Амброксол ретард инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Торговое название препарата: Амброксол ретард

Международное непатентованное задание (МНН): амброксол

активное вещество: амброксола гидрохлорида — 75 мг;

вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), коллидон SR [поливинилацетат 80%, повидон 19%, натрия лаурилсульфат 0,8%, кремния диоксид 0,2%], гиэтелоза (гидроксиэтилцеллюлоза), магния стеарат;

капсулы твердые желатиновые (желатин, титана диоксид, краситель синий патентованный, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат).

Описание: Капсулы №1 с корпусом и крышечкой голубого цвета. Содержимое капсул — порошок от белого до светло-желтого цвета.

Код АТХ: R05CB06

Фармакологическое действие

Муколитическое средство. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

После приема внутрь действие наступает через 30 минут.

Абсорбция – высокая (при любых путях введения), время достижения максимальной концентрации (TC_max) – 2 ч, связь с белками плазмы – 80 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени путем конъюгации, образует фармакологически неактивные метаболиты: дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (T_1/2) – 7-12 ч, а суммарный Т_1/2 в плазме (амброксол и его метаболиты) достигает 22 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде – 5 %.

Период полувыведения амброксола и его метаболитов увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности; не изменяется при нарушениях функции печени.

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:

· острый и хронический бронхит;

· хроническая обструктивная болезнь легких;

· бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

· — гиперчувствительность к амброксолу или любому другому компоненту препарата;

· — язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения;

· — нарушение моторики бронхов, большие объемы выделяемого секрета (опасность возникновения застоя секрета в бронхах);

C осторожностью

Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в анамнезе), беременность (II-III триместр), период лактации, а также пациенты с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты; пациенты с бронхиальной астмой (амброксол может усиливать кашель).

Применение при беременности и в период лактации:

Препарат не следует применять в I триместре беременности. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и младенца (до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии препарата на плод и младенцев).

Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 капсуле 75 мг утром.

Не рекомендуется применять без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Редко — слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия.

При длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами (например, содержащими кодеин) приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Пациентам, принимающим препарат Амброксол ретард не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики.

У тяжелобольных пациентов следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

Не следует принимать препарат Амброксол ретард непосредственно перед сном.

По 10, 14, 15 или 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска в аптеке: Без рецепта.

Производитель/ предприятие принимающее претензии:

ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»,

142279, Московская обл., Серпуховский р-он, п. Оболенск, корп.7-8

источник

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта — поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.

Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.

При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.

После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Т max составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками — 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T 1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T 1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.

Вследствие высокого связывания с белками и большого V d , а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T 1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; ХОБЛ.

Заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты в тех случаях, когда необходимо получить быстрый терапевтический эффект или невозможен прием препарата внутрь: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; стимуляция синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (в составе комплексной терапии).

Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); врожденная непереносимость фруктозы (для лекарственных форм, содержащих фруктозу); детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для капсул пролонгированного действия).

С осторожностью: нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); II и III триместры беременности; детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь; только по назначению врача).

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется консультация врача.

Принимают внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.

Лекарственные формы обычной продолжительности действия (таблетки, сироп, раствор для приема внутрь, пастилки)

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: по 30 мг 2-3 раза/сут в течение первых 2-3 дней, затем по 30 мг 2 раза/сут.

Дети в возрасте от 5 до 12 лет: 30-45 мг/сут в 2-3 приема.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 22.5 мг/сут в 3 приема.

Дети младше 2 лет: 15 мг/сут в 2 приема. Препарат назначают только под контролем врача.

Капсулы пролонгированного действия

Взрослые и дети старше 12 лет: по 75 мг 1 раз/сут.

Вводят в/в медленно струйно или капельно.

Взрослые: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах. В тяжелых случаях доза может быть увеличена 60-90 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.

Для детей суточная доза составляет, как правило, 1.2-1.6 мг/кг массы тела.

Дети в возрасте старше 6 лет: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: 22.5 мг/сут, 3 раза/сут в разделенных дозах.

