Амброксол гидрохлорид инструкция по применению

Описание актуально на 11.11.2014

Латинское название: Ambroxol
Код АТХ: R05CB06
Действующее вещество: Амброксол (Ambroxol)
Производитель: Борщаговский ХФЗ, ФК “Здоровье”, ФФ “Дарница”, ООО “Стиролбиофарм”, ЗАО “АЛСИ Фарма”, ЗАО Канонфарма продакшн, ЭКОлаб, ООО “Розфарм”, Россия

В таблетках Амброксол содержится 30 мг амброксола гидрохлорида (Ambroxol hydrochloride) в качестве активного компонента и вещества-эксципиенты: лактозы моногидрат (Lactose monohydrate), кукурузный крахмал (Аmylum maidis), микрокристаллическую целлюлозу (Cellulose microcristallic), стеарат магния (Magnesium stearate), диоксид кремния (Silicii dioxydum).

В состав 5 мл сиропа Амброксол входит 15 мг амброксола гидрохлорида (Ambroxol hydrochloride) и ряд других ингредиентов: бензоат натрия (Е211, Sodium benzoate), пропиленгликоль (Propylene glycol), глицерин (Glycerinum), сахарин натрия (Saccharin sodium), сорбит (Е420; Sorbitol), гидроксиэтилцеллюлоза (Hydroxyethylcellulose), кислота лимонная моногидрат (Citric acid monohydrate), ароматизаторы (абрикос, малина, апельсин), ментол (Mentholum), вода очищенная (Aquae purificati).

Амброксол выпускается в форме:

таблеток (шипучих и для рассасывания), пастилок, сиропа, ингаляционного раствора;
растворов для инъекций, инфузий и перорального применения;
твердых капсул, капсул ретард, концентрата для приготовления раствора для инфузий.

Препарат принадлежит к группе муколитических лекарственных средств и используется как отхаркивающее средство при заболеваниях, поражающих респираторный тракт.

Он стимулирует моторную функцию респираторного тракта и оказывает выраженное секретолитическое и отхаркивающее действие.

Стимулирует образование мокроты (секрета трахеобронхиального дерева) пониженной вязкости вследствие изменений в структуре мукополисахаридов мокроты и повышает выработку гликопротеидов (оказывая тем самым мукокинетическое действие).

На фоне приема Амброксола повышается двигательная активность мерцательных ресничек эпителиальной ткани и улучшается транспорт патогенных агентов мукоцилиарной системы.

Важное свойство препарата — это его способность увеличивать количество легочного сурфактанта (антиателектического фактора), благодаря которому поддерживаются поверхностное натяжение, однородность конфигурации, объем и показатели растяжимости легких.

Кроме того, благодаря Амброксолу блокируется распад сурфактанта и усиливаются его синтез и секреция в больших альвеолярных клетках (альвеолярных пневмоцитах типа II), которые участвуют в транспорте жидкостей через альвеолярно-капиллярную систему.

Особенностью средства является то, что, снижая вязкость мокроты, он практически не провоцирует увеличения ее объема, и, таким образом, не вызывает тех отрицательных эффектов, которые развиваются на фоне приема отхаркивающих препаратов.
Разжижающее действие на мокроту оказывает за счет нарушения целостности дисульфидных связей кислых мукополисахаридов и геля мокроты.

В соответствии с ОКПД (общероссийским классификатором продукции) код Амброксола — 24.42.13.723.

Амброксол способствует нормализации функции расположенных в слизистой бронхов серозных и мукозных желез, способствует уменьшению количества кистозных полостей в слизистой оболочке и стимулирует выработку серозного компонента, не провоцируя при это обструкцию бронхов.

Результаты исследований свидетельствуют о том, что после лечения препаратом у пациентов с обструкцией бронхов достоверно улучшается вентиляционная функция легких, а также уменьшается выраженность симптомов гипоксемии.

Имеются также и данные, которые позволяют сделать вывод о способности препарата оказывать иммуномодулирующее действие: он укрепляет местный иммунитет за счет активации тканевых мононуклеарных фагоцитов и повышения продукции секреторного иммуноглобулина класса IgA.

Амброксол подавляет продукцию мононуклеарными фагоцитами ФНО и интерлейкина 1, которые являются медиаторами воспаления, а также способствует усилению естественной защиты легких за счет увеличения активности макрофагов.

Доказано и то, что Амброксол способен оказывать противоотечное и противовоспалительное действие, эффективно купирует симптомы обострившегося хронического бронхита и препятствует развитию идиопатического легочного фиброза.

Некоторые авторы сообщают, что в моделях in vitro Амброксол способен подавлять хемотаксис нейтрофилов.

