Амбробене детям таблетки инструкция по применению

Торговое название: Амбробене

Международное непатентованное название (МНН): амброксол

Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество:
Амброксола гидрохлорид 30,0 мг
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, с разделительной риской на одной стороне, другая сторона гладкая.

Код ATX: R05CB06

Фармакологическое действие

Фармакодинамика:
Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика
При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85 % (80-90 %). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90 %, менее 10 % выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40 %. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

  • повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;
  • применение у детей до 6 лет;
  • беременность (I триместр);
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:
Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр), период лактации.

Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболевания печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.

Применение Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью:
Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Способ применения и дозы
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством жидкости.

Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 1/2 таблетки 2-3 раза в день (15 мг амброксола 2-3 раза в день).

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 1 таблетке 3 раза в день (30 мг амброксола 3 раза в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 2 таблеток 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день (30 мг амброксола 2 раза в день).

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Общие нарушения:
Редко (от > 0,1 % до 0,1 % до 0,1 % до Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек, необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата. Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.

Форма выпуска
Таблетки 30 мг.
По 10 таблеток в блистер ПВХ/АI-фольги.
По 2 или 5 блистеров с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
5 лет. Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска
Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения:
«ратиофарм ГмбХ», Германия.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1.

источник

Описание актуально на 13.02.2015

  • Латинское название: Ambrobene
  • Код АТХ: R05CB06
  • Действующее вещество: Аброксола гидрохлорид (Ambroxol hydrochlor >

В состав одной таблетки Амбробене входит 30 мг амброксола, лактоза в форме моногидрата (Lactose monohydrate), кукурузный крахмал (Maidis amylum), стеарат магния (Magnesium stearate), кремния диоксид (Silicium dioxide) безводный коллоидный.

В одной капсуле пролонгированного действия содержатся 75 мг амброксола, микрокристаллическая целлюлоза (Cellulose microcrystalline), Avicel РН 102 и РС 581, триэтилцитрат (Triethyl citrate), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (Methacrylic acid ethyl acrylate copolymer msds), гипромеллоза (Pharmacoat 603; Hypromellose), кремния диоксид (Silicium dioxide) безводный коллоидный. В состав покрывающей капсулу оболочки входят: желатин (Gelatin), диоксид титана (Titanium dioxide), красители (железа оксид красный, желтый и черный).

В 100 мл сиропа содержатся 0,3 грамма амброксола, сорбитол (Sorbitol) жидкий 70%, пропиленгликоль (Propylene glycol), сахарин (Saccharin), вода, ароматизатор малиновый.

В 100 мл раствора для перорального приема и ингаляций входят 0,75 грамм амброксола, калия сорбат (Potassium sorbate); кислота хлористоводородная (Acidum hydrochloricum), вода.

В 2 мл раствора для в/в введения содержатся 15 мг амброксола, лимонной кислоты моногидрат (Аcid citric monohydrate), натрия хлорид (Sodium chloride), натрия гидрофосфата гептагидрат (Sodium hydrophosphate heptahydrate), вода.

Амбробене имеет 5 форм выпуска:

  • таблетки;
  • инъекционный раствор для в/в введения;
  • капсулы ретард;
  • сироп;
  • раствор для ингаляционного применения и приема p/os.

Таблетки двояковыпуклые, круглой формы. Цвет их белый, на одной из сторон имеется риска. В одной упаковке препарата может быть 2 или 5 блистеров по 10 таблеток Амбробене.

Корпус желатиновых капсул ретард бесцветный, прозрачный, крышечка — коричневая, содержимое представляет собой гранулы белого или чуть желтоватого цвета. В одной упаковке препарата содержится 1 или 2 блистера по 10 капсул.

Сироп — это бесцветная (или чуть желтоватая) прозрачная жидкость с малиновым запахом. В аптеках он продается в флаконах из стекла объемом 100 мл. Каждый флакон закупорен струйной крышкой и закрывается завинчивающимся колпачком из пластмассы. Каждая пачка комплектуется мерным стаканчиком.

