Меню

Ампициллина сульбактам инструкция по применению

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белый или белый с желтоватым оттенком.

1 фл.
ампициллин натрия 1062.9 мг
что соответствует содержанию ампициллина 1000 мг
сульбактам натрия 547.2 мг
что соответствует содержанию сульбактама 500 мг

Флаконы (1) — пачки картонные в комплекте растворитель (вода д/и — РУ №ЛП-002377 от 18.02.2014) амп. бесцветного нейтрального стекла 3.5 мл.

Комбинированное антибактериальное средство широкого спектра действия.

Ампициллин — антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов, бактерицидное действие которого связано с угнетением синтеза белков клеточной стенки микроорганизмов.

Сульбактам — необратимый ингибитор бета-лактамаз; расширяет спектр активности ампициллина в отношении устойчивых штаммов, резистентность которых развивается под воздействием бета-лактамаз; не изменяет активности ампициллина в отношении чувствительных штаммов; связываясь с некоторыми пенициллин- связывающими белками бактерий, проявляет синергизм при одновременном применении с бета- лактамными антибиотиками. Стабилен в водном растворе, обладает самостоятельной антибактериальной активностью в отношении семейства Neisseriaceae и Acinetobacter spp., устойчив к действию большинства плазмидных бета-лактамаз.

Комбинация ампициллин+сульбактам проявляет активность в отношении аэробных грамположительных бактерий — Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу), Staphylococcus epidermidis(штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу), Staphylococcus saprophyticus (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (в т.ч. штаммы, устойчивые к пенициллину), Streptococcus spp. группы viridans, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes; аэробных грамотрицательных бактерий — Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу), Moraxella catarrhalis ( штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу ), Morganella morganii, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, устойчивые к ампициллину), Providencia rettgeri, Providencia stuartii; анаэробных микроорганизмов — Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Резистентны: метициллиноустойчивые Staphylococcus spp., Citrobacter spp., большинство штаммов Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium spp., Clostridium difficile, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Проникает в большинство тканей и жидкостей организма; при воспалении проницаемость в спинномозговую жидкость резко возрастает.

После в/в и в/м введения достигаются высокие концентрации сульбактама и ампициллина в крови.

T 1/2 — 1 ч (для ампициллина и сульбактама). Выводится почками — 70-80%, преимущественно в неизмененном виде, а также с желчью и грудным молоком.

Сульбактам почти не подвергается метаболическим превращениям и выводится почками, главным образом, в неизмененном состоянии и лишь около 25% — в виде метаболитов.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными возбудителями: инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, хронический бронхит, эмпиема плевры); инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, средний отит); инфекции мочевыводящих путей и половых органов (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит); инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты); инфекции ЖКТ (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство); инфекции костей и суставов; септический эндокардит; менингит; сепсис; перитонит; скарлатина; гонококковая инфекция.

Профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.

В/м, в/в (капельно со скоростью 60-80 кап/мин, струйно — медленно, в течение 3-5 мин).

В/в вводят 5-7 дней, затем, при необходимости продолжения лечения, переходят на в/м применение.

Далее указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1).

При легком течении инфекции — 1.5-3 г/сут в 2 введения; при среднетяжелом течении — 3-6 г/сут в 3-4 введения; при тяжелом течении — 12 г/сут в 3-4 введения.

При неосложненной гонорее — 1.5 г, однократно.

Для профилактики хирургических инфекций — 1.5-3 г, во время анестезии; затем в течение 24 ч после операции — в той же дозе каждые 6-8 ч.

Детям — в суточной дозе из расчета 150 мг/кг (100 мг/кг ампициллина и 50 мг/кг сульбактама); кратность — 3-4 раза/сут.

Новорожденным в возрасте до 1 нед и недоношенным детям — каждые 12 ч.

Курс лечения — 5-14 дней (при необходимости может быть продлен). После нормализации температуры и исчезновения других патологических симптомов лечение продолжают еще в течение 48 ч.

При ХПН (КК менее 30 мл/мин) необходимо увеличение интервалов между введениями.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, повышение активности «печеночных» трансаминаз; редко — псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: сонливость, недомогание, головная боль.

Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия.

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия, в редких случаях — анафилактический шок.

Местные реакции: при в/м введении — болезненность в месте введения; при в/в — флебит.

Прочие: при длительном лечении — суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; инфекционный мононуклеоз; период лактации (грудного вскармливания).

Печеночная и/или почечная недостаточность, беременность.

С осторожностью применять при беременности. Противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания).

C осторожностью : почечная недостаточность.

Применение возможно согласно режиму дозирования.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При лечении больных с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, аминогликозиды (при приеме внутрь) замедляют и снижают абсорбцию.

Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) — синергизм действия; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонизм действия.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, и этинилэстрадиола (риск развития кровотечений «прорыва»).

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию , повышают концентрацию ампициллина в плазме.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

С продуктами крови или белковыми гидролизатами, аминогликозидами.

источник

Латинское название: Ampicillin + Sulbactam

Действующее вещество: ампициллин (Ampicillin) + сульбактам (Sulbactam)

Производитель: ПАО «Красфарма» (Россия); Джодас Экспоим Пвт. Лтд. (Jodas Expoim Pvt. Ltd.) (Индия); Норс Чайна Фармасьютикал Хуашен Ко., Лтд. (North China Pharmaceutical Huasheng Co., Ltd.) (Китай)

Актуализация описания и фото: 10.07.2019

Ампициллин + Сульбактам – комбинированный антибактериальный препарат широкого спектра действия.

