Капсулы твердые желатиновые, размер №1, корпус белого цвета, крышечка желтого цвета; содержимое капсул — смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.
1 капс. | |
умифеновира гидрохлорид (в форме умифеновира гидрохлорида моногидрата) | 100 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 30.14 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 55.76 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2 мг, повидон К25 (коллидон 25) — 10.1 мг, кальция стеарат — 2 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е171) — 2%, желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е171) — 1.3333%, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0.0044%, хинолиновый желтый (Е104) — 0.9197%, желатин — до 100%.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Противовирусный препарат. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenza virus А, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители ОРВИ (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 ч, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 ч после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
Относится к малотоксичным препаратам (LD 50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Всасывание и распределение
Быстро абсорбируется из ЖКТ. С max в плазме крови достигается через 1.5 ч.
Умифеновир быстро распределяется по органам и тканям организма.
Метаболизируется в печени. T 1/2 составляет 17-21 ч.
Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве — почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% принятой дозы.
— профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ;
— комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет;
— комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции;
— профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Препарат принимают внутрь, до приема пищи.
Разовая доза: детям в возрасте от 6 до 12 лет — 100 мг (1 капсула), для взрослых и детей старше 12 лет — 200 мг (2 капс. по 100 мг)
Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ у детей и взрослых
В период эпидемии гриппа и других ОРВИ: детям от 6 до 12 лет — 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым — 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.
При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ — детям 6 до 12 лет — 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым — 200 мг 1 раз/сут в течение 10-14 дней.
Лечение гриппа и других ОРВИ
Детям от 6 до 12 лет — 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 суток.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет
Детям от 6 до 12 лет — 100 мг, детям старше 12 лет — 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 суток.
В комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции
Детям от 6 до 12 лет — 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Профилактика послеоперационных осложнений
Детям от 6 до 12 лет — 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым — 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.
Редко: аллергические реакции.
Если указанные побочные эффекты усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.
— повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата;
В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.
Применение препарата Арбидол ® в I триместре беременности противопоказано.
Во II и III триместрах беременности Арбидол ® можно применять только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Неизвестно, выделяется ли Арбидол ® с грудным молоком у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол ® следует прекратить грудное вскармливание.
Необходимо соблюдать рекомендованную схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. водители транспорта, операторы).
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
источник
Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!
В настоящее время выпускается две разновидности Арбидола:
1. Арбидол;
2. Арбидол Максимум.
Арбидол и Арбидол Максимум отличаются друг от друга только дозировкой активного вещества, а по всем остальным параметрам являются идентичными препаратами. Соответственно, в Арбидол Максимум содержится вдвое большая доза активного компонента, чем в обычном Арбидоле, и поэтому он предназначен только для взрослых.
Арбидол традиционно подразделяют на два основных вида – детский и взрослый. Детским считается препарат, выпускающийся в таблетках, а взрослым – в капсулах. На самом деле такое деление на взрослый и детский Арбидол является довольно условным, поскольку и таблетки, и капсулы выпускаются в одинаковых дозировках – по 50 мг и по 100 мг активного вещества. Но поскольку таблетки имеют относительно небольшой размер, то считается, что детям их проще и легче принимать, поскольку не нужно быстро проглатывать довольно большой объект целиком. Именно поэтому детским Арбидолом считаются таблетки. А большие капсулы считают взрослым Арбидолом, поскольку принимать их могут только те люди, которые уже научились проглатывать довольно большие объекты. И выделяют детский Арбидол в отдельную разновидность лекарства для того, чтобы оставить малышам препарат в наиболее подходящей и удобной для них форме, ведь взрослые могут принять и капсулу, и таблетку, а дети, зачастую, только таблетку.
В принципе, таблетки Арбидол являются универсальными, поскольку их могут принимать и дети, и взрослые без каких-либо трудностей. Но взрослым лучше использовать капсулы, чтобы оставить детям таблетки, которые для них наиболее удобны и приемлемы. Однако если капсулы по каким-либо причинам купить нельзя, то взрослый человек вполне может принимать детский Арбидол в таблетках.
Очевидно, что капсулы Арбидол ввиду совершенно одинаковых дозировок с таблетками, можно также давать детям, но только в том случае, если они могут их проглотить. В этом случае капсулы вполне можно отнести к лекарственной форме, подходящей для применения у детей, но не оптимальной. Однако поскольку детям все же легче принимать таблетки, а не капсулы, то именно их считают оптимальной формой для малышей. А капсулы можно считать запасным вариантом на случай, если таблеток по каким-либо причинам будет нельзя приобрести.
Таким образом, фактически можно выделить три разновидности препарата – это взрослый Арбидол, детский Арбидол и Арбидол Максимум. Взрослый и детский Арбидол отличаются друг от друга только формой выпуска (капсулы и таблетки соответственно). Арбидол Максимум отличается от детского и взрослого Арбидола более высокой дозировкой активного вещества. Поскольку различия между разновидностями препарата минимальны, в дальнейшем тексте статьи для всех них будем использовать одно общее название «Арбидол». Указывать конкретную разновидность препарата будем только в том случае, если это требуется для акцентирования внимания на ее особенностях.
