 мг/л и у женщин – 12 мг/л применять данную комбинацию не рекомендуется;
йодсодержащие контрастные вещества – на фоне обезвоживания организма увеличивают риск развития острой почечной недостаточности, при необходимости их применения (особенно высоких доз) необходимо обеспечить больному компенсацию потери жидкости;
трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства – усиливают гипотензивное действие индапамида и на фоне аддитивного эффекта повышают риск развития ортостатической гипотензии;
соли кальция – могут вызывать развитие гиперкальциемии;
циклоспорин и такролимус – могут увеличить уровень содержания креатинина в плазме крови, в том числе при нормальном водном балансе организма;
глюкокортикостероиды, тетракозактид (при системном назначении) – понижают гипотензивный эффект индапамида.

Хранить при температуре до 30 °C.

По отзывам, Арифон ретард помогает при артериальной гипертонии, снижая давление и позволяя длительно контролировать его показатели. Из положительных моментов отмечается возможность применения таблеток с другими гипотензивными препаратами и более низкая вероятность негативных побочных эффектов.

Некоторые пациенты отмечают, что с течением времени терапия вызывает ощущение привыкания к препарату. Отмечают также относительно высокую стоимость, но несмотря на цену отдают предпочтение именно этому лекарственному средству.

Цена на Арифон ретард за 30 таблеток в упаковке составляет примерно 357 рублей.

источник

Арифон ретард – препарат, обладающий мочегонным действием, которое сопровождается снижением артериального давления, и назначается при первичной и вторичной гипертензии.

В состав лекарственного средства входит индапамид – вещество, которое блокирует всасывание ионов натрия клетками почек. В результате этого увеличивается выделение почками ионов натрия, хлора, калия и магния, происходит повышение диуреза (количества образующейся мочи) и наступает мочегонный эффект.

Повышение диуреза ведет к снижению накопления жидкости в тканях и полостях, что значительно уменьшает периферические отеки и оказывает гипотензивное действие.

В ходе многочисленных исследований Арифона ретард, учеными доказаны следующие эффекты:

повышение диуреза путем торможения реабсорбции ионов натрия в почках;
24-часовой гипотензивный эффект;
улучшение эластических свойств сосудов, снижение сопротивления в артериолах и периферических сосудах;
уменьшение гипертрофии левого желудочка сердечной мышцы;
отсутствие влияния на показатели липидного обмена (триглицериды, холестерин,фракции липопротеидов);
отсутствие влияние на обмен углеводов,что особенно важно у лиц, страдающих сахарным диабетом.

Препарат назначается врачом и отпускается из аптек только по рецепту.

Лекарственная форма представляет собой таблетки с модифицированным высвобождением. На вид они круглые, выпуклые с обеих сторон, цвет таблеток – белый. Сверху поверхность таблетки защищена пленочной оболочкой.

В состав таблетки входят вспомогательные вещества, обеспечивающие стабильность формы и действия препарата.

Единственным показанием к назначению Арифона ретард является:

первичная артериальная гипертензия, представляющая собой стойкое повышение давления, возникающее в результате индивидуальной склонности;

вторичная артериальная гипертензия, являющаяся результатом какого-либо самостоятельного заболевания, которое чаще всего связано с патологией почек или эндокринными нарушениями.

Лекарственное средство противопоказано:

при реакциях гиперчувствительности на действующие или вспомогательные вещества, входящие в состав лекарственного средства;
при значительном повышении уровня креатинина в результате почечной недостаточности;
при печеночной недостаточности, сопровождающейся выраженным нарушением функции печени и энцефалопатией;
при сниженном содержании калия в организме;
при непереносимости лактозы и других заболеваниях, связанных с этим дефектом;
при беременности для снятия физиологических отеков, так как индапамид может вызвать фетоплацентарную ишемию и привести к нарушениям развития плода;
при грудном вскармливании, так как действующее вещество способно проникать в материнское молоко;
до 18 лет из-за отсутствия данных.

Арифон ретард принимают по 1 таблетке в день. Рекомендуется прием с утра. Таблетку глотают целиком, запивают достаточным количеством воды.

Увеличение дозы принимаемого лекарства приводит к усилению мочегонного действия, но не сопровождается усилением гипотонического эффекта.

