Пфайзер, который создал это действующее вещество и выпускает его под торговым названием Норваск.
Все указазнные препараты отличаются своими производителями. Нормодипин производит венгерская компания Гедеон Рихтер, имеющая давнюю историю и хорошую репутацию. Амлодипин Веро, Прана и просто Амлодипин (без добавления названия производителя) производят в основном российские компании, про качество их работы сказать ничего не могу. Соответственно из описанных препаратов я бы выбрал Нормодипин.
Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.
Коммерческие названия за границей (за рубежом) — Actapin, Aforbes, Agen, Ambesyl, Amcor, Amdepin, Amlibon, Amlip, Amlix, Amloc, Amlocor, Amlodac, Amlo Eco, Amlogard, Amlopin, Amlopres, Amlor, Amlosun, Amlovasc, Amloz, Amnorpyn, Astudal, Calnorm, Coroval, Emadine, Istin, Lodip, Lopicard, Monopina, Orcal, Presilam, Roxflan, Samlodon, Sandovask, Sitelodip, Terloc, Vamlo, Vasalat, Zorem.
Другие представители того же класса дигидропиридиновых антагонистов кальция:
Все препараты, применяемые в кардиологии, здесь .
Опубликовать Ваш вопрос или отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .
Препараты, содержащие Амлодипин (Amlodipine, код АТХ (ATC) C08CA01):
| Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Название | Форма выпуска | Упаковка, шт | Страна, произв-ль | Цена в Москве, р | Предложений в Москве |
| Норваск (Norvasc) — оригинал | таблетки 5мг | 14 и 30 | Европа, Пфайзер | за 14шт: 238- (средняя 281) -361; за 30шт: 487- (средняя 655↗) -655 |
983↗ |
| Норваск (Norvasc) — оригинал | таблетки 10мг | 14 и 30 | Европа, Пфайзер | за 14шт: 344- (средняя 516↗) -610; за 30шт: 830- (средняя 954↗) — 1105 |
970↘ |
| Амловас (Amlovas) | таблетки 5мг | 20 и 30 | Индия, Юник | 203- (средняя 310↗) -392 | 600↘ |
| Амлодипин (Amlodipine) | таблетки 5мг | 20 и 30 | Разные | 6- (средняя 106) -274 | 655↘ |
| Амлодипин | таблетки 10мг | 20 и 30 | Разные | 9- (средняя 129↘) -320 | 640↘ |
| Амлодипин Зентива | таблетки 10мг | 30 | Чехия, Зентива к.с. | 230- (средняя 337↘) -449 | 113↘ |
| Амлодипин Зентива | таблетки 5мг | 30 | Чехия, Зентива к.с. | 167- (средняя 212↘) -297 | 196↘ |
| Амлодипин-Сандоз | таблетки 5мг | 30 | Словения, Лек | 122- (средняя 147) -171 | 510↗ |
| Амлодипин-Сандоз | таблетки 10мг | 30 | Словения, Лек | 210- (средняя 272) -570 | 521↗ |
| Амлодипин-Тева | таблетки 5мг | 30 | Венгрия, Тэва | 25- (средняя 76) -99 | 672↗ |
| Амлодипин-Тева | таблетки 10мг | 30 | Венгрия, Тэва | 106- (средняя 119) -161 | 654↗ |
| Амлотоп (Amlotop) | таблетки 5мг | 30 | Россия, Макиз-фарма | 60- (средняя 118↗) -189 | 824↘ |
| Амлотоп (Amlotop) | таблетки 10мг | 30 | Россия, Макиз-фарма | 73- (средняя 183↗) -227 | 822↘ |
| Калчек (Calchek) | таблетки 5мг | 30 | Индия, Ипка | 110- (средняя 190) -225 | 471↘ |
| Калчек (Calchek) | таблетки 10мг | 30 | Индия, Ипка | 189- (средняя 316) -366 | 429↘ |
| Кардилопин (Cardilopin) | таблетки 5мг | 10 и 30 | Венгрия, Эгис | за 10шт: 122- (средняя 129) -150; за 30шт: 266- (средняя 361) -411 |
368↗ |
| Кардилопин (Cardilopin) | таблетки 10мг | 10 и 30 | Венгрия, Эгис | за 10шт: 164- (средняя 177) -235; за 30шт: 245- (средняя 636↗) -966 |
334↘ |
| Нормодипин (Normodipine) | таблетки 5мг | 30 | Венгрия, Гедеон Рихтер | 330- (средняя 384) -680 | 951↗ |
| Нормодипин (Normodipine) | таблетки 10мг | 30 | Венгрия, Гедеон Рихтер | 398- (средняя 667↗) -725 | 933↗ |
| Тенокс (Tenox) | таблетки 5мг | 30 | Россия, КРКА-Рус | 218- (средняя 261) -473 | 700↘ |
| Тенокс (Tenox) | таблетки 10мг | 30 | Россия, КРКА-Рус | 287- (средняя 471↗) -586 | 637↘ |
| ЭсКорди Кор (EsCordi Cor) | таблетки 2,5мг | 30 | Индия, Эмкюр | 160- (средняя 276↗) -387 | 733↗ |
| ЭсКорди Кор (EsCordi Cor) | таблетки 5мг | 30 | Индия, Эмкюр | 254- (средняя 471↗) -624 | 749↗ |
| Редко встречающиеся и снятые с продаж формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы) | |||||
| Название | Форма выпуска | Упаковка, шт | Страна, произв-ль | Цена в Москве, р | Предложений в Москве |
| Амловас (Amlovas) | таблетки 10мг | 20 и 30 | Индия, Юник | 224-327 | 8↗ |
| Амлодипин Алкалоид | таблетки 10мг | 30 | Македония, Алкалоид АО | 9- (средняя 32) -40 | 6 |
| Амлодипин Алкалоид | таблетки 5мг | 30 | Македония, Алкалоид АО | 22- (средняя 38) -72 | 14 |
| Амлодипин Кардио | таблетки 5мг | 30 | Россия, Оболенское | 38 | 1 |
| Амлодипин-Прана | таблетки 5мг | 30 | Россия, Пранафарм | 8- (средняя 28) -71 | 52↗ |
