Амбробене инструкция раствор для приема внутрь

Лидеры международного рынка по производству медицинских препаратов, концерн Германии Merckle GmbH разработали Амбробене — эффективное средство борьбы с кашлем различной этиологии. Разжижение мокроты, ее выведение из бронхов и легких — в этом заключается действие препарата Амбробене.

Инструкция по применению раствор относит к муколитической фармакотерапевтической группе. Он представлен в жидкой форме, резкий запах отсутствует и с едва заметным желтоватым оттенком.

Амбробене в растворе предназначен для приема через желудок. Раствор Амбробене в 100 мл флаконе в своем составе имеет:

Специальная пробка — капельница позволяет отмерить определенное количество раствора для употребления внутрь.

Ambroxoli hydrochloridum (лат. ) — синтезированный действующий гомолог бромгексина, разжижающий и выделяющий мокроту, способствующий улучшению ее структуры за счет снижения вязкости.

Согласно инструкции по применению, после перорального применения раствора Амбробене внутрь, в зависимости от употребленной дозы, лечебное действие препарата наступает в течение 30´ и сохраняется в организме от шести до двенадцати часов. Лекарство выводится из организма на девяносто процентов почками.

Производители выпускают лекарственный препарат в двух дозировках, по 40 и по 100 мл в пузырьках темно-коричневого цвета, которые плотно закрываются пробкой-капельницей и закручивающейся крышкой. В комплектацию одной упаковки входит:

коробка (картонная);
флакон с раствором;
стакан (мерный);
инструкция потребителям по применению препарата.

На лекарственной упаковке в обязательном порядке указаны, производитель, дозировка, сроки реализации. В инструкции раствора Амбробене прописано, что по истечении срока годности препарат категорически запрещено употреблять.

Препарат реализуется в свободной продаже. Он отпускается без предъявления рецепта.

Лекарство обладает стимулирующим и муколитическим (разжижающим) эффектами, согласно инструкции по применению раствора Амбробене.

Применяется как средство от кашля различного происхождения, при заболеваниях бронхолегочной системы, сопровождаемых нарушением ее естественной дренажной функции.

Показаниями для приема внутрь раствора Амбробене служат следующие заболевания:

острые респираторные и вирусные заболевания, сопровождающиеся сухим кашлем, и при которых выведение мокроты затруднено;
пневмония;
воспаление бронхов;
воспаление бронхов, трахей и бронхиол — трахеобронхит;
хроническое воспаление системы дыхания — бронхиальная астма;
бронхоэктатическая болезнь;
ринофарингит (катаральное воспаление слизистых оболочек носоглотки);
фиброз легких;
воспалительный процесс, поражающий трахеи и гортань (ларинготрахеит);
инфекционные заболевания детей, которые осложнены воспалением бронхов и легких;
ринит;
синусит различного происхождения;
бронхит;
воспаление слизистых тканей гортани (ларингит);
пневмокониоз (ряд легочных заболеваний, которые спровоцированы постоянным вдыханием промышленной пыли);
при проведении процедуры очищения (санации) легких антибиотиками или растворами — антисептиками (антимикробными препаратами) в послеоперационный период или до операционного вмешательства.

Спектр действия лечебного средства широкий. Прежде чем начать употребление раствора Амбробене для приема внутрь, следует досконально ознакомиться с инструкцией по применению. При возникших вопросах необходимо получить квалифицированную консультацию специалиста или у врача терапевта.

В предписании к лекарству указано, что без особого назначения врача применение возможно на протяжении пяти дней.

В инструкции по применению раствора Амбробене четко расписано, как его пить, поэтому, чтобы избежать нежелательных последствий, необходимо четко соблюдать определенную дозировку.

Используйте мерный стаканчик, который входит в комплектацию препарата. Он необходим для определения нужной дозы лекарства. В инструкции по применению раствора Амбробене для приема внутрь указано, что в 1 мл лекарственного средства содержание Ambroxoli hydrochloridum — 7,5 мг.