Арбидол Максимум выпускается в единственной лекарственной форме – капсулы для приема внутрь. Арбидол выпускается в двух лекарственных формах – капсулы и таблетки. Причем капсулы считаются взрослым Арбидолом, а таблетки – детским.
В качестве активного вещества все разновидности Арбидола содержат умифеновир, который также называют умифеновира гидрохлорида моногидрат или метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир. Кроме того, во многих инструкциях умифеновир называют арбидолом, поскольку именно такое кратное наименование было дано этому веществу специалистами-химиками. Так же, как, например, короткое название для метамизола натрия – это анальгин.
Таблетки и капсулы взрослого и детского Арбидола содержат по 50 мг или по 100 мг умифеновира, а капсулы Арбидол – Максимум – по 200 мг. Соответственно, таблетки и капсулы Арбидола выпускаются в двух дозировках по 50 мг и 100 мг, а капсулы Арбидол Максимум – в одной – 200 мг.
Капсулы Арбидол и Арбидол Максимум в качестве вспомогательных компонентов содержат следующие:
- Диоксид кремния коллоидный;
- Картофельный крахмал;
- Кроскармеллоза натрия (только в Арбидол Максимум);
- Микрокристаллическая целлюлоза;
- Повидон;
- Стеарат кальция.
Твердая оболочка капсулы Арбидол Максимум состоит из двух компонентов – желатина и диоксида титана, и поэтому окрашена в белый цвет.
Капсулы взрослого Арбидола состоят из диоксида титана, желатина, уксусной кислоты, метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата, а также красителей хинолинового желтого и «Солнечный закат». Соответственно, за счет красителей оболочка капсул Арбидола имеет желтый цвет. В некоторых партиях препарата оболочка может состоять только из желатина и диоксида титана с красителями, без добавления уксусной кислоты и бензоатов.
Таблетки Арбидол в качестве вспомогательных компонентов содержат следующие вещества:
- Гипромеллоза;
- Диоксид титана;
- Картофельный крахмал;
- Кроскармеллоза натрия;
- Макрогол 4000;
- Микрокристаллическая целлюлоза;
- Повидон;
- Полисорбат 80;
- Стеарат кальция.
Капсулы Арбидол выпускаются в упаковках по 5, 10, 20 или 40 штук, Арбидол Максимум – по 10 или 20 штук, а таблетки – по 10, 20, 30 или 40 штук.
Капсулы 50 мг полностью окрашены в желтый цвет. Капсулы 100 мг имеют одну половину белую, а вторую (крышечку) – желтую. Капсулы 200 мг Арбидол Максимум целиком белые. Кроме того, чем меньше дозировка активного вещества – тем меньше размер капсул. Внутри капсул всех дозировок содержится одинаковый измельченный гомогенный порошок, окрашенный в белый цвет с зеленовато-желтым или кремовым оттенком.
Таблетки имеют округлую двояковыпуклую форму и окрашены в белый цвет с кремовым оттенком. На разломе таблетка может быть белой с кремовым или зеленовато-желтым оттенком.
Арбидол оказывает следующие терапевтические эффекты:
- Противовирусный;
- Иммуностимулирующий;
- Дезинтоксикационный;
- Антиоксидантный.
Противовирусный эффект препарата обусловлен его способностью связываться с белком гемагглютинином, который находится на поверхности вирусной оболочки. Именно при помощи гемагглютинина вирус связывается с клетками органов и систем, проникает в них и вызывает активное течение инфекционно-воспалительного процесса. Именно проникновение вирусов в клетки слизистых оболочек респираторного тракта провоцирует насморк, кашель, першение и покраснение горла, а также симптомы интоксикации, такие, как температура, озноб, головная боль, общая слабость, недомогание и т.д.
Арбидол блокирует белок, при помощи которого вирус связывается с клетками, то есть, фактически лишает микроорганизм возможности вызывать повреждение клеточных структур и, соответственно, провоцировать обширный инфекционно-воспалительный процесс. Благодаря такой блокировке способности связываться с клетками органов вирус просто циркулирует в крови или находится на слизистых оболочках респираторного тракта ограниченный промежуток времени, в течение которого он способен жить. После чего вирус погибает.
За счет такого механизма действия Арбидол при приеме в профилактическом режиме эффективно противодействует заболеванию острыми респираторными вирусными инфекциями, быстро блокируя даже попавшие на слизистые оболочки вирусы. А при приеме в период заболевания препарат уменьшает выраженность явлений интоксикации, кашля, насморка и першения в горле также за счет того, что блокирует свободные вирусы, еще не попавшие внутрь клеток. Благодаря этому новые вирусы не повреждают все большее количество клеток слизистой оболочки и, тем самым, не поддерживают воспалительный процесс, а вирусные частицы, уже находящиеся в клетках, просто погибают, поскольку срок их жизни оканчивается.
