Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка
Условия хранения
Форма выпуска
Состав
Дополнительно
Априд — бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, кислотоустойчив. Блокирует синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов. Действующим началом является ампициллин — полусинтетический пенициллиновый антибиотик широкого спектра действия, разрушающийся бета-лактамазами. Второй компонент — сульбактам, не обладая антибактериальной активностью, ингибирует бета-лактамазы и в связи с этим ампициллин приобретает способность действовать на устойчивые (продуцирующие бета-лактамазы) штаммы. Сультамициллин является пролекарством ампициллина и ингибитора бета-лактамазы сульбактама. Он состоит из двух соединений, связанных химически как двойной сложный эфир. Априд эффективен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий. Грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus (продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans. Грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae (продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Escherichia coli (продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Klebsiella spp. (все известные разновидности продуцируют бета-лактамазы), Proteus mirabilis (продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Morganella morganii и Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы). Анаэробы: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides fragilis и родственные виды. Неэффективен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов стафилококков, всех штаммов синегнойной палочки и большинства штаммов энтеробактерий.
Периоды полувыведения составляют примерно 0,75 и 1 час для сульбактама и ампициллина соответственно. 50 — 75 % каждого компонента выделяются с мочой в неизмененном виде. У пожилых пациентов и пациентов с нарушенной функцией почек процессы выведения ампициллина и сульбактама изменены и периоды полувыведения увеличены.
Препарат Априд предназначен для лечения бактериальных инфекций различной локализации, вызванных чувствительной микрофлорой: — инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, средний отит) — инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, хронический бронхит, эмпиема плевры) — инфекции мочевыводящих путей и половых органов (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит, гонорея) — инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит) — инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты) — инфекции ЖКТ (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство) — инфекции костей и суставов — септический эндокардит, менингит, сепсис, перитонит — профилактика послеоперационных осложнений
источник
ATX классификация: J01CR04 Сультамициллин
Мнн или группировочное наименование: Перекись водорода
Фармакологическая группа: J01C — ПЕНИЦИЛЛИНЫ ШИРОКОГО СПЕКТРА ДЕЙСТВИЯ
Производитель: NOBEL-AFF
Владелец лицензии: NOBEL-AFF
Страна: Неизвестно
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Международное непатентованное название
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь250мг/5мл
После разведения водой образуется однородная суспензиябелого цвета.
Противомикробные препараты для системного использования.
Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.
После приема внутрь сультамициллин гидролизируется собразованием сульбактама и ампициллина в молярном соотношении 1:1 в системнойциркуляции. Биодоступность пероральной дозы составляет 80 % от равной дозы сульбактамаи ампициллина, введенной внутривенно. Пища не влияет на системнуюбиодоступность сультамициллина. Максимальная концентрация ампициллина всыворотке крови после приема сультамициллина приблизительно в 2 раза превышаетуровень, достигаемый после приема равной дозы ампициллина. Ампициллин примерно на 28 % обратимосвязывается с сывороточными белками, а сульбактам – примерно на 38 %. Периодыполувыведения составляют примерно 0,75 и 1 час для сульбактама и ампициллинасоответственно. 50 – 75 % каждого компонента выделяются с мочой в неизмененномвиде. У пожилых пациентов и пациентов с нарушенной функцией почек процессывыведения ампициллина и сульбактама изменены и периоды полувыведения увеличены.
Априд — бактерицидный антибиотик широкого спектра действия,кислотоустойчив. Блокирует синтез пептидогликана клеточной стенкимикроорганизмов. Действующим началом является ампициллин — полусинтетическийпенициллиновый антибиотик широкого спектра действия, разрушающийсябета-лактамазами. Второй компонент — сульбактам, не обладая антибактериальнойактивностью, ингибирует бета-лактамазы и в связи с этим ампициллин приобретаетспособность действовать на устойчивые (продуцирующие бета-лактамазы) штаммы.
Сультамициллин является пролекарством ампициллина иингибитора бета-лактамазы сульбактама. Он состоит из двух соединений, связанныххимически как двойной сложный эфир.
Априд эффективен в отношении широкого спектраграмположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий.
Грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae(продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Moraxella catarrhalis(продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Escherichia coli(продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Klebsiella spp. (всеизвестные разновидности продуцируют бета-лактамазы), Proteus mirabilis(продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Proteus vulgaris,Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Morganella morganii и Neisseriagonorrhoeae (продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы).
