Благодаря своим впечатляющим антибактериальным свойствам этот пенициллиновый препарат стал незаменимым во многих сферах медицинской практики. Врачи назначают Амоксиклав суспензию для борьбы с вредоносными микроорганизмами при ангине и других инфекционных заболеваниях. Препарат воздействует на организм максимально деликатно, поэтому его применяют даже для новорожденных детей.
Отменные лекарственные свойства препарата обеспечили ему репутацию надежного средства против сотни недугов. Амоксиклав рекомендуют ведущие медики России и других стран СНГ. Тем не менее, при неправильном применении препарат может навредить организму человека. Чтобы не допускать таких ошибок, перед началом лечения детально ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.
Действующие вещества препарата, обеспечивающие антибактериальный эффект – амоксициллин и клавулановая кислота. Эти компоненты подавляют рост и размножение вредоносных организмов. Кроме них, в составе содержится комплекс вспомогательных веществ, способствующих лучшему усвоению препарата организмом человека:
- безводная лимонная кислота;
- кармеллоза натрия;
- коллоидный диоксид кремния;
- сахаринат натрия;
- безводный цитрат натрия;
- микрокристаллическая целлюлоза;
- ксантановая камедь;
- бензоат натрия;
- диоксид кремния;
- маннитол;
- ароматизаторы (лимонный, клубничный, вишневый).
Порошковая масса для приготовления суспензии. Цвет вещества может варьироваться от белого до желтовато-белого. Готовая суспензия принимается внутрь. Как правило, она имеет желтоватый оттенок. Выпускается в стеклянных флаконах различного объема. В комплекте предоставляются дозировочные ложки или пипетки. При температуре не более 25 °C срок годности порошка составляет 2 года. Приготовленную суспензию можно хранить только в холодильнике не более недели.
Препарат активен в отношении обширного спектра микроорганизмов:
- аэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий;
- анаэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий;
- бета-лактамаз II, III, IV, V типов (подвиды этих микроорганизмов, устойчивые к действию амоксициллина, эффективно уничтожаются вторым действующим веществом – клавулановой кислотой).
После приема суспензии внутрь действующие компоненты Амоксиклава быстро всасываются слизистыми оболочками желудочно-кишечного тракта. Одновременное употребление пищи не снижает абсорбцию, в связи с чем необходимость выдерживать паузы до и после еды отпадает. Время достижения максимальной концентрации клавулановой кислоты и амоксициллина составляет около 45 минут. При условии соблюдения дозировки, назначенной врачом, лечение не причиняет организму вреда. Продукты распада амоксициллина выводятся из организма в течение 10-15 дней.
Амоксиклав порошок рекомендуется в случаях необходимости борьбы с инфекциями, вызванными микроорганизмами чувствительных штаммов. К ним относятся:
- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (хронический и острый синусит, заглоточный абсцесс, фарингит, тонзиллит, средний отит);
- инфекционные заболевания нижних отделов дыхательных путей (острая форма бронхита с компонентом бактериальной суперинфекции, пневмония и т.д.);
- гинекологические инфекции;
- инфекции мочевыводящих путей;
- инфекции кожных и соединительных тканей;
- инфекции мягких тканей и кожи (включая укусы людей и животных);
- одонтогенные инфекции;
- инфекции желчных путей (холангит, холецистит).
Перечень случаев, в которых применение препарата запрещается:
- повышенная чувствительность к одному или нескольким компонентам препарата;
- гиперчувствительность в анамнезе к цефалоспоринам, пенициллинам и прочим бета-лактамным антибиотикам;
- наличие в истории болезни сведений о холестатической желтухе и/или других нарушениях функций печени, вызванных приемом клавулановой кислоты или амоксициллина;
- период лактации;
- печеночная недостаточность;
- инфекционный лимфолейкоз, мононуклеоз;
- псевдомембранозный колит;
- тяжелые нарушения функций почек.
