Амбробене инструкция по применению уколы

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

Торговое название препарата: Амбробене

Международное непатентованное название (МНН): амброксол

Описание лекарственной формы: прозрачный, бесцветный до слегка желтоватого раствор в 2 мл ампулах коричневого стекла.

Фармакологическое действие:
Амброксол (активный метаболит бромгексина) является муколитическим препаратом, который улучшает реологические свойства мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, что способствует ее выведению из дыхательных путей. Амброксол стимулирует активность серозных клеток желез оболочки бронхов, выработку ферментов, расщепляющих связи между полисахаридами мокроты, образование сурфактанта и непосредственно активность ресничек бронхов, препятствуя их слипанию.

При парентеральном введении действие наступает быстро и продолжается в течение 6-10 часов.

Фармакокинетика:
При парентеральном введении амброксол быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких. Белками плазмы связывается около 80% препарата.

Амброксол проникает через гемато-энцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа, Т 1/2 в плазме колеблется в пределах 7-12 часов, а суммарная Т 1/2 в плазме (амброксол и его метаболиты) достигает 22 часов.

Препарат метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Около 90% амброксола выводится почками: в 90% в виде метаболитов и в 10% в неизмененном виде.

При тяжелых заболеваниях печени клиренс амброксола понижается на 20-40%, при тяжелых нарушениях функции почек увеличивается период полувыведения амброксола и его метаболитов.

Амбробене — раствор для инъекций применяется при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты в тех случаях, когда необходимо получить быстрый терапевтический эффект или невозможен прием препарата внутрь:

острые и хронические бронхиты, пневмония;
бронхиальная астма;
бронхоэктатическая болезнь.
стимуляция синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (в составе комплексной терапии).

повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам готовой лекарственной формы;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
эпилептический синдром.

Относительные противопоказания:
При ограничении функциональной способности почек и/или при тяжелых заболеваниях печени Амбробене нужно применять с особой осторожностью, уменьшая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата (обычно в этих случаях лечение проводится под наблюдением врача).

С особой осторожностью и только под наблюдением врача необходимо применять Амбробене также в случаях нарушения моторики бронхов и при больших объемах выделяемого секрета (опасность возникновения застоя секрета в бронхах).

ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ: Несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии амброксола на плод и младенцев, применять Амбробене во время беременности, особенно в I триместре, и в период кормления грудью возможно только после тщательного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.

Обычно детям до 2-х лет назначают по 1 мл (1/2 ампулы) 2 раза в сутки (15 мг / сутки); детям от 2 до 6 лет — по 1 мл (1/2 ампулы) 3 раза (22,5 мг / сутки); детям старше 6 лет — по 2 мл (1 ампула) 2-3 раза (30-45 мг / сутки).

При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей: суточная доза Амбробене составляет 30 мг, которая, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.

Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием внутрь других лекарственных форм препарата Амбробене.

Длительность лечения определяет лечащий врач.

Побочные явления:
Изредка могут наблюдаться слабость, головная боль, сухость во рту и дыхательных путях, слюнотечение, ринорея, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор, дизурия, экзантема.

В очень редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротические отеки лица, нарушения дыхания, температурная реакция с ознобом). Имеется сообщение о том, что в отдельных случаях наблюдались аллергические контактные дерматиты, а в одном случае наблюдали возникновение анафилактического шока, При быстром внутривенном введении можно спровоцировать интенсивные головные боли, чувство усталости и тяжести в ногах, оцепенение, артериальное давление, одышку, гипертермию, озноб.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Одновременное применение с лекарственными средствами, обладающими противокаш-левой активностью (например, содержащими кодеин), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.

Одновременное назначение с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути. Подобное взаимодействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях.

Нельзя использовать для инъекции смеси Амбробене с растворами, имеющими рН выше 6,3.

источник

Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, от есцветного до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, без запаха.

1 мл
амброксола гидрохлорид	7.5 мг

Вспомогательные вещества: калия сорбат — 1 мг, хлористоводородная кислота — 0.6 мг, вода очищенная — 991.9 мг.

40 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком — коробки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком — коробки картонные.

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола.

Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Всасывание, распределение, метаболизм

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ. C max достигается через 1-3 ч после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются почками.

Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%).

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком.

T 1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч. Суммарный T 1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокое связывание с белками плазмы, большой V d и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T 1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

— острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Раствор для приема внутрь и ингаляций принимают внутрь после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью мерного стаканчика.

1 мл раствора для приема внутрь содержит 7.5 мг амброксола.

Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл раствора 2 раза/сут (15 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1 мл раствора 3 раза/сут (22.5 мг/сут).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 2 мл раствора 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).

Взрослым и подросткам в первые 2-3 дня назначают по 4 мл раствора 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующие дни — по 4 мл 2 раза/сут (60 мг/сут).

При применении Амбробене в виде ингаляций используют любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат следует смешать с 0.9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашлевые толчки.

Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проведение ингаляции после приема бронхолитиков.

Детям в возрасте до 2 лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза/сут (7.5-15 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет ингалируют по 2 мл раствора 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут).

Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).

Определение частоты побочных реакций (согласно ВОЗ): очень часто (≥10%); часто (≥ 1%, Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боли в животе, диарея.

Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкусового восприятия.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакция гиперчувствительности.

Аллергические реакции: частота не установлена — анафилактические реакции, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, во II и III триместрах беременности, в период лактации.

Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени Амбробене следует назначать с особой осторожностью , при этом пациенты должны соблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.

Недостаточно данных относительно применения амброксола при беременности, особенно в первые 28 недель. Применение Амбробене во II и III триместрах беременности возможно только по назначению врача, после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.

Применение препарата у женщин в период лактации изучено недостаточно, поэтому прием Амбробене возможен только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного эффекта; показано, что амброксол выделяется с грудным молоком.

Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.
Препарат в форме капсул ретард противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек пациент должен срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Использование в педиатрии

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата Амбробене в форме раствора для приема внутрь и ингаляций возможно только по назначению врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния Амбробене на способность к управлению транспортом и работу с техникой не проводилось. При развитии побочных эффектов пациенты должны соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: симптомов интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.

Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, следует применять только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

источник

Раствор для инъекций, 15 мг/2.0 мл

активное вещество: амброксола гидрохлорид 0,0150 г,

вспомогательные вещества: кислота лимонная, натрия хлорид, натрия фосфат гептагидрат, кислота хлороводородная 25%, вода для инъекций.

Прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Связывание с белками составляет около 85%. Период полураспада составляет около 22 часов. Выделение происходит через почки на 90% в виде метаболитов и на 10% в виде неизмененного амброксола.

Фармакодинамика

Амбробене® нормализует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологические показатели мокроты, уменьшая ее вязкость, облегчает выведение мокроты из бронхов. Амбробене® способствует активации системы поверхностно активных веществ через прямое воздействие на пневмоциты типа 2 в альвеолах и Клара-клетки, стимулирует образование и выведение поверхностно активного материала (сурфактанта) в альвеолярной и бронхиальной области зародышевых и взрослых легких. Помимо этого, установлены антиоксидантные эффекты амброксола. После применения Амбробене® увеличивается концентрация антибиотиков в мокроте и бронхиальном секрете.

Амбробене® применяется с целью секретолитической терапии при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, при которых нарушается выделение и отхаркивание мокроты:

острые и хронические бронхиты, пневмония

бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты

Амбробене® раствор для инъекций вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно (медленно струйно или капельно). В качестве растворителя применяют 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор глюкозы, раствор Рингер-Локка или другой базисный раствор с pH не выше 6,3.

Взрослым обычно назначают по 2 мл 2-3 раза в сутки, в тяжелых случаях доза может быть удвоена.

Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 0,0012-0,0016 г на 1 кг массы тела.

Обычно детям до 2-х лет назначают по 1 мл (1/2 ампулы) 2 раза в сутки;

от 2-х до 5-ти лет — по 1 мл (1/2 ампулы) 3 раза;

старше 5-ти лет — по 2 мл (1 ампула) 2-3 раза.

При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей: суточная доза Амбробене® ампулы увеличивается до 0,01 г/кг (в тяжелых случаях — до 0,03 г/кг, распределяя на 3-4 введения).

Инъекции прекращаются после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием внутрь или ректальное введение других лекарственных форм препарата Амбробене®.

Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания.

источник

Описание актуально на 13.02.2015

Латинское название: Ambrobene
Код АТХ: R05CB06
Действующее вещество: Аброксола гидрохлорид (Ambroxol hydrochlor >

В состав одной таблетки Амбробене входит 30 мг амброксола, лактоза в форме моногидрата (Lactose monohydrate), кукурузный крахмал (Maidis amylum), стеарат магния (Magnesium stearate), кремния диоксид (Silicium dioxide) безводный коллоидный.

В одной капсуле пролонгированного действия содержатся 75 мг амброксола, микрокристаллическая целлюлоза (Cellulose microcrystalline), Avicel РН 102 и РС 581, триэтилцитрат (Triethyl citrate), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (Methacrylic acid ethyl acrylate copolymer msds), гипромеллоза (Pharmacoat 603; Hypromellose), кремния диоксид (Silicium dioxide) безводный коллоидный. В состав покрывающей капсулу оболочки входят: желатин (Gelatin), диоксид титана (Titanium dioxide), красители (железа оксид красный, желтый и черный).

В 100 мл сиропа содержатся 0,3 грамма амброксола, сорбитол (Sorbitol) жидкий 70%, пропиленгликоль (Propylene glycol), сахарин (Saccharin), вода, ароматизатор малиновый.

В 100 мл раствора для перорального приема и ингаляций входят 0,75 грамм амброксола, калия сорбат (Potassium sorbate); кислота хлористоводородная (Acidum hydrochloricum), вода.

В 2 мл раствора для в/в введения содержатся 15 мг амброксола, лимонной кислоты моногидрат (Аcid citric monohydrate), натрия хлорид (Sodium chloride), натрия гидрофосфата гептагидрат (Sodium hydrophosphate heptahydrate), вода.

