Анвимакс срок годности где указан

Капсулы П твердые желатиновые, размер №0, синего цвета; содержимое капсул — смесь порошка и гранул белого или белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета, допускается наличие комков, распадающихся при надавливании (10 шт. в упаковке).

1 капс.
парацетамол360 мг

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный — 9 мг, кремния диоксид коллоидный — 3 мг, лактозы моногидрат — 1.2 мг, магния стеарат — 3.8 мг, полисорбат 80 — 3 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы: желатин — 94.795 мг, краситель синий патентованный (Е131) или краситель бриллиантовый голубой (E133) — 0.265 мг, титана диоксид (Е171) — 1.94 мг.

Капсулы P твердые желатиновые, размер №0, красного цвета; содержимое капсул — смесь порошка и гранул от желтого до желтого с зеленоватым оттенком и белого цвета, допускается наличие комков, распадающихся при надавливании (10 шт. в упаковке).

1 капс.
аскорбиновая кислота300 мг
кальция глюконата моногидрат100 мг
римантадина гидрохлорид50 мг
рутозид (в форме тригидрата)20 мг
лоратадин3 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 2.2 мг, магния стеарат — 4.8 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы: желатин — 94.064 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0.97 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.485 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124) — 0.511 мг, титана диоксид (Е171) — 0.97 мг.

20 шт. (10 капс. П синего цвета и 10 капс. P красного цвета) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Комбинированный препарат, обладает противовирусным, интерфероногенным, жаропонижающим, анальгезирующим, антигистаминным и ангиопротекторным действием.

Парацетамол обладает анальгезирующим и жаропонижающим действием.

Аскорбиновая кислота участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, способствует нормальной проницаемости капилляров, свертываемости крови, регенерации тканей, играет положительную роль в развитии иммунных реакций организма, восполняет дефицит витамина С.

Кальция глюконат , как источник ионов кальция, предотвращает развитие повышенной проницаемости и ломкости сосудов, обуславливающих геморрагические процессы при гриппе и ОРВИ, оказывает противоаллергическое действие (механизм неясен).

Римантадин обладает противовирусной активностью в отношении вируса гриппа А. Блокируя М 2 -каналы вируса гриппа А, нарушает его способность проникать в клетки и высвобождать рибонуклеопротеид, ингибируя тем самым важнейшую стадию репликации вирусов. Индуцирует выработку интерферонов альфа и гамма. При гриппе, вызванном вирусом В, римантадин оказывает антитоксическое действие.

Рутозид является ангиопротектором. Уменьшает проницаемость капилляров, отечность и воспаление, укрепляет сосудистую стенку. Тормозит агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.

Лоратадин — блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов, предупреждает развитие отека тканей, связанного с высвобождением гистамина.

Всасывание и распределение

Абсорбция — высокая. По результатам проведенных клинических исследований установлены следующие фармакокинетические параметры парацетамола: при применении капсул C max парацетамола в плазме крови достигается через 1.20±0.72 ч и составляет 5.01±1.70 мкг/мл, при применении порошка — через 0.7±0.39 ч и составляет 4.79±1.81 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы — 15%. Проникает через ГЭБ.

Метаболизируется в печени по трем основным путям: конъюгация с глюкуронидами, конъюгация с сульфатами, окисление микросомальными ферментами печени. В последнем случае образуются токсичные промежуточные метаболиты, которые впоследствии конъюгируют с глутатионом, а затем с цистеином и меркаптуровой кислотой. Основными изоферментами цитохрома Р450 для данного пути метаболизма являются изофермент CYP2E1 (преимущественно), CYP1A2 и CYP3A4 (второстепенная роль). При дефиците глутатиона эти метаболиты могут вызывать повреждение и некроз гепатоцитов. Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3-гидроксипарацетамола и метоксилирование до 3-метоксипарацетамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуронидами или сульфатами. У взрослых преобладает глюкуронирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в т.ч. токсической) активностью.

Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде. По результатам проведенных клинических исследований T 1/2 парацетамола равен 3.04±1.01 ч при приеме препарата в капсулах, 2.73±0.76 ч — при приеме препарата в форме порошка.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста снижается клиренс препарата и увеличивается T 1/2 .

Всасывание и распределение

Абсорбируется из ЖКТ (преимущественно в тощей кишке). Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, запор или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбиновой кислоты в кишечнике. Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл. Время достижения C max в плазме крови после приема внутрь — 4 ч.

Связывание с белками плазмы — 25%. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем — во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через плацентарный барьер. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.

Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат.

Выводится почками, через кишечник, с потом в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме.

Выводится при гемодиализе.

Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного кальция глюконата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия эргокальциферола, pH, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция.

Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) — кишечником.

Всасывание и распределение

После приема внутрь почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция — медленная. По результатам проведенных клинических исследований установлены следующие фармакокинетические параметры римантадина: при применении капсул C max в плазме крови достигается через 4.53±2.52 ч и составляет 68.2±26.6 нг/мл, при применении препарата в форме порошка — через 5.28±2.54 ч и составляет 69±19.7 нг/мл.

Связывание с белками плазмы — около 40%. V d — 17-25 л/кг. Концентрация в отделяемом из носа на 50% выше, чем в плазме.

Метаболизируется в печени. Более 90% выводится почками в течение 72 ч, в основном в виде метаболитов, 15% — в неизмененном виде. По результатам проведенных клинических исследований T 1/2 римантадина составляет 30.51±9.83 ч при применении препарата в форме капсул, 33.26±12.76 ч — при применении препарата в форме порошка.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При хронической почечной недостаточности T 1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста римантадин может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению КК. Гемодиализ оказывает незначительное действие на клиренс римантадина.

Время достижения C max в плазме крови после приема внутрь — 1-9 ч.

Выводится преимущественно с желчью и в меньшей степени почками. T 1/2 — 10-25 ч.

Всасывание и распределение

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. По результатам проведенных клинических исследований установлены следующие фармакокинетические параметры лоратадина: при применении препарата в форме капсул C max в плазме крови достигается через 2.92±1.31 ч и составляет 2.36±1.53 нг/мл, при применении препарата в форме порошка — через 3.28±1.25 ч и составляет 1.85±0.95 нг/мл.

Связывание с белками плазмы — 97%. Не проникает через ГЭБ.

Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6.

Выводится почками и с желчью. По результатам проведенных клинических исследований T 1/2 лоратадина при приеме капсул равен 12.36±6.84 ч, при применении препарата в форме порошка — 11.29±5.52 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

C max у пожилых людей возрастает на 50%.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

— этиотропное лечение гриппа типа А;

— симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа и ОРВИ, сопровождающихся повышением температуры, ознобом, заложенностью носа, болью в горле, болями в суставах и мышцах, головной болью.

Препарат принимают внутрь после еды.

Капсулы следует запивать водой.

Порошок (содержимое 1 пакетика) необходимо растворить в 1/2 стакана (100 мл) теплой кипяченой воды и размешать. Полученный раствор следует употребить сразу после приготовления.

Шипучую таблетку необходимо растворить в 1/2 стакана кипяченой теплой воды и размешать; полученный раствор следует употребить сразу после приготовления.

Взрослым назначают по 1 капсуле П синего цвета и 1 капсуле Р красного цвета (разовая доза) или по 1 пакетику порошка или по 1 шипучей таб. 2-3 раза/сут. Интервал между приемами препарата — 4-6 ч.

Препарат следует принимать в течение 3-5 дней (не более 5 дней) до исчезновения симптомов заболевания. При отсутствии улучшения самочувствия пациенту следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, сонливость, тремор, гиперкинезия, головокружение, головная боль, «приливы» крови к лицу.

Со стороны пищеварительной системы: поражение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, диспепсия, сухость слизистой оболочки во рту, отсутствие аппетита, метеоризм, диарея.

