Меню

Amelotexi уколы инструкция по применению

Согласно инструкции по применению «Амелотекса», уколы этого препарата рекомендованы, если пациент нуждается в сильном обезболивающем, эффективно снижающем жар. Препарату присущ противовоспалительный эффект. Медикамент принадлежит к категории негормональных противовоспалительных. «Амелотекс» используют строго под контролем лечащего доктора и по назначению врача. Самолечение этим препаратом сопряжено с неоправданными рисками.

Как указывает производитель в инструкции по применению «Амелотекса», уколы этого препарата позволяют обеспечить поставку в организм мелоксикама. В одной ампуле содержится 15 мг этого действующего соединения. В качестве дополнительных компонентов применены полоксамер, глицерол и натриевый раствор. Изготовитель использовал в процессе производства натриевый хлорид и меглумин, а также гликофурфурол. Раствор дополнен очищенной водой, подготовленной специально для инъекционного введения. В одной ампуле ее содержится до полутора миллилитров.

Альтернативный вариант выпуска препарата – таблетки, также содержащие мелоксикам. В одном экземпляре содержится 7,5 мг или вдвое большее количество действующего соединения. Дополнительно изготовителем использованы кремниевые, магниевые, натриевые соединения, повидон и лактоза, целлюлоза. Выбор в пользу конкретной формы выпуска делает доктор. Как правило, больному назначают комбинированный курс: сперва рекомендованы уколы, затем переходят на перорально употребляемое лекарство.

Как подчеркивает в сопровождающей ампулы с «Амелотексом» инструкции по применению производитель, раствор предназначен для внутримышечного введения. Средство выпускается прозрачным, может иметь незначительные опалесцентные свойства. Оттенок – желтоватый или легкая зеленца. Жидкость должна быть однородной и равномерной. Не допускаются включения, хлопья. При наличии осадка рекомендовано утилизировать содержимое ампулы.

Производитель уточняет в инструкции к «Амелотексу»: уколы этого препарата помогают снять болевой синдром, ослабить местный воспалительный процесс и сбить жар. Веществу присуща способность в избирательном режиме угнетать второй тип ЦОГ. Коррекция ферментативной активности этого соединения позволяет изменить биологическую цепочку генерирования простагландинов, известных как медиаторы воспалительного процесса. Как показали исследования, активный компонент препарата «Амелотекс» в некоторой степени также корректирует активность первого типа ЦОГ, незаменимого для выработки соединений, обеспечивающих защиту слизистых желудочно-кишечного тракта. Этот эффект значительно слабее основного, то есть касающегося ЦОГ-2. Первый тип циклооксигеназы, как показали исследования, регулирует почечный кровоток, что вынуждает быть особенно аккуратным при применении мелоксикама.

Как упоминает производитель, «Амелотекс» принадлежит к категории оксикамов. Основной активный ингредиент получается в процессе трансформации энолиевой кислоты.

После инъекции «Амелотекса» активный компонент всасывается в кровеносную систему, где вступает в реакции с плазменными белками. Степень связываемости оценивается в 99%. Установлено, что мелоксикам способен проникнуть сквозь гистогематические барьеры организма. Исследования выявили его присутствие во внутрисуставной жидкости. В среднем в ней концентрация вполовину меньше наблюдаемой в сыворотке крови.

Как указано в аннотации, сопровождающей ампулы «Амелотекса», активный компонент этого препарата элиминируется почками и кишечным трактом приблизительно в равных пропорциях. В основном выведение происходит в форме продуктов переработки мелоксикама. С содержимым кишечника из организма в исходной форме выводится порядка 5% полученной за сутки дозы. В урине удалось выявить нетрансформированное вещество в следовых концентрациях.

Длительность полувыведения поставляемого с уколами «Амелотекса» мелоксикама оценивается в 15-20 часов. Клиренс в сыворотке крови достигает 8 мл/мин. Показатели понижаются у пациентов преклонного возраста. Объем распределения достаточно маленький, не превышает 11 литров.

Как показали исследования пациентов, страдающих недостаточностью функционирования печени и почек, такое патологическое состояние не корректирует фармацевтическую кинетику активного соединения. В исследованиях участвовали лица со средним уровнем тяжести патологии.

Применение «Амелотекса» в уколах рекомендовано лицам, страдающим остеоартрозом и заболеванием Бехтерева. Препарат назначают для облегчения ревматоидного артрита. Мелоксикам помогает улучшить состояние больных, у которых установлены дегенеративные, воспалительные очаги в суставной области, причем такие участки стали причиной сильной болезненности.

Производитель обращает внимание: «Амелотекс» разработан для симптоматического лечения. Препарат способен купировать воспалительный процесс и ослабить болезненность. Он ни в коей степени не влияет на ход заболевания и не может считаться основным лекарством для его лечения. Диагноз роли не играет.

Запрещено применение «Амелотекса» (в уколах, таблетках) в том случае, если больному присуща повышенная восприимчивость или непереносимость мелоксикама или любого другого вещества, использованного производителем при изготовлении препарата. Строго запрещено употребление описываемого средства лицам, которые недавно перенесли аортокорональное шунтирование, а также больным, у которых выявлена недостаточность работы сердца в декомпенсированной форме. Противопоказанием для применения «Амелотекса» выступают эрозийные процессы, язвенные очаги в слизистой ЖКТ, а также кровотечение в этой области.

Нельзя использовать выпускаемый в ампулах «Амелотекс» при воспалительных патологиях кишечного тракта. Противопоказаниями выступают заболевание Крона, неспецифический колит. Медикамент не назначают, если у больного есть комбинация астмы, назального полипоза, склонного к рецидивам, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты, а также иных негормональных противовоспалительных. «Амелотекс» запрещен и при полной комбинации этих трех факторов, и при частичном совпадении. Учитывается не только текущее состояние пациента, но и история болезни.

«Амелотекс» запрещен при кровотечениях, включая цереброваскулярное. Препарат не используют на фоне тяжелых печеночных заболеваний или при недостаточности работы этого органа в выраженной форме.

