Аптечные препараты могут быть рецептурными или безрецептурными — по признаку возможных злоупотреблений, негативных последствий от бесконтрольного приема. Некорректное употребление антибиотиков приводит к росту штаммов бактерий, устойчивых к действующим веществам.
Безрецептурные лекарства обозначаются латинскими буквами OTC (over the counter). Они предназначены для устранения состояний, не требующих врачебного контроля и не таят угроз от побочных действий. К этой группе относятся некоторые антибиотики, преимущественно наружного употребления, но на Амоксиклав нужен рецепт.
Рецептурные препараты группы Rx (recipe) может назначать только врач, который устанавливает диагноз, выбирает подходящее лекарство с учетом токсичности веществ, возможных побочных действий.
Долгое время сохранялась ситуация, когда инструкция к препарату гласила, что купить Амоксиклав без назначения врача нельзя, но его отпускали по желанию покупателя. Люди, привыкшие заниматься самолечением, не колеблясь, шли в аптеки не только за лекарствами от головной боли, но и сами назначали себе антибиотики, рекомендованные знакомыми, или лекарствами, которые когда-то помогли избавиться от бронхита или ангины.
Действие антибиотиков отличается механизмами, специфическими для каждого класса препаратов. Когда эти вещества начинали использоваться во врачебной практике, болезнетворные бактерии поддавались воздействию самых простых антибиотиков. Со временем микробы приспособились, сформировали систему защиты, одной из причин их быстрой эволюции стало бесконтрольное применение сильнодействующих лекарств. Фармацевты разрабатывали новые противомикробные лекарства, прорывом для фармацевтики стали сложные полусинтетические препараты, например, Амоксиклав. Одновременно совершенствовались патогены, а антибиотики теряли эффективность.
В настоящее время картина становится угрожающей — смертность, например от пневмонии, неуклонно растет, поскольку лечить болезнь уже нечем. Всемирная организация здравоохранения подняла проблему, предложив ряд мер, включая рецептурный отпуск антибиотиков.
На самом деле, порядок выписывания‒отпуска антибиотиков существует давно. Действия врачей регламентированы приказом № 1175н с подробным описанием, как выписать рецепт на Амоксиклав, формы бланков и прочих подробностей. Отпуск препаратов должен происходить согласно приказу № 785. За последние годы Минздрав не изобретал новых правил, он только ужесточил контроль соблюдения действующих приказов. Теперь Амоксиклав в России отпускается по рецепту на специальном бланке.
Купить Амоксиклав без рецептов сейчас нельзя. Это правило распространяется и на тех, кто имеет право получать бесплатные лекарства или с 50-процентной скидкой.
Если рецепт оформлен с нарушениями:
Аптека может отказаться продавать лекарство;
Пациент несет дополнительные затраты, если врач указал торговое наименование дорогого лекарства;
Доказать неправильное назначение врача для компенсации ущерба без рецепта невозможно.
Существует несколько форм рецептов, но все они должны содержать:
Международное непатентованное или группировочное наименование.
Название, дозировку, лекарственную форму, состав на латыни.
Способ применения — по-русски.
Не допускаются исправления.
После покупки препарата рецепт остается у аптекаря или возвращается пациенту со штампом «Лекарство отпущено». Чтобы купить лекарство снова, придется получить новый рецепт.
Рецепт на Амоксиклав может выписать врач любой специализации: терапевт, педиатр, стоматолог, хирург, гинеколог, лечащий врач, врач скорой помощи, фельдшер или акушер при оказании скорой или первичной медицинской помощи.
Рецепт на Амоксиклав на латинском с коммерческим названием рекомендуется выписывать сокращенно, чтобы провизор продал именно этот препарат, а не его аналог.
Выпускается несколько форм Амоксиклава: таблетки под пленочной оболочкой, диспергируемые таблетки, порошок для суспензии, порошок для инъекций. Рецепт должен содержать информацию о форме, а также дозировке Амоксиклава, например, 250/125 мг для таблеток, 125мг+31,25мг/5 мл для суспензий, 500/100 мг для инъекций.
В начале — латынью слово Rp. — Recipe.
После двоеточия — форма Амоксиклава латынью (с большой буквы, родительный падеж, единственное число).
Далее — «Amoxiclav» (в кавычках, так как это торговое название). Далее, после N (Numero) — дозировка, количество упаковок.
С новой строки сигнатура —S. (Da Signa – выдай и обозначь).
Например, рецепт на Амоксиклав в таблетках на латыни:
Дозировку допускается писать суммой: вместо 250/125 — 375 мг.
Порошок для внутривенных инъекций:
Пока многие только начинают привыкать к новым правилам отпуска медикаментов, для Европы, США, Австралии подобные строгости — обычное явление. Безрецептурные лекарства там можно купить даже в супермаркете, но о продаже антибиотиков без рецепта не может быть и речи. У нас самолечение стало обычной практикой, приобрело угрожающие масштабы. Если не ужесточать правила отпуска лекарств, скоро самыми нужными врачами окажутся реаниматологи с хирургами. Бесконтрольный прием антибиотиков вызывает интоксикацию, лекарственную непереносимость, устойчивость бактерий к действующим веществам.
Амоксиклав представляет собой комбинацию амоксициллина, антибиотика из группы пенициллинов с широким спектром бактерицидной активности, и клавулановой кислоты, необратимого ингибитора -лактамазы, образующего стабильный неактивный комплекс с данным ферментом и, таким образом, защищающего амоксициллин от распада.
