Амлодипин сандоз показания к применению

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские, с риской на одной стороне и фаской.

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный (сухой), тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.

Блокатор медленных кальциевых каналов, производное дигидропиридина. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).

Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении больного лежа и стоя). Не вызывает резкого снижения АД, снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие при ИБС. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС, тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием.

Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает ОПСС, уменьшает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяя главные коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает развитие констрикции коронарных артерий (в т.ч. вызванной курением). У больных стенокардией разовая суточная доза увеличивает время выполнения физической нагрузки, замедляет развитие стенокардии и ишемической депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина.

При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови.

Время наступления эффекта — 2-4 ч, длительность эффекта 24 ч.

После приема внутрь амлодипин медленно абсорбируется из ЖКТ. Средняя абсолютная биодоступность составляет 64%, C max в плазме крови наблюдается через 6-9 ч. C ss достигается после 7 дней терапии. Прием пищи не влияет на абсорбцию амлодипина.

Средний V d составляет 21 л/кг массы тела, что указывает на то, что большая часть препарата находится в тканях, а относительно меньшая — в крови. Большая часть препарата, находящегося в крови (95%), связывается с белками плазмы крови.

Амлодипин подвергается медленному, но экстенсивному метаболизму (90%) в печени с образованием неактивных метаболитов. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Метаболиты не обладают значимой фармакологической активностью.

После однократного приема внутрь Т 1/2 варьирует от 31 до 48 ч, при повторном назначении Т 1/2 составляет приблизительно 45 ч. Около 60% принятой внутрь дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов, 10% — в неизмененном виде, а 20-25% — с калом, а также с грудным молоком. Общий клиренс амлодипина составляет 0.116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг, 0.42 л/ч/кг).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) выведение амлодипина замедлено (Т 1/2 — 65 ч) по сравнению с молодыми пациентами, однако эта разница не имеет клинического значения.

У пациентов с печеночной недостаточностью предполагается удлинение Т 1/2 , и при длительном назначении кумуляция препарата в организме будет выше (Т 1/2 возрастает до 60 ч).

Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на кинетику амлодипина.

При гемодиализе не удаляется.

— стабильная стенокардия напряжения;

— вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Для лечения артериальной гипертензии и профилактики приступов стенокардии напряжения и вазоспастической стенокардии начальная суточная доза препарата Амлодипин Сандоз ® составляет 5 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена до максимальной — 10 мг 1 раз/сут.

Пациентам с незначительной массой тела или невысокого роста, а также с выраженной печеночной недостаточностью могут потребоваться меньшие дозы.

Пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Не требуется изменения дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторам и ингибиторами АПФ.

Определение частоты побочных реакций: часто (более 1%), редко (от 0.1% до 1%), очень редко (менее 0.01%).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — головная боль, головокружение, утомляемость, сонливость, лабильность настроения; редко — астения, обмороки, судороги, периферическая невропатия, повышенное потоотделение, бессонница, депрессия; очень редко — апатия, атаксия, мигрень.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — сердцебиение, одышка, «приливы» крови к лицу, периферические отеки; редко — боли в грудной клетке, чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия; очень редко — нарушения сердечного ритма (желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий), инфаркт миокарда, усугубление сердечной недостаточности.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, сухость во рту, боль в животе; редко — диспепсия, запор, диарея, гиперплазия десен, панкреатит; очень редко — гастрит, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — поллакиурия.

Со стороны половой системы: редко — нарушение сексуальной функции, гинекомастия.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — боли в спине; редко — миалгия, артралгия, мышечные судороги.

Аллергические реакции: редко — кожный зуд, сыпь; очень редко — многоформная эритема, ангионевротический отек.

Прочие: редко — нарушение зрения, диспноэ, алопеция; очень редко — гипергликемия, тромбоцитопения.

— выраженная артериальная гипотензия;

— нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— наследственная непереносимость лактозы, галактоземия (в состав препарата входит лактоза);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридина.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, легкой или умеренной артериальной гипотензии, остром инфаркте миокарда и в течение первого месяца после него, стенозе устья аорты, хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, СССУ, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, у пациентов пожилого возраста.

Безопасность применения при беременности и в период лактации не установлена, поэтому назначение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания

Оптимально применять препарат каждый день в одно и то же время.

Несмотря на отсутствие у блокаторов медленных кальциевых каналов синдрома отмены, перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение дозы.

Амлодипин можно назначать в комбинации с тиазидными диуретиками, альфа- и бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами пролонгированного действия, сублингвальным нитроглицерином, НПВС, антибиотиками, пероральными гипогликемическими средствами.

Амлодипин не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови, поэтому препарат можно применять у пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение амлодипина не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом или другими техническими средствами, однако из-за возможного чрезмерного снижения АД, замедления скорости реакции вследствие развития головокружения, головной боли, повышенной утомляемости и т.п. побочных эффектов, следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата в начале курса лечения и при изменении режима дозирования.

Симптомы: чрезмерная периферическая вазодилатация с клинически выраженным снижением АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии.

