Меню

Антирабический иммуноглобулин человеческий инструкция по применению

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека (Antirabies immunoglobulin from human serum) инструкция по применению

Раствор для инъекций прозрачный, слабо опалесцирующий, бесцветный или светло- желтого цвета.

1 мл
иммуноглобулин антирабический 150 МЕ

Вспомогательные вещества: глицин гликокол (стабилизатор) — 20-25 мг, натрия хлорид — 7 мг, вода д/и.

Препарат не содержит антибиотиков.
HBsAg, антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и к вирусу гепатита С отсутствуют.

1 мл (не менее 150 МЕ) — флаконы (1) — коробки картонные.
2 мл (не менее 300 МЕ) — флаконы (1) — коробки картонные.
5 мл (не менее 750 МЕ) — флаконы (1) — коробки картонные.

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека представляет собой концентрированный раствор очищенной гамма-глобулиновой фракции сыворотки крови человека, выделенной методом холодовой экстракции этанолом и подвергнутой процессу ультрафильтрации, очистки и вирусной инактивации при значении рН 4/0 и температуре 23-25°С в течение 21 дня.

Препарат содержит специфические антитела, способные нейтрализовать вирус бешенства.

  • в комбинации с антирабической вакциной для предупреждения заболевания людей гидрофобией при тяжелых множественных укусах бешеными или подозрительными на бешенство животными.

Повторное назначение: при повторном множественном укусе больным бешенством или подозрительным на бешенство животным антирабический иммуноглобулин не назначается, если при первом укусе пострадавший получил полный комбинированный курс антирабического лечения, а проводится полный курс с назначением только антирабической вакцины.

Немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения проводят обязательную местную обработку раны. Раны обильно промывают водой с мылом или любым детергентом и обрабатывают 40-70% спиртом или 5% спиртовым раствором йода. В случаях, когда имеются показания, проводят хирургическую обработку раны.

После местной обработки раны немедленно начинается специфическое лечение. Перед инъекцией проверяют целостность флакона и наличие на нем маркировки. Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушениях режима хранения.

Вскрытие флаконов и процедура введения препарата осуществляются при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Постановка кожной пробы перед введением не требуется.

Препарат вводят как можно в более ранние сроки после обращения однократно в дозе 20 МЕ/кг массы тела взрослого или ребенка.

Пример расчета дозы иммуноглобулина

Масса тела пострадавшего — 60 кг;

Например, фактическая активность иммуноглобулина данной серии, указанная на этикетке флакона или на упаковке, составляет 200 МЕ/мл.

Для того, чтобы определить необходимую для введения дозу иммуноглобулина в мл, нужно вес пострадавшего (60 кг) умножить на 20 ME и разделить полученное число на активность препарата (200 МЕ/мл), т.е. 60×20/200 = 6 мл

Как можно большая часть рассчитанной дозы должна быть инфильтрирована вокруг и в глубь раны, если это возможно анатомически.

Остальная часть должна быть введена внутримышечно:

Взрослым: в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы;

Детям: в переднебоковую поверхность бедра.

Для детей (особенно имеющих множественные ранения) доза антирабического иммуноглобулина из сыворотки крови человека может быть разведена в 2-3 раза стерильным 0.9%-ным раствором натрия хлорида до объема, обеспечивающего полноценную инфильтрацию пораженных участков тела. Антирабический иммуноглобулин из сыворотки крови человека вводят не позднее 7 суток после контакта с больным бешенством или подозрительным на бешенство животным.

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека применяется в комбинации с вакциной антирабической при 3-ей категории повреждения, подробное описание характера контакта с животным, данные о нем, а также схема лечения описаны ниже в таблице:

Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной и Иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови человека (АРИГ)

Категория повреждения Характер контакта Данные о животном Лечение
1 Нет повреждений кожных покровов, нет ослюнений кожных покровов, нет ослюнений слизистых оболочек Больное бешенством Не назначается
2 Ослюнения неповрежденных кожных покровов, ссадины, царапины, поверхностные укусы туловища, верхних и нижних конечностей (кроме участков головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными Если в течение 10 суток наблюдения за животным оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции).
Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства.
Во всех других случаях, когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным (убито, погибло, убежало, исчезло и пр.), лечение продолжить по указанной схеме
Начать лечение немедленно: вакцина по 1.0 мл в 0, 3, 7, 14, 30, 90 день
3 Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; одиночные или множественные глубокие рваные раны, нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными.
Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами
Если в течение 10 суток имеется возможность наблюдения за животным, и оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции).
Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства.
Во всех других случаях, когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным, лечение продолжают по
указанной схеме
Начать немедленно комбинированное лечение Иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови человека в 0 день и антирабической вакциной по 1.0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день

Комбинированное лечение Иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови человека и вакциной антирабической должно осуществляться при строгом выполнении следующих условий:

Сначала вводится Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека, и не более чем через 30 минут после него вводится антирабическая вакцина.

Необходимо строго соблюдать последовательность введения антирабических препаратов!

Введение АРИГ после введения антирабической вакцины не допускается.

Иммуноглобулин антирабический и антирабическая вакцина должны вводиться в разные участки тела с использованием различных шприцов.

Дозировка иммуноглобулина не должна превышаться ни при каких обстоятельствах, так как введение повышенной дозы иммуноглобулина может частично подавить продукцию антител.

