Описание актуально на 12.09.2015
- Латинское название: Amoksiklav
- Код АТХ: J01CR02
- Действующее вещество: Амоксициллин + Клавулановая кислота (Amoxicillin + Clavulanic ac >
В состав таблеток 250 мг/125 мг входят действующие составляющие амоксициллин (форма тригидрата) и кислота клавулановая (форма калиевой соли). Таблетки содержат также вспомогательное компоненты: МКЦ натрия кроскармеллозу.
Таблетки Амоксиклав 2Х 625 мг и 1000 мг содержат активные составляющие амоксициллин и кислоту клавулановую, а также дополнительные компоненты: безводный диоксид кремния коллоидный, ароматизаторы, аспартам, желтый оксид железа, тальк, гидрогенизированное масло касторовое, МКЦ силикатизированную.
В составе таблеток Амоксиклав Квиктаб 500 мг и 875 мг содержатся действующие компоненты амоксициллин и кислота клавулановая, а также дополнительные компоненты: безводный диоксид кремния коллоидный, ароматизаторы, аспартам, желтый оксид железа, тальк, гидрогенизированное касторовое масло, МКЦ силикатизированная.
В составе порошка, из которого готовится суспензия Амоксиклав, также содержится амоксициллин и кислота клавулановая, а также в качестве неактивных компонентов в состав входят цитрат натрия, МКЦ, бензоат натрия, маннитол, натрий сахарин.
В составе порошка для приготовления инфузии Амоксиклав в/в содержатся амоксициллин и кислота клавулановая.
Препарат производится в форме таблеток. Амоксиклав 250 мг/125 мг – покрытые оболочкой таблетки, в упаковке содержится 15 шт.
Амоксиклав 2Х (500 мг/125 мг; 875 мг/125 мг) — таблетки, которые покрывает оболочка, в упаковке может содержаться 10 или 14 шт.
Амоксиклав Квиктаб (500 мг/125 мг; 875 мг /125 мг) выпускается в виде диспергированных таблеток, в упаковке — 10 таких таблеток.
Также средство производится в виде порошка, из которого делают суспензию, во флаконе содержится порошок для приготовления 100 мл средства.
Выпускается также порошок, из которого делают раствор, который вводится внутривенно. Во флаконе вмещается 600 мг средства (амоксициллин 500 мг, кислота клавулановая 100 мг), также выпускаются флаконы по 1,2 г (амоксициллин 1000 мг, кислота клавулановая 200 мг), в упаковке вмещается 5 фл.
Аннотация подает информацию о том, что антибиотик Амоксиклав (МНН Amoksiklav) является средством широкого спектра воздействия. Группа антибиотиков: пенициллины широкого спектра воздействия. В составе лекарство содержит амоксициллин (пенициллин полусинтетический) и клавулановую кислоту (ингибитор β-лактамаз). Наличие в составе препарата клавулановой кислоты обеспечивает стойкость амоксициллина к действию β-лактамаз, которые вырабатывают микроорганизмы.
Структура клавулановой кислоты похожа с бета-лактамным антибиотикам, это вещество также обладает антибактериальным эффектом. Амоксиклав активен относительно штаммов, которые демонстрируют чувствительность по отношению к амоксициллину. Это ряд грамположительных бактерий, аэробных грамотрицательных бактерий, грамположительных и грамотрицательных анаэробов.
Как информирует справочник лекарств Видаль, после перорального применения оба вещества активно абсорбируются из ЖКТ, на всасывание компонентов не влияет прием пищи, поэтому не имеет значения, как принимать – до еды или после. Наибольшая концентрация в крови наблюдается спустя один час после того, как ЛС было принято. Оба действующих вещества лекарства распределяются в жидкостях и тканях. Амоксициллин также попадает в печень, синовиальную жидкость, простату, небные миндалины, желчный пузырь, ткань мышц, слюну, секрет бронхов.
Если оболочки мозга не воспалены, через ГЭБ оба активных вещества не проникают. В то же время через плацентарный барьер активные компоненты проникают, их следы определяются в грудном молоке. С белками крови связываются в незначительной степени.
В организме амоксициллин подвергается частичному метаболизму, кислота клавулановая метаболизируется интенсивно. Из организма выводится через почки, незначительные частицы активных веществ выводятся кишечником и легкими. Время полувыведения амоксициллина и кислоты клавулановой равно 1-1.5 ч.