Как и другие полусинтетические пенициллины, амоксициллин угнетает синтез клеточной стенки. Тип действия – бактерицидный.
Амоксиклав обладает широким спектром активности. Он активен в отношении амоксициллин-чувствительных микроорганизмов, а также следующих устойчивых, продуцирующих ?-лактамазы бактерий: грам-положительные аэробы (S.pneumonia, S.pyogenes, S.viridans, S.bovis, S.aureus, S.epidermidis, Listeria spp., Enterococcus spp.); грам-отрицательные аэробы (H.influenzae, Moraxella catarrhalis, E.coli, Proteus spp., Klebsiella spp., N.gonorrhoeae, N.meningitidis, Pasteurella multocida); анаэробы (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomicesisraelli).
Фармакокинетика Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Амоксициллин и клавулановая кислота в составе в комбинации не влияют друг на друга.
Всасывание После приема препарата АМОКСИКЛАВ внутрь оба компонента хорошо всасываются из ЖКТ, прием пищи не влияет на степень всасывания. Cmax в плазме крови достигаются через 1 ч после приема препарата и составляют (в зависимости от дозы) для амоксициллина 3-12 мкг/мл, для клавулановой кислоты — около 2 мкг/мл.
Распределение Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники). Амоксициллин проникает также в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну, бронхиальный секрет. Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках. Активные вещества в составе АМОКСИКЛАВА проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком. Степень связывания с белками плазмы крови низкая.
Метаболизм Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается, по-видимому, интенсивному метаболизму.
Выведение Амоксициллин в составе АМОКСИКЛАВА выводится почками практически в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкие. T1/2 амоксициллина составляет 1-1.3 ч, клавулановой кислоты — 0-1.2 ч.
источник
Порошок для приготовления раствора для в/в введения от белого до желтовато-белого цвета.
1 фл.
амоксициллин (в форме натриевой соли)
500 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли)
100 мг
Флаконы бесцветного стекла (5) — пачки картонные.
Антибиотик широкого спектра действия; содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и ингибитор β-лактамаз клавулановую кислоту. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с β-лактамазами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к их воздействию.
Клавулановая кислота, подобная по структуре бета-лактамным антибиотикам, обладает слабой собственной антибактериальной активностью.
Таким образом, Амоксиклав ® действует бактерицидно на широкий спектр грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. на штаммы, которые приобрели устойчивость к бета-лактамным антибиотикам вследствие продукции β-лактамаз).
Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Амоксициллин и клавулановая кислота в комбинации не влияют друг на друга.
C max после болюсной инъекции Амоксиклава 1.2 г составляет для амоксициллина 105.4 мг/л и для клавулановой кислоты — 28.5 мг/л. Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники). Амоксициллин проникает также в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну, бронхиальный секрет.
Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках.
C max в жидкостях организма наблюдается через 1 ч после достижения C max в плазме крови.
Активные вещества проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком. Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы крови.
Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается, по-видимому, интенсивному метаболизму.
Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкие. T 1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1.5 ч.
Оба компонента удаляются гемодиализом и в незначительных количествах перитонеальным диализом.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При тяжелой почечной недостаточности T 1/2 увеличивается до 7.5 ч для амоксициллина и до 4.5 ч для клавулановой кислоты.
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
— инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
— инфекции мочевыводящих путей;
— инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы человека и животных;
— инфекции костей и суставов;
— инфекции брюшной полости, в т.ч. желчных путей (холецистит, холангит);
— инфекции, передаваемые половым путем (гонорея, шанкроид);
— профилактика инфекций после хирургических вмешательств.
Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела >40 кг) препарат назначают в дозе 1.2 г (1000 мг+200 мг) с интервалом 8 ч, в случае тяжелого течения инфекции — с интервалом 6 ч.
Детям в возрасте от 3 мес до 12 лет препарат назначают в дозе 30 мг/кг массы тела (в пересчете на весь Амоксиклав ® ) с интервалом 8 ч, в случае тяжелого течения инфекции — с интервалом 6 ч.
Детям в возрасте до 3 мес : недоношенным и в перинатальный период — в дозе 30 мг/кг массы тела (в пересчете на весь Амоксиклав ® ) каждые 12 ч; в постперинатальном периоде — в дозе 30 мг/кг массы тела (в пересчете на весь Амоксиклав ® ) каждые 8 ч.
Каждые 30 мг препарата Амоксиклав ® содержат 25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты.
Профилактическая доза при хирургических вмешательствах составляет 1.2 г при вводном наркозе (при продолжительности операции менее 2 ч); при более продолжительных операциях — по 1.2 г до 4 раз/сут.
Для пациентов с почечной недостаточностью доза и/или интервал между введениями препарата должны быть скорректированы в зависимости от клиренса креатинина.
Клиренс креатинина
Режим дозирования
>0.5 мл/сек (>30 мл/мин)
коррекции дозы не требуется
0.166-0.5 мл/сек (10-30 мл/мин)
первая доза — 1.2 г (1000 мг+200 мг), а затем по 600 мг (500 мг+100 мг) в/в каждые12 ч
® .
Правила приготовления и введения растворов для в/в инъекций
Следует растворить содержимое флакона 600 мг (500 мг+100 мг) в 10 мл воды для инъекций или 1.2 г (1000 мг+200 мг) — в 20 мл воды для инъекций.