Коррекция дозировки, при отсутствии выраженной почечной недостаточности, у людей пожилого возраста, как правило, не требуется. Но необходим тщательный контроль за показателем уровня креатинина.

Побочные эффекты носят дозозависимый характер и снижаются при правильном подборе дозировки лекарственного средства:

в крови и лимфе: снижение количества тромбоцитов, лейкоцитов, агранулицитоз, анемия;
со стороны нервной системы: астения, головная боль, головокружения, не исключен обморок;
сердце и сосуды: аритмия, выраженная гипотония;
пищеварительный тракт: рвота, тошнота, запор, редко может наблюдаться панкреатит;
почки и мочевыводящая система: почечная недостаточность;
печень и желчный пузырь: нарушение функции, иногда возможно развитие энцефалопатии;
кожа и ПЖК: аллергические реакции, появление фоточувствительности.

Арифон ретард в сочетании с препаратами лития может вызвать передозировку литием в результате снижения его выведения;

некоторые антиаритмические препараты, нейролептики, антибиотики способны повышать риск развития аритмии типа «пируэт»;

нестероидные противовоспалительные средства могут снижать антигипертензивное действие индапамида;

с осторожностью необходимо применять сочетание индапамида с ингибиторами АПФ, так как увеличивается риск резкого падения артериального давления и развития острой сердечной недостаточности;

препараты стероидов, амфотерицин В, слабительные, стимулирующие моторику кишечника, могут приводить в сочетании с индапамидом к развитию гипокалиемии или снижению гипотензивного эффекта;

баклофен усиливает гипотензивное действие;

токсическое действие сердечных гликозидов усиливается при развитии гипокалиемии;

комплексная терапия препарата с другими калийсберегающими диуретиками требует тщательного контроля уровня калия;

метформин повышает риск ацидоза;

йодсодержащие контрастные лекарственные средства усиливают почечную недостаточность;

антидепрессанты, нейролептики увеличивают риск резкой гипотензии;

препараты кальция могут привести к развитию гиперкальциемии;

циклоспорин и такролимус увеличивают количество креатинина.

со стороны печени возможно нарушение ее функции и развитие энцефалопатии;
при склонности к аллергическим реакциям и фоточувствительности, необходимо защищать кожные покровы от действия солнечных лучей;
при применении препарата возможно развитие электролитного дисбаланса, снижение количества ионов натрия и калия, повышения кальция, в связи с чем, необходимо контролировать и корректировать ионный состав плазмы крови;
у больных сахарным диабетом особенно необходимо следить за уровнем калия в крови;
возможно обострение подагры;
при имеющейся почечной недостаточности, состояние пациента может ухудшиться;
у спортсменов прием Арифона ретард может давать положительный результат при прохождении допинг — контроля;
индапамид не влияет на центральную нервную систему, но при проявлении индивидуальных особенностей, возможно снижение психомоторных реакций.

Срок хранения составляет 2 года. После истечения этого периода, использование лекарственного средства запрещено. Хранить таблетки нужно в месте, недоступном для детей, при температурном диапазоне, не превышающем 30 градусов.

Аналоги отечественного производителя:

Индапамид (ЗиО-Здоровье);
Индапамид МВ Штада (МАКИЗ-ФАРМА);
Ионик ретард (Оболенское — фармацевтическое предприятие).

Аналоги зарубежных производителей:

Акутер-Сановель (Sanovel Pharmaceutical Products Ind. Inc., Турция);
Индапамид-ретард Тева (Merckle, Германия);
Лорвас СР (Torrent Pharmaceuticals, Индия);
Ретапрес (J.Biopharm, Индия).

Арифон ретард таблетки с контролируемым высвобождением 1.5 мг, 30 шт. — от 305 руб.

источник

Состав
Активное вещество: Индапамид 1,5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 124,5 мг, гипромеллоза 64 мг, магния стеарат 1 мг, повидон 8,6 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,4 мг, оболочка пленочная – глицерол 0,219 мг, гипромеллоза 3,642 мг, макрогол 6000 0,219 мг, магния стеарат 0,219 мг, титана диоксид 0,701 мг.

Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Код АТХ: C03BA11

Фармакодинамика
Индапамид относится к производным сульфонамида с индольным кольцом и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, которые ингибируют реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона. При этом увеличивается выделение почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, что сопровождается увеличением диуреза и гипотензивным эффектом.
В клинических исследованиях II и III фаз при использовании индапамида в режиме монотерапии в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта, был продемонстрирован 24-часовой гипотензивный эффект.
Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления.
Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато терапевтического эффекта, в то время как частота побочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышении дозы препарата. Поэтому не следует увеличивать дозу препарата, если при приёме рекомендованной дозы не достигнут терапевтический эффект.
В коротких, средней длительности и долгосрочных исследованиях с участием больных с артериальной гипертензией было показано, что индапамид:

не влияет на показатели липидного обмена, в том числе на уровень триглицеридов, холестерина, липопротеинов низкой плотности и липопротеинов высокой плотности;
не влияет на показатели обмена углеводов, в том числе у больных сахарным диабетом.

Фармакокинетика
В таблетках Арифон ® ретард активное вещество находится в специальном матриксе- носителе, обеспечивающем постепенное контролируемое высвобождение индапамида в желудочно-кишечном тракте.

Всасывание
Высвободившийся индапамид быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Прием пищи незначительно увеличивает время всасывания препарата, не влияя при этом на полноту абсорбции.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 12 часов после приема внутрь однократной дозы. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между приемами препарата сглаживаются.
Существует индивидуальная вариабельность показателей всасывания препарата.

Распределение
Около 79 % препарата связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения составляет 14-24 часа (в среднем, 18 часов).
Равновесная концентрация достигается через 7 дней приема препарата.
При повторном приеме препарата не наблюдается его кумуляции.

Метаболизм
Индапамид выводится в виде неактивных метаболитов, в основном почками (70 % от введенной дозы) и через кишечник (22 %).

Больные, относящиеся к группе высокого риска
У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика препарата Арифон ® ретард не изменяется.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Артериальная гипертензия.

Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или к любому из вспомогательных веществ.
Тяжелая форма почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
Печеночная энцефалопатия или тяжелые нарушения функции печени.
Гипокалиемия.

В связи с тем, что в состав препарата входит лактоза, Арифон ® ретард не рекомендуется больным с непереносимостью лактозы, галактоземией, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
(Подробно см. «Особые указания»)
Нарушения функции печени и почек, нарушения водно-электролитного баланса, ослабленные больные или пациенты, получающие сочетанную терапию с другими антиаритмическими препаратами (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), сахарный диабет, повышенный уровень мочевой кислоты, пациенты с удлиненным QT- интервалом, гиперпаратиреоз.
Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных препарат не рекомендуется применять у детей до 18 лет.

Беременность и период кормления грудью
Беременность
Как правило, в период беременности не следует назначать диуретические препараты. Нельзя использовать эти препараты для лечения физиологических отеков при беременности. Диуретические препараты могут вызывать фетоплацентарную ишемию и приводить к нарушению развития плода.
Период кормления грудью
Не рекомендуется назначать Арифон ® ретард кормящим матерям (индапамид выделяется с грудным молоком).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Применяется внутрь по 1 таблетке в сутки, желательно утром; таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.
При лечении больных артериальной гипертензией увеличение дозы препарата не приводит к увеличению антигипертензивного действия, но усиливает диуретический эффект.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов следует контролировать плазменный уровень креатинина с учетом возраста, массы тела и пола.
Арифон ® ретард в дозе 1,5 мг/сутки (1 таблетка) можно назначать пожилым пациентам с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (см. «Противопоказания»).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Большинство побочных реакций (лабораторные и клинические показатели) носят дозозависимый характер.
Частота побочных реакций, которые могут быть вызваны тиазидоподобными диуретиками, включая индапамид, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Со стороны кровеносной и лимфатической системы
Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны центральной нервной системы
Редко: астения, головная боль, парестезии, вертиго.
Неуточненной частоты: обморок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Очень редко: аритмия, выраженное снижение АД.
Неуточненной частоты: аритмия типа «пируэт» (возможно со смертельным исходом) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами» и «Особые указания»).
Со стороны пищеварительной системы
Нечасто: рвота.
Редко: тошнота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта.
Очень редко: панкреатит.
Со стороны мочевыделительной системы
Очень редко: почечная недостаточность.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: нарушение функции печени.
Неуточненной частоты: возможность развития печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»); гепатит.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки
Реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям:

Часто: макулопапулезная сыпь;
Нечасто: геморрагический васкулит;
Очень редко: ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;
Неуточненной частоты: у пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания.

