Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий

1 мл (2 дозы) — ампулы (10) — пачки картонные.

В/м в верхний наружный квадрант ягодицы или передне-наружную часть бедра или глубоко п/к (подросткам и взрослым) в подлопаточную область в разовой дозе 0.5 мл.

Перед введением препарат необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Для плановых возрастных ревакцинаций в 7 и 14 лет, затем каждые последующие 10 лет без ограничения возраста — однократно.

Для вакцинации детей 6 лет и старше , ранее непривитых против дифтерии и столбняка — курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30-45 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок. Первую ревакцинацию проводят через 6-9 мес после законченной вакцинации однократно, вторую ревакцинацию — с интервалом в 5 лет. Последующие ревакцинации осуществляют каждые 10 лет без ограничения возраста.

В качестве замены коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины (АКДС-вакцины) или дифтерийно-столбнячного анатоксина со стандартной концентрацией антигенов (АДС-анатоксина) у детей с сильными общими реакциями (гипертермией до 40°С и выше) или поствакцинальными осложнениями на указанные препараты. Если реакция развилась на первую вакцинацию АКДС (АДС), то АДС-М анатоксин вводят однократно не ранее, чем через 3 мес, если реакция развилась на вторую вакцинацию, то курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В обоих случаях первую ревакцинацию АДС-М анатоксином проводят через 9-12 мес. Если реакция развилась на третью вакцинацию АКДС (АДС), первую ревакцинацию АДС-М анатоксином проводят через 12-18 мес.

Для проведения курса вакцинации взрослых, которые ранее достоверно не были привиты против дифтерии и столбняка, проводят полный курс иммунизации (две вакцинации АДС-М анатоксином с интервалом 30 дней и ревакцинация через 6-9 мес).

В очагах дифтерии профилактические прививки проводят в соответствии с инструктивно-методическими документами Минздрава России.

Противопоказан к применению при беременности.

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Детей с неврологическими нарушениями прививают после исключения прогрессирования процесса.

Лиц, перенесших острые заболевания, прививают через 2-4 нед после выздоровления. При легких формах заболеваний прививки допускаются после исчезновения клинических симптомов.

Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или частичной ремиссии. Детей с неврологическими нарушениями прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 нед после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия (в т.ч. ГКС ) не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником в день прививки, проводящим вакцинацию. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

При эпидемиологической необходимости АДС-М анатоксин можно вводить на фоне острого заболевания. В случае сильной реакции не предыдущую дозу этого препарата повторная доза вводится на фоне применения ГКС (преднизолон внутрь — 1-1.5 мг/кг/сут за день до и сразу после прививки).

Лиц, привитых столбнячным анатоксином, между ревакцинациями прививают дифтерийным анатоксином.

АДС-М анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими вакцинами национального календаря прививок.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Лицам, давшим на введение АДС-М анатоксина тяжелые формы аллергических реакций, плановые прививки препаратом прекращают.

Не пригоден к применению в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения.

источник

АС-анатоксин представляет собой столбнячный анатоксин, адсорби-рованный на алюминия гидроксиде.

Анатоксин с консервантом:

• столбнячный анатоксин — 10 единиц связывания (ЕС);

Вспомогательные вещества:

• алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) — не более 0,55мг;
• тиомерсал — от 42,5 до 57,5 мкг;
• формальдегид — не более 100 мкг.

Анатоксин без консерванта:

• столбнячный анатоксин — 10 единиц связывания (ЕС);

Вспомогательные вещества:

• алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) — не более 0,55мг;
• формальдегид — не более 100 мкг.

Удельная активность столбнячного анатоксина не менее 1000 ЕС/мг белкового азота.

• сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины;
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания – прививки проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления;
• хронические заболевания – прививки проводят через 1 мес от начала ремиссии;
• неврологические изменения – прививают после исключения прогрессирования процесса;
• аллергические заболевания – прививки проводят через 2 — 4 недели ремиссии, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживаемая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и противосудорожными препаратами, не являются противопоказаниями к плановой вакцинации, которую проводят через 12 мес после окончания лечения.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и своевременно привиты.

Таблица 1
Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка

Примечание.

