Амброксол экстра (Ambroxolum extra)
Общая характеристика:
международное и химическое название: Ambroxol;
транс-4-[(2-амино-3, 5-дибромбензил)амино]-циклогексанола гидрохлорид;
Основные физико-химические характеристики: таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, край поверхностей скошенные, с одной стороны — риска;
Состав 1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 0, 03 г;
другие составляющие: крахмал картофельный или кукурузный, сахар молочный, аэросил, магния стеарат.
Форма выпуска лекарственного средства. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Муколитические средства. Амброксол. Код АТС R05CB06.
Действие лекарства.
Фармакодинамика. Амброксол Экстра — муколитический препарат группы бензиламинов, который вместе с бронхосекретолитическим проявляет также секретомоторное действие. Как метаболит бромгексина, Амброксол Экстра более эффективен за последний, менее токсический, хорошо переносится. Препарат нормализует патологически измененную секрецию, которую проводят серозные клетки желёз слизистой оболочки бронхов, способствует разрежению вязкой бронхиального секрета и облегчает его выделение за счет усиление движений мерцающего эпителия дыхательных путей. действующий как муколитический препарат и экспекторант, Амброксол Экстра улучшает функцию наружного дыхания. В незначительной мере способный приглушать кашель.
Амброксол Экстра стимулирует клетки Кларка и активирует гидролитические ферменты, что также приводить к снижению вязкости мокроты. Препарат уменьшает спастическое гиперреактивность бронхов — одного из основных факторов развития бронхиальной астмы при аллергии.
Амброксол Экстра произвольно проникает через плацентарный барьер, стимулирует внутриутробное образования сурфактанта и за счет этого способный предотвращать синдром дыхательной недостаточности у новорожденных.
Фармакокинетика. После приема внутрь Амброксол Экстра практически полностью абсорбируется из пищеварительного тракта, хорошо проникает в ткани бронхов и лёгких. Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 2 часа после приема. Амброксол Экстра интенсивно метаболизируется в печени с образованием, в основном, глюкуронидов и дибромантраниловой кислоты (до 30 % препарата испытывает биотрансформации при первом прохождении через печень). Выводится преимущественно почками (около 90 % препарата выводится с мочой). Период полувыведения составляет 9 — 10 часов.
Показания для использования. Препарат применяют при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающиеся образованиям вязкого секрета, который плохо отделяется: при острых и хронических бронхитах разной этиологии, пневмонии, бронхоектатической болезни, ателектазе лёгких, бронхиальной астме, трахеите, ларингите, синусите и рините. Его можно применять при респираторному дистресс-синдроме (шок легких), для профилактики и лечения осложнений после операций на лёгких, при уходе за трахеостомой, до и после бронхоскопий, при муковисцидозе.
Способ использования и дозы. Взрослым и детям старшим 12 лет назначают внутрь по 1 таблетке, 2 — 3 раза в сутки. При обостренных хронических заболеваний доза может быть увеличена до 2 таблеток, 2 раза в сутки. Детям возрастом от 5 до 12 лет назначают по 0, 5 таблетки, 2 — 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения составляет от 4 до 14 дней.
Детям в возрасте до 5 лет препарат лучше назначать в виде сиропа или капель.
Побочное действие. При применении препарата в отдельных случаях могут наблюдаться аллергические реакции в виде высыпаний на коже, крапивницы, ангионевротического отека. При длительном применении возможны слабость, головная боль, боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея.
Ограничения и противопоказания в использовании препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, первый триместр беременности, повышенная чувствительность к препарату.
Превышение допустимой дозы препарата (передозировка). Случаев передозировки не наблюдалось.
Особенности использования. Таблетки Амброксола Экстра принимают после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Перед применением препарата рекомендуется прекратить кормление грудью. Одновременное использование Амброксола Экстра с лекарственными средствами, что обнаруживают противокашлевое действие (например, кодеин), не рекомендуется через затруднение выделение мокроты с бронхов на фоне снижение кашля.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении с лекарственными средствами, которые имеют противокашлевое активность (например с кодеином), затрудняется выделение мокроты с бронхов на фоне снижение кашля.
Возможно одновременное использование Амброксола Экстра с антибиотиками, бронхоспазмолитическими средствами, кортикостероидами, сердечными гликозидами, диуретиками.
Особенности условий, сроков хранения и реализации.. Хранят в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте. Срок годности — 2 года.
источник
для медичного застосування препарату
міжнародна та хімічна назви: Ambroxol;
транс-4-[(2-аміно-3,5-дибромбензил) аміно]-циклогексанолу гідро хлорид;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з кремуватим відтінком кольору, плоско циліндричної форми, краї поверхонь скошені, з однієї сторони — риска;
склад: 1 таблетка містить амброксолу гідро хлориду 0,03 г;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний або кукурудзяний, цукор молочний, аеросил, магнію стеарат.
