Амбробене раствор инструкция по применению взрослым

Торговое название: Амбробене

раствор для приема внутрь и ингаляций

Состав
100 мл раствора содержат:
активного вещества: амброксола гидрохлорида 0,750 мг
Вспомогательные вещества: сорбат калия, соляная кислота, очищенная вода.

Описание
Прозрачный, бесцветный до слегка желтоватого цвета раствор без запаха.

Код АТС: R05CB06

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Амброксол (активный метаболит бромгексина) является муколитическим препаратом, который улучшает реологические свойства мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, что способствует ее выведению из дыхательных путей.
Амброксол стимулирует активность серозных клеток желез оболочки бронхов, выработку ферментов, расщепляющих связи между полисахаридами мокроты, образование сурфактанта и непосредственно активность ресничек бронхов, препятствуя их слипанию.
После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 30 минут и сохраняется в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Амбробене — раствор для приема внутрь и ингаляций применяется при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты:
— острые и хронические бронхиты, пневмония;
— бронхиальная астма;
— бронхоэктатическая болезнь.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам готовой лекарственной формы;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— эпилептический синдром

Относительные противопоказания
При ограничении функциональной способности почек и/или при тяжелых заболеваниях печени Амбробене следует принимать с особой осторожностью, уменьшая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата (обычно в этих условиях лечение проводится под наблюдением врача).
С особой осторожностью и только под наблюдением врача необходимо применять Амбробене также в случаях нарушения моторики бронхов и при больших объемах выделяемого секрета (опасность возникновения застоя секрета в бронхах).

ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии амброксола на плод и младенцев, применять Амбробене во время беременности, особенно в I триместре, и в период кормления грудью возможно только после тщательного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Применение внутрь:
Внутрь препарат Амбробене принимают после еды с достаточным количеством жидкости (например, вода, сок или чай) с помощью прилагаемого мерного стаканчика.
Обычно используются следующие дозировки (1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола):
Дети до 2-х лет принимают 1 мл раствора 2 раза в день (15 мг/сутки).
Дети от 2 до 6 лет принимают 1 мл раствора 3 раза в день (22,5 мг/сутки).
Дети от 6 до 12 лет принимают по 2 мл раствора 2-3 раза в день (30-45 мг/сутки).
Взрослые и подростки в первые 2-3 дня лечения принимают по 4 мл раствора 3 раза в сутки (90 мг/ сутки), в последующие дни по 4 мл раствора 2 раза в день (60 мг/сутки).
Ингаляции:
При применении Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляций). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания (чтобы не спровоцировать кашлевые толчки). Больным, страдающим бронхиальной астмой, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола необходимо применять бронхолитики. Обычно используют следующие дозировки (1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола):
Дети до 2-х лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза в день (7,5-15 мг/сутки).
Дети от 2 до 6 лет по 2 мл раствора 1-2 раза в день (15-30 мг/сутки).
Дети старше 6 лет и взрослые ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза в день (15-45 мг/сутки).
Лечение детей до 2-х лет проводится только под контролем врача.
Во время приема препарата Амбробене рекомендуется обильное питье.
Не рекомендуется применять Амбробене без врачебного назначения более, чем в течение 4-5 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Изредка могут развиваться слабость, головная боль, сухость во рту и дыхательных путях, слюнотечение, ринорея, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор, дизурия, экзантема. В очень редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротические отеки лица, нарушения дыхания, температурная реакция с ознобом). Имеется сообщение о том, что в отдельных случаях наблюдались аллергические контактные дерматиты, а в одном случае наблюдали возникновение анафилактического шока.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Одновременное применение с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.
Одновременное назначение с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути. Подобное взаимодействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг в сутки.
Симптомы: повышение выделения слюны, тошнота, рвота, снижение артериального давления.
Лечение: промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов; необходим контроль за показателями гемодинамики и проведение в случае необходимости симптоматической терапии.

ФОРМА ВЫПУСКА
Флакон темного стекла, содержащий 40 мл или 100 мл препарата, с пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой. 1 флакон вместе с прилагаемым мерным стаканчиком и информацией для потребителей в картонной коробке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ратиофарм ГмбХ, Германия;
произведено Меркле ГмбХ, ул. Людвига Меркле 3, 89143 Блаубойрен, Германия.

Представительство фирмы:
123001 г.Москва, Вспольный переулок, д. 19/20, стр. 2

источник

Амбробене — муколитический препарат, оказывающий положительное воздействие на дренаж патологического секрета. Он улучшает процесс отхаркивания и положительно влияет на скорость выведения мокроты при сильном кашле, используется в качестве антисептика.

