Антибиотик макропен инструкция по применению

гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Активное вещество: мидекамицина ацетат 200,00 мг (что соответствует 175 мг мидекамицина ацетата в 5 мл супензии)

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат 1,00 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,20 мг, лимонная кислота 0,25 мг, натрия гидрофосфат, безводный 16,75 мг, ароматизатор банановый, порошок 14,00 мг, краситель солнечный закат желтый FCF, Е110 1,50 мг, гипромеллоза 30,00 мг, пеногаситель силиконовый 0,17 мг, натрия сахаринат 0,70 мг, маннитол q.s. до 1000,00 мг.

Мелкие гранулы оранжевого цвета с легким ароматом банана без видимых примесей.

Описание суспензии: водная суспензия, приготовленная в 100 мл воды, оранжевого цвета с легким ароматом банана.

Код ATX: J01FA03

Фармакодинамика.

Макропен — макролидный антибиотик, ингибирующий синтез белков бактериальных клеток, обладает бактериостатическим действием в низких дозах, в больших- бактерицидным. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. Он эффективен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Stretococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp. и некоторых грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

Фармакокинетика.

После приема внутрь препарат быстро и достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальные концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата в сыворотке составляют 0,5-2,5 мкг/л и 1,31-3,3 мкг/л соответственно и достигаются через 1-2 часа после приема внутрь.

Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в тканях легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. Минимальная подавляющая концентрация (МПК) сохраняется в течение 6 ч. Период полувыведения составляет приблизительно 1 час. Связь с белками — 47% мидекамицина и 3-29% метаболитов.

Препарат метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов, обладающих противомикробной активностью. Выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) почками.

При циррозе печени: значимо увеличиваются плазменные концентрации, площадь под кривой «концентрация-время» и период полувыведения.

Гиперчувствительность к мидекамицину/мидекамицину ацетату и любым другим компонентам препарата;
тяжелая печеночная недостаточность.

Использование препарата во время беременности показано только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание во время лечения Макропеном, так как препарат экскретируется в грудное молоко.

Внутрь, следует принимать до еды.

Дети с массой тела менее 30 кг: суточная доза мидекамицина составляет 20-40 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема, либо 50 мг/кг массы тела, разделенная на 2 приема.

10 лет) 22,5 мл (787,5 мг) (4 1/2 дозирующей ложки) х 2 раза в сутки до 20 кг (

6 лет) 15 мл (525 мг) (3 дозирующие ложки) х 2 раза в сутки до 15 кг (

4 года) 10 мл (350 мг) (2 дозирующие ложки) х 2 раза в сутки до 10 кг (

1-2 года) 7,5 мл (262,5 мг) (1 1/2 дозирующей ложки) х 2 раза в сутки до 5 кг (

2 месяца) 3,75 мл (131,25 мг) (1/4 + 1/2 дозирующей ложки) х 2 раза в сутки

1 дозирующая ложка имеет мерные деления 1,25 мл, 2,5 мл и 5 мл.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота и диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности «печеночных» трансаминаз и гипербилирубинемия, желтуха.
В редких случаях может наблюдаться тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм.

Нет сообщений о случаях серьезной передозировки, вызванных Макропеном.

Возможны симптомы: тошнота, рвота. Лечение: симптоматическое.

При одновременном приеме алкалоидов спорыньи или карбамазепина с Макропеном снижается их метаболизм в печени и повышается сывороточная концентрация. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов следует соблюдать осторожность.
Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.
При одновременном использовании Макропена с циклоспорином или антикоагулянтами (варфарином) выведение последних замедляется.

При длительной терапии должна контролироваться активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушенной функцией печени.
Как и при использовании любых других антимикробных препаратов, длительное лечение может приводить к избыточному росту устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Маннитол, содержащийся в Макропене (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь) может быть причиной диареи.
При наличии аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту, азокраситель Е ПО (краситель солнечный закат желтый, Е110) может вызвать аллергическую реакцию, вплоть до бронхоспазма.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Не сообщалось о влиянии Макропена на психофизиологические реакции и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

источник

Макропен – это антибактериальное средство, применяемое для лечения инфекционных заболеваний. Лекарственная форма относится к антибиотикам широкого спектра действия из группы макролидов, основным действующим веществом которого является мидекамицин.

В составе одной таблетки присутствует 400 мг мидекамицина. Антибиотическое действие препарата обусловлено подавлением синтеза белков в бактериальных клетках.

Выпускается Макропен в двух формах: таблетки, покрытые оболочкой, и гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, предназначенные для лечения детей младше 3 лет. Чаще всего пациентам рекомендуется прием таблеток, так как они содержат большую дозу активного вещества. Терапию препаратом осуществляют при наличии диагноза, указанного в показаниях к применению.

При применении Макропена перорально активное действующее вещество быстро и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Препарат концентрируется преимущественно в очаге воспаления, а также в бронхиальном секрете и в коже. Выведение препарата осуществляется преимущественно печенью.

Спектр действия препарата Макропен:

грамположительные микроорганизмы (стрептококки, клостридии, коринобактерии, листерии, стафилококки);
внутриклеточные возбудители (микоплазмы, уреаплазмы, хламидии, легионеллы);
грамотрицательные микроорганизмы (моракселлы, хеликобактер, кампилобактер, гемофильная палочка, бактероиды).

