Анакор лекарство инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Торговое название препарата: Омакор

Международное непатентованное название (МНН): Омега-3 триглицериды [ЭПК/ДГК -1.2/1-90%]

Описание
Прозрачная мягкая желатиновая капсула размером 20, содержимое капсулы маслянистая жидкость светло-желтого цвета.

Код АТХ: С10АХ06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3 — эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) — относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам (НЭЖК).

Омакор снижает содержание триглицеридов в результате уменьшения концентрации липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП), кроме того, он активно воздействует на гемостаз, снижая синтез тромбоксана А2 и незначительно повышая время свертываемости крови.

Омакор задерживает синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации ЭПК и ДГК).

Снижению уровня триглицеридов способствует увеличение пероксисом р — окисления жирных кислот (уменьшение количества свободных жирных кислот, имеющихся в распоряжении для синтеза триглицеридов).

Повышение липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) очень незначительно и не является постоянным. Оно значительно меньше, чем после приема фибратов. Результаты наблюдений (в течение 3,5 лет) пациентов, принимавших по 1 г препарата Омакор в сутки, показали значительное сокращение комбинированного показателя, включающего смертность от всех причин, а также нефатальные инфаркт миокарда и инсульт.

Фармакокинетика
Во время и после всасывания жирных кислот типа омега-3 имеются 3 главных пути их метаболизма:

жирные кислоты (ЖК) сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферийным запасам липидов;
фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов;
большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.

Концентрация жирных кислот класса омега-3 — ЭПК и ДГК — в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации ЭПК и ДГК, включаемых в состав клеточных мембран.

Показания к применению
Вторичная профилактика инфаркта миокарда (в сочетании с другими стандартными методами лечения: статинами, антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ).

Гипертриглицеридемия:
эндогенная гипертриглицеридемия — в качестве дополнения к диете при ее недостаточной эффективности:

тип IV (в качестве монотерапии),
типы IIb/III (в комбинации со статинами — в случае, когда концентрация триглицеридов остается высокой).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемии типа 1). Беременность и период лактации.

С осторожностью
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Пожилой возраст (старше 70 лет).
Выраженные нарушения функции печени.
Одновременное применение с фибратами.
Одновременный прием с пероральными антикоагулянтами.
Тяжелые травмы, хирургические операции (в связи с риском увеличения времени кровотечения).

Способ применения и дозы
Внутрь, вместе с пищей.

Для вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 1 капсуле в сутки. Продолжительность лечения — по рекомендации врача.

Гипертриглицеридемия
Начальная доза составляет 2 капсулы в сутки. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до 4-х капсул в сутки.
Продолжительность лечения — по рекомендации врача.

Побочные эффекты
Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: часто (в 1% — 10% случаев); нечасто (в 0,1%о — 1% случаев); редко (в 0,01% — 0,1% случаев); очень редко (менее 0,01% случаев), включая сообщения о единичных побочных эффектах.

Инфекционные процессы: нечасто гастроэнтерит.

Со стороны иммунной системы: нечасто повышенная чувствительность. Нарушения обмена веществ и питания: редко гипергликемия.

Со стороны нервной системы: нечасто головокружение, дисгевзия (извращение вкуса); редко головная боль.

Сосудистые нарушения: очень редко снижение артериального давления.

Со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения: очень редко сухость в носу.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто диспепсия, тошнота; нечасто боль в животе, желудочно-кишечные расстройства, гастрит, боль в верхней части живота; очень редко кровотечения из нижних отделов желудочно-кишечного тракта.

Со стороны печени: редко нарушения функции печени.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко угри, зудящие высыпания; очень редко крапивница.

В ходе исследований: очень редко отмечалось увеличение лейкоцитов крови, увеличение лактатдегидрогеназы крови. У пациентов с гипертриглицеридемией сообщалось об умеренном повышении трансаминаз (ACT, AJIT).

Сообщения об единичных побочных эффектах.

Нарушения обмена веществ и питания: повышение потребности в инсулине (необходимость увеличения стандартной дозы).

Нарушения со стороны печени: повышение активности «печеночных» ферментов.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: розовые угри, сыпь, краснота/эритема, крапивница в области грудной клетки, шеи, и плеч.

В ходе исследований отмечены единичные сообщения о повышение уровня креатининфосфокиназы в крови, миалгия, увеличение ACT, AJIT, увеличении массы тела.

Передозировка
Симптомы: возможно появление побочных эффектов или усиление их выраженности. Рекомендована симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами — риск увеличения времени кровотечения.

Назначение Омакора вместе с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном приеме Омакора и варфарина или прекращении курса лечения Омакором необходим контроль протромбинового времени. Не рекомендуется одновременный прием с фибратами.

