Арбидол официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Активное вещество:
умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат (арбидол) в пересчете на умифеновира гидрохлорид) – 50 мг (100 мг).
Вспомогательные вещества:
крахмал картофельный 15,07 мг (30,14 мг), целлюлоза микрокристаллическая 27,88 мг (55,76 мг), кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,0 мг (2,0 мг), повидон (коллидон 25) 5,05 мг (10,1 мг), кальция стеарат 1,0 мг (2,0 мг).
Капсулы твердые желатиновые:
титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е110), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, уксусная кислота, желатин.
Или капсулы твердые желатиновые:
титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е 110), желатин.

Дозировка 50 мг – капсулы № 3 желтого цвета; дозировка 100 мг – капсулы №1 белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул — смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

Код АТХ: [J05AX].

Фармакодинамика. Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика. Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг – через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Профилактика и лечение у взрослых и детей:
— грипп А и В, ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией);
— вторичные иммунодефицитные состояния;
— комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.

Повышенная чувствительность к препарату, возраст до 3 лет.

Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 4 капсулы по 50 мг).

Для неспецифической профилактики:
При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:
— детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.
В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции:
— детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.
Для профилактики ТОРС (при контакте с больным):
— взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг один раз в день. Детям от 6 до 12 лет по 100 мг один раз в день (до еды) в течение 12-14 дней.
Профилактика послеоперационных осложнений:
— детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.

Для лечения:
Грипп, другие ОРВИ без осложнений:
— детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и др.):
— детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.
Тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС):
— детям старше 12 лет и взрослым – 200 мг 2 раза в день в течение 8-10 суток.
В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции:
— детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет:
— от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет – 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

Редко — аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Капсулы 50 мг и 100 мг.
По 5 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
1, 2 или 4 контурные упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ПАО «Фармстандарт-Лексредства»,
305022, г. Курск, ул. 2-ая Агрегатная, д.1а/18

источник

Химическое название: Этилового эфира 6-бром-5-гидрокси-1-метил-4-диметиламинометил-2-фенилтиометилиндол-3-карбоновой кислотыгидрохлорид моногидрат.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.

Активное вещество: умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат (арбидол) в пересчете на умифеновира гидрохлорид) — 50 мг или 100 мг.
Вспомогательные вещества:
ядро: крахмал картофельный — 31,860 мг или 63,720 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 57,926 мг или 115,852 мг; повидон-К30 (коллидон 30) — 8,137 мг или 16,274 мг; кальция стеарат — 0,535 мг или 1,070 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 1,542 мг или 3,084 мг.
оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 4,225 мг или 8,450 мг; титана диоксид — 1,207 мг или 2,415 мг; макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) — 0,471 мг или 0,942 мг; полисорбат- 80 (твин-80) — 0,097 мг или 0,193 мг (для дозировок 50 мг и 100 мг) или АдвантияТМПрайм 390035ZP01 (AdvantiaTMPrime 390035ZP01) — 6 мг [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000), полисорбат-80 (твин-80)] — для дозировки 50 мг.

Код АТХ: [J05AX].

Фармакодинамика. Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни, снижении риска развития осложнений.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика. Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг — через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17 — 21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст до 3 лет.

Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).

Для неспецифической профилактики:
— при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:
детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 1 раз в день в течение 10-14 дней;
— в период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции:
детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.
— для профилактики ТОРС (при контакте с больным):
взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг один раз в день в течение 12-14 дней.
— профилактика послеоперационных осложнений:
детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг за 2 дня до операции, затем на 2-5 день после операции.

Для лечения:
— грипп, другие ОРВИ без осложнений:
детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней;
— грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и др.):
детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.
Тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС):
взрослым и детям старше 12 лет — 200 мг 2 раза в день в течение 8-10 суток.
В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции:
детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5-7 дней, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет:
от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет — 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней.

Редко — аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 10, 20, 30 или 40 таблеток в банке полимерной.
1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки или банка полимерная по 10, 20, 30 или 40 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

ПАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, 211.

источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Состав на одну капсулу:

Активное вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат (в пересчете на умифеновира гидрохлорид) – 200 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 52,67 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 11,20 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 2,80 мг, повидон (коллидон 25) – 7,73 мг, кальция стеарат – 2,80 мг, натрия кроскармеллоза – 2,80 мг, масса содержимого капсулы – 280 мг.

Капсулы твердые желатиновые №0:

Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171) – 1,92 мг, желатин – 94,08 мг. Общая масса капсулы – 376 мг.