Раствор для ингаляций и перорального применения представляет собой прозрачную жидкость без запаха, которая может быть как бесцветной, так и светло-желтой с чуть коричневатым оттенком. Раствор продается в флаконах из стекла объемом 40 или 100 мл. Каждый флакон закупорен пробкой-капельницей и закрывается завинчивающимся колпачком из пластмассы. В каждой пачке имеется мерный стаканчик.

Раствор для введения в вену — это прозрачная, бесцветная или чуть желтоватая жидкость. Выпускается он по 2 мл в ампулах из темного стекла (первого типа), по 5 ампул в поддоне из пластмассы, по 1 поддону в упаковке.

Отхаркивающее, муколитическое.

Амброксол — это вещество, являющееся метаболитом Бромгексина. Действие его направлено на стимуляцию пренатального (внутриутробного) развития легких: на фоне применения препарата повышается синтез и секреция легочного сурфактанта, а также блокируется его распад.

Амбробене оказывает секретомоторный, отхаркивающий и секретолитический эффекты, активизирует функцию серозных клеток желез, которые локализованы в слизистой оболочке бронхов, повышает количество слизистого секрета и стимулирует выделение сурфактанта в альвеолах и бронхах, способствует восстановлению нарушенного баланса слизистой и серозной составляющих мокроты.

Амброксол повышает активность гидролизующих ферментов, стимулирует высвобождение лизосом из находящихся в бронхиолах легких клеток Клара и функцию ресничек мерцательного эпителия, благодаря чему происходит разжижение мокроты и улучшается мукоцилиарный транспорт патологического секрета.

В ходе доклинических исследований было установлено, что амброксол обладает антиоксидантным действием. При одновременном применении с антибиотиками Доксициклином, Амоксициллином, Эритромицином и Цефуроксимом повышает концентрацию последних в выделяемом бронхами секрете и мокроте.

Эффект после применения препарата развивается примерно по прошествии получаса после приема p/os (внутрь) и примерно в течение 10 минут-получаса после ректального введения. Продолжительность терапевтического эффекта носит дозозависимый характер и варьируется в пределах от 6 до 12 часов.

При приеме p/os амброксол почти в полном объеме абсорбируется из пищеварительного тракта. Cmax достигается спустя 1-3 часа. Из-за пресистемного метаболизма показатель абсолютной биодоступности амброксола после приема p/os снижается примерно на треть.

Образующиеся в результате этого метаболиты (глюкурониды и дибромоантраниловая кислота) экскретируются почками.

С белками плазмы крови вещество связывается приблизительно на 80-90%.

Амброксол проникает через плацентарный барьер и в цереброспинальную (спинномозговую) жидкость, а также выделяется с молоком кормящей женщины.

Период полувыведения из плазмы — 7-12 часов. Суммарно период полувыведения вещества и его метаболитов составляет около 22 часов. Главным образом препарат выводится почками в виде продуктов метаболизма амброксола (около 90%), и только менее 10% вещества экскретируется в чистом виде.

Показаниями к применению Амбробене являются острые и хронические формы болезней респираторного тракта, при которых у больного затруднено отхождение мокроты.

Применение Амбробене противопоказано при гиперчувствительности к компонентам препарата, а также в первом триместре беременности.

Дополнительные противопоказания для таблеток:

  • гиполактазия;
  • лактазная недостаточность;
  • мальабсорбция глюкозы-галактозы;
  • возраст до 6 лет.

Капсулы ретард запрещены детям до 12 лет.

Сироп Амбробене не назначают при:

  • мальабсорбции сахарозы-изомальтозы;
  • мальабсорбции глюкозы-галактозы;
  • непереносимости фруктозы.

С осторожностью лекарство назначают:

  • при синдроме неподвижных ресничек (первичной цилиарной дискинезии) — генетически детерминированной наследственной аномалии развития структуры и функции реснитчатого эпителия респираторного тракта;
  • при беременности (во 2 и 3 триместрах);
  • в период грудного вскармливания;
  • в периоды обострения язвы желудка или язвы двенадцатиперстной кишки (для лекарственных форм, которые предназначены для перорального приема).

