Меню

Аминазин раствор инструкция по применению

Активное вещество: хлорпромазина гидрохлорид — 25 мг;

Вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный — 1г, натрия метабисульфит — 1г, аскорбиновая кислота — 2г, натрия хлорид — 6г, вода для инъекций до 1л.

Краткосрочное лечение состояний возбуждения и агрессии в острых и хронических пси­хотических состояниях (шизофрения, хронический неинфекционный шизофренический бред: параноидальный бред, хронические галлюцинаторные психозы).

Подготовка к анестезии для усиления действия наркоза.

Повышенная индивидуальная чувствительность к хлорпромазину и к другим компонентам лекарственного средства; закрытоугольная глаукома; задержка мочи, обусловленная ги­перплазией предстательной железы; агранулоцитоз в анамнезе; сопутствующая терапия дофаминергическими агонистами (каберголин, хинаголид).

При необходимости применения хлорпромазина при беременности, следует ограничить сроки лечения, а в конце беременности, по возможности уменьшить дозу. Следует иметь в виду, что хлорпромазин пролонгирует роды. Имеется информация о потенциальном риске развития экстрапирамидных нарушений и/или синдрома отмены у новорожденных, мате­ри которых принимали лекарственное средство в течение третьего триместра беременно­сти.

При применении хлорпромазина в высоких дозах при беременности, у новорожденных в некоторых случаях отмечались нарушения пищеварения, связанные с атропиноподобным действием ЛС.

При необходимости применения лекарственного средства в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить. Хлорпромазин и его метаболиты проникают через плацентарный барьер, выделяются с грудным молоком.

Применяют только для лечения взрослых пациентов!

Назначают внутримышечно и внутривенно. Целесообразно подбирать оптимальную дозу индивидуально в зависимости от показаний и состояния пациентов.

Если клиническое состояние пациента позволяет, то лечение следует начинать с мини­мальной возможной дозы и постепенно ее увеличивать. При возобновлении лечения доза составляет от 25 до 50 мг. Максимальная суточная доза -150 мг.

• антихолинергические эффекты, например, сухость во рту, нарушение аккомодации, задержка мочеиспускания, запор или кишечная непроходимость .

• сонливость или седативный эффект, более выраженный в начале лечения;

• равнодушие, беспокойство, изменения в настроении пациента.

• ранние дискинезии (спастическая кривошея, глазодвигательные нарушения, спазм жевательной мускулатуры);

• акинеторигидные явления с или без гипертонии, которые купируются с помощью противопаркинсонических антихолинергических средств;

Поздняя дискинезия иногда имеет лесто пвад^©1:мвибф^йеиролег гика и исчезает при повторном приеме или при увеличении дозировки, назначение при этом анти- паркинсонических и антихолинергических лекарственных средств противопоказа­но.

Эндокринные и метаболические нарушения:

• гиперпролактинемия: аменорея, галакторея, гинекомастия, импотенция, фригид­ность;

• нарушения тепловой регуляции;

• гипергликемия, сахарный диабет, нарушение толерантности к глюкозе.

Редко и дозозависимое побочное действие:

• очень редко — случаи изменения зубцов Т и U.

Более редко и вне зависимости от дозы:

• кожные аллергические реакции;

Г ематологические нарушения:

• агранулоцитоз: рекомендуются регулярные проверки картины крови;

• отложение хлорпромазина в передних структурах глаза (роговице и хрусталике), что может ускорять процессы нормального старения хрусталика, как правило, без влияния на зрение.

Другие наблюдаемые эффекты:

• очень редко случаи системной красной волчанки были зарегистрированы у пациен­тов, получавших хлорпромазин. В некоторых случаях появление положительных антиядерных антител может наблюдаться без появления красной волчанки;

• в редких случаях были зарегистрированы холестатическая желтуха и поражение печени (преимущественно холестатические, гепатоцеллюлярные или смешанные);

• очень редко — случаи приапизма;

• злокачественный нейролептический синдром, в том числе случаи легочной эмбо­лии и тромбоза глубоких вен (см. «Меры предосторожности»).

Кроме того, у пациентов, получавших хлорпромазин, часто в сочетании с другими нейро­лептиками, были зафиксированы отдельные случаи внезапной смерти, возможно вызван­ные кардиологическими причинами, а также случаи внезапной необъяснимой смерти.

Симптомы: Выраженный синдром паркинсонизма, кома.

Лечение: проводят симптоматическую терапию при непрерывном контроле деятельности сердца и дыхания, т.к. существует риск удлинения интервала QT, контроль продолжают вплоть до полного выздоровления пациента (см. «Меры предосторожности»).

Одновременное применение хлорпромазина с JIC, снижающими судорожный порог, должно быть тщательно продумано из-за повышенного риска развития судорог. К JIC, снижающим судорожный порог, относятся большинство антидепрессантов (трицикличе- ские, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), нейролептики (фенотиази- ны и бутирофеноны), мефлохин, хлорохин, бупропион, трамадол.

Одновременное применение с антимускариновыми ЛС может усугублять развитие анти- холинергических побочных эффектов (задержку мочи, провокацию острого приступа глаукомы, сухость во рту, запоры и т.д.). Антихолинергическими свойствами обладают различные ЛС атропина, трициклические антидепрессанты, Н1-гистаминоблокаторы, ан- тимускариновые, противопаркинсонические антихолинергические спазмолитики, дизопи- рамид, фенотиазиновые нейролептики и клозапин.

Одновременное применение со средствами, угнетающими центральную нервную систему, может привести к усилению угнетающего эффекта. К ним относятся производные морфия (анальгетики, противокашлевые средства и средства заместительной терапии), нейролеп­тики, барбитураты, бензодиазепины, транквилизаторы, снотворные, антидепрессанты с седативным эффектом (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативные Н1-антигистаминные ЛС, гипотензивные средства центрального действия, баклофен и талидомид.