Выпускают Ампициллин + Сульбактам в форме порошка для приготовления раствора для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: белая с желтым оттенком или белая гигроскопичная порошкообразная масса [ампициллин + сульбактам по 250 мг + 125 мг, 500 мг + 250 мг, 1000 мг + 500 мг или 2000 мг + 1000 мг во флаконах из прозрачного стекла объемом 10 или 20 мл, укупоренных резиновой пробкой, обжатой алюминиевым/комбинированным колпачком; растворитель – вода для инъекций (1/1,8/3,5/10 мл для 250 мг + 125 мг/500 мг + 250 мг/1000 мг + 500 мг/2000 мг + 1000 мг соответственно) в ампулах из нейтрального бесцветного стекла или из полиэтилена низкой плотности; по 1 флакону с препаратом и 1 ампуле с растворителем в картонной пачке; для стационаров – по 5, 10 или 100 флаконов с препаратом и по 5, 10 или 100 ампул с растворителем, соответственно, в картонной коробке; по 10 флаконов с препаратом (для 1000 мг + 500 мг) в поддоне ПВХ, 1 или 5 поддонов в картонной коробке; по 1 или 10 стеклянных флаконов объемом 5 или 10 мл ( для 2000 мг + 1000 мг) в картонной пачке/коробке, по 1 или 5 флаконов по 5 мл вместе с 2 или 10 ампулами растворителя по 5 мл, соответственно, 1 или 5 флаконов по 10 мл вместе с 1 или 5 ампулами растворителя по 10 мл, соответственно, с ножом для вскрытия ампул; для стационаров – 1–50 флаконов в картонной коробке; по 500 мг + 250 мг и 1000 мг + 500 мг в стеклянном флаконе объемом 10 мл, 1 или 10 флаконов в картонной пачке; 1 флакон с ампулой растворителя объемом 5 мл в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 упаковка; 1 контурная ячейковая упаковка с 5 флаконами и 1 с 5 ампулами растворителя в комплекте с ножом/скарификатором ампульным в картонной пачке; для стационаров – 1–50 флаконов в картонной коробке. В каждой пачке также содержится инструкция по применению Ампициллин + Сульбактам].

Состав препарата на 1 флакон: ампициллин натрия + сульбактам натрия – 265,7 мг + 136,8 мг; 531,5 мг + 273,6 мг; 1062,9 мг + 547,2 мг; 2125,8 мг + 1094,4 мг (эквивалентно соответственно ампициллин + сульбактам – 250 мг + 125 мг; 500 мг + 250 мг; 1000 мг + 500 мг; 2000 мг + 1000 мг).

Ампициллин + Сульбактам является комбинированным средством, обладающим бактерицидным эффектом по отношению к сенситивным к ампициллину микроорганизмам, в т. ч. штаммам, продуцирующим бета-лактамазы.

Ампициллин – антибиотик, входящий в группу полусинтетических пенициллинов и оказывающий бактерицидное действие посредством ингибирования биосинтеза белка (мукопептида) стенок клетки патогенных микроорганизмов в период их активного размножения.

Сульбактам представляет собой необратимый ингибитор большинства основных бета-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами, резистентными к бета-лактамным антибиотикам. Данное вещество не приводит к изменению активности ампициллина по отношению к чувствительным штаммам; образуя связь с отдельными пенициллинсвязывающими белками бактерий, демонстрирует синергизм на фоне одновременного использования с бета-лактамными антибиотиками. Сульбактам проявляет устойчивость к действию большинства плазмидных бета-лактамаз и самостоятельную антибактериальную активность в отношении микроорганизмов семейства Neisseriaceae, рода Acinetobacter.

Ампициллин + Сульбактам характеризуется активностью по отношению к следующим микроорганизмам (включая штаммы, воспроизводящие бета-лактамазы):

  • грамположительные аэробы: Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus (штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие бета-лактамазу); Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. группы viridans;
  • грамотрицательные аэробы: Proteus mirabilis, Escherichia coli, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae (штаммы вырабатывающие и не вырабатывающие бета-лактамазу); Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Morganella morganii, Providencia stuartii, Providencia rettgeri;
  • анаэробы: Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Clostridium spp. (за исключением Clostridium difficile), Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.

Микроорганизмы, проявляющие резистентность к препарату: Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные), Citrobacter spp., Pseudomonas aeroginosa, Enterobacter cloacae, Stenotrophomonas maltophilia, Serratia marcescens, Chlamydophila spp., Chlamydia spp., Legionella pneumophila, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma spp.

После в/в введения 1,5 и 3 г средства максимальные сывороточные концентрации (Cmax) в крови составляют соответственно 40–71 мкг/мл и 109–150 мкг/мл для ампициллина, и 21–40 мкг/мл и 48–88 мкг/мл для сульбактама. После в/м введения препарата в дозе 1,5 г Cmax может варьировать для ампициллина от 8 до 37 мкг/мл и для сульбактама от 6 до 24 мкг/мл.

С белками плазмы крови ампициллин связывается на 28%, а сульбактам – на 38%, оба активных вещества хорошо распределяются в большинстве жидкостей и тканей организма. После в/м и в/в инъекций терапевтические концентрации действующих компонентов препарата наблюдаются в плевральной, перитонеальной и интерстициальной жидкостях, органах малого таза, кишечной стенке, подкожной клетчатке и коже. Лекарственное средство плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, однако при воспалении мозговых оболочек степень его проницаемости в цереброспинальную жидкость возрастает.