Амброксол достаточно быстро и полно абсорбируется при любых путях введения, хорошо проникая в ткани легких. Показатель плазменной концентрации вещества достигает своего максимума в течение двух часов после приема препарата per os.

Процесс биотрансформации происходит в печени. Продуктами метаболизма являются глюкурониды и дибромантраниловая кислота.

Около 90% выводится из организма с мочой в виде водорастворимых метаболитов; в неизмененном виде экскретируется порядка 5%.

Т1/2 — от 10 до 12 часов. Он увеличивается у пациентов с тяжелыми формами почечной недостаточности, однако остается неизменным у пациентов с нарушенной функцией печени.

Известно, что показатели вязкости, эластичности и адгезивности мокроты определяют насколько легко она отделяется и отхаркивается.

Поэтому муколитические препараты особенно полезны при заболеваниях респираторной системы, состояниях, которые сопровождаются образованием и скоплением в бронхах и легких вязкой, плохо отделяемой слизистой или гнойно-слизистой мокроты.

Показаниями к применению Амброксола являются:

обструктивный бронхит (в острой и хронической формах);
воспаление легких;
трахеит;
констриктивный бронхиолит;
ларингит;
ринит;
муковисцидоз;
бронхиальная астма;
фарингит;
ателектазы, развившиеся вследствие мукоидной закупорки бронхов, у больных с установленнойтрахеостомической трубкой и др.;
респираторный дистресс-синдром (шоковое легкое) у взрослых;
синдром дыхательных расстройств (СДР) у новорожденных младенцев (в том числе у детей, родившихся раньше положенного срока) и другие заболевания, связанные с нарушением бронхиальной секреции и сопровождающиеся повышенным образованием вязкой слизи.

Препарат не применяют для лечения пациентов с повышенной чувствительностью к одному или нескольким входящим в его состав компонентам, а также женщинам в первые 13 недель беременности.

Таблетки Амброксол противопоказаны пациентам, у которых диагностирована язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки (препарат может оказывать влияние на клиническую картину при этих заболеваниях), а также в случае развития эпилептического синдрома различной природы.

Дополнительным противопоказанием для сиропа является наследственная непереносимость фруктозы.

Амброксол противопоказан при сухом кашле, которым обычно сопровождается грипп и другие ОРВИ.

Побочные реакции, связанные с приемом Амброксола, отмечаются редко. Препарат не токсичен и хорошо переносится пациентами.

В отдельных случаях организм может отреагировать на лечение диспепсическими симптомами, кожной сыпью, ангионевротическим отеком, аллергическими реакциями, общей слабостью, головной болью.

Зафиксированы также единичные случаи развития серьезных поражений кожи (болезнь Лайелла или болезнь Стивенса-Джонсона). Вероятнее всего, они объясняются тяжелым течением заболевания или реакцией конкретного организма на одновременный прием нескольких препаратов.

Таблетки Амброксол: инструкция по применению

Таблетки гидрохлорида амброксола предназначены для перорального приема. Запивать их следует небольшим количеством жидкости.

Рекомендованная доза для взрослых пациентов и детей в возрасте старше двенадцати лет — 30 мг (одна таблетка). Кратность приемов — 2 (при необходимости препарат разрешается принимать 3 раза в сутки).

В случае обострения хронических болезней дозу Амброксола в таблетках увеличивают вдвое (до 60 мг). Кратность приемов — 2 раза в сутки.

Таблетки от кашля применяют для лечения детей старше шестилетнего возраста. Терапевтическая доза для детей от шести до двенадцати лет — от 1,2 до 1,6 мг/кг/сут в 3 приема.

Длительность лечения определяется индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и ответа организма пациента на терапию. Как правило, она составляет от 10 до 14 дней.

Сироп Амброксол: инструкция по применению

Всем категориям пациентов старше двенадцати лет в течение первых 2-3 дней заболевания рекомендованная доза составляет 10 мл (что эквивалентно объему двух чайных ложек). Далее лечение продолжают, принимая сироп 3 раза/сут. по 5 мл (эквивалентно объему одной чайной ложки).

Сироп для детей дозируют в зависимости от возраста ребенка. Так, детям в возрасте от пяти до двенадцати лет рекомендуется принимать 2 раза в день по 5 мл сиропа (30 мг действующего вещества в сутки). При необходимости кратность приемов увеличивают до 3 (суточная доза амброксола в этом случае составляет 45 мг).

Детям в возрасте от двух до шести лет назначают принимать по 2.5 мл сиропа 3 раза/сут; детям до двух лет — по 2.5 мл сиропа 2 раза/сут. Это эквивалентно, соответственно, 22,5 и 15 мг действующего вещества в сутки.

Если пациенту показано продолжительное лечение, дозу разрешается уменьшить вдвое.