При необходимости экстренной профилактики столбняка последнюю осуществляют после введения иммуноглобулина антирабического и первой прививки антирабической вакцины.

У отдельных лиц в первые несколько суток в месте введения препарата возможно развитие гиперемии и отечности, которые не нуждаются в назначении лечения, а также субфебрильная температура. В исключительно редких случаях возможно развитие аллергической реакции немедленного типа (крапивница, отек Квинке, анафилактический шок), в связи с чем, лица, получившие иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека, должны находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.

Поскольку иммуноглобулин из сыворотки крови человека применяют по витальным (жизненным) показаниям, противопоказания к его применению отсутствуют.

Лицам с повышенной чувствительностью к препаратам крови человека и беременным иммуноглобулин вводится в условиях стационара.

Запрещается вводить препарат внутривенно.

Не допускается использование препарата в случае наличия осадка, не исчезающего при встряхивании, посторонних образований, трещин на флаконе, не плотно закрытой крышки флакона.

После вскрытия флакона назначенная доза должна быть немедленно использована. Остаток препарата во флаконе не подлежит применению.

Хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

источник

Описание актуально на 16.12.2014

  • Латинское название: Antirabies immunoglobulin from human serum
  • Код АТХ: J06BB05
  • Действующее вещество: Иммуноглобулин антирабический (Immunoglobulin rabies)
  • Производитель: БИОЛЕК , ЗАО (Украина)

В составе препарата содержится антирабический иммуноглобулин, а также дополнительные составляющие глицин гликокол в качестве стабилизатора, вода, натрия хлорид. Антибиотиков в составе средство не содержит. В нем также нет антител к ВИЧ, вирусу гепатита С, HBsAg.

Иммуноглобулин антирабический производится в виде раствора для инъекций. Он может быть прозрачным либо слабо опалесцирующим. Жидкость бесцветная или светлого желтого цвета. Препарат расфасован во флаконы по 1, 2, 5 мл.

Иммуноглобулин антирабический – это раствор концентрированный очищенной гамма-глобулиновой фракции сыворотки. Она выделяется из крови с помощью метода холодовой экстракции этанолом. Далее вещество проходит процесс ультрафильтрации, его очищают и инактивируют, чтобы обеспечить очистку от вирусов. В препарате есть специфические антитела, которые могут нейтрализовать вирус бешенства.

Наибольший уровень антител в крови наблюдается через 2-3 дня после того, как препарат был введен пациенту внутримышечно. Время полувыведения антител равно трем-четырем неделям.

Иммуноглобулин антирабический назначается в комбинации с антирабической вакциной с целью предотвращения развития гидрофобии у людей, которые получили множественные или тяжелые укусы больных бешенством животных или тех животных, которые являются подозрительными на бешенство.

При повторных множественных укусах бешеных или подозрительных на наличие бешенства животных препарат не вводят, если после первого укуса пациент прошел полный курс комбинированной антирабической терапии. В таком случае необходимо только назначать антирабическую вакцину.

Учитывая тот факт, что это средство назначается при наличии жизненных показателей. Не определяется противопоказаний к его использованию. Люди, у которых отмечается высокая чувствительность к препаратам крови человека, а также беременным женщинам следует вводить иммуноглобулин только в стационаре.

У некоторых людей в первое время после получения средства (в первые несколько суток) может развиваться гиперемия, появляется отечность. Возможно повышение температуры тела до субфебрильных показателей.

Очень редко могут развиваться выраженные аллергические реакции: отек Квинке, проявления крапивницы, анафилактический шок. Поэтому после введения препарата человек должен обязательно оставаться под наблюдением специалиста не менее тридцати минут.

Если человек пострадал от укуса животного, следует незамедлительно обработать поверхность раны. Рекомендуется промыть раны и обработать их спиртом или раствором йода спиртовым. При необходимости рану обрабатывают хирургически.

Далее следует применять специфическую терапию. Флакон, вмещающий Иммуноглобулин антирабический, перед введением нужно тщательно проверить на целостность, определить, есть ли на нем необходимая маркировка, сохранены ли все физические свойства раствора.

Инструкция на иммуноглобулин антирабический предусматривает, что средство вводит при строгом соблюдении всех норм асептики и антисептики. Не нужно проводить кожную пробу перед введением препарата. Желательно ввести лекарство как можно раньше после получения раны, при этом его доза составляет 20 МЕ на 1 кг веса взрослого человека или ребенка. Точный расчет дозы препарата проводит врач непосредственно перед введением.

Большую часть дозы следует инфильтрировать вокруг раны и в глубину раны. Остальная часть средства вводится внутримышечно.

Взрослые люди получают инъекцию в ягодичную мышцу, детям средство вводится в переднебоковую поверхность бедра.

Читайте также:  Клеточные формы жизни имеющие оформленное ядро

При необходимости введения препарата детям, особенно тем, у которых отмечаются множественные раны, Иммуноглобулин антирабический можно разводить 0.9% раствором хлорида натрия до того объема, который позволит провести полноценную инфильтрацию ран. Вводить средство нужно не позже, чем через 7 дней после того, как человек контактировал с животным, больным бешенством, или с подозрением на это заболевание.