Капсулы твердые желатиновые № 0 белого цвета. Содержимое капсулы – смесь, содержащая гранулы и порошок от белого или белого с зеленовато-желтым или кремовым оттенком цвета до светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакодинамика
Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus A, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители ОРВИ (коронавирус (Сoronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

Относится к малотоксичным препаратам (LD₅₀>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика. Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг – через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Профилактика и лечение у взрослых и детей с 12 лет: грипп А и В, другие ОРВИ (включая осложненные бронхитом и пневмонией), тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС);

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 12 лет.

Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Повышенная чувствительность к препарату, возраст до 12 лет.

Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ:

Неспецифическая профилактика гриппа и других ОРВИ:

• для неспецифической профилактики в период эпидемии гриппа и других ОРВИ:

· 200 мг (1 капсула) 2 раза в неделю в течение 3 недель.

• при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:

· 200 мг (1 капсула) один раз в день в течение 10-14 дней.

Лечение гриппа и других ОРВИ:

• при неосложненном течении:

· 200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

• при развитии осложнений (бронхит, пневмония и др.):

· 200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 12 лет:

· 200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

Для неспецифической профилактики и лечения тяжелого острого респираторного синдромома (ТОРС):

Для неспецифической профилактики ТОРС (при контакте с больным):

· 200 мг (1 капсула) один раз в день в течение 12-14 дней.

· 200 мг (1 капсула) 2 раза в день в течение 8-10 суток.

В комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии и герпетической инфекции:

· 200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.

Профилактика послеоперационных осложнений:

· 200 мг (1 капсула) за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При назначении с другими лекарственными препаратами отрицательных эффектов отмечено не было.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 или 2 контурные упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе — от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.

1 таб.
умифеновира гидрохлорида моногидрат	51.75 мг,
что соответствует содержанию умифеновира гидрохлорида	50 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 31.86 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 57.926 мг, повидон (повидон K30) — 8.137 мг, кальция стеарат — 0.535 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 1.542 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 4.225 мг, титана диоксид — 1.207 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) — 0.471 мг, полисорбат 80 (твин 80) — 0.097 мг; или Аквариус ПраймВАР318008 Белая (Aquarius PrimeBAP318008 White) — 6 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 4.225 мг, титана диоксид — 1.207 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) — 0.471 мг, полисорбат 80 (твин 80) — 0.097 мг].

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.

Противовирусный препарат. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenza virus А, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители ОРВИ (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 ч, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 ч после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).

Относится к малотоксичным препаратам (LD 50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Всасывание и распределение

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. C max в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1.2 ч, в дозе 100 мг — через 1.5 ч.

Метаболизируется в печени.

T 1/2 равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% введенной дозы.

источник

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, корпус белого цвета, крышечка желтого цвета; содержимое капсул — смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

1 капс.
умифеновира гидрохлорид (в форме умифеновира гидрохлорида моногидрата)	100 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 30.14 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 55.76 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2 мг, повидон К25 (коллидон 25) — 10.1 мг, кальция стеарат — 2 мг.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е171) — 2%, желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е171) — 1.3333%, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0.0044%, хинолиновый желтый (Е104) — 0.9197%, желатин — до 100%.

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.

Всасывание и распределение

Быстро абсорбируется из ЖКТ. С max в плазме крови достигается через 1.5 ч.

Умифеновир быстро распределяется по органам и тканям организма.

Метаболизируется в печени. T 1/2 составляет 17-21 ч.

Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве — почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% принятой дозы.

источник

Умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат (арбидол) в пересчете на умифеновира гидрохлорид) — 50 мг.

Лечение
4 раза в сутки, 5 дней

Постконтактная профилактика
1 раз в сутки, 10-14 дней

Сезонная профилактика
2 раза в неделю, 3 недели

3-6 лет разовая доза 50 мг (1 таблетка)

6-12 лет разовая доза 100 мг (2 таблетки)

Регистрационный номер: ЛСР-003900/07

Торговое название препарата: Арбидол®

Международное непатентованное название: Умифеновир

Химическое название: Этилового эфира 6-бром-5-гидрокси-1 -метил-4-диметиламинометил 2-фенилтиометилиндол-3-карбоновой кислоты гидрохлорид моногидрат.

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Одна таблетка содержит: действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат – 51,75 мг (в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 50,00 мг);

ядро: крахмал картофельный — 31,860 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 57,926 мг, повидон (повидон К30) — 8,137 мг, кальция стеарат — 0,535 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) — 1,542 мг;

Опадрай 10F280003 Белый (Оpadry 10F280003 WHITE) — 6,000 мг, [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910) — 3,54 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,48 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 0,06 мг, титана диоксид — 1,92 мг.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство.