Дети в возрасте до 2 лет: 15 мг/сут, 2 раза/сут в разделенных дозах.

При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Парентеральное применение прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием абмроксола внутрь в соответствующих лекарственных формах.

У пациентов с почечной недостаточностью и тяжелой почечной недостаточностью амброксол следует применять с более длительными интервалами или в уменьшенных дозах.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; частота неизвестна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.

Со стороны нервной системы: часто — дисгевзия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — острый генерализованный экзематозный пустулез.

Со стороны дыхательной системы: часто — снижение чувствительности в полости рта или глотки; редко — сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; в единичных случаях — сухость слизистой оболочки глотки.

Противокашлевые средства (например, кодеин) — за счет подавления кашлевого рефлекса возможно скопление мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения (одновременное применение не рекомендуется).

Амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин — повышение проникновения антибиотиков в бронхиальный секрет.

источник

действующее вещество: ambroxol;

крахмал картофельный; натрия

1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 75 мг; вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат;

кроскармеллоза; повидон; магния стеарат; аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А); воск монтановый гликолевый.

Таблетки пролонгированного действия.

Таблетки состоят из двух слоев, один — белого с желтоватым оттенком цвета, второй — белого или белого с желтоватым оттенком цвета, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые. На одну из поверхностей нанесена риска.

Амброксола гидрохлород, действующее вещество Амброксол-ретарда, увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксола гидрохлорид усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Это приводит к улучшению отделения слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и повышение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение бронхиального секрета и уменьшают кашель. Под влиянием препарата уменьшается количество цитокинов, а также количество связанных с тканью мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.

Абсорбция амброксола гидрохлорида быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне доз. Максимальные уровни в плазме крови достигаются через

6,5 ± 2,2 часа. Биодоступность амброксола составляет 95 %. В плазме крови в терапевтическом диапазоне около 90 % препарата связывается с протеинами.

При пероральном применении около 30 % препарата выводится в результате пресистемного метаболизма. Клинические исследования показали, что CYP3A4 является доминантным изоэнзимом, который отвечает за метаболизм амброксола. Амброксол метаболизируется главным образом в печени путем конъюгации.

Период полувыведения из плазмы крови составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/минуту, почечный клиренс составляет около 8 % от общего клиренса.

Период полувыведения удлиняется при тяжелой хронической почечной недостаточности.

У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижено, что обусловливает в 1,3-2 раза выше уровень в плазме крови.

Фармококинетика амброксола гидрохлорида не зависит от возраста или пола в клинически значимой степени. Отклонение от рекомендуемой дозы не требуется.

Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, связанных с нарушением бронхиальной секреции и снижением эвакуации слизи.

Гиперчувствительность к амброксолу гидрохлориду или к другим компонентам препарата. Детский возраст.

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер.

Экстенсивный клинический опыт применения после 28-й недели беременности не выявил доказательств отрицательного влияния на плод. Амброксол-ретард не рекомендуется применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности препарат применяют после тщательной оценки соотношения пользы для матери и возможного риска для плода.

Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период кормления грудью.

Взрослым назначают внутрь по 1 таблетке в сутки утром или вечером после приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

Применение у пожилых людей возможно согласно установленого режима дозирования.

При тяжелом нарушении функции почек или печени необходимо использовать более низкие концентрации амброксола гидрохлорида, или увеличивать интервал между приемами.

Длительность курса лечения устанавливается врачом. Продолжительность применения лекарственного средства без консультации врача не более 4-5 дней.

Как правило, прием Амброксол-ретарда хорошо переносится пациентами.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту и горле, слюнотечение, изжога, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, запор.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и другие реакции гиперчувствительности.

Со стороны органов дыхания-, насморк, одышка (как симптом гиперчувствительной реакции).

Со стороны мочевыводящей системы: дизурия.

Общие расстройства и нарушения вместе введения’, лихорадка, раздражение слизистой.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, неупомянутой в листке- вкладыше, необходимо обратиться к врачу.