Амбробене имеет 5 форм выпуска:

таблетки;
инъекционный раствор для в/в введения;
капсулы ретард;
сироп;
раствор для ингаляционного применения и приема p/os.

Таблетки двояковыпуклые, круглой формы. Цвет их белый, на одной из сторон имеется риска. В одной упаковке препарата может быть 2 или 5 блистеров по 10 таблеток Амбробене.

Корпус желатиновых капсул ретард бесцветный, прозрачный, крышечка — коричневая, содержимое представляет собой гранулы белого или чуть желтоватого цвета. В одной упаковке препарата содержится 1 или 2 блистера по 10 капсул.

Сироп — это бесцветная (или чуть желтоватая) прозрачная жидкость с малиновым запахом. В аптеках он продается в флаконах из стекла объемом 100 мл. Каждый флакон закупорен струйной крышкой и закрывается завинчивающимся колпачком из пластмассы. Каждая пачка комплектуется мерным стаканчиком.

Раствор для ингаляций и перорального применения представляет собой прозрачную жидкость без запаха, которая может быть как бесцветной, так и светло-желтой с чуть коричневатым оттенком. Раствор продается в флаконах из стекла объемом 40 или 100 мл. Каждый флакон закупорен пробкой-капельницей и закрывается завинчивающимся колпачком из пластмассы. В каждой пачке имеется мерный стаканчик.

Раствор для введения в вену — это прозрачная, бесцветная или чуть желтоватая жидкость. Выпускается он по 2 мл в ампулах из темного стекла (первого типа), по 5 ампул в поддоне из пластмассы, по 1 поддону в упаковке.

Отхаркивающее, муколитическое.

Амброксол — это вещество, являющееся метаболитом Бромгексина. Действие его направлено на стимуляцию пренатального (внутриутробного) развития легких: на фоне применения препарата повышается синтез и секреция легочного сурфактанта, а также блокируется его распад.

Амбробене оказывает секретомоторный, отхаркивающий и секретолитический эффекты, активизирует функцию серозных клеток желез, которые локализованы в слизистой оболочке бронхов, повышает количество слизистого секрета и стимулирует выделение сурфактанта в альвеолах и бронхах, способствует восстановлению нарушенного баланса слизистой и серозной составляющих мокроты.

Амброксол повышает активность гидролизующих ферментов, стимулирует высвобождение лизосом из находящихся в бронхиолах легких клеток Клара и функцию ресничек мерцательного эпителия, благодаря чему происходит разжижение мокроты и улучшается мукоцилиарный транспорт патологического секрета.

В ходе доклинических исследований было установлено, что амброксол обладает антиоксидантным действием. При одновременном применении с антибиотиками Доксициклином, Амоксициллином, Эритромицином и Цефуроксимом повышает концентрацию последних в выделяемом бронхами секрете и мокроте.

Эффект после применения препарата развивается примерно по прошествии получаса после приема p/os (внутрь) и примерно в течение 10 минут-получаса после ректального введения. Продолжительность терапевтического эффекта носит дозозависимый характер и варьируется в пределах от 6 до 12 часов.

При приеме p/os амброксол почти в полном объеме абсорбируется из пищеварительного тракта. Cmax достигается спустя 1-3 часа. Из-за пресистемного метаболизма показатель абсолютной биодоступности амброксола после приема p/os снижается примерно на треть.

Образующиеся в результате этого метаболиты (глюкурониды и дибромоантраниловая кислота) экскретируются почками.

С белками плазмы крови вещество связывается приблизительно на 80-90%.

Амброксол проникает через плацентарный барьер и в цереброспинальную (спинномозговую) жидкость, а также выделяется с молоком кормящей женщины.

Период полувыведения из плазмы — 7-12 часов. Суммарно период полувыведения вещества и его метаболитов составляет около 22 часов. Главным образом препарат выводится почками в виде продуктов метаболизма амброксола (около 90%), и только менее 10% вещества экскретируется в чистом виде.

Показаниями к применению Амбробене являются острые и хронические формы болезней респираторного тракта, при которых у больного затруднено отхождение мокроты.

Применение Амбробене противопоказано при гиперчувствительности к компонентам препарата, а также в первом триместре беременности.

Дополнительные противопоказания для таблеток:

гиполактазия;
лактазная недостаточность;
мальабсорбция глюкозы-галактозы;
возраст до 6 лет.

Капсулы ретард запрещены детям до 12 лет.

Сироп Амбробене не назначают при:

мальабсорбции сахарозы-изомальтозы;
мальабсорбции глюкозы-галактозы;
непереносимости фруктозы.

С осторожностью лекарство назначают:

при синдроме неподвижных ресничек (первичной цилиарной дискинезии) — генетически детерминированной наследственной аномалии развития структуры и функции реснитчатого эпителия респираторного тракта;
при беременности (во 2 и 3 триместрах);
в период грудного вскармливания;
в периоды обострения язвы желудка или язвы двенадцатиперстной кишки (для лекарственных форм, которые предназначены для перорального приема).