Препарат принимают внутрь. Суточную норму определяет лечащий врач, учитывая серьезность заболевания и массу тела пациента. Чтобы приготовить из порошка суспензию, нужно встряхнуть флакон, за два приема добавить количество воды, указанное на этикетке, тщательно перемешать. Порошок полностью растворится в течение 10-15 секунд и получится густая жидкость. Чтобы понять, как принимать Амоксиклав, стоит ознакомиться с таблицей, приведенной ниже:
| Масса тела, кг | Возраст (примерно) | Инфекции легкие и средней тяжести | Тяжелые инфекции | ||
| 250 мг + 62,5 мг/5 мл | 125 мг + 31,25 мг/5 мл | 250 мг + 62,5 мг/5 мл | 125 мг + 31,25 мг/5 мл | ||
| 5-10 | от 3 до 12 месяцев | 3х2,5 мл | 3х1,25 мл | 3х3,75 мл | 3х2 мл |
| 10-12 | от 1-го до 2-х лет | 3х3,75 мл | 3х2 мл | 3х6,25 мл | 3х3 мл |
| 12-15 | от 2-х до 4-х лет | 3х5 мл | 3х2,5 мл | 3х3,75 мл | 3х2,75 мл |
| 15-20 | от 4-х до 6-и лет | 3х6,25 мл | 3х3 мл | 3х9,5 мл | 3х5 мл |
| 20-30 | от 6-и до 10-и лет | 3х8,75 мл | 3х4,5 мл | — | 3х7 мл |
| 30-40 | от 10-и до 12-и лет | — | 3х6,5 мл | — | 3х9,5 мл |
| более 40 | от 12 лет | Назначается в форме таблеток | |||
В большинстве случаев нежелательные эффекты препарата выражены слабо и являются переходящими. Тем не менее, каждому, кто будет принимать Амоксиклав, нужно знать о возможных побочных действиях. Применение суспензии может вызвать ряд нарушений:
- Со стороны системы пищеварения: тошнота, потеря аппетита, диарея, рвота, нарушение функций печени, боли в животе (редко), повышение активности ферментов печени (АСТ или АЛТ). В единичных случаях применение препарата может приводить к появлению холестатической желтухи, псевдомембранозного колита и гепатита.
- Аллергические проявления: крапивница, зуд, эритематозная сыпь. В редких случаях могут появляться такие проблемы, как ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема, аллергический васкулит, анафилактический шок. С очень малой вероятностью у пациентов, принимающих суспензию на основе амоксициллина, наблюдается эксфолиативный дерматит, острый экзантематозный генерализованный пустулез и синдром Стивенса-Джонсона.
- Со стороны системы кроветворения – редко возникают такие заболевания, как обратимая лейкопения и тромбоцитопения. Еще реже наблюдается панцитопения, гемолитическая анемия, эозинофилия, обратимое увеличение протромбинового индекса (возможно при совместном приеме антикоагулянтов с суспензией Амоксиклава).
- Со стороны центральной нервной системы: головные боли, головокружение. Редко отмечается бессонница, чувство тревоги, гиперактивность и судороги (как правило, у пациентов, страдающих нарушениями функций почек при применении амоксициллина в больших дозах).
- Со стороны мочевыделительной системы в единичных случаях отмечается появление таких заболеваний, как кристаллурия и интерстициальный нефрит.
Как и любой другой антибиотик, Амоксиклав обладает рядом индивидуальных свойств, которые необходимо учитывать не только врачу, но и пациенту. Обращать внимание нужно на следующие нюансы:
- при курсовом лечении амоксициллином необходимо контролировать состояние органов системы кроветворения, печени и почек пациента;
- с целью снижения вероятности появления нежелательных реакций органов ЖКТ рекомендуется принимать суспензию Амоксиклава во время еды;
- для пациентов с тяжелыми почечными нарушениями потребуется корректировка режима дозирования.
Активность амоксициллина в отношении бактерий не причиняет прямого вреда плоду, поэтому при наличии четких показаний врачи назначают его и будущим мамам. Также важно знать, что клавулановая кислота и амоксициллин в малых количествах выделяются вместе с грудным молоком. Это явление не несет в себе угрозы, однако медики всегда наблюдают за процессом кормления, чтобы избежать неожиданного появления нежелательных реакций организма ребенка.
Молодому организму проще усваивать лекарства в жидкой форме. В связи с этим Амоксиклав для детей (до 12 лет) педиатры назначают в форме суспензии гомогенной. При соблюдении дозировки Амоксиклав не причиняет ущерба детскому здоровью. Нормальное соотношение объема препарата к массе тела – 40 мг/кг. Максимально допустимая суточная дозировка – 45 мг/кг. Во избежание появления осложнений превышать ее не стоит. В чрезмерных количествах антибиотик Амоксиклав для детей весьма опасен.
Существует ряд важных нюансов, касающихся сочетания Амоксиклава с другими лекарствами. Все они в обязательном порядке учитываются медиками при составлении курса комбинированной антибактериальной терапии. Основные случаи взаимодействия препаратов описаны ниже:
- При совместном применении раствора Амоксиклава с глюкозамином, антацидами, слабительными средствами и аминогликозидами всасывание препарата существенно снижается.
- Сочетание препарата с аскорбиновой кислотой повышает его абсорбцию.