Лечение: назначение активированного угля (в первые 2 ч после передозировки), промывание желудка, возвышенное положение конечностей, контроль функций сердечно сосудистой и дыхательной систем, ОЦК и диуреза, активное поддержание функций сердечно-сосудистой системы, возможно назначение сосудосуживающих препаратов с целью восстановления сосудистого тонуса и повышения АД, для устранения последствий блокады кальциевых каналов — в/в введение глюконата кальция. Гемодиализ неэффективен.

Ингибиторы микросомального окисления могут повышать концентрацию амлодипина в плазме, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени — снижать.

В отличие от других блокаторов медленных кальциевых каналов, не отмечается клинически значимого взаимодействия с НПВС, особенно с индометацином.

Тиазидные и «петлевые» диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный или гипотензивный эффекты.

Не оказывает влияние на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.

Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.

Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.

Противовирусные средства (ритонавир) увеличивают плазменные концентрации блокаторов медленных кальциевых каналов.

Нейролептики и изофлуран — усиление гипотензивного действия производных дигидропиридина.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

источник

«Амлодипин Сандоз»: показания, инструкция по применению, состав, противопоказания, побочное действие, отзывы

Повышенное артериальное давления — это серьезная проблема, от которой страдает большое количество как молодых, так и пожилых людей. Если вовремя не выявить ее и не начать лечение, то серьезных последствий не избежать. Например, высокое давление может стать причиной инфаркта или даже инсульта, оправиться после которых бывает непросто. Поэтому рекомендуется не затягивать с походом к врачу. Он обязательно назначит пациенту немало препаратов, которые помогут держать давление в норме. Нередко для этого выписывают блокаторы кальциевых каналов. В аптеках можно увидеть немало таких средств, но не все они одинаково эффективны. В этой статье рассмотрим подобный препарат «Амлодипин» и инструкцию по применению. При каком давлении нужно принимать лекарство? Какой состав имеют таблетки? Каковы побочные эффекты и противопоказания? Что думают о лекарстве пациенты и врачи? Постараемся ответить на эти вопросы в статье ниже.

Выпускает препарат крупная фармацевтическая компания ЗАО «Сандоз», поэтому он и имеет соответствующую приставку в названии. Фирма эта считается мультинациональной, хотя ее главный офис располагается в Германии. Занимается она выпуском дженериков и считается одной из лучших в своей области.

Единственная форма выпуска «Амлодипина Сандоз» — это таблетки. Они круглые и плоские, а также имеют разделительную риску и фаску. Их можно узнать по белому или едва желтоватому оттенку. Таблетки также не имеют выраженного запаха. Выпускаются они в пластмассовых блистерах по 10 штук. Те, в свою очередь, упакованы в картонные коробки. В каждой из них, как правило, содержится 3 блистера. Отпускается препарат только по рецепту врача, поэтому принимать его без назначения не рекомендуется. Срок годности таблеток составляет 2 года, хранить их нужно в прохладном и сухом месте. Препарат считается доступным, так как его цена не слишком высока, однако она может разниться в зависимости от региона. Так, минимальная стоимость начинается примерно от 150 рублей.

Кроме того, данный препарат выпускается в разной дозировке. В аптеках можно увидеть таблетки, в которых содержится 5 или 10 мг действующего вещества. В остальном они имеют абсолютно одинаковый состав. «Амлодипин Сандоз» в основе своей содержит одноименное действующее вещество в форме безилата. Также в состав входят и стандартные вспомогательные компоненты. Например, безводная лактоза, микрокристаллическая лактоза, кукурузный крахмал, стеарат магния и тальк.

Выше уже было указано, что лекарство «Амлодипин Сандоз» (5 мг) является блокатором кальциевых каналов. Попадая в организм пациента, его действующее вещество оказывает антиангинальное и антигипертензивное воздействие, то есть увеличивает приток крови к сердцу и приводит давление в норму на длительное время. Происходит это из-за расслабления гладких мышц сосудов. Инструкция указывает, что разовая доза способна поддерживать давление в течение 24 часов. При этом его снижение происходит постепенно, а не резко, что положительно оценивается и врачами, и пациентами. При ишемической болезни сердца препарат также способен оказывать кардиопротекторное действие.

У больных, страдающих от стенокардии, разовая доза лекарства «Амлодипин Сандоз», как правило, увеличивает возможную продолжительность занятия физическими нагрузками. Также препарат способен замедлить развитие этого заболевания и уменьшить число приступов у пациента. Даже постоянный прием таблеток не оказывает влияния на обмен веществ человека. Эффект после их применения наступает обычно в течение 2-4 часов.

Так как препарат оказывает антигипертензивное воздействие, то врачи преимущественно назначают его при наличии у пациента проблем с сердечно-сосудистой системой. Основным показанием к применению «Амлодипина Сандоз», конечно, является артериальная гипертензия, то есть постоянное и стойкое повышение давления. При этом нередко назначают его именно в составе комплексной терапии. Однако препарат считается довольно сильным медикаментом, поэтому применять его без строгих указаний врача все-таки не следует. Только специалист может выписать рецепт на эти таблетки, а также указать на необходимую дозировку.