Со стороны мочевыделительной системы: умеренная поллакиурия.

Со стороны системы кроветворения: изменения показателей крови (необходим контроль).

Со стороны эндокринной системы: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).

Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактический шок, кожная сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны кожи: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Прочие: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).

Опыт пострегистрационного применения: в ходе применения препарата АнвиМакс ® были описаны случаи возникновения ангионевротического отека, предобморочного состояния, лихорадочного состояния, снижения АД, крапивницы, кожного зуда, эритемы, расстройства слуха, боли в горле.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.

— повышенная чувствительность к одному или нескольким компонентам, входящим в состав препарата;

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;

— заболевания щитовидной железы;

— острые заболевания почек, печени (острый гломерулонефрит, острый пиелонефрит, острый гепатит), либо обострение хронических заболеваний данных органов;

— гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия;

— одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий);

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— непереносимость фруктозы (для шипучих таблеток);

— фенилкетонурия (для порошка и шипучих таблеток);

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 18 лет.

С осторожностью следует применять препарат и ограничить его применение при эпилепсии, церебральном атеросклерозе, сахарном диабете, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматозе, сидеробластной анемии, талассемии, гипероксалурии, мочекаменной болезни, дегидратации, электролитных нарушениях (риск развития гиперкальциемии), диарее, синдроме мальабсорбции, кальциевом нефроуролитиазе (в анамнезе), гиперкальциурии; а также у пожилых пациентов с артериальной гипертензией (повышается риск развития геморрагического инсульта, за счет входящего в состав препарата римантадина).

Таблетки шипучие следует также с осторожностью назначать при одновременном или предшествующем в течение 2 недель приеме ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов; одновременном приеме препаратов, способных отрицательно влиять на печень (например, индукторов микросомальных ферментов печени); при лечении пациентов с рецидивным образованием уратных камней в почках, при прогрессирующих злокачественных заболеваниях, бронхиальной астме.

Применение препарата противопоказано при почечной недостаточности, острых заболеваниях почек (острый гломерулонефрит, острый пиелонефрит), либо обострении хронических заболеваний почек, нефроуролитиазе.

С осторожностью следует применять препарат при кальциевом нефроуролитиазе (в анамнезе).

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией (повышается риск развития геморрагического инсульта, за счет входящего в состав препарата римантадина).

Длительность применения — не более 5 дней.

Не следует применять препарат при наличии метастазирующих опухолей.

Пациентам, злоупотребляющим алкоголем, следует до начала лечения препаратом проконсультироваться с врачом, поскольку парацетамол может оказать повреждающее действие на печень.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: в течение первых 24 ч после приема — бледность кожных покровов, тошнота, диарея, рвота, боль в эпигастральной области; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз, тахикардия, аритмия, головная боль, обострение сопутствующих хронических заболеваний. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени).

Порог передозировки может быть снижен у пациентов пожилого возраста, у пациентов, принимающих определенные препараты (например, индукторы микросомальных ферментов печени), алкоголь или страдающих истощением.

Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина — в течение 8 ч. Промывание желудка, симптоматическая терапия. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.

Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных лекарственных средств.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксичные лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.

При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличение скорости всасывания парацетамола.

Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.

Римантадин усиливает возбуждающий эффект кофеина.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина.

Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.

Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов).

Снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.

Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.

При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.

Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) — производных фенотиазина.

Уменьшает канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 увеличивают концентрацию лоратадина в крови.

Капсулы и порошок следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Таблетки шипучие следует хранить в недоступном для детей месте при температуре на выше 25°С.

Срок годности капсул и шипучих таблеток — 2 года, порошка для приготовления раствора для приема внутрь — 30 месяцев. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник

Описание актуально на 08.07.2014

  • Латинское название: AnviMaks
  • Код АТХ: R05X
  • Действующее вещество: Парацетамол, Кислота Аскорбиновая, Глюконат Кальция, Римантадин, Рутозид, Лоратадин
  • Производитель: ЗАО «Фармпроект», ООО НПО «ФармВИЛАР», ЗАО «ФармФирма «Сотекс» (Россия)

Пероральный порошок (дозировка биологически активных веществ рассчитана на 1 пакетик для разового использования) состоит из таких компонентов, как:

В качестве вспомогательных веществ, которые позволяют основным компонентам оказывать более полное фармацевтическое действие, используются:

  • моногидрат лактозы– 4,086 г;
  • аспартам– 30 мг;
  • коллоидный диоксид кремния – 20 мг;
  • гипромеллоза – 10 мг;
  • пищевой ароматизатор со вкусом лимона, меда, черной смородины или малины – 21 мг.

Действующие компоненты капсулы П:

  • парацетамола – 360 мг;
  • прежелатинизированный крахмал – 9 мг;
  • коллоидный диоксид кремния – 3 мг;
  • моногидрат лактозы – 4,2 мг;
  • стеарат магния – 3,8 мг.

Непосредственно капсула типа П в своем составе имеет:

  • желатин – 94,795 мг;
  • диоксид титана (Е171) – 1,94 мг;
  • синий патентованный краситель (Е131) – 0,265 мг.

Состав АнвиМакса в капсуле Р:

  • аскорбиновая кислота – 300 мг;
  • моногидрат глюконата кальция – 100 мг;
  • гидрохлорид римантадина – 50 мг;
  • тригидрат рутозида в пересчете на чистый рутозид – 20 мг;
  • стеарат магния – 4,8 мг;
  • лоратадин – 3 мг;
  • картофельный крахмал – 2,2 мг.

Капсула типа Р состоит из следующих компонентов:

  • желатин – 94,064 мг;
  • желтый краситель оксид железа (Е172) – 0,97 мг;
  • пунцовый краситель (Понсо 4R) (Е124) – 0,511 мг;
  • красный краситель оксид железа (Е172) – 0,485 мг;
  • диоксид титана (Е171) – 0,97 мг.

Фармацевтический препарат можно найти на аптечных полках в следующем в виде:

  • Порошок, используемый для приготовления раствора и перорального приема. Выпускается с разными вкусами, например, лимонным, лимонным с добавлением меда, черносмородиновым, малиновым. Помещается лекарственный порошок в термостойкий пакет, по 3, 6, 12 или 24 штуки в картонной пачке.
  • Капсул для приема внутрь, по 10 штук в ячейковой упаковке. В картонной пачке помещается 2 контурных пластинки. Капсулы могут быть двух видов: с маркировкой П – твердые, желатиновые, синего цвета, содержимое которых представляет смесь гранул и порошка белого цвета, иногда с кремовым или розоватым оттенком; Р-капсулы – твердые, желатиновые, красного цвета, внутри которых помещается смесь гранул и порошка желто-зеленого или молочного-белого цвета.

Препарат обладает широким спектром фармацевтических эффектов:

  • жаропонижающий;
  • анальгетический (обезболивающий);
  • антигистаминный;
  • противовирусный;
  • интерфероногенный;
  • ангиопротекторный.

АнвиМакс является комбинированным препаратом, так как вмещает в своем составе несколько биологически активных компонентов. Таким образом терапия данным лекарственным средством является комплексной, даже при включении в схему консервативной санации всего одной позиции, и потому следует обратить внимание на механизмы действия каждой составной части в отдельности.

Аскорбиновая кислота (химический аналог природного витамина С) – регулирует нормальное течение окислительно-восстановительных реакций, за счет чего способствует нормализации проницаемости капиллярного сосудистого русла. Стимулирующим образом влияет на иммунные системы организма, активирует естественную регенерацию тканей. Также кислота поддерживает нормальное функционирование плазменной системы свертываемости и способности тромбоцитов к коагуляции.

Глюконат кальция выступает в роли донатора ионов, которые встраиваются в стенку сосудов. Тем самым предотвращается развитие повышенной проницаемости и ломкости капиллярного русла. Таким образом ликвидируется геморрагическое звено воспалительного процесса при гриппе или респираторной вирусной инфекции.