| Амлодипин-Прана | таблетки 10мг | 30 | Россия, Пранафарм | 9- (средняя 30) -43 | 43↗ |
| Амлонг (Amlong) | таблетки 5мг | 30 | Индия, МикроЛабс | 26-47 | 3↗ |
| Амлонг (Amlong) | таблетки 10мг | 30 | Индия, МикроЛабс | 780 | 1↘ |
| Амлорус (Amlorus) | таблетки 2,5мг | 30 | Россия, Синтез | нет | нет |
| Амлорус (Amlorus) | таблетки 5мг | 30 | Россия, Синтез | 9- (средняя 13↘) -19 | 20↘ |
| Амлорус (Amlorus) | таблетки 10мг | 30 | Россия, Синтез | 11- (средняя 19) -32 | 13↘ |
| Веро-Амлодипин | таблетки 5мг | 30 | Россия, Верофарм | 31 | 1↘ |
| Веро-Амлодипин | таблетки 10мг | 10 и 30 | Россия, Верофарм | 9- (средняя 45) -59 | 37↘ |
| Кардилопин (Cardilopin) | таблетки 2,5мг | 10 | Венгрия, Эгис | 366-388 | 7↗ |
| Норвадин | таблетки 5мг | 30 | Россия, Брынцалов | нет | нет |
| Стамло М (Stamlo M) | таблетки 5мг | 28 | Индия, Д-р Реддис | нет | нет |
| Корди Кор (Cordi Cor) | таблетки 5мг | 30 | Исландия, Актавис | нет | нет |
| Корди Кор (Cordi Cor) | таблетки 10мг | 30 | Исландия, Актавис | нет | нет |
Норваск (оригинальный Амлодипин) — официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, иняормация предназначена только для специалистов здравоохранения!
Амлодипин — производное дигидропиридина. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует «медленные» кальциевые каналы, ингибирует трансмембранный переход кальция внутрь клеток гладкой мышцы сердца и сосудов (в большей степени — в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Оказывает гипотензивный и антиангинальный эффект.
Механизм гипотензивного действия амлодипина обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов.
Амлодипин уменьшает ишемию миокарда следующими двумя путями:
Расширяет периферические артериолы и, таким образом, снижает общее периферическое сопротивление (постнагрузку), при этом частота сердечных сокращений практически не изменяется, что приводит к снижению потребления энергии и потребности миокарда в кислороде.
Расширяет коронарные и периферические артерии и артериолы как в нормальных, так и в ишемизированных зонах миокарда, что увеличивает поступление кислорода в миокард у больных вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала) и предотвращает развитие коронаросназма, вызванного курением.
У больных артериальной гипертензией разовая суточная доза Норваска обеспечивает снижение артериального давления (АД) на протяжении 24 часов (как в положении лежа, так и стоя). Благодаря медленному началу действия амлодипин не вызывает резкого снижения АД.
У больных стенокардией разовая суточная доза препарата увеличивает время выполнения физической нагрузки, задерживает развитие очередного приступа стенокардии и депрессии сегмента ST (на 1 мм) на фоне физической нагрузки, снижает частоту приступов стенокардии и потребление нитроглицерина.
Применение у больных с ишемической болезнью сердца (ИБС)
У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая коронарный атеросклероз с поражением одного сосуда и до стеноза 3-х и более артерий и атеросклероза сонных артерий), перенесших инфаркт миокарда, чрескожную транслюминальную ангиопластику коронарных артерий (ТЛП) или страдающих стенокардией, применение Норваска предупреждает развитие утолщения интимы-медии сонных артерий, значительно снижает летальность от сердечно-сосудистых причин, инфаркта миокарда, инсульта, ТЛП, аорто-коронарного шунтирования, приводит к снижению числа госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии и прогрессирования хронической сердечной недостаточности (ХСН), снижает частоту вмешательств, направленных на восстановление коронарного кровотока.
Применение у больных сердечной недостаточностью
Норваск не повышает риск смерти или развития осложнений и смертельных исходов у больных хронической сердечной недостаточностью (ХСН) III-IV функционального класса (по NYHA) на фоне терапии дигоксином, диуретиками и ингибиторами АПФ. У больных ХСН I1I-IV функционального класса по NYHA не ишемической этиологии при применении Норваска существует вероятность возникновения отека легких. Норваск не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови.
Всасывание. После приема внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо абсорбируется, достигая максимальной концентрации в крови через 6-12 часов после приема. Абсолютная биодоступность составляет 64-80%. Объем распределения равен примерно 21 л/кг. Связь с белками плазмы составляет примерно 97,5%. Прием пищи не влияет на всасывание амлодипина, проникает через гематоэнцефалический барьер.