Перорально лекарство принимается после приема пищи, с обильным употреблением жидкости: питьевая вода, чай или сок.

Как взрослым следует принимать раствор Амбробене? Согласно рекомендациям лечащего врача и инструкции по применению препарата. Соблюдая режим лечения, выздоровление будет продуктивным и быстрым, без осложнений.

Количество лечебного средства должна точно соблюдаться. Для детей суточное дозирование препарата указано в инструкции по применению раствора Амбробене:

детям, возраст которых младше, чем два года положено к употреблению по 1 мл при частоте потребления два раза в день, это 15 мг за 24 часа;
2 года и до 5 лет прием препарата — по 1 мл с частотой употребления три раза на день, в итоге — 22,5 мг за 24 часа;
в возрасте пять — двенадцать лет, прием — по 2 мл с частотой три раза на день, а это составляет 30–45 мг на протяжении суток.

Для приема внутрь детям подросткового возраста, после 12 лет раствор Амбробене согласно инструкции по применению необходимо три приема за день, каждый из которых составляет 4 мл (на начальном этапе заболевания, первые два — три дня). При таком режиме суточная доза препарата составляет 90 мг.

Врачом педиатром должен проводиться строгий контроль при лечении лекарственным средством детей от рождения и до двух лет. Самолечение категорически запрещено детям грудничкового периода.

При употреблении препарата рекомендовано употребление жидкости в достаточных количествах (для улучшения отхаркивающего эффекта).

Взрослым раствор Амбробене следует пить, как указано в аннотации к лечебному средству:

первые дни курса лечения следует употреблять по 4 мл лекарства, при частоте приемов 3 в день, при этом дозировка за 24 часа не должна быть больше, чем 90 мг;
в следующие дни суточная доза приема лекарства уменьшается до отметки 60 мг, поэтому лекарство принимается дважды в день.

Для приема внутрь процедурой ингаляции взрослые разводят раствор Амбробене 0,9% NaCL, в пропорции 1:1 согласно инструкции по применению препарата. Ингаляции можно делать несколько раз за день в дозировке два-три миллилитра медикамента.

В инструкции по применению раствора Амбробене имеются особые указания:

не рекомендуется одновременное принятие кодеиносодержащих препаратов от кашля (выведение мокроты снижается, лечебный процесс затрудняется);
препарат оказывает на организм побочные действия:
- головную боль;
- общее недомогание;
- сухость в области носоглотки и органов дыхания;
- тошноту, сопровождающуюся рвотой;
- расстройства ЖКТ.
не рекомендовано принимать лекарство матери в период грудного вскармливания;
не следует употреблять лекарство в тех случаях, если пациент страдает заболеваниями печени.

Отзывы пациентов о растворе Амбробене в основном положительные: препарат от кашля действует быстро и не оказывает побочных действий на организм. Помимо этого, на лекарство доступная цена и отпускается оно без рецепта.

Судя из отзывов, раствор Амбробене в виде ингаляций для детей справляется не только с кашлем при таких заболеваниях, как ОРЗ и ОРВИ, но и помогает при возобновлении симптомов хронического бронхита. Раствор Амбробене для детей позиционируется как быстродействующее отхаркивающее средство.

В инструкции по применению препарата точно указано, как принимать раствор Амбробене детям, все доступно и просто, у родителей лишних вопросов не возникает.

Производитель Германии фармацевтическая компания Merckle GmbH предлагают потребителям и другие лекарственные формы препарата.

Такая форма лекарственного средства, как сироп, рекомендована детям от 2 лет. Он безвреден для здоровья, имеет вкус малины (дозировка указана в инструкции).

Амбробене в таблетках (капсулы пролонгированного действия): от количества действующего вещества ambroxoli hydrochloridum в одной таблетке (30 мг и 75 мг) зависит прием лекарства (все указания по применению даны в аннотации к лекарству).