С особой осторожностью следует принимать Амбробене пациентам, у которых нарушено функциональное состояние почек или диагностировано серьезное заболевание печени. При этом доза лекарства для них должна быть меньшей, а интервалы между приемам — бóльшими.

Побочные явления, связанные с приемом таблеток, сиропа и капсул пролонгированного действия:

  • аллергические реакции (в том числе высыпания на коже, зуд, одышка, крапивница, ангионевротический отек лица);
  • головная боль;
  • повышенная слабость;
  • лихорадка;
  • анафилактические реакции (в исключительно редких случаях);
  • боли в животе;
  • тошнота;
  • запор/диарея;
  • рвота;
  • повышенная сухость слизистых респираторного тракта и ротовой полости;
  • ринорея;
  • экзантемы;
  • дизурия.

На фоне применения раствора Амбробене для ингаляций и приема внутрь могут развиваться:

  • реакции гиперчувствительности;
  • анафилактические реакции;
  • нарушения восприятия вкуса;
  • боли в животе;
  • повышенная сухость слизистых горла и ротовой полости;
  • диспепсия;
  • рвота;
  • диарея.

Раствор Амбробене для введения в вену может спровоцировать:

  • аллергические и анафилактические реакции;
  • лихорадку;
  • головные боли высокой интенсивности;
  • чувство сильной усталости;
  • боли в животе;
  • венозные отеки;
  • слабость;
  • тошноту и рвоту.

Длительность терапии в любой лекарственной форме определяется в индивидуальном порядке и обусловливается особенностями заболевания. Максимальная продолжительность курса лечения Амбробене без назначения врача — пять дней.

Муколитический эффект лекарства проявляется при условии, что пациент употребляет большое количество жидкости. Поэтому в период лечения препаратом больному следует пить как можно больше.

Все лекарственные формы, предназначенные для приема p/os, следует принимать после приема пищи, при этом капли предварительно смешивают с водой, чаем или фруктовым соком. Таблетки и капсулы показано запивать большим количеством воды, разжевывать их инструкция запрещает.

Таблетки Амбробене: инструкция по применению

Оптимальная доза для детей 6-12 лет — по половинке таблетки 2 или 3 раза в день.

Пациентам старше 12 лет в первые 2-3 дня препарат следует принимать по 1 таблетке три раза в день. Если ожидаемого эффекта не отмечается, взрослым пациентам разрешается увеличить разовую дозу до 2 таблеток, кратность применений лекарства — 2 раза в день.

С 3 или 4 дня лечения целесообразно принимать по 1 таблетке 30 мг дважды в день.

Капсулы Амбробене: инструкция по применению

Суточная доза препарата в данной лекарственной форме — 1 капсула (75 мг).

Сироп Амбробене: инструкция по применению

Для детей сироп дозируют в зависимости от возраста. Так, в возрасте до 24 месяцев рекомендуется пить дважды в день по 2,5 мл (0,5 мерного стаканчика); в возрасте от 24 месяцев до 6 лет — по 2,5 мл трижды в день; в возрасте 6-12 лет — по 5 мл два или три раза в день (по показаниям).

Пациентам старше 12 лет сироп от кашля в первые 2-3 дня следует принимать по 10 мл три раза в день. Если в этом есть необходимость, взрослым пациентам разрешается увеличить дозу до 20 мл два раза в день.

Начиная с 3-4 дня лечение продолжают принимая по 20 мл сиропа в сутки, дозу делят на 2 приема.

Инструкция по применению Амбробене для ингаляций и внутрь

Дозу раствора для приема p/os рассчитывают следующим образом:

  • 2 мл/сут. в 2 приема — для детей до 24 месяцев;
  • 3 мл/сут. в 3 приема — для детей от 24 месяцев до 6 лет;
  • 4-6 мл/сут. в 2 или 3 приема (по 2 мл за прием) — для детей 6-12 лет;
  • 12 мл/сут. в 3 приема — для больных в возрасте старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения (при неэффективности терапии дозу повышают до 16 мл/сутки с кратностью применений 2 раза в день);
  • 8 мл/сут. в 2 приема — для больных в возрасте старше 12 лет, с 3-4 дня лечения.