инфекции верхних и нижних дыхательных путей, в т.ч.бактериальные пневмонии, бронхит
инфекции мочевыводящих путей, пиелонефрит
инфекции кожи и мягких тканей
Рекомендуемая доза АПРИДА у взрослых (включая больныхпожилого возраста) составляет 375-750 мг (по 1,5-3 мерной ложки, исходя изсодержания сультамициллина 250мг/5мл) внутрь два раза в сутки.
Лечение обычно продолжают еще в течение 48 часов послеисчезновения лихорадки и других патологических симптомов. Продолжительностькурса лечения составляет 5-10 дней, в зависимости от тяжести инфекции курслечения можно продлить.
При любой инфекции, вызванной гемолитическим стрептококком,рекомендуется проводить лечение в течение, по крайней мере, 10 дней, чтобыпредупредить развитие острой ревматической лихорадки или гломерулонефрита.
При неосложненной гонорее назначается однократная доза в 2,25г сультамициллина (9 мерных ложек, исходя из содержания сультамициллина250мг/5мл).
В случае гонореи с подозрением на наличие сифилисанеобходимо проведение исследования в темном поле перед назначением сультамициллинаи ежемесячных серологических тестов в течение 4 месяцев.
Общая информация Действующее вещество: Сультамициллина тосилат
Фармакологические свойства: Антибактериальное средство широкого спектра действия. Представляет собой двойной эфир ампициллина (полусинтетического пенициллина) и сульбактама (ингибитора бета-лактамаз). Действует бактерицидно. Сультамициллин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. вырабатывающих бета-лактамазы.
Показания к применению: Априд показан для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными штаммами следующих микроорганизмов: — инфекции кожи и кожных покровов; — внутренние инфекции; — гинекологические инфекции; — инфекции дыхательных путей; — инфекции мочеполовой сферы.
Способ применения и дозы: Для взрослых и детей с массой тела более 30 кг суточная доза составляет 375-750 мг/сут, для детей с массой тела менее 30 кг – 25-50 мг/кг (в зависимости от тяжести инфекции). Кратность приема 2 раза /сут. Курс лечения 5-14 дней. При лечении неосложненной гонореи сультамициллин может быть назначен однократно в дозе 2.25 г (в комбинации с пробенецидом).
Побочные эффекты: Возможны диарея, зуд, сыпь и кожные реакции; редко — тошнота, рвота, боли в эпигастрии, колики, сонливость, недомогание, головная боль, энтероколит и псевдомембранозный колит, развитие суперинфекции (в т.ч. грибковой). Описаны случаи тяжелых анафилактических реакций.
Противопоказания: Априд не назначается пациентам с выраженными реакциями гиперчувствительности к препаратам пенициллинового ряда.
Взаимодействие с другими препаратами: Пробенецид понижает уровень выделения ампициллина и сульбактама почками. При совместном применении пробенецида и Априда могут возникнуть повышенные и более продолжительные концентрации ампициллина и сульбактама в организме. При совместном применении аллопуринола и ампициллина значительно возрастает вероятность кожных высыпаний. Априд и аминогликозиды не должны назначаться одновременно.
Особые указания: Не следует применять сультамициллин у пациентов с инфекционным мононуклеозом. При указаниях в анамнезе на аллергические реакции на цефалоспорины следует учитывать возможность развития перекрестной аллергии. При тяжелых нарушениях функции почек следует увеличить интервалы между приемами. При длительном лечении сультамициллином необходимо контролировать картину периферической крови, функцию печени и почек. Безопасность применения сультамициллина при беременности и в период лактации не установлена.
Условия хранения: Хранить в сухом месте, в упаковке, при комнатной температуре 15-30°С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года. Отпуск по рецепту. Не употреблять после истечения указанного на упаковке срока годности.