Комбинированную терапию нужно проводить так, чтобы строго придерживаться ряда условий. Изначально пациенту нужно вводить Иммуноглобулин антирабический, после этого, через 30 минут, нужно вводить антирабическую вакцину. Такую последовательность введения этих препаратов нужно точно соблюдать. Не допускается введение иммуноглобулина после антирабической вакцины.

Два указанных выше средства нужно вводить в разные участки тела и при этом использовать разные шприцы.

Ни в коем случае нельзя превышать дозировку иммуноглобулина, так как при превышении дозы возможно частичное подавление выработки антител.

Если пациенту нужно обеспечить экстренную профилактику столбняка, то ее можно осуществлять только после того, как введен антирабический иммуноглобулин и проведена первая прививка вакцины антирабической.

О передозировке средства данные отсутствуют.

Можно проводить инъекцию антирабического иммуноглобулина в одно время с экстренной профилактикой столбняка. Другие препараты можно вводить только по прошествии трех месяцев после окончания комбинированной антирабической терапии.

Препарат предназначен только для лечебно-профилактических заведений.

Нужно сохранять и перевозить средство, придерживаясь температуры от 2° до 8°С, следует беречь лекарство от попадания света,,замораживать нельзя. Беречь от доступа детей.

Нельзя вводить Иммуноглобулин антирабический внутривенно.

Следует использовать раствор сразу после вскрытия флакона. Оставшийся раствор позже применять нельзя.

Не следует вводить лекарство после того, как был начат курс введения антирабической вакцины.

Если у пациента отмечается повышенная чувствительность к гетерологичным иммуноглобулинам и сывороткам, то в процессе введения лекарства нужно назначить антигистаминные лекарственные средства на протяжении от 1 до 10 дней. Важно при этом вести тщательное наблюдение за человеком. Противопоказано введение внутривенно, поэтому важно убедиться в процессе инъекции, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Перед началом лечения нужно сообщить врачу о приеме любых других препаратов.

Детям средство назначается по показаниям, вводится в дозировке, указанной в инструкции, в переднебоковую часть бедра.

При беременности практикуется введение препарата при наличии жизненных показаний.

Отзывы о данном препарате оставляют редко. Отмечается, что его применение в составе комплексного лечения дает возможность предупредить развитие опаснейшего заболевания, которое вызывает вирус бешенства.

Стоимость 1 флакона Иммуноглобулина антирабического составляет от 1300 рублей.

источник

Раствор для инъекций прозрачный, слабо опалесцирующий, бесцветный или светло- желтого цвета.

1 мл
иммуноглобулин антирабический 150 МЕ

Вспомогательные вещества: глицин гликокол (стабилизатор) — 20-25 мг, натрия хлорид — 7 мг, вода д/и.

Препарат не содержит антибиотиков.
HBsAg, антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и к вирусу гепатита С отсутствуют.

1 мл (не менее 150 МЕ) — флаконы (1) — коробки картонные.
2 мл (не менее 300 МЕ) — флаконы (1) — коробки картонные.
5 мл (не менее 750 МЕ) — флаконы (1) — коробки картонные.

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека представляет собой концентрированный раствор очищенной гамма-глобулиновой фракции сыворотки крови человека, выделенной методом холодовой экстракции этанолом и подвергнутой процессу ультрафильтрации, очистки и вирусной инактивации при значении рН 4/0 и температуре 23-25°С в течение 21 дня.

Препарат содержит специфические антитела, способные нейтрализовать вирус бешенства.

— в комбинации с антирабической вакциной для предупреждения заболевания людей гидрофобией при тяжелых множественных укусах бешеными или подозрительными на бешенство животными.

Повторное назначение: при повторном множественном укусе больным бешенством или подозрительным на бешенство животным антирабический иммуноглобулин не назначается, если при первом укусе пострадавший получил полный комбинированный курс антирабического лечения, а проводится полный курс с назначением только антирабической вакцины.

Поскольку иммуноглобулин из сыворотки крови человека применяют по витальным (жизненным) показаниям, противопоказания к его применению отсутствуют.

Лицам с повышенной чувствительностью к препаратам крови человека и беременным иммуноглобулин вводится в условиях стационара.

Немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения проводят обязательную местную обработку раны. Раны обильно промывают водой с мылом или любым детергентом и обрабатывают 40-70% спиртом или 5% спиртовым раствором йода. В случаях, когда имеются показания, проводят хирургическую обработку раны.

После местной обработки раны немедленно начинается специфическое лечение. Перед инъекцией проверяют целостность флакона и наличие на нем маркировки. Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушениях режима хранения.

Вскрытие флаконов и процедура введения препарата осуществляются при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Постановка кожной пробы перед введением не требуется.

Препарат вводят как можно в более ранние сроки после обращения однократно в дозе 20 МЕ/кг массы тела взрослого или ребенка.

Пример расчета дозы иммуноглобулина

Масса тела пострадавшего — 60 кг;

Например, фактическая активность иммуноглобулина данной серии, указанная на этикетке флакона или на упаковке, составляет 200 МЕ/мл.

Для того, чтобы определить необходимую для введения дозу иммуноглобулина в мл, нужно вес пострадавшего (60 кг) умножить на 20 ME и разделить полученное число на активность препарата (200 МЕ/мл), т.е. 60×20/200 = 6 мл

Как можно большая часть рассчитанной дозы должна быть инфильтрирована вокруг и в глубь раны, если это возможно анатомически.

Остальная часть должна быть введена внутримышечно:

Взрослым: в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы;

Детям: в переднебоковую поверхность бедра.

