Арбидол форте инструкция по применению

Описание актуально на 16.09.2015

Действующий компонент, который входит в состав этого лекарственного средства в виде капсул — умифеновир (50 мг, 100 мг). Также в его составе есть дополнительные вещества: МКЦ, кремния диоксид коллоидный, крахмал, стеарат кальция, повидон (коллидон 25).

Желатиновая капсула состоит из таких компонентов: диоксид титана, красители, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, уксусная кислота, желатин.

В составе лекарства в виде таблеток также есть активное вещество умифеновир (50 мг, 100 мг). В качестве дополнительных веществ лекарство в таблетках содержит: крахмал картофельный, МКЦ, стеарат кальция, повидон K30, кроскармеллоза натрия (примеллоза).

В настоящее время производитель предлагает таблетки и капсулы Арбидол.

Капсулы, содержащие 50 мг умифеновира, желтого цвета, имеют размер №3. Внутри таких капсул содержится смесь порошка и гранул. Состав содержимого имеет белый или желто-кремовый оттенок. В упаковке ячейковой — 5 или 10 капсул. В картонной пачке вложено 1, 2 или 4 уп.

Капсулы, в составе которых 100 мг умифеновира, белого цвета, имеют размер №1. Внутри содержится смесь гранул и порошка белого или бело-кремового оттенка. В упаковке ячейковой — 5 или 10 капсул. В картонной пачке вложено 1, 2 или 4 уп.

Таблетки Арбидол покрывает пленочная оболочка, они белого или бело-кремового цвета. Двояковыпуклые, круглые, на изломе просматривается белая или зеленовато-желтая масса. Таблетки упаковываются в ячейковые упаковки по 10 шт., которые вкладывают в картонные пачки по 1, 2, 3 или 4 упаковки. Также таблетки Арбидол могут содержаться в банках по 10, 20, 30 или 40 шт.

Википедия свидетельствует, что Арбидол – это противовирусное лекарство. В организме он подавляет активность вирусов гриппа А и В, а также коронавируса, ассоциированного с тяжелым респираторным синдромом.

Благодаря особому механизму воздействия препарат специфически влияет на вирусы, демонстрирует интерферон индуцирующую активность (то есть способствует продукции в организме интерферона). Активное вещество обеспечивает стимуляцию гуморальных и клеточных реакций иммунитета, что способствует повышению устойчивости к воздействию вирусных инфекций. Препарат, с учетом его механизма действия, является ингибитором слияния. Он взаимодействует с гемагглютинином вируса, не допуская слияния липидной оболочки вируса и мембран клеток.

Арбидол уменьшает частоту проявления осложнений, которые связаны с воздействием вирусных инфекций, а также понижает частоту проявления обострений бактериальных болезней с хроническим течением.

Арбидол уменьшает выраженность состояния общей интоксикации и симптомов, уменьшает продолжительность течения заболевания. Отмечается его умеренное иммуномодулирующее влияние.

Лекарство малотоксично, при пероральном применении, без превышения дозировки не оказывает негативного действия. Те, кто интересуется, Арбидол – это антибиотик или нет, должны понимать, что этот препарат антибиотиком не является.

Попадая внутрь, активный компонент лекарства быстро всасывается из системы пищеварения. Наибольшая концентрация в плазме при применении умифеновира 50 мг отмечается спустя 1.2 часа, при применении умифеновира 100 мг — спустя 1.5 часа.

По тканям и органам происходит быстрое распределение.

Метаболизм происходит в печени, время полувыведения равно 17-21 часов. Примерно 40% из организма выводится в неизмененном виде – основная часть с желчью, еще незначительная часть — с почками. В первые сутки из организма выводится примерно 90% дозы препарата.

Основные показания к применению Арбидола – профилактика и лечение вирусных заболеваний у детей и взрослых людей. Препарат назначают при таких болезнях:

ОРВИ;
гриппА и В;
пневмония, бронхит, герпетическая рецидивирующая инфекция (комплексное лечение);
иммунодефицитные состояния вторичные;
тяжелый острый респираторный синдром (также с осложнениями пневмонией и бронхитом).