В/в вводить медленно (в течение 3-4 мин.)
Правила приготовления и введения растворов для в/в инфузий
Для инфузионного введения Амоксиклава необходимо дальнейшее разведение: приготовленные растворы, содержащие 600 мг (500 мг+100 мг) или 1.2 г (1000 мг+200 мг) препарата, должны быть разведены в 50 мл или 100 мл инфузионного раствора, соответственно. Продолжительность инфузии — 30-40 мин.
При использовании перечисленных ниже инфузионных растворов в рекомендованных объемах в них сохраняются необходимые концентрации антибиотика.
В качестве растворителя для в/в инфузий могут использоваться следующие инфузионные растворы.
Инфузионный раствор
Стабильность при 25°С
Стабильность при 5°С
Вода для инъекций
4 ч
8 ч
Инфузионный раствор натрия хлорида (0.9%)
4 ч
8 ч
Инфузионный раствор Рингера лактата
3 ч
—
Инфузионный раствор калия хлорида или натрия хлорида
3 ч
—
Амоксиклав ® менее стабилен в инфузионных растворах, содержащих декстрозу (глюкозу), декстран или бикарбонат.
Амоксиклав ® следует вводить в течение 20 мин после приготовления растворов для в/в введения. Следует использовать только прозрачные растворы. Приготовленные растворы не замораживать.
Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко — нарушения функции печени, повышение активности АЛТ и АСТ; в единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, эритематозные высыпания; редко — многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок; в единичных случаях — эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: обратимое увеличение протромбинового времени (при совместном применении с антикоагулянтами); редко — кандидоз и другие виды суперинфекции.
— указание в анамнезе на холестатическую желтуху или на нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;
— повышенная чувствительность к антибиотикам группы пенициллинов;
— повышенная чувствительность к амоксициллину или клавулановой кислоте или другим компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат пациентам с известной повышенной чувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда, псевдомембранозным колитом в анамнезе, при печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек.
Назначение препарата при беременности возможно только при наличии четких показаний. Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах выделяются с грудным молоком.
Для пациентов с почечной недостаточностью доза и/или интервал между введениями препарата должны быть скорректированы в зависимости от клиренса креаинина (см.Таблицу).
Клиренс креатинина
Режим дозирования
>0.5 мл/с (30 мл/мин)
коррекции дозы не требуется
0.166-0.5 мл/с (10-30 мл/мин)
первая доза — 1.2 г (1000 мг+200 мг), а затем по 600 мг (500 мг+100 мг) каждые12 ч
Детям в возрасте от 3 мес до 12 лет препарат назначают в дозе 30 мг/кг массы тела (в пересчете на весь Амоксиклав ® ) с интервалом 8 ч, в случае тяжелого течения инфекции — с интервалом 6 ч.
Детям в возрасте до 3 мес : недоношенным и в перинатальный период — в дозе 30 мг/кг массы тела (в пересчете на весь Амоксиклав ® ) каждые 12 ч; в постперинатальном периоде — в дозе 30 мг/кг массы тела (в пересчете на весь Амоксиклав ® ) каждые 8 ч.
При курсовом применении препарата необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени, почек.
Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек требует адекватная коррекция дозы Амоксиклава или увеличение интервалов между применениями препарата.
В связи с тем, что у большого числа пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом, получавших ампициллин, наблюдалось появление эритематозной сыпи, применение антибиотиков группы ампициллина у таких пациентов не рекомендуется.
Пациентам, соблюдающим диету с ограничением содержания натрия, следует учитывать, что в каждом флаконе 600 мг (500 мг+100 мг) содержится 29.7 мг натрия, в каждом флаконе 1.2 г (1000 мг+200 мг) содержится 59.3 мг натрия. Количество натрия в максимальной ежедневной дозе превышает 200 мг.
При применении Амоксиклава в высоких дозах возможна ложноположительная реакция при определении уровня глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуют применять ферментативные реакции с глюкозооксидазой).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данные об отрицательном влиянии Амоксиклава в рекомендуемых дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствуют.
Не имеется сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата.
Симптомы: боль в животе, диарея, рвота; возможно также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение; в отдельных случаях — судороги.
Лечение: проводят симптоматическую терапию, необходимо наблюдение врача. Эффективен гемодиализ.
При одновременном применении Амоксиклава и антикоагулянтов отмечается увеличение протромбинового времени. Поэтому данная комбинация назначается с осторожностью.
При одновременном применении Амоксиклава с аллопуринолом увеличивается риск развития таких побочных эффектов как экзантема.
При одновременном применении Амоксиклав ® усиливает токсичность метотрексата.
При одновременном применении с Амоксиклавом диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Амоксиклав ® не следует смешивать в шприце или инфузионном флаконе с другими лекарственными средствами.
Следует избегать смешивания Амоксиклава с растворами глюкозы, декстрана, бикарбоната и растворами, содержащими кровь, протеины, липиды.
Амоксиклав ® и аминогликозидные антибиотики физически и химически несовместимы.
Следует избегать смешивания Амоксиклава с растворами декстрозы (глюкозы), декстрана, бикарбоната (т.к. в них препарат менее стабилен), а также с растворами, содержащими кровь, протеины и липиды.