Для детей (особенно имеющих множественные ранения) доза антирабического иммуноглобулина из сыворотки крови человека может быть разведена в 2-3 раза стерильным 0.9%-ным раствором натрия хлорида до объема, обеспечивающего полноценную инфильтрацию пораженных участков тела. Антирабический иммуноглобулин из сыворотки крови человека вводят не позднее 7 суток после контакта с больным бешенством или подозрительным на бешенство животным.

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека применяется в комбинации с вакциной антирабической при 3-ей категории повреждения, подробное описание характера контакта с животным, данные о нем, а также схема лечения описаны ниже в таблице:

Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной и Иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови человека (АРИГ)

Категория повреждения Характер контакта Данные о животном Лечение
1 Нет повреждений кожных покровов, нет ослюнений кожных покровов, нет ослюнений слизистых оболочек Больное бешенством Не назначается
2 Ослюнения неповрежденных кожных покровов, ссадины, царапины, поверхностные укусы туловища, верхних и нижних конечностей (кроме участков головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными Если в течение 10 суток наблюдения за животным оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции).
Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства.
Во всех других случаях, когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным (убито, погибло, убежало, исчезло и пр.), лечение продолжить по указанной схеме
Начать лечение немедленно: вакцина по 1.0 мл в 0, 3, 7, 14, 30, 90 день
3 Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; одиночные или множественные глубокие рваные раны, нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными.
Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами
Если в течение 10 суток имеется возможность наблюдения за животным, и оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции).
Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства.
Во всех других случаях, когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным, лечение продолжают по
указанной схеме
Начать немедленно комбинированное лечение Иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови человека в 0 день и антирабической вакциной по 1.0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день

Комбинированное лечение Иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови человека и вакциной антирабической должно осуществляться при строгом выполнении следующих условий:

Сначала вводится Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека, и не более чем через 30 минут после него вводится антирабическая вакцина.

Необходимо строго соблюдать последовательность введения антирабических препаратов!

Введение АРИГ после введения антирабической вакцины не допускается.

Иммуноглобулин антирабический и антирабическая вакцина должны вводиться в разные участки тела с использованием различных шприцов.

Дозировка иммуноглобулина не должна превышаться ни при каких обстоятельствах, так как введение повышенной дозы иммуноглобулина может частично подавить продукцию антител.

При необходимости экстренной профилактики столбняка последнюю осуществляют после введения иммуноглобулина антирабического и первой прививки антирабической вакцины.

У отдельных лиц в первые несколько суток в месте введения препарата возможно развитие гиперемии и отечности, которые не нуждаются в назначении лечения, а также субфебрильная температура. В исключительно редких случаях возможно развитие аллергической реакции немедленного типа (крапивница, отек Квинке, анафилактический шок), в связи с чем, лица, получившие иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека, должны находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.

Запрещается вводить препарат внутривенно.

Не допускается использование препарата в случае наличия осадка, не исчезающего при встряхивании, посторонних образований, трещин на флаконе, не плотно закрытой крышки флакона.

После вскрытия флакона назначенная доза должна быть немедленно использована. Остаток препарата во флаконе не подлежит применению.

Хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.

источник

Раствор для инъекций прозрачный, слабо опалесцирующий, бесцветный или слабо желтого цвета.

1 мл
иммуноглобулин лошадиный антирабический не менее 150 МЕ

Вспомогательные вещества: стабилизатор — гликокол.

5 мл — ампулы (1) в комплекте с иммуноглобулином разведенным 1:100 (амп. 1 мл 1 шт.) — комплект (5) — пачки картонные.
10 мл — ампулы (1) в комплекте с иммуноглобулином разведенным 1:100 (амп. 1 мл 1 шт.) — комплект (5) — пачки картонные.

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий представляет собой белковую фракцию иммунной сыворотки крови лошади, полученную риванол-спиртовым методом. Титр специфических вируснейтрализующих антител — не менее 150 МЕ/мл.

Иммуноглобулин антирабический обладает способностью нейтрализовать вирус бешенства.

Немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения проводят местную обработку раны. Раны обильно промывают водой с мылом (или детергентом) и обрабатывают 40-70° спиртом или настойкой йода. После местной обработки раны немедленно начинается специфическое лечение. Антирабический иммуноглобулин необходимо вводить не позднее трех суток после укуса или повреждения бешеным или подозрительным на бешенство животным.

Читайте также:  Сильнодействующее на организм лекарство предложение

Перед инъекцией проверяют целостность ампул и наличие на них маркировки. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Антирабический иммуноглобулин вводят в дозе 40 ME на 1 кг массы тела взрослого или ребенка (допускается одновременное введение первой антирабической вакцины с иммуноглобулином).

Пример: масса тела пострадавшего 60 кг; активность иммуноглобулина (указана на этикетке пачки), например, 200 ME в 1 мл. Для того, чтобы определить необходимую для введения дозу иммуноглобулина, нужно вес пострадавшего (60 кг) умножить на 40 ME и разделить полученное число на активность препарата (200 МЕ), то есть 60 × 40/200 = 12 мл

Перед введением иммуноглобулина антирабического для выявления чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке проводят внутрикожную пробу с разведенным 1:100 иммуноглобулином (ампулы маркированы красным цветом), который находится в коробке с препаратом (ампулы маркированы синим цветом).

