Амброксол сироп инструкция по применению эколаб

АМБРОКСОЛ
Регистрационный номер ЛП-000845

Сироп от кашля для детей и взрослых
Современный отхаркивающий, муколитический лекарственный препарат

Амброксол – лекарственный препарат при заболеваниях дыхательных путей, с образованием вязкой мокроты острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

ЗАО «ЭКОлаб» выпускает Амброксол в виде сиропа по 100 мл. Лекарство обладает приятным запахом и вкусом банана.

Способ применения и дозы:
Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости. Сироп (3 мг/мл) взрослым – в первые 2-3 дня по 10 мл, а затем по 5 мл 3 раза в сутки или по 10 мл 2 раза в сутки. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Детям: 5-12 лет назначают по 15 мг 2-3 раза в сутки, 3-5 лет – 7,5 мг 3 раза в сутки. Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.

Форма выпуска:
Сироп 15 мг/5 мл. По 100 мл или 125 мл во флаконы коричневого стекла с навинчиваемой крышечкой. К каждому флакону в картонную пачку помещают мерную ложечку.

Условия хранения: В защищенном от света месте. При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года. Отпускается без рецепта врача.

Имеются противопоказания. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

ЭКОлаб: Российский производитель — мировое качество!

источник

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР ЛП 000845-111011
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ: Амброксол
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ.
Амброксол
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА. Сироп
СОСТАВ.
Активное вещество — амброксола гидрохлорид — 0,30 г
вспомогательные вещества — пропиленгликоль — 5,0 г, этанол 95% (этиловый спирт) — 2,28 г, сорбитол (сорбит) — 42,0 г, метилпарагидроксилбензоат — 0,12 г, иропилпарагидроксилбензоат — 0,04 г, ароматизатор банан — 0,10 г, вода очищенная до 100 мл.
ОПИСАНИЕ.
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость с ароматом банана.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА.
Отхаркивающее муколитическое средство.
КОД АТХ.
[R05CB06]

Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие лёгких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки железе слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделения поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидрализирующие ферменты, и усиливая, высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. После приема внутрь действие наступает через 30 мин, и продолжается в течение 6-12 ч.

Абсорбция — высокая (при любых путях введения). Время достижения максимальной концентрации — 2 ч, связь с белками плазмы — 80 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм — в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновых конъюгаты. Т1/2 — 7-12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде — 5 %. Т1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.

Заболевания дыхательных путей, с образованием вязкой мокроты острый и хронический бронхит: пневмония, хроническая обструктивная болезнь лёгких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Гиперчувствительность, беременность (1 триместр). Детский возраст до 3 лет.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ. Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность (II-III триместр), период лактации.

Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости.
Сироп (3мг/мл) взрослым: в первые 2-3 дня по 10 мл, а затем 5 мл 3 раза в сутки или по 10 мл 2 раза в сутки. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.
Детям: 5-12 лет: назначают по 15 мг 2-3 раза в сутки, 3-5 лет-7,5 мг 3 раза в сутки.
Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, анафилактический шок. Редко — слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия. При длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота, интенсивные головные боли, снижение артериального давления, одышка, гипертермия, озноб.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата: прием жиросодержащих продуктов.

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. В связи с наличием в составе препарата этанола с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей. Пациентам с сахарным диабетом можно назначать в виде сиропа (5 мл сиропа содержат сорбит и сахарин в количестве соответствующему 0,18 ХЕ).

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

ФОРМА ВЫПУСКА.
Сироп 15мг/5мл. По 100 мл или 125 мл во флаконы или банки оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками из полимерных материалов или колпачками алюминиевыми с перфорацией.
По 100 мл или 125 мл во флаконы из коричневого стекала, укупоренные крышками из полимерных материалов.
Каждый флакон или банку вместе с инструкцией по применению и мерным стаканчиком или мерной ложкой помещают в пачку из картона. Допускается нанесение полного текста инструкции по медицинскому применению на пачку вместо инструкции, вкладываемой в пачку картонную.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ.
В защищенном от света месте. При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ.
2 года. Не использовать по истечении срока годности!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.
Без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ-ПРЕДПРИЯТИЕ/ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ:
ЗАО «ЭКОлаб»: 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
тел (49643) 3-26-49 — отд. продаж, 3-37-30 -ОБТК, факс 3-34-05.