Код ATX: J05AX13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus A, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторносинцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Тклеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).

Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика. Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг — через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.

Показания к применению:

Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.

Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата, детский возраст до 3 лет. Первый триместр беременности.

С осторожностью

Второй и третий триместры беременности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.

Применение препарата Арбидол® в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности Арбидол® может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.

Неизвестно, проникает ли Арбидол® в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения Арбидол® следует прекратить грудное вскармливание.

источник

Производитель: Фармстандарт, Россия

Этилового эфира 6-бром-5-гидрокси-1-метил-4-диметиламинометил- 2-фенилтиометилиндол-З-карбоновой кислоты гидрохлорид моногидрат.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Активное вещество:

умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат (арбидол) в пересчете на умифеновира гидрохлорид) — 50 мг или 100 мг.
Вспомогательные вещества:
ядро: крахмал картофельный — 31,860 мг или 63,720 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 57,926 мг или 115,852 мг, повидон-К30 (коллидон 30) — 8,137 мг или 16,274 мг, кальция стеарат — 0,535 мг или 1,070 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) -1,542 мг или 3,084 мг; оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 4,225 мг или 8,450 мг, титана диоксид — 1,207 мг или 2,415 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) — 0,471 мг или 0,942 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 0,097 мг или 0,193 мг (для дозировок 50 мг и 100 мг)

или
Адвантия™ Прайм 390035ZР01 (Advantia™ Prime 390035ZР01) — 6,000 мг [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 4,225 мг, титана диоксид — 1,207 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) — 0,471 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 0,097 мг] — для дозировки 50 мг

или
Аквариус ПраймВАР318008 Белая (Aquarius PrimeВАР318008 White) -6,000 мг [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 4,225 мг, титана диоксид — 1,207 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) -0,471мг, полисорбат-80 (твин-80) — 0,097 мг] — для дозировки 50 мг.

Фармакодинамика.

Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний. Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни, снижении риска развития осложнений.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицатель¬ного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика.

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг — через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.

Профилактика и лечение у взрослых и детей:

грипп А и В, ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией);
вторичные иммунодефицитные состояния;
комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше З лет.

Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст до 3 лет.

Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).
Для неспецифической профилактики:
— при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:
• детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 1 раз в день в течение 10 -14 дней;
— в период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции:
• детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.
— для профилактики ТОРС (при контакте с больным): взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг один раз в день в течение 12-14 дней.
— профилактика послеоперационных осложнений:
• детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг за 2 дня до операции, затем на 2 — 5 день после операции.
Для лечения:
— грипп, другие ОРВИ без осложнений:
• детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней;
— грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и др.):
• детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель. Тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС):
• взрослым и детям старше 12 лет — 200 мг 2 раза в день в течение 8-10 суток.
В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции:
• детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 — 7 дней, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель. Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет:
• от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет — 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней.

Редко — аллергические реакции.

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

3 года — для дозировки 50 мг.
2 года — для дозировки 100 мг.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211,
тел./факс (3822) 40-28-56

источник

Описание актуально на 16.09.2015

Действующий компонент, который входит в состав этого лекарственного средства в виде капсул — умифеновир (50 мг, 100 мг). Также в его составе есть дополнительные вещества: МКЦ, кремния диоксид коллоидный, крахмал, стеарат кальция, повидон (коллидон 25).

Желатиновая капсула состоит из таких компонентов: диоксид титана, красители, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, уксусная кислота, желатин.

В составе лекарства в виде таблеток также есть активное вещество умифеновир (50 мг, 100 мг). В качестве дополнительных веществ лекарство в таблетках содержит: крахмал картофельный, МКЦ, стеарат кальция, повидон K30, кроскармеллоза натрия (примеллоза).

В настоящее время производитель предлагает таблетки и капсулы Арбидол.

Капсулы, содержащие 50 мг умифеновира, желтого цвета, имеют размер №3. Внутри таких капсул содержится смесь порошка и гранул. Состав содержимого имеет белый или желто-кремовый оттенок. В упаковке ячейковой — 5 или 10 капсул. В картонной пачке вложено 1, 2 или 4 уп.

Капсулы, в составе которых 100 мг умифеновира, белого цвета, имеют размер №1. Внутри содержится смесь гранул и порошка белого или бело-кремового оттенка. В упаковке ячейковой — 5 или 10 капсул. В картонной пачке вложено 1, 2 или 4 уп.