При применении Амбробене для ингаляций допускается использование любого современного оборудования за исключением паровых ингаляторов.

Проводят ингаляции с физраствором, для чего непосредственно перед процедурой препарат смешивают с изотоническим раствором NаCl и подогревают до температуры тела. Чтобы добиться оптимального увлажнения воздуха растворы рекомендуется брать в пропорции 1:1.

Следует помнить, что глубокий вдох при ингаляционной терапии провоцирует кашлевые точки, поэтому ингаляции проводят, стараясь дышать в привычном режиме. Пациентам, у которых диагностирована бронхиальная астма, проводить процедуру следует после приема бронхолитических средств.

Как делать ингаляции пациентам разных возрастных групп:

  • для детей до 24 месяцев показано проведение одной-двух процедур в день с использованием 1 мл раствора для ингаляций;
  • для детей от 24 месяцев до 6 лет процедуры проводят с той же кратностью, но используя вдвое большую дозу препарата;
  • для всех остальных категорий пациентов разовая доза раствора Амбробене для ингаляций — 2-3 мл, кратность процедур та же — 1 или 2 раза в день.

Раствор Амбробене: инструкция по применению

Раствор вводят в вену медленно (как минимум в течение 5 минут), струйно или капельно, используя в качестве растворителя любой базисный раствор, рН которого не превышает 6,3 (подойдет для этой цели изотонический раствор NaCl, раствор Рингера-Локка, пятипроцентный раствор глюкозы).

Суточная доза зависит от веса пациента, ее отмеряют из расчета 30 мг на 1 кг массы тела и равномерно распределяют на 4 введения в сутки.

После исчезновения острых симптомов, целесообразным считается перейти на прием препарата в других лекарственных формах.

Признаки интоксикации при передозировке амброксола не установлены. Есть данные о том, что превышение рекомендуемой дозы провоцирует диарею и нервное возбуждение.

Амброксол хорошо переносится при пероральном приеме в дозе, равной 25 мг на килограмм массы тела в сутки.

Тяжелая передозировка может стать причиной повышенной саливации, тошноты, рвоты, снижения артериального давления.

В случае серьезной передозировки показана интенсивная терапия: стимуляция рвоты и промывание желудка. Провести эти мероприятия следует в первые час-два после приема препарата. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Одновременное применение противокашлевых препаратов и амброксола подавляет кашлевый рефлекс, что в свою очередь может спровоцировать застой секрета.

Амброксол при одновременном применении с Эритромицином, Амоксициллином, Доксициклином и Цефуроксимом повышает концентрацию этих антибактериальных препаратов в мокроте и бронхиальном секрете.

При введении амброксола в вену следует использовать в качестве растворителей растворы, рН которых не превышает 6,3. Для амброксола этот показатель равен 5, поэтому слишком большая разница значений рН может спровоцировать выпадение в осадок основания вещества.

Амбробене в лекарственных формах для перорального применения относится к категории средств безрецептурного отпуска.

Для приобретения раствора для в/в введения необходим рецепт врача.

Хранить в помещениях, в которых поддерживается температура не выше 25 °C. Беречь от детей.

В исключительных случаях при применении препарата могут отмечаться тяжелые дерматологические реакции, в том числе синдромы Лайелла и Стивенса-Джонсона. При появлении изменений на коже или слизистых следует в срочном порядке обратиться к врачу и прекратить лечение Амбробене.

Калорийность сиропа — 2,6 ккал/грамм сорбитола. В одном мерном стаканчике объемом 5 мл содержится 2,1 грамма сорбитола, что эквивалентно 0,18 ХЕ (хлебных единиц).

Сорбитол обладает способностью оказывать легкий слабительный эффект.

От какого кашля назначают Амбробене?

Амбробене — это муколитик и, как и все препараты муколитического действия, его целесообразно назначать при сухом кашле, причиной которого являются заболевания нижних отделов респираторного тракта.

