Амброгексал в каплях для детей

раствор для приема внутрь и ингаляций.

1 мл раствора для приема внутрь содержит: действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 7,5 мг; вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат – 1,3 мг; пропилпарагидроксибензоат – 0,2 мг; натрия метабисульфит – 0,20 мг; лимонная кислота – 2,5 мг; натрия гидроксид – 1,0 мг; вода – 993, 3 мг.

Описание: прозрачный бесцветный раствор.

отхаркивающее, муколитическое средство.

Код ATX: R05CB06.

Фармакодинамика
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.
В среднем, эффект при приеме амброксола внутрь наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от величины разовой дозы.

Фармакокинетика
Амброксол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается.
Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) после приема внутрь составляет 1-3 ч.
Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, выводящихся через почки (дибромантраниловая кислота, глюкурониды).
Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 85 %.
Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови составляет 7-12 ч. Т1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Через почки выводится 90 % амброксола в форме метаболитов. В неизмененном виде через почки выводится менее чем 10 % амброксола.
Вследствие высокого связывания с белками и большого объема распределения, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40 %. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
Амброксол проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: • острый и хронический бронхит;
• пневмония;
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
• бронхоэктатическая болезнь;
• лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома.

• повышенная чувствительность к амброксолу или к любому из компонентов препарата;
• беременность (I триместр);
• период грудного вскармливания.

С осторожностью: печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (II-III триместр).

Препарат противопоказан к применению в течение I триместра беременности.
Применение препарата Амброгексал ® во время беременности (II-III триместр) возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных показали, что препарат не оказывает влияние на эмбриофетальное развитие, роды и постнатальное развитие.
Амброксол в небольших количествах выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата Амброгексал ® необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Амброгексал ® следует принимать внутрь после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.
1 мл раствора Амброгексал ® (20 капель) содержит 7,5 мг гидрохлорида амброксола.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 4 мл (80 капель) первые 2-3 дня 3 раза в день (90 мг гидрохлорида амброксола в день), затем по 4 мл (80 капель) 2 раза в день (60 мг гидрохлорида амброксола в день).
Дети от 5 до 12 лет: по 2 мл (40 капель) 2-3 раза в день (по 30-45 мг гидрохлорида амброксола в день).
Дети от 2 до 5 лет: по 1 мл (20 капель) 3 раза в день (по 22,5 мг гидрохлорида амброксола).
Дети младше 2 лет: по 1 мл (20 капель) 2 раза в день (по 15 мг гидрохлоридаамброксола).
Детям младше 2 лет Амброгексал ® назначают только под контролем врача.
Муколитический эффект усиливается при употреблении жидкости. Поэтому необходимо употреблять достаточное количество жидкости, особенно во время лечения.
Применение для ингаляций:
Взрослые и дети старше 5 лет: рекомендуется ингалировать 1-2 раза в день по 2-3 мл (40-60 капель, что соответствует 15-45 мг гидрохлорида амброксола);
Дети младше 5 лет: рекомендуется ингалировать 1-2 раза в день по 2 мл (40 капель, что соответствует 15-30 мг гидрохлорида амброксола).
Ингаляционный раствор. Ингаляционный раствор можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Препарат смешивается с физиологическим раствором, для достижения оптимального уровня увлажнения воздуха в респираторе, препарат можно развести в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела.
Пациентам с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.
Без рекомендации врача не следует принимать Амброгексал ® дольше 4-5 дней.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до Аллергические реакции
редко: кожная сыпь, крапивница;
частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: тошнота;
нечасто: рвота, диарея, диспепсия и боль в брюшной полости.
Со стороны нервной системы
часто: изменение вкусовых ощущений.
Прочие
часто: снижение чувствительности в полости рта или глотки;
нечасто: сухость во рту;
частота неизвестна: сухость слизистых оболочек дыхательных путей.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.
Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты; тяжелым пациентам следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи – синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом – в начальной стадии развития которых может наблюдаться гриппоподобное состояние, с такими симптомами как лихорадка, боль в теле, ринит, кашель, боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.
Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата. Однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.
При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
В связи с наличием в составе натрия метабисульфита (консервант) возможно развитие реакций повышенной чувствительности (особенно у пациентов с бронхиальной астмой), которые проявляются в виде рвоты, диареи, приступов бронхоспазма, нарушения сознания или анафилактического шока.
Эти реакции могут протекать очень индивидуально, а также привести к угрожающим для жизни последствиям.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Амброгексал ® не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами.