Биотрансформация/выведение. Период полувыведения (Т1/2,) из плазмы составляет около 35-50 часов, что соответствует назначению препарата один раз в сутки. У пациентов с печеночной недостаточностью и тяжелой ХСН Т1/2, увеличивается до 56-60 часов. Общий клиренс — 0,43 л/ч/кг.
Стабильная равновесная концентрация в плазме достигается через 7-8 дней постоянного приема амлодипина, он метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов; 10% исходного препарата и 60% метаболитов выводится с мочой. Выведение с грудным молоком неизвестно. В ходе гемодиализа не удаляется. Применение у больных почечной недостаточностью. Туг из плазмы у больных с почечной недостаточностью увеличивается до 60 часов. Изменение концентрации амлодипина в плазме не коррелирует со степенью нарушения функции почек.
Применение у пожилых людей. У пожилых время, необходимое для достижения максимальной концентрации амлодипина в плазме крови, и ее величина, практически не отличаются от таковых у более молодых людей. У лиц пожилого возраста, страдающих ХСН, отмечена тенденция к снижению клиренса амлодипина, что приводит к увеличению площади под кривой концентрация-время и Т1/2, до 65 часов.
Артериальная гипертензия (как в монотерапии, так и в сочетании с другими гипотензивными средствами).
Стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (как в монотерапии, так и в сочетании с другими антиангинальными средствами).
Повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридипа, а также к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Тяжелая артериальная гипотензия
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ назначают пациентам с печеночной недостаточностью, ХСН не ишемической этиологии III-IV класса, аортальным стенозом, острым инфарктом миокарда (и в течение 1 мес. после него), в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность точно не установлены).
Как и при назначении других БМКК необходимо соблюдать осторожность на фоне приема амлодипина больными с синдромом слабости синусового узла, митральным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, артериальной гипотензией.
Безопасность применения Норваска во время беременности и кормления грудью не установлена, поэтому применение во время беременности возможно только в случае, когда польза для матери превышает риск для плода и новорожденного. На период кормления грудью рекомендуется прекратить либо прием препарата, либо кормление грудью (данные по выведению амлодипина с грудным молоком отсутствуют).
Внутрь, один раз в сутки, запивая необходимым объемом воды (100 мл).
При артериальной гипертензии и стенокардии обычная начальная доза составляет 5 мг, в зависимости от индивидуальной реакции больного ее можно увеличить до максимальной — 10 мг.
Применение у пожилых людей. Рекомендуется применять в обычных дозах, изменение дозы препарата не требуется.
Применение у больных с нарушенной функцией печени. Несмотря на то, что Т1/2, Норваска, как и всех БМКК, увеличивается у больных с данной патологией, каких-либо изменений дозировки препарата у больных с нарушенной функцией печени обычно не требуется (см. раздел «Особые указания»).
Применение при почечной недостаточности. Рекомендуется применять в обычных дозах, однако необходимо учитывать возможное незначительное увеличение Т1/2. Изменение режима дозирования Норваска при одновременном применении тиазидных диуретиков, бета-адреноблокаторов или ингибиторов АПФ не требуется.
Далее под частотой побочных реакций понимается: частые (>1%), нечастые (
источник
Отечественный или импортный лучше? Сравнение лекарственного средства Амлодипин от разных производителей
Амлодипин — лекарственный препарат, широко применяемый в терапевтических, неврологических, кардиологических клиниках.
На сегодня — это один из самых популярных препаратов, который любят пациенты за быстрый терапевтический эффект и незначительные побочные действия.
В аптеках нашей страны можно найти много лекарств подобных ему. Их выпускают как российские производители, так и зарубежные — венгерские, словенские, чешские. Не лишним будет знать, выбирая препарат Амлодипин, какой производитель лучше. Давайте разбираться.
Основным действующим компонентом препарата является амлодипин. Он угнетает периферическое сопротивление сосудов кровотоку. В результате происходит равномерное, постепенное (без скачков) снижение артериального давления, оставляя сердечный ритм в норме.
Поэтому препарат показан к применению не только гипертоникам, но и людям, с бронхиальной астмой и диабетикам. Большой плюс этого лекарства в том, что он оказывает длительное действие и является спазмолитиком.
Амлодипин (и его аналоги) характеризуется следующими лечебными свойствами:
- улучшает кровяное снабжение сердца за счёт расширения его артерий;
- снижает риск приступов стенокардии, уменьшая нагрузку на сердце;
- служит профилактикой при сужении сосудов;
- снижает кардиомиопатию (повышенное утолщение стенки) левого желудочка сердца у гипертоников;
- плавно и быстро понижает артериальное давление;
- средство можно назначать вместе с другими лекарствами.
Все имеющиеся в продаже препараты состоят из обязательного слова «Амлодипин» и добавочной приставки. Например:
Это делается для того, чтобы производители Амлодипина могли зарегистрировать лечебное средство как свой уникальный продукт. А значит, хотя названия и отличаются, по сути это одно и то же лекарство. Разница может быть лишь в качестве.
У всех разновидностей препарата единая форма выпуска — в виде таблетки. Дозировки могут варьироваться и включаться в название лекарства. Например, «Амлодипин 10» означает, что в таблетке содержится 10 мг активного вещества.
Препарат Амлодипин Сандоз
В составе препарата кроме активного компонента всегда есть добавки. Они отличаются у различных производителей. Но чаще других вспомогательные вещества таковы:
- моногидрат лактозы и стеарат кальция.