С особой осторожностью следует принимать Амбробене пациентам, у которых нарушено функциональное состояние почек или диагностировано серьезное заболевание печени. При этом доза лекарства для них должна быть меньшей, а интервалы между приемам — бóльшими.

Побочные явления, связанные с приемом таблеток, сиропа и капсул пролонгированного действия:

аллергические реакции (в том числе высыпания на коже, зуд, одышка, крапивница, ангионевротический отек лица);
головная боль;
повышенная слабость;
лихорадка;
анафилактические реакции (в исключительно редких случаях);
боли в животе;
тошнота;
запор/диарея;
рвота;
повышенная сухость слизистых респираторного тракта и ротовой полости;
ринорея;
экзантемы;
дизурия.

На фоне применения раствора Амбробене для ингаляций и приема внутрь могут развиваться:

реакции гиперчувствительности;
анафилактические реакции;
нарушения восприятия вкуса;
боли в животе;
повышенная сухость слизистых горла и ротовой полости;
диспепсия;
рвота;
диарея.

Раствор Амбробене для введения в вену может спровоцировать:

аллергические и анафилактические реакции;
лихорадку;
головные боли высокой интенсивности;
чувство сильной усталости;
боли в животе;
венозные отеки;
слабость;
тошноту и рвоту.

Длительность терапии в любой лекарственной форме определяется в индивидуальном порядке и обусловливается особенностями заболевания. Максимальная продолжительность курса лечения Амбробене без назначения врача — пять дней.

Муколитический эффект лекарства проявляется при условии, что пациент употребляет большое количество жидкости. Поэтому в период лечения препаратом больному следует пить как можно больше.

Все лекарственные формы, предназначенные для приема p/os, следует принимать после приема пищи, при этом капли предварительно смешивают с водой, чаем или фруктовым соком. Таблетки и капсулы показано запивать большим количеством воды, разжевывать их инструкция запрещает.

Таблетки Амбробене: инструкция по применению

Оптимальная доза для детей 6-12 лет — по половинке таблетки 2 или 3 раза в день.

Пациентам старше 12 лет в первые 2-3 дня препарат следует принимать по 1 таблетке три раза в день. Если ожидаемого эффекта не отмечается, взрослым пациентам разрешается увеличить разовую дозу до 2 таблеток, кратность применений лекарства — 2 раза в день.

С 3 или 4 дня лечения целесообразно принимать по 1 таблетке 30 мг дважды в день.

Капсулы Амбробене: инструкция по применению

Суточная доза препарата в данной лекарственной форме — 1 капсула (75 мг).

Сироп Амбробене: инструкция по применению

Для детей сироп дозируют в зависимости от возраста. Так, в возрасте до 24 месяцев рекомендуется пить дважды в день по 2,5 мл (0,5 мерного стаканчика); в возрасте от 24 месяцев до 6 лет — по 2,5 мл трижды в день; в возрасте 6-12 лет — по 5 мл два или три раза в день (по показаниям).

Пациентам старше 12 лет сироп от кашля в первые 2-3 дня следует принимать по 10 мл три раза в день. Если в этом есть необходимость, взрослым пациентам разрешается увеличить дозу до 20 мл два раза в день.

Начиная с 3-4 дня лечение продолжают принимая по 20 мл сиропа в сутки, дозу делят на 2 приема.

Инструкция по применению Амбробене для ингаляций и внутрь

Дозу раствора для приема p/os рассчитывают следующим образом:

2 мл/сут. в 2 приема — для детей до 24 месяцев;
3 мл/сут. в 3 приема — для детей от 24 месяцев до 6 лет;
4-6 мл/сут. в 2 или 3 приема (по 2 мл за прием) — для детей 6-12 лет;
12 мл/сут. в 3 приема — для больных в возрасте старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения (при неэффективности терапии дозу повышают до 16 мл/сутки с кратностью применений 2 раза в день);
8 мл/сут. в 2 приема — для больных в возрасте старше 12 лет, с 3-4 дня лечения.

При применении Амбробене для ингаляций допускается использование любого современного оборудования за исключением паровых ингаляторов.

Проводят ингаляции с физраствором, для чего непосредственно перед процедурой препарат смешивают с изотоническим раствором NаCl и подогревают до температуры тела. Чтобы добиться оптимального увлажнения воздуха растворы рекомендуется брать в пропорции 1:1.

Следует помнить, что глубокий вдох при ингаляционной терапии провоцирует кашлевые точки, поэтому ингаляции проводят, стараясь дышать в привычном режиме. Пациентам, у которых диагностирована бронхиальная астма, проводить процедуру следует после приема бронхолитических средств.

Как делать ингаляции пациентам разных возрастных групп:

для детей до 24 месяцев показано проведение одной-двух процедур в день с использованием 1 мл раствора для ингаляций;
для детей от 24 месяцев до 6 лет процедуры проводят с той же кратностью, но используя вдвое большую дозу препарата;
для всех остальных категорий пациентов разовая доза раствора Амбробене для ингаляций — 2-3 мл, кратность процедур та же — 1 или 2 раза в день.

