Меню

Антибиотик сультасин инструкция по применению

Сультасин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Sultasin

Действующее вещество: ампициллин + сульбактам (ampicillin + sulbactam)

Производитель: Синтез, ОАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 10.07.2018

Сультасин – антибактериальный препарат (пенициллин полусинтетический + β-лактамаз ингибитор).

Лекарственная форма выпуска Сультасина – порошок для приготовления раствора для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: гигроскопичный, белый с желтоватым оттенком или белый (во флаконах по 10 мл; в картонной пачке 1 флакон).

Содержание активных веществ в 1 флаконе с порошком:

  • ампициллин (в форме натриевой соли) – 0,5 или 1 г;
  • сульбактам (в форме натриевой соли) – 0,25 или 0,5 г.

Сультасин является бактерицидным антибактериальным средством широкого спектра действия. Препарат кислотоустойчив, блокирует синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов. Его действующим началом является ампициллин (полусинтетический пенициллиновый антибиотик широкого спектра действия, который разрушают β-лактамазы).

Сульбактам, второе активное вещество препарата, антибактериальной активностью не обладает (исключением является Neisseriaceae Hаcinetobacter), ингибирует β-лактамазы, благодаря чему действует на устойчивые штаммы (продуцирующие β-лактамазы).

Антибиотик Сультасин проявляет активность в отношении следующих аэробов/анаэробов:

  • грамположительные аэробы: Listeria monocytogenes, Streptococcus spp. группы viridans, Streptococcus руоgenes, Streptococcus pneumoniae (включая устойчивые к пенициллину штаммы), Enterococcus faecalis, Staphylococcus saprophyticus (продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазы штаммы), Staphylococcus epidermidis (продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазы штаммы), Staphylococcus aureus (продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазы штаммы);
  • грамотрицательные аэробы: Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазы штаммы); Morganella morganii, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Escherichia coli, Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазы штаммы), Haemophilus influenzae (включая устойчивые к ампициллину штаммы);
  • анаэробы: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Clostridium spp. (исключением является Clostridium difficile).

Резистентными к Сультасину являются микоплазмы, Chlamydia spp., Clostridium difficile, Mycobacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Citrobacter spp., большинство штаммов Enterobacter spp., метициллинустойчивые Staphylococcus spp.

Характеристика ампициллина и сульбактама:

  • всасывание и распределение: после в/в и в/м введения достигаются их высокие концентрации в крови; проникают в большинство жидкостей и тканей организма, выделяются с грудным молоком; проницаемость в спинномозговую жидкость резко возрастает на фоне воспаления;
  • метаболизм и выведение: период полувыведения (Т1/2) составляет 1 час; на 70–80% выводятся посредством почек и с желчью, преимущественно в неизмененном виде; метаболическим превращениям сульбактам почти не подвергается и главным образом выводится в неизмененном виде почками и около 25% – в виде метаболитов.
  • инфекционно-воспалительные патологии, вызванные чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами: сепсис, менингит, септический эндокардит; инфекции суставов и костей; абсцесс брюшной полости, перитонит (инфекции желудочно-кишечного тракта); вторично инфицированные дерматозы, импетиго, рожа (инфекции кожи и мягких тканей); холангит, холецистит (инфекции желчевыводящих путей); цервицит, неосложненная гонорея, уретрит, цистит, пиелит, пиелонефрит (инфекции мочевыводящих путей и половых органов); инфекции ЛОР-органов, включая средний отит, тонзиллит, синусит, ангину; инфекции органов дыхания, включая хронический бронхит и пневмонию;
  • послеоперационные осложнения при операциях на органах малого таза и брюшной полости (для профилактики).
  • инфекционный мононуклеоз;
  • период грудного вскармливания;
  • индивидуальная непереносимость содержащихся в лекарственном средстве компонентов.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Сультасина требует осторожности):

  • беременность;
  • печеночная и/или почечная недостаточность.

Приготовленный из порошка раствор вводят в/в капельно (со скоростью 60–80 капель в 1 минуту) или струйно (медленно, на протяжении 3–5 минут) либо в/м.

В течение первых 5–7 суток рекомендовано в/в введение Сультасина, далее (при необходимости продолжения терапии) переходят на в/м введение.

Непосредственно перед введением из порошка готовят раствор для парентерального применения. Если предполагается в/м введение, к содержимому флакона добавляют 2 или 4 мл раствора натрия хлорида 0,9%, прокаина 0,5% или воды для инъекций. Допустимо использование раствора лидокаина 0,5% для разведения.

Для в/в введения разовую дозу порошка Сультасин растворяют 10–200 мл раствора декстрозы 5% или натрия хлорида 0,9%.

Рекомендованный режим дозирования (суммарные дозы ампициллина и сульбактама в соотношении 2:1):

  • легкое течение инфекции: по 1,5–3 г в день, разделенные на 2 введения;
  • среднетяжелое течение инфекции: по 3–6 г в день, разделенные на 3–4 введения;
  • тяжелое течение инфекции: по 12 г в день, разделенные на 3–4 введения;
  • неосложненная гонорея: однократное введение 1,5 г;
  • профилактика хирургических инфекций: во время анестезии вводят 1,5–3 г средства, далее на протяжении 24 часов после операции ту же дозу вводят каждые 6–8 часов.