Еще одним распространенным показанием к применению, указанном в инструкции, является стабильная стенокардия. Назначают препарат и при довольно редкой вазоспастической вариации этого заболевания, именуемой стенокардией Принцметала.

Однако поддерживать свое давление в норме с помощью этого лекарства могут далеко не все пациенты. Как и любой другой препарат, он имеет немало противопоказаний, при которых принимать таблетки категорически запрещено. Чтобы не навредить себе неправильно подобранным медикаментозным средством, следует проконсультироваться со своим лечащим врачом перед началом приема.

Как правило, основным противопоказанием «Амлодипина Сандоз» является выраженная артериальная гипотензия, то есть стойкое пониженное давление. Дело в том, что прием таблеток снизит его еще сильнее, что не только приведет к ухудшению состояния больного, но и может спровоцировать остановку сердца. Однако при легкой или умеренной гипотензии принимать лекарство можно, но с осторожностью и под контролем врача. Категорически запрещено использовать препарат для лечения пациентам при коллапсе, то есть при внезапной сердечно-сосудистой недостаточности. В этом случае, а также при кардиогенном шоке прием таблеток может привести к дальнейшему снижению давления и смерти человека.

Не рекомендуется принимать препарат людям, страдающим от повышенной чувствительности к одному или нескольким вспомогательным веществам, входящим в состав. Так как таблетки содержат в себе и лактозу, то их нельзя пить пациентам, имеющим в анамнезе ее наследственную непереносимость или галактоземию.

С осторожностью лекарство следует употреблять людям с печеночной недостаточностью, так как большая часть действующего вещества выводится именно с помощью этого органа. Под контролем специалистов следует принимать таблетки пациентам, которые недавно перенесли острый инфаркт миокарда. Не рекомендуется лечиться данным медикаментом и при хронической сердечной недостаточности.

При каком давлении нужно принимать этот препарат? Этот вопрос интересует многих пациентов перед началом терапии. Как уже было сказано выше, только при повышенном, так как основная задача таблеток — его снижение. Решение о начале приема должен принимать только квалифицированный специалист, который подробно изучил анамнез пациента и точные данные о его давлении.

Начальная дозировка «Амлодипина Сандоз» при артериальной гипертензии — одна таблетка, содержащая 5 мг действующего вещества, в сутки. Принимать ее следует внутрь, не разжевывая и не раскусывая. Таблетку нужно запить небольшим количеством питьевой негазированной воды. При этом принимать препарат можно и до, и после еды. Чаще всего пациенты пьют его по утрам, так как он позволяет поддерживать давление в норме в течение всего дня. Лучше всего принимать лекарство всегда в одно и то же время. Следовательно, следует выпивать только половину пилюли, если она содержит 10 мг амлодипина. Такую же дозировку назначают и для профилактики появления приступов стенокардии. Меньшее количество препарата, как правило, следует употреблять пациентам, имеющим невысокий рост и небольшую массу тела. То же самое касается и людей с выраженной печеночной недостаточностью.

Если данная дозировка не помогает снизить давление до необходимого уровня, то врач может назначить прием 10 мг действующего вещества в сутки. Это максимально допустимая дневная доза. Перед полным прекращением приема лекарства рекомендуется постепенно снижать дозировку. Во время лечения пациенты могут управлять транспортными средствами, однако при появлении побочных эффектов лучше всего воздержаться от подобных нагрузок.

Иногда после приема какого-либо лекарства пациенты начинают чувствовать себя хуже из-за появления неприятных побочных эффектов. Симптомы эти могут возникнуть и во время лечения таблетками «Амлодипин Сандоз». Побочные действия — это нежелательные эффекты, поэтому при их появлении стоит прекратить прием препарата и обратиться за помощью к врачу, если они не проходят самостоятельно.

Чаще всего пациенты жалуются на появление выраженных головных болей, головокружений. Так проявляются побочные эффекты со стороны центральной нервной системы. Нередко люди страдают от сильной сонливости и утомляемости. Они замечают, что их настроение меняется часто без всяких видимых на то причин. Гораздо реже могут проявиться и более серьезные симптомы, например, общая слабость, обмороки, бессонница и даже судороги. В единичных случаях у пациентов были диагностированы мигрени и апатия.

Нередко пациенты замечают у себя и нарушения в работе сердечно-сосудистой системы во время приема препарата. Они отмечают, что у них появилась одышка, стали отекать ноги и руки. Люди часто жалуются на приливы крови к лицу и учащенное сердцебиение. В редких случаях у больных появлялась боль в грудной клетке, а также слишком сильно снижалось артериальное давление. Серьезные нарушения сердечного ритма, усугубление недостаточности этого органа и инфаркт миокарда тоже возможны. Это опасные побочные симптомы, при которых следует немедленно обратиться к врачу. Правда, диагностируют их в исключительно редких случаях.