Инструкция на Амброксол: режим дозирования Аброксола для ингаляций, а также раствора для инъекций и инфузий

Взрослым пациентам назначают проведение одной-двух ингаляций в сутки с применением 3 мл раствора для ингаляций; детям старше 5-ти лет рекомендуется делать одну ингаляцию в сутки с использованием 2-х мл раствора (эквивалентно 15 мг активного вещества).

Если препарат назначают в виде раствора для инъекций, оптимальная доза для взрослого пациента составляет от 30 до 60 мг/сут.. Делят ее на три введения. Максимальная разовая доза — 30 мг.

Как правило, раствор вводят в вену или в мышцу, хотя допустимо и подкожное введение. При синдроме шокового легкого доза амброксола — 10 мг/кг/сут.. Вводить препарат следует 3 или 4 раза в день. В случаях, когда это целесообразно, суточную дозу повышают до 30 мг/кг. Вводят ее за 3–4 приема.

Симптомы передозировки Амброксолом, как правило, проявляются в виде приступов тошноты, рвоты, расстройства желудка, диспепсии.

Для их устранения в первые час-два после приема препарата необходимо искусственно вызвать у пациента рвоту и сделать ему промывание желудка. В дальнейшем рекомендуется ввести в рацион блюда, содержащие жиры.

Применение Амброксола в сочетании с антибиотиками способствует повышению концентрации активного вещества последних в слизистой оболочке бронхов и легочных альвеолах, что в свою очередь улучшает клиническую ситуацию при бактериальных инфекциях легких.

Комбинация препарата с антибиотиками имеет преимущество над использованием только лишь антибиотика, даже в тех случаях, когда доказана эффективность антибактериального лекарственного средства.

Амброксол усиливает действие Ампициллина (Ampicillinum), Амоксициллина (Amoxicillin), а также Теофиллина (Theophyllinum) и способствует их лучшему проникновению в бронхиальный секрет.

Не выявлены антагонистические взаимодействия препарата с дируетическими средствами и сердечными гликозидами.

Применение Амброксола с препаратами, подавляющими кашлевый рефлекс, существенно усложняет отхождение мокроты на фоне уменьшения интенсивности кашля.

Препарат совместим со средствами, которые используются для замедления родовой деятельности.

Для приобретения препарата рецепт на латинском не требуется.

Оптимальный температурный режим для хранения препарата — не выше +25ºС. Беречь от детей.

При приеме муколитиков желательно чаще, чем обычно, и в большем количестве употреблять теплую жидкость: некрепкий чай, морс или компот.

Пациентам, у которых диагностирована бронхиальная астма, во избежание неспецифического раздражения респираторного тракта и его спазма перед процедурой ингаляции с применением Амброксола рекомендуется принять бронхолитическое средство.

Что лучше: Амброксол или Бромгексин? От чего эти таблетки?

Действующее вещество Амброксола — это активный метаболит бромгексина гидрохлорида (вещества, являющегося синтетическим аналогом алкалоида вазицина). При этом терапевтическая эффективность Амброксола на порядок выше, чем у его предшественника.

К тому, же Амброксол лучше переносится пациентами, практически не имеет противопоказаний (принимать его можно даже грудным детям и беременным женщинам), а побочные эффекты на фоне его применения развиваются крайне редко.

Наиболее частые детские заболевания — это заболевания бронхов и легких, которые, как правило, сопровождаются застоем мокроты в бронхах. Своевременная экскреция мокроты является непременным условием нормальной работы органов дыхательной системы, а также залогом их излечения от заболеваний.

Сироп Амброксол для детей является одной из новейших разработок в области фармации. Как и другие лекарственные формы Амброксола, препарат зарекомендовал себя как действенное средство для отхождения мокроты, поэтому педиатры рекомендуют его для лечения даже очень маленьких пациентов.

Дозу и лекарственную форму препарата детям подбирают в зависимости от возраста (доза варьируется в пределах от 15 мг до 45 мг в сутки).

При беременности препарат противопоказан только лишь в I триместре. Во втором и третьем триместрах его разрешается назначать, учитывая при этом пользу для будущей матери и потенциальный риски для развивающегося плода.

На форумах многие интересуются, для чего врачи рекомендуют именно это препарат во время беременности. Имеются данные, что в случаях, когда женщина принимает таблетки или сироп в период беременности, у плода стимулируется синтез легочного сурфактанта.

Интересные результаты были отмечены при применении препарата в лечении нарушений респираторной системы у еще не родившихся детей. Способности препарата хорошо проходить через плацентарный барьер позволяет использовать его в тех случаях, когда у ребенка по той или иной причине начинает скапливаться слизь в бронхах или легких.

При необходимости лечения препаратом в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении последнего, поскольку активное вещество Амброксола выделяется с молоком.