источник

5 мл сиропа содержит активное вещество: амброксола гидрохлорид 0,0150 г 5 мл сиропа содержит активное вещество: амброксола гидрохлорид 0,0300 г.

Отхаркивающее муколитическое средство

Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием: стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и, усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Усиливает ток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ; беременность (I триместр); период лактации. Непереносимость фруктозы, т.к. препарат содержит сорбитол.

Сироп следует принимать внутрь, после еды. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном. Сироп 15 мг/5 мл — 1 мерный стаканчик или мерная ложка содержит 15 мг амброксола; 5 мл сиропа = 1 мерный стаканчик или 1 мерная ложка; 10 мл сиропа = 2 мерных стаканчика или 2 мерных ложки; 2,5 мл сиропа = ½ мерного стаканчика или ½ мерной ложки. Взрослые и дети старше 12 лет: в течение первых 2-3 дней принимают по 10 мл сиропа 3 раза в день, затем дозу следует уменьшить до 10 мл сиропа 2 раза в день. Дети от 6 до 12 лет: по 5 мл сиропа 2-3 раза в день. Дети от 2 до 6 лет: по 2,5 мл сиропа 3 раза в день. Дети в возрасте до 2 лет: по 2,5 мл сиропа 2 раза в день. Взрослые и дети старше 12 лет: в течение первых 2-3 дней принимают по 5 мл сиропа 3 раза в день, затем дозу следует уменьшить до 5 мл сиропа 2 раза в день. Дети от 6 до 12 лет: по 2,5 мл сиропа 2-3 раза в день. Дети от 2 до 6 лет: по 1,25 мл сиропа 3 раза в день. Дети в возрасте до 2 лет: по 1,25 мл сиропа 2 раза в день. Максимальная суточная доза для взрослых 120 мг амброксола; максимальная суточная доза для детей от 6 до 12 лет — 45 мг амброксола, для детей от 2 до 6 лет — 22,5 мг амброксола, для детей в возрасте до 2 лет — 15 мг амброксола. Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать амброксол без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.

Сироп 15 мг/5 мл, 30 мг/5мл. По 100 мл сиропа во флаконы из стекломассы оранжевого стекла укупоренные пластмассовыми пробками или колпачками алюминиевыми или без укупорки, с крышками пластмассовыми. По 100 мл сиропа во флаконы полимерные с крышками.

источник

◊ сироп 15 мг/5 мл: 100 мл или 125 мл фл. или банки, 5 кг канистры Рег. №: ЛП-000845

Муколитический и отхаркивающий препарат

◊ Сироп бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный, с ароматом банана.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 5 г, этанол 95% 2.28 г, сорбитол 42 г, метилпарагидроксибензоат 0.12 г, пропилпарагидроксибензоат 0.04 г, ароматизатор банановый 0.1 г, вода очищенная до 100 мл.

100 мл — флаконы оранжевого стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложкой — пачки картонные.
125 мл — флаконы оранжевого стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложкой — пачки картонные.
100 мл — банки оранжевого стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложкой — пачки картонные.
125 мл — банки оранжевого стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложкой — пачки картонные.
100 мл — флаконы коричневого стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложкой — пачки картонные.
125 мл — флаконы коричневого стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложкой — пачки картонные.
5 кг — канистры полиэтиленовые.

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. При этом активизируются гидролизующие ферменты, и усиливается высвобождение лизосом из клеток Клара, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких, что связано с усилением его синтеза и секреции в альвеолярных пневмоцитах, а также с нарушением его распада. Увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Незначительно подавляет кашель.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей сопровождающиеся выделением вязкой мокроты (хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь). Респираторный дистресс-синдром у новорожденных и недоношенных детей.

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет — по 30 мг 2-3 раза/сут.

Режим дозирования для детей в возрасте до 12 лет представлен в следующей таблице.

Возраст	Разовая доза	Частота приема
5-12 лет	15 мг	2-3 раза/сут
2-5 лет	7.5 мг	3 раза/сут
до 2 лет	7.5 мг	2 раза/сут

В виде ингаляций взрослым и детям старше 5 лет — по 15-22.5 мг 1-2 раза/сут.

Парентерально (в/м, в/в) взрослым — по 15 мг, в тяжелых случаях — по 30 мг 2-3 раза/сут; детям — 1.2-1.6 мг/кг 3 раза/сут.