Также Арбидол показан с целью профилактики осложнений (инфекционных) после проведенной операции, для нормализации иммунного статуса человека.

Детям после 3 лет средство назначают в составе комплексного лечения при кишечных инфекциях ротавирусной этиологии с острым течением.

Существуют следующие противопоказания:

повышенная чувствительность организма к компонентам Арбидола;
возраст ребенка до 3 лет.

В редких случаях в процессе лечения этим ЛС возможны аллергические реакции.

Капсулы и таблетки нужно принимать перорально, перед приемом еды.

Арбидол в капсулах следует принимать в дозе, которая зависит от возраста. Так, детям от 3 до 6 лет показан прием 50 мг ЛС, дети от 6 до 12 лет принимают по 100 мг средства, пациентам после 12 лет назначают 200 мг Арбидола (2 капс. 100 мг или 4 капс. 50 мг). Детский возраст до 3 лет – противопоказание для приема препарата.

Для обеспечения неспецифической профилактики после контакта с больными вирусными инфекционными заболеваниями применяется 10-14 дней в дозировке, указанной выше.

В такой же дозировке Арбидол назначают в период эпидемии ОРВИ, гриппа, но принимать лекарство нужно по 1 дозе дважды неделю в течение трех недель.

Больным гриппом и ОРВИ с целью лечения назначают по 200 мг 4 раза в день (взрослые и подростки от 12 лет), по 100 мг четырежды в сутки (от 6 до 12 лет), по 50 мг четыре раза в сутки (от 3 до 6 лет). Лечение продолжается 5 дней.

Если при указанных заболеваниях развиваются осложнения, препарат изначально нужно принимать в указанной выше дозировке на протяжении 5 дней, далее на протяжении 4 недель взрослые пациенты принимают по 200 мг Арбидола 1 раз в нед., дети от 6 до 12 лет по 100 мг 1 раз в нед., от 3 до 6 лет — 50 мг 1 раз в нед.

С целью лечения ТОРС взрослым пациентам и подросткам после 12 лет назначают по 200 мг препарата дважды в день, терапия длится 8-10 дней.

Дети от 3 до 6 лет получают разовую дозу — одну таблетку 50 мг, дети от 6 до 12 лет — 100 мг Арбидола, взрослые — 200 мг.

Люди, контактирующие с больными гриппом или ОРВИ, с целью профилактики получают указанную выше дозу лекарства один раз в сутки на протяжении 10-14 дней.

Людям во время эпидемии гриппа или ОРВИ для профилактики назначают препарат в такой же дозе дважды в неделю 3 недели.

С целью профилактики осложнений после оперативных вмешательств в той же дозе Арбидол назначают за два дня до хирургического вмешательства, далее пациент должен принимать средство в 2-5 день после оперативного вмешательства.

С целью лечения ОРВИ и гриппа без осложнений средство в таблетках назначается пациентам от 3 до 6 лет по 50 мг, пациентам от 6 до 12 лет по 100 мг, людям от 12 лет и взрослым людям — 200 мг четыре раза в день. Лечение длится 5 дней, при наличии осложнений прием препарата продолжают еще на протяжении 4 недель в указанной разовой дозе 1 раз в нед.

Следует учесть, что инструкция по применению Арбидол для детей при других заболеваниях определяется врачом индивидуально.

Арбидол при беременности можно применять только после назначения врача в указанной им дозе.

Нет данных о передозировке лекарства, однако о том, как принимать взрослым или детям, и в какой дозе, необходимо обязательно спрашивать у врача.

Не отмечалось негативных проявлений и взаимодействия при приеме препарата с другими ЛС.

Арбидол реализуется без рецепта, но при необходимости врач выписывает рецепт на латинском.

Нужно беречь лекарство от доступа детей, хранить в сухом и темном месте, t не должна быть больше 25°C.

Срок годности Арбидола – 2 года.

Средство в процессе лечения не оказывает влияния на способность водить транспорт и управлять точными механизмами. Так как центральной нейротропной активности Арбидол не демонстрирует, его можно применять для профилактики у людей разных профессий и занятий. Но о том, как пить препарат для профилактики, следует обязательно уточнять у специалиста. Отчего помогает препарат, также следует узнавать у лечащего врача.