Фармакотерапевтична група. Муколітичні засіби. Амброксол. Код АТС R05CB06.
Фармакодинаміка. Амброксол Екстра — муколітичний препарат групи бензиламінів, який разом із бронхосекретолітичною виявляє також секретомоторну дію. Як метаболіт бромгексину, Амброксол Екстра ефективніший за останній, менш токсичний, добре переноситься. Препарат нормалізує патологічно змінену секрецію, яку здійснюють серозні клітини залоз слизової оболонки бронхів, сприяє розрідженню в’язкого бронхіального секрету та полегшує його виділення за рахунок посилення рухів миготливого епітелію дихальних шляхів. Діючи як муколітичний засіб і экспекторант, Амброксол Екстра поліпшує функцію зовнішнього дихання. У незначній мірі спроможний приглушувати кашель.
Амброксол Екстра стимулює клітини Кларка й активує гідролітичні ферменти, що також приводить до зменшення в’язкості мокротиння. Препарат зменшує спастичну гіперреактивність бронхів — одного з основних чинників розвитку бронхіальної астми при алергії.
Амброксол Екстра вільно проникає через плацентарний бар’єр, стимулює внутрішньоутробне утворення сурфактанту і за рахунок цього спроможний запобігати синдрому дихальної недостатності у новонароджених.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо Амброксол Екстра практично повністю абсорбується із травного тракту, добре проникає в тканини бронхів та легенів. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається приблизно через 2 години після прийому. Амброксол Екстра інтенсивно метаболізується в печінці з утворенням, в основному, глюкуронідів та дибромантранілової кислоти (до 30 % препарату зазнає біо трансформації при першому проходженні через печінку). Виводиться переважно нирками (близько 90 % препарату виводиться із сечею). Період напів виведення становить 9 — 10 годин.
Показання для застосування. Препарат застосовують при захворюваннях дихальних шляхів, що супроводжуються утворенням в’язкого секрету, який погано відділяється: при гострих і хронічних бронхітах різної етіології, пневмонії, бронхоектатичній хворобі, ателектазі легенів, бронхіальній астмі, трахеїті, ларингіті, синуситі і риніті. Його можна застосовувати при респіраторному дистрес-синдромі (шокова легеня), для профілактики і лікування ускладнень після операцій на легенях, при догляді за трахеостомою, до і після бронхоскопії, при муковісцидозі.
Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старшим 12 років призначають внутрішньо по 1 таблетці, 2 — 3 рази на добу. При загостренні хронічних захворювань доза може бути збільшена до 2 таблеток, 2 рази на добу. Дітям віком від 5 до 12 років призначають по 0,5 таблетки, 2 — 3 рази на добу. Тривалість курсу лікування становить від 4 до 14 днів.
Дітям у віці до 5 років препарат краще призначати у вигляді сиропу або крапель.
Побічна дія. При застосуванні препарату в окремих випадках можуть спостерігатися алергічні реакції у вигляді висипань на шкірі, кропив’янки, ангіо невротичного набряку. При тривалому застосуванні можливі слабкість, головний біль, біль в епігастральній ділянці, нудота, блювання, діарея.
Протипоказання. Виразкова хвороба шлунка і дванадцяти палої кишки, перший триместр вагітності, підвищена чутливість до препарату.
Передозування. Випадків передозування не спостерігалось.
Особливості застосування. Таблетки Амброксолу Екстра приймають після їди, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Перед застосуванням препарату рекомендується припинити годування груддю. Одночасне застосування Амброксолу Екстра з лікарськими засобами, що виявляють протикашльову дію (наприклад, кодеїн), не рекомендується через утруднення виділення мокротиння з бронхів на фоні зменшення кашлю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з лікарськими засобами, що мають протикашльову активність (наприклад з кодеїном), утрудюється виділення мокротиння з бронхів на фоні зменшення кашлю.
Можливе одночасне використання Амброксолу Екстра з антибіотиками, бронхоспазмолітичними засобами, кортикостероїдами, серцевими глікозидами, діуретиками.
Умови та термін зберігання. Зберігають у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці. Термін придатності — 2 роки.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. По 10 або 20 таблеток у контурній чарунковій упаковці; 2 контурні упаковки
по 10 таблеток в пачці або 1 контурна упаковка по 20 таблеток в пачці.
Адреса. Україна, 08132, Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе, вул. Київська,6.
источник
Лекарство – муколитик, применяемый для лечения заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, простудных заболеваний, созданный на основе активного действующего вещества амброксола гидрохлорида. Эффективно способствует разжижению мокроты и ее выведению. Благодаря различным лекарственным формам препарат может быть назначен для лечения как взрослых, так и детей.