Разведенный иммуноглобулин вводят в дозе 0.1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья.

Проба считается отрицательной, если через 20 минут отек или покраснение на месте введения менее 1 см. Проба считается положительной, если отек или покраснение достигают 1 см и более.

Если реакция отрицательная, подкожно вводят 0.7 мл разведенного иммуноглобулина. При отсутствии реакции через 30 минут дробно в 3 приема с интервалом 10-15 мин вводят внутримышечно всю рассчитанную дозу иммуноглобулина, подогретого до 37±0.5°С, набирая препарат для каждой порции из невскрытых ранее ампул.

Рассчитанная доза иммуноглобулина должна быть инфильтрирована вокруг ран и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет вводить всю дозу вокруг ран, то остаток иммуноглобулина вводят внутримышечно в места другие, чем вакцина (мышцы ягодицы, наружная часть бедра, плеча). Всю дозу иммуноглобулина антирабического вводят в течение одного часа. Наиболее эффективно введение препарата в первые сутки после травмы.

При положительной внутрикожной пробе (отек или покраснение 1 см и более) или в случае появления аллергической реакции на подкожную инъекцию, иммуноглобулин вводят с соблюдением особых предосторожностей. Сначала рекомендуется ввести разведенный 1:100 препарат в подкожную клетчатку плеча в дозах 0.5 мл, 2.0 мл, 5.0 мл с интервалом 15-20 минут, затем 0.1 мл неразведенного иммуноглобулина и через 30-60 мин вводят внутримышечно всю назначенную дозу препарата, подогретого до 37±0.5°С, дробно в 3 приема с интервалом 10-15 минут. Перед первой инъекцией рекомендуется парентеральное введение антигистаминных препаратов (супрастин, димедрол и др.), а с целью предупреждения шока перед введением иммуноглобулина рекомендуется подкожное введение 0.1% раствора адреналина или 5% раствора эфедрина в возрастной дозировке. Инъекцию следует повторить перед внутримышечным введением первой порции неразведенного препарата.

При введении иммуноглобулина антирабического всегда должны быть наготове растворы адреналина, эфедрина, димедрола или супрастина.

Для предупреждения осложнений аллергической природы после введения иммуноглобулина необходимо назначить перорально антигистаминные препараты (супрастин, димедрол, дипразил, фенкарол и др.) в возрастной дозировке 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Пострадавшему, получившему в течение ближайших 24 ч противостолбнячную сыворотку, иммуноглобулин антирабический вводят без предварительной подготовки внутрикожной пробы. После введения иммуноглобулина антирабического пациент должен находиться под медицинским наблюдением не менее 1 часа. Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием дозы, даты, предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение.

Инъекции иммуноглобулина антирабического могут сопровождаться развитием аллергических реакций, в том числе анафилактическим шоком и сывороточной болезнью.

При положительной реакции на введение разведенного 1:100 иммуноглобулина антирабического, а также при наличии в анамнезе пострадавшего сильных аллергических реакций на введение противостолбнячной сыворотки или других препаратов лошадиной сыворотки, введение антирабического иммуноглобулина рекомендуется осуществлять в условиях стационара, обеспеченного средствами реанимации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Хранение — в соответствии с СП 3.3.2.1248-03, в закрытых сухих темных помещениях при температуре от 2° до 8°С.

Транспортирование — в соответствии с СП 3.3.2.1248-03, всеми видами крытого транспорта при температуре от 2° до 20°С. Замораживание не допускается.

Срок годности — 1 год 6 месяцев.

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

источник

Человечество проживает на планете в соседстве со многими формами жизни, в том числе и микроскопическими. Прежде всего это вирусы и бактерии. Как ни парадоксально, но подобные ничтожно малые организмы оказывают огромное влияние на популяцию людей.

За время существования человеческого вида менялось многое: климатические условия, ландшафт, социальные формации, достижения в науке, технике и медицине. Именно благодаря последним люди больше не погибают от повальных пандемий, которые свирепствовали всего лишь несколько веков назад. Но остался ряд заболеваний, упорно не поддающихся излечению, несмотря на все приложенные усилия. Среди них особенно ярко выделяется бешенство.

Данный недуг известен очень давно. Он поменял много названий, но грозная суть заболевания осталась неизменной – оно смертельно опасно. Его вызывает вирус бешенства (рабиес), который переносят зараженные животные. Слюна, попавшая в рану при укусе, наполнена вирусной составляющей, и если немедленно не обратиться в травматологический пункт, то болезнь очень скоро перейдет в активную стадию.

Поскольку заболевание отличается крайней опасностью и практически 100%-м летальным исходом, найти способы его лечения или хотя бы профилактики люди пытались на протяжении столетий. В конце девятнадцатого века знаменитый микробиолог Луи Пастер путем многих лабораторных экспериментов над животными изобрел вакцину, которая помогла остановить смертельное путешествие бешенства по планете.

Итак, в чем принципиальные отличия данных медикаментов?

Действие вакцины от бешенства строится на следующей схеме. После введения препарата о организм поступают вирусные антигены. Это своеобразный обезвреженный аналог живого вируса, содержащий всю необходимую информацию о нем. Он требуется, чтобы иммунитет за определенное время (около 2 недель) выработал способы адекватной защиты организма. Это происходит путем образования специфических белков – антител. Данные вещества запоминают все, что касается антигенов указанного вируса, и при попадании агрессивного агента в организм незамедлительно уничтожают его. По такому принципу действует большинство вакцин. Соответственно, вырабатывается активный иммунитет. Для этого и применяется антирабическая вакцина.