Для ампициллина и сульбактама период полувыведения (Т1/2) в среднем может составлять около 1 часа. Оба действующих вещества экскретируются главным образом в неизмененном виде почками. На протяжении первых 8 часов элиминируется 75–85% введенной дозы почками, а также с грудным молоком и желчью. Сульбактам практически не подвергается биотрансформации и экскретируется почками, преимущественно в неизмененной форме, и примерно 25% в виде метаболитов.

Ампициллин + Сульбактам рекомендован к применению для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, возбуждаемых чувствительными к ампициллину и сульбактаму микроорганизмами:

  • инфекции верхних/нижних дыхательных путей: хронический бронхит, абсцесс легких, пневмония, эмпиема плевры;
  • инфекции ЛOP-органов: тонзиллит, синусит, средний отит;
  • инфекции желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): сальмонеллоносительство, сальмонеллез, дизентерия;
  • неосложненные/осложненные инфекционные поражения органов брюшной полости: холангит, холецистит, абсцесс брюшной полости, перитонит;
  • инфекционно-воспалительные болезни органов малого таза: сальпингоофорит, сальпингит, эндометрит, тубоовариальный абсцесс, пельвиоперитонит;
  • инфекционные поражения мочевыводящих путей и половых органов: уретрит, цистит, пиелит, пиелонефрит, простатит, эндометрит;
  • инфекции суставов и костей;
  • инфекции мягких тканей и кожи: вторично инфицированные дерматиты, импетиго, рожа;
  • сепсис, скарлатина, септический эндокардит, гонококковая инфекция, менингит.
Читайте также:  Рукоятка лапаросоническая для ручной активации

Ампициллин + Сульбактам также показан для профилактики послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.

  • лимфолейкоз;
  • инфекционный мононуклеоз (включая период появления кореподобной сыпи);
  • период лактации;
  • гиперчувствительность к составляющим препарата, а также другим бета-лактамным антибиотикам.

Относительные (следует использовать Ампициллин + Сульбактам с осторожностью):

  • печеночная и/или почечная недостаточность;
  • период беременности;
  • бронхиальная астма, поллиноз и другие аллергические заболевания;
  • хронические заболевания ЖКТ, в т. ч. в анамнезе; ранее перенесенный колит, обусловленный приемом антибактериальных средств;
  • пожилой возраст.

В случае применения в качестве растворителя прокаина/лидокаина возможно развитие гиперчувствительности к местным анестетикам амидного типа, тяжелой сердечной недостаточности, блокады внутрисердечной проводимости, тяжелого шока.

Ампициллин + Сульбактам вводят в/в (капельно и струйно) и в/м. Способ введения определяется в зависимости от степени тяжести инфекционного поражения и назначенной дозы.

Все рекомендации даются с указанием дозы препарата, являющейся суммарной для ампициллина и сульбактама, в соотношении 2:1.

Взрослым и подросткам старше 12 лет и с весом тела более 40 кг для терапии инфекций средней степени тяжести препарат вводят в/в или в/м каждые 6 часов по 1,5 г; при тяжелой степени инфицирования – по 3 г при той же кратности введений. Максимально допустимая суточная доза сульбактама не должна быть выше 4 г, что соответствует максимальной суточной дозе лекарственного средства равной 12 г. Лечение требуется продолжать как минимум на протяжении еще 2–3 дней после снятия клинических симптомов болезни. Длительность терапии составляет 5–14 дней, но при тяжелом течении заболевания ее можно увеличить или дополнительно назначить прием ампициллина.

При неосложненной гонорее рекомендуется использовать Ампициллин + Сульбактам в дозе 1,5 г однократно.

Для предупреждения развития послеоперационной инфекции введения назначают в дозе 1,5–3 г во время анестезии, и на протяжении 24 часов после проведения оперативного вмешательства каждые 6–8 часов в той же дозе.

Детям в возрасте от 1 месяца и до 12 лет, или при весе тела менее 40 кг, рекомендуется применять препарат в суточной дозе 0,15 г на 1 кг веса тела, разделенной на 3–4 введения, в тяжелых случаях возможно повышение суточной дозы до 0,3 г/кг. Курс лечения не должен превышать 14 дней.

Недоношенным новорожденным и детям первой недели жизни Ампициллин + Сульбактам назначают в суточной дозе 0,075 г/кг, разделенной на 2 введения, детям в возрасте от 7 до 28 дней – в дозе 0,15 г/кг разделенной на 3 в/в вливания в сутки.

С целью приготовления раствора для в/м введения в качестве растворителя применяют стерильную воду для инъекций, 0,5% раствор лидокаина или 0,5% раствор прокаина. Во флакон с 0,75 или 1,5 г препарата вливают 2 или 4 мл растворителя, соответственно. Выполнять в/в инъекции препаратом, разведенным лидокаином/прокаином, нельзя.

Для приготовления раствора для в/в струйного вливания Ампициллин + Сульбактам в дозе 1,5 г разводят 12 мл воды для инъекций или раствора натрия хлорида 0,9%. Рекомендуется вводить приготовленный раствор медленно на протяжении 3–5 минут.

С целью приготовления раствора для в/в капельного вливания 1,5–3 г Ампициллин + Сульбактам разводят 12 мл воды для инъекций, а затем в полученную жидкость добавляют 150–200 мл раствора натрия хлорида 0,9% или раствора декстрозы 5%, после чего проводят в/в инфузию со скоростью 60–80 капель в минуту.