1. Вместо 0,5 мл АС-анатоксина можно использовать АДС-М-анатоксин, если необходима вакцинация против дифтерии этим препаратом. Если локализация раны позволяет, АС-анатоксин предпочтительно вводить в область ее расположения путем подкожного обкалывания.
2. Применять один из указанных препаратов: ИПСЧ или ПСС (предпочтительнее вводить ИПСЧ).
3. При «инфицированных» ранах вводят 0,5 мл АС-анатоксина, если после последней ревакцинации прошло 5 и более лет.
4. Полный курс иммунизации АС-анатоксином для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 мес той же дозой. По сокращенной схеме полный курс иммунизации включает однократную вакцинацию АС-анатоксином в удвоенной дозе (1 мл) и ревакцинацию через 6 мес — 2 года дозой 0,5 мл АС-анатоксина.
5. Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) или одна прививка по сокращенной схеме иммунизации для взрослых.
6. При «инфицированных» ранах вводят ИПСЧ или ПСС.
7. Все лица, получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации через 6 мес – 2 года должны быть ревакцинированы 0,5 мл АС-анатоксина.
8. При необходимости назначать АС-анатоксин детям до 6-ти лет препарат следует вводить внутримышечно.
9. После нормализации посттравматического состояния дети должны быть привиты АКДС — вакциной.

АС-анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную область в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Активная иммунизация. Полный курс вакцинации АС — анатоксином (для лиц, ранее не привитых против столбняка) состоит из двух прививок с интервалом
30 – 40 дней и ревакцинации через 6-12 мес (в порядке исключения допускается удлинение интервала до 2-х лет). Последующие ревакцинации проводят каждые 10 лет АС- или АДС-М-анатоксином однократно.

Иммунизация некоторых трудноохватываемых контингентов населения (пожилые люди, неорганизованное население), с учетом специфических условий в отдельных местностях, по решению Министерства здравоохранения Российской Федерации может быть проведена по сокращенной схеме, предусматривающей однократное введение АС-анатоксина в удвоенной дозе (1,0 мл) с первой ревакцинацией в период от 6 мес до 2 лет и последующими ревакцинациями через каждые 10 лет обычными дозами препарата (0,5 мл).
Примечание. Активную иммунизацию детей против столбняка от 3-х мес проводят в плановом порядке адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина), или адсорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином (АДС- или АДС-М-анатоксином) в соответствии с инструкциями по применению препаратов.

Экстренная профилактика столбняка. Экстренную специфическую профилактику

• столбняка проводят при:
• травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек;
• обморожениях и ожогах (термических, химических, радиационных) второй, третьей и четвертой степени;
• внебольничных абортах;
• родах вне медицинских учреждений;
• гангрене или некрозе тканей любого типа, длительно текущих абсцессах;
• укусах животными;
• проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта.

Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую
обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка. Экстренную иммунопрофилактику следует проводить как можно раньше с момента получения травмы, вплоть до 20 дня, учитывая длительность инкубационного периода при заболевании столбняком.

Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:

• АС-анатоксин;
• иммуноглобулин противостолбнячный человека (ИПСЧ);
• при отсутствии ИПСЧ сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую (ПСС).

Выбор профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка представлен в таблице 1.

АС-анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную область.

ИПСЧ вводят в дозе 250 МЕ внутримышечно в верхне-наружный квадрант ягодицы.
ПСС вводят в дозе 3000 МЕ подкожно (см. инструкцию по применению сыворотки противостолбнячной).

Примечание. Перед введением противостолбнячной сыворотки для определения чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной 1:100 (выпускается в комплекте с ПСС).

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия изготовителя, даты введения.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев и посторонних включений, помутнение сывороток и иммуноглобулинов), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

источник

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий

АДС-М-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на алюминия гидроксиде.

В 1 дозе (0,5 мл) содержится:

Анатоксин с консервантом:

• дифтерийный анатоксин — 5 флокулирующих единиц (Lf);
• столбнячный анатоксин — 5 единиц связывания (ЕС);

Вспомогательные вещества:

• алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) — не более 0,55 мг;
• тиомерсал — от 42,5 до 57,5 мкг;
• формальдегид — не более 50 мкг.

Анатоксин без консерванта:

• дифтерийный анатоксин — 5 флокулирующих единиц (Lf);
• столбнячный анатоксин — 5 единиц связывания (ЕС);

Вспомогательные вещества:

• алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) — не более 0,55 мг;
• формальдегид — не более 50 мкг.