Комплексное воздействие на организм действующего вещества и вспомогательных компонентов (стеарат магния, полакрилин калия, микрокристаллическая целлюлоза, тальк) позволяет справиться с определенным типом вышеперечисленных инфекций.

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции дыхательных путей и носоглотки (бронхит, тонзиллит, пневмония, острый средний отит, синусит, гайморит, фронтит);
инфекции мочеполовой системы, вызванные Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum, в том числе неспецифический уретрит;
инфекции кожи и мягких тканей;
инфекции слизистых оболочек, в том числе энтеритов, вызванных Campylobacter spp.

По отзывам докторов, Макропен эффективен для лечения трахомы, бруцеллеза, болезни легионеров, гонореи, сифилиса, скарлатины, дифтерии, коклюша, рожи. Также данный препарат назначают пациентам, имеющим аллергию на антибиотики пенициллинового ряда.

Таблетки Макропен

Макропен в таблетированной форме назначается каждые 8 часов. Таблетки Макропен педиатры рекомендуют детям с трёх лет.

Взрослым и детям (при массе тела 30 кг и более) — по 400 мг 3 раза. Для взрослых суточная доза (максимальная) составляет 1600 мг.

Детям при массе тела меньше 30 кг — 20–40 мг/кг, разделив суточную дозу на 3 раза. По предписанию врача суточная доза при тяжелых инфекциях может составлять 50 мг/кг, также разделив на 3 раза.

Суспензия Макропен

Суспензия Макропен применяется в детском возрасте, в зависимости от массы тела ребенка рассчитывается дозировка:

от 0 до 5 кг —3,75 мл суспензии 2 р/с;
от 5 до 10 кг —7,5 мл суспензии 2 р/с;
от 10 до 15 кг —10 мл суспензии 2 р/с;
от 15 до 20 кг —15 мл суспензии 2 р/с;
от 20 до 25 кг— 22.5 мл суспензии 2 р/с .

Прием препарата осуществляют до еды дважды в сутки. Для приготовления суспензии необходимо вскрыть крышку флакона и прибавить 100 мл дистиллированной воды (допускается использование свежекипяченной и охлажденной воды), закрыть крышку флакона и хорошо взболтать взвесь до образования однородной суспензии (не менее 2- 3 мин).

Перед использованием готовое лекарство необходимо взболтать. Отмеривать необходимое количество нужно с помощью приложенной мерной ложки. 1 мерная ложка содержит 175 мг мидекамицина.

Особенности применения

Во время антибактериальной терапии алкогольные напитки, даже слабые, следует полностью исключить, поскольку они снижают воздействие на организм действующего вещества Макропена. Как и во время использования других противомикробных средств, при длительном лечении Макропеном у пациента могут развиваться устойчивые к препарату бактерии.

Если прием лекарства вызывает длительную диарею, то это свидетельствует о развитии псевдомембранозного колита. Во время длительной терапии необходимо контролировать активность ферментов печени путем лабораторных иследований. Особенно это касается пациентов с нарушенной работой данного органа.

Такое вещество, как маннитол (содержится в гранулах), может стать причиной появления диареи. При наличии аллергии на ацетилсалициловую кислоту желтый краситель, что входит в состав препарата, могут возникать аллергические реакции (например, бронхоспазмы).

боли в эпигастрии, ощущение тяжести в желудке, тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, желтуха;
псевдомембранозный колит;
кожная сыпь, раздражение, крапивница, зуд и жжение кожи;
эозинофилия;
бронхоспазм;
слабость, потеря работоспособности.

Передозировка

Достоверных данных о случаях передозировки не имеется. При приеме Макропена в дозировке, превышающей терапевтическую, возможно возникновение выраженных побочных эффектов, в том числе, тошноты и рвоты. Лечение проводят симптоматическое.

Противопоказания:

печеночная недостаточность тяжелой степени;
тяжелая форма печеночной недостаточности;
детский возраст до 3 лет (для таблеток);
повышенная чувствительность к мидекамицину/мидекамицина ацетату, то есть повышенный уровень чувствительности к антибиотикам ряда макролидов, и вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат во время беременности, а также при наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты.

Препарат в небольших концентрациях скапливается в грудном молоке, поэтому в период лактации не стоит использовать Макропен для лечения.

Аналогами Макропен по фармакологической группе являются препараты:

источник

Описание актуально на 27.12.2014

Латинское название: Macropen
Код АТХ: J01FA03
Действующее вещество: Мидекамицин (M >

Таблетки: мидекамицин 400 мг, магния стеарат, калия полакрилин, тальк и МКЦ, как вспомогательные вещества.

Гранулы: мидекамицина ацетат 175 мг и вспомогательные вещества.

Таблетки в оболочке 400 мг.

Гранулы во флаконе для приготовления суспензии 175 мг/5 мл.

Антибактериальное

Фармакодинамика

Антибиотик Макропен относится к группе макролидов. Ингибируя синтез белков в клетках микроорганизмов, он оказывает в малых дозах бактериостатическое действие, а в больших — бактерицидное. Отмечена его эффективность в отношении грамположительных (клостридии, стрептококки, листерии, стафилококки, коринобактерии), грамотрицательных (кампилобактер, моракселлы, гемофильная палочка, хеликобактер, бактероиды) бактерий, а также внутриклеточных микроорганизмов (микоплазмы, хламидии, уреаплазмы).