Раствор Амбробене: инструкция по применению

Раствор вводят в вену медленно (как минимум в течение 5 минут), струйно или капельно, используя в качестве растворителя любой базисный раствор, рН которого не превышает 6,3 (подойдет для этой цели изотонический раствор NaCl, раствор Рингера-Локка, пятипроцентный раствор глюкозы).

Суточная доза зависит от веса пациента, ее отмеряют из расчета 30 мг на 1 кг массы тела и равномерно распределяют на 4 введения в сутки.

После исчезновения острых симптомов, целесообразным считается перейти на прием препарата в других лекарственных формах.

Признаки интоксикации при передозировке амброксола не установлены. Есть данные о том, что превышение рекомендуемой дозы провоцирует диарею и нервное возбуждение.

Амброксол хорошо переносится при пероральном приеме в дозе, равной 25 мг на килограмм массы тела в сутки.

Тяжелая передозировка может стать причиной повышенной саливации, тошноты, рвоты, снижения артериального давления.

В случае серьезной передозировки показана интенсивная терапия: стимуляция рвоты и промывание желудка. Провести эти мероприятия следует в первые час-два после приема препарата. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Одновременное применение противокашлевых препаратов и амброксола подавляет кашлевый рефлекс, что в свою очередь может спровоцировать застой секрета.

Амброксол при одновременном применении с Эритромицином, Амоксициллином, Доксициклином и Цефуроксимом повышает концентрацию этих антибактериальных препаратов в мокроте и бронхиальном секрете.

При введении амброксола в вену следует использовать в качестве растворителей растворы, рН которых не превышает 6,3. Для амброксола этот показатель равен 5, поэтому слишком большая разница значений рН может спровоцировать выпадение в осадок основания вещества.

Амбробене в лекарственных формах для перорального применения относится к категории средств безрецептурного отпуска.

Для приобретения раствора для в/в введения необходим рецепт врача.

Хранить в помещениях, в которых поддерживается температура не выше 25 °C. Беречь от детей.

В исключительных случаях при применении препарата могут отмечаться тяжелые дерматологические реакции, в том числе синдромы Лайелла и Стивенса-Джонсона. При появлении изменений на коже или слизистых следует в срочном порядке обратиться к врачу и прекратить лечение Амбробене.

Калорийность сиропа — 2,6 ккал/грамм сорбитола. В одном мерном стаканчике объемом 5 мл содержится 2,1 грамма сорбитола, что эквивалентно 0,18 ХЕ (хлебных единиц).

Сорбитол обладает способностью оказывать легкий слабительный эффект.

От какого кашля назначают Амбробене?

Амбробене — это муколитик и, как и все препараты муколитического действия, его целесообразно назначать при сухом кашле, причиной которого являются заболевания нижних отделов респираторного тракта.

Лекарство оптимизирует работу клеток эпителия и разжижает патологический секрет, облегчая тем самым его отхаркивание.

В случае, если кашель у пациента влажный, обильный и продуктивный, необходимости в назначении препаратов для разжижения мокроты нет.

Структурные аналоги Амбробене: Амброксол, Бронхоксол, Бронхорус, Лазолван, Лазонгин, Медокс, Нео-Бронхол, Амбролор, Суприма-Коф, Халиксол.

От чего таблетки и сироп назначают детям? Применение препарата показано для лечения заболеваний респираторного тракта, которые протекают в острой или хронической форме.

Таблетки ребенку могут быть назначены только по достижении шестилетнего возраста, капсулы — не ранее, чем с 12 лет. Оптимальная лекарственная форма для детей — сироп Амбробене. Однако следует помнить, что детям, которым еще нет 2 лет, сироп, раствор для в/в введения и раствор для приема p/os и ингаляций назначают исключительно по показаниям врача.

Самым важным свойством Амбробене является способность стимулировать образование сурфактанта — вещества, которое необходимо для обеспечения нормальной работы легких. И именно это свойство делает препарат ценным для малышей, у которых после рождения возникли проблемы с легкими.

Новорожденных младенцам и для детей до года Амбробене назначают для того, чтобы нормализовать выработку сурфактанта и предотвратить склеивание альвеол легких, а также для того, чтобы не дать бронхиту, которым нередко осложняется ОРВИ, перейти в хроническую форму.

Режим дозирования и оптимальную продолжительность лечения определяет лечащий врач с учетом характера течения болезни и возраста маленького пациента.

В видео-рекламе бренда Амбробене упор делается на то, что препарат произведен в Германии, что само по себе является гарантом его высокого качества и эффективности.

Основным посылом рекламы является то, что стандарты, в соответствии с которыми создается Амбробене, ничуть не уступают высоким стандартам качества и тем пользовательским характеристикам, благодаря которым немецкие машины, игрушки и бытовая техника давно и прочно заслужили признание потребителей в разных странах мира.

И подтверждением заявлений производителя об эффективности его продукта являются многочисленные положительные отзывы об Амбробене для детей: по мнению большинства мам, средство является одним из лучших на сегодняшний день, поскольку оно действительно хорошо работает и помогает ребенку справиться с сильным кашлем.

На сегодняшний день достоверных данных о безопасности применения Амбробене при беременности (в частности, в первые 28 недель) нет. В ходе проводившихся на животных исследований не было выявлено тератогенного действия амброксола.