Активное действующее вещество — амброксола гидрохлорид, вспомогательные компоненты – таблетки содержат лактозу, моногидрат, кукурузный крахмал, магния стеарат, проч. В аптечную продажу поступает в виде таблеток в дозировке 30 мг.
Назначается при необходимости проведения секретолитической терапии при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослабление отхождения слизи.
— хронических обструктивных заболеваниях легких;
— бронхите остром и хроническом;
— эффективен при заболевании пневмонией;
— при бронхиальной астме, для которой характерно нарушение выхода (эвакуации) бронхиального секрета;
Также применяется для комплексного лечения пациентов, у которых диагностирована бронхоэктатическая болезнь, трахеит, синусит, ларингит и ателектаз легкого.
Амброксода гидрохлорид увеличивает секрецию желез дыхательных путей, усиливает выделение легочного сурфактанта, стимулирует цилиарную активность, благодаря чему облегчается отделение слизи и ее выведение (мукоцилиарный клиренс). Активизация выведения отделяемого секрета и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчает выведение слизи и уменьшают кашель.
Фармпрепарат способствует высвобождению лизосомальных компонентов из клеток, снижая вязкость мокроты. Он также усиливает двигательную активность эпителия в бронхах.
Способствует снижению отечности в легочных альвеолах и угнетению гиперреактивности бронхов, поэтому может применяться и при бронхиальной астме.
Как выяснилось во время исследований, у больных фарингитом доказано значительно уменьшение боли и покраснения в горле при применении препарата. Таким образом фармакологические свойства препарата приводят к ослаблению боли и дискомфорта в носоглотке, трахее при вдохе, отвечая требованиям к лечению симптоматики при лечении верхних отделов дыхательных путей.
Прием препарата повышает концентрацию антибиотиков в бронхолегочном секрете и в мокроте. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 1-2,5 часов после перорального приема.
Не назначается, если известно, что у пациента имеется индивидуальная непереносимость амброксола гидрохлорида, или других компонентов препарата. Не применяется одновременно с препаратами, угнетающими кашель, так как они способствуют ухудшению отхода мокроты из дыхательных путей.
Не назначается детям младше 6 лет из-за сильного действия.
Противопоказано применение во время всех трех триместров течения беременности, а также в период лактации.
Если доктор не назначил индивидуально, обычно рекомендуются следующие дозировки:
— дети до 12 лет – 0,5 таблетки 2-3 раза в день;
— дети от 12 лет и взрослые – 1 таблетка 3 раза в день первые 2-3 дня, затем лечение продолжают, снижая дозу до 2 таблеток в день (1 утром и вторая – вечером, после прима пищи).
При необходимости возможно увеличение дозы вдвое – до 2 таблеток дважды в день.
Длительность курса лечения определяет врач. Обычно он длится 7-10 дней.
Передозировка препаратом пока не встречалась. Если случайно было принято его чрезмерное количество, следует промыть желудок, принять сорбенты.
Данный препарат отличается отсутствием токсичности, потому его прием не сопровождается какими-либо серьезными побочными эффектами.
В редких случаях отмечались аллергические и иные побочные реакции в виде:
— дизурии (затруднение отхода мочи);
Препарат хранится при температуре, не превышающей +25°С. Срок годности – 2 года.
источник
АМБРОКСОЛ ЭКСТРА
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: ambroxol;
1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 30 мг
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный кремния диоксид коллоидный магния стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, плоско цилиндрической формы, края поверхностей скошены, с одной стороны — риска.
Фармакологическая группа.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
Код АТС R05C B06.
Амброксола гидрохлорид увеличивает секрецию желез дыхательных путей, усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается отделение слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Улучшение мукоцилиарного было доказано в ходе исследований. Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.
В исследованиях in vitro обнаружили, что амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и тканевое связывание мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.
В результате испытаний с участием пациентов с фарингит, доказано значительное уменьшение боли и покраснение в горле при применении препарата.
Эти фармакологические свойства, которые приводят к быстрому ослаблению боли и связанного с болью дискомфорта в носовой полости, в области уха и трахеи при вдохе, соответствуют данным вспомогательного наблюдения симптомов в исследованиях эффективности амброксола при лечении верхних дыхательных путей.
После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте. Абсорбция амброксола гидрохлорида быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне.
Максимальные уровни в плазме крови достигается через 1-2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения.
При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и резко выраженный, с высокой концентрацией активного вещества в легких.
Объем распределения при пероральном приеме была определена как 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с белками.
Примерно 30% дозы после приема внутрь выводится через пресистемный метаболизм.
Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепление в дибромантраниловои кислоты (примерно 10% дозы), кроме некоторых незначительных метаболитов. Исследования на микросомах печени человека показали, что СYР 3А4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловои кислоты.