- кросповидон и повидон.
Лекарственный препарат влияет на свёртываемость крови. Поэтому, если предстоит операция или посещение стоматолога, необходимо сказать врачу о приёме лекарства.
На биохимические характеристики крови препарат особого действия не оказывает. Не рекомендуется резко бросать приём лекарства.
Важно постепенно снижать дозировку (на усмотрение врача). Обычно процесс занимает от 7 до 10 дней. Врач, также поможет определиться с графиком приёма препарата и его продолжительностью.
Цена упаковки отечественного лекарства составляет 40-150 рублей. Если Амлодипин импортный, то цена выше — в среднем 150-300 рублей.
Сегодня Амлодипин (классический) насчитывает десятки аналогичных лекарств для лечения гипертонии. Среди аналогов наиболее известны Энап и Лизиноприл. Реже используются — Норваск, Тенокс или Амловас. Часто больные не могут определиться с выбором.
Что взять — Амлодипин или Эналаприл? Средство Эналаприл тоже применяется при артериальной гипертензии и имеет схожий состав. И оба лекарства одинаковы по своим лечебным свойствам. Какой из них лучше, сказать трудно. Надо лишь помнить, что на разных людей препараты могут действовать по-своему.
Другими аналогами препарата являются: Ренитал и Вазотек, Ренитек и Ноприлен, Амлокор и Эмлодин. Препараты, в основе которых лежит амлодипин, выпускаются многими фармацевтическими компаниями: Перинева (Словения), Фармак (Украина), Тева (транснациональная компания), KRKA, Биоком (Россия), Зентива (Чехия) и другие.
Итак, Амлодипин сегодня имеет разные формы выпуска. Отличие препаратов лишь в названии:
- Амлодипин-Веро;
- Амлодипин Фармак;
- Амлодипин-Тева.
То есть к основному названию добавляется лишь приставка, отличающая заводы-производители данного лекарства.
Амлодипин-Веро имеет такой же состав и оказывает то же лечебное воздействие, что и оригинальный препарат. Он «мягко» снимает спазм сосудов и понижает кровяное давление.
Амлодипин Тева отличается от классического препарата. Первое различие в изготовителе. Амлодипин — российская разработка, а Тева производится венгерской фармацевтической компанией по израильской технологии. Во-вторых, у этих препаратов немного разный химический состав, поэтому и переносимость, и побочные эффекты у пациентов будут отличаться.
Амлодипин Прана назначается при:
- хронических заболеваниях сердечной мышцы (стенокардия);
- гипертонии;
- стенокардии нестабильного характера (вазоспастической).
Этот препарат имеет похожее лечебное действие, что и оригинальный. Отличительной особенностью Амлодипина Фармак является хорошая переносимость лекарства, а побочные эффекты минимальны.
В препаратах обычного и Амлодипина-Тева один и тот же активный компонент и в той же дозировке. Поэтому разницы между ними не должно быть. Однако различия есть.
Амлодипин-Тева — продукт венгерского производства с применением технологий израильской фармакологической корпорации. В производстве препарата применяется более чистое, с минимальным количеством примесей, активное вещество.
Этот компонент проходит тщательное тестирование перед тем, как попадает на производственную линию и становится лекарством. В результате достигается более высокая эффективность препарата и низкий показатель побочных действий.
Качество венгерского аналога выше, так как содержание примесей сведено к минимуму, следовательно, активный компонент проявит себя сильнее. Стоимость Амлодипин-Тева выше, чем у российского препарата. Более того, в инструкции указаны побочные эффекты при его применении, каких нет у отечественного лекарства.
Но это не значит, что у российского препарата они отсутствуют. Дело в том, что венгерские производители следят за клиническим применением своего продукта и при необходимости корректируют инструкцию.
Ещё один аналог Амлодипина — Нормодипин. Он также является антагонистом кальциевых каналов (блокатором). Суть блокирования в том, что ионы кальция не могут свободно проходить сквозь клетки гладких мышц сосудов.
В результате просвет кровеносных сосудов увеличивается, и спазм сосудов проходит. Это свойство очень важно при лечении гипертонии, а также стенокардии.
Российские производители выпускают Амлодипин под одноимённым названием активного вещества. Препарат стоит не дорого, но возможны случаи поддельной продукции. Есть ещё чешский аналог (фирма Зетива) или словенский (компания Лек).
Стоят они дороже, но и защита от подделок выше. А фирма Гедеон Рихтер (Венгрия) производит качественный препарат под названием Нормодипин. Гедеон Рихтер заслужил высокий авторитет среди российских покупателей, так как его медикаменты оптимальны по цене и качеству.
Обычно технология изготовления препарата (рацемическая) предполагает сочетание двух химических соединений — изомеров: S(-) и R(+). Отличаются они разнонаправленной полярностью.
И соотношение их молекул в препарате составляет 1:1. Причём активен обычно один из изомеров. В обычном амлодипине присутствуют оба химических соединения. Активным как раз является S(-) изомер.
Именно он способствует расширению сосудов. Использование только одного S(-) амлодипина взамен рацемической смеси позволит снизить необходимую дозу и токсичность препарата.
В сравнении с обычным улучшенный препарат имеет выраженное антигипертензивное воздействие. В этом случае монотерапия минимально влияет на работу печени, характеризуется клинической предсказуемостью и снижает риск появления периферических отёков.
Такой препарат в России уже есть. Он носит название — ЭсКорди Кор. Это высокоэффективное лекарство при лечении сердечных патологий.