Амоксиклав назначается при болезнях инфекционно-воспалительного характера, которые развиваются вследствие влияния микроорганизмов, чувствительных к этому лекарству. Определяются такие показания к применению этого препарата:
- инфекции ЛОР-органов, а также инфекционные болезни верхних дыхательных путей (средний отит, заглоточный абсцесс, синусит, фарингит, тонзиллит);
- инфекции мочевыводящих путей (при цистите, при простатите и др.);
- инфекционные заболевания нижних отделов дыхательных путей (пневмония, бронхитострый и хронический);
- гинекологические заболевания инфекционного характера;
- инфекции соединительных и костных тканей;
- инфекционные болезни мягких тканей, кожи (в том числе последствия укусов);
- инфекции желчных путей (холангит, холецистит);
- одонтогенные инфекции.
От чего помогает Амоксиклав еще, следует спрашивать у специалиста при индивидуальной консультации.
Определяя, отчего таблетки и другие формы препарата помогают, следует учесть также существующие противопоказания:
- инфекционный мононуклеоз;
- ранее перенесенные болезни печени или холестатическая желтуха при приеме кислоты клавулановой или амоксициллина;
- лимфолейкоз;
- высокая чувствительность к препаратам-антибиотикам из группы цефалоспоринов, пенициллинов, а также другим бета-лактамным антибиотикам;
- высокая чувствительность к действующим составляющим лекарства.
Осторожно назначается людям, страдающим печеночной недостаточностью, людям с тяжелыми заболеваниями почек.
При приеме этого антибиотика у пациентов могут проявляться следующие побочные эффекты:
- Пищеварительная система: ухудшение аппетита, рвота, тошнота, диарея; в редких случаях возможно проявление болей в животе, нарушений работы печени; единичные проявления — гепатит, желтуха, псевдомембранозный колит.
- Система кроветворения: в редких случаях — обратимая лейкопения, тромбоцитопения; в очень редких случаях — эозинофилия, панцитопения.
- Аллергические проявления: зуд, эритематозная сыпь, крапивница; в редких случаях — анафилактический шок, экссудативная эритема, отек, аллергический васкулит; единичные проявления — синдром Стивенса-Джонсона, пустулез, эксфолиативный дерматит.
- Функции нервной системы: головокружение, головная боль; в редких случаях – судороги, ощущение тревожности, гиперактивность, бессонница.
- Мочевыделительная система: кристаллурия, интерстициальный нефрит.
- В редких случаях может отмечаться проявление суперинфекции.
Отмечается, что такое лечение, как правило, не провоцирует выраженных побочных эффектов.
Лекарство в таблетках не назначают детям до 12 лет. Назначая препарат, следует учитывать, что допустимая доза в сутки кислоты клавулановой — 600 мг (взрослым) и 10 мг на 1 кг веса (ребенку). Допустимая доза в сутки амоксициллина равна 6 г для взрослого человека и 45 мг на 1 кг веса – для ребенка.
Средство для введения парентерально готовят, растворяя содержимое флакона в воде для инъекций. Чтобы растворить 600 мг средства, нужно 10 мол воды, чтобы растворить 1,2 г средства – 20 мл воды. Раствор следует вводить медленно, в течение 3-4 мин. Внутривенная инфузия должна продолжаться в течение 30-40 мин. Замораживать раствор нельзя.
Перед анестезией для профилактики гнойных осложнений нужно ввести внутривенно 1,2 г ЛС. Если существует риск осложнений, препарат вводят внутривенно или назначают его пероральный прием в период после операции. Продолжительность приема определяет врач.
Как правило, взрослые и дети (вес которых больше 40 кг) получают каждые восемь часов по 1 табл. (375 мг), при условии, что инфекция легкая или средней тяжести. Еще одна допустимая схема лечения в таком случае – прием каждые 12 часов 1 табл. (500 мг+125 мг). При тяжелых инфекционных болезнях, а также при инфекционных заболеваниях дыхательных путей показан прием каждые восемь часов 1 табл. (500 мг+125 мг) либо прием каждые 12 часов 1 табл. (875 мг+125 мг). В зависимости от заболевания принимать антибиотик нужно от пяти до четырнадцати дней, но врач должен индивидуально назначать схему терапии.
Больным с одонтогенными инфекциями показа прием лекарства каждые 8 часов по 1 табл. (250 мг+125 мг) или один раз 12 часов по 1 табл. (500 мг+125 мг) на протяжении пяти дней.
Людям, страдающим умеренной почечной недостаточностью, показан прием 1 табл. (500 мг+125 мг) каждые двенадцать часов. Почечная недостаточность тяжелой степени – причина для увеличения интервала между приемами до 24 часов.