Раствор для ингаляций применяют при наличии ингалятора. Категорически запрещается проводить ингаляции на пару с применением препарата. Перед тем как приготовить раствор для проведения процедуры, лекарство необходимо нагреть: оно должно соответствовать температуре тела. Далее его разводят с раствором NaCL 0,9% в пропорции 1: 1. В инструкции Амбробене расписано, как правильно приготовить раствор для детей для ингаляции и указана суточная доза лекарственного средства из расчета, что 7,5 мг ambroxoli hydrochloridum содержится в одном мг лекарства.

Дополнительный обзор раствора Амбробене смотрите в этом видео:

источник

Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, от есцветного до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, без запаха.

1 мл
амброксола гидрохлорид	7.5 мг

Вспомогательные вещества: калия сорбат — 1 мг, хлористоводородная кислота — 0.6 мг, вода очищенная — 991.9 мг.

40 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком — коробки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком — коробки картонные.

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола.

Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Всасывание, распределение, метаболизм

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ. C max достигается через 1-3 ч после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются почками.

Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%).

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком.

T 1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч. Суммарный T 1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокое связывание с белками плазмы, большой V d и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T 1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

— острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Раствор для приема внутрь и ингаляций принимают внутрь после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью мерного стаканчика.

1 мл раствора для приема внутрь содержит 7.5 мг амброксола.

Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл раствора 2 раза/сут (15 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1 мл раствора 3 раза/сут (22.5 мг/сут).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 2 мл раствора 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).

Взрослым и подросткам в первые 2-3 дня назначают по 4 мл раствора 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующие дни — по 4 мл 2 раза/сут (60 мг/сут).

При применении Амбробене в виде ингаляций используют любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат следует смешать с 0.9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашлевые толчки.

Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проведение ингаляции после приема бронхолитиков.

Детям в возрасте до 2 лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза/сут (7.5-15 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет ингалируют по 2 мл раствора 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут).

Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).

Определение частоты побочных реакций (согласно ВОЗ): очень часто (≥10%); часто (≥ 1%, Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боли в животе, диарея.

Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкусового восприятия.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакция гиперчувствительности.

Аллергические реакции: частота не установлена — анафилактические реакции, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, во II и III триместрах беременности, в период лактации.

Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени Амбробене следует назначать с особой осторожностью , при этом пациенты должны соблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.

Недостаточно данных относительно применения амброксола при беременности, особенно в первые 28 недель. Применение Амбробене во II и III триместрах беременности возможно только по назначению врача, после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.

Применение препарата у женщин в период лактации изучено недостаточно, поэтому прием Амбробене возможен только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного эффекта; показано, что амброксол выделяется с грудным молоком.

Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.
Препарат в форме капсул ретард противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек пациент должен срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Использование в педиатрии

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата Амбробене в форме раствора для приема внутрь и ингаляций возможно только по назначению врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния Амбробене на способность к управлению транспортом и работу с техникой не проводилось. При развитии побочных эффектов пациенты должны соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: симптомов интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.

Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, следует применять только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

источник

◊ Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, от есцветного до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, без запаха.

1 мл
амброксола гидрохлорид	7.5 мг

Вспомогательные вещества: калия сорбат — 1 мг, хлористоводородная кислота — 0.6 мг, вода очищенная — 991.9 мг.

Раствор для в/в введения прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл	1 амп.
амброксола гидрохлорид	7.5 мг	15 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 1.8 мг, натрия хлорид — 13.6 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат — 4.7 мг, вода д/и — 1979.9 мг.

2 мл — ампулы темного стекла (5) — поддоны пластмассовые (1) — коробки картонные.

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Амброксол — активный метаболит бромгексина улучшает реологические свойства мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, способствуя ее выведению из дыхательных путей.

Амброксол стимулирует активность серозных клеток желез оболочки бронхов, выработку ферментов, расщепляющих связи между полисахаридами мокроты, образование сурфактанта и непосредственно активность ресничек бронхов, препятствуя их слипанию.

После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 30 мин и сохраняется в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).

