Антибиотик юнидокс солютаб инструкция по применению

Юнидокс солютаб: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Unidox Solutab

Действующее вещество: доксициклин (Doxycycline)

Производитель: ЗиО-Здоровье, ЗАО (Россия), Астеллас Фарма Юроп Б.В (Astellas Pharma Europe B.V) (Нидерланды)

Актуализация описания и фото: 29.11.2018

Цены в аптеках: от 246 руб.

Юнидокс солютаб – антибиотик из группы тетрациклинов.

Лекарственная форма – таблетки: круглые, двояковыпуклые, от серо-желтого или светло-желтого до коричневого цвета с вкраплениями, с риской на одной стороне и гравировкой «173» на другой (по 10 шт. в блистерах, в пачке из картона 1 блистер и инструкция по применению Юнидокса солютаб).

  • активное вещество: доксициклин (в форме моногидрата) – 100 мг;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат, гипролоза (низкозамещенная), целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, гипромеллоза, сахарин, кремния диоксид коллоидный (безводный).

Действующее вещество Юнидокса солютаб – доксициклин, является антибактериальным средством широкого спектра действия, принадлежащим к группе тетрациклинов.

Оказывает бактериостатическое действие. Взаимодействуя с 30S субъединицей рибосом, подавляет синтез белка в микробной клетке.

Эффективен при заболеваниях, вызванных многими грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, в т. ч. Actinomyces spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Borrelia recurrentis, Bacillus anthracis, Neisseria gonorrhoeae, Bartonella bacilliformis, Campylobacter fetus, Enterobacter spp. (включая E. aerogenes), Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Escherichia coli, Chlamydia spp., Calymmatobacterium granulomatis, Francisella tularensis, Haemophilus influenzae, Fusobacterium fusiforme, Mycoplasma spp., Klebsiella spp., Listeria monocytogenes, Neisseria meningitidis, Propionibacterium acnes, Pasteurella multocida, Rickettsia spp., Streptococcus spp., Shigella spp., Treponema spp., Typhus exanthematicus, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae, а также некоторыми простейшими, такими как Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Доксициклин, как правило, неактивен в отношении Acinetobacter spp., Enterococcus spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Proteus spp., Providencia spp.

Некоторые возбудители могут приобретать устойчивость к доксициклину, которая часто является перекрестной внутри группы, т. е. резистентные к доксициклину штаммы будут устойчивыми ко всем представителям группы тетрациклинов.

После приема внутрь доксициклин быстро и почти полностью абсорбируется. Прием пищи на всасывание вещества влияет незначительно.

Максимальная плазменная концентрация составляет 2,6–3 мкг/мл и достигается в течение 2 ч после приема дозы 200 мг. Спустя 24 ч уровень доксициклина в плазме снижается до 1,5 мкг/мл.

При приеме Юнидокса солютаб в первый день в дозе 200 мг и по 100 мг в последующие дни равновесная плазменная концентрация доксициклина составляет 1,5–3 мкг/мл.

С белками плазмы препарат обратимо связывается на 80–90%. Хорошо проникает в ткани и органы, плохо – в спинномозговую жидкость (обнаруживается порядка 10–20% от плазменного уровня), однако при воспалении спинномозговой оболочки концентрация в спинномозговой жидкости увеличивается.

Объем распределения составляет 1,58 л/кг. Спустя 30–45 мин после перорального приема Юнидокса солютаб доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в следующих тканях и жидкостях: почки, печень, селезенка, легкие, зубы, кости, ткани глаз, предстательная железа, желчь, жидкость десневых борозд, экссудат гайморовых и лобных пазух, синовиальный экссудат, плевральная и асцитическая жидкости.

В слюне доксициклин определяется в количестве 5–27% от общего плазменного уровня.

У пациентов с нормальной функцией печени концентрация в желчи в 5–10 раз больше, чем в плазме.

Препарат проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах – в грудное молоко. Накапливается в костной ткани и дентине.

Метаболизму доксициклин подвергается в незначительных количествах.

После однократного приема Юнидокса солютаб внутрь период полувыведения (Т½) составляет 16–18 ч, при многократном применении – 22–23 ч.

Порядка 40% дозы выводится почками, 20–40% – через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).

Т½ при нарушении почечной функции не меняется, при этом увеличивается выведение препарата через кишечник.

