Амоксициллин сандоз инструкция по применению

Для профилактики эндокардита у пациентов, не находящихся под общим наркозом, следует вводить 3 г амоксициллина за 1 ч перед операцией и при необходимости еще 3 г через 6 ч.

Детям рекомендуется введение амоксициллина в дозе 50 мг/кг.

Для более детальной информации и описания категорий пациентов, входящих в группу риска по эндокардиту, следует обратиться к местным официальным руководствам.

Побочные эффекты классифицируются следующим образом:

Часто: 10%, или реже, но чаще 1%

Нечасто: 1%, или реже, но чаще 0.1%

Редко. 0.1% или реже, но чаще 0.01%

Очень редко, включая единичные случаи: 0.01% или реже.

Длительное и повторное применение лекарственного препарата может привести к развитию суперинфекции и колонизации резистентных микроорганизмов или грибов, к примеру, оральному и вагинальному кандидозу.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Эозинофилия и гемолитическая анемия.

Зарегистрированы единичные случаи лейкопении, гранулоцитопении, тромбоцитопении, панцитопении, анемии, миелосупрессии, агранулоцитоза, удлинения времени кровотечения и протромбинового времени. Все изменения были обратимыми при прекращении терапии.

Нарушения со стороны иммунной системы

Отек гортани, сывороточная болезнь, аллергический васкулит, анафилаксия и анафилактический шок в редких случаях.

Реакции со стороны ЦНС встречаются редко и включают гиперкинезы, головокружение и судороги. Судороги могут наблюдаться у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, получающих высокие дозы препарата.

Ощущение дискомфорта, тошнота, потеря аппетита, рвота, метеоризм, разжиженный стул, диарея, энантемы (в особенности на слизистой рта), сухость во рту, нарушение вкусового восприятия. Как правило, перечисленные эффекты характеризуются легкой степенью тяжести и часто исчезают по мере продолжения терапии или очень быстро после ее прекращения. Снизить частоту данных осложнений можно с помощью приема амоксициллина вместе с едой.

При развитии тяжелой персистирующей диареи необходимо учитывать возможность очень редкого осложнения, псевдомембранозного колита. Противопоказано назначение лекарственных препаратов, подавляющих перистальтику.

Появление черной окраски языка.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы:

Транзиторное средней степени увеличение уровня печеночных ферментов. Редкие случаи гепатита и холестатической желтухи.

Нарушения кожи и подкожно-жировой клетчатки:

Кожные реакции в виде экзантемы, зуда, крапивницы; типичная кореподобная экзантема появляется на 5 — 11 день от начала терапии. Немедленное развитие крапивницы свидетельствует об аллергической реакции на амоксициллин и требует прекращения терапии.

Редкие (см. также раздел 4.4)

Ангионевротический отек (отек Квинке), экссудативная мультиформная эритема, острые генерализованные гнойничковые высыпания, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит.

В редких случаях острый интерстициальный нефрит.

В редких случаях возможно развитие лекарственной лихорадки.

— гиперчувствительность к пенициллину;

— также необходимо учитывать возможность перекрестной аллергии с другими бета-лактамными антибиотиками, такими как цефалоспорины, карбопенемы.

— оспамокс должен с осторожностью применяться у пациентов с аллергическим диатезом и астмой.

— у пациентов с почечной недостаточностью возможно замедление выведения амоксициллина, что в зависимости от степени недостаточности может потребовать уменьшение суточной дозы препарата.

— с осторожностью следует применять у детей, недоношенных и новорожденных: необходимо мониторировать функции почек, печени и гематологические показатели.

— Оспамокс следует применять с осторожностью у пациентов с вирусными инфекциями, острым лимфобластным лейкозом и инфекционным мононуклеозом (в связи с повышенным риском эритематозной сыпи на коже).

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

У пациентов с почечной недостаточностью возможно замедление выведения амоксициллина, что в зависимости от степени недостаточности может потребовать уменьшение суточной дозы препарата.

С осторожностью следует применять у детей, недоношенных и новорожденных: необходимо мониторировать функции почек, печени и гематологические показатели.

Перед началом терапии амоксициллином важно удостовериться в отсутствии в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам и цефалоспоринам, способным вызвать перекрестную аллергическую реакцию (10 — 15%).

Имеются сообщения о развитии тяжелых, иногда со смертельным исходом, реакций гиперчувствительности (анафилактоидных) на фоне терапии пенициллином. Данные реакции чаще отмечаются у людей, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к бета-лактамам.

При наличии тяжелых расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта с диареей и рвотой не следует применять Оспамокс, поскольку данные состояния могут уменьшать его всасываемость. Таким больным рекомендовано назначение парентеральной формы амоксициллина.

При развитии тяжелой персистирующей диареи необходимо учитывать вероятность псевдомембранозного колита (в большинстве случаев вызываемого Clostridiumdifficile).

Длительное применение амоксициллина в некоторых случаях может привести к росту нечувствительных к нему бактерий и грибов. В связи с этим пациенты должны внимательно мониторироваться на развитие суперинфекции.