Фармакокинетика

После приема быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация препарата в сыворотке через 1–2 ч. На этом уровне концентрация сохраняется до 6 ч. Прием еды несколько снижает концентрацию препарата в крови, поэтому рекомендуется прием его перед едой. Наиболее высокие концентрации создаются в легких, околоушной железе и коже.

Метаболизируется препарат в печени, выводится с желчью и почками (в меньшей степени).

Инфекции, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к препарату:

инфекции респираторного тракта (тонзиллит, фарингит, отит, синусит, бронхит, пневмония);
инфекциимочевыводящей системы, вызванные, в том числе, микоплазмой, уреаплазмой, хламидиями;
инфекции слизистых и кожи;
энтериты, вызванные кампилобактером;
дифтерия и коклюш;
лечение больных, не переносящих антибиотики пенициллинового ряда.

чувствительность к мидекамицину;
тяжелая печеночная недостаточность;
возраст до 3 лет (для приема таблеток).

боли в эпигастрии, тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, желтуха;
псевдомембранозный колит;
кожная сыпь, крапивница, зуд кожи;
эозинофилия;
бронхоспазм;
слабость.

Макропен имеет две формы выпуска — таблетки и суспензия, которая готовится из гранул путем добавления воды.

Таблетки Макропен, инструкция по применению

Макропен назначается каждые 8 часов.

Детям при массе тела меньше 30 кг — 20–40 мг/кг, разделив суточную дозу на 3 раза. Суточная доза при тяжелых инфекциях может составлять 50 мг/кг, также разделив на 3 раза.

Супензия Макропен, инструкция по применению

Данная форма выпуска применяется в детском возрасте. В зависимости от массы тела ребенка рассчитывается дозировка и принимается 2 раза в сутки:

от 0 до 5 кг —3,75 мл суспензии 2 р/с;
от 5 до 10 кг —7,5 мл суспензии 2 р/с;
от 10 до 15 кг —10 мл суспензии 2 р/с;
от 15 до 20 кг —15 мл суспензии 2 р/с;
от 20 до 25 кг— 22.5 мл суспензии 2 р/с .

Для приготовления суспензии к гранулам во флаконе добавляют 100 мл воды. Курс лечения Макропеном 7-10 дней, а в случае хламидийной инфекции 14 дней.

На вопрос от чего таблетки Макропен, можно ответить — этот антибиотик назначается при любых инфекциях, но чаще всего при инфекциях дыхательных путей. Он эффективен у 90 % больных с тонзиллофарингитом, острыми отитами и синуситами, хроническим бронхитом и пневмонией. В виду малой токсичности и высокой эффективности Макропен применяется у новорожденных при лечении хламидийной инфекции дыхательных путей.

Отмечается высокая эффективность применения этого препарата при ангине. Поскольку антибиотик широкого спектра действия, поэтому быстро подавляется инфекция носоглотки, купируются симптомы заболевания. Макропен при ангине назначается по 400 мг 3 раза в день.

Широко используется Макропен также при гайморите. И в зависимости от тяжести этого заболевания доза у взрослых может составлять 1200 мг — 1600 мг в сутки. При своевременном назначении Макропена при гайморите снижается вероятность возникновения осложнений и во многих случаях можно избежать лечебной пункции гайморовой пазухи.

В педиатрической практике этот препарат считается эффективным и самым безопасным антибиотиком. Педиатры практически не сталкиваются с побочными эффектами.

Макропен не вызывает дисбактериоз, часто встречающийся при назначении других антибиотиков. При применении этого препарата не назначаются противогрибковые средства (только ослабленным младенцам). Макропен для детей выпускается в удобной для приема форме – приготовленная суспензия имеет приятный вкус, поэтому при лечении не возникает проблем. Об этом говорят и отзывы родителей, которые отмечают эффект от лечения в тех случаях, когда уже не эффективны антибиотики пенициллинового ряда.

Сообщений о случаях передозировки нет. Возможные симптомы — тошнота, рвота.

При применении препарата с карбамазепином снижается его трансформации в печени и, соответственно, повышается концентрация в сыворотке, что повышает риск токсического воздействия последнего: задержка мочи, атаксия, судороги.

При применении Макропена с варфарином повышается риск кровотечения, с циклоспорином — риск нефротоксичности, с эргометрином и эрготамином — спазм периферических сосудов (ишемия и возможна гангрена конечностей).

Таблетки и гранулы во флаконе хранят в сухом месте, температура должна быть не выше 25°С. Готовая суспензия хранится 7 дней при комнатной температуре и 14 дней в холодильнике.

Аналогов по действующему веществу не имеется. Аналоги Макропена, относящиеся той же фармакологической группе (макролиды II поколения): Кларитромицин, Азитромицин, Джозамицин.

Цена аналогов Кларитромицин 500 мг №14 —311 – 456 руб. (производитель Pliva), рассчитан на 7 дневный курс лечения.

Азитромицин капсулы 500мг №3 — 85 -99 руб. (Оболенское ФП Россия), рассчитан на 3 дневный курс лечения.

Отзывы о Макропене в большинстве случаев положительные. Большинство из них о применении препарата при гайморите. Отмечается высокая эффективность — во многих случаях при своевременном назначении препарата состояние больных быстро улучшается, и можно обойтись без пункции. Продолжительность лечения от 7 до 14 дней. Важно завершить курс лечения, в противном случае «затаившаяся» инфекция может приобрести хроническую форму.