Клинические проявления передозировки не описаны. Симптомы, наблюдаемые при случайной передозировке, полностью совпадают с возможными побочными действиями при рекомендуемых дозах. В случае возникновения симптомов передозировки при значительном превышении терапевтической дозы необходимо симптоматическое лечение.

В результате применения амброксола гидрохлорида повышается концентрация антибиотиков амоксициллина, доксициклина,цефуроксима, эритромицина в бронхолегочном секрете и мокроте. Отсутствуют сообщения относительно клинических взаимодействий с другими лекарственными препаратами.

При одновременном применении Амброксол-ретарда с противокашлевыми средствами может возникнуть опасное скопление экссудата с ограниченным кашлевым рефлексом, поэтому, их одновременное применение возможно лишь после тщательной оценки пользы и риска.

С осторожностью назначают при почечной и печеночной недостаточности.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью возможно накопление метаболитов амброксола, образующихся в печени.

Препарат содержит лактозу, моногидрат, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо- галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.

Сообщалось о нескольких случаях тяжелого повреждения кожи, включая синдром Стивенса- Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, ассоциируемые с приемом таких муколитических средств, как амброксола гидрохлорид. Эти случаи можно объяснить, как правило, степенью тяжести сопутствующих заболеваний или одновременным приемом других препаратов. Кроме того, на ранней стадии синдрома Стивенсона-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут появляться признаки начала неспецифического заболевания, напоминающего грипп: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боли в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. Поэтому при возникновении повреждения кожи или слизистой следует немедленно прекратить лечение амброксолом и обратиться к врачу.

У пациентов с нарушениями моторики бронхов и обильным образованием секрета (например, при синдроме первичной цилиарной дисплазии) амброксол необходимо применять с осторожностью из-за риска затруднения отхождения большого количества мокроты и закупорки бронхов.

По 12 таблеток в блистере, по 1 или 10 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.3 года.

источник

Показания к применению
Способ применения
Побочные действия
Противопоказания
Беременность
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка
Условия хранения
Форма выпуска
Состав
Дополнительно

Амброксол-Ретард — средство, применяемое при кашле и простудных заболеваниях, муколитический препарат.
Амброксол, действующее вещество Амброксола-ретард, увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Это приводит к улучшению выделения слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и повышение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение бронхиального секрета и уменьшают кашель. Под влиянием препарата уменьшается количество цитокинов, а также количество связанных с тканью мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.
Абсорбция амброксола быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне доз. Максимальные уровни в плазме крови достигается после 6,5 ± 2,2 часа. Биодоступность амброксола составляет 95%. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с белками.
При пероральном применении распределение амброксола из крови в ткани быстрое, с высокой концентрацией активного вещества в легких.
При пероральном применении около 30% препарата выводится с калом. Клинические исследования показали, что CYP3A4 является доминантным изоэнзимом, отвечающий за метаболизм амброксола. Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации.
Период полувыведения из плазмы составляет 10:00. Общий клиренс находится в пределах 660 мл / мин, почечный клиренс составляет примерно 8% от общего клиренса.
Не было найдено никаких свидетельств того, что возраст и пол влияют на фармакокинетику амброксола в клинически значимых пределах, поэтому не было сделано выводов относительно любого корректировки дозы.

Препарат Амброксол-Ретард применяется в секретолитической терапии при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, связанных с нарушением бронхиальной секреции и снижением эвакуации слизи.

Взрослым по 1 таблетке Амброксол-Ретард в сутки утром или вечером после еды.
Срок лечения — до 14 дней. Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания длятся дольше 14 дней и / или усиливаются, несмотря на прием Амброксола-ретард.

Как правило, прием Амброксол-Ретард хорошо переносится пациентами.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, диспепсия, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и аллергические реакции.
При прогрессировании поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно прекратить лечение препаратом и обратиться к врачу.
Крайне редко — тяжелые поражения кожи, такие как синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла. Как правило, их можно объяснить тяжестью основного заболевания или приемом сопутствующих лекарственных средств.