Особые указания
В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при приеме высокой дозы — 4 капсулы) требуется наблюдение за пациентами, проходящими антикоагулянтную терапию, а при необходимости — соответствующая коррекция дозы антикоагулянта. Проведение этой терапии не исключает необходимости обычного при лечении таких пациентов контроля.

Следует принимать в расчет увеличение времени кровотечения у пациентов с повышенным риском геморрагии (в результате тяжелой травмы, хирургической операции и т.п.).

Имеющийся опыт исследования вторичной эндогенной гипертриглицеридемии (особенно не поддающегося контролю сахарного диабета) весьма ограничен. Не имеется никакого клинического опыта в отношении лечения гипертриглицеридемии в сочетании с фибратами.

При приеме Омакора возможно умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз.

У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме высокой дозы — 4 капсул) необходим регулярный контроль функции печени (ACT и АЛТ). Сведения о применении препарата Омакор у детей, пожилых пациентов старше 70 лет или у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют. У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

Влияние на способность к вождению автомобилем и обслуживанию машин
Отсутствует.

Форма выпуска
По 28 или 100 желатиновых капсул во флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета, укупоренные пробкой с отрывным кольцом (с контролем первого вскрытия) и навинчиваемой крышкой. На флакон наклеена самоклеющаяся этикетка. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

Условия хранения
Список Б.
В сухом месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года. Не применять позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Название и адрес фирмы-производителя
Каталент Ю.К. Свиндон Энкэпс Лимитед,
Фрэнклэнд Роуд
Блэгроув, Свиндон
Вильтшир, SN5 8YG
Великобритания

Фасовщик и упаковщик
ГМПэк АпС Плаственгет 9 DK-9560 Хадсунд, Дания

Выпускающий контроль качества Эбботт Продактс ГмбХ Юридический адрес: Ханс-Боклер-Аллее 20, 30173 Ганновер, Германия Фактический адрес: Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33 31535 Нойштадт, Германия

Претензии по качеству направлять по адресу:
ООО «Эбботт Продактс» 119334, Москва, ул. Вавилова, д. 24

источник

Омакор – это препарат для профилактики атеросклероза, содержащиц полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3 – эйкозапентаеновую кислоту (ЭПК) и докозагексаеновую кислоту (ДГК), которые относятся к незаменимым жирным кислотам.

Содержащиеся в составе препарата действующие вещества способствуют снижению уровня липопротеинов и триглицеридов низкой плотности.

Ликопротеины – белковые соединения, переносчики холестерина по кровеносным путям; триглицериды – вид жиров, содержащихся в крови. Их повышенный уровень – прямая угроза здоровью сердца, что приводит к сердечно-сосудистым заболеваниям.

Содержание липопротеинов и триглицеридов может повышаться при употреблении алкоголя и калорийной пищи, из-за малоподвижного образа жизни, болезни почек, нарушения функции щитовидной железы.

Омакор снижает содержание триглицеридов (в результате снижения концентрации ЛПОНП), влияет на гемостаз (снижая синтез тромбоксана А2 и незначительно повышая время свертываемости крови).

Тормозит синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации ЭПК и ДГК). Снижению концентрации триглицеридов способствует увеличение пероксидом бета-окисления жирных кислот (уменьшение количества свободных жирных кислот, необходимых для синтеза триглицеридов).

Повышение ЛПВП очень незначительно (значительно меньше, чем после приема фибратов) и не является постоянным.

Состав Омакор включает 1000 мг этилового эфира омега-3-кислот, из которых 46% приходится на долю ЭПК (эйкозапентаеновой кислоты) и 38% на долю ДГК (докозагексаеновой кислоты), а также 4 мг α-токоферола.

От чего помогает Омакор? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

Инфаркт миокарда (в составе комплексной терапии вторичной профилактики);
Вторичная профилактика инфаркта миокарда в дополнение к стандартным методам лечения (например статинам, антитромбоцитарным средствам, блокаторам β-адренорецепторов, ингибиторам АПФ);
Эндогенная гипертриглицеридемия (при отсутствии выраженного терапевтического эффекта при соблюдении диеты);
Дополнение к диетотерапии, если последняя недостаточно эффективна. В случае типа IV Омакор назначается в виде монотерапии, а типов IIb/III — в комбинации со статинами (при недостаточном контроле уровня ТГ в крови).

Препарат принимают внутрь во время еды (для снижения риска развития побочных реакций со стороны ЖКТ).

Стандартные дозировки, рекомендованные инструкцией по применению Омакор:

Вторичная профилактика инфаркта миокарда – по 1 капсуле \ 1 раз в сутки.
Гипертриглицеридемия: начальная доза – 2 капсулы в сутки (при отсутствии терапевтического эффекта от лечения возможно увеличение дозы до 4 капсул в сутки).

Длительность курсового использования устанавливается врачом индивидуально.

Особые указания

Пациентам, принимающим антикоагулянтные препараты, следует с осторожностью назначать суточную дозу более 4 капсул.