Амбробене – раствор без особого запаха. Цвет его довольно приятный – светло-желтый. Выпускают во флаконах с затемненной поверхностью. Объем баночки составляет 100 и 40 мл.

Для проведения ингаляций используется ингалятор, позволяющий быстрее доставить лекарство по назначению.

амброксола – 7.5 мг/мл;
сорбата калия – 1 мг;
хлористоводородной кислоты – 0.6 мг;
воды очищенной – 991,9 мг.

Внимание! Реализуется Амбробене в коробочке, содержащей стеклянный флакон с раствором и мерник.

Положительный терапевтический эффект, наблюдающийся уже спустя 30 минут после вдыхания, достигается за счет присутствия в препарате амброксола. Он усиливает активность мерцательного эпителия, которым покрыты слизистые трахеи, бронхов и легких.

На поверхности клеток имеются постоянно двигающиеся реснички. Под влиянием амбробене они начинаются двигаться еще быстрее. Ускоренное движение ресничек способствует быстрому выведению образовавшейся мокроты. Поскольку амброксол влияет на образование, разрушающих внутримолекулярные связи мукополисахаридов мокроты, ферментов и усиливает активность серозных клеток, то сама мокрота становится менее густой.

Образующаяся под влиянием проведенной ингаляции жидкость выводится быстрее и лучше, задействованные для этого организмом процессы также ускоряются.

Принимаемое перорально средство на 99% усваивается организмом. Выведение начинается через 12 часов. 90% его выходит в форме метаболитов, 10% выводится без изменений. В процессе удаления вещества из организма участвуют почки, потому при наличии у больных связанных с почками болезней, интенсивность выведения уменьшается.

Амбробене эффективно используют для лечения болезней дыхательных путей. Он без труда справляется с выведением мокроты и уничтожением вызывавших ее бактерий при ОРВИ, ОРЗ, бронхите, воспалении легких. Назначают препарат, как взрослым, так и детям.

Безопасное применение Амбробене возможно с самого раннего возраста. Так, дети до 2 лет получают раствор под присмотром педиатра, в малыши постарше под присмотром родителей. Основной показатель для применения – это кашель. Препарат неплохо справляется, как с сухой, так и с мокрой его формой. Ингаляции Амбробене проводятся при:

Важно! Разрешено давать препарат детям даже в том случае, если мокроты при кашле не наблюдается. Патологически опасная слизь все равно формируется в бронхах, отхаркивать ее ребенок будет чуть позже, с помощью амброксола удается ускорить этот процесс и приблизить выздоровление.

Показан амбробене при таких заболеваниях, как:

острый и хронический бронхит инфекционной природы;
хронической патологии в строении бронхов;
бронхиальной астме;
хроническом обструктивном бронхите;
пневмонии;
трахеите;
муковисцидозе;

Перед использованием препарата нужно учитывать наличие противопоказаний и существующий риск возникновения побочных эффектов.

К основным противопоказаниям относят:

чувствительность к отдельным его составляющим;
беременность;
эпилептические припадки;
аллергию.

С осторожностью принимают лекарство, если:

имеются заболевания и патологии, воздействующие на бронхи;
мокрота образуется и выделяется с не свойственной ей скоростью;
язва желудка и 12-перстной кишки находятся на стадии обострения;
плохо работают почки;
есть проблемы с печенью.

Если женщина кормит грудью, то назначение рассматриваемого препарата нежелательно. Он без труда попадает в грудное молоко, что не желательно и не всегда безопасно.

Амбробене можно разбавить и принимать внутрь или делать им ингаляции. Если до этого такой способ лечения никогда не практиковался, лучше изучить инструкцию или записаться на прием к терапевту. Специалист расскажет все о том, как проводить процедуру, разработает схему приема.

Доза Амбробене рассчитывается, исходя из возраста ребенка. Существуют следующие варианты дозирования:

Груднички и дети до 2 лет. Чтобы приготовить раствор для ингаляции малыша берут 1 мл лекарства и разводят его с физраствором в равных долях. Ингаляция делается за 1.5 часа после еды дважды в день по 3-6 минут.
Дети от 2 до 6 лет. Для приготовления раствора берут 2 мл лекарства и 2 мл физраствора. Ингаляцию проводят дважды в сутки. Более подробно о том, сколько раз делать ингаляцию расскажет врач.