Дозу Сультасина для детей определяют исходя из расчета 0,15 г на 1 кг массы тела (0,1 г ампициллина и 0,05 г сульбактама на 1 кг веса). Кратность введения средства – 3–4 раза в день. В случаях тяжелых инфекций у детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет (или весом до 40 кг) дозу повышают до 0,3 г на 1 кг массы тела в день.

Новорожденным в возрасте до 7 суток и недоношенным детям обычно назначают по 0,075 г препарата на 1 кг массы тела в день каждые 12 ч (0,05 г ампициллина и 0,025 г сульбактама на 1 кг веса).

Продолжительность терапии варьирует в пределах от 5 до 14 суток и может быть при необходимости продлена. Введение Сультасина после нормализации температуры тела и исчезновения иных патологических симптомов продолжают еще на протяжении 48 часов.

  • нервная система: головная боль, недомогание, сонливость;
  • пищеварительная система: псевдомембранозный колит, повышение активности печеночных трансаминаз, диарея, снижение аппетита, рвота, тошнота;
  • органы кроветворения и система гемостаза: тромбоцитопения, лейкопения, анемия;
  • лабораторные показатели: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, азотемия;
  • аллергические реакции: анафилактический шок, эозинофилия, артралгия, лихорадка, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек, гиперемия кожи, крапивница;
  • местные реакции: при в/в введении – флебит; при в/м – болезненность в месте введения;
  • прочие: при длительной терапии – вызванная устойчивыми к лекарственному средству микроорганизмами суперинфекция (кандидоз).

Основные симптомы: диарея, рвота, тошнота, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие диареи и рвоты), проявление токсического воздействия на центральную нервную систему (особенно на фоне почечной недостаточности).

Терапия: симптоматическое лечение; выводится посредством гемодиализа.

При гиперчувствительности к пенициллинам могут развиваться перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибактериальными средствами.

Контроль состояния функции почек, печени и органов кроветворения требуется в случаях курсовой терапии Сультасином.

Следует учитывать вероятность развития суперинфекции из-за роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериального лечения.

У пациентов с бактериемией в период применения Сультасина могут развиваться реакции бактериолиза (реакция Яриша – Герксгеймера).

Сультасин противопоказан в период лактации; при беременности его назначают с осторожностью.

Препарат назначают с осторожностью при почечной недостаточности. В случаях нарушения функции почек и снижении клиренса креатинина ниже 30 мл в 1 минуту интервал между введениями Сультасина целесообразно увеличивать до 12–24 часов.

С осторожностью антибиотик Сультасин назначают пациентам с печеночной недостаточностью.

Согласно инструкции, Сультасин фармацевтически несовместим с аминогликозидами, белковыми гидролизатами или продуктами крови. Если его назначают в комбинации с аминогликозидами, препараты вводят в разные участки и соблюдают интервал между инъекциями 1 час (не менее).

Бактериостатические антибиотики, включая тетрациклины, линкозамиды, хлорамфеникол и макролиды, при сочетанном применении с препаратом оказывают антагонистическое действие; аминогликозиды, бактерицидные антибиотики (включая рифампицин, ванкомицин, циклосерин, цефалоспорины) – синергидное.

Влияние Сультасина на препараты/вещества при сочетанной терапии:

  • непрямые антикоагулянты: повышает их эффективность (увеличивает протромбиновое время, снижает синтез витамина К, подавляет кишечную микрофлору);
  • пероральные контрацептивы, препараты, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота и этинилэстрадиол: снижает их эффективность и увеличивает риск развития кровотечений прорыва.

Влияние препаратов/веществ на пенициллины при комбинированном применении:

  • диуретики: снижают их клиренс;
  • пробенецид, нестероидные противовоспалительные средства, фенилбутазон, аллопуринол: посредством снижения канальцевой секреции увеличивают их концентрацию в плазме крови.

При одновременном лечении Сультасином с аллопуринолом увеличивается риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).

Аналогами Сультасина являются Пенсилина, Либакцил, Ампициллин + Сульбактам.

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 20 °C. Беречь от детей.

Согласно отзывам, Сультасин является доступным и эффективным препаратом широкого спектра действия.

Примерная цена Сультасина порошка для приготовления раствора для в/в и в/м введения (1,5 г в упаковке) – 42 рубля.

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.

Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

Первая волна цветения подходит к концу, но на смену распустившимся деревьям уже с начала июня придут злаковые травы, которые будут тревожить страдающих аллергие.

источник

Описание актуально на 27.06.2016

  • Латинское название: Sultasin
  • Код АТХ: J01CR01
  • Действующее вещество: Ампициллин + Сульбактам
  • Производитель: Синтез ОАО (Россия)

В составе порошка содержатся

  • ампициллин натрия: 0,5 или 1 г.
  • сульбактам натрия: 0,25 или 0,5 г.

Медикамент выпускается в виде порошка для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 0,75 или 1,5 г.

Сультасин — антибиотик. Обладает противомикробным действием.

Комбинированное средство, основными компонентами которого выступают: сульбактам (ингибитор бета лактамаз) и ампициллин (полусинтетический пенициллиновый антибиотик).

Лекарственный препарат оказывает широкий спектр противомикробного воздействия, является кислотоустойчивым.

Принцип действия основан на блокировании синтезирования петидогликана, расположенного в клеточной стенке бактерий.

Основное воздействие оказывает антибиотик ампициллин, который разрушается бета-лактамазами.

Сульбактам (второй компонент препарата Сультасин) позволяет ингибировать действие бета-лактамаз, что делает ампициллин устойчивым и более эффективным.