За 3 дня перорального приема около 6% дозы находятся в свободной форме, в то время как примерно 26% дозы — в конъюгированной форме в моче.
Период полувыведения из плазмы составляет около 10:00. Общий клиренс находится в пределах 660 мл / мин вместе с почечным клиренсом, что составляет примерно 8% от общего клиренса.
У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит в 1,3-2 раза выше уровень в плазме крови.
Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, изменять дозировку не нужно.
Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не требуется.
Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Показания.
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к амброксола или другим компонентам препарата.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и / или одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические симптомы, подобные признаков начала гриппа, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических симптомах, подобных признаков начала гриппа, можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлорид.
Пациентам с нарушенной функцией почек следует принимать препарат только после консультации с врачом.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Нужно соблюдать привычных мер по приему лекарств в период беременности. Особенно в первом триместре беременности не рекомендуется применять амброксол. Амброксол проникает в грудное молоко, поэтому во время лечения амброксолом следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Дети.
Применение амброксола детям в возрасте до 12 лет не рекомендуется в данной лекарственной форме.
Способ применения и дозы.
Применяют взрослым и детям старше 12 лет внутрь по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Терапевтический эффект может быть усилен при применении 2 таблеток 2 раза в сутки.
При острых заболеваниях следует проконсультироваться с врачом, если симптомы не исчезают и / или усиливаются, несмотря на прием препарата. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Передозировки.
В настоящее время нет сообщений о симптомах передозировки у людей. Симптомы, известные из редких сообщений о передозировке и / или случаи ошибочного применения лекарственных средств, соответствуют известным побочным эффектам амброксола в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.
Побочные эффекты.
Со стороны иммунной системы и кожи: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд, реакции со стороны слизистых оболочек, одышка, лихорадка и другие аллергические реакции.
Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, боль в животе, диарея, тошнота, рвота, изжога, запор, гиперсаливация.
Со стороны мочевыделительной системы: боль или затруднение при мочеиспускании.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки дыхательных путей, увеличение слизи в носовой полости.
Крайне редко сообщалось о таких тяжелые поражения кожи, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, связанные с применением муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания или одновременным применением с другим препаратом.
При появлении каких-либо побочных реакций следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксолом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Отсутствуют сообщения о клинических нежелательных взаимодействий с другими лекарственными средствами. После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.
Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными средствами, имеющими противокашлевое активность (например, кодеинвмисни противокашлевые средства).
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.
Категория отпуска. Без рецепта.
источник
Состав лекарственного средства:
Состав лекарственного средства:действующее вещество: ambroxol;
1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 30 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат.
Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, края поверхностей скошенные, с одной стороны – риска.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
Амброксола гидрохлорид увеличивает секрецию желез дыхательных путей, усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается отделение слизи и ее выведение (мукоцилиарный клиренс). Улучшение мукоцилиарного клиренса было доказано во время исследований. Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.
В исследованиях in vitro выявили, что амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и тканевое связывание мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.
В результате иссследований с участием пациентов, больных фарингитом, доказано значительное уменьшение боли и покраснения в горле при применении препарата.
Эти фармакологические свойства, приводящие к быстрому ослаблению боли и связанного с болью дискомфорта в носовой полости, в области уха и трахеи при вдохе, отвечают данным вспомогательного наблюдения симптомов в исследованиях эффективности амброксола при лечении верхних отделов дыхательных путей.
После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте. Абсорбция амброксола гидрохлорида быстрая и довольно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне.
Максимальные уровни в плазме крови достигаются через 1-2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения.
При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови к тканям быстрый и резко выраженный, с самой высокой концентрацией активного вещества в легких.
Объем распределения при пероральном приеме было определено как 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90 % препарата связывается с протеинами.
Приблизительно 30 % дозы после перорального применения выводится через пресистемный метаболизм.
Амброксола гидрохлорид метаболизируется главным образом в печени путем глюкуронизации и расщеплении до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % дозы), кроме некоторых незначительных метаболитов. Исследования на микросомах печени человека показали, что СУР3А4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида до дибромантраниловой кислоты.
За 3 дня перорального приема около 6 % дозы находятся в свободной форме, в то время как приблизительно 26 % дозы – в конъюгированной форме в моче.
Период полувыведения из плазмы крови составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин вместе с почечным клиренсом, что составляет приблизительно 8 % от общего клиренса.
У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшается, что предопределяет в 1,3-2 раза высший уровень в плазме крови.
Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широкий, изменять дозирование не нужно.
Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому какая-либо коррекция дозы не требуется.
Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.
Повышенная чувствительность к амброксолу или к другим компонентам препарата.