Не рекомендуется одновременное назначение хлорпромазина с другими лекарственными средствами, которые потенциально способны вызвать аритмию типа «пируэт»: антиарит- мическими средствами 1а (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид) и другими ЛС, такими как бепридил, цизаприд, дифема- нил, эритромицин (при внутривенном введении), мизоластин, винкамин (при внутривен­ном введении), моксифлоксацин, спирамицин (при внутривенном введении). Метадон не является исключением из этого правила. Предрасполагающими факторами развития арит­мии являются: гипокалиемия (в том числе, при применении диуретиков, вызывающих ги- покалиемию), брадикардия (в том числе, вызванная ЛС), существующее (врожденное или приобретенное) увеличение продолжительности интервала QT. Не рекомендуется одно­временное назначение хлорпромазина с дофаминергическими непротивопаркинсониче- скими ЛС (каберголином, квинаголидом) вследствие взаимного антагонизма агонистов дофамина и нейролептиков. Не рекомендуется одновременное применение с другими нейролептиками, способными вызывать аритмию типа «пируэт» (амисульприд, циамема- зин, дроперидол, флуфеназин, проперициазин, галоперидол, левомепромазин, пимозид, пипамперон, пипотиазин, сертиндол, сульпирид, сультоприд, тиаприд). Не рекомендуется одновременное применение с противопаразитарными средствами (галофантрином, люме- фантрином, пентамидином). Также не рекомендуется одновременное применение с про­тивогрибковыми средствами из группы азолов (повышенный риск развития аритмии). Ес­ли невозможно избежать совместного назначения вышеуказанных комбинаций рекомен­дуется проводить регулярный ЭКГ-контроль с мониторингом длительности интервала QT. Алкоголь усиливает седативное действие нейролептиков, вызывая нарушение внимания, что может сделать опасным вождение транспортных средств и обслуживание механизмов. Запрещено употребление алкогольных напитков и лекарственных средств, содержащих спирт.

Необходимо учитывать взаимный антагонизм леводопы и нейролептиков. Для лечения пациентов, страдающих паркинсонизмом, необходимо использование минимальных эф­фективных доз обоих ЛС. Необходимо учитывать взаимный антагонизм допамина и ней­ролептиков. Допамин может вызвать или усугублять психотические расстройства. К про- тивопаркинсоническим дофаминергическим ЛС относятся амантадин, апоморфин, бро- мокриптин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, ропинирол, селеги- лин. В случае необходимости лечения нейролептиками пациентов с паркинсонизмом, по­лучавших допамин, доза последнего должна быть уменьшена постепенно до минимума (резкая отмена допамина может повысить риск развития «злокачественного нейролепти­ческого синдрома»).

Поскольку в высоких дозах (100 мг/сут) хлорпромазин может вызывать повышение уров­ня глюкозы в крови за счет снижения секреции инсулина, у больных сахарным диабетом необходимо корректировать дозы инсулина до и после завершения курса терапии. При необходимости следует также корректировать дозу нейролептика у пациентов, прини­мающих производные сульфонилмочевины.

Одновременное применение хлорпромазина с антиаритмическими ЛС 1а и III классов, бе- та-блокаторами, некоторыми блокаторами кальциевых каналов, ЛС наперстянки, пило­карпином, антихолинэстеразными ЛС, может сопровождаться брадикардией и повышен­ным риском развития желудочковой аритмии, включая «пируэт». При сочетании указан­ных ЛС с хлорпромазином рекомендуется ЭКГ-мониторинг.

Гипокалиемия, вызванная применением некалийсберегающих диуретиков, слабительных, глюкокортикоидов, адренокортикотропного гормона, амфотерицина (внутривенно), при­водит к повышенному риску развития желудочковой аритмии, включая «пируэт». Коррек­ция гипокалиемии и контроль ЭКГ необходим перед началом терапии хлорпромазином. Бета-блокаторы, применяемые при сердечной недостаточности (бисопролол, карведилол, метопролол, небиволол) могут при одновременном назначении с хлопромазином увели­чить риск развития желудочковой аритмии. Кроме того, одновременное применение бета- блокаторов и хлорпромазина увеличивает риск артериальной гипотензии, в том числе, ор­тостатической, вследствие суммации сосудорасширяющего эффекта хлорпромазина и уменьшения сердечного выброса, вызываемого бета-блокаторами. Рекомендуется монито­ринг АД и ЭКГ. Одновременное применение с нитратами также увеличивает риск разви­тия ортостатической гипотензии вследствие усиления вазодилататорного эффекта.

Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

В случае появления лейкоцитоза и гранулоцитопении лечение должно быть прервано.

В случае появления гипертермии, которая является одним из симптомов злокачественного нейролептического синдрома (бледность, гипертермия, вегетативные дисфункции, изме­нения сознания, ригидность мышц) хлорпромазин следует немедленно отменить. Ранними проявлениями, предшествующими началу гипертермии, могут быть такие побочные дей­ствия, как повышенное потоотделение и нестабильность артериального давления (АД). Хотя этиология зависимости таких побочных эффектов от нейролептиков чаще всего не­известна, имеется ряд факторов риска: индивидуальная предрасположенность, обезвожи­вание, органические поражения головного мозга.

Хлорпромазин в зависимости от дозы может усиливать удлинение интервала QT, что по­вышает риск желудочковых аритмий, в том числе типа «пируэт». Также усиливается бра- дикардия, гипокалиемия, врожденный или приобретенный долгий QT-период. Поэтому перед началом лечения необходимо убедиться в отсутствии:

• брадикардии ниже 55 ударов в минуту;

• врожденных удлинений интервала QT.

Продолжительное лечение может привести к выраженной брадикардии с частотой ниже 55 ударов в минуту, гипокалиемии, снижению внутрисердечной проводимости, удлине­нию интервала QT. За исключением чрезвычайных ситуаций, рекомендуется выполнить ЭКГ во время предварительного обследования больных, нуждающихся в лечении нейро­лептиком. В ходе рандомизированных клинических исследований у пожилых пациентов с деменцией в сравнении с плацебо при применении атипичных антипсихотических лекар­ственных средств (ЛС), было отмечено повышение риска возникновения инсульта по сравнению с плацебо. Механизм возникновения такого повышенного риска не известен. Повышенный риск при приеме других нейролептиков или в других возрастных группах не может быть исключен. Хлорпромазин следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития инсульта, у пожилых пациентов со слабоумием, так как риск смертности увеличивается у пациентов пожилого возраста с психозами, связанными с де­менцией и получавших антипсихотические лекарственные средства. Анализ 17 плацебо- контролируемых исследований (средняя продолжительность 10 недель), которые прово­дились в основном у пациентов, принимающих атипичные антипсихотические лекарст­венные средства, показали повышение риска смертности в 1,6 -1,7 раза по сравнению с плацебо. В конце лечения продолжительностью в среднем 10 недель, риск смертности был 4,5% в группе, получавшей хлорпромазин, по сравнению с 2,6% в группе плацебо. Не­смотря на то, что причины смерти в клинических исследованиях с атипичными антипси­хотическими ЛС были разнообразны, большинство из этих смертей были в результате сердечнососудистых проблем (например, сердечная недостаточность, внезапная смерть) или инфекций (например, пневмония).