Препарат Амброксол — это весьма популярное средство, позволяющее эффективно лечить заболевания органов дыхания. Оно нормализует работу ресничек бронхов, разжижает скапливающуюся слизь и активизирует ее выведение.

Применение раствора для ингаляций, инъекционного раствора, сиропа или таблеток Амброксол — отзывы являются тому подтверждением — усиливает образование агента, который очищает от слизи бронхи и легкие, а также продлевает срок его действия.

Отзывы о сиропе Амброксол свидетельствуют о том, что у этого препарата практически нет недостатков. Он эффективно устраняет неприятные симптомы заболевания, снимает воспаление и стимулирует синтез иммуноглобулина, что в свою очередь способствует укреплению местного иммунитета.

Еще одним плюсом препарата является его цена — и таблетки, и сироп для детей относятся к категории недорогих лекарственных средств.

Средняя цена Амброксола в форме таблеток в Украине составляет 3,8 грн. Цена сиропа Амброксол — от 11 до 75 грн (в зависимости от производителя). Стоимость раствора для ингаляций и перорального приема также варьируется в зависимости от того, какая фармацевтическая компания его выпускает.

Средняя цена таблеток Амброксол в России — 20 рублей, сироп для детей можно приобрести в среднем по 30-50 рублей за флакон.

источник

действующее вещество: амброксола гидрохлорид; 1 таблетка содержит 30 мг амброксола гидрохлорида;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, коповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, кальция стеарат.

Детям с 2-х до 5 лет — 7,5 мг (1/4 таблетки) 3 раза в сутки, с 5 лет до 12 лет — 15 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в сутки. Взрослым и детям старше 12 лет: первые 2-3 дня — по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в день, потом — по 30 мг (1 таблетка) 2 раза в день во время еды.

Препарат применяют не дольше 14 дней.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы длятся дольше 14 дней и/или усиливаются, несмотря на прием препарата Амброксола гидрохлорид.

Если у Вас возникло какое-либо из перечисленных ниэюе нежелательных явлений, прекратите прием препарата и срочно сообщите Вашему врачу и обратитесь за неотложной медицинской помощью.

Препарат хорошо переносится больными.

Гастроинтестинальные нарушения диспепсия, изжога, тошнота, рвота, понос.

Нарушения иммунной системы, кожи и подкожных тканей сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), аллергические реакции.

Очень редко могут возникать тяжелые поражения кожи, такие как синдром Стивенса- Джонсона и синдром Лайелла.

Перед началом лечения препаратом Амброксола гидрохлорид проконсультируйтесь с врачом!

Без консультации специалиста не применяйте препарат дольше установленного срока. Если признаки заболевания не начнут исчезать, или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо прекратить прием и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения препарата. Амброксола гидрохлорид с противокашлевыми препаратами приводит к нарушению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля, поэтому не следует применять такую комбинацию. С осторожностью применяют препарат у больных с почечной и/или печеночной недостаточностью (увеличивая интервал между приемами или уменьшая дозы), у пациентов с язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки. Препарат содержит лактозу, что следует иметь в виду при назначении его больным с нарушениями толерантности к углеводам.

Применение препарата не рекомендовано в первом триместре беременности, во втором и третьем триместрах беременности препарат применяют после тщательной оценки соотношения пользы для матери и возможного риска для плода.

Амброксола гидрохлорид выделяется в грудное молоко, поэтому его применение не рекомендуется в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Детям в возрасте до 2 лет рекомендуется применять Амброксол в лекарственной форме в виде сиропа или раствора для приема внутрь.

источник

В тропических странах Азии, Америки встречается удивительное растение — юстиция сосудистая. С древних пор оно считалось целебным. Им лечили простуду и кашель. В 20-м веке фармацевты заинтересовались этим заокеанским растением. Так был получен препарат «Бромгексин». Главным его метаболитом является «Амброксол». Лечебный эффект вещества был по достоинству оценен. Но мало кто знает, что современный отхаркивающий препарат «Амброксола гидрохлорид» является производным древнего лекарства от кашля.

Само вещество «Амброксол» производится в виде порошка белого цвета, обладающего горьким вкусом.

На основании такого компонента выпускаются разнообразные лекарственные формы:

таблетки;
капсулы, обладающие длительным действием;
сироп;
раствор для ингаляций;
пастилки для рассасывания;
раствор для внутреннего применения;
капли;
раствор для инъекций.

Подобное изобилие лекарственных видов подтверждает популярность и эффективность препарата «Амброксола гидрохлорид».