Амброксол экстра, таблетки 30 мг, не применяют детям до 6 лет в связи с силой действия. Детям до 6 лет рекомендуется для применения амброксол, сироп 15 мг/5 мл, или амброксол, раствор для ингаляций и орального применения, 15 мг/2 мл.
Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. Большей частью их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и одновременным применением другого препарата.
Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические симптомы, подобны признакам начала гриппа, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. По ошибке при таких неспецифических симптомах, подобных признакам начала гриппа, можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек нужно немедленно обратиться за медпомощью и прекратить лечение амброксола гидрохлоридом.
Пациентам с редкостными наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.
Так как амброксол может усиливать секрецию слизи, препарат Амброксол экстра, таблетки, нужно принимать с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленой секреции слизи (например при таком редкостном заболевании, как первичная цилиарная дискинезия).
Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности нужно принимать препарат Амброксол экстра, таблетки, только после консультации с врачом.
При применении амброксола, как и любого действующего вещества, которое метаболизируется в печени, а потом выводится почками, происходит накопление метаболитов, которые образуются в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Нужно придерживаться обычных мер относительно приема лекарства в период беременности. Особенно в І триместре беременности не рекомендуется применять амброксол.
Амброксол проникает в грудное молоко, поэтому во время лечения амброксолом нужно прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Нет данных относительно влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Соответствующие исследования не проводились.
Применяют детям старше 6 лет, которые не переносят сироп или раствор для ингаляций и перорального применения.
Если не назначено другое, рекомендованная доза препарата следующая:
дети с 6 до 12 лет: как правило, доза составляет 1 /2 таблетки 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида в сутки);
взрослые и дети с 12 лет: как правило, доза составляет 1 таблетку 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки). Лечение продолжают применением 1 таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).
В случае необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей с 12 лет можно усилить применением 2 таблеток 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).
Таблетки следует глотать целыми с достаточным количеством жидкости (например с водой, чаем или фруктовым соком) после приема еды.
Вообще нет ограничений относительно длительности применения, но длительную терапию следует проводить под медицинским наблюдением.
Препарат не следует применять больше 4-5 дней без консультации с врачом.
До настоящего времени нет сообщений относительно симптомов передозировки у людей. Симптомы, известные из единичных сообщений о передозировке и/или случаях ошибочного применения лекарственных средств, соответствуют известным побочным эффектам амброксола в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.
Со стороны иммунной системы и кожи: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожные высыпания, крапивницу, зуд, реакции со стороны слизистых оболочек, одышку, лихорадку и другие аллергические реакции.
Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, боль в животе, диарея, тошнота, рвота, изжога, запор, гиперсаливация.
Со стороны мочевыводящей системы: боль или затруднение при мочеиспускании.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки дыхательных путей, увеличение слизи в носовой полости.
Очень редко сообщалось о таких тяжелых поражениях кожи, как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, связанные с применением муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Большей частью их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания или одновременным применением с другим препаратом.
При появлении каких-либо побочных реакций нужно немедленно обратиться за медпомощью и прекратить лечение амброксолом.
Отсутствуют сообщения относительно клинических нежелательных взаимодействий с другими лекарственными средствами. После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегечном секрете и в мокроте.
Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными средствами, имеющими противокашлевую активность (например, кодеинсодержащие противокашлевые средства).
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной упаковке.
источник
АМБРОКСОЛ ЭКСТРА
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: ambroxol;
1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 30 мг
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный кремния диоксид коллоидный магния стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, плоско цилиндрической формы, края поверхностей скошены, с одной стороны — риска.
Фармакологическая группа.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
Код АТС R05C B06.
Амброксола гидрохлорид увеличивает секрецию желез дыхательных путей, усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается отделение слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Улучшение мукоцилиарного было доказано в ходе исследований. Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.
В исследованиях in vitro обнаружили, что амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и тканевое связывание мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.
В результате испытаний с участием пациентов с фарингит, доказано значительное уменьшение боли и покраснение в горле при применении препарата.
Эти фармакологические свойства, которые приводят к быстрому ослаблению боли и связанного с болью дискомфорта в носовой полости, в области уха и трахеи при вдохе, соответствуют данным вспомогательного наблюдения симптомов в исследованиях эффективности амброксола при лечении верхних дыхательных путей.
После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте. Абсорбция амброксола гидрохлорида быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне.
Максимальные уровни в плазме крови достигается через 1-2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения.
При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и резко выраженный, с высокой концентрацией активного вещества в легких.
Объем распределения при пероральном приеме была определена как 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с белками.
Примерно 30% дозы после приема внутрь выводится через пресистемный метаболизм.
Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепление в дибромантраниловои кислоты (примерно 10% дозы), кроме некоторых незначительных метаболитов. Исследования на микросомах печени человека показали, что СYР 3А4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловои кислоты.