Римантадин – вещество с высоким уровнем специфичности фармацевтического действия, противовирусная активность которого направлена исключительно на вирус гриппа типа А. Благодаря его химическим свойствам блокируются М2-каналы вируса, что нарушает способность рибонуклеопротеидов к освобождению и дальнейшему проникновению в клетку живого организма. Благодаря таким фармацевтическим способностям Римантадина тормозится основной путь воспроизведения вирусов, что благоприятно отражается на состоянии макро организма человека. Также биологически активный компонент индуцирует направленную выработку альфа и гамма интерферонов, стимулируя тем самым гуморальное звено иммунитета.

Лоратадин – типичный блокатор гистаминовых рецепторов типа Н1. Как составной компонент АнвиМакса, он предупреждает развитие отека близлежащих к пораженным вредоносной микрофлорой тканей, так как препятствует генерализованному высвобождению гистамина (биологически активный амин, обеспечивающий основные проявления воспалительного процесса – припухлость, покраснение, гипертермию и так далее).

Рутозид – фармацевтический ангиопротектор, то есть действие данного вещества в первую очередь направлено на сохранение целостности сосудистой стенки. Для выполнения своей задачи составной компонент порошка уменьшает ломкость и проницаемость капилляров, тормозит агрегацию эритроцитов, увеличивает степень их деформации при прохождении микроциркуляторного русла. Также он снимает отечность и воспаление в локальном участке, что дополнительно укрепляет сосудистую стенку.

Как и с фармакологическим действием, чтобы объять фармакокинетические способности АнвиМакса следует проследить пути метаболизма каждого из составных компонентов комбинированного препарата.

Парацетамол хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная плазменная концентрация достигается уже через полчаса после приема и составляет 4,8 мкг/мл. Вещество способно проникать через гематоэнцефалический барьер и воздействовать на структуры головного мозга. Метаболизируется составной компонента АнвиМакса в печени, конъюгируя с сульфатами, глюкуронидами или окисляясь микросомальными ферментами. Токсические промежуточные продукты обмена образуется только если парацетамол проходит превращения по третьему химическому пути с обязательным участием глутатиона, цистеина и меркаптуровой кислоты. При недостаточном количестве ферментов цитохрома Р450 метаболиты могут оказывать повреждающее действие на гепатоциты, что приводит к некрозу клеток печени. Выводятся продукты обмена почками, период полувыведения равен 2,8 часа, однако при индивидуальных особенностях может достигать и 3,5 часов. В пожилом возрасте клиренс активного вещества несколько снижается, что проявляется увеличением периода полувыведения.

Абсорбируется аскорбиновая кислота преимущественно в тощей кишке. Ее всасывание может тормозиться заболеваниями желудочно-кишечного тракта, употреблением свежих фруктов или овощных соков, обильным количеством щелочных напитков. Максимальная концентрация в плазме крови достигается после 4 часов с момента приема лекарственного средства и составляет приблизительно 10-20 мкг/мл. 25 процентов кислоты связывается с белками плазмы, остальное количество легко проникает в клетки крови, особенно в тромбоциты и лейкоциты. Химическое вещество депонируется в железистых органах, печени и хрусталике глаза. Аскорбиновая кислота способна проникать через плацентарный барьер и воздействовать на плод.

Метаболизируется действующий компонент в печени, выводится почками и через кишечник. Какая-то часть кислоты может выделяться с потом в неизменном виде. Резко ускоряется разрушение «аскорбинки» вследствие курения и чрезмерного употребления этанола, что приводит к снижению физиологических запасов организма.

Глюконат кальция, как и аскорбиновая кислота, всасывается преимущественно посредством тощей кишки. Адсорбционная способность зависит от кислотности содержимого желудочно-кишечного тракта, присутствия эргокальциферола. Сильно подстегивает возможность всасываться ионов кальция их дефицит в плазме крови. Выводится активный компонент на 80 процентов кишечником и на 20 процентов почками.

Римантадин медленно абсорбируется в пищеварительном тракте, его максимальная концентрация в плазме крови достигается лишь через 5-7 часов после приема фармацевтического препарата. Около 40 процентов разово принятой дозы после всасывания способно связываться с белками плазмы, что обеспечивает постоянную концентрацию в пределах 50-80 нг/мл в крови. Метаболизируется в печени, после чего более 90 процентов продуктов обмена выводится почками в течение следующих 72 часов. Период полувыведения составляет от 20 до 45 часов. В пожилом возрасте уменьшается почечный клиренс креатинина, что способствует накоплению римантадина в токсических концентрациях, потому схему консервативного лечения у данной возрастной категории следует строго регулировать с учетом индивидуальных показателей метаболизма.

Обмен рутозида во многом зависит от состояния желудочно-кишечного тракта и макроорганизма в целом. Время достижения его максимальной концентрации в плазме может колебаться от 1 до 9 часов, а период полувыведения – от 10 до 25 часов. Выделяется продукты обмена рутозида с желчью и в меньшей степени почками.

Лоратадин подобен аскорбиновой кислоте по своим метаболическим способностям. Он быстро и достаточно полно всасывается из кишечника, что обеспечивает накопление его в плазме крови уже через 2-4 часа после приема лекарственного препарата. Максимальная концентрация составляет примерно 1-3 нг/мл, что обеспечивается 97 процентами разово принятой дозы из-за связи с белками плазмы. Лоратадин не способен проникать через гематоэнцефалический барьер, а соответственно и побочных эффектов центрального происхождения после его приема ждать не стоит.

Метаболизируется активный компонент в печени под действием изоферментов системы цитохрома. Выводится с желчью или почками. Период полувыведения равен 5-15 часов, в зависимости от индивидуальных особенностей организма. У пациентов с недостаточностью почек хронического типа или при проведении процедуры гемодиализа фармакокинетика Лоратадина существенно не изменяется. У пожилых людей, принимающих АнвиМакс, максимальная плазменная концентрация возрастет приблизительно на 50 процентов.

АнвиМакс служит основным фармацевтическим препаратом, который осуществляет этиотропное лечение гриппа типа А, то есть за счет лекарственного средства проводится консервативная терапия направленная на ликвидацию причинных факторов развития нозологической единицы.

В качестве симптоматического лечения АнвиМакс может использоваться в следующих клинических ситуациях:

  • простудные заболевания;
  • острые респираторные вирусные инфекции;
  • патологические состояния, течение которых сопровождается повышением температуры, мышечными и головной болями, ознобом.
  • гиперчувствительность, идиосинкразия, приобретенная или наследственная непереносимость составных компонентов фармацевтического препарата;
  • патологии желудочно-кишечного тракта (особенно в стадии обострения);
  • геморрагический диатез;
  • недостаточность жирорастворимого витамина К;
  • гемофилия;
  • портальная гипертензия;
  • заболевания щитовидной железы;
  • недостаточное количество тромбоцитов;
  • остро протекающие заболевания печени и почек (гломерулонефрит, пиелонефрит, нефроуролитиаз, почечная недостаточность, гепатиты) или хронические патологии в стадии обострения;
  • выраженная гиперкальциемияи гиперкальциурия;
  • хронический алкоголизм;
  • саркоидоз;
  • фенилкетонурия;
  • период беременности и лактации (грудного вскармливания);
  • непереносимость лактозы, недостаточность всасывания глюкозы и галактозы.