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.
По 50 мл или 100 мл во флакон-капельницу темного стекла (капельница в виде пластикового рассекателя), с пластмассовой завинчивающейся крышкой и кольцом первого вскрытия. Флакон с мерным стаканчиком из полипропилена в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

При температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.

4 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности.

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.
Произведено: Лихтенхельдт ГмбХ Фармацойтише Фабрик, Юстус Либих-Вег 1, 23812 Вальштедт, Германия.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
123317, Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1.

источник

Амброгексал: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: AmbroHEXAL

Действующее вещество: Абмроксола Гидрохлорид

Производитель: ГмбХ Салютас Фарма, Германия

Актуализация описания и фото: 03.11.2017

Амброгексал – отхаркивающий и муколитический медикамент, применяемый при лечении болезней дыхательных путей.

Препарат выпускают в виде:

Круглых белых таблеток с содержанием 30 мг амброксола гидрохлорида и вспомогательных веществ: лактозы моногидрата, кальция гидрофосфата дигидрата, крахмала кукурузного, карбоксиметилкрахмала натрия, магния стеарата, кремния диоксида коллоидного. В блистерах по 10 штук;
Твердых желатиновых капсул пролонгированного действия с содержанием 75 мг амброксола гидрохлорида и вспомогательных веществ: целлюлозы микрокристаллической, эудрагита RL30D и RS30D, триэтилцитрата, магния стеарата, титана диоксида, красителя железа оксида красного. В блистерах по 10 штук;
Бесцветного раствора для ингаляций и приема внутрь с содержанием в 1 мл (1 мл = 20 капель) 7,5 мг амброксола гидрохлорида и вспомогательных веществ: метилпарагидроксибензоата, пропилпарагидроксибензоата, натрия дисульфита, лимонной кислоты, натрия гидроксида, воды. Во флаконах-капельницах по 50 мл;
Желтоватого сиропа с содержанием в 1 мл 3 или 6 мг амброксола гидрохлорида и вспомогательных веществ: бензойной кислоты, натрия дисульфита, лимонной кислоты моногидрата, натрия гидроксида, повидона, сорбитола 70% раствора, глицерола 85%, натрия цикламата, ароматизатора малинового, воды очищенной. В темных флаконах по 100 мл с мерной ложкой.

Амброксол – активный компонент Амброгексала – характеризуется отхаркивающим, секретолитическим и секретомоторным действием. Он стимулирует работу серозных клеток желез, расположенных в слизистой оболочке бронхов, повышает выработку слизистого секрета и усиливает выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в бронхах и альвеолах. Также амброксол нормализует нарушенный баланс слизистого и серозного компонентов мокроты и уменьшает вязкость мокроты, активируя ферменты, отвечающие за гидролиз, и способствуя высвобождению лизосом из клеток Клара. Данное соединение интенсифицирует двигательную активность мерцательного эпителия, активизирует мукоцилиарный транспорт и облегчает процесс выведения мокроты из дыхательных путей.

Обычно терапевтический эффект при пероральном приеме амброксола наблюдается через 30 минут и длится 6–12 часов в зависимости от величины принятой дозы.

При пероральном приеме амброксол всасывается быстро и практически полностью. Максимальная концентрация вещества в этом случае достигается через 1–3 часа после приема.

Амброксол метаболизируется в печени, образуя метаболиты, выводящиеся с мочой (глюкурониды, дибромантраниловая кислота). С белками плазмы он связывается примерно на 85%. Период полувыведения из плазмы крови равен 7–12 часам. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет примерно 22 часа. 90% соединения выводится через почки в виде метаболитов. В неизмененном виде с мочой выводится менее 10% амброксола.

Поскольку амброксол связывается с белками в значительной степени и имеет большой объем распределения, а также характеризуется медленным обратным проникновением из тканей в кровь, проведение форсированного диуреза или диализа существенно не влияет на его выведение. У больных с тяжелыми печеночными дисфункциями клиренс амброксола уменьшается на 20–40%. При почечной недостаточности тяжелой степени период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается. Также вещество легко проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Амброгексал назначают при лечении:

Острых и хронических болезней дыхательных путей, характеризующихся образованием вязкого секрета;
Бронхиальной астмы с затруднением отхождения мокроты;
Хронической обструктивной болезни легких;
Пневмонии;
Острого и хронического бронхита;
Бронхоэктатической болезни.

Сироп и раствор для приема внутрь и ингаляций Амброгексал также применяется для лечения и профилактики респираторного дистресс-синдрома.

Первый триместр беременности;
Гиперчувствительность к активному веществу (амброксолу) и вспомогательным компонентам лекарственного средства.