Людям с нарушением функции печени и повышенным риском кровотечений Омакор следует принимать с особой осторожностью.

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Омакор:

Со стороны пищеварительной системы: рефлюкс или отрыжка с запахом или привкусом рыбы, тошнота, рвота, метеоризм, диарея или запор.
Со стороны кожных покровов, редко: экзема, угри.
Со стороны органов дыхания: пересыхание слизистой оболочки носа.
Аллергические реакции на компоненты.
Лабораторные показатели: умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Противопоказания

Противопоказано назначать Омакор в следующих случаях:

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
Возраст до 18 лет (отсутствуют данные о влиянии на детский организм);
Беременность и период лактации;
Гиперхиломикронемия I типа.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (старше 70 лет), при нарушениях функции печени, одновременном приеме с пероральными антикоагулянтами, с фибратами, геморрагическом диатезе, при тяжелых травмах, хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения).

Опыт применения при вторичной эндогенной гипертриглицеридемии ограничен (особенно при неконтролируемом сахарном диабете).

Передозировка

При передозировке возможно появление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

При необходимости, заменить Омакор можно на аналог по лечебному действию – это препараты:

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Омакор, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: Омакор 1000мг 28 капсул – от 1887 до 2143 рублей, по данным 731 аптеки.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°C. Нельзя замораживать. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек – по рецепту.

Удобно использовать под контролем диетолога при начальных нарушениях обмена жиров, при незначительном повышении холестерина. Хорошее подспорье при несбалансированном питании, при низком потреблении жирной морской рыбы (всё же Омакор будет подешевле, чем регулярное потребление хорошей жирной рыбы).

Омакор – концентрированный препарат рыбьего жира и, наверное, его с успехом можно заменить на последний. Но, если рассматривать назначенную лечебную дозу употребления, то Омакор, содержащий Омега-3 в каждой капсуле 1000 мг, более выигрышный по объёму – одна капсула в сутки против 3-18 капсул рыбьего жира и по цене, если брать рыбий жир импортного производства известных марок (к примеру с iHerb).

Медики пишут, что препарат Омега 3, ровно как и 3-6-9 не протестирован в достаточной степени для утверждения его эффективности. Ссылаются только на Омакор.

После лечения пришлось придерживаться определенной ди,мне врач выписал омакор. Пил по 2 купсулы, стала голова кружиться. Перешол на 1 все прошло. Он сильно действует на кровеносную систему, останавливая кровотечения, жена пила после инфаркта миокарда.

Я беру “Омега-3” производство Германия, гораздо дешевле, а эффект тот-же. Да и состав так-же.

Мне выписали амакор.У меня проблемы с желудком, тошнота, гастрит и т.д.А можно просто рыбий жир пить?

источник

Омакор (Omacor): 9 отзывов врачей, 3 отзыва пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска, цены от 751 до 2740 руб.

Предложенная форма ПНЖК является уникальной для удовлетворения потребностей организма и особенно — стабилизации мембран.

У меня сложное отношение к этому лекарственному средству. Понятно, что ПНЖК в такой форме усваиваются лучше, однако имеет ли это клиническое значение остаётся непонятным. Мое личное впечатление, что столовая ложка оливкового масла в день может быть полезнее регулярного приема «Омакора». К сожалению, клинические исследования также не подтверждают значимости для выживаемости пациентов. Однако, он может быть полезен при определенной электрической нестабильности миокарда для стабилизации мембран, где имеются доказательства об определенной эффективности.

Высокое содержание жирных кислот.

Дорого, как ни крути. Может раздражать желудок.

Удобно использовать под контролем диетолога при начальных нарушениях обмена жиров, при незначительном повышении холестерина. Хорошее подспорье при несбалансированном питании, при низком потреблении жирной морской рыбы (всё же «Омакор» будет подешевле, чем регулярное потребление хорошей жирной рыбы).

Высококачественный препарат, содержащий достаточно высокую дозировку омега 3 жирных кислот, по последним данным приём омега 3 жирных кислот длительно, не предотвращает развитие сердечно-сосудистых заболеваний.

Очень дорогой, особенно при длительном назначении.

Не использую в практике из-за отсутствия убедительных данных о его эффективности.

«Омакор» — достаточно неплохой препарат. Доказано, что способен снижать смертность у больных с низкой сократимостью. Он снижает количество триглицеридов в крови, но не холестерина. Эффективен этот препарат при длительном применении. Назначаю 1 капсуле 1 раз в сутки длительно.

Наблюдалось при длительном приёме повышение АЛТ, АСТ. Цена высоковата, не всем пациентам доступен.

Высокое содержание полиненасыщенных омега 3 жирных кислот. Соотношение ЭПК и ДПК 1,2:1- это оптимальное. Чистый препарат, без примесей. Если положить в морозилку, капсула остаётся прозрачной. Работает отлично.