От приема препарата может страдать и пищеварительная система. Нередко пациенты могут почувствовать тошноту, боли в животе и сухость во рту. Куда реже появляются серьезные побочные эффекты: диареи или запоры, диспепсия, панкреатит, гастрит и желтуха.

Другие системы организма тоже могут негативно отреагировать на лечение данным препаратом. Например, у людей диагностируют боли в спине, нарушение сексуальной функции, мышечные судороги, снижение зрения. Однако появляются эти побочные эффекты не часто.

Отдельно стоит упомянуть об аллергической реакции, которая может быть обнаружена после приема таблеток. У пациентов нередко появляется кожный зуд и сыпь. В единичных случаях диагностируется опасный для жизни отек Квинке.

Выше мы уже рассказали о том, для чего «Амлодипин Сандоз» принимают. С его помощью снижают артериальное давление, поэтому употреблять таблетки следует в строго указанной дозировке, не превышая ее. Иначе не избежать появления не только неприятных, но и опасных для здоровья и жизни последствий. Максимальная допустимая доза — 10 мг действующего вещества в день. Если по какой-либо причине пациент выпил за сутки большее количество, то ему следует срочно обратиться к врачу, не дожидаясь ухудшения состояния.

Так как препарат назначается при артериальной гипертензии, то основным симптомом передозировки, как правило, является выраженное снижение давления и чрезмерная периферическая вазодилатация. Поэтому затягивать с лечением не следует. В первые два часа после возможной дозировки пациенту необходимо выпить активированный уголь. Он поможет замедлить всасывание препарата. Врачи обязательно проводят промывание желудка. Конечности пациента должны находиться в приподнятом состоянии. Затем проводится комплексная терапия, направленная на поддержание больного, пока препарат не выведется из организма. Специалисты должны внимательно следить за работой дыхательной и сердечно-сосудистой системы. При необходимости они назначают препараты для повышения артериального давления и восстановления сосудистого тонуса. Чтобы устранить последствия блокады кальциевых каналов, иногда также нужно ввести внутривенно глюконат натрия. При этом замечено, что гемодиализ для ускорения выведения препарата неэффективен.

Любые медикаменты желательно употреблять только после консультации с лечащим врачом, так как иногда одновременный прием может не только ослабить их эффективность, но и привести к ухудшению состояния пациента. Зная о том, для чего «Амлодипин Сандоз» применяют, можно сделать вывод, что пить его одновременно с лекарствами, повышающими давление, нельзя. Зато врачи разрешают употреблять его вместе с нестероидными противовоспалительными медикаментами, чем не могут похвастаться многие другие блокаторы кальциевых каналов. С ними «Амлодипин» практически не взаимодействует.

При этом одновременный прием медикамента с диуретиками, ингибиторами АПФ, верапамилом и нитратами может усилить оказываемое им гипотензивное воздействие. То же самое касается и нейролептиков. Препараты кальция, напротив, могут уменьшить его эффективность.

К сожалению, терапия данным препаратом не всегда легко переносится организмом человека. Поэтому врачи выделяют также группы пациентов, которым препарат полностью противопоказан. К ним, например, относятся дети и подростки младше 18 лет. Специалисты не изучили подробно влияние, которое препарат оказывает на растущий и развивающийся организм, поэтому безопасность его приема пока не доказана. Врачи рекомендуют при необходимости подбирать более щадящее средство, разработанное специально для детей.

При беременности применение «Амлодипина Сандоз» также не поощряется. Безопасность такого лечения также не установлена, однако медики в случае необходимости иногда все же назначают препарат будущим матерям. Но только в том случае, если возможная польза для женщины будет выше рисков для развивающегося в ее утробе плода. А вот кормящим мамам таблетки принимать нельзя, так как их действующее вещество выделяется вместе с грудным молоком, которое может попасть в организм ребенка. Поэтому врачи рекомендуют пациентам выбрать другой медикамент или вовсе отказаться от грудного вскармливания на время лечения.

Пожилым людям принимать препарат можно, но делать это нужно только под строгим контролем лечащего врача. Специалисты назначают таблетки с осторожностью, ограничиваясь минимальной суточной дозой действующего вещества.

Компания, производящая данные таблетки, занимается изготовлением дженериков. Это аналогичные оригиналу препараты, которые выпускаются другими фирмами, когда истекает срок патента. Следовательно, отличие «Амлодипина и Амлодипина Сандоз» только в компании производителе. В остальном они имеют идентичный состав, показания и противопоказания, а также возможные побочные эффекты. Таким образом, «Амлодипин» является полным аналогом данных таблеток.

Однако на фармацевтическом рынке представлены и другие лекарства, которые не только обладают похожим воздействием на организм, но и содержат то же самое действующее вещество. Однако заменять таблетки «Амлодипин Сандоз» похожим препаратом без разрешения лечащего врача нельзя, так как у каждого из них имеются свои противопоказания, побочные эффекты, а также совершенно иная дозировка.