Для лечения респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей амброксол вводят в/в или в/м в дозе 10 мг/кг/сут, кратность введения — 3-4 раза/сут, при необходимости дозу можно постепенно увеличить до 30 мг/кг/сут.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Аллергические реакции кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Прочие: редко — слабость, головная боль.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судорожный синдром различной этиологии, I триместр беременности, повышенная чувствительность к амброксолу.

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение возможно согласно режиму дозирования.

У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола можно применять бронхолитики.

При одновременном применении с противокашлевыми средствами затрудняется отделение мокроты на фоне уменьшения кашля; с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином — усиление их проникновения в бронхиальный секрет.

Амброксол совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.

источник

Описание актуально на 11.11.2014

Латинское название: Ambroxol
Код АТХ: R05CB06
Действующее вещество: Амброксол (Ambroxol)
Производитель: Борщаговский ХФЗ, ФК “Здоровье”, ФФ “Дарница”, ООО “Стиролбиофарм”, ЗАО “АЛСИ Фарма”, ЗАО Канонфарма продакшн, ЭКОлаб, ООО “Розфарм”, Россия

В таблетках Амброксол содержится 30 мг амброксола гидрохлорида (Ambroxol hydrochloride) в качестве активного компонента и вещества-эксципиенты: лактозы моногидрат (Lactose monohydrate), кукурузный крахмал (Аmylum maidis), микрокристаллическую целлюлозу (Cellulose microcristallic), стеарат магния (Magnesium stearate), диоксид кремния (Silicii dioxydum).

В состав 5 мл сиропа Амброксол входит 15 мг амброксола гидрохлорида (Ambroxol hydrochloride) и ряд других ингредиентов: бензоат натрия (Е211, Sodium benzoate), пропиленгликоль (Propylene glycol), глицерин (Glycerinum), сахарин натрия (Saccharin sodium), сорбит (Е420; Sorbitol), гидроксиэтилцеллюлоза (Hydroxyethylcellulose), кислота лимонная моногидрат (Citric acid monohydrate), ароматизаторы (абрикос, малина, апельсин), ментол (Mentholum), вода очищенная (Aquae purificati).

Амброксол выпускается в форме:

таблеток (шипучих и для рассасывания), пастилок, сиропа, ингаляционного раствора;
растворов для инъекций, инфузий и перорального применения;
твердых капсул, капсул ретард, концентрата для приготовления раствора для инфузий.

Препарат принадлежит к группе муколитических лекарственных средств и используется как отхаркивающее средство при заболеваниях, поражающих респираторный тракт.

Он стимулирует моторную функцию респираторного тракта и оказывает выраженное секретолитическое и отхаркивающее действие.

Стимулирует образование мокроты (секрета трахеобронхиального дерева) пониженной вязкости вследствие изменений в структуре мукополисахаридов мокроты и повышает выработку гликопротеидов (оказывая тем самым мукокинетическое действие).

На фоне приема Амброксола повышается двигательная активность мерцательных ресничек эпителиальной ткани и улучшается транспорт патогенных агентов мукоцилиарной системы.

Важное свойство препарата — это его способность увеличивать количество легочного сурфактанта (антиателектического фактора), благодаря которому поддерживаются поверхностное натяжение, однородность конфигурации, объем и показатели растяжимости легких.

Кроме того, благодаря Амброксолу блокируется распад сурфактанта и усиливаются его синтез и секреция в больших альвеолярных клетках (альвеолярных пневмоцитах типа II), которые участвуют в транспорте жидкостей через альвеолярно-капиллярную систему.

Особенностью средства является то, что, снижая вязкость мокроты, он практически не провоцирует увеличения ее объема, и, таким образом, не вызывает тех отрицательных эффектов, которые развиваются на фоне приема отхаркивающих препаратов.
Разжижающее действие на мокроту оказывает за счет нарушения целостности дисульфидных связей кислых мукополисахаридов и геля мокроты.

В соответствии с ОКПД (общероссийским классификатором продукции) код Амброксола — 24.42.13.723.

Амброксол способствует нормализации функции расположенных в слизистой бронхов серозных и мукозных желез, способствует уменьшению количества кистозных полостей в слизистой оболочке и стимулирует выработку серозного компонента, не провоцируя при это обструкцию бронхов.

Результаты исследований свидетельствуют о том, что после лечения препаратом у пациентов с обструкцией бронхов достоверно улучшается вентиляционная функция легких, а также уменьшается выраженность симптомов гипоксемии.