Аналоги этого лекарства – средства, в которых действующим компонентом является аналогичное вещество. Это аналогичные препараты Протефлазид, Детоксопирол, Ферровир, Энгистол, Арменикум и др. Цена аналогов может быть как выше, так и ниже, чем стоимость Арбидола. Однако прежде, чем применять дешевые аналоги Арбидола, следует обязательно узнавать, чем можно заменить препарат, у специалиста.

Анаферон – это гомеопатический препарат с противовирусным и иммуномодулирующим действием. У обоих препаратов схожие показания к применению, однако определять, какое средство целесообразно назначать в конкретном случае, должен только врач.

Ингавирин – более дорогостоящий противовирусный препарат с другим активным веществом. Он имеет схожие показания к применению, однако не назначается для лечения детей.

Инструкция свидетельствует, что средство противопоказано для лечения детей до 3 лет. Как принимать детям Арбидол, зависит от диагноза ребенка. Но важно строго придерживаться инструкции при приеме ЛС для лечения и профилактики. Отзывы свидетельствуют, что эффективность профилактики и лечения наиболее высокая при соблюдении инструкции. Детский Арбидол для профилактики нужно применять только после рекомендации врача.

Часто встает вопрос о том, можно ли беременным принимать Арбидол. В инструкции данные о применении во время беременности не предоставляются. Поэтому в профилактических целях в период беременности это лекарство не назначается. Для лечения Арбидол беременным может назначать только врач. При лактации лечение средством не практикуется.

В сети отзывы об Арбидоле встречаются как положительные, так и негативные. В плюсах отмечается отсутствие серьезных побочных эффектов, а также эффективность при применении для профилактики вирусных болезней в период эпидемии. Однако родители, применяя детский Арбидол, часто пишут о том, что ожидаемого эффекта после назначения для детей так и не наблюдалось. Отзывы специалистов свидетельствуют о том, что при лечении важно строго придерживаться назначенной схемы.

Цена Арбидола в таблетках 100 мг составляет в среднем 260 рублей за 20 штук. Купить детский Арбидол в таблетках 50 мг можно в среднем за 150 рублей за 10 штук. Сколько стоит препарат в капсулах, зависит от упаковки. Стоимость упаковки капсул 10 шт. составляет в среднем 220 рублей.

источник

Производитель: Фармстандарт, Россия

Активное вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат (в пересчете на умифеновира гидрохлорид) — 200 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 52,67 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 11,20 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,80 мг, повидон (коллидон 25) -7,73 мг, кальция стеарат-2,80 мг, натрия кроскармеллоза — 2,80 мг, масса содержимого капсулы — 280 мг.
Капсулы твердые желатиновые №0:
Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е171) -1,92 мг, желатин — 94,08 мг. Общая масса капсулы — 376 мг.

Капсулы твердые желатиновые № 0 белого цвета.

Содержимое капсулы — смесь, содержащая гранулы и порошок от белого или белого с зеленовато-желтым или кремовым оттенком цвета до светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета. Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство.

Фармакодинамика
Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (influenzavirus А, В), включая высокопатогенные подтипы А(Н1N1)pdm09 и А(Н5N1), а также другие вирусы — возбудители ОРВИ (корона- вирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния
(фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон- индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СDЗ), повышает число Т-хелперов (СD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (СD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток). Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика.

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг — через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Профилактика и лечение у взрослых и детей с 12 лет: грипп А и В, другие ОРВИ (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией), тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС);
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 12 лет.
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Повышенная чувствительность к препарату, возраст до 12 лет.

Применение препарата Арбидол ® Максимум при беременности противопоказано. Неизвестно, проникает ли активное вещество препарата Арбидол ® Максимум или его метаболиты в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол ® Максимум следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь, до приема пищи. Разовая доза взрослым и детям старше 12 лет — 200 мг (1 капсула).
Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ:

Неспецифическая профилактика гриппа и других ОРВИ:
для неспецифической профилактики в период эпидемии гриппа и других ОРВИ:
200 мг (1 капсула) 2 раза в неделю в течение 3 недель.
при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:
200 мг (1 капсула) один раз в день в течение 10-14 дней.