Анафилактический шок и другие тяжелые проявления аллергических реакций после перорального приема амоксициллина встречается редко. При возникновении такой реакции необходимо проведение комплекса неотложных мероприятий: в/в введение эпинефрина, затем антигистаминных препаратов, возмещение объема и введение глюкортикоидов. Пациенты нуждаются в тщательном наблюдении и других терапевтических процедурах при необходимости (искусственном дыхании, кислороде).

Присутствие амоксициллина в высокой концентрации в моче может вызвать преципитацию препарата в мочевом катетере, поэтому катетеры необходимо периодически проверять.

При применении амоксициллина в высоких дозах с целью минимизирования риска амоксициллиновой кристалурии важно следить за адекватностью потребления и выведения жидкости.

Форсированный диурез приводит к снижению концентрации амоксициллина в крови в результате ускорения его выведения.

Диарея может способствовать ухудшению всасываемости и уменьшению эффективности лекарственных препаратов.

При определении наличия глюкозы в моче на фоне терапии амоксициллином рекомендуется использовать ферментативные глюкозоксидантные методы. При использовании химических методов высокая концентрация амоксициллина в моче может быть причиной частых ложно положительных результатов исследования.

Амоксициллин может уменьшать концентрацию эстриола в моче у беременных женщин.

В высоких концентрациях амоксициллин может уменьшать показатели гликемии.

Амоксициллин может влиять на результаты белковых исследований при использовании колориметрического анализа.

Амоксициллин обычно не вызывает острых токсических эффектов, даже при случайном приеме высоких доз. Передозировка может проявляться симптомами желудочно-кишечных расстройств, нарушением водно-электролитного баланса. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью передозировка большими дозами амоксициллина может сопровождаться признаками нефротоксичности и кристаллурией.

Специфического антидота амоксициллина не существует.

Терапия включает в себя введение активированного угля (показаний для промывания желудка, как правило, нет) или симптоматические меры. Особое внимание следует уделять водно-электролитному балансу. Возможно применение гемодиализа.

Совместное применение не рекомендуется:

Совместное применение с аллопуринолом может привести к развитию аллергических кожных реакций.

Возможно увеличение всасываемости дигоксина на фоне терапии препаратом Оспамокс.

Совместное применение амоксициллина и антикоагулянтов, таких как кумарин, может увеличить вероятность кровотечений в связи с удлинением протромбинового времени. При назначении антикоагулянтов вместе с Оспамокс требуется мониторирование гомеостатических показателей.

Пробенецид подавляет выведение амоксициллина через почки, и приводит к увеличению концентрации амоксициллина в желчи и крови.

Существует вероятность антагонизма действия амоксициллина при одновременном назначении бактериостатических препаратов: макролидов, тетрациклинов, сульфаниламидов и хлорамфеникола.

Совместное применение метотрексата и амоксициллина может увеличить степень метотрексатовой токсичности, возможно в результате конкурентного ингибирования тубулярной почечной секреции метотрексата амоксициллином.

С осторожностью следует применять амоксициллин со следующими препаратами:

Пероральные гормональные контрацептивы

Применение амоксициллина может привести к транзиторному уменьшению концентрации эстрогена и прогестерона в крови, и снизить эффективность контрацептивов. В связи с этим рекомендуется на время лечения амоксициллином дополнительно использовать другие негормональные методы контрацепции.

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.

Лекарственный препарат не должен использоваться после истечения срока годности, указанного на упаковке.

источник

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Продолговатые (дозировка 0,5 г) или овальные (дозировка 1,0 г) двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до слегка желтоватого цвета, с насечками на обеих сторонах.

1 таблетка 0,5 г и 1,0 г содержит:
Ядро
Действующее вещество: амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) 500,0 мг (574,0 мг) и 1000,0 мг (1148,0 мг), соответственно.
Вспомогательные вещества: магния стеарат 5,0 мг/10,0 мг, повидон 12,5 мг/25,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 20,0 мг/40,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 60,5 мг /121 мг.
Пленочная оболочка: титана диоксид 0,340 мг/0,68 мг, тальк 0,535 мг/1,07 мг, гипромеллоза 2,125 мг/4,25 мг.

Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов.

