Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.
Регистрационный номер: ЛП-003117-120816
Торговое название препарата: Арбидол®
Международное непатентованное название: умифеновир.
Лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
Состав на 5 мл:
активное вещество: умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат — 25,88 мг), (в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 25,00 мг);
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 26,85 мг, мальтодекстрин (Клептоза Линекапс) — 750,00 мг, сахароза (сахар) — 840,42 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 24,60 мг, титана диоксид — 25,00 мг, крахмал прежелатинизированный (тип PA5PH) — 129,50 мг, натрия бензоат — 9,25 мг, ароматизатор банановый — 12,40 мг, ароматизатор вишнёвый — 6,10 мг.
Описание: гранулированный порошок белого или почти белого цвета с характерным фруктовым запахом.
Описание приготовленной суспензии: однородная суспензия белого или почти белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство.
Код АТХ: [J05AX]
Фармакодинамика
Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus А, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители ОРВИ (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Обладает интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика. Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме препарата в дозе 200 мг умифеновира достигается через 1 час, объем распределения (Vd) — 1432 л. Метаболизируется в печени. Период полувыведения в среднем составляет 11 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном, с желчью (38,9%) и, в незначительном количестве, почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.
— профилактика и лечение гриппа А и В, других ОРВИ у детей с 2 лет и взрослых;
— комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей с 2 лет;
— неспецифическая профилактика тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС) у детей с 6 лет и взрослых;
— лечение тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС) у детей старше 12 лет и взрослых.
Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата.
Возраст до 2 лет; возраст до 6 лет (по показанию неспецифическая профилактика ТОРС); возраст до 12 лет (по показанию лечение ТОРС).
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение препарата Арбидол® при беременности противопоказано. Неизвестно, проникает ли активное вещество препарата Арбидол® или его метаболиты в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол® следует прекратить грудное вскармливание.
Приготовление суспензии.
Во флакон, содержащий порошок, добавить 30 мл (или примерно до 2/3 объема флакона) прокипяченной и охлажденной до комнатной температуры воды. Флакон закрыть крышкой, перевернуть и тщательно встряхивать до получения однородной суспензии. Добавить прокипяченную и охлажденную воду до объема 100 мл (до метки на флаконе) и повторно встряхнуть. Перед каждым приемом содержимое флакона тщательно взбалтывать до получения однородной суспензии. Разовую дозу отмерять с помощью прилагаемой мерной ложки.
Разовая доза (в зависимости от возраста):
| Возраст | Разовая доза препарата, мл суспензии (мг умифеновира) |
| с 2 до 6 лет | 10 мл (50 мг) |
| с 6 до 12 лет | 20 мл (100 мг) |
| старше 12 лет и взрослые | 40 мл (200 мг) |
| Показание | Схема приема препарата |
| У детей с 2 лет и взрослых: | |
| Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ | в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель. |
| Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ | в разовой дозе один раз в день в течение 10-14 дней. |
| Лечение гриппа и других ОРВИ при неосложненном течении | в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток. |
| У детей с 2 лет: | |
| Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии | в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток. |
Для неспецифической профилактики и лечения тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС):
Для неспецифической профилактики ТОРС (при контакте с больным) у детей с 6 лет и взрослых:
детям с 6 до 12 лет — 20 мл (100 мг), детям старше 12 лет и взрослым — 40 мл (200 мг) один раз в день в течение 12-14 дней.
Для лечения ТОРС у детей с 12 лет и взрослых:
детям старше 12 лет и взрослым — 40 мл (200 мг) 2 раза в день в течение 8-10 суток.
Аллергические реакции: редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000) — кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, крапивница; очень редко (с частотой менее 1/10000) — анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.
При назначении пациентам с сахарным диабетом, а также при низкокалорийной диете необходимо учитывать, что в состав суспензии входит сахароза (0,8 г/5 мл или 0,06 ХЕ/5 мл).
Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата — пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.
При расчете необходимого на курс приема количества суспензии необходимо учитывать срок хранения приготовленной суспензии, который составляет 10 дней. На курс приема по показанию неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ у детей с 2 до 6 лет потребуется два флакона препарата Арбидол®.
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 25 мг/5 мл.
По 37 г во флаконы вместимостью 125 мл (с меткой до уровня 100 мл) из темного (янтарного) стекла.