Большое количество отзывов о применении суспензии для детей. Родители довольны результатами лечения: быстро эффективно помогает при кашле, особенно затянувшемся. Поскольку лечение длилось до 10 дней, то параллельно ребенку давали пробиотики (Линекс, Бактисубтил). Некоторые отмечали появление побочных реакций у детей: тошнота, вялость, рвота. В таких случаях Макропен отменялся. В любом случае, делать выводы, что препарат не эффективен, не стоит. Это зависит от индивидуальных особенностей организма.

Данный препарат можно найти в любой аптеке. Приобретая таблетки Макропен, цена на которые в аптеках Москвы разнится и составляет 268 — 376 руб. за 16 капсул, можно сделать запрос в интернете и выбрать более приемлемый вариант. Цена суспензии Макропена от 270 руб. до 306 руб.

источник

Макропен -является антибиотиком широкого спектра действия из группы макролидов. Активное действующее вещество данного лекарственного средства, мидекамицин, нарушает образование белков в клетках микроорганизмов.

Попадая в организм в небольшом количестве, оказывает обездвиживающее действие на бактерии, в больших концентрациях – убивает патогенную микрофлору.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Макропен, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Макропен можно прочитать в комментариях.

Препарат выпускают в виде таблеток Макропен, покрытых оболочкой, и гранул для приготовления суспензии для приема внутрь.

Активным действующим веществом данного лекарственного средства является мидекамицин.

Клинико-фармакологическая группа: антибиотик группы макролидов.

Лекарственный препарат назначают для терапии инфекционно-воспалительных заболеваний, которые вызваны чувствительными к активным компонентам препарата микроорганизмами. К ним относятся:

Дифтерия и коклюш;
Энтерит, вызванный Campylobacter spp.;
Инфекции подкожной клетчатки и кожи;
Внебольничная пневмония, хронический бронхит в фазе обострения, синусит, отит, тонзиллофарингит.

Также применяют при заболевания мочеполовой системы, вызванные Ureaplasma urealyticum, Legionella spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp.

Макропен – это антибиотик из группы макролидов. Препарат подавляет синтез белков в клетках возбудителей инфекции. В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое действие (приостанавливает рост и размножение патологических микроорганизмов), в более высоких – бактерицидное (полностью уничтожает возбудителя).

В соответствии с инструкцией по применению рассматриваемый антибиотический препарат используется в тех случаях, когда это заболевания вызваны такими бактериями:

Staphylococcus;
Corynebacterium diphtheriae;
Listeria monocytogenes;
Clostridium;
Neisseria;
Mycoplasma;
Chlamydia;
Legionella;
Ureaplasma urealyticum;
Stretococcus;
Moraxella catarrhalis;
Bordetella pertussis;
Helicobacter;
Campylobacter;
Bacteroides.

В зависимости от прописанной лечащим врачом дозировки Макропен может оказывать на перечисленных возбудителей болезни как бактериостатическое, так и бактерицидное действие.

Согласно инструкции по применению Макропен принимают внутрь до еды или через 1 час после приема пищи, при необходимости таблетку измельчают или разжевывают, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым и детям с массой тела более 30 кг Макропен назначают по 400 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза для взрослых – 1.6 г.
Для детей с массой тела менее 30 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг массы тела в 3 приема или 50 мг/кг массы тела в 2 приема, при тяжелых инфекциях – 50 мг/кг массы тела в 3 приема.

Схема назначения Макропена в форме суспензии для детей (суточная доза 50 мг/кг массы тела в 2 приема) представлена ниже:

Длительность терапии препаратом не должна превышать 7 суток. При отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта пациенту рекомендуется повторно обратиться к врачу для уточнения чувствительности возбудителя инфекции к препарату.

Суточная доза Макропена для профилактики дифтерии определяется из расчета по 50 мг на 1 кг веса пациента и принимается в 2 приема. Продолжительность терапии 7 дней, затем рекомендуется провести контрольное бактериологическое исследование.

Профилактика коклюша проводится в период первых 14 дней после контакта с инфицированным в дозе 50 мг на 1 кг веса в сутки, курс лечения – 7-14 дней.

Инструкция по применению запрещает использовать антибиотик, если:

имеется ярко выраженная печеночная недостаточность;
индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к препарату.

Антибиотик Макропен можно назначать детям, начиная с 1,5-2 месяцев. Таблетки Макропен, в отличие от суспензии, могут быть использованы только по отношению к детям от 3 лет.

Возможные побочные эффекты препарата:

Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, бронхоспазм, эозинофилия;
Пищеварительная система: тошнота, рвота, ощущение тяжести в эпигастрии, стоматит, диарея, снижение аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха; в индивидуальных случаях – длительная тяжелая диарея (может свидетельствовать о развитии псевдомембранозного колита);
Прочие: слабость.

Прием дозы препарата, превышающей терапевтическую, может вызывать тошноту и рвоту, при этом специфическое лечение не предусмотрено. Следует принять сорбенты для ускорения выведения препарата и провести симптоматическую терапию.

Аналогов по действующему веществу не имеется. Аналоги Макропена, относящиеся той же фармакологической группе (макролиды II поколения): Кларитромицин, Азитромицин, Джозамицин.

Средняя цена Макропен 400мг таблетки в аптеках (Москва) 425 рублей.

источник

Макропен: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Macropen

Действующее вещество: мидекамицин (midecamycin)

Производитель: KRKA (Словения)

Актуализация описания и фото: 26.07.2018

Цены в аптеках: от 150 руб.