Описаны случаи реакций фоточувствительности (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Лабораторные показатели
Неуточненной частоты:

Увеличение QT интервала на ЭКГ (см. раздел «Особые указания»).
Повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови: тиазидные и тиазидоподобные диуретики следует с осторожностью применять у пациентов с подагрой и сахарным диабетом.
Повышение активности «печеночных» трансаминаз.

В клинических исследованиях гипокалиемия (содержание калия в плазме крови менее 3,4 ммоль/л) наблюдалась у 10 % пациентов и менее 3,2 ммоль/л — у 4 % пациентов после 4 — 6 недель лечения. После 12 недель терапии содержание калия в плазме крови снизилось, в среднем, на 0,23 ммоль/л.
Очень редко: гиперкальциемия.
Неуточненной частоты:

снижение содержания калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска (см. раздел «Особые указания»);
гипонатриемия, сопровождающаяся гиповолемией, дегидратацией и ортостатической гипотензией. Одновременная гипохлоремия может привести к метаболическому алкалозу компенсаторного характера (вероятность и тяжесть данного эффекта низка).

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Индапамид даже в очень высоких дозах (до 40 мг, т.е. в 27 раз больше терапевтической дозы) не оказывает токсического действия.
Признаки острого отравления препаратом в первую очередь связаны с нарушением водно- электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). Из клинических симптомов передозировки могут отмечаться тошнота, рвота, снижение артериального давления, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия, приводящая к анурии (вследствие гиповолемии).
Меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма: промывание желудка и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением водно- электролитного баланса.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
НЕЖЕЛАТЕЛЬНОЕ СОЧЕТАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ

— Препараты лития:
При одновременном применении индапамида и препаратов лития может наблюдаться повышение концентрации лития в плазме крови вследствие снижения его экскреции, сопровождающееся появлением признаков передозировки. При необходимости диуретические препараты могут быть использованы в сочетании с препаратами лития, при этом следует тщательно подбирать дозу препаратов, постоянно контролируя содержание лития в плазме крови.

СОЧЕТАНИЕ ПРЕПАРАТОВ, ТРЕБУЮЩЕЕ ОСОБОГО ВНИМАНИЯ
Препараты, способные вызывать аритмию типа “пируэт”:

антиаритмические препараты IА класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
антиаритмические препараты III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифторперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол);
другие: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин (в/в), галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, астемизол, винкамин (в/в).

Увеличение риска желудочковых аритмий, особенно аритмии типа “пируэт” (фактор риска — гипокалиемия).
Следует определить уровень калия в плазме крови и, при необходимости, корректировать его до начала комбинированной терапии индапамидом и указанными выше препаратами.
Необходим контроль клинического состояния пациента, контроль уровня электролитов плазмы крови, показателей ЭКГ.

У пациентов с гипокалиемией необходимо использовать препараты, не вызывающие аритмию типа “пируэт”.

— Нестероидные противовоспалительные препараты (при системном назначении), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, высокие дозы салицилатов (≥ 3 г/сутки):
Возможно снижение антигипертензивного эффекта индапамида.
При значительной потере жидкости может развиться острая почечная недостаточность (вследствие снижения клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

— Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ):
Назначение ингибиторов АПФ пациентам со сниженной концентрацией ионов натрия в крови (особенно пациентам со стенозом почечной артерии) сопровождается риском внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности. Пациентам с артериальной гипертензией и возможно сниженным, вследствие приема диуретиков, содержанием ионов натрия в плазме крови необходимо:

за 3 дня до начала лечения ингибитором АПФ прекратить прием диуретиков. В дальнейшем, при необходимости, прием диуретиков можно возобновить;
или начинать терапию ингибитором АПФ с низких доз, с последующим постепенным увеличением дозы в случае необходимости.

При хронической сердечной недостаточности лечение ингибиторами АПФ следует начинать с низких доз с возможным предварительным снижением доз диуретиков.
Во всех случаях в первую неделю приема ингибиторов АПФ у больных необходимо контролировать функцию почек (содержание креатинина в плазме крови).

— Другие препараты, способные вызывать гипокалиемию: амфотерицин В (в/в), глюко- и минералокортикостероиды (при системном назначении), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника:
Увеличение риска развития гипокалиемии (аддитивный эффект).
Необходим постоянный контроль уровня калия в плазме крови, при необходимости — его коррекция. Особое внимание следует уделять больным, одновременно получающим сердечные гликозиды. Рекомендуется использовать слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника.