- Одновременное применение суспензии с фенилбутазоном, диуретиками, НПВП и другими препаратами, блокирующими канальцевую секрецию, приводит к повышению концентрации действующих веществ антибиотика. В таких случаях гемодиализ Амоксиклава осуществляется по большей мере путем клубочковой фильтрации. Если есть необходимость такого сочетания лекарств, требуется коррекция дозы антибиотика во избежание появления побочных эффектов.
- Комбинация амоксициллина с Аллопуринолом повышает вероятность развития экзантемы.
- Амоксиклав повышает токсичность Метотрексата при совместном применении.
- Бактериостатические антибиотики (тетрациклины, макролиды) и сульфаниламиды могут снижать эффективность Амоксиклава при одновременном приеме.
- Совместное применение рифампицина и амоксициллина с медицинской точки зрения не имеет смысла, поскольку эти антибиотики снижают эффективность друг друга.
- Пробенецид увеличивает сывороточную концентрацию амоксициллина, и тем самым ухудшает его выведение из организма.
- Антибактериальное действие Амоксиклава снижает эффективность пероральных контрацептивов.
В аптеках России часто встречаются препараты с подобным антибактериальным действием. Зачастую они позволяют полностью заменить Амоксиклав и неплохо на этом сэкономить. Ниже приведен список самых распространенных аналогов пенициллинового антибиотика:
- Амовикомб;
- Бактоклав;
- Арлет;
- Верклав;
- Кламосар;
- Ликлав;
- Медоклав;
- Ранклав;
- Панклав;
- Тароментин;
- Рапиклав;
- Экоклав;
- Флемоклав;
- Амоксициллин клавуланат.
Важным фактором для каждого пациента является стоимость назначенного врачом препарата. Экономить на здоровье медики не рекомендуют, однако нередко удается приобрести лекарство с аналогичной антибактериальной активностью намного дешевле. Покупая препарат с похожим эффектом, обязательно проконсультируйтесь с врачом и изучите инструкцию к применению. Понять, сколько стоит Амоксиклав и его аналоги, поможет таблица, приведенная ниже:
| Наименование препарата | Формы выпуска | Цена (в рублях) |
|---|---|---|
| Амоксиклав 2s | порошок | 96 |
| Амоксиклав Квиктаб | таблетки | 127 |
| Амоксикомб | порошок | 130 |
| Амоксил-К | порошок | 37 |
Александра, 24 года Когда проходила плановое медицинское обследование, врачи обнаружили холецистит. Назначили пероральный прием Амоксиклава. Почитала в интернете отзывы, осталась довольна. Действует деликатно, цена приемлемая. Врач расписал схему приготовления раствора, назначил дозы амоксициллина. Сказал, что организм крепкий, взрослый, поэтому лечение не затянется. Так и вышло. Выздоровела за неделю.
Виктория, 27 лет Фото зимой на снегу обошлось слишком дорого – подхватила ангину. Врач сказал, что у меня снижена активность печени, поэтому лечиться нужно осторожно. Назначил Амоксиклав 1000 в форме порошка. В течение недели пила по 10 мл суспензии 3 раза в день и все прошло. От антибиотиков у меня часто обостряются заболевания печени, но на этот раз обошлось. Состав суспензии воспринимается моим организмом нормально.
Виктор, 37 лет В мае сын попал в больницу с пневмонией. Врач прописал антибиотик Амоксиклав суспензию 125. Из-за проблем со свертываемостью крови потребовалось назначение антикоагулянтов. Судя по отзывам, такое сочетание не приветствуется, но выбора не оставалось. Во избежание осложнений, дозу суспензии снизили до 32 мг амоксициллина на 1 кг веса. Лечение прошло успешно.
Анна, 32 года Месяц назад заболел ребенок. Поднялась высокая температура, заболело горло. В больнице диагностировали ангину. Врач сказал, что поможет Амоксиклав суспензия форте. Он отметил, что компоненты лекарства быстро справятся с инфекцией. Рассказал как пользоваться – принимать по 5 мл амоксициллина 3 раза в день. Суспензию хранить в холодильнике. Выздоровели за 3 дня, и нет никакой аллергии.
источник
Средняя цена онлайн * , 282 р. (флакон 250мг+62,5мг/5мл)
Амоксиклав представляет собой комбинированный медикамент. Его активными веществами являются амоксициллин и клавулановая кислота, которые оказывают противомикробную активность.
Суспензию прописывают при инфекциях, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами:
- отолорингические инфекции (отит наружного уха, гнойный отит, мастоидит);
- инфекционно-воспалительные заболевания верхних и нижних дыхательных путей;
- болезни мочеполовой системы;
- патологии опорно-двигательного аппарата;
- кожные инфекции;
- инфекции полости рта и мягких тканей.
Чтобы приготовить суспензию, к содержимому флакона добавляют воду до метки.