Существует ряд заболевания, когда при абсолютных показаниях к применению фармацевтического препарата его следует включить в схему консервативной терапии, однако осуществлять прием лекарственного средства необходимо под контролем квалифицированного медицинского персонала (рекомендуется проходить лечение в условиях круглосуточного стационара). К таким патологиям относятся:

  • эпилепсия;
  • атеросклероз сосудов головного мозга;
  • сахарный диабет;
  • сидеробластная анемия;
  • повышенное количество оксалатов в плазме крови;
  • недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • синдром недостаточности всасывания;
  • дегидратация и эксикоз;
  • талассемия;
  • нарушения электролитного состава крови;
  • пожилой возраст (особенно при патологиях сердечно-сосудистой системы, сопровождающихся артериальной гипертензией).

Консервативное лечение АнвиМаксом может вызывать такие нежелательные последствия:

  • Со стороны центральной нервной системы: сонливость или повышенная возбудимость, тремор, излишняя подвижность (гиперкинезия), головокружение и головная боль, артериальная гиперемия кожных покровов лица.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсическое расстройство, поражение слизистой двенадцатиперстной кишки и желудка, сухость ротовой полости, метеоризм (вздутие живота внутрикишечными газами), диарея, снижение аппетита.
  • По части органов кроветворения: изменение показателей крови (необходимы регулярные диагностические анализы во время проведения консервативного лечения).
  • Со стороны других систем органов: – угнетение выработки инсулинаб-клетками поджелудочной железы, глюкоземия, глюкозурияи выраженные манифестации сахарного диабета, как следствие. Также комплексный препарат может вызывать аллергические реакции, которые проявляются в виде кожного зуда, пигментированных высыпаний, крапивницы.

Используется лекарственное средство, вне зависимости от формы фармацевтического препарата, перорально, то есть для приема внутрь.

Если АнвиМакс в виде порошка, то следует приготовить раствор, добавив к содержимому пакета половину стакана (примерно 100 мл) кипяченой теплой воды, перемешать содержимое. Незамедлительно употребить внутрь. Суточная дозировка – по 1 пакетику 2-3 раза в день. Рекомендуется принимать АнвиМакс после еды, так как адсорбционная способность желудочно-кишечного тракта стимулируется прохождением пищевого комка. Курс лечения составляет обычно около 5 дней. Категорически запрещено самостоятельно продлевать лечение.

Инструкция на АнвиМакс в капсулах предписывает принимать по 1 штуке 2-3 раза в течение суток. Как и порошок, следует употреблять лекарственное средство после еды, обильно запивая водой капсулы. Терапевтический курс составляет 5 дней. Если улучшение самочувствия не наступило, следует прекратить лечение и обратиться к лечащему врачу или квалифицированному фармацевту. Ни в коем случае нельзя самовольно продлевать консервативную санацию.

В течении первых суток после приема повышенной дозы АнвиМакса могут наблюдаться такие симптомы передозировки:

  • бледностькожных покровов;
  • диспепсический синдром (рвота, тошнота, боли в эпигастральной области);
  • аритмия по типу тахикардии;
  • метаболический ацидоз;
  • обострение сопутствующих хронических заболеваний.

При тяжелой передозировке симптомы могут появляться через 48 часов после приема лекарственного средства и отягощаться печеночной недостаточностью с энцефалопатией и даже комой (вследствие накопление продуктов метаболического обмена). В отсутствие поражении печени может развиваться почечная недостаточность с некрозом тубулярного аппарата.

Этиотропным лечением повышенной концентрации активных компонентов препарата выступает введение донаторов сульфгидрильных групп и предшественников синтеза глутатиона (средства, содержащие метионин и ацетил цистеин) в течении первых восьми часов. В качестве симптоматической санации можно использовать промывание желудка или медикаментозно вызвать рвоту. Необходимость дополнительных терапевтических мероприятий определяет лечащий врач.

Парацетамол – чрезвычайно активный составляющий компонент препарата АнвиМакс, потому список положительных и не очень взаимодействий биологического препарата охватывает столь широкий спектр лекарственных средств. Прежде всего, на метаболизм Парацетамола влияют индукторы микросомального окисления в печени, этанол и гепатотоксические препараты. Они в значительной мере увеличивают продукцию гидроксилированных продуктов обмена, что при недостаточной скорости их выведения может вызвать развитие тяжелой интоксикации даже при небольшой суточной дозировке. Ингибиторы микросомального окисления действуют строго противоположно, снижая риск повреждения клеток печени и позволяя активному компоненту циркулировать в кровеносном русле более продолжительно.

Сопутствующее применение Парацетамола и антикоагулянтов в комплексной терапии, что часто встречается при тяжелом течении респираторной патологии, повышает эффективность последних, а соответственно требуется меньшая дозировка лекарственных средств, оказывающих влияние на свертывающую систему крови.

Длительный курс лечения барбитуратами может снижать эффективность Парацетамола. Одновременное применение вместе с Метоклопрамидом увеличивает скорость его всасывания.

Аскорбиновая кислота является не менее активной, чем Парацетамол. Ее химические воздействия позволяют ускорить метаболические пути препаратов железа. Так за счет понижения валентности с трех до двух улучшается их всасывание в желудочно-кишечном тракте, а одновременное применение с Дефероксамином повышает скорость выведения лекарственным средств на основе феррума.

При лечении салицилатами и сульфаниламидными препаратами увеличивается риск развития кристаллурии, так как ускоряется выведение лекарственных средств и естественных метаболитов щелочной реакцией. В том числе более активно выводятся и алкалоиды, как растительного, так и животного происхождения.

В учебниках по фармации описано весьма сложное взаимодействие аскорбиновой кислоты и этанола. Сочетание их во время консервативной терапии строго противопоказано, так как концентрация витаминного аналога в крови снижается, а почечный клиренс этанола наоборот повышается. Это создает дополнительную нагрузку на мочевыделительный аппарат почек, что может проявиться увеличением суточного диуреза и неспецифическим нефротоксическим действием, как следствие. Также повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой барбитураты и Примидон.

Аскорбиновая кислота снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов, что должно учитываться женщинами при активном воздержании от беременности. Однако самостоятельно повышать дозу препаратов также не рекомендуется, лучшим выходом из сложившейся ситуации будет дополнительная консультация у лечащего врача.

Отдельно стоит отметить возможность взаимодействия аскорбиновой кислоты и антипсихотических лекарственных средств. Нейролептики, которые составляют группу производных Фенотиазина, уменьшают свои терапевтические эффекты, что требует немедленного вмешательства в схему консервативного лечения расстройств центральной нервной системы.

Римантадин не столь активный в химическом плане составляющий компонент АнвиМакса, как Парацетамол или Аскорбиновая кислота. Из клинически важных взаимодействий следует отметить только усиление возбуждающего эффекта Кофеина, стимуляторов мозговой активности и то, что Циметидин снижает почечный клиренс Римантадина на 18 процентов. Это может использоваться для уменьшения суточной дозировки препарата, дабы лишний раз не индуцировать усиленную работу печени, избегая, таким образом, возможного гепатокосического действия.

Отпускается без рецепта в аптечных киосках.

Сберегать в недоступном для детей младшего возраста месте, при температуре не выше 25 градусов Цельсия.

Парацетамол может оказывать повреждающее действие на печень, потому при наличии хронических заболеваний данного органа или лицам, склонным к употреблению Этанола, следует обязательно пройти дополнительную консультацию у лечащего врача перед началом приема АнвиМакса.

Комплексный препарат не оказывает видимого действия на способность к концентрации, вниманию или скорость психомоторных реакций, однако в период лечения следует быть осторожным при вождении автомобильного транспорта или занятия другими потенциально опасными видами деятельности.

Препарат противопоказан для применения в детском и юношеском возрасте до 18 лет.

Применение фармацевтического препарата в периоды беременности и лактации строго противопоказано.