Перечислим основные аналоги, которые чаще всего встречаются в аптеках:

Многие пациенты перед началом приема какого-либо лекарства предпочитают ознакомиться не только с отзывами пациентов, которые уже принимали препарат, но и с откликами врачей. Стоит отметить, что и те и другие данный медикамент оценивают положительно. По их мнению, «Амлодипин Сандоз» — это эффективное средство, которое можно употреблять в течение длительного времени. Специалисты указывают, что они довольно часто назначают его для профилактики стенокардии и инфаркта. Им нравится, что препарат снижает давление не резко, а постепенно. Пациенты отмечают, что пить лекарство довольно удобно, так как таблетку можно принимать утром и всю оставшуюся часть дня чувствовать себя хорошо. Нравится им и невысокая цена, так как препарат приходится употреблять в течение длительного времени. Многие люди также отметили, что побочных эффектов у них не наблюдалось.

При этом часть пациентов и врачей оставляет о препарате «Амлодипин Сандоз» и отрицательные отзывы. В них они отмечают, что у некоторых людей, принимавших лекарство, начали появляться отеки на руках и ногах. Не все оценили и постепенное снижение давления. Препарат приводит его в норму только через 6-8 часов после приема, что подходит далеко не всем пациентам. Если принимать лекарство в течение длительного времени, то зачастую могут проявиться такие побочные эффекты, как тошнота и боли в животе. Некоторые пациенты также отмечают, что таблетки понижают давление сильнее, чем следовало. А еще они не подходят для быстрого купирования артериальной гипертензии.

Таким образом, можно сказать, что у ЗАО «Сандоз» получилось выпустить недорогое и эффективное средство для поддержания давления в норме. Его стоит порекомендовать для лечения, так как пациенты легко переносят даже длительную терапию данными таблетками. По мнению врачей, у лекарства имеется немало преимуществ, в том числе и редкое появление побочных эффектов. Однако стоит отметить, что принимать решение о начале лечения должен только квалифицированный специалист. «Амлодипин Сандоз» — это серьезный лекарственный препарат, который может нанести организму вред, а не пользу. Соблюдайте все рекомендации врача и дозировку, чтобы не допустить ухудшения самочувствия. В этом случае положительный эффект от лечения не заставит себя долго ждать.

источник

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

1 таблетка 5 мг/10 мг содержит:
Активное вещество: амлодипина безилат 6,934 мг (соответствует 5 мг амлодипина)/ амлодипина безилат 13,868 мг (соответствует 10 мг амлодипина).
Вспомогательные вещества: лактоза безводная 109,866 мг/219,732 мг, целлюлоза микрокристаллическая 66,800 мг/133,600 мг, крахмал кукурузный (сухой) 13,200 мг/26,400 мг, тальк 1,000 мг/2,000 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 1,000 мг/2,000 мг, магния стеарат 1,200 мг/2,400 мг.

Круглые плоские таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с риской на одной стороне и фаской.

БМКК (блокатор «медленных» кальциевых каналов)

Код ATX: С08СА01

Фармакодинамика
Производное дигидропиридина – блокатор «медленных» кальциевых каналов, оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, уменьшает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяя главные коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает развитие констрикции коронарных артерий (в т.ч. вызванной курением). У больных стенокардией разовая суточная доза увеличивает время выполнения физической нагрузки, замедляет развитие стенокардии и «ишемической» депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина.
Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления (АД) на протяжении 24 ч (в положении больного «лежа» и «стоя»). Не вызывает резкого снижения АД, снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие при ишемической болезни сердца. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений, тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает неблагоприятных влияний на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови. Время наступления эффекта – 2-4 часа, длительность эффекта 24 часа.

Фармакокинетика
После приема внутрь амлодипин медленно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Средняя абсолютная биодоступность составляет 64-80%, максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 6-12 часов. Стабильная равновесная концентрация достигается после 7-8 дней терапии. Прием пищи не влияет на абсорбцию амлодипина. Средний объем распределения составляет 21 л/кг массы тела, что указывает на то, что большая часть препарата находится в тканях, а относительно меньшая – в крови. Большая часть препарата, находящегося в крови (97,5%), связывается с белками плазмы крови. Амлодипин подвергается медленному, но экстенсивному метаболизму (90%) в печени с образованием неактивных метаболитов, имеет эффект «первичного» прохождения через печень. Метаболиты не обладают значимой фармакологической активностью.
После однократного приема внутрь период полувыведения (Т1/2) варьирует от 35 до 50 часов, при повторном применении Т1/2 составляет приблизительно 45 часов.
Около 60% принятой внутрь дозы выводится почками преимущественно в виде метаболитов, 10 % в неизмененном виде, а 20-25 % через кишечник. Выведение с грудным молоком неизвестно. Общий клиренс амлодипина составляет 0,116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг; 0,42 л/ч/кг).
У пожилых пациентов (старше 65 лет) выведение амлодипина замедлено (Т1/2 65 ч) по сравнению с молодыми пациентами, однако эта разница не имеет клинического значения.
У пациентов с печеночной недостаточностью период полувыведения амлодипина увеличивается, рекомендации по дозировке не определены, поэтому амлодипин у данной группы пациентов должен применяться с осторожностью.
У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается до 60 часов. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью нарушения функции почек.
Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. При гемодиализе не удаляется.