Рекомендуемые разовые дозировки медикамента в миллилитрах готовой суспензии, в зависимости от веса пациента и тяжести инфекции:
| Вес кг | Разовая дозировка в мл суспензии 125мг+31,25 мг в 5 мл, принимать ее надо 3 раза в день | Разовая дозировка в мл суспензии 250 мг+62,5 мг в 5 мл, принимать ее нужно 3 раза в сутки | Разовая дозировка в мл суспензии 400 мг+ 57 мг в 5 мл, принимать ее надо 2 раза в сутки | |||
| Легкая и средняя инфекция | Тяжелая инфекция | Легкое и среднее течение заболевания | Тяжелая форма болезни | Легкая/средняя инфекция | Тяжелая форма | |
| От 5 до 10 | 2,5 | 3,75 | 1,25 | 2 | 1,25 | 2,5 |
| От 10 до 12 | 3, 75 | 6, 25 | 2 | 3 | 2,5 | 3,75 |
| От 12 до 15 | 5 | 7,5 | 2,5 | 3,75 | 2,5 | 3,75 |
| От 15 до 20 | 6, 25 | 9,5 | 3 | 5 | 3,75 | 5 |
| От 20 до 30 | 8,75 | — | 4,5 | 7 | 5 | 7,5 |
| От 30 до 40 | — | — | 6,5 | 9,5 | 6,5 | 10 |
Детям старше 12 лет и с массой более 40 кг лекарство назначается в таблетках.
С суспензией компании «Сандоз» в комплекте идет мерная пипетка с отметками от 1 до 5 мл.
Дозировку рассчитывают в зависимости от веса и возраста, а также из тяжести инфекции. Дозу рассчитывают по амоксициллину.
Детям младше 3-х месяцев препарат выписывают в суточной дозировке 30 мг на кг веса, принять ее надо за 2 раза (через 12 часов).
Для пациентов старше 3-х месяцев суточная дозировка составляет 20 мг на кг веса, при тяжелом течении заболевания, а также при инфекциях органов дыхания дозировка может быть увеличена до 40 мг/кг, принять ее нужно за 3 раза (через каждые 8 часов).
При тяжелой патологии почек дозировка уменьшается или удлиняется интервал между разовой дозой до 2-х суток.
Курс терапии может варьироваться от 5 до 14 суток, по усмотрению врача длительность лечения может быть увеличена.
Медикамент противопоказан, если наблюдаются:
- индивидуальная непереносимость состава препарата, пенициллинов, цефалоспоринов и иных β-лактамных антибиотиков;
- нарушения печени в анамнезе, спровоцированное приемом Амоксиклава или его аналогов;
- инфекционный мононуклеоз и лимфоцитарный лейкоз.
С осторожностью медикамент стоит принимать, если наблюдается:
- псевдомембранозный колит;
- печеночная недостаточность;
- тяжелые нарушения функции почек.
Медикамент можно прописывать при беременности по строгим показаниям.
Активные вещества выделяются с грудным молоком, поэтому на время лечения целесообразно перевести младенца на смесь.
При случайном или умышленном превышении рекомендуемых доз могут наблюдаться следующие симптомы:
- диспепсические расстройства;
- чрезмерное возбуждение;
- нарушение сна;
- головокружение;
- судороги.
Пострадавший должен находиться под наблюдением врача. Лечение направлено на устранение симптомов интоксикации. Если прошло не более 4 часов с момента интоксикации, пострадавшему показано промывание желудка и прием адсорбентов. Активные вещества можно удалить гемодиализом.
При приеме суспензии могут наблюдаться следующие нежелательные эффекты:
- отсутствие аппетита, тошнота, рвота, жидкий стул, абдоминальные боли, сбои в работе печени, повышение активности ее энзимов, внутрипеченочный холестаз, гепатит, псевдомембранозный колит;
- аллергия;
- снижение всех форменных элементов крови, повышение эозинофилов, удлинение протромбинового времени;
- вертиго, головная боль, судорожные припадки, гиперактивность, тревожность, проблемы с засыпанием;
- интерстициальный нефрит, появление кристаллов солей в моче;
- суперинфекция, включая молочницу.
Амоксиклав суспензия выпускается в виде порошка, который нужно развести водой. В зависимости от количества активных веществ медикамент выпускается в 3-х дозировках:
- 125 мг амоксициллина и 31,25 мг клавулановая кислота (с клубничным ароматизатором);
- 250 мг амоксициллина и 62,5 мг клавулановая кислота (с вишневым ароматизатором);
- 400 мг амоксициллина и 57 мг клавулановая кислота (с вишневым и лимонным ароматизатором).