По инструкции Амброгексал в форме таблеток разрешен с 6 лет, капсул – с 12 лет.

С осторожностью медикамент назначают кормящими женщинами, а также на фоне:

Язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (из-за риска возможного обострения болезни);
Почечной и печеночной недостаточности.

Сироп Амброгексал детям после 12 лет и взрослым назначают 3 раза в день по 2 мерных ложки (30 мг). Максимально – 120 мг в сутки. После улучшения состояния рекомендуется сократить кратность приема до 2 раз в день.

Детям сироп применяется по следующей схеме:

Детям 6-12 лет – по одной мерной ложке 2-3 раза в сутки;
Детям 2-5 лет – по 0,5 мерных ложки 3 раза в день;
Детям до двух лет – по 0,5 мерных ложки 2 раза в день.

Детям от 12 лет и взрослым первые несколько дней лечения назначают по 1 таблетке Амброгексала 3 раза в день, после чего кратность применения необходимо снизить до 2 раз в день. Разовая дозировка для детей 6-12 лет составляет 1/2 таблетки.

Капсулы принимают после еды в утреннее или вечернее время. Суточная дозировка для взрослых и детей от 12 лет – 1 капсула.

Раствор для приема внутрь и ингаляций Амброгексал обычно назначают 3 раза в день по 4 мл (30 мг). После улучшения состояния кратность снижают до 2 раз в сутки. Для детей 5-12 лет максимальная суточная доза медикамента в этой лекарственной форме составляет 45 мг, разделенные на несколько приемов, для детей 2-5 лет – 15 мг. Раствор принимают после еды, добавляя его в чай, фруктовый сок, молоко или воду.

Ингаляции с раствором Амброгексал показаны до 2 раз в день. Разовая дозировка для всех возрастных групп – 2-3 мл.

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести течения болезни. Контроль врача необходим при приеме средства дольше 4-5 дней.

Крапивницу;
Контактный аллергический дерматит;
Кожную сыпь;
Ангионевротический отек;
Анафилактический шок;
Сухость во рту;
Диарею;
Головную боль;
Слабость;
Тошноту;
Рвоту;
Ринорею;
Запор;
Гастралгию.

При применении амброксола в высоких дозах также может ощущаться тошнота, появиться диарея, рвота, диспепсия. Для лечения вызывают рвоту, промывают желудок, употребляют жиросодержащие продукты.

К симптомам передозировки относят усиленное слюноотделение (при приеме сиропа 6 мг/мл), диспепсию, тошноту, рвоту, гастралгию, диарею. Рекомендуется сразу же отменить прием лекарственного средства, вызвать искусственную рвоту и промыть желудок в течение первых 1-2 часов после поступления препарата в организм. Улучшить состояние пациента также помогут употребление жиросодержащих продуктов и симптоматическая терапия.

Осторожности требует применение Амброгексала на фоне ослабленного кашлевого рефлекса или нарушений мукоцилиарного транспорта, поскольку существует риск скопления мокроты.

На фоне тяжелого нарушения функции печени или почек показано применение более низких концентраций Амброгексала либо увеличение интервала между приемами медикамента.

Применение лекарства перед сном не рекомендовано.

На фоне бронхиальной астмы Амброгексал может способствовать усилению кашля.

Во время проведения терапии препаратом выполнение дыхательной гимнастики не рекомендовано. На фоне тяжелого течения болезни необходимо выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

Согласно инструкции, Амброгексал не оказывает негативного влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами повышенной сложности.

Амброгексал запрещен к применению в I триместре беременности. Его назначение во II и III триместрах допускается, если возможная польза лечения для матери существенно превышает потенциальные риски для плода.

Амброксол легко проникает через плацентарный барьер. Результаты экспериментов на животных подтвердили, что препарат не оказывает существенного воздействия на эмбриофетальное и постнатальное развитие, а также роды. Активный компонент препарата в незначительных количествах выделяется с грудным молоком, поэтому во время лечения необходимо рассмотреть вопрос о целесообразности прекращения грудного вскармливания.

Амброгексал назначают с осторожностью при почечной недостаточности. При тяжелых дисфункциях почек рекомендуется перейти к более низким концентрациям препарата или увеличить интервал между его приемами.

Амброгексал следует с осторожностью применять при печеночной недостаточности. При тяжелых расстройствах функции печени следует уменьшить дозы препарата либо увеличить интервал между его приемами.

При сочетании Амброгексала с другими противокашлевыми средствами (включая кодеин) на фоне подавления кашля возможно затрудненное отхождение мокроты.

Препарат повышает степень проникновения в бронхиальный секрет эритромицина, амоксициллина, доксициклина, цефуроксима.