Нельзя назначать больному уколы «Амелотекса», если этому человеку еще не исполнилось 15 лет. Препарат не применяют для лечения беременных женщин, матерей, кормящих ребенка собственным молоком.

В случае недостаточности работы почек «Амелотекс» не назначают, если больному не проводят процедуру диализа, а креатининовый клиренс менее 30 мл/мин. Нельзя использовать препарат, если установлена почечная болезнь, активно прогрессирующая в настоящий момент. Нельзя применять медикамент, если исследования подтвердили избыточное накопление калия в организме.

Отмечается, что в форме для уколов «Амелотекс» можно использовать при ишемии сердца, но для минимизации опасности побочных эффектов препарат назначают в минимально возможной дозировке, а курс сокращают, насколько это допустимо в конкретном случае. Аналогичные ограничения связаны с приемом мелоксикама на фоне цереброваскулярных патологий, сахарного диабета и нарушений здоровья и функциональности периферической артериальной системы. С осторожностью применяют «Амелотекс» для лечения лиц, у которых установлена недостаточность работы сердца в застойной форме, стабильный креатининовый клиренс не превышает 60 мл/мин. Аналогичные ограничения накладывают курение, дислипидемия, гипрлипидемия.

С аккуратностью больным разрешаются уколы «Амелотекса», если человек уже в преклонном возрасте, в прошлом имел язву желудка или 12-перстной кишки, а также в случае инфицирования Хеликобактер пилори. Необходимо максимально осторожно вводить «Амелотекс», если больной злоупотребляет спиртным, принимает антикоагулянты, гормональные препараты, СИОЗС.

Как можно заключить из отзывов и инструкции к «Амелотексу», уколы этого препарата с высокой степенью вероятности могут стать причиной возникновения побочных реакций. Пациенты, проходившие лечение этим негормональным средством, признают, что какие-то негативные явления присутствовали всегда, хотя от случая к случаю таковые разнятся. У некоторых болит и кружится голова, других рвет и тошнит, нарушается стул. Возможно повышенное кишечное газообразование и рост активности ферментов печени в кровеносной системе. На фоне употребления состава могут развиться стоматит, колит, гепатит. Есть риск гастрита и эзофагита.

Как отмечается в отзывах и инструкции по применению «Амелотекса», уколы могут стать причиной анемии. Некоторых беспокоили кожные высыпания, у других развивалась эритема. Есть вероятность бронхиального спазма, но достаточно низкая – как показали клинические испытания, не более 0,1%. Приблизительно каждый сотый больной, получавший «Амелотекс», отмечал отеки. Есть вероятность ухудшения зрения, анафилактического, ангионевротического отека.

Выше было перечислено, для чего назначают «Амелотекс»: уколы этого препарата помогают ослабить воспалительные процессы. Иногда больной нуждается в комбинированном терапевтическом курсе. При выборе его элементов доктор обязан учитывать, как сочетаются между собой различные медикаменты. В частности, мелоксикам, будучи скомбинированным с другими негормональными противовоспалительными, с большей степенью вероятность провоцирует желудочные кровотечения и появление язвенных очагов в ЖКТ.

Если «Амелотекс» назначен лицам, вынужденным принимать средства для коррекции давления, нужно помнить, что эффективность гипотензивных препаратов может стать меньше под влиянием мелоксикама. При сочетании с препаратами лития есть повышенная опасность кумулятивного эффекта, за счет чего литий будет оказывать более выраженное отравляющее влияние. Метотрексат, используемый на фоне мелоксикама, с большей степенью риска становится причиной ухудшения работы кроветворной системы. Если сочетать «Амелотекс» и мочегонные, циклоспорины, повышается опасность недостаточности работы почек. Внутриматочные гормональные противозачаточные на фоне использования «Амелотекса» становятся менее эффективными.

Препарат предназначен для максимально глубокого введения в мышечные ткани. Суточная дозировка варьируется в границах 7,5-15 мг. Не нужно ее корректировать, если установлен цирроз печени, но состояние клинически стабильное, а также в случае креатининового клиренса больше 25 мл/мин. Если состояние больного таково, что вероятность развития нежелательных эффектов оценивается выше средней, рекомендовано начинать терапевтическую программу с использования в день не более 7,5 мг препарата.

Максимальный объем в сутки – 15 мг мелоксикама. При тяжелой форме недостаточности работы печени, требующей диализа крови, допускается использовать «Амелотекс» в дозе не более 7,5 мг в день.

На передозировку препаратом «Амелотекс» указывают тошнота и рвота, боли в области желудка и потеря пациентом сознания. Есть вероятность кровотечения в ЖКТ, недостаточности работы почек, печени, риск асистолии и угнетения дыхательного центра вплоть до полной остановки его работы.

В настоящий момент «Амелотекс» не имеет специфического антидота. При выявлении факта избыточного приема показана систематическая терапия. Ускорить очищение организма от мелоксикама можно путем приема колестирамина. Диализ крови и активный диурез не показывают желаемого результата, поскольку мелоксикам быстро и полно связывается с сывороточными белками.

Описанное выше средство считается достаточно эффективным и результативным, но не всегда у больного есть возможность приобрести именно его. Если нужно выбрать аналог «Амелотекса», уколы или таблетки согласовывают с доктором – альтернативное средство должно быть максимально эффективным и безопасным. Самостоятельно определить для себя, какой потенциальный аналог подойдет в конкретном случае, очень сложно.

Выпускаются следующие эффективные противовоспалительные средства:

Иногда врач советует выбрать препарат «Мирлокс». Неплохой репутацией отличается достаточно доступный медикамент «Мелоксикам-Штада».

Не будет лишним перед приобретением ознакомиться с мнениями пациентов, отзывами об аналогах «Амелотекса». Уколы негормональных противовоспалительных пришлось пережить многим, поэтому опыт накоплен немалый. Впрочем, как видно из открытых источников, преимущественно люди, принимавшие препараты из числа указанных выше, отмечали их эффективность. Практически все замечали какие-либо побочные эффекты. Сложно заключить только из откликов, что лучше – рассматриваемый препарат или какой-то из его потенциальных заменителей. Выбор в конкретном случае лучше предоставить доктору, способному учесть особенности диагноза и состояния организма больного.