— Баклофен:
Отмечается усиление гипотензивного эффекта.
Больным необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

— Сердечные гликозиды:
Гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать уровень калия в плазме крови, показатели ЭКГ, и, при необходимости, корректировать терапию.

СОЧЕТАНИЕ ПРЕПАРАТОВ, ТРЕБУЮЩЕЕ ВНИМАНИЯ

— Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен):
Комбинированная терапия индапамидом и калийсберегающими диуретиками целесообразна у некоторых пациентов, однако при этом не исключается возможность развития гипокалиемии (особенно у больных сахарным диабетом и пациентов с почечной недостаточностью) или гиперкалиемии.
Необходимо контролировать уровень калия в плазме крови, показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию.

— Метформин
Функциональная почечная недостаточность, которая может возникать на фоне диуретиков, особенно петлевых, при одновременном назначении метформина повышает риск развития молочнокислого ацидоза.
Не следует использовать метформин, если уровень креатинина превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

— Йодсодержащие контрастные вещества:
Обезвоживание организма на фоне приема диуретических препаратов увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при использовании высоких доз йодсодержащих контрастных веществ.
Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо компенсировать потерю жидкости.

— Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики):
Препараты этих классов усиливают антигипертензивное действие индапамида и увеличивают риск ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

— Соли кальция:
При одновременном назначении возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения выведения ионов кальция почками.

— Циклоспорин, такролимус:
Возможно увеличение содержания креатинина в плазме крови без изменения концентрации циркулирующего циклоспорина, даже при нормальном содержании жидкости и ионов натрия.

— Кортикостероидные препараты, тетракозактид (при системном назначении):
Снижение гипотензивного действия (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия кортикостероидов).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Нарушения функции печени
При назначении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков у больных с нарушениями функции печени возможно развитие печеночной энцефалопатии, особенно в случае нарушения электролитного баланса. В этом случае прием диуретиков следует немедленно прекратить.

Фоточувствительность
На фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков сообщалось о случаях развития реакций фоточувствительности (см. “Побочное действие”). В случае развития реакций фоточувствительности на фоне приёма препарата следует прекратить лечение. При необходимости продолжения терапии диуретиками, рекомендуется защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей.

Водно-электролитный баланс:
— Содержание ионов натрия в плазме крови:
До начала лечения необходимо определить содержание ионов натрия в плазме крови. На фоне приема препарата следует регулярно контролировать этот показатель. Все диуретические препараты могут вызывать гипонатриемию, приводящую иногда к крайне тяжелым последствиям. Необходим постоянный контроль содержания ионов натрия, так как первоначально снижение концентрации натрия в плазме крови может и не сопровождаться появлением патологических симптомов. Наиболее тщательный контроль содержания ионов натрия показан больным с циррозом печени и лицам пожилого возраста (см. разделы «Побочное действие» и «Передозировка»).

— Содержание ионов калия в плазме крови:
При терапии тиазидными и тиазидоподобными диуретиками основной риск заключается в резком снижении уровня калия в плазме крови и развитии гипокалиемии. Необходимо избегать риска развития гипокалиемии ( Кроме того, к группе повышенного риска относятся больные с увеличенным интервалом QT, при этом не имеет значения, вызвано это увеличение врожденными причинами или действием лекарственных средств.
Гипокалиемия, так же как и брадикардия, является состоянием, способствующим развитию тяжелых аритмий и, особенно, аритмий типа “пируэт“, которые могут приводить к летальному исходу. Во всех описанных выше случаях необходимо регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. Первое измерение концентрации ионов калия в крови необходимо провести в течение первой недели от начала лечения.
При появлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение.

— Содержание кальция в плазме крови:
Следует иметь в виду, что тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать выведение ионов кальция почками, приводя к незначительному и временному повышению концентрации кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза.
Следует отменить прием диуретических препаратов перед исследованием функции паращитовидных желез.

Содержание глюкозы в плазме крови:
Необходимо контролировать уровень глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии.

Мочевая кислота:
У больных подагрой может увеличиваться частота возникновения приступов или обостряться течение подагры.