В качестве дополнительных компонентов в состав суспензии входят:
- ангидрид лимонной кислоты;
- натрий лимоннокислый;
- ксантан;
- диоксид кремния;
- натрия бензоат и сахаринат;
- манит;
- кармеллоза натрия и микрокристаллическая целлюлоза.
Лекарственное средство проявляет активность в отношении следующих микроорганизмов:
- стрептококки;
- стафилококки;
- энтерококки;
- кишечная палочка;
- холерный вибрион;
- сальмонеллы;
- шигеллы;
- гемофильная палочка;
- гонококки;
- коклюшная палочка;
- бруцеллы;
- кампилобактер еюни;
- гарднерелла вагиналис;
- палочка Дюкрея;
- клебсиеллы;
- моракселла катаралис;
- менингококк;
- пастерелла мультоцида;
- протей;
- иерсиния энтероколитика;
- хеликобактер;
- клостридии;
- бактроиды;
- пептококки;
- пептострептококки;
- фузобактерии;
- превотелла.
При приеме внутрь лекарственное средство быстро всасывается, максимальная концентрация в крови наблюдается уже через час.
Оба компонента проникают в различные ткани и органы, при наличии воспаления проникают через ГЭБ. Проходя печеночный барьер, подвергаются метаболизму.
Выводятся из организма с мочой, период полужизни варьируется от 1 до 1,5 ч.
При тяжелых патологиях почек период полужизни амоксициллина увеличивается до 7,5 ч, а для клавулановой кислоты до 4,5 ч.
Медикамент отпускается по рецепту специалиста. Лекарственное средство хранят в сухом, недосягаемом для детей месте при t не выше 25°C. Срок годности составляет 24 месяца.
Готовую суспензию хранят в плотно закрытом флаконе при t 2⁰ —8⁰С не более недели.
(Оставьте Ваш отзыв в комментариях)
* — Среднее значение среди нескольких продавцов на момент мониторинга, не является публичной офертой
источник
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства:
• сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
• если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
• это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
Каждые 5 мл суспензии 400 мг+57 мг/5 мл содержат:
активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) в пересчете на активное вещество – 400 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли) в пересчете на активное вещество – 57 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота (безводная) – 2,694 мг; натрия цитрат (безводный) – 8,335 мг; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия – 28,1 мг; камедь ксантановая – 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 16,667 мг; кремния диоксид – 0,217 г; ароматизатор дикой вишни – 4,000 мг; ароматизатор лимонный – 4,000 мг; натрия сахаринат – 5,500 мг; маннитол до 1250 мг.
Каждые 5 мл суспензии 250мг+62,5мг/5 мл содержат:
активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) в пересчете на активное вещество – 250 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли) в пересчете на активное вещество – 62,5 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота (безводная) – 2,167 мг; натрия цитрат (безводный) – 8,335 мг; натрия бензоат – 2,085 мг; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия – 28,1 мг; камедь ксантановая – 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 16,667 мг; кремния диоксид – 0,217 г; ароматизатор дикой вишни – 4,000 мг; натрия сахаринат – 5,500 мг; маннитол до 1250 мг.
Каждые 5 мл суспензии 125мг+31,25мг/5 мл содержат:
активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) в пересчете на активное вещество – 125 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли) в пересчете на активное вещество – 31,25 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота (безводная) – 2,167 мг; натрия цитрат (безводный) – 8,335 мг; натрия бензоат – 2,085 мг; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия – 28,1 мг; камедь ксантановая – 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 16,667 мг; кремния диоксид – 0,217 г; ароматизатор клубничный – 15,000 мг; натрия сахаринат – 5,500 мг; маннитол до 1250 мг.
Описание: порошок: от белого до желтовато-белого цвета.
Суспензия: от почти белого до желтого цвета гомогенная суспензия.
антибиотик – пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.
Код АТХ: J01CR02.
Фармакодинамика
Механизм действия
Амоксициллин – полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.
Клавулановая кислота – ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами – бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.
| Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes 1,2 , Streptococcus agalactiae 1,2 , другие бета-гемолитические стептококки 1,2 , Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину) 1 , Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину). Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1 , Helicobactеr pylori, Moraxella catarrhalis 1 , Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Грамположительные анаэробы: виды рода Clostridium, Peptococcus niger, Peptostrepiococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды рода Peptostreptococcus. Грамотрицательные анаэробы: Вactеrоides fragilis, виды рода Bacteroides, виды рода Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, виды рода Fusobacterium, виды рода Porphyromonas, виды рода Prevotella. |
| Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой |
| Грамотрицательные аэробы: Escherichia соli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, виды рода Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды рода Proteus, виды рода Salmonella, виды рода Shigella. Streptococcus pneumoniae 1,2 , стрептококки группы Viridans. Грамположительные аэробы: виды рода Corynebacterium, Enterосоccus faecium. |
| Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой |
| Грамотрицательные аэробы: виды рода Acinetobacter, Сitrobacter freundii, виды рода Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды рода Providencia, виды рода Pseudomonas, виды рода Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica. Прочие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, виды рода Chlamydia, Coxiella burnetii, виды рода Mycoplasma. 1 для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях. 2 штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой. |
Фармакокинетика
Всасывание
Действующие вещества препарата быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь. Всасывание действующих веществ оптимально в случае применения препарата вместе с пищей.
Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема в дозе 45 мг/6,4 мг/кг, разделенной на два приема, пациентами в возрасте до 12 лет.
Среднее значение фармакокинетических параметров
Сmax – максимальная концентрация в плазме крови;
Tmax – время достижения максимальной концентрации в плазме крови;
AUC – площадь под кривой «концентрация-время»;
T1/2 – период полувыведения.
Метаболизм
Около 10-25 % начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1H-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом, в виде диоксида углерода.
Распределение
Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).
Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25 % общего количества клавулановой кислоты и 18 % амоксициллина в плазме крови.
Объем распределения составляет приблизительно 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и приблизительно 0,2 л/кг для клавулановой кислоты.
Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках. Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком.
В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком.
Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.
Выведение
Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь 875 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70 % амоксициллина и 40-65 % клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится почками в неизмененном виде.
Средний период полувыведения (T1/2) амоксициллина/клавулановой кислоты составляет приблизительно 1 ч, средний общий клиренс составляет приблизительно 25 л/ч у здоровых пациентов. В ходе различных исследований было обнаружено, что выведение амоксициллина почками в течение 24 ч составляет приблизительно 50-85 %, клавулановой кислоты – 27-60 %.
Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 ч после приема.
Фармакокинетика амоксициллина/клавулановой кислоты не зависит от пола пациента.
Пациенты с нарушением функции почек
Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, т.к. большая часть амоксициллина выводится почками. Дозы препарата при почечной недостаточности должны подбираться с учетом нежелательности кумуляции амоксициллина на фоне поддержания нормального уровня клавулановой кислоты.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени препарат применяют с осторожностью. Необходимо проводить постоянный контроль функции печени.
Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества – перитонеальным диализом.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину+клавулановая кислота микроорганизмами:
• инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
• инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
• инфекции мочевыводящих путей (например, цистит, уретрит, пиелонефрит);
• инфекции в гинекологии;
• инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы животных и человека;
• инфекции костной и соединительной тканей;
• инфекции желчных путей (холецистит, холангит);
• одонтогенные инфекции.
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим β-лактамным антибиотикам;
• наличие в анамнезе указаний на холестатическую желтуху и/или нарушение функции печени, вызванное приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;
• инфекционный мононуклеоз;
• лимфолейкоз.
С осторожностью: при псевдомембранозном колите в анамнезе, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек, беременности, в период лактации, при одновременном применении с антикоагулянтами.
Исследования на животных не выявили данных о вреде приема препарата в период беременности и его воздействии на эмбриональное развитие плода.
В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом околоплодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия амоксициллином/клавулановой кислотой может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.
При беременности и в период лактации препарат применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко, поэтому прием препарата в период грудного вскармливания должен быть продолжен только при наличии четких показаний.
У младенцев, получающих грудное вскармливание, возможно развитие сенсибилизации, диареи, кандидоза слизистых оболочек полости рта. В подобных случаях грудное вскармливание следует прекратить.
Внутрь.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента и степени тяжести инфекции.
Суточная доза суспензий 125 мг+31,25 мг/5 мл и 250 мг+62,5 мг/5 мл
(для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий 125 мг+31,25 мг/5 мл и 250 мг+62,5 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная на 5 мл со шкалой деления 0,1 мл или дозировочная ложка вместимостью 5 мл, с кольцевыми отметками в полости на 2,5 мл и 5 мл).
Новорожденные и дети до 3-х месяцев:
30 мг/кг (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 2 приема (каждые 12 ч).
Дозирование препарата Амоксиклав ® дозировочной пипеткой: расчет разовых доз для лечения инфекций у новорожденных и детей до 3 месяцев:
Дозирование препарата Амоксиклав ® дозировочной пипеткой: расчет разовых доз для лечения легких и среднетяжелых инфекций у детей старше 3 месяцев (из расчета 20 мг/кг массы тела в сутки (по амоксициллину):Дети старше 3-х месяцев:
От 20 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 40 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч).