Код АТХ: J01СA04

Фармакодинамика
Амоксициллин представляет собой полусинтетический пенициллин, обладающий бактерицидным действием.
Механизм бактерицидного действия амоксициллина связан с повреждением клеточной мембраны бактерий, находящихся в стадии размножения. Амоксициллин специфически ингибирует ферменты клеточных мембран бактерий (пептидогликаны), в результате чего происходит их лизис и гибель.
Активен в отношении:
Грамположительных аэробных бактерий
Bacillus anthracis
Corynebacterium spp. (за исключением Corynebacterium jeikeium)
Enterococcus faecalis
Listeria monocytogenes
Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumoniae)
Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу).
Грамотрицательных аэробных бактерий
Borrelia sp.
Escherichia coli
Haemophilus spp.
Helicobacter pylori
Leptospira spp.
Neisseria spp.
Proteus mirabilis
Salmonella spp.
Shigella spp.
Treponema spp.
Campylobacter
Другие
Chlamydia spp.
Анаэробные бактерии
Bacteroides melaninogenicus
Clostridium spp.
Fusobacterium spp.
Peptostreptococcus spp.
Неактивен в отношении:
Грамположительных аэробных бактерий
Staphylococcus (β-лактамазопродуцирующие штаммы)
Грамотрицательных аэробных бактерий
Acinetobacter spp.
Citrobacter spp.
Enterobacter spp.
Klebsiella spp.
Moraxella catarrhalis
Proteus spp.
Providencia spp.
Pseudomonas spp.
Serratia spp.
Анаэробных бактерий
Bacteroides spp.
Другие
Mycoplasma spp.
Rickettsia spp.
Фармакокинетика
Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и составляет от 75 до 90 %. Присутствие пищи не влияет на абсорбцию препарата. В результате перорального приема амоксициллина в разовой дозе 500 мг концентрация препарата в плазме составляют 6 – 11 мг/л. После перорального применения максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа.
От 15 % до 25 % амоксициллина связывается с белками плазмы.
Препарат быстро проникает в ткань легких, бронхиальный секрет, жидкость среднего уха, желчь и мочу. При отсутствии воспаления мозговых оболочек амоксициллин проникает в цереброспинальную жидкость в незначительных количествах.
При воспалении мозговых оболочек концентрации препарата в ликворе могут составлять 20 % от его концентрации в плазме крови. Амоксициллин проникает через плаценту и в небольших количествах обнаруживается в грудном молоке.
До 25 % введенной дозы метаболизируется с образованием неактивной пенициллоевой кислоты.
Около 60-80 % амоксициллина выделяется в неизмененном виде почками в течение 6 – 8 часов после приема препарата.
Небольшое количество препарата выделяется с желчью.
Период полувыведения составляет 1-1,5 часа. У больных с терминальной почечной недостаточностью период полувыведения варьируется от 5 до 20 часов. Препарат выводится с помощью гемодиализа.

Амоксициллин показан при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных нерезистентными к препарату бактериями:
• инфекционные заболевания верхних и нижних дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, острый средний отит, фарингит, бронхит, воспаление легких, абсцесс легкого);
• инфекционные заболевания мочеполовой системы (уретрит, пиелонефрит, пиелит, хронический бактериальный простатит, эпидидимит; цистит, аднексит, септический аборт, эндометрит и др.);
• инфекции желудочно-кишечного тракта: бактериальный энтерит. Может потребоваться комбинированная терапия при инфекциях, вызванных анаэробными микроорганизмами;
• инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей (холангит, холецистит);
• эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с ингибиторами протонной помпы, кларитромицином или метронидазолом);
• инфекция кожи и мягких тканей;
• лептоспироз, листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз);
• эндокардит (в т.ч. профилактика эндокардита при проведении стоматологических процедур).

• повышенная чувствительность к пенициллину и другим компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, таким как цефалоспорины, карбопенемы (возможность перекрестной реакции);
• детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью препарат следует применять у пациентов с нарушенной функцией почек; тяжелыми расстройствами пищеварения, сопровождающимися постоянной рвотой и диареей; аллергическим диатезом; астмой; поллинозом; с вирусными инфекциями; с острым лимфобластозным лейкозом; инфекционным мононуклеозом (в связи с повышенным риском возникновения эритематозной сыпи на коже); у детей в возрасте старше трех лет.

Исследования на животных показали, что амоксициллин не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного эффекта на плод. Однако адекватных и контролируемых исследований по применению амоксициллина у беременных женщин не проводилось, поэтому применение амоксициллина во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому при лечении амоксициллином в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку возможно развитие диареи и/или грибковой колонизации слизистой оболочки, а также сенсибилизации к бета-лактамным антибиотикам у кормящегося младенца.

Внутрь.
Терапия инфекций:
Как правило, терапию рекомендуется продолжать в течение 2-3 дней после исчезновения симптомов заболевания. В случае инфекций, вызванных β-гемолитическим стрептококком, полная эрадикация патогена требует проведения терапии не менее 10 дней.
Парентеральная терапия показана при невозможности проведения пероральной и при лечении инфекций тяжелой степени.
Взрослые дозировки (включая пациентов пожилого возраста):
Стандартная доза:
Обычная доза колеблется от 750 мг до 3 г амоксициллина в день в несколько приемов. В некоторых случаях рекомендуется ограничиться дозой 1500 мг в сутки в несколько приемов.
Короткий курс терапии:
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: двукратный прием препарата по 3 г на каждое введение с интервалом между дозами 10-12 часов.
Детские дозировки (до 12 лет):
Суточная доза для детей составляет 25 – 50 мг/кг/сутки в несколько приемов (максимально 60 мг/кг/сутки) в зависимости от показания и тяжести заболевания.
Дети с массой тела выше 40 кг должны получать взрослую дозировку.
Дозирование при почечной недостаточности:
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью доза должна быть снижена. При почечном клиренсе менее 30 мл/мин рекомендуется увеличение интервала между дозами или уменьшение последующих доз. При почечной недостаточности противопоказаны короткие курсы терапии по 3 г.