Внимание! Дети старше 6 лет принимают Амбробене в дозе, рассчитанной на взрослого человека, в соответствие с инструкцией по применению.

Для лечения взрослых Амбробене разбавляют в соотношении 2-3 мл лекарства на такое же количество, примерно, 2-3 мл физраствора. Ингаляцию делают в течение 7 минут на протяжении 7 дней подряд. В день нужно провести не менее 2-3 ингаляций.

В разведении амбробене для небулайзера и приготовлении раствора для ингаляции нет ничего сложного. В аптеке нужно приобрести несколько мл физраствора и необходимое лекарственное средство. Разводят в соотношении 1:1. Сначала набирают в шприц или пипетку физраствор и только потом Амбробене. Раствор взбалтывают.

Готовое средство подогревают до комнатной температуры. Для этого емкость с лекарством (пипетку) подставляют под обычную настольную лампу.

Не зная, пользоваться Амбробене, лучше посоветоваться с врачом, о чем уже говорилось выше. Готовое лекарство вдыхают в течение 3-7 минут. Вдохи должны быть глубокими, а темп дыхания неизменным. Для удобства лекарство выливают в плоское блюдце, подносят его к носу. Сверху больного накрывают платком или пледом, так, чтобы его голова вместе с блюдцем оказалась укутанной, и ничто не мешало дышать лекарством. Ингаляции с амбробене и физраствором достаточно приятны.

Побочных эффектов от амбробене для ингаляций, применение которого описано выше, немного. Чаще всего они являются результатом передозировки и проявляются в виде:

тошноты;
болей в желудке;
диареи;
рвоты;
нарушения вкусовых восприятий.

При развитии аллергии возникают зуд, сыпь на коже, ангионевротический отек, появляются признаки крапивницы и анафилактического шока. Результатом превышения допустимой дозы становится снижение артериального давления и повышение слюноотделения. У детей могут наблюдаться признаки синдромов Стивенса-Джонсона или Лайелла. При использовании амбробене в форме ингаляций, дозировка крайне важна.

Беременные используют лекарство только по рекомендации ведущего специалиста и в меньшей пропорции, чем обычно. Достоверных данных о том, какое влияние он оказывает на организм женщины и ребенка, нет, но лишняя осторожность не помешает.

Поскольку известно, что амброксол способен проникнуть в грудное молоко, то лечиться им во время кормления малыша грудью все же нежелательно. Если Амбробене все же назначают, то только в ситуации, когда пользы от его приема больше, чем возможного риска.

Если лекарство применяется перорально, то его нужно развести соком, водой или чаем, и только после этого использовать по назначению. Это позволяет сделать прием его более приятным. Лекарство запрещено применять совместно с противокашлевыми препаратами и средствами, препятствующими выведению мокроты.

При изменении цвета кожных покровов употребление Амбробене прекращают и немедленно обращаются за медицинской помощью.

Если препарат используется одновременно с амоксициллином, эритромицином и другими антибиотиками этой группы, общее количество их в мокроте возрастает. Сочетать лечение с употреблением алкоголя не рекомендуется.

Аналогов у Амбробене имеется немало, все они также реализуются в форме раствора для ингаляций и успешно применяются для лечения перечисленных выше заболеваний. Амбробене можно заменить:

Амброгексалом;
Лазолваном;
Амброксолом;
Беродуалом;
Беротеком;
Хлоридом натрия.

Если форма выпуска препарата не существенна, то аналогичные действующие и вспомогательные вещества присутствуют в каплях, таблетках и сиропах. Перед покупкой конкретного препарата нужно прочесть инструкцию и аннотацию к его использованию. Эффект может несколько отличаться.

Под воздействием солнечных лучей действующее вещество разрушается, ингаляционного эффекта от его приема не будет. После раскрытия флакона его нужно использовать как можно быстрее и держать в затемненном месте. Хранится препарат при температуре до 25 градусов. Срок годности – 5 лет. Просроченное лекарство может спровоцировать перечисленные выше негативные явления, потому даже еще не раскрытую упаковку лучше выбросить и приобрести новую.

Купить в аптеке Амбробене можно без рецепта. Это относительно безопасное средство, часто используемое самостоятельно без предварительного согласования с лечащим врачом.

Отзывы об использовании Амбробене для небулайзера исключительно хорошие. Препарат рекомендуют не только врачи, но и пациенты, испытавшие на себе его положительное воздействие. Стоимость лекарственного средства средняя. В большинстве аптек его можно приобрести по цене от 120 до 270 рублей за флакон. Для прохождения курса лечения достаточно 1 флакона, потому такая стоимость вполне приемлема. Аналоги можно приобрести дешевле, чем натуральное вещество.