Антибиотик воздействует на грамположительную флору, энтеробактерии, нейссерии, стрептококки, пептококки, протеи, клебсиелы, клостридии, энтеробактерии, эшерихии коли, гримотрицательные микроорганизмы.

Сультасин не воздействует на синегнойную палочку, пенициллиназопродуцирующие стафилококки.

Антибиотик Сультасин назначают при бактериальных инфекциях разнообразной локализации, вызванных чувствительными к действию ампициллина микроорганизмами.

Дыхательная система: хронический бронхит, абсцесс легкого, пневмония, эмпиема плевры. ЛОР-органы: средний отит, тонзиллит, синусит.

Мочеполовая система: эндометрит, цистит, пиелит, пиелонефрит, простатит, уретрит.

Мягкие ткани и кожные покровы: дерматиты (вторично инфицированные), импетиго, рожа.

Желчевыводящие пути: развитие холангита, формирование холецистита либо обострение хронического процесса.

Читайте также:  Амоксициллиновая мазь инструкция по применению

Желудочно-кишечный тракт: сальмонеллоносительство, сальмонеллез, дизентерия.

Лекарственный препарат назначают при перитоните, инфекционных поражениях костно-суставной системы, при гонококковой инфекции, скарлатине, септическом эндокардите, для профилактики послеоперационных осложнений после проведения оперативных вмешательств на органы малого таза, брюшной полости.

Сультасин при беременности, выраженной патологии печени, почечной системы назначают с осторожностью.

Инструкция по применению Сультасина не рекомендует назначать медикамент при непереносимости сульбактама и ампициллина, при грудном вскармливании, инфекционном мононуклеозе.

Система гемостаза, органы кроветворения: снижение количества тромбоцитов, лейкоцитов, выраженная анемия.

Пищеварительный тракт: редко развивается на фоне лечения препаратом Сультасин псевдомембранозный энтероколит, отмечается рвота, тошнота и повышаются ферменты печени.

Нервная система: головные боли, легкое недомогание, повышенная сонливость.

Аллергические ответы: конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек, крапивница, анафилактический шок, эозинофилия, лихорадка, гиперемия кожных покровов, артралгия, анафилактический шок.

При внутримышечном введении медикамента отмечается легкая болезненность в области инъекции; при внутривенном введении препарата редко развивается флебит.

Длительная терапия может привести к развитию кандидоза, суперинфекции.

Сультасин вводят внутримышечно, капельно внутривенно.

Неосложненная гонорея: однократно 1,5 г.

Лечение инфекционных заболеваний: 1,5-3 грамма в сутки (2 введения).

Профилактика хирургических инфекций: во время анестезии вводят 1,5-3 грамма; после оперативного вмешательства каждые 6-8 часов вводят антибиотик в той же дозе.

Проявляется тошнотой, рвотой, диареей.

Лечение производится по симптомам. Гемодиализ эффективен.

Антибиотик несовместим с аминогликозидами, белковыми гидролизатами, продуктами крови.

Пища, слабительные средства, глюкозамин, антациды, аминогликозиды способны снижать качество и скорость абсорбции, обратный эффект наблюдается при приеме аскорбиновой кислоты.

Синергидное действие наблюдается в отношении рифампицина, ванкомицина, циклосерина, цефалоспоринов, аминогликозидов и других бактерицидных антибиотиков.

Антагонистическое действие наблюдается в отношении хлорамфеникола, макролидов, сульфаниламидов, тетрациклинов, линкозамидов и других бактериостатических медикаментов.

Сультасин снижает протромбиновый индекс, синтез витамина К, подавляет кишечную микрофлору, повышает эффективность непрямых антикоагулянтов, обратный эффект наблюдается при приеме пероральных контрацептивов и других медикаментов, при метаболизме которых формируется ПАБК.

НПВС, фенилбутазон, аллопуринол, диуретические средства повышают уровень антибиотика в крови.

Риск кожных высыпаний возрастает при одновременной терапии аллопуринолом.

Купить Сультасин можно в аптеке без обязательного предъявления рецептурного врачебного бланка.

В темном, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Курсовую терапию обязательно нужно проводить под контролем показателей работы печеночной системы, почек, органов кроветворения.

У пациентов, страдающих гиперчувствительностью к пенициллинам, наблюдаются перекрестные аллергические реакции в отношении цефалоспоринов.

Суперинфекция может развиться из за роста нечувствительной микрофлоры, в данном случае требуется замена антибактериального препарата.

Реакция Яриша-Герксгеймера (бактериолиз) может развиться при лечении пациентов с сепсисом.

Антибиотик эффективен при бактериальных инфекциях разнообразной локализации, вызванных чувствительными к действию ампициллина микроорганизмами.

Цена на препарат Сультасин колеблется в зависимости от аптечной сети (в среднем 60 рублей).

Образование: Окончила Башкирский государственный медицинский университет по специальности «Лечебное дело». В 2011 году получила диплом и сертификат по Терапии. В 2012 году получила 2 сертификата и диплома по «Функциональной диагностике» и «Кардиологии». В 2013 году прошла курсы по «Актуальным вопросам оториноларингологии в терапии». В 2014 году прошла курсы повышения квалификации по специальности «Клиническая эхокардиография» и курсы по специальности «Медицинская реабилитация».

Опыт работы: С 2011 по 2014 год работала терапевтом и кардиологом в МБУЗ Поликлиника №33 г. Уфа. С 2014 года работает кардиологом и врачом функциональной диагностики в МБУЗ Поликлиника №33 г. Уфа.