У пациентов, получающих перитонеальный диализ или гемодиализ, плазменная концентрация доксициклина не меняется.

Юнидокс солютаб назначают для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами, со стороны различных органов и систем организма:

  • дыхательные пути: фарингит, трахеит, острый бронхит, обострение хронической обструктивной болезни легких, внебольничная пневмония, долевая пневмония, бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого;
  • желудочно-кишечный тракт и желчевыводящие пути: холангит, холецистит, диарея путешественников, гастроэнтероколит, иерсиниоз, холера, амебная и бациллярная дизентерия;
  • мочеполовая система: пиелонефрит, цистит, острый орхоэпидидимит, уретроцистит, уретрит, урогенитальный микоплазмоз, бактериальный простатит, сальпингоофорит, эндоцервицит, эндометрит, а также инфекции, передающиеся половым путем, такие как венерическая лимфогранулема, паховая гранулема, урогенитальный хламидиоз, неосложненная гонорея (как альтернативная терапия), сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов;
  • кожа и мягкие ткани: тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии), раневые инфекции после укуса животных, другие инфекционные заболевания;
  • прочие: бруцеллез, коклюш, остеомиелит, малярия, легионеллез, туляремия, риккетсиоз, актиномикоз, чума, болезнь Лайма (I ст. – erythema migrans), пятнистая лихорадка Скалистых гор, лихорадка Ку, фрамбезия, лептоспироз, гранулоцитарный эрлихиоз, тиф (в т. ч. сыпной, клещевой возвратный), орнитоз, пситтакоз, бартонеллез, сибирская язва (в т. ч. легочная форма), трахома, перитонит, подострый септический эндокардит, сепсис, инфекционные заболевания глаз, хламидиоз различной локализации (в т. ч. проктит и простатит).

Таблетки Юнидокс солютаб также применяют для профилактики послеоперационных гнойных осложнений и малярии, вызываемой Plasmodium falciparum, при непродолжительных путешествиях (до 4 месяцев) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к пириметамин-сульфадоксину и/или хлорохину.

  • порфирия;
  • тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
  • возраст до 8 лет;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим тетрациклинам.

Беременным женщинам Юнидокс солютаб противопоказан, за исключением случаев жизненной необходимости.

Юнидокс солютаб следует принимать внутрь. Таблетки можно проглатывать целиком, запивая водой, или принимать в виде суспензии после растворения в небольшом количестве воды (примерно 20 мл). Их можно делить на части или разжевывать.

Принимать препарат желательно во время еды, сидя или стоя, чтобы уменьшить риск развития эзофагита и язвы пищевода. Не следует принимать таблетки непосредственно перед сном.

Стандартные дозы Юнидокса солютаб в зависимости от возраста и массы тела:

  • взрослые и дети от 8 лет с массой тела > 50 кг: первый день – 200 мг в 1 или 2 приема, далее – по 100 мг 1 раз в сутки. При тяжелых инфекциях препарат назначают по 200 мг в сутки в течение всего периода лечения;
  • дети 8–12 лет с массой тела 50 кг: 200 мг;
  • дети 8–12 лет с массой тела

источник

Инструкция
(информация для специалистов)
По медицинскому применению препарата
ЮНИДОКС СОЛЮТАБ ®
(UNIDOX SOLUTAB ® )

Регистрационный номер: П N013102/01

Торговое название: Юнидокс Солютаб ®

МНН: Доксициклин

Лекарственная форма: Таблетки диспергируемые

Состав:
Активное вещество: доксициклина моногидрата 100,0 мг в пересчете на доксициклин
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сахарин, гипролоза (низкозамещенная), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный (безводный), магния стеарат, лактозы моногидрат

Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки от светло-желтого до серо-желтого цвета с гравировкой «173» (код таблетки) на одной стороне и риской на другой.

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик — тетрациклин

Код АТХ: [J01AA02]

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия из группы тетрациклинов. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая Е. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, некоторых простейших (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
Как правило, не действует на Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).

Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция — быстрая и высокая (около 100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата.
Максимальный уровень доксициклина в плазме крови (2,6-3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1,5 мкг/мл.
После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг в сутки в последующие дни уровень концентрации доксициклина в плазме крови составляет 1,5-3 мкг/мл.

Распределение
Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в органы и ткани, плохо – в спинномозговую жидкость (10-20% от уровня в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки.
Объем распределения — 1,58 л/кг. Через 30–45 минут после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.
При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5-10 раз выше, чем в плазме.
В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.
Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко.
Накапливается в дентине и костной ткани.