Лекарство оптимизирует работу клеток эпителия и разжижает патологический секрет, облегчая тем самым его отхаркивание.

В случае, если кашель у пациента влажный, обильный и продуктивный, необходимости в назначении препаратов для разжижения мокроты нет.

Структурные аналоги Амбробене: Амброксол, Бронхоксол, Бронхорус, Лазолван, Лазонгин, Медокс, Нео-Бронхол, Амбролор, Суприма-Коф, Халиксол.

От чего таблетки и сироп назначают детям? Применение препарата показано для лечения заболеваний респираторного тракта, которые протекают в острой или хронической форме.

Таблетки ребенку могут быть назначены только по достижении шестилетнего возраста, капсулы — не ранее, чем с 12 лет. Оптимальная лекарственная форма для детей — сироп Амбробене. Однако следует помнить, что детям, которым еще нет 2 лет, сироп, раствор для в/в введения и раствор для приема p/os и ингаляций назначают исключительно по показаниям врача.

Самым важным свойством Амбробене является способность стимулировать образование сурфактанта — вещества, которое необходимо для обеспечения нормальной работы легких. И именно это свойство делает препарат ценным для малышей, у которых после рождения возникли проблемы с легкими.

Новорожденных младенцам и для детей до года Амбробене назначают для того, чтобы нормализовать выработку сурфактанта и предотвратить склеивание альвеол легких, а также для того, чтобы не дать бронхиту, которым нередко осложняется ОРВИ, перейти в хроническую форму.

Режим дозирования и оптимальную продолжительность лечения определяет лечащий врач с учетом характера течения болезни и возраста маленького пациента.

В видео-рекламе бренда Амбробене упор делается на то, что препарат произведен в Германии, что само по себе является гарантом его высокого качества и эффективности.

Основным посылом рекламы является то, что стандарты, в соответствии с которыми создается Амбробене, ничуть не уступают высоким стандартам качества и тем пользовательским характеристикам, благодаря которым немецкие машины, игрушки и бытовая техника давно и прочно заслужили признание потребителей в разных странах мира.

И подтверждением заявлений производителя об эффективности его продукта являются многочисленные положительные отзывы об Амбробене для детей: по мнению большинства мам, средство является одним из лучших на сегодняшний день, поскольку оно действительно хорошо работает и помогает ребенку справиться с сильным кашлем.

На сегодняшний день достоверных данных о безопасности применения Амбробене при беременности (в частности, в первые 28 недель) нет. В ходе проводившихся на животных исследований не было выявлено тератогенного действия амброксола.

Применение препарата во 2 и 3 триместрах возможно исключительно по назначению врача и только после того, как будет произведена оценка потенциальной пользы для матери и возможных рисков для плода.

Исследования, проводившиеся на животных, позволили установить, что амброксол обладает способностью попадать в грудное молоко. Однако применение препарата у кормящих женщин изучено недостаточно, в связи с чем Амбробене может быть назначен лишь после оценки соотношения польза/риск для матери и ребенка.

Отзывы о сиропе Амбробене, как и отзывы о таблетках, растворе для ингаляций или растворе для в/в введения преимущественно положительные. Подтверждают их достаточно высокие оценки лекарства на специализированных форумах, где люди делятся опытом применения того или иного лекарства: по пятибалльной шкале Амбробене оценивают на 4,5-4,8 балла.

В качестве основных достоинств препарата отмечают:

  • эффективность;
  • быстродействие;
  • удобство применения;
  • приятный для ребенка вкус;
  • возможность применять с первых месяцев жизни ребенка;
  • большое количество лекарственных форм (таблетки, раствор для в/в введения, капсулы ретард, раствор для ингаляционного применения и приема p/os, сироп), что позволяет выбрать оптимальную для себя.

Тем не менее, встречаются также нейтральные и негативные отзывы, которые связаны с тем, что применение препарата не дало настолько выраженного результата, как ожидалось.

