Амброгексал для детей инструкция по применению сироп

Инструкция
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

1 мл сиропа 3 мг/мл содержит: действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 3,00 мг; вспомогательные вещества: бензойная кислота – 2,00 мг; натрия метабисульфит – 0,20 мг; лимонная кислота моногидрат – 1,00 мг; натрия гидроксид – 0,92 мг; повидон – 25,00 мг; сорбитол 70% раствор – 500,00 мг; глицерол 85% – 130,00 мг; натрия цикламат – 4,00 мг; малиновый ароматизатор – 2,00 мг; вода очищенная до 1 мл – 473,58 мг.

Описание: сиропообразный прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

отхаркивающее, муколитическое средство.

Код ATX: R05CB06

Фармакодинамика
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.
Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.
В среднем, эффект при приеме амброксола внутрь наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от величины разовой дозы.
Фармакокинетика
Амброксол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается.
Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) после приема внутрь достигается через 1-3 ч.
Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, выводящихся через почки (дибромантраниловая кислота, глюкурониды).
Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 85 %.
Период полувыведения (T1/2) из плазмы крови составляет 7-12 ч. Т1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Через почки выводится 90 % амброксола в форме метаболитов. В неизмененном виде через почки выводится менее чем 10% амброксола.
Вследствие высокого связывания с белками и большого объема распределения, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается. Амброксол проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
• острый и хронический бронхит;
• пневмония;
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
• бронхоэктатическая болезнь;
• лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома.

• повышенная чувствительность к амброксолу или к любому из компонентов препарата;
• беременность (I триместр);
• период грудного вскармливания
• непереносимость фруктозы.

С осторожностью препарат следует применять у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, беременность (II-III триместр).

Препарат противопоказан к применению в течение I триместра беременности.
Применение препарата Амброгексал ® во время беременности (II-III триместр) возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных показали, что препарат не оказывает влияние на эмбриофетальное развитие, роды и постнатальное развитие.
Амброксол в небольших количествах выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата Амброгексал ® необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Амброгексал ® следует принимать внутрь после еды. 1 мерная ложка сиропа Амброгексал ® (5 мл) содержит 15 мг гидрохлорида амброксола.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 мерные ложки 2-3 раза в день (60-90 мг гидрохлорида амброксола) в первые 2-3 дня приема, затем по 2 мерные ложки два раза в день (60 мг гидрохлорида амброксола в день).
В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная доза – 4 мерные ложки 2 раза в день (120 мг гидрохлорида амброксола в день).
Дети от 5 до 12 лет: по 1 мерной ложке 2-3 раза в день (30-45 мг гидрохлорида амброксола).
Дети от 2 до 5 лет: по 1/2 мерной ложки 3 раза в день (22,5 мг гидрохлорида амброксола).
Дети младше 2 лет: по 1/2 мерной ложки 2 раза в день (15 мг гидрохлорида амброксола).
Детям младше 2 лет Амброгексал ® назначают только под контролем врача.
Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача не следует принимать Амброгексал ® дольше 4-5 дней.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до Аллергические реакции
редко: кожная сыпь, крапивница;
частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
часто:
тошнота;
нечасто: изжога, рвота, диарея, диспепсия и боль в брюшной полости.
Со стороны нервной системы
часто:
изменение вкусовых ощущений.
Прочие
часто:
снижение чувствительности в полости рта или глотки;
нечасто: сухость во рту;
частота неизвестна: сухость слизистых оболочек дыхательных путей.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксщиклина.

Амброгексал ® не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.
Амброгексал ® следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим Амброгексал ® , не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелых пациентов следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты. У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи – синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом – в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.
Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата. Однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.
При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
В связи с наличием в составе натрия метабисульфита (консервант), возможно развитие реакции повышенной чувствительности (особенно у пациентов с бронхиальной астмой), которые проявляются в виде рвоты, диареи, приступов бронхоспазма, нарушении сознания или анафилактического шока.
Эти реакции могут протекать индивидуально, а также привести к угрожающим для жизни последствиям.
Не следует принимать Амброгексал ® непосредственно перед сном.
Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 мерная ложка (5 мл сиропа) содержит 1,75 г сорбитола (менее 0,15 ХЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Амброгексал ® не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами.

Сироп 3 мг/мл.
По 100 мл или 250 мл во флакон из темного стекла, снабженного пластиковым рассекателем и кольцом первого вскрытия. Флакон в комплекте с мерной ложкой в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности.

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.
Произведено: Лихтенхельдт ГмбХ Фармацойтише Фабрик, Германия
1. Юстус Либих-Вег 1, 23812 Вальштедт;
2. Индустриштрассе 7-11, 23812 Вальштедт.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
123317, Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1

источник

Инструкция по применению Амброгексала для детей: как использовать сироп, раствор для ингаляций и другие формы лекарства?

Простудные заболевания у малышей почти всегда сопровождаются кашлем. Это естественная реакция организма на воспалительный процесс в дыхательных путях, попытка вывести излишек слизи и продукты жизнедеятельности патогенных микроорганизмов с поверхности эпителия. Терапия кашля предусматривает применение муколитиков – веществ, разжижающих мокроту и способствующих ее выводу из организма. Одним из современных, эффективных и безопасных муколитических препаратов является Амброгексал.