Эпидемиологические исследования показывают, что, как и в случае атипичных антипси­хотических ЛС, прием типичных нейролептиков может увеличить смертность. Причины влияния антипсихотических лекарственных средств, а также характеристики пациентов с повышенной смертностью, выявленной в эпидемиологических исследованиях, до сих пор остаются неясными.

Имеется риск возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при лечении нейролептика­ми. У пациентов, получавших антипсихотические ЛС, особенно с приобретенными факто­рами риска ВТЭ, должны быть приняты меры профилактики и оценен любой потенциаль­ный фактор риска ВТЭ до и во время лечения хлорпромазином.

Возникновение кишечной непроходимости, которая может быть обнаружена по вздутию и болям в животе, требует неотложной помощи.

Прием хлорпромазина не рекомендуется сочетать с приемом алкоголя, леводопы, литий­содержащих ЛС, противопаркинсонических дофаминергических агонистов, противопара- зитарных ЛС, поскольку это повышает риск желудочных аритмий, в том числе типа «пи­руэт». Риск желудочных аритмий, в том числе типа «пируэт», также повышается при со­вместном приеме хлорпромазина с метадоном и другими нейролептиками.

Читайте также:  Макмирор комплекс свечи от чего они

Это лекарство содержит метабисульфит и может вызвать тяжелые аллергические реакции и бронхоспазм.

Мониторинг лечения хлорпромазином следует усиливать:

• у пациентов с эпилепсией в связи с возможностью снижения судорожного порога. Возникновение припадков требует прекращения лечения.

• у пациентов пожилого возраста при:

а) высокой восприимчивости и эффекте ортостатической гипотензии (повышение риска чрезмерного седативного и гипотензивного действия);

б) хроническом запоре (риск возникновения паралитической кишечной непроходимо­сти);

в) возможной гипертрофии предстательной железы;

• у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, принимающими хинидин, в связи с возможным усилением гипотензивного действия;

• в случае печеночной недостаточности и/или тяжелой почечной недостаточности, в связи с риском накопления.

В течение, по крайней мере, получаса после инъекции из-за риска гипотензии желательно сохранять положение лежа на спине.

При длительном лечении рекомендуется офтальмологический и регулярный гематологи­ческий контроль.

У пациентов, получавших фенотиазины были зарегистрированы гипергликемия или на­рушение толерантности к глюкозе, развитие или обострение сахарного диабета.

У пациентов, уже получавших антипсихотические ЛС, в том числе хлопромазин, должен быть проведен клинический и лабораторный мониторинг в соответствии с действующими руководящими принципами. Рекомендуется обратить особое внимание на пациентов с са­харным диабетом или с факторами риска развития сахарного диабета.

По 2мл в ампулы нейтрального стекла. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробку из картона, или по 5 ампул в контурную ячейковую упаковку.

источник

1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.

Антипсихотическое средство (нейролептик) из группы производных фенотиазина. Оказывает выраженное антипсихотическое, седативное, противорвотное действие. Ослабляет или полностью устраняет бред и галлюцинации, купирует психомоторное возбуждение, уменьшает аффективные реакции, тревогу, беспокойство, понижает двигательную активность.

Механизм антипсихотического действия связан с блокадой постсинаптических допаминергических рецепторов в мезолимбических структурах головного мозга. Оказывает также блокирующее действие на α-адренорецепторы и подавляет высвобождение гормонов гипофиза и гипоталамуса. Однако блокада допаминовых рецепторов увеличивает секрецию гипофизом пролактина.

Центральное противорвотное действие обусловлено угнетением или блокадой допаминовых D 2 -рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне мозжечка, периферическое — блокадой блуждающего нерва в ЖКТ. Противорвотный эффект усиливается, по-видимому, благодаря антихолинергическим, седативным и антигистаминным свойствам. Седативное действие обусловлено, по-видимому, альфа-адреноблокирующей активностью. Оказывает умеренное или слабое экстрапирамидное действие.

При приеме внутрь хлорпромазин быстро, но иногда не полностью всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 2-4 ч. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. В связи с указанным эффектом концентрации в плазме после приема внутрь меньше, чем концентрации после в/м введения.

Интенсивно метаболизируется в печени с образованием ряда активных и неактивных метаболитов.

Пути метаболизма хлорпромазина включают гидроксилирование, конъюгирование с глюкуроновой кислотой, N-окисление, окисление атомов серы, деалкилирование.

Хлорпромазин обладает высоким связыванием с белками плазмы (95-98%). Широко распределяется в организме, проникает через ГЭБ, при этом концентрация в мозге выше, чем в плазме.

Отмечена выраженная вариабельность фармакокинетических параметров у одного и того же пациента. Отсутствует прямая корреляция между концентрациями в плазме хлорпромазина и его метаболитов и терапевтическим эффектом.

T 1/2 хлорпромазина составляет около 30 ч; полагают, что элиминация его метаболитов может быть более длительной. Выводится с мочой и с желчью в виде метаболитов.

Хронические параноидные и галлюцинаторно-параноидные состояния, состояния психомоторного возбуждения при шизофрении (галлюцинаторно-бредовый, гебефренический, кататонический синдромы), алкогольный психоз, маниакальное возбуждение при маниакально-депрессивным психозе, психические расстройства при эпилепсии, ажитированная депрессия у пациентов с пресенильным психозом, маниакально-депрессивным психозом, а также при других заболеваниях, сопровождающихся возбуждением, напряжением. Невротические заболевания, сопровождающиеся повышением мышечного тонуса. Упорные боли, в т.ч. каузалгии (в сочетании с анальгетиками), нарушения сна стойкого характера (в сочетании со снотворными и транквилизаторами). Болезнь Меньера, рвота беременных, лечение и профилактика рвоты при лечении противоопухолевыми средствами и при лучевой терапии. Зудящие дерматозы. В составе «литических смесей» в анестезиологии.

Нарушения функции печени, почек, кроветворных органов, прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга, микседема, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, тромбоэмболическая болезнь; поздняя стадия бронхоэктатической болезни; закрытоугольная глаукома; задержка мочи, связанная с гиперплазией предстательной железы; выраженное угнетение ЦНС, коматозное состояние, травмы мозга.