А Как правильно принимать таблетки Амлодипин, можно узнать из этого видеоролика:
Препарат Амлодипин — незаменимое средство для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. И если нужно выбирать из обычного или S(-)левовращающего амлодипина, предпочтительнее последний. Именно S(-)амлодипин — новое открытие в современной фармакологии!
- Устраняет причины нарушения давления
- Нормализует давление в течение 10 минут после приема
источник
Заболевания сердца и сосудов сейчас считаются самыми распространенными в мире и являются самой частой причиной летальных исходов в современном обществе. Причем с возрастом таких болезней становится все больше и больше (у детей чаще всего бывают врожденные патологии, а приобретенные встречаются крайне редко). В связи с такой тенденцией разработка и внедрение новых фармакологических препаратов в наше время считается жизненной необходимостью.
Сейчас в аптеках можно найти огромное количество разнообразных фармакологических препаратов, использующихся для лечения кардиальных заболеваний. Особое внимание уделяется антигипертензивным лекарствам, так как высокое давление беспокоит практических всех людей после пятидесяти лет. Одним из самых эффективных и проверенных временем противогипертонических препаратов считается Амлодипин. Если нельзя назначить это медстредство, аналоги для его замены нужно подбирать с особой тщательностью, чтобы обеспечить нужный лечебный эффект и при этом не нанести никакого вреда организму пациента.
Существует ряд ситуаций, в которых может потребоваться замена на какой-либо другой препарат с аналогичным лечебным действием. Чаще всего подбирать аналог нужно, если:
- к медикаменту возникла индивидуальная непереносимость;
- проявилась аллергическая реакция (может проявляться в виде зуда, сыпи на коже (экзантема) или слизистых оболочек (энантема), анафилактического шока).
У некоторых пациентов могут появляться нежелательные побочные реакции, которые делают невозможным прием назначенного лекарства.
На выбор медикамента, которым будет проводиться лечение, также может повлиять и стоимость. Поскольку некоторые импортные препараты имеют очень высокую цену, и не все могут позволить себе постоянное лечение ими.
Разновидности аналогов
| Тип аналога | Описание |
|---|---|
| Из той же фармакологической группы, к которой относится основной медикамент | При этом высок риск того, что и этот препарат не подойдет пациенту, потому что индивидуальная непереносимость очень часто бывает сразу ко всем представителям одной группы. |
| Лекарственные средства из группы ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов к ангиотензину второго типа, блокаторов имидазоловых рецепторов | Риск аллергических реакций минимален |
Главным действующим веществом препарата Норваск является амлодипин, именно поэтому принципиальных отличий между этими препаратами нет. Но Норваск производится в Германии, поэтому считается более качественным. В рандомизированных исследованиях было доказано, что процент осложнений от применения Норваска несколько ниже. Это дает основания утверждать, что, естественно, лучше выбирать Норваск, однако его высокая стоимость может многих остановить. Перечень показаний и противопоказаний одинаков для обоих медикаментов, но даже несмотря на это, нельзя самостоятельно переходить с одного препарата на другой.
И Фелодипин, и Амлодипин обладают одними и теми же эффектами, так как оба блокируют каналы кальциевых ионов. Сравниваемые средства имеют достаточно продолжительное действие и хорошо усваиваются в нашем желудочно-кишечном тракте.
Фелодипин улучшает самочувствие пациентов благодаря снижению систолического и диастолического АД и нормализации содержания ионов натрия в крови и межклеточной жидкости, что предотвращает накопление жидкости в тканях и появления отеков. Многие врачи считают нецелесообразным смену основного медикамента на Фелодипин по причине того, что эти фармакологические препараты слишком похожи между собой.
Нормодипин считается более качественным и эффективным медсредством, поэтому многие пациенты отдают предпочтение именно ему. Стоимость Нормодипина в восемь-десять раз превышает цену Амлодипина (упаковка в среднем обойдется около 50 рублей). Нормодипин стоит в аптеке 450-500 рублей.
Производится Нормодипин в Германии, а Амлодипин выпускается отечественными фармфирмами.
Механизм действия обоих медикаментов аналогичен и ничем принципиально не отличается (инициируют расслабление сосудистой стенки за счет изменения обмена кальция).
По сути Амлотоп и Амлодипин значатся одним и тем же препаратом, только выпускаются разными фирмами в разных странах. Показания и противопоказания для назначения этих средств одинаковы. Эффективность также равна, нет каких-либо достоверных доказательств того, что какой-то из этих препаратов лучше или хуже. Побочные реакции на их приём возникают одинаково редко.
У этих лекарственных средств разные действующие вещества, но они оба относятся к одной группе препаратов. У Амлодипина существует больше различных дозировок, что может стать преимуществом для тех, кто не хочет ломать таблетки. Леркамен действует несколько меньше, однако его также можно принимать всего лишь один раз в день. Максимальное действие первого медикамента развивается через шесть часов после приема внутрь, а Леркамена уже через полтора-два часа.
Лозартан относится к группе антагонистов ангиотензиновых рецепторов и так же способствует периферической вазонстрикции, но реализует этот эффект через другой механизм. Сказать какой из препаратов лучше, можно только применительно к отдельному пациенту, так как у Лозартана существуют свои противопоказания и особенности назначения.