Детский возраст пациента предусматривает расчет дозы с учетом веса ребенка. Перед тем, как готовить сироп, следует хорошо встряхнуть флакон. В два приема во флакон нужно добавить 86 мл воды, каждый раз нужно хорошо взбалтывать его содержимое. Следует учесть, что в мерной ложке содержится 5 мл средства. Назначают в дозе, зависящей от возраста и веса ребенка.
Детям с рождения и до трех месяцев назначают препарат из расчета 30 мг на 1 кг веса (доза в сутки), эту дозу нужно разделить поровну и вводить через равные интервалы времени. С трехмесячного возраста ребенка Амоксиклав назначается в дозе из расчета 25 мг на 1 кг веса, ее аналогично делят поровну на два введения. При инфекционных болезнях средней тяжести дозу назначают из расчета 20 мг на 1 кг веса, ее делят на три введения. При тяжелых инфекционных болезнях дозу назначают из расчета 45 мг на 1 кг веса, делят ее на два приема в сутки.
Перед приемом таблетку нужно растворить в 100 мл воды (количество воды может быть больше). Перед приемом нужно хорошо размешать содержимое. Также можно разжевывать таблетку, употреблять препарат лучше перед едой. Взрослые и дети после достижения 12-летнего возраста должны принимать в сутки по 1 табл. 625 мг 2-3 раза в сутки. При тяжелых инфекционных болезнях назначают по 1 табл. 1000 мг 2 раза в сутки. Лечение не должно продолжаться более 2 недель.
Иногда врач может назначать аналоги препарата, например, Флемоклав Солютаб и др.
Препарат Амоксиклав при ангине взрослому человеку назначается по 1 табл. 325 мг один раз в 8 часов. Иная схема лечения предусматривает прием 1 таблетки один раз в 12 часов. Врач может назначить антибиотик в более высокой дозе, если болезнь у взрослого человека протекает в тяжелой форме. Лечение ангины у детей предусматривает применение суспензии. Как правило, назначается по 1 ложке (дозировочная ложка – это 5 мл). Частоту приема определяет врач, рекомендации которого важно соблюдать. Как принимать Амоксиклав детям при ангине, зависит и от тяжести заболевания.
Помогает ли Амоксиклав при гайморите, зависит от причин и особенности течения заболевания. Дозировку определяет отоларинголог. Рекомендуется трижды в день принимать таблетки по 500 мг. Сколько дней принимать лекарство, зависит от тяжести болезни. Но после исчезновения симптомов принимать средство нужно еще два дня.
Чтобы избежать передозировки, должна четко соблюдаться назначенная дозировка детям и дозировка Амоксиклава взрослым. Рекомендуется тщательно изучить инструкцию или посмотреть видео, как разводить суспензию.
Википедия свидетельствует, что при передозировке препарата возможно проявление ряда неприятных симптомов, однако данных об угрожающих жизни пациента состояниях нет. Вследствие передозировки возможно появление болей в животе, рвоты, диареи, возбуждения. В тяжелых случаях могут проявиться судороги.
Если препарат был принят недавно, проводят промывание желудка, показан активированный уголь. За пациентом должен наблюдать врач. В таком случае эффективен гемодиализ.
При одновременном приеме средства с некоторыми ЛС могут возникать нежелательные проявления, отчего таблетки, сироп и введение средства внутривенно не следует применять параллельно с рядом лекарств.
Одновременное применение ЛС с Глюкозамином, антацидами, аминогликозидами, слабительными лекарствами замедляется всасывание Амоксиклава, при приеме одновременно с Аскорбиновой кислотой – всасывание ускоряется.
При одновременном лечении Фенилбутазоном, диуретиками, НПВС, Аллопуринолом и другими препаратами, блокирующими канальцевую секрецию, происходит повышение концентрации амоксициллина.
Если производится одновременный прием антикоагулянтов и Амоксиклава, увеличивается протромбиновое время. Следовательно, назначать средства в такой комбинации нужно осторожно.
Амоксиклав увеличивает токсичность Метотрексата при одновременном приеме.
При приеме одновременно Амоксиклава и Аллопуринола увеличивается вероятность проявления экзантемы.
Не следует одновременно принимать Дисульфирам и Амоксиклав.
Антагонистами при совместном приеме являются амоксициллин и Рифампицин. Препараты взаимно ослабляют антибактериальное воздействие.
Не следует принимать одновременно Амоксиклав и бактериостатические антибиотики (тетрациклины, макролиды), а также сульфаниламиды, так как эти препараты могут снижать эффективность Амоксиклава.
Пробенецид увеличивает концентрацию амоксициллина и замедляет его выведение.
При применении Амоксиклава может снижаться эффективность воздействия пероральных контрацептивов.