Следует помнить, что Арбидол не укорачивает периода выздоровления от острых респираторных вирусных инфекций, но значительно облегчает их течение. При приеме на начальных стадиях заболевания Арбидол часто предотвращает развитие полной картины ОРВИ или гриппа, вследствие чего инфекция протекает в очень легкой, практически бессимптомной форме.
Иммуностимулирующее действие Арбидола заключается в стимуляции фагоцитоза, в ходе которого происходит уничтожение пораженных вирусами клеток, а также ускорении выработки интерферона. А именно интерферон является веществом, обеспечивающим интенсивное протекание различных иммунных реакций, направленных на уничтожение вирусов.
Дезинтоксикационный эффект препарата заключается в уменьшении выраженности симптомов интоксикации за счет блокирования повреждения новых клеток вирусными частицами, вследствие чего количество продуктов распада поврежденных клеток в крови значительно снижается.
С клинической точки зрения Арбидол оказывает следующие эффекты:
- Уменьшает риск заболевания во время сезонных эпидемий гриппа и ОРВИ;
- Уменьшает риск развития осложнений гриппа и других вирусных респираторных инфекций;
- Делает течение ОРВИ и гриппа более легким;
- Уменьшает частоту обострений хронических инфекций (герпес, бронхиты, пневмонии и т.д.);
- Уменьшает риск развития инфекционных осложнений после операций;
- Ускоряет выздоровление от ротавирусных инфекций у детей.
Показания к применению для всех разновидностей Арбидола – и детского, и взрослого совершенно одинаковые, поскольку препараты применяются для лечения и профилактики одних и тех же состояний у людей различных возрастных категорий.
Так, детский и взрослый Арбидол, а также Арбидол Максимум показаны к применению при следующих состояниях и заболеваниях у взрослых и детей старше 2 лет:
- Профилактика и лечение гриппа типов А и В, в том числе протекающих с осложнениями в виде бронхита и пневмонии;
- Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ, ОРЗ);
- Профилактика и лечение тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС), возникающего при тяжелом течении гриппа;
- В составе комплексной терапии бронхитов, пневмоний, рецидивирующей герпетической инфекции;
- В составе комплексной терапии острой кишечной ротавирусной инфекции («желудочный», «кишечный», «летний» грипп) у детей;
- Профилактика инфекционных осложнений после операций;
- Вторичные иммунодефициты.
Капсулы принимают внутрь перед едой, проглатывая их целиком, не раскусывая, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая небольшим количеством негазированной чистой воды (достаточно половины стакана). Разовая дозировка для подростков старше 12 лет и взрослых людей составляет 200 мг, что соответствует 2 капсулам по 100 мг, 4 капсулам по 50 мг или 1 капсуле по 200 мг.
Для неспецифической профилактики гриппа, острых респираторных заболеваний, обострений бронхита или герпеса, а также послеоперационных осложнений Арбидол и Арбидол Максимум подросткам старше 12 лет и взрослым рекомендуется принимать в следующих дозировках:
- Если имелся непосредственный контакт с человеком, болеющим гриппом, ОРВИ или ОРЗ, то Арбидол следует принимать по 200 мг по одному разу в сутки в течение 10 – 14 дней;
- В периоды массовой эпидемии гриппа, ОРВИ и ОРЗ принимать по 200 мг Арбидола по два раза в неделю (через каждые два дня) в течение 21 дня;
- Для профилактики обострения хронического бронхита или герпеса рекомендуется принимать по 200 мг Арбидола по два раза в неделю (через каждые 2 дня) в течение 21 дня;
- Для профилактики тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС) после контакта с уже болеющим человеком рекомендуется принимать по 200 мг по одному разу в сутки в течение 12 – 14 дней;
- Для профилактики послеоперационных осложнений Арбидол следует принять в дозе 200 мг за 2 дня до планируемой операции, а также на 2 и 5 сутки после ее производства.
С целью лечения различных заболеваний Арбидол и Арбидол Максимум взрослым и подросткам старше 12 лет необходимо принимать следующим образом:
- Грипп, ОРЗ, ОРВИ, протекающие без осложнений – принимать по 200 мг по 4 раза в сутки (через каждые 6 часов) в течение 5 дней;
- Грипп, ОРВИ, ОРЗ, протекающие с осложнениями (бронхит, пневмония, ларингит и т.д.) – принимать по 200 мг по 4 раза в сутки (через каждые 6 часов) в течение 5 дней. После этого с шестого дня переходят на прием Арбидола по 200 мг по одному разу в неделю в течение 4 недель;
- Тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) – принимать по 200 мг по 2 раза в сутки в течение 8 – 10 дней;
- Хронический бронхит и герпетическая инфекция – принимать в составе комплексной терапии по 200 мг по 4 раза в сутки (через каждые 6 часов) в течение 5 – 7 дней. Затем Арбидол принимают по 200 мг по два раза в неделю (через каждые 2 дня) в течение 4 недель;
- Острые кишечные ротавирусные инфекции – принимать в составе комплексной терапии по 200 мг по 4 раза в сутки (через каждые 6 часов) в течение 5 дней.