Метаболизм
Метаболизируется незначительная часть доксициклина.

Выведение
Период полувыведения после однократного приема внутрь составляет 16-18 ч, после приема повторных доз – 22-23 ч.
Приблизительно 40 % принятого препарата экскретируется почками и 20 — 40 % выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).

Фармакокинетика в особых клинических случаях
Период полувыведения препарата у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его экскреция через кишечник.
Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными
к препарату микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей, в том числе фарингит, бронхит острый, обострение хронической обструктивной болезни легких, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры;
  • инфекции ЛОР-органов, в том числе отит, синусит, тонзиллит;
  • инфекции мочеполовой системы: цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофиорит в составе комбинированной тератии; в том числе инфекции, передающиеся половым путем: урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея (как альтернативная терапия), паховая гранулема, венерическая лимфогранулема;
  • инфекции желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея «путешественников»);
  • инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);
  • другие заболевания: фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации (в т.ч. простатит и проктит), риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф (в т.ч. сыпной, клещевой возвратный), болезнь Лайма (I ст. — erythema migrans), туляремия, чума, актиномикоз, малярия; инфекционные заболевания глаз, в составе комбинированной терапии – трахома; лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва (в т.ч. легочная форма), бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз; коклюш, бруцеллез, остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит;
  • профилактика послеоперационных гнойных осложнений; малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории , где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.
  • гиперчувствительность к тетрациклинам
  • беременность
  • лактация
  • возраст до 8 лет
  • тяжелые нарушения функции печени и/или почек
  • порфирия

Способ применения и дозы
Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 дней. Таблетки растворяют в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии, можно также проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запивая водой. Предпочтительно принимать во время еды.

Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг назначают 200 мг в 1-2 приема в первый день лечения, далее по 100 мг ежедневно. В случаях тяжелых инфекций Юнидокс назначают в дозе 200 мг ежедневно в течение всего лечения.
Детям 8-12 лет с массой тела менее 50 кг средняя суточная доза — 4 мг/кг в первый день, далее — по 2 мг/кг в день (в 1-2 приема). В случаях тяжелых инфекций Юнидокс назначают в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

Особенности дозирования при некоторых заболеваниях
При инфекции, вызванной S.pyogenes Юнидокс принимают не менее 10 дней.
При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин):
Взрослым назначают по 100 мг два раза в сутки до полного излечения (в среднем в течение 7 дней), либо в течение одного дня назначают 600 мг — по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого).

При первичном сифилисе назначают по 100 мг два раза в день в течение 14 дней, при вторичном сифилисе — по 100 мг два раза в день в течение 28 дней.

При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванным Ureaplasma urealiticum назначают по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

При угревой сыпи назначают по 100 мг/сут, курс лечения 6-12 недель.

Малярия (профилактика): по 100 мг 1 раз в сутки за 1-2 дня до поездки, затем ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; детям старше 8 лет по 2 мг/кг 1 раз в сутки.

Диарея «путешественников» (профилактика) – 200 мг в первый день поездки (за 1 прием или по 100 мг 2 раза в сутки), далее по 100 мг 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3 нед).

Лечение лептоспироза — по 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 7 дней; профилактика лептоспироза — по 200 мг 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 мг в конце поездки.

С целью профилактики инфекций при медицинском аборте назначают 100 мг за 1 час до и 200 мг после вмешательства.

Максимальные суточные дозы для взрослых — до 300 мг/сут или до 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг – до 200 мг, для детей 8-12 лет с массой тела менее 50 кг – 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

При наличии почечной (клириенс креатинина менее 60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).

Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея, энтероколит, псевдомембранозный колит.

Дерматологические и аллергические реакции:
крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, анафилактические реакции, обострение системной красной волчанки, макулопапулезная и эритематозная сыпь, перикардит, эксфолиативный дерматит.

Со стороны печени:
поражение печени (при длительном приеме препарата или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью).

Со стороны почек: увеличение остаточного азота мочевины, обусловленное антианаболическим эффектом препарата.

Со стороны системы кроветворения:
гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение активности протромбина.

Со стороны нервной системы:
доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость).

Со стороны щитовидной железы:
у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы.