Лечение гриппа и других ОРВИ:

при неосложненном течении:
200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
при развитии осложнений (бронхит, пневмония и др.):
200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток, затем разовую дозу 1раз в неделю в течение 4 недель.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 12 лет:

200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

Для неспецифической профилактики и лечения тяжелого острого респираторного синдромома (ТОРС):
Для неспецифической профилактики ТОРС (при контакте с больным):

200 мг (1 капсула) один раз в день в течение 12-14 дней.

Для лечения ТОРС:

200 мг (1 капсула) 2 раза в день в течение 8-10 суток.

В комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии и герпетической инфекции:

200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель. Профилактика послеоперационных осложнений:
200 мг (1 капсула) за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.

Редко — аллергические реакции.

При назначении с другими лекарственными препаратами отрицательных эффектов отмечено не было.

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 или 2 контурные упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1 а/18,

источник

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого цвета; содержимое капсул — смесь, содержащая гранулы и порошок от белого или белого с зеленовато-желтым или кремовым оттенком цвета до светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.

1 капс.
умифеновира гидрохлорид (в форме умифеновира гидрохлорида моногидрата)	200 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 52.67 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 11.2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2.8 мг, повидон (коллидон 25) — 7.73 мг, кальция стеарат — 2.8 мг, кроскармеллоза натрия — 2.8 мг; масса содержимого капсулы — 280 мг.

Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (E171) — 1.92 мг, желатин — 94.08 мг; общая масса капсулы — 376 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Противовирусный препарат. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenza virus А, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители ОРВИ (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 ч, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 ч после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

Относится к малотоксичным препаратам (LD 50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Всасывание и распределение

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. C max в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1.2 ч, в дозе 100 мг — через 1.5 ч.

Метаболизируется в печени.

Т 1/2 равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% введенной дозы.

профилактика и лечение у взрослых и детей с 12 лет: грипп А и В, ОРВИ (в т.ч. осложненных бронхитом, пневмонией), тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС);
комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 12 лет;
комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции;
профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Препарат принимают внутрь, до приема пищи.

Разовая доза у взрослых и детей старше 12 лет – 200 мг (1 капс.).

Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ

Неспецифическая профилактика гриппа и других ОРВИ:

для неспецифической профилактики в период эпидемии гриппа и других ОРВИ — 200 мг (1 капс.) 2 раза в неделю в течение 3 недель.
при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ — 200 мг (1 капс.) 1 раз/сут в течение 10-14 дней.

Лечение гриппа и других ОРВИ:

при неосложненном течении — 200 мг (1 капс.) 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 суток.

— при развитии осложнений (бронхит, пневмония) — 200 мг (1 капс.) 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 суток, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 12 лет

Назначают по 200 мг (1 капс.) 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 суток.

Для неспецифической профилактики и лечения тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС)

Для неспецифической профилактики ТОРС (при контакте с больным) — 200 мг (1 капс.) 1 раз/сут в течение 12-14 дней.

Для лечения ТОРС: — 200 мг (1 капс.) 2 раза/сут в течение 8-10 суток.

В комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии и герпетической инфекции

Назначают по 200 мг (1 капс.) 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.

Профилактика послеоперационных осложнений

Назначают по 200 мг (1 капс.) за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.

источник

Дозировка 200 мг – капсулы №10 от белого или белого с зеленовато-желтым или кремовым оттенком цвета до светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Умифеновира гидрохлорида моногидрат (в пересчете на умифеновира гидрохлорид) – 200 мг.

Лечение
200 мг х 4 раза в сутки, 5 дней

Постконтактная профилактика
200 мг х 1 раз в сутки, 10–14 дней

Сезонная профилактика
200 мг х 2 раза в неделю, 3 недели

Торговое название препарата: Арбидол ® Максимум

Международное непатентованное название: Умифеновир

Лекарственная форма: капсулы

Активное вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат (в пересчете на умифеновира гидрохлорид) – 200 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 52,67 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 11,20 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 2,80 мг, повидон (коллидон 25) – 7,73 мг, кальция стеарат – 2,80 мг, натрия кроскармеллоза – 2,80 мг, масса содержимого капсулы – 280 мг.