О лекарственном препарате много и часто пишут на фармацевтических форумах и информационных сайтах. Отзывы преимущественно положительного характера, ведь комплексное средство позволяет ликвидировать причинные факторы легочного заболевания, оказывая также и дополнительную симптоматическую терапию, эффективно купируя проявления патологии, снижающие качество жизни в период болезни. Уничтожая вредоносные микроорганизмы, АнвиМакс помогает справиться с гриппом за короткий курс консервативной санации, чего ныне показывает далеко не каждый фармацевтический препарат.

Омрачены побочными эффектами отзывы об АнвиМаксе редко. Многие, конечно, пишут о сонливость, головокружении или головных болях, однако в подавляющем большинстве данные симптомы являются производной действия токсических веществ вредоносных микроорганизмов, а не нежелательным реакциями вследствие лечения. Некоторые пациенты, проходившие терапию АнвиМаксом, сообщают о диспепсических расстройствах, но частота их проявлений едва переваливает даже за одну пятую от всех лечившихся данным фармацевтическим препаратом, потому не следует принимать их, как говорится, близко к сердцу.

Довольны комплексным препаратом и квалифицированные специалисты. Как лечащие врачи, так и фармацевты в один голос рекомендуют активное использование АнвиМакса, ведь такой широкий спектр действующих компонентов встречается далеко не в каждом лекарственном средстве, а показания к применению именно такого набора биологически активных веществ являются строго абсолютными при гриппе типа А или остром респираторном заболевание, вызванным инфекционной микрофлорой.

Цена АнвиМакса на территории Российской федерации составляет от 100 до 250 рублей.

Стоимость препарата в Украине около 50 гривен за упаковку.

источник

Содержимое 1 пакетика следует растворить в половине стакана кипяченой теплой воды, перед употреблением раствор размешать

Растворить таблетку в половине стакана кипяченой теплой воды, перед употреблением раствор размешать

В данном разделе мы расскажем, как принимать препарат АнвиМакс.

В составе АнвиМакс присутствуют такие действующие вещества, как римантадин, парацетамол, аскорбиновая кислота, глюконат кальция и др. Его фармакологическое действие основано на комплексной терапии: противовирусный, интерферогенный, жаропонижающий, обезболивающий, антигистаминный и ангиопротекторный эффект. Препарат применяется для этиотропного лечения гриппа типа А, а также снятия основных симптомов гриппа и ОРВИ.

Форма выпуска препарата АнвиМакс – порошок, инструкция по приему приведена ниже. Препарат АнвиМакс предназначен для приема внутрь. Для этого растворите содержимое пакетика в стакане теплой кипяченой воды, тщательно размешайте и пейте. Дозировка для взрослых – 1 пакетик. Принимать 2-3 раза в день после еды в течение 3-5 дней до полного выздоровления.

Препарат противопоказан при гиперчувствительности к любому из компонентов, острых и хронических заболеваниях ЖКТ, печени и почек, алкоголизме, сакроидозе, непереносимости лактозы и др. Больным эпилепсией, сахарным диабетом, церебральным склерозом, анемией, а также — пожилым людям с артериальной гипертензией препарат следует принимать под наблюдением врача и с особой осторожностью.

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

порошок для приготовления раствора для приема внутрь [клюквенный, лимонный, лимонный с медом, малиновый, черносмородиновый]

Действующие вещества: парацетамол — 360 мг, аскорбиновая кислота — 300 мг, кальция глюконата моногидрат — 100 мг, римантадина гидрохлорид — 50 мг, рутозида тригидрат (в пересчете на рутозид) — 20 мг, лоратадин — 3 мг; вспомогательные вещества: аспартам — 30 мг, гипромеллоза — 10 мг, кремния диоксид коллоидный — 20 мг, лактозы моногидрат — 4086 мг, ароматизатор (клюквенный или лимонный, или лимонный и медовый, или малиновый, или черносмородиновый) — 21 мг.

Содержимое пакетика — смесь порошка и гранул от почти белого до желтого с зеленоватым оттенком цвета с характерным запахом (клюквы или лимона, или лимона с медом, или малины, или черной смородины). Допускается наличие единичных гранул розового цвета.

Описание раствора после растворения порошка — бесцветный или с желтоватым оттенком слегка мутный раствор с характерным запахом (клюквы или лимона, или лимона с медом, или малины, или черной смородины). Допускается наличие нерастворенных частиц желтого цвета.

ОРЗ и «простуды» симптомов средство устранения.

Комбинированный препарат, обладает противовирусным, интерфероногенным, жаропонижающим, обезболивающим, антигистаминным и ангиопротекторным действием.

Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием.

Аскорбиновая кислота участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, способствует нормальной проницаемости капилляров, свёртываемости крови, регенерации тканей, играет положительную роль в развитии иммунных реакций организма, восполняет дефицит витамина С.

Кальция глюконат, как источник ионов кальция, предотвращает развитие повышенной проницаемости и ломкости сосудов, обуславливающих геморрагические процессы при гриппе и острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ), оказывает антиаллергическое действие (механизм неясен).

Римантадин обладает противовирусной активностью в отношении вируса гриппа А. Блокируя М2-каналы вируса гриппа А, нарушает его способность проникать в клетки и высвобождать рибонуклеопротеид, ингибируя тем самым важнейшую стадию репликации вирусов. Индуцирует выработку интерферонов альфа и гамма. При гриппе, вызванном вирусом В, римантадин оказывает антитоксическое действие.

Рутозид является ангиопротектором. Уменьшает проницаемость капилляров, отечность и воспаление, укрепляет сосудистую стенку. Тормозит агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.

Лоратадин — блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, предупреждает развитие отека тканей, связанного с высвобождением гистамина.

Парацетамол. Абсорбция — высокая. Связь с белками плазмы — 15 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени по трем основным путям: конъюгация с глюкуронидами, конъюгация с сульфатами, окисление микросомальными ферментами печени. В последнем случае образуются токсичные промежуточные метаболиты, которые впоследствии конъюгируют с глутатионом, а затем с цистеином и меркаптуровой кислотой. Основными изоферментами цитохрома Р450 для данного пути метаболизма являются изофермент CYP2E1 (преимущественно), CYP1A2 и CYP3A4 (второстепенная роль). При дефиците глутатиона эти метаболиты могут вызывать повреждение и некроз гепатоцитов. Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3-гидроксипарацетамола и метоксилирование до 3-метокси-парацетамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуронидами или сульфатами. У взрослых преобладает глюкуронирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в том числе токсической) активностью. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3 % в неизмененном виде. У пожилых пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается T1/2.

Максимальная концентрация (Cmax) парацетамола в плазме крови достигается при применении порошка через 0,7±0,39 ч и составляет 4,79±1,81 мкг/мл, период полувыведения (T1/2) равен 2,73±0,76 ч.

Аскорбиновая кислота абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (преимущественно в тощей кишке). Связь с белками плазмы — 25 %. Заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, запор или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбиновой кислоты в кишечнике. Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл. Время максимальной концентрации в плазме крови после приема внутрь — 4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем — во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме. Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат. Выводится почками, через кишечник, с потом в неизмененном виде и в виде метаболитов. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме. Выводится при гемодиализе.

Кальция глюконат. Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного кальция глюконата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия эргокальциферола, pH, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20 % выводится почками, остальное количество (80 %) — кишечником.

Римантадин. После приема внутрь почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция — медленная. Связь с белками плазмы — около 40 %. Объем распределения —17-25 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем плазменная. Метаболизируется в печени. Более 90 % выводится почками в течение 72 ч, в основном в виде метаболитов, 15 % в неизмененном виде. При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина. Гемодиализ оказывает незначительное действие на клиренс римантадина.

Cmax римантадина в плазме крови достигается при применении порошка через 5,28±2,54 ч и составляет 69,0±19,7 нг/мл, T1/2 — 33,26±12,76 ч.

Рутозид. Время максимальной концентрации в плазме крови после приема внутрь — 1-9 ч. Выводится преимущественно с желчью и в меньшей степени почками. T1/2 — 10-25 ч.