• Артериальная гипертензия (как в монотерапии, так и в сочетании с другими гипотензивными средствами).
• Ишемическая болезнь сердца: стабильная стенокардия напряжения, вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (как в монотерапии, так и в сочетании с другими антиангинальными средствами).

• повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также к вспомогательным компонентам препарата;
• тяжелая артериальная гипотензия;
• коллапс, кардиогенный шок;
• нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);
• гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;
• обструкция выносящего тракта левого желудочка (например, выраженный аортальный стеноз);
• редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы (т.к. в составе содержится лактоза);
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации, пожилого возраста, одновременным применением с ингибиторами и индукторами изофермента CYP3A4.
Как и при приеме других БМКК необходимо соблюдать осторожность на фоне применения амлодипина у пациентов с синдромом слабости синусового узла, стенозом митрального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, легкой или умеренной артериальной гипотензией, острым инфарктом миокарда (и в течение 1 месяца после него).

Безопасность применения Амлодипина Сандоз ® во время беременности и в период лактации не установлена, поэтому применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и новорожденного.
При применении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (данные о выведении амлодипина с грудным молоком отсутствуют).

Внутрь, один раз в сутки, запивая достаточным объемом воды (100-200 мл), независимо от приема пищи.
Для лечения артериальной гипертензии и профилактики приступов стенокардии напряжения и вазоспастической стенокардии начальная суточная доза Амлодипина Сандоз ® составляет 5 мг в один прием. При необходимости доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы – 10 мг/сутки, однократно.
Применение у пожилых пациентов
Рекомендуется применять в обычных дозах, коррекции дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
Коррекции дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
Период полувыведения Амлодипин Сандоз ® увеличивается у пациентов с данной патологией, рекомендации по дозировке не определены, поэтому амлодипин у данной группы пациентов должен применяться с осторожностью.
Пациентам с незначительной массой тела или невысокого роста, а также с выраженной печеночной недостаточностью могут потребоваться меньшие дозы препарата.
Не требуется изменения дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторам и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные явления классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, Со стороны нервной системы: часто: головная боль (особенно в начале лечения), головокружение, повышенная утомляемость, сонливость; нечасто: астения, общее недомогание, гипестезии, парестезии, периферическая нейропатия, тремор, бессонница, лабильность настроения, необычные сновидения, повышенная возбудимость, депрессия, тревожность, извращение вкуса; редко: судороги; очень редко: мигрень, повышенное потоотделение, апатия, атаксия, ажитация, амнезия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: ощущение сердцебиения, периферические отеки (лодыжек и стоп), ощущение жара и «приливов» крови к коже лица; нечасто: чрезмерное снижение АД; очень редко: обморок, васкулит, ортостатическая гипотензия, повышение АД, нарушения сердечного ритма (желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий), инфаркт миокарда, усугубление симптомов сердечной недостаточности, боль в грудной клетке.
Со стороны пищеварительной системы: часто: тошнота, боли в животе; нечасто: рвота, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, изменения режима дефекации (включая диарею и запор), метеоризм, жажда; редко: гиперплазия десен, повышение аппетита; очень редко: гастрит, панкреатит, желтуха (обычно холестатическая), гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит.
Со стороны мочеполовой системы: нечасто: учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, поллакиурия, никтурия, импотенция; очень редко: дизурия, полиурия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто: миалгия, артралгия, мышечные судороги, боль в спине, артроз; редко: миастения.
Со стороны кожных покровов: редко: дерматит; очень редко: алопеция, ксеродермия, «холодный пот», нарушение пигментации кожи.
Аллергические реакции: нечасто: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, макулопапулезная сыпь, крапивница), кожный зуд; очень редко: полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит (синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротический отек, фотосенсибилизация.
Со стороны органов чувств: нечасто: нарушение зрения (включая диплопию), нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах, «звон» в ушах; очень редко: паросмия (извращение обоняния).
Со стороны дыхательной системы: нечасто: одышка, ринит, носовое кровотечение, диспноэ; очень редко: кашель.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко: тромбоцитопения, лейкоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны обмена веществ: нечасто: увеличение/снижение массы тела (веса), гинекомастия; очень редко: гипергликемия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто: озноб.