Антирабический иммуноглобулин действует несколько иначе. С его помощью в организм попадают не мертвые вирусные антигены, а донорские антитела. Дело в том, что, пока вырабатывается активный иммунитет, организм абсолютно беззащитен перед вторжением вредоносных микробов. Поэтому пациенту вводят антирабический иммуноглобулин – препарат, основанный на донорской крови человека или животного (чаще всего лошади). Таким образом, в организм попадает большое количество антител и антигенов (их медикамент также содержит), которые помогают вырабатывать пассивный иммунитет. В основном препарат используют в составе комбинированного курса иммунизации.

В зависимости от происхождения антител, препарат подразделяется на два вида:

Первый вид называется «Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади». Второй же – это медикамент, основанный на донорской крови человека. Стоит отметить, что для увеличения количества антител в биологическом материале кровь берут у человека, предварительно привитого антирабической вакциной. Этот тип препарата считают более эффективным и безопасным, нежели средство животного происхождения. Дозировка гомологического вида, требуемая для иммунизации, вдвое меньше.

Первый вид данного медикамента основан на человеческом биоматериале. Он позиционируется учеными как более действенный. При рассмотрении его свойств и нюансов применения следует обратить внимание на следующие пункты:

  • Лекарственная форма. Антирабический иммуноглобулин (инструкция четко указывает на этот факт) представляет собой прозрачное или слегка желтоватое вещество, содержащее незначительный осадок. Данный препарат имеет вид раствора для введения в организм внутримышечно либо подкожно.
  • Воздействие на организм. Не менее чем через три дня после введения достигается максимальная концентрация антител, направленная на уничтожение вируса бешенства. Выводятся из организма эти белки на протяжении месяца.
  • Показания. Назначается при контакте с инфицированными животными, предполагающем укусы и попадание слюны на пораженные участки кожи. Введение препарата проводится в комбинации с антирабической вакциной для взаимного усиления эффекта.
  • Нежелательные проявления. Поскольку в организм попадает чужеродный агент, реакция может быть весьма острой. Помимо покраснения, отечности и гипертермии (иногда наблюдается только субфебрилитет) фиксировались случаи внезапных реакций: отек Квинке, крапивница или анафилактический шок. Также отмечалась кратковременная рвота и гипотония.
  • Взаимодействие с другими медикаментами. Несовместим с вакцинами, содержащими живые вирусные культуры. Допускается применение совместно с антибиотиками и противостолбнячной сывороткой.
  • Особые указания. При беременности и лактации применение препарата возможно, поскольку длительное изучение действия иммуноглобулинов на человеческий организм позволяет утверждать, что вредного влияния на плод и будущую маму медикамент не окажет.

Перед тем как применить антирабический иммуноглобулин, инструкция по применению предполагает проведение следующего алгоритма:

  • Тщательное промывание ран проточной водой, мылом и антисептическими средствами.
  • Перед введением препарата проверяют целостность ампулы, внешний вид медикамента и срок годности.
  • Антирабический иммуноглобулин (гомологический) вводится с учетом данной дозировки: 20 МЕ на килограмм веса человека.
  • Лучше, если практически вся доза будет введена непосредственно в рану или близлежащие пораженные ткани. При невозможности данного действия в полном объеме производят внутримышечную инъекцию.
  • Детям препарат вводят в область бедра, взрослым – в ягодицу.

Средство под названием «Ребинолин» израильского происхождения. Срок годности препарата при условии соблюдения режима хранения – 2 года. Замораживать иммуноглобулин категорически запрещено. Допустимая температура хранения — от 2 до 8 ⁰С.

Как правило, иммуноглобулин любого вида вводят вместе с антирабической вакциной. В связи с этим есть несколько моментов, на которые обязательно стоит обратить внимание:

  • Введение антирабического иммуноглобулина проводится строго перед применением вакцины (перерыв между препаратами – 30 минут).
  • Для использования средств выбираются разные участки тела, находящиеся как можно дальше друг от друга. Например, иммуноглобулин – в левую ягодицу, а вакцину – в дельтовидную мышцу справа.
  • Шприцы для препаратов должны быть разные.
  • Внутривенно медикамент не вводится.
  • Повышать дозировку антирабического иммуноглобулина категорически не рекомендуется.
Читайте также:  Конгресс по педиатрии и детской хирургии

«Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади» (жидкий) причисляют к гетерологическому виду. Он считается чуть менее безопасным по той причине, что специфические белки, которые он содержит, могут вызвать непредсказуемую реакцию организма. В то же время применение препарата, основанного на человеческом биоматериале, относительно спокойно переносится пациентами. В связи с этим перед использованием гетерологического иммуноглобулина в обязательном порядке проводят внутрикожную пробу в области предплечья.

В случае если для иммунизации используется гетерологический антирабический иммуноглобулин, инструкция гласит, что при наличии положительной пробы перед введением препарата назначают антигистаминные препараты, а во избежание шока используют раствор адреналина.

Еще одно отличие данного вида от предыдущего – это дозировка. Средство на основе сыворотки крови лошади применяется в двукратно увеличенной дозе (40 МЕ на килограмм массы тела).