Аналогами Амброгексала являются следующие лекарственные препараты:

По активному веществу – Амбробене, Флавамед, Амброксол, Халиксол, Бронхоксол, Бронхорус, Амбролор, Нео-Бронхол, Лазолван, Медокс, Лазонгин, Ремеброкс;
По механизму действия – Кашнол, Джосет, Флуифорт, Бромгексин, Аскорил, Ацестин, АЦЦ, Ацетилцистеин, Бронхобос, Флюдитек, Эрдомед, Бронхотил, Муконекс, Синупрет, Солвин, Пульмозим, Флуимуцил, Бронхостоп.

Срок годности таблеток составляет 5 лет, капсул и сиропа – 3 года, раствора для ингаляций и приема внутрь – 4 года.

Хранить в сухом темном месте при температуре не превышающей 25 °C.

Согласно отзывам, Амброгексал в виде таблеток переносится очень хорошо и демонстрирует высокую эффективность при лечении сильного сухого кашля. При лечении препаратом практически отсутствуют побочные реакции. Многим пациентам он нравится из-за низкой стоимости и своей доступности. Сироп обладает такими же фармакологическими свойствами и привлекает больных приятным сладковатым привкусом. Обычно уже спустя неделю после начала терапии кашель у большинства пациентов исчезает бесследно.

Ингаляции раствором Амброгексала также имеют положительные отзывы. Основными преимуществами препарата считаются разнообразие и удобство форм выпуска, приемлемые результаты лечения и быстрое выздоровление на фоне его применения. Родители отмечают, что ингаляции с Амброгексалом и физраствором помогают в кратчайшие сроки избавить детей от мучительных кашлевых приступов. Однако встречаются упоминания о неприятном вкусе данной лекарственной формы.

Цена таблеток Амброгексал в большинстве аптек в среднем составляет 109–117 рублей (в упаковку входит 20 шт.). Сироп Амброгексал дозировкой 3 мг/мл можно приобрести за 93–112 рублей, а дозировкой 6 мг/мл – за 205–229 рублей (за флакон 100 мл). Раствор для ингаляций и приема внутрь стоит примерно 89–102 рубля (за флакон 50 мл). Капсулы пролонгированного действия на данный момент в продаже отсутствуют.

источник

Как и все лекарственные препараты, АмброГЕКСАЛ® может вызывать побочные эффекты, хотя они появляются не у каждого.
Оценка побочных эффектов основывается на частоте их возникновения:
очень часто: более чем у 1 из 10 пациентов
часто: у 1-10 пациентов из 100
нечасто: у 1- 10 пациентов из 1 000
редко: у 1- 10 пациентов из 10 000
очень редко: менее чем у 1 из 10 000 пациентов
частота неизвестна: невозможно установить по доступным данным

Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности.
Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд.
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Часто: тошнота, оральная гипестезия.
Нечасто: рвота, диарея, диспепсия и боль в животе, сухость во рту.
Очень редко: запор, слюнотечение.
Частота неизвестна: сухость в глотке.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: сыпь, крапивница.
Частота неизвестна: тяжелые кожные побочные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: дисгевзия (изменение вкуса).
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
Часто: фарингеальная гипестезия.
Очень редко: ринорея, сухость в дыхательных путях, одышка и бронхоспазм (обычно у пациентов с известной гиперчувствительностью дыхательных путей).
Частота неизвестна: одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: дизурия.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Редко: лекарственная лихорадка.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательные реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.
Если у пациента возникают какие-либо нежелательные реакции, ему следует проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

источник

С кашлем у ребенка сталкивается каждая мама, а так как этот симптом вызывает у детей сильный дискомфорт, помочь кашляющему ребенку хочется как можно скорее. Если мокрота в бронхах слишком густая, а малышу тяжело ее откашливать, педиатр порекомендует муколитические лекарства. Одним из них является АмброГЕКСАЛ. Можно ли давать этот препарат детям до года, как реагирует на его действующее вещество детский организм, как правильно дозируют АмброГЕКСАЛ и какими лекарствами его можно заменить?

АмброГЕКСАЛ доступен в таких вариантах:

Сироп. Он представлен бесцветной либо желтоватой жидкостью, расфасованной в темные стеклянные флакончики по 100 мл или по 250 мл. Концентрация действующего вещества в таком АмброГЕКСАЛе бывает 3мг или 6мг в 1 мл. Упаковка включает мерную ложечку.