Устанавливается индивидуально. При приеме внутрь для взрослых разовая доза составляет 10-100 мг, суточная доза — 25-600 мг; для детей в возрасте 1-5 лет — по 500 мкг/кг каждые 4-6 ч, для детей старше 5 лет можно применять 1/3-1/2 дозы взрослого.

При в/м или в/в введении для взрослых начальная доза — 25-50 мг. При в/м или в/в введении у детей старше 1 года разовая доза составляет 250-500 мкг/кг.

Частота применения внутрь или парентерально зависит от показаний и клинической ситуации.

Максимальные разовые дозы: для взрослых при приеме внутрь — 300 мг, при в/м введении — 150 мг, при в/в введении — 100 мг.

Максимальные суточные дозы: для взрослых при приеме внутрь — 1.5 г, при в/м введении — 1 г, при в/в введении — 250 мг; для детей в возрасте младше 5 лет (масса тела до 23 кг) при приеме внутрь, в/м или в/в введении — 40 мг, для детей в возрасте старше 5 лет (масса тела более 23 кг) при приеме внутрь, в/м или в/в введении — 75 мг.

Со стороны ЦНС: возможны акатизия, нечеткость зрения; редко — дистонические экстрапирамидные реакции, паркинсонический синдром, поздняя дискинезия, нарушения терморегуляции, ЗНС; в единичных случаях — судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипотензия (особенно при в/в введении), тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: возможны диспептические явления (при приеме внутрь); редко — холестатическая желтуха.

Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — затруднение мочеиспускания.

Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, импотенция, гинекомастия, увеличение массы тела.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд; редко — эксфолиативный дерматит, многоформная эритема.

Дерматологические реакции: редко — пигментация кожи, фотосенсибилизация.

Со стороны органа зрения: при длительном применении в высоких дозах возможно отложение хлорпромазина в передних структурах глаза (роговице и хрусталике), что может ускорять процессы нормального старения хрусталика.

При одновременном применении лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, этанола, этанолсодержащих препаратов возможно усиление угнетающего действия на ЦНС, а также угнетения дыхания.

При одновременном применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, ингибиторов МАО возможно увеличение риска развития ЗНС.

При одновременном применении с противосудорожными средствами возможно снижение порога судорожной готовности; со средствами для лечения гипертиреоза — повышение риска развития агранулоцитоза; с препаратами, вызывающими экстрапирамидные реакции — возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений; с препаратами, вызывающими артериальную гипотензию — возможно аддитивное действие на АД, что приводит к выраженной артериальной гипотензии, усилению ортостатической гипотензии.

При одновременном применении с амфетаминами возможно антагонистическое взаимодействие; с антихолинергическими средствами — усиление антихолинергического действия; с антихолинэстеразными средствами — мышечная слабость, ухудшение течения миастении.

При одновременном применении с антацидами, содержащими алюминия и магния гидроксид, уменьшается концентрация хлорпромазина в плазме крови вследствие нарушения его всасывания из ЖКТ.

При одновременном применении барбитураты усиливают метаболизм хлорпромазина, индуцируя микросомальные ферменты печени и уменьшая тем самым его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении гормональных контрацептивов для приема внутрь описан случай повышения концентрации хлорпромазина в плазме крови.

При одновременном применении с эпинефрином возможно «извращение» прессорного действия эпинефрина, вследствие этого происходит только стимуляция β-адренорецепторов и возникают тяжелая гипотензия и тахикардия.

При одновременном применении с амитриптилином повышается риск развития поздней дискинезии. Описаны случаи развития паралитического илеуса.

При одновременном применении хлорпромазин может уменьшать или даже полностью угнетать антигипертензивное действие гуанетидина, хотя у некоторых пациентов может проявляться гипотензивный эффект хлорпромазина.

При одновременном применении с диазоксидом возможна выраженная гипергликемия; с доксепином — потенцирование гиперпирексии; с золпидемом — значительно усиливается седативное действие; с зопиклоном — возможно усиление седативного действия; с имипрамином — повышается концентрация имипрамина в плазме крови.

При одновременном применении хлорпромазин подавляет эффекты леводопы вследствие блокады допаминовых рецепторов в ЦНС. Возможно усиление экстрапирамидных симптомов.

При одновременном применении с лития карбонатом возможны выраженные экстрапирамидные симптомы, нейротоксическое действие; с морфином — возможно развитие миоклонуса.

При одновременном применении нортриптилина у пациентов с шизофренией возможно ухудшение клинического состояния, несмотря на повышенный уровень хлорпромазина в плазме крови. Описаны случаи развития паралитического илеуса.

При одновременном применении с пиперазином описан случай развития судорог; с пропранололом — повышение концентраций в плазме крови пропранолола и хлорпромазина; с тразодоном — возможна артериальная гипотензия; с тригексифенидилом — имеются сообщения о развитии паралитического илеуса; с трифлуоперазином — описаны случаи тяжелой гиперпирексии; с фенитоином — возможно повышение или уменьшение концентрации фенитоина в плазме крови.

При одновременном применении с флуоксетином повышается риск развития экстрапирамидных симптомов; с хлорохином, сульфадоксином/пириметамином повышается концентрация хлорпромазина в плазме крови с риском развития токсического действия хлорпромазина.

При одновременном применении цизаприда аддитивно удлиняется интервал QT на ЭКГ.

При одновременном применении с циметидином возможно уменьшение концентрации хлорпромазина в плазме крови. Также имеются данные, позволяющие предполагать повышение концентрации хлорпромазина в плазме крови.

При одновременном применении эфедрина возможно ослабление сосудосуживающего эффекта эфедрина.

С особой осторожностью фенотиазины применяют у пациентов с патологическими изменениями картины крови, при нарушениях функции печени, алкогольной интоксикации, синдроме Рейе, а также при раке молочной железы, сердечно-сосудистых заболеваниях, предрасположенности к развитию глаукомы, болезни Паркинсона, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, задержке мочи, хронических заболеваниях органов дыхания (особенно у детей), эпилептических припадках.

Фенотиазины следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста (повышение риска чрезмерного седативного и гипотензивного действия), у истощенных и ослабленных больных.

В случае появления гипертермии, которая является одним из симптомов ЗНС, хлорпромазин следует немедленно отменить.