Симптомы: выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной переферической вазодилатацией (существует вероятность появления выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в том числе с развитием шока и летального исхода).
Лечение: назначение активированного угля (в первые 2 часа после передозировки), промывание желудка (в отдельных случаях), придание возвышенного положения конечностям, контроль функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, активное поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом.
Для восстановления тонуса сосудов и повышения АД, если нет противопоказаний, возможно назначение сосудосуживающих препаратов. Используют внутривенное введение глюконата кальция. Гемодиализ неэффективен, поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении амлодипина в комбинации с тиазидными и «петлевыми» диуретиками, верапамилом, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и нитратами возможно усиление антиангинального и гипотензивного эффекта.
Комбинированное применение БМКК и блокаторов бета-адренорецепторов у пациентов с инфарктом миокарда может привести к его повторному возникновению и развитию выраженной сердечной недостаточности.
Алюминий/Магний содержащие антациды: их однократный прием не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.
Силденафил: однократный прием 100 мг силденафила у больных эссенциальной гипертензией не оказывает влияния на параметры фармакокинетики амлодипина.
Аторвастатин: повторное применение амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг не сопровождается значительными изменениями показателей фармакокинетики аторвастатина.
При одновременном применении с амлодипином максимальная суточная доза симвастатина не должна превышать 20 мг.
Дигоксин: при одновременном применении амлодипина с дигоксином у здоровых добровольцев сывороточные концентрации и почечный клиренс дигоксина не изменяются.
Этанол (алкогольсодержащие напитки): при однократном и повторном применении в дозе 10 мг амлодипин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику этанола.
Варфарин: амлодипин не влияет на изменения протромбинового времени, вызванные варфарином.
Циклоспорин: амлодипин не вызывает значительных изменений фармакокинетики циклоспорина.
В отличие от других БМКК не было обнаружено клинически значимого взаимодействия амлодипина при совместном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), особенно индометацином.
Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.
Грейпфрутовый сок: одновременный однократный прием 240 мл грейпфрутового сока и 10 мг амлодипина внутрь не сопровождается существенным изменением фармакокинетики амлодипина.
Амиодарон, хинидин, альфа1-адреноблокаторы, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики) и БМКК могут усиливать гипотензивное действие амлодипина. При одновременном применении амлодипина с антиаритмическими препаратами, вызывающими удлинение интервала QT (например, амиодарон и хинидин) возможно усиление выраженности отрицательного инотропного действия.
При совместном применении с препаратами лития возможно усиление проявлений их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).
Препараты кальция снижают эффект БМКК.
Ингибиторы изофермента CYP3A4: дилтиазем, ингибирует метаболизм амлодипина, увеличивая его концентрацию в плазме крови на 50% и снижая его эффективность. Поэтому, возможно, что и другие ингибиторы изофермента CYP3A4 – кетоконазол, ингибиторы ВИЧ-протеаз (ритонавир), кларитромицин, эритромицин, изменяют фармакологические свойства амлодипина подобным же образом.
Индукторы изофермента CYP3A4 (дексаметазон, фенобарбитал, рифампицин, карбамазепин, рифабутин, фенитоин, невирапин) могут снижать концентрацию амлодипина в плазме крови.

Оптимально применять препарат Амлодипин Сандоз ® каждый день в одно и то же время.
Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома “отмены”, перед прекращением лечения рекомендуется постепенное снижение дозы.
Амлодипин Сандоз ® может применяться в комбинации с тиазидными диуретиками, альфа- и бета- адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами пролонгированного действия, нитроглицерином для приема под язык, нестероидными противовоспалительными препаратами, антибиотиками, пероральными гипогликемическими средствами.
Амлодипин Сандоз ® не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови, поэтому может применяться у пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой, а также в тех случаях, когда пациент предрасположен к вазоспазму/вазоконстрикции.
Пациентам с малой массой тела, пациентам невысокого роста и пациентам с выраженным нарушением функции печени может потребоваться меньшая доза.
Во время лечения необходим контроль массы тела и наблюдение у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью III-IV функционального класса по классификации NYHA, отмечалось повышение частоты развития отека легких.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и занятие другими видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

При применении Амлодипина Сандоз ® какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами не наблюдалось, однако, из-за возможного чрезмерного снижения АД, замедления скорости реакции вследствие развития головокружения, головной боли, повышенной утомляемости и т.п. побочных явлений, следует соблюдать осторожность в начале курса лечения и при изменении режима дозирования.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Таблетки 5 мг, 10 мг.
Первичная упаковка
По 10 таблеток в Ал./Ал. блистер.
Вторичная упаковка
По 3, 6 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

источник

Амлодипин Сандоз: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Amlodipine Sandoz

Действующее вещество: амлодипин (Amlodipine)

Производитель: Лек д.д. (LEK d.d.) (Словения)

Актуализация описания и фото: 08.07.2019

Цены в аптеках: от 131 руб.

Амлодипин Сандоз – блокатор медленных кальциевых каналов (БМКК) с антигипертензивным и антиангинальным действием.

Лекарственная форма – таблетки: круглые, плоские, белого или желтовато-белого цвета, с фаской, с риской на одной стороне (в картонной пачке 3 блистера по 10 таблеток и инструкция по применению Амлодипина Сандоз).

активное вещество: амлодипин (в форме безилата) – 5 или 10 мг;
вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал кукурузный (сухой), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, лактоза безводная.

Амлодипин – производное дигидропиридина, БМКК. Оказывает гипотензивное и антиангинальное действие. Связывается с дигидропиридиновыми рецепторами, вследствие чего блокирует кальциевые каналы и снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (преимущественно в гладкомышечные клетки сосудов, в меньшей степени – в кардиомиоциты).