Цена. Дороговат. У некоторых пациентов вызывает подташнивание, но это редко. Скорее всего у пациента проблема с желчным пузырём.

Назначаю всем. И не только после 40 лет. Это незаменимые жирные кислоты, человек их вырабатывать не умеет. Из рыбы такую дозу не получите.

Хороший препарат омега-3 жирных кислот. В моей практике данный препарат повышает ЛПВП, незначительно снижает уровень триглицеридов, плюс на фоне правильно подобранной диетотерапии снижается уровень общего холестерина. На ЛПНП данный препарат не влияет, поэтому с целью снижения ЛПНП применяется другая группа препаратов — статины.

Рекомендуемая суточная потребность для человека — 1000 мг в сутки, минимальная потребность — 300 мг в сутки. Если Вы не употребляете регулярно рыбу жирных сортов (скумбрия, лосось, сельдь), то Вам необходимо принимать дополнительно препарат омега-3 жирных кислот в суточной дозировке 1000 мг с целью профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.

Омакор не может применяться для снижения уровня холестерина в крови, хотя часто его необоснованно назначают якобы для этого. Он может снизить содержание триглицеридов в крови, но в таких дозах, которые мало кому по карману. Доказал свою способность снижать смертность у больных с низкой сократимостью сердца. Однако тех, кому омакор следует принимать обязательно — таких пациентов не так-то много.

Очень часто его назначают без достаточных оснований, чем подрывают скудный бюджет некоторых пациентов. Подчеркиваю: только если без достаточных оснований.

Если требуется прием просто омега-3 жирных кислот в качестве необходимого компонента пищи (типа витаминов), то не обязательно принимать омакор. Вполне хватит БАДов с омега-3 кислотами — омеганол, эйконол, и др.

Осторожно с больной печенью.

Уникальнейший препарат Омега — 1000 мг. Ни в одном другом нет такой большой дозировки полиненасыщенных жирных кислот — и это здорово!Пьется 1 капсула 1 раз в день — длительно. Дороговато, но очень нужный для продления жизни препарат. Основная его роль — снижает ЛПОНП вредных и повышает ЛПОВП полезных. В Европе разрешен с 12 лет, у нас с 18 летнего возраста. Цена дороговата, так как производитель — Дания. В наших отечественных препарата дозировка ниже в 2 раза, а цена высока для России. Я выбираю «Омакор»!

Мой любимый омега-3 препарат, именно лекарственный препарат, а не БАД. В моем понимании после 40 лет его нужно пить каждому, у кого нет противопоказаний к его приёму. Это хорошая профилактика инфаркта, людям с избытком массы тела, это вообще незаменимое гиполипидемическое средство.

В моей практике из побочных эффектов отмечалось только тошнота и боль в животе, и то у небольшого количества пациентов.

Назначаю его часто, в разной дозировке в зависимости от ИМТ.

Препарат «Омакор» на нашем рынке уже совсем давно стал обычным препаратом для множества пациентов нашей страны. Про эффективность этого препарата говорят проведенные многочисленные исследования в области сердца. Наши медицинские работники уже активно применяют данный препарат.

Занимаюсь тяжелой атлетикой, ввиду этого витамины и минералы незаменимы в моем рационе, хочу сказать что именно этот препарат очень нравится, принимать весьма удобно. Из побочных эффектов ничего не заметил, правда у друга была тошнота. Препарат отличный, я остался доволен!

Хочу поделиться своей историей: в моей жизни наступил определенный момент, когда я понял, что избыточная масса тела мешает жить. Мешает и в отношениях с окружающими, особенно с девушками и для собственного здоровья. Тогда я четко решил, что надо садиться на диету. Испробовал кучу всего, из множества различных способов подошло раздельное питание. Похудел на 10 кг и стал замечать, что со здоровьем что-то происходит. Головокружения, слабость, проблемы с поджелудочной, да и вес встал на этой точке, тогда мне посоветовали омакор, якобы он является дополнением к любой диете. И знаете, вес стал уходить, причем быстрее, чем я ожидал, будто ускорился обмен веществ. Я не разбираюсь в том, как действует этот препарат, но знаю точно, что действует! Эффект такой: минус 25 кг. Я чувствую себя отлично. С желудком проблем нет (а это очень важно, ведь ни для кого не секрет, что большинство препаратов пагубно влияют на желудок). И к тому же, это далеко не единственный вариант показания к применению омакора.

28; 100

Омакор — лекарственное средство для нормализации липидного профиля. В сочетании с другими препаратами используется для предупреждения инфаркта миокарда. При неэффективности диеты при гипертриглицеридемии может использоваться как единственное средство, а также в сочетании со статинами.