Очень многогранно воздействует на бронхолегочную систему препарат «Амброксола гидрохлорид». Инструкция по применению приводит следующие фармакологические свойства:

Муколитическое действие. Препарат быстро поступает через кровь в дыхательную систему. Здесь он уменьшает вязкость мокроты. В результате этого она значительно легче откашливается.
Секретомоторное действие. Снижение вязкости мокроты приводит к восстановлению двигательной функции реснитчатого эпителия. Это значительно облегчает выход из дыхательных путей мокроты. Другими словами, кашель у пациента становится более продуктивным.
Отхаркивающее действие. Препарат способствует увеличению функционирования секреторных клеток. Такой эффект приводит к большему образованию слизи. При этом она становится не такой вязкой и легко откашливается.
Регенеративное воздействие. Лекарство способствует восстановлению реснитчатого эпителия.

При различных патологиях органов дыхания используется препарат «Амброксола гидрохлорид». Инструкция по применению свидетельствует, что средство значительно улучшает откашливание мокроты в случае острых форм болезней либо обострения хронических недугов. Его целесообразно использовать при накоплении трудноотходимой слизи в дыхательных путях.

Таким образом, лекарство «Амброксола гидрохлорид» инструкция советует применять при следующих патологиях:

трахеитах;
бронхитах;
пневмониях;
бронхиальной астме;
туберкулезе легких;
пневмокониозе;
муковисцидозе;
ларинготрахеите;
бронхоэктатическом заболевании.

Кроме того, средство рекомендуется к использованию при:

ринитах;
воспалениях придаточных пазух (синуситах, гайморитах);
ларингитах;
фарингитах;
бронхоскопии (лабораторное исследование бронхов);
хирургическом вмешательстве на легких (чтобы избежать скопления мокроты после операции).

Медиками были доказаны иммуномодулирующие и противовоспалительные свойства препарата. Поэтому фармацевты предложили еще одно эффективное использование отхаркивающего лекарства. Пастилки, в состав которых входит вещество амброксол, применяются для избавления от боли в горле. Противовоспалительные свойства препарата дополнены местноанестезирующим воздействием. Это способствует снятию болевого синдрома.

Известно, что ларингиты, фарингиты зачастую спровоцированы вирусами. Проникая в ротовую полость, микробы собираются на поверхности миндалин и слизистой глотки. Таким образом, во время рассасывания пастилок противовирусное вещество непосредственно воздействует на очаг инфекции.

Такая лекарственная форма предназначена для взрослых людей и детей, которым исполнилось 12 лет.

Таблетки «Амброксола гидрохлорид» инструкция рекомендует принимать трижды в день по 30 мг. Чаще всего медики советуют пить пилюли после еды. Однако следует знать, что употребление пищи на всасывание препарата влияния не оказывает. Поэтому четко соблюдать подобный режим не обязательно. Запивают таблетки большим количеством воды.

Может применяться и другая схема лечения. В этом случае таблетки «Амброксола гидрохлорид» инструкция советует употреблять первые три дня по вышеописанному методу. А затем снизить дозировку до 2 пилюль в сутки. Однако прибегать к такому методу лечения можно лишь в том случае, если препарат эффективно подействовал на организм.

В случае отсутствия на протяжении 3 дней улучшений клинической картины разрешается употреблять до 4 таблеток в сутки.

Данная лекарственная форма предназначена для детей. Хотя и взрослые могут использовать такой вид препарата «Амброксола гидрохлорид».

Сироп применяется в зависимости от возраста маленького пациента:

Крохам до 2 лет рекомендуется дважды в день давать по 2,5 мл раствора.
Малышам 2-6 лет следует употреблять лекарство трижды в сутки. Дозировка — 2,5 мл.
Ребятам 6-12 лет можно давать сироп дважды или трижды в день. При этом дозировка увеличивается до 5 мл.

Важно не забывать о продолжительности терапии. Она может длиться около 5-14 дней. Однако использование препарата «Амброксола гидрохлорид» более 5 дней требует обязательной консультации с лечащим врачом.

Родителям необходимо помнить о еще одном нюансе. Сироп крохам до 2 лет должен назначать исключительно педиатр. Поскольку только доктор может оценить возможность детского организма адекватно справиться с возросшим количеством мокроты. Родители, к сожалению, не способны провести такой анализ. Поэтому не всегда могут принять верное решение.

Изначально следует заметить, что и сироп, и таблетки «Амброксола гидрохлорид» переносятся пациентами достаточно хорошо. Об этом свидетельствуют клинические испытания и отзывы больных.

Крайне редко во время терапии могут появиться следующие нежелательные реакции:

аллергические проявления (отечность лица, крапивница, сыпь);
боли в животе, тошнота;
сухость слизистой;
головная боль;
метеоризм, диарея либо запор;
обильные выделения из носа;
повышение температуры;
обострение язвы.

Такая клиника может наблюдаться при передозировке медикаментом. Поэтому категорически воспрещается использовать средство в дозах, превышающих назначенные врачом.