Один флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Приготовленную суспензию хранить при температуре не выше 8 °C (в холодильнике). Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь — 2 года.
Приготовленная суспензия — не более 10 суток.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
источник
АРБИДОЛ «суспензия» – специальный детский* противовирусный препарат для этиотропной терапии и профилактики гриппа и ОРВИ у детей с 2-х лет.
- широкий спектр противовирусной активности: специфически подавляет вирусы гриппа А и В, включая высокопатогенные подтипы – «свиной» A(H1N1)pdm9 и «птичий» A(H5N1), а также другие вирусы – возбудители ОРВИ (вирус парагриппа, аденовирус, риновирус, коронавирус, PC вирус и другие);
- действие направлено непосредственно на вирусы гриппа и ОРВИ – основную причину простудных заболеваний
- прямое противовирусное действие признано и изучено на международном уровне: умифеновир включен экспертами Международного общества по гриппу и другим ОРВИ в перечень противовирусных препаратов для лечения гриппа 1 ; также представлен в рубрикаторе Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) в перечне средств с прямым противовирусным действием 2 – по механизму действия относится к ингибиторам слияния (фузии);
- прямое противовирусное действие не зависит от иммунологического статуса организма, реактивности иммунной системы, скорости выработки интерферонов, а также от числа повторных курсов применения препарата;
- ранняя готовность к действию – достижение максимальных концентраций в крови через 1 час с момента приема препарата 3 ;
- терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений и обострений хронических бактериальных заболеваний 4,9 ;
- способствует сокращению периода болезни при гриппе и ОРВИ на срок до 3-х дней, а также снижению риска развития осложнений 4 :
- пневмонии – на 96%;
- синуситов – на 92%;
- бронхитов – на 84%;
- отитов – на 95%;
- до 4-х раз снижает вероятность развития осложнений гриппа и ОРВИ у часто болеющих детей и детей с хроническими заболеваниями 5 ;
- многолетний опыт применения, благоприятный профиль безопасности и всесторонняя изученность, продемонстрированные как в многочисленных клинических исследованиях 5 , так и наблюдательных программах 4,6
- представленность в клинических рекомендациях оказания медицинской помощи детям при гриппе 7 ;
- профилактический прием в эпидсезон, а также при контакте с больным гриппом или другими ОРВИ снижает риск заражения; в частности, при профилактическом приеме в период эпидемии гриппа снижает риск инфицирования ребенка до 4-х раз 8
- каждый флакон оснащен полиэтиленовой двухкомпонентной крышкой с контролем первого вскрытия, обеспечивающей защиту от самостоятельного употребления препарата детьми;
- наличие мерной риски по окружности бутылочки четко обозначает нужный объем жидкости, необходимой для приготовления суспензии;
- приготовленная суспензия имеет сладковатый вкус и приятный фруктовый вишнево-банановый аромат, что существенно облегчает процесс приема препарата детьми;
- жидкая лекарственная форма обеспечивает малышам легкость глотания;
- удобство и точность дозирования – упаковка препарата комплектуется удобной мерной ложечкой;
- хранение и возможность использования приготовленной суспензии – до 10 дней в условиях холодильника.
- профилактика и лечение ОРВИ и гриппа А и В у детей с 2-х лет и взрослых;
- комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей с 2-х лет.
Торговое наименование препарата: Арбидол®
Международное непатентованное наименование: умифеновир
Лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
активное вещество: умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат – 25,88 мг), (в пересчете на умифеновира гидрохлорид – 25,00 мг);
вспомогательные вещества: натрия хлорид – 26,85 мг, мальтодекстрин (Клептоза Линекапс) – 750,00 мг, сахароза (сахар) – 840,42 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 24, 60 мг, титана диоксид – 25,00 мг, крахмал прежелатинизированный (тип РА5PH) – 129,50 мг, натрия бензоат – 9,25 мг, ароматизатор банановый – 12,40 мг, ароматизатор вишнёвый – 6,10 мг.
Описание: гранулированный порошок белого или почти белого цвета с характерным фруктовым запахом.
Описание приготовленной суспензии:однородная суспензия белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство.