Широкое применение Омакор находит у пациентов, перенесших инфаркт миокарда в качестве средства его вторичной профилактики. В отношении пациентов данного профиля врач преследует две основных задачи: улучшение качества жизни и повышение показателя выживаемости, в т.ч. предупреждение внезапного прекращения сердечной деятельности. Свойство Омакора снижать риск внезапного прекращения сердечной деятельности подтверждено крупным клиническим исследованием с участием более чем 10 тысяч пациентов. Одним из важных свидетельств его достоверности является тот факт, что оно было инспирировано не производителем, а проводилось независимыми учеными Итальянской ассоциации кардиологов по их собственной инициативе. Омакор стал пятым лекарственным средством, рекомендованным Европейским кардиологическим обществом для применения в качестве инструмента вторичной профилактики у постинфарктных пациентов. Уникальным Омакор делают несколько его свойств. Так, в отличие от биологически активных добавок, не являющихся лекарственными средствами, он содержит омега-3-полиненасыщенные жирные кислоты (далее — омега-3-ПНЖК) в форме не триглицеридов, а этиловых эфиров, имеющих принципиально иную молекулярную структуру и благодаря этому обладающих лучшими фармакокинетическими и фармакодинамическими характеристиками. Необходимо добавить, что концентрация омега-3-ПНЖК в Омакоре достаточно высока: на их долю приходится 90% от общей массы капсулы, причем в общем пуле омега-3-ПНЖК 84% приходится на две наиболее эффективные жирные кислоты — эйкозапентаеновую и докозагексаеновую.

Снижение уровня триглицеридов под действием Омакора происходит вследствие уменьшения концентрации т.н. «плохого холестерина» — липопротеидов низкой и очень низкой плотности. Омакор противопоказан лицам с индивидуальной непереносимостью активных компонентов препарата, пациентам с аномальным повышением уровня триглицеридов экзогенной природы (гиперхиломикронемия первого типа), беременным женщинам и кормящим матерям. Оптимальное время приема — вместе с едой. С профилактической целью препарат принимают 1 раз в сутки. Разовая доза — 1 капсула. Длительность медикаментозного курса определяет врач. При гипертриглицеридемии фармакотерапию начинают с двух капсул в день с возможностью удвоения дозы при недостаточном терапевтическом эффекте. При совместном приеме с таблетированными антикоагулянтами Омакор повышает риск увеличения продолжительности кровотечения. То же самое имеет место и при монотерапии с использованием Омакора в высоких (4 капсулы) дозах. Омакор может активизировать «печеночные» трансаминазы.

В контексте обсуждения эффективности Омакора интерес представляет еще одно исследование, проведенное под эгидой Европейского конгресса кардиологов. Оно продолжалось около четырех лет и охватило более шести тысяч пациентов. Исследование продемонстрировало, что Омакор достоверно снижает показатели внезапной смертности и госпитализации пациентов с кардиоваскулярной патологией. При регулярном ежедневном использовании Омакора смертность сократилась на 9,2%, а показатель госпитализации — на 8,7%. По этим критериям препарат превосходит стандартную терапию с применением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторов, диуретиков и т.д.

Гиполипидемический препарат. Полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3 — эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) — относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам (НЭЖК).

Омакор снижает концентрацию триглицеридов в результате уменьшения концентрации ЛПОНП, кроме того, он активно воздействует на АД и гемостаз, снижая синтез тромбоксана А₂ и незначительно увеличивая время свертываемости крови. Существенного влияния на другие факторы свертывания крови не наблюдалось.

Омакор задерживает синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации ЭПК и ДГК). Снижению концентрации триглицеридов способствует увеличение пероксисом бета-окисления жирных кислот (уменьшение количества свободных жирных кислот, доступных для синтеза триглицеридов). Ингибирование этого синтеза снижает уровень ЛПОНП. Омакор повышает уровень холестерина ЛПНП у некоторых пациентов с гипертриглицеридемией. Повышение концентрации ЛПВП минимально и значительно ниже, чем после приема фибратов.

Длительность гиполипидемического действия при применении препарата Омакор более 1 года не изучалась. В остальном нет никаких убедительных доказательств, что снижение уровня триглицеридов снижает риск развития ИБС.

Клинические результаты исследований препарата Омакор в дозе 1 г/сут в течение 3.5 лет показали значительное сокращение комбинированного показателя, включающего общую смертность от всех причин, а также нефатальный инфаркт миокарда и инсульт.

Во время и после всасывания в тонком кишечнике жирных кислот класса омега-3 имеются 3 главных пути их метаболизма:

жирные кислоты сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферическим запасам липидов;
фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов;
большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.

Концентрация жирных кислот класса омега-3 (ЭПК и ДГК) в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации этих жирных кислот, включаемых в состав клеточных мембран.

Капсулы мягкие желатиновые, прозрачные; размер №20; содержимое капсул — маслянистая жидкость светло-желтого цвета.