Макропен – антибиотик группы макролидов, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие, в низких – бактериостатическое.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой слегка двояковыпуклой формы, со скошенными краями и разделительной риской на одной стороне, имеют белый цвет, на изломе – шероховатую белую структуру (по 8 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера);
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: оранжевого цвета, мелкие, без видимых примесей, с легким запахом банана, готовая водная суспензия имеет оранжевый цвет и легкий банановый аромат (по 20 г в стеклянных флаконах темного цвета, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с дозировочной ложкой).

Действующее вещество Макропена:

Таблетки: мидекамицин, в 1 таблетке – 400 мг;
Гранулы: мидекамицина ацетат, в 5 мл готовой суспензии – 175 мг.

Таблетки: магния стеарат, полакрилин калия, целлюлоза микрокристаллическая, тальк;
Гранулы: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, лимонная кислота, натрия гидрофосфат безводный, краситель солнечный закат желтый FCF (E110), порошок, ароматизатор банановый, маннитол, гипромеллоза, натрия сахаринат, пеногаситель силиконовый.

Дополнительно в составе оболочки таблеток: макрогол, сополимер метакриловой кислоты, титана диоксид, тальк.

Макропен является макролидным антибиотиком, действие которого заключается в ингибировании синтеза белков бактериальных клеток. В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое воздействие, в больших – бактерицидное. Способен обратимо связываться с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. Эффективен в отношении следующих внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Legionella spp., грамположительные бактерии (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae, Clostridium spp.), а также некоторые грамотрицательные бактерии (Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Helicobacter spp., Bordetella pertussis, Bacteroides spp., Campylobacter spp.).

После перорального приема Макропен достаточно полно и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Время достижения максимальных концентраций мидекамицина и мидекамицина ацетата в сыворотке крови после перорального приема препарата составляет 1–2 часа. Максимальная концентрация мидекамицина – 0,5–2,5 мкг/л, мидекамицина ацетата – 1,31–3,3 мкг/л.

Высокие концентрации указанных веществ зафиксированы в коже и внутренних органах (в частности, в околоушной, подчелюстной железах и тканях легких). Минимальная подавляющая концентрация сохраняется на протяжении 6 часов. Период полувыведения – около 60 минут. Примерно 47% мидекамицина и 3–29% его метаболитов связывается с белками.

Мидекамицин метаболизируется в печени. Образуются 2 активных метаболита, обладающих противомикробной активностью. Выведение осуществляется в основном с желчью, а также через почки (около 5%).

При циррозе печени происходит значимое увеличение плазменных концентраций, площади под фармакокинетической кривой «концентрация – время» и периода полувыведения.

Внебольничная пневмония, хронический бронхит (в стадии обострения), острый средний отит, тонзиллофарингит, синусит, включая атипичные инфекции дыхательных путей, вызванные Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum и Legionella spp.;
Профилактика и лечение коклюша и дифтерии;
Инфекционно-воспалительные заболевания мочеполовой системы, вызванные возбудителями Legionella spp., Chlamydia spp., Ureaplasma urealyticum и Mycoplasma spp.;
Терапия энтеритов, вызванных Campylobacter spp.;
Инфекционные патологии подкожной клетчатки и кожи, вызванные микроорганизмами чувствительными к препарату.

Выраженная печеночная недостаточность;
Период грудного вскармливания;
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Макропен с осторожностью рекомендуется назначать пациентам с указанием в анамнезе повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте.

В период беременности применение препарата показано в случае острой необходимости, при условии, что предполагаемый клинический эффект для матери гораздо выше потенциальной угрозы для плода.

Применение таблеток противопоказано в возрасте до 3 лет.

Таблетки и приготовленную из гранул суспензию Макропен принимают внутрь, до еды.

Суспензия готовится путем растворения содержимого флакона 100 мл дистиллированной или кипяченой воды. Суспензия пригодна к употреблению в течение 7 дней при комнатной температуре хранения и 14 дней – при хранении в холодильнике. Перед каждым приемом ее следует хорошо взболтать.

Дозу и период применения назначает лечащий врач на основании клинических показаний.

Рекомендованное дозирование для таблеток Макропен:

Пациентам с весом более 30 кг: по 1 таблетке 3 раза в сутки, суточная доза для взрослых не должна превышать 4 таблетки;
Дети с весом до 30 кг: назначение суточной дозы производится из расчета 20-40 мг на 1 кг веса тела ребенка с кратностью приема 3 раза в сутки, или по 50 мг на 1 кг веса в 2 приема. Для лечения тяжелых форм инфекций: по 50 мг на 1 кг веса тела в 3 приема.

Суточная доза суспензии Макропен для детей назначается из расчета 50 мг на 1 кг веса ребенка и принимается в 2 приема с помощью мерной ложки.

Разовая доза суспензии имеет весовые ограничения:

Дети с весом до 5 кг – по 3,75 мл;
От 5 до 10 кг – по 7,5 мл;
От 10 до 15 кг – по 10 мл;
От 15 до 20 кг – по 15 мл;
От 20 до 30 кг – по 22,5 мл.

Курс лечения 7-14 дней, для хламидийных инфекций – 14 дней.

Аллергические реакции: кожный зуд и сыпь, эозинофилия, крапивница, бронхоспазм;
Пищеварительная система: тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, стоматит, повышение активности печеночных ферментов, желтуха; в отдельных случаях – длительная и тяжелая диарея, характерная для развития псевдомембранозного колита;
Прочие: слабость.

Данные о серьезной передозировке Макропена отсутствуют.

Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота.

Применение Макропена в течение длительного времени может привести к избыточному росту устойчивых бактерий и развитию псевдомембранозного колита, признаком которого является сильная продолжительная диарея.

Длительная терапия требует регулярного контроля активности печеночных ферментов, особенно у больных с функциональными расстройствами печени.

Маннитол, входящий в состав гранул, может стать причиной диареи.

Больным с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте в анамнезе следует знать, что причиной развития аллергической реакции, включая бронхоспазм, может стать краситель солнечный закат желтый (E110) в составе гранул.

Прием препарата не влияет на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.

В период беременности и грудного вскармливания Макропен следует принимать с осторожностью. Использование препарата у беременных показано только в случаях, если потенциальный риск для плода меньше предполагаемой пользы для матери.

Кормящим матерям следует прекратить грудное вскармливание на период лечения Макропеном, поскольку препарат проникает в грудное молоко.

Таблетки Макропен запрещено применять для лечения пациентов в возрасте до 3 лет.

При тяжелой печеночной недостаточности препарат применять противопоказано.

Следует соблюдать осторожность при сочетании препарата с карбамазепином и алкалоидами спорыньи, поскольку действие Макропена способствует снижению скорости их метаболизма в печени и повышению уровня концентрации в сыворотке крови.

Одновременный прием с циклоспорином, варфарином и другими антикоагулянтами замедляет скорость их выведения.

Препарат не нарушает фармакокинетику теофиллина.

Аналогами Макропена являются: Кларитромицин, Азитромицин, Джозамицин.

Хранить при температуре до 25 °C, таблетки – в сухом месте.

Отзывы о Макропене являются преимущественно положительными: при своевременном приеме он позволяет быстро вылечить гайморит и обойтись без пункции. Главный момент – четкое соблюдение назначенного врачом периода терапии (обычно 7–14 суток).

Родители, которые использовали Макропен для лечения детей, также отмечают его эффективность (например, препарат быстро и эффективно устраняет затянувшийся кашель). Так как средство принимается обычно более 10 суток, детям параллельно дают пробиотики. В некоторых отзывах содержится информация о появлении у детей побочных реакций (рвота, тошнота, вялость).

Примерная цена на Макропен за упаковку, содержащую 16 таблеток, составляет 300 рублей, за флакон 115 мл с гранулами для приготовления суспензии – 360 рублей.

источник

Препарат Макропен относится к антибиотикам из группы макролидов.

Препарат Макропен выпускается в форме таблеток для перорального применения. Таблетки покрыты защитной пленочной оболочкой и упакованы в блистеры по 8 штук по 2 блистера в картонной коробке. К препарату прилагается подробная инструкция с препаратом.

Каждая таблетка препарата содержит в себе 0,4 г активного действующего компонента – Мидекамицина, а также ряд вспомогательных веществ.

Препарат Макропен проявляет высокую терапевтическую активность по отношению к следующим возбудителям инфекций:

Микоплазмы;
Хламидии;
Уреаплазмы;
Стрептококки;
Стафилококки;
Хеликобактер пилори;
Клостридии;
Коринебактерии дифтерии;
Листерии.

Таблетки Макропен назначают пациентам при заболеваниях, вызванных чувствительной к активному действующему компоненту микрофлорой. К ним относятся:

Инфекционно-воспалительные процессы верхних и нижних дыхательных путей: тонзиллит, фарингит, средний отит, синусит, гайморит, фронтит, бронхит (острый и хронический), пневмония, ларинготрахеит;
Воспалительно-инфекционные заболевания органов мочеполовой системы – цистит, уретрит, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз;
Инфекции мягких тканей и подкожно-жировой клетчатки – карбункулы, фурункулы, пиодермия, абсцессы, флегмона;
В составе комплексной терапии при язвенной болезни желудка, вызванной бактерией Хеликобактер пилори;
В составе комплексной терапии при детских инфекциях – дифтерии и коклюше.

Данное лекарственное средство может применяться в терапии только по назначению врача после проведения предварительного полного обследования пациента и установки чувствительности возбудителя к Макропену. Перед началом применения таблеток пациенту рекомендуется внимательно изучить прилагающуюся инструкцию к препарату, так как лекарство имеет ряд следующих противопоказаний к использованию:

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
Выраженные нарушения функции почек и печени, тяжелая форма печеночной или почечной недостаточности;
Возраст у детей до 3 лет для данной лекарственной формы;
1 триместр беременности.

С осторожностью препарат применяют во второй половине беременности, в период грудного вскармливания и при наличии тяжелых аллергических реакций в анамнезе на препараты ацетилсалициловой кислоты.

Согласно инструкции пациентам взрослого возраста назначают по 1 таблетке Макропена 3-4 раза в сутки, в зависимости от тяжести течения заболевания, особенностей организма и наличия осложнений. Препарат принимают внутрь до еды или через 1 час после приема пищи, при необходимости таблетку измельчают или разжевывают, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность терапии препаратом не должна превышать 7 суток. При отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта пациенту рекомендуется повторно обратиться к врачу для уточнения чувствительности возбудителя инфекции к препарату.

Детям старше 3 лет суточная доза препарата рассчитывается индивидуальным образом в зависимости от массы тела и переносимости лекарства.

В первом триместре беременности использования таблеток Макропен, как и любого другого антибиотика из группы макролидов, противопоказано, так как это может негативным образом отразиться на процессе закладки внутренних органов и систем будущего малыша.