Если больному назначены инъекции «Амелотекса», но приобрести этот препарат возможности нет, необходимо уточнить у врача, возможна ли замена на средство из категории негормональных противовоспалительных, но произведенное с использованием другого активного компонента. В частности, нередко назначают:

Как отмечают принимавшие рассматриваемое средство больные в своих отзывах о «Амелотексе», уколы этого медикамента – это одновременно и положительные впечатления, поскольку вещество хорошо помогает, и негативные, так как возникают побочные эффекты. В целом отклики о лекарственном средстве скорее позитивные, поскольку препарат справляется с задачами, ради которых разработан. Очень хорошо известны особенности «Амелотекса» лицам, которых беспокоит остеохондроз, спинные и поясничные, суставные и ревматические боли. Такой синдром способен серьезно подпортить жизнь человека, ухудшить не только физическое, но психическое состояние, усложнить социальную жизнь.

Читайте также:  Для чего предназначены капли нафтизин

Многие лица, применявшие «Амелотекс», сравнивают этот медикамент с иными негормональными противовоспалительными. Преимущественно заключение таково: мелоксикам работает эффективнее, обезболивает лучше, поэтому предпочтительнее ибупрофена и основанных на нем лекарств. Как признают пациенты, использовавшие «Амелотекс», это средство ослабляет боли и быстро действует, при этом хоть и становится причиной побочных эффектов, но они относительно слабые.

Зачастую «Амелотекс» пациентам назначают в случае, если доктор прописывает «Мовалис», но его стоимость приближается к тысяче рублей за пять доз, поэтому далеко не каждый может позволить себе такие траты. Поскольку «Амелотекс» основан на том же активном компоненте, именно его врачи обычно предлагают в качестве альтернативы. В среднем цена за пять доз – около 350 рублей, конкретный ценник зависит от аптеки.

Указывая недостатки «Амелотекса», многие отмечают, что производитель не продумал наличие в упаковке пилочки, которой было бы удобно и безопасно вскрывать ампулы. В целом справиться с плотным медицинским стеклом непросто, особенно для тех, кто впервые вынужден вскрывать лекарство в такой форме выпуска. Впрочем, эти недостатки полностью перекрываются положительными качествами – ничего не нужно разводить, лекарство полностью готово к применению, а введение относительно безболезненное. Лица, пользовавшиеся рассматриваемым средством, советуют использовать для уколов шприцы объемом не менее пяти миллилитров, поскольку необходимо брать экземпляр с очень длинной иглой.

источник

Амелотекс (непатентованное название мелоксикам) относится к группе НПВП. Производитель: ЗАО «ФармФирма «Сотекс», РФ.

Выпускаемый раствор представляет собой прозрачную или с легкой опалесценцией желтую жидкость, возможен зеленоватый оттенок.

Раствор для внутримышечного введения с концентрацией 10 мг/мл. В 1 ампуле (1,5 мл) в качестве активного вещества мелоксикам в количестве 15 мг, вспомогательно находятся: меглумин, гликофурфурол, глицерол, полоксамер, натрия хлорид, натрия гидроксид раствор 1 М, вода для инъекций.

Фармакодинамически Амелотекс по своей природе обладает противовоспалительным, жаропонижающим и обезболивающим действием.

Мелоксикам относится к классу оксикамов; являющихся производными энолиевой кислоты.

Способен селективно ингибировать ферментативную активность циклооксигеназы-2. Подавляюще действует на синтез простагландинов в зоне воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Амелотекс реже других препаратов вызывает эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Фармакокинетически связывается с белками плазмы на 99 %. Обладает способностью проходить через гистогематические барьеры, также может проникать в синовиальную жидкость, при этом концентрация в ней достигает 50 % от максимальной концентрации в плазме.

Препарат выводится равно как через кишечник, так и почки, в основном в виде метаболитов. Через кишечник неизмененным выводится менее 5 % от суточной дозы, в моче в неизмененном виде содержится только в следовых количествах.

Период полувыведения Амелотекса составляет 16-18 часов. Плазменный клиренс в среднем 8 мл/мин. У пожилых пациентов клиренс препарата снижается. Объем распределения низкий, в среднем 11 л.

Наличие печеночной, почечной недостаточности средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.

Амелотекс предназначен для терапии остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилоартрита (болезнь Бехтерева).

Может применяться в случае воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов, которые также сопровождаются болевым синдромом.

Противопоказанием служит наличие у пациента гиперчувствительности к препарату. Не применяется Амелотекс в период после проведенного аортокоронарного шунтирования, при некомпенсированной сердечной недостаточности, при имеющихся в анамнезе данных о бронхообструкции, рините.

Противопоказан при полном или неполном сочетании бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа, околоносовых пазух и непереносимости кислоты ацетилсалициловой и других НПВП (также и в анамнезе).

Амелотекс не применяется при эрозивно-язвенных изменениях слизистой ЖКТ, активном желудочно-кишечном кровотечении, в случае имеющихся воспалительных заболеваний кишечника (к ним, в частности, относят болезнь Крона, неспецифический язвенный колит).

Противопоказан при цереброваскулярном кровотечении, иных кровотечениях.

Не применяется мелоксикам в случае выраженной печеночной недостаточности или активного заболевания печени, а также при выраженной почечной недостаточности у пациентов, не проходящих диализ (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин), при прогрессирующих заболеваниях почек (также и при подтвержденной гиперкалиемии).

Препарат противопоказан в периоды беременности или грудного вскармливания, а также детям до 15 лет.