  • пищеварительная система: снижение аппетита, глоссит, метеоризм, рвота, тошнота, диарея, псевдомембранозный колит, усиление активности печеночных трансаминаз;
  • центральная нервная система (ЦНС): головная боль, недомогание, сонливость; крайне редко – судороги;
  • органы кроветворения: снижение уровня гемоглобина, гемолитическая анемия, моноцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, лимфоцитоз, лимфопения, тромбоцитоз, ложноположительная проба Кумбса;
  • аллергические реакции: кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница, конъюнктивит, ринит, артралгия, лихорадка, анафилактический шок, отек Квинке, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
  • местные реакции: болезненность в месте введения (в/м инъекции), тромбофлебит/флебит (в/в вливания);
  • лабораторные показатели: снижение уровня сывороточного белка, повышение плазменного содержания мочевины в крови, азотемия, цилиндрурия, лейкоцитурия, гиперкреатининемия;
  • другие: отеки, боль в горле, боль в груди, кровоточивость, дизурия; при длительном курсе – развитие суперинфекции, кандидамикоз.

К симптомам передозировки препарата Ампициллин + Сульбактам могут относиться: тошнота, диарея, рвота, нарушения водно-электролитного баланса (вследствие рвоты и диареи), неврологические нарушения, включая судороги (преимущественно на фоне функциональных нарушений почек).

Лечение при данном состоянии назначают симптоматическое, в тяжелых случаях препарат выводят при помощи гемодиализа.

В процессе продолжительного курса применения Ампициллин + Сульбактам требуется осуществлять периодический мониторинг деятельности почек и печени, а также общий анализ крови.

При наличии повышенной чувствительности к пенициллинам усугубляется риск возможных перекрестных аллергических реакций с цефалоспориновыми антибиотиками. До начала проведения лечения необходимо выяснить, имелись ли у пациента предыдущие аллергические реакции на бета-лактамные антибиотики. В случае развития аллергической реакции лекарственное средство следует немедленно отменить и провести соответствующее лечение. При необходимости проводят в/в вливания глюкокортикостероидных гормонов, вводят эпинефрин (адреналин), подают кислород и назначают мероприятия, имеющие целью улучшить проходимость дыхательных путей, в т. ч. интубацию.

В период терапии, а также спустя 2–3 недели после ее завершения существует вероятность развития диареи, обусловленной Clostridium difficile – псевдомембранозного колита. При возникновении данного осложнения в легкой форме достаточно отменить лечение препаратом и назначить использование ионообменных смол (колестипол, колестирамин), пациентам с тяжелой формой диареи следует возместить потерю электролитов, жидкости и белка, и назначить ванкомицин или метронидазол. Прием препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, в данном случае запрещен.

Если терапию препаратом получают больные, придерживающиеся диеты с низким содержанием соли, то им следует учитывать, что в 1500 мг средства содержится в среднем 115 мг (5 ммоль) натрия.

У пациентов, применяющих Ампициллин + Сульбактам имеется угроза развития суперинфекции, что требует отмены препарата и назначения соответствующего лечения. Также могут фиксироваться ложноположительная проба Кумбса и ложноположительный тест на глюкозу в моче.

При терапии больных с сепсисом возможно возникновение реакции бактериолиза (реакция Яриша – Герксгеймера).

Отрицательное влияние Ампициллин + Сульбактам на способность к управлению транспортом или к работе со сложной техникой не выявлено. Вместе с тем, ввиду возможного появления таких побочных явлений со стороны ЦНС, как головная боль, сонливость и др., следует проявлять осторожность при занятиях в период терапии потенциально опасными видами деятельности.

Во время беременности Ампициллин + Сульбактам можно использовать только в том случае, когда ожидаемая польза от лечения для матери значительно превышает возможный риск для плода.

Установлено, что ампициллин и сульбактам в небольших количествах экскретируются с материнским молоком. При необходимости терапии препаратом в период лактации следует прекратить кормление грудью.

У пациентов младше 18 лет Ампициллин + Сульбактам используют только по назначению лечащего врача, согласно указанному режиму дозирования.

При наличии почечной недостаточности терапию антибактериальным средством требуется проводить с осторожностью. У больных с тяжелой степенью почечной недостаточности при клиренсе креатинина (КК) достигающем 30 мл/мин или ниже этого значения, элиминация сульбактама и ампициллина изменяется в одинаковой мере – удлиняется Т1/2, что требует индивидуального подбора дозы препарата, способа и режимов введения.

Коррекция режима дозирования Ампициллин + Сульбактам у пациентов с нарушениями деятельности почек осуществляется с учетом значений КК и Т1/2:

  • КК≥ 30 мл/мин; Т1/2 – 1 час: каждые 6–8 часов по 1,5–3 г;
  • КК = 15–29 мл/мин; Т1/2 – 5 часов: каждые 12 часов по 1,5–3 г;
  • КК = 5–14 мл/мин; Т1/2 – 9 часов: каждые 24 часа по 1,5–3 г.

При наличии почечной недостаточности у детей (КК ниже 30 мл/мин) средство назначают в обычных разовых дозах – 0,05–0,075 г/кг, увеличивая интервалы между инъекциями, как рекомендовано у взрослых.

При наличии терминальной стадии хронической почечной недостаточности, при КК ниже 5 мл/мин, безопасность терапии препаратом не установлена.

При наличии печеночной недостаточности Ампициллин + Сульбактам требуется назначать с осторожностью.

Пожилым пациентам рекомендуется применять Ампициллин + Сульбактам с осторожностью.