Со стороны зубов и костей:
доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяется цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).

Другое:
кандидоз (стоматит, глоссит, проктит, вагинит) как проявление суперинфекции.

Передозировка
Симптомы:
Усиление побочных реакций, вызванных повреждением печени – рвоты, лихорадочное состояние, желтуха, азотемия, повышение уровня трансаминаз, увеличение протромбинового времени.
Лечение:
Сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, обильное питье, при необходимости — индуцирование рвоты. Принимают активированный уголь и осмотические слабительные . Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.

Лекарственные взаимодействия
Антациды, содержащие алюминий, магний, кальций, препараты железа, натрия гидрокарбонат, магний-содержащие слабительные снижают абсорбцию доксициклина, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3 ч.
В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.
При сочетании доксициклина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается.
Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов.
Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и др. стимуляторы микросомального окисления, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.
Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Особые указания
Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.
Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.
Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.
При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек.
В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.
Длительное применение препарата может вызвать дисбактериоз и вследствие этого – развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы В).
Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.

Особенности влияния на способность водить автомобиль и управлять механизмами не исследовались.

Форма выпуска
Таблетки диспергируемые 100 мг; по 10 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре от 15 до 25 ºС.
Хранить в местах недоступных для детей!

Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Произведено:
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
Елизабетхоф 19, Лайдердорп

Расфасовано и/или упаковано:
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
или ЗАО «ОРТАТ», Россия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское представительство Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды:
109147 Москва, Марксистская ул. 16
«Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3

источник

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Доксициклин, входящий в состав Юнидокса, является веществом, останавливающим размножение бактериальной клетки, что связано с нарушением образования белка в клетках микроорганизмов.

Этот препарат относят к группе антибиотиков широкого спектра действия, но следует заметить, что многие микроорганизмы на данный момент стали нечувствительны к данному антибиотику.

Наиболее чувствительными к Юнидоксу в наше время среди грамположительных кокков остаются пневмококк, большинство энтерококков и некоторые группы стафилококков, из грамотрицательных – моракселла и менингококки. Большинство же гонококков — нечувствительны.

Отмечается активность доксициклина по отношению к лептоспирам, риккетсиям, спирохетам, хламидиям, боррелиям, микоплазмам, некоторым простейшим и актиномицетам.

Установлено губительное действие доксициклина в отношении некоторых видов грамположительных и грамотрицательных палочек: иерсиний, листерий, бруцелл, вибрионов (в том числе холерного), возбудителей чумы, паховой гранулемы, туляремии, сибирской язвы.

Устойчивы к действию доксициклина сальмонеллы, энтеробактер, кишечные палочки, клебсиеллы, шигеллы.

Из анаэробных микроорганизмов действию доксициклина поддаются фузобактерии, клостридии, пропионибактерии (P. acnes).

Прыщи (акне, вульгарные угри, розацеа)
Заболевания глаз
Малярия

Автор: Пашков М.К. Координатор проекта по контенту.

источник

Описание актуально на 05.05.2014

Одна таблетка лекарственного средства содержит 0,1 г действующего вещества антибиотика доксициклина + вспомогательные вещества (МКЦ, гипролоза, сахарин, коллоидный диоксид кремния, моногидрат лактозы, гипромеллоза, стеарат магния).

Круглые таблетки, двояковыпуклой формы, желтоватого цвета, на каждой таблетке надпись 173.

Антибактериальное средство, антибиотик группы тетрациклина.

Действующее вещество препарата, доксициклин – это антибиотик из группы тетрациклина. Он угнетает жизнедеятельность болезнетворных бактерий, поражая рибосомальные мембраны в клетке. Не позволяет происходить процессам синтеза РНК некоторых организмов.

Лекарство активно по отношению к таким грамположительным бактериям как, Streptococcus haemolyticus, Streptococcus viridans, Listeria spp, Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.

Препарат угнетает жизнедеятельность грамотрицательных бактерий: Bacillus anthracis, Neisseria meningitidis, Brucella spp., Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influence, Clostridium spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Enterobacter spp., Entamoeba., Shigella spp. и т.д.

Также с помощью доксициклина лечат заболевания, вызванные Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp. и Spirochaeta spp.

Доксициклин всасывается в ЖКТ. Уже через 2 часа после приема, его можно обнаружить практически во всех тканях организма (зубы, слюна), за исключением спинномозговой жидкости. Около половины лекарственного средства выводится почками, остальное – через ЖКТ. Обнаружить в плазме крови препарат можно через 19 часов при одноразовом приеме и через 48 – во время прохождения курса.