Имеются также и данные, которые позволяют сделать вывод о способности препарата оказывать иммуномодулирующее действие: он укрепляет местный иммунитет за счет активации тканевых мононуклеарных фагоцитов и повышения продукции секреторного иммуноглобулина класса IgA.

Амброксол подавляет продукцию мононуклеарными фагоцитами ФНО и интерлейкина 1, которые являются медиаторами воспаления, а также способствует усилению естественной защиты легких за счет увеличения активности макрофагов.

Доказано и то, что Амброксол способен оказывать противоотечное и противовоспалительное действие, эффективно купирует симптомы обострившегося хронического бронхита и препятствует развитию идиопатического легочного фиброза.

Некоторые авторы сообщают, что в моделях in vitro Амброксол способен подавлять хемотаксис нейтрофилов.

Амброксол достаточно быстро и полно абсорбируется при любых путях введения, хорошо проникая в ткани легких. Показатель плазменной концентрации вещества достигает своего максимума в течение двух часов после приема препарата per os.

Процесс биотрансформации происходит в печени. Продуктами метаболизма являются глюкурониды и дибромантраниловая кислота.

Около 90% выводится из организма с мочой в виде водорастворимых метаболитов; в неизмененном виде экскретируется порядка 5%.

Т1/2 — от 10 до 12 часов. Он увеличивается у пациентов с тяжелыми формами почечной недостаточности, однако остается неизменным у пациентов с нарушенной функцией печени.

Известно, что показатели вязкости, эластичности и адгезивности мокроты определяют насколько легко она отделяется и отхаркивается.

Поэтому муколитические препараты особенно полезны при заболеваниях респираторной системы, состояниях, которые сопровождаются образованием и скоплением в бронхах и легких вязкой, плохо отделяемой слизистой или гнойно-слизистой мокроты.

Показаниями к применению Амброксола являются:

обструктивный бронхит (в острой и хронической формах);
воспаление легких;
трахеит;
констриктивный бронхиолит;
ларингит;
ринит;
муковисцидоз;
бронхиальная астма;
фарингит;
ателектазы, развившиеся вследствие мукоидной закупорки бронхов, у больных с установленнойтрахеостомической трубкой и др.;
респираторный дистресс-синдром (шоковое легкое) у взрослых;
синдром дыхательных расстройств (СДР) у новорожденных младенцев (в том числе у детей, родившихся раньше положенного срока) и другие заболевания, связанные с нарушением бронхиальной секреции и сопровождающиеся повышенным образованием вязкой слизи.

Препарат не применяют для лечения пациентов с повышенной чувствительностью к одному или нескольким входящим в его состав компонентам, а также женщинам в первые 13 недель беременности.

Таблетки Амброксол противопоказаны пациентам, у которых диагностирована язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки (препарат может оказывать влияние на клиническую картину при этих заболеваниях), а также в случае развития эпилептического синдрома различной природы.

Дополнительным противопоказанием для сиропа является наследственная непереносимость фруктозы.

Амброксол противопоказан при сухом кашле, которым обычно сопровождается грипп и другие ОРВИ.

Побочные реакции, связанные с приемом Амброксола, отмечаются редко. Препарат не токсичен и хорошо переносится пациентами.

В отдельных случаях организм может отреагировать на лечение диспепсическими симптомами, кожной сыпью, ангионевротическим отеком, аллергическими реакциями, общей слабостью, головной болью.

Зафиксированы также единичные случаи развития серьезных поражений кожи (болезнь Лайелла или болезнь Стивенса-Джонсона). Вероятнее всего, они объясняются тяжелым течением заболевания или реакцией конкретного организма на одновременный прием нескольких препаратов.

Таблетки Амброксол: инструкция по применению

Таблетки гидрохлорида амброксола предназначены для перорального приема. Запивать их следует небольшим количеством жидкости.

Рекомендованная доза для взрослых пациентов и детей в возрасте старше двенадцати лет — 30 мг (одна таблетка). Кратность приемов — 2 (при необходимости препарат разрешается принимать 3 раза в сутки).

В случае обострения хронических болезней дозу Амброксола в таблетках увеличивают вдвое (до 60 мг). Кратность приемов — 2 раза в сутки.

Таблетки от кашля применяют для лечения детей старше шестилетнего возраста. Терапевтическая доза для детей от шести до двенадцати лет — от 1,2 до 1,6 мг/кг/сут в 3 приема.