источник
Торговое название:
АПРИД
Международное название:
Сультамициллин
Лекарственная форма:
инфекции верхних и нижних дыхательных путей, в т.ч. бактериальные пневмонии, бронхит
инфекции мочевыводящих путей, пиелонефрит
инфекции кожи и мягких тканей
гонококковые инфекции
жоғарғы және төменгі тыныс алу жолдарының жұқпаларында, соның ішінде бактериялық пневмонияда, бронхитте
несеп шығару жолдарының жұқпаларында, пиелонефритте
терінің және жұмсақ тіндердің жұқпаларында
гонококкты жұқпаларда
повышенная чувствительность к ампициллину
инфекционный мононуклеоз
лимфолейкоз
детский возраст до 1 года
беременность и период лактации
ампициллинге жоғары сезімталдық
жұқпалық мононуклеоз
лимфолейкоз
1 жасқа дейінгі балалар
жүктілік және лактация кезеңі
тошнота, рвота, снижение аппетита, боли в эпигастральной области, метеоризм, диарея
Перед назначением необходимо подробно расспросить больного относительно перенесенных реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины и другие аллергены. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. В случае развития аллергической реакции необходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение.
Серьезные анафилактические реакции требуют экстренного лечения адреналином. При необходимости назначают кислород, глюкокортикоиды внутривенно и меры, направленные на улучшение проходимости дыхательных путей, включая интубацию.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
Поскольку инфекционный мононуклеоз является вирусной инфекцией, АПРИД не следует назначать для его лечения.
С осторожностью назначают при печеночной и/или почечной недостаточности.
Тағайындау алдында пенициллиндерге, цефалоспориндерге және басқа аллергендерге болған жоғары сезімталдық реакцияларына қатысты науқасты егжей-тегжейлі сұрастыру керек. Пенициллиндерге жоғары сезімталдығы бар науқастарда цефалоспоринді антибиотиктермен айқаспалы аллергиялық реакциялар болуы мүмкін. Аллергиялық реакциялардың дамуы жағдайында препаратты тоқтатып, тиісті емді тағайындау қажет.
Елеулі анафилактикалық реакциялар адреналинмен шұғыл түрде емделуді талап етеді. Қажет болған кезде оттегіні тағайындайды, көктамыр ішіне глюкокортикоидтарды және интубацияны қоса, тыныс алу жолдары өтімділігін жақсартуға бағытталған шараларды тағайындайды.
Курстық емдеу кезінде қан түзуші органдардың, бауырдың және бүйректердің қызметі жағдайына бақылау жүргізу қажет.
Оған сезімтал емес микрофлораның өсуі есебінен супер инфекцияның дамуы мүмкін, бұл антибактериялық терапияны тиісті өзгертуді талап етеді.
Себебі жұқпалы мононуклеоз вирусты жұқпа болып табылады, оны емдеу үшін АПРИДТІ тағайындауға болмайды.
Бауыр және/немесе бүйрек жетіспеушілігі кезінде сақтықпен тағайындайды.
Рекомендуемая доза АПРИДА у взрослых (включая больных пожилого возраста) составляет 375-750 мг (по 1,5-3 мерной ложки, исходя из содержания сультамициллина 250мг/5мл) внутрь два раза в сутки.
Лечение обычно продолжают еще в течение 48 часов после исчезновения лихорадки и других патологических симптомов. Продолжительность курса лечения составляет 5-10 дней, в зависимости от тяжести инфекции курс лечения можно продлить.
При любой инфекции, вызванной гемолитическим стрептококком, рекомендуется проводить лечение в течение, по крайней мере, 10 дней, чтобы предупредить развитие острой ревматической лихорадки или гломерулонефрита.
При неосложненной гонорее назначается однократная доза в 2,25 г сультамициллина (9 мерных ложек, исходя из содержания сультамициллина 250мг/5мл).
В случае гонореи с подозрением на наличие сифилиса необходимо проведение исследования в темном поле перед назначением сультамициллина и ежемесячных серологических тестов в течение 4 месяцев.
Максимальная суточная доза – 2,25 мг (9 мерных ложек, исходя из содержания сультамициллина 250мг/5мл).
источник
Порошок для приготовления раствора для инъекций, в комплекте с растворителем (вода для инъекций 1.0 мл в ампуле, 1.8 мл в ампуле или 3.5 мл в ампуле)
активные вещества: ампицилина натрий 265,75 мг, 531,50 мг и 1063,00 мг (эквивалентно ампицилину 250 мг, 500 мг и 1000 мг),
сульбактама натрия 136,75 мг, 273,50 мг и 547,00 мг (эквивалентно сульбактаму 125 мг, 250 мг и 500 мг),
растворитель – вода для инъекций
Порошок белого или почти белого цвета с характерным запахом
Антибактериальные препараты для системного использования.
Бета-лактамные антибактериальные препараты.
Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.
Ампициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.
