Амбробене пролонгированного действия инструкция по применению

Торговое название: Амбробене

Международное непатентованное название (МНН): амброксол

1 капсула содержит:
Активное вещество:

Амброксола гидрохлорид 75,0 мг
Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая (РН 102), целлюлоза микрокристаллическая (PC 581), гипромеллоза (Pharmacoat 603), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Оболочка капсулы: крышечка: желатин, краситель железа оксид желтый Е 172, краситель железа оксид черный Е 172, краситель железа оксид красный Е 172, титана диоксид; корпус: желатин.

Описание
Желатиновые капсулы с бесцветным прозрачным корпусом и непрозрачной коричневой крышечкой. Содержимое капсулы — гранулы от белого до светло-желтого цвета.

Код ATX: R05CB06

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 24 часов. Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика
При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация составляет приблизительно 140 ± 54 нг/мл и достигается через 4 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на Уз. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85 % (80-90 %). Период полувыведения из плазмы составляет около 18 часов. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90 %, менее 10 % выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40 %. У пациентов с тяжелыми нарушениеми функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;
беременность (I триместр);
применение у детей до 12 лет.

С осторожностью:
Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме . неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр), период лактации.

Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболевания печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Беременность:
Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта. Применение Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью:
Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Способ применения и дозы
Капсулы следует принимать после еды, проглатывать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет следует принимать по 1 капсуле в день (75 мг амброксола в день). Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Побочное действие
Общие нарушения:
Редко (от > 0,1 % до Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко (от > 0,1 % до Прочие:
Редко (от > 0,1 % до

Симптомы:
Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее.
Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.

Лечение:
Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1 -2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек, необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата. Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.

Форма выпуска
Капсулы пролонгированного действия 75 мг.
По 10 капсул в блистер ПВХ/А1-фольги.
По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
5 лет.
Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска
Без рецепта.

Производитель
«Меркле ГмбХ», Людвиг-Меркле штрассе 3, D-89143, г. Блаубойрен, Германия.

Организация, уполномоченная на принятие претензий от потребителей:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1,

источник

Амбробене в капсулах – одна из лекарственных форм соответствующего медикамента, которая используется в комплексной терапии кашля. Средство отличается удобством при использовании и эффективностью. Инструкция к капсулам Амбробене – официальный документ от производителя, в котором собрана информация по использованию и дозировке препарата.

Амбробене (Ambrobene) – популярный медикамент среди пульмонологов, действующим веществом которого является амброксол.

Вспомогательные компоненты:

целлюлоза;
натрия карбоксиметилцеллюлоза;
кислоты метакриловой этилакрилата кополимер;
коллоидный безводный кремний;
предварительно подготовленная очищенная вода.

Препарат используется для терапии, преимущественно влажного кашля у взрослого населения.

Средство оказывает следующие воздействия на организм пациента:

Стимуляция секреторной функции бронхиальных желез. За счет указанного действия разжижается мокрота и увеличивается объем слизи;
Ускорение движений ресничек эпителия бронхов. Результат – механическое выведение мокроты наружу с освобождением дыхательных путей;
Нормализация микроциркуляции;
Стимуляция синтезирования сурфактанта в альвеолах. Вещество предупреждает спадание респираторных мешочков легких.

Факт! Амбробене влияет на дыхательные пути уже через полчаса после внутреннего приема. Выпуск медикамента в капсулах обеспечивает его длительное действие – 24 часа.

Клинические исследования показали, что амброксол дополнительно обладает антиоксидантным свойством, предупреждая перекисное окисление липидов (ПОЛ) – процесс уничтожения оболочки клеток свободными радикалами. Эффект выражен умеренно и не способствует полноценному ингибированию соответствующих реакций.

Амбробене капсулы 75 мг – стандартная дозировка для соответствующей лекарственной формы. Устранение кашля происходит за счет высвобождения действующего вещества на протяжении суток и постоянным присутствием амброксола в организме.

Продается лекарство в картонных упаковках, содержащих инструкцию к капсулам Амбробене пролонгированного действия и 2 блистера по 10 единиц медикамента. Капсулы имеют желатиновую оболочку, состоящую из прозрачного корпуса и коричневой крышечки. Внутри содержаться белые или желтоватые гранулы.

