Аминокапроновая кислота срок годности после вскрытия

Описание актуально на 09.04.2015

1 мл 5% раствора для инфузий лекарства Аминокапроновая кислота содержит 50 мг активного вещества под названием ε(эпсилон)-аминокапроновая кислота.Дополнительные вещества: вода, хлорид натрия.
1 грамм порошка лекарства Аминокапроновая кислота содержит 1 грамм активного вещества под названием ε(эпсилон)-аминокапроновая кислота.

Прозрачная жидкость без цвета:

100 мл жидкости в бутылке; 1, 10, 15, 24, 28, 30, 35, 48 или 36 бутылок в картонном ящике.
200 мл жидкости в бутылке; 1 или 28 бутылок в картонном ящике.
250 мл, 100 мл, 500 мл или 1000 мл жидкости в полимерном контейнере; один контейнер в полимерном мешке.
100 мл жидкости в полимерном контейнере; 50 или 75 контейнера в полимерном мешке.
250 мл жидкости в полимерном контейнере; 24 или 36 контейнеров в полимерном мешке.
500 мл жидкости в полимерном контейнере; 12 или 18 контейнеров в полимерном мешке.
1000 мл жидкости в полимерном контейнере; 6 или 9 контейнеров в полимерном мешке.

1 грамм порошка в пакете, десять пакетов в коробке из картона.

Фармакодинамика

Гемостатический препарат, блокатор фибринолиза.

Химическая формула – H2N(CH2)5COOH.

Блокирует эффекты активаторов плазминогена, подавляет действие плазмина, не полностью ингибирует кинины. Имеет противоаллергическую активность и немного усиливает противотоксическую функцию печени.

Фармакокинетика

После перорального приема активно абсорбируется из пищеварительного тракта. Наибольшая концентрация в крови достигается спустя два часа. Быстро выделяется с мочой, в основном, в неизмененном виде. Время полувыведения составляет примерно 2 часа.

Применение лекарства обосновано при перечисленных ниже состояниях и ситуациях:

предупреждение кровотечений при вмешательствах на печени, поджелудочной железе, легких;
предупреждение и лечение меноррагий и кровотечений из внутренних органов, слизистых оболочек, эрозий желудка и кишечника, а также при месячных;
гиперфибринолиз различного генеза, включая связанный с использованием тромболитических препаратов и переливания консервированных препаратов крови в большом объеме;
лечение и предупреждение гриппа и ОРВИ;
для симптоматического лечения кровоточивости, вызванной тромбоцитопенией и неполноценностью функции тромбоцитов.

Гиперчувствительность к составляющим лекарства.
Гематурия.
Гиперкоагуляция, коагулопатияиз-за диффузии, внутрисосудистое диссеминированное свертывание, предрасположенность к тромбозам или тромбоэмболическим болезням.
Заболевания почек с расстройством выделительной функции.
Нарушения церебрального кровообращения.
Беременность или лактация.

Рекомендовано с осторожностью использовать препарат при клапанных поражениях сердца, артериальной гипотензии, гематурии, криптогенном кровотечении из верхних мочевых путей, недостаточности функции печени, хронической недостаточности функции почек, возрасте менее года.

Тошнота, головокружение, головная боль, шум в ушах, заложенность носа, диарея, снижение давления, кожная сыпь, судороги, ортостатическая гипотензия, рабдомиолиз, острая недостаточность функции почек, миоглобинурия, субэндокардиальное кровоизлияние.

Аминокапроновая кислота, инструкция по применению раствора

Раствор вводится внутривенно, капельно. Для достижения быстрого действия (например, при острой гипофибриногенемии) назначают до 100 мл 5%-го раствора по 50-60 капель в минуту на протяжении 20-30 минут. В первый час вводят 4-5 грамм препарата (около 100 мл), а потом, если нужно, по 1 грамму (около 20 мл) в час еще 8 часов или до окончательной остановки кровотечения. Если кровотечение продолжается или возникает повтор кровотечения, то введение препарата повторяют через каждые 4 часа.

У пациентов детского возраста препарат вводят из расчета 100 мг на килограмм веса в час, а затем из расчета 33 мг на килограмм веса в час; наибольшая суточная доза составляет 18 грамм на квадратный метр площади поверхности тела.

для взрослых равна 5-30 г;
для детей меньше 1 года равна 3 граммам;
для детей 2-6 лет равна 3-6 граммам;
для детей 7-10 лет равна 6-9 граммам;
для детей от 11 лет используются взрослые дозировки.

При острых кровопотерях используются следующие дозировки:

детям до 12 месяцев вводится 6 грамм препарата;
детям 1-4 лет вводится 6-9 грамм препарата;
детям 5-8 лет вводится 9-12 грамм препарата;
детям 9-10 лет вводится 18 грамм препарата.

Продолжительность лечения колеблется в пределах 3-14 дней.

Аминокапроновая кислота, инструкция по применению порошка

Растворив порошок в воде, его принимают внутрь после или во время еды. Дневную дозу для взрослых пациентов разделяют на 3-6 приемов, а для пациентов детского возраста – на 3-5 приемов.

При средней степени выраженности увеличения фибринолитической активности лекарство обычно назначают в дневной дозе 5-23 грамма. Детям младше 1 года назначают одноразовую дозу в 0,05 грамм на килограмм веса (но не свыше 1 грамма). Дневная дозировка для детей: до 1 года равна 3 граммам, 1-7 лет – 3-6 грамма, 7-11 лет — 6-9 граммов. Для подростков (старше 11 лет) наибольшая суточная доза составляет 10-15 граммов.