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста):

При гемодиализе: 500 мг должны быть назначены после окончания процедуры.

Нарушение функции почек у детей с массой тела менее 40 кг

Профилактика эндокардита
Для профилактики эндокардита у пациентов, не находящихся под общим наркозом, следует назначать 3 г амоксициллина за 1 час перед операцией и при необходимости еще 3 г через 6 часов.
Детям рекомендуется назначать амоксициллин в дозе 50 мг/кг.
Для более детальной информации и описания категорий пациентов, входящих в группу риска по эндокардиту, следует обратиться к местным официальным руководствам.

Частота развития побочных эффектов изложена в соответствии со следующей градацией: очень частые – более 10 %, частые – от 1 до 10 %, нечастые – от 0,1 % до 1 %, редкие – от 0,01 до 0,1 %, очень редкие – менее 0,01 %.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые: тахикардия, флебит; редкие: снижение артериального давления; очень редкие: удлинение интервала QT.
Со стороны крови и лимфатической системы: частые: эозинофилия, лейкопения; редкие: нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз; очень редкие: анемия (в т.ч. гемолитическая), тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения.
Со стороны нервной системы: частые: сонливость, головная боль, головокружение; редкие: нервозность, возбуждение, тревожность, атаксия, изменение поведения, периферическая невропатия, беспокойство, нарушение сна, депрессия, парестезия, тремор, спутанность сознания, судороги; очень редкие: гиперстезия, нарушение зрения, обоняния и тактильной чувствительности, галлюцинации.
Со стороны мочеполовой системы: редкие: интерстициальный нефрит, увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: дисбактериоз, изменение вкуса, стоматит, глоссит; частые: тошнота, диарея, увеличение печеночных показателей (АЛТ, АСТ, щелочная фосфотаза, γ-глютамилтрансфераза), увеличение концентрации билирубина в сыворотке крови; редкие: рвота, диспепсия, боль в области эпигастрия, гепатит, холестатическая желтуха; очень редкие: острая печеночная недостаточность, диарея с примесью крови, псевдомембранозный колит, появление черной окраски языка.
Со стороны костно-мышечной системы: редкие: артралгия, миалгия, заболевания сухожилий включая тендинит; очень редкие: разрыв сухожилия (возможен двусторонний и через 48 часов после начала лечения), мышечная слабость, рабдомиолиз.
Со стороны кожи: частые: прурит, сыпь; редкие: крапивница; очень редкие: фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны эндокринной системы: редкие: анорексия; очень редкие: гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом.
Со стороны дыхательной системы: редкие: бронхоспазм, диспное; очень редкие: аллергический пневмонит.
Общие: редкие: общая слабость; очень редкие: повышение температуры тела.
Прочие: затрудненное дыхание, кандидамикоз влагалища; редкие: суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма), реакции сходные с сывороточной болезнью; единичные случаи: анафилактический шок.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса, нефротоксичность, кристаллоурия, эпилептические приступы.
Лечение: прием активированного угля, симптоматическая терапия, коррекция нарушения водно-электролитного баланса, возможно проведение гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно увеличение времени абсорбции дигоксина на фоне терапии Амоксициллин Сандоз ® .
Пробенецид снижает выведение амоксициллина почками и увеличивает концентрацию амоксициллина в желчи и крови.
Следует избегать одновременного применения амоксициллина и других бактериостатических препаратов (макролиды, тетрациклины, сульфаниламиды, хлорамфениколы) из-за возможности развития антагонизма. При одновременном применении аминогликозидов и амоксициллина возможно развитие синнергического эффекта.
Не рекомендуется одновременное применение амоксициллина и дисульфирама.
При одновременном применении метотрексата и амоксициллина возможно увеличение токсичности первого, вероятно, из-за конкурентного ингибирования канальцевой почечной секреции метотрексата амоксициллином.
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные препараты, пища, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов; лекарственные препараты, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота (ПАБК), этинилэстрадиола – риск развития кровотечений «прорыва».
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и др. лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Перед назначением Амоксициллин Сандоз ® необходимо убедиться, что штаммы микроорганизмов, вызывающие инфекционное заболевание, чувствительны к препарату.
При тяжелых инфекционно-воспалительных процессах желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся длительной диареей или тошнотой, не рекомендуется принимать Амоксициллин Сандоз ® внутрь из-за возможной низкой абсорбции препарата.
При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные препараты. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.
При развитии тяжелой персистирующей диареи следует исключить развитие псевдомембранозного колита (вызванного Clostridium difficile). В этом случае Амоксициллин Сандоз ® следует отменить и назначить соответствующее лечение. При этом препараты, замедляющие перистальтику желудочно-кишечного тракта, противопоказаны.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с др. бета-лактамными антибиотиками.
Лечение обязательно продолжается еще 48-72 часа после исчезновения клинических признаков заболевания.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать др. или дополнительные методы контрацепции.
Амоксициллин Сандоз ® не рекомендован для лечения острых респираторных вирусных инфекционных заболеваний из-за низкой эффективности.
Особую осторожность рекомендуется соблюдать пациентам с аллергическим диатезом или бронхиальной астмой, заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в частности, колит, вызванный лечением антибиотиками).
При длительном приеме Амоксициллин Сандоз ® следует одновременно назначать нистатин, леворин или другие противогрибковые препараты.
Во время лечения не рекомендуется употреблять этанол.
Применение Амоксициллин Сандоз ® не оказывает влияния на результаты ферментативного анализа глюкозурии, однако возможно ложноположительные результаты анализа мочи на глюкозу.
Во время приема препарата Амоксициллин Сандоз ® рекомендуется пить большое количество жидкости для предотвращения образования кристаллов амоксициллина в моче.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Из-за вероятности проявления побочных эффектов, таких как сонливость, головная боль и спутанность сознания, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 г и 1 г.
Дозировка 0,5 г
Первичная упаковка
По 10 или 12 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминия.
Вторичная упаковка
Индивидуальная упаковка
По 1 блистеру (содержащему по 12 таблеток) в картонную пачку с инструкцией по применению.
Упаковка для стационаров
По 100 блистеров (содержащих по 10 таблеток) c равным количеством инструкций по применению в картонную коробку.
Дозировка 1,0 г
Первичная упаковка
По 6 или 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминия.
Вторичная упаковка
Индивидуальная упаковка
По 2 блистера (содержащих по 6 таблеток) в картонную пачку с инструкцией по применению.
Упаковка для стационаров
По 100 блистеров (содержащих по 10 таблеток) с равным количеством инструкций по применению в картонную коробку.