Дозирование препарата Амоксиклав ® дозировочной пипеткой: расчет разовых доз для лечения тяжелых инфекций у детей старше 3 месяцев (из расчета 40 мг/кг массы тела в сутки (по амоксициллину):
Дозирование препарата Амоксиклав ® дозировочной ложкой (при отсутствии дозировочной пипетки): рекомендуемые дозы суспензий в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции
Суточная доза суспензии 400 мг+57 мг/5 мл
Доза рассчитывается на кг массы тела в зависимости от тяжести течения инфекции. От 25 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 45 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (в пересчете на амоксициллин) в сутки, разделенные на 2 приема.
Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензии 400 мг+57 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная одновременно на 1, 2, 3, 4, 5 мл и на 4 равные части.
Суспензия 400 мг+57 мг/5 мл применяется у детей старше 3 месяцев.
Рекомендуемая доза суспензии в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции
| Масса тела (кг) | Возраст (прибл.) | Тяжелое течение | Течение средней тяжести |
| 5-10 | 3-12 мес. | 2 х 2,5 мл | 2 х 1,25 мл |
| 10-15 | 1-2 г. | 2 х 3,75 мл | 2 х 2,5 мл |
| 15-20 | 2-4 г. | 2 х 5 мл | 2 х 3,75 мл |
| 20-30 | 4-6 лет | 2 х 7,5 мл | 2 х 5 мл |
| 30-40 | 6-10 лет | 2 х 10 мл | 2 х 6,5 мл |
Точные суточные дозы рассчитываются на основании массы тела ребенка, а не его возраста.
Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых 6 г, для детей – 45 мг/кг.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых – 600 мг, для детей 10 мг/кг массы тела.
У пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать, исходя из максимальной рекомендуемой дозы амоксициллина.
Пациентам с КК более 30 мл/мин не требуется никакой коррекции дозы.
Взрослые и дети весом более 40 кг (указанный режим дозирования применяется при инфекциях среднего и тяжелого течения)
Пациентам с клиренсом креатинина 10-30 мл/мин 500 мг/125 мг два раза в сутки.
При КК менее 10 мл/мин рекомендуемая доза 500 мг/125 мг один раз в сутки.
Пациентам, находящимся на гемодиализе рекомендуемая доза 500 мг/125 мг каждые 24 ч плюс 500 мг/125 мг во время сеанса диализа и еще одну дозу в конце сеанса диализа (так как концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке снижены).
Дети весом менее 40 кг
При КК 10-30 мл/мин рекомендуемая доза 15 мг/3,75 мг/кг два раза в сутки (максимально 500 мг/125 мг два раза в сутки).
При КК менее 10 мл/мин рекомендуемая доза 15 мг/3,75 мг/кг один раз в сутки (максимально 500 мг/125 мг).
При гемодиализе рекомендуемая доза 15 мг/3,75 мг/кг один раз в сутки. Перед гемодиализом 15 мг/3,75 мг/кг. Для восстановления соответствующих концентраций препарата в крови необходимо после гемодиализа принять еще одну дозу 15 мг/3,75 мг/кг.
Курс лечения составляет 5 – 14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
Инструкция по приготовлению суспензии
Порошок для приготовления суспензии 125 мг+31,25 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 86 мл воды в два приема (до метки), каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Порошок для приготовления суспензии 250 мг+62,5 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 85 мл воды в два приема (до метки), каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Порошок для приготовления суспензии 400 мг+57 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить воды в два приема (до метки) в количестве, указанном на этикетке и приведенном в таблице, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
| Объем готовой суспензии | Необходимое количество воды |
| 35 мл | 29,5 мл |
| 50 мл | 42 мл |
| 70 мл | 59 мл |
| 140 мл | 118 мл |
Энергично встряхнуть перед употреблением!
Для приготовления суспензии порошок рекомендуется разбавлять кипяченой водой комнатной температуры.
Готовую суспензию рекомендуется поместить в холодильник.
Не рекомендуется нагревать суспензию перед употреблением (необходимо довести суспензию до комнатной температуры).
После приема препарата рекомендуется промыть дозировочную пипетку кипяченой водой.
По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100, 1/1000, 1/10000, Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы
редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения;
очень редко: эозинофилия, тромбоцитоз, обратимый агранулоцитоз, увеличение времени кровотечения и обратимое увеличение протромбинового времени, анемия, в том числе обратимая гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы
очень редко: ангионевротический отек, анафилактические реакции, аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью.
Со стороны нервной системы
нечасто: головокружение, головная боль;
очень редко: бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения, обратимая гиперактивность, судороги; судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея;
Тошнота более часто наблюдается при приеме внутрь высоких доз. Если нарушения со стороны ЖКТ подтверждены, они могут быть устранены, если принимать препарат в начале еды.