При лечении острых кровотечений сначала назначают 5 граммов лекарства, а потом по 1 грамму раз в час (не больше 8 часов) до окончательной остановки кровотечения. Дневная дозировка для пациентов детского возраста при острой кровопотере: до 1 года составляет 6 граммов, 1-5 лет — 6-9 граммов, 5-9 лет — 9-12 граммов, 10-11 лет — 18 граммов.

При лечении субарахноидальных кровоизлияний назначают 6-9 грамм препарата.

При лечении травматической гифемы рекомендуют препарат в дозе 0,1 грамма на килограмм веса каждые четыре часа (до 24 грамм в сутки в сумме) на протяжении 5 суток.

При маточных кровотечениях (метроррагиях), связанных с внутриматочными противозачаточными препаратами, и при месячных назначают 3 грамма лекарства каждые 6 часов.

Для предупреждения и остановки кровотечения при вмешательствах стоматологического характера взрослым рекомендуют по 2-3 грамма лекарства до 5 раз в сутки. Для пациентов взрослого возраста средняя дозировка составляет 10-18 граммов лекарства, а наибольшая допустимая – 4 грамма. Длительность лечения составляет 3-14 суток.

При гриппе и ОРВИ лекарство применяют перорально и местно. Для применения внутрь 1 грамм препарата предварительно разводят в 2 столовых ложках немного сладкой кипяченой воды, в результате получается 5% раствор.

Внутрь такой раствор назначают в дозировках:

детям до двух лет по 1-2 чайные ложки (1-2 грамма) четырежды в день, их разрешено добавлять к напиткам или к пище;
детям 2-6 лет по 1-2 столовые ложки (2-4 грамма) четырежды в день;
детям 6-10 лет по 4-5 граммов в день;
пациентам старше 10 лет назначают по 1-2 граммам до 5 раз в день.

Аминокапроновая кислота в нос

Также рекомендуется использование препарата Аминокапроновая кислота в нос (ребенку или взрослому), локально. Закладывая на 10 минут в носовой ход ватную турунду через каждые три часа, предварительно увлажненную раствором 5% Аминокапроновой кислоты или соблюдая указанную кратность закапывать по 4-5 капель раствора в носовые ходы. Препарат можно применять для ингаляций детям и взрослым. В таких случаях для ингаляций ребенку может быть использован небулайзер.

При тяжелых гипертоксических типах гриппа или ОРВИ дозировки препарата разрешено повысить до максимальных, рекомендованных в данном возрасте при умеренном усилении фибринолитической активности.

Аминокапроновую кислоту в случае необходимости можно использовать в комбинации с иными противовирусными препаратами, интерферонсодержащими средствами и индукторами интерферона.

Интраназальное закапывание Аминокапроновой кислоты до четырех раза в сутки целесообразно проводить в время эпидемического периода для профилактики.

Продолжительность терапии зависит от степени тяжести болезни и определяется в индивидуальном порядке врачом.

Признаки передозировки: усиление нежелательных явлений, появление тромбов. При продолжительном применении (свыше 6 дней) больших доз (от 24 граммов в день для взрослых) не исключено развитие геморрагий.

Лечение передозировки: отмена лекарства, симптоматическая терапия.

Препарат способен сочетаться с применением растворов глюкозы, гидролизатов, антишоковых растворов.

В раствор препарата не следует добавлять другие лекарственные средства.

Хранить в темном сухом месте при температуре 2-25°С. Беречь от детей.

При применении препарата рекомендовано измерять показатели фибринолитической активности и содержании фибриногена в крови. При внутривенном введении рекомендовано проведение коагулограммы, особенно после инфаркта, при ишемической болезни и заболеваниях печени.

Применение препарата разрешено детям для ингаляций, закапываний, приема внутрь и внутривенного введения в указанных выше дозировках.

Препарат запрещен для применения у беременных и кормящих женщин, а также во время родов.

Отзывы о препарате от врачей и пациентов сообщают о широком применении данного средства при многих клинических ситуациях: для остановки кровотечения при операциях, в профилактике ОРВИ, местно для остановки кровотечений. Препарат крайне редко вызывает побочные явления, однако использовать его можно только по назначению врача.

Рецепт на латинском языке на получение Аминокапроновой кислоты должен содержать название Acidi aminocapronici 5%.

Цена Аминокапроновой кислоты 5% 100 мл в России составляет 35-55 рублей, на Украине цена такой формы выпуска составляет 12-26 гривен.

источник

таблетки по 0,5 мг, в блистерах по 10 таблеток или в контейнерах по 20 таблеток – срок годности 3 года;
порошок для приёма внутрь в пакетах по 1 г или спаренных пакетах – срок годности 2 года ;
5% стерильный раствор аминокапроновой кислоты для внутривенного введения – годен 3 года, препарат не подлежит хранению после вскрытия упаковки ;
гранулы, по 60 г в упаковке (для детей) хранятся – 2 года с даты изготовления.

На инфузионных растворах срок указан в правом нижнем углу этикетки с наименованием лекарства, в порошках и гранулах срок указывается на каждом пакетике и на упаковке этих пакетиков.

При выпуске таблеток срок указан на пластиковом контейнере, в котором они находятся.

Использование препарата в любой форме изготовления допускается до последнего числа даты срока хранения.

Признаками просроченного раствора аминокапроновой кислоты является помутнение, появление осадка или хлопьев- это значит, что препарат абсолютно не пригоден к использованию. Если наблюдается нарушение герметичности упаковки, применение лекарства также запрещено.