Вышеприведенные схемы и дозировки лечения и профилактики применяются только с 12 лет. Причем можно использовать капсулы и Арбидол, и Арбидол Максимум, выбирая наиболее удобный для себя вариант. Вне зависимости от вида капсул важно лишь принимать необходимую дозировку препарата.
Детский Арбидол – это таблетки для приема внутрь с дозировками 50 мг и 100 мг активного вещества. Детский Арбидол применяется в возрасте от 2 до 12 лет, а после достижения 12 лет ребенок должен принимать препарат во взрослых дозировках в форме капсул. В данном подразделе будут приведены схемы применения и дозировки таблеток Арбидола для детей 2 – 12 лет. Касательно детей старше 12 лет следует ориентироваться на дозы и схемы, приведенные в подразделе выше, в котором приведена информация по применению взрослого Арбидола.
Детям 2 – 12 лет следует давать таблетки за несколько минут до приема пищи. Таблетку необходимо проглотить, не раскусывая, не разламывая, не разжевывая и не измельчая ее иными способами, а только запивая небольшим количеством негазированной воды (достаточно половины стакана). Дозировка Арбидола для разового приема для детей 2 – 6 лет составляет 50 мг, а 6 – 12 лет – 100 мг. Для того, чтобы ребенок выпил соответствующую возрасту разовую дозировку Арбидола, можно дать ему необходимое количество капсул (если он может их проглотить) или таблеток.
Для профилактики ОРВИ, ОРЗ и гриппа после контакта с уже заболевшим человеком необходимо давать Арбидол ребенку 2 – 6 лет по 50 мг, а 6 – 12 лет – по 100 мг по одному разу в сутки в течение 10 – 14 дней.
Для профилактики заболевания вирусными респираторными инфекциями (грипп, ОРЗ, ОРВИ и т.д.) в период сезонной массовой эпидемии, а также для предотвращения обострений хронического бронхита и герпеса Арбидол следует давать детям 2 – 6 лет по 50 мг, а 6 – 12 лет – по 100 мг по два раза в неделю (через каждые 2 дня) в течение 3 недель.
Для профилактики тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС) ребенку 6 – 12 лет после контакта с уже болеющим человеком дают по 100 мг Арбидола по одному разу в сутки в течение 12 – 14 дней. У детей младше 6 лет профилактика ТОРС не производится.
Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений Арбидол дают за 2 дня до вмешательства, а также на 2 и 5 дни после такового в дозировке 50 мг малышам 2 – 6 лет и 100 мг детям 6 – 12 лет.
Для лечения острых респираторных инфекций, протекающих без осложнений , детям 2 – 6 лет дают по 50 мг, а 6 – 12 лет – по 100 мг Арбидола по 4 раза в сутки (через каждые 6 часов) в течение 5 дней. Если респираторная инфекция протекает с осложнениями (например, бронхит, пневмония и т.д.), то сначала проводят лечение по той же схеме, что и для неосложненных заболеваний, затем еще в течение 4 недель по одному разу в неделю дают ребенку 2 – 6 лет по 50 мг, а 6 – 12 лет – по 100 мг Арбидола.
Для лечения тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС) Арбидол дают детям 2 – 6 лет по 50 мг, а 6 – 12 лет – по 100 мг по 2 раза в сутки в течение 8 – 10 дней.
Для лечения хронического бронхита и герпеса в составе комплексной терапии Арбидол дают детям 2 – 6 лет по 50 мг, а 6 – 12 лет – по 100 мг по 4 раза в сутки (через каждые 6 часов) в течение 5 – 7 дней. Затем в течение еще 4 недель необходимо давать Арбидол ребенку 2 – 6 лет по 50 мг, а 6 – 12 лет – по 100 мг по два раза в неделю (через каждые два дня).
Для лечения острых кишечных ротавирусных инфекций Арбидол дают детям 2 – 6 лет по 50 мг, а 6 – 12 мг – по 100 мг по 4 раза в сутки (через каждые 6 часов) в течение 5 дней.
В официальной инструкции по применению указано, что использовать Арбидол при беременности следует с осторожностью и только в том случае, если предполагаемая польза превышает все возможные риски. Подобная фраза в инструкциях означает, что в экспериментах на животных не было выявлено негативного влияния препарата на течение беременности, но клинические испытания на женщинах по понятным этическим причинам не проводились. Поэтому, несмотря на теоретическую безопасность препарата, применять его не рекомендуется, поскольку до конца неизвестны все его эффекты на плод и течение беременности.