Индапамид является диуретическим средством, которое снижает давление благодаря уменьшению количества жидкости в кровеносном русле. Этот механизм действия принципиально отличается от такового у Амлодипина, поэтому нельзя сказать, что Индопамид может заменить медикамент из группы блокаторов кальциевых каналов. Наиболее рациональным решением будет совместное назначение обоих этих лекарств, а не какого-либо одного.
Амлорус имеет такой же состав, поэтому характеризуется аналогичным механизмом действия и перечнем показаний и противопоказаний для назначения. Отличие этих средств заключается только в фирмах-производителях и незначительно в стоимости. Нет данных, которые могли бы с уверенностью утверждать, что какое-то из этих лекарственных средств более эффективное или безопасное.
Таблица сравннения аналогов препарата по стоимости. Последнее обновление данных было 25.07.2019 00:00.
| Название | Цена | |
|---|---|---|
| Амлодипин | от 7.00 руб. до 263.00 руб. | спрятать смотреть цены детально |
| Индапамид | от 21.00 руб. до 119.00 руб. | спрятать смотреть цены детально |
| Лозартан | от 48.50 руб. до 220.00 руб. | спрятать смотреть цены детально |
| Амлотоп | от 98.00 руб. до 157.00 руб. | спрятать смотреть цены детально |
| Норваск | от 242.00 руб. до 949.30 руб. | спрятать смотреть цены детально |
| Нормодипин | от 343.00 руб. до 699.00 руб. | спрятать смотреть цены детально |
| Фелодипин | от 544.00 руб. до 544.00 руб. | спрятать смотреть цены детально |
Помимо описанных выше лекарственных средств, можно найти на витринах аптек еще множество других импортных препаратов с аналогичным действием.
Далее мы приведем краткое описание некоторых из них:
| Название препарата | Описание |
|---|---|
| Эскордикор | Препарат, который производится в Исландии. Относится к той же группе, поэтому также снижает давление посредством уменьшения тонуса периферических сосудов |
| Нифекард | Блокатор кальциевых каналов дигидропиридинового ряда, который производится в Иордании. Также назначается при гипертонической болезни и для профилактики сердечной недостаточности после перенесенного инфаркта сердечной мышцы. |
| Коринфар | Лекарственное средство, которое производится в Германии и Хорватии. Действующим веществом есть нифедипин, который нарушает ток ионов кальция по медленным каналам. |
У части пациентов (около десяти-пятнадцати процентов), принимающих Амлодипин для лечения гипертонической болезни, появляется такой побочный эффект как отеки нижних конечностей. В таком случае нужно подбирать заменитель, который не будет приводить к развитию таких осложнений.
В подобной ситуации медикамент можно попробовать заменить следующими препаратами:
- Валсартан, Апровель, Атаканд (лекарства, блокирующие рецепторы второго типа к ангиотензину).
- Моксинидин – антагонист I1-имидазолиновых рецепторов, который борется с высоким давлением благодаря блокированию рецепторов в центральной нервной системе.
- Лизиноприл, Эналоприл и другие ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента. Однако при приеме этих средств может возникнуть другое осложнение в виде длительного мучительного сухого кашля.
Таблица сравннения аналогов препарата по стоимости. Последнее обновление данных было 25.07.2019 00:00.
источник
Е.Н. Бородина,
к.м.н., врач-терапевт высшей категории, кардиолог, доцент по специальности «внутренние болезни»,
кафедры факультетской терапии № 1 с курсом физиотерапии факультета ДПО
ГБОУ ВПО «Пермский государственный медицинский университет им. акад. Е.А. Вагнера» Минздрава РФ
В XXI веке гипертоническая болезнь (ГБ) остается наиболее распространенным сердечно-сосудистым заболеванием. Современные требования к лечению ГБ направлены не столько на достижение целевых значений АД, сколько на обеспечение органопротекции и предупреждение/максимальное снижение риска сердечно-сосудистых осложнений и смерти. За последнее десятилетие усилиями медицинских сообществ неоднократно пересматривались и уточнялись рекомендации по рациональному использованию антигипертензивных препаратов (АГП) в помощь практикующим врачам. Для изучения особенностей фармакотерапии ГБ в реальной практике в России в 2013 г. был инициирован этап проспективного фармакоэпидемиологического многоцентрового исследования ПИФАГОР IV*, дизайн которого основан на опросе врачей и пациентов с АГ.
По результатам опроса 1105 врачей-терапевтов основу назначений составили 5 классов рекомендованных препаратов: ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ), бета-адреноблокаторы (БАБ), диуретики, антагонисты кальция (АК), блокаторы рецепторов к ангиотензину (БРА) 1 .
Доля АК в общей структуре назначаемых российскими врачами препаратов составила 17,4 %. Лидирующее положение среди препаратов класса АК в приверженности врачей по-прежнему занимает амлодипин (32,6 %).
Амлодипин, связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует медленные кальциевые каналы, ингибируя ток кальция вглубь клетки, в большей степени гладкомышечной клетки сосудов, чем кардиомиоцит. В связи с этим амлодипин обладает антиангинальным, вазодилатирующим и гипотензивным эффектами. Гипотензивное действие амлодипина, обусловленное снижением общего периферического сопротивления сосудов, длится более 24 часов. Благодаря постепенно нарастающему и пролонгированному эффекту, амлодипин вызывает плавное снижение АД и минимальную рефлекторную стимуляцию симпатической нервной системы.
Амлодипин вызывает уменьшение гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает антисклеротическое и кардиопротективное действие при ишемической болезни сердца (ИБС). Популярность амлодипина у врачей и пациентов обусловлена высокой эффективностью, удобством применения и хорошей переносимостью.