Оказывает длительный дозозависимый эффект. Антигипертензивное действие объясняется прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. У пациентов с артериальной гипертензией прием разовой дозы Амлодипина Сандоз обеспечивает терапевтически значимое снижение артериального давления (АД) как в положении лежа, так и стоя, в течение суток.

Препарат уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка. При ишемической болезни сердца (ИБС) оказывает кардиопротекторное и антиатеросклеротическое действие. Обладает слабой натрийуретической активностью. Повышает скорость клубочковой фильтрации. Тормозит агрегацию тромбоцитов. Не вызывает резкого снижения АД, фракции выброса левого желудочка и рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Не снижает толерантность к физическим нагрузкам. Не влияет на сократимость и проводимость миокарда.

Антиангинальный эффект амлодипина связан с его способностью расширять коронарные и периферические артерии и артериолы, вследствие чего препарат снижает потребность миокарда в кислороде и общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), уменьшает преднагрузку на сердце, выраженность ишемии миокарда при стенокардии. Расширяя главные коронарные артерии и артериолы как в ишемизированных, так и в неизмененных зонах миокарда, Амлодипин Сандоз усиливает поступление кислорода, особенно при вазоспастической стенокардии. Предупреждает развитие констрикции коронарных артерий, в том числе вызываемой курением. При стенокардии прием разовой суточной дозы замедляет развитие ишемической депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии, увеличивает время выполнения физической нагрузки, уменьшает потребность в нитроглицерине.

У пациентов с диабетической нефропатией амлодипин не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает негативного влияния на липиды плазмы крови и обмен веществ.

Эффект развивается в течение 2–4 ч после приема Амлодипина Сандоз, сохраняется до 24 ч.

Основные фармакокинетические характеристики амлодипина:

всасывание: попадая в желудочно-кишечный тракт, препарат абсорбируется медленно. Прием пищи на степень и скорость всасывания не влияет. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 64%. Максимальная плазменная концентрация (C_max) достигается в течение 6–9 ч. Равновесная концентрация (C_ss) устанавливается через 7 дней регулярного приема препарата;
распределение: объем распределения (V_d) составляет в среднем 21 л/кг массы тела. Это свидетельствует о том, что большая часть препарата проникает в ткани, относительно меньшее количество – в кровь. Примерно 95% амлодипина, присутствующего в крови, связывается с белками плазмы. Препарат обладает способностью проникать через гематоэнцефалический барьер;
метаболизм: амлодипин медленно, но экстенсивно метаболизируется (90%) в печени, вследствие чего образуются метаболиты, не имеющие фармакологической активности. Препарат обладает эффектом первого прохождения через печень;
выведение: после приема однократной дозы период полувыведения (Т_1/2) может составлять 31–48 ч, при повторных применениях – 45 ч. Примерно 60% полученной дозы экскретируется с мочой главным образом в виде метаболитов, в неизмененном виде – 10%. Около 20–25% дозы выводится с калом, частично – с грудным молоком. Общий клиренс амлодипина – 0,116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг, 0,42 л/ч/кг).

Фармакокинетика в особых случаях:

возраст: у пациентов старше 65 лет замедляется выведение амлодипина (Т_1/2 может достигать 65 ч), однако клинического значения эта разница не имеет;
функция печени: при печеночной недостаточности удлиняется Т_1/2 до 60 ч, при длительном приеме препарата кумуляция амлодипина в организме более выраженная;
функция почек: при почечной недостаточности существенные изменения параметров препарата не наблюдаются. Гемодиализ не выводит амлодипин из организма.

артериальная гипертензия;
стенокардия Принцметала (вазоспастическая);
стабильная стенокардия напряжения.

выраженная артериальная гипотензия;
нестабильная стенокардия (за исключением вазоспастической стенокардии);
кардиогенный шок;
коллапс;
наследственная непереносимость лактозы, галактоземия (из-за наличия в составе таблеток лактозы);
возраст до 18 лет;
период лактации;
гиперчувствительность к компонентам препарата или другим производным дигидропиридина.

Относительные (применение таблеток Амлодипин Сандоз требует особой осторожности):

легкая и умеренная артериальная гипотензия;
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
стеноз устья аорты;
синдром слабости синусового узла;
декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
острый инфаркт миокарда и первый месяц после него;
печеночная недостаточность;
пожилой возраст;
беременность.

Таблетки Амлодипин Сандоз следует принимать внутрь, 1 раз в сутки, желательно в одно и то же время дня, вне зависимости от приемов пищи.

Начальная суточная доза для взрослых пациентов составляет 5 мг. Если терапевтического эффекта недостаточно, дозу повышают до 10 мг.

Снижение дозы может потребоваться больным с выраженной печеночной недостаточностью, а также пациентам невысокого роста или с малой массой тела.

Нет необходимости корректировать дозу Амлодипина Сандоз пожилым людям, пациентам с почечной недостаточностью, а также в случае одновременного назначения тиазидных диуретиков, ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или бета-адреноблокаторов.

источник