C осторожностью, в целях снижения риска появления нежелательных эффектов, рекомендуется применение минимальной эффективной дозы минимально возможным коротким курсом при таких заболеваниях как:

  • ИБС;
  • сердечная недостаточность;
  • дислипидемия;
  • сахарный диабет обоих типов;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • заболевания периферических артерий;
  • при данных о развитии язвенного поражения ЖКТ в анамнезе;
  • при наличии инфекции Helicobacter pylori;
  • тяжелых соматических заболеваний;
  • клиренсе креатинина менее 60 мл/мин;
  • при активном курении и в пожилом возрасте;
  • при длительном использовании нестероидных противовоспалительных препаратов;
  • употреблении алкоголя;
  • сопутствующей терапии такими средствами как антикоагулянты (варфарин), антиагреганты (кислота ацетилсалициловая, клопидогрел), а также пероральными глюкокортикостероидами (преднизолоном), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (флуоксетином, пароксетином, циталопрамом, сертралином).

Внутримышечно, глубоко – в дозе 7,5-15 мг раз в сутки. При снижении функции почек (ориентир на уровень клиренса креатинина: более 25 мл/мин), а также при циррозе печени в стабильном состоянии коррекция дозы обычно не проводится. Начальная доза для пациентов с повышенным риском побочных эффектов 7,5 мг в сутки.

Максимальная суточная доза в количестве 15 мг, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе она не должна превышать 7,5 мг.

Возможные негативные эффекты со стороны ЖКТ заключаются в появлении тошноты, вплоть до рвоты, отрыжки, боли в животе и метеоризма, запоров или диареи, гастрите, колите, эзофагите, стоматите, повышении активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемии и гепатите, а также в появлении эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, перфорации органов ЖКТ, вплоть до желудочно-кишечного кровотечения.

Со стороны нервной системы побочными проявлениями может служить появление головокружения или шума в ушах, вертиго, головной боли, сонливости, дезориентации, спутанности сознания, возможна эмоциональная лабильность.

Со стороны дыхательной системы возможен бронхоспазм.

Со стороны органов кроветворения может возникать анемия, лейкопения или тромбоцитопения.

Со стороны ССС возможно возникновение периферических отеков, чувства сердцебиения, а также повышение артериального давления, «приливы» крови к коже лица или к верхней части грудной клетки.

Со стороны мочевыделительной системы могут возникать отеки, гиперкреатининемия, может повышаться концентрация мочевины в сыворотке крови. В редком случае возможно возникновение острой почечной недостаточности, интерстициального нефрита, гематурии или альбуминурии.

Побочными явлениями могут служить появление конъюнктивита или различных нарушений зрения, в т.ч. нечеткость зрения. Также существует возможность возникновения зуда, сыпи на коже, крапивницы, реакций фотосенсибилизации, могут появляться буллезные высыпания, возможно появление мультиформной эритемы, токсического эпидермального некролиза.

Возможно проявление аллергических реакций в виде ангионевротического отека, анафилактоидных и анафилактических реакций.

Местно возможно появление чувства жжения и боли в месте инъекции.

Симптомом передозировки служит усиление побочных проявлений.

В случае передозировки проводится симптоматическая терапия. Специфический антидот и антагонист отсутствует.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. При одновременном применении Амелотекса и других нестероидных противоспалительных препаратов происходит повышение риска развития язвенных поражений и кровотечения желудочно-кишечного тракта.

Амелотекс увеличивает концентрацию лития в плазме, в то же время, снижает эффективность внутриматочных контрацептивов и гипотензивных лекарственных препаратов.

При совместном применении, тромболитики, непрямые антикоагулянты, гепарин, тиклопидин повышают риск возникновения кровотечений; метотрексат способствует усилению миелодепрессивного действия; прием диуретиков повышает риск возникновения и развития нарушений функции почек; циклоспорин усиливает нефротоксический эффект; колестирамин ускоряет выведение мелоксикама. Миелотоксические препараты усиливают гематотоксичность Амелотекса.

Особые указания. У пациентов с недостаточным объемом циркулирующей крови и сниженной клубочковой фильтрацией (при дегидратации, хронической сердечной недостаточности, при хирургических операциях) может возникать клинически выраженная почечная недостаточность, которая проходит при отмене Амелотекса (в таких случаях в начале терапии необходимо проведение мониторинга суточного диуреза и функции почек).

При изменениях показателей функции печени, в том числе при устойчивом и существенном повышении трансаминаз, требуется отмена мелоксикама и проведение контрольных исследований.

Во время терапии требуется осторожность при управлении транспортом или занятиях опасными видами трудовой деятельности, в связи с возможным появлением головокружения или чувства сонливости.

В темном месте при температуре от 8 до 25 °С, недоступно детям. Срок годности 2 года. Нельзя замораживать!

Амелотекс является дженериком препарата Мовалис. Существует также множество аналогов препарата: Мовасин, Мелоксикам-тева, Артрозан, Би-ксикам, которые также в качестве действующего вещества содержат мелоксикам.

Уколы Амелотекст отпускаются по рецепту врача. Средние цены сильно варьируют. Примерная стоимость указана ниже. Обращает на себя внимание экономическое преимущество большой упаковки в пересчете на 1 ампулу.

  • Упаковка 15 мг 3 ампулы 256-303 рубля (80-100 рублей за ампулу).
  • Упаковка 15 мг 5 ампул 332-469 рублей (65-90 рублей за ампулу).
  • Упаковка 15 мг 10 ампул 491-563 рубля (49-57 рублей за ампулу).

Не следует заниматься самолечением. Имеются противопоказания. Перед использованием Амелотекса обратитесь к врачу!

источник

Описание актуально на 10.06.2014

  • Латинское название: Amelotex
  • Код АТХ: M01AC06
  • Действующее вещество: Мелоксикам (Meloxicam)
  • Производитель: ФармФирма СОТЕКС, ЗАО (Россия)

Одна ампула Амелотекса содержит:

  • активного вещества — мелоксикама — 15 мг;
  • вспомогательных веществ — гликофурфурола — 150 мг; меглумина — 9,375 мг; глицерола — 7,5 мг; полоксамера — 75 мг; хлорида натрия — 4,5 мг; раствора гидроксида натрия — до pH 8,2–8,9; воды — до 1,5 мл.