источник

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: P N003619/01

Торговое название препарата: Сультасин ®

Международное непатентованное название (МНН):

Химическое название: Натриевая соль — (6R)-6(α-D-фенилглициламино)-пенициллановой кислоты (полусинтетический пенициллин).

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Ампициллина натриевая соль (в пересчете на ампициллин) − 0,50 г 1,0 г
Сульбактама натриевая соль (в пересчете на сульбактам) − 0,25 г 0,5 г

Описание: Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, пенициллин полусинтетический + бета лактамаз ингибитор
Код ATX J01CR04

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Сультасин — бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, кислотоустойчив. Блокирует синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов, действующим началом является ампициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, который действует бактерицидно, подавляя синтез клеточных стенок бактерий, разрушается под действием бета-лактамаз, кислотоустойчив. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (стафилококки, стрептококки, Haemophilus influenzae et parainfluenzae, Nesseri meningitidis, N. gonorrhoeae, E.coli, Klebsiella spp., Clostridium spp., неспорообразующих анаэробов Pictococcus и Peptostreptococcus spp., Bacteroides, в том числе Bacteroides, fragilis.
Второй компонент (сульбактам), не обладая антибактериальной активностью, ингибирует бета-лактамазы и, в связи с этим, ампициллин приобретает способность действовать на устойчивые (продуцирующие бета-лактамазы) штаммы. Активность в отношении не вырабатывающих бета-лактамазы возбудителей, не превышает активности одного ампициллина.
Не эффективен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов стафилококков, всех штаммов синегнойной палочки, большинства штаммов клебсиелл и энтеробактерий.

Фармакокинетика
Проникает в большинство тканей и жидкостей организма; при воспалении проницаемость в спинномозговую жидкость резко возрастает.
После в/в и в/м введения достигаются высокие концентрации сульбактама и ампициллина в крови. Период полувыведения — 1 ч (для ампициллина и сульбактама).
Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде (70-80%), а так же с желчью и грудным молоком. Сультасин почти не подвергается метаболическим превращениям (в виде метаболитов выводится около 25% препарата).

Показания
Бактериальные инфекции различной локализации, вызванные чувствительными возбудителями: инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, хронический бронхит, эмпиема плевры); инфекции ЛOP-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, средний отит); инфекции мочевыводящих путей и половых органов (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит); инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты); инфекции желудочно-кишечного тракта (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство); инфекции костей и суставов; септический эндокардит, менингит, сепсис, перитонит, скарлатина, гонококковая инфекция. Профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.

Противопоказания
Гиперчувствительность, инфекционный мононуклеоз, период лактации. С осторожностью — печеночная и/или почечная недостаточность, беременность.

Способ применения и дозы
Внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) (капельно со скоростью 60-80 кап/мин, струйно -медленно, в течение 3-5 мин). В/в вводят 5-7 дней, затем, при необходимости продолжения лечения, переходят на в/м применение.
Далее указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1).
При легком течении инфекции — 1.5-3 г/сут в 2 введения; при среднетяжелом течении — 3-6 г/сут в 3-4 введения; при тяжелом течении — 12 г/сут в 3-4 введения.
При неосложненной гонорее — 1.5 г, однократно.
Для профилактики хирургических инфекций — 1.5-3 г, во время анестезии; затем в течение 24 ч после операции — в той же дозе каждые 6-8 ч.
Детям в суточной дозе из расчета 150 мг/кг (100 мг/кг ампициллина и- 50мг/кг сульбактама); кратность — 3-4 раза в сутки.
Новорожденным в возрасте до 1 нед и недоношенным детям — каждые 12 ч.
Курс лечения — 5-14 дней (при необходимости — может быть продлен). После нормализации температуры и исчезновения др. патологических симптомов лечение продолжают еще в течение 48 ч.
При хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо увеличение интервалов между введениями.
Раствор для парентерального применения готовится extempore. К содержимому флакона добавляют 2 или 4 мл воды для инъекций, или 0,5% раствора новокаина или изотонического раствора натрия хлорида. Для в/м введения допустимо разведение 0,5% раствором лидокаина. Для в/в введения разовую дозу растворяют в изотоническом растворе натрия хлорида или 5% раствора глюкозы в объеме от 10 до 200 мл.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, диарея, повышение активности «печеночных» трансаминаз; редко псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: сонливость, недомогание, головная боль. Лабораторные показатели: азотемия, повышение содержания мочевины, гиперкреатининемия.
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, отек Квинке, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия, в редких случаях анафилактический шок.
Местные реакции: при в/м введении — болезненность в месте введения; при в/в — флебит.
Прочие: при длительном лечении — суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз).

Передозировка
В очень высоких дозах пенициллины могут вызвать церебральные (эпилептические) судороги.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармацевтически несовместим с продуктами крови или белковыми гидролизатами, аминогликозидами.
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, аминогликозиды — замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, ЛC, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК и этинилэстрадиола (риск развития кровотечений «прорыва»).
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и др. ЛC, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Особые указания
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При лечении больных с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 0,5 г+0,25 г, 1,0 г+0,5 г во флаконы 10 мл или 20 мл; порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г+0,25 г/ 1,0 г+0,5 г во флаконы 10 мл или 20 мл. По 1, 5 или 10 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте и недоступном для детей месте, при температуре не выше 20°С.