Во втором и третьем триместрах беременности использование таблеток Макропен возможно только при наличии жизненных показаний, в том случае, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода. Лечение проводится под строгим наблюдением специалистов.

Так как активное действующее вещество препарата может выделяться с грудным молоком использование Макропена в период лактации не рекомендуется. При необходимости лечения кормящей маме следует подумать о переводе ребенка на адаптированную молочную смесь.

На фоне лечения таблетками Макропен у пациентов отмечалось развитие следующих побочных явлений:

Со стороны органов пищеварительного тракта – боли в желудке, тошнота, усиленное слюноотделение, позывы к рвоте, понос, отсутствие аппетита, увеличение печени и активности печеночных трансминаз, в редких случаях при увеличении рекомендованной дозы возможно угнетение функции органа;
Стоматит;
Дисбактериоз влагалища у женщин при длительном применении в больших дозах;
Со стороны дыхательной системы – бронхоспазм;
Аллергические высыпания на коже;
Крапивница, развитие ангионевротического отека в редких случаях.

При увеличении рекомендованной дозы и длительном применении препарата у пациентов возможно развитие признаков передозировки, которые выражаются в усилении вышеперечисленных побочных явлений и угнетении функции печени и почек.

При случайном приеме внутрь большого количества таблеток пациенту следует как можно скорее промыть желудок, дать выпить энтеросорбенты. При необходимости проводится симптоматическое лечение.

Как правило, при соблюдении рекомендованной дозы случаи передозировки препаратом встречаются очень редко.

Препарат Макропен не следует одновременно назначать с другими антибиотиками из группы макролидов, так как это повышает вероятность развитие побочных эффектов и передозировки.

Одновременное использование препарата с Циклоспорином и Варфарином замедляется процесс выведения последних из организма, в результате чего у пациентов могут развиваться негативные реакции. Это следует учитывать и корректировать дозу при необходимости данного лекарственного взаимодействия.

Применение препарата Макропен более 7 суток может привести к развитию чувствительности возбудителя к активному действующему компоненту лекарства. При отсутствии желаемого терапевтического эффекта пациенту следует обратиться к врачу для подбора другого препарата.

При развитии устойчивой диареи на фоне лечения препаратом Макропен пациенту следует обратиться к врачу для исключения развития псевдомембранозного колита.

Категорически запрещено самостоятельно отменять лечение препаратом или снижать назначенную врачом дозу при алейшем улучшении состояния. Это может привести к развитию устойчивости возбудителя к Макропену и возобновлению клинической картины заболевания, что потребует подбора более сильного средства в высоких дозах.

Препарат не оказывает влияния на работу нервной системы и не тормозит скорость психомотрных реакций.

Препарат Макропен имеет ряд аналогичных по своему действию лекарственных средств:

Азитромицин;
Эритромицин;
Вильпрафен;
Кларитромицин;
Рокситромицин;
Джозамицин;
Клабакс;
Клацид;
Олеандомицин.

Перечисленные препараты имеют разные дозировки и возрастные ограничения, поэтому перед заменой Макропена одним из указанных аналогов следует обязательно проконсультироваться с врачом.

Препарат Макропен отпускается из аптек по рецепту врача. Хранить таблетки следует при температуре не более25 градусов в недоступном для детей месте. Срок годности обозначен на упаковке, по его истечению препарат подлежит утилизации.

Средняя стоимость препарата Макропен в форме таблеток в аптеках Москвы составляет 320 рублей.

источник

Группа макролидов считается одной из наиболее популярных и действенных среди современных антибактериальных средств. Представителем такой группы лекарств является «Макропен» для детей. Если вас интересует, когда его назначают детям, а также инструкция по применению – ознакомьтесь с данной статьей.

«Макропен» производится в двух разных формах:

Флакон с гранулами, из которых делают суспензию. У таких гранул небольшой размер, запах банана и оранжевый цвет. После соединения с водой из них образуется жидкость оранжевого оттенка, у которой есть не очень резкий банановый запах. К бутылочке прилагается дозировочная ложка, вмещающая 5 мл препарата.
Таблетки, у которых имеется оболочка. Их характеристиками являются круглая (немного выпуклая) форма и белый цвет. Одна пачка содержит 16 таблеток.

Основным ингредиентом «Макропена», благодаря которому лекарство воздействует на вредоносные бактерии, выступает мидекамицин в форме ацетата. Его дозировка в 5 мл суспензии составляет 175 мг, а в одной таблетке – 400 мг.

Дополнительно состав гранул включает пропил- и метилпарагидроксибензоат, лимонную кислоту, желтый краситель, маннитол, гипромеллозу, банановый ароматизатор и некоторые другие вещества. В таблетках мидекамицин соединен с тальком, МКЦ, макроголом, полакрилином калия и прочими компонентами, которые создают ядро и оболочку такой формы препарата.

У мидекамицина имеется способность угнетать синтез белковых молекул внутри микробных клеток. Такое действие называют бактериостатическим. Если использовать детский «Макропен» в высокой дозе, он будет уничтожать вредоносные микроорганизмы (действовать бактерицидно). У препарата отмечают активность против:

хламидий;
микоплазм;
стрептококков;
нейссерий;
хеликобактера;
палочки коклюша;
легионелл;
стафилококков;
возбудителя дифтерии;
листерий;
уреаплазм;
кампилобактера;
моракселл;
бактероидов.