В аптеках Амоксиклав реализуют по рецепту, специалист выдает рецепт на латинском.
Лекарство относится к списку Б. Нужно хранить его в месте, недоступном для детей, при температуре не более 25°C.
Так как большинство людей, болеющих лимфолейкозом и с инфекционным мононуклеозом и получавших Ампициллин, впоследствии отмечали проявление эритематозной сыпи, таким людям не рекомендуется принимать антибиотики группы ампициллина.
Осторожно назначается людям со склонностью к аллергии.
Если для взрослых или детей назначается курс лечения препаратом, важно контролировать функции почек, печени, процесс кроветворения.
Людям, у которых отмечены нарушения функций почек, нужна коррекция дозы лекарства либо увеличение интервала между приемом ЛС.
Оптимально принимать средство в процессе еды, чтобы снизить вероятность побочных проявлений со стороны пищеварительной системы.
У пациентов, которые проходит курс лечения Амоксиклавом, может отмечаться ложноположительная реакция в процессе определения содержания глюкозы в моче при применении раствора Феллинга или реактива Бенедикта.
Нет данных о негативном воздействии Амоксиклава на способность водить транспорт и работать с точными механизмами.
Пациентам, которых интересует, Амоксиклав – это антибиотик или нет, следует учитывать, что средство является антибактериальным препаратом.
Рекомендовано употреблять много воды и других жидкостей во время прохождения курса лечения препаратом.
Если назначается Амоксиклав, детский возраст пациента должен быть обязательно учтен при назначении формы лекарства и дозировки.
Существует ряд аналогов этого препарата. Цена аналогов зависит, в первую очередь, от производителя препарата. В продаже есть аналоги дешевле Амоксиклава. Пациентам, интересующимся, чем можно заменить этот антибиотик, специалисты предлагают большой список лекарств. Это средства Моксиклав, Ко-Амоксиклав, Аугментин, Клавоцин, Флемоклав, Медоклав, Бактоклав, Ранклав, Амовикомб и др. Однако любой заменитель назначать должен только врач. Можно подобрать более дешевый аналог в таблетках, например, Аугментин. Также можно подобрать российский аналог, например, Амоксициллин.
Активные компоненты препаратов аналогичны. Разница между лекарствами – в дозировке активных компонентов в формах выпуска этих препаратов. Оба лекарства относятся к примерно той же ценовой категории.
Какой состав средств Амоксиклав и Аугментин, в чем разница между этими препаратами? Оба эти средства содержат аналогичные действующие компоненты, то есть фактически это одно и тоже. Соответственно, фармакологическое действие препаратов практически идентично, как и побочные эффекты. Отличаются только производители этих ЛС.
Сумамед содержит в составе азитромицин, это антибиотик широкого спектра воздействия. Перед назначением любого из препаратов важно проверить чувствительность микрофлоры к их действию.
В составе средства Флемоксин содержится только амоксициллин. Соответственно, его спектр влияния меньше, чем у препарата Амоксиклав, в составе которого также есть клавулоновая кислота.
Детям антибиотик следует принимать только после назначения врача. Важно придерживаться указанной дозировки. Детям до 12 лет, как правило, назначают суспензию. Дозировка суспензии Амоксиклав для детей зависит от тяжести заболевания и диагноза. Как правило, детям до 2-летнего возраста назначают дозу 62,5 мг, в возрасте от 2 до 7 лет – 125 мг, в возрасте от 7 до 12 лет – 250 мг.
Нельзя совмещать этот препарат с алкоголем. При одновременном приеме значительно возрастает нагрузка на печень, а также растет вероятность проявления ряда негативных эффектов.
Амоксиклав при беременности можно применять в том случае, если ожидаемый эффект превышает возможный вред для плода. Нежелательно применение препарата Амоксиклав на ранних сроках беременности. Более предпочтителен 2 триместр и 3 триместр, но и в этот период дозировка Амоксиклав при беременности должна соблюдаться очень точно. Амоксиклав при грудном вскармливании не назначают, так как активные компоненты средства проникают в грудное молоко.
В процессе обсуждения препарата Амоксиклав отзывы врачей и пациентов встречаются преимущественно положительные. Отмечается, что антибиотик эффективен при лечении болезней дыхательных путей, причем он подходит как для взрослых, так и для детей. В отзывах упоминают эффективность средства при гайморите, при отите, при инфекциях половых путей. Как правило, взрослые пациенты принимают таблетки 875 мг + 125 мг, при условии правильной дозировки облегчение состояния наступает быстро. В отзывах отмечается, что после курса лечения антибиотиком желательно принимать препараты, восстанавливающие нормальную микрофлору.