  • аминогликозиды, продукты крови, белковые гидролизаты: установлена фармацевтическая несовместимость препарата с данными средствами; при одновременном использовании с аминогликозидами нельзя смешивать растворы в одном шприце или одной инфузионной системе, в/м инъекции следует производить в разные участки тела, а при в/в вливаниях необходимо вводить препараты раздельно при соблюдении определенной последовательности с максимальным временным интервалом между введениями или применять отдельные в/в катетеры;
  • непрямые антикоагулянты: усиливается их эффективность на фоне угнетения кишечной микрофлоры, снижения продукции витамина К и протромбинового индекса;
  • хлорамфеникол, тетрациклины, линкозамиды, макролиды, сульфаниламиды и другие бактериостатические антибиотики: отмечается антагонистическое действие;
  • ванкомицин, цефалоспорины, аминогликозиды, рифампицин, циклосерин и другие бактерицидные антибиотики: проявляется синергидный эффект;
  • пероральные контрацептивы, лекарственные средства, в процессе метаболизма которых формируется этинилэстрадиол и парааминобензойная кислота (усугубляется угроза появления прорывных кровотечений): ослабляется эффективность данных средств;
  • диуретики: снижают клиренс пенициллинов;
  • нестероидные противовоспалительные средства, аллопуринол, пробенецид, фенилбутазон и другие лекарственные препараты, уменьшающие канальцевую секрецию: повышается плазменный уровень содержания ампициллина;
  • аллопуринол: усиливается вероятность появления кожной сыпи.

Аналогами Ампициллин + Сульбактам являются: Сультасин, Комплисан, Либакцил, Пенсилина и др.

Хранить в месте, недоступном для детей, защищенном от солнечного света, при температуре, не превышающей 25 °С.

Крайне редкие отзывы об Ампициллин + Сульбактам, встречающиеся на медицинских сайтах, свидетельствуют об эффективности лекарственного средства при лечении инфекционно-воспалительных поражений, вызванных чувствительными к ампициллину и сульбактаму микроорганизмами. Жалоб на побочные эффекты нет.

Достоверная цена на Ампициллин + Сульбактам неизвестна, т. к. антибактериальный препарат в настоящее время отсутствует в продаже в аптечной сети.

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Читайте также:  Куда можно колоть клексан при беременности

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

Частичное отсутствие зубов или даже полная адентия могут быть последствием травм, кариеса или заболеваний дёсен. Однако утраченные зубы можно заменить протезами.

источник

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или почти белого цвета, гигроскопичен.

1 фл.
ампициллин (в форме натриевой соли) 2000 мг
сульбактам (в форме натриевой соли) 1000 мг

Растворитель: вода д/и в амп.

1 шт. — флаконы 5 мл (1) — пачки картонные.
1 шт. — флаконы 10 мл (1) — пачки картонные.
1 шт. — флаконы 5 мл (1) (1-50 шт.) — коробки картонные (для стационаров).
1 шт. — флаконы 10 мл (1) (1-50 шт.) — коробки картонные (для стационаров).
1 шт. — флаконы 5 мл (1) — пачки картонные (в комплекте с растворителем: 5 мл амп. 2 шт. и ножом для вскрытия ампул).
1 шт. — флаконы 10 мл (1) — пачки картонные (в комплекте с растворителем: 10 мл амп. 1 шт. и ножом для вскрытия ампул).
1 шт. — флаконы 5 мл (5) — пачки картонные (в комплекте с растворителем: 5 мл амп. 10 шт. и ножом для вскрытия ампул).
1 шт. — флаконы 10 мл (5) — пачки картонные (в комплекте с растворителем: 10 мл амп. 5 шт. и ножом для вскрытия ампул).

Комбинированное антибактериальное средство широкого спектра действия.

Ампициллин — антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов, бактерицидное действие которого связано с угнетением синтеза белков клеточной стенки микроорганизмов.

Сульбактам — необратимый ингибитор бета-лактамаз; расширяет спектр активности ампициллина в отношении устойчивых штаммов, резистентность которых развивается под воздействием бета-лактамаз; не изменяет активности ампициллина в отношении чувствительных штаммов; связываясь с некоторыми пенициллин- связывающими белками бактерий, проявляет синергизм при одновременном применении с бета- лактамными антибиотиками. Стабилен в водном растворе, обладает самостоятельной антибактериальной активностью в отношении семейства Neisseriaceae и Acinetobacter spp., устойчив к действию большинства плазмидных бета-лактамаз.

Комбинация ампициллин+сульбактам проявляет активность в отношении аэробных грамположительных бактерий — Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу), Staphylococcus epidermidis(штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу), Staphylococcus saprophyticus (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (в т.ч. штаммы, устойчивые к пенициллину), Streptococcus spp. группы viridans, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes; аэробных грамотрицательных бактерий — Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу), Moraxella catarrhalis ( штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу ), Morganella morganii, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, устойчивые к ампициллину), Providencia rettgeri, Providencia stuartii; анаэробных микроорганизмов — Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Резистентны: метициллиноустойчивые Staphylococcus spp., Citrobacter spp., большинство штаммов Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium spp., Clostridium difficile, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

источник

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белый или белый с желтоватым оттенком.

1 фл.
ампициллин 250 мг
что соответствует содержанию ампициллина натрия 265.7 мг
сульбактам 125 мг
что соответствует содержанию сульбактама натрия 136.8 мг

Флаконы (1) — пачки картонные в комплекте растворитель (вода д/и — РУ №ЛП-002377 от 18.02.2014) амп. бесцветного нейтрального стекла 1 мл.

Комбинированное антибактериальное средство широкого спектра действия.