Препарат достаточно безопасен. Поэтому практически не имеет противопоказаний. Однако лекарство «Амброксола гидрохлорид» инструкция рекомендует не использовать тем особам, у которых выявлена индивидуальная чувствительность к данному медикаменту.

Кроме того, препарат совершенно не предназначен для лечения сухого кашля. Не следует сочетать данное средство с противокашлевыми медикаментами (к примеру, с лекарствами, содержащими кодеин).

С повышенной осторожностью к терапии данным препаратом следует отнестись людям, у которых наблюдается:

Действующее вещество препарата «Амброксола гидрохлорид» содержится во многих медикаментах.

Таким образом, можно выделить следующие эффективные аналоги лекарства:

Но самостоятельно подбирать препарат для терапии не рекомендуется. Ведь кроме основного действующего вещества лекарства содержат и дополнительные. Например, в некоторые из них входят фруктоза, сорбитол. Такие медикаменты не подходят для людей, страдающих сахарным диабетом. Они могут нанести серьезный вред их здоровью.

Кроме того, подобные средства не подходят для пациентов, у которых диагностируется врожденная непереносимость фруктозы.

Поэтому лучше всего применять только те медикаменты, которые были назначены лечащим врачом.

Несмотря на столь обширное и эффективное воздействие на организм лекарства «Амброксола гидрохлорид», цена на него невысока.

Так, препарат в виде сиропа обойдется потребителю в сумму от 70 до 150 рублей. Один флакон содержит 100 мл раствора. Такого количества сиропа хватает на весь курс лечения.

На таблетированный препарат цена еще более демократична. Упаковка, состоящая из 20 пилюль, в среднем стоит 30 рублей. Такая цена позволяет применять лекарство всем пациентам.

Однако не забывайте, что любое средство должно быть назначено доктором. Только в этом случае можно рассчитывать на благоприятное воздействие.

источник

активное вещество – амброксола гидрохлорид – 30 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат , аэросил, целлюлоза микрокристаллическая.

Таблетки, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Препараты для устранения симптомов кашля и простуды. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, Tmax — 2 ч, связь с белками плазмы – 80%. Проникает через гематоэнцифалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.

Метаболизм — в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. T½ — 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде – 5%. T½ увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.

Фармакодинамика

Муколитическое средство, обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует образование сурфактанта, нормализирует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологические показатели мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из бронхов. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

В составе комплексной терапии

острые и хронические бронхиты

бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты

Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке (30 мг) 3 раза в сутки, детям 6-12 лет – 1/2 таблетки (15 мг) 2-3 раза в сутки.

Не рекомендуется применять без наблюдения врача более чем 4-5 дней.

— тошнота, рвота, диарея, гастралгия, дискомфорт в эпигастральной области,

— аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница

— контактный дерматит, отек Квинке, анафилактический шок

Очень редко сообщалось о поражениях кожи (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла)

прочие: слабость, головная боль, дизурия, ринорея.

гиперчувствительность к амброксола гидрохлориду и/или к другим компонентам препарата

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

— беременность (I триместр) и период лактации

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Облегчает проникновение в бронхиальный секрет антибиотиков.

Возможно применение Амброксола совместно с сердечными гликозидами, диуретиками.

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. Следует соблюдать особую осторожность при использовании амброксола у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью. Рекомендуется уменьшить дозу препарата в 2 раза по сравнению с обычной или увеличить интервал между введениями при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин.

Беременность и период лактации

Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно после тщательного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не использовать после истечения срока годности.

Украина, 61115 г. Харьков, ул. 17-го Партсъезда, 36

Наименование и страна организации-упаковщика

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

источник

действующее вещество: амброксола гидрохлорид;

1 таблетка содержит амброксола гидрохлорид 30 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Действующее вещество – амброксола гидрохлорид – увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается отделение слизи и ее выведение (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.

Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида наблюдали на модели глаза кролика, который может объясняться свойствами блокирования натриевых каналов. Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывание было обратимым и зависимым от концентрации.

Исследования in vitro обнаружили, что амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и тканевое связывание мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.

У пациентов с фарингитом наблюдается значительное уменьшение боли и покраснения в горле при применении препарата.

Фармакологические свойства амброксола гидрохлорида, приводящие к быстрому ослаблению боли и связанного с болью дискомфорта в носовой полости, в области уха и трахеи при вдохе, соответствуют данным вспомогательного наблюдения симптомов в клинических исследованиях эффективности амброксола при лечении верхних отделов дыхательных путей.

После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Фармакокинетика.

Абсорбция амброксола гидрохлорида быстрая и довольно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме крови достигаются через 1-2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения.

При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и резко выраженное, с наивысшей концентрацией активного вещества в легких.