Код ATX: [J05AX13]
Противовирусное средство. Специфически подавляет invitro вирусы гриппа А и В (InfluenzavirusA, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Обладает интерферон-индуцирующей активностью – в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект препарата Арбидол® у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.
Терапия препаратом Арбидол® приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо — через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.
Установлено значимое влияние препарата Арбидол® на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика. Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме препарата в дозе 200 мг умифеновира достигается через 1 час, объем распределения (Vd) – 1432 л. Метаболизируется в печени. Период полувыведения в среднем составляет 11 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном, с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве, почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.
- профилактика и лечение гриппа А и В, других ОРВИ у детей с 2 лет и взрослых;
- комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей с 2 лет.
Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата.
Возраст до 2 лет. Первый триместр беременности. Грудное вскармливание.
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Второй и третий триместры беременности.
В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Применение препарата Арбидол® в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности препарат Арбидол® может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Неизвестно, проникает ли препарат Арбидол® в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол® следует прекратить грудное вскармливание.
Во флакон, содержащий порошок, добавить 30 мл (или примерно до 2/3 объема флакона) прокипяченной и охлажденной до комнатной температуры воды. Флакон закрыть крышкой, перевернуть и тщательно встряхивать до получения однородной суспензии. Добавить прокипяченную и охлажденную воду до объема 100 мл (до метки на флаконе) и повторно встряхнуть. Перед каждым приемом содержимое флакона тщательно взбалтывать до получения однородной суспензии. Разовую дозу отмерять с помощью прилагаемой мерной ложки.
Разовая доза препарата (в зависимости от возраста):
| Возраст | Разовая доза, мл суспензии (мг умифеновира) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Показание | Схема приема препарата | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 5 мл готовой сусп. | |
| умифеновира гидрохлорида моногидрат | 25.88 мг, |
| что соответствует содержанию умифеновира гидрохлорида | 25 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 26.85 мг, мальтодекстрин (Клептоза Линекапс) — 750 мг, сахароза (сахар) — 840.42 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 24.6 мг, титана диоксид — 25 мг, крахмал прежелатинизированный (тип PA5PH) — 129.5 мг, натрия бензоат — 9.25 мг, ароматизатор банановый — 12.4 мг, ароматизатор вишневый — 6.1 мг.
37 г — флаконы темного стекла вместимостью 125 мл (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenza virus А, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители ОРВИ (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно — синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Обладает интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 ч, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 ч после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
Относится к малотоксичным препаратам (LD 50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Всасывание и распределение
Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. C max в плазме крови при приеме препарата в дозе 200 мг умифеновира достигается через 1 ч, Vd — 1432 л.
Метаболизируется в печени. T 1/2 в среднем составляет 11 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном, с желчью (38.9%) и, в незначительном количестве, почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.
- профилактика и лечение гриппа А и В, других ОРВИ у детей с 2 лет и взрослых;
- комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей с 2 лет;
- неспецифическая профилактика тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС) у детей с 6 лет и взрослых;
- лечение тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС) у детей старше 12 лет и взрослых.
Препарат принимают внутрь, до приема пищи.
Во флакон, содержащий порошок, добавить 30 мл (или примерно до 2/3 объема флакона) прокипяченной и охлажденной до комнатной температуры воды. Флакон закрыть крышкой, перевернуть и тщательно встряхивать до получения однородной суспензии. Добавить прокипяченную и охлажденную воду до объема 100 мл (до метки на флаконе) и повторно встряхнуть. Перед каждым приемом содержимое флакона тщательно взбалтывать до получения однородной суспензии. Разовую дозу отмерять с помощью прилагаемой мерной ложки.
Разовая доза (в зависимости от возраста)
| Возраст | Разовая доза препарата, мл суспензии (мг умифеновира) |
| с 2 до 6 лет | 10 мл (50 мг) |
| с 6 до 12 лет | 20 мл (100 мг) |
| старше 12 лет и взрослые | 40 мл (200 мг) |
| Показание | Схема приема препарата |
| У детей с 2 лет и взрослых: | |
| Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ | в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель. |
| Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ | в разовой дозе 1 раз/сут в течение 10-14 дней. |
| Лечение гриппа и других ОРВИ при неосложненном течении | в разовой дозе 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 суток. |
| У детей с 2 лет: | |
| Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии | в разовой дозе 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 суток. |
Для неспецифической профилактики и лечения тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС)
Для неспецифической профилактики ТОРС (при контакте с больным) у детей с 6 лет и взрослых: детям с 6 до 12 лет — 20 мл (100 мг), детям старше 12 лет и взрослым — 40 мл (200 мг) 1 раз/сут в течение 12-14 дней.