источник

Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, от есцветного до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, без запаха.

1 мл
амброксола гидрохлорид	7.5 мг

Вспомогательные вещества: калия сорбат — 1 мг, хлористоводородная кислота — 0.6 мг, вода очищенная — 991.9 мг.

40 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком — коробки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком — коробки картонные.

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола.

Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Всасывание, распределение, метаболизм

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ. C max достигается через 1-3 ч после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются почками.

Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%).

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком.

T 1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч. Суммарный T 1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокое связывание с белками плазмы, большой V d и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T 1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

— острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Раствор для приема внутрь и ингаляций принимают внутрь после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью мерного стаканчика.

1 мл раствора для приема внутрь содержит 7.5 мг амброксола.

Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл раствора 2 раза/сут (15 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1 мл раствора 3 раза/сут (22.5 мг/сут).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 2 мл раствора 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).

Взрослым и подросткам в первые 2-3 дня назначают по 4 мл раствора 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующие дни — по 4 мл 2 раза/сут (60 мг/сут).

При применении Амбробене в виде ингаляций используют любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат следует смешать с 0.9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашлевые толчки.

Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проведение ингаляции после приема бронхолитиков.

Детям в возрасте до 2 лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза/сут (7.5-15 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет ингалируют по 2 мл раствора 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут).

Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).

Определение частоты побочных реакций (согласно ВОЗ): очень часто (≥10%); часто (≥ 1%, Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боли в животе, диарея.

Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкусового восприятия.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакция гиперчувствительности.

Аллергические реакции: частота не установлена — анафилактические реакции, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, во II и III триместрах беременности, в период лактации.

Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени Амбробене следует назначать с особой осторожностью , при этом пациенты должны соблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.

Недостаточно данных относительно применения амброксола при беременности, особенно в первые 28 недель. Применение Амбробене во II и III триместрах беременности возможно только по назначению врача, после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.

Применение препарата у женщин в период лактации изучено недостаточно, поэтому прием Амбробене возможен только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного эффекта; показано, что амброксол выделяется с грудным молоком.

Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.
Препарат в форме капсул ретард противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек пациент должен срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Использование в педиатрии

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата Амбробене в форме раствора для приема внутрь и ингаляций возможно только по назначению врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния Амбробене на способность к управлению транспортом и работу с техникой не проводилось. При развитии побочных эффектов пациенты должны соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: симптомов интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.

Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, следует применять только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

источник

Лидеры международного рынка по производству медицинских препаратов, концерн Германии Merckle GmbH разработали Амбробене — эффективное средство борьбы с кашлем различной этиологии. Разжижение мокроты, ее выведение из бронхов и легких — в этом заключается действие препарата Амбробене.

Инструкция по применению раствор относит к муколитической фармакотерапевтической группе. Он представлен в жидкой форме, резкий запах отсутствует и с едва заметным желтоватым оттенком.

Амбробене в растворе предназначен для приема через желудок. Раствор Амбробене в 100 мл флаконе в своем составе имеет:

Специальная пробка — капельница позволяет отмерить определенное количество раствора для употребления внутрь.

Ambroxoli hydrochloridum (лат. ) — синтезированный действующий гомолог бромгексина, разжижающий и выделяющий мокроту, способствующий улучшению ее структуры за счет снижения вязкости.

Согласно инструкции по применению, после перорального применения раствора Амбробене внутрь, в зависимости от употребленной дозы, лечебное действие препарата наступает в течение 30´ и сохраняется в организме от шести до двенадцати часов. Лекарство выводится из организма на девяносто процентов почками.

Производители выпускают лекарственный препарат в двух дозировках, по 40 и по 100 мл в пузырьках темно-коричневого цвета, которые плотно закрываются пробкой-капельницей и закручивающейся крышкой. В комплектацию одной упаковки входит:

коробка (картонная);
флакон с раствором;
стакан (мерный);
инструкция потребителям по применению препарата.

На лекарственной упаковке в обязательном порядке указаны, производитель, дозировка, сроки реализации. В инструкции раствора Амбробене прописано, что по истечении срока годности препарат категорически запрещено употреблять.

Препарат реализуется в свободной продаже. Он отпускается без предъявления рецепта.

Лекарство обладает стимулирующим и муколитическим (разжижающим) эффектами, согласно инструкции по применению раствора Амбробене.