Препарат назначают при лечении заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к доксициклину:

  • ЛОР заболевания (отит, тонзиллити т.д.);
  • заболевания дыхательных путей ( фарингит, трахеит, абсцесс легкого, острый и хроническийбронхит);
  • циститы, простатиты, пиелонефриты, уретрит, эндометрит;
  • ИПП – при уреаплазме, сифилисе, гонорее, хламидиозе;
  • инфекции желудочно-кишечного тракта — холера, холецистит, гастроэнтероколит, диарея, иерсиниоз;
  • трахома, сепсис, перитонит, остеомиелит;
  • профилактикамалярии и послеоперационных загноений.

Фрамбезия, риккетсиоз, легионеллез, лихорадка Ку, тиф, болезнь Лайма на первой стадии, пятнистая лихорадка Скалистых гор, туляремия, актиномикоз, чума, малярия, пситтакоз, лептоспироз, орнитоз, бартонеллез, сибирская язва, коклюш, гранулоцитарный эрлихиоз, бруцеллез, от угревой сыпи.

  • детский возраст;
  • заболевания печени и почек;
  • беременность и кормление грудью;
  • порфирия;
  • лекарственная аллергия на данную группу антибиотиков или же вещества в составе препарата.
  • тошнота, рвота, потеря аппетита, энтероколит, воспаления в области гениталий, в связи с активизацией роста грибка Candida, стоматит;
  • дерматит, крапивница, анафилаксия, перикардит и эритема;
  • почечная и печеночная недостаточность, альбуминурия, недостаток калия в крови, повышение уровня азота в плазме крови;
  • анемия, порфирия, тромбоцитопения;
  • шум в ушах, галлюцинации;
  • ломкость костей и зубов, изменение цвета эмали;
  • гиперемия, анафилактический шок, снижение АД, тахикардия, затрудненное дыхание.

Длительность приема и дозировку препарата должен назначать врач, в зависимости от заболевания и его течения. Таблетки глотают целиком или измельчают в порошок и смешивают с водой.

Согласно инструкции на Юнидокс Солютаб, взрослым назначают по 0,2 г доксициклина в день (первые сутки), за одни или два приема. В последующие дни, дозировка может быть снижена до 0,1 г, на усмотрение лечащего врача.

При гонорее, сифилисе и прочих серьезных ЗПП суточная доза, как правило составляет 0,3 г. Таблетки пьют в течение 5-10 дней.

Детям (от 8 лет), если их вес составляет менее 50 килограмм, расчет производится из принципа 0,004 г антибиотика на 1 кг. Или же в два раза меньше по окончанию первого дня приема.

Симптомами передозировки являются тошнота, головная боль, рвота, диарея. Лечение – согласно проявившимся симптомам, промывание желудка, энтеросорбенты.

Прием совместно с магнийсодержащими слабительными, препаратами железа, гидрокарбоната натрия, кальция, магния и алюминия должен происходить не менее чем, через 3 часа, после антибиотика.

Препарат снижает эффективность антибиотиков ряда пенициллина и цефалоспорина.

Лекарство может вызвать снижение протромбинового индекса и эффективности гормональных контрацептивов. Также при одновременном приеме с ретинолом может наблюдаться повышение внутричерепного давления.

Концентрация доксициклина в крови снизится, если сочетать лекарство с этанолом, рифампицином, фенитоином, барбитуратами и карбамазепином.

Требуется наличие рецепта.

В темном, прохладном, защищенном от детей месте, температурный режим 15-25 градусов.

источник

Лекарство Юнидокс Солютаб относится к антибиотикам. Оно оказывает бактериостатическое действие, приводя к остановке роста и размножения чувствительных к действующему соединению микроорганизмов. Препарат назначается для этиотропной терапии инфекционных заболеваний, направленной на подавление чувствительных возбудителей.

Медикаментозное средство выпускается в форме диспергируемых таблеток (при помещении в воду происходит образование дисперсной системы, напоминающей суспензию и включающей мельчайшие частички действующего вещества и вспомогательных компонентов). Они имеют светло-желтое окрашивание, круглую форму и двояковыпуклую поверхность.