Срок годности
2 года. Не использовать позже срока, указанного на этикетке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Предприятие-производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез»» (ОАО «Синтез»),
Российская Федерация, 640614, г. Курган, проспект Конституции, 7.

источник

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопичен.

1 фл.
ампициллин (в форме натриевой соли) 1 г
сульбактам (в форме натриевой соли) 500 мг

Флаконы объемом 10 мл (1) — пачки картонные.
Флаконы объемом 10 мл (50) — коробки картонные.

Сультасин ® — бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, кислотоустойчив. Блокирует синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов.

Действующим началом является ампициллин — полусинтетический пенициллиновый антибиотик широкого спектра действия, разрушающийся β-лактамазами бактерий.

Сульбактам — необратимый ингибитор β-лактамаз, которые выделяются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам. Предупреждает гидролиз и разрушение пенициллинов и цефалоспоринов β-лактамазами устойчивых микроорганизмов. Связываясь с пенициллинсвязывающими белками, проявляет синергизм при одновременном применении с пенициллинами и цефалоспоринами. Сульбактам активен только против Neisseria spp. и Acinetobacter spp.

Активен в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus (продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы штаммы), Staphylococcus epidermidis (продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы штаммы), Staphylococcus saprophyticus (продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы штаммы), Streptococcus pneumoniae (в т.ч. штаммы, устойчивые к пенициллину), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes; грамотрицательных аэробов: Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, устойчивые к ампициллину), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы штаммы), Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы штаммы), Neisseria meningitidis; анаэробов: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.

Устойчивы к препарату Сультасин ® : метициллиноустойчивые Staphylococcus spp., большинство штаммов Enterobacter spp., Cirobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Clostridium difficile, Mycobacterium spp., Chlamydia spp. и микоплазмы.

Всасывание и распределение

После в/в и в/м введения достигаются высокие концентрации ампициллина и сульбактама в крови.

Ампициллин и сульбактам проникают в большинство тканей и жидкостей организма, выделяются с грудным молоком. При воспалении проницаемость в спинномозговую жидкость резко возрастает.

Читайте также:  Апровель 300 мг инструкция по применению

Т 1/2 ампициллина и сульбактама — 1 ч. Выводятся почками — 70-80%, преимущественно в неизмененном виде, а также с желчью.

Сульбактам почти не подвергается метаболическим превращениям и выводится почками, главным образом, в неизмененном виде и лишь около 25% в виде метаболитов.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, хронический бронхит);

— инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, средний отит, ангина);

— инфекции мочевыводящих путей и половых органов (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, цервицит, неосложненная гонорея);

— инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит);

— инфекции ЖКТ (перитонит, абсцесс брюшной полости);

— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты);

— инфекции костей и суставов;

Профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.

Препарат вводят в/м или в/в (капельно со скоростью 60-80 капель/мин, струйно — медленно, в течение 3-5 мин). В/в вводят в течение 5-7 дней, затем при необходимости продолжения лечения переходят на в/м введение.

Ниже указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1).

Взрослым при легком течении инфекции назначают 1.5-3 г/сут в 2 введения; при среднетяжелом течении — 3-6 г/сут в 3-4 введения; при тяжелом течении — 12 г/сут в 4 введения.

При неосложненной гонорее — 1.5 г в/м однократно.

Для профилактики хирургических инфекций — 1.5-3 г в/в во время анестезии; затем в течение 24 ч после операции — в той же дозе каждые 6-8 ч.

Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 150 мг/кг массы тела (100 мг/кг ампициллина и 50 мг/кг сульбактама); кратность — 3-4 раза/сут.

У детей от 1 мес до 12 лет (или массой тела до 40 кг) при терапии тяжелых инфекций дозу увеличивают до 300 мг/кг/сут.

Новорожденным в возрасте до 1 недели и недоношенным детям препарат назначают в дозе 75 мг/кг (50 мг/кг ампициллина и 25 мг/кг сульбактама)/сут каждые 12 ч. Курс лечения — 5-14 дней (при необходимости может быть продлен). После нормализации температуры и исчезновения других патологических симптомов лечение продолжают еще в течение 48 ч.

При нарушении функции почек и снижении клиренса креатинина ниже 30 мл/мин целесообразно увеличение интервалов между введениями до 12-24 ч.

Правила приготовления раствора

Раствор для парентерального применения готовят непосредственно перед применением.

Для в/м введения к содержимому флакона 0.75 г добавляют 2 мл, а флакона 1.5 г — 4 мл воды для инъекций, или 0.5% раствора прокаина (новокаина), или 0.9% раствора натрия хлорида. Для в/м введения допустимо разведение 0.5% раствором лидокаина.

Для в/в введения разовую дозу растворяют в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы) в объеме от 10 мл до 200 мл.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз, псевдомембранозный колит.

Со стороны нервной системы: сонливость, недомогание, головная боль.

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожных покровов, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия, анафилактический шок.

Лабораторные показатели: азотемия, повышение содержания мочевины, гиперкреатининемия.

Местные реакции: при в/м введении — болезненность в месте введения; при в/в — флебит.

Прочие: при длительном лечении — суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз).

— период лактации (период грудного вскармливания);

С осторожностью следует назначать при печеночной и/или почечной недостаточности, беременности.

При беременности Сультасин ® следует применять только в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Сультасин ® противопоказан к применению в период грудного вскармливания.

Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 150 мг/кг массы тела (100 мг/кг ампициллина и 50 мг/кг сульбактама); кратность — 3-4 раза/сут.

У детей от 1 мес до 12 лет (или массой тела до 40 кг) при терапии тяжелых инфекций дозу увеличивают до 300 мг/кг/сут.

Новорожденным в возрасте до 1 недели и недоношенным детям препарат назначают в дозе 75 мг/кг (50 мг/кг ампициллина и 25 мг/кг сульбактама)/сут каждые 12 ч. Курс лечения — 5-14 дней (при необходимости может быть продлен). После нормализации температуры и исчезновения других патологических симптомов лечение продолжают еще в течение 48 ч.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функций органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При лечении больных сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные об отрицательном влиянии препарата Сультасин ® в рекомендуемых дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствуют.

Симптомы: проявление токсического действия на ЦНС (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

Лечение: симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин), аминогликозиды оказывают синергидное действие; бактериостатические антибиотики (в т.ч. макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины) — антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляет кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К, повышает протромбиновое время).

Снижает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота и этинилэстрадиол (риск развития кровотечений «прорыва»).

Диуретики снижают клиренс пенициллинов.

Аллопуринол, фенилбутазон, НПВП, пробенецид, снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию пенициллинов в плазме.

Аллопуринол повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).

Сультасин ® фармацевтически несовместим с антибиотиками группы аминогликозидов, с продуктами крови или белковыми гидролизатами. В тех случаях, когда Сультасин ® и аминогликозиды назначаются совместно, вводить их следует в разные участки тела и с разницей во времени между инъекциями не менее 1 ч.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С. Срок годности — 2 года.

источник

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопичен.

1 фл.
ампициллин (в форме натриевой соли) 500 мг
сульбактам (в форме натриевой соли) 250 мг

Флаконы объемом 10 мл (1) — пачки картонные.
Флаконы объемом 10 мл (50) — коробки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопичен.

1 фл.
ампициллин (в форме натриевой соли) 1 г
сульбактам (в форме натриевой соли) 500 мг

Флаконы объемом 10 мл (1) — пачки картонные.
Флаконы объемом 10 мл (50) — коробки картонные.

Сультасин — бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, кислотоустойчив. Блокирует синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов.

Действующим началом является ампициллин — полусинтетический пенициллиновый антибиотик широкого спектра действия, разрушающийся β-лактамазами бактерий.

Сульбактам — необратимый ингибитор β-лактамаз, которые выделяются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам. Предупреждает гидролиз и разрушение пенициллинов и цефалоспоринов β-лактамазами устойчивых микроорганизмов. Связываясь с пенициллинсвязывающими белками, проявляет синергизм при одновременном применении с пенициллинами и цефалоспоринами. Сульбактам активен только против Neisseria spp. и Acinetobacter spp.

Активен в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus (продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы штаммы), Staphylococcus epidermidis (продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы штаммы), Staphylococcus saprophyticus (продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы штаммы), Streptococcus pneumoniae (в т.ч. штаммы, устойчивые к пенициллину), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes; грамотрицательных аэробов: Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, устойчивые к ампициллину), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы штаммы), Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы штаммы), Neisseria meningitidis; анаэробов: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.

Устойчивы к препарату Сультасин: метициллиноустойчивые Staphylococcus spp., большинство штаммов Enterobacter spp., Cirobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Clostridium difficile, Mycobacterium spp., Chlamydia spp. и микоплазмы.

Всасывание и распределение

После в/в и в/м введения достигаются высокие концентрации ампициллина и сульбактама в крови.

Ампициллин и сульбактам проникают в большинство тканей и жидкостей организма, выделяются с грудным молоком. При воспалении проницаемость в спинномозговую жидкость резко возрастает.

Т 1/2 ампициллина и сульбактама — 1 ч. Выводятся почками — 70-80%, преимущественно в неизмененном виде, а также с желчью.

Сульбактам почти не подвергается метаболическим превращениям и выводится почками, главным образом, в неизмененном виде и лишь около 25% в виде метаболитов.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, хронический бронхит);

— инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, средний отит, ангина);

— инфекции мочевыводящих путей и половых органов (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, цервицит, неосложненная гонорея);

— инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит);

— инфекции ЖКТ (перитонит, абсцесс брюшной полости);

— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты);

— инфекции костей и суставов;

Профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.

— период лактации (период грудного вскармливания);

С осторожностью следует назначать при печеночной и/или почечной недостаточности, беременности.

Препарат вводят в/м или в/в (капельно со скоростью 60-80 капель/мин, струйно — медленно, в течение 3-5 мин). В/в вводят в течение 5-7 дней, затем при необходимости продолжения лечения переходят на в/м введение.

Ниже указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1).

Взрослым при легком течении инфекции назначают 1.5-3 г/сут в 2 введения; при среднетяжелом течении — 3-6 г/сут в 3-4 введения; при тяжелом течении — 12 г/сут в 4 введения.

При неосложненной гонорее — 1.5 г в/м однократно.

Для профилактики хирургических инфекций — 1.5-3 г в/в во время анестезии; затем в течение 24 ч после операции — в той же дозе каждые 6-8 ч.

Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 150 мг/кг массы тела (100 мг/кг ампициллина и 50 мг/кг сульбактама); кратность — 3-4 раза/сут.

У детей от 1 мес до 12 лет (или массой тела до 40 кг) при терапии тяжелых инфекций дозу увеличивают до 300 мг/кг/сут.