Таблетки Арбидол покрывает пленочная оболочка, они белого или бело-кремового цвета. Двояковыпуклые, круглые, на изломе просматривается белая или зеленовато-желтая масса. Таблетки упаковываются в ячейковые упаковки по 10 шт., которые вкладывают в картонные пачки по 1, 2, 3 или 4 упаковки. Также таблетки Арбидол могут содержаться в банках по 10, 20, 30 или 40 шт.

Википедия свидетельствует, что Арбидол – это противовирусное лекарство. В организме он подавляет активность вирусов гриппа А и В, а также коронавируса, ассоциированного с тяжелым респираторным синдромом.

Благодаря особому механизму воздействия препарат специфически влияет на вирусы, демонстрирует интерферон индуцирующую активность (то есть способствует продукции в организме интерферона). Активное вещество обеспечивает стимуляцию гуморальных и клеточных реакций иммунитета, что способствует повышению устойчивости к воздействию вирусных инфекций. Препарат, с учетом его механизма действия, является ингибитором слияния. Он взаимодействует с гемагглютинином вируса, не допуская слияния липидной оболочки вируса и мембран клеток.

Арбидол уменьшает частоту проявления осложнений, которые связаны с воздействием вирусных инфекций, а также понижает частоту проявления обострений бактериальных болезней с хроническим течением.

Арбидол уменьшает выраженность состояния общей интоксикации и симптомов, уменьшает продолжительность течения заболевания. Отмечается его умеренное иммуномодулирующее влияние.

Лекарство малотоксично, при пероральном применении, без превышения дозировки не оказывает негативного действия. Те, кто интересуется, Арбидол – это антибиотик или нет, должны понимать, что этот препарат антибиотиком не является.

Попадая внутрь, активный компонент лекарства быстро всасывается из системы пищеварения. Наибольшая концентрация в плазме при применении умифеновира 50 мг отмечается спустя 1.2 часа, при применении умифеновира 100 мг — спустя 1.5 часа.

По тканям и органам происходит быстрое распределение.

Метаболизм происходит в печени, время полувыведения равно 17-21 часов. Примерно 40% из организма выводится в неизмененном виде – основная часть с желчью, еще незначительная часть — с почками. В первые сутки из организма выводится примерно 90% дозы препарата.

Основные показания к применению Арбидола – профилактика и лечение вирусных заболеваний у детей и взрослых людей. Препарат назначают при таких болезнях:

ОРВИ;
гриппА и В;
пневмония, бронхит, герпетическая рецидивирующая инфекция (комплексное лечение);
иммунодефицитные состояния вторичные;
тяжелый острый респираторный синдром (также с осложнениями пневмонией и бронхитом).

Также Арбидол показан с целью профилактики осложнений (инфекционных) после проведенной операции, для нормализации иммунного статуса человека.

Детям после 3 лет средство назначают в составе комплексного лечения при кишечных инфекциях ротавирусной этиологии с острым течением.

Существуют следующие противопоказания:

повышенная чувствительность организма к компонентам Арбидола;
возраст ребенка до 3 лет.

В редких случаях в процессе лечения этим ЛС возможны аллергические реакции.

Капсулы и таблетки нужно принимать перорально, перед приемом еды.

Арбидол в капсулах следует принимать в дозе, которая зависит от возраста. Так, детям от 3 до 6 лет показан прием 50 мг ЛС, дети от 6 до 12 лет принимают по 100 мг средства, пациентам после 12 лет назначают 200 мг Арбидола (2 капс. 100 мг или 4 капс. 50 мг). Детский возраст до 3 лет – противопоказание для приема препарата.

Для обеспечения неспецифической профилактики после контакта с больными вирусными инфекционными заболеваниями применяется 10-14 дней в дозировке, указанной выше.

В такой же дозировке Арбидол назначают в период эпидемии ОРВИ, гриппа, но принимать лекарство нужно по 1 дозе дважды неделю в течение трех недель.

Больным гриппом и ОРВИ с целью лечения назначают по 200 мг 4 раза в день (взрослые и подростки от 12 лет), по 100 мг четырежды в сутки (от 6 до 12 лет), по 50 мг четыре раза в сутки (от 3 до 6 лет). Лечение продолжается 5 дней.

Если при указанных заболеваниях развиваются осложнения, препарат изначально нужно принимать в указанной выше дозировке на протяжении 5 дней, далее на протяжении 4 недель взрослые пациенты принимают по 200 мг Арбидола 1 раз в нед., дети от 6 до 12 лет по 100 мг 1 раз в нед., от 3 до 6 лет — 50 мг 1 раз в нед.