Амоксиклав ® не смешивают в одном шприце или инфузионном флаконе с другими лекарственными средствами.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.
источник
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата
Описание: от белого до желтовато-белого цвета порошок.
КодАТХ: J01CR02
Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой Грамотрицательные аэробы : Escherichia соН1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, виды рода Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды рода Proteus, виды рода Salmonella, виды рода Shigella. Грамположительные аэробы : виды рода Corynebacterium, tnterосоccus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2 , стрептококки группы Viridans.
Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой Грамотрицательные аэробы : виды рода Acinetobacter, Citrobacter freundii, виды рода tnterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды рода Providencia, виды рода Pseudomonas, виды рода SerratiaStenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica. Прочие : Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, виды рода Chlamydia, Coxiella burnetii, виды рода Mycoplasma. 1 для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях. 2 штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Фармакокинетика Всасывание Ниже приведены результаты исследования фармакокинетики при внутривенном болюсном введении здоровым добровольцам амоксициллина и клавулановой кислоты в дозировке 500 мг + 100 мг (0,6 г) или 1000 мг + 200 мг (1,2 г) в течение 30 минут.
Среднее значение фармакокинетических параметров
Средние (± SD) фармакокинетические показатели
Действующие вещества
Разовая доза (мг)
Сmax (мкг/мл)
Т½ (ч)
AUC (ч*мг/л)
Выведение с мочой, % 0-6 ч
Амоксициллин
500
32,2
1,07
25,5
66,5
1000
105,4
0,9
76,3
77,4
Клавулановая кислота
100
10,5
1,12
9,2
46,0
200
28,5
0,9
27,9
63,8
Cmax — максимальная концентрация в плазме крови; AUC — площадь под кривой «концентрация-время»; T½ — период полувыведения. Распределение При внутривенном введении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечных тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом). Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 13-20 % каждого из компонентов препарата Амоксиклав ® . В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов препарата Амоксиклав ® в каком-либо органе. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком. Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод. Метаболизм 10-25 % от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода. Выведение Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится, в основном, почками, тогда как клавулановая кислота — посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. Примерно 60-70 % амоксициллина и 40-65 % клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в первые 6 ч после однократной болюсной инъекции препарата Амоксиклав ® в дозировке 500 мг + 100 мг или 1000 мг + 200 мг. Одновременное введение пробенецида замедляет экскрецию амоксициллина, но не замедляет почечную экскрецию клавулановой кислоты. Фармакокинетика амоксициллина/клавулановой кислоты не зависит от пола пациента. Пациенты с нарушением функции почек Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, т.к. большая часть амоксициллина выводится почками. Дозы препарата при почечной недостаточности должны подбираться с учетом нежелательности кумуляции амоксициллина на фоне поддержания нормального уровня клавулановой кислоты. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с нарушением функции печени препарат применяют с осторожностью, необходимо проводить постоянный контроль функции печени. Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества — перитонеальным диализом.
повышенная чувствительность к амоксициллину и другим пенициллинам, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата;
тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) в анамнезе к другим бета-лактамным антибиотикам (цефалоспорин, карбапенем или монобактам);
холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные применением амоксициллина/клавулановой кислоты, в анамнезе.
С осторожностью При псевдомембранозном колите в анамнезе, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина
Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность В исследованиях репродуктивной функции в доклинических исследованиях парентеральное введение препарата амоксициллин+клавулановая кислота не вызывало тератогенных эффектов. В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтерколита у новорожденных. Амоксиклав ® не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода. Грудное вскармливание За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ этого препарата, никаких других нежелательных реакций у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. Тем не менее, в период грудного вскармливания препарат Амоксиклав ® применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. В случае возникновения нежелательных реакций грудное вскармливание следует прекратить.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации. Препарат Амоксиклав ® не предназначен для внутримышечного введения (вследствие нестабильности при концентрации, которую можно было бы вводить внутримышечно). Дозы приведены в расчете на содержание действующих веществ: амоксициллина и клавулановой кислоты. Каждые 30 мг препарата Амоксиклав ® содержат 25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты. Внутривенно. Дети: Для детей с массой тела менее 40 кг дозу рассчитывают в зависимости от массы тела. Младше 3 месяцев с массой тела менее 4 кг — 30мг/кг каждые 12 ч. Младше 3 месяцев с массой тела более 4 кг — 30мг/кг каждые 8 ч. У детей в возрасте младше 3 месяцев препарат Амоксиклав ® следует вводить только медленно инфузионно в течение 30-40 мин. Дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет: 30 мг/кг веса тела с интервалом 8 ч, в случае тяжелого течения инфекции — с интервалом 6 ч. Дети с нарушением функции почек Коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина Пациентам с показателями клиренса креатинина (КК) выше 30 мл/мин коррекция дозы необязательна. Дети с массой тела менее 40 кг
КК 10-30 мл/мин
По 25 мг/5 мг на кг каждые 12 ч
КК ® . При перитонеальном диализе коррекция доз не требуется. Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. При уменьшении степени тяжести симптомов для продолжения терапии рекомендуется переход на пероральные формы препарата Амоксиклав ® Приготовление растворов для внутривенных инъекций. Растворить содержимое флакона в воде для инъекций 600 мг (500 мг+100 мг) в 10 мл воды для инъекций или 1,2 г (1000 мг+200 мг) — в 20 мл (не более) воды для инъекций. Внутривенно вводить медленно (в течение 3-4 мин) Препарат Амоксиклав ® должен вводиться в течение 20 мин после приготовления растворов для внутривенного введения. Приготовление растворов для внутривенных инфузий. Для инфузионного введения препарата Амоксиклав ® необходимо дальнейшее разведение: приготовленные растворы, содержащие 600 мг (500 мг+100 мг) или 1,2 г (1000 мг+200 мг) препарата, должны быть разведены в 50 мл или 100 мл инфузионного раствора соответственно. Продолжительность инфузии 30-40 мин. При использовании перечисленных ниже жидкостей в рекомендованных объемах в инфузионных растворах сохраняются необходимые концентрации антибиотика.