Применяется как средство от кашля различного происхождения, при заболеваниях бронхолегочной системы, сопровождаемых нарушением ее естественной дренажной функции.

Показаниями для приема внутрь раствора Амбробене служат следующие заболевания:

острые респираторные и вирусные заболевания, сопровождающиеся сухим кашлем, и при которых выведение мокроты затруднено;
пневмония;
воспаление бронхов;
воспаление бронхов, трахей и бронхиол — трахеобронхит;
хроническое воспаление системы дыхания — бронхиальная астма;
бронхоэктатическая болезнь;
ринофарингит (катаральное воспаление слизистых оболочек носоглотки);
фиброз легких;
воспалительный процесс, поражающий трахеи и гортань (ларинготрахеит);
инфекционные заболевания детей, которые осложнены воспалением бронхов и легких;
ринит;
синусит различного происхождения;
бронхит;
воспаление слизистых тканей гортани (ларингит);
пневмокониоз (ряд легочных заболеваний, которые спровоцированы постоянным вдыханием промышленной пыли);
при проведении процедуры очищения (санации) легких антибиотиками или растворами — антисептиками (антимикробными препаратами) в послеоперационный период или до операционного вмешательства.

Спектр действия лечебного средства широкий. Прежде чем начать употребление раствора Амбробене для приема внутрь, следует досконально ознакомиться с инструкцией по применению. При возникших вопросах необходимо получить квалифицированную консультацию специалиста или у врача терапевта.

В предписании к лекарству указано, что без особого назначения врача применение возможно на протяжении пяти дней.

В инструкции по применению раствора Амбробене четко расписано, как его пить, поэтому, чтобы избежать нежелательных последствий, необходимо четко соблюдать определенную дозировку.

Используйте мерный стаканчик, который входит в комплектацию препарата. Он необходим для определения нужной дозы лекарства. В инструкции по применению раствора Амбробене для приема внутрь указано, что в 1 мл лекарственного средства содержание Ambroxoli hydrochloridum — 7,5 мг.

Перорально лекарство принимается после приема пищи, с обильным употреблением жидкости: питьевая вода, чай или сок.

Как взрослым следует принимать раствор Амбробене? Согласно рекомендациям лечащего врача и инструкции по применению препарата. Соблюдая режим лечения, выздоровление будет продуктивным и быстрым, без осложнений.

Количество лечебного средства должна точно соблюдаться. Для детей суточное дозирование препарата указано в инструкции по применению раствора Амбробене:

детям, возраст которых младше, чем два года положено к употреблению по 1 мл при частоте потребления два раза в день, это 15 мг за 24 часа;
2 года и до 5 лет прием препарата — по 1 мл с частотой употребления три раза на день, в итоге — 22,5 мг за 24 часа;
в возрасте пять — двенадцать лет, прием — по 2 мл с частотой три раза на день, а это составляет 30–45 мг на протяжении суток.

Для приема внутрь детям подросткового возраста, после 12 лет раствор Амбробене согласно инструкции по применению необходимо три приема за день, каждый из которых составляет 4 мл (на начальном этапе заболевания, первые два — три дня). При таком режиме суточная доза препарата составляет 90 мг.

Врачом педиатром должен проводиться строгий контроль при лечении лекарственным средством детей от рождения и до двух лет. Самолечение категорически запрещено детям грудничкового периода.

При употреблении препарата рекомендовано употребление жидкости в достаточных количествах (для улучшения отхаркивающего эффекта).

Взрослым раствор Амбробене следует пить, как указано в аннотации к лечебному средству:

первые дни курса лечения следует употреблять по 4 мл лекарства, при частоте приемов 3 в день, при этом дозировка за 24 часа не должна быть больше, чем 90 мг;
в следующие дни суточная доза приема лекарства уменьшается до отметки 60 мг, поэтому лекарство принимается дважды в день.

Для приема внутрь процедурой ингаляции взрослые разводят раствор Амбробене 0,9% NaCL, в пропорции 1:1 согласно инструкции по применению препарата. Ингаляции можно делать несколько раз за день в дозировке два-три миллилитра медикамента.

В инструкции по применению раствора Амбробене имеются особые указания:

не рекомендуется одновременное принятие кодеиносодержащих препаратов от кашля (выведение мокроты снижается, лечебный процесс затрудняется);
препарат оказывает на организм побочные действия:
- головную боль;
- общее недомогание;
- сухость в области носоглотки и органов дыхания;
- тошноту, сопровождающуюся рвотой;
- расстройства ЖКТ.
не рекомендовано принимать лекарство матери в период грудного вскармливания;
не следует употреблять лекарство в тех случаях, если пациент страдает заболеваниями печени.