Раствор, который применяют внутрь или делают с ним ингаляции. Такой жидкий прозрачный АмброГЕКСАЛ без цвета разливают в стеклянные флаконы в виде капельницы емкостью 50 либо 100 мл. В каждом миллилитре лекарства (20 капель) содержится 7,5 мг активного соединения. В упаковке имеется мерный стаканчик.

Таблетки. Они обладают белым цветом и круглой формой. Содержание действующего вещества в каждой таблетке – 30 мг. Упаковка может вмещать от 10 до 100 таблеток, а в одном блистере содержится 10 или 20 штук.

Капсулы. Это белые плотные капсулы, которые содержат по 75 мг активного вещества в каждой и отличаются длительным действием. Одна упаковка включает 10, 20, 50 или 100 капсул, упакованных в блистеры по 10 штук.

Основной компонент в АмброГЕКСАЛе представлен гидрохлоридом амброксола.
В сироп помимо него добавлена вода, раствор сорбитола, абрикосовый или малиновый ароматизатор, глицерол, пропиленгликоль и другие вещества.
В таблетках кроме амброксола присутствуют гидрофосфат кальция, диоксид кремния, крахмал из кукурузы, молочный сахар, натрий карбоксиметилкрахмал, а также стеарат магния.
Раствор АмброГЕКСАЛ содержит воду, гидроксид Na, пропил и метил парагидроксибензоат, метабисульфит Na и лимонную кислоту.
Дополнительными компонентами капсул АмброГЕКСАЛа выступают желатин, диоксид титана, целлюлоза, красители и прочие компоненты.

Препарат относят к муколитическим отхаркивающим лекарствам, поскольку он меняет структуру полисахаридов, которые находятся в мокроте. Кроме того, амброксол усиливает выработку гликопротеидов. Результатом такого действия будет уменьшение вязкости секрета, образующегося в бронхах и трахее.

Прием АмброГЕКСАЛа также влияет на мерцательный эпителий бронхиального дерева, стимулируя движения его ресничек. У лекарства есть и положительное воздействие на образование сурфактанта – амброксол улучшает его синтез и препятствует его распаду.

Видеоинструкию к препарату можно посмотреть здесь:

АмброГЕКСАЛ можно принимать при:

Респираторном дистресс-синдроме.
Остром течении бронхита.
Воспалении легких.
Хроническом течении бронхита.
Бронхоэктатической болезни.
Астме.
ХОБЛ.

Наверняка вам будет интересна видеозапись программы доктора Евгения Комаровского, посвященная проблеме детского кашля:

Препараты с амброксолом рекомендованы при излишне вязкой мокроте, если она отходит с большим трудом.

АмброГЕКСАЛ может назначаться детям с рождения, но ребенок младше двух лет (например, в возрасте 2 месяца) во время приема такого лекарства должен находиться под наблюдением педиатра.

Малышам препарат дают в виде сиропа с дозировкой 3мг/мл или раствора, который принимают внутрь. Таблетированную форму АмброГЕКСАЛа назначают детям 6 лет и старше. Применение капсул АмброГЕКСАЛ разрешено с 12-летнего возраста.

Инструкция по применению для детей запрещает давать АмброГЕКСАЛ в таких ситуациях:

Если у ребенка имеется гиперчувствительность к амброксолу или другим компонентам лекарства.
Если у пациента обнаружено язвенное поражение пищеварительного тракта.
При судорожном синдроме.
Если моторика бронхов нарушена или секрет выделяется в бронхиальном дереве в излишне большом объеме. В таких случаях увеличивается риск застоя слизи.

Применение АмброГЕКСАЛа ограничивают при патологиях печени или почек. Таблетированная форма противопоказана при дефиците лактазы или аллергии на лактозу, а сироп нельзя давать детям с непереносимостью фруктозы.

Редкими побочными эффектами от приема АмброГЕКСАЛа бывают:

Понос.
Головная боль.
Крапивница.
Запор.
Слабость.
Сухость слизистых ротовой полости и носоглотки.
Сыпь на коже.
Выделения из носа.
Проблемы с мочеиспусканием.
Ангионевротический отек.

Дозировка и частота применения АмброГЕКСАЛа будет зависеть от возраста больного и выраженности клинических проявлений. Чтобы муколитическое действие АмброГЕКСАЛа было более выраженным, ребенку следует давать много жидкости, например, воды, чая или сока. На длительность терапии будет влиять тяжесть болезни, но принимать препарат дольше 4-5 дней без консультации доктора не стоит.