Одна таблетка Амелотекса содержит:

  • активного вещества – мелоксикама — 7,5 мг либо 15 мг в зависимости от дозировки;
  • вспомогательных веществ — МКЦ — 57,6/55,8 мг; моногидрата лактозы— 76,92/71,22 мг; цитрата натрия—18 мг; кросповидона —10,8 мг; повидона —5,4 мг; коллоидного диоксида кремния—1,44 мг; стеарата магния —2,34 мг.

Уколы Амелотекса в виде раствора для внутримышечного введения представляют собой прозрачную жидкость желто-зеленого цвета ампулах из бесцветного стекла:

  • три такие ампулы в ячейковой контурной упаковке, одна либо две такие упаковки в картонной пачке;
  • пять таких ампул в ячейковой контурной упаковке; одна, две либо четыре таких упаковки в картонной пачке.

Таблетки Амелотекса двояковыпуклые, круглые, с насечкой с одного края, светло-желтого или светло-желто- зеленоватого цвета, возможно наличие легкой шероховатости. Десять таких таблеток в ячейковой контурной упаковке, одна либо две такие упаковки в картонной пачке.

Препарат обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Фармакодинамика

Мелоксикам относится к нестероидным противовоспалительным средствам, которые оказывают обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением активности циклооксигеназы-2, участвующей в синтезе простагландинов в воспалительном очаге. В меньшей степени препарат оказывает действие на циклооксигеназу-1, также участвующую в биосинтезе простагландина, защищающего слизистые пищеварительного тракта и вносящего вклад в регуляцию кровотока в почках.
Мелоксикам относится к группе оксикамов; химически — производное энолиевой кислоты.

Читайте также:  Канефрон сироп инструкция по применению

Фармакокинетика

При внутримышечном введении препарат связывается с протеинами плазмы на 98%. Проникает сквозь все тканевые барьеры и проникает в суставную жидкость. Концентрация в суставной жидкости достигает 50% от максимальной концентрации в плазме.

Выводится через почки и кишечник в равной степени в виде метаболитов. В первоначальном виде через кишечник выделяется до 5% от суточной дозы препарата, с мочой в неизмененном виде мелоксикам почти не выводится. Период полувыведения составляет 15–19 часов. Плазменный клиренс – 8 мл/мин. Клиренс препарата замедляется у пациентов старше 50 лет. Почечная или печеночная недостаточность средней тяжести влияния на фармакокинетику препарата не оказывает.

Таблетки. Лекарство быстро всасывается из кишечника, абсолютная биодоступность — 89%. Прием вместе с пищей не изменяет адсорбцию. При использовании препарата перорально в дозах 15 и 7,5 мг его концентрации в крови пропорциональны. Мелоксикам полностью метаболизируется в печени, в результате могут образовываться до четырех инертных производных. Главный метаболит, 5-карбоксимелоксикам, образуется от окисления 5-гидроксиметилмелоксикама. В продукции двух других производных принимает участие пероксидаза.

Показания к применению Амелотекса:

  • ревматоидный артрит;
  • остеоартроз;
  • анкилозирующий спондилоартрит;
  • дегенеративные и воспалительные заболевания суставов, с сопутствующим болевым синдромом (раствор для внутримышечного введения).

Амелотекс предназначен для симптоматического лечения, ослабления боли и воспаления во время использования, на развитие заболевания влияния не оказывает.

Амелотекс имеет следующие противопоказания:

  • аллергия любому из компонентов препарата;
  • сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • период выздоровления после аортокоронарного шунтирования;
  • сочетание (полное или неполное) рецидивирующего полипозаоколоносовых пазух и носа, бронхиальной астмы и гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам;
  • эрозивные и язвенные изменения слизистой двенадцатиперстной кишки или желудка, желудочно-кишечное кровотечение;
  • цереброваскулярное кровотечение;
  • выраженная печеночная недостаточность;
  • заболевания кишечника воспалительного характера (например, неспецифический язвенный колит);
  • выраженная почечная недостаточность, другая патология почек;
  • период лактации;
  • беременность;
  • дефицит лактозы, непереносимость лактозы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (таблетки);
  • возраст менее 15 лет.

C осторожностью применять: для уменьшения риска развития побочных явлений следует принимать минимальную эффективную дозировку наиболее коротким курсом при ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности с застойными явлениями, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, гиперлипидемии, курении, патологии периферических артерий, клиренсе креатинина менее 60 мл/мин, язвенном поражении пищеварительной системы в анамнезе, в пожилом возрасте, наличии Helicobacter pylori, при длительном приеме других нестероидных противовоспалительных препаратов, злоупотреблении алкоголем, сопутствующей терапии нижеперечисленными препаратами: антикоагулянты, антиагреганты, пероральные глюкокортикостероидные средства, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (флуоксетин, циталопрам и другие).

Со стороны системы пищеварения: больше чем в 1% случаев — диспепсия, в том числе тошнота, абдоминальные боли, диарея; 0,1–1% в случаев— гипербилирубинемия, временное повышение печеночных трансаминаз, гастродуоденальная язва, эзофагит, кровотечение из пищеварительного тракта, стоматит; меньше чем в 0,1% случаев — перфорация, гепатит, колит, гастрит.

Со стороны кожи: больше в 1% случаев — зуд, сыпь; в 0,1–1% случаев — крапивница; меньше чем в 0,1% случаев — буллезные высыпания, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны кроветворной системы: больше чем в 1% случаев — снижение гемоглобина в крови; в 0,1–1% случаев — лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны респираторной системы: меньше чем в 0,1% случаев — бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: больше чем в 1% случаев — головокружение, головная боль; в 0,1–1% случаев — вертиго, сонливость; меньше чем в 0,1% случаев — дезориентация, спутанность сознания.

Со стороны мочеполовой системы: в 0,1–1% случаев — гиперкреатининемия; меньше чем в 0,1% случаев — почечная недостаточность.

Со стороны ЛОР-органов: меньше чем в 0,1% случаев — нарушение зрения, конъюнктивит.

Со стороны иммунитета: меньше чем в 0,1% случаев — отек Квинке, анафилактические реакции.