Лоратадин. Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50 %. Связь с белками плазмы — 97 %. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Выводится почками и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Cmax лоратадина в плазме крови достигается через 3,28±1,25 ч и составляет 1,85±0,95 нг/мл, T1/2 равен 11,29±5,52 ч.

Лечение гриппа типа А, симптоматическое лечение «простудных» заболеваний, гриппа и ОРВИ, сопровождающиеся повышенной температурой, ознобом, заложенностью носа, болью в горле, болями в суставах и мышцах, головной болью.

Гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам, входящим в состав препарата; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения; желудочно-кишечные кровотечения; гемофилия; геморрагический диатез; гипопротромбинемия; портальная гипертензия; авитаминоз К; почечная недостаточность; беременность, период грудного вскармливания; заболевания щитовидной железы, острые заболевания почек, печени (острый гломерулонефрит, острый пиелонефрит, острый гепатит, либо обострение хронических заболеваний данных органов); хронический алкоголизм; гиперкальциемия, выраженая гиперкальциурия, нефроуролитиаз, саркоидоз, одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий); непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; фенилкетонурия.

Детский возраст до 18 лет.

Ограничение применения при эпилепсии, церебральном атеросклерозе, сахарном диабете, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматозе, сидеробластной анемии, талассемии, гипероксалурии, почечнокаменной болезни, дегидратации, электролитных нарушениях (риск развития гиперкальциемии), диарее, синдроме мальабсорбции, кальциевом нефроуролитиазе (в анамнезе), гиперкальциурии.

Пожилые пациенты с артериальной гипертензией (повышается риск развития геморрагического инсульта, за счет входящего в состав препарата римантадина).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Растворить содержимое одного пакетика в половине стакана (100 мл) кипяченой теплой воды. Употребить сразу после растворения. Перед употреблением раствор размешать.

Взрослым: принимать по 1 пакетику 2-3 раза в сутки после еды. Интервал между приемами препарата — 4-6 часов. Курс терапии 3-5 дней до исчезновения симптомов заболевания. АнвиМакс ® не следует принимать более 5 дней.

Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3-х дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

Возможные нежелательные побочные реакции указаны в соответствии с входящими в состав компонентами.

Со стороны центральной нервной системы: повышенная возбудимость, сонливость, тремор, гиперкинезия, головокружение, головная боль, «приливы» крови к лицу.

Со стороны пищеварительной системы: поражение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, диспепсия, сухость слизистой оболочки во рту, отсутствие аппетита, вздутие живота (метеоризм), понос (диарея).

Со стороны мочевыделительной системы: умеренная поллакиурия.

Со стороны органов кроветворения: изменения показателей крови.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактический шок, кожная сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны кожи: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Прочие: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).

Опыт пострегистрационного применения

В ходе применения препарата АнвиМакс ® были описаны случаи возникновения ангионевротического отека, предобморочного состояния, лихорадочного состояния, снижения артериального давления, крапивницы, кожного зуда, эритемы, расстройства слуха, боли в горле.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, немедленно сообщите об этом врачу.

Симптомы: в течение первых 24 ч после приема — бледность кожных покровов, тошнота, диарея, рвота, боль в эпигастральной области; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз (в т. ч. лактоацидоз), гипокалиемия, тахикардия, аритмия, головная боль, обострение сопутствующих хронических заболеваний. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе при отсутствии тяжелого поражения печени).

Порог передозировки может быть снижен у пожилых пациентов, у пациентов, принимающих определенные препараты (например, индукторы микросомальных ферментов печени), алкоголь или страдающих истощением.

Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина — в течение 8 ч. Промывание желудка, симптоматическая терапия. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств. Сопут¬ствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных лекарственных средств. Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксичные лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке. При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличение скорости всасывания парацетамола. Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.

Римантадин усиливает возбуждающий эффект кофеина. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %.

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином. Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в том числе алкалоидов). Снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Лоратадин. Ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 увеличивают концентрацию лоратадина в крови.

Длительность применения — не более 5дней.

Не применять при наличии метастазирующих опухолей.

Необходимо проводить лабораторный контроль показателей крови.

Лицам, склонным к употреблению этанола, следует до начала лечения препаратом проконсультироваться с врачом, поскольку парацетамол может оказать повреждающее действие на печень.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

С учетом возможного развития побочных эффектов (головокружение, сонливость) в период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [клюквенный, лимонный, лимонный с медом, малиновый, черносмородиновый].

По 5 г порошка для приготовления раствора для приема внутрь [клюквенного] или [лимонного], или [лимонного с медом], или [малинового], или [черносмородинового] в пакетики термосвариваемые из материала многослойного комбинированного.

3, 6, 12 или 24 пакетика с инструкцией по применению в пачке из картона.

В сухом месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Россия, 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А.

Россия, 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115.

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение и организация, принимающая претензии потребителей

ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия, 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11.

Аскорбиновая кислота + Кальция глюконат + Лоратадин + Римантадин + Рутозид

Капсула П. Действующее вещество: парацетамол — 360 мг; вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный — 9 мг, кремния диоксид коллоидный — 3 мг, лактозы моногидрат — 1,2 мг, магния стеарат — 3,8 мг, полисорбат 80 — 3 мг. Состав капсулы твердой желатиновой: желатин — 94,795 мг, краситель синий патентованный (Е 131) или краситель бриллиантовый голубой (Е 133) — 0,265 мг, титана диоксид (Е 171) — 1,94 мг.

Капсула Р. Действующие вещества: аскорбиновая кислота — 300 мг, кальция глюконата моногидрат — 100 мг, римантадина гидрохлорид — 50 мг, рутозида тригидрат (в пересчете на рутозид) — 20 мг, лоратадин — 3 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 2,2 мг, магния стеарат — 4,8 мг. Состав капсулы твердой желатиновой: желатин — 94,064 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) — 0,97 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) — 0,485 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е 124) — 0,511 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,97 мг.

Капсулы П твердые желатиновые № 0 синего цвета. Содержимое капсул — смесь порошка и гранул белого или белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета, допускается наличие комков.

Капсулы Р твердые желатиновые № 0 красного цвета. Содержимое капсул — смесь порошка и гранул от желтого до желтого с зеленоватым оттенком и белого цвета, допускается наличие комков.

ОРЗ и «простуды» симптомов средство устранения.

Комбинированный препарат, обладает противовирусным, интерфероногенным, жаропонижающим, обезболивающим, антигистаминным и ангиопротекторным действием.

Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием.

Аскорбиновая кислота участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, способствует нормальной проницаемости капилляров, свертываемости крови, регенерации тканей, играет положительную роль в развитии иммунных реакций организма, восполняет дефицит витамина С.

Кальция глюконат, как источник ионов кальция, предотвращает развитие повышенной проницаемости и ломкости сосудов, обуславливающих геморрагические процессы при гриппе и острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ), оказывает антиаллергическое действие (механизм неясен).

Римантадин обладает противовирусной активностью в отношении вируса гриппа А. Блокируя М2-каналы вируса гриппа А, нарушает его способность проникать в клетки и высвобождать рибонуклеопротеид, ингибируя тем самым важнейшую стадию репликации вирусов. Индуцирует выработку интерферонов альфа и гамма. При гриппе, вызванном вирусом В, римантадин оказывает антитоксическое действие.

Рутозид является ангиопротектором. Уменьшает проницаемость капилляров, отечность и воспаление, укрепляет сосудистую стенку. Тормозит агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.

Лоратадин — блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, предупреждает развитие отека тканей, связанного с высвобождением гистамина.