При парентеральном введении действие препарата наступает быстро и продолжается в течение 6-10 ч.

Данные о фармакокинетике не предоставлены.

Раствор для инъекций применяется при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты в тех случаях, когда необходимо получить быстрый терапевтический эффект или невозможен прием препарата внутрь:

— острые и хронические бронхиты;

— стимуляция синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (в составе комплексной терапии).

Раствор для приема внутрь и ингаляций применяется при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты:

— острые и хронические бронхиты;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек и/или тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).

С особой осторожностью и только под наблюдением врача следует применять Амбробене при нарушении моторики бронхов и больших объемах выделяемого секрета во избежание опасности возникновения застоя секрета в бронхах.

Раствор для приема внутрь и ингаляций принимают внутрь после еды с достаточным количеством жидкости (вода, сок, чай) с помощью мерного стаканчика.

1 мл раствора содержит 7.5 мг амброксола.

Детям в возрасте до 2 лет назначают препарат по 1 мл раствора 2 раза/сут (15 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают препарат по 1 мл раствора 3 раза/сут (22.5 мг/сут).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают препарат по 2 мл раствора 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).

При применении Амбробене в виде ингаляций используют любое современное оборудование (кроме паровых ингаляций). Перед ингаляцией препарат следует смешать с 0.9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашлевые толчки.

Пациентам с бронхиальной астмой во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола следует применять бронхолитики.

Детям в возрасте до 2 лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза/сут (7.5-15 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет ингалируют по 2 мл раствора 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут).

Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).

Раствор для инъекций следует вводить в/в (медленно струйно или капельно). В качестве растворителя применяют 0.9% раствор хлорида натрия, 5% раствор декстрозы, раствор Рингер-Локка или другой базисный раствор с рН не выше 6.3.

Детям обычно препарат назначают в суточной дозе из расчета 1.2-1.6 мг/кг массы тела.

Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл (1/2 амп.) 2 раза/сут (15 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1 мл (1/2 амп.) 3 раза/сут (22.5 мг/сут).

Детям в возрасте старше 6 лет назначают по 2 мл (1 амп.) 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).

Взрослым назначают по 1 амп. 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут). В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 2 амп. 2-3 раза/сут (60-90 мг/сут).

При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза препарата составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.

Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием внутрь других лекарственных форм Амбробене.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Во время применения препарата рекомендуется обильное питье.

Продолжительность курса лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекомендуется применять препарат без врачебного назначения более 4-5 дней.

Со стороны пищеварительной системы: редко — слюнотечение, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор.

Со стороны дыхательной системы: редко — сухость во рту и дыхательных путях, ринорея.

Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, ангионевротический отек лица, нарушение дыхания, температурная реакция с ознобом; в отдельных случаях — контактный дерматит; зафиксирован один случай развития анафилактического шока.

Прочие: слабость, головная боль, дизурия, экзантема.

При быстром в/в введении: интенсивные головные боли, чувство усталости и тяжести в ногах, оцепенение, повышение АД, одышка, гипертермия, озноб.

Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут.

Симптомы: повышение выделения слюны, тошнота, рвота, снижение АД.

Лечение: промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов. Следует контролировать показатели гемодинамики. При необходимости следует проводить симптоматическую терапию.

Одновременное применение Амбробене с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.

Одновременное применение Амбробене с антибиотиками (в т.ч. амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути. Подобное взаимодействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях.

Нельзя использовать для инъекции смеси Амбробене с растворами, имеющими рН выше 6.3.

Поскольку до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии амброксола на плод и новорожденного, применять Амбробене при беременности, особенно в I триместре, и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

источник

Производитель: Меркле, Германия

раствор для приема внутрь и ингаляций

100 мл препарата содержат: активное вещество: амброксола гидрохлорид 0,750 г; вспомогательные вещества: калия сорбат 0,100 г, хлористоводородная кислота (25%) 0,060 г, вода очищенная 99,190 г.

Прозрачный от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета раствор, без запаха.