Использование препарата после окончания срока годности не рекомендуется, так как возможно усиление побочных действий таких как головокружение, шум в ушах, головная боль; снижение артериального давления, боль в животе, диарея, тошнота, рвота.

У растворов более короткий срок годности, так как может нарушиться герметичность упаковки, что повлечет за собой порчу лекарства. Таблетки хранятся гораздо дольше, так как в сухом виде аминокапроновая кислота менее подвержена воздействию внешних факторов.

Порошок хранят в сухом, прохладном месте;

Оптимальная температура хранения 5% раствора во флаконах — от 0° до +25° C в сухом, темном, недоступном детям, месте.

Идеальным местом для хранения может быть шкафчик или тумбочка. Диапазон температурного режима позволяет хранение препарата в холодильнике, хотя большой разницы в выборе места хранения не зафиксировано.

Изготовители препарата настойчиво рекомендуют хранение лекарства любой формы выпуска в заводской упаковке, чтобы не нарушать герметичности.

Не допускается хранение вблизи источников тепла и под воздействием солнечных лучей, в помещениях с повышенной влажностью таких, как ванная комната.

Аналогом аминокапроновой кислоты является препарат Поликапран.

источник

Аминокапроновая кислота – это лекарственный гемостатический препарат, который тормозит превращение профибринолизина в фибринолизин.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного применения;
Гранулы (Аминокапроновая кислота детям);
5% раствор средства в изотоническом растворе натрия хлорида.

Препарат используют перорально, внутривенно и наружно. Часто применяют Аминокапроновую кислоту в нос для лечения и профилактики заболеваний инфекционного происхождения.

Согласно инструкции, Аминокапроновая кислота является ингибитором фибринолиза. Препарат производит специфическое кровоостанавливающее действие при различных кровотечениях, которые обусловлены увеличением фибринолиза. Этот процесс связан с блокадой активаторов плазминогена и отчасти угнетением влияния плазмина. Препарат ингибирует кинины – биогенные полипептиды, которые образуются в организме из α-глобулинов под влиянием калликреина.

Аминокапроновая кислота – это средство, обладающее антиаллергическим эффектом. Помимо этого препарат усиливает функцию печени, направленную на уничтожение токсинов, и снижает проницаемость капилляров.

Данный препарат отличается низкой токсичностью. Спустя 15-20 минут после введения внутривенно начинается действие ЛС. Выведение Аминокапроновой кислоты происходит через почки – примерно 40-60 процентов выходит с мочой уже через 4 часа после приема. Если выделительная функция почек нарушена, тогда вещества препарата задерживаются в организме и их концентрация в крови резко увеличивается.

Применение Аминокапроновой кислоты показано при следующих состояниях и болезнях:

Кровотечениях (афибриногенемия, гипофибриногенемия, гиперфибринолиз), кровотечениях вследствие хирургических операций и патологических состояний, которые сопровождаются увеличением фибринолитической активности крови (при внутриполостных, нейрохирургических, гинекологических, торакальных и урологических оперативных вмешательствах, в том числе на предстательной и поджелудочной железах, а также легких; после стоматологических манипуляций, тонзилэктомии; при операциях с применением аппарата искусственного кровообращения);
Заболеваниях внутренних органов с геморрагическим синдромом;
Преждевременном отслоении плаценты, осложненном аборте;
Гипопластической анемии;
Шоковом состоянии;
Массивных переливаниях консервированной крови при наличии вероятности появления вторичной гипофибриногенемии;
Ожоговой болезни.

Внутривенное введение средства взрослым людям показано в количестве 4-5 г, растворенных в 250 мл 0,9-процентного раствора натрия хлорида. Такая дозировка используется при острых кровотечениях. Препарат вводится в течение 1 часа. Поддерживающая терапия – дозы по 1 г (в пятидесяти мл) каждый час до прекращения кровопотерь. Но нельзя использовать средство таким образом более 8 часов. Суточная доза Аминокапроновой кислоты колеблется от 5 до 30 г.

Суточная дозировка Аминокапроновой кислоты детям составляет:

до года – 3 г;
от 2 до 6 лет – 3-6 г;
от 7 до 10 лет — 6-9 г.

При острых кровопотерях Аминокапроновая кислота детям показана в таких дозах:

до 1 года — 6 г;
2-4 года – от 6 до 9 г;
5-8 лет – до 12 г;
9-10 лет — 18 г.

Лечение продолжается от 3 до 14 дней.

Если препарат принимают внутрь, то следует запивать сладкой водой. Первоначальная доза, согласно инструкции к Аминокапроновой кислоте, составляет 5 г, после чего дозировка снижается до 1 г, который нужно принимать каждый час на протяжении 8 часов, пока кровотечение не прекратится. Примерная суточная доза составляет 10-18 г, максимальная – 24 г. Доза Аминокапроновой кислоты для детей – 50-100 мг на кг веса.

Также препарат используют локально – кровоточащую поверхность сбрызгивают охлажденным раствором или сверху кладут смоченную в препарате салфетку.

Из инструкции к Аминокапроновой кислоте известно, что препарат может вызвать головокружение, тошноту, головную боль, диарею, шум в ушах, ортостатическую гипотонию, артериальную гипотензию, аритмию, брадикардию, катаральные явления верхних дыхательных путей, кожные воспаления, судороги, одышку, высыпания на коже, почечную недостаточность, мышечную слабость, нарушение слуха.