1 капс.
омега-3-полиненасыщенных жирных кислот этиловые эфиры	1000 мг,
в т.ч. этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты	46%
этиловый эфир докозагексаеновой кислоты	38%

Вспомогательные вещества: α-токоферол — 4 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин — 293 мг, глицерол — 135 мг, вода очищенная — q.s.

28 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — коробки картонные.
100 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — коробки картонные.

Препарат принимают внутрь, во время приема пищи во избежание развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ.

При гипертриглицеридемии начальная доза Омакора составляет 2 капс./сут. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до максимальной суточной дозы — 4 капс. Продолжительность лечения и повторные курсы устанавливаются по рекомендации врача.

Для вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 1 капс./сут. Продолжительность лечения и повторные курсы устанавливаются по рекомендации врача.

Симптомы: возможно появление побочных эффектов.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

При одновременном применении Омакора с пероральными антикоагулянтами и другими препаратами, влияющими на систему гемостаза, возрастает риск увеличения времени кровотечения.

Отсутствуют данные об одновременном применении с фибратами при лечении гипертриглицеридемии.

Одновременное применение с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном применении препарата Омакор и варфарина или прекращении курса лечения препаратом Омакор необходим контроль протромбинового времени либо MHO.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, все

источник

1 капс.
омега-3-полиненасыщенных жирных кислот этиловые эфиры	1000 мг,
в т.ч. этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты	46%
этиловый эфир докозагексаеновой кислоты	38%

Вспомогательные вещества: α-токоферол — 4 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин — 293 мг, глицерол — 135 мг, вода очищенная — q.s.

28 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — коробки картонные.
100 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — коробки картонные.

Гиполипидемическое средство. Полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3 — эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) — относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам (НЭЖК).

Уменьшает концентрацию триглицеридов в результате уменьшения концентрации ЛПОНП, кроме того, активно воздействует на АД и гемостаз, снижая синтез тромбоксана А 2 и незначительно увеличивая время свертываемости крови. Существенного влияния на другие факторы свертывания крови не наблюдалось.

Задерживает синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации ЭПК и ДГК). Снижению концентрации триглицеридов способствует увеличение пероксисом бета-окисления жирных кислот (уменьшение количества свободных жирных кислот, доступных для синтеза триглицеридов). Ингибирование этого синтеза снижает уровень ЛПОНП. Повышает уровень холестерина ЛПНП у некоторых пациентов с гипертриглицеридемией. Повышение концентрации ЛПВП минимально и значительно ниже, чем после приема фибратов.

Во время и после всасывания в тонком кишечнике жирных кислот класса омега-3 имеются 3 главных пути их метаболизма: жирные кислоты сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферическим запасам липидов; фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов; большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.

Гипертриглицеридемия: эндогенная гипертриглицеридемия IV типа по классификации Фредриксона (в монотерапии) в качестве дополнения к гиполипидемической диете при ее недостаточной эффективности; эндогенная гипертриглицеридемия lIb или III типа по классификации Фредриксона в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы (статинами), когда концентрация триглицеридов недостаточно контролируется применением статинов.

Вторичная профилактика после инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии): в сочетании со статинами, антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ.

Экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия I типа); беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к активному веществу.

Принимают внутрь, во время приема пищи во избежание развития нежелательных явлений со стороны пищеварительной системы.

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности.

Со стороны обмена веществ: нечасто — гипергликемия, подагра.

Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, дисгевзия (извращение вкуса); редко — головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — выраженное снижение АД.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — эпистаксис (носовое кровотечение).

Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства (в т.ч. вздутие живота, боли в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, отрыжка, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, тошнота, рвота); нечасто — желудочно-кишечное кровотечение, нарушение функции печени (в т.ч. увеличение активности АСТ и АЛТ). При длительном применении в высоких дозах (4 г/сут) возможна отрыжка с запахом или привкусом рыбы.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь; очень редко — крапивница.

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами и другими препаратами, влияющими на гемостаз, возрастает риск увеличения времени кровотечения.

Одновременное применение с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном применении с варфарином или в случае прекращения курса лечения данным средством необходим контроль MHO.

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста (старше 70 лет), при нарушениях функции печени, одновременном приеме с пероральными антикоагулянтами, с фибратами, геморрагическом диатезе, при тяжелых травмах, хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения).

В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при применении в высокой дозе ) требуется наблюдение за пациентами, имеющими нарушения со стороны свертывающей системы крови, а также получающими антикоагулянтную терапию или препараты, влияющие на систему гемостаза (ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства, НПВС), а при необходимости — соответствующая коррекция дозы антикоагулянта или средств, влияющих на систему гемостаза.

У некоторых пациентов наблюдалось повышение активности ACT и АЛТ (в пределах нормы), при этом отсутствуют данные, указывающие на повышенный риск применения данного средства у пациентов с нарушением функции печени. Необходим контроль активности ACT и АЛТ у пациентов с признаками нарушения функции печени (особенно при применении в высокой дозе).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения имеется небольшой риск развития головокружений, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Отсутствуют клинические данные по применению при беременности. Применять при беременности следует с осторожностью, только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения в период лактации, грудное вскармливание необходимо отменить.