Противопоказаниями к применению препарата Амброксол-Ретард являются: гиперчувствительность к амброксола или другим компонентам препарата, детский возраст.

Амброксол проникает через плацентарный барьер.
Экстенсивный клинический опыт применения после 28-й недели беременности не выявил доказательств отрицательного влияния на плод.
Амброксол-Ретард не рекомендуется применять в I триместре беременности. В II и III триместрах беременности препарат применяют после тщательной оценки соотношения пользы для матери и возможного риска для плода.
Амброксол проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью. Однако ожидается вредного воздействия на детей, которых кормят грудным молоком.

В результате применения препарата Амброксол-Ретард повышается концентрация антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и мокроте.
Отсутствуют сообщения о клинических взаимодействий с другими лекарственными препаратами.

В настоящее время нет сообщений о симптомах передозировки препаратом Амброксол-Ретард..
В случае возникновения симптомов передозировки при значительном превышении терапевтической дозы необходимо симптоматическое лечение.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С, в недоступном для детей месте.

Амброксол-Ретард — таблетки пролонгированного действия.
По 12 таблеток в блистере, по 1, 5 или 10 блистеров в пачке.

1 таблетка Амброксол-Ретард содержит амброксола гидрохлорида 75 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный; натрия кроскармеллоза; повидон, магния стеарат аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А) воск горный гликолевый.

источник

Почему жадные аптеки скрывали средство мощнее Экзодерила в 39 раз? Им оказался советский густой.

Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин, при ректальном введении – через 10-30 мин и продолжается в течение 6-12 ч. При парентеральном введении действие наступает быстро и продолжается в течение 6-10 ч.

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, ХОБЛ, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Стимуляция пренатального созревания легких, лечение и профилактика (при угрозе преждевременных родов и при показанных искусственных преждевременных родах в период между 28 и 34 нед беременности, если клиническая картина позволяет предполагать продление срока беременности на 3 дня) респираторного дистресс-синдрома у недоношенных детей и новорожденных.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях – аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.

Редко – слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия. При длительном применении в высоких дозах – гастралгия, тошнота, рвота.

При быстром в/в введении – чувство оцепенения, адинамия, интенсивные головные боли, снижение АД, одышка, гипертермия, озноб.

Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет назначают – таблетки: по 30 мг 3 раза в сутки в первые 2-3 дня, затем по 30 мг 2 раза или 15 мг 3 раза в сутки, либо по 1 капсуле ретард (75 мг) утром; детям 6-12 лет – 15 мг 2-3 раза в сутки.

Раствор для приема внутрь (7.5 мг/мл) взрослым в течение первых 2-3 дней – по 4 мл, а затем по 2 мл 3 раза в сутки или по 4 мл 2 раза в сутки; детям до 2 лет – 1 мл 2 раза в сутки, 2-5 лет – 1 мл 3 раза в сутки, 5-12 лет – 2 мл 2-3 раза в сутки.

Сироп (3 мг/мл) взрослым – в первые 2-3 дня по 10 мл, а затем по 5 мл 3 раза в сутки или по 10 мл 2 раза в сутки. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Детям 5-12 лет назначают по 15 мг 2-3 раза в сутки, 2-5 лет – 7.5 мг 3 раза в сутки, до 2 лет – 7.5 мг 2 раза в сутки.

В виде ингаляций назначают взрослым и детям старше 5 лет по 15-22.5 мг, детям до 2 лет – 7.5 мг, детям от 2-5 лет – 15 мг 1-2 раза в сутки. В случае, когда нет возможности проводить более одной ингаляции в день, дополнительно применяют таблетки, раствор или сироп перорально.

Парентерально вводят в/м, в/в (медленно, струйно или капельно) или п/к: взрослым – по 15 мг, в тяжелых случаях – 30 мг 2-3 раза в сутки; детям – 1.2-1.6 мг/кг 3 раза в сутки. Обычно детям до 2 лет – 7.5 мг 2 раза в сутки, от 2 до 5 лет – 7.5 мг 3 раза в сутки, от 5 лет – 15 мг 2-3 раза в сутки. Для лечения респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей вводят в/в или в/м – 10 мг/кг/сут, кратность введения – 3-4 раза, при необходимости доза может быть увеличена до 30 мг/кг/сут.