Препарат противопоказан при:

Индивидуальной непереносимости;
Склонности к тромбозам и тромбоэмболическим болезням;
Заболеваниях почек с нарушением их функции;
Коагулопатии на основе диффузного внутрисосудистого свертывания;
ДВС-синдроме;
Беременности и лактации;
Нарушениях мозгового кровообращения;
Кровотечениях из верхних дыхательных путей неустановленного происхождения.

Препарат не назначают беременным и кормящим женщинам. Данное средство нецелесообразно в тех случаях, когда есть вероятность повышенных кровопотерь во время родов, потому что в послеродовом периоде могут развиться тромбоэмболические осложнения.

Помимо того, что Аминокапроновая кислота широко используется в хирургии с целью остановки кровотечений и при переливании крови, благодаря ее универсальности спектр применения довольно широк.

Аминокапроновую кислоту в нос назначают как отличную профилактику гриппа и ОРВИ, потому что она укрепляет сосуды в пазухах носа, повышает свертываемость крови, понижает риск носовых кровотечений. Помимо этого препарат противостоит развитию аллергии и отеков, снижет количество выделений из носовых ходов.

Чтобы обезопаситься от вирусов, необходимо закапывать аминокапроновую кислоту в нос по 2-3 капли 4 раза в день, при лечении болезни – каждые три часа. В среднем курс лечения длится до недели.

Преимуществом такого использования препарата является то, что его можно закапывать и при беременности. Дозировка в данном случае составляет 3 капли трижды в день. Также можно дополнить лечение сосудорасширяющими средствами, если таковые разрешены врачом.

Как таковых каплей современная фармакологическая индустрия не выпускает, поэтому с лечебными целями применяют 5%-й раствор Аминокапроновой кислоты.

Препарат необходимо хранить при температурном режиме от 0 до 20 градусов в сухом темном месте.

Если используется раствор для внутривенного введения, тогда его нужно применить сразу же после приготовления и не хранить далее.

Независимо от формы выпуска, препарат нужно хранить в недоступном для детей месте.

Важно заметить, что при наличии осадка в растворе или его помутнении, при появлении взвеси или хлопьев, нарушении герметичности упаковки, препарат становится абсолютно непригодным для использования.

Срок хранения лекарственного средства составляет 3 года.

источник

Аминокапроновая кислота относится к гемостатическим и антигеморрагическим лекарственным средствам. За счет ингибирования фибринолиза она способствует остановке кровотечений.

Активным действующим компонентом препарата является вещество с одноименным названием – аминокапроновая кислота.

Лекарство выпускается в виде 5%-го раствора для инфузий во флаконах на 100, 250 или 500 мл. В 1 мл такого раствора содержится 50 мг аминокапроновой кислоты.

Для стационаров препарат упаковывают в специальные ламинированные пакеты из алюминиевой фольги.

По инструкции, Аминокапроновую кислоту назначают для профилактики и остановки кровотечений, которые связаны с повышенной фибринолитической активностью, либо состоянием гипофибриногенемии и афибриногенемии.

Показаниями к применению препарата являются:

Хирургические операции на органах, которые богаты активаторами фибринолиза (мозг, легкие, надпочечники, матка, поджелудочная, щитовидная и предстательная железа);
Экстракорпоральное кровообращение;
Период послеоперационного восстановления (при хирургических операциях на сосудах и сердце);
Ожоговая болезнь;
Осложненный аборт и маточные кровотечения;
Преждевременная отслойка плаценты;
Операции в области ЛОР-органов и носовые кровотечения;
Заболевания внутренних органов, осложненные геморрагическим синдромом (кровотечения из мочевого пузыря, желудочно-кишечные кровотечения).

Эффективно применение Аминокапроновой кислоты при обширных переливаниях крови для предупреждения вторичной гипофибриногенемии.

Препарат запрещено использовать в случае гиперчувствительности, склонности к тромбоэмболическим заболеваниям и тромбозам, при нарушениях мозгового кровообращения, ДВС-синдроме (диссеминированное внутрисосудистое свертывание), гиперкоагуляции и во время беременности.

С осторожностью назначают лекарство при хронической почечной недостаточности, артериальной гипотензии и клапанных пороках сердца.

Согласно инструкции, Аминокапроновую кислоту вводят внутривенно капельно.

При острой гипофибриногенемии назначают до 100 мл 5%-го раствора со скоростью 60 капель/мин в течение 15-30 минут. В первый час дозировка составляет 80-100 мл, в последующие часы (при необходимости) дозу снижают до 20 мл час и продолжают капать в течение 8 часов, либо до полной остановки возникшего кровотечения. При повторном кровотечении или в том случае, когда возникшее кровотечение не прекратилось, вливания 5%-го раствора препарата продолжают каждые четыре часа.

При применении Аминокапроновой кислоты у детей дозировку лекарственного средства рассчитывают исходя из веса ребенка: в первый час – 100 мг/кг веса, в последующие часы – 33 мг/кг.

Для взрослых максимальная суточная доза составляет 5-30 г, а для детей, в зависимости от возраста, от 3 до 15 г:

Малыши до года – 3 г;
2-6 лет – от 3 до 6 г;
7-10 лет – от 6 до 9 г;
Старше 10 лет – от 10 до 15 г.

При применении Аминокапроновой кислоты возможны следующие негативные реакции:

Брадикардия и аритмия;
Ортостатическая гипотензия;
Субэндокардиальное кровоизлияние;
Сыпь на кожных покровах;
Воспаление слизистой оболочки верхних дыхательных путей;
Головные боли и головокружение, сопровождающиеся шумом в ушах;
Диарея.