Длительность лечения определяется индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и ответа организма пациента на терапию. Как правило, она составляет от 10 до 14 дней.

Сироп Амброксол: инструкция по применению

Всем категориям пациентов старше двенадцати лет в течение первых 2-3 дней заболевания рекомендованная доза составляет 10 мл (что эквивалентно объему двух чайных ложек). Далее лечение продолжают, принимая сироп 3 раза/сут. по 5 мл (эквивалентно объему одной чайной ложки).

Сироп для детей дозируют в зависимости от возраста ребенка. Так, детям в возрасте от пяти до двенадцати лет рекомендуется принимать 2 раза в день по 5 мл сиропа (30 мг действующего вещества в сутки). При необходимости кратность приемов увеличивают до 3 (суточная доза амброксола в этом случае составляет 45 мг).

Детям в возрасте от двух до шести лет назначают принимать по 2.5 мл сиропа 3 раза/сут; детям до двух лет — по 2.5 мл сиропа 2 раза/сут. Это эквивалентно, соответственно, 22,5 и 15 мг действующего вещества в сутки.

Если пациенту показано продолжительное лечение, дозу разрешается уменьшить вдвое.

Инструкция на Амброксол: режим дозирования Аброксола для ингаляций, а также раствора для инъекций и инфузий

Взрослым пациентам назначают проведение одной-двух ингаляций в сутки с применением 3 мл раствора для ингаляций; детям старше 5-ти лет рекомендуется делать одну ингаляцию в сутки с использованием 2-х мл раствора (эквивалентно 15 мг активного вещества).

Если препарат назначают в виде раствора для инъекций, оптимальная доза для взрослого пациента составляет от 30 до 60 мг/сут.. Делят ее на три введения. Максимальная разовая доза — 30 мг.

Как правило, раствор вводят в вену или в мышцу, хотя допустимо и подкожное введение. При синдроме шокового легкого доза амброксола — 10 мг/кг/сут.. Вводить препарат следует 3 или 4 раза в день. В случаях, когда это целесообразно, суточную дозу повышают до 30 мг/кг. Вводят ее за 3–4 приема.

Симптомы передозировки Амброксолом, как правило, проявляются в виде приступов тошноты, рвоты, расстройства желудка, диспепсии.

Для их устранения в первые час-два после приема препарата необходимо искусственно вызвать у пациента рвоту и сделать ему промывание желудка. В дальнейшем рекомендуется ввести в рацион блюда, содержащие жиры.

Применение Амброксола в сочетании с антибиотиками способствует повышению концентрации активного вещества последних в слизистой оболочке бронхов и легочных альвеолах, что в свою очередь улучшает клиническую ситуацию при бактериальных инфекциях легких.

Комбинация препарата с антибиотиками имеет преимущество над использованием только лишь антибиотика, даже в тех случаях, когда доказана эффективность антибактериального лекарственного средства.

Амброксол усиливает действие Ампициллина (Ampicillinum), Амоксициллина (Amoxicillin), а также Теофиллина (Theophyllinum) и способствует их лучшему проникновению в бронхиальный секрет.

Не выявлены антагонистические взаимодействия препарата с дируетическими средствами и сердечными гликозидами.

Применение Амброксола с препаратами, подавляющими кашлевый рефлекс, существенно усложняет отхождение мокроты на фоне уменьшения интенсивности кашля.

Препарат совместим со средствами, которые используются для замедления родовой деятельности.

Для приобретения препарата рецепт на латинском не требуется.

Оптимальный температурный режим для хранения препарата — не выше +25ºС. Беречь от детей.

При приеме муколитиков желательно чаще, чем обычно, и в большем количестве употреблять теплую жидкость: некрепкий чай, морс или компот.

Пациентам, у которых диагностирована бронхиальная астма, во избежание неспецифического раздражения респираторного тракта и его спазма перед процедурой ингаляции с применением Амброксола рекомендуется принять бронхолитическое средство.

Что лучше: Амброксол или Бромгексин? От чего эти таблетки?

Действующее вещество Амброксола — это активный метаболит бромгексина гидрохлорида (вещества, являющегося синтетическим аналогом алкалоида вазицина). При этом терапевтическая эффективность Амброксола на порядок выше, чем у его предшественника.

К тому, же Амброксол лучше переносится пациентами, практически не имеет противопоказаний (принимать его можно даже грудным детям и беременным женщинам), а побочные эффекты на фоне его применения развиваются крайне редко.