источник

Описание актуально на 01.04.2016

Латинское название: Omacor
Код АТХ: C10AX06
Действующее вещество: Омега-3-триглицериды
Производитель: Abbott Products GmbH (Германия)

1 капсула Омакора включает 1000 мг этилового эфира омега-3-кислот, из которых 46% приходится на долю ЭПК (эйкозапентаеновой кислоты) и 38% на долю ДГК (докозагексаеновой кислоты), а также 4 мг α-токоферола.

Оболочка: 293 мг желатина, 135 мг глицерола, очищенная вода.

Лекарство Омакор производится в форме капсул, №28 или №100 в полиэтиленовых флаконах, помещенных в картонную пачку.

Гиполипидемическое.

Омакор является гиполипидемическим лечебным препаратом, активные ингредиенты которого относятся к классу омега-3-полиненасыщенных жирных кислот (эйкозапентаеновой и докозагексаеновой) и представляют собой незаменимые (эссенциальные) жирные кислоты.

Применение Омакора способствует сокращению уровня триглицеридов в результате снижения содержания ЛПОНП, а также уменьшению синтеза тромбоксана А2 и некоторому удлинению времени свертываемости крови, что выражается в его активном влиянии на АД и гемостаз. Существенного воздействия препарата на прочие факторы свертываемости крови не отмечалось.

За счет угнетения этерификации ЭПК и ДГК наблюдается задержка синтеза печеночных триглицеридов, приводящее к понижению их концентрации, что в свою очередь способствует повышению β-окисления жирных кислот пероксисом (снижение численности свободных жирных кислот, подходящих для синтеза триглицеридов). Подавление процессов данного синтеза благоприятствует уменьшению уровня ЛПОНП. У некоторых пациентов, страдающих гипертриглицеридемией, терапия с применением Омакора приводит к повышению содержания холестерина ЛПНП, при этом увеличение уровней ЛПВП является минимальным и значительно меньшим в сравнении с лечением фибратами.

Продолжительность гиполипидемической эффективности лечебного средства Омакор на промежутке времени более 12-ти месяцев не изучалось. Параметры исследований не предоставляют убедительных доказательств уменьшения риска формирования ИБС при снижении концентрации триглицеридов.

По результатам проведенных клинических исследований пероральный суточный прием 1000 мг Омакора на протяжении 3,5 лет приводил к значительному сокращению объединенного негативного показателя, включающего инсульт, инфаркт миокарда и совокупную смертность пациентов от всех причин.

В процессе, а также после всасывания омега-3-жирных кислот в тонком кишечнике, наблюдали 3 основных пути их метаболических преобразований:

первоначальная доставка жирных кислот в печень, где происходит их включение в состав различных групп липопротеидов и перенаправление к периферическим липидным запасам;
замена фосфолипидов клеточных мембран на фосфолипиды липопротеидов и дальнейшее функционирование жирных кислот в качестве предшественников разнообразных эйкозаноидов;
окисление большего количества жирных кислот для восполнения энергетических потребностей.

Содержание класса омега-3-жирных кислот (ЭПК и ДГК) в плазменных фосфоялипидах соответствует их уровню, отмечаемому в клеточных мембранах.

Показания к применению лекарства Омакор включают:

вторичную профилактику диагностированного инфаркта миокарда (в комплексном лечении с прочими стандартными в таких случаях медикаментозными средствами: ингибиторами АПФ, антиагрегантами, статинами, бета-адреноблокаторами;
эндогенную гипертриглицеридемию, как дополнение к диетотерапии в случае ее малой эффективности: в монотерапии при IV типе заболевания и в сочетании со статинами при IIb/III типе патологии (когда концентрация триглицеридов сохраняется на высоком уровне).

Назначение Омакора недопустимо при:

беременности;
персональной гиперчувствительности к омега-3-триглицеридам;
кормлении грудью;
экзогенной гипертриглицеридемии (I типе гиперхиломикронемии).

Применение Омакора с осторожностью допускается при:

параллельном приеме пероральных антикоагулянтов и фибратов;
выраженных патологиях печеночной функции;
проведении хирургических операцийи лечении тяжелых травм (в связи с возможностью увеличения продолжительности кровотечения);
в возрасте до 18-ти лет (по причине до конца не выясненной безопасности такой терапии и ее эффективности), а также в пожилом возрасте (после 70-ти лет).