К Арбидолу вышесказанное относится в полной мере. В экспериментах на животных не было выявлено негативного влияния на плод и течение беременности, но на женщинах, естественно, подобных испытаний не проводилось. А с момента выпуска и начала применения Арбидола прошло еще слишком мало времени, чтобы оценить, действительно ли он безопасен, основываясь на немногочисленных случаях, когда беременные женщины, несмотря на предостережение, все равно его принимали.
В настоящее время оправданным считается назначение Арбидола беременным женщинам, если они болеют гриппом типа А, особенно подтипами H1N1, H5N1, поскольку вирусы, их вызывающие, опасны для развития плода. Однако для назначения Арбидола следует при помощи лабораторных анализов с точностью выяснить, что женщина заболела именно указанными типами гриппа. Во всех остальных случаях заболевания острыми респираторными инфекциями (ОРВИ, ОРЗ, простуда и т.д.) беременной женщине лучше отказаться от применения Арбидола.
При грудном вскармливании также не рекомендуется принимать Арбидол, поскольку препарат попадает в молоко.
Арбидол для детей может применяться с двухлетнего возраста. В некоторых инструкциях указано, что препарат следует применять с 3 лет, однако клинические испытания и исследования показали, что Арбидол безопасен для детей с двух лет. Но в инструкции к одному и тому же препарату эта поправка была внесена не всеми странами, на территории которых продается данный препарат. Это связано с позициями национальных министерств здравоохранения, которые решают, вносить ли поправку в инструкцию и разрешать ли официальное применение Арбидола с 2 лет, а не с 3. Так, в Казахстане и Украине Арбидол официально разрешен к применению для детей с двух лет, а в России и Беларуси – только с трех лет. Примечательно, что в России – стране, в которой разработали, производят и испытывают препарат, не смогли внести изменения в инструкцию из-за чрезмерной бюрократизированности данной процедуры.
Детям можно давать Арбидол в любой лекарственной форме – в таблетках или капсулах, но в точно соответствующей возрасту дозировке. То есть, детям 2 – 6 лет на один прием дают 50 мг Арбидола, а 6 – 12 лет – 100 мг. При этом можно давать и капсулы, и таблетки, главное, чтобы соблюдалась дозировка 50 мг и 100 мг.
Однако традиционно детским Арбидолом считаются таблетки, поскольку их удобнее проглатывать малышам и, кроме того, они не содержат красителей, как капсулы и, соответственно, несут значительно меньший риск развития аллергической реакции. Поэтому предпочтительно давать Арбидол детям младше 12 лет в таблетках, а к капсулам прибегать только в случае крайней необходимости.
С точки зрения дозировок и предпочтительных лекарственных форм Арбидола детьми считаются подростки до 12 лет. С 12-летнего возраста подростки принимают Арбидол во взрослых дозировках и могут безбоязненно использовать капсулы, поскольку период повышенного риска аллергических реакций уже прошел. До 12 лет Арбидол дают обязательно в детских дозировках и предпочтительно в форме таблеток.
Арбидол Максимум предназначен исключительно для взрослых, поэтому его можно давать только достигшим 12-летия детям.
В настоящее время большую группу аналогов любого лекарственного препарата подразделяют на две большие разновидности – это синонимы и, собственно, аналоги. Синонимами являются препараты, содержащие одинаковые активные вещества. То есть, синонимами Арбидола являются препараты, также содержащие в качестве активного компонента умифеновир. Аналогами являются лекарственные средства, содержащие разные активные вещества, но обладающие максимально сходным терапевтическим эффектом и относящиеся к одной фармакологической группе. Таким образом, аналогами Арбидола являются другие противовирусные лекарственные средства, способные губительно действующие на вирусы, вызывающие острые респираторные инфекции.
Синонимами Арбидола являются следующие препараты:
- Арпетол (выпускается в Беларуси);
- Арпетолид;
- Арпефлю;
- Иммустат (выпускается в Украине);
- ОРВИтол НП (выпускается в Голландии).
Аналогами Арбидола являются следующие лекарственные средства:
- Аллокин-альфа лиофилизат для приготовления раствора для инъекций;
- Алпизарин таблетки;
- Амизон таблетки;
- Амиксин таблетки;
- Арменикум концентрат для приготовления раствора для инфузий;
- Вирасепт таблетки и порошок для приема внутрь;
- Гипорамин таблетки подъязычные, суппозитории и лиофилизат для приготовления раствора для ингаляций или введения в нос;
- Гроприносин таблетки;
- Изопринозин таблетки;
- Ингавирин капсулы;
- Исентресс таблетки;
- Йодантипирин таблетки;
- Кагоцел таблетки;
- Лавомакс таблетки;
- Лирасепт порошок для приема внутрь;
- Никавир таблетки;
- Оксолин мазь;
- Панавир раствор для инъекций, гель и суппозитории;
- Полиферон-CD4 таблетки;
- Протефлазид экстракт для приема внутрь и местного нанесения;
- Ремантадин таблетки;
- Тивикай таблетки;
- Тилаксин таблетки;
- Тилорам таблетки;
- Тилорон капсулы и таблетки;
- Триазавирин капсулы;
- Ферровир раствор для инъекций;
- Эргоферон таблетки и раствор для приема внутрь.