Удельная активность дифтерийного анатоксина не менее 1500 Lf/мг белкового азота, столбнячного анатоксина – не менее 1000 ЕС/мг белкового азота.

• сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины;
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания – прививки проводят не ранее чем через 2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клинических симптомов;
• хронические заболевания – прививки проводят по достижении полной или частичной ремиссии;
• неврологические изменения – прививают после исключения прогрессирования процесса;
• аллергические заболевания – прививки проводят через 2 — 4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию в день прививки. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Прививки по эпидпоказаниям: неиммунные лица с заболеваниями, указанными в разделе «Противопоказания к применению», находящиеся в непосредственном контакте с больными дифтерией (семья, класс, комната общежития и т.п.), могут быть привиты по заключению специалиста до наступления выздоровления (ремиссии) на фоне соответствующей терапии.

АДС-М-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную часть бедра, или глубоко подкожно (подросткам и взрослым) в подлопаточную область в дозе 0,5 мл.

Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

АДС-М-анатоксин применяют:

1. Для плановых возрастных ревакцинаций в 6-7 и 14 лет, затем каждые последующие 10 лет без ограничения возраста. Примечание. Взрослых, привитых столбнячным анатоксином менее 10 лет назад, прививают АД-М-анатоксином.
2. Для вакцинации детей 6-7 лет и старше, ранее непривитых против дифтерии и столбняка. Курс вацинации состоит из двух прививок с интервалом 30-45 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок. Первую ревакцинацию проводят через 6-9 мес после законченной вакцинации однократно, вторую ревакцинацию – с интервалом в 5 лет. Последующие ревакцинации осуществляют в соответствии с п.1.
3. В качестве замены АКДС-вакцины (АДС-анатоксина) у детей с сильными общими реакциями (температура до 40 °С и выше) или поствакцинальными осложнениями на указанные препараты. Если реакция развилась на первую вакцинацию АКДС-вакциной (АДС-анатоксином), то вторую прививку осуществляют АДС-М-анатоксином не ранее чем через 3 мес; если реакция развилась на вторую вакцинацию АКДС-вакциной (АДС-анатоксином), то курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В обоих случаях первую ревакцинацию АДС-М-анатоксином проводят через 9-12 мес. Если реакция развилась на третью вакцинацию АКДС-вакциной (АДС-анатоксином), первую ревакцинацию АДС-М-анатоксином проводят через 12-18 мес.
4. Для проведения курса вакцинации взрослых, которые ранее достоверно не были привиты против дифтерии и столбняка, проводят полный курс (две вакцинации АДС-М-анатоксином с интервалом 30 дней и ревакцинацию через 6-9 мес).

В очагах дифтерии профилактические прививки проводят в соответствии с инструктивно-методическими документами Минздрава России.

АДС-М-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия — изготовителя, даты введения.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

источник

Состав. Препарат содержит в 1 мл 60 флокулирующих единиц (ЛФ) дифтерийного и 20 антитоксинсвязывающих единиц (ЕС) столбнячого анатоксинов, адсорбированных на алюминия гидроксиде; консервант – мертиолят 0,01 %.

Иммунологические свойства. Курс вакцинации с последующей ревакцинацией обеспечивает формирование антитоксического иммунитета к дифтерии и столбняку не менее, чем у 95 % привитых.

Назначение. Профилактики дифтерии и столбняка с 3 мес до 6 лет у детей, переболевших коклюшем или имеющим противопоказания к введению АКДС-вакцины.

Применение и дозы. Препарат вводят внутримышечно в разовой дозе 0,5 мл. Ранее непривитые дети получают две вакцинации с интервалом 30 дн и ревакцинацию через 9-12 мес после второй прививки. Привитые АКДС-вакциной однократно – одну вакцинацию и ревакцинацию через 9-12 мес, двукратно – ревакцинацию через 9-12 мес.

Противопоказания. Сильные реакции (температура выше 40 о С, отек и гиперемия в месте инъекции более 8 см в диаметре) и осложнения на предшествующее введение препарата. После перенесенных острых заболеваний или обострения хронических заболеваний прививки проводят через 2-4 нед после выздоровления (ремиссии); при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

Побочное действие. В первые двое суток, у отдельных привитых, возможно появление субфебрильной температуры, гиперемии и отека в месте введения. В редких случаях развиваются аллергические реакции (крапивница, полиморфная сыпь, отек Квинке), незначительные обострения аллергических заболеваний.