Традиционно лекарства на основе амброксола назначаются для борьбы с влажным кашлем. Эффективность препаратов обусловлена непосредственным влиянием на функцию бронхиальных желез, что способствует стабилизации состояния больного.

Показаниями к применению капсул Амбробене являются заболевания респираторной системы, которые сопровождаются образованием густой мокроты:

бронхит;
пневмония;
бронхоэктатическая болезнь;
бронхиальная астма. Терапия кашля с помощью Амбробене обязательно дополняется препаратами для расширения бронхов. В противном случае развивается застой слизи с присоединением вторичной флоры.

Иногда капсулы Амбробене назначают для терапии сухого кашля. Важно установить причину соответствующего симптома. Если кашель вызван химическим или механическим раздражением рецепторов слизистой оболочки верхних дыхательных путей, тогда использование амброксола не принесет желаемого результата. Причина – отсутствие патологического субстрата для влияния лекарства.

Допускается назначение Амбробене на ранних стадиях прогрессирования бронхита, когда кашель только начинает развиваться и еще не трансформировался в продуктивный. Для стимуляции отхаркивания, очищения дыхательных путей от густой слизи назначают соответствующий медикамент.

Противопоказания:

индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства;
беременность на ранних сроках – І триместр;
возраст до 12 лет.

Для выбора лекарственного средства предварительно обязательно нужно проконсультироваться с врачом. Доктор сможет установить целесообразность применения Амбробене в конкретном случае.

Инструкция по применению капсул Амбробене предусматривает внутренний прием лекарства. Использовать средство нужно после еды – через 1,5-2 часа, запивая большим количеством жидкости (200 мл), не разжевывая. Вода усиливает секреторную функцию бронхиальных желез, ускоряя разжижение мокроты.

Амбробене в капсулах по 75 мг детям назначается только после 12 лет. Причина – высокая концентрация препарата и длительное пребывание лекарства внутри организма негативно сказываются на состоянии малышей. Дозировка – 1 капсула (75 миллиграмм) 1 раз в сутки. Длительность терапевтического курса до 5 дней. Продление лечения возможно только по назначению врача.

Режим использования Амбробене для терапии кашля у взрослых пациентов совпадает со способом, описанным выше. Ожидаемый эффект развивается на протяжении первых 24 часов. Длительность терапии устанавливается индивидуально, в зависимости от особенностей каждого клинического случая.

Применять Амбробене для лечения кашля на ранних сроках вынашивания ребёнка противопоказано. Неизвестно воздействие медикаментозного средства на организм плода. Во втором и третьем триместре применение соответствующего лекарства допускается после оценки соотношения риска и пользы для пациентки.

Видео инструкция капсул Амбробене

Амбробене проникает в грудное молоко. Назначение препарата от кашля у пациенток во время лактации строго контролируется врачом для предотвращения развития негативных последствий у малыша.

Амбробене – безопасное лекарство, которое хорошо переносится пациентами. Возникновение побочных реакций или осложнений – редкость. Проблемы прогрессируют на фоне неправильного приема средства и передозировки.

Превышение рекомендованного количества амброксола не вызывает специфических признаков.

Типичные симптомы:

При тяжелом отравлении лекарством проводится промывание желудка и временная пауза в приеме средства.

Возможные побочные реакции:

утомляемость;
аллергические проявления по типу крапивницы или отека лица;
сухость во рту;
дискомфорт в животе, боль, тошнота, рвота;
запор или диарея.

Иногда резко усиливается секреция слизи из носа, прогрессирует дизурия – нарушение мочеотделения.

Комбинация амброксола с антибиотиками увеличивает эффективность последних. Амбробене повышает концентрацию противомикробных препаратов в патологическом участке за счет стабилизации микроциркуляции и улучшения мукоцилиарного транспорта.

У нас на сайте есть статьи про антибиотики при кашле, они могут быть вам полезны:

Капсулы Амбробене для терапии кашля с особой осторожностью применяются у следующих групп пациентов:

С тяжелыми нарушениями функции печени и почек. Причина – замедленное выведение метаболитов препарата из организма;
С гиперсекрецией бронхиальной слизи. Причина – избыток мокроты, которая является оптимальной средой для размножения патогенных микробов. При отсутствии адекватного отхаркивания симптоматика нарастает за счет торможения элиминации слизи;
С нарушением функционирования мускулатуры бронхов. Причина – высокий риск застойных явлений. Дыхательные пути не обеспечивают движение мокроты наружу;
С язвенной болезнью желудка или 12-перстной кишки. Амбробене стимулирует работу соответствующих желез в органах ЖКТ. Повышение кислотности в желудке может стать причиной обострения язвы с прогрессированием специфических симптомов.