Ампициллин — антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов, бактерицидное действие которого связано с угнетением синтеза белков клеточной стенки микроорганизмов.

Сульбактам — необратимый ингибитор бета-лактамаз; расширяет спектр активности ампициллина в отношении устойчивых штаммов, резистентность которых развивается под воздействием бета-лактамаз; не изменяет активности ампициллина в отношении чувствительных штаммов; связываясь с некоторыми пенициллин- связывающими белками бактерий, проявляет синергизм при одновременном применении с бета- лактамными антибиотиками. Стабилен в водном растворе, обладает самостоятельной антибактериальной активностью в отношении семейства Neisseriaceae и Acinetobacter spp., устойчив к действию большинства плазмидных бета-лактамаз.

Комбинация ампициллин+сульбактам проявляет активность в отношении аэробных грамположительных бактерий — Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу), Staphylococcus epidermidis(штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу), Staphylococcus saprophyticus (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (в т.ч. штаммы, устойчивые к пенициллину), Streptococcus spp. группы viridans, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes; аэробных грамотрицательных бактерий — Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу), Moraxella catarrhalis ( штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу ), Morganella morganii, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, устойчивые к ампициллину), Providencia rettgeri, Providencia stuartii; анаэробных микроорганизмов — Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Резистентны: метициллиноустойчивые Staphylococcus spp., Citrobacter spp., большинство штаммов Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium spp., Clostridium difficile, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Проникает в большинство тканей и жидкостей организма; при воспалении проницаемость в спинномозговую жидкость резко возрастает.

После в/в и в/м введения достигаются высокие концентрации сульбактама и ампициллина в крови.

T 1/2 — 1 ч (для ампициллина и сульбактама). Выводится почками — 70-80%, преимущественно в неизмененном виде, а также с желчью и грудным молоком.

Сульбактам почти не подвергается метаболическим превращениям и выводится почками, главным образом, в неизмененном состоянии и лишь около 25% — в виде метаболитов.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными возбудителями: инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, хронический бронхит, эмпиема плевры); инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, средний отит); инфекции мочевыводящих путей и половых органов (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит); инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты); инфекции ЖКТ (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство); инфекции костей и суставов; септический эндокардит; менингит; сепсис; перитонит; скарлатина; гонококковая инфекция.

Профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.

В/м, в/в (капельно со скоростью 60-80 кап/мин, струйно — медленно, в течение 3-5 мин).

В/в вводят 5-7 дней, затем, при необходимости продолжения лечения, переходят на в/м применение.

Далее указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1).

При легком течении инфекции — 1.5-3 г/сут в 2 введения; при среднетяжелом течении — 3-6 г/сут в 3-4 введения; при тяжелом течении — 12 г/сут в 3-4 введения.

При неосложненной гонорее — 1.5 г, однократно.

Для профилактики хирургических инфекций — 1.5-3 г, во время анестезии; затем в течение 24 ч после операции — в той же дозе каждые 6-8 ч.

Детям — в суточной дозе из расчета 150 мг/кг (100 мг/кг ампициллина и 50 мг/кг сульбактама); кратность — 3-4 раза/сут.

Новорожденным в возрасте до 1 нед и недоношенным детям — каждые 12 ч.

Курс лечения — 5-14 дней (при необходимости может быть продлен). После нормализации температуры и исчезновения других патологических симптомов лечение продолжают еще в течение 48 ч.

При ХПН (КК менее 30 мл/мин) необходимо увеличение интервалов между введениями.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, повышение активности «печеночных» трансаминаз; редко — псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: сонливость, недомогание, головная боль.

Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия.

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия, в редких случаях — анафилактический шок.

Местные реакции: при в/м введении — болезненность в месте введения; при в/в — флебит.

Прочие: при длительном лечении — суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; инфекционный мононуклеоз; период лактации (грудного вскармливания).

Печеночная и/или почечная недостаточность, беременность.

С осторожностью применять при беременности. Противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания).

C осторожностью : почечная недостаточность.

Применение возможно согласно режиму дозирования.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При лечении больных с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, аминогликозиды (при приеме внутрь) замедляют и снижают абсорбцию.

Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) — синергизм действия; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонизм действия.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, и этинилэстрадиола (риск развития кровотечений «прорыва»).

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию , повышают концентрацию ампициллина в плазме.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

С продуктами крови или белковыми гидролизатами, аминогликозидами.

источник

Ампициллин + Сульбактам – комбинированный антибиотик.

Выпускают препарат в форме порошка для приготовления раствора для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Препарат в дозировках 250 мг + 125 мг, 500 мг + 250 мг, 1000 мг + 500 мг или 2000 мг + 1000 мг фасуется во флаконы из прозрачного стекла объемом 10 и 20 мл, которые укупориваются пробками из бромбутилкаучука и обкатываются алюминиевым кольцом с отщелкивающейся пластиковой крышкой. В картонной пачке размещен 1 флакон с препаратом, инструкция по применению Ампициллин + Сульбактам и 1 ампула с растворителем* (либо без ампул с растворителем) в объеме 1 мл – для дозировки 250 мг + 125 мг; 1,8 мл – для дозировки 500 мг + 250 мг; 3,5 мл – для дозировки 1000 мг + 500 мг; 10 мл – для дозировки 2000 мг + 1000 мг. Для стационаров в картонную коробку пакуют 5, 10 и 100 флаконов с препаратом и соответствующее количество ампул с растворителем (либо без ампул с растворителем).