В мерной ложечке сиропа с концентрацией амброксола 3мг/мл содержится 15 мг активного вещества. Эту форму лекарства дают внутрь в такой разовой дозировке:

2,5 мл (половинка мерной ложечки)

Ребенок в возрасте от 6 до 12 лет

5 мл (полная мерная ложечка)

В мерной ложке сиропа с концентрацией амброксола 6мг/мл содержится 30 мг действующего ингредиента. Разовая доза этого АмброГЕКСАЛа:

1,25 мл (четверть мерной ложечки)

2,5 мл (половинка мерной ложки)

Максимальной суточной дозировкой для детей в возрасте 12 лет и старше будет 120 мг амброксола, что соответствует четырем мерным ложкам сиропа 6мг/мл.

Частота применения у малышей до двухлетнего возраста – дважды в день. Ребенку 2-5 лет препарат дают 3 раза в сутки, а в 6-12-летнем возрасте – от двух до 3 раз в день. Детям 12 лет и старше в первые два или три дня лечения лекарство дают трижды в сутки, а затем переходят на двукратный прием.

Эту форму АмброГЕКСАЛа дозируют в каплях. Для внутреннего применения руководствуются такими дозами:

По 20 капель дважды в сутки

По 20 капель трижды в день

2 или 3 раза в день по 40 капель

По 80 капель трижды в день, а через 2-3 дня с начала лечения начинают давать по 80 капель дважды в день

Нужное количество капель нужно разводить чаем, водой, соком либо молоком.

Если ребенку делают ингаляции с АмброГЕКСАЛом и физраствором, то процедура выполняется один раз в день, но может проводиться и дважды. Для малышей младше пяти лет на одну ингаляцию берут 40 капель препарата (2 мл), а ребенку старше 5 лет дозировка АмброГЕКСАЛа для одной ингаляции будет составлять от 40 до 60 капель (2-3 мл).

Процедуру делают с помощью современных ингаляторов, добавляя к нужному объему АмброГЕКСАЛа такое же количество физраствора. К примеру, пропорция для ребенка 4 лет будет 2 мл АмброГЕКСАЛа + 2 мл физраствора. Смесь подогревается до температуры тела.

Такой АмброГЕКСАЛ дают после приемов пищи. Таблетку следует проглотить, а затем запить достаточным объемом воды. В возрасте 6-12 лет разовой дозировкой этой формы препарата будет половинка таблетки. Ее дают ребенку 2 или 3 раза в день.

Если ребенку уже исполнилось 12 лет, дозировка увеличивается до целой таблетки. В этом возрасте АмброГЕКСАЛ начинают давать трижды в день, а через 2-3 дня с начала приема переходят на двукратное использование.

Ребенку старше 12 лет эту форму АмброГЕКСАЛа дают утром и вечером по одной капсуле. Лекарство предлагают после еды. Разжевывать капсулу не следует — проглотив, ее запивают жидкостью в большом объеме.

Слишком высокая доза АмброГЕКСАЛа становится причиной рвоты, болей в животе, сильного отделения слюны, выраженной тошноты, сниженного давления крови. В такой ситуации рекомендуется промыть желудок и дать жиросодержащие продукты. Если состояние тяжелое, нужно обратиться к врачу для назначения другого лечения.

Не следует назначать ребенку АмброГЕКСАЛ и противокашлевые лекарства, поскольку такая комбинация медикаментов хоть и будет способствовать устранению кашля, но ухудшит выделение мокроты.
Если применять АмброГЕКСАЛ вместе с такими антибиотиками, как Доксициклин, Эритромицин, Цефуроксим или Амоксициллин, то их проникновение в секрет бронхов будет усилено.

Купить АмброГЕКСАЛ в аптеке можно без рецепта от врача. Цена 20 таблеток составляет около 100 рублей. Примерно такая же стоимость отмечается у сиропа 3мг/мли у раствора.

Чтобы АмброГЕКСАЛ не утратил лечебных свойств, его следует держать в сухом, далеком от детей, затемненном месте, где температура не будет подниматься выше +25°С. Срок годности сиропа составляет 2 года, капсул – 3 года, а раствора – 4 года. Таблетки можно хранить до 5 лет.

Об использовании АмброГЕКСАЛа в лечении кашля у ребенка отзываются в основном положительно. Большинство родителей подтверждают, что лекарство достаточно эффективно разжижает мокроту, облегчает кашель и способствует более быстрому выздоровлению при бронхите, воспалении легких или других патологиях респираторного тракта.

По отзывам мам, малыши переносят АмброГЕКСАЛ преимущественно нормально. Изредка отмечают аллергическую реакцию, например, кожную сыпь или отек Квинке. У некоторых детей препарат вызвал отрицательную реакцию пищеварительного тракта. Также встречаются отзывы, в которых мамы жалуются на повышение возбудимости нервной системы ребенка вследствие приема АмброГЕКСАЛа.