период стабильности
при 25°С
при 5°С
Вода для инъекций
4 ч
8 ч
Раствор натрия хлорида 0,9% для внутривенных инфузий
4 ч
8 ч
Раствор Рингера лактата для внутривенных инфузий
3 ч
Раствор кальция хлорида и натрия хлорида для внутривенных инфузий
3 ч
Раствор препарата Амоксиклав ® нельзя смешивать с растворами декстрозы, декстрана или натрия гидрокарбоната. Следует использовать только прозрачные растворы. Приготовленные растворы не следует замораживать.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Не рекомендуется совместное применение с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное применение пробенецида может привести к повышению и пролонгированию концентрации амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты. Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации). Одновременное применение препарата Амоксиклав ® и метотрексата повышает токсичность метотрексата. Бактериологические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие. Уменьшает эффективность лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиол — риск развития кровотечений «прорыва». Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). В некоторых случаях прием препарата может удлинять протромбиновое время, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном применении антикоагулянтов и препарата Амоксиклав ® . Антикоагулянты непрямого действия и антибиотики пенициллинового ряда широко используют в практике; взаимодействия не были отмечены. Однако в литературе описаны случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при одновременном применении аценокумарина или варфарина с амоксициллином. При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно контролироваться при назначении или отмене препарата, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов. У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита — микофеноловой кислоты — до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50 %. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты. Одновременное применение аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола. При комбинации с рифампицином наблюдается взаимное ослабление антибактериального эффекта. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом. Препарат Амоксиклав ® и аминогликозидные антибиотики физически и химически несовместимы. Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может приводить к увеличению концентрации дигоксина в плазме крови. Препарат Амоксиклав ® снижает эффективность пероральных контрацептивов. Фармацевтическая несовместимость Препарат Амоксиклав ® не следует смешивать с препаратами крови, другими белок-содержащими жидкостями, такими как белковые гидролазы, или с внутривенными липидными эмульсиями. При одновременном применении с аминогликозидами антибиотики не следует смешивать в одном шприце или в одном флаконе для внутривенных жидкостей, поскольку в таких условиях аминогликозиды теряют активность. Избегать смешивания с растворами декстрозы, декстрана, натрия гидрокарбоната.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Из-за возможности развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких как: головокружение, головная боль, судороги, во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятиях другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Срок годности
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Рецепт амоксиклава на латинском лучше всего выписывать в сокращенной форме. Для того, чтобы фармацевт выдал именно амоксиклав, а не его аналог, нужно выписывать рецепт на латинском коммерческим названием. А теперь поговорим обо всем по порядку.
Клавулановая кислота является ингибитором бета-лактамазы, фермента бактерий, который частично инактивирует действие амоксициллина. Поэтому такая комбинация выигрывает у монопрепарата.
Рецепт амоксиклава на латинском может выписываться в форме таблеток, а также в форме порошка для приготовления суспензии или инъекционного раствора.
Таблетки “амоксиклав” выпускаются по 250/125 мг, 500/125 мг и 875/125 мг – в этих дозировках первая цифра это содержание амоксициллина, а вторая – клавулоновой кислоты;
Порошки для приготовления суспензии “амоксиклав” (принимается внутрь) выпускаются по 125мг+31,25мг/5 мл, 250мг+62,5мг/5 мл и 400 мг+57 мг/5 мл;
Порошки для приготовления инъекций “амоксиклав” выпускаются по 500/100 мг, 1000/200 мг.
Итак, с формами выпуска и дозировками мы разобрались, теперь перейдем к правилам выписки рецепта.
Рецепт амоксиклава на латинском начинается, как и любой другой рецепт, с латинского слова Rp. – Recipe – “возьми”.
Далее, после двоеточия, необходимо указать лекарственную форму амоксиклава, которая нам нужна (таблетки либо порошок), с большой буквы, в родительном падеже, единственном числе и на латинском языке.
Затем указываем “Amoxiclav”, берем в кавычки так как выписываем коммерческое название.
После чего в этой же строке необходимо написать дозировку и каким количеством выдать (после N – Numero).
И, новой строки, пишем D.S. – Da Signa – выдай и обозначь – заполняем сигнатуру.
Для примера, выпишем рецепт амоксиклава на латинском в форме таблеток дозировкой 250/125 мг. Подробнее читайте здесь – рецепт таблеток на латинском.
Rp.: Tab. “Amoxiclav” 250/125 mg N 15 D.S. Внутрь по 1 таблетке 4 раза в день.
Можно дозировку написать суммой, например не 250/125, а 375 мг. Фармацевт тоже поймет.