Отзывы о суспензии Амоксиклав также положительные. Родители пишут о том, что средство удобно давать детям, так как оно имеет приятный вкус и нормально воспринимается детьми.
Цена Амоксиклава в таблетках 250 мг + 125 мг составляет в среднем 230 рублей за 15 шт. Купить антибиотик 500 мг + 125 мг можно по цене 360 – 400 рублей за 15 шт. Сколько стоят таблетки 875 мг + 125 мг, зависит от места продажи. В среднем их стоимость составляет 420 – 470 рублей за 14 шт.
Цена Амоксиклав Квиктаб 625 мг – от 420 рублей за 14 шт.
Цена суспензии Амоксиклав для детей – 290 рублей (100 мл).
Цена Амоксиклав 1000 мг в Украине (Киев, Харьков и др.) – от 200 гривен за 14 штук.
источник
Амоксиклав 250 – антибиотик, направленный на уничтожение вредоносных для организма человека бактерий за счет своих активных компонентов. В основном такая дозировка применяется в педиатрии, изредка при незначительных инфекциях в терапевтических отделениях.
Инструкция по применению и описание данного препарата поможет как специалисту, так и пациенту понять, что лучше Амоксиклав 125 или 250, как правильно приготовить препарат, а главное как давать ребенку, дабы уменьшить побочное влияние антибиотика на детский организм.
Амоксиклав 250 в свой состав включает основное вещество, а именно амоксициллин и калиевую соль (клавулановая кислота). Определенная дозировка этих веществ делает препарат разным в плане дозировки для пациентов.
Так антибиотик Амоксиклав 250 содержит в 5 мл своего вещества 250 мг основного элемента и 62,5 мг калиевой соли (клавулановой кислоты). Такое сочетание 250 + 62,5 мг, зачастую спасает жизнь маленьким пациентам при сложных формах инфекций.
За счет своих активных ингредиентов Амоксиклав 250мг способен помочь в борьбе с большим количеством разнообразных бактерий.
Форма выпуска препарата может быть как таблетки 250 мг, так и порошок для приготовления суспензии. Детский сироп, как зачастую называют суспензию пациенты, самый простой способ для принятия малышами, а сладкий вкус препарата помогает облегчить процесс приема.
Интересно! В иных дозировках есть Амоксиклав квиктаб – таблетки, которые быстро растворяются в ротовой полости. Такая форма разработана для людей, у которых есть физиологические проблемы с глотанием.
Как и Амоксиклав 125 мг, так и Амоксиклав 250 мг предназначен как антибактериальный препарат для устранения ряда микроорганизмов во время инфекций легкой и средней тяжести.
Основная фармакологическая цель препарата найти бактерии в организме пациента и изнутри уничтожить их. Для более долгого действия на бактерии в Амоксиклаве 250 содержится калиевая соль (клавулановая кислота).
По назначению врача пациент принимает необходимое количество главного компонента и клавулановой кислоты в форме пилюль или же в жидкой форме.
Важно! Флаконы темного цвета с готовой суспензией следует хранить в холодильнике не более недели, так как происходит разрушение основного пенициллинового элемента.
Показания к применению суспензии Амоксиклав 250 для взрослых и детей:
- отоларингические инфекции;
- заболевания дыхательных путей;
- воспалительные процессы в почках и печени;
- заражение бактериями кожных покровов;
- инфекции костной ткани;
- венерологические заболевания;
- восстановление после операций в целях профилактики.
Интересно! Отзывы родителей зачастую описывают, что малыш после принятия лекарственного средства становится более спокойным как в физическом плане, так и психологическом, что помогает организму ребенка более быстро восстановиться от протекания заболевания.
Чтобы разобраться, как развести Амоксиклав 250, как принимать антибиотик и как избежать нежелательных эффектов от приема, стоит проанализировать инструкцию препарата и при необходимости проконсультироваться с доктором.
Необходимое количество рассчитывается из стандартной формулы для препаратов с амоксициллином. Разбавлять его в большей степени, чем рекомендуется, не стоит, так как это может нарушить рассчитываемую долю основного компонента и повлиять на действие Амоксиклава 250. Это будет нежелательно для лечения заболеваний, в особенности в период беременности и лактации.
Важно! Принимать Амоксиклав 250 стоит перед приемом пищи, так как в таком варианте происходит всасывание компонентов препарата с помощью еды и более быстрое их действие на бактерии с меньшим влиянием на внутренние органы пациентов.