Диуретические препараты и функция почек:
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только у больных с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (содержание креатинина в плазме крови у взрослых лиц ниже 25 мг/л или 220 мкмоль/л). У пациентов пожилого возраста нормальный уровень креатинина в плазме крови рассчитывают с учетом возраста, массы тела и пола.
Следует учитывать, что в начале лечения у больных может наблюдаться снижение скорости клубочковой фильтрации, обусловленное гиповолемией, которая, в свою очередь, вызвана потерей жидкости и ионов натрия на фоне приема диуретических препаратов. Как следствие, в плазме крови может увеличиваться концентрация мочевины и креатинина. Если функция почек не нарушена, такая временная функциональная почечная недостаточность, как правило, проходит без последствий, однако при уже имеющейся почечной недостаточности состояние больного может ухудшиться.

Спортсмены
Активное вещество, входящее в состав препарата Арифон ® ретард, может давать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций
Действие веществ, входящих в состав препарата Арифон ® ретард, не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако у некоторых людей в ответ на снижение артериального давления могут развиться различные индивидуальные реакции, особенно в начале терапии или при добавлении к проводимой терапии других гипотензивных средств. В этом случае способность управлять автомобилем или другими механизмами может быть снижена.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг.
По 15 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
При расфасовке (упаковке)/ производстве на ООО «Сердикс»:
Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг.
По 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Упаковка для стационаров:
По 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 3 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
По 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 10 блистеров в пачку картонную (пачку не маркируют). По 3 пачки картонные с инструкциями по медицинскому применению в коробку картонную.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступных для детей местах.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
ПРЕПАРАТ НЕЛЬЗЯ ПРИМЕНЯТЬ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция
произведено «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

«Лаборатории Сервье Индастри»:
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
905, route de Saran, 45520 Gidy, France

при производстве на ООО «Сердикс», Россия
ООО “Сердикс”:
142150, Россия, Московская обл., Подольский район, д. Софьино, стр. 1/1

Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3

На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно указывается логотип фирмы «Лаборатории Сервье» и ООО «Сердикс» и надпись «аффилированная компания Сервье».

По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье».

источник

Арифон ретард – лекарственный препарат гипотензивного и диуретического действия.

Выпускается в форме таблеток с контролируемым высвобождением, покрытых пленочной оболочкой, круглых, двояковыпуклых, белого цвета (по 30 шт. в блистерах, в картонной упаковке один блистер).

действующее вещество: индапамид – 1,5 мг;
вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный безводный, гипромеллоза, повидон, лактозы моногидрат, магния стеарат;
пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, глицерол, магния стеарат, макрогол 6000.

Индапамид является производным сульфонамида с индольным кольцом. По своим свойствам он близок к тиазидным диуретикам, ингибирующим обратное всасывание ионов натрия в кортикальном слое петли нефрона. В результате увеличивается выделение ионов хлора, натрия и в меньшей степени ионов магния и калия, что приводит к повышению диуреза и гипотензивному эффекту.

Антигипертензивное действие индапамида обусловлено также улучшением эластичности крупных артерий, снижением общего периферического и артериолярного сосудистого сопротивления.

Арифон ретард уменьшает гипертрофию миокарда левого желудочка.

При определенной дозе тиазидоподобные и тиазидные диуретики достигают плато терапевтического действия, однако частота нежелательных побочных явлений продолжает увеличиваться при последующем повышении дозы. В связи с этим не рекомендуется увеличивать дозу Арифона ретард, если при приеме назначенной дозы терапевтический эффект не достигнут.

В проведенных исследованиях с участием пациентов с артериальной гипертензией, включая больных с сахарным диабетом, показано, что препарат не влияет на липидный обмен (в том числе уровень холестерина, триглицеридов и липопротеинов высокой и низкой плотности) и показатели углеводного обмена.

Действующее вещество Арифона ретард находится в особом матриксе-носителе, за счет которого обеспечивается его постепенное контролируемое высвобождение в пищеварительной системе. Высвободившийся индапамид полностью и быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. При приеме пищи время всасывания незначительно повышается, но на полноту абсорбции это не влияет.

После перорального применения однократной дозы препарата максимальная плазменная концентрация достигается спустя 12 часов. Повторные приемы Арифона ретард сглаживают колебания плазменных концентраций действующего вещества в промежутках между приемами. Показатели всасывания препарата индивидуальны у каждого пациента.