Для лечения ТОРС у детей с 12 лет и взрослых: детям старше 12 лет и взрослым — 40 мл (200 мг) 2 раза/сут в течение 8-10 суток.
Аллергические реакции: редко (с частотой ≥1/10 000, но ® при беременности противопоказано.
Неизвестно, проникает ли активное вещество препарата Арбидол ® или его метаболиты в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол ® следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказано применение препрата в возрасте до 2 лет; в возрасте до 6 лет (по показанию неспецифическая профилактика ТОРС); в возрасте до 12 лет (по показанию лечение ТОРС).
При назначении пациентам с сахарным диабетом, а также при низкокалорийной диете необходимо учитывать, что в состав суспензии входит сахароза (0.8 г/5 мл или 0.06 ХЕ/5 мл).
Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата.
В случае пропуска приема одной дозы препарата — пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.
При расчете необходимого на курс приема количества суспензии необходимо учитывать срок хранения приготовленной суспензии, который составляет 10 дней. На курс приема по показанию неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ у детей с 2 до 6 лет потребуется 2 флакона препарата Арбидол ® .
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
источник
Однородная суспензия белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом.
умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат – 25,88 мг), (в пересчете на умифеновира гидрохлорид – 25,00 мг).
Лечение
10 мл х 4 раза в сутки, 5 дней
Постконтактная профилактика
10 мл х 1 раз в сутки, 10–14 дней
Сезонная профилактика
10 мл х 2 раза в неделю, 3 недели
Торговое наименование препарата: Арбидол®
Международное непатентованное наименование: умифеновир
Лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
Состав на 5 мл
активное вещество: умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат – 25,88 мг), (в пересчете на умифеновира гидрохлорид – 25,00 мг);
вспомогательные вещества: натрия хлорид – 26,85 мг, мальтодекстрин (Клептоза Линекапс) – 750,00 мг, сахароза (сахар) – 840,42 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 24, 60 мг, титана диоксид – 25,00 мг, крахмал прежелатинизированный (тип РА5PH) – 129,50 мг, натрия бензоат – 9,25 мг, ароматизатор банановый – 12,40 мг, ароматизатор вишнёвый – 6,10 мг.
Описание: гранулированный порошок белого или почти белого цвета с характерным фруктовым запахом.
Описание приготовленной суспензии:однородная суспензия белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство.
Код ATX: [J05AX13]
Фармакологические свойства
Противовирусное средство. Специфически подавляет invitro вирусы гриппа А и В (InfluenzavirusA, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Обладает интерферон-индуцирующей активностью – в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект препарата Арбидол® у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.
Терапия препаратом Арбидол® приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо — через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.
Установлено значимое влияние препарата Арбидол® на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика. Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме препарата в дозе 200 мг умифеновира достигается через 1 час, объем распределения (Vd) – 1432 л. Метаболизируется в печени. Период полувыведения в среднем составляет 11 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном, с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве, почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.
Показания к применению
- профилактика и лечение гриппа А и В, других ОРВИ у детей с 2 лет и взрослых;
- комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей с 2 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата.
Возраст до 2 лет. Первый триместр беременности. Грудное вскармливание.
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Второй и третий триместры беременности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Применение препарата Арбидол® в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности препарат Арбидол® может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Неизвестно, проникает ли препарат Арбидол® в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол® следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Во флакон, содержащий порошок, добавить 30 мл (или примерно до 2/3 объема флакона) прокипяченной и охлажденной до комнатной температуры воды. Флакон закрыть крышкой, перевернуть и тщательно встряхивать до получения однородной суспензии. Добавить прокипяченную и охлажденную воду до объема 100 мл (до метки на флаконе) и повторно встряхнуть. Перед каждым приемом содержимое флакона тщательно взбалтывать до получения однородной суспензии. Разовую дозу отмерять с помощью прилагаемой мерной ложки.