Новорожденным в возрасте до 1 недели и недоношенным детям препарат назначают в дозе 75 мг/кг (50 мг/кг ампициллина и 25 мг/кг сульбактама)/сут каждые 12 ч. Курс лечения — 5-14 дней (при необходимости может быть продлен). После нормализации температуры и исчезновения других патологических симптомов лечение продолжают еще в течение 48 ч.

При нарушении функции почек и снижении клиренса креатинина ниже 30 мл/мин целесообразно увеличение интервалов между введениями до 12-24 ч.

Правила приготовления раствора

Раствор для парентерального применения готовят непосредственно перед применением.

Для в/м введения к содержимому флакона 0.75 г добавляют 2 мл, а флакона 1.5 г — 4 мл воды для инъекций, или 0.5% раствора прокаина (новокаина), или 0.9% раствора натрия хлорида. Для в/м введения допустимо разведение 0.5% раствором лидокаина.

Для в/в введения разовую дозу растворяют в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы) в объеме от 10 мл до 200 мл.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз, псевдомембранозный колит.

Со стороны нервной системы: сонливость, недомогание, головная боль.

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожных покровов, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия, анафилактический шок.

Лабораторные показатели: азотемия, повышение содержания мочевины, гиперкреатининемия.

Местные реакции: при в/м введении — болезненность в месте введения; при в/в — флебит.

Прочие: при длительном лечении — суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз).

Симптомы: проявление токсического действия на ЦНС (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

Читайте также:  Компливит энерджи инструкция по применению

Лечение: симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин), аминогликозиды оказывают синергидное действие; бактериостатические антибиотики (в т.ч. макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины) — антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляет кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К, повышает протромбиновое время).

Снижает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота и этинилэстрадиол (риск развития кровотечений «прорыва»).

Диуретики снижают клиренс пенициллинов.

Аллопуринол, фенилбутазон, НПВП, пробенецид, снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию пенициллинов в плазме.

Аллопуринол повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).

Сультасин фармацевтически несовместим с антибиотиками группы аминогликозидов, с продуктами крови или белковыми гидролизатами. В тех случаях, когда Сультасин и аминогликозиды назначаются совместно, вводить их следует в разные участки тела и с разницей во времени между инъекциями не менее 1 ч.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функций органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При лечении больных сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные об отрицательном влиянии препарата Сультасин в рекомендуемых дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствуют.

При беременности Сультасин следует применять только в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Сультасин противопоказан к применению в период грудного вскармливания.

Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 150 мг/кг массы тела (100 мг/кг ампициллина и 50 мг/кг сульбактама); кратность — 3-4 раза/сут.

У детей от 1 мес до 12 лет (или массой тела до 40 кг) при терапии тяжелых инфекций дозу увеличивают до 300 мг/кг/сут.

Новорожденным в возрасте до 1 недели и недоношенным детям препарат назначают в дозе 75 мг/кг (50 мг/кг ампициллина и 25 мг/кг сульбактама)/сут каждые 12 ч. Курс лечения — 5-14 дней (при необходимости может быть продлен). После нормализации температуры и исчезновения других патологических симптомов лечение продолжают еще в течение 48 ч.

источник

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопичен.

1 фл.
ампициллин (в форме натриевой соли) 500 мг
сульбактам (в форме натриевой соли) 250 мг

Флаконы объемом 10 мл (1) — пачки картонные.
Флаконы объемом 10 мл (50) — коробки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопичен.

1 фл.
ампициллин (в форме натриевой соли) 1 г
сульбактам (в форме натриевой соли) 500 мг

Флаконы объемом 10 мл (1) — пачки картонные.
Флаконы объемом 10 мл (50) — коробки картонные.

Сультасин ® — бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, кислотоустойчив. Блокирует синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов.

Действующим началом является ампициллин — полусинтетический пенициллиновый антибиотик широкого спектра действия, разрушающийся β-лактамазами бактерий.

Сульбактам — необратимый ингибитор β-лактамаз, которые выделяются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам. Предупреждает гидролиз и разрушение пенициллинов и цефалоспоринов β-лактамазами устойчивых микроорганизмов. Связываясь с пенициллинсвязывающими белками, проявляет синергизм при одновременном применении с пенициллинами и цефалоспоринами. Сульбактам активен только против Neisseria spp. и Acinetobacter spp.

Активен в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus (продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы штаммы), Staphylococcus epidermidis (продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы штаммы), Staphylococcus saprophyticus (продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы штаммы), Streptococcus pneumoniae (в т.ч. штаммы, устойчивые к пенициллину), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes; грамотрицательных аэробов: Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, устойчивые к ампициллину), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы штаммы), Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы штаммы), Neisseria meningitidis; анаэробов: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.

Устойчивы к препарату Сультасин ® : метициллиноустойчивые Staphylococcus spp., большинство штаммов Enterobacter spp., Cirobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Clostridium difficile, Mycobacterium spp., Chlamydia spp. и микоплазмы.

Всасывание и распределение

После в/в и в/м введения достигаются высокие концентрации ампициллина и сульбактама в крови.

Ампициллин и сульбактам проникают в большинство тканей и жидкостей организма, выделяются с грудным молоком. При воспалении проницаемость в спинномозговую жидкость резко возрастает.

Т 1/2 ампициллина и сульбактама — 1 ч. Выводятся почками — 70-80%, преимущественно в неизмененном виде, а также с желчью.