Цена таблеток Амбробене — 54 грн/165 рублей, капсул пролонгированного действия — 59 грн/190 рублей. Цена сиропа Амбробене для детей — 63 грн/108 рублей. Цена Амбробене для ингаляций 40 мл — 38 грн/127 рублей, раствор для ингаляций 100 мл можно приобрести за 62 грн или 176 рублей.

источник

Кашель, возникающий у ребенка, сигнализирует о развивающейся патологии в организме. Основными причинами могут быть инфекционные и простудные заболевания, развивающиеся в бронхах и легких. Какие действия предпринять, спрашивают многие мамочки, и какими препаратами разрешается лечить маленьких детей? Особенно это волнует родителей новорожденных. Сегодня мы рассмотрим один из самых действенных препаратов, помогающих от таких недугов, – «Амбробене».

Амбробене, предназначенный детям, разрешается применять в следующих формах:

  • В виде сиропа с 1 месяца.
  • В капсулах с 12 лет.
  • В таблетках с 5 лет.
  • В виде раствора для ингаляций с 6 месяцев.
  • Капли с рождения.

Во всех видах препарата находятся следующие компоненты:

  • Амброксола гидрохлорид (основной действующий компонент).
  • Титана диоксид.
  • Коллоидный кремний осажденный.
  • Желатин.
  • Карбоксиметилцеллюлоза.
  • Железа оксид.
  • МКЦ.
  • Триэтилцитрат.
  • «Амбробене» рекомендован малышам, страдающим сухим кашлем. Подобный кашель самый неприятный и изнуряющий и, естественно, влияет на характер ребенка. Дети в таком случае становятся беспокойными, капризными, плохо спят и порой теряют аппетит.
  • Лекарство помогает снять основные симптомы данного явления, и облегчение заметно уже через полчаса. Детям рекомендуют принимать препарат в виде сиропа. Дети принимают его с удовольствием, и он безопасен.
  • Из препарата в виде таблеток рекомендуется сделать сладкий раствор, смешав лекарство со сладким чаем либо кипяченой водой, и только затем дать ребенку.
  • Медикамент удобно использовать в ингаляциях, они тоже хорошо снимают первые симптомы сухого кашля, простудных заболеваний и бронхита.

Инструкция по применению рекомендует препарат в следующих ситуациях:

  • Бронхит, пневмония и иные затянувшиеся патологические процессы в легких.
  • Помогает улучшить отхождение мокроты, что немаловажно при обструктивном бронхите.
  • Педиатры назначают препарат недоношенным младенцам в первые сутки после появления на свет, чтобы остановить развитие дистресс-синдрома.
  • Применяется в случае бронхиальной астме в острой форме.

Новорожденным и грудничкам препарат может назначать только специалист, и принимать его разрешается только под контролем врача. В основном детей определяют в стационар, после чего начинается лечение.

Недоношенным новорожденным препарат назначается обязательно в профилактике дистресс-синдрома.

Медикамент рекомендуют использовать, проводя ингаляции, эффективно выводящих мокроту. Процедуру проводят с помощью небулайзера или ингалятора, работающий без пара. В инструкции подробно написано о правилах проведения.

  • Детям, не достигшим двух лет, используют 1 мл дважды / 24 ч.
  • Ребяткам от 2 до 5 дают 1 мл трижды в день.
  • От 5 до 12 применяют 2 мл трижды в сутки.

Раствор для ингаляций в равных дозах смешивают с физраствором. Температура жидкости должна соответствовать комнатной.

Важно: во время ингаляции обеспечьте спокойную и комфортную обстановку вокруг малыша, не допускайте, чтобы кроха капризничал.

Детям до года рекомендуют давать средство в форме сиропа, малышам его проще пить и он приятен на вкус. Средство выпускается в таре из стекла, к ней прилагается мерный стаканчик. Принимать лекарство советуют во время либо после еды.

  • До 2 лет грудничку (кроме новорожденных и недоношенных) предлагают по 0,5 ч. л. (2,5 мл) ежедневно.
  • С 2 до 5 лет дают по 0,5 ч. л. (2,5 мл) три раза в день.
  • С пяти до двенадцати лет — три раза по 1 ч. л. (5 мл).
  • С 12 лет допустимо принимать первые три дня не более 3 раз в сутки по 2 ч. л., далее – не более 2 раз в сутки.