Применение препарата во 2 и 3 триместрах возможно исключительно по назначению врача и только после того, как будет произведена оценка потенциальной пользы для матери и возможных рисков для плода.

Исследования, проводившиеся на животных, позволили установить, что амброксол обладает способностью попадать в грудное молоко. Однако применение препарата у кормящих женщин изучено недостаточно, в связи с чем Амбробене может быть назначен лишь после оценки соотношения польза/риск для матери и ребенка.

Отзывы о сиропе Амбробене, как и отзывы о таблетках, растворе для ингаляций или растворе для в/в введения преимущественно положительные. Подтверждают их достаточно высокие оценки лекарства на специализированных форумах, где люди делятся опытом применения того или иного лекарства: по пятибалльной шкале Амбробене оценивают на 4,5-4,8 балла.

В качестве основных достоинств препарата отмечают:

эффективность;
быстродействие;
удобство применения;
приятный для ребенка вкус;
возможность применять с первых месяцев жизни ребенка;
большое количество лекарственных форм (таблетки, раствор для в/в введения, капсулы ретард, раствор для ингаляционного применения и приема p/os, сироп), что позволяет выбрать оптимальную для себя.

Тем не менее, встречаются также нейтральные и негативные отзывы, которые связаны с тем, что применение препарата не дало настолько выраженного результата, как ожидалось.

Цена таблеток Амбробене — 54 грн/165 рублей, капсул пролонгированного действия — 59 грн/190 рублей. Цена сиропа Амбробене для детей — 63 грн/108 рублей. Цена Амбробене для ингаляций 40 мл — 38 грн/127 рублей, раствор для ингаляций 100 мл можно приобрести за 62 грн или 176 рублей.

источник

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Амбробене относится к химическим препаратам, оказывающим отхаркивающее и разжижающее мокроту действие. Лечебный эффект препарат оказывает при заболеваниях с кашлем и затрудненным отхождением мокроты. Основным действующим веществом является амброксол. Амбробене оказывает также антиоксидантное действие: нейтрализует и выводит из организма повреждающие молекулы, называемые свободными радикалами.

Препарат уменьшает вязкость мокроты и облегчает отток ее из бронхов. Амбробене действует следующим образом:

препарат стимулирует выработку в слизистой бронхов ферментов, которые расщепляют связи между веществами, входящими в состав мокроты;
активизирует образование сурфактанта (смеси активных веществ, препятствующих слипанию альвеол легких);
активирует функцию ресничек слизистой бронхов, не давая им слипаться.

Амбробене проникает в наибольшей концентрации в легочную ткань, может попадать в грудное молоко, через плацентарный барьер и в спинномозговую жидкость. Действие после внутреннего приема лекарственного средства отмечается уже через 30 минут и длится (в зависимости от дозы) 6-12 часов. После введения в виде инъекции Амбробене оказывает действие быстрее, и длится оно на протяжении 6-10 часов. Выводится из организма с мочой.

Таблетки – 30 мг по 20 штук в упаковке;
Капсулы Амбробене ретард – 75 мг амброксола, 10 или 20 штук в упаковке;
Сироп (3 мг амброксола в 1 мл) – флаконы 100 мл;
Раствор для ингаляций и внутреннего приема (7,5 мг амброксола в 1 мл) – флаконы 40 мл и 100 мл;
Раствор для инъекций в ампулах (15 мг амброксола в 2 мл) – 5 ампул в упаковке.

Амбробене в любой лекарственной форме применяется для лечения хронических и острых заболеваний органов дыхания, при которых имеется мокрота и нарушено ее отхождение из дыхательных путей: пневмоний, бронхитов, бронхиальной астмы, бронхоэктатической болезни.

Препарат также используется для лечения у новорожденных (в том числе у недоношенных детей) респираторного дистресс-синдрома с целью активации синтеза сурфактанта.

индивидуальная непереносимость любого компонента препарата;
язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка;
эпилепсия и судорожный синдром;
функциональная недостаточность печени и почек;
выделение мокроты в больших количествах и нарушенная моторика бронхов за счет неподвижных ресничек (из-за угрозы застоя мокроты в бронхах).

Другие реакции (реже 1%): головная боль, слабость, тяжесть в ногах, озноб, повышение артериального давления, нарушения при мочеиспускании.

Капсулы и таблетки следует глотать целиком, не раскрывая капсулу и не измельчая таблетку. Внутрь Амбробене принимают после приема пищи. Лекарство следует запивать 200 мл жидкости: воды, чая или сока. На время лечения пациенту следует обеспечить обильное питье, т.к. препарат лучше разжижает мокроту при достаточном количестве жидкости в рационе.

Действия на быстроту реакции и внимания препарат не оказывает, профессиональных ограничений во время лечения нет.

Пациентам с диагнозом «Сахарный диабет» нужно учитывать, что в качестве вспомогательного вещества в сироп входит сорбит.

Амбробене в растворе для инъекций вводят внутривенно капельно или же медленно струйно. Перед введением препарат разводят физраствором – 0.9% раствором хлорида натрия, раствором Рингер-Локка или 5% раствором декстрозы.