Разовая доза препарата (в зависимости от возраста):
источник
◊ Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь гранулированный, белого или почти белого цвета, с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия — однородная, белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом.
| 5 мл готовой сусп. | |
| умифеновира гидрохлорида моногидрат | 25.88 мг, |
| что соответствует содержанию умифеновира гидрохлорида | 25 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 26.85 мг, мальтодекстрин (Клептоза Линекапс) — 750 мг, сахароза (сахар) — 840.42 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 24.6 мг, титана диоксид — 25 мг, крахмал прежелатинизированный (тип PA5PH) — 129.5 мг, натрия бензоат — 9.25 мг, ароматизатор банановый — 12.4 мг, ароматизатор вишневый — 6.1 мг.
37 г — флаконы темного стекла вместимостью 125 мл (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenza virus А, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители ОРВИ (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно — синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Обладает интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 ч, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 ч после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
Относится к малотоксичным препаратам (LD 50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Всасывание и распределение
Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. C max в плазме крови при приеме препарата в дозе 200 мг умифеновира достигается через 1 ч, Vd — 1432 л.
Метаболизируется в печени. T 1/2 в среднем составляет 11 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном, с желчью (38.9%) и, в незначительном количестве, почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.
— профилактика и лечение гриппа А и В, других ОРВИ у детей с 2 лет и взрослых;
— комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей с 2 лет;
— неспецифическая профилактика тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС) у детей с 6 лет и взрослых;
— лечение тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС) у детей старше 12 лет и взрослых.
— повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата;
— возраст до 6 лет (по показанию неспецифическая профилактика ТОРС);
— возраст до 12 лет (по показанию лечение ТОРС).
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Препарат принимают внутрь, до приема пищи.
Во флакон, содержащий порошок, добавить 30 мл (или примерно до 2/3 объема флакона) прокипяченной и охлажденной до комнатной температуры воды. Флакон закрыть крышкой, перевернуть и тщательно встряхивать до получения однородной суспензии. Добавить прокипяченную и охлажденную воду до объема 100 мл (до метки на флаконе) и повторно встряхнуть. Перед каждым приемом содержимое флакона тщательно взбалтывать до получения однородной суспензии. Разовую дозу отмерять с помощью прилагаемой мерной ложки.
Разовая доза (в зависимости от возраста)
| Возраст | Разовая доза препарата, мл суспензии (мг умифеновира) |
| с 2 до 6 лет | 10 мл (50 мг) |
| с 6 до 12 лет | 20 мл (100 мг) |
| старше 12 лет и взрослые | 40 мл (200 мг) |
| Показание | Схема приема препарата |
| У детей с 2 лет и взрослых: | |
| Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ | в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель. |
| Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ | в разовой дозе 1 раз/сут в течение 10-14 дней. |
| Лечение гриппа и других ОРВИ при неосложненном течении | в разовой дозе 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 суток. |
| У детей с 2 лет: | |
| Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии | в разовой дозе 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 суток. |
Для неспецифической профилактики и лечения тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС)
Для неспецифической профилактики ТОРС (при контакте с больным) у детей с 6 лет и взрослых: детям с 6 до 12 лет — 20 мл (100 мг), детям старше 12 лет и взрослым — 40 мл (200 мг) 1 раз/сут в течение 12-14 дней.
Для лечения ТОРС у детей с 12 лет и взрослых: детям старше 12 лет и взрослым — 40 мл (200 мг) 2 раза/сут в течение 8-10 суток.
Аллергические реакции: редко (с частотой ≥1/10 000, но Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Применение препарата Арбидол при беременности противопоказано.
Неизвестно, проникает ли активное вещество препарата Арбидол или его метаболиты в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол следует прекратить грудное вскармливание.
источник
Для лечения вирусных заболеваний врачи назначают препараты, способные напрямую воздействовать на вирусы. Одним из таких лекарств является Арбидол от российской компании Фармстандарт-Лексредства. Специально для детей его производят в виде сладкой суспензии, которую легко дозировать для малышей. С какого возраста допустимо применять этот медикамент и как правильно его давать ребенку?
Суспензия Арбидол выпускается в темных стеклянных флаконах емкостью 125 миллилитров, внутри которых находится 37 г порошка – белого гранулированного вещества с фруктовым ароматом. После разведения из него образуется белая суспензия с кремовым или желтым оттенком, которая пахнет фруктами. На флаконе имеется метка, указывающая на уровень 100 мл. К бутылочке прилагается инструкция и мерная ложка.