Инструкция по применению Амелотекса (уколы для внутримышечного введения)

Внутримышечно — по 7,5–15 мг в сутки. При нарушении функции почек (клиренс креатинина >25 мл/мин) и печени в стабильном состоянии коррекция дозы не производится. Начальная дозировка у пациентов с увеличенным риском побочных явлений — 7,5 мг в сутки.

Максимальная дневная доза лекарства Amelotex — 15 мг.

Инструкция на таблетки Amelotex

Принимаются внутрь раз в день во время еды.

  • При ревматоидном артрите: 15 мг в день. В зависимости от терапевтического эффекта дозировка может быть уменьшена до 7,5 мг в день.
  • При остеоартрозе: 7,5 мг в день. Доза может быть повышена до 15 мг в день при неэффективности.
  • При анкилозирующем спондилоартрите: 15 мг в день.

Максимальная дневная доза — 15 мг.

У лиц с повышенным риском развития побочных явлений, тяжелой почечной недостаточностью, проходящих гемодиализ доза не должна быть больше 7,5 мг в день.

25 мл/мин) и печени в стабильном состоянии коррекция дозы не производится . «>

Симптомы передозировки: тошнота, боли в животе, рвота, печеночная недостаточность, кровотечение из пищеварительного тракта, почечная недостаточность, апноэ, асистолия.

Лечение передозировки: уникального антидота к Амелотексу нет; необходимо выполнение промывания желудка, затем прием активированного угля, симптоматическое лечение. Колестирамин активирует выведение лекарства из организма. Гемодиализ и форсированный диурез малоэффективны.

  • с Абциксимабом, Аспирином, Варфарином, Гепарином, Далтепорином нартия повышается риск развития кровотечения;
  • с Ацебутололом, гидрохлоротиазидом, Каптоприлом, Лизиноприлом, Моэксиприлом, Периндоприлом, Тимололом ослабляется гипотензивный эффект;
  • с другими нестероидными противовоспалительными препаратами резко увеличивается риск развития тяжелых побочных явлений.

Повсеместно отпускается по рецепту врача.

Беречь от детей. Хранить в темном сухом месте, при температуре до 25 градусов.

Необходимо соблюдать осторожность при приеме препарата лицами, которые в прошлом страдали язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки и желудка, а также лицам, проходящим на антикоагулянтную терапию. У таких людей увеличен риск развития язвенно-эрозивных осложнений.

Также следует контролировать функциональное состояние при применении препарата лицами пожилого возраста, с хронической недостаточностью сердечной деятельности, циррозом печени.

Для лиц, проходящих гемодиализ, суточная доза препарата не быть выше 7,5 мг.

При стойком повышении трансаминаз и других нарушениях функции печени препарат рекомендовано провести контрольные тесты и отменить препарат.

Лица, принимающие вместе мелоксикам и диуретики, должны употреблять достаточный объем жидкости.

Если во время терапии Амелотексом возникли аллергические реакции, необходимо прекратить использование препарата.

Применение мелоксикама и других средств, блокирующих биосинтез простагландинов, может повлиять на фертильность, поэтому прием этих средств не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность.

Рекомендовано отказаться от управления автомобилем и занятий, требующих концентрации внимания, на время лечения препаратом, так как он может вызывать головокружение и головные боли.

Аналоги Амелотекса достаточно широко распространены и известны: Артрозан, Матарен, Мелоксикам, Мелоксикам Пфайзер, Мовалис, Мовасин, Оксикамокс.

Препарат запрещен к применению лицам, не достигшим 15 лет.

Препарат запрещено принимать беременным. кормящим грудью и планирующим беременность женщинам.

Отзывы об Амелотексе в таблетках, как и отзывы об уколах Амелотекса крайне неоднозначны.

Наряду с сообщениями об отличном обезболивающем действии встречаются отрицательные оценки препарата из-за возникновения побочных явлений либо отсутствия эффекта (ввиду индивидуальной резистентности).

В России цена Амелотекса 15 мг (20 таблеток) составляет 120-133 рубля, а 3 ампулы препарата по 10 мг будут стоить 290-330 рублей. На Украине лекарство в таблетках 15 мг (20 штук) можно купить за 75-86 гривен, цена уколов Амелотекса (3 ампулы) – 170-175 гривен.

источник

Зачастую при заболеваниях опорно-двигательной системы человек ощущает сильные боли, дискомфорт, появляется отечность. Для борьбы с симптомами подобного плана используют нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС). К ним относятся Амелотекс уколы – инструкция по применению, которые выписывают по определенным показаниям, вводят под кожу при воспалении в позвоночнике, суставах и других частях опорно-двигательного аппарата. Инъекции оказывают обезболивающее действие, восстанавливают физическую активность, более эффективны по сравнению с таблетками.

Существует немало нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВС), которые применяют для комплексной терапии заболеваний опорно-двигательной системы. Одним из самых востребованных средств данной группы медикаментов считаются уколы Амелотекс. По инструкции этот лекарственный препарат оказывает жаропонижающее, обезболивающее действие, эффективно снимает воспаление. Чтобы получить максимальный эффект от инъекционной терапии, нужно четко придерживаться инструкции по применению и обязательно проконсультироваться с врачом.

Количество в одной ампуле (мг)

Основное активное вещество – мелоксикам (селективный ингибитор фермента ЦОГ-2)

Натрия гидроксида раствор 1М

Аптеки предлагают лекарство Амелотекс (внутримышечные инъекции) в бесцветных стеклянных ампулах. Жидкость имеет желто-зеленый оттенок. Выпускаются следующие формы препарата:

  • контурная пачка с ячейками, содержащая три ампулы (можно купить картонную коробочку с одной или двумя пачками);
  • упаковка с пятью ампулами лекарственного препарата (еще есть большие пачки с одной, двумя или четырьмя такими упаковками).

Раствор для уколов относится к фармакологической группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Когда медикамент попадает в кровоток через внутримышечную инъекцию, то направляется к пораженным болезнью клеткам и тканям позвоночника, а также ее структур. Происходит цепочка химических реакций, которые способствуют угнетению фермента циклооксигеназа-2, что провоцирует блокирование медиаторов воспалительного процесса (лейкотриенов, простагландинов). Вся описанная цепочка действий приводит к противовоспалительному результату.