У детей, особенно с острыми заболеваниями, при применении фенотиазинов более вероятно развитие экстрапирамидных симптомов.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует с осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

При необходимости применения хлорпромазина при беременности следует ограничить сроки лечения, а в конце беременности, по возможности, уменьшить дозу. Следует иметь в виду, что хлорпромазин пролонгирует роды.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Хлорпромазин и его метаболиты проникают через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

В клинических исследованиях показано, что хлорпромазин может оказывать тератогенное действие. При применении хлорпромазина в высоких дозах при беременности у новорожденных в некоторых случаях отмечались нарушения пищеварения, связанные с атропиноподобным действием, экстрапирамидный синдром.

Читайте также:  Прадакса рлс инструкция по применению

Применение у детей возможно согласно режиму дозирования.

У детей, особенно с острыми заболеваниями, при применении фенотиазинов более вероятно развитие экстрапирамидных симптомов.

источник

1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые.
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые.
2 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые.
5 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
10 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые.
10 мл — ампулы (10) — пачки картонные.

Антипсихотическое средство (нейролептик) из группы производных фенотиазина. Оказывает выраженное антипсихотическое, седативное, противорвотное действие. Ослабляет или полностью устраняет бред и галлюцинации, купирует психомоторное возбуждение, уменьшает аффективные реакции, тревогу, беспокойство, понижает двигательную активность.

Механизм антипсихотического действия связан с блокадой постсинаптических допаминергических рецепторов в мезолимбических структурах головного мозга. Оказывает также блокирующее действие на α-адренорецепторы и подавляет высвобождение гормонов гипофиза и гипоталамуса. Однако блокада допаминовых рецепторов увеличивает секрецию гипофизом пролактина.

Центральное противорвотное действие обусловлено угнетением или блокадой допаминовых D 2 -рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне мозжечка, периферическое — блокадой блуждающего нерва в ЖКТ. Противорвотный эффект усиливается, по-видимому, благодаря антихолинергическим, седативным и антигистаминным свойствам. Седативное действие обусловлено, по-видимому, альфа-адреноблокирующей активностью. Оказывает умеренное или слабое экстрапирамидное действие.

При приеме внутрь хлорпромазин быстро, но иногда не полностью всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 2-4 ч. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. В связи с указанным эффектом концентрации в плазме после приема внутрь меньше, чем концентрации после в/м введения.

Интенсивно метаболизируется в печени с образованием ряда активных и неактивных метаболитов.

Пути метаболизма хлорпромазина включают гидроксилирование, конъюгирование с глюкуроновой кислотой, N-окисление, окисление атомов серы, деалкилирование.

Хлорпромазин обладает высоким связыванием с белками плазмы (95-98%). Широко распределяется в организме, проникает через ГЭБ, при этом концентрация в мозге выше, чем в плазме.

Отмечена выраженная вариабельность фармакокинетических параметров у одного и того же пациента. Отсутствует прямая корреляция между концентрациями в плазме хлорпромазина и его метаболитов и терапевтическим эффектом.

T 1/2 хлорпромазина составляет около 30 ч; полагают, что элиминация его метаболитов может быть более длительной. Выводится с мочой и с желчью в виде метаболитов.

Хронические параноидные и галлюцинаторно-параноидные состояния, состояния психомоторного возбуждения при шизофрении (галлюцинаторно-бредовый, гебефренический, кататонический синдромы), алкогольный психоз, маниакальное возбуждение при маниакально-депрессивным психозе, психические расстройства при эпилепсии, ажитированная депрессия у пациентов с пресенильным психозом, маниакально-депрессивным психозом, а также при других заболеваниях, сопровождающихся возбуждением, напряжением. Невротические заболевания, сопровождающиеся повышением мышечного тонуса. Упорные боли, в т.ч. каузалгии (в сочетании с анальгетиками), нарушения сна стойкого характера (в сочетании со снотворными и транквилизаторами). Болезнь Меньера, рвота беременных, лечение и профилактика рвоты при лечении противоопухолевыми средствами и при лучевой терапии. Зудящие дерматозы. В составе «литических смесей» в анестезиологии.

Нарушения функции печени, почек, кроветворных органов, прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга, микседема, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, тромбоэмболическая болезнь; поздняя стадия бронхоэктатической болезни; закрытоугольная глаукома; задержка мочи, связанная с гиперплазией предстательной железы; выраженное угнетение ЦНС, коматозное состояние, травмы мозга.

Устанавливается индивидуально. При приеме внутрь для взрослых разовая доза составляет 10-100 мг, суточная доза — 25-600 мг; для детей в возрасте 1-5 лет — по 500 мкг/кг каждые 4-6 ч, для детей старше 5 лет можно применять 1/3-1/2 дозы взрослого.

При в/м или в/в введении для взрослых начальная доза — 25-50 мг. При в/м или в/в введении у детей старше 1 года разовая доза составляет 250-500 мкг/кг.

Частота применения внутрь или парентерально зависит от показаний и клинической ситуации.

Максимальные разовые дозы: для взрослых при приеме внутрь — 300 мг, при в/м введении — 150 мг, при в/в введении — 100 мг.

Максимальные суточные дозы: для взрослых при приеме внутрь — 1.5 г, при в/м введении — 1 г, при в/в введении — 250 мг; для детей в возрасте младше 5 лет (масса тела до 23 кг) при приеме внутрь, в/м или в/в введении — 40 мг, для детей в возрасте старше 5 лет (масса тела более 23 кг) при приеме внутрь, в/м или в/в введении — 75 мг.

Со стороны ЦНС: возможны акатизия, нечеткость зрения; редко — дистонические экстрапирамидные реакции, паркинсонический синдром, поздняя дискинезия, нарушения терморегуляции, ЗНС; в единичных случаях — судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипотензия (особенно при в/в введении), тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: возможны диспептические явления (при приеме внутрь); редко — холестатическая желтуха.

Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — затруднение мочеиспускания.

Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, импотенция, гинекомастия, увеличение массы тела.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд; редко — эксфолиативный дерматит, многоформная эритема.

Дерматологические реакции: редко — пигментация кожи, фотосенсибилизация.

Со стороны органа зрения: при длительном применении в высоких дозах возможно отложение хлорпромазина в передних структурах глаза (роговице и хрусталике), что может ускорять процессы нормального старения хрусталика.

При одновременном применении лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, этанола, этанолсодержащих препаратов возможно усиление угнетающего действия на ЦНС, а также угнетения дыхания.

При одновременном применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, ингибиторов МАО возможно увеличение риска развития ЗНС.