Для в/в капельного введения 50 мл разводят в 500 мл инфузионного раствора (в качестве растворителя применяют 0.9% раствор NaCl, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера-Локка или др. базисный раствор с pH не выше 6.3), вводят в течение 2 ч со скоростью 84 кап/мин. Повторное лечение по приведенной схеме может быть проведено через 14 дней (при сохранении показаний).

Парентеральное введение прекращается после исчезновения острых проявлений заболевания (переходят на прием внутрь или ректальное введение).

Ректально, взрослым и детям старше 12 лет – по 1 суппозиторию (30 мг) 3 раза в сутки 2-3 дня, затем по 60 мг 2 раза в сутки, максимальная суточная доза – 0.12 г; детям 6-12 лет – по 15 мг 2-3 раза в сутки.

Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.

Не следует комбинировать с противокашлевыми ЛС, затрудняющими выведение мокроты.

Ингаляционный раствор можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0.9% раствором NaCl (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания (чтобы не спровоцировать кашлевые толчки).

Пациентам, страдающим бронхиальной астмой, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола необходимо применять бронхолитики.

Пациентам, страдающим сахарным диабетом, можно назначать в виде сиропа (5 мл сиропа содержат сорбит и сахарин в количестве, соответствующем 0.18 ХЕ).

Детям до 5 лет применять суппозитории 15 мг не рекомендуется, до 12 лет – 30 мг (для них применяют суппозитории 15 мг).

Совместное применение с противокашлевыми ЛС приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Раствор для инъекций нельзя использовать с растворами, имеющими pH выше 6.3.

Даже самая убитая печень очищается этим средством!

Елена Малышева: «Окулисты молчали об этом! Простой способ вернуть себе 100% зрение за считанные дни. «

Кардиолог: «Не губите сердце таблетками! На ночь выпивайте чашку простого. «

источник

Принимают внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: по 30 мг 2-3 раза/сут в течение первых 2-3 дней, затем по 30 мг 2 раза/сут.

Дети в возрасте от 5 до 12 лет: 30-45 мг/сут в 2-3 приема.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 22.5 мг/сут в 3 приема.

Дети младше 2 лет: 15 мг/сут в 2 приема. Препарат назначают только под контролем врача.

Капсулы пролонгированного действия

Взрослые и дети старше 12 лет: по 75 мг 1 раз/сут.

Вводят в/в медленно струйно или капельно.

Для детей суточная доза составляет, как правило, 1.2-1.6 мг/кг массы тела.

Дети в возрасте старше 6 лет: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: 22.5 мг/сут, 3 раза/сут в разделенных дозах.

Дети в возрасте до 2 лет: 15 мг/сут, 2 раза/сут в разделенных дозах.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.

Со стороны нервной системы: часто — дисгевзия.

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.

С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты. У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом — в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.

источник

Амброксол-ретард (Аmbroxolum-retard)

международное и химическое название: ambroxol; (транс-4-[(2-амино-3, 5-дибромбензил) амино]-циклогексанола гидрохлорид);

физико-химические свойства: таблетки составляются с двух слоев, один – кремового или кремового с жёлтоватым оттенком цвета, другой – белого или белого с кремовым оттенком цвета, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые. На одну с поверхностей нанесена риска для деления;

Состав. 1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида – 0,075 г;

другие составляющие: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, натрия кроскармелоза, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, магния стеарат, ойдрагит RL 100, воск монтановый гликолевый.