Необходимая концентрация компонента мелоксикам в крови достигается через 20 минут после внутримышечной инъекции. Активный компонент почти целиком связывается белками кровяной плазмы и расходится по организму. Уколы оказывают обезболивающее действие. Это связано с функцией лекарственного средства незначительно «перекрывать» болевой мозговой центр и повышать болевой порог чувствительности человека. Жаропонижающий эффект инъекций тоже обусловлен блокировкой воспалительных медиаторов, а еще уменьшением чувствительности центра терморегуляции в головном мозге.

Учитывая тот факт, что активный элемент препарата мелоксикам отлично накапливается в тканях органов опорно-двигательного аппарата, препарат для внутримышечных уколов Амелотекс назначается при разных патологических процессах в структуре системы. По инструкции основными показаниями к применению медикамента являются следующие заболевания:

  1. Артрит – болезнь суставов, при которой развивается воспалительный процесс, поражающий суставные ткани. Нередко провоцируется сильным локальным переохлаждением, бактериальной инфекцией.
  2. Остеоартроз – это дегенеративно-дистрофическое заболевание суставов, при котором происходит распад их хрящевой ткани, формирование очага воспаления.
  3. Ревматоидный артрит – развитие воспаления суставов человека, вызванное сбоями в функционировании иммунной системы. При наличии этого воспалительного заболевания происходит выработка аутоантител, которые разрушают ткани суставов.
  4. Болезнь Бехтерева или анкилозирующий спондилоартрит – патологический процесс аутоиммунного типа, для которого характерно развитие воспаления позвоночных структур. Подвижность позвоночника сильно снижается, человек испытывает регулярные боли в спине.

Раствор используется для внутримышечных (парентеральных) инъекций. Рекомендуется вкалывать его глубоко в мышцу, удостоверившись перед этим в том, что иголка не вошла в полость сосуда. Инструкция по применению имеет информацию о том, что дозировка медицинского препарата зависит от конкретного заболевания, тяжести его протекания и интенсивности симптомов. Начальная доза мелоксикама в уколах, которую выписывает врач, составляет ½ (7,5 мг) ампулы один раз в сутки. Если нужно, то дозировка увеличивается до 15 мг за день максимум.

Инъекция вкалывается один раз в одно и то же время, внутримышечно. Укол должен быть произведен с обязательным соблюдением правил антисептики, асептики, что поможет избежать попадания в организм человека инфекции. Запрещено вводить нестероидный противовоспалительный препарат в область подкожного кровоизлияния, гематомы. По инструкции средняя продолжительность терапии – 5 дней, иногда доктор рекомендует пройти курс, состоящий из 8-10 дней.

Читайте также:  Таблетки нифедипин от чего инструкция по применению

Перед тем как начинать лечение раствором внутримышечно, стоит ознакомиться с особенностями применения лекарства:

  1. Запрещено введение препарата беременным и кормящим женщинам, детям до 15-ти лет.
  2. Дозировка корректируется, а уколы назначают очень осторожно при заболеваниях печени, нарушении функции почек, язвенных поражениях ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), эрозивных изменениях слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки. Такие пациенты должны находиться под наблюдением врача весь курс терапии.
  3. Доза лекарства для пациентов пожилого возраста уменьшается.
  4. Если говорить о взаимодействии раствора для инъекций Амелотекс, то по инструкции использование его с другими медицинскими средствами должно быть максимально острожным. Уколы внутримышечно снижают результативность внутриматочных контрацептивов, гипотензивных препаратов, увеличивают уровень концентрации лития в плазме крови. Повышение риска кровотечений повышают тромболитики, гепарин, терапия антикоагулянтами, препаратами лития, прием диуретиков может привести к заболеваниям почек, колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.
  5. Учитывая тот факт, что после применения лекарства может проявиться сонливость, его не рекомендуется колоть людям, деятельность которых требует постоянной повышенной концентрации и мгновенной психомоторной реакции.
  6. Прием алкоголя не оказывает влияния на действие уколов Амелотекс.

Если разрешенная инструкцией или врачом доза препарата Амелотекс будет превышена, то это может стать причиной серьезных побочных действий. В таком случае больному будет назначена дополнительное лечение в зависимости от симптоматики. Основные побочные эффекты:

  1. Аллергическая реакция, которая проявляет себя по-разному (зависит от индивидуальных особенностей пациента). Может появиться сыпь на коже, зуд, светобоязнь, крапивница, в отдельных случаях есть риск наступления анафилактического шока.
  2. По отзывам пациентов, наблюдаются головокружение, сонливость, потеря ориентации в пространстве, головная боль.
  3. Анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
  4. Приступы тошноты и рвоты, боли в области живота, диарея/запор, желудочно-кишечное кровотечение. Иногда развивается гастрит, эзофагит, энтерит.
  5. По отзывам больных, могут возникать бронхиальные спазмы.
  6. Учащение сердцебиения, появление периферических отеков, повышение артериального давления, прилив крови к лицу и верхней части туловища.
  7. Повышение уровня ферментов (АСТ, АЛТ), которое сигнализирует о нарушениях функций печени, гепатите, повышении уровня билирубина.
  8. Может возникать нарушение зрительной функции, конъюнктивит.
  9. Повышение уровня мочевины, мочевой кислоты, креатина в крови, редко развивается острая почечная недостаточность.