Приобрести препарат от кашля в аптеке можно без рецепта. Срок годности капсул – 5 лет. Хранить лекарство нужно при температуре воздуха не выше 25оС в недоступном для маленьких детей месте.

Лекарство популярно среди потребителей за счет высокой эффективности и простоты использования. Средняя цена на капсулы Амбробене – 220-250 рублей. При наличии индивидуальной непереносимости к компонентам препарата или отсутствия товара в аптеке его можно заменить следующими аналогами:

Орвис бронхо. Цена – 130-140 рублей;
Лазолван – 250-280;
Амброксол – 90-100 рублей;
Нео-бронхол – 140-150;
Викс актив амбромед – 250-270 рублей.

Амбробене в капсулах от кашля – препарат, который активно обсуждается на разнообразных форумах и сайтах с комментариями.

Дискуссия возникает крайне редко. Пациенты традиционно отмечают высокую эффективность медикамента при его доступности. Ниже представлено несколько комментариев.

Иван, 35 лет: «Капсулы люблю за удобность. Одну штуку выпил утром после завтрака и на работу. Не всегда есть время для трех или четырехразового приема таблеток. Цена – приемлемая, но хотелось бы подешевле».

Инна, 27 лет: «Главный плюс Амбробене в капсулах – возможность однократного приема в день. Я всегда путалась с мерными стаканчиками. Лечение кашля для меня становится простым и приятным с капсулами».

Григорий, 44 года: «Препарат помог, но дороговат. Простота в использовании на фоне действительно эффективного лечения кашля радует. Рекомендую всем».

Из негативных сторон пациенты обращают внимание на побочные реакции и противопоказания. Однако каждый медикаментозный препарат при определенных обстоятельствах негативно влияет на организм человека.

Терапия кашля с капсулами Амбробене становится проще. Лекарство доступно в аптеках. Пролонгированное действие медикамента обеспечивает длительность пребывания биоактивного вещества в крови со стабилизацией состояния пациента. Главное – перед использованием амброксола проконсультироваться с врачом для подбора дозы и установления целесообразности применения соответствующего средства.

источник

Капсулы пролонгированного действия желатиновые, с бесцветным прозрачным корпусом и непрозрачной коричневой крышечкой; содержимое капсул — гранулы от белого до светло-желтого цвета.

1 капс.
амброксола гидрохлорид	75 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (E102) — 135 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PC 581) — 80 мг, гипромеллоза (Pharmacoat 603) — 20 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) — 6.5 мг, триэтилцитрат — 1.3 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 0.65 мг.

Состав оболочки капсулы: крышечка — желатин — 20.367 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0.032 мг, краситель железа оксид черный (E172) — 0.049 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0.171 мг, титана диоксид — 0.244 мг; корпус — желатин — 31.293 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 24 ч.

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Всасывание, распределение, метаболизм

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ. C max составляет приблизительно 140±54 нг/мл и достигается через 4 ч после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках.

Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%).

T 1/2 из плазмы составляет около 18 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокое связывание с белками плазмы, большой V d и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T 1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

источник

Пожалуйста, перед тем как купить Амбробене капсулы пролонгированного действия 75 мг, 20 шт., сверяйте информацию о нём с информацией на официальном сайте компании-производителя или уточняйте спецификацию конкретной модели с менеджером нашей компании!

Информация, указанная на сайте, не является публичной офертой. Фирма-производитель оставляет за собой право на внесение изменений в конструкцию, дизайн и комплектацию товара. Изображения товаров на фотографиях, представленных в каталоге на сайте, могут отличаться от оригиналов.

Информация о цене товара, указанная в каталоге на сайте, может отличаться от фактической к моменту оформления заказа на соответствующий товар.

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид 75 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (РН 102), целлюлоза микрокристаллическая (PC 581), гипромеллоза (Pharmacoat 603), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Амбробене относится к химическим препаратам, оказывающим отхаркивающее и разжижающее мокроту действие. Лечебный эффект препарат оказывает при заболеваниях с кашлем и затрудненным отхождением мокроты. Основным действующим веществом является амброксол.