В ходе проведения терапии Омакором, с различной частотой проявления (чаще всего редко), отмечали:

диспепсические расстройства;
понижение АД;
тошноту;
развитие гастроэнтерита;
сухость в носу;
явления повышенной персональной чувствительности;
расстройства ЖКТ;
гипергликемию;
зудящие высыпания;
головокружение;
появление угрей;
извращение вкуса (дисгевзию);
болезненность в животе;
головные боли;
формирование гастрита;
крапивницу;
нарушения печеночной функции;
кровотечения из ЖКТ.

В ходе проведения исследований очень редко наблюдали:

повышение содержания лактатдегидрогеназы и лейкоцитовкрови;
умеренное увеличение уровней трансаминаз (АЛТ, АСТ).

В единичных случаях фиксировали:

повышение потребности пациента в инсулине;
увеличение активности ферментов печени;
явления кожной сыпи;
образование розовых угрей;
красноту/эритему;
возникновение крапивницы в районе грудной клетки, плеч и шеи;
мышечные боли;
нарастание содержания в крови креатинфосфокиназы;
увеличение веса.

Инструкция по применению Омакора рекомендует пероральный (внутрь) прием капсул препарата параллельно с приемом пищи.

С целью вторичной профилактики диагностированного инфаркта миокарда показан суточный прием 1-ой капсулы препарата на протяжении установленного врачом времени (в зависимости от ситуации).

При гипертриглицеридемии изначально рекомендуют принимать 2 капсулы в 24 часа, с возможностью увеличения суточной дозировки вдове (4 капсулы). Продолжительность приема препарата устанавливает лечащий врач.

В случае приема большого количества капсул могут наблюдаться присущие препарату побочные явления или усугубление уже отмечаемых негативных эффектов.

Проводимое лечение таких состояний должно соответствовать отслеживаемой симптоматике передозировки.

Параллельный прием Омакора и фибратов не рекомендуется.

Применение Омакора в сочетании с Варфарином не приводило к возникновению каких-либо геморрагических негативных явлений. Однако в случае комбинации данных лекарственных средств или прекращении терапии Омакором следует отслеживать показатель протромбинового времени.

Совместное назначение с пероральными антикоагулянтами повышает риск возникновения кровотечений и их длительность.

Омакор относится к рецептурным лечебным средствам.

Максимальный температурный показатель хранения капсул не должен превышать 25 °С.

3 года с момента производства.

По причине умеренного увеличения продолжительности возможного кровотечения в дозировочном режиме 4 капсулы Омакора в сутки следует наблюдать за пациентами, находящимися на антикоагулянтной терапии, а в случае необходимости провести корректировку дозировок антикоагулянтов. Данная рекомендация не исключает проведения для таких больных необходимого контроля прочих показателей.

Следует брать во внимание удлинение времени возможных кровотечений у пациентов с высоким риском возникновения геморрагий (включая проведение хирургических операций или наличие тяжелых травм).

Существующий исследовательский опыт эндогенной вторичной гипертриглицеридемии (особо в отношении неконтролируемого сахарного диабета) крайне ограничен. Нет клинической практики применения Омакора для лечения гипертриглицеридемии при одновременном приеме фибратов.

При проведении лечения с использованием Омакора допускают умеренное увеличение активности трансаминаз печени.

В случае диагностированного у пациента нарушения печеночной функции (в особенности при 4-х кратном суточном приеме капсул) требуется регулярно отслеживать функциональность печени (контролировать уровни АЛТ и ACT).

Достоверных сведений об эффектах Омакора в детском (до 18-ти лет) и пожилом (после 70-ти лет) возрасте, а также относительно пациентов с патологиями печени, не существует.

При наблюдаемых почечных патологиях корректировки дозировочного режима не требуется.

Аналогами этого препарата являются:

Цена аналогов Омакора колеблется в довольно широких пределах и зависит от множества совокупных факторов ценообразования того или иного лечебного препарата (включая производителя, количество лекарственных единиц, форму выпуска и пр.). Например, 60 капсул Витрум Кардио омега-3 можно в среднем приобрести за 1100 рублей, а 60 таблеток Трибестана — за 2000 рублей.

Лекарство Омакор запрещено к применению детьми младше 18-ти лет.

Назначение Омакора беременным и кормящим женщинам противопоказано.

Отслеживая отзывы об Омакоре на форумах, можно встретить совершенно противоположные мнения принимающих его пациентов, начиная от самых положительных, говорящих о высокой эффективности и безопасности применения этого препарата, и заканчивая сугубо отрицательными, позиционирующими данное лекарство как совершено бесполезное.

Объективной оценкой целесообразности назначения подобных лечебных средств можно считать мнение специалистов, которые не заинтересованы в высоких продажах препарата Омакор. Отзывы врачей-кардиологов в данном случае сводятся к общему знаменателю, в котором эффективность банального средства Рыбий Жир ничем не уступает Омакору.

Цена Омакора в капсулах №28 в России варьируется в диапазоне 1500-2000 рублей. Такое же количество капсул можно купить в Москве не совсем дешево — в среднем за 1650 рублей.

источник