Примерно 79% индапамида связывается с плазменными белками. Период полувыведения препарата – 14–24 часа. Равновесная концентрация индапамида в плазме достигается спустя 7 дней. Кумуляции препарата при повторных приемах не наблюдается.

Около 70% Арифона ретард выводится в виде неактивных метаболитов с мочой и примерно 22% – через кишечник.

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические показатели не изменяются.

Повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия) – показание к Арифону ретард.

нарушения функции печени тяжелой степени;
печеночная энцефалопатия;
пониженная концентрация ионов калия в крови (гипокалиемия);
нарушения функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
галактоземия, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (так как в состав таблеток входит лактоза);
гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам лекарственного средства или другим производным сульфонамида.

Относительные (препарат применяют с осторожностью):

удлинение интервала QT;
нарушения водно-электролитного баланса;
сахарный диабет;
гиперпаратиреоз;
нарушения функции почек и/или печени;
повышенный уровень мочевой кислоты;
одновременный прием других антиаритмических препаратов или лечение ослабленных пациентов;
детский и подростковый возраст младше 18 лет.

Таблетки Арифон ретард принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости. Рекомендуемая доза – по одной таблетке в сутки, желательно в утренние часы.

У пациентов с артериальной гипертензией при увеличении дозы препарата не наблюдается увеличения гипотензивного эффекта, но усиливается диуретическое действие.

При назначении Арифона ретард пожилым пациентам рекомендуется контролировать уровень креатинина в плазме с учетом возраста, пола и массы тела больного. Препарат можно назначать в суточной дозе 1,5 мг лицам пожилого возраста, имеющим нормальную или незначительно нарушенную функцию почек.

Побочные эффекты в большинстве случаев зависят от дозы препарата.

Во время лечения могут возникать нежелательные явления со стороны следующих систем и органов:

желудочно-кишечный тракт, печень и желчевыводящие пути: нечасто – рвота; редко – сухость слизистой ротовой полости, запор, тошнота; очень редко – нарушения функции печени, панкреатит; частота неизвестна – гепатит, печеночная энцефалопатия (у больных с недостаточностью функции печени);
сердечно-сосудистая система: очень редко – выраженное понижение артериального давления, аритмия; частота неизвестна – аритмия по типу «пируэт» (иногда с летальным исходом);
центральная и периферическая нервная система: редко – головная боль, астения, парестезии, вертиго; частота неизвестна – обморок;
кроветворная система: очень редко – лейкопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз;
мочевыделительная система: очень редко – недостаточность функции почек;
кожа и подкожно-жировая клетчатка: реакции гиперчувствительности (в основном дерматологического характера); у больных с предрасположенностью к астматическим и аллергическим реакциям: часто – сыпь макулопапулезная; нечасто – ревматическая пурпура; очень редко – токсический эпидермальный некролиз, крапивница и/или отек Квинке, синдром Стивенса – Джонсона; частота неизвестна – ухудшение течения системной красной волчанки, фоточувствительность;
лабораторные исследования: очень редко – гиперкальциемия; частота неизвестна – гипокалиемия, гипонатриемия, повышение концентрации глюкозы и мочевой кислоты в крови, повышение активности ферментов печени, увеличение интервала QT на электрокардиограмме.

Согласно инструкции, Арифон ретард даже в очень высоких дозах (до 40 мг) не оказывает токсического действия.

Интоксикация препаратом, в первую очередь, проявляется нарушением водно-электролитного баланса (уменьшением уровня калия и натрия в крови). Также могут наблюдаться следующие симптомы: головокружение, рвота, тошнота, спутанность сознания, судороги, сонливость, уменьшение артериального давления, олигурия или полиурия.

Лечение передозировки заключается в удалении препарата из организма (активированный уголь внутрь и/или промывание желудка) и последующем восстановлении водно-электролитного баланса.

До назначения препарата, а также регулярно во время лечения необходимо контролировать содержание ионов натрия в крови (особенно у пожилых пациентов и больных с циррозом печени). Во время терапии диуретиками также следует периодически определять уровни калия, кальция и глюкозы в плазме крови.

У пациентов с подагрой лечение препаратом может приводить к увеличению частоты возникновения приступов или обострению течения заболевания.