Отзывы об Арбидоле разнятся – чуть более половины из них положительные, и около 40% — отрицательные. Положительные отзывы, как правило, оставлены людьми, принимавшими препарат в самом начале острой респираторной вирусной инфекции или болевших достаточности тяжело. В отзывах они указывают, что при приеме в самом начале заболевания удается сократить сроки выздоровления. А люди, у которых грипп, ОРВИ, ОРЗ или простуда протекали тяжело, отмечают, что на фоне применения Арбидола выраженность симптомов уменьшается, благодаря чему происходит значительное улучшение общего самочувствия. Также остались довольны эффектом Арбидола те, кто принимал его для профилактики в сезонные эпидемии гриппа или после контактов с заболевшими людьми.
Отрицательные отзывы оставлены людьми, которые не заметили какого-либо положительного эффекта от применения Арбидола. Во многих отзывах указывается, что препарат применялся неоднократно, но каждый раз результат был неудовлетворительным – сроки заболевания не сокращались, самочувствие не улучшалось, и болезнь не переносилась легче.
Положительных и отрицательных отзывов о детском Арбидоле примерно одинаковое количество. Положительные отзывы, как правило, оставлены родителями, дававшими препарат для профилактики заболевания или на начальных стадиях простуды, когда он оказывался эффективным и помогал либо предотвратить болезнь, либо ускорить выздоровление.
Отрицательные отзывы о детском Арбидоле обусловлены его неэффективностью в конкретном случае, дороговизной, слишком широкой разрекламированностью и навязыванием фармацевтами и врачами, а также аллергическими реакциями у ребенка в ответ на прием.
Автор: Наседкина А.К. Специалист по проведению исследований медико-биологических проблем.
источник
Для лечения вирусных заболеваний врачи назначают препараты, способные напрямую воздействовать на вирусы. Одним из таких лекарств является Арбидол от российской компании Фармстандарт-Лексредства. Специально для детей его производят в виде сладкой суспензии, которую легко дозировать для малышей. С какого возраста допустимо применять этот медикамент и как правильно его давать ребенку?
Суспензия Арбидол выпускается в темных стеклянных флаконах емкостью 125 миллилитров, внутри которых находится 37 г порошка – белого гранулированного вещества с фруктовым ароматом. После разведения из него образуется белая суспензия с кремовым или желтым оттенком, которая пахнет фруктами. На флаконе имеется метка, указывающая на уровень 100 мл. К бутылочке прилагается инструкция и мерная ложка.
Арбидол также выпускают в твердой форме – в желатиновых капсулах желтого либо белого цвета и в покрытых белой пленочной оболочкой круглых таблетках. Такие варианты лекарства содержат 50 или 100 мг активного ингредиента. Кроме того, существует препарат Арбидол Максимум, представляющий собой капсулы с 200 мг активного вещества.
Главное вещество в суспензии Арбидол, обеспечивающее такому препарату противовирусный эффект, представлено гидрохлоридом умифеновира в форме моногидрата. Его содержание в 5 мл готового лекарства составляет 25 мг. Дополнительно медикамент содержит диоксид кремния, крахмал, хлорид натрия и бензоат натрия. Для сладкого вкуса в препарат добавили сахарозу, сукралозу и мальтодекстрин, а приятный запах лекарству придают ароматизаторы вишни и банана.
Умифеновир в составе препарата способен подавлять активность таких возбудителей:
- Вирусы гриппа, включая подтипы с высокой патогенностью.
- Коронавирусы.
- Риновирусы.
- Аденовирусы.
- Вирусы, вызывающие парагрипп.
- Респираторно-синтициальные вирусы.
Прием Арбидола мешает слиянию вирусов с мембранами клеток. Кроме того, это лекарство активизирует выработку интерферона и стимулирует клеточную реакцию на заражение вирусами. Под его влиянием увеличивается количество лимфоцитов (особенно Т-хелперов и естественных киллеров), а макрофаги активнее выполняют свою фагоцитарную функцию.
У больного ребенка такое действие препарата проявляется снижением тяжести вирусной инфекции и уменьшением ее длительности. Кроме того, благодаря применению Арбидола в суспензии понижается частота появления осложнений инфекционного заболевания.
Суспензию назначают:
- Для профилактики или лечения гриппа и прочих ОРВИ.
- Как средство комплексного лечения ротавирусного энтерита.
- Для предотвращения или лечения патологии SARS, провоцируемой коронавирусами.
Препарат назначается при первых признаках интоксикации, когда температура тела ребенка повысилась больше, чем до +380 °C. Чем раньше начинают лечение, тем больше будет его эффект.