Действующее вещество препарата (ДВ) — гидрохлорид амброксола. Лечебный эффект основан на способности вещества разрывать межмолекулярные связи в мокроте, одновременно усиливая гидролизацию секрета, то есть активизируя ферменты, которые при взаимодействии с водой разжижают слизь. Тем самым уменьшается вязкость выделений, повышается содержание в них воды, мокрота становится более жидкой и легче выходит с кашлем. Лекарство эффективно для приема внутрь и ингаляций. Препарат содержит вспомогательные вещества, состав которых зависит от лекарственной формы.

Амброгексал для детей выпускается в следующих лекарственных формах:

Как указывает официальная инструкция производителя, Амброгексал показан детям в терапии острых и хронических заболеваний дыхательной системы, при которых наблюдается загущение мокроты. Лекарство имеет секретомоторные, секретолитические и отхаркивающие свойства. Основные показания к применению:

  • респираторные инфекции острые и хронические;
  • бронхиты и пневмония независимо от этиологии;
  • обструкции легких;
  • бронхиальная астма (в случае затрудненного откашливания);
  • бронхоэктатическая болезнь (в составе комплексной терапии);
  • респираторный дистресс-синдром (в качестве профилактического средства).

Абсолютные противопоказания к применению Амброгексала:

  • индивидуальная гиперчувствительность к гидрохлориду амброксола и любому из вспомогательных компонентов;
  • ранний срок (1 триместр) беременности;
  • малыши на грудном вскармливании.

Относительные противопоказания (употребление возможно, но с большой осторожностью и по назначению врача):

В соответствии с официальной инструкцией Амброгексал применяется для разных возрастных категорий в таких дозах.

  • детям младше 2 лет — по 0,5 мерной ложки дважды в день;
  • 2-5 лет — по 0,5 мерной ложки трижды в день;
  • 6-12 лет — по одной мерной ложке 2-3 раза в сутки;
  • после 12-летнего возраста и взрослым — трижды в день по 2 мерных ложки, суточная доза не должна превышать 120 мг (8 мерных ложек).

Раствор внутрь (капли растворить в чае, молоке или ином питье и принимать после еды):

  • малышам, не достигшим 2-летнего возраста, только под наблюдением врача — 1 мл (20 капель) дважды в день;
  • 2-5 лет — по 20 капель трижды в день;
  • 5-12 лет — 40 капель 2-3 раза в сутки;
  • после 12 лет – в соответствии со схемой: первые 2-3 суток — по 80 капель трижды в сутки, после этого по 80 капель дважды в день.
  • детям до 5-летнего возраста — по 40 капель в составе ингаляционного раствора 1-2 раза в день;
  • старше 5 лет — по 40-60 капель в составе ингаляционного раствора 1-2 раза в день.
  • детям от 6 до 12 лет — по 0,5 таблетки 2-3 раза в сутки;
  • для детей старше 12 лет — по схеме: первые 2-3 дня — по 1 штуке трижды в сутки, затем по одной таблетке два раза в день.

Капсулы показаны пациентам старше 12 лет один раз в сутки по 1 штуке после еды. Запивать большим количеством жидкости.

Амброгексал следует принимать детям и взрослым по назначению врача в строгом соответствии с дозировкой. Побочные эффекты наблюдаются у детей с гиперчувствительностью к действующему веществу или вспомогательным компонентам. Возможны такие реакции:

  • аллергия (крапивница, высыпания на коже);
  • анафилактический шок (встречается редко);
  • ангионевротический отек кожи и слизистых;
  • нарушения пищеварения (тошнота, рвота, понос, диспепсия);
  • сухость во рту и горле;
  • изменение вкусовых ощущений.

Лечение ребенка Амброгексалом предусматривает такие меры предосторожности:

  • запрещается одновременный прием Амброгексала и противокашлевых препаратов;
  • не рекомендуется принимать лекарство непосредственно перед сном;
  • с осторожностью следует применять препарат при слабом кашле, поскольку он может спровоцировать излишнее скопление мокроты в дыхательных путях;
  • при дисфункции печени и почек дозировку препарата снижают или принимают его реже;
  • при приступах бронхиальной астмы лекарство может способствовать усилению кашля;
  • в период терапии Амброгексалом не рекомендуется выполнять дыхательную гимнастику.

Противокашлевые препараты, подавляющие кашель, препятствуют выводу мокроты, поэтому их совместное с Амброгексалом использование приводит к скоплению слизи на стенках дыхательных путей, сужению их просвета и развития дыхательной недостаточности. С этим связан запрет на одновременное применение таких препаратов.

Аналоги лекарства из класса бромсодержащих муколитиков: Амбробене, Бронхоксол, Медокс, Лазолван и другие. Средние цены на Амброгексал в аптеках России составляют:

  • сироп 3 мг/мл – 95-115 руб.;
  • сироп 6 мг/мл – 205-230 руб.;
  • раствор – 90-105 руб.;
  • таблетки – 110-120 руб;
  • капсулы временно отсутствуют.