Максимальная концентрация в плазме достигается сразу после внутривенного или внутримышечного введения. После внутримышечного введения 1000 мг ампициллина и 500 мг сульбактама, максимальная концентрация ампициллина в плазме колебалась в диапазоне 8 – 37 мкг/мл и максимальная плазменная концентрация сульбактама 6 – 24 мкг/мл. Ампициллин примерно на 28 % обратимо связывается с сывороточными белками, а сульбактам – примерно на 38 %. Средний период полувыведения составляет приблизительно 1 час. Примерно от 75 до 85 % ампициллина и сульбактама выделяется с мочой в неизмененном виде в течение первых 8 часов после приема лицами с нормальной функцией почек. У больных с нарушенной функцией почек элиминация ампициллина и сульбактама страдает в равной степени, следовательно, соотношение друг с другом будет оставаться постоянным, независимо от функции почек. После парентерального применения хорошо распределяется в тканях и жидких средах организма. Как ампициллин, так и сульбактам проникают в цереброспинальную жидкость при наличии воспаления мозговых оболочек.
Сультамициллин является пролекарством ампициллина и ингибитора бета-лактамазы сульбактама. Он состоит из двух соединений, связанных химически как двойной сложный эфир.
Ампициллин — антибактериальный компонент препарата, оказывает бактерицидное действие на растущие и делящиеся бактерии путем угнетения синтеза бактериальной клеточной стенки. Ампициллин имеет широкий спектр антибактериального действия, включающий грамположительные и грамотрицательные аэробные и анаэробные бактерии. В спектр действия ампициллина не входят микроорганизмы, продуцирующие бета-лактамазы.
Сульбактам – ингибитор бета-лактамаз. Необратимо подавляет активность большинства бета-лактамаз, обуславливающих устойчивость многих бактерий к пенициллинам и цефалоспоринам. Хотя самостоятельно сульбактам проявляет незначительную антибактериальную активность (за исключением Neisseriaceae), исследования показали, что сульбактам восстанавливает активность ампициллина в отношении видов, продуцирующих бета-лактамазы. В частности, сульбактам эффективен в отношении бета-лактамаз, связанных с плазмидами, являющимися в большинстве случаев причиной лекарственной устойчивости. Наличие в составе препарата сульбактама эффективно расширяет антибактериальный спектр ампициллина, включая многие бактерии, обычно устойчивые к нему и к другим бета-лактамным антибиотикам.
АПРИД для инъекций обладает широким спектром противомикробного действия против многих грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов.
Грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae (продуцирующие бета-лактамазы и не продуцирующие); Moraxella (Branhamella) catarrahalis (продуцирующие бета-лактамазы и не продуцирующие); Escherichia colli (продуцирующие бета-лактамазы и не продуцирующие); вид Klebsiella (все известные штаммы продуцируют бета-лактамазы); Proteus mirabilis (продуцирующие бета-лактамазы и не продуцирующие); Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Morganella morganii, и Neisseria gonorhoea (продуцирующие бета-лактамазы и не продуцирующие).
Анаэробы: Clostridium species, Peptococcus species, Peptostreptococcus species, Bacteroides fragilis и родственные виды. Эти анаэробы не вырабатывают бета-лактамазы и потому чувствительны к ампициллину в отдельности.
— инфекции верхних и нижних дыхательных путей, в том числе синусит, средний отит и эпиглотит
— инфекции мочевых путей и пиелонефрит
— внутрибрюшные инфекции, в том числе перитонит, холецистит, эндометрит и флегмоны малого таза
— инфекции кожи, мягких тканей, костей и суставов
— профилактика послеоперационного сепсиса
Препарат предназначен для внутримышечного введения
Рекомендованная суточная доза АПРИДА для взрослых составляет от 1,5 г до 12 г.
В зависимости от тяжести инфекции, интервал между приемами составляет 6 – 8 часов. При легких инфекциях АПРИД для инъекций может назначаться с интервалом 12 часов.
При тяжелом нарушении функции почек (клиренс креатинина
— боль в месте инъекции, особенно при внутримышечном введении, может развиться флебит или гиперемия в месте введения препарата при внутривенном введении
— анафилактический шок, сыпь, зуд и другие кожные реакции, очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, некролиз эпидермиса и полиморфная эритема
— тошнота, рвота, диарея и псевдомембранозный колит, нарушение функции печени и желтуха
— анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, эозинофилия и лейкопения (эти изменения были обратимы и исчезают после прекращения лечения)
— преходящее повышение активности аланиновой (АЛТ) и аспарагиновой (ACT) аминотрансфераз в сыворотке крови, гипербилирубинемия
— повышенная чувствительность на ампициллин, сульбактам и другие бета-лактамные антибиотики
— инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз
— тяжелые нарушения функции печени и почек
— беременность и период лактации
У больных подагрой, получающих аллопуринол, при одновременном применении ампициллина значительно повышается риск развития кожных реакций.