Дозировка Амоксиклава 250 аналогично дозировке Амоксиклава 125 рассчитывается из расчета, что суточная норма амоксициллина не должна превышать 40 миллиграмм. Поэтому чтобы рассчитать дозировку пациенту потребуется только калькулятор. Попробуем рассчитать, как будет выглядеть дозировка для детей на примере ребенка 6 лет или 7 лет с весов 25 кг:
5 мл * 40 мг (разрешенное количество в сутки амоксициллина) * 25 кг / 250 мг = 20 мл
Соответственно, при назначении осуществлять прием лекарства два раза в день, нужно будет употребить Амоксиклав 250 по 10 мл два раза в день.
Чтобы правильно дать Амоксиклав 250 четырехлетнему ребенку нужно воспользоваться той же формулой, но при этом нужно поменять данные веса пациента.
В необходимое количество суспензии не рекомендуется ничего добавлять, чтобы состав лекарственных препаратов оказал нужное действие на заболевание. Используя мерную пипетку или ложку, нужно принять назначенный объем антибиотика.
Интересно! Дозирование Амоксиклава 250 мг в таблетках ничем не будет отличаться от дозировок антибиотика в суспензии, так как таблетки для детей Амоксиклав 250 обладают теми же свойствами, что и порошок.
В разведении порошка Амоксиклав 250 миллиграмм нет ничего сложного. Необходимо во флакон с порошком добавить очищенную воду комнатной температуры до отметки на бутылочке, хорошо взболтать и суспензия готова для приема.
После этого необходимо употреблять лекарство, четко соблюдая прописанные специалистом дозировки, чтобы избежать нежелательных эффектов.
В основном Амоксиклав 250 мг и 125 мг назначают детям с инфекциями разных степеней тяжести. В использовании стоит руководствоваться строгими правилами и рекомендациями специалистов.
В основном прием препарата назначают по 2-3 раза в день на недельный курс. В более сложных ситуациях прием могут продлить на две недели.
Важно! При использовании препаратов Амоксиклав 250 и 125, как и при приеме любого антибиотика, у пациента могут развиться болезненные ощущения в области желудка. Это связано с тем, что помимо вредоносных микроорганизмов антибиотик наносит вред полезной микрофлоре пищеварительной системы пациента.
Амоксиклав суспензия за счет концентрации активных элементов может оказать ряд побочных эффектов, особенно при принятии Амоксиклав 250 без предварительного ознакомления с этим препаратом.
Чтобы не осложнить свое состояние, надо знать, что инструкция лекарства описывает ряд противопоказаний, таких как гиперчувствительность на пенициллины или плохая работа печени и почек.
К таким противопоказаниям по Амоксиклаву нужно осторожно относиться, чтобы препарат помог, а не ухудшил состояние пациента.
Помимо противопоказаний пациент может ощутить на себе побочные реакции после приема препарата, такие, как боли в голове и желудке, нарушение пищеварения и головокружение. Так как Препарат используется для лечения детей стоит помнить, что одновременно принимать Амоксиклав 250 с другим бета лактамным антибиотиком не рекомендуется. В редких случаях такого применения были зафиксированы серьезные побочные действия, повлиявшие на функции печени и почек.
Помимо рекомендаций врача и инструкции, нужно также ознакомиться с отзывами. Чаще всего родители отзываются, что суспензия для детей помогает деткам всех возрастов как в 3 года, так и в 10 лет максимально мягко справиться с разнообразными инфекциями. Главное правильно соблюдать дозировку, предписание доктора, и не забывать, что желудку ребенка необходимо помочь справиться с такой агрессивной средой как бактерии и антибиотики.
источник
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства.
• Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
• Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
амоксициллин + клавулановая кислота
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Активные вещества (ядро): каждая таблетка 250мг+125мг содержит 250 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли;
каждая таблетка 500мг+125мг содержит 500 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли;
каждая таблетка 875мг+125мг содержит 875 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли.
Вспомогательные вещества (соответственно для каждой дозировки): кремния диоксид коллоидный 5,40 мг/9,00 мг/12,00 мг, кросповидон 27,40 мг/45,00 мг/61,00 мг, кроскармеллоза натрия 27,40 мг/35,00 мг/47,00, магния стеарат 12,00 мг/20,00 мг/17,22 мг, тальк 13,40 мг (для дозировки 250мг + 125мг), целлюлоза микрокристаллическая до 650 мг/до 1060 мг/до 1435 мг;
пленочное покрытие таблетки 250мг+125мг – гипромеллоза 14,378 мг, этилцеллюлоза 0,702 мг, полисорбат 80 – 0,780 мг, триэтилцитрат 0,793 мг, титана диоксид 7,605 мг, тальк 1,742 мг;
пленочное покрытие таблетки 500мг+125мг – гипромеллоза 17,696 мг, этилцеллюлоза 0,864 мг, полисорбат 80 – 0,960 мг, триэтилцитрат 0,976 мг, титана диоксид 9,360 мг, тальк 2,144 мг;
пленочное покрытие таблетки 875мг+125мг – гипромеллоза 23,226 мг, этилцеллюлоза 1,134 мг, полисорбат 80 – 1,260 мг, триэтилцитрат 1,280 мг, титана диоксид 12,286 мг, тальк 2,814 мг.