Арбидол в жидкой форме противопоказан для деток первых двух лет жизни. При этом у детей старше 2 лет инструкция рекомендует лечить этим средством грипп, ротавирусную инфекцию или ОРВИ. При инфекции SARS препарат используют для лечения детей старше 12 лет, а с профилактической целью – у детей старше 6 лет.
Твердые формы Арбидола разрешены для детей старше трех лет, при условии, что малыш может без проблем их проглотить. Если с этим есть проблемы, в возрасте 3 лет и старше продолжают давать ребенку лекарство в суспензии. Препарат Арбидол Максимум из-за повышенной дозировки дают детям лишь с 12-летнего возраста.
Арбидол в суспензии не назначают детям, у которых выявлена непереносимость умифеновира или какого-либо другого ингредиента лекарства. Так как состав этой формы лекарства включает простые углеводы, препарат не следует принимать детям с глюкозо-галактозной мальабсорбцией, нехваткой изомальтазы, непереносимостью фруктозы или дефицитом сахаразы. Кроме того, присутствие сахарозы должно быть учтено при назначении суспензии ребенку с сахарным диабетом.
Иногда детский организм реагирует на Арбидол такими аллергическими реакциями, как крапивница, сыпь на коже, отек Квинке или кожный зуд. Анафилактическая реакция на прием суспензии встречается очень редко.
Суспензия принимается перед приемами пищи. Чтобы приготовить лекарство, к порошку добавляют около 30 мл воды либо заполняют флакон водой на 2/3 его объема. Воду для приготовления раствора следует довести до кипения, а затем охладить. Во время смешивания с порошком она должна иметь комнатную температуру. Залив воду внутрь и закрыв бутылочку крышкой, нужно перевернуть флакон, а затем тщательно его встряхнуть несколько раз, чтобы лекарство стало однородным.
Долив внутрь флакона еще кипяченой воды до метки, которая соответствует 100 мл жидкости, бутылочку опять закрывают и повторно встряхивают. Тщательное взбалтывание суспензии требуется и перед каждым приемом препарата, чтобы принимаемый сироп был однородным. Для дозирования рекомендуется пользоваться мерной ложечкой, которую производитель прилагает к флакону.
Разовая дозировка для ребенка определяется в зависимости от его возраста:
- Детям 2-6 лет дают на один прием 10 мл лекарства, что соответствует 50 мг умифеновира.
- Ребенку в возрасте от шести до 12 лет требуется на один прием 100 мг активного вещества, поэтому ему дают 20 мл суспензии.
- Ребенок старше 12 лет должен выпивать по 40 мл препарата, то есть за один прием он получит 200 мг умифеновира. Поскольку в таком возрасте нужно сразу же проглотить 8 мерных ложечек лекарства, лучше перейти на прием твердых форм с большей дозировкой.
Режим приема суспензии зависит от цели, с которой принимается лекарство:
- Если препарат назначен для профилактики в сезон эпидемий ОРВИ, то его следует давать ребенку 3 недели по два раза в день.
- Если малыш был в контакте с человеком, который болеет гриппом или другой ОРВИ, суспензия назначается курсом 10-14 дней. При этом препарат нужно пить лишь раз в день.
- При гриппе или других вирусных инфекциях дыхательных путей, если отсутствуют осложнения, лекарство принимают каждые шесть часов. Такой четырехкратный прием назначают на 5 дней.
- При заражении ротавирусом ребенку старше 2 лет тоже дают препарат четырежды в день, в течение пяти дней.
- С целью предотвратить у ребенка старше 6 лет синдром SARS суспензию дают 1 раз в сутки курсом от 12 до 14 дней. Для лечения такой острой патологии у ребенка старше 12 лет назначается двукратный прием Арбидола, а длительность терапии составляет от 8 до 10 дней.
Если ребенок пропустил прием лекарства, принять пропущенную дозу суспензии нужно сразу же, как это было обнаружено. Далее лечение продолжают по назначенной врачом схеме.
Данных об отрицательном влиянии высокой дозы суспензии на детский организм, а также о несовместимости медикамента с другими лекарствами, в аннотации к препарату нет.
Порошок Арбидол является безрецептурным препаратом и продается в большинстве аптек нашей страны. Средняя цена одного флакона такого медикамента составляет 300 рублей.
Неразведенный порошок необходимо хранить в недоступном для малышей месте до окончания его срока годности, который составляет 2 года. Держать нераспечатанный флакон нужно при температуре ниже +25 градусов Цельсия. Как только из лекарства приготовили суспензию, такую жидкую форму следует использовать в течение 10 дней, а хранение должно быть в холодильнике (при температуре ниже +8 градусов). Замораживать такое жидкое лекарство нельзя.
Многие мамы отзываются о суспензии положительно, отмечая, что применение Арбидола с первых дней заболевания помогало их детям в борьбе с насморком и другими симптомами ОРВИ, а период повышенной температуры при лечении этим медикаментом укорачивался. Кроме того, использование суспензии уменьшало риск появления осложнений при гриппе.