Парацетамол. Абсорбция — высокая. Связь с белками плазмы — 15 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени по трем основным путям: конъюгация с глюкуронидами, конъюгация с сульфатами, окисление микросомальными ферментами печени. В последнем случае образуются токсичные промежуточные метаболиты, которые впоследствии конъюгируют с глутатионом, а затем с цистеином и меркаптуровой кислотой. Основными изоферментами цитохрома Р450 для данного пути метаболизма являются изофермент CYP2E1 (преимущественно), CYP1A2 и CYP3A4 (второстепенная роль). При дефиците глутатиона эти метаболиты могут вызывать повреждение и некроз гепатоцитов. Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3-гидроксипарацетамола и метоксилирование до 3- метоксипарацетамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуронидами или сульфатами. У взрослых преобладает глюкуронирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в том числе токсической) активностью. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3 % в неизмененном виде. У пожилых пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается период полувыведения.

Максимальная концентрация (Cmax) парацетамола в плазме крови достигается при применении капсул через 1,20±0,72 ч и составляет 5,01±1,70 мкг/мл, период полувыведения (T1/2) равен 3,04±1,01 ч.

Аскорбиновая кислота абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (преимущественно в тощей кишке). Связь с белками плазмы — 25 %. Заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, запор или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбиновой кислоты в кишечнике. Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл. Время максимальной концентрации в плазме крови после приема внутрь — 4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем — во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме. Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат. Выводится почками, через кишечник, через потовые железы в неизмененном виде и в виде метаболитов. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме. Выводится при гемодиализе.

Кальция глюконат. Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного кальция глюконата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия эргокальциферола, рН, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20 % выводится почками, остальное количество (80 %) — кишечником

Римантадин. После приема внутрь почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция — медленная. Связь с белками плазмы — около 40 %. Объем распределения — 17-25 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем плазменная. Метаболизируется в печени. Более 90 % выводится почками в течение 72 ч, в основном в виде метаболитов, 15 % — в неизмененном виде. При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина. Гемодиализ оказывает незначительное действие на клиренс римантадина.

Cmax римантадина в плазме крови достигается при применении капсул через 4,53±2,52 ч и составляет 68,2±26,6 нг/мл, T1/2 — 30,51±9,83 ч.

Рутозид. Время максимальной концентрации в плазме крови после приема внутрь — 1-9 ч. Выводится преимущественно с желчью и в меньшей степени почками. T1/2 — 10-25 ч.

Лоратадин. Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50 %. Связь с белками плазмы — 97 %. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Выводится почками и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Cmax лоратадина в плазме крови достигается через 2,92±1,31 ч и составляет 2,36±1,53 нг/мл, T1/2 — 12,36±6,84 ч.

Лечение гриппа типа А, симптоматическое лечение «простудных» заболеваний, гриппа и ОРВИ, сопровождающиеся повышенной температурой, ознобом, заложенностью носа, болью в горле, болями в суставах и мышцах, головной болью.

Гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам, входящим в состав препарата; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения; желудочно-кишечные кровотечения; гемофилия; геморрагический диатез; гипопротромбинемия; портальная гипертензия; авитаминоз К; почечная недостаточность; беременность, период грудного вскармливания; заболевания щитовидной железы, острые заболевания почек, печени (острый гломерулонефрит, острый пиелонефрит, острый гепатит, либо обострение хронических заболеваний данных органов); хронический алкоголизм; гиперкальциемия, выраженая гиперкальциурия, нефроуролитиаз, саркоидоз, одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий); непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Детский возраст до 18 лет.

Ограничение применения при эпилепсии, церебральном атеросклерозе, сахарном диабете, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматозе, сидеробластной анемии, талассемии, гипероксалурии, почечнокаменной болезни, дегидратации, электролитных нарушениях (риск развития гиперкальциемии), диарее, синдроме мальабсорбции, кальциевом нефроуролитиазе (в анамнезе), гиперкальциурии.

Пожилые пациенты с артериальной гипертензией (повышается риск развития геморрагического инсульта, за счет входящего в состав препарата римантадина).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Взрослым: 1 капсула П синего цвета и 1 капсула Р красного цвета (разовая доза) 2-3 раза в день после еды, запивая водой. Интервал между приемами препарата — 4-6 часов. Курс терапии до исчезновения симптомов заболевания. АнвиМакс ® не следует принимать более 5 дней. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3-х дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

Возможные нежелательные побочные реакции указаны в соответствии с входящими в состав компонентами.

Со стороны центральной нервной системы: повышенная возбудимость, сонливость, тремор, гиперкинезия, головокружение, головная боль, «приливы» крови к лицу.

Со стороны пищеварительной системы: поражение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, диспепсия, сухость слизистой оболочки во рту, отсутствие аппетита, вздутие живота (метеоризм), понос (диарея).

Со стороны мочевыделительной системы: умеренная поллакиурия.

Со стороны органов кроветворения: изменения показателей крови.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактический шок, кожная сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны кожи: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Прочие: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).

Опыт пострегистрационного применения

В ходе применения препарата АнвиМакс ® были описаны случаи возникновения ангионевротического отека, предобморочного состояния, лихорадочного состояния, снижения артериального давления, крапивницы, кожного зуда, эритемы, расстройства слуха, боли в горле.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, немедленно сообщите об этом врачу.

Симптомы: в течение первых 24 ч после приема — бледность кожных покровов, тошнота, диарея, рвота, боль в эпигастральной области; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз, тахикардия, аритмия, головная боль, обострение сопутствующих хронических заболеваний. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе при отсутствии тяжелого поражения печени).

Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина — в течение 8 ч. Промывание желудка, симптоматическая терапия. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств. Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных лекарственных средств. Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксичные лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке. При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличение скорости всасывания парацетамола. Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.

Римантадин усиливает возбуждающий эффект кофеина. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %.

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином. Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в том числе алкалоидов). Снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Лоратадин. Ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 увеличивают концентрацию лоратадина в крови.

Длительность применения — не более 5 дней.

Необходимо проводить лабораторный контроль показателей крови.

Не применять при наличии метастазирующих опухолей.

Лицам, склонным к употреблению этанола, следует до начала лечения препаратом проконсультироваться с врачом, поскольку парацетамол может оказать повреждающее действие на печень.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

С учетом возможного развития побочных эффектов (головокружение, сонливость) в период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Капсулы П. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.

Капсулы Р. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.

2 контурные ячейковые упаковки (одна с капсулами П синего цвета, вторая с капсулами Р красного цвета) с инструкцией по применению в пачке из картона.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

АО «Фармпроект», Россия, 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А.

Россия, 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии потребителей

ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия, 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11.

таблетки шипучие [со вкусом и ароматом клюквы], таблетки шипучие [со вкусом и ароматом малины]

Действующие вещества: парацетамол — 360 мг, аскорбиновая кислота — 300 мг, кальция глюконата моногидрат — 100 мг, римантадина гидрохлорид — 50 мг, рутозида тригидрат (в пересчете на рутозид) — 20 мг, лоратадин — 3 мг;

Вспомогательные вещества: лимонная кислота — 716 мг, натрия гидрокарбонат — 584 мг, сорбитол — 97,85 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) — 75 мг, изолейцин — 75 мг, ароматизатор клюквенный или малиновый (ароматизатор пищевой порошкообразный «Клюква 924» или «Малина 909») — 75 мг, ацесульфам калия — 20 мг, аспартам — 20 мг, повидон (повидон К-30) — 3,75 мг, краситель красный свекольный (Е 162) — 0,4 мг.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки с шероховатой поверхностью от светло-розового до темно-розового цвета с более светлыми и темными вкраплениями с фаской, с характерным запахом. Допускаются вкрапления зеленовато-желтого цвета. Гигроскопичны.

ОРЗ и «простуды» симптомов средство устранения.

Комбинированный препарат, обладает противовирусным, интерфероногенным, жаропонижающим, обезболивающим, антигистаминным и ангиопротекторным действием.

Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием.