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

4 года.
Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А-6250 Кундль, Австрия.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1.

источник

К антибиотикам пенициллинового ряда нового поколения относят медикаментозное средство под названием «Амоксициллин Сандоз». У него широкий спектр действия. Препарат борется с кокковой флорой. В отношении кислотной среды отличается хорошей устойчивостью, благодаря чему подходит для перорального использования. Производит лекарство австрийская компания Sandoz.

Согласно инструкции по применению, «Амоксициллин Сандоз» выступает частично аминобензиловым синтетическим пенициллином, который растворяет клеточные стенки грамотрицательных, а вместе с тем и патогенных грамположительных микроорганизмов. Действие на возбудителей инфекции происходит на этапе пролиферации. Антибиотиком ингибируется синтез клеточных мембран с последующим их растворением и гибелью. При лечении этим препаратом важно принимать во внимание географическое распространение устойчивого штамма, в особенности во время эпидемической вспышки и при тяжелом течении патологии.

В том случае, если использование лекарства «Амоксициллин Сандоз» оказывается нецелесообразным вследствие устойчивости к нему микроорганизмов, требуется обратиться за помощью к специалисту. Воздействие данного медикамента смертельно для аэробной, а кроме того, для анаэробной флоры, которая включает в себя следующие виды бактерий:

• Пневмококки и стрептококки.
• Энтерококки и коринебактерии, которым свойственна непостоянная резистентность.
• Листерии наряду с бовисами, возбудителями сибирской язвы и холерными вибрионами.
• Менингококки и бруцеллы, а также шигеллы, протеи и сальмонеллы.
• Гонококки, кишечная палочка и бактерий Хеликобактер пилори.
• Пептострептококки, клостридии, а также бактероиды и фузобактерии.

Как указывает инструкция к таблеткам от Sandoz, некоторые патогенные микроскопические организмы обладают несколькими факторами устойчивости по отношению к лекарствам, в результате этого наблюдается непредсказуемое и вариативное поведение возбудителя инфекции. Для борьбы с бактериями, которые продуцируют бета-лактамазу, используют «Сульбактам» и клавулановую кислоту.

Лекарство «Амоксициллин Сандоз» выпускается в форме двояковыпуклых овальных пилюль, которые разделены посередине насечкой. Их пленочная оболочка имеет белый оттенок. Упаковывают препарат в контейнеры из пластика или в блистеры из фольги. В одной пластинке находится от шести до двенадцати таблеток по 1 или по 0,5 грамма. Емкость в себя вмещает от одной до девяти тысяч единиц по 0,5 или 1 грамму антибактериального средства «Амоксициллин Сандоз». Руководство по применению поставляется в картонной коробке вместе с лекарством.

Основным веществом в составе данного медикамента выступает тригидрат амоксициллина. Вспомогательные ингредиенты в себя включают микрокристаллическую целлюлозу, являющуюся аналогом натуральной клетчатки, которая необходима для удержания в таблетках влаги. В реакцию с прочими компонентами препаратов она не вступает. Следующий компонент – это стеарат магния — комбинация стеариновой кислоты и солей, благодаря чему удается получать однородную массу. Гликолат натриевого крахмала является загустителем, имеющим олеофобный эффект. Поливидон наделен дезинтоксикационным воздействием. В оболочке присутствует пищевой краситель титана диоксид, который необходим для отбеливания. Еще одним компонентом служит гипромеллоза, которая обладает хорошим смазывающим воздействием.