При одновременном применении с противосудорожными средствами возможно снижение порога судорожной готовности; со средствами для лечения гипертиреоза — повышение риска развития агранулоцитоза; с препаратами, вызывающими экстрапирамидные реакции — возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений; с препаратами, вызывающими артериальную гипотензию — возможно аддитивное действие на АД, что приводит к выраженной артериальной гипотензии, усилению ортостатической гипотензии.

При одновременном применении с амфетаминами возможно антагонистическое взаимодействие; с антихолинергическими средствами — усиление антихолинергического действия; с антихолинэстеразными средствами — мышечная слабость, ухудшение течения миастении.

При одновременном применении с антацидами, содержащими алюминия и магния гидроксид, уменьшается концентрация хлорпромазина в плазме крови вследствие нарушения его всасывания из ЖКТ.

При одновременном применении барбитураты усиливают метаболизм хлорпромазина, индуцируя микросомальные ферменты печени и уменьшая тем самым его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении гормональных контрацептивов для приема внутрь описан случай повышения концентрации хлорпромазина в плазме крови.

При одновременном применении с эпинефрином возможно «извращение» прессорного действия эпинефрина, вследствие этого происходит только стимуляция β-адренорецепторов и возникают тяжелая гипотензия и тахикардия.

При одновременном применении с амитриптилином повышается риск развития поздней дискинезии. Описаны случаи развития паралитического илеуса.

При одновременном применении хлорпромазин может уменьшать или даже полностью угнетать антигипертензивное действие гуанетидина, хотя у некоторых пациентов может проявляться гипотензивный эффект хлорпромазина.

При одновременном применении с диазоксидом возможна выраженная гипергликемия; с доксепином — потенцирование гиперпирексии; с золпидемом — значительно усиливается седативное действие; с зопиклоном — возможно усиление седативного действия; с имипрамином — повышается концентрация имипрамина в плазме крови.

При одновременном применении хлорпромазин подавляет эффекты леводопы вследствие блокады допаминовых рецепторов в ЦНС. Возможно усиление экстрапирамидных симптомов.

При одновременном применении с лития карбонатом возможны выраженные экстрапирамидные симптомы, нейротоксическое действие; с морфином — возможно развитие миоклонуса.

При одновременном применении нортриптилина у пациентов с шизофренией возможно ухудшение клинического состояния, несмотря на повышенный уровень хлорпромазина в плазме крови. Описаны случаи развития паралитического илеуса.

При одновременном применении с пиперазином описан случай развития судорог; с пропранололом — повышение концентраций в плазме крови пропранолола и хлорпромазина; с тразодоном — возможна артериальная гипотензия; с тригексифенидилом — имеются сообщения о развитии паралитического илеуса; с трифлуоперазином — описаны случаи тяжелой гиперпирексии; с фенитоином — возможно повышение или уменьшение концентрации фенитоина в плазме крови.

При одновременном применении с флуоксетином повышается риск развития экстрапирамидных симптомов; с хлорохином, сульфадоксином/пириметамином повышается концентрация хлорпромазина в плазме крови с риском развития токсического действия хлорпромазина.

При одновременном применении цизаприда аддитивно удлиняется интервал QT на ЭКГ.

При одновременном применении с циметидином возможно уменьшение концентрации хлорпромазина в плазме крови. Также имеются данные, позволяющие предполагать повышение концентрации хлорпромазина в плазме крови.

При одновременном применении эфедрина возможно ослабление сосудосуживающего эффекта эфедрина.

С особой осторожностью фенотиазины применяют у пациентов с патологическими изменениями картины крови, при нарушениях функции печени, алкогольной интоксикации, синдроме Рейе, а также при раке молочной железы, сердечно-сосудистых заболеваниях, предрасположенности к развитию глаукомы, болезни Паркинсона, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, задержке мочи, хронических заболеваниях органов дыхания (особенно у детей), эпилептических припадках.

Фенотиазины следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста (повышение риска чрезмерного седативного и гипотензивного действия), у истощенных и ослабленных больных.

В случае появления гипертермии, которая является одним из симптомов ЗНС, хлорпромазин следует немедленно отменить.

У детей, особенно с острыми заболеваниями, при применении фенотиазинов более вероятно развитие экстрапирамидных симптомов.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует с осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

При необходимости применения хлорпромазина при беременности следует ограничить сроки лечения, а в конце беременности, по возможности, уменьшить дозу. Следует иметь в виду, что хлорпромазин пролонгирует роды.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Хлорпромазин и его метаболиты проникают через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

В клинических исследованиях показано, что хлорпромазин может оказывать тератогенное действие. При применении хлорпромазина в высоких дозах при беременности у новорожденных в некоторых случаях отмечались нарушения пищеварения, связанные с атропиноподобным действием, экстрапирамидный синдром.

Применение у детей возможно согласно режиму дозирования.

У детей, особенно с острыми заболеваниями, при применении фенотиазинов более вероятно развитие экстрапирамидных симптомов.

источник

Торговое название: Аминазин (Aminazine)
Международное непатентованное название: Хлорпромазин (Chlorpromazine)
Лекарственная форма: Раствор для инъекций, 2,5 %, 2 мл.

активное вещество: аминазина (хлорпромазина гидрохлорида) в пересчете на 100 % вещество 25 мг.

вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный (Е 221), натрия метабисульфит (Е 223), кислота аскорбиновая, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание: Прозрачная, бесцветная или слегка желтовато — зеленоватая жидкость

Фармакотерапевтическая группа: Психотропные препараты. Нейролептики. Фенотиазины с алифатической группой. Хлорпромазин.

Код ATX: N05AA01

Аминазин обнаруживается в крови в незначительном количестве через 15 минут после введения терапевтической дозы и циркулирует в течение 2 часов.
Имеет высокую связь с белками плазмы (95 — 98%) и степень распределения в организме, проникает через гематоэнцефалический барьер, при этом его концентрация в головном мозге выше, чем в плазме.
Период полувыведения препарата составляет около 30 часов.
Интенсивно метаболизируется в печени с образованием ряда активных и неактивных метаболитов.
Выводится с мочой, калом, желчью.

Читайте также:  Цистон для детей инструкция по применению

Нейролептик группы производных фенотиазина.