Таблетки 250 мг + 125 мг: белые или почти белые, продолговатые, восьмиугольные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с оттисками «250/125» на одной стороне и «AMC» на другой стороне.
Таблетки 500 мг + 125 мг: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки 875 мг + 125 мг: белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой и оттиском «875/125» на одной стороне и «AMC» на другой стороне.
Вид на изломе: масса желтоватого цвета.
Антибиотик – пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор
Код АТХ: J01CR02.
Фармакодинамика
Механизм действия
Амоксициллин – полусинтетический пенициллин, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин нарушает биосинтез пептидогликана, являющегося структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Нарушение синтеза пептидогликана приводит к потере прочности клеточной стенки, что обуславливает лизис и гибель клеток микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллиина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.
Клавулановая кислота – ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами – бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.
| Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой |
| Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки 1,2 , Streptococcus agalactiae 1,2 , Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину) 1 , Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину). Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1 , Helicobactеr pylori, Moraxella catarrhalis 1 , Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Грамположительные анаэробы: виды рода Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды рода Peptostreptococcus. Грамотрицательные анаэробы: Вactеrоides fragilis, виды рода Bacteroides, виды рода Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, виды рода Fusobacterium, виды рода Porphyromonas, виды рода Prevotella. |
| Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой |
| Грамотрицательные аэробы: Escherichia соli 1 , Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, виды рода Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды рода Proteus, виды рода Salmonella, виды рода Shigella. Грамположительные аэробы: виды рода Corynebacterium, Enterосоccus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2 , стрептококки группы Viridans. |
| Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой |
| Грамотрицательные аэробы: виды рода Acinetobacter, Сitrobacter freundii, виды рода Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды рода Providencia, виды рода Pseudomonas, виды рода Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica. Прочие: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, виды рода Chlamydia, Coxiella burnetii, виды рода Mycoplasma. 1 для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях. 2 штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой. |
Фармакокинетика
Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением pH и после приема препарата Амоксиклав ® внутрь быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Абсорбция активных веществ амоксициллина и клавулановой кислоты оптимальна в случае его приема в начале еды.
Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты после приема внутрь составляет около 70 %.
Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема в дозе 875 мг/125 мг и 500 мг/125 мг два раза в день, 250 мг/125 мг три раза в день здоровыми добровольцами.
| Средние (± SD) фармакокинетические показатели | |||||
| Действующие вещества Амоксициллин/ клавулановая кислота |
Разовая доза (мг) |
Cmax (мкг/мл) |
Tmax (час) |
AUC (0-24ч) (мкг.час/мл) |
T1/2 (час) |
| Амоксициллин | |||||
| 875 мг/125 мг | 875 | 11,64±2,78 | 1.50 (1.0-2.5) | 53,52±12,31 | 1.19±0.21 |
| 500 мг/125 мг | 500 | 7,19±2,26 | 1.50 (1.0-2.5) | 53,5±8,87 | 1.15±0.20 |
| 250 мг/125 мг | 250 | 3,3±1,12 | 1,5 (1,0-2,0) | 26,7±4,56 | 1,36±0,56 |
| Клавулановая кислота | |||||
| 875 мг/125 мг | 125 | 2,18±0,99 | 1.25 (1.0-2.0) | 10,16±3,04 | 0.96±0.12 |
| 500 мг/125 мг | 125 | 2,40±0,83 | 1.5 (1.0-2.0) | 15,72±3,86 | 0.98±0.12 |
| 250 мг/125 мг | 125 | 1,5±0,70 | 1,2 (1,0-2,0) | 12,6±3,25 | 1.01±0,11 |
Сmax – максимальная концентрация в плазме крови;
Tmax – время достижения максимальной концентрации в плазме крови;
AUC – площадь под кривой «концентрация-время»;
T1/2 – период полувыведения
Распределение
Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в различных органах, тканях и жидких средах организма (в т.ч. в легких, органах брюшной полости; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; в коже, желчи, моче, гнойном отделяемом, мокроте, в интерстициальной жидкости).