На данный момент на территории Российской Федерации зарегистрировано 5 препаратов отечественного производства и один – индийского. Данная вакцина производится в прозрачных ампулах в комплекте с дистиллированной водой и содержит инактивированный вирус бешенства. После разведения выглядит как розовая или бесцветная жидкость. При использовании данного средства существуют важные нюансы:

  • При введении в обязательном порядке соблюдаются необходимые правила антисептики, а прививочный кабинет должен быть снабжен противошоковыми средствами и препаратами для оказания неотложной помощи. После разведения допускается хранение антирабической вакцины не более 5 минут.
  • Через полчаса после того, как был введен гомологический иммуноглобулин, разрешается применение вакцины.
  • Препарат вводят в область бедра (детям до 5 лет) или в дельтовидную мышцу плечевого пояса. Применение препарата в области ягодиц категорически запрещено.
  • Пациент должен находиться под наблюдением медперсонала не менее получаса после манипуляции.

Существует два типа иммунизации: профилактическая и лечебно-профилактическая. Первую задействуют в случае, если человек занимается потенциально опасной деятельностью, где велик риск заражения бешенством. Это охотники, егери, работники бактериологических лабораторий, ветеринары. Второй тип применяется непосредственно после контакта с больным животным. Оба варианта имеют определенный алгоритм выполнения. Кроме схем есть еще одно отличие между данными типами. Если в первом случае противопоказанием может стать хроническое заболевание в стадии обострения или беременность, то второй тип иммунизации проводится по витальным показаниям.

Общепринятая схема вакцинации выглядит следующим образом:

  1. Если характер контакта предполагает несерьезные повреждения кожи — царапины, мелкие укусы, ссадины, а также ослюнение домашними животными, причем все указанные раны находятся в области туловища и конечностей, то человека вакцинируют немедленно после обработки повреждений. Разовая доза антирабической вакцины составляет 1 мл. Иммунизацию проводят в день контакта, и далее, на 3, 7, 14, 30 и 90-й день. Схема может быть изменена, если животное, находящееся под наблюдением, не погибло или у него не было выявлено вируса бешенства. В таком случае ограничиваются троекратным введением вакцины.
  2. Любые раны головы, шеи, кистей рук, гениталий, щиколоток и пальцев, нанесенные домашними животными, а также повреждения или ослюнения, полученные от диких животных, грызунов и летучих мышей, требуют применения незамедлительных комплексных мер. В день контакта перед введением антирабической вакцины применяют обязательную инъекцию иммуноглобулина, проведенную согласно вышеуказанным правилам. Далее осуществляют иммунизацию по стандартной схеме.

Эта фраза часто звучит в кабинетах докторов или на территории больничных палат, поэтому к ней все привыкли. Но к сожалению, людям иногда свойственно забывать, насколько ценной является человеческая жизнь. Каждый день видеть улыбку своего ребенка, слышать в трубке голос мамы, наблюдать за полетом птиц – все это так обыденно, что воспринимается как должное. И только когда в дом стучится беда, люди вспоминают об этом. Берегите себя и своих близких, а в случае потенциальной опасности не откладывайте обращение за помощью.

источник

Ребинолин, он же антирабический иммуноглобулин из сыворотки крови человека: инструкция по применению и отзывы

Бешенство – необычайно заразное природно-очаговое инфекционное заболевание, характеризующееся быстрым поражением ЦНС. Без адекватного лечения оно неизбежно заканчивается летальным исходом. Бешенством болеют любые виды животных, а также человек. Люди заражаются через укус при попадании слюны в рану.

Инкубационный период составляет от 8 дней до 3 месяцев, но зафиксированы случаи латентного течения бешенства, когда первые признаки заболевания проявляются только через 6 месяцев и даже через год. Это зависит от вирулентности вируса, вирусной нагрузки, места укуса и личного иммунитета.

Лечебно-профилактические мероприятия эффективны лишь до появления клинических симптомов. Профилактика же при укусе животного с подозрением на бешенство включает ряд комплексных мер: обработку, очистку и дезинфекцию ран и поврежденных участков.

Также немедленно назначается курс антирабической вакцинации и пассивная иммунизация антирабическим иммуноглобулином, который является эффективным иммуномодулятором. Способ и схема лечения подбираются индивидуально и зависят от места укуса, степени загрязнения слюной и состояния пациента.

В случае возникновения риска, что после вакцинации может не успеть образоваться напряженный иммунитет, применяется антирабический иммуноглобулин. Он инактивирует вирусные антигены и создает быстрый, но короткого действия пассивный иммунитет, обладающий вируснейтрализующим действием.

В России зарегистрирован жидкий иммуноглобулин антирабический. Он представляет собой белковую фракцию гамма-глобулинов, выделенную риванол-спиртовым методом из сыворотки крови лошадей, иммунизированных вирусом бешенства. С целью иммунизации животных применяют фиксированный штамм вируса бешенства «Москва».

Препарат неплохо себя зарекомендовал, но есть проблема. Так как лошадиный антирабический иммуноглобулин содержит чужеродный белок, у человека после инъекции возможны тяжелые аллергические реакции и осложнения. Поэтому перед введением необходимо сделать внутрикожную аллергическую пробу на чувствительность к чужеродному белку.