В соответствии с инструкцией по применению к «Амоксициллину Сандоз», биологическая доступность медикамента находится в прямой зависимости от его дозирования и схемы приема. При увеличении количества препарата до 1 грамма всасываемость лекарства понижается. Во время перорального использования от 0,5 до 3 грамм его содержание в крови может увеличиваться от 5 до 25 миллиграмм на 1 литр. Максимальное накопление в кровяной плазме наблюдают в течение полутора часов после приема. Примерно двадцать процентов средства проникает в слизистые оболочки, а также в ткани.

«Амоксициллин Сандоз» в таблетках может преодолевать энцефалитный барьер и плацентарные стенки. Незначительная его доля проникает в материнское молоко. Практически весь препарат покидает организм посредством канальцевой почечной секреции через пять часов после приема. Небольшой его процент выходит за счет желчных путей. Благодаря обменным процессам некоторая часть лекарства превращается в кислотный пенициллин, относящийся к неактивному типу. При сбое функций почек вывод медикамента занимает намного больше времени и достигает двадцати одного часа после приема лекарства. Во время терапии медики допускают внепочечное очищение крови.

Как нам сообщает инструкция по применению к «Амоксициллину Сандоз 1 г», прием данного медикамента одновременно с некоторыми лекарствами может приводить к развитию разных осложнений и побочных проявлений. К таким средствам относят «Дисульфирам» и «Аллопуринол», которые вызывают развитие аллергических реакций. Аминогликозидами, «Глюкозамином», слабительными и антацидными средствами замедляется всасывание препарата. Витамином С повышается абсорбция. Непрямыми антикоагулянтами снижается индекс протромбина наряду с синтезом «Викасола», возникает подавление флоры кишечника.

«Метотрексат» в комбинации с таблетками от Sandoz оказывается более токсичным. Применение «Оксифенбутазона», равно как и «Аллопуринола», ведет к блокировке секреции почечных канальцев и увеличению содержания в организме антибиотика. Употребление препарата и контрацептивных лекарств, которые содержат эстрогены, увеличивает риск возникновения кровотечения и понижения эффективности контрацептивов. При одновременной терапии непрямыми антикоагулянтами и рассматриваемым средством необходимо контролировать протромбиновое время.

Взаимодействие с цефалоспоринами способно провоцировать перекрестные аллергические реакции. Применение лекарств, которые относятся к тетрациклинам, сульфаниламидам и макролидам, может приводить к антагонизму. Во время терапии требуется исключать из рациона любые алкогольные напитки. При попадании спирта в организм в печени может вырабатываться фермент, который расщепляет его на воду и уксусную кислоту для понижения токсического действия. Антибиотики подавляют эта функцию, что вызывает токсический гепатит наряду с печеночной недостаточностью, некротическими изменениями в тканях органа.

Инструкция к таблеткам «Амоксициллин Сандоз» указывает, что несовместимость с алкоголем предполагает негативное влияние на прочие важные органы. Последствия подобного сочетания могут выражаться в аллергических реакциях вплоть до наступления анафилактического шока, возникновения рвоты в сочетании с одышкой, недомоганием, повышением риска инсульта на фоне угнетения нервной системы. Употребление напитков, содержащих спирт, ведет к уменьшению концентрации лекарства в плазме, ускорению его вывода из органов, и, как следствие, все это способствует адаптации патогенных микроорганизмов.

На фоне всего этого понадобится назначение более сильного медикамента. Согласно инструкции к «Амоксициллину Сандоз 0,5 г», после продолжительного запойного периода антибиотик прописывается специалистом исходя из состояния больного и только после длительной реабилитации. После незначительной дозы алкоголя требуется пройти не меньше суток до начала лечения.

Назначением к лечению антибиотиком «Амоксициллин Сандоз» в таблетках являются инфекционные и воспалительные патологии, вызванные неустойчивыми к нему микроорганизмами. В число этих заболеваний входят:

• Наличие у пациентов фарингита или бронхита, а также пневмонии, абсцесса легкого.
• Развитие гайморита, отита и ангины.
• Инфекционное поражение органов мочеполовой системы.
• Патологии пищеварительного тракта, вызванные бактериями.
• Воспаления желчного пузыря наряду с лептоспирозом и боррелиозом.

От чего «Амоксициллин Сандоз» помогает, важно выяснить заранее.

Основным ограничением к применению описываемого антибиотика считается повышенная чувствительность больного к его компонентам. Перед назначением необходимо внимательно изучить анамнез пациента. Несоблюдение предосторожности может приводить к тяжелым осложнениям, к примеру, к летальному исходу, вызванному анафилактическим шоком. Во время терапии следует учитывать, что применение «Амоксициллина Сандоз» запрещено при следующих заболеваниях:

• Аллергический диатез и бронхиальная астма.
• Инфекционный мононуклеоз, вирусные инфекции, острый лимфобластный лейкоз.
• Недостаточность почек.