отхаркивающее муколитическое средство.

После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы). Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, амброксол улучшает мукоцилиарный транспорт. Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и

клетки Клара мелких дыхательных путей.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3 . Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибром о антраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;

С осторожностью: нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (П -Ill триместр), период грудного вскармливания. Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.

Применение препарата Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Применение препарата внутрь:

Внутрь препарат принимают после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.

Детям до 2 лет следует принимать по 1 мл препарата 2 раза в день (15 мг амброксола в день).

Детям от 2 до 6 пет следует принимать по 1 мл препарата 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день).

Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 2 мл препарата 2-3 раза в день (30-45 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 4 мл препарата 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 8 мл препарата 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 4 мл препарата 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

Применение препарата в виде ингаляций:

При применении препарата Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9 % раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов. Для ингаляций используют следующие дозировки (1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола):

дети до 2-х лет: по 1 мл раствора 1-2 раза в день (7,5-15 мг амброксола в день);

дети от 2 до 6 лет: по 2 мл раствора 1-2 раза в день (15-30 мг амброксола в день);

дети старше 6 лет и взрослые: по 2-3 мл раствора 1-2 раза в день (15-45 мг амброксола в день).

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакция гиперчувствительности; частота не установлена — анафилактические реакции, в том числе сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкусового восприятия.

Со стороны ЖКТ: часто -тошнота; нечасто — сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея.

Симптомы. Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.

В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления. Лечение. Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Следует подбирать подобные комбинации с осторожностью.

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача. Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Исследований о влиянии препарата Амбробене на способность к управлению транспортом и работу с техникой не проводилось. При развитии побочных эффектов следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.

По 40 или 100 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный пробкой-капельницей и пластмассовым завинчивающимся колпачком. Один флакон с инструкцией по применению и мерным стаканчиком помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять по истечении срока годности!

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143, Блаубойрен, Германия.

119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1,

тел.: (495) 644 22 34, факс: (495) 644 22 35/36.

источник

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской на одной стороне, другая сторона гладкая.

1 таб.
амброксола гидрохлорид	30 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 169.46 мг, крахмал кукурузный — 36.33 мг, магния стеарат — 2.41 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1.8 мг.

10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола.

Всасывание, распределение, метаболизм

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T 1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством жидкости.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет следует принимать по 1/2 таб. 2-3 раза/сут (15 мг амброксола 2-3 раза/сут).

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 1 таб. 3 раза/сут (30 мг амброксола 3 раза/сут). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 2 таб. 2 раза/сут (120 мг амброксола/сут). В последующие дни следует принимать по 1 таб. 2 раза/сут (30 мг амброксола 2 раза/сут).

Аллергические реакции: редко (от ≥0.1% до Со стороны пищеварительной системы: редко (от ≥0.1% до Общие нарушения: редко (от ≥0.1% до Прочие: редко (от ≥0.1% до осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, во II и III триместрах беременности, в период лактации.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Крайне редко при приме Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек пациент должен срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность к вождению транспорта и управлению машинами и механизмами до настоящего времени не известно.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

источник

Раствор для ингаляций Амбробене относится к группе отхаркивающих лекарственных средств. Действующее вещество этого препарата – амброксол, он разжижает мокроту и улучшает ее выведение из легких и бронхов при кашле различной этиологии.

Амбробене производится в виде раствора для ингаляций с помощью специальных ингаляторов. Это дает возможность для хорошего проникновения действующего вещества препарата в бронхи и легкие, где оно оказывает терапевтическое действие. Основным действующим веществом является амброксол, который относится к группе отхаркивающих лекартсвенных средств (муколитики). Его концентрация в растворе составляет 7,5 мг/мл. Вспомогательные вещества и их концентрация в 1 мл раствора:

Сорбат калия – 1 мг.
Кислота хлористоводородная – 0,6 мг.
Очищенная вода – 991,9 мг.