На рынке присутствует иммуноглобулин из сыворотки человеческой крови, изготавливаемый в Китае. Производители получают его методом холодной экстракции этиловым спиртом с последующей очисткой и ультрафильтрации. При производстве препарата используется кровь доноров, иммунизированных соответствующей вакциной.

Китайский антирабический иммуноглобулин содержит гомологичные антитела человека. Поэтому развитие аллергических реакций на данный препарат исключено, и применение антигистаминных лекарств, а также постановка кожной аллергической реакции не требуется.

Ребинолин является самым распространенным препаратом для профилактики и лечения бешенства. Он содержит:

  • иммуноглобулин антирабический человеческий (150 МЕ в 1 мл раствора);
  • глицин (наполнитель, вспомогательное вещество);
  • воду для инъекций.

Механизм действия Ребинолина простой. Препарат является изотоническим буферным раствором антирабического иммуноглобулина человека, полученного от доноров, иммунизированных вакциной от бешенства. Он содержит специфические антитела от данного вируса.

Попадая в организм, Ребинолин формирует быстрый пассивный иммунитет к бешенству и увеличивает инкубационный период.

Иммуноглобулин показан в комплексе с антирабической вакциной. Он используется для профилактики и предупреждения заболевания бешенством людей при укусах животными, которые явно больны или вызывают подозрения.

При повторном контакте с зараженным животным антирабический иммуноглобулин уже не применяется.

Если пострадавший в первый раз получил весь курс комплексного лечения АИГ и антирабической вакциной, то в дополнительных инъекциях нет необходимости.

Чтобы иммуноглобулин оказал положительное действие, его надо ввести незамедлительно, желательно сразу после укуса. Но сначала нужно обработать рану. Ее достаточно просто промыть водой и протереть спиртом или йодом.

После обработки раны можно делать инъекцию:

  • сначала необходимо проверить целостность ампулы. Если она повреждена, иммуноглобулин использовать нельзя;
  • также надо обратить внимание на маркировку. Она должна быть целой;
  • наконец, следует убедиться, что физические свойства содержимого ампулы не изменились. Иммуноглобулин – прозрачная жидкость, бесцветная или желтоватая. Препарат может помутнеть или дать осадок. Обычно это происходит, если прошел срок годности или при нарушении правил хранения.

Лекарство вводится только один раз. Дозировка зависит от веса пострадавшего и рассчитывается индивидуально. При этом важно, чтобы возможно большая доля иммуноглобулина была инфильтрирована непосредственно в рану.

Остальное ставят внутримышечно:

  • взрослому человеку инъекция делается в верхнюю часть ягодицы;
  • ребенку укол ставится в переднебоковую часть бедра.

Бешенство – на 100% летальное заболевание. Поэтому если есть риск заражения, противопоказаний не существует. Препарат вводится человеку в любом случае. Пациентам с выявленной аллергической реакцией на компоненты антирабического иммуноглобулина его следует применять в стационаре, строго под наблюдением врача.

У большинства пациентов никаких осложнений после прививания не возникает. Но в отдельных случаях инъекция вызывает болезненные ощущения, появляется чувство дискомфорта, место укола может покраснеть.

Системные реакции проявляются в виде повышения температуры, тошноты и рвоты, гипотонии, учащенного сердцебиения, а также в форме аллергических реакций и анафилактического шока. Но такие случаи крайне редки.

С осторожностью и строго под наблюдением врача вакцину применяют пациентам с иммунодефицитными и онкологическими заболеваниями.

После укуса больным или подозрительным на носительство вируса бешенства животным ВОЗ и МЗ РФ рекомендуют незамедлительно применять антирабическую инактивируемую вакцину. Их несколько, но эффективность у всех примерно одинаковая.

Средняя цена за 1 дозу составляет 0,5-6 тыс. руб. При этом:

  • самым дешевым является препарат Рабипур, стоимость которого составляет около 500 руб.;
  • Кокав относится к средней ценовой категории, он продается за 2-2,5 тыс. руб.;
  • самая дорогая вакцина – Рабивак-Внуково, но ее сложно найти в свободной продаже.

Любое из перечисленных лекарств вводится шестикратно. Выбор схемы вакцинации подбирается индивидуально врачом. От этого зависит эффективность лечения и, соответственно, жизнь человека.

Конечно, все по-разному переносят вакцину. Но если речь идет о спасении жизни, на какие-то побочные эффекты мало кто обращает внимание.

Другое дело, когда вакцина ставится для профилактики. В этом случае негативных впечатлений гораздо больше.

Но чаще всего они связаны с несоблюдением элементарных правил, главное из которых – полный отказ от алкоголя на весь период вакцинации. Также многие жалуются на высокую стоимость препаратов. Но люди просто не знают, что, если есть риск заражения, вакцина ставится бесплатно. Профилактика же – это личное дело каждого.

Что представляет собой антирабический иммуноглобулин от бешенства? Когда в нем есть необходимость? Ответы в видео:

Бешенство – очень заразное и смертельное заболевание. Если у человека появились первые клинические признаки, он уже не подлежит лечению, и летальный исход – лишь дело времени. Поэтому все лечебно-профилактические меры должны быть направлены на предупреждение данного заболевания до проявления симптоматики.

Только использование антирабической вакцины и иммуноглобулина в кратчайшее время после укуса, контакта с больным или подозрительным животным поможет человеку избежать заболевания и сохранить жизнь.

источник