Заменой АмброГЕКСАЛа может выступать любое другое лекарственное средство, главным ингредиентом которого является амброксол. Существуют такие аналоги:

Вместо АмброГЕКСАЛа врач также может назначить другие лекарства от кашля, например:

источник

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, с насечкой на одной стороне.

1 таб.
амброксола гидрохлорид	30 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 102 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 50 мг, крахмал кукурузный — 10 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 4 мг, магния стеарат — 2 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Сироп бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный или почти прозрачный.

1 мл
амброксола гидрохлорид	3 мг

Вспомогательные вещества: бензойная кислота — 2 мг, натрия метабисульфит — 0.2 мг, лимонной кислоты моногидрат — 1 мг, натрия гидроксид — 0.92 мг, повидон — 25 мг, сорбитола 70% раствор — 500 мг, глицерол 85% — 130 мг, натрия цикламат — 4 мг, ароматизатор малиновый — 2 мг, вода очищенная до 1 мл — 473.58 мг.

100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.

Сироп от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный или почти прозрачный.

1 мл
амброксола гидрохлорид	6 мг

Вспомогательные вещества: бензойная кислота — 2 мг, глицерол 85% — 127.5 мг, гиэтеллоза — 1 мг, сорбитол (70% раствор) — 250 мг, ароматизатор абрикосовый — 2.5 мг, пропиленгликоль — 30 мг, левоментол — 0.08 мг, вода очищенная — до 1 мл.

100 мл — флаконы темного стекла с дозирующим устройством (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.

Раствор для приема внутрь и ингаляций бесцветный, прозрачный.

1 мл (20 капель)
амброксола гидрохлорид	7.5 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 1.3 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.2 мг, натрия метабисульфит — 0.2 мг, лимонная кислота — 2.5 мг, натрия гидроксид — 1 мг, вода — 993.3 мг.

50 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

Муколитический препарат с отхаркивающим действием. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.

Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, амброксол снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.

При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от величины разовой дозы.

После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Т max составляет 1-3 ч.

Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Амброксол проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками.

Выводится преимущественно почками — 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T 1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T 1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Вследствие высокого связывания с белками и большого V d , а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит.

Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%.

При тяжелой почечной недостаточности T 1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

острый и хронический бронхит;
пневмония;
ХОБЛ;
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
бронхоэктатическая болезнь;
лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома (для сиропа 3 мг/мл и раствора для приема внутрь и ингаляций).

Во время лечения препаратом Амброгексал ® необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.

Длительность лечения препаратом Амброгексал ® определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется консультация врача.

Препарат следует принимать внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 таб. (30 мг) 3 раза/сут в течение первых 2-3 дней. Затем дозу препарата следует уменьшить до 1 таб. 2 раза/сут.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1/2 таб. (15 мг) 2-3 раза/сут.

Препарат следует принимать внутрь после еды. 1 мерная ложка сиропа Амброгексал ® (5 мл) содержит 15 мг амброксола гидрохлорида.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 2 мерные ложки 2-3 раза/сут (60-90 мг/сут) в первые 2-3 дня, затем по 2 мерные ложки 2 раза/сут (60 мг/сут). В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная доза — по 4 мерных ложки (60 мг) 2 раз/сут (120 мг/сут).

Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 1 мерной ложке 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 1/2 мерной ложки 3 раза/сут (22.5 мг/сут).

Детям младше до 2 лет назначают по 1/2 мерной ложки после 2 раза/сут (15 мг/сут). Препарат назначают только под контролем врача.

Препарат следует принимать внутрь.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 мерной ложке (5 мл) 3 раза/сут в течение первых 2-3 дней, затем по 1 мерной ложке (5 мл) 2 раза/сут.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1/2 мерной ложки (2.5 мл) 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1/4 мерной ложки (1.25 мл) 3 раза/сут.

Детям младше 2 лет: по 1/4 мерной ложки (1.25 мл) 2 раза/сут. Препарат назначают только под контролем врача.

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Препарат следует принимать внутрь после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.

1 мл раствора (20 капель) содержит 7.5 мг амброксола гидрохлорида.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 4 мл (80 капель) 3 раза/сут (90 мг/сут) в первые 2-3 дня, затем по 4 мл (80 капель) 2 раза/сут (60 мг/сут).

Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 2 мл (40 капель) 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 1 мл (20 капель) 3 раза/сут (22.5 мг/сут).

Детям младше 2 лет назначают по 1 мл (20 капель) 2 раза/сут (15 мг/сут). Препарат назначают только под контролем врача.