Взаимодействие с другими МИБП. Допускается одновременное (в одни день) введение с другими препаратами календаря прививок.

Предостережения. Детей по достижению 6 лет прививают АДС-М-анатоксином.

Форма выпуска. В ампулах по 1 мл (две прививочные дозы).

Адсорбированная вакцина для профилактики дифтерии и столбняка «д.Т. Вакс» Фирма — (Pasteur Merieux Connaught, Франция)

Состав. 1 мл препарата содержит 50 флокулирующих единиц (LF) дифтерийного и 20 Lf столбнячного анатоксина, адсорбированных на алюминия гидроксиде. Консервант – мертиолят.

Назначение, Применение, Противопоказания. Те же, что для АДС-анатоксина.

Форма выпуска. 1 шприц или 1 ампула по 1 дозе; 20 шприцов или 20 ампул по 1 дозе; 5 или 10 ампул по 1 дозе; 1 или 10 флаконов по 10 доз; 1 или 10 флаконов по 20 доз.

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированнный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий –АДС-М-анатоксин

Состав. Препарат содержит в 1 мл 10 флокулирующих единиц (ЛФ) дифтерийного и 10 антитоксинсвязывающих единиц (ЕС) столбнячого анатоксинов, адсорбированных на алюминия гидроксиде; консервант – мертиолят 0,01 %.

Назначение. Профилактика дифтерии и столбняка у детей с 6 летнего возраста, подростков и взрослых.

Применение и дозы. Препарат вводят внутримышечно или подкожно в разовой дозе 0,5 мл при первичной вакцинации двукратно с интервалом 30-45 дней, при ревакцинации однократно.

Противопоказания. Те же, что при АДС-анатоксине.

Побочное действие. Те же, что при АДС-анатоксине.

Форма выпуска. Ампулы по 0,5 мл (одна прививочная доза) и по 1 мл (две прививочные дозы).

Адсорбированная вакцина для профилактики дифтерии и столбняка «Имовакс Д.Т. Адюльт»Фирма — (Pasteur Merieux Connaught, Франция)

Состав. 1 мл препарата содержит 4 флокулирующие единицы (Lf) дифтерийного анатоксина и 20 Lf столбнячного анатоксина, адсорбированных на алюминия гидроксиде. Консервант –мертиолят.

Назначение. Ревакцинация против дифтерии и столбняка подростков и взрослых, и вакцинация подростков и взрослых, ранее непривитых против дифтерии и столбняка.

Применение и дозы. Препарат вводится подкожно или внутримышечно в разовой дозе 0,5 мл. Схема применения та же, что при АДС-М анатоксине.

Противопоказания. Те же, что при АДС-анатоксине.

Побочное действие. Те же, что при АДС-анатоксине.

Форма выпуска. Во флаконах по 5 мл или 10 мл.

Анатоксин дифтерийный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигена жидкий (АД-М анатоксин)

Состав. Препарат содержит в 1 мл 10 флокулирующих единиц (ЛФ) дифтерийного анатоксина, адсорбированного на алюминия гидроксиде; консервант – мертиолят 0,01 %.

Назначение. Профилактика дифтерии у детей с 6-летнего возраста, подростков и взрослых (плановая ревакцинация в 11-12 лет, ревакцинация лиц, получавших ранее по травме столбнячный анатоксин).

Применение и дозы. Препарат вводят однократно внутримышечно или подкожно в дозе 0,5 мл

Противопоказания и Побочное действие см. АДС-анатоксин.

Форма выпуска. Ампулы по 0,5 мл (одна прививочная доза) и по 1 мл (две прививочные дозы).

Вакцины для профилактики полиомиели-

та Вакцина полиомиелитная пероральная типов 1, 2 и 3

Состав. Представляет собой трехвалентный препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита типов 1, 2 и 3, полученных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек. Стабилизатор – магния хлорид, 18 мг в 1 дозе. Консервант — канамицин, 30 мкг в 1 дозе. Препарат содержит в 1 прививочной дозе (0,2 мл или 4 капли) инфекционных единиц:

Иммунологические свойства. Создает длительный иммунитет к вирусу полиомиелита типов 1, 2 и 3 у 90-95 % привитых.

Назначение. Профилактика полиомиелита с 3-х мес возраста.

Применение и дозы. Вакцину вводят перорально по 4 капли на прием по следующей схеме:

источник