Антибиотики из группы аминогликозидов
Смешивание ампициллина и аминогликозидов приводило к их существенной взаимной инактивации; в тех случаях, когда эти антибиотики назначаются совместно, вводить их следует в разные участки и с разницей во времени между инъекциями не менее чем 1 час.
Пенициллины могут изменять агрегацию тромбоцитов и показатели гемокоагуляции (усиливают действие антикоагулянтов).
Препараты, обладающие бактериостатическим действием (хлорамфеникол, эритромицин, сульфаниламидные препараты и тетрациклины)
Следует избегать одновременного применения.
Пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены
Сообщалось о случаях снижения эффективности контрацептивных препаратов, у
женщин, получавших ампициллин, что приводило к незапланированной беременности. Хотя подобная связь кажется маловероятной, пациенткам, получающим ампициллин следует использовать альтернативные или дополнительные способы предохранения от беременности.
Совместное назначение пенициллинов приводило к снижению клиренса метотрексата и к возрастанию его токсичности. В таких случаях следует проводить тщательное наблюдение или не использовать такие комбинации.
Одновременный прием пробенецида приводит к снижению канальцевой секреции сульбактама и ампициллина, что выражается в увеличении сывороточных уровней ампициллина и сульбактама и более длительному их сохранению в крови, удлинению периода полувыведения и возрастанию риска токсичности.
Сульбактам совместим с большинством растворов для внутривенного введения, однако ампициллин и, следовательно, сульбактам/ампициллин менее устойчив в растворах, содержащих декстрозу или другие углеводы; его не следует смешивать с препаратами крови или белковыми гидролизатами.
Влияние на лабораторные показатели
Неферментативные методы определения сахара в моче, с использованием реактивов Бенидикта, Фелинга или Клинитеста могут дать ложноположительный результат. Отмечалось, что применение ампициллина у беременных женщин приводило к преходящему снижению в плазме крови уровней общего связанного эстриола, эстриолглюкоронида, а также связанного эстрона и эстрадиола.
При лечении пенициллинами описаны серьезные и иногда смертельные аллергические (анафилактические) реакции. Известны случаи тяжелых аллергических реакций при лечении цефалоспоринами больных, у которых в анамнезе наблюдались реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае развития аллергической реакции необходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение.
Серьезные анафилактические реакции требуют экстренного введения адреналина. При необходимости назначают кислород, глюкокортикостероидные препараты внутривенно и принимают меры, направленные на улучшение проходимости дыхательных путей, включая при необходимости интубацию.
При лечении больных, получающих диету с низким содержанием натрия, необходимо учитывать, что 1500 мг АПРИДА содержит примерно 115 мг (5 ммоль) натрия.
Как и при применении любого антибиотика, важное значение имеет постоянное наблюдение с целью выявления признаков избыточного роста нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. При появлении суперинфекции препарат следует отменить и/или назначить адекватную терапию.
Во время длительной терапии препаратом рекомендуется периодически контролировать показатели функции внутренних органов, в том числе почек, печени и системы кроветворения. Это особенно важно для новорожденных (прежде всего недоношенных) и маленьких детей.
Поскольку инфекционный мононуклеоз является вирусной инфекцией, АПРИД не следует назначать для его лечения.
Безопасность препаратов у беременных и кормящих женщин не установлена, поэтому применение АПРИДА в эти периоды не рекомендуется.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с потенциально опасными механизмами.
Симптомы: информация о токсическом действии ампициллина и сульбактама у людей ограничена. Признаки, возникающие при передозировке препарата, существенно отличаются от его побочных эффектов. Следует учитывать, что высокие концентрации β-лактамных антибиотиков в спинно-мозговой жидкости, могут вызывать нарушение функции центральной нервной системы, включая судороги.
Лечение: как ампициллин, так и сульбактам удаляются из системы кровообращения с помощью гемодиализа, поэтому при их передозировке у пациентов с нарушением функции почек, с целью ускорения элиминации препаратов из организма рекомендовано проведение гемодиализа.