Способность лекарства преодолевать плацентарный барьер и проникать в материнское молоко увеличивает риски возникновения на слизистых оболочках у младенца грибковых колоний, вероятно появление у него диареи. При невозможности отмены препарата от кормления грудью следует отказаться.

Таковые чаще всего себя проявляют в виде головной боли, помимо этого, возможна крапивница, тошнота и рвота, а также сонливость. У людей, страдающих хроническими патологиями и обладающих слабым иммунитетом, может возникать суперинфекция, сопровождающаяся оральным или вагинальным кандидозом. Очень редко использование антибиотика «Амоксициллин Сандоз» (1 г, 0,5 г или в любой другой дозировке) сопровождается появлением нервозности, тремора, возбудимости, проблем со сном, депрессии и гипогликемии.

В кровяной сыворотке может повышаться уровень билирубина. В пищеварительной системе порой в районе эпигастрия наблюдается дискомфорт, возникает метеоризм и жидкий стул. В единичных случаях отмечают гранулоцитопению наряду с лейкопенией, анемией, тромбоцитопенией. Лекарство способно угнетать психомоторные реакции, вызывая вялость и сонливость. В связи с этим требуется соблюдать осторожность при нахождении за рулем и в случае работы, требующей внимания.

Лечение инфекционных патологий рассматриваемым препаратом проводят перорально или парентерально. Введение средства инъекционно показано при тяжелом течении заболевания или в случае невозможности применения таблеток. Как использовать антибиотик и в каких дозах, решается только лечащим врачом согласно результатам анализов и имеющемуся анамнезу. Курс терапии продолжают в течение двух либо трех суток после того, как пропадут симптомы болезни.

Инструкция по применению к таблеткам «Амоксициллин Сандоз» сообщает, что борьба с инфекционными патологиями, вызванными стрептококком бета-гемолитического семейства, требует непрерывного десятидневного лечения. Стандартные дозировки для взрослых и пожилых пациентов варьируются, как правило, от 750 миллиграмм до 3 грамм в сутки. В случае неосложненных инфекций взрослому пациенту можно ограничить прием полутора граммами лекарства двукратно в день. Лицам с почечной недостаточностью в тяжелой форме потребуется корректировка дозирования исходя из почечного клиренса. На фоне скорости 30 миллилитров в минуту объем лекарства уменьшают, а интервал между приемами увеличивается. В случае клиренса 10 миллилитров потребуется 0,5 грамм однократно в сутки.

Больным, которые находятся на внепочечном очищении крови, назначают по 0,5 грамма после проведения гемодиализа. Детям дозировку «Амоксициллина Сандоз» рассчитывают в соответствии с массой тела — от 25 до 50 миллиграмм на один килограмм веса — и делят на несколько раз в день. В том случае, если заболевание протекает в тяжелой форме, дозу увеличивают до максимальной, то есть до 60 миллиграмм. Подросткам, чей вес превышает сорок килограмм, медики прописывают взрослую терапию.

В соответствии с инструкцией к «Амоксициллину Сандоз», перенасыщение организма этим лекарством характеризуется, как правило, тошнотой, диареей, кристаллурией и нефротоксичностью. Лечение проводят симптоматическое — с помощью активированного угля, промывания желудка и гемодиализа.

«Амоксициллин Сандоз» в некоторых случаях вызывает побочные эффекты, влияющие на скорость реакций и способность к концентрации внимания (головную боль, сонливость, спутанность сознания). В связи с этим рекомендуется соблюдать меры предосторожности при вождении автомобиля и занятиях потенциально опасными видами деятельности.

В инструкции к «Амоксициллину Сандоз» (1 г и 0,5 г) не указаны аналоги медикамента, хотя они существуют. Рассмотрим их ниже.

Препараты, которые идентичны описываемому нами средству, выпускают как российские, так и зарубежные производители, и они в своем составе имеют абсолютно такие же компоненты и обладают похожим воздействием.

К примеру, «Амосин» является препаратом отечественного производства, его выпускают в порошкообразной, гранулированной, а также в жидкой форме. Раствор вводят внутривенно или внутримышечно. Суспензии назначают для терапии детей. При приеме большой дозировки медикамент концентрируется в печени. Этот аналог обладает большой кислотоустойчивостью, поэтому его принимать можно до еды или после. Не рекомендуется давать средство малышам до трех лет. Это один из наиболее дешевых заменителей «Амоксициллина Сандоз», его стоимость колеблется от двадцати шести до пятидесяти четырех рублей.