Объем распределения при пероральном приеме был определен как 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90 % препарата связывается с протеинами.

Период полувыведения из плазмы крови составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин вместе с почечным клиренсом, который составляет приблизительно 8 % общего клиренса.

У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижено, что обуславливает в 1,3-2 раза выше уровень в плазме крови.

Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широкий, изменять дозу не нужно.

Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому какая-либо коррекция дозы не нужна.

Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Амброксола гидрохлорид нельзя применять пациентам с известной гиперчувствительностью к амброксола гидрохлориду или к другим компонентам препарата.

Амброксола гидрохлорид, таблетки по 30 мг, не предназначен для применения детям в возрасте до 12 лет в связи с силой действия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение препарата Амброксола гидрохлорид, таблетки по 30 мг, и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска вследствие применения.

Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), – связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и одновременным применением другого препарата.

Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические симптомы, подобные признакам начала гриппа, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных к признакам начала гриппа симптомах, применять симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлоридом.

Таблетки Амброксола гидрохлорид содержат 270,8 мг лактозы в максимальной рекомендованной суточной дозе (120 мг).

Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.

Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, препарат Амброксола гидрохлорид, таблетки, следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия).

Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Амброксола гидрохлорид, таблетки, только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любого действующего вещества, которое метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, которые образуются в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не обнаружили прямых или косвенных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не обнаружено ни одного вредного влияния на плод.

Однако нужно придерживаться обычных мер предосторожности относительно приема лекарственных средств в период беременности. В частности, в I триместре беременности не рекомендуется применять Амброксола гидрохлорид, таблетки.

Кормление грудью. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Амброксола гидрохлорид, таблетки, не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных относительно влияния на скорость реакции при управлении транспортом или работе с другими механизмами. Соответствующие исследования не проводились.

Применять взрослым и детям с 12 лет внутрь по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида/сутки). Лечение продолжать применением 1 таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида/сутки).

В случае необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей в возрасте от 12 лет можно усилить применением 2 таблеток 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида/сутки).

Таблетки следует проглатывать целыми с достаточным количеством жидкости (например, воды, чая или фруктового сока) после приема пищи.

В общем, нет ограничений по длительности применения, но долговременную терапию следует проводить под медицинским наблюдением.

Амброксола гидрохлорид, таблетки, не стоит применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.

Применять детям в возрасте от 12 лет.

В настоящее время нет сообщений о случаях передозировки у людей. Симптомы, известные из единичных сообщений о передозировке и/или случаи ошибочного применения препарата, соответствуют известным побочным действиям Амброксола гидрохлорида в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.

Для оценки частоты побочных явлений было использовано такую классификацию:

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 или 20 таблеток в блистере. По 2 блистера № 10 или по 1 блистеру № 20 в пачке из картона.

ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.

источник

активное вещество – амброксола гидрохлорид – 30 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат , аэросил, целлюлоза микрокристаллическая.

Таблетки, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Препараты для устранения симптомов кашля и простуды. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол

В составе комплексной терапии

— острые и хронические бронхиты

— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты

Не рекомендуется применять без наблюдения врача более чем 4-5 дней.

— тошнота, рвота, диарея, гастралгия, дискомфорт в эпигастральной области,

— аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница

— контактный дерматит, отек Квинке, анафилактический шок

Очень редко сообщалось о поражениях кожи (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла)

прочие: слабость, головная боль, дизурия, ринорея.

— гиперчувствительность к амброксола гидрохлориду и/или к другим компонентам препарата

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

— беременность (I триместр) и период лактации

Облегчает проникновение в бронхиальный секрет антибиотиков.

Возможно применение Амброксола совместно с сердечными гликозидами, диуретиками.

Беременность и период лактации

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не использовать после истечения срока годности.

источник

действующее вещество: амброксола гидрохлорид

1 таблетка содержит 30 мг амброксола гидрохлорида

вспомогательные вещества : лактоза, кополивидон, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, кальция стеарат.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета круглой формы с плоской поверхностью и с фаской.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Амброксол.

Фармакологические. Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, снижает вязкость бронхиальной слизи, стимулирует активность ворсинок дыхательных путей, усиливает образование сурфактанта в легких. Эти эффекты приводят к усилению вывода мокроты (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель. Применение амброксола повышает концентрацию антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина в мокроте и в бронхолегочном секрете.

Абсорбция быстрая и достаточно полная после перорального применения. Действие препарата наступает через 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 6-12 часов в зависимости от индивидуальной дозы.

Максимальные уровни в плазме крови достигается через 1-3 часа. Биодоступность амброксола уменьшается на 1 / 3 после перорального применения вследствие первичного метаболизма. Степень связывания амброксола с белками плазмы крови составляет 80-90%. Терминальный период полувыведения из плазмы составляет 7-12 часов. Период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 часов.