Отзывы пациентов о растворе Амбробене в основном положительные: препарат от кашля действует быстро и не оказывает побочных действий на организм. Помимо этого, на лекарство доступная цена и отпускается оно без рецепта.

Судя из отзывов, раствор Амбробене в виде ингаляций для детей справляется не только с кашлем при таких заболеваниях, как ОРЗ и ОРВИ, но и помогает при возобновлении симптомов хронического бронхита. Раствор Амбробене для детей позиционируется как быстродействующее отхаркивающее средство.

В инструкции по применению препарата точно указано, как принимать раствор Амбробене детям, все доступно и просто, у родителей лишних вопросов не возникает.

Производитель Германии фармацевтическая компания Merckle GmbH предлагают потребителям и другие лекарственные формы препарата.

Такая форма лекарственного средства, как сироп, рекомендована детям от 2 лет. Он безвреден для здоровья, имеет вкус малины (дозировка указана в инструкции).

Амбробене в таблетках (капсулы пролонгированного действия): от количества действующего вещества ambroxoli hydrochloridum в одной таблетке (30 мг и 75 мг) зависит прием лекарства (все указания по применению даны в аннотации к лекарству).

Раствор для ингаляций применяют при наличии ингалятора. Категорически запрещается проводить ингаляции на пару с применением препарата. Перед тем как приготовить раствор для проведения процедуры, лекарство необходимо нагреть: оно должно соответствовать температуре тела. Далее его разводят с раствором NaCL 0,9% в пропорции 1: 1. В инструкции Амбробене расписано, как правильно приготовить раствор для детей для ингаляции и указана суточная доза лекарственного средства из расчета, что 7,5 мг ambroxoli hydrochloridum содержится в одном мг лекарства.

Дополнительный обзор раствора Амбробене смотрите в этом видео:

источник

Производитель: Меркле, Германия

раствор для приема внутрь и ингаляций

100 мл препарата содержат: активное вещество: амброксола гидрохлорид 0,750 г; вспомогательные вещества: калия сорбат 0,100 г, хлористоводородная кислота (25%) 0,060 г, вода очищенная 99,190 г.

Прозрачный от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета раствор, без запаха.

отхаркивающее муколитическое средство.

После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы). Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, амброксол улучшает мукоцилиарный транспорт. Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и

клетки Клара мелких дыхательных путей.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3 . Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибром о антраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;

С осторожностью: нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (П -Ill триместр), период грудного вскармливания. Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.

Применение препарата Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Применение препарата внутрь:

Внутрь препарат принимают после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.

Детям до 2 лет следует принимать по 1 мл препарата 2 раза в день (15 мг амброксола в день).

Детям от 2 до 6 пет следует принимать по 1 мл препарата 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день).

Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 2 мл препарата 2-3 раза в день (30-45 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 4 мл препарата 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 8 мл препарата 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 4 мл препарата 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

Применение препарата в виде ингаляций:

При применении препарата Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9 % раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов. Для ингаляций используют следующие дозировки (1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола):

дети до 2-х лет: по 1 мл раствора 1-2 раза в день (7,5-15 мг амброксола в день);

дети от 2 до 6 лет: по 2 мл раствора 1-2 раза в день (15-30 мг амброксола в день);

дети старше 6 лет и взрослые: по 2-3 мл раствора 1-2 раза в день (15-45 мг амброксола в день).

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакция гиперчувствительности; частота не установлена — анафилактические реакции, в том числе сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкусового восприятия.

Со стороны ЖКТ: часто -тошнота; нечасто — сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея.

Симптомы. Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.

В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления. Лечение. Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Следует подбирать подобные комбинации с осторожностью.

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача. Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Исследований о влиянии препарата Амбробене на способность к управлению транспортом и работу с техникой не проводилось. При развитии побочных эффектов следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.

По 40 или 100 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный пробкой-капельницей и пластмассовым завинчивающимся колпачком. Один флакон с инструкцией по применению и мерным стаканчиком помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять по истечении срока годности!

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143, Блаубойрен, Германия.

119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1,

тел.: (495) 644 22 34, факс: (495) 644 22 35/36.

источник

1 мл
амброксола гидрохлорид	7.5 мг

Вспомогательные вещества: калия сорбат — 1 мг, хлористоводородная кислота — 0.6 мг, вода очищенная — 991.9 мг.

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола.

Всасывание, распределение, метаболизм

Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T 1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.