Связывание с белками плазмы умеренное: 25 % для клавулановой кислоты и 18 % для амоксициллина.
Объем распределения составляет примерно 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и примерно 0,2 л/кг для клавулановой кислоты.
Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках.
Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.
Метаболизм
Около 10-25 % начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1H-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом, в виде диоксида углерода.
Выведение
Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь одной таблетки 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70 % амоксициллина и 40-65 % клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится почками в неизмененном виде.
Средний период полувыведения (T1/2) амоксициллина/клавулановой кислоты составляет примерно один час, средний общий клиренс составляет примерно 25 л/ч у здоровых пациентов.
Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 ч после приема.
Пациенты с нарушением функции почек
Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, т.к. большая часть амоксициллина выводится почками. Дозы препарата при почечной недостаточности должны подбираться с учетом нежелательности кумуляции амоксициллина на фоне поддержания нормального уровня клавулановой кислоты.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени препарат применяют с осторожностью, необходимо проводить постоянный контроль функции печени.
Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества – перитонеальным диализом.
Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:
• инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
• инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
• инфекции мочевыводящих путей;
• инфекции в гинекологии;
• инфекции кожи и мягких тканей, а также раны от укусов человека и животных;
• инфекции костной и соединительной тканей;
• инфекции желчных путей (холецистит, холангит);
• одонтогенные инфекции.
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам;
• холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
• инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз;
• детский возраст до 12 лет или c массой тела менее 40 кг.
С осторожностью
Псевдомембранозный колит в анамнезе, заболевания желудочно-кишечного тракта, печеночная недостаточность, тяжелые нарушения функции почек, беременность, период лактации, при одновременном применении с антикоагулянтами.
Исследования на животных не выявили данных о вреде приема препарата в период беременности и его воздействии на эмбриональное развитие плода.
В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом околоплодных оболочек было установлено, что профилактическое применение амоксициллина/клавулановой кислоты может быть связано с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.
При беременности и в период лактации препарат применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко.
У младенцев, получающих грудное вскармливание, возможно развитие сенсибилизации, диареи, кандидоза слизистых оболочек полости рта. При приеме препарата Амоксиклав ® необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Внутрь.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.
Препарат Амоксиклав ® рекомендуется принимать в начале еды для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.
Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.
Взрослые и дети 12 лет и старше или с массой тела 40 кг и более:
Для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести – 1 таблетка 250 мг+125 мг каждые 8 часов (3 раза в день).
Для лечения тяжелых инфекций и инфекций органов дыхания – 1 таблетка 500 мг+125 мг каждые 8 ч (3 раза в день) или 1 таблетка 875 мг+125 мг каждые 12 часов (2 раза в день).
Поскольку таблетки комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты по 250 мг+125 мг и 500 мг+125 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты – 125 мг, то 2 таблетки по 250 мг+125 мг не эквивалентны 1 таблетке 500 мг+125 мг.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений клиренса креатинина (КК).
| КК | Режим дозирования препарата Амоксиклав ® |
| >30 мл/мин | Коррекции режима дозирования не требуется |
| 10-30 мл/мин | 1 таблетка 500 мг+125 мг 2 раза/сут или 1 таблетка 250 мг+125 мг 2 раза/сут (в зависимости от степени тяжести заболевания). |
| 30 мл/мин. Пациенты с нарушением функции печени Прием препарата Амоксиклав ® следует осуществлять с осторожностью. Необходимо проводить регулярный контроль функции печени. Не требует коррекции режима дозирования для пациентов пожилого возраста. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как и для взрослых пациентов с нарушениями функции почек. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны желудочно-кишечного тракта Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата нет. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют абсорбцию, аскорбиновая кислота – повышает абсорбцию. Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию (пробенецид), повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации). Одновременное применение препарата Амоксиклав ® и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови уровня амоксициллина, но не клавулановой кислоты, поэтому одновременное применение с пробенецидом не рекомендовано. Одновременное применение препарата Амоксиклав ® и метотрексата повышает токсичность метотрексата. Перед началом лечения необходимо опросить пациента для выявления в анамнезе реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени, почек. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемом дозы. С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды. Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата. Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Амоксиклав ® . Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами При развитии нежелательных реакций со стороны нервной системы (например, головокружение, судороги) следует воздержаться от управления автомобилем и занятиями другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Первичная упаковка: В сухом месте при температуре не выше 25°C. 2 года. Держатель РУ: Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения; источник |