На сегодняшний день это самый изученный АК с большой доказательной базой отдаленной эффективности и безопасности, обеспечивающий снижение рисков развития сердечно-сосудистых осложнений у больных ГБ, в том числе в сочетании с ИБС, и обладающий преимуществом в снижении риска развития инсультов.
Всего в контролируемых исследованиях, посвященных АК, участвовало более 100 000 человек, средний период наблюдения составил 5 лет, в подавляющем большинстве исследований применялся оригинальный амлодипин (Норваск ® , Pfizer).
По данным опроса врачей в исследовании ПИФАГОР IV, при выборе АГП специалисты учитывают не только такие факторы, как степень повышения АД, сопутствующие заболевания, поражение органов-мишеней и возраст пациента, но и степень доказанной эффективности (63 %), стоимость препарата и социальный статус пациента (59 %).
По анализу опроса 2533 пациентов с ГБ установлено, что наметились негативные тенденции: среднее количество АГП на 1 больного уменьшилось до 2,02 против 2,22 в 2008 г.; подавляющее большинство респондентов указали на недостаточное информирование врачами о свойствах и качествах АГП 2 . Последнее является одной из причин низкой приверженности к терапии. Исследование ПИФАГОР IV показало, что большинство пациентов с ГБ в России приобретают в основном препараты-копии не только по финансовым возможностям, но и из-за отсутствия полной и доступной информации о доказанной эффективности, безопасности оригинальных АГП.
Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ) в 2004 г. приняла резолюцию, провозгласившую радикальное увеличение безопасности лечения приоритетной задачей. В этой резолюции акцент сделан на праве больного знать о своем заболевании, методах его лечения, необходимости получения информированного согласия больного на лечение. Информированное согласие предполагает заведомое разъяснение пациенту различий между «аналогами» лекарственных средств (ЛС). Однако только 60 % врачей обнаруживают знакомство с такой постановкой вопроса 3 .
Проблема дженерических препаратов чрезвычайно актуальна для России. В РФ – самая большая доля дженериков на фармацевтическом рынке (78–95 %).
В Федеральном Законе № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2012 г. дается определение оригинальным и воспроизведенным лекарственным средствам. Оригинальное лекарственное средство – лекарственное средство, содержащее впервые полученную фармацевтическую субстанцию или новую комбинацию фармацевтических субстанций, эффективность и безопасность которых подтверждены результатами доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов.
Воспроизведенное лекарственное средство – лекарственное средство, содержащее такую же фармацевтическую субстанцию или комбинацию таких же фармацевтических субстанций в такой же лекарственной форме, что и оригинальное лекарственное средство, и поступившее в обращение после поступления в обращение оригинального лекарственного средства.
Проблема эквивалентности воспроизведенных ЛС (дженериков) стоит достаточно остро ввиду большого количества на рынке препаратов различных производителей. Российская регуляторная система, научная база и все понятия были адаптированы для рынка, страдающего от дефицита ЛС. Теперь же ситуация изменилась кардинально. Российский фармацевтический рынок насыщен большим количеством препаратов. По некоторым действующим веществам (парацетамол, ацетилсалициловая кислота, диклофенак натрия, метамизол натрия, эналаприла малеат, ципрофлоксацина гидрохлорид, амлодипин и др.) еще 10 лет назад было зарегистрировано несколько сотен препаратов разных производителей (с учетом разных лекарственных форм и дозировок).
Сейчас число соответствующих препаратов немного снизилось, но это проблему дженериков ни в коей мере не снимает. Перед врачом стоит нелегкий выбор: дженерик или оригинальный препарат? И если дженерик, то какой именно, ведь их так много. Будет ли лечение дженерическим препаратом настолько же эффективно и безопасно, как лечение оригинальным препаратом?
Самое важное понятие – терапевтическая эквивалентность. Согласно определению ВОЗ, взаимозаменяемые лекарственные препараты – это препараты, которые являются терапевтически эквивалентными при сопоставлении с препаратом сравнения и на которые препарат сравнения можно заменить в клинической практике 4 . Такая же позиция отражена и в документах FDA США 5 .
Согласно российскому законодательству от производителя дженерика требуется только исследование биоэквивалентности, т. е. два лекарственных препарата являются биоэквивалентными, если они обеспечивают одинаковую биодоступность лекарственного средства в организме. Возникает вопрос, может ли терапия препаратами-дженериками обеспечить тот результат в отношении улучшения прогноза жизни больных, который был доказан в крупных контролируемых исследованиях, использовавших оригинальные препараты? Формальная точка зрения гласит, что если препарат-дженерик зарегистрирован, то он терапевтически эквивалентен оригинальному препарату. Однако есть сомнения по поводу того, всегда ли этих данных достаточно, чтобы гарантировать реальную терапевтическую эквивалентность дженерика оригинальному препарату 6 .
Существует несколько причин, вследствие которых даже при доказанной биоэквивалентности оригинального препарата и препарата-дженерика в их терапевтической эквивалентности могут быть существенные различия.
- Во-первых, исследование биоэквивалентности выполняется у здоровых добровольцев, фармакокинетика препарата у которых может существенно отличаться от таковой у больных.
- Во-вторых, при изучении биоэквивалентности, за редким исключением, исследуется действие разовых доз препаратов, при регулярном применении параметры фармакокинетики могут существенно меняться.