Важно: во время терапии бронхита в острой форме первые три дня применяют максимальную дозу, затем уменьшают в два раза.

Раствором удобно поить грудничков и маленьких детей. Рекомендуется разводить средство в питье и предлагать чаду, когда он поест.

  • Грудничкам до двух лет рекомендуют дозу 1 мл два раза в день.
  • От двух лет до шести дают по 1 мл по три раза за 24 часа.
  • От шести до двенадцати — по 2 мл трижды в сутки.
  • Деткам старше двенадцати лет разрешено использовать препарат первые 2-3 дня 2-3 раза в день по 4 мл, а далее – не более двух раз в сутки.

Данную форму Амбробене рекомендуют детям с пяти лет. В более раннем возрасте она бывает опасной. Препарат можно измельчать и употреблять в обычном виде, запивая водой. Доза составляет полтаблетки три раза в день по завершении еды.

Лучше всего приобретать детям лекарство с пометкой «детский».

Медикамент не рекомендуют применять в следующих случаях:

  • Индивидуальная непереносимость.
  • Эпилепсия.
  • Период лактации.
  • Болезни печени в тяжелой форме.
  • Почечная недостаточность.
  • Плохая моторика бронхов.

Если ваш малыш подхватил какой-либо вирус, советуем присмотреть противовирусный препарат.

Во время приема препарата могут возникнуть следующие негативные реакции:

  • Сухость во рту.
  • Крапивница, кожная сыпь.
  • Понос.
  • Запор.
  • Ринорея.
  • Контактный дерматит
  • Анафилактический шок (в исключительных случаях).
  • Тошнота.
  • Гастралгия.
  • Снижение артериального давления.

Препарат нельзя принимать совместно с иными аналогичными медикаментами, препятствующими выведению мокроты.

Если были замечены побочные эффекты, стоит прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Важно следить за состоянием ребенка, принимающего лекарство, и соблюдать дозировку по инструкции. А если вдруг случилась передозировка, то следовать нашим инструкциям и вызвать врача.

Итак, симптомы передозировки:

  • Резкое ухудшение самочувствия ребенка.
  • Рвота и тошнота.
  • Повышенное выделение слюны.
  • Понижение артериального давления.

Первая помощь при передозировке выглядит следующим образом:

  1. Промывание желудка в течение первых полутора часов
  2. Дать ребенку какие-либо продукты с повышенным содержанием жиров.
  3. Обязательно следить за состоянием крохи, в случае ухудшения вызвать врача.

Все виды препарата, кроме сиропа, надо хранить при температуре до 25 градусов

Сироп – от 8 до 25 градусов.

«Амбробене» должен быть в сухом, закрытом, недоступном детям месте.

Препарат продается без рецепта.

«Амбробене» разрешено применять с первых дней появления на свет, и это главное преимущество перед аналогами.

Медикамент по многим отзывам дает положительные результаты и очень комфортен в применении, поскольку имеет много форм, удобных даже самым маленьким детям. Уже за несколько суток использования замечается положительная динамика и настает облегчение.

Отличий у препаратов практически нет, они заключаются лишь во вспомогательных веществах и цене. Выбирать следует индивидуально, ведь кому-то помогает одно, а кому-то — другое.

Нельзя использовать лекарство с противокашлевыми препаратами: он усложняет вывод мокроты, т. к. происходит подавление кашля. Но «Амбробене» часто назначают с антибиотиками, например, «Доксициклином», «Эритромицином» и др. Подобные комбинации разрешены.

источник

◊ Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской на одной стороне, другая сторона гладкая.

1 таб.
амброксола гидрохлорид 30 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 169.46 мг, крахмал кукурузный — 36.33 мг, магния стеарат — 2.41 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1.8 мг.

10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола.

Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Всасывание, распределение, метаболизм

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ. C max достигается через 1-3 ч после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются почками. Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%).