Оказывает выраженное антипсихотическое, седативное и противорвотное действие.
Ослабляет или полностью устраняет бред и галлюцинации, купирует психомоторное возбуждение, уменьшает аффективные реакции, тревогу, беспокойство, снижает двигательную активность.
Механизм антипсихотического действия связан с блокадой постсинаптических допаминергических рецепторов в мезолимбических структурах головного мозга.
Оказывает также блокирующее действие на альфа-адренорецепторы и подавляет высвобождение гормонов гипофиза и гипоталамуса.
Однако блокада допаминовых рецепторов увеличивает секрецию гипофизом пролактина.
Противорвотное действие связано с угнетением или блокадой допаминовых D2-рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне мозжечка, периферическое — с блокадой блуждающего нерва в пищеварительном тракте.
Седативное действие связано с блокадой центральных адренорецепторов.
Оказывает умеренное или слабое действие на экстрапирамидные структуры.

  • хронические параноидные и галлюцинаторно-параноидные состояния;
  • состояния психомоторного возбуждения у больных шизофренией (галлюцинаторно-бредовый, гебефренический, кататонический синдромы);
  • алкогольный психоз;
  • маниакальное возбуждение у больных маниакально-депрессивным психозом;
  • психические расстройства у больных эпилепсией;
  • ажитационная депрессия у больных на пресенильный психоз;
  • маниакально-депрессивный психоз, а также при других заболеваниях, которые сопровождаются возбуждением, напряжением;
  • невротические заболевания, которые сопровождаются повышением мышечного тонуса;
  • стойкая боль, в том числе каузалгии (в сочетании с анальгетиками);
  • нарушения сна стойкого характера (в соединении со снотворными средствами и транквилизаторами);
  • болезнь Меньера;
  • рвота беременных;
  • лечение и профилактика рвоты при лечении противоопухолевыми средствами и при лучевой терапии;
  • дерматозный зуд;
  • в составе «литических смесей» в анестезиологии.

Препарат назначают внутримышечно и внутривенно.
Дозы и схемы лечения врач устанавливает индивидуально в зависимости от показаний и состояния пациента.

При внутримышечном введении высшая разовая доза составляет 150 мг, суточная — 600 мг.
Обычно внутримышечно вводят 1 — 5 мл 2,5 % раствора не больше 3 раз в сутки.

Курс лечения — несколько месяцев, в высоких дозах — до 1,5 месяцев, потом переходят на лечение поддерживающими дозами, постепенно снижая дозу на 25 — 75 мг на сутки.

При остром психическом возбуждении вводят внутримышечно 100 — 150 мг (4 — 6 мл 2,5 % раствора) или внутривенно 25 — 50 мг (1 — 2 мл 2,5 % раствора Аминазина разводят в 20 мл 5 % или 40 % раствором глюкозы), при необходимости 100 мг (4 мл 2,5 % раствора -в 40 мл раствора глюкозы).
Вводят медленно.

При внутривенном введении высшая разовая доза — 100 мг, суточная — 250 мг.

При внутримышечном или внутривенном введении для детей возрастом старше 1 года разовая доза составляет 250 — 500 мкг/кг массы тела; для детей возрастом старше 5 лет (масса тела до 23 кг) — 40 мг в сутки, 5-12 лет (масса тела — 23 — 46 кг) — 75 мг в сутки.

Ослабленным пациентам и больным пожилого возраста назначают до 300 мг в сутки внутримышечно или до 150 мг в сутки — внутривенно.

При попадании растворов на слизистые оболочки, на кожу и под кожу — раздражение тканей; после внутримышечного введения -нередко появление болезненного инфильтрата в месте введения; при внутривенном введении — возможно повреждение эндотелия сосудов.
Для предотвращения этих явлений раствор Аминазина разводят растворами новокаина, глюкозы, 0,9 % раствором натрия хлорида.

При длительном применении в высоких дозах возможно отложение хлорпромазина в передних структурах глаза (роговице и хрусталике), который может ускорить процессы естественного старения хрусталика.

  • артериальная гипотензия (особенно при внутривенном введении);
  • тахикардия;
  • холестатическая желтуха;
  • тошнота;
  • рвота;
  • нарушение менструального цикла;
  • импотенция
  • гинекомастия, галакторея;
  • увеличение массы тела;
  • возможны кожные высыпания;
  • зуд.

При длительном применении возможно развитие нейролептического синдрома:

  • паркинсонизм;
  • акатизия;
  • психическая индифферентность и другие изменения психики;
  • запоздалая реакция на внешние раздражения;
  • нечеткость зрения.
  • дистонические экстрапирамидные реакции;
  • поздняя дискинезия;
  • нейролептическая депрессия;
  • нарушение терморегуляции;
  • злокачественный нейролептический синдром;
  • лейкопения;
  • агранулоцитоз;
  • затруднение мочеиспускания;
  • эксфолиативный дерматит;
  • мультиформная эритема;
  • пигментация кожи;
  • фото сенсибилизация
  • ангионевротический отек;
  • бронхо спазм;
  • крапивница;
  • системная красная волчанка;
  • галакторея;
  • бессонница;
  • возбуждение;
  • изменения на ЭКГ: удлинение интервала QT, депрессия ST-сегмента, изменения зубцов Т и U;
  • аритмия;
  • сухость во рту;
  • приапизм.

В одиночных случаях: судороги.

Не назначать одновременно с барбитуратами, алкоголем, наркотическими препаратами.

  • повышенная индивидуальная чувствительность к хлорпромазину и другим компонентам препарата;
  • поражение печени (цирроз, гепатит, гемолитическая желтуха, желчнокаменная болезнь);
  • поражение почек (нефрит, острый пиелит, амилоидоз почек, мочекаменная болезнь);
  • заболевание кроветворных органов;
  • прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга (медленные нейроинфекции, например, рассеянный склероз);
  • язва желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • выраженная артериальная гипотензия;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • тромбоэмболия;
  • выраженная миокардиодистрофия;
  • ревмокардит на поздних стадиях;
  • микседема;
  • поздняя стадия бронхоэктатической болезни;
  • закрытоугольная глаукома;
  • задержка мочи, обусловленная гиперплазией предстательной железы;
  • выраженное угнетение центральной нервной системы;
  • коматозное состояние;
  • травмы мозга;
  • детский возраст до 1 года.

Седативное действие хлорпромазина усиливается при одновременном применении с золпидемом или зопиклоном; нейролептическое — с эстрогенами.

Концентрацию хлорпромазина в плазме крови уменьшают антациды, которые содержат алюминий и магния гидроксид (нарушают всасывание хлорпромазина из пищеварительного тракта), барбитураты (усиливают метаболизм хлорпромазина в печени).