Аналог «Экобол» выпускается в таблетированной лекарственной форме. Показания к применению такие же, как у оригинала, активное вещество которого выступает главным ингредиентом в составе. Это лекарство хорошо помогает при колите, возникающем в результате лечения антибиотиками. Длительная терапия требует контроля состояния пациента. У людей, которые имеют в анамнезе бактериемию, может наблюдаться эндотоксический шок. Преимуществом представленного аналога является наличие лактулозы в составе, способствующей росту полезной флоры и предотвращающей развитие дисбактериоза. Цена на него меняется в зависимости от места продажи и дозировки пилюль и составляет от пятидесяти до ста двадцати рублей.

Средство «Оспамокс» является четырехгидроксильным заменителем «Амоксициллина Сандоз», представлено в форме порошка, из которого готовят суспензию. Имеет в своем составе фруктовые ароматизаторы наряду с безводной лимонной кислотой, цитратом тринатрия и осажденным диоксидом кремния. Для терапии обострений язвенных патологий и хронических форм гастрита желательно совместное применение с «Метронидазолом». Но в том случае, если у пациента есть заболевания печени, такое лечение противопоказано. Минимальная стоимость составляет сто сорок пять рублей.

«Флемоксин Солютаб» представлен в форме овальных диспергируемых таблеток, которые имеют логотип производителя на одной стороне с разделительными полосками на обратной. Достоинством этого аналога считается возможность его использования в педиатрии. Выпускает препарат голландская фирма «Астеллас». Стоимость пилюль по 0,5 грамма составляет от трехсот до четырехсот рублей.

Аналог «Амоксиклав» в таблетках имеет две разные дозировки — 500 и 125 миллиграмм, что дает возможность регулировать их прием согласно терапевтическим показаниям. Препарат можно применять в комплексе с прочими антибиотиками, которые принадлежат к различным группам. Стоимость варьируется от двухсот до четырехсот пятидесяти рублей.

Средство «Амоксикар» применяют для уничтожения стафилококковой и прочей патогенной флоры. Суспензии назначают в детском возрасте, начиная с рождения до двенадцати лет, а капсулы с таблетками предназначены для взрослых пациентов.

«Рапиклав» является индийским антибиотиком, имеющим калиевую соль в своем составе. Используется для лечения остеомиелита, сальпингита, синусита, а кроме того, хорошо помогает при гнойных ранах и флегмонах. Благодаря невысокой токсичности может хорошо переноситься пациентами.

«Аугментин» является лекарственным средством на основе амоксициллина и клавулановой кислоты. Его применяют во время лактации при условии отсутствия у ребенка реакций наподобие диареи, конъюнктивита и кандидоза слизистых оболочек.

«Клонаком Х» — комбинированный препарат, который содержит клоксацилин в составе. Используют его при венерических заболеваниях — гонорее, сифилисе.

Стоит заметить, что вещество амоксициллин является основным компонентом всех аналогичных препаратов. Различие между «Амоксициллином Сандоз» и просто «Амоксициллином» состоит в количестве дополнительных вспомогательных ингредиентов в составе. Кроме того, данные медикаментозные средства выпускают разные производители, и они могут существенно отличаться по стоимости. К примеру, за «Амоксициллин Сандоз» с дозировкой 1 грамм цена составит от ста двадцати до ста пятидесяти рублей. А обычный «Амоксициллин» стоит пятьдесят три рубля за упаковку.

Согласно комментариям пациентов и медиков, этот антибиотик проявил себя в качестве эффективного средства в борьбе с разными недугами. В некоторых случаях люди отмечают полное выздоровление после лечения описываемым медикаментом. Стоит отметить, что доступная стоимость делает этот препарат весьма популярным среди покупателей.

Врачи рассказывают, что данный пенициллиновый антибиотик они назначают своим пациентам при стафилококковых, стрептококковых и других инфекциях. По словам медиков, хороший результат показывает он при терапии ангины, гайморита и отита. В том случае, если болезнь начать своевременно лечить, препарат поможет отлично справиться с патогенами.

Многие доктора в своих отзывах об «Амоксициллине Сандоз» сообщают, что эффективность этого лекарства была неоднократно доказана на практике. Но, как и у прочих подобных средств, у этого имеются побочные реакции и противопоказания, на что порой встречаются жалобы. Общеизвестно, что антибиотики являются вредными медикаментами для полезной микрофлоры, в связи с этим перед терапией нужно обязательно позаботиться о приобретении препаратов, которые препятствуют ее разрушению. В остальном, по заверению экспертов, это весьма хорошее и надежное средство, избавляющее от бактериальных инфекций.

Что касается мнений пациентов, некоторые из них пишут, что именно благодаря «Амоксициллину Сандоз» избавились от бронхита и гайморита, а для того чтобы не появился дисбактериоз, принимали пребиотики. На побочные явления жалобы от пациентов в отзывах практические не встречаются. Лишь некоторые люди упоминают о возникновении диареи и головной боли.

В остальном все комментарии положительные, люди довольны этим лекарством и сообщают, что оно прекрасно помогает не доводить болезнь до осложнений. Симптоматика патологии исчезает уже через три дня. Многие признаются, что этим антибиотиком лечатся всей семьей при необходимости. От чего таблетки от Sandoz помогают, указано в инструкции (мы этот вопрос также рассмотрели).

источник