Раствор для внутреннего применения дозируют мерным стаканчиком, прилагаемым к упаковке лекарства.

Применение препарата в виде ингаляций описано ниже (в разделе Амбробене для ингаляций»).

Таблетки: взрослым назначают по 90 мг/сутки (1 табл. х 3 р.) на 2-3 дня, а затем по 30 мг/сутки (0,5 таб. х 2 р.).
Капсулы Амбробене ретард: взрослым по 1 капсуле (75 мг) в сутки.
Сироп: взрослым по 90 мг/сутки (10 мл х 3 р.) на 2-3 дня, затем по 60 мг/сутки (10 мл х 2 р.).
Раствор Амбробене внутрь: на 2-3 дня по 90 мг/сутки (4 мл х 3 р.), затем по 60 мг/сутки (4 мл х 2 р.).
Раствор Амбробене для инъекций: взрослым по 30-45 мг/сутки (2 мл х 2-3 р.)

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от тяжести течения болезни. Самостоятельно, без консультации врача, рекомендуется принимать препарат не дольше 4-5 дней.

При функциональных нарушениях печени или почек применяются более низкие дозы и с увеличением промежутков между приемами лекарства. Назначить режим дозирования в этих случаях может только врач.

Симптомами передозировки препарата могут быть тошнота, рвота, слюнотечение, снижение артериального давления. Для оказания помощи при передозировке следует в первые 2 часа после употребления лекарства промыть желудок, принять жиросодержащие продукты.
Дозировки для детей см. ниже в разделе «Амбробене для детей»

Амбробене в таблетированной форме противопоказан детям до 6-летнего возраста, а в форме капсул ретард – до 12 лет. До 2-летнего возраста применять Амбробене можно только по назначению врача и под его контролем. Внутрь препарат дают ребенку после еды с достаточным количеством жидкости (теплый чай, сок, вода, бульон).

Наиболее удобная лекарственная форма Амбробене для лечения детей – сироп. Дозируется он при помощи мерного пластикового стаканчика: в 1 мл сиропа – 3 мг действующего вещества.

до 2 лет – 15 мг/сутки (2,5 мл х 2 р.);
с 2 до 6 лет – 22,5 мг/сутки (2,5 мл х 3 р.);
с 6 до 12 лет – 30-45 мг/сутки (5 мл х 2-3 р.);
старше 12 лет – как взрослым: 90 мг/сутки (10 мл х 3 р.) на 2-3 дня, затем 60 мг/сутки (10 мл х 2 р.).

детям с 6 до 12 лет – по 0, 5 таб. х 2-3 р./сутки.

по 1 капсуле (75 мг) в день, желательно в одно и то же время суток.

до 2 лет –1 мл х 2 р./сутки;
с 2 до 6 лет – 1 мл х 3 р./сутки
с 6 до 12 лет – 2 мл х 2-3 р./сутки;
после 12 лет – как взрослым: 90 мг/сутки (4 мл х 3 р.) на 2-3 дня, затем 60 мг/сутки (4 мл х 2 р.).

Раствор Амбробене для инъекций вводят детям подкожно, внутримышечно и внутривенно (капельно или медленно струйно). В качестве растворителя применяют физраствор (0,9%) хлорида натрия, раствор Рингера-Локка, 5% раствор левулезы, глюкозы.

Доза препарата назначается из расчета 1,2 -1,6 мг/кг массы тела малыша.

Детям до 2 лет – 1 мл х 2 р./сутки;
2-6 лет – 1 мл х 3 р./сутки;
после 6 лет – 2 мл х 2-3 р./сутки

При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных (в т.ч. недоношенных детей) доза препарата может быть увеличена до 10 мг/кг веса тела за сутки, и даже до 30 мг/кг веса тела в тяжелых случаях. Суточную дозу лекарства вводят за 3-4 раза в сутки. Отменяют препарат при исчезновении симптомов.

Раствор для инъекций нельзя совмещать в одной капельнице (или шприце) с лекарственными средствами, рН которых выше 6,3.

Применение Амбробене в виде ингаляций детям см. ниже в разделе «Амбробене для ингаляций».

В лечении заболеваний органов дыхания можно использовать и такой способ, как ингаляции Амбробене. Иногда он будет более эффективным, чем другие пути введения лекарства. Особенно это касается лечения хронических заболеваний (бронхиальная астма, обструктивный бронхит, бронхоэктатическая болезнь).

Преимущества этого способа лечения: лекарственное вещество сразу же поступает в слизистую оболочку бронхов и действует немедленно; препарат оказывает более эффективное действие, при этом дает наименьшее число побочных реакций; ингаляции Амбробене позволяют сократить сроки лечения и дозы антибактериальных препаратов.

Препарат достаточно быстро разжижает густую, вязкую мокроту, нарушающую проходимость бронхов. Откашливая после ингаляции мокроту, пациент чувствует значительное облегчение. Применяя ингаляции Амбробене при бронхоэктатической болезни, можно добиться более длительной ремиссии.