Капсулы твердые желатиновые №0:

Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171) – 1,92 мг, желатин – 94,08 мг. Общая масса капсулы – 376 мг.

Капсулы твердые желатиновые № 0 белого цвета. Содержимое капсулы – смесь, содержащая гранулы и порошок от белого или белого с зеленовато-желтым или кремовым оттенком цвета до светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство.

Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus A, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью – в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т‑супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).

При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект препарата у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.

Терапия препаратом приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо — через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.

Установлено значимое влияние препарата на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки.

Относится к малотоксичным препаратам (LD₅₀ > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика. Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг – через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения в среднем равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.

Профилактика и лечение у взрослых и детей с 12 лет: грипп А и В, другие ОРВИ.

Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 12 лет.

Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата; детский возраст до 12 лет. Первый триместр беременности. Период грудного вскармливания.

Второй и третий триместры беременности.

В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.

Применение препарата Арбидол® Максимум в первом триместре беременности противопоказано.

Во втором и третьем триместре беременности Арбидол® Максимум может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.

Неизвестно, проникает ли Арбидол® Максимум в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения Арбидол® Максимум следует прекратить грудное вскармливание.

Разовая доза взрослым и детям старше 12 лет – 200 мг (1 капсула).

У взрослых и детей старше 12 лет:

Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ

2 раза в неделю в течение 3 недель.

Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ

1 раз в день в течение 10-14 дней.

Лечение гриппа и других ОРВИ

(каждые 6 часов) в течение 5 суток.

Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции

(каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 4 недель.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений

за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии

(каждые 6 часов) в течение 5 суток.

Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.

Если после применения препарата Арбидол ® Максимум в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.

Препарат Арбидол ® Максимум относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.

Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Арбидол ® Максимум с другими лекарственными средствами, не проводились.

Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.

Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 или 2 контурные упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Активное вещество:
умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат (арбидол) в пересчете на умифеновира гидрохлорид) – 50 мг (100 мг).
Вспомогательные вещества:
крахмал картофельный 15,07 мг (30,14 мг), целлюлоза микрокристаллическая 27,88 мг (55,76 мг), кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,0 мг (2,0 мг), повидон (коллидон 25) 5,05 мг (10,1 мг), кальция стеарат 1,0 мг (2,0 мг).
Капсулы твердые желатиновые:
титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е110), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, уксусная кислота, желатин.
Или капсулы твердые желатиновые:
титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е 110), желатин.

Дозировка 50 мг – капсулы № 3 желтого цвета; дозировка 100 мг – капсулы №1 белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул — смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

Код АТХ: [J05AX].

Фармакодинамика. Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика. Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг – через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Профилактика и лечение у взрослых и детей:
— грипп А и В, ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией);
— вторичные иммунодефицитные состояния;
— комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.

Повышенная чувствительность к препарату, возраст до 3 лет.

Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 4 капсулы по 50 мг).

Для неспецифической профилактики:
При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:
— детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.
В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции:
— детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.
Для профилактики ТОРС (при контакте с больным):
— взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг один раз в день. Детям от 6 до 12 лет по 100 мг один раз в день (до еды) в течение 12-14 дней.
Профилактика послеоперационных осложнений:
— детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.

Для лечения:
Грипп, другие ОРВИ без осложнений:
— детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и др.):
— детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.
Тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС):
— детям старше 12 лет и взрослым – 200 мг 2 раза в день в течение 8-10 суток.
В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции:
— детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет:
— от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет – 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

Редко — аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Капсулы 50 мг и 100 мг.
По 5 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
1, 2 или 4 контурные упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ПАО «Фармстандарт-Лексредства»,
305022, г. Курск, ул. 2-ая Агрегатная, д.1а/18

источник

◊ Капсулы твердые желатиновые, размер №1, корпус белого цвета, крышечка желтого цвета; содержимое капсул — смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

1 капс.
умифеновира гидрохлорид (в форме умифеновира гидрохлорида моногидрата)	100 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 30.14 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 55.76 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2 мг, повидон К25 (коллидон 25) — 10.1 мг, кальция стеарат — 2 мг.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е171) — 2%, желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е171) — 1.3333%, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0.0044%, хинолиновый желтый (Е104) — 0.9197%, желатин — до 100%.