Аскорбиновая кислота участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, способствует нормальной проницаемости капилляров, свертываемости крови, регенерации тканей, играет положительную роль в развитии иммунных реакций организма, восполняет дефицит витамина С.

Кальция глюконат, как источник ионов кальция, предотвращает развитие повышенной проницаемости и ломкости сосудов, обуславливающих геморрагические процессы при гриппе и острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ), оказывает антиаллергическое действие (механизм неясен).

Римантадин обладает противовирусной активностью в отношении вируса гриппа А. Блокируя М2-каналы вируса гриппа А, нарушает его способность проникать в клетки и высвобождать рибонуклеопротеид, ингибируя тем самым важнейшую стадию репликации вирусов. Индуцирует выработку интерферонов альфа и гамма. При гриппе, вызванном вирусом В, римантадин оказывает антитоксическое действие.

Рутозид является ангиопротектором. Уменьшает проницаемость капилляров, отечность и воспаление, укрепляет сосудистую стенку. Тормозит агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.

Лоратадин — блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, предупреждает развитие отека тканей, связанного с высвобождением гистамина.

Комбинированный препарат, обладает противовирусным, интерфероногенным, жаропонижающим, обезболивающим, антигистаминным и ангиопротекторным действием.

Парацетамол. Абсорбция высокая. Связь с белками плазмы — 15 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени по трем основным путям: конъюгация с глюкуронидами, конъюгация с сульфатами, окисление микросомальными ферментами печени. В последнем случае образуются токсичные промежуточные метаболиты, которые впоследствии конъюгируют с глутатионом, а затем с цистеином и меркаптуровой кислотой. Основными изоферментами цитохрома Р450 для данного пути метаболизма являются изофермент CYP2E1 (преимущественно), CYP1A2 и CYP3A4 (второстепенная роль). При дефиците глутатиона эти метаболиты могут вызывать повреждение и некроз гепатоцитов. Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3-гидроксипарацетамола и метоксилирование до 3-метокси-парацетамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуронидами или сульфатами. У взрослых преобладает глюкуронирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в том числе токсической) активностью. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3 % в неизмененном виде. У пожилых пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается период полувыведения.

Аскорбиновая кислота абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (преимущественно в тощей кишке). Связь с белками плазмы — 25 %. Заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, запор или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбиновой кислоты в кишечнике. Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл. Время максимальной концентрации в плазме крови после приема внутрь — 4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем — во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме. Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат. Выводится почками, через кишечник, с потом в неизмененном виде и в виде метаболитов. Курение и употребление этанола уско­ряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме. Выводится при гемодиализе.

Кальция глюконат. Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного кальция глюконата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия эргокальциферола, pH, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20 % выводится почками, остальное количество (80 %) — кишечником.

Римантадин. После приема внутрь почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция — медленная. Связь с белками плазмы — около 40 %. Объем распределения — 17-25 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем плазменная. Метаболизируется в печени. Более 90 % выводится почками в течение 72 ч, в основном в виде метаболитов, 15 % — в неизмененном виде. При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина. Гемодиализ оказывает незначительное действие на клиренс римантадина.

Рутозид. Время максимальной концентрации в плазме крови после приема внутрь — 1-9 ч. Выводится преимущественно с желчью и в меньшей степени почками. Период полувыве­дения — 10-25 ч.

Лоратадин. Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50 %. Связь с белками плазмы — 97 %. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Выводится почками и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Этиотропное лечение гриппа типа А, симптоматическое лечение «простудных» заболеваний, гриппа и ОРВИ, сопровождающихся повышением температуры, болями в мышцах, головной болью, ознобом у взрослых.

Гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам, входящим в состав пре­парата; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения; желудочно-кишечные кровотечения; гемофилия; геморрагический диатез; гипопротромбинемия; портальная гипертензия; авитаминоз К; почечная недостаточность; беременность, период грудного вскармливания; заболевания щитовидной железы, острые заболевания почек, печени (острый гломерулонефрит, острый пиелонефрит, острый гепатит, либо обострение хронических заболеваний данных органов); хронический алкоголизм; гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия, нефроуролитиаз, саркоидоз, одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий); непереносимость фруктозы; фенилкетонурия.

Детский возраст до 18 лет.

Ограничение применения при эпилепсии, церебральном атеросклерозе, сахарном диабете, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматозе, сидеробластной анемии, талассемии, гипероксалурии, почечнокаменной болезни, дегидратации, электролитных нарушениях (риск развития гиперкальциемии), диарее, синдроме мальабсорбции, кальциевом нефроуролитиазе (в анамнезе), гиперкальциурии; одновременный или в течение предшествующих 2-х недель прием ингибиторов моноаминооксидазы, трициклических антидепрессантов; при одновременном приеме препаратов, способных отрицательно влиять на печень (например, индукторов микросомальных ферментов печени). Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с рецидивным образованием уратных камней в почках; прогрессирующие злокачественные заболевания; бронхиальная астма.

Пожилые пациенты с артериальной гипертензией (повышается риск развития геморрагического инсульта, за счет входящего в состав препарата римантадина).

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Растворить таблетку в половине стакана кипяченой теплой воды. Употребить сразу после растворения. Перед употреблением раствор размешать.

Взрослым: принимать по 1 таблетке 2-3 раза в день после еды в течение 3-5 дней (не более 5 дней) до исчезновения симптомов болезни.

При отсутствии улучшения самочувствия прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Длительность применения — не более 5дней.

Не применять при наличии метастазирующих опухолей.

Лицам, склонным к употреблению этанола, следует до начала лечения препаратом проконсультироваться с врачом, поскольку парацетамол может оказать повреждающее действие на печень.

В соответствии с входящими в состав компонентами.

Со стороны центральной нервной системы: повышенная возбудимость, сонливость, тремор, гиперкинезия, головокружение, головная боль, «приливы» крови к лицу.

Со стороны пищеварительной системы: поражение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, диспепсия, сухость слизистой оболочки во рту, отсутствие аппетита, вздутие живота (метеоризм), понос (диарея).

Со стороны мочевыделительной системы: умеренная поллакиурия.

Со стороны органов кроветворения: изменения показателей крови. Необходим контроль.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактический шок, кожная сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны кожи: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Прочие: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, немедленно сообщите об этом врачу.

Симптомы: в течение первых 24 ч после приема — бледность кожных покровов, тошнота, диарея, рвота, боль в эпигастральной области; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз (в т. ч. лактоацидоз), гипокалиемия, тахикардия, аритмия, головная боль, обострение сопутствующих хронических заболеваний. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе при отсутствии тяжелого поражения печени).

Порог передозировки может быть снижен у пожилых пациентов, у пациентов, принимающих определенные препараты (например, индукторы микросомальных ферментов печени), алкоголь или страдающих истощением.

Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина — в течение 8 ч. Промывание желудка, симптоматическая терапия. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств. Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных лекарственных средств. Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксичные лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке. При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличение скорости всасывания парацетамола. Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.

Римантадин усиливает возбуждающий эффект кофеина. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %.

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином. Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в том числе алкалоидов). Снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Лоратадин. Ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 увеличивают концентрацию лоратадина в крови.

Длительность применения — не более 5 дней.

Не применять при наличии метастазирующих опухолей.

Лицам, склонным к употреблению этанола, следует до начала лечения препаратом проконсультироваться с врачом, поскольку парацетамол может оказывать повреждающее действие на печень.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки шипучие [со вкусом и ароматом клюквы], таблетки шипучие [со вкусом и ароматом малины]. По 10 таблеток в тубе из полипропилена в комплекте с крышкой из полиэтилена с силикагелевой вставкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Россия, 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А.

Россия, 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115.

Претензии потребителей направлять по адресу ЗАО «ФармФирма «Сотекс»: Россия, 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11.

источник