Снизить побочные эффекты препарата помогают антикоагулянты и антиагреганты. Антикоагулянты предупреждают появление тромбов, препятствуя образованию фибрина, а антиагреганты тормозят агрегацию тромбоцитов, тем самым уменьшая скорость образования тромбов.

При лечении с использованием Аминокапроновой кислоты требуется постоянный контроль содержания фибриногена и фибринолитической активности крови.

Применение препарата у женщин с целью профилактики сильной потери крови при родах, по некоторым данным, нецелесообразно, так как возможны тромбоэмболические осложнения в послеродовом периоде.

Аналогом лекарственного средства является препарат Поликапран.

Аминокапроновую кислоту следует хранить при комнатной температуре не выше 25 °C, в защищенном от солнечного света месте и недоступно для детей. Срок годности препарата составляет 2 года со дня изготовления.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

источник

Артикул: 005792
Действующее вещество: Аминокапроновая кислота
Форма выпуска: раствор для инфузий
Дозировка: 5% 100мл
Производитель: Красфарма ОАО Россия

Название
Аминокапроновая кислота

Международное название
Аминокапроновая кислота

Лекарственная форма
Раствор для инфузий 5%

Состав
100 мл препарата содержат активное вещество — аминокапроновая кислота 5 г, вспомогательные вещества: натрия хлорид 0,9 г, вода для инъекций. Теоретическая осмолярность 689 мОсм/л

Описание внешнего вида препарата, таблеток
Бесцветная прозрачная жидкость

Фармокологическая группа препарата
Препараты, влияющие на кроветворение и кровь. Гемостатики. Аминокислоты. Аминокапроновая кислота Код АТХ В02АА01

Фармакокинетика При внутривенном введении действие аминокапроновой кислоты проявляется через 15-20 минут. Препарат быстро выводится из организма в основном в неизмененном виде (метаболизму подвергается около 10-15 % введенной дозы лекарственного средства). При нормальной функции почек за 4 часа выводится почками 40 – 60 % введенного количества. При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно возрастает. Фармакодинамика Аминокапроновая кислота ингибирует активность протеолитических ферментов. Она тормозит активирующее действие эндогенных киназ на процесс фибринолиза и нарушает переход плазминогена в плазмин. Частично инактивирует действие самого плазмина. Оказывает специфическое кровоостанавливающее действие при кровотечениях, обусловленных активацией процесса фибринолиза. В реализации гемостатического эффекта аминокапроновой кислоты, участвуют и другие механизмы. Так, она понижает активность гиалуронидазы и уменьшает проницаемость капилляров. Повышает адгезивную активность тромбоцитов, повышает синтетическую и детоксикационную функции печени. Ингибируя активность протеолитических ферментов (калликреина, трипсина, химотрипсина, плазмина и др.) угнетает образование кининов (брадикинина и каллидина). Аминокапроновую кислоту применяют при патологических состояниях, когда наблюдается повышенная активность кининовой системы (острый панкреатит, обширные ожоги, шок, травматические операции на паренхиматозных органах и др.). Аминокапроновая кислота ингибирует образование антител и препятствует активации системы комплемента, поэтому ее используют при тяжелых аллергозах для ликвидации или профилактики явлений цитолиза и образования имунных комплексов. Лекарственное средство обладает низкой токсичностью.

— кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия): кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на поджелудочной и предстательной железе, легких; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения)

— заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом — преждевременное отслоение плаценты, осложненный аборт

— профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови

Внутривенно, капельно. Взрослым препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 50-60 капель в минуту, из расчета 1 мл 5 % раствора аминокапроновой кислоты на 1 кг массы пациента. В течение первого часа рекомендуется ввести 80-100 мл (4-5 г), затем при необходимости по 20 мл (1г) каждый час до полной остановки кровотечения, но не более 8 часов. В случае продолжающегося или повторного кровотечения инфузии 5% раствора кислоты аминокапроновой повторяют через 4 часа. Максимальная суточная доза для взрослых 600 мл (30 г). Детям старше 1 года раствор аминокапроновой кислоты 5 % назначают внутривенно капельно в дозе из расчета 100 мг/кг в первый час, затем 33 мг/кг/час, максимальная суточная доза 18 г/м2. При умеренном повышении фибринолитической активности: Возраст детей Суточная доза От 1 года до 2 лет 60 мл (3,0 г) 2-6 лет 60 — 120 мл (3-6 г) 7-10 лет 120-180 мл (6-9 г) При острых кровопотерях: Возраст детей Суточная доза От 1 года до 2 лет 120 мл (6 г) 2-4 лет 120-180 мл (6-9 г) 5- 8 лет 180-240 мл (9-12 г) 9-10 лет 360 мл (18 г) При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2-4 г (максимальная доза 8 г). Длительность применения аминокапроновой кислоты зависит от клинической картины заболевания.

— общие: головная боль, слабость

— аллергические реакции: аллергические и анафилактоидные реакции, анафилактический шок

— местные реакции: реакции в месте введения, боль и некроз

— со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотония, периферическая ишемия, тромбоз, аритмии

— со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе, диарея, тошнота, рвота

— гематологические: агранулоцитоз, нарушения коагуляции, лейкопения, тромбоцитопения

— со стороны костно-мышечной системы: увеличение креатинфосфокиназы, мышечная слабость, миалгия, миопатия, миозит, рабдомиолиз, судороги

— со стороны нервной системы: спутанность сознания, бред, головокружение, галлюцинации, внутричерепная гипертензия, инсульт, обморок

— со стороны дыхательной системы: одышка, заложенность носа, тромбоэмболии легочной артерии, катаральные явления верхних дыхательных путей

— со стороны кожных покровов: зуд, сыпь

— со стороны органов чувств: шум в ушах, снижение слуха, снижение зрения, слезотечение

— со стороны мочеполовой системы: увеличение уровня мочевины в сыворотке крови, почечная недостаточность.

— гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия)

— склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям

— коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови

— острые нарушения коронарного кровообращения

— ДВС-синдром — заболевания почек с нарушением выделительной функции

— гематурия — нарушения мозгового кровообращения

— кровотечения из верхних отделов мочевыделительной системы неустановленной этиологии

— беременность, период лактации — детский возраст до 1 года

Можно сочетать с введением гидролизатов, растворов глюкозы, противошоковых растворов. Антикоагулянты прямого и непрямого действия, антиагреганты снижают эффективность действия аминокапроновой кислоты.

Препарат не следует назначать без определенного диагноза и/или лабораторного подтверждения гиперфибринолиза. При применении необходим контроль содержания фибриногена, фибринолитическую активность и время свертывания крови. Необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени. Во время длительной терапии следует контролировать уровень сывороточной креатинфосфокиназы (КФК), при выявлении увеличения КФК применение препарата следует прекратить.

С осторожностью применять при заболеваниях сердца, и почек (в связи с риском развития острой почечной недостаточности). С осторожностью применять при артериальной гипотензии, клапанных пороках сердца, печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Нельзя применять при кровотечениях из верхних отделов мочевыделительной системы из-за риска развития внутрипочечной обструкции в виде гломерулярного капиллярного тромбоза. Следует избегать быстрого внутривенного введения препарата, поскольку это может вызвать гипотензию, брадикардию, и/или аритмию.

Беременность и период лактации Применение при беременности противопоказано. На период применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с механизмами.

Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое лечение.

По 100 мл в бутылках стеклянных вместимостью 100 мл, укупоренных пробками резиновыми, обжатых колпачками алюминиевыми или комбинированными. От 1 до 48 бутылок с 1-5 инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках в ящике из гофрокартона.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Допускается замораживание при транспортировании.

4 года Не применять по истечении срока годности.

ОАО «Красфарма», Россия. 660042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2. Тел./факс (391) 261-25-90 / 261-17-44. Владелец регистрационного удостоверения ОАО «Красфарма», Россия. 660042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2. Тел./факс (391) 261-25-90 / 261-17-44.

источник

Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный; выпускается стерильным, апирогенным.

100 мл	250 мл
аминокапроновая кислота	5 г	12.5 г

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 0.9 г, вода д/и — до 100 мл.

100 мл — бутылки (1) «Bottlepack» — пачки картонные.
250 мл — бутылки (1) «Bottlepack» — пачки картонные.
100 мл — бутылки (28) «Bottlepack» — ящики картонные (для стационаров).
250 мл — бутылки (28) «Bottlepack» — ящики картонные (для стационаров).

р-р д/инф. 50 мг/мл: бут. 100 мл 1, 20 или 40 шт.
Рег. №: 12/05/1005 от 25.05.2012 — Действующее

Раствор для инфузий бесцветный, прозрачный.

1 мл	1 бут.
аминокапроновая кислота	50 мг	5 г

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

100 мл — бутылки для крови (1) — пачки картонные.
100 мл — бутылки для крови (20) — ящики картонные.
100 мл — бутылки для крови (40) — ящики картонные.

р-р д/инф. 50 мг/мл: бут. 250 мл 1, 20 или 40 шт.
Рег. №: 12/05/1005 от 25.05.2012 — Действующее

Раствор для инфузий бесцветный, прозрачный.

1 мл	1 бут.
аминокапроновая кислота	50 мг	10 г

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

200 мл — бутылки для крови (1) — пачки картонные.
200 мл — бутылки для крови (20) — ящики картонные.
200 мл — бутылки для крови (40) — ящики картонные.

Гемостатическое средство, тормозит превращение профибринолизина в фибринолизин, по-видимому, за счет ингибирования активатора этого процесса, а также оказывает прямое угнетающее влияние на фибринолизин; тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров.

При в/в введении действие проявляется через 15-30 мин. Аминокапроновая кислота быстро выводится из организма в основном в неизмененном виде (метаболизму подвергается около 10-15% введенной дозы лекарственного средства). При нормальной функции почек за 4 ч выводится с мочой около 50-60% лекарственного средства. При нарушении выделительной функции почек происходит задержка выведения аминокапроновой кислоты, вследствие чего ее концентрация резко возрастает.

кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия);
кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях (в том числе на предстательной железе), легких, поджелудочной железе;
тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств;
при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения;
заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом;
– преждевременное отслоение плаценты, осложненный аборт;
профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Перед введением врач обязан провести визуальный осмотр бутылки с предназначенным для переливания лекарственным средством. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка. Лекарственное средство считается пригодным для использования при наличии этикетки, сохранении герметичности упаковки и отсутствии трещин на бутылке. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование лекарственного средства, предприятие-изготовитель, номер серии и сроки годности) регистрируются в истории болезни больного.

Взрослым лекарственное средство вводят в/в капельно со скоростью 50-60 капель/мин, из расчета 1 мл раствора аминокапроновой кислоты на 1 кг массы тела пациента. В течение первого часа вводят 4-5 г аминокапроновой кислоты (80-100 мл раствора). При необходимости введение лекарственного средства можно продолжить. Обычно после инфузии основной дозы раствора аминокапроновой кислоты продолжают введение ее по 1 г (20 мл раствора) каждый час до полной остановки кровотечения. При возобновлении кровотечения необходимо проводить повторное введение лекарственного средства.