За 3 дня перорального приема около 6% дозы находятся в свободной форме, в то время как примерно 26% дозы — в конъюгированной форме в моче.
Период полувыведения из плазмы составляет около 10:00. Общий клиренс находится в пределах 660 мл / мин вместе с почечным клиренсом, что составляет примерно 8% от общего клиренса.
У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит в 1,3-2 раза выше уровень в плазме крови.
Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, изменять дозировку не нужно.
Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не требуется.
Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Показания.
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к амброксола или другим компонентам препарата.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и / или одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические симптомы, подобные признаков начала гриппа, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических симптомах, подобных признаков начала гриппа, можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлорид.
Пациентам с нарушенной функцией почек следует принимать препарат только после консультации с врачом.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Нужно соблюдать привычных мер по приему лекарств в период беременности. Особенно в первом триместре беременности не рекомендуется применять амброксол. Амброксол проникает в грудное молоко, поэтому во время лечения амброксолом следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Дети.
Применение амброксола детям в возрасте до 12 лет не рекомендуется в данной лекарственной форме.
Способ применения и дозы.
Применяют взрослым и детям старше 12 лет внутрь по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Терапевтический эффект может быть усилен при применении 2 таблеток 2 раза в сутки.
При острых заболеваниях следует проконсультироваться с врачом, если симптомы не исчезают и / или усиливаются, несмотря на прием препарата. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Передозировки.
В настоящее время нет сообщений о симптомах передозировки у людей. Симптомы, известные из редких сообщений о передозировке и / или случаи ошибочного применения лекарственных средств, соответствуют известным побочным эффектам амброксола в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.
Побочные эффекты.
Со стороны иммунной системы и кожи: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд, реакции со стороны слизистых оболочек, одышка, лихорадка и другие аллергические реакции.
Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, боль в животе, диарея, тошнота, рвота, изжога, запор, гиперсаливация.
Со стороны мочевыделительной системы: боль или затруднение при мочеиспускании.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки дыхательных путей, увеличение слизи в носовой полости.
Крайне редко сообщалось о таких тяжелые поражения кожи, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, связанные с применением муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания или одновременным применением с другим препаратом.
При появлении каких-либо побочных реакций следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксолом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Отсутствуют сообщения о клинических нежелательных взаимодействий с другими лекарственными средствами. После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.
Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными средствами, имеющими противокашлевое активность (например, кодеинвмисни противокашлевые средства).
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.
Категория отпуска. Без рецепта.
источник
для медичного застосування препарату
1 таблетка містить амброксолу гідрохлориду 30 мг;
допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль кукурудзяний; кремнію діоксид колоїдний безводний; магнію стеарат.
Таблетки білого або білого з кремовим відтінком кольору, плоско циліндричної форми, краї поверхонь скошені, з однієї сторони – риска.
Україна, 08132, Київська обл., Києво-Святошинський район, м. Вишневе, вул. Київська, 6.
Засоби, що застосовуються при кашлі і застудних захворюваннях. Муколітичні засоби.
Амброксолу гідрохлорид збільшує секрецію залоз дихальних шляхів, посилює виділення легеневого сурфактанта і стимулює циліарну активність, внаслідок чого полегшується відділення слизу та його виведення (мукоциліарний кліренс). Покращення мукоциліарного кліренсу було доведено під час досліджень. Активація секреції рідини і збільшення мукоциліарного кліренсу полегшують виведення слизу та зменшують кашель.
У дослідженнях in vitro виявили, що амброксолу гідрохлорид значно зменшує вивільнення цитокіну з крові та тканинне зв’язування мононуклеарних і поліморфнонуклеарних клітин.
У результаті випробувань за участю пацієнтів, хворих на фарингіт, доведено значне зменшення болю і почервоніння у горлі при застосуванні препарату.
Ці фармакологічні властивості, що призводять до швидкого послаблення болю та пов’язаного з болем дискомфорту у носовій порожнині, у ділянці вуха і трахеї при вдиху, відповідають даним допоміжного спостереження симптомів у дослідженнях ефективності амброксолу при лікуванні верхніх відділів дихальних шляхів.
Після застосування амброксолу гідрохлориду підвищуються концентрації антибіотиків (амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину) у бронхолегеневому секреті та у мокроті. Абсорбція амброксолу гідрохлориду швидка і досить повна, з лінійною залежністю у терапевтичному діапазоні.
Максимальні рівні у плазмі крові досягаються через 1-2,5 години при пероральному прийомі лікарських форм швидкого вивільнення.
При пероральному прийомі розподіл амброксолу гідрохлориду з крові до тканин швидкий і різко виражений, з найвищою концентрацією активної речовини у легенях.