Арбидол также выпускают в твердой форме – в желатиновых капсулах желтого либо белого цвета и в покрытых белой пленочной оболочкой круглых таблетках. Такие варианты лекарства содержат 50 или 100 мг активного ингредиента. Кроме того, существует препарат Арбидол Максимум, представляющий собой капсулы с 200 мг активного вещества.
Главное вещество в суспензии Арбидол, обеспечивающее такому препарату противовирусный эффект, представлено гидрохлоридом умифеновира в форме моногидрата. Его содержание в 5 мл готового лекарства составляет 25 мг. Дополнительно медикамент содержит диоксид кремния, крахмал, хлорид натрия и бензоат натрия. Для сладкого вкуса в препарат добавили сахарозу, сукралозу и мальтодекстрин, а приятный запах лекарству придают ароматизаторы вишни и банана.
Умифеновир в составе препарата способен подавлять активность таких возбудителей:
- Вирусы гриппа, включая подтипы с высокой патогенностью.
- Коронавирусы.
- Риновирусы.
- Аденовирусы.
- Вирусы, вызывающие парагрипп.
- Респираторно-синтициальные вирусы.
Прием Арбидола мешает слиянию вирусов с мембранами клеток. Кроме того, это лекарство активизирует выработку интерферона и стимулирует клеточную реакцию на заражение вирусами. Под его влиянием увеличивается количество лимфоцитов (особенно Т-хелперов и естественных киллеров), а макрофаги активнее выполняют свою фагоцитарную функцию.
У больного ребенка такое действие препарата проявляется снижением тяжести вирусной инфекции и уменьшением ее длительности. Кроме того, благодаря применению Арбидола в суспензии понижается частота появления осложнений инфекционного заболевания.
Суспензию назначают:
- Для профилактики или лечения гриппа и прочих ОРВИ.
- Как средство комплексного лечения ротавирусного энтерита.
- Для предотвращения или лечения патологии SARS, провоцируемой коронавирусами.
Препарат назначается при первых признаках интоксикации, когда температура тела ребенка повысилась больше, чем до +380 °C. Чем раньше начинают лечение, тем больше будет его эффект.
Арбидол в жидкой форме противопоказан для деток первых двух лет жизни. При этом у детей старше 2 лет инструкция рекомендует лечить этим средством грипп, ротавирусную инфекцию или ОРВИ. При инфекции SARS препарат используют для лечения детей старше 12 лет, а с профилактической целью – у детей старше 6 лет.
Твердые формы Арбидола разрешены для детей старше трех лет, при условии, что малыш может без проблем их проглотить. Если с этим есть проблемы, в возрасте 3 лет и старше продолжают давать ребенку лекарство в суспензии. Препарат Арбидол Максимум из-за повышенной дозировки дают детям лишь с 12-летнего возраста.
Арбидол в суспензии не назначают детям, у которых выявлена непереносимость умифеновира или какого-либо другого ингредиента лекарства. Так как состав этой формы лекарства включает простые углеводы, препарат не следует принимать детям с глюкозо-галактозной мальабсорбцией, нехваткой изомальтазы, непереносимостью фруктозы или дефицитом сахаразы. Кроме того, присутствие сахарозы должно быть учтено при назначении суспензии ребенку с сахарным диабетом.
Иногда детский организм реагирует на Арбидол такими аллергическими реакциями, как крапивница, сыпь на коже, отек Квинке или кожный зуд. Анафилактическая реакция на прием суспензии встречается очень редко.
Суспензия принимается перед приемами пищи. Чтобы приготовить лекарство, к порошку добавляют около 30 мл воды либо заполняют флакон водой на 2/3 его объема. Воду для приготовления раствора следует довести до кипения, а затем охладить. Во время смешивания с порошком она должна иметь комнатную температуру. Залив воду внутрь и закрыв бутылочку крышкой, нужно перевернуть флакон, а затем тщательно его встряхнуть несколько раз, чтобы лекарство стало однородным.
Долив внутрь флакона еще кипяченой воды до метки, которая соответствует 100 мл жидкости, бутылочку опять закрывают и повторно встряхивают. Тщательное взбалтывание суспензии требуется и перед каждым приемом препарата, чтобы принимаемый сироп был однородным. Для дозирования рекомендуется пользоваться мерной ложечкой, которую производитель прилагает к флакону.