Форма выпуска лекарственного средства. Таблетки пролонгированного действия.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитический препарат. Код АТС R05C B06.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Амброксол принадлежит к группе бензиламинов и является эффективным секретолитиком и секретомоториком. Оказывает выраженный отхаркивающий эффект. Стимулирует серозные клетки желёз слизистой оболочки бронхов, повышает содержимое слизевого секрета и изменяет нарушенное сравнения серозного и слизевого компонентов мокроты при патологических процессах. При этом активизируются гидролизующие ферменты и усиливается высвобождение лизосом из клеток Кларка, что приводит к снижению вязкости мокроты. Амброксол повышает содержимое сурфактанта в лёгких, что связано с усилением его синтеза и секреции в альвеолярных пневмоцитах, а также с нарушением его разложения. Повышает моторную активность ресничек мигающего эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Незначительно подавляет кашель. Амброксол хорошо проникает через плацентарный барьер и улучшает синтез сурфактантов в период внутриутробного жизни плоду, а также способен предупредить синдром неокончательного дыхания у новорожденных. Амброксол не вызывает чрезмерного образования секрету, уменьшает спастическое гиперреактивность бронхов – одной из основных условий развития бронхиальной астмы у лиц с аллергией. Амброксол более эффективным за своего предшественника – бромгексин, нетоксический и хорошо переносится больными. Воздействие ретардной формы амброксола продолжается до 9–10 часов после употребления препарата внутрь.

Фармакокинетика. При пероральном употреблении быстро и полностью абсорбируется и хорошо проникает в легочную ткань. Связь с белками плазмы – 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выводится с грудным молоком. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа после приема препарата и удерживается в продолжение 10–12 часов. Метаболизируется в печени, образовывает дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизменном виде – 5%. Период полувыведения (T1/2) увеличивается при тяжёлой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.

Показания для использования. Острые и хронические заболевания дыхательных путей, которые сопровождаются образованиям вязкого секрета, который тяжело отделяется, хронические обструктивные заболевания лёгких, бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты, бронхоэктатическая болезнь. Муковисцидоз лёгких, синдром неокончательного дыхания у взрослых, для профилактики и лечения осложнений после операций на лёгких, перед и после бронхоскопий, при уходе за трахеостомом. Стимуляция пренатального созревания лёгких, лечения и профилактика (при угрозе преждевременных родов и при показанных искусственных преждевременных родах в период между 28 и 34 неделями беременности, когда клиническая картина дает возможность допускать продолжения сроку беременности на 3 дня) респираторного дистресс-синдрома в недоношенных детей.

Способ использования и дозы. Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь по 1 таблетке ежедневно утром после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Для стимуляции пренатального созревания лёгких назначают по ½ таблетке 2 раза в сутки. Не рекомендуется применять без лекарственных назначений более 4–5 дней.

Побочное действие. Возможны аллергические реакции в виде высыпаний на коже, крапивницы, ангионевротического отека. Редко – слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия. При долговременном употреблении высоких доз препарата возможная боль в эпигастральной области, тошнота, рвота.

Ограничения и противопоказания в использовании препарата. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, первый триместр беременности, период кормления грудью, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судороги любой этиологии, дети до 12 лет.

Превышение допустимой дозы препарата (передозировка). До текущего времени нет никаких сообщений про случаи передозировки препарата для человека. В случае возможного передозировка следует проводить симптоматическое лечение (искусственное рвота, промывание желудка в первые 1–2 часа после приема препарата; употребления продуктов, которые в большом количестве содержат жир).

Особенности использования. Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, которые затрудняют выведение мокроты. В II–III семестри беременности препарат назначают, когда очикуемий эффект превышает над потенциальным риском для плода. При необходимости назначение препарата в период лактации необходимо прекратить грудное кормление. Из осторожностью назначают при почечной, печеночной недостаточности. Амброксол-ретард не влияет на способность управлять транспортными средствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Терапевтически целесообразна комбинация амброксола с теофиллином, возможно использование препарата вместе с сердечными гликозидами, диуретиками и антибиотиками. Совместное использование с противокашлевыми препаратами приводит к затруднение отхождение мокроты на фоне снижение кашля. Амброксол повышает эффективность ампициллина, амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина, способствует повышению их концентрации в лёгочной ткани и бронхиальному секрете.