Концентрацию хлорпромазина в плазме крови повышают хлорохин, сульфадоксин/пириметамин.

Циметидин может уменьшать или повышать концентрацию хлорпромазина в крови.

Хлорпромазин может уменьшать или даже полностью подавлять антигипертензивное действие гуанетидина, повышать концентрацию имипрамина в крови, подавлять эффекты леводопы; повышать или уменьшать концентрацию фенитоина в крови, снижать действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении с другими лекарственными средствами возможно:

  • с антихолинергическими средствами: усиление антихолинергического действия;
  • с антихолинэстеразными средствами: мышечная слабость, ухудшение походки, миастении;
  • с эпинефрином: искажение эффектов последнего, в результате чего происходит последующее снижение артериального давления и развитие тяжелой артериальной гипотензии и тахикардии;
  • с амитриптилином: повышение риска развития поздней дискинезии, возможно развитие паралитического илеуса;
  • с диазоксидом: выраженная гипергликемия;
  • с доксепином: потенцирование гиперпирексии;
  • с лития карбонатом: выраженные экстрапирамидные симптомы, нейротоксическое действие;
  • с морфином: развитие миоклонуса;
  • с цизапридом: аддитивное удлинение интервала QT на ЭКГ;
  • с нортриптилином у пациентов с шизофренией: возможно ухудшение клинического состояния, не взирая на повышенный уровень хлорпромазина в крови;
  • с трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминооксидазы: повышение риска развития злокачественного нейролептического синдрома;
  • с препаратами для лечения гипертиреоза: повышается риск развития агранулоцитоза;
  • с другими препаратами, которые вызывают экстрапирамидные реакции: возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений;
  • с препаратами, которые вызывают артериальную гипотензию: возможна выраженная ортостатическая гипотензия;
  • с эфедрином: возможно ослабление сосудосуживающего эффекта эфедрина.

При невротических заболеваниях, которые сопровождаются повышением мышечного тонуса, стойких болях, в том числе каузалгиях, Аминазин можно совмещать с анальгетиками, при стойкой бессоннице — со снотворными и транквилизаторами.

При одновременном применении Аминазина с противосудорожными препаратами усиливается действие последних; с другими препаратами, которые подавляют влияние на центральную нервную систему, а также с этанолом и препаратами, которые содержат этанол — возможно усиление депрессии центральной нервной системы, а также угнетение дыхания.

Барбитураты усиливают метаболизм Аминазина, возбуждая микросомальные ферменты печени и уменьшая, тем самым, его концентрации в плазме крови и, как следствие, терапевтический эффект.

Препарат может подавлять действие амфетамина, леводопы, клонидина, гуанетидина, адреналина.

С особой осторожностью под тщательным контролем препарат применяют для лечения пациентов с патологическими изменениями картины крови, при желчнокаменной и мочекаменной болезни, остром пиелите, ревматизме, ревмокардите, алкогольной интоксикации, синдроме Рейе, а также при раке молочной железы, выраженной артериальной гипертензии, тромбоэмболии, выраженной миокардиодистрофии, склонности к развитию глаукомы, при болезни Паркинсона, хронических заболеваниях органов дыхания (особенно у детей), эпилептических приступах.

Следует с осторожностью назначать пациентам пожилого возраста (повышение риска чрезмерного седативного и гипотензивного действия), истощенным и ослабленным больным.

В случае развития гипертермии, что является одним из симптомов злокачественного нейролептического синдрома, следует немедленно прекратить применение препарата.

У детей, особенно с острыми заболеваниями, при применении препарата существует больший риск развития экстрапирамидных симптомов.

При длительном лечении препаратом необходимо контролировать состав крови, протромбиновый индекс, функцию печени и почек.
После инъекции препарата больным необходимо в течение 1-1,5 часов находиться в положении лежа: резкий переход в вертикальное положение может повлечь ортостатический коллапс.
Для уменьшения нейролептической депрессии применяют антидепрессанты и стимуляторы центральной нервной системы.
В период терапии из-за возможности фотосенсибилизации кожи следует избегать длительного пребывания на солнце.
Препарат не оказывает противорвотного действия в случае, когда тошнота является следствием вестибулярной стимуляции или местного раздражения пищеварительного тракта.
При применении препарата больными с атонией пищеварительного тракта и ахилией рекомендуется назначать одновременно желудочный сок или кислоту соляную (из-за угнетающего действия хлорпромазина на моторику и секрецию желудочного сока), следить за диетой и функционированием кишечника.
У больных, которые применяют препарат, может быть повышена потребность в рибофлавине.

Не рекомендовано применять у пациентов с гипотиреозом, феохромоцитомой, миастенией.

Нейролептические фенотиазины могут усиливать удлинение интервала QT, который повышает риск желудочковых аритмий, в том числе типа “пируэт”, которые потенциально могут привести к внезапной смерти.
Перед назначением препарата следует обследовать пациента (биохимический статус, ЭКГ) с целью исключения возможных факторов риска (например, сердечные заболевания, удлинения интервала QT в анамнезе: метаболические нарушения, такие как гипокалиемия, гипокальциемия, гипомагниемия; голодание, злоупотребление алкоголем, сопутствующая терапия с другими лекарственными средствами влекут удлинение интервала QT).
Необходимо проводить контроль ЭКГ в начале лечения препаратом и при необходимости во время лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Во время лечения Аминазином следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

При необходимости применения Аминазина в период беременности следует ограничить сроки лечения, а в конце беременности — по возможности, уменьшить дозу.
Необходимо иметь в виду, что Аминазин пролонгирует роды.

Препарат не рекомендуется применять детям в возрасте до 1 года.

Случаи передозировки препарата не описаны.
Для предупреждения передозировки необходимо строго придерживаться рекомендуемых доз препарата.

При коллаптоидных состояниях рекомендуется введение кордиамина, кофеина, мезатона.
При развитии дерматитов лечение Аминазином прекращают и назначают антигистаминные средства.
Неврологические осложнения обычно уменьшаются при снижении дозы Аминазина, их можно также уменьшить одноразовым назначением циклодола или других корректоров.
После длительного применения больших доз препарата (0,5 — 1,5 г в сутки) в одиночных случаях могут наблюдаться желтуха, повышение свертывания крови, лимфо- и лейкопения, анемия, агранулоцитоз, пигментация кожи, помутнение хрусталика и роговицы.