Причиной назначить ребенку «Макропен» может быть инфекционное заболевание, которое вызвал любой из чувствительных к такому препарату микроорганизмов. Медикамент применяется:

При пневмонии, среднем отите, ангине, синусите, бронхите и прочих поражениях бактериями дыхательной системы.
При инфекциях подкожной клетчатки или кожного покрова.
При инфицировании микоплазмами, хламидиями или другими возбудителями органов мочеполовой системы.
При коклюше и для его профилактики.
При энтерите, спровоцированном кампилобактером.
При дифтерии и для ее профилактики.

Медикамент в гранулах назначается с рождения, а таблетированную форму выписывают детям старше трех лет. «Макропен» в таблетках обычно дают маленьким пациентам с весом больше 30 кг. Если ребенку уже исполнилось 3 года, но его вес еще не достиг 30 кг, ему удобнее давать суспензию, поскольку дозировать и глотать ее легче.

«Макропен» не дают детям:

С тяжелыми патологиями печени.
С непереносимостью мидекамицина или любого другого ингредиента лекарства.

Если у ребенка ранее была аллергическая реакция на ацетилсалициловую кислоту, применение лекарства требует осторожности.

Иногда у маленького пациента при лечении «Макропеном» возникает аллергия, а также слабость или отрицательная реакция со стороны пищеварительного тракта. Кроме того, длительная терапия таким антибактериальным средством может провоцировать устойчивость бактерий, из-за чего лечение станет неэффективным.

Если у ребенка после приема «Макропена» появилась рвота, а также чувство тяжести в животе, жидкий стул и прочие негативные симптомы, следует обратиться к врачу и подобрать вместо этого антибиотика не менее эффективное лекарство. При назначении препарата на длительный период важно контролировать работу печени.

О препарате Макропен, о действующих веществах, входящих в его состав, способе применения, побочных эффектах и противопоказаниях также рассказывает фармацевт в этом видео.

Чтобы сделать суспензию, в бутылочку с гранулами добавляется кипяченая негорячая вода в объеме 100 мл. Закрытый флакон хорошо встряхивают, чтобы все лекарство равномерно растворилось. Перед каждым применением медикамент также советуют встряхивать.

«Макропен» дают ребенку перед приемами пищи. При массе тела выше 30 кг медикамент назначается по 1 таблетке (400 мг) – трижды в день. Для ребенка с весом до 30 кг суточную дозу лекарства рассчитывают, умножая массу тела пациента в килограммах на 20-40 (если средство назначено трехкратно) или на 50 (если предписано двукратное применение в сутки).

В аннотации к гранулам имеется схема приема суспензии в зависимости от веса детей.

При весе до 5000 г детям дают по 3,75 мл на один прием (половинку мерной ложки и еще 1/4).
Для ребенка с весом 5-10 кг разовая доза составляет 7,5 мл (полторы дозирующие ложки).
Для пациента, который весит 10-15 кг, на один раз требуется 10 мл суспензии (2 мерные ложечки).
Ребенку, вес которого составляет 15-20 кг, медикамент дают по 15 мл на прием (такое количество вмещается в трех дозирующих ложках).
Для детей с весом 20-30 кг разовой дозой лекарства является 22,5 мл (четыре с половиной ложки).

В такой дозировке суспензия принимается дважды в сутки. Длительность приема определяет врач, но обычно курс длится 7-14 дней. Профилактический прием против дифтерии длится 1 неделю, а после контакта с больным коклюшем медикамент назначают курсом от 7 до 14 дней.

Если случайно дать ребенку «Макропен» в более высокой дозе, это может вызвать тошноту или приступ рвоты. О токсическом действии при превышении дозировки лекарства производитель не упоминает.

«Макропен» нередко выписывают в комплексе с другими медикаментами, чтобы не только влиять на причину заболевания, но и облегчить симптомы. При кашле антибиотик дополняют отхаркивающими лекарствами (например, сиропом «Лазолван»), а при сильных болях назначают жаропонижающие препараты («Ибупрофен» и другие). При этом есть некоторые лекарства, которые не стоит давать вместе с «Макропеном». Они отмечены в инструкции к такому антибиотику.

Чтобы купить гранулы или таблетки в аптеке, сначала нужно проконсультироваться с врачом и взять у него рецепт.

Средняя цена «Макропена» в суспензии составляет 300-350 рублей за один флакон, а упаковка таблеток стоит около 260-300 рублей.

Для сохранения лечебных свойств «Макропена» держать его дома нужно в сухом месте, при температуре ниже 25 градусов тепла. Важно следить за тем, чтобы доступ у маленьких детей к такому месту отсутствовал. Срок годности обеих форм препарата составляет 3 года. После смешивания гранул с водой хранение суспензии возможно не дольше 7 дней при комнатной температуре – и до 14 дней, если поместить бутылочку в холодильник.

О лечении детей «Макропеном» обычно встречаются хорошие отзывы – как со стороны педиатров, так и от родителей. В них подтверждают высокую эффективность такого антибиотика при синуситах, отитах и прочих инфекциях. Одним из основных плюсов лекарства мамы называют наличие жидкой формы. Они говорят, что давать суспензию малышам легко, а сладкий банановый вкус не вызывает у большинства деток никаких претензий. Что касается недостатков, то к ним относят побочные эффекты лекарства и короткий срок хранения приготовленной суспензии.

Заменить «Макропен» можно одним из антибиотиков той же лекарственной группы. Возможны следующие варианты:

источник