Для примера, выпишем рецепт амоксиклава на латинском в форме порошка дозировкой 500/100 мг. Назначим внутримышечно. Подробнее читайте – рецепт порошка на латинском и, поскольку выдаются порошки во флаконах, то рецепт флаконов на латинском.
Rp.: Pulv. “Amoxiclav” 500/100 mg N 6 D.S. Развести на физиологическом растворе. Внутримышечно 2 раза в день.
Выпишем рецепт амоксиклава на латинском в форме порошка для приготовления суспензии дозировкой 125мг+31,25мг/5 мл. Назначим внутрь.
Rp.: Pulv. “Amoxiclav” 125+31,25 mg /5 ml D.S. Добавить воды до метки. Внутрь по 1 ложке 4 раза в день.
Также вы можете выписать рецепт аугментина и флемоклава на латинском, это аналоги амоксиклава.
Врач общей практики. Автор 11 научных публикаций, нескольких внедрений в учебный и лечебный процессы. Призер республиканской научно-практической конференции молодых ученых.
верхних отделов дыхательных путей и лор-органов ( в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
нижних отделов дыхательных путей ( в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
мочевыводящих путей (например цистит, уретрит, пиелонефрит);
кожи и мягких тканей, включая укусы человека и животных;
костной и соединительной ткани;
Для порошка для приготовления раствора для в/в введения дополнительно
профилактика инфекций после хирургических вмешательств.
Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное широкого спектра .
Формы выпуска :
Таблетки 250+125 мг: белые или почти белые, продолговатые, восьмиугольные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с оттисками «250/125» на одной стороне и «AMC» на другой стороне.
Таблетки 500+125 мг: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки 875+125 мг: белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой и оттисками «875» и «125» на одной стороне и «AMC» на другой стороне.
Вид на изломе: масса желтоватого цвета.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: порошок от белого до желтовато-белого цвета. Готовая суспензия — от почти белого до желтого цвета гомогенная суспензия.
Порошок для приготовления раствора для в/в введения: от белого до желтовато-белого цвета.
Рецепт амоксиклав
1 вариант коммерческая форма
Ds:по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней.
2 вариант официнальная форма полусокращенная
Ds.внутрь по 1 таблетке 3 раза в день 7 дней.
Способ применения и дозы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Внутрь. Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.
Препарат Амоксиклав ® рекомендуется принимать в начале еды для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.
Курс лечения составляет 5–14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.
Дозу назначают в зависимости от возраста и массы тела. Рекомендуемый режим дозирования — 40 мг/кг/сут в 3 приема.
Детям с массой тела 40 кг и более следует назначать такие же дозы, как и взрослым. Для детей в возрасте ?6 лет более предпочтителен прием суспензии препарата Амоксиклав ® .
Взрослые и дети старше 12 лет (или >40 кг массы тела)
Обычная доза в случае легкого и среднетяжелого течения инфекции составляет 1 табл. 250+125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 500+125 мг каждые 12 ч, в случае тяжелого течения инфекции и инфекций дыхательных путей — 1 табл. 500+125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 875+125 мг каждые 12 ч.
Поскольку таблетки комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты по 250+125 мг и 500+125 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты — 125 мг, то 2 табл. по 250+125 мг не эквивалентны 1 табл. 500+125 мг.
Дозировка при одонтогенных инфекциях
1 табл. 250+125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 500+125 мг каждые 12 ч в течение 5 дней.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений Cl креатинина:
— взрослые и дети старше 12 лет (или ?40 кг массы тела) (табл. 2);
— при анурии интервал между дозированием следует увеличить до 48 ч и более;
— таблетки 875+125 мг следует применять только у пациентов с Cl креатинина >30 мл/мин.
Клиренс креатинина
Режим дозирования препарата Амоксиклав ®
>30 мл/мин
Коррекция дозы не требуется
10–30 мл/мин
1 табл. 50+125 мг 2 раза в сутки или 1 табл. 250+125 мг (при легком и среднетяжелом течении инфекции) 2 раза в сутки
® следует осуществлять с осторожностью. Необходимо проводить регулярный контроль функции печени.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Суточная доза суспензий 125+31,25мг/5 мл и 250+62,5мг/5 мл (для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий 125+31,25мг/5 мл и 250+62,5мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная на 5 мл, со шкалой деления 0,1 мл или дозировочная ложка вместимостью 5 мл, с кольцевыми отметками в полости на 2,5 и 5 мл).
Новорожденные и дети до 3 мес — 30 мг/кг/сут (по амоксициллину), разделенные на 2 приема (каждые 12 ч).
Дозирование препарата Амоксиклав ® дозировочной пипеткой — расчет разовых доз для лечения инфекций у новорожденных и детей до 3 мес (табл. 3).
Масса тела, кг
2
2,2
2,4
2,6
2,8
3
3,2
3,4
3,6
3,8
4
4,2
4,4
4,6
4.8
Суспензия 156,25, мл (2 раза в день)
1,2
1,3
1,4
1,6
1,7
1,8
1,9
2
2,2
2,3
2,4
2,5
2,6
2,8
2,9
Суспензия 312,5, мл (2 раза в день)
0,6
0,7
0,7
0,8
0,8
0,9
1
1
1,1
1,1
1,2
1,3
1,3
1,4
1,4
Дети старше 3 мес — от 20 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 40 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч).