Препарат помещают во флакон из прозрачного стекла, укупоренный резиновой пробкой и обжатый алюминиевым колпачком с защитной пластмассовой крышкой.
Растворитель (вода для инъекций) помещают в ампулу из прозрачного стекла.
Для дозировки 250 мг/125 мг: по 1 флакону с препаратом и по 1 ампуле с растворителем (объем 1.0 мл), вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Для дозировки 500 мг/250 мг: по 1 флакону с препаратом и по 1 ампуле с растворителем (объем 1.8 мл), вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Для дозировки 1000 мг/500 мг: по 1 флакону с препаратом и по 1 ампуле с растворителем (объем 3.5 мл), вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Хранить при температуре не выше 25 ºС в сухом, защищенном от света месте.
источник
ATX классификация: J01CR04 Сультамициллин
Мнн или группировочное наименование: —
Фармакологическая группа: J01C — ПЕНИЦИЛЛИНЫ ШИРОКОГО СПЕКТРА ДЕЙСТВИЯ
Производитель: NOBEL-AFF
Владелец лицензии: NOBEL-AFF
Страна: Неизвестно
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромелоза), титана диоксид (Е171),полиэтиленгликоль.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или беловатого цвета, продолговатойформы с риской на обеих сторонах.
Противомикробные препараты для системного действия.Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.
После приема внутрь сультамициллин гидролизируется собразованием сульбактама и ампициллина в молярном соотношении 1:1 в системнойциркуляции. Биодоступность пероральной дозы составляет 80 % от равной дозысульбактама и ампициллина, введенной внутривенно. Пища не влияет на системнуюбиодоступность сультамициллина. Максимальная концентрация ампициллина в сывороткекрови после приема сультамициллина приблизительно в 2 раза превышает уровень,достигаемый после приема равной дозы ампициллина. Ампициллин примерно на 28 % обратимосвязывается с сывороточными белками, а сульбактам – примерно на 38 %. Периодыполувыведения составляют примерно 0,75 и 1 час для сульбактама и ампициллинасоответственно. 50 – 75 % каждого компонента выделяются с мочой в неизмененномвиде. У пожилых пациентов и пациентов с нарушенной функцией почек процессывыведения ампициллина и сульбактама изменены и периоды полувыведения увеличены.
Априд — бактерицидный антибиотик широкого спектра действия,кислотоустойчив. Блокирует синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов.Действующим началом является ампициллин — полусинтетический пенициллиновыйантибиотик широкого спектра действия, разрушающийся бета-лактамазами. Второйкомпонент — сульбактам, не обладая антибактериальной активностью, ингибируетбета-лактамазы и в связи с этим ампициллин приобретает способность действоватьна устойчивые (продуцирующие бета-лактамазы) штаммы.
Сультамициллин является пролекарством ампициллина иингибитора бета-лактамазы сульбактама. Он состоит из двух соединений, связанныххимически как двойной сложный эфир.
Априд эффективен в отношении широкого спектраграмположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий.
Грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae(продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Moraxella catarrhalis(продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Escherichia coli(продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Klebsiella spp. (всеизвестные разновидности продуцируют бета-лактамазы), Proteus mirabilis(продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Proteus vulgaris,Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Morganella morganii и Neisseriagonorrhoeae (продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы).
Рекомендованная доза Априда для взрослых (включая пожилыхпациентов) составляет 375 – 750 мг внутрь 2 раза в сутки.
Детям старше 6 лет с массой тела 30 кг и более, рекомендованные дозы как для взрослых.
Длительность курса терапии составляет 5 – 10 дней, однакопри тяжелых инфекциях этот период может продлеваться.
При неосложненной гонорее назначается однократная доза в 2.25 г сультамициллина (6 таблетокАприд 375 мг или 3 таблетки Априд 750).
После нормализации температуры тела и исчезновенияпатологических симптомов лечение продолжают еще в течение 48 ч.
В случае гонореи с подозрением на наличие сифилисанеобходимо проведение исследования в темном поле перед назначениемсультамициллина и ежемесячных серологических тестов в течение 4 месяцев.
Рекомендуется проведение, по крайней мере, 10-дневноголечения инфекций, вызванных гемолитическими стрептококками для предотвращенияострой ревматической лихорадки и гломерулонефрита.
Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?
Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?
Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?
Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине
источник
Производитель: АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» Республика Казахстан
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромелоза), титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль.