Об’єм розподілу при пероральному прийомі було визначено як 552 л. У плазмі крові у терапевтичному діапазоні приблизно 90 % препарату зв’язується з протеїнами.
Приблизно 30 % дози після перорального застосування виводиться через пресистемний метаболізм.
Амброксолу гідрохлорид метаболізується головним чином у печінці шляхом глюкуронізації і розщеплення до дибромантранілової кислоти (приблизно 10 % дози), окрім деяких незначних метаболітів. Дослідження на мікросомах печінки людини показали, що СУР3А4 відповідає за метаболізм амброксолу гідрохлориду до дибромантранілової кислоти.
За 3 дні перорального прийому близько 6 % дози перебувають у вільній формі, у той час як приблизно 26 % дози – у кон’югованій формі у сечі.
Період напіввиведення з плазми крові становить близько 10 годин. Загальний кліренс знаходиться у межах 660 мл/хв разом із нирковим кліренсом, що становить приблизно 8 % від загального кліренсу.
У пацієнтів із порушенням функції печінки виведення амброксолу гідрохлориду зменшене, що зумовлює в 1,3-2 рази вищий рівень у плазмі крові.
Оскільки терапевтичний діапазон амброксолу гідрохлориду достатньо широкий, змінювати дозування не потрібно.
Вік та стать не мають клінічно значущого впливу на фармакокінетику амброксолу гідрохлориду, тому будь-яка корекція дози не потрібна.
Прийом їжі не впливає на біодоступність амброксолу гідрохлориду.
Секретолітична терапія при гострих та хронічних бронхопульмональних захворюваннях, пов’язаних із порушеннями бронхіальної секреції та ослабленням просування слизу.
Підвищена чутливість до амброксолу або до інших компонентів препарату.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Усього кілька повідомлень надійшло про тяжкі ураження шкіри: синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), пов’язані із застосуванням відхаркувальних засобів, таких як амброксолу гідрохлорид. Здебільшого їх можна було пояснити тяжкістю перебігу основного захворювання у пацієнтів і/або одночасним застосуванням іншого препарату. Також на початковій стадії синдрому Стівенса-Джонсона або синдрому Лайєлла у пацієнтів можуть бути неспецифічні симптоми, подібні до ознак початку грипу, такі як пропасниця, ломота, риніт, кашель і біль у горлі. Помилково при таких неспецифічних симптомах, подібних до ознак початку грипу, можна застосувати симптоматичне лікування препаратами проти кашлю і застуди. Тому при появі нових уражень шкіри або слизових оболонок слід негайно звернутися за медичною допомогою та припинити лікування амброксолу гідрохлоридом.
Пацієнтам із порушеною функцією нирок слід приймати препарат тільки після консультації з лікарем.
Препарат містить лактозу, тому його не слід призначати пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Потрібно дотримуватися звичних застережних заходів щодо прийому ліків у період вагітності. Особливо у І триместрі вагітності не рекомендується застосовувати амброксол. Амброксол проникає у грудне молоко, тому під час лікування амброксолом слід припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
Немає даних щодо впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Застосування амброксолу дітям віком до 12 років не рекомендується в даній лікарській формі.
Застосовують дорослим та дітям віком від 12 років внутрішньо: по 1 таблетці 3 рази на добу.
Терапевтичний ефект може бути підсилений при застосуванні 2 таблеток 2 рази на добу.
При гострих захворюваннях слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми не зникають та/або посилюються, незважаючи на прийом препарату. Препарат можна приймати незалежно від вживання їжі.
На даний час немає повідомлень щодо симптомів передозування у людей. Симптоми, відомі з поодиноких повідомлень про передозування та/або випадки помилкового застосування лікарських засобів, відповідають відомим побічним ефектам амброксолу у рекомендованих дозах і потребують симптоматичного лікування.
З боку імунної системи та шкіри: анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, шкірні висипання, кропив’янку, свербіж, реакції з боку слизових оболонок, задишка, лихоманка та інші алергічні реакції.
З боку травного тракту: диспепсія, біль у животі, діарея, нудота, блювання, печія, запор, гіперсалівація.
З боку сечовидільної системи: біль або утруднення при сечовиділенні.
З боку дихальної системи: сухість слизової оболонки дихальних шляхів, збільшення слизу в носовій порожнині.
Вкрай рідко повідомлялося про такі тяжкі ураження шкіри, як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла, пов’язані із застосуванням муколітичних засобів, таких як амброксолу гідрохлорид. Здебільшого їх можна було пояснити тяжкістю перебігу основного захворювання або одночасним застосуванням з іншим препаратом.
При появі будь-яких побічних реакцій слід негайно звернутися за медичною допомогою та припинити лікування амброксолом.