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком.

T 1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч. Суммарный T 1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокое связывание с белками плазмы, большой V d и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T 1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

— острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, во II и III триместрах беременности, в период лактации.

Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени Амбробене следует назначать с особой осторожностью , при этом пациенты должны соблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.

Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством жидкости.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет следует принимать по 1/2 таб. 2-3 раза/сут (15 мг амброксола 2-3 раза/сут).

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 1 таб. 3 раза/сут (30 мг амброксола 3 раза/сут). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 2 таб. 2 раза/сут (120 мг амброксола/сут). В последующие дни следует принимать по 1 таб. 2 раза/сут (30 мг амброксола 2 раза/сут).

Аллергические реакции: редко (от ≥0.1% до Со стороны пищеварительной системы: редко (от ≥0.1% до Общие нарушения: редко (от ≥0.1% до Прочие: редко (от ≥0.1% до Симптомы: симптомов интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.

Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, следует применять только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Крайне редко при приме Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек пациент должен срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность к вождению транспорта и управлению машинами и механизмами до настоящего времени не известно.

Недостаточно данных относительно применения амброксола при беременности, особенно в первые 28 недель. Применение Амбробене во II и III триместрах беременности возможно только по назначению врача, после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.

Применение препарата у женщин в период лактации изучено недостаточно, поэтому прием Амбробене возможен только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного эффекта; показано, что амброксол выделяется с грудным молоком.

Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.
Препарат в форме капсул ретард противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

источник

Сироп прозрачный, от бесцветного до слегка желтого цвета, с запахом малины.

5 мл 1 фл.
амброксола гидрохлорид 15 мг 300 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70% — 60 г, пропиленгликоль — 5 г, ароматизатор малиновый — 0.1 г, сахарин — 0.01 г, вода очищенная — 49.44 г.

100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы). Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Всасывание, распределение, метаболизм

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ. C max достигается через 1-3 ч после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются почками.

Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%).

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком.

T 1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч. Суммарный T 1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокое связывание с белками плазмы, большой V d и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T 1/2 метаболитов амброксола увеличивается

— острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Сироп следует принимать после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.

Детям в возрасте до 2 лет следует принимать по 1/2 мерного стаканчика (2.5 мл сиропа) 2 раза/сут (15 мг амброксола/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет следует принимать по 1/2 мерного стаканчика (2.5 мл сиропа) 3 раза/сут (22.5 мг амброксола/сут).

Детям возрасте от 6 до 12 лет следует принимать по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2-3 раза/сут (30-45 мг амброксола/сут).

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза/сут (90 мг амброксола/сут). При неэффективности терапии взрослым можно увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза/сут (120 мг амброксола/сут). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза/сут (60 мг амброксола/сут).

Аллергические реакции: редко (от ≥0.1% до Со стороны пищеварительной системы: редко (от ≥0.1% до Общие нарушения: редко (от ≥0.1% до Прочие: редко (от ≥0.1% до осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, во II и III триместрах беременности, в период лактации.

Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени Амбробене следует назначать с особой осторожностью , при этом пациенты должны соблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.

Недостаточно данных относительно применения амброксола при беременности, особенно в первые 28 недель. Применение Амбробене во II и III триместрах беременности возможно только по назначению врача, после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.

Применение препарата у женщин в период лактации изучено недостаточно, поэтому прием Амбробене возможен только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного эффекта; показано, что амброксол выделяется с грудным молоком.

Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.
Препарат в форме капсул ретард противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек пациент должен срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

При применении Амбробене в форме сиропа следует учитывать, что калорийность составляет 2.6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. 1 мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2.1 г сорбитола, что соответствует 0.18 ХЕ.

Использование в педиатрии

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата Амбробене в форме сиропа возможно только по назначению врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность к вождению транспорта и управлению машинами и механизмами до настоящего времени не известно.

Симптомы: симптомов интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.

Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, следует применять только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.

После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 1 года.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

источник

Моя медицина
Амбробене детям таблетки инструкция по применению