В зависимости от разных патологических и физиологических состояний человека, при которых внутримышечные инъекции Амелотекс могут негативно влиять на организм, инструкцией по применению прописаны следующие противопоказания:

  1. Личная непереносимость активного компонента – мелоксикама и дополнительных элементов лекарственного препарата.
  2. Хроническая или острая форма сердечной недостаточности с сильно выраженными нарушениями циркуляции крови.
  3. Инъекции Амелотекс противопоказаны при наличии бронхиальной астмы у пациента. Введение препарата может стать причиной тяжелого приступа болезни, в некоторых случаях развивается астматический статус.
  4. Развитие кровотечения любой локализации (например, вызванные язвой желудка или двенадцатиперстной кишки).
  5. Симбиоз астмы бронхиальной, носового хронического полипоза и непереносимости ацетилсалициловой кислоты.
  6. Хронический или острый вид почечной недостаточности (особенно, если пациент находится на гемодиализе).
  7. Серьезные нарушения функциональной деятельности печени.
  8. Аллергия на мелоксикам или вспомогательные компоненты препарата. Зачастую она проявляется высыпаниями на кожном покрове, зудом, отеками ангионевротического характера (отек Квинке), анафилактическим шоком (очень тяжелая и опасная форма проявления аллергической реакции с наличием полиорганной недостаточности).
  9. Заболевания кишечника, сопровождающиеся воспалительным процессом (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит).

Лекарство в форме раствора для инъекций Амелотекс по инструкции необходимо хранить при температуре не более 25 градусов выше нуля. Его нельзя замораживать, стоит прятать подальше от детей. Срок годности препарата – 2 года. В аптеке средство продается без рецепта.

Список основных аналогов Амелотекса выглядит следующим образом:

  • Теноктил;
  • Зорника;
  • Мидокалм;
  • Тексамен;
  • Пироксикам;
  • Диклофенак;
  • Пироксифер;
  • Ксефокам.

Приобрести нестероидный противовоспалительный препарат можно в любом аптечном киоске или заказать в интернет-аптеке по приемлемой цене. Лекарство отпускается без рецепта, поэтому купить его очень просто. Стоимость медикамента зависит от конкретной формы выпуска и места реализации товара. Ниже представлена таблица с примерной средней ценой на Амелотекс в разных аптеках столицы и области.

источник

раствор для внутримышечного введения

1 ампула (1,5 мл) содержит в качестве активного вещества мелоксикам – 15 мг
вспомогательные вещества: меглумин, гликофурфурол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицерол, натрия гидроксид раствор 1 М, вода для инъекций.

Прозрачная или с легкой опалесценцией жидкость желтого с зеленоватым оттенком цвета.

нестероидные противовоспалительные препараты.

Код АТХ: М01АС06

Фармакодинамика
Нестероидный противовоспалительный препарат, обладает противовоспалительным, жаропонижающим, анальгетическим действием.
Селективно ингибирует ферментативную активность циклооксигеназы-2. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Реже вызывает эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.
Относится к классу оксикамов; производное энолиевой кислоты.

Фармакокинетика
Связь с белками плазмы – 99 %. Проходит через гистогематические барьеры, проникает в синовиальную жидкость. Концентрация в синовиальной жидкости достигает 50 % от максимальной концентрации в плазме.
Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5 % от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Период полувыведения (Т1/2) мелоксикама составляет 15-20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Объем распределения низкий и составляет в среднем 11 л.
Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.

  • ревматоидный артрит;
  • остеоартроз;
  • анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева);
  • воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом.
  • гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
  • противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • некомпенсированная сердечная недостаточность;
  • анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противоспалительных средств (в т.ч. в анамнезе);
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
  • цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;
  • выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 15 лет.

C осторожностью

Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом при: ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении, клиренсе креатинина менее 60 мл/мин, анамнестических данных о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, при наличии инфекции Helicobacter pylori, в пожилом возрасте, при длительном использовании нестероидных противовоспалительных средств, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболеваниях, сопутствующей терапии следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Внутримышечно, глубоко – по 7,5 – 15 мг 1 раз в сутки. При незначительном или умеренном снижении функции почек (клиренс креатинина более 25 мл/мин), а также при циррозе печени в стабильном клиническом состоянии коррекции дозы не требуется. Начальная доза у пациентов с повышенным риском побочных эффектов составляет 7,5 мг/сут.
Максимальная суточная доза — 15 мг, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе — 7,5 мг.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, отрыжка, боль в животе, запоры или диарея, метеоризм, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, стоматит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, эзофагит, гастрит, колит, перфорация органов желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), гепатит.
Со стороны нервной системы: головокружение, вертиго, головная боль, шум в ушах, спутанность сознания, сонливость, дезориентация, эмоциональная лабильность.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, повышение артериального давления, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки, сердцебиение.
Со стороны мочевыделительной системы: отеки, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины в сыворотке крови. В редких случаях – острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.
Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения в т.ч. нечеткость зрения.
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактоидные, анафилактические реакции.
Местные реакции: возможны жжение и боль в месте инъекции.

Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое. Специфических антидотов и антагонистов нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с другими нестероидными противоспалительными препаратами повышается риск развития язвенных поражений желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечного кровотечения.
Увеличивает концентрацию лития в плазме; снижает эффективность внутриматочных контрацептивов, гипотензивных лекарственных средств.
Непрямые антикоагулянты, тиклопидин, гепарин, тромболитики повышают риск кровотечений; метотрексат усиливает миелодепрессивное действие; диуретики повышают риск развития нарушений функции почек; циклоспорин усиливает нефротоксическое действие; колестирамин ускоряет выведение. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

При возникновении пептических язв или желудочно-кишечного кровотечения, развитии побочных эффектов со стороны кожи и слизистых оболочек препарат следует отменить. У больных с уменьшением объема циркулирующей крови и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, хроническая сердечная недостаточность, хирургические операции) возможно появление клинически выраженной хронической почечной недостаточности, которая полностью обратима после отмены препарата (у таких пациентов в начале лечения следует мониторировать суточный диурез и функцию почек). При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменении других показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты. У больных с повышенным риском побочных эффектов лечение начинают с дозы 7,5 мг. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при появлении головокружений и сонливости).

Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл.
По 1,5 мл в ампулы. По 3 или 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Список Б. В защищенном от света месте при температуре от 8 до 25 °С. Не хранить в холодильнике.
Хранить в недоступном для детей месте.

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
Юридический адрес: 115533, г. Москва, проспект Андропова, д.22
Адрес производства: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский р-н, д. Сватково, п/о Сватково

Претензии потребителей направлять по адресу производства.

источник