Сроки и условия хранения. Содержать в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Содержать в недоступном для детей месте. Срок годности препарата – 3 года.

источник

Амброксол (транс-4-[(2-амино-3,5-дибромбензил)амино]-циклогексанола гидрохлорид) относится к секретолитическим и секретомоторным лекарственным средствам группы бензиламинов. Обладает выраженным отхаркивающим эффектом. Механизм действия препарата обусловлен стимуляцией серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов, повышением продукции слизистого секрета и нормализацией нарушенного при патологических процессах в легких соотношения серозного и слизистого компонентов мокроты. При этом за счет активации высвобождения лизосомальных гидролитических ферментов из клеток Кларка снижается вязкость мокроты. Амброксол повышает содержание сурфактанта в легких, что обусловлено усилением его образования в альвеолоцитах и торможением его распада. Препарат повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, усиливая мукоцилиарный клиренс. В незначительной степени подавляет кашель.
Амброксол хорошо проникает через плацентарный барьер и стимулирует внутриутробный синтез сурфактанта в легких плода, что позволяет его использовать для профилактики респираторного дистресс-синдрома у новорожденных. Препарат не вызывает бронхиальной гиперсекреции, снижает гиперреактивность бронхов — один из основных факторов развития атопической БА. Амброксол эффективнее своего предшественника — бромгексина, нетоксичен и хорошо переносится больными. Действие ретард-формы амброксола сохраняется через 9–10 ч после приема внутрь.
При пероральном приеме быстро и полностью абсорбируется и хорошо проникает в легочную ткань. Степень связывания с белками плазмы крови — 80%. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 ч после приема препарата и удерживается в течение 10–12 ч. Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов. Выводится с мочой, 90% — в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде — 5%. Период полувыведения удлиняется при тяжелой ХПН, но не изменяется при нарушении функции печени.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемого вязкого секрета, ХОБЛ, БА с затрудненным отхождением мокроты, бронхоэктатическая болезнь. Препарат также можно применять при муковисцидозе легких, синдроме недостаточного дыхания у взрослых (шоковое легкое), для профилактики и лечения осложнений после операции на легких, при уходе за трахеостомой, до и после бронхоскопии.
Стимуляция пренатального созревания легких, лечение и профилактика (при угрозе преждевременных родов и при показанных искусственных преждевременных родах в период между 28-й и 34-й неделей беременности, если клиническая картина позволяет предполагать продление срока беременности на 3 дня) респираторного дистресс-синдрома у недоношенных детей.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают внутрь по 1 таблетке ежедневно утром после еды (запивают достаточным количеством жидкости).
Для стимуляции пренатального созревания легких назначают по 1/2 таблетки 2 раза в сутки. Не рекомендуется применять без врачебного контроля более 4–5 дней.

Повышенная чувствительность к амброксолу, I триместр беременности, период кормления грудью, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, судорожные припадки любой этиологии, возраст до 12 лет.

Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, ангионевротического отека. Редко — слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, ринорея, запор, дизурия. При длительном применении в высоких дозах могут быть боль в эпигастральной области, тошнота, рвота.

Во II–III триместр беременности препарат назначают, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери преобладает над потенциальным риском для плода. При необходимости назначения препарата в период кормления грудью следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. С осторожностью назначают при почечной, печеночной недостаточности. Амброксол-ретард не влияет на способность управлять автотранспортными средствами.

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты, поскольку сочетанное их применение приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Терапевтически целесообразна комбинация амброксола с теофиллином, возможно применение в комбинации с сердечными гликозидами, диуретиками и антибиотиками.
Амброксол повышает эффективность ампициллина, амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина, способствует повышению их концентрации в легочной ткани и бронхиальном секрете.

О случаях интоксикации препаратом не сообщалось. В случае возможной передозировки следует вызвать рвоту или промыть желудок в первые 1–2 ч после приема препарата. По показаниям — симптоматическое лечение.

В сухом, темном месте при температуре до 25 °С.

Список аптек, где можно купить Амброксол-ретард:

источник