В количественном отношении существует 2 вида раствора для ингаляций Амбробене – 40 и 100 мл. Флаконы изготовлены из темного стекла для предотвращения разрушения действующего вещества под действием света. В комплект препарата входит мерный стаканчик, что обеспечивает удобство дозировки во время его применения.

Терапевтическое действие раствора для ингаляций Амбробене обеспечивается за счет основного действующего вещества – амброксол. Он относится к фармакологической группе отхаркивающих лекарственных средств (муколитики) и оказывает несколько эффектов, к которым относятся:

Секретомоторное действие – усиление активности мерцательного эпителия, выстилающего слизистую оболочку дыхательных путей (трахея, бронхи и альвеолы). При этом активность движений ресничек, выстилающих поверхность клеток, усиливается, за счет чего ускоряется выведение мокроты – улучшение мукоцилиарного клиренса.
Секретолитическое действие – амброксол стимулирует выработку ферментов, которые разрушают внутримолекулярные связи мукополисахаридов мокроты, за счет чего она становится менее густой. Это облегчает ее выведение из дыхательных путей. Также амброксол усиливает активность клеток, которые продуцируют более жидкую мокроту (серозные клетки).

Все эти эффекты способствуют отхаркиванию мокроты. Кашель постепенно становится влажным. С мокротой выводятся и бактерии или другие чужеродные агенты, ставшие причиной воспаления слизистой бронхов, бронхиол и развития кашля. Отхаркивающий эффект амброксола наступает уже через 10 минут после ингаляции раствора и продолжается около 8-10 часов. После попадания в организм амброксол метаболизируется в печения с образованием продуктов обмена, которые выводятся почками. Период полувыведения (выведение 50% от начальной концентрации препарата в организме) составляет 6-12 часов. Действующее вещество раствора для ингаляций попадает в грудное молоко, что необходимо учитывать при кормлении грудью.

Применение раствора для ингаляций Амбробене показано для улучшения выведения мокроты из дыхательных путей при заболеваниях, сопровождающихся воспалительным процессом в них и скоплением вязкой мокроты. К ним относятся:

Острые или хронические инфекционные бронхиты – воспаление слизистой бронхов, вызванное бактериями или вирусами, которое сопровождается кашлем и секрецией вязкой мокроты.
Бронхоэктатическая болезнь – хроническая патология бронхов с формированием расширений в бронхиальном дереве, нарушением функции внешнего дыхания, скоплением густой мокроты и вторичным инфицированием.
Бронхиальная астма – аллергическая реакция органов дыхания, сопровождающаяся спазмом (сужение) бронхов и секрецией большого количества вязкой мокроты.
Пневмония – воспаление легких инфекционной этиологии.
Хронический обструктивный бронхит – длительное воспаление бронхов, вызванное токсическим влиянием различных химических соединений, в частности длительным курением.
Трахеит – воспаление слизистой трахеи любой этиологии.
Муковисцидоз – тяжелая наследственная патология, при которой нарушается синтез мокроты, она вырабатывается очень вязкой и постоянно скапливается в дыхательных путях.

Препарат нежелательно использовать в комбинации с противокашлевыми средствами, которые снижают выраженность кашлевого рефлекса, так как это может привести к застою мокроты в легких и бронхах.

Использование раствора для ингаляций Амбробене противопоказано в таких случаях:

Выраженная чувствительность к амброксолу или другим вспомогательным компонентам препарата.
Язвенная болезнь с локализацией язв в желудке или двенадцатиперстной кишке.
Беременность на ранних сроках (I триместр).

При беременности на II и III триместре Амбробене можно применять только по назначению врача, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для растущего плода.