Амбробене оказывает также антиоксидантное действие: нейтрализует и выводит из организма повреждающие молекулы, называемые свободными радикалами. Препарат уменьшает вязкость мокроты и облегчает отток ее из бронхов.

Амбробене действует следующим образом:

препарат стимулирует выработку в слизистой бронхов ферментов, которые расщепляют связи между веществами, входящими в состав мокроты;
активизирует образование сурфактанта (смеси активных веществ, препятствующих слипанию альвеол легких);
активирует функцию ресничек слизистой бронхов, не давая им слипаться.

Для лечения хронических и острых заболеваний органов дыхания, при которых имеется мокрота и нарушено ее отхождение из дыхательных путей: пневмония, бронхит с затруднением отхождения мокроты, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь.

индивидуальная непереносимость любого компонента препарата;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
эпилепсия и судорожный синдром;
функциональная недостаточность печени и почек;
выделение мокроты в больших количествах и нарушенная моторика бронхов за счет неподвижных ресничек (из-за угрозы застоя мокроты в бронхах).

Общие нарушения: аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль; анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок.

Со стороны ЖКТ: тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запор.

Прочие: сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.

Введение амброксола (рН 5) не должно сочетаться с введением других растворов с рН более 6,3, поскольку разница между значениями рН растворов может привести к выпадению в осадок основания амброксола.

Внутрь, после еды, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 капсуле в день (75 мг амброксола в день).

Симптомы: признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее.

Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут.

В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.

Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1–2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Возьми в дорогу Амбробене капсулы пролонгированного действия 75 мг, 20 шт.. Эффективность Амбробене капсулы пролонгированного действия 75 мг, 20 шт.. Низкая цена за Амбробене капсулы пролонгированного действия 75 мг, 20 шт.. Амбробене капсулы пролонгированного действия 75 мг, 20 шт. здесь на сайте. Условия хранения Амбробене капсулы пролонгированного действия 75 мг, 20 шт.. Избыточное использование Амбробене капсулы пролонгированного действия 75 мг, 20 шт.. Асортимент Амбробене капсулы пролонгированного действия 75 мг, 20 шт.. Почем купить Амбробене капсулы пролонгированного действия 75 мг, 20 шт.?

амброксола, мокроты, бронхов, Амбробене, препарата, приема, вещество, действия, Условия, синдром, реакции, между, применении, приеме, путей, растворов, желудка, после, facebook, оказывает, болезнь, препарат, рвота, целлюлоза, Противопоказания, хранения, Показания, годности, выпуска, принимать, указания, дозировка, Форма, Состав, Производитель

источник

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

Регистрационный номер: П N014731/05-240714
Торговое название: Амбробене
Международное непатентованное название (MHH): амброксол
Лекарственная форма: капсулы пролонгированного действия

Состав
В 1 капсуле содержится:
активное вещество амброксола гидрохлорид 75,00 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (PH 102) 135,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (RC 581) 80,00 мг, гипромеллоза (Pharmacoat 603) 20,00 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) 6,50 мг, триэтилцитрат 1,30 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,65 мг;
оболочка капсулы: крышечка: желатин 20,367 мг, краситель железа оксид желтый Е 172 0,032 мг, краситель железа оксид черный Е 172 0,049 мг, краситель железа оксид красный Е 172 0,171 мг, титана диоксид 0,244 мг; корпус: желатин 31,293 мг.

Описание
Желатиновые капсулы с бесцветным прозрачным корпусом и непрозрачной коричневой крышечкой. Содержимое капсулы — гранулы от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее муколитическое средство.

Фармакодинамика
Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 24 часов.
Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.
Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола.
Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация составляет приблизительно 140 ± 54 нг/мл и достигается через 4 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/2. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85 % (80-90 %). Период полувыведения из плазмы составляет около 18 часов. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90 %, менее 10 % выводится в неизмененном виде.
Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40 %. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.
Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

— повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;
— беременность (I триместр);
— применение у детей до 12 лет.

Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения,
беременность (II-II триместр), период лактации.
Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболевания печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Беременность:
Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.
Применение Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Период кормления грудью:
Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Капсулы следует принимать после еды, проглатывать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет следует принимать по 1 капсуле в день (75 мг амброксола в день). Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.
Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Общие нарушения:
Редко (от ≥ 0,1 % до

источник

Производитель: Меркле, Германия

капсулы пролонгированного действия

Активное вещество: Амброксола гидрохлорид 75,0 мг

Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (PH 102), целлюлоза микрокристаллическая (PC 581), гипромеллоза (Pharmacoat 603), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Оболочка капсулы: крышечка: желатин, краситель железа оксид желтый Е 172, краситель железа оксид черный Е 172, краситель железа оксид красный Е 172, титана диоксид; корпус: желатин.

Желатиновые капсулы с бесцветным прозрачным корпусом и непрозрачной коричневой крышечкой. Содержимое капсулы — гранулы от белого до светло-желтого цвета.

отхаркивающее муколитическое средство.

После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 24 часов.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого. Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40 %. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.

повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;

применение у детей до 12 лет.

Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность ( II-III триместр), период лактации. Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Беременность

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.

Применение Амбробене при беременности (И -Ill триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью

Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Капсулы следует принимать после еды, проглатывать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет следует принимать по 1 капсуле в день (75 мг амброксола в день). Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.

В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.

Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.

Капсулы пролонгированного действия 75 мг.

По 10 капсул в блистер ПВХ/А I -фольги.

По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 °С Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять после истечения срока годности!

Людвиг-Меркле штрассе 3, D-89143, г. Блаубойрен, Германия.

119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1, тел.: (495) 644-22-34, факс: (495) 644-22-35/36.

источник

◊ Капсулы пролонгированного действия желатиновые, с бесцветным прозрачным корпусом и непрозрачной коричневой крышечкой; содержимое капсул — гранулы от белого до светло-желтого цвета.

1 капс.
амброксола гидрохлорид	75 мг

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Муколитический и отхаркивающий препарат.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 24 ч.

Всасывание, распределение, метаболизм

Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T 1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

— острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, во II и III триместрах беременности, в период лактации.

Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени Амбробене следует назначать с особой осторожностью, при этом пациенты должны соблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.

Взрослым и детям старше 12 лет следует принимать по 1 капсуле/сут (75 мг амброксола/сут). Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от течения заболевания.

Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.

Аллергические реакции: редко (от ≥0.1% до Со стороны пищеварительной системы: редко (от ≥0.1% до Общие нарушения: редко (от ≥0.1% до Прочие: редко (от ≥0.1% до Симптомы: симптомов интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.

Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, следует применять только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек пациент должен срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность к вождению транспорта и управлению машинами и механизмами до настоящего времени не известно.

Недостаточно данных относительно применения амброксола при беременности, особенно в первые 28 недель. Применение Амбробене во II и III триместрах беременности возможно только по назначению врача, после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.

Применение препарата у женщин в период лактации изучено недостаточно, поэтому прием Амбробене возможен только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного эффекта; показано, что амброксол выделяется с грудным молоком.

Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.
Препарат в форме капсул ретард противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

источник

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской на одной стороне, другая сторона гладкая.

1 таб.
амброксола гидрохлорид	30 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 169.46 мг, крахмал кукурузный — 36.33 мг, магния стеарат — 2.41 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1.8 мг.

10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.

Муколитический и отхаркивающий препарат.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола.

Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Всасывание, распределение, метаболизм

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ. C max достигается через 1-3 ч после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются почками. Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%).

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком.

T 1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч. Суммарный T 1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T 1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством жидкости.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет следует принимать по 1/2 таб. 2-3 раза/сут (15 мг амброксола 2-3 раза/сут).

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 1 таб. 3 раза/сут (30 мг амброксола 3 раза/сут). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 2 таб. 2 раза/сут (120 мг амброксола/сут). В последующие дни следует принимать по 1 таб. 2 раза/сут (30 мг амброксола 2 раза/сут).

Аллергические реакции: редко (от ≥0.1% до Со стороны пищеварительной системы: редко (от ≥0.1% до Общие нарушения: редко (от ≥0.1% до Прочие: редко (от ≥0.1% до осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, во II и III триместрах беременности, в период лактации.

Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени Амбробене следует назначать с особой осторожностью , при этом пациенты должны соблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Крайне редко при приме Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек пациент должен срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Симптомы: симптомов интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

источник