- В-третьих, при изучении биоэквивалентности далеко не всегда есть возможность определить метаболиты лекарственных препаратов, многие из которых могут обладать собственной фармакологической активностью.
- В-четвертых, при исследовании биоэквивалентности, как правило, не определяют наличие наполнителей и примесей, содержание которых может быть различным в оригинальном препарате и дженерике и которые могут (хотя и не должны) обладать собственной фармакологической активностью 7 .
Назначив дженерик и получив у пациента отсутствие действия, врач сталкивается с необходимостью поиска замены, чем ввергает больного в еще большие расходы, либо процесс излечения сильно затягивается во времени с незначительной положительной динамикой. Выбор лекарственного препарата врачом должен в первую очередь основываться на данных рандомизированных клинических исследований (РКИ).
Это касается выбора препарата внутри класса, выбора лекарственной формы и, особенно, выбора между оригинальным препаратом и дженериком (или между двумя дженериками). Совершенно очевидно, что именно метод РКИ является определяющим при решении вопроса о взаимозаменяемости оригинального препарата и дженерика. Другим возможным методом оценки оригинального препарата и дженерика является использование регистров. Регистры достаточно широко применяются для выявления побочных действий лекарственных препаратов, нередко выявляя те из них, которые не были зарегистрированы в РКИ 8 . 
Данные об эффективности и безопасности дженериков амлодипина в сравнении с оригинальным препаратом – Норваск ® – получены в трех РКИ и опубликованы в рецензируемых журналах, издаваемых в России 9-11 . Все исследования не выявили статистически значимых различий по основным количественным показателям, отражающим клинический эффект (в первую очередь изменение уровней артериального давления) между оригинальным препаратом и дженериком, однако продемонстрировали ту или иную степень несоответствия по качественным показателям, отражающим как эффективность, так и безопасность изучаемых лекарственных препаратов.
Марцевич С.Ю. и соавт. (ФГБУ «Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины» Минздрава РФ, отдел профилактической фармакотерапии) провели сравнительное исследование с целью оценки эффективности и безопасности дженериков и оригинального амлодипина, используя данные регистра ПРОФИЛЬ 12 . Этот регистр представляет собой базу данных всех пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые обращаются за консультативной помощью в отдел профилактической фармакотерапии ГНИЦПМ Минздрава РФ. В результате полученных данных установлено, что для неоригинального препарата назначение большей дозы препарата отмечено чаще, чем для оригинального препарата: доза больше 5 мг для дженерического амлодипина была необходима в 6 случаях (при этом в 4 из них отмечено появление нежелательных явлений [НЯ] в виде отеков голеней), для Норваска ® доза больше 5 мг потребовалась в одном случае (при этом НЯ отмечено не было). Данный факт указывает на дозозависимый характер НЯ. Зарегистрированные НЯ дженериков амлодипина в регистре ПРОФИЛЬ отчасти могут носить случайный характер, однако следует учесть, что РКИ также выявили определенные различия по частоте НЯ оригинального препарата и его дженериков 13 .
Итак, на вопрос: «амлодипин – оригинал или дженерик?» практический врач должен дать свой ответ с учетом двух основных положений. Во-первых, в России нельзя автоматически переносить данные об эффективности и безопасности оригинального препарата на его дженерики. Во-вторых, оценка терапевтической эквивалентности, безопасности в сравнительных, клинических исследованиях или регистрах, выполненных по регламентированному протоколу, – ключ к эффективной и безопасной антигипертензивной терапии.
Краткая инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата НОРВАСК ®
Норваск ® (амлодипин) – производное дигидропиридина, блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК), оказывает гипотензивное и антиангинальное действие. Блокирует «медленных» кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Показания к применению: артериальная гипертензия. Стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала). Применяется как в монотерапии, так и в сочетании с другими антиангинальными и гипотензивными средствами. Противопоказания: повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. Тяжёлая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст). Обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая, тяжелый аортальный стеноз). Шок (включая кардиогенный). Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью, ХСН неишемической этиологии III–IV функционального класса по классификации NYHA, нестабильной стенокардией, аортальным стенозом, митральным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, острым инфарктом миокарда (и в течение 1 мес после), синдромом слабости синусового узла (выраженная тахикардия, брадикардия), артериальной гипотензией, при одновременном применении с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4. Безопасность применения препарата Норваск ® во время беременности не установлена, поэтому применение во время беременности возможно только в случае, когда польза для матери превышает риск для плода и новорожденного. При необходимости применения препарата Норваск ® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Способ применения и дозы: внутрь, один раз в сутки. Начальная доза 5 мг, максимальная – 10 мг. Коррекции дозы пожилым пациентам и пациентам с почечной недостаточностью и нарушенной функцией печени обычно не требуется. Побочное действие: при приеме препарата Норваск ® наиболее часто встречаются следующие нежелательные явления: периферические отеки (лодыжек и стоп), сердцебиение, «приливы» крови к коже лица; головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, тошнота, боли в животе. Срок годности: 4 года. Условия отпуска: отпускают по рецепту. Форма выпуска: Таблетки по 5 и 10 мг. По 10 или 14 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. 3, 4 или 9 блистеров по 10 таблеток или 1 блистер по 14 таблеток с инструкцией по применению в картонной пачке, на лицевой стороне которой с целью контроля первого вскрытия наносится перфорированная строчка. Перед назначением препарата ознакомьтесь с полной инструкцией по медицинскому применению. Регистрационный номер: П N015567/01-160915.
источник