Дозирование препарата Амоксиклав ® дозировочной пипеткой — расчет разовых доз для лечения легких и среднетяжелых инфекций у детей старше 3 мес (из расчета 20 мг/кг/сут (по амоксициллину) (табл. 4).
Масса тела, кг
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
Суспензия 156,25, мл (3 раза в день)
1,3
1,6
1,9
2,1
2,4
2,7
2,9
3,2
3,5
3,7
4
4,3
4,5
4,8
5,1
5,3
5,6
5,9
Суспензия 312,5, мл (3 раза в день)
0,7
0,8
0,9
1,1
1,2
1,3
1,5
1,6
1,7
1,9
2
2,1
2,3
2,4
2,5
2,7
2,8
2,9
Масса тела, кг
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
Суспензия 156,25, мл (3 раза в день)
6,1
6,4
6,7
6,9
7,2
7,5
7,7
8
8,3
8,5
8,8
9,1
9,3
9,6
9,9
10,1
10,4
Суспензия 312,5, мл (3 раза в день)
3,1
3,2
3,3
3,5
3,6
3,7
3,9
4
4,1
4,3
4,4
4,5
4,7
4,8
4,9
5,1
5,2
Дозирование препарата Амоксиклав ® дозировочной пипеткой — расчет разовых доз для лечения тяжелых инфекций у детей старше 3 мес (из расчета 40 мг/кг/сут (по амоксициллину) (табл. 5).
Масса тела, кг
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
Суспензия 156,25, мл (3 раза в день)
2,7
3,2
3,7
4,3
4,8
5,3
5,9
6,4
6,9
7,5
8
8,5
9,1
9,6
10,1
10,7
11,2
11,7
Суспензия 312,5, мл (3 раза в день)
1,3
1,6
1,9
2,1
2,4
2,7
2,9
3,2
3,5
3,7
4
4,3
4,5
4,8
5,1
5,3
5,6
5,9
Масса тела, кг
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
Суспензия 156,25, мл (3 раза в день)
12,3
12,8
13,3
13,9
14,4
14,9
15,5
16
16,5
17,1
17,6
18,1
18,7
19,2
19,7
20,3
20,8
Суспензия 312,5, мл (3 раза в день)
6,1
6,4
6,7
6,9
7,2
7,5
7,7
8
8,3
8,5
8,8
9,1
9,3
9,6
9,9
10,1
10,4
Дозирование препарата Амоксиклав ® дозировочной ложкой (при отсутствии дозировочной пипетки) — рекомендуемые дозы суспензий в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции (табл. 6).
Масса тела, кг
Возраст (приблизительно)
Течение легкой/средней тяжести
Тяжелое течение
125+31,25 мг/5 мл
250+62,5 мг/5 мл
125+31,25 мг/5 мл
250+62,5 мг/5 мл
5–10
3–12 мес
3 ? 2,5 мл (? ложки)
3 ? 1,25 мл
3 ? 3,75 мл
3 ? 2 мл
10–12
1–2 года
3 ? 3,75 мл
3 ? 2 мл
3 ? 6,25 мл
3 ? 3 мл
12–15
2–4 года
3 ? 5 мл (1 ложка)
3 ? 2,5 мл (? ложки)
3 ? 7,5 мл (1? ложки)
3 ? 3,75 мл
15–20
4–6 лет
3 ? 6,25 мл
3 ? 3 мл
3 ? 9,5 мл
3 ? 5 мл (1 ложка)
20–30
6–10 лет
3 ? 8,75 мл
3 ? 4,5 мл
—
3 ? 7 мл
30–40
10–12 лет
—
3 ? 6,5 мл
—
3 ? 9,5 мл
?40
?12 лет
Препарат Амоксиклав ® таблетки
Суточная доза суспензии 400 мг+57 мг/5 мл
Доза рассчитывается на кг массы тела в зависимости от тяжести течения инфекции. От 25 мг/кг — при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 45 мг/кг — при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (в пересчете на амоксициллин) в сутки, разделенные на 2 приема.
Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензии 400 мг+57 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная одновременно на 1, 2, 3, 4, 5 мл и на 4 равные части.
Суспензия 400 мг+57 мг/5 мл применяется у детей старше 3 мес.
Рекомендуемая доза суспензии в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции
Масса тела, кг
Возраст (приблизительно)
Рекомендуемая доза, мл
Тяжелое течение
Течение средней тяжести
5–10
3–12 мес
2?2,5
2?1,25
10–15
1–2 года
2?3,75
2?2,5
15–20
2–4 года
2?5
2?3,75
20–30
4 года — 6 лет
2?7,5
2?5
30–40
6–10 лет
2?10
2?6,5
Точные суточные дозы рассчитываются на основании массы тела ребенка, а не его возраста.
Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых 6 г, для детей — 45 мг/кг.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых 600 мг, для детей — 10 мг/кг.
У пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать, исходя из максимальной рекомендуемой дозы амоксициллина.
Пациентам с Cl креатинина >30 мл/мин не требуется никакой коррекции дозы.
Взрослые и дети массой более 40 кг (указанный режим дозирования применяется при инфекциях среднего и тяжелого течения)
Пациентам с Cl креатинина 10–30 мл/мин — 500/125 мг 2 раза в сутки.
При Cl креатинина Cl креатинина 10–30 мл/мин рекомендуемая доза — 15/3,75 мг/кг 2 раза в сутки (максимально 500/125 мг 2 раза в сутки).