Бронхи освобождаются от прозрачной вязкой слизи с помощью ингаляции после приступа бронхиальной астмы. Чтобы предупредить появление приступа бронхоспазма, спровоцированного ингаляцией, перед проведением процедуры пациенту рекомендуется принять средства, расширяющие бронхи.

Для проведения ингаляции Амбробене применяется раствор, который можно использовать и для внутреннего приема. В некоторых случаях используется одновременный прием препарата внутрь и в ингаляции, учитывая при этом суточную дозу лекарства. Раствор дозируется мерным стаканчиком.

Для ингаляций можно пользоваться любым современным оборудованием (за исключением паровых ингаляций). Наиболее удобным аппаратом является небулайзер, превращающий лекарство в аэрозоль, способный проникать в труднодоступные участки легких и бронхов. Этим устройством удобно пользоваться и в стационаре, и дома.

Раствор Амбробене перед применением разводят наполовину физиологическим раствором хлорида натрия и подогревают до 36-37˚С. Подготовленный раствор помещают в специальный контейнер, затем включают ингалятор. Чтобы предупредить появление кашля во время ингаляции, дышать следует обычно, а не глубоко. Вдыхать лекарство можно с помощью маски, надетой на лицо, или через специальную дыхательную трубку (мундштук ее берут в рот).

Дозировки Амбробене для ингаляции:

малышам до 2 лет – 1 мл раствора Амбробене 1-2 р./сутки (только под наблюдением врача);
детям от 2 до 6 лет – 2 мл х 1-2 р./сутки;
детям старше 6 лет и взрослым – 2-3 мл х 1-2 р./сутки.

Ингаляции проводятся обычно 4-5 дней.

В опытах на животных не выявлено тератогенного воздействия Амбробене на плод. Клинических же данных, подтверждающих безопасность применения препарата при беременности, нет. Исходя из этого, рекомендуется избегать назначения препарата беременным женщинам (в I триместре особенно).

Во II или III триместре беременности назначение Амбробене допустимо только по решению врача и в тех случаях, когда лечебный эффект будет выше, чем возможный риск воздействия на плод.

Учитывая попадание лекарства в грудное молоко, прием препарата кормящей женщиной возможен по назначению врача при оценке соотношения пользы от лечения и риска для ребенка.

Защитной реакцией организма в ответ на инфекцию является кашель. В случае появления сухого кашля лечение должно проводиться без замедления. Сухой кашель не приносит облегчения пациенту и может даже стать причиной осложнений – пневмоторакса (попадания воздуха в плевральную полость при разрыве легочной ткани) или пневмомедиастинума (попадание воздуха в область средостения при разрыве бронхов).

Сухой кашель при воспалении в органах дыхания следует перевести во влажный. Этого можно добиться с помощью Амбробене, применяя любую форму выпуска препарата. Наиболее легко достичь желаемого эффекта с помощью ингаляции. Под действием амброксола слизистая оболочка бронхов продуцирует слизь, мокрота разжижается и выводится.

В некоторых случаях кашель может быть сухим и тогда, когда мокрота находится в бронхах, но не откашливается из-за нарушенной двигательной активности бронхов. В этих случаях применение Амбробене не показано и даже представляет опасность.

Существует целый ряд аналогов Амбробене по действующему веществу (синонимов):
Амброксол, Амбролан, Лазолгин, Бронхоксол, Амбросан, Лазолван, Бронхорус, Медокс, Капли Бронховерн, Нео-Бронхол, Мукоброн, Дефлегмин, АмброГексал, Ремеброкс, Халиксол, Флавамед, Суприма-коф, амброксол-ретард.

Производители препаратов разные: Амбробене производит известная фармацевтическая фирма Ratio farm в Германии, а Лазолван – в Греции и Италии. Однако действующим веществом обоих препаратов является амброксол. Поэтому лечебный эффект и Амбробене, и Лазолван оказывают практически одинаковый: разжижают мокроту и стимулируют кашлевой рефлекс.

Лекарственных форм Амбробене имеет больше, чем Лазолван, но, в то же время, и больше противопоказаний. Лазолван может применяться в любом возрасте. Оба препарата не рекомендуется использовать ни при беременности, ни при кормлении грудью. Нежелательно назначение обоих лекарственных средств при влажном кашле.

Несмотря на сходный механизм действия, препараты отличаются вспомогательными веществами в своем составе, что следует учитывать при выборе лекарства.
Цена Амбробене ниже, чем Лазолвана.

Однозначного ответа на вопрос «Что лучше из этих двух препаратов?» нет. Препарат подбирается врачом индивидуально.

Большинство отзывов о препарате написаны матерями детей, которые отмечают достаточно быстрый эффект от лечения и хорошую переносимость лекарства (независимо от формы выпуска). Только в отдельных отзывах отмечается неприятный вкус лекарства; другим пациентам, наоборот, нравится его вкус.

Авторы считают достоинством Амбробене то, что лекарство в разных формах применяется для лечения и детей, и взрослых. Некоторые из пациентов указывают, что есть аналоги препарата дешевле. Другие же считают препарат эффективным и недорогим.

источник