Фармакодинамика. Априд — бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, кислотоустойчив. Блокирует синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов. Действующим началом является ампициллин — полусинтетический пенициллиновый антибиотик широкого спектра действия, разрушающийся бета-лактамазами. Второй компонент — сульбактам, не обладая антибактериальной активностью, ингибирует бета-лактамазы и в связи с этим ампициллин приобретает способность действовать на устойчивые (продуцирующие бета-лактамазы) штаммы.
Сультамициллин является пролекарством ампициллина и ингибитора бета-лактамазы сульбактама. Он состоит из двух соединений, связанных химически как двойной сложный эфир.
Априд эффективен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий.
Грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae (продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Escherichia coli (продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Klebsiella spp. (все известные разновидности продуцируют бета-лактамазы), Proteus mirabilis (продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Morganella morganii и Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы).
Неэффективен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов стафилококков, всех штаммов синегнойной палочки и большинства штаммов энтеробактерий.
Фармакокинетика. После приема внутрь сультамициллин гидролизируется с образованием сульбактама и ампициллина в молярном соотношении 1:1 в системной циркуляции. Биодоступность пероральной дозы составляет 80% от равной дозы сульбактама и ампициллина, введенной внутривенно. Пища не влияет на системную биодоступность сультамициллина. Максимальная концентрация ампициллина в сыворотке крови после приема сультамициллина приблизительно в 2 раза превышает уровень, достигаемый после приема равной дозы ампициллина. Ампициллин примерно на 28% обратимо связывается с сывороточными белками, а сульбактам — примерно на 38%. Периоды полувыведения составляют примерно 0,75 и 1 час для сульбактама и ампициллина соответственно. 50 — 75% каждого компонента выделяются с мочой в неизмененном виде. У пожилых пациентов и пациентов с нарушенной функцией почек процессы выведения ампициллина и сульбактама изменены и периоды полувыведения увеличены.
Рекомендованная доза Априда для взрослых (включая пожилых пациентов) составляет 375 — 750 мг внутрь 2 раза в сутки.
Детям старше 6 лет с массой тела 30 кг и более, рекомендованные дозы как для взрослых.
Длительность курса терапии составляет 5 — 10 дней, однако при тяжелых инфекциях этот период может продлеваться.
При неосложненной гонорее назначается однократная доза в 2.25 г сультамициллина (6 таблеток Априд 375 мг или 3 таблетки Априд 750).
После нормализации температуры тела и исчезновения патологических симптомов лечение продолжают еще в течение 48 ч.
В случае гонореи с подозрением на наличие сифилиса необходимо проведение исследования в темном поле перед назначением сультамициллина и ежемесячных серологических тестов в течение 4 месяцев.
Рекомендуется проведение, по крайней мере, 10-дневного лечения инфекций, вызванных гемолитическими стрептококками для предотвращения острой ревматической лихорадки и гломерулонефрита.
При тяжелом нарушении функции почек (клиренс креатинина
Перед назначением необходимо подробно расспросить больного относительно перенесенных реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины и другие аллергены. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. В случае развития аллергической реакции необходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение.
Серьезные анафилактические реакции требуют экстренного лечения адреналином. При необходимости назначают кислород, глюкокортикоиды внутривенно и меры, направленные на улучшение проходимости дыхательных путей, включая интубацию.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
Поскольку инфекционный мононуклеоз является вирусной инфекцией, Априд не следует назначать для его лечения.
При лечении больных с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера). С осторожностью назначают при печеночной и/или почечной недостаточности.
Ампициллин и сульбактам не оказывают канцерогенного, мутагенного действия и не влияют на фертильность.
Применение в педиатрии. Детям до 6 лет не рекомендуют назначать таблетированные лекарственные формы, поэтому следует назначать Априд в виде суспензии.
Беременность и период лактации. При беременности применяют в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
— тошнота , рвота , снижение аппетита, боли в эпигастральной области, диарея ;
— суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз) при необходимости длительного лечения.
— повышение активности «печеночных» трансаминаз;
— анемия , лейкопения , тромбоцитопения ;
— азотемия , повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия.