Распределение амброксола из крови в ткани быстрое, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, в грудное молоко.

Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации. Метаболиты, образующиеся экскретируются с мочой (например, дибромантранилова кислота, глюкурониды). В виде водорастворимых метаболитов выводится почками приблизительно 90%, в неизмененном виде — менее 10%. Период полувыведения удлиняется при тяжелой хронической почечной недостаточности.

Клиренс амброксола снижается на 20-40% в случае тяжелого заболевания печени. У пациентов с тяжелым поражением печени следует ожидать кумуляции метаболитов амброксола. Не ожидается, что диализ или форсированный диурез будут стимулировать выведение амброксола из крови, учитывая высокую степень связывания с белками, большой объем распределения и медленный перераспределение из тканей в кровь.

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением выделения мокроты.

Повышенная чувствительность (аллергия) к амброксола или другим компонентам препарата.
Жидкие наследственные нарушения толерантности к углеводам: врожденная галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, лактазная недостаточность (из-за содержания в препарате лактозы).

Применение амброксола вместе с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксимом, эритромицин, доксициклином) способствует повышению концентрации антибиотиков в тканях легких.

Применение амброксола гидрохлорид с противокашлевых препаратов приводит к угнетению отхождение мокроты и к избыточному накоплению слизи при уменьшении кашля. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

При применении муколитических средств, в т.ч. амброксола гидрохлорид, сообщалось о единичных случаях тяжелых поражений кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз). В основном их можно было объяснить тяжестью основного заболевания и / или сопутствующей терапией. Кроме того, на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут наблюдаться гриппоподобные неспецифические продромальные симптомы, такие как лихорадка, боли в теле (ломота), ринит, кашель, боль в горле. В результате их ошибочной оценки пациенты могли получать препараты для симптоматического лечения кашля и простуды. По этой причине при появлении поражений кожи и / или слизистых оболочек при применении амброксола гидрохлорида следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам с язвенной болезнью желудка и / или двенадцатиперстной кишки.

В случае нарушения функции почек или тяжелых заболеваний печени препарат следует применять только после консультации врача, возможно удлинение интервалов между приемами или уменьшения дозы препарата. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени и выводится из организма почками, поэтому при тяжелой почечной недостаточности возможна кумуляция амброксола и / или его метаболитов в печени.

Во время лечения необходимо принимать достаточно жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.

При усиленной секреции слизи, при нарушении бронхомоторный функций (например, при таком редком генетически детерминированной заболевании как первичная цилиарная дискинезия) следует с осторожностью применять муколитические средства (в т.ч. амброксол) из-за риска возможного накопления большого количества слизи.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными нарушениями толерантности к углеводам (врожденная галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, лактазная недостаточность) не следует его принимать.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата не рекомендуется в I триместре беременности, во II и III триместрах беременности препарат можно применять после тщательной оценки соотношения пользы для матери и возможного риска для плода.

Амброксол проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Если не назначено иначе, рекомендуется:

взрослым и детям старше 12 лет — первые 2-3 дня принимать по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида / сут), затем по 30 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида / сут).

Терапевтический эффект может быть усилен при применении препарата по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Препарат принимать во время еды или после приема пищи, таблетки не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например вода, чай, сок).

Препарат не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.

Детям до 12 лет применять Амброксол 15 сироп.

Симптомы. Амброксол хорошо переносился при парентеральном применении в дозах до 15 мг / кг / сут и при пероральном применении — до 25 мг / кг / сут. После передозировки амброксолом тяжелых признаков интоксикации не наблюдалось. Сообщалось о случаях кратковременного беспокойства и диареи.

Чрезмерное передозировка может привести к гиперсаливации, позывов к рвоте / рвота, снижение артериального давления.

Лечение. Такие неотложные меры как стимуляция рвоты и промывание желудка целом не показаны и их следует применять в случае острой интоксикации. Рекомендовано симптоматическое лечение.

Пищеварительный тракт: диспепсия, изжога, тошнота, рвота, боль в животе, понос / запор, гиперсаливация, сухость во рту, гипестезия слизистой оболочки рта и / или глотки.

Дыхательная система: ринорея, сухость слизистой оболочки верхних дыхательных путей, одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).

Мочевыделительной системы: дизурия.

Нервная система: дисгевзия (расстройство вкусовых ощущений).

Иммунная система, кожа и подкожные ткани: реакции гиперчувствительности, в т.ч. зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), лекарственная лихорадка, озноб, другие аллергические реакции. Очень редко могут возникать эритема, тяжелые поражения кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Другие: реакции со стороны слизистых оболочек.

Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке.

источник