* Растворитель ‒ вода для инъекций (в ампулах из нейтрального бесцветного стекла или полиэтилена низкой плотности).

Состав активных веществ в 1 флаконе:

  • дозировка 250 мг + 125 мг: ампициллин (в форме натрия) – 250 мг, сульбактам (в форме натрия) ‒ 125 мг;
  • дозировка 500 мг + 250 мг: ампициллин (в форме натрия) – 500 мг, сульбактам (в форме натрия) ‒ 250 мг;
  • дозировка 1000 мг + 500 мг: ампициллин (в форме натрия) – 1000 мг, сульбактам (в форме натрия) ‒ 500 мг;
  • дозировка 2000 мг + 1000 мг: ампициллин (в форме натрия) – 2000 мг, сульбактам (в форме натрия) ‒ 1000 мг.
Читайте также:  Полудан глазные капли инструкция аналоги

Ампициллин + Сульбактам ‒ препарат комбинированного состава, оказывающий бактерицидное действие в отношении чувствительных к ампициллину бактерий, включая продуцирующие бета-лактамазы штаммы.

Ампициллин ‒ полусинтетический пенициллин с широким спектром активности. Механизм действия обусловлен способностью вещества угнетать синтез белков клеточной стенки патогенных бактерий.

Сульбактам ‒ необратимый ингибитор бета-лактамаз. При комбинировании с ампициллином расширяет спектр его активности в отношении резистентных штаммов, устойчивость которых формируется под влиянием бета-лактамаз. Не меняет эффект ампициллина в отношении чувствительных штаммов. Связывается с некоторыми пенициллинсвязывающими белками бактерий, поэтому проявляет синергизм при применении в комбинации с бета-лактамными антибиотиками. Стабилен в водном растворе. Проявляет самостоятельную антибактериальную активность в отношении семейства Acinetobacter spp. и Neisseriaceae. Устойчив к действию большинства плазмидных бета-лактамаз.

К комбинированному препарату Ампициллин + Сульбактам чувствительны следующие микроорганизмы (включая продуцирующие бета-лактамазы штаммы):

  • анаэробные бактерии: Bacteroides spp. (включая B. Fragilis), Clostridium spp. (за исключением Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.;
  • аэробные грамотрицательные бактерии: Klebsiella spp., Escherichia coli, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу);
  • аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans, Streptococcus pneumoniae (в т. ч. устойчивые к пенициллину штаммы), Staphylococcus saprophyticus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу).

К действию препарата резистентны метициллинустойчивые Staphylococcus spp., Chlamydia pneumoniae, Citrobacter spp., Clostridium difficile, большинство штаммов Enterobacter spp., Mycoplasma pneumonia, Mycobacterium spp., Pseudomonas aeruginosa.

После внутривенного (в/в) введения препарата в дозах 1500 и 3000 мг максимальные сывороточные концентрации (Сmах) составляют соответственно: для ампициллина ‒ 40‒71 и 109‒150 мкг/мл, для сульбактама ‒ 21‒40 и 48‒88 мкг/мл.

После внутримышечного (в/м) введения 1500 мг препарата Сmах ампициллина варьирует в пределах 8‒37 мкг/мл, Сmах сульбактама – 6‒24 мкг/мл.

Связь с белками плазмы: ампициллин – 28%, сульбактам ‒ 38%. Оба лекарственных вещества хорошо распределяются в различных жидкостях и тканях организма.

После в/в и в/м введения Ампициллин + Сульбактам терапевтические концентрации создаются в коже и подкожной клетчатке, органах малого таза, кишечной стенке, интерстициальной и плевральной жидкостях, перитонеальной жидкости.

Оба лекарственных вещества плохо проникают через гематоэнцефалический барьер, однако при воспалении мозговых оболочек проницаемость в спинномозговую жидкость увеличивается.

Период полувыведения (Т½) ампициллина и сульбактама в среднем составляет примерно 1 ч. Оба вещества выводятся преимущественно почками в неизмененном виде. Порядка 75‒85% введенной дозы экскретируется в течение первых 8 ч после введения препарата. У пациентов с нарушением почечной функции увеличивается Т½, поэтому требуется коррекция режима дозирования.

Ампициллин + Сульбактам используют для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к комбинации активных компонентов штаммами микроорганизмов:

  • инфекции костей и суставов;
  • инфекции кожи и мягких тканей (флегмона, абсцесс, рожа, раневая и послеоперационная инфекция);
  • инфекции органов брюшной полости, в т. ч. осложненные (перитонит, холангит, холецистит, абсцесс брюшной полости);
  • инфекции органов дыхания (острый бронхит/обострение хронического бронхита, абсцесс легкого, пневмония, эмпиема плевры);
  • инфекции ЛОР-органов (включая синусит, тонзиллит, средний отит);
  • бактериальный менингит;
  • инфекционный эндокардит;
  • сепсис;
  • гонококковая инфекция;
  • инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (эндометрит, сальпингоофорит, сальпингит, пельвиоперитонит, тубоовариальный абсцесс);
  • инфекции мочевыводящих путей (пиелит, острый пиелонефрит/обострение хронического пиелонефрита).

Ампициллин + Сульбактам также применяют для профилактики послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах на органах малого таза и брюшной полости.

  • лимфолейкоз;
  • инфекционный мононуклеоз (в т. ч. появление кореподобной сыпи);
  • терминальная стадия хронической почечной недостаточности [клиренс креатинина (КК) Оцените статью:

источник

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белый или белый с желтоватым оттенком, гигроскопичен.