нечасто: расстройство пищеварения;
очень редко: антибиотико-ассоциированный колит, индуцированный приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), черный «волосатый» язык, гастрит, стоматит.
У детей очень редко отмечалось изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали. Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубной эмали.
Со стороны кожных покровов
нечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница;
редко: мультиформная экссудативная эритема;
очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны мочевыделительной системы
очень редко: кристаллурия, интерстициальный нефрит, гематурия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
нечасто: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (АСТ); (данное явление наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако его клиническая значимость неизвестна).
Нежелательные явления со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные явления очень редко наблюдаются у детей.
Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные явления, как правило, являются обратимыми.
Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или лица, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.
очень редко: повышение уровня щелочной фосфатазы, повышение уровня билирубина, гепатит, холестатическая желтуха (отмечались при сопутствующей терапии другими пенициллинами и цефалоспоринами).
Прочее
часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек;
частота неизвестна: рост нечувствительных микроорганизмов.
Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектах вследствие передозировки препарата Амоксиклав ® нет.
Симптомы передозировки включают расстройства со стороны ЖКТ (боль в области живота, диарея, рвота) и нарушения водно-электролитного баланса. Зарегистрированы сообщения о кристаллурии, вызванной приемом амоксициллина, которая, в некоторых случаях, приводила к развитию почечной недостаточности.
Возможно развитие судорог у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, получающих высокие дозы препарата.
При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение – симптоматическое.
При передозировке препарата рекомендовано промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь).
Амоксициллин/клавулановая кислота выводятся при помощи гемодиализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию (пробенецид), повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Одновременное применение препарата Амоксиклав ® и метотрексата повышает токсичность метотрексата.
Назначение совместно с аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Уменьшает эффективность лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиол – риск развития кровотечений «прорыва».
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.
В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина.
При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата.
Комбинация с рифампицином антагонистична (взаимное ослабление антибактериального эффекта). Препарат Амоксиклав ® не следует применять одновременно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности препарата Амоксиклав ® .
У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита – микофеноловой кислоты, до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50 %. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.
Препарат Амоксиклав ® снижает эффективность пероральных контрацептивов.
Перед началом лечения необходимо опросить пациента для выявления в анамнезе реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие β-лактамные антибиотики.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени, почек.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемом дозы.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта следует принимать препарат во время еды.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При возникновении антибиотико-ассоциированного колита следует немедленно отменить Амоксиклав ® , обратиться к врачу и начать соответствующее лечение. Препараты, тормозящие перистальтику, в подобных ситуациях противопоказаны.
Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания. При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие дополнительные методы контрацепции.
Амоксициллин и клавулановая кислота могут провоцировать неспецифическое связывание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов, что может быть причиной ложноположительной реакции при пробе Кумбса.
У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия. Во время применения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.
Назначение препарата следует избегать при подозрении на инфекционный мононуклеоз.
Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга.
Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Амоксиклав ® .
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данных об отрицательном влиянии препарата Амоксиклав ® в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Однако из-за возможности развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких как головокружение, головная боль, судороги, во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятием другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Для дозировок 125 мг + 31,25 мг/5 мл и 250 мг + 62,5 мг/5 мл:
Первичная упаковка: 25 г порошка (100 мл готовой суспензии) во флакон темного стекла с кольцевой меткой (100 мл). Флакон закрыт навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с контрольным кольцом и с конусным уплотнением внутри крышки или навинчивающейся металлической крышкой с контрольным кольцом, внутри крышки – прокладка из полиэтилена низкой плотности.
Вторичная упаковка:
По одному флакону с дозировочной ложкой с кольцевыми отметками в полости на 2,5 мл и 5 мл («2,5 СС» и «5 СС»), отметкой максимального наполнения 6 мл («6 СС») на ручке ложки и инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
По одному флакону вместе с дозировочной градуированной пипеткой и инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
Для дозировки 400 мг + 57 мг/5 мл:
Первичная упаковка: 8,75 г (35 мл готовой суспензии), 12,50 г (50 мл готовой суспензии), 17,50 г (70 мл готовой суспензии) или 35,0 г (140 мл готовой суспензии) порошка во флакон темного стекла с навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с контрольным кольцом и с конусным уплотнением внутри крышки.
По 17,50 г (70 мл готовой суспензии) во флакон темного стекла с кольцевой меткой (70 мл) с навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с контрольным кольцом и с конусным уплотнением внутри крышки.
Вторичная упаковка:
По одному флакону вместе с дозировочной градуированной пипеткой и инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C.
Готовую суспензию хранят при температуре 2-8° С в плотно закрытом флаконе.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года.
Готовой суспензии – 7 дней.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 г. Любляна, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.
источник