С целью лечения ТОРС взрослым пациентам и подросткам после 12 лет назначают по 200 мг препарата дважды в день, терапия длится 8-10 дней.

Дети от 3 до 6 лет получают разовую дозу — одну таблетку 50 мг, дети от 6 до 12 лет — 100 мг Арбидола, взрослые — 200 мг.

Люди, контактирующие с больными гриппом или ОРВИ, с целью профилактики получают указанную выше дозу лекарства один раз в сутки на протяжении 10-14 дней.

Людям во время эпидемии гриппа или ОРВИ для профилактики назначают препарат в такой же дозе дважды в неделю 3 недели.

С целью профилактики осложнений после оперативных вмешательств в той же дозе Арбидол назначают за два дня до хирургического вмешательства, далее пациент должен принимать средство в 2-5 день после оперативного вмешательства.

С целью лечения ОРВИ и гриппа без осложнений средство в таблетках назначается пациентам от 3 до 6 лет по 50 мг, пациентам от 6 до 12 лет по 100 мг, людям от 12 лет и взрослым людям — 200 мг четыре раза в день. Лечение длится 5 дней, при наличии осложнений прием препарата продолжают еще на протяжении 4 недель в указанной разовой дозе 1 раз в нед.

Следует учесть, что инструкция по применению Арбидол для детей при других заболеваниях определяется врачом индивидуально.

Арбидол при беременности можно применять только после назначения врача в указанной им дозе.

Нет данных о передозировке лекарства, однако о том, как принимать взрослым или детям, и в какой дозе, необходимо обязательно спрашивать у врача.

Не отмечалось негативных проявлений и взаимодействия при приеме препарата с другими ЛС.

Арбидол реализуется без рецепта, но при необходимости врач выписывает рецепт на латинском.

Нужно беречь лекарство от доступа детей, хранить в сухом и темном месте, t не должна быть больше 25°C.

Срок годности Арбидола – 2 года.

Средство в процессе лечения не оказывает влияния на способность водить транспорт и управлять точными механизмами. Так как центральной нейротропной активности Арбидол не демонстрирует, его можно применять для профилактики у людей разных профессий и занятий. Но о том, как пить препарат для профилактики, следует обязательно уточнять у специалиста. Отчего помогает препарат, также следует узнавать у лечащего врача.

Аналоги этого лекарства – средства, в которых действующим компонентом является аналогичное вещество. Это аналогичные препараты Протефлазид, Детоксопирол, Ферровир, Энгистол, Арменикум и др. Цена аналогов может быть как выше, так и ниже, чем стоимость Арбидола. Однако прежде, чем применять дешевые аналоги Арбидола, следует обязательно узнавать, чем можно заменить препарат, у специалиста.

Анаферон – это гомеопатический препарат с противовирусным и иммуномодулирующим действием. У обоих препаратов схожие показания к применению, однако определять, какое средство целесообразно назначать в конкретном случае, должен только врач.

Ингавирин – более дорогостоящий противовирусный препарат с другим активным веществом. Он имеет схожие показания к применению, однако не назначается для лечения детей.

Инструкция свидетельствует, что средство противопоказано для лечения детей до 3 лет. Как принимать детям Арбидол, зависит от диагноза ребенка. Но важно строго придерживаться инструкции при приеме ЛС для лечения и профилактики. Отзывы свидетельствуют, что эффективность профилактики и лечения наиболее высокая при соблюдении инструкции. Детский Арбидол для профилактики нужно применять только после рекомендации врача.

Часто встает вопрос о том, можно ли беременным принимать Арбидол. В инструкции данные о применении во время беременности не предоставляются. Поэтому в профилактических целях в период беременности это лекарство не назначается. Для лечения Арбидол беременным может назначать только врач. При лактации лечение средством не практикуется.

В сети отзывы об Арбидоле встречаются как положительные, так и негативные. В плюсах отмечается отсутствие серьезных побочных эффектов, а также эффективность при применении для профилактики вирусных болезней в период эпидемии. Однако родители, применяя детский Арбидол, часто пишут о том, что ожидаемого эффекта после назначения для детей так и не наблюдалось. Отзывы специалистов свидетельствуют о том, что при лечении важно строго придерживаться назначенной схемы.

Цена Арбидола в таблетках 100 мг составляет в среднем 260 рублей за 20 штук. Купить детский Арбидол в таблетках 50 мг можно в среднем за 150 рублей за 10 штук. Сколько стоит препарат в капсулах, зависит от упаковки. Стоимость упаковки капсул 10 шт. составляет в среднем 220 рублей.

источник