1 фл.
ампициллин (в форме натриевой соли) 1 г
сульбактам (в форме натриевой соли) 500 мг

флаконы (1) — пачки картонные.
флаконы (10) — поддоны из ПВХ (1) — коробки картонные (для стационаров).
флаконы (10) — поддоны из ПВХ (5) — коробки картонные (для стационаров).

Комбинированное антибактериальное средство широкого спектра действия.

Ампициллин — антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов, бактерицидное действие которого связано с угнетением синтеза белков клеточной стенки микроорганизмов.

Сульбактам — необратимый ингибитор бета-лактамаз; расширяет спектр активности ампициллина в отношении устойчивых штаммов, резистентность которых развивается под воздействием бета-лактамаз; не изменяет активности ампициллина в отношении чувствительных штаммов; связываясь с некоторыми пенициллин- связывающими белками бактерий, проявляет синергизм при одновременном применении с бета- лактамными антибиотиками. Стабилен в водном растворе, обладает самостоятельной антибактериальной активностью в отношении семейства Neisseriaceae и Acinetobacter spp., устойчив к действию большинства плазмидных бета-лактамаз.

Комбинация ампициллин+сульбактам проявляет активность в отношении аэробных грамположительных бактерий — Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу), Staphylococcus epidermidis(штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу), Staphylococcus saprophyticus (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (в т.ч. штаммы, устойчивые к пенициллину), Streptococcus spp. группы viridans, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes; аэробных грамотрицательных бактерий — Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу), Moraxella catarrhalis ( штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу ), Morganella morganii, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, устойчивые к ампициллину), Providencia rettgeri, Providencia stuartii; анаэробных микроорганизмов — Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Резистентны: метициллиноустойчивые Staphylococcus spp., Citrobacter spp., большинство штаммов Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium spp., Clostridium difficile, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Проникает в большинство тканей и жидкостей организма; при воспалении проницаемость в спинномозговую жидкость резко возрастает.

После в/в и в/м введения достигаются высокие концентрации сульбактама и ампициллина в крови.

T 1/2 — 1 ч (для ампициллина и сульбактама). Выводится почками — 70-80%, преимущественно в неизмененном виде, а также с желчью и грудным молоком.

Сульбактам почти не подвергается метаболическим превращениям и выводится почками, главным образом, в неизмененном состоянии и лишь около 25% — в виде метаболитов.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными возбудителями: инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, хронический бронхит, эмпиема плевры); инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, средний отит); инфекции мочевыводящих путей и половых органов (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит); инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты); инфекции ЖКТ (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство); инфекции костей и суставов; септический эндокардит; менингит; сепсис; перитонит; скарлатина; гонококковая инфекция.

Профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.

Коды МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A02 Другие сальмонеллезные инфекции
A03 Шигеллез
A09 Другой гастроэнтерит и колит инфекционного и неуточненного происхождения
A38 Скарлатина
A39 Менингококковая инфекция
A40 Стрептококковый сепсис
A41 Другой сепсис
A46 Рожа
A54 Гонококковая инфекция
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
I33 Острый и подострый эндокардит
J00 Острый назофарингит (насморк)
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32 Хронический синусит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J85 Абсцесс легкого и средостения
J86 Пиоторакс (эмпиема плевры)
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L30.3 Инфекционный дерматит (инфекционная экзема)
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.0 Острый параметрит и тазовый целлюлит
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z22.1 Носительство возбудителей других желудочно-кишечных инфекционных болезней
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

В/м, в/в (капельно со скоростью 60-80 кап/мин, струйно — медленно, в течение 3-5 мин).

В/в вводят 5-7 дней, затем, при необходимости продолжения лечения, переходят на в/м применение.

Далее указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1).

При легком течении инфекции — 1.5-3 г/сут в 2 введения; при среднетяжелом течении — 3-6 г/сут в 3-4 введения; при тяжелом течении — 12 г/сут в 3-4 введения.

При неосложненной гонорее — 1.5 г, однократно.

Для профилактики хирургических инфекций — 1.5-3 г, во время анестезии; затем в течение 24 ч после операции — в той же дозе каждые 6-8 ч.

Детям — в суточной дозе из расчета 150 мг/кг (100 мг/кг ампициллина и 50 мг/кг сульбактама); кратность — 3-4 раза/сут.

Новорожденным в возрасте до 1 нед и недоношенным детям — каждые 12 ч.

Курс лечения — 5-14 дней (при необходимости может быть продлен). После нормализации температуры и исчезновения других патологических симптомов лечение продолжают еще в течение 48 ч.

При ХПН (КК менее 30 мл/мин) необходимо увеличение интервалов между введениями.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, повышение активности «печеночных» трансаминаз; редко — псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: сонливость, недомогание, головная боль.

Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия.

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия, в редких случаях — анафилактический шок.

Местные реакции: при в/м введении — болезненность в месте введения; при в/в — флебит.

Прочие: при длительном лечении — суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; инфекционный мононуклеоз; период лактации (грудного вскармливания).

Печеночная и/или почечная недостаточность, беременность.

С осторожностью применять при беременности. Противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания).

C осторожностью : почечная недостаточность.

Применение возможно согласно режиму дозирования.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При лечении больных с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, аминогликозиды (при приеме внутрь) замедляют и снижают абсорбцию.

Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) — синергизм действия; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонизм действия.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, и этинилэстрадиола (риск развития кровотечений «прорыва»).

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию , повышают концентрацию ампициллина в плазме.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

С продуктами крови или белковыми гидролизатами, аминогликозидами.

источник