При Cl креатинина ® ) каждые 12 ч.
Младше 3 мес с массой тела более 4 кг — 30 мг/кг (в пересчете на весь препарат Амоксиклав ® ) каждые 8 ч.
У детей младше 3 мес препарат Амоксиклав ® следует вводить только медленно инфузионно в течение 30–40 мин.
Дети от 3 мес до 12 лет — 30 мг/кг (в пересчете на весь препарат Амоксиклав ® ) с интервалом 8 ч, в случае тяжелого течения инфекции — с интервалом 6 ч.
Дети с нарушением функции почек
Коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина. Пациентам с показателями Cl креатинина выше 30 мл/мин корректировка дозы необязательна.
Дети массой Cl креатинина 10–30 мл/мин
По 25 мг/5 мг на 1 кг каждые 12 ч
Cl креатинина ® содержат 25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты.
Взрослые и дети старше 12 лет или весом более 40 кг — 1,2 г препарата (1000+200 мг) с интервалом 8 ч, в случае тяжелого течения инфекции — с интервалом 6 ч.
Профилактические дозы при хирургических вмешательствах: 1,2 г при вводном наркозе (при продолжительности операции менее 2 ч). При более продолжительных операциях — по 1,2 г до 4 раз в течение суток.
Для пациентов с почечной недостаточностью доза и/или интервал между введениями препарата должны быть скорректированы в зависимости от степени недостаточности:
Cl креатинина
Доза и/или интервал между введениями
>0,5 мл/с (30 мл/мин)
Коррекция дозы не требуется
0,166–0,5 мл/с (10–30 мл/мин)
Первая доза составляет 1,2 г (1000+200 мг), а затем по 600 мг (500+100 мг) в/в каждые 12 ч
® . При перитонеальном диализе коррекция доз не требуется.
Курс лечения составляет 5–14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. При уменьшении степени тяжести симптомов для продолжения терапии рекомендуется переход на пероральные формы препарата Амоксиклав ® .
Приготовление растворов для в/в инъекций. Растворить содержимое флакона в воде для инъекций: 600 мг (500+100 мг) — в 10 мл воды для инъекций или 1,2 г (1000+200 мг) — в 20 мл воды для инъекций. В/в вводить медленно (в течение 3–4 мин).
Препарат Амоксиклав ® должен вводиться в течение 20 мин после приготовления растворов для в/в введения.
Приготовление растворов для в/в инфузий. Для инфузионного введения препарата Амоксиклав ® необходимо дальнейшее разведение: приготовленные растворы, содержащие 600 мг (500+100 мг) или 1,2 г (1000+200 мг) препарата, должны быть разведены в 50 или 100 мл инфузионного раствора соответственно. Продолжительность инфузии — 30–40 мин.
При использовании перечисленных ниже жидкостей в рекомендованных объемах в инфузионных растворах сохраняются необходимые концентрации антибиотика:
Используемые жидкости
Период стабильности, ч
при 25 °C
при 5 °C
Вода для инъекций
4
8
Раствор натрия хлорида 0,9% для в/в инфузий
4
8
Раствор Рингера лактата для в/в инфузий
3
Раствор кальция хлорида и натрия хлорида для в/в инфузий
3
Раствор препарата Амоксиклав ® нельзя смешивать с растворами декстрозы, декстрана или натрия гидрокарбоната.
Следует использовать только прозрачные растворы. Приготовленные растворы не следует замораживать.
Внутрь. Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента и степени тяжести инфекции.
Таблетки необходимо растворить в половине стакана воды (минимум 30 мл) и тщательно перемешать, затем выпить или таблетки подержать во рту до полного растворения, после чего проглотить.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат в начале еды.
Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с Cl креатинина выше 30 мл/мин отсутствует необходимость в коррекции дозы.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела ?40 кг (указанный режим дозирования применяется при инфекциях среднего и тяжелого течения):
Cl креатинина, мл/мин
Доза
10–30
500 мг/125 мг 2 раза в день (при среднем и тяжелом течении инфекции)
® Квиктаб 875 мг/125 мг:
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела ?40 кг
При тяжелых инфекциях и инфекциях органов дыхания — 1 табл. (875 мг/125 мг) каждые 12 ч (2 раза в день).
Суточная доза препарата Амоксиклав ® Квиктаб при применении 2 раза в день составляет 1750 мг амоксициллина/250 мг клавулановой кислоты.
Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с Cl креатинина более 30 мл/мин отсутствует необходимость в коррекции дозы.
Пациентам с Cl креатинина менее 30 мл/мин использование диспергируемых таблеток препарата Амоксиклав ® Квиктаб, 875 мг/125 мг противопоказано.
Таким пациентам следует принимать препарат в дозировке 500 мг/125 мг после соответствующей уровню Cl креатинина коррекции дозы.
Пациенты с нарушением функции печени. При приеме препарата Амоксиклав ® Квиктаб следует соблюдать осторожность. Необходимо проводить регулярный контроль функции печени. В случае начала лечения с парентерального введения препарата, терапию возможно продолжить приемом таблеток препарата Амоксиклав ® Квиктаб.
Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом!
Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
Рецепт амоксиклава на латинском может выписываться в форме таблеток, а также в форме порошка для приготовления суспензии или инъекционного раствора.