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.

Всасывание и распределение

Быстро абсорбируется из ЖКТ. С max в плазме крови достигается через 1.5 ч.

Умифеновир быстро распределяется по органам и тканям организма.

Метаболизируется в печени. T 1/2 составляет 17-21 ч.

Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве — почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% принятой дозы.

— профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ;

— комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет;

— комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции;

— профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

— повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата;

Препарат принимают внутрь, до приема пищи.

Разовая доза: детям в возрасте от 6 до 12 лет — 100 мг (1 капсула), для взрослых и детей старше 12 лет — 200 мг (2 капс. по 100 мг)

Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ у детей и взрослых

В период эпидемии гриппа и других ОРВИ: детям от 6 до 12 лет — 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым — 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.

При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ — детям 6 до 12 лет — 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым — 200 мг 1 раз/сут в течение 10-14 дней.

Лечение гриппа и других ОРВИ

Детям от 6 до 12 лет — 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 суток.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет

Детям от 6 до 12 лет — 100 мг, детям старше 12 лет — 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 суток.

В комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции

Детям от 6 до 12 лет — 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.

Профилактика послеоперационных осложнений

Детям от 6 до 12 лет — 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым — 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.

Редко: аллергические реакции.

Если указанные побочные эффекты усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.

Необходимо соблюдать рекомендованную схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. водители транспорта, операторы).

Применение препарата Арбидол в I триместре беременности противопоказано.

Во II и III триместрах беременности Арбидол можно применять только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.

Неизвестно, выделяется ли Арбидол с грудным молоком у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол следует прекратить грудное вскармливание.

источник

◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе — от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.

1 таб.
умифеновира гидрохлорида моногидрат	51.75 мг,
что соответствует содержанию умифеновира гидрохлорида	50 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 31.86 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 57.926 мг, повидон (повидон K30) — 8.137 мг, кальция стеарат — 0.535 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) — 1.542 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 4.225 мг, титана диоксид — 1.207 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) — 0.471 мг, полисорбат 80 (твин 80) — 0.097 мг; или Аквариус ПраймВАР318008 Белая (Aquarius PrimeBAP318008 White) — 6 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 4.225 мг, титана диоксид — 1.207 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) — 0.471 мг, полисорбат 80 (твин 80) — 0.097 мг].

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.

Всасывание и распределение

Метаболизируется в печени.

T 1/2 равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% введенной дозы.

— профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ;

— комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет;

— комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции;

— профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

— повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата;

— период грудного вскармливания.

Препарат принимают внутрь, до приема пищи.

Разовая доза (в зависимости от возраста):

Возраст	Разовая доза препарата, мг умифеновира (таблетки)
с 3 до 6 лет	50 мг (1 таб.)
с 6 до 12 лет	100 мг (2 таб.)
старше 12 лет и взрослые	200 мг (4 таб.)

Показание	Схема приема препарата
У детей с 3 лет и взрослых:
Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ	в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель.
Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ	в разовой дозе 1 раз/сут в течение 10-14 дней.
Лечение гриппа и других ОРВИ	в разовой дозе 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 суток.
У детей с 3 лет:
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии	в разовой дозе 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 суток.
У детей с 3 лет и взрослых:
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии, герпетической инфекции	в разовой дозе 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений	в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции

Если после приема препарата Арбидол в течение 3 суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в т.ч. высокая температура (38°С и более), пациенту необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Арбидол относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (≥1/100, но Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействия препарата Арбидол с другими лекарственными средствами, не проводились.

Если после приема препарата Арбидол в течение 3 суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в т.ч. высокая температура (38°С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, требующих повышенного внимания и координации движений (в т.ч. водители транспорта, операторы).

Применение препарата Арбидол в I триместре беременности противопоказано.

источник