При развитии у больных острого фибринолиза, сопровождающегося гипофибриногенемией, необходимо одновременно вводить фибриноген.

У некоторых пациентов может наблюдаться повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, которая проявляется головокружением, тошнотой, поносом, кожными высыпаниями, шумом в ушах, заложенностью носа, насморком. При появлении у больных указанных симптомов следует уменьшить дозу или отменить лекарственное средство.

В редких случаях при применении раствора аминокапроновой кислоты могут возникнуть рабдомиолиз, миоглобинурия, острая почечная недостаточность, субарахноидальные и субэндокардиальные кровоизлияния, судороги. При быстром в/в введении кислоты аминокапроновой возможно развитие гипотензии, брадикардии, сердечной аритмии.

гиперчувствительность;
гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям;
нарушения мозгового кровообращения;
ДВС-синдром;
заболевания почек с нарушением выделительной функции;
кровотечение из верхних отделов мочевыводящих путей;
гематурия;
беременность, период лактации.

С осторожностью:

артериальная гипотензия, клапанные пороки сердца, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.

При беременности и лактации применение лекарственного средства противопоказано.

Противопоказан при заболеваниях почек с нарушением выделительной функции.

С осторожностью:

хроническая почечная недостаточность.

При применении раствора кислоты аминокапроновой врач должен контролировать содержание фибриногена, фибринолитическую активность и время свертывания крови. При в/в введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ИБС, после инфаркта миокарда, при патологических процессах печени.

С осторожностью применять при заболеваниях сердца и почек (в связи с риском развития острой почечной недостаточности). Нельзя применять при кровотечениях из верхних отделов мочевыделительной системы из-за риска развития внутрипочечной обструкции в виде гломерулярного капиллярного тромбоза.

При выраженной передозировке развивается гипотензия, сердечная и почечная недостаточность. Лечение симптоматическое.

В отдельных редких случаях возможна гиперкоагуляция с риском тромбообразования и эмболии. Для коррекции повышенной свертываемости крови рекомендуется использовать стрептокиназу, урокиназу, фибринолизин и гепарин.

Применение раствора кислоты аминокапроновой можно сочетать с введением растворов глюкозы, гидролизатов и противошоковых растворов.

При сочетанном назначении раствора кислоты аминокапроновой с антикоагулянтами и дезагрегантами происходит ослабление гемостатического эффекта.

В раствор аминокапроновой кислоты не следует добавлять никаких лекарственных средств.

Для стационаров. Лекарственное средство предназначено для стационаров. Список общий.

Для розничной торговли. Применять по назначению врача.

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше +25°С.

источник

100 мл — контейнеры полимерные (1) (для инфузионных растворов) — пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (для стационаров).
250 мл — контейнеры полимерные (1) (для инфузионных растворов) — пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (для стационаров).
500 мл — контейнеры полимерные (1) (для инфузионных растворов) — пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (для стационаров).

При в/в введении действие проявляется через 15-20 мин. Абсорбция — высокая, C max — 2 ч, T 1/2 — 4 ч. Выводится почками — 40-60% в неизмененном виде. При нарушении выделительной функции почек происходит задержка выведения аминокапроновой кислоты, вследствие чего ее концентрация в крови резко возрастает.

Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия), кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзилэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения). Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом; преждевременное отслоение плаценты, осложненный аборт. Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

В/в, капельно. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят до 100 мл 50 мг/мл раствора со скоростью 50-60 капель в минуту в течение 15-30 мин. В течение первого часа вводят в дозе 4-5 г (80-100 мл), а затем при необходимости по 1 г (20 мл) каждый час в течение около 8 ч или до полной остановки кровотечения. В случае продолжающегося или повторного кровотечения вливания 50 мг/мл раствора аминокапроновой кислоты повторяют каждые 4 ч.

Детям, из расчета 100 мг/кг — в 1 ч, затем 33 мг/кг/ч; максимальная суточная доза -18 г/кв.м. Суточная доза для взрослых — 5-30 г. Суточная доза для детей до 1 года — 3 г; 2-6 лет — 3-6 г; 7-10 лет — 6-9 г, от 10 лет — как для взрослых. При острых кровопотерях: детям до 1 года — 6 г, 2-4 лет — 6-9 г, 5-8 лет — 9-12 г, 9-10 лет — 18 г. Длительность лечения — 3-14 дней.

Головокружение, шум в ушах, головная боль, тошнота, диарея, заложенность носа, кожная сыпь, снижение АД, ортостатическая гипотензия, судороги, рабдомиолиз, миоглобинурия, острая почечная недостаточность, субэндокардиальное кровоизлияние.

Повышенная чувствительность к препарату, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатия вследствие диффузии, диссеминированное внутрисосудистое свертывание (ДВС-синдром), склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, заболевания почек с нарушением выделительной функции, гематурия, нарушения мозгового кровообращения, беременность, период лактации.

С осторожностью: артериальная гипотензия, клапанные пороки сердца, гематурия, кровотечение из верхних мочевыводящих путей неустановленной этиологии, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, детский возраст до 1 года.

источник

Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный.

1 конт.
аминокапроновая кислота	5 г

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 0.9 г, вода д/и — до 100 мл.

Теоретическая осмоляльность : 708 мОсмоль/кг.

100 мл — контейнеры полимерные (1) — пакеты полиэтиленовые.
100 мл — контейнеры полимерные (1) для стационаров — пакеты полиэтиленовые (80) — ящики картонные (для стационаров).
100 мл — контейнеры полимерные (1) для стационаров — пакеты полиэтиленовые (100) — ящики картонные (для стационаров).