Использовать Амбробене можно внутрь или в виде ингаляции с помощью ингалятора. При ингаляции действующее вещество накапливается в бронхах и бронхиолах быстрее, что соответственно уменьшает период начала развития терапевтического эффекта. В 1 мл раствора для ингаляций содержится 7,5 мг амброксола, поэтому его дозировка проводится в мл с помощью мерного стаканчика. Режим дозирования зависит от возраста:

Детям до 2-х лет – препарат применяется в количестве по 1 мл 1-2 раза в стуки (суммарная суточная доза – 7,5-15 мг). Его применение возможно только после назначения врача.
От 2-х до 6-ти лет – 1 мл раствора 3 раза в сутки (суточная доза амброксола – 22,5 мг).
От 6-ти до 12-ти лет – доза увеличивается, применяется препарат по 2 мл раствора 1-2 раза в день (15-30 мг амброксола в сутки).
Детям старше 12 лет и взрослым людям препарат, первые 2-3 дня от начала заболевания дыхательной системы, применяется в дозе по 4 мл 2 раза в день (60 мг амброксола в сутки). Затем переходят на поддерживающий режим поступления препарата в организм – по 4 мл 1 раз в сутки (суточная доза 30 мг амброксола).

Эти дозировки являются общими рекомендациями. В целом дозу препарата врач подбирает индивидуально, в зависимости от выраженности патологического процесса в бронхах и легких.

Раствор для ингаляций Амбробене переносится хорошо. Тем не менее, не исключено развитие побочных эффектов после его применения, к которым относятся:

Со стороны системы пищеварения – чаще развивается тошнота, рвота, несколько реже может быть диарея, сухость слизистой полости рта и глотки, вздутие живота, боли в животе (носят спастический характер).
Со стороны нервной системы – развитие изменений вкусовых ощущений (этот побочный эффект может развиваться достаточно часто).
Со стороны иммунитета – нечасто развивается реакция гиперчувствительности замедленного типа (при каждом последующем применения препарата, реакция со стороны иммунной системы развивается более выражено).
Аллергические реакции – развиваются очень редко (менее 0,01%), характеризуются сыпью и зудом кожи, появлением крапивницы, отека Квинке. В тяжелых случаях может развиться анафилактический шок.

Перед применением раствора для ингаляций Амбробене, необходимо внимательно изучить инструкцию. Существует несколько особенностей применения Амбробене:

Желательно препарат использовать не натощак, чтобы уменьшить его негативное влияние на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки.
Длительность лечения препаратом устанавливает лечащий врач, обычно курс терапии составляет период времени до прекращения явлений кашля.
Детям в возрасте до 2-х лет препарат назначается только врачом в индивидуальном порядке.
В случае появления каких-либо негативных реакций вы организме после применения Амбробене, необходимо прекратить его использование и обратиться к врачу.
Кормящим женщинам использовать Амбробене не рекомендуется, исключение составляют случаи назначения препарата врачом, в случае, если польза для женщины значительно превышает возможный риск развития негативных реакций в организме плода.
С особой осторожностью Амбробене применяют у лиц с патологией печени и почек, которая сопровождается нарушением функциональной активности этих органов. При его использовании обязательно проводится лабораторный контроль функционального состояния этих органов.
При совместном применении Амбробене с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим) их концентрация в мокроте увеличивается, что ускоряет процесс лечения бактериальных бронхитов, пневмонии или трахеита.
Применение препарата не влияет на скорость реакции человека, поэтому его можно использовать при выполнении работы, требующей повышенного внимания и быстрой реакции.

Препарат является безрецептурным, он свободно отпускается в аптечной сети. В случае появления каких-либо вопросов или сомнений, перед использованием раствора для ингаляции Амбробене, необходимо проконсультироваться с врачом.

Симптомы значительного увеличения дозы препарата выше терапевтической включают диарею (понос) и выраженное возбуждение со стороны центральной нервной системы. В случае передозировки применяется промывание желудка, кишечника и симптоматическая терапия.

Срок хранения препарата составляет 5 лет от даты его изготовления. Хранить Амбробене необходимо при температуре не выше +25° С в недоступном для детей месте. Также желательно не оставлять препарат под воздействием света.

К препаратам, в которых действующим веществом является амброксол, относятся – Амбросан, Лазолван, Бронхоксол, Медокс, Флавамед.

Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляции, флакон 40 мл — от 102 руб.

источник