Сульбактам почти не подвергается метаболическим превращениям и выводится почками, главным образом, в неизмененном виде и лишь около 25% в виде метаболитов.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, хронический бронхит);
  • инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, средний отит, ангина);
  • инфекции мочевыводящих путей и половых органов (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, цервицит, неосложненная гонорея);
  • инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит);
  • инфекции ЖКТ (перитонит, абсцесс брюшной полости);
  • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты);
  • инфекции костей и суставов;
  • сепсис;
  • септический эндокардит;
  • менингит.

Профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.

Коды МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A39 Менингококковая инфекция
A40 Стрептококковый сепсис
A41 Другой сепсис
A46 Рожа
A54 Гонококковая инфекция
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
I33 Острый и подострый эндокардит
J01 Острый синусит
J03 Острый тонзиллит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J85 Абсцесс легкого и средостения
J86 Пиоторакс (эмпиема плевры)
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L30.3 Инфекционный дерматит (инфекционная экзема)
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.0 Острый параметрит и тазовый целлюлит
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Препарат вводят в/м или в/в (капельно со скоростью 60-80 капель/мин, струйно — медленно, в течение 3-5 мин). В/в вводят в течение 5-7 дней, затем при необходимости продолжения лечения переходят на в/м введение.

Ниже указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1).

Взрослым при легком течении инфекции назначают 1.5-3 г/сут в 2 введения; при среднетяжелом течении — 3-6 г/сут в 3-4 введения; при тяжелом течении — 12 г/сут в 4 введения.

При неосложненной гонорее — 1.5 г в/м однократно.

Для профилактики хирургических инфекций — 1.5-3 г в/в во время анестезии; затем в течение 24 ч после операции — в той же дозе каждые 6-8 ч.

Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 150 мг/кг массы тела (100 мг/кг ампициллина и 50 мг/кг сульбактама); кратность — 3-4 раза/сут.

У детей от 1 мес до 12 лет (или массой тела до 40 кг) при терапии тяжелых инфекций дозу увеличивают до 300 мг/кг/сут.

Новорожденным в возрасте до 1 недели и недоношенным детям препарат назначают в дозе 75 мг/кг (50 мг/кг ампициллина и 25 мг/кг сульбактама)/сут каждые 12 ч. Курс лечения — 5-14 дней (при необходимости может быть продлен). После нормализации температуры и исчезновения других патологических симптомов лечение продолжают еще в течение 48 ч.

При нарушении функции почек и снижении клиренса креатинина ниже 30 мл/мин целесообразно увеличение интервалов между введениями до 12-24 ч.

Правила приготовления раствора

Раствор для парентерального применения готовят непосредственно перед применением.

Для в/м введения к содержимому флакона 0.75 г добавляют 2 мл, а флакона 1.5 г — 4 мл воды для инъекций, или 0.5% раствора прокаина (новокаина), или 0.9% раствора натрия хлорида. Для в/м введения допустимо разведение 0.5% раствором лидокаина.

Для в/в введения разовую дозу растворяют в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы) в объеме от 10 мл до 200 мл.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз, псевдомембранозный колит.

Со стороны нервной системы: сонливость, недомогание, головная боль.

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожных покровов, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия, анафилактический шок.

Лабораторные показатели: азотемия, повышение содержания мочевины, гиперкреатининемия.

Местные реакции: при в/м введении — болезненность в месте введения; при в/в — флебит.

Прочие: при длительном лечении — суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз).

  • инфекционный мононуклеоз;
  • период лактации (период грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность.

С осторожностью следует назначать при печеночной и/или почечной недостаточности, беременности.

При беременности Сультасин ® следует применять только в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Сультасин ® противопоказан к применению в период грудного вскармливания.

Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 150 мг/кг массы тела (100 мг/кг ампициллина и 50 мг/кг сульбактама); кратность — 3-4 раза/сут.

У детей от 1 мес до 12 лет (или массой тела до 40 кг) при терапии тяжелых инфекций дозу увеличивают до 300 мг/кг/сут.

Новорожденным в возрасте до 1 недели и недоношенным детям препарат назначают в дозе 75 мг/кг (50 мг/кг ампициллина и 25 мг/кг сульбактама)/сут каждые 12 ч. Курс лечения — 5-14 дней (при необходимости может быть продлен). После нормализации температуры и исчезновения других патологических симптомов лечение продолжают еще в течение 48 ч.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функций органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При лечении больных сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные об отрицательном влиянии препарата Сультасин ® в рекомендуемых дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствуют.

Симптомы: проявление токсического действия на ЦНС (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

Лечение: симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин), аминогликозиды оказывают синергидное действие; бактериостатические антибиотики (в т.ч. макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины) — антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляет кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К, повышает протромбиновое время).

Снижает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота и этинилэстрадиол (риск развития кровотечений «прорыва»).

Диуретики снижают клиренс пенициллинов.

Аллопуринол, фенилбутазон, НПВП, пробенецид, снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию пенициллинов в плазме.

Аллопуринол повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).

Сультасин ® фармацевтически несовместим с антибиотиками группы аминогликозидов, с продуктами крови или белковыми гидролизатами. В тех случаях, когда Сультасин ® и аминогликозиды назначаются совместно, вводить их следует в разные участки тела и с разницей во времени между инъекциями не менее 1 ч.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С.

источник