Основным действующим соединением является антибиотик доксациклин. Его содержание в 1 таблетке составляет 100 мг. Также в ее состав входят следующие вспомогательные соединения:

  • Низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза.
  • Диоксид кремния коллоидный безводный.
  • Моногидрат лактозы.
  • Микрокристаллическая целлюлоза.
  • Гипромеллоза.
  • Стеарат магния.
  • Моногидрат лактозы.
  • Сахарин.

Таблетки расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка вмещает один блистер и аннотацию.

Основной действующий компонент доксициклин относится к антибиотикам тетрациклинового ряда. Соединение оказывает бактериостатическое действие, которое проявляется в подавлении роста и размножения чувствительных бактерий. Реализация механизма действия препарата осуществляется за счет блокирования биосинтеза определенных белков в бактериальной клетке. Лекарство оказывает бактериостатический эффект в отношении большого количества различных видов грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Так как таблетки имеют диспергируемую форму, высвобождение действующего соединения быстрее, чем у аналогичных препаратов. После употребления внутрь доксициклин быстро и практически полностью всасывается в кровь. Прием пищи и молока не оказывает влияния на биодоступность активного компонента препарата. После попадания в кровь доксициклин равномерно распределяется в тканях. Он метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов, которые выводятся из организма с калом и мочой.

Основным медицинским показанием для назначения лекарства является этиотропная терапия инфекционных заболеваний, направленная на подавление роста, размножения и последующее уничтожение чувствительных к доксициклину возбудителей:

  • Инфекции верхних и нижних отделов дыхательного тракта, включая пневмонию, бронхиты.
  • Инфекционные процессы, развивающиеся в различных структурах мочевыделительной системы.
  • Заболевания, передающиеся половым путем – хламидиоз, микоплазмоз, уреаплазмоз, гонорея, сифилис.
  • Офтальмологические заболевания, вызванные гонококками, стафилококками и другими чувствительными к доксициклину бактериями.
  • Орнитоз.
  • Бруцеллез.
  • Боррелиоз.
  • Инфекционные заболеваниями, вызванные различными видами рикетсий (извитые бактериальные микроорганизмы) – группа высыпных тифов, лихорадка Ку, клещевая лихорадка.
  • Опасные инфекции (препарат обычно используется в качестве средства второго ряда) – холера, чума, эпидемический возвратный тиф, туляремия, тропические лихорадки.

Препарат также используется для профилактики развития боррелиоза (болезнь Лайма) после укуса клеща.

Выделяется несколько абсолютных медицинских противопоказаний, на фоне которых исключается прием таблеток, к ним относятся:

  • Индивидуальная непереносимость любого из компонентов медикаментозного средства.
  • Возраст пациента до 12 лет.
  • Беременность на любом сроке течения.
  • Период лактации (грудное вскармливание).

Перед назначением медикамента лечащий врач убеждается в отсутствии противопоказаний.

Диспергируемые таблетки предназначены для перорального использования. Предварительно таблетку помещают в жидкость объемом не менее 20 мл, полученную суспензию выпивают желательно во время еды. При желании таблетку можно принять целиком, не растворяя в воде, или разжевать. Для предотвращения развития воспалительных или эрозивных изменений в стенке пищевода последний прием лекарства должен быть за несколько часов до предполагаемого сна. Средняя рекомендуемая доза медикамента зависит от возраста пациента:

  • Взрослые и подростки старше 12 лет при условии массы тела более 50 кг – в первый день лечебного курса лекарство назначается в дозе 200 мг (2 таблетки) в 1 или 2 приема (2 приема проводится через примерно одинаковые промежутки времени). Затем переходят на поддерживающую дозу 100 мг в один прием. При тяжелом течении инфекционного процесса допускается использование дозы 200 мг в сутки во время всего курса лечения.
  • Дети в возрасте от 12 лет или взрослые с массой тела менее 50 кг – в первый день курса лечения препарат назначается в суточной дозе исходя из показателя 4 мг на 1 кг массы тела в 1 прием. Затем применяется поддерживающая доза, которая составляет 2 мг на 1 кг массы тела.