Наиболее частые детские заболевания — это заболевания бронхов и легких, которые, как правило, сопровождаются застоем мокроты в бронхах. Своевременная экскреция мокроты является непременным условием нормальной работы органов дыхательной системы, а также залогом их излечения от заболеваний.

Сироп Амброксол для детей является одной из новейших разработок в области фармации. Как и другие лекарственные формы Амброксола, препарат зарекомендовал себя как действенное средство для отхождения мокроты, поэтому педиатры рекомендуют его для лечения даже очень маленьких пациентов.

Дозу и лекарственную форму препарата детям подбирают в зависимости от возраста (доза варьируется в пределах от 15 мг до 45 мг в сутки).

При беременности препарат противопоказан только лишь в I триместре. Во втором и третьем триместрах его разрешается назначать, учитывая при этом пользу для будущей матери и потенциальный риски для развивающегося плода.

На форумах многие интересуются, для чего врачи рекомендуют именно это препарат во время беременности. Имеются данные, что в случаях, когда женщина принимает таблетки или сироп в период беременности, у плода стимулируется синтез легочного сурфактанта.

Интересные результаты были отмечены при применении препарата в лечении нарушений респираторной системы у еще не родившихся детей. Способности препарата хорошо проходить через плацентарный барьер позволяет использовать его в тех случаях, когда у ребенка по той или иной причине начинает скапливаться слизь в бронхах или легких.

При необходимости лечения препаратом в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении последнего, поскольку активное вещество Амброксола выделяется с молоком.

Препарат Амброксол — это весьма популярное средство, позволяющее эффективно лечить заболевания органов дыхания. Оно нормализует работу ресничек бронхов, разжижает скапливающуюся слизь и активизирует ее выведение.

Применение раствора для ингаляций, инъекционного раствора, сиропа или таблеток Амброксол — отзывы являются тому подтверждением — усиливает образование агента, который очищает от слизи бронхи и легкие, а также продлевает срок его действия.

Отзывы о сиропе Амброксол свидетельствуют о том, что у этого препарата практически нет недостатков. Он эффективно устраняет неприятные симптомы заболевания, снимает воспаление и стимулирует синтез иммуноглобулина, что в свою очередь способствует укреплению местного иммунитета.

Еще одним плюсом препарата является его цена — и таблетки, и сироп для детей относятся к категории недорогих лекарственных средств.

Средняя цена Амброксола в форме таблеток в Украине составляет 3,8 грн. Цена сиропа Амброксол — от 11 до 75 грн (в зависимости от производителя). Стоимость раствора для ингаляций и перорального приема также варьируется в зависимости от того, какая фармацевтическая компания его выпускает.

Средняя цена таблеток Амброксол в России — 20 рублей, сироп для детей можно приобрести в среднем по 30-50 рублей за флакон.

источник

Номер регистрационного удостоверения:

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Международное непатентованное или химическое наименование:

п/п	Идентификатор формы выпуска (idPack)	Лекарственная форма	Дозировка	Кол-во в потр.уп.	Первичн.упак	Кол-во в перв.уп.	Потреб.упак	Кол-во перв. уп.	Комплектность	Срок годности
1	206643	сироп	15мг/5мл	1	По 100 мл или 125 мл во флаконы или банки оранжевого стекла с винтовой горлови-ной, укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками из по-лимерных материалов, или колпачками алюминиевыми с перфорацией. По 100 мл или 125 мл во флаконы из	0,000	Каждый флакон или банку вместе с инструкцией по применению и мерным стакан-чиком или мерной ложкой помещают в пачку из картона. Каждый флакон или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную и помещают в групповую упаковку. Допуск	1	2 года.

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес	Страна
1	Производство готовой лекарственной формы; фасовка и/или первичная упаковка; фасовка и/или вторичная упаковка;	ЗАО ‘ЭКОлаб’	142530, Электрогорск, Московской обл., ул. Буденного, д. 1	Россия

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

наименование лекарственного препарата
РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР _

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ: Амброксол ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА. Сироп СОСТАВ.

Активное вещество — амброксола гидрохлорид — 0,30 г

вспомогательные вещества — пропиленгликоль — 5,0 г, этанол 95 % (этиловый спирт) -2,28 г, сорбитол (сорбит) — 42,0 г, метилпарагидроксилбензоат — 0,12 г, пропилпарагидроксилбензоат — 0,04 г, ароматизатор банан — 0,10 г, вода очищенная до 100 мл.