Разовая дозировка для ребенка определяется в зависимости от его возраста:
- Детям 2-6 лет дают на один прием 10 мл лекарства, что соответствует 50 мг умифеновира.
- Ребенку в возрасте от шести до 12 лет требуется на один прием 100 мг активного вещества, поэтому ему дают 20 мл суспензии.
- Ребенок старше 12 лет должен выпивать по 40 мл препарата, то есть за один прием он получит 200 мг умифеновира. Поскольку в таком возрасте нужно сразу же проглотить 8 мерных ложечек лекарства, лучше перейти на прием твердых форм с большей дозировкой.
Режим приема суспензии зависит от цели, с которой принимается лекарство:
- Если препарат назначен для профилактики в сезон эпидемий ОРВИ, то его следует давать ребенку 3 недели по два раза в день.
- Если малыш был в контакте с человеком, который болеет гриппом или другой ОРВИ, суспензия назначается курсом 10-14 дней. При этом препарат нужно пить лишь раз в день.
- При гриппе или других вирусных инфекциях дыхательных путей, если отсутствуют осложнения, лекарство принимают каждые шесть часов. Такой четырехкратный прием назначают на 5 дней.
- При заражении ротавирусом ребенку старше 2 лет тоже дают препарат четырежды в день, в течение пяти дней.
- С целью предотвратить у ребенка старше 6 лет синдром SARS суспензию дают 1 раз в сутки курсом от 12 до 14 дней. Для лечения такой острой патологии у ребенка старше 12 лет назначается двукратный прием Арбидола, а длительность терапии составляет от 8 до 10 дней.
Если ребенок пропустил прием лекарства, принять пропущенную дозу суспензии нужно сразу же, как это было обнаружено. Далее лечение продолжают по назначенной врачом схеме.
Данных об отрицательном влиянии высокой дозы суспензии на детский организм, а также о несовместимости медикамента с другими лекарствами, в аннотации к препарату нет.
Порошок Арбидол является безрецептурным препаратом и продается в большинстве аптек нашей страны. Средняя цена одного флакона такого медикамента составляет 300 рублей.
Неразведенный порошок необходимо хранить в недоступном для малышей месте до окончания его срока годности, который составляет 2 года. Держать нераспечатанный флакон нужно при температуре ниже +25 градусов Цельсия. Как только из лекарства приготовили суспензию, такую жидкую форму следует использовать в течение 10 дней, а хранение должно быть в холодильнике (при температуре ниже +8 градусов). Замораживать такое жидкое лекарство нельзя.
Многие мамы отзываются о суспензии положительно, отмечая, что применение Арбидола с первых дней заболевания помогало их детям в борьбе с насморком и другими симптомами ОРВИ, а период повышенной температуры при лечении этим медикаментом укорачивался. Кроме того, использование суспензии уменьшало риск появления осложнений при гриппе.
Родители хвалят такую форму лекарства за приятный вкус и легкость дозирования. Мамам также нравится, что средство является хорошей профилактикой вирусных инфекций в сезон простуд. Что касается минусов, то к ним многие родители относят короткий срок хранения готовой суспензии. Кроме того, встречаются жалобы на неэффективность и высокую стоимость медикамента. Некоторые мамы опасаются давать его ребенку, путая с антибактериальными лекарствами или не доверяя производителю.
Заменить Арбидол после консультации с врачом можно одним из таких противовирусных лекарств:
- Орвирем. Этот сироп, содержащий римантадин, применяют в лечении детей старше года.
- Амиксин. Основой таких таблеток в оболочке является тилорон. Медикамент назначается детям с 7-летнего возраста.
- Амизончик. Такой сироп с противовирусным действием применяют в лечении детей 3 лет и старше. Препарат также выпускают в таблетках Амизон, но их нельзя давать до 18 лет.
- Изопринозин. Эти таблетки на основе инозина разрешены в педиатрии с трехлетнего возраста.
- Кагоцел. Этот противовирусный препарат в таблетках назначается детям старше 3 лет.
- Ингавирин. Такие капсулы можно давать при ОРВИ и гриппе ребенку старше 13 лет.
источник