При развитии реакций фоточувствительности прием препарата следует прекратить. Если дальнейшее лечение диуретиками необходимо, рекомендуется защитить кожные покровы от влияния искусственных ультрафиолетовых или солнечных лучей.

По показаниям Арифон ретард не следует назначать профессиональным спортсменам, поскольку при применении индапамида возможны положительные результаты при проведении допинг-тестов.

Индапамид не влияет на психомоторные способности организма, однако у некоторых пациентов при снижении артериального давления могут развиваться различные индивидуальные реакции на лечение, особенно в начале или при одновременном применении других гипотензивных препаратов. В этих ситуациях способность управлять автотранспортом или работать с другими потенциально опасными механизмами может снижаться.

Арифон ретард не рекомендуется назначать беременным женщинам для лечения физиологических отеков, так как диуретические средства могут вызывать фетоплацентарную ишемию и нарушать развитие плода.

Индапамид секретируется с грудным молоком, поэтому применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется.

Арифон ретард не следует применять у детей и подростков младше 18 лет (отсутствует достаточное количество клинических данных по применению препарата в этой возрастной группе).

Арифон ретард противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Препарат противопоказан пациентам с печеночной энцефалопатией. Тиазидные диуретики, назначаемые больным с печеночной недостаточностью, могут привести к развитию печеночной энцефалопатии (требуется немедленная отмена препарата).

Арифон ретард в суточной дозе 1,5 мг можно назначать пожилым пациентам с нормальной функцией почек или с незначительным нарушением функции почек. Во время лечения необходимо контролировать уровень креатинина в плазме с учетом возраста, пола и массы тела больного.

При одновременном применении некоторых препаратов могут наблюдаться следующие лекарственные взаимодействия:

препараты лития: повышение плазменной концентрации лития (требуется тщательный подбор доз и контроль содержания лития в плазме);
антиаритмические препараты класса I A и класса III, фенотиазины, бензамиды, бутирофеноны, бепридил, дифеманил, галофантрин, пентамидин, моксифлоксацин, винкамин (внутривенно), цизаприд, мизоластин, астемизол, эритромицин (внутривенно), спарфлоксацин: развитие желудочковой тахикардии (аритмии типа «пируэт»);
нестероидные противовоспалительные средства для системного применения: уменьшение гипотензивного эффекта индапамида и развитие острой почечной недостаточности (при значительной потере жидкости);
ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента: повышение риска внезапного падения артериального давления и/или острой почечной недостаточности;
амфотерицин B (внутривенно), тетракозактиды, системные глюко- и минералокортикоиды, слабительные препараты, стимулирующие перистальтику кишечника: повышение вероятности развития гипокалиемии;
баклофен: усиление гипотензивного эффекта Арифона ретард;
сердечные гликозиды: усиление токсического действия сердечных гликозидов;
калийсберегающие диуретики: развитие гипокалиемии или гиперкалиемии (может потребоваться корректировка режима дозирования);
йодсодержащие контрастные вещества: увеличение риска развития острой почечной недостаточности;
антипсихотические средства, трициклические антидепрессанты: усиление гипотензивного эффекта препарата и повышение риска развития ортостатической гипотензии;
соли кальция: развитие гиперкальциемии;
циклоспорин, такролимус: повышение уровня креатинина в плазме;
глюкокортикостероиды, тетракозактид для системного применения: уменьшение гипотензивного действия индапамида.

Аналогами Арифона ретард являются: Вазопамид, Индапамид, Индапамид МВ Штада, Индапамид ретард, Индап, Индапрес, Ипамид, Индапен, Индиур, Лорвас, Софтензиф, Равел СР, Хемопамид.

Хранить при температуре не более 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности препарата составляет 2 года.

Согласно отзывам, Арифон ретард является эффективным препаратом для снижения артериального давления и борьбы с отеками. Пациенты отмечают, что он прекрасно регулирует давление и при этом действует мягко. Лишь в некоторых отзывах говорится о том, что Арифон ретард не помог или оказался неэффективен при очень высоком давлении.

К недостаткам препарата, особенно часто упоминающимся в отзывах, относятся: высокая стоимость (некоторые аналоги существенно дешевле), привыкание и уменьшение эффекта со временем, некоторые тяжелые побочные явления и непереносимость.

Цена на Арифон ретард в таблетках 1,5 мг (30 шт. в упаковке) составляет от 300 до 390 рублей.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

источник