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость с ароматом банана. ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА.

Отхаркивающее муколитическое средство.

Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие лёгких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделения поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты, и усиливая, высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. После приема внутрь действие наступает через 30 мин, и продолжается в течение 6-12 ч.

Абсорбция — высокая (при любых путях введения). Время достижения максимальной концентрации- 2 ч, связь с белками плазмы — 80 %. Проникает через гемаго-энцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм — в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Ti/2 — 7-12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде — 5 %. Т1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.
ОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.

Гиперчувствительность, беременность (I триместр). Детский возраст до 3 лет.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность (II-III триместр), период лактации.

Внутрь, во время приёма пищи, с небольшим количеством жидкости.

Сироп (Змг/мл) взрослым — в первые 2-3 дня по 10 мл, а затем по 5 мл 3 раза в сутки или поЮ мл 2 раза в сутки. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.

Детям: 5-12 лет назначают по 15 мг 2-3 раза в сутки, 3-5 лет-7.5 мг 3 раза в сутки.

Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение макроты. В связи с наличием в составе препарата этанола с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеванием печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей. Пациентам с сахарным диабетом можно назначать в виде сиропа (5 мл сиропа содержат сорбит и сахарин в количестве соответствующем 0.1 8 ХН)

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ. Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Сироп 15мг/5мл. По 100 мл или 125 мл во флаконы или банки оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками из полимерных материалов или колпачками алюминиевыми с перфорацией.

По 100 мл или 125 мл во флаконы из коричневого стекла, укупоренные крышками из полимерных материалов.

Каждый флакон или банку вместе с инструкцией по применению и мерным стаканчиком или мерной ложкой помещают в пачку из картона. Допускается нанесение полного текста инструкции по медицинскому применению на пачку вместо инструкции, вкладываемой в пачку картонную.

В защищенном от света месте. При температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ 2 года. Не использовать по истечении срока годности!

ПРЕДПРИЯТИЕ-ПРОИЗВОДИТЕЛЬ/ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ:

ЗАО “ЭКОлаб”: 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1. тел (49643) 3-26-49 — отд. продаж, 3-37-30 -ОБТК, факс 3-34-05.

источник

Номер регистрационного удостоверения:

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Международное непатентованное или химическое наименование:

п/п	Идентификатор формы выпуска (idPack)	Лекарственная форма	Дозировка	Кол-во в потр.уп.	Первичн.упак	Кол-во в перв.уп.	Потреб.упак	Кол-во перв. уп.	Комплектность	Срок годности
1	206643	сироп	15мг/5мл	1	По 100 мл или 125 мл во флаконы или банки оранжевого стекла с винтовой горлови-ной, укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками из по-лимерных материалов, или колпачками алюминиевыми с перфорацией. По 100 мл или 125 мл во флаконы из	0,000	Каждый флакон или банку вместе с инструкцией по применению и мерным стакан-чиком или мерной ложкой помещают в пачку из картона. Каждый флакон или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную и помещают в групповую упаковку. Допуск	1	2 года.

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес	Страна
1	Производство готовой лекарственной формы; фасовка и/или первичная упаковка; фасовка и/или вторичная упаковка;	ЗАО ‘ЭКОлаб’	142530, Электрогорск, Московской обл., ул. Буденного, д. 1	Россия

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

наименование лекарственного препарата
РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР _

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ: Амброксол ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА. Сироп СОСТАВ.

Активное вещество — амброксола гидрохлорид — 0,30 г

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость с ароматом банана. ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА.

Отхаркивающее муколитическое средство.

Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие лёгких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделения поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты, и усиливая, высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. После приема внутрь действие наступает через 30 мин, и продолжается в течение 6-12 ч.

Гиперчувствительность, беременность (I триместр). Детский возраст до 3 лет.

Внутрь, во время приёма пищи, с небольшим количеством жидкости.

Детям: 5-12 лет назначают по 15 мг 2-3 раза в сутки, 3-5 лет-7.5 мг 3 раза в сутки.

Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

По 100 мл или 125 мл во флаконы из коричневого стекла, укупоренные крышками из полимерных материалов.

В защищенном от света месте. При температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ 2 года. Не использовать по истечении срока годности!

ПРЕДПРИЯТИЕ-ПРОИЗВОДИТЕЛЬ/ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ:

источник