При одновременном применении:
— с пробенецидом, диуретиками, фенилбутазоном, нестероидными противовоспалительными препаратами снижаются почечная канальцевая секреция ампициллина и сульбактама. Одновременное применение этих препаратов с Апридом может привести к повышению уровней ампициллина и сульбактама в крови
— с непрямыми антикоагулянтами, ампициллин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс
— с антацидами, глюкозамином, слабительными средствами, аминогликозидами замедляется и уменьшается абсорбция ампициллина
— с аскорбиновой кислотой, повышается абсорбция ампициллина
— с пероральными эстрогенсодержащими препаратами, снижается эффективность контрацептивов
— ампициллин уменьшает действие лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК
— с аллопуринолом, увеличивается вероятность появления сыпи.
— повышенная чувствительность к ампициллину и другим компонентам препарата;
Симптомы: диарея , зуд, сыпь, судороги .
Лечение: симптоматическая терапия. Концентрация ампициллина и сульбактама в сыворотке крови может быть снижена с помощью гемодиализа .
Хранить при температуре от 15 °С до 30 °С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года. Не применять по истечении срока хранения.
По 10 и 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой помещают во флаконы из темного стекла с завинчивающейся пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона с голограммой фирмы- производителя.
источник
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Международное непатентованное название
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь250мг/5мл
После разведения водой образуется однородная суспензиябелого цвета.
Противомикробные препараты для системного использования.
Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.
После приема внутрь сультамициллин гидролизируется собразованием сульбактама и ампициллина в молярном соотношении 1:1 в системнойциркуляции. Биодоступность пероральной дозы составляет 80 % от равной дозы сульбактамаи ампициллина, введенной внутривенно. Пища не влияет на системнуюбиодоступность сультамициллина. Максимальная концентрация ампициллина всыворотке крови после приема сультамициллина приблизительно в 2 раза превышаетуровень, достигаемый после приема равной дозы ампициллина. Ампициллин примерно на 28 % обратимосвязывается с сывороточными белками, а сульбактам – примерно на 38 %. Периодыполувыведения составляют примерно 0,75 и 1 час для сульбактама и ампициллинасоответственно. 50 – 75 % каждого компонента выделяются с мочой в неизмененномвиде. У пожилых пациентов и пациентов с нарушенной функцией почек процессывыведения ампициллина и сульбактама изменены и периоды полувыведения увеличены.
Априд — бактерицидный антибиотик широкого спектра действия,кислотоустойчив. Блокирует синтез пептидогликана клеточной стенкимикроорганизмов. Действующим началом является ампициллин — полусинтетическийпенициллиновый антибиотик широкого спектра действия, разрушающийсябета-лактамазами. Второй компонент — сульбактам, не обладая антибактериальнойактивностью, ингибирует бета-лактамазы и в связи с этим ампициллин приобретаетспособность действовать на устойчивые (продуцирующие бета-лактамазы) штаммы.
Сультамициллин является пролекарством ампициллина иингибитора бета-лактамазы сульбактама. Он состоит из двух соединений, связанныххимически как двойной сложный эфир.
Априд эффективен в отношении широкого спектраграмположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий.
Грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae(продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Moraxella catarrhalis(продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Escherichia coli(продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Klebsiella spp. (всеизвестные разновидности продуцируют бета-лактамазы), Proteus mirabilis(продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Proteus vulgaris,Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Morganella morganii и Neisseriagonorrhoeae (продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы).
инфекции верхних и нижних дыхательных путей, в т.ч.бактериальные пневмонии, бронхит
инфекции мочевыводящих путей, пиелонефрит
инфекции кожи и мягких тканей
Рекомендуемая доза АПРИДА у взрослых (включая больныхпожилого возраста) составляет 375-750 мг (по 1,5-3 мерной ложки, исходя изсодержания сультамициллина 250мг/5мл) внутрь два раза в сутки.
Лечение обычно продолжают еще в течение 48 часов послеисчезновения лихорадки и других патологических симптомов. Продолжительностькурса лечения составляет 5-10 дней, в зависимости от тяжести инфекции курслечения можно продлить.
При любой инфекции, вызванной гемолитическим стрептококком,рекомендуется проводить лечение в течение, по крайней мере, 10 дней, чтобыпредупредить развитие острой ревматической лихорадки или гломерулонефрита.
При неосложненной гонорее назначается однократная доза в 2,25г сультамициллина (9 мерных ложек, исходя из содержания сультамициллина250мг/5мл).
В случае гонореи с подозрением на наличие сифилисанеобходимо проведение исследования в темном поле перед назначением сультамициллинаи ежемесячных серологических тестов в течение 4 месяцев.