Аминокапроновая кислота угнетает фибринолиз крови. Блокируя активаторы плазминогена и частично угнетая действие плазмина, аминокапроновая кислота оказывает специфическое кровоостанавливающее действие при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза. Кроме того, аминокапроновая кислота тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров.

При в/в введении действие проявляется через 15-20 мин. Установлено, что при длительном введении аминокапроновая кислота распределяется во всех экстравазальных и интравазальных компартментах тела, включая эритроциты. 65% введенной дозы выводится с мочой в неизменном виде и 11% выводится в виде метаболитов адипиновой кислоты. T 1/2 для лекарственного средства составляет около 2 ч.

При нарушении выделительной функции почек происходит задержка выведения аминокапроновой кислоты, вследствие чего ее концентрация в крови резко возрастает. Аминокапроновая кислота не связывается с белками плазмы.

для остановки кровотечений при хирургических вмешательствах и различных патологических состояниях, при которых повышена фибринолитическая активность крови и тканей после операций на легких, предстательной, поджелудочной и щитовидной железах;
при преждевременной отслойке нормально расположенной плаценты, длительной задержке в матке мертвого плода;
заболеваниях печени;
острых панкреатитах;
гипопластической анемии;
при массивных переливаниях консервированной крови, если существует возможность развития вторичной гипофибриногенемии.

Перед введением провести визуальный осмотр контейнера полимерного с лекарственным средством, проверить герметичность упаковки и наличие этикетки Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка. Кислота аминокапроновая вводится в/в.

Суточная доза для взрослых составляет 5-30 г. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят в/в капельно до 100 мл раствора аминокапроновой кислоты на изотоническом растворе натрия хлорида со скоростью 50-60 капель/мин. В течение 1-го ч вводят в дозе 4-5 г, в случае продолжающегося кровотечения по 1 г каждый час не более 8 ч или до его полной остановки. При возобновлении кровотечения инфузии повторяют каждые 4 ч.

Детям — из расчета 100 мг/кг массы тела в первый час, затем 33 мг/кг/ч, максимальная суточная доза — 18 г/м 2 поверхности тела. Длительность лечения — 3-14 дней.

Общие:

отек, головная боль, слабость.

Аллергические реакции:

аллергические и анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

Местные реакции:

реакции в месте инъекции, боль и некроз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

брадикардия, артериальная гипотензия, периферическая ишемия, тромбоз.

Со стороны ЖКТ:

боли в животе, диарея, тошнота, рвота.

Гематологические:

агранулоцитоз, нарушения коагуляции, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны костно-мышечной системы:

увеличение креатинфосфокиназы, мышечная слабость, миалгия, миопатия, миозит, рабдомиолиз.

Со стороны нервной системы:

спутанность сознания, бред, головокружение, галлюцинации, внутричерепная гипертензия, инсульт, обморок.

Со стороны дыхательной системы:

одышка, заложенность носа, тромбоэмболии легочной артерии.

Со стороны кожных покровов:

зуд, сыпь.

Со стороны органов чувств:

шум в ушах, снижение зрение, слезотечение.

Со стороны мочеполовой системы:

увеличени уровня мочевины в сыворотке крови, почечная недостаточность.

гиперчувствительность;
гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям;
коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови;
острые нарушения коронарного кровообращения;
ДВС-синдром;
заболевания почек с нарушением выделительной функции;
гематурия;
нарушения мозгового кровообращения;
беременность, период лактации.

С осторожностью:

артериальная гипотензия, клапанные пороки сердца, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных по безопасности и эффективности).

С осторожностью:

детский и подростковый возраст до 18 лет.

Препарат применяется у детей из расчета 100 мг/кг массы тела в первый час, затем 33 мг/кг/ч, максимальная суточная доза — 18 г/м 2 поверхности тела. Длительность лечения — 3-14 дней.

Аминокапроновая кислота ингибирует действие активаторов плазминогена и в меньшей степени, плазмина. Препарат не следует назначать без определенного диагноза и/или лабораторного подтверждения гиперфибринолиза. При применении раствора кислоты аминокапроновой врач должен контролировать содержание фибриногена, фибринолитическую активность и время свертывания крови.

При в/в введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ИБС, после инфаркта миокарда, при патологических процессах печени.

Редко, после длительного применения были зарегистрированы слабость скелетных мышц с некрозом мышечных волокон. Клиническая картина может варьировать от легкой миалгии со слабостью и усталостью до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миогло-бинурией и острой почечной недостаточностью. При этом наблюдается увеличение мышечных ферментов в сыворотке крови, прежде всего креатинфосфокиназы (КФК). Поэтому во время длительной терапии следует контролировать уровень сывороточной КФК. В случае выявления увеличения концентрации КФК лечение препаратом следует прервать. Следует также учитывать возможность повреждения сердечной мышцы при скелетной миопатии. Следует избегать быстрого в/в введения препарата, поскольку это может вызвать гипотензию, брадикардию, и/или аритмию.

Эпсилон-аминокапроновую кислоту не следует назначать с препаратами, содержащими фактор IX или другие факторы, оказывающие влияние на систему свертывания, из-за повышенного риска развития тромбозов.

Существуют доказательства, что аминокапроновая кислота может быть удалена с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.

При одновременном назначении раствора кислоты аминокапроновой с антикоагулянтами и дезагрегантами происходит ослабление гемостатического эффекта.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

источник