Дозировка и режим применения лекарства у взрослых людей также зависит от инфекционного заболевания, которое стало показанием для назначения препарата:

  • Гонорея – женщинам лекарство назначается в дозе 200 мг в сутки до полного излечения (длительность курса лечения в среднем составляет 5 дней). У мужчин схема терапии отличается – 200-300 мг препарата в сутки назначается на 2-4 дня или по 300 мг принимают всего 2 раза с интервалом в 1 час.
  • Сыпной тиф – лекарство назначается однократно в дозе 100-200 мг (выбор дозировки осуществляется на основании тяжести течения инфекционного процесса).
  • Различные инфекционные заболевания, затрагивающие структуры мочеполовой системы – 200 мг в сутки в течение 7-10 дней.
  • Первичный или вторичный сифилис – 300 мг в сутки, курс лечения не должен быть меньше 10 дней.

В остальных случаях доза, режим приема лекарства, а также длительность курса терапии устанавливаются индивидуально.

На фоне приема таблеток возможно развитие побочных эффектов со стороны нескольких органов и систем:

  • Система пищеварения – тошнота, сопровождающаяся периодической рвотой, нарушение глотания (дисфагия), воспаление языка (глоссит), нарушение аппетита вплоть до его полного отсутствия (анорексия), понос, воспаление тонкого и толстого кишечника (энтероколит), в том числе спровоцированное присоединением анаэробной бактериальной инфекции, стафилококков.
  • Кровь и красный костный мозг – гемолитическая анемия (малокровие, спровоцированное повышенным разрушением эритроцитов), снижение количества нейтрофилов (нейтропения), тромбоцитов (тромбоцитопения), а также увеличение количества эозинофилов (эозинофилия) в единице объема крови.
  • Нервная система – головная боль, периодическое головокружение.
  • Сердечно-сосудистая система – снижение уровня системного артериального давления (артериальная гипотония).
  • Состояние микрофлоры кишечника и слизистых оболочек различной локализации в организме – кандидоз (увеличение количества клеток представителей условно-патогенной флоры грибков рода Candida), который проявляется поносом, специфическим воспалением слизистой оболочки рта (стоматит), языка (глоссит), прямой кишки (проктит), влагалища у женщин (вагинит или молочница).
  • Кожа и ее придатки – повышение чувствительности к солнечному свету (фотосенсибилизация), что проявляется раздражением и воспалительной реакцией, эксфолиативный дерматит (специфическое воспаление кожи).
  • Аллергические реакции – точечная сыпь, зуд кожи, ангионевротический отек различной локализации, крапивница, бронхоспазм, анафилактический шок (состояние, несущее непосредственную угрозу для жизни человека и требующее ургентной квалифицированной помощи).

Появление первых признаков развития негативных реакций является основанием для прекращения приема таблеток и обращения к врачу. Медицинский специалист определит возможность и целесообразность дальнейшего применения препарата.

Перед назначением медикаментозного средства лечащий врач обязательно внимательно читает инструкцию к нему и обращает внимание на несколько следующих особенностей правильного применения:

  • Пациентам с сопутствующей почечной или печеночной недостаточностью лекарство может назначаться только по строгим медицинским показаниям. При этом терапевтическую дозировку уменьшают и проводят постоянный мониторинг функционального состояния печени и почек.
  • При появлении устойчивости микроорганизмов возбудителей инфекционного процесса к другим тетрациклинам Юнидокс Солютаб не назначается, так как существует вероятность неэффективности доксициклина. В таких случаях используются антибиотики других групп.
  • На фоне длительного применения медикаментозного средства возможно развитие гиповитаминоза. Уменьшение поступления витаминов группы В связано с подавлением роста и размножения микроорганизмов представителей нормальной микрофлоры в кишечнике. Они отвечают за продукцию водорастворимых витаминов.
  • Доксициклин может провоцировать нарушение метаболизма в виде порфирии, а также повышения уровня мочевой кислоты в организме.
  • Действующее вещество препарата может взаимодействовать с лекарствами других групп (бактериостатические препараты, антациды, варфарин, барбитураты, карбамазепим, циклоспорин, фенитоин, метоксифлуран), поэтому об их возможном применении следует предупредить лечащего врача.
  • После приема таблетки потенциально опасную работу (включая вождение автомобиля) выполнять не рекомендуется, так как не исключается развитие головокружения на фоне снижения уровня системного артериального давления.

Медикамент отпускается только по рецепту врача, который определяет целесообразность его назначения, дозировку, режим и длительность применения.

При значительном превышении рекомендуемой дозы появляются признаки поражения печени, которые включают тошноту, рвоту, желтуху, повышение активности печеночных ферментов трансаминаз, определяемое лабораторным путем. Лечение включает промывание желудка, кишечника, прием энтеросорбентов (активированный уголь или аналоги), а также патогенетическую терапию, направленную на нормализацию состояния печени.