Родители хвалят такую форму лекарства за приятный вкус и легкость дозирования. Мамам также нравится, что средство является хорошей профилактикой вирусных инфекций в сезон простуд. Что касается минусов, то к ним многие родители относят короткий срок хранения готовой суспензии. Кроме того, встречаются жалобы на неэффективность и высокую стоимость медикамента. Некоторые мамы опасаются давать его ребенку, путая с антибактериальными лекарствами или не доверяя производителю.
Заменить Арбидол после консультации с врачом можно одним из таких противовирусных лекарств:
- Орвирем. Этот сироп, содержащий римантадин, применяют в лечении детей старше года.
- Амиксин. Основой таких таблеток в оболочке является тилорон. Медикамент назначается детям с 7-летнего возраста.
- Амизончик. Такой сироп с противовирусным действием применяют в лечении детей 3 лет и старше. Препарат также выпускают в таблетках Амизон, но их нельзя давать до 18 лет.
- Изопринозин. Эти таблетки на основе инозина разрешены в педиатрии с трехлетнего возраста.
- Кагоцел. Этот противовирусный препарат в таблетках назначается детям старше 3 лет.
- Ингавирин. Такие капсулы можно давать при ОРВИ и гриппе ребенку старше 13 лет.
источник
◊ Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь гранулированный, белого или почти белого цвета, с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия — однородная, белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом.
5 мл готовой сусп. | |
умифеновира гидрохлорида моногидрат | 25.88 мг, |
что соответствует содержанию умифеновира гидрохлорида | 25 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 26.85 мг, мальтодекстрин (Клептоза Линекапс) — 750 мг, сахароза (сахар) — 840.42 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 24.6 мг, титана диоксид — 25 мг, крахмал прежелатинизированный (тип PA5PH) — 129.5 мг, натрия бензоат — 9.25 мг, ароматизатор банановый — 12.4 мг, ароматизатор вишневый — 6.1 мг.
37 г — флаконы темного стекла вместимостью 125 мл (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenza virus А, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители ОРВИ (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно — синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Обладает интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 ч, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 ч после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
Относится к малотоксичным препаратам (LD 50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Всасывание и распределение
Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. C max в плазме крови при приеме препарата в дозе 200 мг умифеновира достигается через 1 ч, Vd — 1432 л.
Метаболизируется в печени. T 1/2 в среднем составляет 11 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном, с желчью (38.9%) и, в незначительном количестве, почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.
— профилактика и лечение гриппа А и В, других ОРВИ у детей с 2 лет и взрослых;
— комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей с 2 лет;
— неспецифическая профилактика тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС) у детей с 6 лет и взрослых;
— лечение тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС) у детей старше 12 лет и взрослых.
— повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата;
— возраст до 6 лет (по показанию неспецифическая профилактика ТОРС);
— возраст до 12 лет (по показанию лечение ТОРС).
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Препарат принимают внутрь, до приема пищи.
Во флакон, содержащий порошок, добавить 30 мл (или примерно до 2/3 объема флакона) прокипяченной и охлажденной до комнатной температуры воды. Флакон закрыть крышкой, перевернуть и тщательно встряхивать до получения однородной суспензии. Добавить прокипяченную и охлажденную воду до объема 100 мл (до метки на флаконе) и повторно встряхнуть. Перед каждым приемом содержимое флакона тщательно взбалтывать до получения однородной суспензии. Разовую дозу отмерять с помощью прилагаемой мерной ложки.
Разовая доза (в зависимости от возраста)
Возраст | Разовая доза препарата, мл суспензии (мг умифеновира) |
с 2 до 6 лет | 10 мл (50 мг) |
с 6 до 12 лет | 20 мл (100 мг) |
старше 12 лет и взрослые | 40 мл (200 мг) |
Показание | Схема приема препарата |
У детей с 2 лет и взрослых: | |
Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ | в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель. |
Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ | в разовой дозе 1 раз/сут в течение 10-14 дней. |
Лечение гриппа и других ОРВИ при неосложненном течении | в разовой дозе 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 суток. |
У детей с 2 лет: | |
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии | в разовой дозе 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 суток. |
Для неспецифической профилактики и лечения тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС)
Для неспецифической профилактики ТОРС (при контакте с больным) у детей с 6 лет и взрослых: детям с 6 до 12 лет — 20 мл (100 мг), детям старше 12 лет и взрослым — 40 мл (200 мг) 1 раз/сут в течение 12-14 дней.
Для лечения ТОРС у детей с 12 лет и взрослых: детям старше 12 лет и взрослым — 40 мл (200 мг) 2 раза/сут в течение 8-10 суток.
Аллергические реакции: редко (с частотой ≥1/10 000, но Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Применение препарата Арбидол при беременности противопоказано.
Неизвестно, проникает ли активное вещество препарата Арбидол или его метаболиты в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол следует прекратить грудное вскармливание.
источник