Применение в виде ингаляций

Взрослым и детям в возрасте старше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза/сут по 2-3 мл (40-60 капель, что соответствует 15-45 мг амброксола).

Детям в возрасте младше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза/сут по 2 мл (40 капель, что соответствует 15-30 мг амброксола).

Раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Препарат смешивается с физиологическим раствором, для достижения оптимального уровня увлажнения воздуха в респираторе, препарат можно развести в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой можно рекомендовать проведение ингаляции после приема бронхолитических препаратов.

Классификация нежелательных эффектов в соответствии с частотой их развития (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности. Для сиропа 6 мг/мл дополнительно: редко — экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; очень редко — ангионевротический отек; частота неизвестна — аллергический контактный дерматит.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боль в брюшной полости. Для сиропа 3 мг/мл дополнительно: нечасто — изжога. Для сиропа 6 мг/мл: часто — оральная и фарингеальная гипестезия; нечасто — при длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота; редко — диарея.

Со стороны нервной системы: часто — изменение вкусовых ощущений.

Со стороны кожных покровов: для сиропа 6 мг/мл: очень редко — тяжелые кожные реакции (эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).

Прочие: часто — снижение чувствительности в полости рта или глотки; нечасто — сухость во рту; частота неизвестна — сухость слизистых оболочек дыхательных путей. Для сиропа 6 мг/мл: редко — сухость во рту и дыхательных путях, ринорея, дизурия, слабость, головная боль.

I триместр беременности;
период лактации (грудного вскармливания);
детский возраст до 6 лет (для таблеток);
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток);
наследственная непереносимость фруктозы (для сиропа);
повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам лекарственных форм препарата.

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (ввиду возможного обострения), почечной недостаточности, печеночной недостаточности, во II и III триместрах беременности.

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.

Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол проникает через плацентарный барьер. В экспериментальных исследованиях на животных показано, что препарат не оказывает влияния на эмбрирофетальное развитие, роды и постнатальное развитие.

Амброксол в небольших количествах выделяется с грудным молоком, поэтому при применении препарата Амброгексал ® необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.

При тяжелом нарушении функции печени следует использовать более низкие концентрации, либо увеличить интервал между приемами препарата.

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.

При тяжелом нарушении функции почек следует использовать более низкие концентрации, либо увеличить интервал между приемами препарата.

С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты. У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом — в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.

Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата. Однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.

При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить прием препарата; пациент должен немедленно обратиться к врачу.

Раствор для приема внутрь и ингаляций содержит натрия метабисульфит (консервант), который может вызывать развитие реакций повышенной чувствительности (особенно у пациентов с бронхиальной астмой), что проявляется в виде рвоты, диареи, приступов бронхоспазма, нарушения сознания или анафилактического шока. Эти реакции могут протекать очень индивидуально, а также привести к угрожающим жизни последствиям.

Для сиропа 6 мг/мл дополнительно: в случае нарушений моторики бронхов и увеличения количества секрета (например, синдром неподвижных ресничек) из-за опасности скопления слизи препарат можно принимать только после консультации с лечащим врачом и при врачебном контроле. При тяжелом нарушении функции почек и печени необходимо использовать более низкие концентрации, либо увеличивать интервал между приемами препарата.

Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 таблетка содержит менее 0.01 ХЕ; 1 мерная ложка (5 мл) сиропа 3 мг/мл содержит 1.75 г сорбитола (менее 0.15 ХЕ); 1 мерная ложка (5 мл) сиропа 6 мг/мл содержит 2.525 г сорбитола (0.21 ХЕ).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Амброгексал ® не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, диспепсия, усиление слюноотделения (сироп 6 мг/мл).

Лечение: отменить препарат, вызвать искусственную рвоту, провести промывание желудка в течение первых 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов; симптоматическая терапия.

При одновременном применении препарата Аброгексал ® с противокашлевыми средствами (в т.ч. с кодеином) возникает затруднение отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Аброгексал ® увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, доксициклина, эритромицина.

Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Препарат в форме сиропа следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Препарат в форме раствора для приема внутрь и ингаляций следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 4 года.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Представительство в России ЗАО «Сандоз»

123315 Москва
Ленинградский пр-т 72, корп. 3
Тел.: (495) 660-75-09
Факс: (495) 660-75-10
E-mail: Sandoz.Russia@sandoz.com

Амбробене (Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)

Амброксол (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, Республика Беларусь)

Амброксол (ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

Амброксол (СКОПИНСКИЙ ФАРМ.ЗАВОД, Россия)

Амброксол (ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

источник