На фармацевтическом рынке есть структурные аналоги препарата, содержащие доксициклин. К ним относятся Доксибене, Вибрамицин, Доксициклин, Докси-М-Ратиофарм.

Срок годности таблеток составляет 5 лет. Их хранят в оригинальной упаковке при температуре воздуха от +15 до +25° С. Нельзя допускать воздействия света, влаги. Беречь от детей.

Средняя стоимость упаковки медикаментозного средства, содержащей в себе 10 таблеток, составляет 340-360 рублей.

источник

Таблетки диспергируемые круглые, двояковыпуклые, от светло-желтого или серо-желтого цвета до коричневого с вкраплениями, с гравировкой «173» (код таблетки) на одной стороне и риской на другой.

1 таб.
доксициклина моногидрат, в пересчете на доксициклин 100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 45 мг, сахарин — 10 мг, гипролоза (низкозамещенная) — 18.75 мг, гипромеллоза — 3.75 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) — 0.625 мг, магния стеарат — 2 мг, лактозы моногидрат — до 250 мг.

10 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.

Полусинтетический антибиотик группы тетрациклинов широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка возбудителей.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных бактерий: Clostridium spp.

Доксициклин активен также в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, а также в отношении Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp. и Chlamydia spp.

К доксициклину устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis.

Взрослым внутрь или в/в (капельно) назначают 200 мг/сут в первый день лечения, в последующие дни — по 100-200 мг/сут. Кратность приема (или в/в инфузий) — 1-2 раза/сут. Для детей старше 8 лет и массой тела более 50 кг суточная доза для приема внутрь или введения в/в (капельно) составляет в первый день лечения 4 мг/кг. В последующие дни — 2-4 мг/кг/сут, в зависимости от тяжести клинического течения заболевания. Кратность приема (или в/в инфузии) — 1-2 раза/сут. Рекомендуемое минимальное время для в/в инфузии 100 мг доксициклина (при концентрации инфузионного раствора 0.5 мг/мл) составляет 1 ч.

Максимальные дозы: для взрослых для приема внутрь — 300 мг/сут или 600 мг/сут (в зависимости от этиологии возбудителя); для в/в введения — 300 мг/сут.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, диарея, запор, дисфагия, глоссит, эзофагит, транзиторное повышение содержания в крови печеночных трансаминаз, ЩФ, билирубина.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко — отек Квинке, фотосенсибилизация.

Прочие: увеличение остаточного азота, кандидоз, кишечный дисбактериоз, изменение цвета зубов у детей.

Препараты, содержащие ионы металлов (антациды, препараты, содержащие железо, магний, кальций), образуют с доксициклином неактивные хелаты, в связи с чем необходимо избегать их одновременного назначения.

При одновременном применении с барбитуратами, карбамазепином, фенитоином концентрация доксициклина в плазме крови снижается в связи с индукцией микросомальных ферментов печени, что может быть причиной уменьшения его антибактериального действия.

Необходимо избегать комбинации с пенициллинами, цефалоспоринами, оказывающими бактерицидное действие и являющимися антагонистами бактериостатических антибиотиков (в т.ч. доксициклина).

Абсорбцию доксициклина снижают колестирамин и колестипол (соблюдать интервал между приемом не менее 3 ч).

В связи с подавлением кишечной микрофлоры доксициклин снижает протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

Прием доксициклина снижает надежность контрацепции и повышает частоту прорывных кровотечений на фоне приема эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.

Одновременное применение ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

С осторожностью применяют доксициклин при нарушениях функции печени. При нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.

Для предотвращения местнораздражающего действия (эзофагит, гастрит, ульцерация ЖКТ) рекомендуется прием в дневные часы с большим количеством жидкости, пищей или молоком. В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.

Доксициклин не применяют у детей до 8 лет, т.к. тетрациклины (в т.ч. доксициклин) вызывают долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и замедление продольного роста костей скелета у данной категории пациентов.

Раствор доксициклина для в/в введения следует использовать не позднее 72 ч после его приготовления.

Доксициклин противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Доксициклин проникает через плацентарный барьер. Может вызывать долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали, подавление роста костей скелета плода, а также развитие жировой инфильтрации печени.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

источник