Відсутні повідомлення щодо клінічних небажаних взаємодій з іншими лікарськими засобами. Після застосування амброксолу гідрохлориду підвищуються концентрації антибіотиків (амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину) у бронхолегеневому секреті та у мокротинні.
Не рекомендується одночасне застосування з лікарськими засобами, що мають протикашльову активність (наприклад, кодеїнвмісні протикашльові засоби).
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній упаковці.
источник
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Ambroxol;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з кремуватим відтінком кольору, плоскоциліндричної форми, краї поверхонь скошені, з однієї сторони — риска;
склад: 1 таблетка містить амброксолу гідрохлориду 0,03 г;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний або кукурудзяний, цукор молочний, аеросил, магнію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Муколітичні засіби. Амброксол. Код АТС R05CB06.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Амброксол Екстра — муколітичний препарат групи бензиламінів, який разом із бронхосекретолітичною виявляє також секретомоторну дію. Як метаболіт бромгексину, Амброксол Екстра ефективніший за останній, менш токсичний, добре переноситься. Препарат нормалізує патологічно змінену секрецію, яку здійснюють серозні клітини залоз слизової оболонки бронхів, сприяє розрідженню в’язкого бронхіального секрету та полегшує його виділення за рахунок посилення рухів миготливого епітелію дихальних шляхів. Діючи як муколітичний засіб і экспекторант, Амброксол Екстра поліпшує функцію зовнішнього дихання. У незначній мірі спроможний приглушувати кашель.
Амброксол Екстра стимулює клітини Кларка й активує гідролітичні ферменти, що також приводить до зменшення в’язкості мокротиння. Препарат зменшує спастичну гіперреактивність бронхів — одного з основних чинників розвитку бронхіальної астми при алергії.
Амброксол Екстра вільно проникає через плацентарний бар’єр, стимулює внутрішньоутробне утворення сурфактанту і за рахунок цього спроможний запобігати синдрому дихальної недостатності у новонароджених.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо Амброксол Екстра практично повністю абсорбується із травного тракту, добре проникає в тканини бронхів та легенів. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається приблизно через 2 години після прийому. Амброксол Екстра інтенсивно метаболізується в печінці з утворенням, в основному, глюкуронідів та дибромантранілової кислоти (до 30 % препарату зазнає біотрансформації при першому проходженні через печінку). Виводиться переважно нирками (близько 90 % препарату виводиться із сечею). Період напіввиведення становить 9 — 10 годин.
Показання для застосування. Препарат застосовують при захворюваннях дихальних шляхів, що супроводжуються утворенням в’язкого секрету, який погано відділяється: при гострих і хронічних бронхітах різної етіології, пневмонії, бронхоектатичній хворобі, ателектазі легенів, бронхіальній астмі, трахеїті, ларингіті, синуситі і риніті. Його можна застосовувати при респіраторному дистрес-синдромі (шокова легеня), для профілактики і лікування ускладнень після операцій на легенях, при догляді за трахеостомою, до і після бронхоскопії, при муковісцидозі.
Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старшим 12 років призначають внутрішньо по 1 таблетці, 2 — 3 рази на добу. При загостренні хронічних захворювань доза може бути збільшена до 2 таблеток, 2 рази на добу. Дітям віком від 5 до 12 років призначають по 0,5 таблетки, 2 — 3 рази на добу. Тривалість курсу лікування становить від 4 до 14 днів.
Дітям у віці до 5 років препарат краще призначати у вигляді сиропу або крапель.
Побічна дія. При застосуванні препарату в окремих випадках можуть спостерігатися алергічні реакції у вигляді висипань на шкірі, кропив’янки, ангіоневротичного набряку. При тривалому застосуванні можливі слабкість, головний біль, біль в епігастральній ділянці, нудота, блювання, діарея.
Протипоказання. Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, перший триместр вагітності, підвищена чутливість до препарату.
Передозування. Випадків передозування не спостерігалось.
Особливості застосування. Таблетки Амброксолу Екстра приймають після їди, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Перед застосуванням препарату рекомендується припинити годування груддю. Одночасне застосування Амброксолу Екстра з лікарськими засобами, що виявляють протикашльову дію (наприклад, кодеїн), не рекомендується через утруднення виділення мокротиння з бронхів на фоні зменшення кашлю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з лікарськими засобами, що мають протикашльову активність (наприклад з кодеїном), утрудюється виділення мокротиння з бронхів на фоні зменшення кашлю.
Можливе одночасне використання Амброксолу Екстра з антибіотиками, бронхоспазмолітичними засобами, кортикостероїдами, серцевими глікозидами, діуретиками.
Умови та термін зберігання. Зберігають у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці. Термін придатності — 2 роки.
источник